生物安全制度

生物安全制度1

1、意外事故應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施原則

（1）在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生任何意外事故時(shí)，都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。

（2）一旦發(fā)生意外事故，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即通知科主任或安全員以及醫(yī)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，情況緊急者可直接撥打報(bào)警電話（如火警等），同時(shí)報(bào)告具體事宜：事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人員的傷勢情況及損失情況。

（3）立即通知醫(yī)院搶救小組迅速組織搶救受傷人員，疏散現(xiàn)場的其他人員。

（4）做好現(xiàn)場的消毒、清理工作，調(diào)查事故原因，將調(diào)查報(bào)告上報(bào)院里。詳細(xì)記錄意外事故處理的經(jīng)過。

2、緊急情況應(yīng)急預(yù)案：意外刺傷、割傷和擦傷

1）工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷，應(yīng)脫去隔離衣，立即沖洗傷口、擠出局部血液，用碘酒和75%酒精消毒。

2）立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原，根據(jù)所污染的病原情況采取相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理。如被HBV等病原污染的銳器刺傷，應(yīng)注射乙肝疫苗和高效價(jià)免疫球蛋白及其它相關(guān)疫苗；如被HIV病原污染的銳器刺傷應(yīng)在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)服用AZT等抗病毒藥物。

3）科主任向醫(yī)務(wù)科和院內(nèi)感染科報(bào)告，院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)記錄備案。

4）將其正確的醫(yī)療資料存檔，分析事故原因，記錄意外事故處理經(jīng)過。

3、打碎或?yàn)R出傳染性物質(zhì)

1）如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培養(yǎng)物在內(nèi)的感染性物質(zhì)濺出，應(yīng)先用一塊布或紙巾蓋上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分鐘，才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。

2）玻璃碎片應(yīng)用鑷子夾取，不能用手直接拿；污染區(qū)域應(yīng)用消毒液擦拭干凈。

3）將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。

4）上述操作均應(yīng)戴手套進(jìn)行。

4、離心管碎裂

1）當(dāng)沒有密閉離心桶的離心機(jī)正在運(yùn)行時(shí)離心管發(fā)生了破裂或懷疑破裂時(shí)，應(yīng)關(guān)閉開關(guān)并保持離心機(jī)蓋子關(guān)閉30分鐘。

2）通知生物安全員，在生物安全員的指導(dǎo)下進(jìn)行清理。

3）必要時(shí)，在一層手套外再戴一雙手套，夾取碎片時(shí)要用鑷子。

4）所有打破的.管子、玻璃碎片、套管、及轉(zhuǎn)軸都應(yīng)放在無腐蝕性的消毒液里（10%“84”消毒液）浸泡消毒或高壓處理。

5）離心杯應(yīng)用消毒液進(jìn)行擦拭并用清水洗凈，干燥后再使用。

5、危險(xiǎn)化學(xué)藥品溢出

1）向生物安全員或科主任通報(bào)情況，同時(shí)上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門，疏散現(xiàn)場不必要的人員撤離現(xiàn)場。

2）照顧可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的人員并采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理措施，較為嚴(yán)重的傷害者應(yīng)立即被送至急救室或特定的醫(yī)院進(jìn)行緊急的醫(yī)療處理，將其醫(yī)療資料存檔。

3）如果溢出物是易燃品，熄滅所有明火，關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器。

4）避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體，如果安全的話，需要進(jìn)行通風(fēng)。

5）將溢出物清理干凈。

6、實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)

1）實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)現(xiàn)火情，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即用樓道中間位置的消防器材進(jìn)行滅火，并迅速報(bào)告科主任或消防安全員（值班時(shí)報(bào)告保衛(wèi)科和總值班）。

2）如是初起小火，在科主任的組織及保衛(wèi)科協(xié)助指揮下，協(xié)同在場人員進(jìn)行滅火；如情況緊急可直接撥打火警電話“119”，告之火災(zāi)地點(diǎn)、時(shí)間、類型、事態(tài)、損害情況和報(bào)警人身份。同時(shí)報(bào)告醫(yī)院疏散指揮組（護(hù)理部）進(jìn)行疏散。

3）在保證疏散通道暢通的情況下，要“統(tǒng)一組織、鎮(zhèn)靜有序、避開火源、迅速撤離”火災(zāi)現(xiàn)場。

4）被疏散人員通過樓梯時(shí)應(yīng)靠右側(cè)行走，留出左側(cè)便于搶救傷員和搶險(xiǎn)人員通過。

5）在保證人員安全的情況下，應(yīng)盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器設(shè)備和重要資料。

6）離開危險(xiǎn)區(qū)域的人員不要圍觀，應(yīng)迅速倒疏散指定集合地點(diǎn)集合以便清點(diǎn)人數(shù)及時(shí)匯報(bào)。

7、實(shí)驗(yàn)室斷電

1）實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備均配有UPS電源，防止瞬間斷電對檢驗(yàn)工作的影響及對設(shè)備造成的損害。

2）如發(fā)生瞬間斷電，對實(shí)驗(yàn)室正常工作基本上不會有影響。但實(shí)驗(yàn)室工作人員或值班人員在正常供電后，應(yīng)對冰箱等所有用電設(shè)備進(jìn)行檢查，如儀器設(shè)備運(yùn)行正常無須采取措施；如設(shè)備出現(xiàn)異常情況或持續(xù)報(bào)警，應(yīng)立即通知配電室或器械維修組（夜班通知總值班）。

3）如實(shí)驗(yàn)室發(fā)生非瞬間的斷電，應(yīng)立即通知總務(wù)科（夜班通知總值班），并詢問停電原因及時(shí)間，如被告之是醫(yī)院一路或雙路電停止的情況，會立即啟動“醫(yī)院防停電突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”。在醫(yī)院恢復(fù)正常供電之前，工作人員或值班人員應(yīng)將儀器設(shè)備的開關(guān)暫時(shí)關(guān)閉，待恢復(fù)供電之后，重新開啟設(shè)備。如儀器出現(xiàn)異常，采取同2的措施。

生物安全制度2

1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃，并實(shí)施。

2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。

4、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。

5、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

6、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

7、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的.由所在實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)。

8、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。

生物安全制度3

為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。

2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的'消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。

3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。

生物安全制度4

一、生物安全管理

1、實(shí)驗(yàn)室主任（對實(shí)驗(yàn)室直接負(fù)責(zé)的人員）負(fù)責(zé)制訂和采用生物安全管理計(jì)劃以及安全或操作手冊。

2、實(shí)驗(yàn)室安全主管（向?qū)嶒?yàn)室主任匯報(bào)）提供常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)。

3、將生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊危害告知實(shí)驗(yàn)室人員，要求他們閱讀生物安全或操作手冊，并遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作和規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)當(dāng)確保所有實(shí)驗(yàn)室人員都了解這些要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或操作手冊。

二、實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)程

（一）進(jìn)入規(guī)定

1、在處理危險(xiǎn)度2級或更高危險(xiǎn)度級別的微生物的實(shí)驗(yàn)室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志。

2、只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。

3、實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉。

4、兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。

（二）操作規(guī)范

1、嚴(yán)禁用口吸移液管。

2、嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)材料置于口內(nèi)。嚴(yán)禁舔標(biāo)簽。

3、所有的技術(shù)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進(jìn)行。

4、出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時(shí)，必須向?qū)嶒?yàn)室安全主管報(bào)告。

5、必須制訂關(guān)于如何處理溢出物的書面操作程序，并予以遵守執(zhí)行。

（三）人員防護(hù)

1、在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)，任何時(shí)候都必須穿著工作服。

2、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時(shí)，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完摘除后必須洗手。

3、在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動物后，以及在離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前，都必須洗手。

4、有噴濺的可能時(shí)，為了防止眼睛或面部受到潑濺物的傷害，應(yīng)戴安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護(hù)設(shè)備。

5、不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。

3、所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須清除污染。

4、在進(jìn)行包裝和運(yùn)輸時(shí)必須遵循國家和∕或國際的相關(guān)規(guī)定。

5、如果窗戶可以打開，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動物進(jìn)入的紗窗。

（五）實(shí)驗(yàn)室生物安全預(yù)防技術(shù)

實(shí)驗(yàn)室中標(biāo)本的安全操作

實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本的收集、運(yùn)輸和處理不當(dāng)，會帶來使相關(guān)人員感染的危險(xiǎn)。

1、標(biāo)本容器

標(biāo)本容器可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識別。標(biāo)本的要求或說明書不能夠卷在容器外面，而是要分開放置，最好放置在防水的袋子里。

2、標(biāo)本接收

設(shè)有接收大量標(biāo)本的專門的房間或空間。

3、打開包裝

接收和打開標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對身體健康的潛在危害，并接受過如何采用標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法的培訓(xùn)。標(biāo)本的內(nèi)層容器要在生物安全柜內(nèi)打開，并準(zhǔn)備好消毒劑。

避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散

1、為了避免被接種物灑落，微生物接種環(huán)的直徑應(yīng)為2～3mm 并完全封閉，柄的長度應(yīng)小于6cm 以減小抖動。

2、準(zhǔn)備高壓滅菌和／或?qū)⒈惶幚淼膹U棄標(biāo)本和培養(yǎng)物應(yīng)當(dāng)放置在防

漏的容器內(nèi)（如實(shí)驗(yàn)室廢棄物袋）。

3、在每一階段工作結(jié)束后，必須采用適當(dāng)?shù)南緞┣宄ぷ鲄^(qū)的污染。

避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸

1、微生物操作中釋放的較大粒子和液滴（直徑大于5μm） 會迅速沉降到工作臺面和操作者的手上。實(shí)驗(yàn)室人員在操作時(shí)應(yīng)戴一次性手套，并避免觸摸口、眼及面部。

2、不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食和儲存食品。

3、在實(shí)驗(yàn)室里時(shí)，嘴里不應(yīng)有東西--鋼筆、鉛筆、口香糖。

4、不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室化妝。

5、在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中，操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護(hù)措施。

避免感染性物質(zhì)的注入

1、通過認(rèn)真練習(xí)和仔細(xì)操作，可以避免破損玻璃器皿的刺傷所引起的接種感染。應(yīng)盡可能用塑料制品代替玻璃制品。

2、銳器損傷（如通過皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃）可能引起意外注入感染性物質(zhì)。

3、以下兩點(diǎn)可以減少針刺損傷：（a） 減少使用注射器和針頭（可用一些簡單的工具來打開瓶塞，然后使用吸管取樣而不用注射器和針頭）；（b）在必須使用注射器和針頭時(shí)，采用銳器。

4、不要重新給用過的注射器針頭戴護(hù)套。一次性物品應(yīng)丟棄在防∕耐穿透的帶蓋容器中。

5、應(yīng)當(dāng)用巴斯德塑料吸管代替玻璃吸管。

三、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

處理生物安全危害時(shí)，使用安全設(shè)施并結(jié)合規(guī)范的操作將有助于降低危險(xiǎn)。選擇設(shè)備時(shí)應(yīng)符合一些基本原則，即：

1、在設(shè)計(jì)上應(yīng)能阻止或限制操作人員與感染性物質(zhì)間的接觸

2、建筑材料應(yīng)防水、耐腐蝕并符合結(jié)構(gòu)要求

3、設(shè)備裝配后應(yīng)無毛刺、銳角以及易松動的部件

4、設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造與安裝應(yīng)便于操作、易于維護(hù)、清潔、清除污染和進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。應(yīng)盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。

生物安全柜的`使用

1、參考國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻(xiàn)，對所有可能的使用者都介紹生物安全柜的使用方法和局限性。發(fā)給工作人員書面的規(guī)章、安全手冊或操作手冊。特別需要明確的是，當(dāng)出現(xiàn)溢出﹑破損或不良操作時(shí)，安全柜就不再能保護(hù)操作者。

2、生物安全柜運(yùn)行正常時(shí)才能使用。

3、生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板。

4、安全柜內(nèi)應(yīng)盡量少放置器材或標(biāo)本，不能影響后部壓力排風(fēng)系統(tǒng)的氣流循環(huán)。

5、安全柜內(nèi)不能使用本生燈，否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。允許使用微型電加熱器，但最好使用一次性無菌接種環(huán)。

6、所有工作必須在工作臺面的中后部進(jìn)行，并能夠通過玻璃觀察擋

板看到。

7、盡量減少操作者身后的人員活動。

8、操作者不應(yīng)反復(fù)移出和伸進(jìn)手臂以免干擾氣流。

9、不要使實(shí)驗(yàn)記錄本﹑移液管以及其他物品阻擋空氣格柵，因?yàn)檫@將干擾氣體流動， 引起物品的潛在污染和操作者的暴露。

10、工作完成后以及每天下班前，使用消毒液對生物安全柜的表面進(jìn)行擦拭。

11、在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后，安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5min。

12、在生物安全柜內(nèi)操作時(shí)，不能進(jìn)行文字工作。

離心機(jī)的使用

1、在使用實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)時(shí)，儀器良好的機(jī)械性能是保障微生物安全的前提條件。

2、按照操作手冊來操作離心機(jī)。

3、離心機(jī)放置的高度應(yīng)當(dāng)使小個(gè)子工作人員也能夠看到離心機(jī)內(nèi)部，以正確放置十字軸和離心桶。

4、用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。

5、離心桶的裝載、平衡、密封和打開必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

6、離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。

7、空離心桶用蒸餾水或乙醇（異丙醇，70％）來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。

8、當(dāng)使用固定角離心轉(zhuǎn)子時(shí)，必須小心不能將離心管裝得過滿，否則會導(dǎo)致漏液。

9、每天檢查離心機(jī)內(nèi)轉(zhuǎn)子部位的腔壁是否被污染或弄臟。如污染明顯，應(yīng)重新評估離心操作規(guī)范。

10、每天檢查離心轉(zhuǎn)子和離心桶是否有腐蝕或細(xì)微裂痕。

11、每次使用后，要清除離心桶、轉(zhuǎn)子和離心機(jī)腔的污染。

12、使用后將離心桶倒置存放使平衡液流干。 移液管和移液輔助器的使用

1、應(yīng)使用移液輔助器，嚴(yán)禁用口吸取。

2、所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。

3、不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。

4、感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。

5、不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。

6、刻度對應(yīng)（Mark-to-mark ）移液管不需要排出最后一滴液體，因此最好使用這種移液管。

7、污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時(shí)間后再進(jìn)行處理。

8、盛放廢棄移液管的容器不能放在外面，應(yīng)當(dāng)放在生物安全柜內(nèi)。

9、有固定皮下注射針頭的注射器不能夠用于移液。

10、在打開隔膜封口的瓶子時(shí)， 應(yīng)使用可以使用移液管的工具，而避免使用皮下注射針頭和注射器。

11、為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴(kuò)散，在工作臺面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。

四、廢棄物處理

廢棄物是指將要丟棄的所有物品。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況緊密相關(guān)。廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。

1、銳器：皮下注射針頭用后不可再重復(fù)使用，包括不能從注射器上取下、回套針頭護(hù)套、截?cái)嗟龋瑧?yīng)將其完整地置于專用一次性銳器盒中按醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療廢物處置規(guī)程進(jìn)行處置。盛放銳器的一次性容器絕對不能丟棄于生活垃圾中。

2、高壓滅菌后重復(fù)使用的污染（有潛在感染性）材料：任何高壓滅菌后重復(fù)使用的污染（有潛在感染性）材料不應(yīng)事先清洗，任何必要的清洗、修復(fù)必須在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行。

3、廢棄的污染（有潛在感染性）材料：除了銳器按上面的方法進(jìn)行處理以外，所有其他污染（ 有潛在感染性）材料在丟棄前均需消毒。消毒方法首選高壓蒸汽滅菌，其次為20xxmg/l有效氯消毒液浸泡消毒。

五、意外事故應(yīng)對方案和應(yīng)急程序

（一）刺傷、切割傷或擦傷

受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護(hù)服，清洗雙手和受傷部位，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。潛在感染性物質(zhì)的食入應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并

進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。報(bào)告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié)，并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。

（二）潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）

所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。立即通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和科室安全主管。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，1 h內(nèi)嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室沒有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則24h內(nèi)嚴(yán)禁人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。過了相應(yīng)時(shí)間后，在生物安全主管的指導(dǎo)下清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸保護(hù)裝備。

（三）容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出

立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時(shí)間。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。如果用簸箕清理破碎物，應(yīng)當(dāng)對他們進(jìn)行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。如果實(shí)驗(yàn)表格或其他打印或手寫材料被污染，將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。

（四）火災(zāi)和自然災(zāi)害

事先告知消防人員和其他服務(wù)人員哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。要安排這些人員參觀實(shí)驗(yàn)室，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時(shí)，應(yīng)就實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)和∕或附近建筑物的潛在危險(xiǎn)向當(dāng)?shù)鼗?/p>

國家緊急救助人員提出警告。只有在受過訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員的陪同下，他們才能進(jìn)入這些地區(qū)。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒子內(nèi)或結(jié)實(shí)的一次性袋子中。由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或是最終丟棄。

生物安全制度5

一、目的:加強(qiáng)生物安全管理。

二、適用范圍:全體人員。

三、內(nèi)容:

(一) 有的操作均應(yīng)按照ⅱ級生物安全實(shí)驗(yàn)室安全手冊進(jìn)行。

(二) 保持工作室整潔物品放置有序。

(三) 保持實(shí)驗(yàn)室空氣流通清新,定時(shí)清掃,衛(wèi)生用具專室專用。

(四) 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓(xùn),非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時(shí),要立即向科主任報(bào)告,以作出相應(yīng)的.醫(yī)學(xué)評價(jià),進(jìn)行監(jiān)測和治療。

(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過程中,應(yīng)特別注意防止消毒劑對實(shí)驗(yàn)室人員和實(shí)驗(yàn)室儀器、物品的損害。

(七) 標(biāo)本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進(jìn)行檢測,以便于標(biāo)本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標(biāo)本分散到多個(gè)實(shí)驗(yàn)室。

(八) ⅱ級生物安全實(shí)驗(yàn)室專用的儀器設(shè)備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項(xiàng)目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。

(九) 免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應(yīng)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)。報(bào)告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò)信息報(bào)告,由病區(qū)終端打印報(bào)告單。

(十) 如不能網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,應(yīng)確保報(bào)告單消毒完全后再發(fā)放。

生物安全制度6

1.實(shí)驗(yàn)管理人員必須具有相關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)知識，掌握相關(guān)學(xué)科的全部實(shí)驗(yàn)技能，熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標(biāo)本的性能和保管、使用、維修的方法。

2.建立并嚴(yán)格執(zhí)行儀器、藥品、試劑、標(biāo)本等的添置、采購、驗(yàn)收、保管、使用、賠償?shù)纫?guī)章制度，嚴(yán)格領(lǐng)取手續(xù)，嚴(yán)防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的發(fā)生。

3.加強(qiáng)儀器室、實(shí)驗(yàn)室的.規(guī)范化建設(shè)，合理擺放物品，保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標(biāo)本、模型、器皿等的整潔、保養(yǎng)工作，做到無塵、無銹、無蟲蛀，標(biāo)簽分明，分類合理。

4.實(shí)驗(yàn)前要認(rèn)真為教學(xué)人員準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)所需的儀器、試劑、標(biāo)本等，實(shí)驗(yàn)時(shí)，協(xié)助任課教師輔導(dǎo)學(xué)生按操作規(guī)程做好實(shí)驗(yàn)，防止學(xué)生損壞儀器或發(fā)生事故。

5.適時(shí)督促教師按教材要求完成實(shí)驗(yàn)教學(xué)，積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實(shí)驗(yàn)設(shè)備開辟第二課堂活動和特長興趣小組的各種活動。

6.每學(xué)期開學(xué)前對生物學(xué)科一學(xué)期全部演示實(shí)驗(yàn)和學(xué)生實(shí)驗(yàn)缺少的儀器、藥品、標(biāo)本等制定購置計(jì)劃，報(bào)教務(wù)處審批，后勤部門應(yīng)及時(shí)采購、補(bǔ)充。

7.教育學(xué)生愛護(hù)儀器、節(jié)約藥品，特別注意增強(qiáng)安全防范意識，對劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。

8.實(shí)驗(yàn)管理人員要自覺堅(jiān)守崗位開展工作，保證教學(xué)需要，接受教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo)，期末做好實(shí)驗(yàn)工作總結(jié)。

生物安全制度7

一、對有關(guān)人員每年培訓(xùn)兩次，內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識。

二、經(jīng)考核合格后，發(fā)給合格證，方可上崗。

實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入規(guī)定

一、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。

二、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)進(jìn)行生物安全知識教育、培訓(xùn)。

三、實(shí)驗(yàn)室人員考核合格，持證上崗。

四、技術(shù)人員應(yīng)有業(yè)績檔案。

發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題時(shí)的反饋和糾正措施程序

一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴(kuò)散，工作人員應(yīng)在第一時(shí)間采取消毒隔離措施。

二、立即通知部門負(fù)責(zé)人。

三、封閉實(shí)驗(yàn)室，以防造成危害。

生物安全制度8

管理制度是實(shí)施一定的管理行為的依據(jù)，是社會再生產(chǎn)過程順利進(jìn)行的保證。合理的管理制度可以簡化管理過程，提高管理效率。以下是小編為大家收集的生物安全管理制度（精選7篇），希望對大家有所幫助。

生物安全管理制度1

（一）人員管理

1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

2、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。

4、實(shí)驗(yàn)室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。

5、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。

（二）環(huán)境、設(shè)施管理

1、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼“生物危害”警告標(biāo)志，注明病原微生物，實(shí)驗(yàn)室生物安全等級和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

2、實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。

3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。

4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。

5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

6、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。

（三）病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理

1、實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動。

2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：

①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平；

②掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；

③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施；

④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；

⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本來源，采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。

3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。

（四）操作管理

1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)，菌（毒）種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。

2、指定專人對涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一切實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。

3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時(shí)更新知識。

4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動。

7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。

11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。

13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。

14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí)，必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報(bào)告。

15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上合適的手套，脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。

生物安全管理制度2

1、嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2、醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

3、從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

4、所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。

5、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí)，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

7、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。

醫(yī)院每月對檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院落實(shí)情況進(jìn)行檢查。

生物安全管理制度3

1、生物實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室由生物實(shí)驗(yàn)室教師專職管理，任課教師及其他科組教師需要使用實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)或上課的，要提前一至兩天通知實(shí)驗(yàn)室教師，并進(jìn)行登記。

2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室都要配一個(gè)滅火器，每個(gè)樓層配有兩個(gè)消防栓，實(shí)驗(yàn)教師掌握其使用方法，并定期檢查。

3、實(shí)驗(yàn)教師每天下班前都要認(rèn)真檢查門、窗、水、電等是否關(guān)好。

4、實(shí)驗(yàn)教師按時(shí)上、下班，若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時(shí)，必須提前或推遲15分鐘上班或下班，保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。

5、實(shí)驗(yàn)教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理，熟悉材料、藥品性能，負(fù)責(zé)做好儀器設(shè)備的保管、使用、維修，藥品的使用、回收、處理工作。

6、每學(xué)期開學(xué)初對學(xué)生進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)安全教育，學(xué)生實(shí)驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)教師隨堂輔導(dǎo)，督促學(xué)生嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，注意安全，防止意外事故發(fā)生。

7、生物科老師要配合實(shí)驗(yàn)教師管理好學(xué)生，共同做好安全管理工作。

8、教師使用電教平臺時(shí)進(jìn)行登記，并嚴(yán)格遵守平臺的使用操作規(guī)程。

生物安全管理制度4

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗、

3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。

5、儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。

6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。

7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。

8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

9、在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運(yùn)行期間，必須有人看守，并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。

10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。

13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。

14、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。

生物安全管理制度5

第一條加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研管理，是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究符合生物安全規(guī)范，對實(shí)驗(yàn)室?guī)熒眢w健康負(fù)責(zé)，根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等，參照國際公認(rèn)的生物安全原則，制定本管理制度。

第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容。

第二章 管理責(zé)任

第三條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對所有研究人員和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。

第四條 各課題組負(fù)責(zé)針對實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。

第三章 管理制度

第五條 實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)

課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范”的要求，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè)計(jì)性能；及時(shí)阻止不安全的.活動。

第六條 實(shí)驗(yàn)室員工安全管理

所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地接受有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的培訓(xùn)。

要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。

人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運(yùn)輸和清潔員工的特殊工作人員。

第七條 實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全標(biāo)記及要求

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)，且適用于相關(guān)的危險(xiǎn)；在某些情況下，宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識出危險(xiǎn)區(qū)；應(yīng)清晰地標(biāo)識在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料；通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。

應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)員工（如維修人員、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可辨別，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（如：生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志）以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。

應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。

應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。

實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。

第八條 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的管理程序

實(shí)驗(yàn)室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序： 1）員工的健康監(jiān)護(hù)；

2）實(shí)施危害評估，采取措施的安排；

3）化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序；

4）操作有害材料的安全行為的程序；

5）防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序；

6）確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法；

7）獲得、維護(hù)和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序；

8）實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序；

9）緊急程序，包括漏出處理程序；

10）事件記錄、報(bào)告及調(diào)查；

11）廢棄物處理和處置。

實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括：對涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下，開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。

負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。

第九條 實(shí)驗(yàn)室安全工作行為

洗手：實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

接觸生物源性材料：實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠；處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險(xiǎn)；執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個(gè)人暴露；如果樣本收到時(shí)有損壞或泄露，應(yīng)有穿著個(gè)人防護(hù)裝備且受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠；應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器；如果污染過量或認(rèn)為樣本由不可接受的損失，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟，禁止口吸移液。

實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置：禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭；針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。

所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子，應(yīng)以安全方式處理和處置。

所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對待。

應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心；所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)；應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù)；操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩；可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。

第十條 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用

按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級別的生物安全柜。

所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級別。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。

在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級I和II的場所，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)；在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再循環(huán)。動物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。

對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換，應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行，安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場生物和物理的檢測。

第十一條 樣本的運(yùn)送

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>

所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到或送出實(shí)驗(yàn)室。

樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。

樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。

樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。

第十二條 廢棄物處置

實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最小；將其對環(huán)境的有害作用減至最小。

所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到。

實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。

有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放，應(yīng)符合國家有關(guān)的要求。

動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。

危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

第十三條 記錄

除前面要求記錄的內(nèi)容外，還應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動，同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密。

生物安全管理制度6

目的：確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全，樣品質(zhì)量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

一、人員準(zhǔn)入條件

1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服（白大衣）的狀況下，方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。

3、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

二、生物安全日常管理

（一）操作準(zhǔn)則

1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。

2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時(shí)，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動。

4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材，包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務(wù)必用機(jī)械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的，不易刺破的容器里。

6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其到達(dá)生物學(xué)安全。

10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

11、每日工作完畢，最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。

（二）生物安全行為規(guī)范

1、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

2、在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服（白大衣）。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品，如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩（帶護(hù)目鏡的面罩）或其它防護(hù)用品。

5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。

（三）監(jiān)督與檢查

1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。

三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理

實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

生物安全管理制度7

1、目的

本制度規(guī)定了XX醫(yī)院各實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作的職能劃分、職責(zé)、工作程序、工作流程和關(guān)鍵事項(xiàng)考核說明等，以到達(dá)此項(xiàng)工作管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化之目的。

2、適用范圍

本制度適用于XX醫(yī)院檢驗(yàn)科、理化實(shí)驗(yàn)室、病理科和輸血科等實(shí)驗(yàn)室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)化管理。

3、術(shù)語和定義

生物安全:按照聯(lián)合國糧農(nóng)組織的定義，生物安全是指“避免由于對具有感染力的有機(jī)體或遺傳改良有機(jī)體的研究和商品化生產(chǎn)而對人類的健康和安全以及對環(huán)境的保護(hù)帶來的風(fēng)險(xiǎn)”。

本辦法中的生物安全管理工作同時(shí)包括用電安全、消防安全和化學(xué)危險(xiǎn)品安全等管理工作。

4、職責(zé)

4.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會職責(zé)

4.1.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會主任為醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的第一職責(zé)人。

4.1.2負(fù)責(zé)審批醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會提交的工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊；

4.1.3負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會的日常管理工作；

4.1.4負(fù)責(zé)對醫(yī)院發(fā)生的重大生物安全事件和隱患的處理決策。

4.2醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會職責(zé)

4.2.1負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、監(jiān)督、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；

4.2.2負(fù)責(zé)依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī)，具體組織制定工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和編寫實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊；

4.2.3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類手冊、規(guī)章制度、工作流程等的評價(jià)和審核。

4.2.4負(fù)責(zé)檢查和考核實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范落實(shí)狀況；

4.2.5負(fù)責(zé)組織對實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組反映的重大安全問題和隱患的處理和解決；并對各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的重大安全問題及隱患及時(shí)向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會報(bào)告。

4.3實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組職責(zé)

4.3.1實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組組長為本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理第一職責(zé)人。

4.3.2負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊的培訓(xùn)工作；

4.3.3負(fù)責(zé)檢查、督導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊的落實(shí)工作；

4.3.4負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室員工生物安全相關(guān)考核工作；

4.5.5.負(fù)責(zé)處理本實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)的一般性安全問題，對檢查中存在的安全隱患提出整改意見或推薦，并檢查整改落實(shí)的狀況。

4.6.6負(fù)責(zé)對重大安全問題及隱患及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室安全管理委員會匯報(bào)。

5、工作程序

5.1制定或修訂文件

5.1.1每年12月初，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會主任負(fù)責(zé)組織委員會成員，參照國家、地方、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院實(shí)際狀況，提出制定或修訂工作制度、工作流程、年度工作計(jì)劃和生物安全手冊的計(jì)劃；

5.1.2委員會辦公室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成制定或修訂工作，并報(bào)送醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會審核批準(zhǔn)。

5.1.3審核批準(zhǔn)后，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員辦公室秘書負(fù)責(zé)將文件下發(fā)至各實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組。

5.2培訓(xùn)

5.2.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組收到文件后，立即組織本實(shí)驗(yàn)室員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)并保存培訓(xùn)記錄；

5.2.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會在文件發(fā)出后兩周內(nèi)，檢查文件的培訓(xùn)效果。

5.3實(shí)施

5.3.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組在日常工作中依照《生物安全手冊》要求，督導(dǎo)員工做好生物安全防護(hù)工作并做好相應(yīng)記錄；

5.3.1.1及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中遇到的常規(guī)性安全問題或安全隱患，組織相關(guān)人員討論，根據(jù)發(fā)生事件的實(shí)際狀況以及相關(guān)管理制度和應(yīng)急預(yù)案，制定最終的解決方案并組織實(shí)施。事件處理結(jié)束后，保存《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》備查。

5.3.1.2如果屬于本實(shí)驗(yàn)室無法處理的十分規(guī)性安全問題或安全隱患，應(yīng)及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會尋求解決方案。在其指導(dǎo)下盡快處理好安全問題或預(yù)防安全隱患的發(fā)生；并在事件解決后一周內(nèi)完成《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)性生物安全事件解決方案暨事件處理報(bào)告》，提交醫(yī)院生物安全管理委員會備案；

5.3.1.3每月末第四周周五對本實(shí)驗(yàn)室員工進(jìn)行檢查和考核，檢查安全防護(hù)是否規(guī)范，考核員工對實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度的知曉度。將考核結(jié)果納入KPI管理。

5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨會進(jìn)行一次安全教育；

5.3.1.5每月月末召開一次工作總結(jié)會議，對當(dāng)月科室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

5.3.1.6每季度末向?qū)嶒?yàn)室生物安全管理委員會提交本季度工作總結(jié)報(bào)告。

5.3.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會在例行工作中中按照工作職責(zé)，做好下列工作：

5.3.2.1對各實(shí)驗(yàn)室安全管理監(jiān)督小組上報(bào)的十分規(guī)性安全問題或安全隱患，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員，討論制定《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)生物安全事件解決方案》并向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會報(bào)批。透過審批后，立即配合相關(guān)實(shí)驗(yàn)室具體實(shí)施，并要求實(shí)施過程安排得當(dāng)，操作規(guī)范，按時(shí)完成解決方案的目標(biāo)。對實(shí)施過程中中產(chǎn)生的相關(guān)資料由實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會秘書負(fù)責(zé)分類、妥善保存。

5.3.2.2每季度末第三周進(jìn)行檢查和考核，檢查各實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃和工作流程的執(zhí)行狀況，考核各實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和操作規(guī)范落實(shí)狀況；

5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召開一次工作總結(jié)會議，對當(dāng)季實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作總結(jié)報(bào)告的撰寫工作，文件提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會審核備案。

6、支持性文件

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》國務(wù)院20xx年11月12日起實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會辦公室制定

7、記錄

7.1下列文件由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改、保存。《文件簽收單》、《文件歸檔記錄》、《考核記錄》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》

7.2《會議記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改；由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會辦公室和各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組分層保存。

7.3《培訓(xùn)記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改；由各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組保存。

本制度由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會辦公負(fù)責(zé)解釋。

生物安全制度9

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。

第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。

國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。

國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。

縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。

第四條國家對病原微生物實(shí)行分類管理，對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理。

第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

第二章病原微生物的分類和管理

第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：

第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。

第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;

(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;

(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;

(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。

第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的，可以通過民用航空運(yùn)輸。

第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識、警告用語和提示用語。

運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模墒　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn)，并同時(shí)向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。

通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。

有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。

第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。

承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu))，承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。

保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。

保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存。

保藏機(jī)構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費(fèi)用，其經(jīng)費(fèi)由同級財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。

保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。

第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的批準(zhǔn)文件，向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，并予以登記。

第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。

保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開具接收證明。

第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告，同時(shí)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí)，并依法采取必要的控制措施。

第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理

第十八條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級。

第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

(一)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;

(三)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;

(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);

(五)生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。

第二十條三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。

國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。

第二十一條一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;

(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作人員;

(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書。

第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測、診斷工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

專門從事檢測、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的，實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>

第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的三級、四級實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的情況。

第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。

為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。

第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室日常活動的管理。

第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。

實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。

進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測，每年組織對其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案;必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。

第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。

第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)檔案保存期，不得少于。

第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。

第三十九條三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志。

第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。

第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制

第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。

第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治;不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。

第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴(kuò)散，并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。

第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的.報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并同時(shí)采取控制措施，對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。

第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告，或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：

(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所;

(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;

(三)對病人進(jìn)行隔離治療，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;

(四)對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;

(五)進(jìn)行現(xiàn)場消毒;

(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;

(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。

第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。

第五章監(jiān)督管理

第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：

(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(三)對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(四)對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。

第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。

第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公平、公開、文明、高效。

第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。

現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。

第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。

第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或者不積極履行本部門職責(zé)的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。

第六章法律責(zé)任

第五十六條三級、四級實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定，責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動，并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書，或者對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：

(一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志的;

(二)未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況的;

(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;

(四)新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;

(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的;

(六)實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;

(七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的;

(八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正;逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十三條有下列行為之一的，由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后，未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;

(二)實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證的;

(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的;

(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的;

(五)在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的。

第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可，或者對符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十八條保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責(zé)令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動監(jiān)督檢查職責(zé)的，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報(bào)批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

生物安全制度10

Ⅰ目的

為保證病理科的生物安全管理，特制定此制度。

Ⅰ范圍

適用于病理科。

Ⅰ制度

一、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

（一）病理科醫(yī)技人員必須具有良好的專業(yè)教育背景，需經(jīng)過相應(yīng)專業(yè)的系統(tǒng)理論學(xué)習(xí)和嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)持有相應(yīng)專業(yè)的畢業(yè)證書。

（二）掌握基本的病理實(shí)驗(yàn)技能，有一定的病理實(shí)驗(yàn)理論知識，并能獨(dú)立熟練操作常用的病理儀器和設(shè)備。

（三）病理科的相關(guān)工作人員必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并考核合格，方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。

（四）實(shí)驗(yàn)室工作人員必須接受相應(yīng)的免疫接種，如麻風(fēng)腮、乙肝等，方可被批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

（五）未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域，兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。

（六）實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉，門上應(yīng)貼有生物危害標(biāo)識，批準(zhǔn)進(jìn)入的人員應(yīng)被告知所存在的潛在危險(xiǎn)，與實(shí)驗(yàn)室工作無關(guān)的物品不得帶入實(shí)驗(yàn)室。

（七）外來人員（研究生、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生等）進(jìn)入病理科實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行研究、學(xué)習(xí)、實(shí)習(xí)等醫(yī)療活動者，需經(jīng)生物安全培訓(xùn)，科主任批準(zhǔn)并經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)并備案。

二、標(biāo)本取材室生物安全制度

（一）病理科參加取材的相關(guān)工作人員必須經(jīng)過生物安全相關(guān)知識培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，必須遵守生物安全的規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范。

（二）工作人員進(jìn)入取材室工作時(shí)，必須穿戴工作服，取材人員必須穿戴隔離衣、手套、口罩、帽子和鞋套。

（三）禁止無關(guān)人員進(jìn)入標(biāo)本取材室。參觀人員等特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。

（四）所有組織標(biāo)本的處理統(tǒng)一在取材室中進(jìn)行，切取標(biāo)本必須在取材臺上完成，不得將標(biāo)本拿到取材室以外地方進(jìn)行拍照或其他教學(xué)活動。取材的剩余標(biāo)本應(yīng)全部放回該標(biāo)本的標(biāo)本瓶、袋中，并放入標(biāo)本柜內(nèi)保存。

（五）取材醫(yī)師著隔離衣時(shí)，不得在取材室以外的區(qū)域穿行活動。

（六）取材臺上的各種電器開關(guān)：排風(fēng)、照明、聚光燈開關(guān)應(yīng)在取材開始前開啟。

（七）取材中每例標(biāo)本取材完成后都要用流水清洗工作臺面，方可進(jìn)行下一例標(biāo)本的取材。

（八）取材完成后應(yīng)徹底清洗消毒取材臺的工作臺面、取材板、取材用具以及污染物濺出后污染的區(qū)域，具體方法參照“實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。

（九）取材完成后，脫掉隔離衣、手套、口罩和帽子，關(guān)閉取材臺上電器開關(guān)，離開取材室前須洗手。

（十）嚴(yán)格遵守銳器使用管理辦法，防止銳器損傷。

（十一）嚴(yán)禁在取材室進(jìn)行與取材無關(guān)的工作或其他活動，嚴(yán)禁放置與取材無關(guān)的醫(yī)療用品和其他物品。

（十二）對于高危樣品應(yīng)設(shè)專人管理，具有專門的使用登記制度。

三、生物安全工作自查制度

（一）責(zé)任分工：生物安全自查工作由院、科兩級完成。院級生物安全自查工作由生物安全委員會負(fù)責(zé)完成；科級生物安全自查工作由科級生物安全管理小組負(fù)責(zé)完成。

（二）時(shí)間安排：院級不定期進(jìn)行抽查（每年至少組織一次檢查）；科級檢查每月進(jìn)行一次，并做相關(guān)記錄。

（三）自查內(nèi)容：包括以下七方面。

1.法律法規(guī)及規(guī)章制度和操作規(guī)范方面：①實(shí)驗(yàn)室安全記錄；②實(shí)驗(yàn)原始記錄；③設(shè)備條件監(jiān)控及檢測記錄；④消毒記錄；⑤事故（暴露）記錄；⑥人員培訓(xùn)記錄；⑦員工健康檔案；⑧廢棄物處理記錄。

2.檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

3.設(shè)施布局及相關(guān)配置方面檢查：檢查實(shí)驗(yàn)區(qū)入口處是否有警示語提示，有無脫落；檢查污染區(qū)與半污染區(qū)和清潔區(qū)是否分開，污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)是否有生活用品；實(shí)驗(yàn)室洗眼設(shè)施是否能正常使用；是否擺放適宜的滅火器具等。

4.安全設(shè)備及個(gè)人防護(hù)方面的檢查：檢查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境空氣質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)；實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)設(shè)備及設(shè)施相關(guān)記錄是否齊全；個(gè)體防護(hù)設(shè)備是否齊備等。

5.樣本管理方面的檢查：必須符合相關(guān)要求。

6.感染防控方面檢查：應(yīng)急預(yù)案、職業(yè)暴露后的處理、健康檢查的執(zhí)行情況等。

7.廢棄物的處理檢查：按相關(guān)規(guī)定檢查。

（四）自查要求：每次應(yīng)記錄自查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。

四、病理科生物安全規(guī)范

（一）工作人員防護(hù)規(guī)范

1.在實(shí)驗(yàn)室工作期間，應(yīng)始終穿著工作服。

2.實(shí)驗(yàn)過程可能會直接或間接接觸到血液、有傳染性的材料，因此必須戴上塑膠手套，用過的手套應(yīng)置入黃色垃圾袋中。

3.工作人員在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前必須洗手、淋浴。

4.禁止在實(shí)驗(yàn)室外穿防護(hù)服，如辦公室、圖書館和食堂等。

5.禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡。

6.禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方儲存食品及飲料。

7.禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

8.為防止紫外線輻射或?qū)嶒?yàn)材料噴濺，應(yīng)配戴防目鏡。

（二）生物安全柜操作規(guī)范

1.人員要求：

1.1只有經(jīng)過培訓(xùn)和指導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)室工作人員才能操作該設(shè)備，未經(jīng)培訓(xùn)人員一律不能使用。

1.2禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

1.3工作人員操作完成后，應(yīng)如實(shí)填寫《使用記錄》。

2.工作前準(zhǔn)備：

按照實(shí)驗(yàn)室常規(guī)方法進(jìn)行消毒處理

3.操作中要求：

3.1操作人員必須做好個(gè)人防護(hù)后才能進(jìn)行生物安全柜的操作。

3.2在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后，安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5分鐘。

3.3操作者先把手臂放進(jìn)安全柜內(nèi)大約一分鐘，才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，這樣可以使安全柜穩(wěn)定，并且能讓氣流“清掃”掉手臂表面的微生物污染物。

3.4所有的操作應(yīng)該在距離前面的格柵10cm里面的工作臺面上進(jìn)行，前面的格柵不能被任何物品阻擋。

3.5所有的材料應(yīng)該放在距離安全柜前面的格柵和后面工作臺面邊緣盡可能遠(yuǎn)的位置，容易產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備（如攪拌器、臺式離心機(jī)等）應(yīng)該靠近安全柜的后部放置。

3.6操作時(shí)的動作應(yīng)該從工作臺面的清潔區(qū)到污染區(qū)，一般是從左側(cè)到右側(cè)（習(xí)慣于左手操作的人相反）。

3.7安全柜內(nèi)不能使用本生燈，否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。

3.8在生物安全柜內(nèi)如發(fā)生少量的噴灑時(shí)，應(yīng)該用污染清除吸收紙巾立即進(jìn)行處理，并將使用過的紙巾放到生物危害包里，再用浸滿消毒液的毛巾立即進(jìn)行擦拭消毒；如發(fā)生大量的溢出時(shí)，要求廣泛的消毒，安全柜內(nèi)的所有物品應(yīng)該進(jìn)行表面消毒并拿出安全柜，并使消毒液的.作用時(shí)間維持在20-30分鐘。

3.9工作完成時(shí)，所有的容器和設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行表面消毒并拿出安全柜，對安全柜的臺面、邊緣、后壁和觀察窗內(nèi)側(cè)進(jìn)行擦拭消毒。

3.10工作人員離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)摘下手套、脫下工作服并進(jìn)行洗手。

4.離心機(jī)操作規(guī)范

4.1在使用實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)時(shí)，儀器良好的機(jī)械性能是保障微生物安全的前提條件。

4.2應(yīng)按照操作手冊來操作離心機(jī)。

4.3離心機(jī)放置的高度應(yīng)當(dāng)使工作人員也能夠看到離心機(jī)內(nèi)部，以正確放置十字軸和離心桶。

4.4離心管和盛放離心標(biāo)本的容器應(yīng)當(dāng)由厚壁玻璃制成，或最好為塑料制品，并且在使用前應(yīng)檢查是否破損。

4.5用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。

4.6離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。

4.7操作指南中應(yīng)給出液面距離心管管口需要留出的空間大小。

4.8空離心桶應(yīng)當(dāng)用蒸餾水或乙醇（異丙醇，70％）來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。

5.移液管和移液輔助器使用規(guī)范

5.1應(yīng)使用移液輔助器，嚴(yán)禁用口吸取。

5.2所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。

5.3不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。

5.4感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。

4.5不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。

5.6污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時(shí)間后再進(jìn)行處理。

5.7為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴(kuò)散，在工作臺面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。

6.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本安全操作規(guī)范

6.1標(biāo)本容器：可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識別。標(biāo)本的要求或說明書不能夠卷在容器外面，而是要分開放置，最好放置在防水的袋子里。

6.2標(biāo)本在設(shè)施內(nèi)的傳遞：為了避免意外泄漏或溢出，應(yīng)當(dāng)使用盒子等二級容器，并將其固定在架子上使裝有標(biāo)本的容器保持直立。二級容器可以是金屬或塑料制品，應(yīng)該可以耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑的作用。密封口最好有一個(gè)墊圈，要定期清除污染。

6.3標(biāo)本接收：需要接收大量標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)安排專門的房間或空間。

6.4接收和打開標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對身體健康的潛在危害，并應(yīng)接受過如何采用標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法的培訓(xùn)，尤其是處理破碎或泄漏的容器時(shí)更應(yīng)如此。

7.感染性物質(zhì)操作規(guī)范

7.1不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食和儲存食品。

7.2不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室化妝。

7.3在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中，操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護(hù)措施。

8.尖銳器具使用規(guī)范

8.1刀片、注射針等銳器物無論使用與否均按感染性廢棄物處理。

8.2在實(shí)驗(yàn)室里，禁止手持針等銳器隨意走動并禁止徒手傳遞，注射器的針帽拔掉后禁止再蓋回。

8.3用后的針頭及尖銳物品棄于帶有生物危害標(biāo)識的“染污利器”桶內(nèi)，桶內(nèi)不能盛放太滿，待桶內(nèi)集銳器物達(dá)三分之二后，旋轉(zhuǎn)桶蓋，將投放口覆蓋，由醫(yī)院統(tǒng)一處理。

8.4破碎的玻片按照尖銳器具處理，完整的玻片應(yīng)放入堅(jiān)固紙箱里，外套黃色垃圾袋送醫(yī)院醫(yī)療垃圾站統(tǒng)一處理。

五、病理科消毒隔離制度

（一）大體標(biāo)本檢查室應(yīng)與其它工作室隔離，便于消毒。

（二）處理標(biāo)本時(shí)要求穿隔離衣，帶帽子及鞋套等。處理標(biāo)本后及時(shí)沐浴，注意自身安全保護(hù)。

（三）大體標(biāo)本檢查前將標(biāo)本分類，對有傳染性（例如結(jié)核等）標(biāo)本需要延長固定時(shí)間，避免造成污染及院內(nèi)交叉感染。

（四）一次性隔離衣要及時(shí)更換，處理標(biāo)本器具每次使用后都要進(jìn)行消毒。

（五）大體標(biāo)本檢查室和大體標(biāo)本檢查臺需定期進(jìn)行紫外線或消毒液消毒，避免院內(nèi)交叉感染。

（六）對取材室要延長消毒時(shí)間、增加消毒次數(shù)，做到徹底消毒。

（七）冰凍切片機(jī)要按時(shí)開紫外線消毒燈，并用消毒液擦拭冰凍切片機(jī)表面。

（八）對已發(fā)出病理診斷的剩余標(biāo)本，報(bào)告發(fā)出2周后，按照病理性醫(yī)用廢物處理規(guī)定進(jìn)行分袋包裝，由醫(yī)院規(guī)定部門統(tǒng)一處理。

（九）由專人負(fù)責(zé)各個(gè)房間的消毒工作，做好登記，定期檢查消毒效果。

Ⅰ 參考依據(jù)

1.《臨床病理中心建設(shè)與管理指南（試行）》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕31號）

2.《消毒管理辦法》（20xx年修訂）

3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T 367-20xx）

生物安全制度11

1.目的

做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。

2.適用范圍

實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)相關(guān)工作

3.職責(zé)

(1)檢驗(yàn)科主任職責(zé)

①負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常管理;

②熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn);

③決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;

④監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);

⑤定期組織對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);

⑥負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

(2)實(shí)驗(yàn)室負(fù)組長職責(zé)

①熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識;

②向生物安全委員會提交所開展項(xiàng)目的“微生物危害評估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程”;

③負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。

(3)實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)

①熟悉所有相關(guān)實(shí)驗(yàn)的安全操作規(guī)程,了解實(shí)驗(yàn)室安全原理和所從事實(shí)驗(yàn)活動潛在的危險(xiǎn)掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn);

②在科主任或組長的指導(dǎo)下,開展對病人的各項(xiàng)檢測工作;

③負(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和生物安全防護(hù)程序;

(4)實(shí)驗(yàn)室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來自任何級別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。

4.具體要求

(1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和準(zhǔn)入

①實(shí)驗(yàn)室要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);

②嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度》,禁止工作無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

③實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動;

(2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作;

(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗(yàn)技術(shù)操作和安全防護(hù)操作培訓(xùn),熟悉特殊生物檢測流程及防護(hù)標(biāo)準(zhǔn);

必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴(yán)格按sop文件的規(guī)定對細(xì)菌室檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),新項(xiàng)目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評估后方可開展。不得開展超出二級生物安全防護(hù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

(4)對違章操作造成實(shí)驗(yàn)室病原微生物外泄的,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

(5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況。

①實(shí)驗(yàn)室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗(yàn)臺面污染等均視為安全事故;

②要填寫正式的事故登記表,并按規(guī)定報(bào)告給國家相應(yīng)級別的`衛(wèi)生主管部門。

③人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),要及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過和處理方法。

(6)各項(xiàng)檢驗(yàn)只接收來自本院的臨床標(biāo)本,不接收臨床背景不清楚的外來標(biāo)本。外來標(biāo)本檢、驗(yàn)須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗(yàn)科主任同意,方可檢驗(yàn)。

(7)嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標(biāo)本丟失、盜搶。檢驗(yàn)后的尿液、便好體液等標(biāo)本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時(shí)以上;所有微生物的標(biāo)本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗(yàn)用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復(fù)使用。

(8)實(shí)驗(yàn)室建筑條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室。

(9)配備必要的個(gè)人防護(hù)設(shè)施、設(shè)備,工作中嚴(yán)格采用二級生物安全防護(hù)。

(10)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),要先消毒,后維修。

生物安全制度12

一.著裝：

1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

二.洗手

1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械?特殊化合物有其他反應(yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。

4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn)，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。

5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時(shí)，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。

6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。

7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

生物安全制度13

一、對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查。

二、對實(shí)驗(yàn)室的工作人員每年進(jìn)行培訓(xùn)、考核。

三、對上崗人員的'上崗情況進(jìn)行監(jiān)督。

四、對實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。

五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)。

六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按要求如實(shí)記錄，保存檔案、報(bào)告。

安全保衛(wèi)制度和措施

一、實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程保存一般菌種、毒株。

二、發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向主管部門報(bào)告，同時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

三、嚴(yán)格執(zhí)行各種消毒措施，應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室無病原微生物的擴(kuò)散。

四、按照相關(guān)規(guī)定，對實(shí)驗(yàn)室的廢物進(jìn)行合理處理。

工作人員執(zhí)行生物安全相關(guān)規(guī)定

一、工作人員從事實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范，操作規(guī)程。

二、工作人員經(jīng)考核合格后方可上崗。

三、工作人員應(yīng)該建立實(shí)驗(yàn)檔案。

四、工作人員應(yīng)對廢物進(jìn)行合理處置，以防污染。

生物安全工作內(nèi)部自查制度

一、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)。

二、定期檢查病原微生物的保存。

三、定期檢查樣本的保存和使用。

四、檢查安全操作情況。

五、定期檢查實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。

生物安全制度14

嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。

嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí)，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的'實(shí)施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。

醫(yī)院每月對檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)狀況進(jìn)行檢查。

生物安全制度15

1、化學(xué)、生物教師應(yīng)對本學(xué)科實(shí)驗(yàn)內(nèi)容易產(chǎn)生的'安全事故環(huán)節(jié)、預(yù)防措施以及事故處理方法應(yīng)全面了解，制定出實(shí)驗(yàn)規(guī)則，根據(jù)每次試驗(yàn)內(nèi)容重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。

2、安裝照明電路。實(shí)驗(yàn)員應(yīng)仔細(xì)檢查使用導(dǎo)線是否有裸露，插頭是否完好，裸露的導(dǎo)線、損壞的插頭勿用。

3、教師應(yīng)使學(xué)生認(rèn)識到，稀釋酸液只能將酸液注入水液，而不能相反。

4、比熱測定時(shí)，應(yīng)讓學(xué)生把溫度計(jì)先插入冷水中，逐漸加溫，而不應(yīng)直接插入熱水，謹(jǐn)防驟然升溫，導(dǎo)致溫度計(jì)爆裂。

5、酒精燈點(diǎn)火，禁止燈對燈點(diǎn)，謹(jǐn)防酒精外溢引起爆炸。

6、教師應(yīng)教育學(xué)生，用試管加熱液體時(shí)管口忌直對人體，特別是面部；觀察管內(nèi)變化時(shí)，應(yīng)保持適當(dāng)距離，只能側(cè)視而不參面對管口直視。

7、解剖生物應(yīng)指導(dǎo)學(xué)生刀具使用方法，忌用刀開玩笑以免劃傷、刺傷。

8、實(shí)驗(yàn)結(jié)束，實(shí)驗(yàn)員、教師應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)實(shí)驗(yàn)器材，不使酸堿液、刀具外帶。

生物安全管理制度

一、微生物實(shí)驗(yàn)室主任為該實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人，科室有相關(guān)的管理規(guī)定，有執(zhí)行情況的自查記錄。

二、微生物實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。

三、微生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動必須嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室主任須指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

五、微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。

六、必須依照國家有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢棄物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施。

七、微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員每年定期接受相關(guān)培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能。

八、微生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄露時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任，并同時(shí)向醫(yī)院感染管理科報(bào)告。

九、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄露實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)向醫(yī)院感染管理辦公室報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診。

十、醫(yī)院感染管理科定期檢查微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。

十一、醫(yī)院感染管理的專職人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。

十二、醫(yī)院感染管理科專職人員接到實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄露或?qū)嶒?yàn)室感染報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查：確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄露后，于2小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行報(bào)告，并同時(shí)采取控制措施，對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。

十三、醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人或疑似傳染病病人，就診的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告上級衛(wèi)生主管部門。

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