第一篇：4質(zhì)量信息傳遞管理制度

質(zhì)量信息傳遞管理制度

一、總則

1、質(zhì)量信息是企業(yè)資源的重要組成部分。為了加強質(zhì)量信息的收集、傳遞、反饋、處理等環(huán)節(jié)的管理，充分發(fā)揮持量信息在管量和決策中的作用，特制訂本制度。

2、集團公司企業(yè)管量部（簡稱企管部）是本公司質(zhì)量信息的管理部門，負責質(zhì)量信息怕收 集、反饋、處理的全程管理。

3、集團公司各部門、各子公司及信息終端有責任和義務配合企管部做好質(zhì)量管理工作。

二、質(zhì)量信息分類

1、質(zhì)量信息依據(jù)信息怕時效性及期對管理的影響程度，分為重要質(zhì)量信息和一般質(zhì)量信息。

2、重要質(zhì)量信息是指：在較短時間內(nèi)，收集和反饋的信息量較大，且集中在同一貨號或同一單位的質(zhì)量信息。

3、一般質(zhì)量信息是指：日常經(jīng)營運作過程中，收集和反饋的各類質(zhì)量信息。

三、質(zhì)量信息管理

1、重要質(zhì)量信息必須及時傳遞和反饋；一般質(zhì)量信息暫定每月三向有關部門進行匯總傳遞。

2、企管部負責收集在全國各地的辦事處乃至銷售終端（專賣店）的有關產(chǎn)品銷售質(zhì)量信息，經(jīng)過分析處理后，反饋給有關領導和生產(chǎn)子公司。有關生產(chǎn)子 公司接到信息后，必須根據(jù)情況，及時提出整改結(jié)果。

3、重要信息必須專項傳遞給終端，并按ISO9001的要求填與信息卡，生產(chǎn)終端應填寫處理意見和匯報處理結(jié)果。

4、企管部每月進行一產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析，寫出“產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告”，呈送集團有關領導和各子公司。“產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告”必須數(shù)據(jù)真實、準確，分析客觀、周到。

第二篇：質(zhì)量信息傳遞管理辦法

電器有限公司

企 業(yè) 管 理 制 度

QGZ/JL02.08—1999

全面質(zhì)量管理 —–

質(zhì)量信息傳遞及處理

管理辦法

1999—07—01發(fā)布 1999—08—01實施 起草人：

審核人： 批準人：

電器有限公司企業(yè)管理制度

QGZ/JL02.08-1999

質(zhì)量信息傳遞及處理管理辦法

1目的與適用范圍

1.1目的確保質(zhì)量信息及時準確傳遞并有效處理，以不斷完善質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量。1.2范圍

本辦法適用于有關原材料、在制品、半成品、成品的質(zhì)量信息。

2引用文件和術(shù)語

2.1引用文件

2.1.1 QSP/JL01.01-1998《花都市建龍電器有限公司質(zhì)量手冊》 2.1.2 QSP/JL10.01-1998《外購物資檢驗控制程序》 2.1.3 QSP/JL10.02-1998《過程檢驗控制程序》 2.1.4 QSP/JL10.03-1998《成品檢驗控制程序》 2.1.5 QSP/JL13.01-1998《不合格品的控制程序》

2.1.6 QSP/JL14.01-1998《糾正措施與預防措施控制程序》 2.1.7 QSP/JL19.01-1998《用戶服務控制程序》 2.1.8 QSP/JL20.01-1998《統(tǒng)計技術(shù)運用控制程序》 2.1.9 QJ/JL10.00.02-1998《排列圖、因果圖和對策表》 2.2術(shù)語

2.2.1 質(zhì)量信息：有關產(chǎn)品質(zhì)量的情況，其直接反映為產(chǎn)品的合格情況與不合格情況。2.2.2 隨時質(zhì)量信息：過程中隨時出現(xiàn)的產(chǎn)品的質(zhì)量情況，在本制度中主要指不合格情況。2.2.3 綜合質(zhì)量信息：一定時間內(nèi)（月、季或年）某一特定產(chǎn)品或過程的綜合質(zhì)量情況。

3職責

3.1全質(zhì)辦

3.1.1 負責質(zhì)量信息傳遞及處理的歸口管理。

3.1.2負責綜合質(zhì)量信息的收集、匯總與傳遞，組織制訂對應的糾正和預防措施，并對措施的實施進行跟蹤監(jiān)督和驗證。

3.1.3 負責隨時質(zhì)量信息傳遞及處理的監(jiān)督。3.1.4 參與隨時質(zhì)量信息的評審。

3.2 質(zhì)檢部

3.2.1 負責隨時質(zhì)量信息傳遞及處理的日常管理。

3.2.2 負責針對隨時質(zhì)量信息組織制訂糾正措施并組織實施。3.2.3 負責本部門綜合質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析與傳遞。3.2.4 參與綜合性糾正和預防措施的制訂、實施和驗證。3.3生產(chǎn)部、技術(shù)部、經(jīng)營部

3.3.1 參與隨時質(zhì)量信息的傳遞與處理。

3.3.2 負責本部門綜合質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析和傳遞。3.3.3 參與糾正和預防措施的制訂、實施和驗證。

4工作流程

4.1隨時質(zhì)量信息

4.1.1 隨時質(zhì)量信息的發(fā)現(xiàn)與上報 4.1.1.1 不合格原材料

a.原材料進廠前驗證時或進廠后貯存過程中倉管員發(fā)現(xiàn)不合格，應立即填寫QZJ/JL15.05.07《不合格品反饋處理表》報送質(zhì)檢部。

b.原材料進廠前質(zhì)檢員檢驗時發(fā)現(xiàn)不合格，應按4.1.2.1 b的要求處理。

c.原材料進廠后使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格，由生產(chǎn)車間填寫QZJ/JL15.05.07《不合格品反饋處理表》并報質(zhì)檢部處理。

4.1.1.2 不合格在制品

生產(chǎn)過程中操作員工、班組長或質(zhì)檢員在自檢、互檢、巡檢時發(fā)現(xiàn)不合格時，應立即在控制記錄上做好記錄，并通知生產(chǎn)車間，若為輕微不合格，生產(chǎn)車間可自行處置，若為重大、批量性或車間無法自行處置的不合格，生產(chǎn)車間應立即填寫QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》并報送質(zhì)檢部。

4.1.1.3 不合格半成品

質(zhì)檢員對半成品進行檢驗時發(fā)現(xiàn)不合格，應立即在檢驗記錄中作好記錄，若屬輕微不合格，可通知生產(chǎn)車間由車間自行處理，若為一般不合格或重大不合格，則填寫QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》并報送質(zhì)檢部。

4.1.1.4 不合格成品

a.成品出廠前質(zhì)檢員檢驗時發(fā)現(xiàn)不合格，按4.1.1.3的程序進行；

b.成品出廠后顧客發(fā)現(xiàn)不合格而投訴時，接收投訴者應立即在QZJ/JL16.02.02《用戶服務記錄表》作好登記并填寫QZJ/JL15.02.01《糾正措施實施跟蹤記錄表》報質(zhì)檢部或口頭通知質(zhì)檢部并由質(zhì)檢部填寫QZJ/JL15.02.01《糾正措施實施跟蹤記錄表》。

c.成品出廠后顧客發(fā)現(xiàn)不合格而退貨，倉庫在收到退貨時應立即通知質(zhì)檢部。4.1.2 隨時質(zhì)量信息的評審及評審后的傳遞 4.1.2.1 不合格原材料

不合格原材料由質(zhì)檢部負責或負責組織評審，并將評審結(jié)果傳遞給責任部門及相關部門。a.對于倉管員及生產(chǎn)車間填報的QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》，質(zhì)檢部應在表上記錄評審情況及結(jié)果，然后將處理表反饋至經(jīng)營部及相關部門。

b.質(zhì)檢部檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格時，若屬輕微不合格，則直接在QZJ/JL16.09.08《原材料驗收登記 表》上記錄不合格情況及處置意見；若屬一般或重大不合格，則填寫QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》予以評審或組織相關部門進行評審，并在處理表上記錄評審情況及結(jié)果，然后將此表反饋至經(jīng)營部及相關部門。4.1.2.2 不合格在制品

a.車間自行處置的不合格在制品，將原因分析及處置結(jié)果記錄在QZJ/JL13.05.03《不合格品處置記錄日報表》中并上報生產(chǎn)部。

b.對于車間填報的QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》，質(zhì)檢部應進行分析、評審或組織評審，并將分析情況及評審結(jié)果記錄在《不合格情況反饋處理表》中，然后反饋至生產(chǎn)車間及相關部門。

4.1.2.3 不合格半成品

a.對于不需評審的輕微不合格，質(zhì)檢員直接在檢驗記錄中記錄處置意見并通知（可口頭）生產(chǎn)車間。

b.對于質(zhì)檢員填報的QZJ/JL15.05.17《不合格品反饋處理表》，按4.1.2.2 b的要求進行分析、評審和傳遞。4.1.2.4 不合格成品

a.成品未出廠前質(zhì)檢員檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格，其處理及處理結(jié)果的傳遞同4.1.2.3。

b.對于成品出廠后不合格而導致的顧客投訴，質(zhì)檢部應對不合格情況進行確認、分析、評審或組織評審，并將評審情況及結(jié)果記錄在QZJ/JL15.02.01《糾正措施實施跟蹤記錄表》上，然后將記錄表反饋至責任部門及相關部門。

c.對于成品出廠后不合格而導致的退貨，質(zhì)檢部接到通知后應立即對退回產(chǎn)品進行確認并填寫QZJ/JL15.05.16《退貨產(chǎn)品記錄表》，然后對其進行分析、評審或組織評審，將評審結(jié)果記錄在《退貨產(chǎn)品記錄表》上并將此表反饋至責任部門及相關部門。

4.1.2.5 評審結(jié)論包括相應的糾正措施，糾正措施的制訂按QSP/JL14.01—98《糾正措施與預防措施控制程序》的相關要求執(zhí)行。

4.1.2.6 全質(zhì)辦參加不合格品的評審，同時，質(zhì)檢部應將重大不合格品的評審報告報全質(zhì)辦備案。4.1.2.7 必要時，質(zhì)檢部應將不合格情況向主管廠長匯報，并由主管廠長審批評審結(jié)論。

4.1.3 隨時質(zhì)量信息的處置及糾正措施的實施

4.1.3.1 各部門負責按照QSP/JL13.01—98《不合格品的控制程序》的要求，根據(jù)不合格品的處置意見或評審結(jié)果對不合格品進行處置，并實施相應的糾正措施。

4.1.3.2 質(zhì)檢部負責監(jiān)督和跟蹤不合格品的處置，并按照QSP/JL14.01—98《糾正措施與預防措施控制程序》的要求組織相應糾正措施的實施，并將處置結(jié)果和糾正措施實施結(jié)果記錄在相應的質(zhì)量記錄中。

4.1.3.3 對于顧客的投訴及退貨，全質(zhì)辦應按QSP/JL19.01—98《用戶服務的控制程序》的要求對糾正措施的有效性進行審核。

4.1.3.4 全質(zhì)辦負責監(jiān)督不合格品的處置以及相應糾正措施的實施，以實現(xiàn)不斷的質(zhì)量改進。4.2綜合質(zhì)量信息 4.2.1 綜合質(zhì)量信息的報送

4.2.1.1 生產(chǎn)部在每月月初對上月的產(chǎn)品質(zhì)量情況進行統(tǒng)計分析，包括投產(chǎn)合格率、工序一檢合格率、工序漏檢率以及對應的原因分析、糾正預防措施建議等，并將報告提交全質(zhì)辦。

a.投產(chǎn)合格率：最終進倉的合格成品數(shù)占計劃生產(chǎn)數(shù)的比率。

b.工序一檢合格率：工序完成后轉(zhuǎn)入下工序的產(chǎn)品數(shù)量占生產(chǎn)數(shù)量的比率。c.工序漏檢率：工序完成后后工序發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)量占生產(chǎn)數(shù)量的比率。

4.2.1.2 質(zhì)檢部在每月月初對上月的檢驗情況進行統(tǒng)計分析，包括原材料進廠合格率、成品（半成品）一檢合格率及最終合格率、成品出廠退貨及投訴率以及對應的原因分析、糾正預防措施建議等，并將報告提交全質(zhì)辦。

a.原材料進廠合格率：經(jīng)檢驗合格進倉的原材料數(shù)量占送檢總數(shù)的比率。b.原材料使用情況：原材料投入生產(chǎn)后的質(zhì)量情況。

c.成品（半成品）一檢合格率：成品（半成品）初次送檢時合格品數(shù)量占送檢總數(shù)的比率。d.成品（半成品）最終合格率：成品（半成品）最終合格進倉（轉(zhuǎn)序）的數(shù)量占送檢總數(shù)的比率。

e.成品出廠退貨及投訴率：成品出廠后顧客投訴及退貨的不合格品數(shù)占出廠總數(shù)的比率。4.2.1.3 經(jīng)營部每季度初對上一季度用戶服務情況進行總結(jié)分析，并將報告提交全質(zhì)辦。

4.2.1.4 各部門在進行統(tǒng)計分析時，應按照QSP20.01-1998《統(tǒng)計技術(shù)運用控制程序》和 QJ/JL10.00.02-1998《排列圖、因果圖和對策表》的相關要求運用統(tǒng)計技術(shù)。4.2.2 綜合質(zhì)量信息的匯總與評審

4.2.2.1 全質(zhì)辦每季度對綜合質(zhì)量信息進行匯總，并按照QSP/JL14.01--98《糾正措施與預防措施控制程序》的要求組織評審，制訂相應的糾正預防措施計劃或質(zhì)量改進計劃，作出季度質(zhì)量報告。4.2.3 綜合質(zhì)量信息的處理

4.2.3.1 全質(zhì)辦向廠長、總經(jīng)理及相關部門提交季度質(zhì)量報告，并組織糾正和預防措施的實施，以逐步實現(xiàn)質(zhì)量改進。

4.2.3.2 各部門負責糾正、預防措施的實施。

4.2.3.3 全質(zhì)辦負責糾正、預防措施實施的監(jiān)督和驗證，每半年對糾正預防措施的實施情況和質(zhì)量改進情況進行總結(jié)，對實施效果及改進程度進行評價，并向總經(jīng)理、廠長、各部門及管理評審提交報告。

5附件及記錄表格

5.1 附錄A：質(zhì)量信息傳遞及處理流程圖 5.2 糾正措施實施跟蹤記錄表 5.3 退貨產(chǎn)品記錄表 5.4 不合格品反饋處理表

附錄A：

質(zhì)量信息傳遞與反饋流程圖

注：

1.“：隨時質(zhì)量信息傳遞與反饋。2.：綜合質(zhì)量信息傳遞與反饋。3.：綜合質(zhì)量信息傳遞。

第三篇：質(zhì)量信息收集傳遞分析 管理辦法

質(zhì)量信息收集傳遞分析管理辦法目的及適用范圍

1.1 為規(guī)范藥品質(zhì)量信息的收集、傳遞、匯總、分析等藥品質(zhì)量信息管理工作，加強企業(yè)內(nèi)部與質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等收集、整理、匯總，定期開展質(zhì)量分析、評價、評審，特制定本辦法。

1.2 本辦法適用于云南省麗江醫(yī)藥有限公司采購部、銷售部、質(zhì)管部、物流部藥品入庫驗收、藥品在庫養(yǎng)護、藥品出庫復核、藥品銷售及售后服務過程中各環(huán)節(jié)的工作。參考文件

《藥品管理法》

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》術(shù)語

3.1 質(zhì)量信息收集：通過各種方法（網(wǎng)絡信息、電話通知、傳真 E-mail 等）收集有關商品質(zhì)量、管理的相關信息的工作。

3.2 質(zhì)量信息傳遞；將收集到的各種質(zhì)量信息通過電腦系統(tǒng)或傳真等方法傳遞給相關的部門或個人的過程。

3.3 質(zhì)量信息匯總：將所收集的商品質(zhì)量信息進行一個分類、匯總。

3.4 質(zhì)量信息分析：定期對所有收集到的質(zhì)量信息進行統(tǒng)計，針對質(zhì)量信息的類別分別分析。職責

4.1 采購部

4.1.1 負責將供貨廠商通知的有關質(zhì)量信息傳遞給質(zhì)管部。

4.1.2 負責對質(zhì)管部傳遞的質(zhì)量信息及時的采取相應的措施。

4.2 質(zhì)管部

4.2.1 負責收集藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量信息。

4.2.2 負責收集各種質(zhì)量信息，并轉(zhuǎn)發(fā)給相應部門或個人，并對收集的所有質(zhì)量信息進行統(tǒng)計分類及匯總。

4.2.3 負責對客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等問題，認真做好記錄，填寫各種報表，查明原因，分析問題，采取有效處理措施，確保藥品質(zhì)量。

4.3 銷售部

4.3.1 負責及時的向質(zhì)管部反饋有利于本公司的相關質(zhì)量信息。

4.3.2 負責對質(zhì)管部反饋的相關質(zhì)量信息的分析結(jié)果進行及時的處理與執(zhí)行。

4.3.3 負責按要求發(fā)放、回收質(zhì)管部所制定的《藥品不良反應監(jiān)測情況反饋表》（附件 1）和《經(jīng)營藥品質(zhì)量征詢意見表》（附件 2）。5 工作程序

5.1 藥品質(zhì)量信息收集傳遞

5.1.1 藥品質(zhì)量信息內(nèi)容

（1）宏觀質(zhì)量信息：國家和醫(yī)藥行業(yè)有關質(zhì)量政策、法令、規(guī)定等；

（2）貨源質(zhì)量信息：供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)

量保證能力情況；

（3）競爭質(zhì)量信息：同一市場的同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等；

（4）內(nèi)部質(zhì)量信息：企業(yè)內(nèi)部涉及經(jīng)營與質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面；

（5）監(jiān)督質(zhì)量信息：上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與藥品經(jīng)營及質(zhì)量管理或本企業(yè)相關的質(zhì)量信息；

（6）用戶反饋質(zhì)量信息：客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

5.1.2 質(zhì)量信息分級

（1）A 級---對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領導做出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息；

（2）B 級-----涉及企業(yè)內(nèi)部兩個以上部門，需由企業(yè)領導或質(zhì)管部協(xié)調(diào)協(xié)助處理的信息；

（3）C 級-----涉及一個部門，需要該部門領導負責處理的信息。

5.1.3 質(zhì)量信息收集原則：準確、及時、適用、經(jīng)濟。

5.1.4 質(zhì)量信息收集方法

（1）企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的收集渠道

a.統(tǒng)計報表：質(zhì)管部通過定期報表定向反映的企業(yè)內(nèi)部各類質(zhì)量有關信息進行收集；

b.會議渠道：質(zhì)管部通過定期或不定期的質(zhì)量分析會、匯報會、工作會等收集質(zhì)量信息；

c.質(zhì)量信息反饋單：由各部門填寫藥品質(zhì)量信息反饋單，如《拒收單》、《質(zhì)量查詢單》、《停止采購通知單》、《停止銷售通知單》等藥品質(zhì)量信息；

d.其他非正式渠道：職工建議、訪談等渠道了解質(zhì)量信息。

（2）企業(yè)外部質(zhì)量信息的收集

a.調(diào)查法：可通過座談會調(diào)查、對話調(diào)查、問卷調(diào)查、跟蹤調(diào)查等方式獲取質(zhì)量信息；尤其是對于問卷調(diào)查，由質(zhì)管部每半年進行一次，由質(zhì)管組將《藥品不良反應監(jiān)測情況反饋表》發(fā)給業(yè)務員，由業(yè)務員直接與客戶溝通，獲取客戶對公司的意見或建議，及時發(fā)現(xiàn)公司內(nèi)部存在的問題。

b.咨詢法：主要是現(xiàn)場觀察顧客意見薄、通過《藥品質(zhì)量管理征詢意見書》等形式獲取質(zhì)量信息。銷售部開票員、業(yè)務員接收到客戶反饋的對公司藥品質(zhì)量方面的信息時應及時傳遞反饋給質(zhì)管部質(zhì)管組，由質(zhì)管部質(zhì)管組進行分析與跟進。

5.2 質(zhì)量信息匯總

質(zhì)量管理部根據(jù)從各個渠道（企業(yè)內(nèi)部、外部）所收集到的質(zhì)量信息進行分類，按不同的類別（政策法規(guī)類、藥品質(zhì)量類、不良反應類）分別進行整理匯總。

5.3 質(zhì)量信息分析

5.3.1 質(zhì)量管理部對每年來匯總的所有質(zhì)量信息進行統(tǒng)計，將所收集 的質(zhì)量信息按藥品質(zhì)量公告、相關法律法規(guī)、不良反應報告及客戶反應的質(zhì)量信息等類別進行分類。

5.3.2 質(zhì)量管理部針對不同類別的質(zhì)量信息進行分類分析，分析的方式主要有文字描述和表格描述，通過這兩種方式有機的進行結(jié)合，將各種質(zhì)量信息產(chǎn)生的原因及處理的結(jié)果進行系統(tǒng)的分析并進行匯總，并針對公司存在的薄弱環(huán)節(jié)，提出如何加強管理，提高藥品質(zhì)量的處理建議。

5.4 藥品質(zhì)量信息反饋

5.4.1 質(zhì)量管理部將收集到的質(zhì)量信息按類別進行分析后的結(jié)果以文字或表格的形式傳遞給相關部門的部門負責人或個人，并附上《信息分析傳遞反饋單》（附件 3），要求各相關部門填寫表中的內(nèi)容，針對問題采取合理的處理措施，并由相關部門將完善后的單據(jù)交質(zhì)管部整理存檔。同時由質(zhì)管部對本公司的藥品進、銷、存進行核實，對出現(xiàn)的異常情況進行及時的處理，減少公司的質(zhì)量風險及經(jīng)濟損失。

5.4.2 質(zhì)量管理部根據(jù)國家法津法規(guī)或文件精神的要求對公司相關制度程序內(nèi)容有所修訂的，質(zhì)管部必須及時的對公司的相應制度或流程進行修訂，經(jīng)過質(zhì)管部審核、總經(jīng)理審批后，立即下發(fā)給對應的部門或員工進行學習并執(zhí)行，嚴格按照監(jiān)管的要求開展工作，提高公司藥品的質(zhì)量管理水平。記錄與存檔

6.1 本辦法產(chǎn)生以下記錄：《藥品不良反應監(jiān)測情況反饋表》、《經(jīng)營藥品質(zhì)量征詢意見表》、《信息分析傳遞反饋單》。

6.2 存檔期限見《檔案管理辦法》。

第四篇：藥品質(zhì)量信息管理制度

藥品質(zhì)量信息管理制度

為了確保藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量信息反饋順暢，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

及其實施細則，特制定本制度。

1、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為確保進、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢。

2、質(zhì)量管理部門為質(zhì)量管理信息中心，負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。

3、質(zhì)量信息應包括以下內(nèi)容：

（1）、國家和行業(yè)有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。

（2）、供貨單位的人員、設備、工藝、制度及生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

（3）、同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。

（4）、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關的數(shù)

據(jù)、資料、記錄、報表、文件等（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面）。

（5）、藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關的質(zhì)量信息。

（6）、消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

4、質(zhì)量信息分級：

A類信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領導做出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。

B類信息：指涉及企業(yè)兩個以上部門或崗位，需由企業(yè)領導或質(zhì)量管理員協(xié)同處理的信息。

C類信息：只涉及一個部門或崗位，需由部門領導協(xié)調(diào)處理的信息。

5、質(zhì)量信息的收集原則為：準確、及時、適用、經(jīng)濟。

6、質(zhì)量信息的收集方法：

（1）、內(nèi)部信息

A、通過統(tǒng)計報表定期反映各類與質(zhì)量有關的信息。

B、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關的信息；

C、通過各部門填報的質(zhì)量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；

D、通過多種方式收集職工意見、建議、了解質(zhì)量信息。

（2）、外部信息

A、通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、網(wǎng)站收集信息；

B、通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息；

C、通過現(xiàn)場觀察和咨詢了解相關信息；

D、通過人際關系、網(wǎng)絡收集質(zhì)量信息；

E、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。

7、質(zhì)量信息的處理

A類信息：由企業(yè)領導決策，質(zhì)量管理負責人組織傳遞并督促執(zhí)行。

B類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理員組織傳遞和反饋。C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報質(zhì)量管理員匯總。

8、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報表”，并傳遞至相關部門，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式4小時內(nèi)迅速向有關部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

9、各部門應相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理員分析后報企業(yè)負責人審閱，然后將處理意見，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。

10、如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋的，應予以處罰。

第五篇：質(zhì)量信息的管理制度

質(zhì)量信息的管理制度

質(zhì)量信息的管理制度1

1、目的：建立藥房收集和查詢質(zhì)量信息的管理，確保對質(zhì)量信息的利用。

2、依據(jù)：《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，

3、適用范圍：門店質(zhì)量信息的收集和查詢管理工作。

4、責任：質(zhì)量負責人

5、內(nèi)容：

5.1門店應樹立預防為主的經(jīng)營理念，建立有效地收集和查詢所經(jīng)營藥品質(zhì)量信息的途徑，關注來自顧客和社會各方面的藥品信息，及時處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量問題，防范和降低藥品風險和財產(chǎn)損失。

5.2質(zhì)量信息收集和查詢包括：

5.2.1藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種藥品質(zhì)量通知，例如：有關停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假劣藥品的通知。

5.2.2藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的質(zhì)量信息，例如：不合格藥品、不良反應的信息及質(zhì)量公告信息。

5.2.3顧客反映的有關藥品質(zhì)量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應情況，顧客對藥品質(zhì)量的投訴意見、重大質(zhì)量事故、服務質(zhì)量問題等。

5.2.4重大質(zhì)量問題的通報。

6、根據(jù)門店經(jīng)營特點，收集和查詢并健全采購、驗收、銷售以及售后服務各環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息，制訂相應的質(zhì)量信息反饋程序，由質(zhì)量負責人負責將信息分類、匯總和處理，進行質(zhì)量分析利用，采取避免和防范措施，并審核。

7、認真分析和研究顧客對藥品質(zhì)量的反饋信息，聽取顧客對所反映的藥品質(zhì)量問題的評價意見。做好顧客意見的反饋和處理，及時向質(zhì)管科反映。

質(zhì)量信息的管理制度2

一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。

二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。

三、協(xié)管員、信息員的條件：

（一）遵守國家法律、法規(guī)；

（二）具有社會責任感和正義感；

（三）在當?shù)鼐哂休^高威信；

（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。

四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。

五、協(xié)管員、信息員的主要職責：

（一）協(xié)管員的職責：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；

2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識；

3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；

4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

（二）信息員的職責：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知，收集有關統(tǒng)計信息。

2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：

（一）不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營活動（本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密；

（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；

（四）不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

七、獎勵與懲罰：

協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經(jīng)證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。

對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。

質(zhì)量信息的管理制度3

(1)為確保進、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

(2)質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。

(3)質(zhì)量信息應包括以下內(nèi)容：

①國家和行業(yè)有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。

②供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

③同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。

④企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面)。

⑤藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關的質(zhì)量信息。

⑥消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

(4)質(zhì)量信息的收集原則為準確、及時、適用、經(jīng)濟。

(5)質(zhì)量信息的收集方法：

① 企業(yè)內(nèi)部信息

A、通過統(tǒng)計報定期反映各類與質(zhì)量相關的信息;

B、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關的信息;

C、通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞;

D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。

②企業(yè)外部消息

A、通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息

B、通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關信息;

C、通過人際關系網(wǎng)絡收集質(zhì)量信息;

D、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。

(6)質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領導決策，質(zhì)管組負責組織傳遞并督促執(zhí)行。

(7)建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式10小時內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

(8)員工應相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報報企業(yè)負責人審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。

(9)如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

質(zhì)量信息的管理制度4

1為確保質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)里信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律、法規(guī)，特制定本制度。

2質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關因素。

3藥店應建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡體系。

4質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容

4.1國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；

4.2藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告：

4.3市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向；

4.4藥品供應單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力；

4.5藥店內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。

4.6客戶及消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

5按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對質(zhì)量信息實行分級管理

5.1 a類信息：指對藥店有重大影響，需要藥店最高領導作出判斷和決策，并由藥店各部門協(xié)同配合處理的信息；

5.2 b類信息：指涉及藥店兩個以上部門，需由領導或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息；

5.3 c類信息：可由相關部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。

6質(zhì)量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經(jīng)濟。

7質(zhì)量信息的收集方法

7.1藥店內(nèi)部信息：

通過統(tǒng)計報表定期反映各類質(zhì)量的相關信息。

通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等收集質(zhì)量的相關信息。

通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞；

通過有效方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。

7.2藥店外部信息：

通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息。

通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關信息。

通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息。

通過公共關系網(wǎng)絡收集質(zhì)量信息。

通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。

8質(zhì)量信息的處理

8.1 a類信息：由藥店領導判斷決策，質(zhì)量管理部負責組織傳遞并督促執(zhí)行。

8.2 b類信息：由主管部門協(xié)調(diào)決策，質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行。

8.3 c類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。

9質(zhì)量管理部對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時內(nèi)及時向主管負責人及有關部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

10各部門應相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時報質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。

質(zhì)量信息的管理制度5

一、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2—3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1—2名。

二、協(xié)管員、信息員的條件：

（一）遵守國家法律、法規(guī)；

（二）具有社會責任感和正義感；

（三）在當?shù)鼐哂休^高威信；

（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。

三、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。

四、協(xié)管員、信息員的主要職責：

（一）協(xié)管員的職責：

1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；

2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識；

3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；

4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

（二）信息員的職責：

1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知，收集有關統(tǒng)計信息。

2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

五、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：

（一）不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營活動；

（二）不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密；

（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；

（四）不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

六、獎勵與懲罰：

協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經(jīng)證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。

對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。

質(zhì)量信息的管理制度6

(1質(zhì)量信息分為內(nèi)部信息和外部信息

一、內(nèi)部信息的內(nèi)容:工區(qū)質(zhì)量方針、目標及管理體系運行情況;質(zhì)量管理工作的意見和建議;內(nèi)部檢查時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

二、外部信息的內(nèi)容:

1、有關質(zhì)量的法律、法規(guī)、標準和條例時及時傳遞到工區(qū)。

2、對外部相關方提出的有關質(zhì)量意見或申訴,工區(qū)相關的部門應提出處理意見或建議,報主管領導批準,形成處理決定后盡快答復。

3、工區(qū)及各作業(yè)隊收到建設單位、監(jiān)理等上級單位的質(zhì)量信息時要及時傳遞到工區(qū)。

(2質(zhì)量信息交流形式:

信息交流可通過口頭傳達、書面文件、工程簡報、電話、傳真、互聯(lián)網(wǎng)等一切可利用的途徑。

質(zhì)量信息的管理制度7

一、適用范圍

適用于公司質(zhì)量信息管理、傳遞和溝通及質(zhì)量管理工作的改進。

二、相關文件

1.《管理手冊》

2.《事故、事件、不符合糾正預防措施管理程序》

3.《內(nèi)審管理控制程序》

4.《管理評審控制程序》

三、實施職責

1.本程序由工程部負責管理;

2.外部信息收集、內(nèi)部信息發(fā)布由工程部部負責;

3.項目部按規(guī)定內(nèi)容負責信息的上報。

四、工作流程

4.1信息分類

4.1.1外部質(zhì)量信息

<1>國家、地方有關質(zhì)量方面的法律法規(guī);

<3>上級主管部門有關質(zhì)量方面的規(guī)定;

4.1.2內(nèi)部質(zhì)量信息

1、項目質(zhì)量施工組織設計

2、工程質(zhì)量總結(jié)

3、考核實施情況

4、不合格品匯總

5、工程質(zhì)量信息

4.2信息的收集和傳遞

4.2.1外部信息的收集和傳遞

4.2.1.1外部信息的收集通過各級政府的網(wǎng)站、上級主管部門來文、協(xié)作單位來文等渠道獲取。

4.2.1.2對收集到的.外部信息由本部門負責人確認后,視信息內(nèi)容按文件資料控制要求及時傳達到相關單位。

4.2.2內(nèi)部信息的傳遞

4.2.2.1工程部對外報送的報表需經(jīng)公司主管經(jīng)理審批后進行報送;

4.2.2.2項目部上報的質(zhì)量信息要及時傳遞給公司主管經(jīng)理;

4.2.2.3工程部需發(fā)布的質(zhì)量信息以文件、通知及視頻會議的形式及時傳達到各項目部。

4.3內(nèi)部各項信息報送要求:

4.3.1項目質(zhì)量施工組織設計

a.報送時間:在工程開工半個月內(nèi)。

b.編審要求:按要求進行編審。

4.3.2質(zhì)量檢驗計劃

a.報送時間:在各專業(yè)(單項)開工半個月內(nèi)。

b.編審要求:按要求進行編審。

c.如果在施工過程中,因圖紙晚到或其它原因需補充或變更的,經(jīng)監(jiān)理審批后,及時報送。

4.3.3工程質(zhì)量總結(jié)

a.報送時間:在本12月20日前報送

b.編制要求:圍繞本工程施工進度、工程質(zhì)量驗收、監(jiān)督檢查情況、質(zhì)量管理工作的創(chuàng)新以及對公司質(zhì)量管理有何意見和建議等各方面進行總結(jié)。

4.3.4項目考核實施情況

a.報送時間: 25日

b.報送內(nèi)容及報送方式:依據(jù)項目部制訂的考核辦法,實施考核,并留有考核記錄。報送可在工程質(zhì)量信息中體現(xiàn)。

4.3.5不合格品報表

a.報送時間:輕微不合格、一般不合格、監(jiān)理下發(fā)的整改通知單和反饋單每月25日前報;發(fā)生質(zhì)量事故后12小時內(nèi)報出。

b.報送格式要求:

輕微不合格、一般不合格品:執(zhí)行《不合格品控制程序的有關要求》。

監(jiān)理下發(fā)的整改通知單和其反饋單:按其整改通知單和反饋單的記錄格式,以電子郵件、復印件或傳真件報送。

4.3.6工程質(zhì)量信息(年報)

a.報送時間:管理評審前一周

b.編制要求:主要編制內(nèi)容有:重大工序質(zhì)量檢查驗收情況、工程質(zhì)量的閃光點、質(zhì)量驗收情況、監(jiān)督(質(zhì)檢)檢查情況、存在問題及整改情況、下一步工作計劃、需公司協(xié)調(diào)的問題等。

4.4工程質(zhì)量信息的處置及改進:對于信息反應的問題及處置及改進措施,執(zhí)行《事故、事件、不符合糾正預防措施管理控制程序。

質(zhì)量信息的管理制度8

質(zhì)量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過程中各種質(zhì)量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質(zhì)量管理水平。必須做到以下幾點：

（一）質(zhì)量反饋的含義

質(zhì)量信息：主要分產(chǎn)品質(zhì)量信息和工作質(zhì)量信息兩個方面。

產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋是指生產(chǎn)的全過程中（包括開發(fā)設計一制造一售后服務）各階段、各部門、各環(huán)節(jié)、名工序，在發(fā)現(xiàn)前階段，前部門，上一環(huán)節(jié)和上道工序存在各種質(zhì)量不良因素，以及用戶反映的各種質(zhì)量問題時，進行的質(zhì)量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。

工作質(zhì)量信息反饋是指企業(yè)的任何部門、任何個人，對其他部門和其他人員的活動對產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度達不到要求時，而進行的信息反饋和處理。

（二）質(zhì)量反饋方法、原則及程序

1.質(zhì)量反饋可分為廠內(nèi)質(zhì)量信息反饋和廠外質(zhì)量信息反饋兩大類。

2.質(zhì)量信息必須以書面形式按規(guī)定及時反饋。

3.質(zhì)量反饋的基本原則是后對前、下對上。

4.質(zhì)量反饋一般按照質(zhì)量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種質(zhì)量信息的處理效率，除必要的定期質(zhì)量信息反饋以外，各部門應選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。

（三）質(zhì)量信息的處理

1.質(zhì)量的反饋中心是全質(zhì)辦，各種規(guī)定的定期質(zhì)量報表及重要的質(zhì)量信息應及時報送全質(zhì)辦，全質(zhì)辦必須對每個信息及時反饋處理。

2.各責任部門在接到全質(zhì)辦或有關部門的質(zhì)量信息后，一般問題必須在三天內(nèi)作出反饋處理。

（四）外協(xié)、外購件質(zhì)量反饋

1.廠際質(zhì)量保證體系內(nèi)協(xié)作廠的質(zhì)量問題，由各部門書面直接反饋給全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦按廠際質(zhì)保體系的要求，負責填報質(zhì)量反饋表及時反饋給協(xié)作配套廠，同時存檔備查。

2.外購件和質(zhì)保體系以外的其他外協(xié)件的質(zhì)量問題，各部門可超反饋到職能科室（如外購件反饋到供運科、外協(xié)件反饋到到供運科、外協(xié)件反饋到生產(chǎn)調(diào)度室），由職能科室與外協(xié)廠或生產(chǎn)廠解決，職能科室應將聯(lián)系落實情況填寫產(chǎn)品質(zhì)反饋表報全質(zhì)辦。反饋時間，如果在上述的時間內(nèi)質(zhì)量問題沿未笪到解決，有關職能部門應報全質(zhì)辦

或分管廠長，以作進一步研究和采取措施。

（五）用戶來信來訪及用戶走訪

1.用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質(zhì)量信息反饋卡”向全質(zhì)辦反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負責組織解決，并將措施意見和處理結(jié)果填寫在“質(zhì)量信息卡”上，報全質(zhì)辦存檔。

2.在調(diào)查走訪過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，由調(diào)查者整理后填寫“質(zhì)量信息反饋表”報全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦負責組織反饋處理。

質(zhì)量信息的管理制度9

一、總則:

為加強企業(yè)現(xiàn)代化管理水平,搞好企業(yè)決策和改進基層管理工作,特制訂本制度。

二、本公司成立質(zhì)量信息管理組,由工程部、生產(chǎn)部、采購業(yè)務部等人員兼職組成。

三、質(zhì)量信息的來源:

1.內(nèi)部信息主要搜集作業(yè)、統(tǒng)計、定額、產(chǎn)品質(zhì)量等信息;

2.外部信息主要搜集有關工藝技術(shù)、產(chǎn)品發(fā)展形式、經(jīng)濟、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等信息。

四、質(zhì)量信息管理組的職責:

1.質(zhì)量信息管理組每月應召開一次例會,每季應進行一次總結(jié),并應定期檢查總結(jié)工作情況,及時提供符合本公司情況的有關資料,為生產(chǎn)服務;

2.質(zhì)量信息管理組成員必須樹立'質(zhì)量第一'的思想,積極參加質(zhì)量信息的搜集和管理工作。

五、信息管理:

1.信息的整理:包括信息的分類、比較、分析、選擇等,為本公司的決策提供所需要的信息。

2.傳遞:按照本公司質(zhì)量信息傳遞系規(guī)定進行傳遞。

3.質(zhì)量信息由工程部歸口管理,并負責登記、分類歸擋管理;

六、質(zhì)量信息組職責:

1.質(zhì)量信息組必須根據(jù)本管理制度第三條款的內(nèi)容,積極搜集有益于本公司質(zhì)量控制、生產(chǎn)和發(fā)展的信息;

2.對搜集到的信息進行整理、分析并提供給公司進行決策。

質(zhì)量信息的管理制度10

1、質(zhì)量信息收集范偉廣、種類多,收集渠道以文件的形式收、發(fā)及網(wǎng)絡傳送等,對其進行歸檔分類,按要求進行篩選上報。

2、質(zhì)量信息的發(fā)布保證準確、及時、客觀、公正。

3、根據(jù)質(zhì)量信息發(fā)布的目的確定信息發(fā)布的形式。發(fā)布的質(zhì)量信息包括來源、分析評價依據(jù)、結(jié)論等基本內(nèi)容。

4、質(zhì)量信息報送工作遵循保證內(nèi)容準確、促進信息交流、實現(xiàn)信息共享的工作原則。

5、對發(fā)生遲報、漏報、瞞報、虛報的,在查明情況后,對有關單位進行通報批評,并追究相關人員的責任。

6、各項目收到質(zhì)量信息后,需要采取整改措施的,立即制定措施并予以執(zhí)行。

7、項目部安質(zhì)部負責對質(zhì)量信息反饋情況進行檢查驗證。

質(zhì)量信息的管理制度11

一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)并提供依據(jù),以不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認證等有關規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準確順暢。

二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:

1、國家和行業(yè)有關質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。

3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。

4、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關的質(zhì)量信息。

5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

三、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、實用、經(jīng)濟。

四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應以書面形式24小時內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門反饋,確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。

五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準確反饋。

質(zhì)量信息的管理制度12

為了及時掌握藥品質(zhì)量信息，進一步提高藥品質(zhì)量更好地為保障人民身體健康服務。企業(yè)精神在藥房得到認真貫徹，特制訂本制度。

一、質(zhì)量信息主要以商店質(zhì)量員為主，負責收集上級質(zhì)量主管部門及國家藥品監(jiān)督管理部門下達的有關質(zhì)量方面的文件，及時傳達文件精神及有關質(zhì)量信息，布置質(zhì)量工作計劃;

二、質(zhì)量信息的類別內(nèi)容：

1、在庫養(yǎng)護檢查，出庫復核檢查。醫(yī)學教育網(wǎng)|收集整理發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量有疑問時。填寫質(zhì)量信息反饋單上報企業(yè)質(zhì)量管理部門;

2、接受顧客來信來訪并做好記錄，及時將處理結(jié)果告訴顧客及上級主管部門;

3、做好藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品的停售和反饋工作;

4、將藥檢所抽檢藥品化驗結(jié)果匯總歸檔。

三、屬于個別、少量、局部的藥品質(zhì)量問題，由質(zhì)量員處理，大批量的嚴重的藥品質(zhì)量問題上報企業(yè)有關負責人;