第一篇：實驗室生物安全制度

實驗室生物安全制度

1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規定進行日常診療和臨床檢驗。

2.醫院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

3.從事微生物檢測的工作人員經考核合格的，方可上崗。

4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內進行，工作場所要保持衛生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。

5.嚴格遵守操作規程，保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經市級衛生行政主管部門同意后方可銷毀。

6.發現和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內上報市級衛生行政主管部門，在市疾控中心的統一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫學觀察，進行現場消毒，對相關人員進行醫學檢查，并進行其他需要采取的預防、控制措施。

7.定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實施情況，并對有關生物安全規定的落實情況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。

8.組織全院醫務人員進行微生物安全知識培訓。

9.醫院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進行檢查，并且定期對醫院生物安全管理制度落實情況進行檢查。

第二篇：實驗室生物安全制度

實驗室準入制度

1、實驗室門應保持關閉，在實驗室門上應貼有醒目的生物危害警告標志。

2、非實驗室工作人員未經批準一律禁止進入實驗區。

3、進入實驗室的人員必須經實驗室負責人或安全負責人同意，在更衣室穿戴工作衣帽后方可進入實驗室工作區域。

4、外單位人員參觀實驗室時，不得接觸其它客戶送檢樣品及相關的機密信息。

5、外單位人員進入檢測室工作區需填寫《外來人員進入實驗區登記表》，經科室主任同意，并需有人陪同。有外單位人員在場時，本實驗室不得談論涉及客戶機密信息的內容。

6、實驗室人員進入實驗室前必須進行培訓，掌握預防暴露和暴露后的消毒處理程序。

7、兒童不應進入實驗室工作區域。

8、與實驗室工作無關的物品、動物不得帶入實驗室。健康監測報告制度

1、每年對實驗室工作人員進行健康監測，組織對其進行體檢，并建立健康檔案。

2、實驗室工作人員必須在身體狀況良好的情況下才能進入實驗室工作，如患發熱性疾病、妊娠、及身體出現開放性損傷或處于疲勞狀態下，不應進入實驗室。

3、實驗室工作人員從事工作前必須進行乙肝、甲肝等肝炎病毒標記物的檢測，并保留血清樣品。

4、嚴格進行實驗室工作人員采血檢測HIV抗體和備案制度，工作人員血清應長期保留。

5、定期對實驗室工作人員進行乙肝疫苗等預防接種,并保存免疫記錄。儀器設備使用和維護制度

1、檢驗室、總務科負責大型儀器設備檔案的登記上報，總務、財務科負責建立儀器設備總臺帳、固定資產登記管理。

2、檢驗室負責本室在用儀器設備的日常管理、保養和維護，確保儀器設備性能良好。

3、貴重儀器或操作難度較大的儀器設備由專人使用，并負責維護保養和管理，且要保管好儀器的全部附件。儀器設備一律不得外借。

4、儀器設備要選擇具法定計量檢定機構的單位檢定，在用儀器設備按周期檢定，檢定合格方可繼續使用；檢定不合格或超過檢定周期而未進行檢定的，禁止使用。

5、委托法定計量檢定機構檢定的儀器設備，應有檢定機構出具的檢定證書（或測試報告）和標識。

6、每一臺儀器設備必須有表示其檢定（校準）狀態的標識。其檢定（校準）狀態的標識由設備管理人員負責完成。

7、主要儀器設備必須制定操作規程。操作者必須經過培訓，持證上崗，并嚴格按操作規程進行操作。

8、外培實習人員必須經科室負責人同意，分管領導批準，且在專人指導下方可使用儀器設備。

9、開動儀器設備應按操作規程進行,儀器設備使用完畢應切斷電源、水源、氣源等，清理現場。

10、儀器設備的調出和報廢, 由科室或設備管理人員提出調出申請。調出儀器設備應填寫調撥單,并經技術負責人、中心主任（所長）批準后調出（必要時報請區衛生局審批）。由設備管理人員負責辦理消帳等相關手續

11、儀器設備檔案,凡構成固定資產的儀器設備，設備管理人員和 檔案管理人員負責建立技術資料檔案并存檔。檔案內容包括：儀器設備所有資料、檢定證書或自校準記錄、儀器設備使用記錄、儀器設備維修記錄、儀器設備驗收記錄等。生物安全工作自查制度

1、實驗室定期組織生物安全自查活動，及時糾正生物安全管理中存在的薄弱環節和生物安全隱患。

2、定期對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行自查，每次檢查均有詳細的記錄，對檢查中存在的問題及時進行整改

3、隨時監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況，做好相關記錄。

4、對意外事件應急處置工作進行檢查，發現不符合規定的行為或

5、安全隱患及時進行糾正。

6、檢查生物安全實驗人員是否熟知SOP文件，并對其培訓情況及培訓結果進行考核。

7、對實驗室廢棄物的處置及醫療垃圾的銷毀程序進行督查。

8、在自查工作中發現的嚴重問題及時向實驗室主任報告或直接向生物安全委員會報告，并有詳細記錄。實驗室技術檔案管理制度

1、檢驗室各項記錄、技術資料、檢驗報告等年底整理歸檔交于單位檔案室統一管理。

2、檢驗原始記錄屬于技術秘密，不得外泄、摘抄、復印。

3、記錄、檔案要嚴格履行查閱手續，遵守保密制度，不得外借，如特殊需要，須經站領導批準，就地借閱，不得帶出本站。

4、科室人員不得私自在實驗室內會客、拍照，不得將其技術秘密和資料擅自帶出站外。

5、檢測原始記錄，檔案的保存期一般為四年，超過保管期限的記錄、檔案，經站長審核批準后方可銷毀。

6、HIV抗體檢測實驗室要有專人負責妥善保存各種實驗記錄、感染者檔案，不得擅自修改和銷毀.嚴格遵守保密制度未經省廳級衛生行政部門許可，不得向無關人員或單位提供任何情況。

7、HIV抗體初篩實驗室檢測的陽性結果，應及時作進一步確認，初篩實驗室不能出具HIV抗體陽性的結果報告，更不能告知受檢者本人。

8、HIV抗體確認的陽性結果，以機密級向上級衛生行政部門報告，在對陽性者告知檢驗結果時要先做好法律、醫學、生活方面等的咨詢。

9、所有經確認的陽性標本，包括在實驗留存的標本，應送省級HIV抗體確認中心或衛生行政部門指定的單位保存，不得擅自處理，標本保存時間至少3年。

10、實驗室各項記錄、檔案的保管應防火、防盜、防高溫、防光照、防蟲霉。損壞或變質的檔案資料應及時修復。

實驗室安全管理制度

1、實驗室門應保持關閉，未經批準任何人不準進入實驗室工作區域。

2、操作時應作好個人防護，嚴禁違章操作。

3、實驗室冰箱、冰柜禁止存放私人物品。

4、盡量避免使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器，以免刺傷。

5、每天工作結束之后，必須清除工作臺面的污染。需要帶出實驗室的手寫文件必須保證實驗室內沒有受到污染。

6、離開實驗室前必須脫去隔離衣用肥皂和流動水洗手。

7、實驗室中應備有急救藥品、消防器材和勞保用品。

8、發生意外事故或可能暴露于感染性物質時，必須按規定程序處理，同時向實驗室主管報告。

9、要建立安全員制度和安全登記卡，健全崗位責任制，每天下班前應檢查水、電、煤氣、窗、門等，確保安全。實驗室人員培訓制度

1.所有實驗室人員上崗前必須經過培訓，經考核合格后由單位發給上崗證。

2.檢驗人員上崗考核，考核的內容包括專業技術知識、儀器設備工作原理和檢驗操作技能。考核后存檔。

3.儀器操作人員，必須熟悉該儀器設備的操作技能，經上崗培訓考試合格，由本站發給該儀器的操作證。

4.按計劃組織工作人員學習生物安全操作規范及實驗室操作指南，提高實驗室人員的安全意識。

5.認真閱讀實驗室生物安全手冊，采用簽名傳閱的方法，確保工作人員掌握并理解標準操作規程。

6.實驗室人員經過培訓，必須了解所從事的工作的危險，掌握有關的管理規定和操作程序，通過考核后方可從事相關實驗室工作。

7.實驗室可以采取請進來、派出去等多種培訓形式，使檢驗人員和管理人員的知識與技能得到不斷提高。

8.專業技術人員要適時參加繼續教育，不斷更新知識。意外事故處理與報告制度

1、實驗室工作人員在操作過程中發生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內、衣物、污染 實驗室臺面等均視為安全事故，應根據事故類型的不同情 況，立即緊急處理。

2、在妥善處理的同時應向實驗室負責人口頭報告，負責人 應立即向上級報告，必要時及時進入現場進行處理，并如 實填寫事故記錄和事故處理記錄。

3、處理后負責人應立即向單位生物安全委員會做詳細匯報。

4、生物安全委員會和負責人應認真負責，及時對事故做出 危險程度評估。并在12小時內向單位上級主管部門進行匯 報。

5、對事故的經過以及事故的原因和責任進行實事求是的分 析，對感染者的發病過程詳細記錄和檢驗。

6、事故有了結果以后，當事人、負責人應深入實事求是地 找出事故的根源，總結教訓寫出書面總結。單位領導要向 上級主管部門寫出書面報告，報告事情的原因、經過、后 果和影響。實驗室安全保衛制度

1、實驗室生物安全委員會指定專人負責日常的安全管理、安全監督、以及安全教育。

2、實驗室所有成員必須樹立安全第一的思想，提高警惕性，人人做好防火、防水、防盜等安全防患工作。

3、實驗前要進行全面的安全檢查，如有運行中的儀器設備，現場不能無人監守，實驗完畢離開實驗室之前要關好門，切斷電源，水源和火源。

4、實驗室內嚴禁吸煙，嚴禁私人使用電爐取暖、燒水、做飯。電爐、烘箱要設置在不燃的基礎上，嚴格掌握烘烤溫度，用完后應立即切斷電源。

5、盛裝氣體的氣瓶應與實驗室相應設施隔開，如進行易燃液體蒸餾、回收、回流、提取操作時，應在專用設施內進行，周圍不得放置化學易燃易爆等危險品。

6、在使用有毒物質或進行能產生有害氣體實驗時，應在不燃結構的通風櫥內進行。

7、實驗室預備有相應的消防器材，負責與管理人員均應參加安全消防知識的培訓。操作時應做好個人防護，嚴禁違章操作。

8、實驗室大型儀器設備的使用應嚴格遵守操作規程，避免因使用不當而出現意外。如發生意外，必須按規定程序處理，同時向實驗室主管人報告。

9、如遇緊急情況：水災，應及時關閉本大樓外總水閥。火災，及 時切斷電源、火源、使用滅火器滅火，同時打“119”電話向消防部門報警。

10、每天工作結束后，必須清除工作臺面的污染，需要帶出實驗室的手寫文件、報告必須保證實驗室內沒有受到污染。

11、下班或節假日，各室要進行安全檢查，切斷電源、火源、關窗、鎖門。

12、如有違反上述規定，發生責任事故，造成傷亡或重大經濟損失，應追究當事人和有關人員的責任，并做出嚴肅處理。

尖銳器具、廢棄物處理制度

一、尖銳器具的處理

1.尖銳器具，如針、注射器等，除特殊情況外，禁止在實驗室使用，盡可能用塑料器材代替玻璃器材。

2.注射和吸取感染性材料時，盡可能使用一次性注射器。用過的針頭禁止折段、剪段、折段、重新蓋帽或從注射器上取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器直接放入防刺破的盛廢棄銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅壁容器中，進行高壓消毒處理。

3.盡可能使用真空采血針具。

4.打碎的玻璃器具，禁止用手直接清理，必須使用其他工具，如掃把、簸箕、夾子或鑷子等。盛污染針、銳器及碎玻璃的容器在丟棄前必須徹底消毒。

二、廢棄物的處理

1.實驗后的廢棄物如不及時處置則會污染環境，從而對人造成危害，因此有關人員必須嚴格按照規定執行。

2.從實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、反應板、試劑陰陽性對照、試劑包裝盒等，均應視為感染性廢棄物，應置于專用的密封防漏容器或生物廢物袋中，經高壓無害化處理或焚燒后，按環衛部門要求處置。實驗樣本在處理和進行實驗室檢測時產生的廢棄物，如一次性針頭、注射器、離心管、吸頭、平皿等應放入適當的容器和嚴格 防漏的污物袋內，待實驗結束后立即就地高壓消毒。

4.實驗過程中產生的污染性液體物質、廢棄的液體標本等放在盛有消毒液的嚴格防滲漏的專用容器中，并及時加蓋。

5.以上所有盛裝廢棄物的容器，在每次實驗結束后，就地高壓消毒。

6.高壓鍋應有專人負責，嚴格按使用說明操作，確保在件下，高壓30分鐘，以達到消毒要求。7.做好廢棄物處理的相關記錄。

℃條121醫療垃圾處理制度

1、嚴格遵守《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》和上級有關部門的各項規定，把醫療廢物管理納入科室日常管理工作中。

2、設專用垃圾桶、做好本科室醫療廢物的分類、收集工作。

3、檢查保潔員及回收人員的工作，嚴格按照規范做好醫療廢物處理工作。

4、有特殊醫療廢物的科室，要嚴格按處置后交由專人收集，確保安全。

5、辦公室履行與醫療廢物集中處置單位簽署的合同，健全醫療廢物交接手續并做好記錄。

6、作好負責醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置過程中的職業衛生安全防護工作。

7、總務科管理中心（所）大樓的污水處理日常工作。加強門衛管理，不得發生醫療廢物的流失

8、設專人嚴格做好分類收集醫療廢物工作，收集醫療廢物及化學性廢物等必須分類包裝，不得混合收集；收集點，必須設置明顯的醫療廢物分類收集方法的示意圖和文字說明。

9、檢測工作中產生的醫療污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應當按照國家規定嚴格消毒；達到國家規定的排放標準后，方可排入污水處理系統。

10、醫療廢物管理人員和有關工作人員，熟悉國家相關法律、法 規和規章，掌握本單位醫療廢物管理的規章制度，工作規范和流程；醫療廢物分類、收集、轉送、暫存的正確方法和操作程序；；醫療廢物安全防護、處置方法措施。

11、發生醫療廢物泄漏、擴散時，應當立即向所在地區縣衛生行政部門和環境保護行政部門報告，并采取必要的應急處理措施。

第三篇：實驗室生物安全-人員培訓制度

人員培訓制度 目的

為了加強對實驗室相關人員的生物安全培訓，提高實驗人員的技術水平和安全防護技能, 確保實驗室生物安全。2范圍

2.1生物安全管理人員，包括實驗室管理層人員。

2.2所有從亊與實驗室檢驗檢測、實驗輔助、管理有關的人員。2.3實習、進修、科研合作，與實驗設備維護工作有關的人員。3職責

3.1生物安全負責人負責培訓工作的領導和資源保障。

3.2生物安全專家委員會負責培訓方案的制定，并承擔培訓組織工作。3.3實驗室負責人負責本科所/實驗室培訓工作的組織實施。

3.4實驗室生物安全培訓主管部門負責培訓工作、上崗證的考核、登記、發放，以及生物 安全培訓檔案的建立與保存。4培訓內容和要求 4.1實驗室

實驗室應根據需要制訂生物安全相關培訓計劃報生物安全委員會批準后組織實施。培訓內容應包括為實現實驗操作目標所必須掌握的知識或技術、解決工作中可能出現意外事件的能力以及消防、生物危險和傳染預防、急救等。如國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》(GB19489—2008)、《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用 準則》(WS233—2002)、生物安全手冊、實驗室各項裝備的使用、搡作規程、質量手冊程序文件 相關內容等。培訓計劃和記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。4.2新任單位負責人、實驗室負責人。

新任單位負責人、實驗室負責人必須參加相關生物安全知識及政策法規、管理規范、本單 位/科所生物安全基本情況的培訓,培訓記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。

4.3新任實驗室負責人。

新任實驗室負責人必須參加相關生物安全知識及政策法規、管理規范、技術規范、本實驗 室環境、儀器設備，病原微生物菌毒種、樣本和工作內容等培訓，培訓記錄作為培訓檔案由生物 安全管理部門保存。4.4新調入的實驗室技術人員。

新調入的實驗室技術人員必須參加相關生物安全知識及政策法規、管理規范、與所從亊工 作有關的標準操作規程、儀器設備操作規程、生物安全基本情況、生物安全風險，個人防護和實 驗室意外亊件的緊急處置原則和程序，實驗室常規消毒程序和方法,處理生物安全亊故的知識 和技術,生物安全亊故的緊急處理原則和上報程序等培訓，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗,培訓及考核記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。

4.5新指定的質量管理人員、安全保衛人員和健康監護人員。

新指定的質量管理人員，安全保衛人員和健康監護人員必須參加生物安全知識、政策法規、操作規范，操作技術和責任范圍內生物安全基本情況等培訓，參加生物安全知識、技能考核培訓及考核記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。4.6新上崗的實驗活動輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等。新上崗的實驗活動輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等必須參加生物安全知識和技術、個體防護和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序，責任范圍內生物安全基本情況等培訓，參加生物安全知識、技能考核。培訓及考核記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。4.7進入實驗室并參加實驗活動的外單位人員(包括進修、實習、工作等人員）。進入實驗室并參加實驗活動的外單位人員（包括進修、實習、工作等人員）應根據生物安全風險的大小參加必要的培訓。實習生、進修生由接受科室按照實驗室生物安全培訓的內容進行培訓，人數較多時也可由生物安全管理部門統一組織培訓。培訓結束、考試合格后，生物安全管理部門發給生物安全培訓合格證，與實驗室準入證一同作為進入實驗室的憑證。培訓及考核記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。

4.8有關行政部門頒布涉及生物安全內容的新政策法規、技術規范或原有法規或規范內容有較大程度的修訂時，應對所有相關人員進行培訓，培訓記錄作為培訓檔案由生物安全管理 部門保存。

4.9發現生物安全隱患或生物安全事故后，科所/實驗室應根據需要對有關人員進行有針對性的培訓，培訓記錄作為培訓檔案由生物安全管理部門保存。4.10實驗室或生物安全管理部門應當每年定期對工作人員進行培訓，并進行考核生物安全管理部門每半年將從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室培訓情況和實驗室 運行情況向上級衛生主管部門報告。

第四篇：2生物安全實驗室安全自查制度（推薦）

生物安全實驗室安全自查制度

為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

1、生物安全領導小組每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。

2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內容包括：生物安全監督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

3、生物安全監督員負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查，內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規范等，及時發現、糾正違規行為，避免生物安全事故發生。

4、對于檢查中發現的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決

第五篇：實驗室生物安全各項制度(僅供參考)

****實驗室

生物安全管理規范

相關法律法規

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》 《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）

《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB50346-2004）

《

一、二級病原微生物實驗室生物安全管理規范》

目錄

一、實驗室生物安全管理組織體系和管理責任制度

二、實驗室工作人員生物安全培訓考核制度

三、生物實驗室保衛和安全檢查制度

四、生物實驗室工作人員健康管理制度

五、生物實驗室人員準入制度

六、生物實驗室消毒隔離規程

七、實驗室生物安全操作規程

八、實驗室事件、傷害、事故和職業性疾病報告登記制度

九、病原微生物實驗室醫療廢物管理制度

十、實驗室生物安全事件應急處置預案

一、實驗室生物安全管理組織體系（生物安全委員會）

管理責任：負責咨詢、指導、評估、監督實驗室的生物安全相關事宜。

法定代表人：

安全負責人： 實驗室負責

人：

項目負責人：

（一）、實驗室設立單位的法定代表人對本單位實驗室安全負責，其主要職責為：

1.負責建立本單位生物安全管理體系，落實生物安全管理責任部門或責任人；

2.定期召開生物安全管理會議，對實驗室生物安全相關的重大事項作出決定；

3.批準和發布實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。

（二）、實驗室負責人為實驗室生物安全第一責任人，其主要職責為： 1.全面負責實驗室生物安全工作； 2.決定并授權進入實驗室的工作人員；

3.監督有關法規和標準操作規程的執行，糾正違規行為并有權作出

停止實驗的決定；

4.任命實驗室生物安全管理員具體落實實驗室生物安全管理工作； 5.負責制定和實施實驗室應急處置預案；

6.負責實驗室安全事故的現場處置和調查，并將調查結果以及處理意見向設立單位生物安全管理責任部門或責任人報告；

7.負責對涉及感染性物質的研究計劃、方案以及操作程序等，實施前的生物安全審查。

二、實驗室工作人員生物安全培訓考核制度

1、實驗室的工作人員必須是受過專業教育的技術人員。在獨立進行工作前需在中高級實驗技術人員指導下進行上崗培訓，達到合格標準，方可開始工作；

2、實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接受實驗室安全教育，自愿從事實驗室工作。

3、實驗室的工作人員必須遵守實驗室的所有安全管理制度、規定和操作規程。人員培訓應包括（不限于）：

a)上崗培訓，包括對較長期離崗或下崗人員的再上崗培訓； b)實驗室管理體系培訓； c)安全知識及技能培訓；

d)實驗室設施設備（包括個體防護裝備）的安全使用； e)應急措施與現場救治； f)定期培訓與繼續教育； g)人員能力的考核與評估。

三、生物實驗室保衛和安全檢查制度

1.實驗室的走廊和通道應不妨礙人員和物品通過。

2.應設計緊急撤離路線，緊急出口應有明顯的標識。3.房間的門根據需要安裝門鎖，門鎖應便于內部快速打開。

4.應根據工作性質和流程合理擺放實驗室設備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應不妨礙逃生和急救。

5.實驗室應有防止節肢動物和嚙齒動物進入的措施。

6.實驗用設施設備在投入使用前應核查并確認其性能可滿足實驗室的安全要求和相關標準。每次使用前或使用中應根據監控指標確認設施設備的性能處于正常工作狀態，并記錄。

7.定期清潔實驗室設備。必要時使用消毒滅菌劑清潔實驗室設備。

四、生物實驗室工作人員健康管理制度

1.在開展活動前，應了解實驗室活動涉及的任何危險，掌握良好工作行為，實驗室設置單位為實驗人員提供如何在風險最小情況下進行工作的詳細指導，包括正確選擇和使用個體防護裝備。

2.員工的工作量和工作時間安排不應影響實驗室活動的質量和員工的健康，符合國家法規要求。

3.制定有關職業禁忌癥、易感人群和監督個人健康狀態的政策。必要時，為實驗室人員提供免疫計劃、醫學咨詢或指導。4.五、生物實驗室人員準入制度

1.實驗室管理層對所有員工、來訪者、合同方、社區和環境的安全負責； 2.經過有控制措施的安全門才能進入實驗室；

3.實驗室建立人員進出登記制度，禁止非工作人員進入實驗室。特殊情況下，非工作人員進入實驗室的須經實驗室負責人批準，由專人陪同，并做好登記。4.在實驗室內不得進食和飲水，或者進行其他與實驗無關的活動；

5.如果實驗室聘用臨時工作人員，應確保其有能力勝任所承擔的工作，了解并遵守實驗室管理體系的要求。

6.在有規定的領域，實驗室人員在從事相關的實驗室活動時，應有相應的資格。7.六、生物實驗室消毒隔離規程

1、在實驗室出入口與區域交叉處設置浸有2000mg /L有效氯消毒液的腳墊，不定時補充噴灑消毒液，保持腳墊濕潤。

2、實驗室內所有物品應專用，并須經嚴格消毒后方可帶出，實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

3、進入實驗室應穿戴嚴密的個人防護用品，在實驗中注意自身防護，并防止操作過程中的交叉污染。

3、應使用密封的離心杯進行樣品離心，以防濺出。

4、實驗過程中應按規定將使用后的器材立即丟入消毒液內消毒處理。

5、實驗完畢，先消毒物體表面，再按規定程序脫下個人防護用品丟入相應的包裝袋內立即進行壓力蒸汽消毒，并開啟紫外線殺菌燈作空氣消毒。

6、離開實驗室前，注意必須消毒雙手。

7、空氣消毒：每次實驗前后用紫外線燈照射消毒，每次不少于1小時，消毒完畢開窗通風。

8、儀器等表面消毒：工作完畢，用含有效氯1000mg/L的消毒液或75%的乙醇擦拭消毒，作用30分鐘以上

9、個人防護用品消毒：實驗衣、口罩、手套、鞋套等用壓力蒸汽121℃消毒20-30分鐘，或浸泡在含有效氯1000mg/L的消毒液內30-60分鐘。護目鏡用75%的乙醇擦拭消毒，或浸泡在含有效氯1000mg/L的消毒液內30-60分鐘。

10、手的消毒：含有效碘3000-5000 mg/L的消毒溶液或75%的乙醇溶液涂擦，作用1～3分鐘。

11、地面和物體表面消毒：工作完畢，用含有效氯2000mg/L的消毒液噴灑（拖地）；工作臺等物體表面用上述消毒液擦拭消毒，生物安全柜接種前用紫外線照射30分鐘，工作完畢后用75﹪酒精消毒臺面并用紫外線照射30分鐘。

12、紙張的處理：采用電腦打印等方式傳出清潔的紙張，原始單據在必要時用80ml/ m3福爾馬林，在30-40℃條件下密閉熏蒸消毒6小時

13、使用后的器材應分類消毒：將使用后的銳器直接放入防刺破、防滲漏的封閉專用銳器處置盒內，壓力蒸汽121℃作用30分鐘；其他部件在含有效氯2000mg/L的消毒液內浸泡1 6

小時以上。處理時要避免皮膚損傷。

14、廢棄物的處理：可燃物質盡量焚燒，也可噴灑含有效氯2000-10000 mg/L的消毒液，作用60 分鐘以上。剩余標本最好焚毀或用壓力蒸汽121℃作用30分鐘。

七、實驗室生物安全操作規程

1.可能產生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作均應在生物安全柜(II級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行，并使用個體防護設備。

2.處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜(II級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行，并使用個體防護設備。

3.當微生物的操作不可能在生物安全柜內進行而必須采取外部操作時，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備)。

4.在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應先在實驗室中消毒，然后統一洗滌或丟棄。

5.當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。6.以移液器吸取液體，禁止口吸。

7.每天至少消毒一次工作臺面，活性物質濺出后要隨時消毒，并做好記錄。

8.除特殊情況(腸道外注射和靜脈切開等)外，禁止在實驗室使用針、注射器及其他利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

9.盡可能應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭必須直接放人防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運送到特定區域消毒，最好進行高壓消毒。

10.禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

11.菌毒種的保藏與銷毀：按國家規定執行。微生物的銷毀：培養物、鑒定反應試條及剩余樣品用壓力蒸汽121℃作用30分鐘，亦可在含有效氯2000mg/L的消毒液內浸泡1小時以上后，按感染性醫療廢物集中處置。

12.使用后的器材應分類消毒：將使用后的銳器直接放入防刺破、防滲漏的封閉專用銳器處

置盒內，壓力蒸汽121℃作用30分鐘；其他部件在含有效氯2000mg/L的消毒液內浸泡1小時以上。處理時要避免皮膚損傷。

八、實驗室事件、傷害、事故和職業性疾病報告登記制度

1、實驗室主要生物危害：微生物氣溶膠吸入；刺傷、割傷；皮膚、黏膜污染；食入；感染的實驗動物咬傷；其它不明原因的實驗室相關感染等。

2、針對可能的的危險因素，設計保證安全的工作程序。

3、事前進行有效的培訓和摸擬訓練。

4、對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或專業性保健治療的措施，足以應付緊急情況。

5、實驗室事故處理：工作人員在操作過程中發生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內、衣物污染、污染試驗臺面等均視為安全事故。應視事故類型等不同情況，立即進行緊急處理。具體措施必須形成書面文件并嚴格遵守執行。在緊急處理的同時必須向有關專家和領導匯報，并詳細記錄事故經過和損傷的具體部位和程度等，由專家評估是否需要進行預防性治療。

6、應填寫正式的事故登記表，并按規定報告給國家相應級別的衛生主管部門。

九、病原微生物實驗室醫療廢物管理制度

1.設置病原微生物實驗室的單位法定代表人或者主要負責人為本單位醫療廢物管理的第一責任人，對實驗室醫療廢物的生物安全履行管理職責。

2.實驗室應當建立醫療廢物分類收集、轉運、暫時貯存、交接等工作的管理制度，內容包括崗位設置、人員配備、崗位職責、工作紀律等；還應當制定醫療廢物管理要求，內容包括工作方法、工作流程、職業衛生防護、應急方案和注意事項等。

3.實驗室應當根據《醫療廢物分類目錄》有關感染性、病理性、損傷性、藥物性和化學性醫療廢物的規定進行分類收集。收集醫療廢物使用的專用包裝物或者容器應當符合《醫療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準》的規定。4.含有病原體的培養基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應當由實驗 8

室指定專人在產生地點經壓力蒸汽滅菌或用化學消毒劑處理后，再按感染性廢物的管理要求收集處理。

5.實驗室應當做好以下醫療廢物分類收集管理工作：每天預先將無破損、無滲漏的醫療廢物專用包裝袋、利器盒置放在收集點的相應位置，分類收集的醫療廢物達到專用包裝袋或容器的3/4時，應當將專用包裝袋或容器嚴密封口，系上中文標簽，標簽應當標明醫療廢物產生部門、產生日期、類別、備注等。6.實驗室應當建立醫療廢物暫時貯存設施、設備（臨時分類收集點），并符合以下要求：

（1）遠離醫療區、食品加工區、人員活動區和生活垃圾存放場所；（2）設有明顯的醫療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識；（3）應當上鎖、密閉，墻面、地面不得存在洞穴或縫隙，可開啟的窗應當安裝鐵柵欄和紗窗，出入門安裝紗門；

（4）規模較小的實驗室可使用密閉周轉箱暫時貯存醫療廢物，張貼警示標識。

7.實驗室不得在非暫時貯存場所堆放或存放醫療廢物，不得將醫療廢物自行運出本單位，嚴禁轉讓、買賣醫療廢物。

8.醫療廢物暫時貯存時間最長不得超過48小時；醫療廢物每次清運后應當對暫時貯存設施、設備及時進行消毒和清洗，并記錄消毒清洗的時間和人員、消毒劑的名稱和濃度等。

9.實驗室將暫時貯存的醫療廢物轉移給集中處置部門時應當執行醫療廢物轉移交接制度，交接時雙方填寫后簽名確認，保存時間3年以上。

十、實驗室生物安全突發事件應急處置預案

意外事故防范

（1）每天由工作人員做好室內監控，有失控及時發現并糾正。（2）每天做好對每臺儀器的保養及維護，保持良好的儀器狀態。（3）及時訂購試劑，保證充足的試劑量。

（4）同時在物資方面要有一定儲備，對防護眼鏡，口罩帽子手套發到每個崗位。隔離衣，防護服在儲備間有一定的儲備數量。

（5）保證通訊暢通。

檢驗科儀器故障應急預案

（1）檢驗科儀器出現故障，由當班人員第一時間匯報科主任，并立即通知設備科保修。（2）如果短時間內設備科不能排除故障，由科主任或設備科及時與廠方工程師聯系，要求盡快解決。

（3）如短時間內難以修復，對相應檢測樣本妥善保管，急診標本及時聯系周邊醫院實驗室協助及時檢測。

檢驗科信息系統故障應急預案

（1）檢驗人員發現檢驗信息系統故障應及時報告信息科；

（2）檢驗人員獲知故障在15分鐘內不能排除，應立即報告科主任，并立即做好手工出檢驗報告準備；

（3）檢驗人員接到啟動“應急預案”通知后。儀器產生的檢驗數據暫時保留于儀器；手工產生的檢驗數據由專人負責記錄．手工填寫檢驗報告單并及時簽發，同時在結果登記本上做好相應記錄；

（4）當檢驗系統發生故障時，檢驗員應及時向病人和臨床做好宣傳解釋工作；（5）檢驗人員接到檢驗系統故障排除，停止“應急預案”實施，及時重新使用計算機進行確認及打印報告．對故障期間產生的檢驗數據，采取如下操作：將暫存儀器的檢 10

驗數據通過儀器傳輸至相聯的計算機，手工產生的檢驗數據錄入計算機保存；

（6）當檢驗窗口發生供電故障，檢驗人員應立即聯系后勤部門，由后勤部門負責解決。

大批量搶救病人應急預案啟動方案

（1）遇有緊急突發事件首先應向科主任，科主任做應急處理的同時，再逐級請示匯報，保證隨時通知及調動組內每個人。

（2）一旦在值班時發生緊急情況由值班人員報告科主任現場指揮。（3）由科主任緊急調用其他人員趕赴急診支援。

突發公共事件應急預案啟動方案

1.遇有緊急突發公共事件首先應向科主任，科主任做應急處理的同時，再逐級請示匯報，保證隨時通知及調動組內每個人。

2.一旦在值班時發生緊急情況由值班人員報告科主任現場指揮。由科主任緊急調用其他人員趕赴急診支援。

實驗室生物安全事故處理原則

1、意外注射、切傷和擦傷

受傷人員應當脫下防護服，清洗手部和受傷部位，使用適當的皮膚消毒劑，到急救室進行處理，并通知安全人員查明受傷原因和相關微生物。必要時，向內科醫生咨詢并按照其建議進行處理。應當保留完整的醫療記錄。

2、潛在危害性物質的意外吞咽

相關個人脫下防護服并被送到急救室。告訴內科醫生吞咽的物質并按照其建議進行處理。應當保留完整適宜的醫療記錄。

3、潛在危害性氣溶膠的釋出（在生物安全柜以外）

相關人員必須立即配帶上防毒面具。立即報告實驗室負責人和生物安全官員。為迅速減少污染濃度，在保證規定的負壓值條件下，增加換氣次數。

4、現場人員要對污染空間進行消毒。在消毒后，所有現場人員立即有序撤離相關污染區域；進行體表消毒和淋浴；封閉實驗室。任何現場暴露人員都應接受醫學咨詢和隔離觀察，并采 11

取有適當的預防治療措施。

5、為了讓氣溶膠被排走和較大的粒子沉降，至少1小時內不能有人進入房間。如果實驗室沒有中央空調排風系統，需要推遲24小時后進入。同時應當張貼“禁止進入”的標志。封閉24小時后，按規定進行善后處理。

6、在事故發生后24小時內，事件當事人和實驗室負責人寫出事故經過和危險評價報告呈有關主管部門。并記錄歸檔。

7、盛感染性物質的容器破碎或感染性液體溢出

應當立即用浸泡消毒液的毛巾或紙巾覆蓋瓶子或容器等含有感染物的破碎物品以及培養物等溢出感染物，至少30分鐘后將毛巾、紙巾以及破碎物品清理掉，玻璃碎片應用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區域。如果用簸箕清理破碎物，應當對它們進行高壓或放在有效的消毒液內浸泡24小時。用于清理的毛巾、紙巾等應當放在污染廢物容器內。所有這些操作時都應戴手套。

7、如果實驗表格或其他打印或手寫材料被污染，在安全前題下，應將這些信息拷貝到其他載體上，并將原件置于污染廢物容器內。

8、在不能封口的吊籃離心機內盛有潛在危害物質的離心管的破損

吊籃發生破損或懷疑正在運行的離心機吊籃發生破損，應關閉機器電源，讓機器密閉靜置30分鐘。如果機器停止后發現破損，立即將蓋子蓋上，讓機器密閉30分鐘。發生這兩種時情況都應通知生物安全官員。

9、玻璃碎片清理，應當用鑷子或用鑷子夾著的浸有消毒液的棉花進行。所有操作都應戴結實的手套（如厚橡膠），必要時可在外面戴適當的一次性手套。所有破碎的離心管、玻璃碎片、吊籃、耳軸和轉頭都應放在無腐蝕性的消毒劑內浸泡24小時和／或高壓，消毒劑應對相關微生物有效。未破損的帶蓋離心管應放在不同容器的消毒劑中，60分鐘后再取出。離心腔用適當濃度的同種消毒劑擦拭，放置過夜后再擦試一次，然后用水沖洗并干燥。清理時所使用的所有材料都應按感染廢物處理。

10、暴露于危險或受感染的人員的轉移通道

發生事故后，被感染人員就地隔離，實驗室負責人應當向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告，同時派專人陪同暴露于危險或受感染的人員從專用電梯通道轉移，及時就診，事后要將轉移通道進行必要消毒。

11、暴露于危險或受感染的人員的運送方案及治療隔離

對被感染人員就地隔離，盡快送往具備相應傳染病救冶條件的醫療機構；立即關閉事件發生

實驗室；對周圍環境進行隔離、封閉；對在事件發生時間段內進入實驗室人員進行醫學觀察、必要時進行隔離；有相關疫苗的進行預防接種；配合屬地生物安全管理與生物恐怖防范工作領導小組做好感染者救治及現場調查和處置工作。

12、事故處理所需物資

發生事故立即報告實驗室負責人和防保科，由防保科提供事故處理所需的免疫血清、疫苗、藥品等其他裝備和制劑。

13、事件結束

被感染人員得到有效治療；受污染區域得到有效消毒；在最長的潛伏期內未出現感染者；經專家組評估確認后應急處置工作結束。

14、事故處理的責任人員及其所承擔的職責

因違反操作規程而引起生物安全事故的責任人員按規定承擔相應職責。

感染性樣品的標志和運輸

1、樣品容器

樣品在實驗室內的傳遞必須使用樣品轉運箱，樣品容器使用塑料有蓋制品。樣品容器要求堅固，放入樣品后關閉箱蓋。當用蓋子或塞子正確蓋好后不能泄漏。在容器外部不得有殘留物。容器上應當有易于辨認的生物危險正確標志。樣品要求或申請單不能夠卷在容器外，而是要分開放置，放置在樣品箱上層或防水袋里。防止污染。

2、樣品容器要定期進行消毒。

圖一

3、樣品轉運和接收

生物危險標志

病房采集的樣品由病區工務員送至實驗室樣本接受窗內。外送的樣本由工務員送至閔行區中心醫院。樣品轉運時必須使用標有生物危險標志的專用轉運箱。

4、打開包裝

接收和打開樣品的人員應當了解樣品對身體健康的潛在危害，并受過常規預防措施的培訓，尤其是處理破碎或泄漏的容器時更應如此。樣品必要時在生物安全柜內打開，并準備好消毒劑。

5、廢物處理

生物安全實驗室經消毒處理后的廢棄物的處置須符合國家、地區和地方有關規定，在設計生物危害廢物處理、運輸和廢棄的規程時，必須參考最新版的相關文件。