第一篇：藥品、醫療器械法律法規匯總工作手冊目錄

執法法律目錄

內容頁碼

第一部分藥品法律法規條文部分

藥品管理法01------------10 藥品管理法實施條例10------------19 麻醉藥品和精神藥品管理條例19------------28 反興奮劑條例28------------32 中藥品種保護條例32------------34 血制品管理條例

疫苗流通和接種管理條例

國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定

醫療用毒性藥品管理辦法

貴州省禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別終止妊娠的規定

第二部分部門規章

藥品監督行政處罰程序規定

處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）

中藥材生產質量管理規范

醫療機構制劑質量管理規范

藥品行政保護條例實施細則

藥品經營質量管理規范

藥品經營質量管理規范實施細則

藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）

藥物臨床試驗質量管理規范

藥物非臨床研究質量管理規范

藥品進口管理辦法

藥品經營許可證管理辦法

互聯網藥品信息服務管理辦法

生物制品批簽發管理辦法

直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法

藥品生產監督管理辦法

醫療機構配制監督管理辦法

進口藥材管理辦法（試行）

藥品說明書和標簽管理規定

蛋白同化制、肽類激素進出口管理辦法（暫行）

藥品流通監督管理辦法

藥品廣告發布標準

藥品廣告審查辦法

藥品注冊管理辦法

藥品召回管理辦法

藥品類易制毒化學品管理辦法

藥品生產質量管理規范（2010版）

藥品不良反應報告和監測管理辦法（2011版）

兩高關于辦理假劣藥品的司法解釋35------------39 39------------46 46------------49 50------------51 51------------54 55------------62 62------------63 63------------66 67------------71 72------------75 75------------81 81------------89 89------------103 104----------111 111----------116 117----------123 123----------128 129----------131 132----------134 135----------148 148----------154 155----------160 161----------164 164----------166 167----------170 170----------174 174----------176 176----------179 179----------194 194----------197 198----------203 204---------232 232---------238 238---------241

內容頁碼

2011年刑法修正案八241-----------------246

第三部分國家局規范性文件

關于加強藥品零售企業銷售憑證管理有關問題的通知 國食藥監市[2008]313號----247

關于規范藥品購銷活動中票據管理有關問題的通知 國食藥監安[2009]283號----------247

關于進一步規范藥品零售企業經營行為的通知國食藥監稽[2008]739號---------------248

關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知國食藥監市[2007]496號------------------248

關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知（國食藥監辦[2008]613號）--------249

關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知 國食藥監安[2009]503號---250

關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知 國食藥監辦[2003]358號----------------------251

關于加強中藥飲片生產監督管理的通知國食藥監辦[2008]42號-------------------------252

關于加強中藥飲片監督管理的通知國食藥監安[2011]25號253

關于加強鹽酸克倫特羅管理的通知國食藥監安[2005]255號-----------------------------254

關于加強含可待因復方口服溶液管理的通知國食藥監辦[2008]684號---------------254

關于將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知

食藥監辦[2010]16號------------------255

關于進一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監管工作的通知

國食藥監辦[2012]4號-----------------256

含麻黃堿制劑目錄256----------------260

關于印發藥品質量抽查檢驗管理規定的通知

國食藥監市[2006]379號--------------------------260-----------------264

國家局批復文件藥品部分265----------------286

第四部分醫療器械法律法規部分

醫療器械監督管理條例287----------------291

一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）292-----------------296

醫療器械召回管理辦法（試行）2011版296----------------300

醫療器械注冊管理辦法301---------------305

醫療器械經營企業許可證管理辦法306---------------310

醫療器械生產監督管理辦法311----------------318

醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定319----------------321

醫療器械臨床試驗規定322----------------325

醫療器械標準管理辦法325----------------330

醫療器械分類規則331----------------333

醫療器械廣告審查發布標準334----------------335

醫療器械廣告審查辦法336----------------338

第五部分 國家局批復文件醫療器械338-----------------347

第五部分藥品、醫療器械執法依據分類

藥品部分348------------------368

醫療器械部分369------------------381

附錄部分：

興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素藥品目錄382--------------383

麻醉藥品品種目錄384--------------388

精神藥品品種目錄389--------------393

終止妊娠藥品目錄393

中國藥典2005版 Ⅱ部 需特殊溫度貯藏的制劑列表394-------------395

生藥及成品藥抽檢取樣一般程序395-------------396

國家局解釋性文件397--------------407

醫療器械分類目錄（2002版）408-------------421

醫療器械分類增補目錄422--------------568

藥品行政處罰種類、依據（表）148 個案由569--------------593

醫療器械行政處罰種類、依據（表）87個案由593--------------610

《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》的處罰種類、依據611-------613

第二篇：醫療器械法律法規目錄

醫療器械法律法規匯編

8醫療器械管理條例 醫療器械注冊管理辦法 醫療器械分類規則 醫療器械生產企業監督管理辦法 醫療器械經營企業監督管理辦法 醫療器械新產品審批規定（試行）醫療器械生產企業質量與考核辦法 無菌醫療器具生產管理規定 一次性使用無菌醫療器械產品（注、輸器具）生產實施細則（2001年修訂）的通知中華人民共和國產品質量法中華人民共和國標準化法江蘇省醫療器械經營企業資格認可實施細則（試行）江蘇省醫療器械生產企業資格認可實施細則（試行）進口醫療器械注冊檢測規定醫療器械產品注冊工作程序醫療器械產品分類目錄國家藥品監督管理局醫療器械質量監督檢驗中心通訊錄

第三篇：藥品化妝品流通監管工作手冊目錄

藥品化妝品流通監管

工 作 手 冊

安徽省食品藥品監督管理局 藥品化妝品流通監管處 二〇一四年二月

目 錄

上

篇——藥 品

一、藥品流通一般性法規文件

1、藥品管理法（主席令第45號）......................1

2、藥品管理法實施條例（國務院令第360號）...........15

3、關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定（國務院令第503號）......................................28

4、藥品進口管理辦法（局令第4號）.................33

5、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）(局令第10號)..............................................43

6、生物制品批簽發管理辦法（局令第11號）..........45

7、藥品說明書和標簽管理規定（局令第24號）.........50

8、藥品流通監督管理辦法（局令第26號）............54

二、藥品經營企業監管法規文件

（一）藥品經營許可法規文件

9、藥品經營許可證管理辦法（局令第6號）...........59

10、關于貫徹執行《藥品經營許可證管理辦法》有關問題的通知（國食藥監市〔2004〕152號）...................67

11、關于印發《安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則》的通知（皖食藥監市〔2004〕79號）.................70

12、關于加強藥品監督管理促進藥品現代物流發展的意見（國食藥監市〔2005〕160號）......................85

13、關于印發開辦藥品零售連鎖企業驗收實施標準及開辦藥品零售企業驗收實施標準的通知（皖食藥監市〔2011〕76號）..............................................87

14、關于藥品批發企業換發《藥品經營許可證》有關問題的通知（皖食藥監市〔2011〕111號）..................98

15、關于規范新開辦藥品批發企業有關事項的通知(皖食藥監市〔2012〕82號)................................100

16、關于推進藥品現代物流發展強化藥品批發企業監督管理工作的通知（皖食藥監藥化流秘〔2013〕238號）......101

（二）GSP認證法規文件

17、藥品經營質量管理規范（衛生部令第90號）.......105

18、關于發布《藥品經營質量管理規范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告（2013年第38號）....127

19、關于印發安徽省貫徹實施藥品經營質量管理規范（2012年修訂）工作方案的通知(皖食藥監市秘〔2013〕56號)...144 20、關于印發安徽省藥品經營質量管理規范認證管理實施意見（試行）》的通知(皖食藥監市秘〔2013〕178號)......148

（三）疫苗監管法規文件

21、疫苗流通和預防接種管理條例(國務院令第434號)..152

22、轉發國家食品藥品監督管理局關于印發《疫苗經營監督

管理意見》的通知（皖食藥監市〔2005〕228號）........163

23、關于印發《疫苗儲存和運輸管理規范》的通知（衛疾控發〔2006〕104號）................................167

24、關于藥品批發企業增加疫苗經營范圍有關問題的通知（皖食藥監市〔2007〕63號）........................171

25、關于進一步加強疫苗質量安全監管工作的通知（國食藥監注〔2010〕498號）...............................173

（四）含特殊藥品復方制劑類藥品監管法規文件

26、關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知（國食藥監安〔2009〕503號).......................176

27、關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知（國食藥監辦〔2012〕260號）...........................178

28、關于進一步加強鹽酸克侖特羅管理的通知（國食藥監安〔2012〕12號）...................................180

29、關于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知（食藥監辦藥化監〔2013〕33號）...........................................182(五)終止妊娠藥品監管法規文件

30、關于加強終止妊娠藥品監督管理的通知（皖食藥監市〔2004〕128號）..................................185

31、關于加強終止妊娠藥品監督管理的補充通知（皖食藥監市〔2004〕143號）................................186

32、關于米非司酮銷售管理的批復（皖食藥監市復〔2004〕41號）...........................................187

33、關于進一步加強終止妊娠藥品監督管理工作的通知（皖食藥監市〔2008〕190號）............................188

34、關于進一步加強對藥品分類管理監督指導的通知（皖食藥監藥化流秘〔2013〕286號）.......................189

（六）中藥材、中藥飲片監管法規文件

35、關于加強中藥飲片監督管理的通知（國食藥監安〔2011〕25號）...........................................19136、關于普通商業企業銷售滋補保健類中藥材有關問題的復函（食藥監辦安函〔2012〕126號)....................193

37、關于進一步加強對中藥配方顆粒管理的通知（皖食藥監市〔2012〕167號）.................................194

38、關于進一步加強中藥材管理的通知（食藥監〔2013〕208號）.............................................196

39、關于進一步加強麻黃草藥品生產經營管理的通知(食藥監辦藥化監〔2013〕84號).........................199

（七）互聯網藥品信息和交易服務監管法規文件

40、互聯網藥品信息服務管理辦法（局令第9號）.....200

41、關于貫徹執行《互聯網藥品信息服務管理辦法》有關問題的通知（國食藥監市〔2004〕340號）.............205

42、關于印發《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的通知

（國食藥監市〔2005〕480號）.....................207

43、關于貫徹執行《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》有關問題的通知（國食藥監市〔2005〕515號）..........220

44、關于實施《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》有關問題的補充通知（國食藥監市〔2006〕82號）..........222

45、關于加強互聯網藥品銷售管理的通知（食藥監藥化監〔2013〕223號）.................................224

（八）藥品經營日常監管法規文件

46、關于開展家庭過期失效藥品回收活動的通知（皖食藥監市〔2007〕140號）..............................226

47、關于對藥品銷售人員實行備案管理的通知（皖食藥監辦〔2007〕218號）.................................227

48、關于印發《安徽省藥品經營企業日常監督管理辦法（暫行）》的通知（皖食藥監市〔2008〕174號）..........229

49、關于加強藥品經營企業歇業管理有關問題的通知（皖食藥監市〔2008〕180號）...........................234 50、關于下發《安徽省藥品批發企業業務員管理指導意見》的通知（皖食藥監市〔2012〕217號）...............235

51、關于印發藥品電子監管工作指導意見的通知（國食藥監辦〔2012〕283號）...............................238

52、關于印發安徽省藥品生產經營企業約談制度（試行）的通知（皖食藥監市〔2013〕64號）..................239

53、關于印發《安徽省藥品安全信用分類管理辦法（暫行）》的通知（皖食藥監藥化生〔2013〕71號）............241

三、醫療機構監管法規文件

54、安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法（省政府令第207號）..........................................248

55、關于印發《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的通知（國食藥監安〔2011〕442號）......................254

56、關于印發《安徽省藥品使用單位規范藥房驗收標準(試行)》的通知（皖食藥監市〔2008〕219號）...........259

下篇——化妝品

四、化妝品流通監管法規文件

57、化妝品衛生監督條例（衛生部令第3號）..........268

58、化妝品衛生監督條例實施細則（衛生部令第13號）..272

59、消費品使用說明化妝品通用標簽(GB5296.3-2008)..283 60、關于印發化妝品命名規定和命名指南的通知（國食藥監許〔2010〕72號）...............................287 61、關于印發化妝品生產經營日常監督現場檢查工作指南的通知（食藥監辦許〔2010〕89號）..................290 62、關于印發化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定的通知（國食藥監保化〔2012〕9號）................291

第四篇：護士工作手冊目錄

目錄

第一章

住院患者基礎護理服務項目（試行）

特級護理------------1 一級護理------------2 二級護理------------4 三級護理------------5

第二章

基礎護理服務工作規范

整理床單位----------6 面部清潔和梳頭------7 口腔護理------------8 會陰護理------------9 足部清潔-----------10 協助患者進食/水----11 協助患者翻身及有效咳痰----------------------------12 協助患者床上移動---14 壓瘡預防及護理-----15 失禁護理----------16 床上使用便器------17

1.2.3.4.1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.1

12.留置尿管的護理----18

13.溫水擦浴----------19

14.協助更衣----------20

15.床上洗頭----------21

16.指/趾甲護理-------22

17.安全管理----------23

第三章

常用臨床護理技術服務規范

1.患者入院護理-------24

2.患者出院護理-------25

3.生命體征監測技術---26

4.導尿技術-----------28

5.胃腸減壓技術-------30

6.鼻飼技術-----------32

7.灌腸技術-----------34

8.氧氣吸入技術-------36

9.霧化吸入療法-------37

10.血糖監測----------38

11.口服給藥技術------39

12.密閉式周圍靜脈輸液技術---------------------------40

13.密閉式靜脈輸血技術41 2

14.靜脈留置針技術----43

15.靜脈血標本的采集技術-----------------------------44

16.靜脈注射技術------45

17.肌內注射技術------46

18.皮內注射技術------47

19.皮下注射技術------48

20.物理降溫法--------49

21.經鼻/口腔吸痰法---50

22.經氣管插管/氣管切開吸痰法------------------------51

23.心電監測技術------52

24.輸液泵/微量注射泵的使用技術----------------------53

第四章

綜合醫院分級護理指導原則（試行）

1.總則---------------54

2.分級護理原則-------54

3.分級護理要點-------55

4.質量管理-----------57

第五章

如何加強醫患溝通

1.加強醫患溝通的重要性------------------------------58

2.醫患溝通的內容-----58

3.醫患溝通的技巧-----603

4.醫患溝通的方法-----61

第五篇：共青團工作手冊目錄

《共青團湖南工學院委員會工作手冊》

目

錄

學習篇

一、中共中央國務院《關于進一步加強和改進大學生思想政治教育的意見》

………………………………………………………………………………….….....…第 頁

二、《關于進一步加強和改進高等學校共青團建設的意見》 ………………….……第 頁

三、關于印發《湖南省“青年馬克思主義者培養工程”實施方案》的通知……...……第 頁

四、中國共青團第十六次全國代表大會報告摘要……………………………….….…第 頁

五、湖南共青團促進青年就業創業工作實施方案摘要……………………….….....…..第 頁

六、關于加強和改進高等學校校園文化建設的意見........................................................第頁

七、《共青團中央關于加強和改進大學生社團工作的意見》…………………………第頁

八、胡錦濤在五四運動80周年紀念大會上的重要講話…………………….………...…第 頁

九、中共湖南省委副書記梅克保在共青團湖南省委第十三屆三次全委（擴大）

會議上的講話………………………………………………………………….……第 頁

十、團省委副書記陳雪楚在湖南工學院第一次團代會上的講話………………………第 頁

十一、院黨委金瀟明書記在湖南工學院第一次團代會上的講話 ………………………第 頁

十二、院黨委劉俊學副院長在學生思想政治教育和日常管理事務管理工作會議上的講話

………………………………………………………………………………………第 頁

工作篇

一、團的基本知識

1、共青團的性質

2、高校共青團工作指導思想

3、高校共青團的奮斗目標和基本任務

4、高校共青團的基本職能

5、高校共青團的組織原則

6、高校共青團的組織建設

7、高校團總支

二、共青團湖南工學院委員會………………………………......…………………………第 頁

1、團組織機構圖

2、共青團湖南工學院委員會職責

3、團委各部門工作職責

4、團委辦公室管理辦法

5、團委、學生會優秀部門評選細則

6、團委、學生會干部競聘條例（試行）

7、團組織轉接流程（轉入、轉出）

8、團費收繳、管理和使用制度

三、湖南工學院院學生會………………………………………….......…………...………第 頁

1、學生會章程

2、學生會設置圖

3、學生會各部門工作職責

4、學生會例會考勤制度

5、團委學生會干部考核條例

6、學生會辦公室管理辦法

7、學生活動中心管理細則

四、湖南工學院學生社團管理 …………………………………..........………………第

1、社團管理章程

2、青年馬克思培養工程-——青年促進會章程

3、社團設置圖

4、社團部部門設置及職能

5、社團財務管理條例

6、學生社團活動管理制度

7、團委社團部例會制度

五、湖南工學院團組織素質拓展活動………………………………..........……………....第1、大學生志愿者社區援助

2、大學生志愿者暑期“三下鄉”活動

3、湖南工學院團干培訓規劃

4、“挑戰杯”大學生科技創新大賽

5、社團文化藝術節

6、共青團湖南工學院委員會促進大學生就業創業活動概況

六、湖南工學院團委推優、表彰………………………..........…………………………....第1、向黨組織推優實施細則

2、優秀團總支、團支部評比細則

3、優秀青年志愿者分會評比細則

4、優秀團員、團干、十佳青年志愿者評比細則

5、團刊《融聲園》優秀編輯、優秀記者評比辦法

6、明星社團評選細則

7、優秀社團個人評選細則

8、食堂文明督導活動評選方案

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