第一篇:醫(yī)院藥械科目標(biāo)考核辦法實施細(xì)則[精選]
為了提高我院藥械科(包括中、西藥局,煎藥室)的服務(wù)質(zhì)量和勞動紀(jì)律,為了更好地落實院內(nèi)各種(4)休假超過5天(不含5天)扣除當(dāng)月全部浮動工資。注:包括事假、病假探親假、婚假、喪假、獨(dú)生子女護(hù)理假。不包括公假、存班。
2.服務(wù)質(zhì)量與職業(yè)道德方面
依據(jù):《xx市xx醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理條理》
《xx市xx醫(yī)院醫(yī)技人員職業(yè)道德行為規(guī)范》
《放心藥房建設(shè)規(guī)范》
(1)服務(wù)態(tài)度生硬、頂撞病人,產(chǎn)生不良影響者,一次罰款50元。
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(2)職工之間吵架一次罰款50元。
(3)上班干私活、打撲克等罰款20元。
(4)上班衣帽不整,不佩帶胸卡者一次罰款5元。
3.工作質(zhì)量與醫(yī)療差錯方面
依據(jù):《xx市xx醫(yī)院藥械科工作制度》
《xx市xx醫(yī)院
第二篇:醫(yī)院藥械科目標(biāo)考核辦法實施細(xì)則
醫(yī)院藥械科目標(biāo)考核辦法實施細(xì)則
為了提高我院藥械科(包括中、西藥局,煎藥室)的服務(wù)質(zhì)量和勞動紀(jì)律,為了更好地落實院內(nèi)各種規(guī)章制度的實施。本著公平合理、科學(xué)管理的原則,特制定本考核辦法,力求以此來增強(qiáng)科室工作人員的從業(yè)素質(zhì),更好的為醫(yī)療一線服務(wù)。
根據(jù)《xx市xx醫(yī)院工作制度》、《放心藥房建設(shè)規(guī)范》、《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德規(guī)范》、《xx市xx醫(yī)院浮動工資分配方案》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本科室實際情況,制定了xx市xx醫(yī)院藥械科考核辦法(以下簡稱辦法)。
一、總體原則:
1.涉及醫(yī)院的勞動紀(jì)律的有關(guān)事項。
2.涉及浮動工資二級分配的有關(guān)事項。
3.有關(guān)服務(wù)質(zhì)量與道德修養(yǎng)的考核細(xì)則。
4.設(shè)計醫(yī)療差錯方面的有關(guān)事項。
5.涉及年終考評的有關(guān)事項。
6.其他未及違反醫(yī)院制度規(guī)定的處理辦法。
二、操作辦法:
1.本辦法的執(zhí)行牽頭人具體科室負(fù)責(zé)人,在執(zhí)行本辦法時要嚴(yán)肅認(rèn)真、嚴(yán)格,并及時把本科室人員違反本辦法的處理意見以書面形式向藥械科主任報告。
2.對于違反本規(guī)定的人員,除按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行外,同時執(zhí)行本辦法,根據(jù)考核情況與當(dāng)月浮動工資掛鉤。
3.全科工作人員有權(quán)監(jiān)督科主任對本辦法的執(zhí)行情況和帶頭行為。藥械科主任的“違規(guī)”行為可直接向醫(yī)務(wù)科匯報;具體科室主任的“違規(guī)”行為可向藥械科主任匯報。
三、主要內(nèi)容:
1.勞動紀(jì)律方面
依據(jù):《醫(yī)院關(guān)于勞動紀(jì)律的有關(guān)規(guī)定》
(1)遲到、早退一次罰款5元。
(2)上班溜號、不按時簽到、不簽到、代簽到一次罰款10元。
(3)空崗位一次罰款50元。
(4)休假超過5天(不含5天)扣除當(dāng)月全部浮動工資。注:包括事假、病假探親假、婚假、喪假、獨(dú)生子女護(hù)理假。不包括公假、存班。
2.服務(wù)質(zhì)量與職業(yè)道德方面
依據(jù):《xx市xx醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理條理》
《xx市xx醫(yī)院醫(yī)技人員職業(yè)道德行為規(guī)范》
《放心藥房建設(shè)規(guī)范》
(1)服務(wù)態(tài)度生硬、頂撞病人,產(chǎn)生不良影響者,一次罰款50元。
(2)職工之間吵架一次罰款50元。
(3)上班干私活、打撲克等罰款20元。
(4)上班衣帽不整,不佩帶胸卡者一次罰款5元。
3.工作質(zhì)量與醫(yī)療差錯方面
依據(jù):《xx市xx醫(yī)院藥械科工作制度》
《xx市xx醫(yī)院質(zhì)量管理辦法》
《xx市xx醫(yī)院質(zhì)量管理處罰標(biāo)準(zhǔn)》
(1)窗口單位計價差錯一次罰款20元,并多退少補(bǔ)部分由當(dāng)事人個人承擔(dān)。
(2)窗口單位投藥差錯一次罰款20元,并由當(dāng)事人個人承擔(dān)一切損失。
(3)藥庫藥品質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),不合格藥品流入一次,保管員、質(zhì)檢員、科主任各罰款20元。
(4)煎藥室未完成一次煎藥任務(wù),罰款當(dāng)班人10元。
(5)煎藥室煎藥當(dāng)日下午3:30時前所抓湯劑,務(wù)必當(dāng)日煎出,否則一次罰款10元。
4.執(zhí)行政策方面
依據(jù):《醫(yī)院管理規(guī)范》
(1)執(zhí)行醫(yī)院規(guī)章制度不到位或不執(zhí)行者一次罰款10元。
(2)不服從領(lǐng)導(dǎo)和不服從工作安排一次罰款10元。
四、執(zhí)行本辦法的程序
本著實事求是,求真務(wù)實的態(tài)度,各具體科室負(fù)責(zé)人在每月25日前做好各項準(zhǔn)備工作,擬定好各有關(guān)事項、內(nèi)容和基本意見的綜合匯總,報藥械科主任簽字后執(zhí)行。
五、本辦法做為年終評優(yōu)的依據(jù)。
六、本辦法自公布之日起執(zhí)行。
第三篇:醫(yī)院藥械科2008年工作總結(jié)
醫(yī)院藥械科2008年工作總結(jié)
在過去的2008年里一年中,本XX醫(yī)院的藥械科各項工作堅持以“科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會”為己任,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥政管理的有關(guān)法律法規(guī),在院黨政領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下,在有關(guān)職能部門和科室的大力支持下,緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求,全科職工以團(tuán)結(jié)協(xié)作、求真務(wù)實的精神狀態(tài),順利完成了各項工作任務(wù)和目標(biāo)。現(xiàn)將工作情況總結(jié)
一、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí),提高職工的政治思想覺悟。全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神,充分認(rèn)識“解放思想,開拓創(chuàng)新”的重要意義,加強(qiáng)理論與實踐的聯(lián)系,學(xué)習(xí)和領(lǐng)會醫(yī)院職代會精神和各階段的工作重點(diǎn),在日常繁忙的工作中,不拘形式,結(jié)合科室的實情況開展學(xué)習(xí)和討論,激勵職工積極推進(jìn)醫(yī)院各項工作順利開展,促進(jìn)各項制度的完善和落實。
二.認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)基礎(chǔ)知識,使大家的基礎(chǔ)知識和基本理論有較大的提高。藥械科職工由于底子薄、基礎(chǔ)知識差,一些同志連常用藥品的名稱都弄不清楚。根據(jù)這些情況,我們采用了布置專門題目、專門課程、自學(xué)、科室集體輔導(dǎo)等形式,通過學(xué)習(xí),大家的基礎(chǔ)知識有了較大的提高。
三.加強(qiáng)科室管理,管理出效益,科室由于部門分散,人員素質(zhì)參差不齊,難教育難管理。首先科主任帶頭,嚴(yán)格執(zhí)行制度,用制度管人,在管理上對事不對人,犯了哪一條就用哪一條處理,同時調(diào)動工作人員的積極性,開展部門內(nèi)部管理,大家相互監(jiān)督,相互激勵,并發(fā)揮經(jīng)濟(jì)杠桿作用,使工作人員積極性有了較大的提高,改善了過去中藥房由于管理不善,經(jīng)常性有處方無人抓,病人擠成堆的現(xiàn)象,充分改善了各藥房窗口擁擠、服務(wù)態(tài)度差、給病人解釋不清楚、藥物供應(yīng)不齊等現(xiàn)象,取得了較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
四.加強(qiáng)勞動紀(jì)律。今年以來根據(jù)我院關(guān)于加強(qiáng)勞動紀(jì)律改善院容院貌的規(guī)定,我們對違紀(jì)事件嚴(yán)肅處理,對遲到人員多次進(jìn)行了罰款處理,對在工作中服務(wù)態(tài)度不好,出現(xiàn)差錯的工作人員進(jìn)行了罰款處理,并在全科會議上自我檢查科室進(jìn)行批評敎育,收到了較好的效果。
五.鼓勵職工積極參加晉級晉職考試,有四名無職稱人員參加了職稱考試。2008年以來,雖然我們工作取得了一定的成績,但是我們工作中還存在不少問題和缺點(diǎn),有待我們在新的一年里,繼續(xù)加強(qiáng)管理,完善制度,使我們的工作健康有序的發(fā)展
第四篇:2014年醫(yī)院藥械科工作計劃
閬中xxx醫(yī)院
二0一四年藥械科工作計劃
2014年,藥械科將在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真總結(jié)2013年藥械科工作中存在的問題,找出差距和缺點(diǎn),認(rèn)真改正,更好地為病人服好務(wù):
一、抓好每個職工政治思想教育,提高職工政治思想素質(zhì),樹立全心全意為病人服務(wù)的思想意識。
二、改變藥械科工作人員以前的不良工作作風(fēng),按時上下班,對病人要熱情、耐心、細(xì)致地講解藥品用法、服用劑量等工作。
三、結(jié)合醫(yī)保新農(nóng)合工作,加強(qiáng)藥品使用與管理。特別是抗生素與激素藥物的臨床應(yīng)用管理。
四、抓住機(jī)遇,不斷引進(jìn)新的藥品項目,隨時多給醫(yī)生宣傳新的藥品、功效、用法、用量,滿足臨床用藥,爭取在2014年藥品收入達(dá)到150萬元。
閬中xxx醫(yī)院藥械科
二0一三年十二月十九日
第五篇:《醫(yī)院藥械科管理制度》
醫(yī)院藥械科管理制度
一、藥品采購供應(yīng)管理
藥品采購供應(yīng)管理是藥劑科的基本任務(wù)之一。醫(yī)院藥品品種多,數(shù)量大、周轉(zhuǎn)快,收發(fā)瑣碎,用于藥品采購的資金數(shù)量巨大,加之藥品是特殊商品,所以任務(wù)的重點(diǎn)是:一要保證全部藥品的優(yōu)質(zhì)和安全有效;二要根據(jù)醫(yī)院的性質(zhì)任務(wù)和規(guī)模大小,保持一定數(shù)量的藥品品種供醫(yī)生選用,“基本藥品目錄”中的常用和主要品種保證不斷貨;三要嚴(yán)格認(rèn)真管理好毒、麻、精神和貴重藥品,執(zhí)行有關(guān)規(guī)定;四要重視對有效期藥品的管理;五要做好盤點(diǎn)統(tǒng)計報表工作,必須做到賬物相符,一切原始單據(jù)都要完整保存;六要注意經(jīng)濟(jì)效益。藥品采購供應(yīng)管理分為:計劃采購管理、庫房管理、供應(yīng)管理和新藥管理等項工作。1.計劃采購管理
計劃采購管理既要充分及時地供應(yīng)藥品,又要防止滯留積壓,在保證藥品質(zhì)量的前提下注意經(jīng)濟(jì)效益。具體要掌握好以下事項:
(1)根據(jù)本院《基本藥品目錄》和使用情況及庫存量,由庫房保管人員提出藥品采購計劃,經(jīng)科主任審核批準(zhǔn)后交采購員執(zhí)行。
(2)深入臨床了解用藥動態(tài)、新藥使用和藥品質(zhì)量等情況,以掌握第一手資料,做好供應(yīng)工作。
(3)在采購過程中,要注意審核藥品供應(yīng)渠道的合法性。
(4)對藥品質(zhì)量不合格、原包裝破損的藥品及時退貨、調(diào)換并登記。
(5)根據(jù)季節(jié)疾病發(fā)病率情況,調(diào)整藥品品種及購入量。2.庫房管理
(1)對毒、麻、精神藥品及危險藥品應(yīng)按規(guī)定分別設(shè)庫存放。庫房的條件應(yīng)與藥品儲藏要求相符,如冷藏、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠等條件。
(2)庫房藥品的擺放可按藥理、劑型、給藥途徑、字母順序等分類存放,同時要建立貨位卡,便于盤點(diǎn)和發(fā)藥。
(3)入庫藥品要認(rèn)真驗收,應(yīng)注意品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期、真?zhèn)蔚龋l(fā)現(xiàn)問題及時解決。
(4)加強(qiáng)有效期藥品的管理,將所有庫存的有效期藥品公布于醒目處,定期檢查。中藥飲片要特別注意蟲蛀、霉變,應(yīng)經(jīng)常檢查晾曬。
(5)中、西藥品一般應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,以保證藥品質(zhì)量。
(6)庫管人員調(diào)動工作時,必須在第三者監(jiān)督下辦理交接手續(xù),并要三方簽字,以示負(fù)責(zé)。3.供應(yīng)管理
供應(yīng)管理指對藥庫供給調(diào)劑室、制劑室等有關(guān)科室藥品過程的管理。
領(lǐng)用科室向庫房領(lǐng)藥時,應(yīng)填寫請領(lǐng)單一式三聯(lián),一聯(lián)交藥品會計出帳,一聯(lián)藥庫存查,一聯(lián)領(lǐng)用科室留存,領(lǐng)藥后庫房保管員和領(lǐng)藥人員應(yīng)簽字以示負(fù)責(zé)。若藥劑科有計算機(jī)網(wǎng)絡(luò),則操作可直接在計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)上完成。4.帳目及統(tǒng)計報銷
(1)藥品應(yīng)有實物、會計帳,根據(jù)庫房保管管物不管帳的原則,藥庫應(yīng)設(shè)藥品會計管理帳目,當(dāng)月做出統(tǒng)計報表和出入庫及庫存總金額。
(2)負(fù)責(zé)藥品價格管理,接到藥品調(diào)價通知后,立即通知調(diào)劑室、制劑室等使用科室,督促各使用科室更改價格,清點(diǎn)庫存數(shù),做出增值或減值報表。
二、調(diào)劑管理 1.調(diào)劑科(室)的任務(wù)
(1)中、西藥調(diào)劑室的主要任務(wù)是密切配合臨床科室做好門診和病房處方以及領(lǐng)藥單的調(diào)配發(fā)放工作,要確保藥品和制劑的質(zhì)量,做到品種較全,使醫(yī)生有選用藥品的余地。
(2)收集、整理藥物不良反應(yīng)的資料,并及時上報。
(3)評價新、老藥物,協(xié)助醫(yī)院對新藥進(jìn)行臨床觀察研究。
(4)調(diào)查分析病歷或研究醫(yī)生處方的用藥情況,協(xié)助醫(yī)生提高用藥水平和醫(yī)療質(zhì)量。
(5)監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥品領(lǐng)用管理和正確使用藥品,以保證用藥的安全有效。
(6)為醫(yī)生、護(hù)士和病人提供藥物咨詢服務(wù),介紹藥物知識,推薦新藥或代用品。
(7)配合臨床積極參與搶救危重和中毒病人的用藥。(8)根據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理麻醉藥、毒藥、精神藥和有效期藥品。每月盤點(diǎn),做好藥品統(tǒng)計工作。
(9)臨床輸液配伍,如全靜脈營養(yǎng)(Total Parenteral Nutrition,TPN)液的配制。
(10)當(dāng)今的調(diào)劑室是知識信息型和醫(yī)藥結(jié)合型,藥學(xué)技術(shù)人員要掌握藥物的理化性質(zhì),在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等的動態(tài)過程,了解各類藥物的性質(zhì)特點(diǎn)和藥物間的相互作用。藥師要參與臨床工作,協(xié)助醫(yī)生選藥和合理用藥。2.處方制度
處方是調(diào)配、發(fā)藥的書面依據(jù),也是統(tǒng)計工作量、藥品消耗量和經(jīng)濟(jì)金額的原始資料,具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)等多方面的責(zé)任。
(1)處方內(nèi)容
①醫(yī)院全稱、科別、門診或住院號、處方編號、病人姓名、性別、年齡、單位或住址,嬰兒或兒童應(yīng)有體重。
②藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、數(shù)量、用法和用量。
③醫(yī)生簽字、配方人簽字以及檢查發(fā)藥人簽字。
④開方日期和藥價。
(2)處方規(guī)則
①醫(yī)生的處方權(quán)可由科主任提出,經(jīng)院長或醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)有效,其本人簽字式樣或印章卡送藥劑科備查,并且不得更改簽字式樣,如需更改,應(yīng)重新辦理手續(xù)后方有效。藥劑科憑此式樣接受處方,配發(fā)藥品。醫(yī)生調(diào)離醫(yī)院時應(yīng)通知藥劑科撤銷簽字卡。
②新分配入院的醫(yī)生在未轉(zhuǎn)正前無處方權(quán),實習(xí)醫(yī)生、已改行搞行政工作者、不搞臨床的科研人員、護(hù)士和藥學(xué)人員等均無處方權(quán)。放射科、放射治療科、核醫(yī)學(xué)科、超聲科、物理康復(fù)科等只準(zhǔn)開與本科有關(guān)的藥品。
③醫(yī)生開具處方必須本人親自簽字。有處方權(quán)的醫(yī)生,不準(zhǔn)事先在空白處方上簽字后交無處方權(quán)者代開處方。
④麻醉藥、毒藥、精神藥處方,要嚴(yán)格按有關(guān)管理辦法的規(guī)定執(zhí)行。
⑤處方當(dāng)日有效,超過期限須經(jīng)醫(yī)生更改日期,重新簽字方可配發(fā)。⑥醫(yī)生開出處方后,各項目均不得涂改,如需修改,修改處須重新簽字,否則藥劑科可拒絕調(diào)配。
⑦藥學(xué)技術(shù)人員不得擅自修改處方。
⑧醫(yī)生不得為本人或親屬開寫處方。
⑨藥學(xué)人員配發(fā)處方,應(yīng)雙簽字以示負(fù)責(zé)。
⑩一般處方保存一年,毒藥、精神藥處方保存兩年,麻醉藥處方保存三年備查。到期后經(jīng)藥事管理委員會批準(zhǔn)后銷毀。
⑾急診處方一般不超過三日量,一般處方3~7日量,對慢性病或某些特殊情況,可適當(dāng)延長,但不得開大處方。3.處方書寫規(guī)則。
(1)處方需用鋼筆書寫,中藥可用圓珠筆書寫,字跡要清楚,不得涂改。
(2)藥名和制劑名稱可用中文或外文名,目前提倡使用國際非專利名(INN,Intemational Nonprooprietary Namers)書寫。
(3)藥品劑量、數(shù)量用公制和阿拉伯?dāng)?shù)碼書寫。處方使用劑量應(yīng)為常用量,如超過常用量,應(yīng)由醫(yī)生在劑量旁重簽字后方可調(diào)配。4.調(diào)劑管理制度
(1)門診藥房調(diào)劑工作制度
①處方調(diào)配的程序為:收方→審方→計價→調(diào)配→核對→發(fā)藥→用藥指導(dǎo)。
②收方后首先應(yīng)按“處方制度”的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行詳細(xì)的核查。對中藥處方,尤其要注意有否相反、相畏、妊娠禁忌等,審查無誤才能調(diào)配。公費(fèi)醫(yī)療和大病醫(yī)療保險用藥按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
③調(diào)配藥物時要細(xì)心。西藥調(diào)配,禁止用手直接接觸藥物;中藥調(diào)配稱量要準(zhǔn),不得估量抓藥,毒性藥材要逐劑稱量,凡需先煎、后下、烊化、沖服、包煎的藥材應(yīng)單包,并在包上注明煎服方法。
④經(jīng)核對無誤后,將病人姓名、用法及注意事項寫在藥袋和瓶簽上,并耐心地向病人交代清楚。⑤麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放,要嚴(yán)格按此類藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;對有效期藥品,應(yīng)注意檢查,嚴(yán)防把過期失敗藥品發(fā)給病人。
⑥要保持內(nèi)部環(huán)境的整潔和注意個人衛(wèi)生。
(2)病區(qū)藥房調(diào)劑工作制度
①處方調(diào)配程序:收方→審方→計價→調(diào)配→核對→發(fā)藥。
②醫(yī)囑調(diào)配程序:醫(yī)囑→處理醫(yī)囑→核對擺藥單→擺藥→核對→發(fā)給病房護(hù)士。
③配方應(yīng)細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確,嚴(yán)格執(zhí)行核對制度。
④對出院病人發(fā)藥時,應(yīng)將病人姓名、用藥方法及注意事項詳細(xì)寫在藥袋或瓶簽上,并耐心向病人交代清楚。
⑤麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放,要嚴(yán)格按此類藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;對有效期藥品,應(yīng)注意檢查,嚴(yán)防把過期失效藥品發(fā)給病人。
⑥要保持內(nèi)部環(huán)境的整潔和注意個人衛(wèi)生。
⑦定期檢查病房小藥柜的管理情況,如有問題及時解決。
⑧為了加強(qiáng)藥品控制和用藥監(jiān)督,降低藥品運(yùn)轉(zhuǎn)的有關(guān)費(fèi)用,減少病區(qū)儲存藥品的品種和數(shù)量,住院藥房應(yīng)實行單位劑量調(diào)配制(Unit Dose Dispensing,UDD)。
(3)病區(qū)小藥柜管理制度
①為了方便臨床科室治療和搶救,在病區(qū)可設(shè)立小藥柜,由護(hù)士長或指定一名業(yè)務(wù)熟練的護(hù)士保管。
②小藥柜的藥品配備應(yīng)以搶救藥為主,其品種數(shù)量不宜過多,用后及時補(bǔ)充。
③小藥柜的藥品應(yīng)定期清點(diǎn),檢查藥品質(zhì)量,防止霉變、過期失效。
④麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放,要嚴(yán)格按此類藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
⑤藥劑科應(yīng)定期檢查,隨時抽驗各病區(qū)小藥柜藥品管理情況。
三、制劑管理 1.制劑室的任務(wù)
根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研工作的需要,決定自配制劑的品種和數(shù)量。制劑質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量與病人健康密切相關(guān),故自配制劑也應(yīng)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。醫(yī)院制劑主要包括:臨床診斷或治療需要而市場上又買不到或供應(yīng)不足的藥品;療效確切而臨床上又常用的協(xié)定處方制劑;療效肯定的老醫(yī)生秘方、經(jīng)驗方制劑;臨床科研需要的制劑。
目前,醫(yī)院制劑生產(chǎn)已從供應(yīng)保證型向技術(shù)開發(fā)型發(fā)展,新制劑、新劑型的研究是醫(yī)院制劑管理的發(fā)展方向。2.條件和要求
制劑室硬件、軟件要求都應(yīng)符合GMP或醫(yī)院制劑驗收細(xì)則的有關(guān)條款。3.制劑室工作制度
(1)必須按《藥品管理法》規(guī)定,取得制劑許可證,并將需配制劑報衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制。自制制劑只限于本院使用,不得流入市場。
(2)所配制劑均應(yīng)認(rèn)真填寫“制劑調(diào)配單”,記錄完整,并按月裝訂成冊,一般保存兩年。
(3)制劑所用原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),包裝材料應(yīng)無毒,不影響藥品質(zhì)量。
(4)制劑室使用麻醉藥品,精神藥品或毒藥時應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。
(5)制劑室工作人員每年體檢一次,如患有傳染病、精神病或可能污染制劑的疾病時,不得從事制劑工作。
(6)所配制劑必須按注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項檢驗合格后,方可應(yīng)用于臨床。
(7)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。
四、藥檢工作制度
(1)藥品檢驗室負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室分設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
(2)建立健全藥品檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法,提高制劑質(zhì)量。
(3)檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確,對不合格藥品應(yīng)深入了解其原因,提出意見報科主任批準(zhǔn)處理。
(4)藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(5)執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年,定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查,并作質(zhì)量分析。
(6)藥品檢驗使用的衡器應(yīng)按《中華人民共和國計量法》規(guī)定定期進(jìn)行校驗,確保衡器準(zhǔn)確可靠。
(7)化學(xué)危險品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
五、臨床藥學(xué)
臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)的一個重要組成部分,也是醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展方向,其研究的核心是面向臨床,研究合理用藥,使藥物發(fā)揮最大療效,避免和減輕毒副反應(yīng),確保病人用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。1.工作內(nèi)容
(1)開展病歷、處方分析,及時發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,提醒醫(yī)生注意,以提高用藥水平。
(2)深入臨床,直接了解病房用藥情況,與醫(yī)生探討合理用藥方案。
(3)開展治療藥物監(jiān)測(Treatment drug monitoring,TDM)、藥效動力學(xué)(Pharmacodynamics)研究、藥代動力學(xué)(Pharmacokinetics)研究、藥物利用(Drug utilization)研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(Pharmacoeconomics)研究、臨床藥物評價(Clinical drug evaluation,CDE),制定個體給藥方案。
(4)開展藥學(xué)情報工作,為臨床醫(yī)生和病人提供用藥咨詢服務(wù)。
(5)參考藥物評價和新藥臨床試驗。
(6)參考醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(ADR)小組的工作,及時向省級藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
(7)參考醫(yī)院感染管理工作,促進(jìn)抗生素的合理使用。2.工作制度
(1)定期參考查房、病歷處方分析,寫出詳細(xì)的書面報告,交由醫(yī)院藥事管理委員會討論,及時發(fā)現(xiàn)用藥問題。
(2)嚴(yán)格執(zhí)行藥物濃度監(jiān)測的各項操作規(guī)程。(3)保持實驗室儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),加強(qiáng)試劑管理,保證測定結(jié)果準(zhǔn)確無誤。
(4)了解國內(nèi)外藥學(xué)進(jìn)展動態(tài),負(fù)責(zé)收集藥學(xué)情報資料,做好資料的分類、保管、借閱工作,并定期出刊“藥訊”。
(5)做好“藥品不良反應(yīng)報告表”的發(fā)放、收集、登記整理以及上報工作。
(6)定期提供醫(yī)院抗生素使用動態(tài),并寫出分析報告。