第一篇：衛生局中藥飲片、中成藥使用管理規定及標準

儀隴縣衛生局關于下發《中藥飲片、中成藥使用管理規定及標準》的通知

各醫療衛生單位：

為了加強我縣中藥飲片、中成藥臨床安全使用管理，提高中藥飲片和中成藥應用水平，保障群眾用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫院中藥飲片管理規范》、《醫療機構中藥煎藥室管理規范》、《中成藥臨床應用指導原則》等法律、法規的有關規定，執行儀隴縣中藥飲片、中成藥使用管理規定。

一、中藥飲片的使用管理

（一）、中藥飲片處方

1、中藥飲片處方應按《中藥處方格式及書寫規范的要求》開具，開具中藥飲片處方時,應當以中醫藥理論為指導，體現辨證論治和配伍原則，還應體現“君、臣、佐、使”的特點要求；

2、中藥飲片名稱應當使用規范名稱，按照《中華人民共和國藥典》及本院《中藥飲片處方用名與調劑給付的規定》書寫；

3、劑量使用法定單位，用阿拉伯數字書寫，原則上應當以克（g）為單位，“g”（單位名稱）緊隨數值后；

4、調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右下方，并加括號，如打碎、先煎、后下等；對中藥飲片產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明；

5、用法用量應當符合《中華人民共和國藥典》規定，無配伍禁忌。若有配伍禁忌和超量使用時，應當在藥品名上方再次簽名；毒性中藥飲片每次處方劑量不得超過二日極，對處方未注明“生用”的，應給付炮制品；罌栗殼不得當方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的職業醫師簽名的淡紅色處方方可調配，調配時必須混入群藥，每張處方不得超過三日極量（18g），連續使用不得超過7天，兒童不得使用罌栗殼。

6、普通中藥飲片處方2日內有效，需再次調配的7天內予以調配。

（二）調劑

1、藥師應當認真逐項審核處方，對處方用藥適宜性進行審核，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方，不得調劑。藥師不得擅自更改處方。

2、調劑人員應當遵守調劑制度，憑本院合格有效處方，調配發藥，非本院處方不予調劑。調劑人員收方后，應當按照中藥飲片調劑規程進行審方和調劑。調劑處方是必須做到“四查十對”，存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫生確認（雙簽字）或重新開具處方后方可調配。

3、調劑人員應遵守調劑炒作規程，準確稱量，調配一方多劑的中藥飲片處方，在分劑量時應分稱遞減，保證劑量準確，不得估量抓藥，重量、分劑量誤差不得超過±5%，對處方中注明“先煎”、“后下”、“包煎”、“烊化”、“沖服”等需特殊處理的藥品，要按要求另包，并在發藥是對病人詳細說明。

4、發藥是應唱名發藥，必要時還應核對科別、性別、年齡、創號、開具日期、處方醫師、藥品金額等項目，詳細交代用法用量，中藥飲片常規簡要方法和注意事項，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需要向患者特別說明和提示

對已發出的中藥飲片不予退藥。

（三）煎煮

1、煎藥室工作人員應遵守工作制度和操作規程，在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發藥時應當認真核對處方有關內容；認真填寫操作記錄和發藥記錄；急煎中藥應在2小時內完成。

2、煎藥設備設施、容器使用前應確保清潔。煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水。待煎藥物應當先行侵泡不少于30分鐘。

3、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮實踐應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮2-10分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物煎煮時

間稍短；滋補藥物應當久煎。第二煎的煎煮時間應當比第一煎的時間略縮短。

4、飲片應當充分煎透，應無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥室應當防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止用藥。

5、煎藥機煎藥按照操作規程執行。

二、中成藥的使用管理

（一）、中成藥處方

1、中成藥名稱應當使用經藥品監督管理部門批準并公開的藥品通用名稱書寫。

2、用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用、特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并在此簽名；

3、片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位，軟膏及乳膏劑以支、瓶為單位，應當注明劑量；

4、每張處方不得超過5種藥品，每一種藥品應當分行頂格書寫。

5、中藥注射劑應當單獨開具處方。

（二）中成藥臨床應用基本原則

1、使用中成藥，必須遵守《中成藥臨床應用指導原則》，合理使用中成藥。

2、辨證用藥依據中醫理論，辨認、分析疾病的證候，針對證候確定具體治法，遺跡治法，選定適宜的中成藥。

3、辨病辨證結合用藥辨病用藥是針對中醫的疾病或西醫診斷明確的疾病，根據疾病特點選用適應的中成藥。可將中醫辨證與中醫辨病相結合、西醫辨病與中醫辨證相結合，選用相應的中成藥，但不能僅根據西醫診斷選用中成藥。

4、劑型的選擇根據患者的體制強弱，病情輕重緩急及各種劑型的特點，選擇適宜的劑型。

5、使用劑量的確定對于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應取偏小值。

6、合理選擇給藥途徑能口服給藥的，不采用注射給藥，能肌肉注射給藥的，不選擇靜脈注射或滴注給藥。

7、使用中藥注射劑應遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《中藥注射臨床應用指南》，嚴格按照藥品說明書使用，嚴格掌握功能主治和禁忌癥，加強用藥監測，醫護人員使用中藥注射劑前，應嚴格執行用藥查對制度，發現異常，立即停止使用，并按規定報告；臨床藥師要加強中藥注射劑臨床使用的指導，確保用藥安全。

使用中藥注射劑還應做到

（1）、用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者慎用。

（2）、辨證施藥，嚴格掌握功能主治。臨床使用辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

（3）、嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求，給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。

（4）、嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑間隔時間以及藥物相互作用等問題。

（5）、加強用藥監護。用藥過程中應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，發現異常，立即停藥，必要時采取積極救治措施；尤其對老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用，加強監測。

（三）聯合用藥原則

1、中成藥的聯合使用中成藥的聯合應用，應遵循藥效互補原則，及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應避免重復

使用。要注意中成藥各藥味、各成分間的配伍禁忌

中藥注射劑聯合使用時，必須遵循：

（1）、兩種以上中藥注射劑聯合使用、符合中醫傳統配伍理論的要求，配伍禁忌。

（2）、謹慎聯合用藥，如確需聯合使用時，應謹慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

（3）、需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁配合配伍，應分開使用，除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩種或兩種以上品種同時公用一條通道。

2、中成藥與西藥的聯合使用制定用藥方案時，要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量，給藥時間，給藥途徑。

（1）、中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯合應用，給藥途徑相同的應分開使用。

（2）、應避免副作用相似的中西藥聯合用藥，也應避免有不良相互作用的中西藥聯合使用 中西藥注射劑聯合使用時，必須遵守

（1）、謹慎聯合使用，如果中西藥注射劑確需聯合用藥，應根據中西醫診斷和各自的用藥原則炫耀，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯合用藥物的中樞和劑量，根據臨床情況及時調整用藥。

（2）、中西注射劑聯用，盡可能選擇不同的給藥途徑，不惜統一途徑用藥時，應將中西藥分開使用，謹慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用，嚴禁混合配伍。

（四）孕婦使用中成藥的原則

1、妊娠期婦女必須用藥時，應選擇對胎兒無損害的中成藥。

2、盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑；根據治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥。

3、可以導致妊娠期婦女流產或對胎兒有致畸作用，含有毒性較強或藥性猛烈的藥物組份，為妊娠期婦女禁忌藥

4、可能會導致妊娠期婦女流產等副作用，如含有通經祛瘀、辛熱燥烈、滑利通竅、類中成藥，屬于妊娠期慎用藥。

（五）兒童使用中成藥的原則

1、兒童使用中成藥應注意勝利特性，根據不同年齡階段兒童生理特點，選擇適當的兒童藥物和用藥方法、劑量。

2、宜優先選用兒童專用藥

3、非兒童專用中成藥應結合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據兒童年齡與體重選擇相適應的藥量。一般情況3歲以內服1/4成人量，3-5歲可服1/3成人量，5-10歲可服1/2成人量，10歲以上與成人量相差不大即可。

4、含有較大的毒副作用成分或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應充分衡量其風險/收益，出沒有其他治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應使用。

5、兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應精良采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。

（六）含毒性中藥材的中成藥臨床應用管理

臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應注意

1、辨證使用是防止中毒的關鍵。還應注意因人、因時、因地制宜，辨證施治，尤其對小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女、體弱者、更應制宜正確辨證使用中成藥。

2、制宜合理配伍。利用藥物間的相互作用進行合理配伍用藥，即可增強功效，又可減少毒性，如配伍相殺、相畏藥。

3、注意用量。含毒性中藥材的中成藥容易引起中毒，因而要嚴格控制劑量，應該從小量開始，逐漸加量，而需長期用藥的還要防止中毒。

全縣各醫療衛生單位及中藥零售店均應按照中藥飲片和中成藥使用管理規定，合理使用和銷售中藥飲片和中成藥，且供藥企業必須達到GMP標準，并提供企業資質，存放醫院，以便備查。

二0一二年三月八日

第二篇：中藥飲片、中成藥使用管理規定及標準文件

新政文登015號

沈北新區[2013]87號

輝山社區衛生服務中心

《中藥飲片、中成藥使用管理規定及標準》

為了加強我區中藥飲片、中成藥臨床安全使用管理，提高中藥飲片和中成藥應用水平，保障群眾用藥安全、有效。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫院中藥飲片管理規范》、《醫療機構中藥煎藥室管理規范》、《中成藥臨床應用指導原則》等法律、法規的有關規定。特制訂我區中藥飲片、中成藥使用管理規定及標準。

一、中藥飲片的使用管理

（一）、中藥飲片處方

1、中藥飲片處方應按《中藥處方格式及書寫規范的要求》開具，開具中藥飲片處方時,應當以中醫藥理論為指導，體現辨證施治和配伍原則，還應體現“君、臣、佐、使”的特點要求；

2、中藥飲片名稱應當使用規范名稱，按照《中華人民共和國藥典》及《國家中醫藥管理局關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關問題的通知》（國中醫藥發?2009?7號）書寫；

3、劑量使用法定單位，用阿拉伯數字書寫，原則上應當以克（g）為單位，“g”（單位名稱）緊隨數值后；

4、調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右下方，并加括號，如搗碎、先煎、后下等；對中藥飲片產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明；

5、用法用量應當符合《中華人民共和國藥典》規定，無配伍禁忌。若有配伍禁忌和超量使用時，應當在藥品名上方再次簽名；毒性中藥飲片每次處方劑量不得超過二日極量，對處方未注明“生用”的，應給付炮制品；罌栗殼不得當方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的職業醫師簽名的淡紅色處方方可調配，調配時必須混入群藥，每張處方不得超過三日極量（18g），連續使用不得超過7天，兒童不得使用罌栗殼。

6、普通中藥飲片處方2日內有效，需再次調配的7天內予以調配。

（二）調劑

1、藥師應當認真逐項審核處方，對處方用藥適宜性進行審核，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其 確認或者重新開具處方，方可調劑。藥師不得擅自更改處方。

2、調劑人員應當遵守調劑制度，憑本院合格有效處方，調配發藥，非本院處方不予調劑。調劑人員收方后，應當按照中藥飲片調劑規程進行審方和調劑。調劑處方必須做到“四查十對”，存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫生確認（雙簽字）或重新開具處方后方可調配。

3、調劑人員應遵守調劑操作規程，準確稱量，調配一方多劑的中藥飲片處方，在分劑量時應分稱遞減，保證劑量準確，不得估量抓藥，重量、分劑量誤差不得超過±5%，對處方中注明“先煎”、“后下”、“包煎”、“沖服”等需特殊處理的藥品，要按要求另包，并在發藥時對病人詳細說明。

4、發藥時應唱名發藥，必要時還應核對科別、性別、年齡、門診號、開具日期、處方醫師、藥品金額等項目，詳細交代用法用量，中藥飲片常規簡要方法和注意事項，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需要向患者特別說明和提示，對已發出的中藥飲片不予退藥。

（三）煎煮

1、煎藥室工作人員應遵守工作制度和操作規程，在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發藥時應當認真核對處方有關內容；認真填寫操作記錄和發藥記錄；急煎中藥應在2小時內完成。

2、煎藥設備、設施、容器使用前應確保清潔。煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水。待煎飲片應當先行浸泡不少于30分鐘。

3、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮2-10分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物煎

煮時間稍短；滋補藥物應當久煎。第二煎的煎煮時間應當比第一煎的時間略縮短。

4、飲片應當充分煎透，應無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應當防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止用藥。

5、煎藥機煎藥按照操作規程執行。

二、中成藥的使用管理

（一）、中成藥處方

1、中成藥名稱應當使用經藥品監督管理部門批準并公開的藥品通用名稱書寫。

2、用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并在此簽名；

3、片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位，軟膏及乳膏劑以支、瓶為單位，應當注明劑量；

4、每張處方不得超過5種藥品，每一種藥品應當分行頂格書寫。

5、中藥注射劑應當單獨開具處方。

（二）中成藥臨床應用基本原則

1、使用中成藥，必須遵守《中成藥臨床應用指導原則》，合理使用中成藥。

2、辨證用藥依據中醫理論，辨認、分析疾病的怔候，針對怔候確定具體治法，選定適宜的中成藥。

3、辨病辨證結合用藥辨病用藥是針對中醫的疾病或西醫診斷明確的疾病，根據疾病特點選用適應的中成藥。可將中醫辨證與中醫辨病相結合、西醫辨病與中醫辨證相結合，選用相應的中成藥，但不能僅根據西醫診斷選用中成藥。

4、劑型的選擇根據患者的體質強弱，病情輕重緩急及各種劑型的特點，選擇適宜的劑型。

5、使用劑量的確定對于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應取偏小值。

6、合理選擇給藥途徑能口服給藥的，不采用注射給藥，能肌肉注射給藥的，不選擇靜脈注射或滴注給藥。

7、使用中藥注射劑應遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《中藥注射臨床應用指南》，嚴格按照藥品說明書使用，嚴格掌握功能主治和禁忌癥，加強用藥監測，醫護人員 使用中藥注射劑前，應嚴格執行用藥查對制度，發現異常，立即停止使用，并按規定報告；臨床藥師要加強中藥注射劑臨床使用的指導，確保用藥安全。

8、使用中藥注射劑還應做到。

（1）、用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者慎用。

（2）、辨證施藥，嚴格掌握功能主治。臨床使用辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

（3）、嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求，給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、不過快滴注和長期連續用藥。

(4)、嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑間隔時間以及藥物相互作用等問題。

(5)、加強用藥監護。用藥過程中應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，發現異常，立即停藥，必要時采取積極救治措施；尤其對老年人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用，加強監測。

（三）聯合用藥原則

1、中成藥的聯合應用，應遵循藥效互補原則，及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使 用。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應避免重復使用。要注意中成藥各藥味、各成分間的配伍禁忌，中藥注射劑聯合使用時，必須遵循：

（1）、兩種以上中藥注射劑聯合使用、要符合中醫傳統配伍理論的要求，配伍禁忌。

（2）、謹慎聯合用藥，如確需聯合使用時，應謹慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

（3）、需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁配合配伍，應分開使用，除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩種或兩種以上品種同時公用一條通道。

2、中成藥與西藥的聯合使用制定用藥方案時，要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量，給藥時間，給藥途徑。

（1）、中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯合應用，給藥途徑相同的應分開使用。

（2）、應避免副作用相似的中西藥聯合用藥，也應避免有不良相互作用的中西藥聯合使用 中西藥注射劑聯合使用時，必須遵守 ：（1）、謹慎聯合使用，如果中西藥注射劑確需聯合用藥，應根據中西醫診斷和各自的用藥原則選藥，充分考慮藥物之間的相互作用，根據臨床情況及時調整用藥。（2）、中、西藥注射劑聯用，盡可能選擇不同的給藥途徑，不能統一途徑用藥時，應將中西藥分開使用，謹慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用，嚴禁混合配伍。

（四）孕婦使用中成藥的原則

1、妊娠期婦女必須用藥時，應選擇對胎兒無損害的中成藥。

2、盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑；根據治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥。

3、可以導致妊娠期婦女流產或對胎兒有致畸作用，含有毒性較強或藥性猛烈的藥物，為妊娠期婦女禁忌藥

4、可能會導致妊娠期婦女流產等副作用，如含有通經祛瘀、辛熱燥烈、滑利通竅類中成藥，屬于妊娠期慎用藥。

（五）兒童使用中成藥的原則

1、兒童使用中成藥應注意要根據不同年齡階段兒童生理特點，選擇適當的兒童藥物和用藥方法、劑量。

2、宜優先選用兒童專用藥

3、非兒童專用中成藥應結合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據兒童年齡與體重選擇相適應的藥量。一般情況3歲以內服1/4成人量，3-5歲可服1/3成人量，5-10歲可服1/2成人量，10歲以上與成人量相差不大即可。

4、含有較大的毒副作用成分或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應充分衡量其安全性，除沒有其他治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應使用。

5、兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應精良采取口 服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。

（六）含毒性中藥材的中成藥臨床應用管理，臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應注意

1、辨證使用是防止中毒的關鍵。還應注意因人、因時、因地制宜，辨證施治，尤其對小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女、體弱者、更應正確辨證使用中成藥。

2、合理配伍。利用藥物間的相互作用進行合理配伍用藥，即可增強功效，又可減少毒性，如配伍相反、相畏藥。

3、注意用量。含毒性中藥材的中成藥容易引起中毒，因而要嚴格控制劑量，應該從小量開始，逐漸加量，而需長期用藥的還要防止中毒。

全區各醫療單位要按照中藥飲片和中成藥使用管理規定，合理使用中藥飲片和中成藥，且供藥企業必須達到GMP標準，并提供企業資質，存放醫院，以便備查。

2013年12月31日

2013年12月31日印發

第三篇：中藥飲片、中成藥使用管理制度

中藥飲片、中成藥使用管理制度

一、門診中藥房工作管理制度

1、中藥處方調配人員必須上崗佩證，人員素質要求應當具有中藥士及以上藥學技術職稱或者中藥學專業中專以上學歷。

2、醫院調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗，不合格的不得使用。

3、中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫生確認（“雙簽名”）或重新開具處方后方可調配，并做好不合格、不合理的處方登記。

4、對特殊用藥如先煎、后下、烊化等應按《浙江省中藥炮制規范》執行，調配時按順序從左到右，從上到下調配，嚴禁跳躍式調配，配方劑量要準確，嚴禁估量抓藥，調配完畢再按順序自行核對，并請復核人員復核，若無誤，調劑人員、復核人員簽名以示負責。

5、中藥飲片調配后，必須經復核后方可發出。復核人員應當由中藥師以上專業技術人員負責，要求逐項復核，發現錯味、漏味、重味、重量有誤或需臨方炮制等應及時糾正，中藥飲片調配每劑重量誤差應當在+5%以內，復核率應當達到100%。節假日或一人值班沒有復核人員時，調劑人員應擔負復核職責，并雙簽字。

6、含有劇毒藥品的處方應按《劇毒藥品管理制度》及國家有關文件規定處理，外用藥或超大劑量的毒性藥物炮制品，應注明用法、煎煮方法或直接交待病人，以保障用藥安全。

7、調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日劑量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫生重新審定后方可調配。

8、處方中特殊用藥醫院需臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制，并填寫“飲片炮 制加工及驗收記錄”，經醫院質量檢驗合格后方可投入臨床使用。

9、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗，節約用藥，少落地或不落地。保持調配臺面清潔。

10、發藥：堅持“三查一對”，對取藥憑證，對姓名、對劑數、對地址。向患者說明用法用量、煎煮方法、有無禁忌，回答患者提出的問題。

二、中藥房處方管理制度

1、處方是醫生開寫的取藥憑證，藥劑科憑本院具處方權醫師開具的處方發藥。

2、具有處方權的醫師（士）本人簽字或印模留樣調劑室．調劑室憑此接受處方，配發藥品。

３、調配處方人員，應當具有藥士、中藥士以上藥學技術職稱或者藥學、中藥學專業中專以上學歷。

4、處方一律用鋼筆、原珠筆或毛筆書寫，不得有涂改。必要時，醫師應在涂改處簽字以明確職責。

5、處方審閱人員不得擅自修改處方，如遇缺藥、超劑量、配伍禁忌等情況需要修改處方，需退回醫師處，經修改并在修改處簽字后才能調配。

6、審方人員如實登記錯誤處方，定期報告藥劑科。

7、處方時擬用的中藥一般應按君、臣、佐、使及藥引等依次書寫。應與中成藥、西藥分開，單獨書寫。

8、處方中的劑量一律采用阿拉伯數字書寫，稱量采用公制。中藥處方中各藥的數量應排列整齊，以防錯誤。

9、一般處方３日為宜，７日量為限，對某些慢性疾病或特殊情況，可酌情延長。急診處方應在處方右上角注明“急”，當日有效。門診處方有效期為１~３日，超過限期時，需經醫師更改日期，重新簽字后方可調配。

10、貴重中藥處方應逐日統計消耗，以便掌握庫存。

11、調配麻醉、毒性中藥，須憑有明顯標志的毒性中藥專用處方，每日做好消耗、交班登記。麻醉、毒性中藥的調配、儲存管理均按國家有關規定執行。

12、普通中藥處方應為白色，麻醉處方為淡紅色，急診處方為淡黃色，兒科處方為綠色。

13、普通中藥處方留存１年，細料、貴重藥、含毒性中藥處方留存２年，含麻醉中藥處方留存３年。

14、調劑及臨床中藥專業人員有權監督、審核處方，指導醫生合理用藥。

三、中藥房貴重藥品管理制度

1.貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結收支帳。

2.凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象，按科內有關規定酌情處理。

3.統計員每日根據門診用藥消耗數量，及時補充藥品以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳，并應賬物相符。

4.貴重藥品如有破損，應按院內規定的報損制度處理，認真清點破損藥品，填寫藥品益耗單，由科主任簽字方能上報財務予以報銷。

5.調配人員調配處方時，應計價準確，調配無誤，凡計價誤差大或錯發及多發出的貴重藥，均按差錯登記處理。

6.屬公費醫療的患者，應按現行的公費醫療制度執行，嚴格杜絕濫開大方的現象。

7.貴重藥品應定期檢查，嚴防過期霉變的現象發生，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥、陰涼、通風處。

8.嚴格執行《藥品管理法》，嚴防偽、假、劣藥混入。

9.嚴格執行貴重藥品逐日消耗，日清月結制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務科。

10.貴重藥品一律由調劑室按醫師處方發放、庫房與臨床科室均無權發放。

四、中藥加工炮制工作制度

1、擔任中藥飲片加工炮制人員應熟悉掌握中藥的基本知識，按“浙江省中藥炮制規范” 加工炮制，以確保質量。

2、購入的藥材首先應進行真偽鑒別和質量檢驗，以防止偽劣、摻雜、及非藥用部位的混入。

3、炮制要嚴格按照規定流程操作，不得擅自更改，如遇特殊炮制要遵醫囑。炮制飲片所需輔料的質量要符合規定。

4、加工炮制劇毒藥材應嚴格掌握規定，炮制用過的水及輔料應妥善處理，用具要清洗干凈，以防交叉污染。

5、炒制飲片要嚴格掌握火候；炒的要均勻，蜜炙的不粘手、子粒要炒到爆裂、鼓起、有香氣。煮、蒸、煅要透。炒炭要存性，6、出鍋后要注意滅火星，攤冷后隔日入庫，勤檢查以防止火災。

7、炮制場所應整潔、衛生，有滅火裝置、機器、用具、盛具要整潔，并應在登記冊上祥細登紀，并簽名。藥庫應對炮制品進行質量驗收，驗收合格方可入庫。

五、中藥煎藥工作制度

1、煎藥員應對工作認真負責，以確保煎藥質量。

2、煎藥前應將藥帖登記、編號、并填寫藥罐號碼、瓶簽、核對藥帖及病人姓名。

3、煎藥時應穿工作服，戴口罩，注意保持個人衛生和環境衛生。不得擅自離開崗位，防止藥汁煎干，煎好灌裝時應核對罐號、瓶簽、病人姓名、要防止頭、二汁藥液搞錯。

4、煎藥時要嚴格執行操作規程：

（1）煎藥放水量一般可蓋過藥面三厘米左右，大劑量和松泡、吸水量大的中草藥可適當增加加水量，先浸泡10 一20 分鐘，后再煎，嚴禁用熱水浸泡飲片及煎藥。煎藥時間頭煎一般為20 一25 分鐘，二煎一般為15 一25 分鐘。

（2）先煎、后下藥應按處方規定，先煎藥一般先煎15 一20 分鐘，后下藥一般應在煎好前3 一10 分鐘放入。煎湯代水藥一般應先煎15 一25 分鐘，去渣存汁再加入其它藥物。

（3）湯藥煎好后要及時正確地送到病區，急煎藥方應隨到、隨煎、隨送。

（4）煎貯藥具使用前要消毒處理，使用后洗去藥垢，保持清潔。

六、中藥房中藥飲片養護制度

1、門診中藥房工作場所應保持清潔、干凈、整齊、不得吸煙。工作區與生活區分開。藥房應具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件和設施，配備滅火器。

2、適當控制溫濕度，并于每天上午、下午進行溫濕度記錄。溫濕度超出范圍時，應及時采取調控措施，并予以記錄。

3、門診中藥房貯放的中藥飲片要經常進行檢查、養護。如有偽劣、毛貨等及時退回庫房，并有登記，及時上報本單位領導處理并采取相應措施。

4、貯存飲片的格斗、容器要保持清潔，外貼標簽名稱要符合規范要求，格斗內不得有串藥現象。

5、顆粒劑每季檢查效期情況并記錄匯總，對有效期不足６個月的，在養護記錄單上注明，在格斗上做好近效期標志，并上報科主任、倉庫管理員、采購員，加快使用或聯系退換貨。

6、中藥飲片及顆粒劑出庫應遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。

7、每月進行中藥飲片養護檢查并做好養護記錄。

七、中藥房處方調配標準操作規程

1、崗位工作人員穿戴衣帽，佩戴胸卡，準時到崗。

2、整理調配工作臺，清理工作無關物品，用擦布擦拭工作臺，整齊擺放包藥紙、筆、背心袋等工作必需用品。

3、開啟電腦進入中藥房管理信息系統，點擊發藥負責人，并輸入密碼。

4、收到處方后，審核處方書寫是否規范（包括科別、姓名、性別、年齡、日期、劑量、貼數和用法等），處方有否配伍禁忌，用藥是否合理，如有不符合規定的情況，則向病人說明情況，并指導實施。

5、處方審查合格后，對處方藥品進行逐一調配，調配時檢查飲片名稱、規格、劑量、貼數等，確保處方要求相符，同時檢查飲片的外觀質量，如遇不合格飲片，不得繼續調配，并立即從藥斗中撤下，存放于指定地放待處理。

6、為了方便核對，必須將其中一貼的飲片按順序逐一平方在包藥紙上。

7、調配完畢的處方必須先自行檢查核對，書寫患者姓名、編號，無誤后簽名，交核對人員復核，再次確認無誤后開始包藥，完畢后，交給發藥崗位。

8、處方與藥品審核無誤后，呼喚病人姓名，驗證病人身份（核對發票聯），將藥放給病人，同時向病人說明藥品的用法用量和必要的注意事項，特別是有特殊用法或用藥時間有要求的藥品。

9、全部藥品發放完畢，在電腦上點擊“窗口發藥”確認發藥，將收費清單放于指定地方。

10、如遇病人未帶收費清單或發票來取藥，崗位人員首先應指導其去取來發票再取藥，如病人確已將發票遺失，但能提供病人姓名、性別、處方日期、處方醫生、付費金額等信息，藥房核對電腦屬實，且該處方確未發，則崗位人員指導其出具單位證明或書面取藥證明，內容包括：病人姓名、身份證號碼、所取藥品、取藥日期等，崗位人員將其收進后放在專處以備查考。

11、調配用的飲片按照“先進先出”原則進行，杜絕滯庫。

12、調配完畢后整理工作臺，物品放于指定地方。同時將配藥過程中產生的垃圾放入垃圾收集箱中，并適時清理中藥房。

八、中藥湯劑煎煮及發放規程 配方人員按規定程序配方，填寫標識卡和藥瓶標簽，裝入藥袋內扎緊，并放在固定藥架上。

1．1 標識卡內容至少包括病人姓名、床號或地址、日期（服用起始和終止日期）、備注（指先煎、后下等制備及服用的特殊要求）。藥瓶標簽每帖二張，內容至少包括頭汁或二汁、病人姓名、床號或地址、日期、服用方法。

1．2 如遇急煎處方按4.1 完成后，立即與制備人員聯系，送交煎藥室。制備人員需具備一定的中藥和制劑知識，非藥學專業人員需進行培訓方能上崗。以病人為南潯人民，應有高度的責任心，和良好的職業道德。嚴格遵守操作規程。健康應符合制劑從業人員的要求。

2．1 每天下班前到中藥房取第二天需煎中藥，中藥房值班人員下班關門前檢查藥架上 是否有需煎中藥。

2．2 制備人員取藥后，逐袋核對帖數、標簽、標識卡，把中藥和標簽放入抽屜內，插入標識卡，并登記在《煎藥室工作日記》上。

2．3 煎藥前入場處理

2．3．1 人員：穿戴工作衣帽，操作前必須洗手。2．3．2 環境：開啟紫外線燈30 分鐘對空氣進行消毒，并每周乳酸蒸熏消毒一次。地面、墻面、操作臺面等，用合適的方法清潔后水沖。

2．3．3 煎藥用具：先清洗，并在臨用前消毒。

2．4 煎藥方法

2．4．1 浸泡：將藥物投入蒸氣煎藥鍋內，并再每鍋旁掛上當天的標簽，加入冷純化 水浸泡30~60 分鐘。加水量約為藥材量的3~8 倍，一般淹沒藥材稍高于藥面3~5CM 為度。

2．4．2 頭汁：用武火煮沸（蒸氣壓力2×105Pa 以上），再用文火（蒸氣壓力0.5×105Pa 以下）煮20~30 分鐘，趁熱將藥液灌入備用的瓶內，貼上頭汁標簽。

2．4．3 二汁：加入純化水適量，用武火煮沸（蒸氣壓力2×105Pa 以上），再用文火（蒸氣壓力0.5×105Pa 以下）煮15~25 分鐘，趁熱將藥液灌入備用的瓶內，貼上二汁標簽。去渣取汁時，壓榨藥渣至盡可能干。

2．4．4 特殊藥物，應遵循標識卡的備注說明。先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。

2．5 煎藥畢的清場

2．5．1 清除藥渣，清掃場地，清洗用具。關好水、電及蒸氣等，保持室內清潔整齊。

工作場所不得堆放與工作無關什物。

2．6 對整個制備過程進行記錄。3 發送

3．1 將已灌裝的湯劑，豎直放入提籃內。核對標簽。

3．2 根據標簽，送到每個病區，于上午10：30 前交給當班的護士。如遇急煎，收到處方后在2 小時內完成配、煎、送事宜，并登記入冊。

九、中藥房藥品申領驗收標準操作規程

1、申領人員在每天四點半以后，確保當日門診窗口發藥完畢后，根據最低儲備量申領藥品。

2、進入中藥房管理信息系統，點擊“藥品申領”輸入申領單，并提交藥庫。

3、次日上午9 點藥庫工作人員將藥品及藥品出庫清單送至中藥房時，藥品驗收人員根據藥品出庫清單逐一核對藥品名稱、數量、有效期，以及驗收藥品質量，如有蟲蛀、發霉、走油等變質問題，及時退貨，并做好退貨登記工作。

4、核對無誤，存放完畢后，在藥品出庫單上驗收人處簽名，一份提交藥庫，一份中藥房保存。

5、進入中藥房管理信息系統，點擊“藥品申領”確認藥品入庫。

十、中藥房盤點標準操作規程

1、每季度最末月的月底盤點藥品實物。

2、盤點當日，在保證窗口正常發藥的情況下，其他人員對藥架分區進行整理，隔斗散裝藥品進行裝袋。

3、下班后，進入中藥房管理信息系統，再次確保藥品申領入庫及窗口發藥完畢后，點擊“庫房管理”—“盤點處理”，生成并打印盤點表，全體工作人員按盤點表藥品順序對隔斗中的飲片及顆粒劑進行盤點。每二人為一組，其中一人負責實物稱量、清點，另一人實時記錄，并與盤點表中實物庫存量相比對，出入大的應及時復盤，確保清點與記錄數據正確。

4、清點完畢后，開啟電腦進入中藥房管理信息系統，點擊“庫房管理”—“盤點錄入”，進入藥品盤庫輸入程序，將盤點好的飲片、顆粒劑數據及時錄入，錄入過程隨時復核飲片名稱、規格、計量單位及數量，每錄入一頁數據進行一次核對并保存，錄入完畢后再將電腦錄入的盤點數據與手寫數據核對。

5、全部錄入工作完畢后，科室負責人進行最終校對，如發現盤點前與盤點后數量出現較大差異，及時告知其他人員進行復盤，如復盤情況相同，則作出記錄，事后查找原因。

6、數據復核無誤后，由負責人及時在電腦上作盤庫數量入庫完成處理。打印出兩份藥品盤點報表，核對完畢后簽名，一份上報財務處，一份科室留存。

第四篇：北京市衛生局《醫院中藥飲片管理規范》

北京市衛生局文件 京衛藥械字?2007?22號

北京市衛生局

轉發國家中醫藥管理局、衛生部 關于印發《醫院中藥飲片管理規范》的通知

各區縣衛生局，各有關醫療機構：

現將?國家中醫藥管理局、衛生部關于印發?醫院中藥飲片管理規范?的通知?（國中醫藥發[2007]11號）轉發給你們，請遵照執行。

請各區縣衛生局將通知轉至轄區內二級及以下各有關醫療機構。

二○○七年四月九日

主題詞： 衛生

中藥Δ

規范Δ

通知 抄送：北京市衛生監督處

北京市衛生局辦公室 2007年4月9日印發

共印100份

關于印發?醫院中藥飲片管理規范?的通知

國中醫藥發?2007?11號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局：

為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據?中華人民共和國藥品管理法?及其?實施條例?等法律、行政法規的有關規定，國家中醫藥管理局和衛生部制定了?醫院中藥飲片管理規范?，現印發給你們，請遵照執行。

國家中醫藥管理局

衛

生

部

二○○七年三月十二日

醫院中藥飲片管理規范

第一章 總

則

第一條

為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據?中華人民共和國藥品管理法?及其?實施條例?等法律、行政法規的有關規定，制定本規范。

第二條

本規范適用于各級各類醫院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。

第三條

按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合?麻醉藥品和精神藥品管理條例?、?醫療用毒性藥品管理辦法?和?處方管理辦法?等的有關規定。

第四條

縣級以上衛生、中醫藥管理部門負責本行政區域內醫院的中藥飲片管理工作。

第五條

醫院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。

第六條

中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規章制度，實行崗位責任制。

第二章 人員要求

第七條

二級以上醫院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合?醫療機構藥事管理辦法?的規定。一級醫院應當設專人負責。

第八條

直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業技術人員。三級醫院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員，二級醫院應當至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員，一級醫院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業技術水平的人員。

第九條

負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫院應當是具有中級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員；在一級醫院應當是具有初級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。

第十條

負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員。

第十一條

中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業技術培訓。

第十二條

尚未評定級別的醫院，按照床位規模執行相應級別醫院的人員要求。

第三章 采

購

第十三條

醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。

采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。

第十四條

醫院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

第十五條

醫院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的?藥品生產許可證?或?藥品經營許可證?、?企業法人營業執照?和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

第十六條

醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。

第十七條

醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

第四章 驗

收

第十八條

醫院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

第十九條

對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。

第二十條

有條件的醫院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握?中華人民共和國藥典?收載的中藥飲片常規檢驗方法。

第二十一條

購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。

購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。

發現假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當地藥品監督管理部門。

第五章 保

管

第二十二條

中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。

第二十三條

中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

第二十四條

應當定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發現質量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。

第六章 調劑與臨方炮制

第二十五條

中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。

第二十六條

中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。藥品名稱應當符合?中華人民共和國藥典?或省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的規范名稱。標簽和藥品要相符。

第二十七條

中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。

第二十八條

醫院調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗，不合格的不得使用。

第二十九條

中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照?處方管理辦法?和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。

第三十條

中藥飲片調配后，必須經復核后方可發出。二級以上醫院應當由主管中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作，復核率應當達到100%。

第三十一條

醫院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

第三十二條

調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。

第三十三條

罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配，每張處方不得超過三日用量，連續使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查。

第三十四條

醫院進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經醫院質量檢驗合格后方可投入臨床使用。

第七章 煎

煮

第三十五條

醫院開展中藥飲片煎煮服務，應當有與之相適應的場地及設備，衛生狀況良好，具有通風、調溫、冷藏等設施。

第三十六條

醫院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規程和質量控制措施并嚴格執行。

第三十七條

中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒、衛生、不易破損，并符合有關規定。

第八章 罰

則

第三十八條

對違反本規范規定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛生、中醫藥管理部門給以通報批評，并根據情節輕重，給以行政處分；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十九條

對違反本規范規定的醫院，衛生、中醫藥管理部門應當給以通報批評。

第四十條

違反?中華人民共和國藥品管理法?及其?實施條例?、?醫療機構管理條例?及其?實施細則?等法律、行政法規規章的，按照有關規定予以處罰。

第九章 附

則

第四十一條

其他醫療機構的中藥飲片管理和各醫療機構的民族藥飲片管理，由省、自治區、直轄市衛生、中醫藥管理部門依照本規范另行制定。

第四十二條

鄉村醫生自采、自種、自用中草藥按照?關于加強鄉村中醫藥技術人員自種、自采、自用中草藥管理的通知?的有關規定執行。

第四十三條

本規范自發布之日起施行，1996年8月1日國家中醫藥管理局發布的?醫療機構中藥飲片質量管理辦法（試行）?同時廢止。

第四十四條

本規范由國家中醫藥管理局、衛生部負責解釋。

第五篇：人民醫院中藥飲片使用管理情況匯報

***市第*人民醫院中藥飲片使用管理情況匯報

市衛生局：

為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》以及國家中醫藥管理局和衛生部《醫院中藥飲片管理規范》的通知要求，我院對中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、煎煮等進行嚴格管理，現將我院中藥飲片使用管理情況匯報如下：

一、機構健全、制度完善

根據《醫療機構藥事管理辦法》的規定，我院成立有藥事管理委員會負責對中藥飲片使用管理進行監督指導，藥劑科具體負責，直接從事中藥飲片采購、保管、調劑的人員均具有主管中藥師職稱，制定嚴格的中藥飲片采購、保管、調劑規章制度，實行崗位責任制。

采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經科主任和單位分管領導審批簽字后，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。負責中藥飲片驗收的人員具有中級專業技術職稱，有豐富的中藥飲片鑒別經驗

在采購中藥飲片時，藥品采購員和保管員認真驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、“質量保證協議書”和銷售人員的授權 1

委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。對所購的中藥飲片，按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。購進中藥飲片時，采購和倉庫保管員對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字負責。

二、設施完善、操作規范

我院中藥飲片倉庫有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施，符合《醫院中藥飲片管理規范》的要求。

中藥飲片出入庫有完整記錄。中藥飲片出庫前，嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。同時定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發現質量問題，及時上報本單位領導處理并采取相應措施。

我院中藥飲片調劑室有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面保持清潔衛生。中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器排列合理，有品名標簽。藥品名稱符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的規范名稱。標簽和藥品要相符。

中藥飲片調劑人員在調配處方時，嚴格按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。中藥飲片調配后，經復核人員復核后方可發出。復核率符合規定要求。

我院定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差在±5%以內。

我院開展住院病人中藥飲片煎煮服務，有與之相適應的場地及設備，衛生狀況良好，具有通風、調溫、冷藏等設施。建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規程和質量控制措施并嚴格執行。

三、管理規范、成效顯著

多年來，我院嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》以及國家中醫藥管理局和衛生部《醫院中藥飲片管理規范》的規定對中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、煎煮等進行嚴格管理，沒有加工自用中藥飲片現象。對中藥飲片的使用管理取得一定的成效，今后，我們將在上級衛生行政部和藥品管理部門的指導下，以對人民群眾健康負責的態度，繼續認真做好中藥飲片的使用管理。

***市人民醫院

2011年7月12日