第一篇：實驗室生物安全管理制度

實驗室生物安全管理制度

1.實驗室要求：

1.1專用實驗室，門上有明顯的生物實驗安全標志，充足的操作空間，實驗室應劃分清潔區和污染區。

1.2實驗室臺面材料應耐酸、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。1.3實驗室有移動的紫外線燈用于空氣消毒。1.4備有消毒品，消毒器材和設備。

1.5有感應的流水裝置，備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。1.6清潔區（間）備有存放個人衣服、用品的設施。1.7購置免排放高壓蒸汽消毒爐進行醫療廢物的消毒。1.8實驗室備有空調設備，室溫保持在20~25℃。2.安全操作：

2.1人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術。

2.2 實驗室內不得進行飲食、吸煙和化妝打扮、會客等與實驗工作無關的行為。2.3實驗室內的有關用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關的物品不可帶入實驗室內；

2.4工作時要戴手套、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。2.5不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發等。

2.6 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質。

2.7 工作結束后，要對工作臺面進行消毒；操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；平時要保持環境的整潔。

2.8 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動水洗手。2.9 遇到意外事故，應立即按照意外事故應急預案的程序處理。3.廢棄物品的消毒處理

3.1 血液標本、一次性細菌培養基，用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒，按醫療廢物處理。

3.2 痰、糞便標本按醫療廢物處理。

3.3 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內。3.4 回收的輸血袋按醫療廢物處理。

3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色的醫療垃圾袋，不用消毒水浸泡。

3.6 實驗室所有垃圾，應嚴格按醫療廢物生活垃圾、生活廢物分開放置。4.健康監護

4.1 實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測。

4.2 遇到職業暴露意外事故，接觸者應在接觸當時，接觸后第4周、第8周、第12周及6個月各采血檢查一次HIV抗體。

4.3 患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時診治。意外事故應對和應急程序

每一個從事感染性微生物工作的實驗室都應當制訂針對所操作微生物和動物危害的安全防護措施。

在任何涉及處理或儲存危險度3 級和4 級微生物的實驗室（三級生物安全水平的防護實驗室和四級生物安全水平的最高防護實驗室），都必須有一份關于處理實驗室和動物設施意外事故的書面方案。國家和／或當地的衛生部門要參與制訂應急預案。

意外事故應對方案

意外事故應對方案應當提供以下操作規范：

1、防備自然災害，如火災、洪水、地震和爆炸

2、生物危害的危險度評估

3、意外暴露的處理和清除污染

4、人員和動物從現場的緊急撤離

5、人員暴露和受傷的緊急醫療處理

6、暴露人員的醫療監護

7、暴露人員的臨床處理

8、流行病學調查

9、事故后的繼續操作。

在制定意外事故應對方案時應考慮以下幾方面問題：

1、高危險度等級微生物的鑒定

2、高危險區域的地點，如實驗室、儲藏室和動物房

3、明確處于危險的個體和人群

4、明確責任人員及其責任，如生物安全官員、安全人員、地方衛生部門、臨床醫生、微生物學家、獸醫學家、流行病學家以及消防和警務部門

5、列出能接受暴露或感染人員進行治療和隔離的單位

6、暴露或感染人員的轉移

7、列出免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和物資的來源

8、應急裝備的供應，如防護服、消毒劑、化學和生物學的溢出處理盒、清除污染的器材物品。

廢棄物管理和處理程序 1目的

將操作，收集、運輸、處理廢棄物的危險減少至最小；將其對環境的有害作用減少至最小。2 適用范圍

為認真貫徹落實生物安全及醫療廢物管理的有關法律、法規，我科對廢物管理、產生、運輸、處理等辦法規定如下，請全科人員遵照執行。3 操作程序

3.1 醫療廢物與生活垃圾嚴格分開，嚴禁混放。裝入符合規定的醫院統一發放的垃圾袋中，裝量或容量反限與裝袋的四分之三并有效封口，已放入袋內的廢物不得取出。

3.2 隔離傳染病人或疑似傳染病人產生的標本如排泄物、嘔吐物，必須用含氯消毒劑200mg/L消毒30分鐘至1小時，方可運出。

3.3 一次性醫用廢物使用后立即將針頭、針管分開，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒劑消毒1小時以上，方可轉運。含氯消毒液每日更換一次。

3.4 血液標本轉運走前，需要高壓消毒。裝入醫用垃圾袋，封口轉運。

3.5 對于特殊標本，如培養基、HIV檢測后的廢棄物需裝入醫用垃圾袋內，高壓消毒后，方可轉運，并做記錄。

3.6 檢驗科的一切廢物，垃圾，統一由醫院負責垃圾的處理的專門人員，定時到科內登統、處理、轉運。3.7 記錄《廢棄物記錄》

附表：相關消毒液濃度配置標準（400mg/L）消毒種類 有效氯濃度（mg/L）濃度配置(%)片/升

（片/升）方法 消毒時間 消毒更換方式

手（操作人員）500 0.05 1.25 浸泡 3分鐘 7小時后更換 治療桌面、治療盤 500 0.05 1.25 擦拭 30分鐘 每次更換 拖把 500 0.05 1.25 浸泡 30分鐘 每次更換

墻面消毒 250-500 0.025-0.05 0.625-1.25 擦拭處理 高度2m-2.5m 每次更換 手（接觸污染物后）1000 0.1 2.5 浸泡 3分鐘 7小時后更換 污染織物 1000 0.1 2.5 浸泡后清洗 30分鐘 每次更換 一次性注射器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分鐘 每次更換 一次性輸液器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分鐘 每次更換 塑料搪瓷容器 1000 0.1 2.5 浸泡 2h-6h 每次更換 排泄物 10000 1 25 略力攪拌后 2h-6h 每次更換 污染器械 2000 0.2 5 浸泡 30分鐘 每次更換

污染環境 2000 0.2 5 噴灑 60分鐘以上 每日更換 儀器設備 2000 0.2 5 擦洗處理 30分鐘 每次更換

實驗室人員準入制度

2010-11-27 16:32 實驗室人員準入制度

1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。

2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢。

3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷，相應的專業技術知識及工作經驗，熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。

4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規程，能獨立進行檢驗和結果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環節的工作質量。

5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區需經實驗室負責人同意：（1）身體出現開放性損傷；（2）患發熱性疾病；

（3）呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況；（4）正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；（5）妊娠；

7、實驗活動輔助人員：應掌握責任區內生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術，個體防護方法等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則。

8、外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區域應有相關批準并遵守實驗室的生物安全相關規章制度。實驗室人員健康管理制度

1、實驗室人員體檢制度

（1）對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關工作。

（2）實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作，發生發熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等情況時，不宜再從事致病性病原微生物的相關工作。

（3）檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況，必要時安排進行臨時性體檢。

2、實驗室人員免疫預防制度

（1）實驗室人員應根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥。（2）檢驗科實驗室可根據工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥。

（3）發生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥。

3、發生事故后的人員管理

（1）發生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫務科/檢驗科制定相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案，發現異常，臨時性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后上崗。

（2）發生重大生物安全事故后由醫務科/檢驗科制定相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。醫學觀察發現異常，臨時性調離崗位，臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后上崗。生物安全工作自查制度

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查。

2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促，不定期進行科室生物安全工作檢查。及時發現、糾正違規行為，避免生物安全事故發生。

3、對于檢查中發現的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。

4、各專業實驗室相關人員應無條件參加安全自查工作。

5、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。生物安全管理程序

醫學實驗室的特殊環境通常會造成一定程序的生物污染，包括對實驗室內工作人員和環境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質時的操作不當造成。針對實驗室生物污染，采取適當的生物安全防護是十分必要的。

醫學實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物的其毒素時，通過在實驗室設計建造，個體防護裝置，嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受其污染。

醫學實驗室生物安全防護的內容包括：安全設備、個體防護裝置和措施（一級防護），嚴格的管理制度和標準化的操作及規程。1 目的

有效地針對科室進行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。2 范圍

適用于科室各專業實驗室。3 職責

3.1、科主任負責任命生物安全小組，指導，規范其工作。3.2、生物安全小組組長負責安全小組日常工作的安排。3.3、生物安全小組負責科室安全的具體工作。4 工作程序

4.1、生物安全小組組成

4.1.1、科主任為安全小組組長。

4.1.2、經年度考核，從科室成員中選取具有高度責任心和實驗室知識的技術骨干，為生物安全小組安全成員。安全小組成員任期一年，任期中出現特殊情況科主任可對之罷免。

注：安全成員：鄭彥、邢延芳、張瑞、李芳琴、王興寧。4.2、實驗室生物安全的維護和檢查

4.2.1、生物安全小組指定針對安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。

4.2.2、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》。

4.2.3、對危險品、危險區進行鑒定并加以標志。

4.2.4、實驗室應按規定及時報告所有的事件和潛在的危險因素。

4.2.5、安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育，并對各種緊急情況下應急措施進行培訓。

4.2.6、若發生職業暴露應及時報告科主任和生物安全小組人員。4.3、警告標記和標簽的建立。

4.3.1、對不同危險程度的實驗工作區進行標志。4.3.2、對高度危險性區域要張貼危險公告。

4.3.3、對裝存危險物質的容器必須貼上標簽，其內容應詳細。

5、安全操作規程

5.1、一級生物安全防護實驗室 5.1.1、在實驗室工作區禁止吸煙

5.1.2、禁止在實驗室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手 到口的接觸途徑的其他物質。禁止用實驗室的冰箱（柜）儲存食物。

5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質時必須做好防護工作。應使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護用品。

5.1.4、在實驗室工作區，病區應穿白大衣或隔離衣，服裝應符合實驗室設備的要求。

5.1.5、應穿著舒適，防滑并能保護整個腳面的鞋子。

5.1.6、在實驗工作區頭發不可下垂，避免與污染物質接觸或影響實驗操作，有此類危險的飾物應避免帶入工作區。不可留長胡須。5.1.7、由實驗工作區進入非污染區要洗手，接觸污染物后要立即洗手。5.1.8、禁止堆積過多的垃圾，至少應每日清理一次。5.1.9、禁止在實驗工作區存放個人物品。

5.1.10、在實驗室指定清潔區和非清潔區，非本室工作人員禁止進入工作區。5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。

5.1.12、按照實驗室安全規程操作，降低濺出和氣溶膠的產生。

5.1.13、每天至少消毒一次工作臺面，活性物質濺出后要隨時消毒。

5.1.14、所有培養物，廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活，高壓滅活。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內。5.1.15、生活垃圾和醫用垃圾一定要分開裝放。5.2、二級生物安全防護實驗室

5.2.2、實驗室入口貼有生物危險標志，內部顯著位置須貼上有關的生物危險信息，注明危險因子，生物安全級別，負責人姓名。

5.2.3、禁止非工作人員進入實驗室，或必須經實驗室負責人同意后方可進入。5.2.4、工作人員應接受必須的免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。

5.2.5、必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理。

5.2.6、將生物安全程序納入標準操作規范或生物安全手冊，由實驗室負責人專門保管，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規范并按照規范要求操作。

5.2.7、工作人員要接受有關的潛在危險知道的培訓，掌握預防職業暴露以及暴露后的處理程序。

5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

5.2.9、應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入銳器盒，消毒浸泡。由醫院專門負責部門人員進行處理。

5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

5.2.11、實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

5.2.12、人員暴露感染性物質時，及時向科主任或安全管理小組人員匯報，并記錄事故經過和處理方案

6、記錄

6.1、實驗室消毒記錄

6.2、實驗室廢棄物處理記錄。

實驗室意外事件處理與報告制度

一、實驗室發生職業暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫學處置；對污染區域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環境的污染和擴散；進行流行病學調查和暴露人員的醫學觀察等原則和步驟進行處理；

1、根據既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現場緊急醫學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環境的污染。

2、一般性的事故可在緊急醫學處置后，要立即向實驗室負責人報告事故情況和處理方法，以及時發現處理中的疏漏之處。

3、當重大事故發生時，在進行緊急醫學處置的同時，要立即向實驗室負責人報告情況；立即協調現場緊急處理和周圍環境污染防控；協調評估職業暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內開始預防性用藥；留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫學觀察。

4、建立意外事故登記，詳細記錄事故發生的時間、地點及經過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養液、血液或其他體液）的情況；處理方法及處理經過；是否采用藥物預防療法；定期檢測的日期、檢測項目和結果。

二、意外事故現場處理方法：工作人員發生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫學處置(根據事故情況采用相應的處理方法)。根據生物安全危害度和暴露程度，現場初步評估職業暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學污染：立即用流動清水沖洗被污染部位；根據造成污染的化學物質的不同性質用藥；在發生事件后的48小時內向有關部門匯報，并報告感染管理科。

2、銳器刺傷：（1）被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即采用相應保護措施，清創，對創面進行嚴格消毒處理，并進行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。（2）意外受傷后必須在48小時內報告有關部門，并報告感染管理科。

（3）可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；

（4）可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應及時找相關專家就診，根據專家意見預防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據專科醫生建議行周期性復查（如 6周、12周、6個月等）。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

（1）皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時，應立即用肥皂和流動水沖洗；

（2）若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；

（3）及時就診，請專科醫生診治；48小時內向有關部門報告，并報告感染管理科。

4、標本污染

（1）棉質工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

（2）各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1小時。

（3）儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當的方法。

實驗室人員培訓、考核制度

1、制定年度生物安全培訓、考核計劃,并實施。

2、培訓內容：生物安全相關法律、法規、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術人員、保潔員等）的生物安全培訓、考核。

4、培訓后應對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。

5、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。

6、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。

7、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在實驗室根據所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓。

8、當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓。實驗室安全保衛制度

1、生物安全實驗室安全保衛工作實行責任制，并制定應急預案。

2、非工作人員進入實驗室須經實驗室工作人員批準。

3、菌（毒）株、樣本等感染性物質、劇毒物質等實行專人負責，并建立保存記錄。當發生上述物質的遺失、被搶等意外情況時，應啟動應急預案。

4、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規定。

5、生物安全實驗室工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患。

6、實驗室內禁止亂拉臨時電源線。實驗室資料檔案管理制度

1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執行。

2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。

3、生物安全實驗室記錄、資料應至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、健康監護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、菌（毒）種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物安全柜記錄、消毒、滅菌效果監測記錄等。

4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復制檔案資料者需經批準。

6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全領導小組的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應至少兩人實施，做好銷毀記錄。臨床檢驗危急值報告制度

一、“危急值”是指當這種檢驗結果出現時，表面患者可能正處于有生命危險的邊緣狀態，臨床醫生需要及時得到檢驗信息，迅速給予患者有效的干預措施或治療，就可能挽救患者生命，否則就有可能出現嚴重后果，失去最佳搶救機會。

二、醫院要建立危急試驗項目表與制定危急界限值，并對危急值界限值項目表進行定期總結分析，修改，刪除或增加試驗，以適合于本院病人群體的需要，關注來自急診科、重癥監護室、手術室等危重病人集中科室的標本。

三、建立起實驗室人員處理.復核確定和報告危急值及了解臨床對患者處理情況的程序，并在《檢驗危急值結果登記本》上詳細記錄（記錄檢驗日期、患者姓名、病案號、科室床號、檢驗項目、檢驗結果、復查結果、臨床聯系人、聯系電話、聯系時間、報告人、備注等項目），有關人員都應按此程序辦理。

四、臨床醫生接到危急界限值的電話報告后應及時識別，若與臨床癥狀不符，要關注樣本的留取存在缺陷？如有需要，即應重留取標本進行復查。

五、在實驗室操作手冊中應包括危急界值實驗的操作規程，并對所有危急界值實驗有關的工作人員，包括醫護人員進行培訓。

六、醫院醫療管理職能部門應該定期檢查和總結“危急值報告”的工作，每年至少要有一次總結，重點是追蹤了解患者病情的變化，或是否由于有了危急值的報告而有所改善，提出“危急值報告”的持續改進的具體措施。

七、臨床檢驗的“危急值報告”作為醫院管理評價的重要條件，積極創造條件，逐步建立檢驗醫師制。

檢驗科防止緊急意外事件的預案與流程

為科學規范,高效有序地開展檢驗工作，為充分利用科室布局與合理流程的協調運用、符合生物安全管理要求，特制定檢驗科防止緊急意外事件的預案。以應對診治、急救工作,保障人民生命財產安全和社會公共安全、生態環境安全，保持和促進我院持續、快速、協調發展，制定本預案。

堅持“以病人為中心”，樹立良好的服務理念和意識，加強職業道德和醫德醫風建設，充分體現尊重患者、關愛患者、方便患者、服務患者的人文精神。要不斷改善服務態度，轉變服務作風，做到服務形式多樣化和規范化，服務流程合理、便捷，醫療收費合理、透明，并持續改進。尊重和維護患者的合法權益，構建和諧的醫患關系，不斷滿足患者的醫療服務需求。

根據國務院《突發公共衛生事件應急條例》、《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》《醫療事故處理條例》傳染病防治法》、《獻血法》、《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》和《全國突發公共衛生事件應急預案》等法律法規,制定本預案。1總 則

1．1編制目的

1．1．1 為建立統一、高效、科學、規范的防止緊急意外事件應急服務和防控體系，全面提高檢驗科應對各類緊急意外事件的能力。

1．1．2 本預案是呼和浩特第二醫院統一組織、指揮、協調檢驗科應對應急工作的指導原則、處置程序規范以及其他相關職能科室在處置應對緊急意外事件過程中的責任義務的工作方案，是指導檢驗科各部門做好意外事件應急處置工作的依據。

1．2 工作原則

以人為本。充分發揮人的主觀能動性，充分依靠各級領導，發揮每一員工基礎性作用，建立健全每一檢驗人員參與應對緊急意外事件的有效機制，提高科學指揮的能力和水平，最大限度地減少意外事件造成的危害。

1.3預案所稱突緊急意外事件是指突然發生,造成或者可能造成檢驗人員或他人健康損害或影響檢驗結果及水、火、電、藥品、試劑等意外事件.1.4本預案遵守醫院規章制度制.在執行中必須服從醫院主管部門的指揮.1.5.結合整合衛生資源的要求,無條件服從上級衛生主管部門的調動和安排.1.6突發事件應急工作應當堅持“預防為主,常備不懈”的方針.1.7科室設立應對意外事件專管人員、組織開展防止意外事件相關學習討論,主要包括設施完善、人員培訓、衛生防護等設備、設施的儲備與完善等。2預防與應急必備的條件 2.1醫師值班,交接班制度

2.1.1.科室在非辦公時間及節假日設有值班醫師。科室值班人員必須始終保持高度的責任心和敬業意識,嚴格遵守醫院的各項規章制度,嚴格執行各項醫療操作規程.要時刻以生命安全為第一要務,如因故需要離崗,必須聯系并待替班人員到崗后再行離開..值班醫師夜間必須在值班室留宿,不得擅自離開,若必須離開時必須向總值班說明去向.科室任何人員都必須服從科主任的安排,堅守工作崗位,擅離職守一律按勞動紀律處理.2.1.2值班人員交接班時,應巡視各檢驗室,做好交接,全面詳細了解危重患者的檢驗結果情況.并扼要記入交接班簿.2.1.3.值班醫師負責各項急診檢驗,對急診項目及時檢查,及時回報檢驗結果.2.1.4值班醫師遇有疑難問題時,應請主任或副主任協助處理.2.2 檢驗標本接受、查對制度

2.2.1采取標本時,查對科別,床號,姓名,檢驗目的.2.2.2收集標本時,查對科別,姓名,化驗單與標本聯號,標本數量和質量.2.2.3檢驗時,查對試劑,項目,化驗單與標本是否相符.2.2.4檢驗后,查對目的,結果.2.2.5.發報告時,查對科別,病房.2.3.臨床檢驗實驗室集中設置，統一管理，資源共享。統一標準，統一質控，保證質量

2.3.1 臨床檢驗服務項目能夠滿足臨床科室的需要

檢驗科開展項目：生化（肝功能、腎功能、糖尿病相關指標血脂系列、心肌標志物）、免疫（肝炎系列、腫瘤免疫、自身免疫性疾病檢測）、微生物（真菌培養、厭氧菌）、分子生物學、發光技術、特種蛋白、凝血因子檢測、微量元素等。

2.3.2 開展的項目均是經批準準入的項目。開設特殊檢查的實驗室如PCR、HIV、放免等應有驗收和準入程序，工作人員持證上崗。2.3.3 制定并定期更新臨床檢驗項目應用指南或手冊。微生物專業定期向臨床提供抗菌藥物藥敏的種類，與藥學部門和醫院感染管理部門定期和不定期向臨床分布抗菌藥物使用信息。

2.4.4 相同的檢測項目必須集中在一個實驗室檢測并有質量控制系統，統一管理。

2.5.5 對本院不具備條件而臨床有需求的檢驗項目有分包的服務質量保證，并要與分包實驗室（委托實驗室）簽訂相關協議。

2.4臨床檢驗實驗室布局與流程安全、合理，并符合醫院感染控制和生物安全要求。

工作室布局、流程合理，安全防護設備及措施到位；清潔區、半污染區、污染區劃分明確；工作流程安全、合理，符合醫院感染制度的要求，并有生物危害標志；工作室通風設施合理；溫、濕度符合要求；有二級以上生物安全柜的配置（微生物與分子生物學）；各工作室有非手觸式洗手裝置。有個人防護用具（工作服、手套、口罩、護目鏡、洗眼裝置等）；有消毒設備（紫外線燈、高壓滅菌鍋等），性能良好； 備有消毒劑，使用正確合理；空氣消毒、工作臺與地面消毒符合醫院感染控制要求；執行一人、一針、一管、一片的要求；實驗室的廢棄物及尖銳器具的處理符合醫院感染控制的規范要求；有防止觸電、化學損傷及意外事故的措施。

2.5臨床檢驗項目滿足臨床需要，并能提供24小時急診檢驗服務 2.5.1 有迅速提供檢驗結果的運行機制，有明文規定并公示承諾； 2.5.2 急診檢驗結果回報時間：臨檢≤30分鐘,生化≤60分鐘；

2.5.3平診檢驗結果回報時間：常規臨檢≤30分鐘、生化≤24小時，免疫≤48小時，細菌培養應按不同病原體定出相應時限規定，但應有臨時或初步報告制度； 2.5.4 有危急值報告制度，報告流程通暢； 2.5.5 有病人隱私權的保護措施；

2.5.6 為病人及臨床醫師提供咨詢服務；

2.6落實全面質量管理與改進制度，按照規定開展室內質控、參加室間質評。沒有質控的臨床檢驗項目或科研項目，不以創收為目的，不向臨床出具檢驗報告 2.6.1 參加衛生部或內蒙古臨床檢驗中心組織的臨檢、血液、生化、免疫、微生物及特殊項目的室間質評； 2.6.2 室間質評中出現問題（如不及格項目）須有分析、有處理程序、改進措施，并有記錄文件；

2.6.3 所開展的檢驗項目按要求有室內質控，有完整的質控記錄；

2.6.4室內質控所采取的方法、質控品、判斷規則等均有規范的文件規定，并能切實得到貫徹執行；有失控記錄和失控處理程序；各類檢驗項目對病人準備、標本采集、保存、傳遞的要求有明文規定；對不合格的標本有處理規定及程序，及時告知臨床醫師，并建立登記分析制度；有完善的質量管理與持續改進的制度與機制；接受內蒙古檢驗質控中心對檢驗科工作質量考核；檢驗標本采集運送和保存符合要求,結果有信息反饋,急診和重要標本采集時間均有記錄。2.7檢驗報告及時、準確、規范，有審核制度 2.7.1 有檢驗報告簽發和復核規定； 2.7.2 制定檢驗結果報告單發放標準；

2.7.3 以中文形式出具報告。如為英文報告須向臨床提供中、英文對照； 2.7.4 有參考范圍與異常結果顯示等；

2.8遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，并及時淘汰經檢定不合格的設備與試劑

2.8.1 儀器設備有操作規程和校驗標準，及時淘汰不合格的設備與試劑，并有文字記錄；

2.8.2 檢測儀器有國家批準或注冊的證明文件；

2.8.3 檢測試劑有國家批準或登記的證明文件，特殊情況須具有其質量保證文件，如：批檢的檢測項目和PCR的檢測項目應有標識；

2.8.4檢測儀器和試劑有專人管理和保管，有運行記錄，效期管理符合要求； 2.8.5 檢測儀器有使用、保養、維修及當前性能評價的記錄；

2.8.6 有效的校準程序（包括新儀器校準、定期校準、維修后校準）； 2.8.7 儀器操作和檢測方法須有SOP文件；

2.8.8 在同一單位各臨床實驗室無重復開展的檢驗項目； 2.9 檢驗質量管理與持續改進工作納入醫院質量管理體系

2.9.1管理部門建立檢驗等部門規范管理標準,對急癥科、手術室、ICU等重點部位有專門監管制度；

2.9.2管理部門具備處理異常醫療信息、醫療糾紛、應急事件和醫患關系協調能力；

2.9.3建立了應急事件應急處理與救治體系,制訂人員緊急替代制度、院內、外各種突發事件等應急預案具備應對社區緊急情況、流行病、自然災害等能力； 2.9.4、有傳染病與突發公共衛生事件報告制度；

2.9.5、承擔緊急意外衛生事件、災害事故等緊急事件救援任務。

質量與安全是醫院管理的核心與永恒主題。醫療質量是指:能提供良好服務,使患者傷害最小,醫院在各個環節中應注意收益與虧損間的平衡.醫療質量是技術水平、管理方法與經濟效益的綜合體現。3臨床科室與檢驗科流程規范

3.1檢驗科室與臨床科室要加強臨床和科研協作,密切配合,對需化驗等各項檢查的患者,檢驗科優先安排危重患者進行檢查,并盡快出具檢查報告,做到早檢查,早報告;病房經治醫師須及時追蹤檢查結果,做到早診斷,早治療.檢驗科對診斷或報告有疑問者,應加強臨床隨訪,必要時可請臨床醫師會診,協助檢查及診斷。3.2優先診療原則 對轉入患者采取優先診療措施時,不能損害其它患者的權益,不能加重其它患者的精神負擔。

3.3程序 采取優先診療措施時,應首先報告上級醫師或科主任,同意后方能進行.如有必要,應向醫教科或院領導匯報.。3.3.1危重患者質量關鍵流程

下列人員可采取優先診療措施(1)疑難,危重患者;

(2)有可能產生糾紛征兆的患者;(3)外賓,僑胞,上級領導等患者;

(4)病情需要優先診療的其它患者。4糾紛征兆報告制度

在有發生醫療糾紛的征兆或已發生醫療糾紛時,值班醫務人員在聽取患者及其家屬的意見和要求的同時做好記錄,并迅速報告科室主任,必要時直接向醫教科匯報。

5強化醫務人員的告知意識

急診班醫師在對檢驗標本進行緊急檢驗后,要及時向經治醫師匯報結果,必要時提示注意事項及病情可能的趨勢.認真填寫危急需報告，凡是應該告知而未告知或告知不詳細,一旦產生糾紛,由告知人員負責.6.科室人員緊急替代制度

白天:如因工作繁忙而人員不足,或當班醫務人員因意外情況不能堅持完成工作時,由科主任協調其他醫師替代完成;若后者沒有能力完成該診療操作,則需向科主任報告,請求派相應的職業人員替代,如有必要,可報告醫教科或院領導,予以協調解決;夜間及節假日:當遇到人員不足,或當班人員因故不能堅持完成工作時,由當班人員負責聯系總值班人協調接替,并報告科主任,如有必要可報告院總值班或院領導,予以協調解決。7.醫療差錯及事故登記報告處理制度

7.1發生醫療差錯,事故時,應立即向醫教科口頭報告,并將時間,經過,性質,處理意見,整理成書面材料,上報醫教科。

7.2醫療差錯或事故發生后,必須迅速采取積極有效的處理和防范措施。

7.3問題發生后先由科內負責組織討論,處理,必要時醫教科可派人協助解決。7.4如形成糾紛,科內指定專門人員接待家屬。

7.5如需提交院醫療事故鑒定委員會討論的事項,由科室負責提供材料,所提供的材料必須確切,并附有科室的討論意見,由院醫療事故鑒定委員會進行審議,提出處理意見,交有關部門按醫院規定執行。

7.6.相關責任人和所屬科室應寫出今后整改措施,送醫教科備案。

各科室都應建立差錯事故登記制度,建立差錯事故登記本,對研發生的差錯事故應定期討論,總結教訓,做好記錄,防止類似情況再次發生。8科室防范醫療糾紛及事故發生的重點措施

8.1嚴格落實醫療制度及操作規程,對住院醫師進行系統培訓,全面提高醫療服務質量及個人業務素質。

8.2加強業務學習及基本技能培訓,提高專業技術水平。

8.3加強質量安全意識教育,嚴格質量關鍵過程流程管理,增強職業憂患意識。8.4加強服務意識教育,全面轉變服務態度,突出“以人為本”的服務宗旨。

8.5嚴格落實各項告知制度,加強對高危關鍵環節,“糾紛高發人群”的關注;提高與患者及家屬溝通的能力和技巧,對患者及家屬提出的問題要解答清楚,不留死角。8.6定期召開科內質量與安全管理工作會議,總結經驗,查找不足,提出整改措施,確保各項工作的不斷提高與持續改進。9醫療風險差錯,事故防范及應急預案

9.1為維護患者和醫務人員的合法權益,保障醫療安全,最大限度地減少醫療差錯事故,根據國務院頒布的《醫療事故處理條例》,《醫療機構管理條例》等政策法規,特制定《醫療風險差錯,事故防范及應急預案》。9.2.本預案適用于醫院各醫療醫技及相關科室。

9.2.1各臨床,醫技及相關科室必須圍繞“患者第一,醫療質量第一,醫療安全第一”宗旨,完善醫療質量保障工作,落實各項規章制度。

9.2.2各種急救設備要處于良好狀態,保證隨時投人使用.根據資源共享,特殊急救設備共享的原則,醫教科有權根據臨床急救需要進行調配。

9.3.3從維護全局出發,科室之間,醫護之間,臨床醫技之間,門診與急診之間,門,急診與病房之間應相互配合;嚴禁在患者面前誹謗他人和他科,抬高自己等不符合醫療道德的行為。

9.4.4任何情況下,迸修及實習醫師均不得獨立參加各種會診；加強對重點患者的關注與溝通等。10人員分派

10.l為加強對緊急意外事件的組織與領導,科室成立意外事件應急處理領導小組及各類應急小組.科主任長擔任領導小組組長,負責對全科意外事件應急處理的統一領導,統一指揮。有關部門和小組在各自的職責范圍內做好突發事件應急處理工作。

10.2領導小組全權負責意外事件發生后所有應急處理工作。

10.3為確保各項工作的順利實施,科室應急事件領導小組下設臨時指揮部和工作組,各個工作組根據職能確定人數,并結合實際進行增減。突發意外事件應急臨時負責人領導全科工作;負責督促,檢查急診等各項工作的落實。各個組負責人負責自己組的各項工作。

11防止緊急意外事件預防控制體系

11.1制定意外事件監測與預警制度,對早期發現的潛在隱患以及可能發生的意外事件及時報告科室長。

11.2建立可能發生意外事件的信息收集,分析,報告,通報制度。11.3抓好意外事件應急處理專業隊伍的建設和培訓。

11.4制定并實施對科室人員開展意外事件應急知識教育計劃,增強全員對意外事件的防范意識和應對能力。

11.5重點加強急診檢驗質量和服務建設,配備相應的技術、設備，提高科室應對緊急意外事件能力。12應急處理程序

12.1意外事件發生后,應急事件領導小組迅速對意外事件進行綜合評估,初步判斷事件的類型,明確是否啟動緊急事件應急預案的意見。

12.2應急預案啟動后,各小組應當根據預案規定的職責要求,服從意外事件應急領導小組的統一指揮,立即到達規定崗位,履行職責。

12.3急診班檢驗人員對檢驗標本必須及時、準確回報,并書寫詳細,完整檢驗報告及記錄;嚴格按危急報告制度執行。

12.4根據意外事件應急處理的需要,科室長有權緊急調集人員以及相關設施,設備;必要時配合上級部門進行各項相關工作的開展。

12.5參加意外應急處理的人員,應當按照相關要求,采取防護措施,并在專業人員的指導下進行工作。

12.6檢驗人員應當配合衛生行政主管部門或其它部門指定的專業技術機構,開展意外事件的調查,采樣,技術分析和檢驗。

7.重大意外事件應立即上報上一級衛生主管部門,并采取控制措施。13緊急事件信息報告

13.1有下列情形之一的,應當依據《突發公共衛生事件應急條例》規定,在2h內,向衛生行政主管部門報告:

13.1.1發生或者可能發生傳染病暴發,流行的;13.1.2發生或者發現不明原因的群體性疾病的;13.1.3發生傳染病菌種,毒種丟失的;

13.1.4)發生或者可能發生重大食物和職業中毒事件的;

13.1.5發生重大火災,水災,特大爆炸,車禍及其它重大傷害事件；

13.2疫情突發時,實行“零報告”制度,嚴格報告程序.接診醫師應立即匯報醫教科和預防保健科,主管部門匯報分管院長和院長,由預防保健科向上級主管部門報告,不得緩報和瞞報；

13.3突發事件報告電話； 14法律責任

14.1未依照《突發公共衛生事件應急條例》預案履行報告職責,對突發事件隱瞞,緩報,謊報或者授意他人隱瞞,緩報,謊報的,對當事人及其所在科室,主管部門主要負責人,依法給予降級或者撤職處分;造成傳染病傳播,流行或者對社會公眾健康造成其它嚴重危害后果的,依法給予開除處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任.14.2依據突發事件要求,未完成突發事件應急處理所需要的設施,設備,藥品等物資供應和儲備的,對科室主要負責人依法給予降級或者撤職的處分;造成傳染病傳播,流行或者對社會公眾健康造成其它嚴重危害后果的,依法給予開除處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

14.3.在突發事件調查,控制,醫療救治工作中玩忽職守,失職,讀取的,對主要負責人,負有責任的主管人員和其它責任人員依法給予降級,撤職處分;造成傳染病傳播,流行或者對社會公眾健康造成其它嚴重危害后果的,依法給予開除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

14.4.有下列情況之一的,根據情節嚴重;給予當場訓戒,口頭警告,行政處分,就地免職,直至依法追究刑事責任。

14.4.1對疫情畏縮不前或臨陣脫逃的;14.4.2不聽指揮,貼誤救治時間的;14.4.3擅離職守或工作消極的;

14.4.4違反規程,草率馬虎,操作不當致使防控救治不力導致疫情蔓延,擴散的;14.4.5拒絕接診患者的;

14.4.6拒不服從突發事件應急處理領導小組調度的;14.4.7泄露秘密或違反國家相關規定的。15 附則

預案管理根據實際情況的變化，及時修訂本預案。本預案自發布之日起實施。

質量與安全涉及醫院工作的方方面面,必須引起管理者與全體員工高度重視,在實際工作中注重運用現代質量管理理論與方法,真正落實各項質量管理制度與標準,體現以人為本與持續改進,保障健康、安全！

第二篇：生物實驗室安全管理制度

生物實驗室安全管理制度

1目的

為了確保實驗室工作人員身體健康和安全，防止發生實驗室感染事件，保護實驗環境的 安全。

2適用范圍

適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業實驗室的生物安全 管理。3職責

3.1 生物安全委員會。

負責對管理體系文件的審定;負責病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安 全事故的處置指導、評估和技術咨詢;生物安全實驗室防護技術的指導，生物安全重大事項的 3.2單位法人。

對實驗室生物安全負總責，負責實驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布，負責生物安 全防護設備、防護用品的保障，負責生物安全管理相關資源的保障。3.3生物安全委員會（負責人）

負責實驗室生物安全日常管理與監督檢査。3.4 實驗室生物安全管理部門。

負責實驗室生物安全管理體系文件的修訂，應建立完善的生物安全組織機構和管理體系。3.5 人事管理部門。

負責實驗室新上崗人員的上崗培訓，負責實驗室工作人員的健康監護和個人健康檔案 的建立,負責實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。3.6教育培訓管理部門。

負責實習進修人員及課題項目合作人員的培訓和管理。3.7藥械管理部門。

負責儀器設備的采購、檢定和檔案管理;負責實驗器材、試劑的供應和管理;負責防護用品 供應商的資質評估。3.8后勤管理部門。

負責實驗室日常安全、消防安全等設施設備的管理和實驗設施設備運行的管理和維護等。3.9實驗室主任。

實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責本實驗室生物安全管理制度的制定;負責實驗室工作人員的生物安全、專業技能培訓計劃的制定和實施;負責落實部門生物安全管理員；負責監督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動；負責實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。

3.10實驗人員。

應自覺遵守相關制度，自覺學習和接受相關知識培訓，嚴格按照操作程序開展實驗活動和 操作儀器設備，有做好個人防護和對他人安全負責的義務。3.11其他部門的職責參照相關規定執行。

4.1培訓要求。所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經過傳染病防治知識、生物安全防護 知識和專業技術培訓，經考核合格，持證上崗。培訓要有計劃性和可持續性，并有完整的培 訓記錄。應對被培訓者和培訓者進行考核和評估。經考核合格者方有上崗資格，每年至少接 受一次生物安全知識和專業技能培訓，中途發生換崗的，上崗前應再次接受專業技術培訓，部 門應做好培訓并記錄培訓情況，資料統一交培訓管理部門備案。必要時應對培訓工作的成效進行評估。4.2 準入要求。

4.2.1 人員控制。

只有在告知潛在風險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。在開展涉及有關 病原微生物的工作時，實驗室負責人應禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下，易感人員或 具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現嚴重后果的人員，不允許進入實驗室。實驗室負責人對 工作人員是否有上述情況，應事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作，并負有最終 責任。4.2.2項目準入。

實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批,未經許可不得超范 圍開展髙致病性病原微生物實驗活動;不得在低于防護要求的實驗室開展實驗活動;開展實驗 活動前實驗室應組織相關實驗活動項目的風險評估，并經生物安全負責人批準。4.3 安全計劃。

實驗室必須制訂安全計劃，實驗室負責人每年對安全計劃至少審核和檢査一次，情況 發生變化的應及時進行修訂。4.4 生物安全自查要求。

實驗室負責人應定期對實驗室的生物安全管理情況組織進行自行檢査，每月不得少于一 次，檢查后應形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并及時整理歸檔。4.5個體防護要求。

所有實驗人員必須經過個人防護的培訓，個人防護用品應符合國家規定的有關技術標準，使用前應仔細檢查，不使用標識不淸、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當的個 人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。

進人二級生物安全實驗室和動物實驗室,必須按照規定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套 等防護用品。個人應根據從事實驗活動的性質、病原微生物的危害程度進行相應防護，不得隨意降低防 護等級。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區域從事實驗活動。嚴禁穿著實驗工作 服離開實驗室到辦公區域和其他公共區域。

從事髙致病性病原微生物相關實驗活動時應當有2名或以上工作人員同時參加（但 建議不要超過3人），禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作，以防發生意外。在同一個實驗室的同一個獨立安全區域內，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關 實驗活動。4.6實驗準備要求。

進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的實驗準備工作，填寫實驗材 料清單，禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室，而導致生物安全實驗室以外場所的污染及可 能帶來的安全隱患。4.7實驗清單要求。

進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應準備實驗清單，內容包括實驗操作內容、實 驗器材和物品、消毒物品的種類和數量及要求。4.8記錄要求。

進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴格遵守操作規程，自覺按照規 定操作程序進行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關的實驗記錄，包括記錄實驗室使 用情況和安全監督情況，從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得 少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的 筆記錄。

4.9消毒要求。實驗人員完成實驗后，在離開實驗室之前，要及時清理實驗臺面，并對實驗室臺面及空間 采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫療機構《消毒技術規范》2012 版，確保消毒規范有效。4.10廢棄物處理要求。

病原微生物實驗廢棄物處理嚴格按《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》和單位有關規定進 行規范處置，未經消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設備嚴禁帶出實驗室。4.11設施設備要求。

實驗室應根據病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應級別的生物安全 防護水平的安全防范措施，保證實驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應由有資質的檢測機構和專業人員對每一臺生物安 全柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證，每年至少—次。

生物安全實驗室的設施和設備配備必須符合國家標準有關規定。對生物安全實驗室設施 和設備進行定期檢測驗證。

4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求。病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本 運輸管理規定》要求執行，相關材料應報生物安全管理部門備案。相關部門應定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度 辦理一次交存手續，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統一保存，并做好交接記錄。接收部門應 制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案。科(所)應加強對工作毒種的安全管理，應對工作毒種的去向進行監管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。4.13責任落實。

單位每年應定期和各實驗室負責人簽定實驗室生物安全管理責任書，各實驗室和實驗人 員簽定生物安全責任書，實驗室負責人為生物安全第一責任人,負責落實安全責任人和生物安 全監督員，負責實驗室生物安全日常管理工作。4.14外來人員管理。

外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時，應事先經生物安全委員會辦公室(生物安全 管理部門)批準，持準人證在相關人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。實習、進修人員應接受實習進修單位的相關培訓，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導 老師陪同或指導下進入實驗室開展工作，不得獨自從事髙風險檢測、研究工作，原則上不給予 門禁授權，確實需要授權的部門應以書面形式報生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全 為前提。

物業保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗 室等專業實驗室內部從事保潔活動。確因需要進入的必須做好個人防護，并在所在部門業務 人員指導下開展工作，所在部門對物業人員的安全負責。外來設備維修人員需要進入實驗室時，應事先辦理準人手續，進入實驗室工作時應做好個 人防護，并由所在部門派人陪同下進行。嚴禁營銷人員進人實驗區。

4.15 門禁管理。實驗人員進、出實驗室應從更衣通道進入，走廊門禁只授權給所在部門負責人，嚴格遵照 物流、人流分開，實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。

實驗室人員進、出實驗室時應隨手關門，使實驗室門禁處于正常關閉狀態,對于二級生物 安全實驗室等專業實驗室的門應隨時關閉，以免使實驗操作區域受到外界影響而導致實驗結 果的不確定性或實驗室操作區域氣流外溢而污染其他區域。4.16實驗人員能力評估。

實驗室負責人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業能力等進行一次 全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。4.17 責任追究。若有違反上述規定的將按照有關規定追究責任人和實驗室負責人的相應責任。每發現一 項，扣除責任人和責任部門負責人各。。元，同時按照本單位有關規定扣除相應分值。若相同 問題重復發生，則對責任人和責任部門負責人每項各扣除。。。元。

第三篇：實驗室生物安全管理制度

實驗室生物安全管理制度

為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規建立生物安全意識保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術避免實驗室感染、防止實驗室事故,特制定此制度。

一、準入制度

二、設施設備檢測維護制度

三、健康監護制度

四、生物安全自查制度

五、實驗室資料檔案管理制度

六、生物安全實驗室人員培訓、考核制度

七、意外事件處理及報告制度

八、實驗室安全保衛制度 九、實驗室生物安全防護制度

十、醫療廢棄物處理程序

十一、感染性材料管理制度

實驗室人員準入制度

一、目的

明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。

二、范圍

適用于進入實驗室檢驗科、病理科、核醫學科所有工作人員。

三、職責

1、實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監督和實施。

2、進入實驗室所有人員必須以本規定規范自己的工作。

四、制度要求

1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。

2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢由單位生物安全委員會組織實施。體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。

3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷相應的專業技術知識及工作經驗 熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。

4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規程能獨立進行檢驗和結果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術問題有效保證所承擔環節的工作質量。

5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區需經實驗室負責人同意 ⑴ 身體出現開放性損傷 ⑵ 患發熱性疾病

⑶ 呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況 ⑷ 正在使用免疫抑制劑或免疫耐受 ⑸ 妊娠

7、實驗活動輔助人員廢氣物管理人員、洗刷人員等應掌握責任區內生物安全基本情況了解所從事工作的生物安全風險接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術個體防護方法等內容的培訓熟悉崗位所需消毒知識和技術了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

8、外單位來實驗室參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區域應有相關領導批準并遵守實驗室的生物安全相關規章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準一個月及以上的準入需到醫務部備案。設施/設備監測檢測和維護制度設施/設備監測

檢測和維護制度

一、目的

為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用維護檢驗工作的正常運轉確保檢驗工作的順利進行。

二、范圍

適用于實驗室內的各種檢驗儀器。

三、職責

1、本中心檢驗科人員必須以本制度規范自己的工作。

2、檢驗科負責人負責檢查和監督。

四、制度要求

1、實驗室內各種設施要符合相關規定所使用的所有儀器應經過安全使用認證。實驗室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。

2、實驗室內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔儀器設備的使用者需經專業技術培訓。

3、實驗室內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進行期間核查。

4、主要儀器設備應建立使用記錄有操作規程注意事項相關技術參數和維護記錄 并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規程并做好儀器設備使用

記錄定期維護儀器設備。

5、儀器設備所用的電源必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時必須在查明斷電原因后再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。

6、儀器設備在使用過程中發生異常隨時記錄在儀器隨機檔案上維修必須由專業人員進行并做維修記錄。

7、儀器設備使用結束后必須按日常保養進行檢查清理保持良好狀態。

8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

9、長期用電設備如冰箱、培養箱應定期檢查并記錄運行情況。

10、因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備必須配備相應的安全防護裝置。

11、使用直接接觸污染物的儀器設備前必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實

驗工作完成后必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。

12、指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理保證其處于完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時,應定期通電、除濕。有記錄,保持設備清潔干燥。例如每年應對生物安全柜進行一次常規檢測須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查。

13、高壓滅菌器使用時定期進行生物學指示劑檢測。

14、冰箱應定期化冰、清洗，發現問題及時維修。實驗區冰箱內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。

15、所有儀器設備在維修和維護保養前運出實驗室前先進行消毒處理

健康醫療監護制度健康醫療監護制度

一、目的

規范實驗室人員的健康監護工作預防、控制實驗室感染。

二、范圍

適用于實驗室所有工作人員。

三、職責 實驗室負責人負責實驗室人員健康監護工作的組織實施。

四、制度要求



（一）實驗室人員體檢制度

1、對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關工作。

2、實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作發生發熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時需由實驗室負責人同意從事相關工作但不宜再從事高致病性病原微生物的相關工作。

3、實驗室負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況必要是可先行安排進行臨時性體檢檔案保留。

（二）實驗室人員免疫預防制度

1、實驗室人員根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥免疫接種時應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反應等情況并記入健康監護檔案。

2、實驗室應制定免疫接種計劃報主管領導批準后由實驗室負責人組織實施。免疫接種情況應記入健康監護檔案。

3、實驗室負責人可根據工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥并記入健康監護檔案。

4、對體檢結果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段并記入健康監護檔案。

5、發生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥并記入健康監護檔案。

（三）發生事故后的人員管理

1、發生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫務部/實驗室負責人確定相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案。發現異常，由醫務部/人力資源部/實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由醫務部/實驗室負責人批準其上崗。

2、發生重大生物安全事故后由生物安全委員會指派專家組制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案。同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領導對方案進行審批。醫學觀察發現異常由醫務部/人力資源部/實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位，臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由醫務部/實驗室負責人批準其上崗。

生物安全實驗室人員培訓、考核制度

為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規，建立生物安全意識，保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制訂本制度。

1、制定生物安全培訓、考核計劃報生物安全委員會批準后實施。

2、培訓內容：生物安全相關法律、法規、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用、菌毒株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員包括實驗室管理人員、技術人員、樣本運送人員、保潔員等的生物安全培訓、考核。

4、針對不同的工作崗位在全員培訓的基礎上組織開展專項生物安全培訓。

5、培訓應該由取得實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。

6、培訓后應對參加培訓的人員進行考核考核形式可采取多樣化如筆試、口試、實操等。

7、對考核合格的工作人員頒發相關崗位的上崗證。

8、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。

9、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作為制定培訓、考核計劃提供依據。

10、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓明確所從事工作的生物安全風險。

11、進入實驗室的外單位人員包括進修、實習等工作人員由所在科室根據所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓。所有工作均在帶教教師指導下進行，學習期間不得從事危險性較高的工作。

12、當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、標準等。實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓和考核。

13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。

意外事件處理及報告制度

一、目的

規定實驗室職業暴露處理程序規范發生職業暴露時處理原則、報告和登記流程。

二、范圍

實驗室工作人員和涉及處理職業暴露的有關人員。

三、職責

1、實驗室操作人員在工作中發生職業暴露須按照本規定進行處理和報告程序

2、實驗室負責人按照規定進行組織和控制職業暴露發生后的控制實施

3、實驗室負責人負責組織試驗人員職業暴露處理的培訓和考核并保存有關記錄

4、實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執行和醫學應急樣品的檢查。

四、步驟

（一）實驗室發生職業暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果。快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫學處置對污染區域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環境的污染和擴散，進行流行病學調查和暴露人員的醫學觀察等原則和步驟進行處理。

1、根據既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現場緊急醫學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害，同時有效的污染區域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環境的污染。

2、一般性的小型事故可在緊急醫學處置后，要立即向實驗室負責人和實驗室生物安全委員會報告事故情況和處理方法，以及時發現處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。

3、當重大事故發生時，在進行緊急醫學處置的同時，要立即向實驗室負責人和實驗室生物安全委員會報告情況。實驗室生物安全委員會實驗室負責人和要立即協調現場緊急處理和周圍環境污染防控，協調醫學專家評估職業暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度，對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內開始預防性用藥，留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫學觀察。

4、評估暴露級別見下表

5、建立意外事故登記詳細記錄事故發生的時間、地點及經過、暴露方式、損傷的具體部位、程度、接觸物種類、培養液、血液或其他體液和含有HIV的情況、處理方法及處理經過，包括赴現場實驗室負責人和實驗室生物安全委員會成員以及專家是否采用藥物預防療法。若是，則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間、暴露后幾小時或幾天、藥物毒副作用情況，包括肝、腎功能化驗結果。定期檢測的日期、檢測項目和結果。

6、根據評估結果建議育齡婦女發生職業暴露和職業暴露后和進行預防性用藥期間是否需要避免或終止妊娠。

7、記錄對暴露現場和周圍環境防控污染的方法，實施形式、人員、范圍評估防控處理的效果，總結和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，發生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。

（二）意外事故現場處理方法工作人員發生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫學處置(根據事故情況采用相應的處理方法)。根據生物安全危害度和暴露程度，現場初步評估職業暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學污染

①立即用流動清水沖洗被污染部位。

②立即到急診室就診，根據造成污染的化學物質的不同性質用藥。③在發生事件后的48小時內向有關部門匯報，醫生報告醫務處，護士報告護理部，并報告感染管理科。

2、針刺傷

①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口。

②用75%酒精或安爾碘消毒傷口并用防水敷料覆蓋。

③意外受傷后必須在48小時內報告有關部門。醫生報告醫務處，護士報告護理部，并報告感染管理科、領取并填寫《醫療銳器傷登記表》必須在72小時內作HIV、HBV等的基礎水平檢查。

④可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗。

⑤可疑被HCV感染的銳器刺傷時，應盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查并于4—6周后檢測HCV的RNA。

⑥可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應及時找相關專家就診。根據專家意見預防性用藥，并盡快檢測HIV抗體。然后根據專科醫生建議行周期性復查，如6周、12周、6個月等。在跟蹤期間，特別是在最初的6-12周，絕大部分感染者會出現癥狀。因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養、過性生活時要用避孕套。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時，應立即用肥皂和流動水沖洗。

②若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔、立即用大量清水或生理鹽水沖洗。

③及時到急診室就診。請專科醫生診治，48小時內向有關部門報告。醫生報告醫務處，護士報告護理部并報告感染管理科領取并填寫相關登記表。

4、灼傷 ①堿類灼傷

1.1皮膚應立即用大量水沖洗至堿性物質基本消失為止，再用1%-2%醋酸或3%硼酸溶液進一步沖洗。

1.2 眼睛被堿灼傷時應先用大量流水沖洗，再選擇適當的中和藥物如2%-3%硼酸溶液大量沖洗特別要注意穹窿部要沖洗徹底。

② 酸類灼傷 2.1一般酸灼傷

2.1.1皮膚被一般酸灼傷后立即用大量流動清水沖洗.2.2.2 徹底沖洗后可用2-5%的碳酸氫鈉溶液、淡石灰水或肥皂水進行中和切忌未經大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和，這樣會加重皮膚的損傷。2.2 濃硫酸灼傷

皮膚被濃硫酸沾污時切忌先用水沖洗，以免硫酸水合時強烈放熱而加重傷勢。應先用干抹布吸去濃硫酸，然后再用清水沖洗。2.3 強酸灼傷

強酸濺入眼內，用眼噴淋器沖洗時應拉開上下眼瞼，使酸不至于留存眼內和下穹窿中，立即送醫院眼科治療。

5、標本污染

①棉質工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

②各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面并使消毒液浸過污染表面保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1小時。

③儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷和對檢測項目的影響，選用適當的方法。④支持性文件：

4.1病原微生物實驗室職業暴露登記表 4.2消毒技術規范 4.3職業暴露危害評估表

生物安全實驗室安全保衛制度

為了做好生物安全實驗室的管理。做到預防為主，防患于未然特制定本制度。

1、生物安全實驗室安全保衛工作實行責任制，并制定應急預案。

2、生物安全實驗室的實驗活動應與其生物安全防護等級相適應。

3、非工作人員進入實驗室須經實驗室工作人員批準。

4、菌、毒株、樣本等感染性物質、劇毒物質等實行專人負責，并建立保存清單和領用、銷毀記錄。當發生上述物質的遺失、被搶等意外情況時，應啟動應急預案。

5、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規定。

6、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統的正常運行確保消防器材位于固定位置并能正常使用。

7、生物安全實驗室工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災緊急事件處置的培訓和演練。

8、實驗室內禁止亂拉臨時電源線。

9、定期對實驗室電氣安全、儀器設備等進行檢查，及時發現、排除安全隱患。

10、生物安全實驗室應配備常用工具。

生物安全防護制度

規范檢驗人員實驗室生物安全個人防護的基本原則。確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受其污染。

1、工作人員必須認真負責，嚴格遵守實驗室規章制度，嚴格執行各種操作規程。

2、工作人員在實驗室應穿工作服，必要時需帶防護眼鏡。

3、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。

4、可能產生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應在生物安全柜(Ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行并使用個體防護設備。

5、上述材料的離心操作如使用密封的離心機轉子或安全離心杯且只在生物安全柜中開閉可在實驗室中進行。

6、當微生物的操作不可能在生物安全柜內進行而必須采取外部操作時，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備)。

7、在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應先在實驗室中消毒，然后統一洗滌或丟棄。

8、當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

9、每天至少消毒一次工作臺面，活性物質濺出后要隨時消毒。

10、實驗室內嚴禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。

11、實驗室主任應制定規章和程序。只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如經過免疫接種)的人才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。

醫療廢棄物處理程序

一、目的

制度本程序將實驗室操作過程中產生的廢氣物對工作人員和環境的有害作用減至最小保護工作人員和外環境的安全。

二、處理程序 

（一）感染性廢棄物 攜帶病原微生物、具有引發感染性疾病的醫療廢物、主要包括各種廢棄標本及操作規程中被污染的物品、病原菌的培養物、菌種保存液。置于黃色醫療包裝必須在科室經專人高壓蒸汽滅菌后，用垃圾袋包裝好由專職人員運送至醫療廢棄物處理點集中處理并有記錄。

（二）化學性廢棄物

試驗過程中產生的有毒有害的試劑廢棄瓶等固體性垃圾或細菌鑒定的生化反應的化學添加劑，應集中存放，由專職人員運送至醫療廢棄物處理點統一處理。

（三）損傷性廢棄物能夠刺傷或傷害人體的銳器，如載玻片、玻片、玻璃試管、采血針、注射器針頭等應分類存放在裝有0.5%含氯消毒劑的銳器盒內浸泡，經專人高壓蒸汽滅菌后，由專職人員運送至醫療廢棄物處理點集中處理。如可重復使用的物品經高壓滅菌后，由洗滌室的工作人員清洗回收。

（四）藥物性廢棄物主要為藥敏試驗所用的藥敏紙片及藥物試劑，因為量少且夾雜著感染性廢棄物，故可混入感染性廢棄物中統計進行高壓滅菌后再處理

三、注意事項

（一）高壓滅菌器應有專人負責嚴格按使用說明操作，確保在121 條件下高壓30分鐘以達到消毒要求。

（二）實驗室內的口罩、帽子、廢紙、塑料袋等未經直接接觸標本或傳染危險性較低的醫療廢物，直接放入醫療垃圾袋中，包裝封口后經培訓的專人送出實驗室按生物醫療垃圾處理。

（三）實驗室所有的培養物在處理完以后，如果須短期保存都必須放在帶蓋子的盒子內并貼上生物危害標識。

（四）各種廢棄物在運出實驗室時，由實驗室工作人員和經培訓的專人進行交接并有廢棄物交接記錄表。

感染性材料管理制度

一、感染性材料由科主任指定專人負責保管。保管員應具有高度責任心和熟練操作技能，監控感染性材料外流。

二、建立感染性材料登記冊。詳細填寫感染性材料名稱、編號來源、使用、污染、銷毀等情況。

三、按照感染性材料保存要求，嚴格無菌操作。

四、感染性材料不得隨意對外使用，確需使用者須經科主任審批。

五、感染性材料的請購與銷毀須經科主任審批，銷毀時必須經過徹底滅菌處理。

六、在準備及實驗過程中，必須嚴格執行無菌操作規程，定時、定點、安全、妥善放置。一旦發現污染情況，必須及時采取有效消毒措施消除污染。

七、實驗完畢的感染性材料，必須先經滅菌、消毒處理后再進行清洗。

第四篇：生物實驗室安全管理制度

生物實驗室安全管理制度

一、室要保持安靜，自覺遵守紀律，按班級有秩序地入座，不經教師允許不得擅自擺弄教學儀器，藥品和模型標本等教學設備。

二、做實驗前，要認真檢查所有儀器,藥品是否完好，齊全，如有缺損應及時向教師報告，予以調整補齊，未經教師宣布開始不得擅自進行實驗。

三、實驗藥品不得入口，取用有毒藥品更要小心，不得接觸傷口，實驗時所產生的有毒或腐蝕性廢物，污水等要妥善排出或集中深埋，嚴格按環保部門規定處理,嚴禁隨地拋棄。

四、實驗完畢后，要認真清點整理好教學儀器，藥品及其它設備，玻璃儀器要刷洗干凈，擺放整齊，并向教師詢問儀器，藥品禁止使用情況及問題，經教師或實驗教師驗收并得到允許后，再放好桌凳關閉門窗，方可離開實驗室。

五、要愛護公共財物，小心使用教學儀器和實驗設備，注意節約藥品和水電。

六、實驗室內的儀器，藥品，模型標本和其他設備未經實驗教師許可不準帶出實驗室。七,、熟悉滅火器材，砂箱以及校醫藥箱等的放置地點和使用方法,安全用具要妥善保管。

元山中學生物實驗室管理制度

一、實驗前，學生要做好預習準備。

二、學生進入實驗室按指定座位就坐，保持室內安靜。

三、在實驗過程中，要仔細觀察各種實驗的情況；作好記錄，認真填寫好實驗報告。

四、實驗時應注意安全，使用玻璃儀器時，當心割破手指；使用易爆、易燃、腐蝕性、有毒性試劑時，應該、聽從指導老師的指導，嚴格操作步驟，防止以外事故的發生。

五、用過的藥品、試液應集中到在規定的桶內，不得亂倒亂拋，保持實驗室的清潔、衛生。

六、實驗完畢后，洗干凈所用過的實驗器材并整理好，擺放整齊。

第五篇：實驗室生物安全管理制度

實驗室生物安全管理制度

1.實驗室要求：

1.1專用實驗室，門上有明顯的生物實驗安全標志，充足的操作空間，實驗室應劃分清潔區和污染區。

1.2實驗室臺面材料應耐酸、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。1.3實驗室有紫外線燈用于空氣消毒。1.4備有消毒品，消毒器材和設備。

1.5備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。1.6清潔區（間）備有存放個人衣服、用品的設施。1.7購置免排放高壓蒸汽消毒爐進行醫療廢物的消毒。1.8實驗室備有空調設備，室溫保持在20~25℃。2.安全操作：

2.1人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術。

2.2 實驗室內不得進行飲食、吸煙和化妝打扮、會客等與實驗工作無關的行為。2.3實驗室內的有關用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關的物品不可帶入實驗室內；

2.4工作時要戴手套、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。2.5不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發等。2.6 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質。

2.7 工作結束后，要對工作臺面進行消毒；操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；平時要保持環境的整潔。

2.8 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動水洗手。2.9 遇到意外事故，應立即按照意外事故應急預案的程序處理。3.廢棄物品的消毒處理

3.1 血液標本、一次性細菌培養基，用高壓蒸汽消毒爐消毒。3.2 動物標本按醫療廢物處理。

3.3 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內。3.4 回收的輸血袋按醫療廢物處理。

3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入垃圾袋，不用消毒水浸泡。

3.6 實驗室所有垃圾，應嚴格按醫療廢物生活垃圾、生活廢物分開放置。廢棄物管理和處理程序 4 操作程序

4.1 廢物裝量或容量反限與裝袋的四分之三并有效封口，已放入袋內的廢物不得取出。

4.2 一次性廢物使用后立即將針頭、針管分開，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒劑消毒1小時以上，方可轉運。含氯消毒液每日更換一次。4.3 標本轉運走前，需要高壓消毒。裝入垃圾袋，封口轉運。

4.4 對于特殊標本，如培養基、陽性血清檢測后的廢棄物需裝入垃圾袋內，高壓消毒后，方可轉運，并做記錄。

實驗室人員準入制度

1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓。

2、從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷，相應的專業技術知識及工作經驗，熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。

3、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規程，能獨立進行檢驗和結果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環節的工作質量。

4、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

5、實驗活動輔助人員：應掌握責任區內生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術，個體防護方法等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則。

6、外單位來實驗室參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區域應有相關批準并遵守實驗室的生物安全相關規章制度。

7、生物安全工作自查制度

7.1每學期至少組織一次生物安全全面檢查。

7.2實驗室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促，不定期進行實驗室生物安全工作檢查。及時發現、糾正違規行為，避免生物安全事故發生。7.3對于檢查中發現的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。

7.4各專業實驗室相關人員應無條件參加安全自查工作。7.5將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。

8、生物安全管理程序

醫學實驗室的特殊環境通常會造成一定程序的生物污染，包括對實驗室內工作人員和環境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質時的操作不當造成。針對實驗室生物污染，采取適當的生物安全防護是十分必要的。

醫學實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物的其毒素時，通過在實驗室設計建造，個體防護裝置，嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受其污染。

醫學實驗室生物安全防護的內容包括：安全設備、個體防護裝置和措施（一級防護），嚴格的管理制度和標準化的操作及規程。

實驗室意外事件處理與報告制度

一、實驗室發生職業暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫學處置；對污染區域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環境的污染和擴散；

1、根據既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現場緊急醫學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環境的污染。

2、一般性的事故可在緊急醫學處置后，要立即向實驗室負責人報告事故情況和處理方法，以及時發現處理中的疏漏之處。

3、當重大事故發生時，在進行緊急醫學處置的同時，要立即向實驗室負責人報告情況；立即協調現場緊急處理和周圍環境污染防控；協調評估職業暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內開始預防性用藥；留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫學觀察。

4、建立意外事故登記，詳細記錄事故發生的時間、地點及經過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養液、血液或其他體液）的情況；處理方法及處理經過；是否采用藥物預防療法；定期檢測的日期、檢測項目和結果。

二、意外事故現場處理方法：工作人員發生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫學處置(根據事故情況采用相應的處理方法)。根據生物安全危害度和暴露程度，現場初步評估職業暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學污染：立即用流動清水沖洗被污染部位；根據造成污染的化學物質的不同性質用藥；在發生事件后的48小時內向有關部門匯報，并報告實驗室負責人。

2、銳器刺傷：

（1）被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即采用相應保護措施，清創，對創面進行嚴格消毒處理，并進行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。（2）意外受傷后必須在48小時內報告有關部門，并報告實驗室負責人。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

（1）皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時，應立即用肥皂和流動水沖洗；

（2）若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；

（3）及時就診，請專科醫生診治；48小時內向有關部門報告，并報告感染管理科。

4、標本污染

（1）棉質工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

（2）各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1小時。

（3）儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當的方法。

緊急意外事件的預案與流程

為充分利用實驗室布局與合理流程的協調運用、符合生物安全管理要求，特制定緊急意外事件的預案。以應對診治、急救工作,保障人民生命財產安全和社會公共安全、生態環境安全，保持和促進我室持續、快速、協調發展，制定本預案。1總 則

1．1編制目的

1．1．1 為建立統一、高效、科學、規范的防止緊急意外事件應急服務和防控體系，全面提高實驗室應對各類緊急意外事件的能力。

1．1．2統一組織、指揮、協調實驗室應對應急工作的指導原則、處置程序規范以及其他相關職能實驗室在處置應對緊急意外事件過程中的責任義務的工作方案，是指導實驗室各人做好意外事件應急處置工作的依據。1．2 工作原則

以人為本。充分發揮人的主觀能動性，充分依靠各級領導，發揮每一員工基礎性作用，建立健全每一檢驗人員參與應對緊急意外事件的有效機制，提高科學指揮的能力和水平，最大限度地減少意外事件造成的危害。

1.3預案所稱突緊急意外事件是指突然發生,造成或者可能造成檢驗人員或他人健康損害或影響檢驗結果及水、火、電、藥品、試劑等意外事件.1.4本預案遵守規章制度.在執行中必須服從負責人的指揮.1.5.結合整合衛生資源的要求,無條件服從上級衛生主管部門的調動和安排.1.6突發事件應急工作應當堅持“預防為主,常備不懈”的方針.1.7實驗室設立應對意外事件專管人員、組織開展防止意外事件相關學習討論,主要包括設施完善、人員培訓、衛生防護等設備、設施的儲備與完善等。2預防與應急必備的條件 2.1人員值班,交接班制度

2.1.1.值班人員必須始終保持高度的責任心和敬業意識,嚴格遵守實驗室的各項規章制度,嚴格執行各項操作規程.要時刻以生命安全為第一要務,如因故需要離崗,必須聯系并待替班人員到崗后再行離開.2.1.2值班人員交接班時,應巡視各檢驗室,做好交接,全面詳細了解危重患者的檢驗結果情況.并扼要記入交接班簿.2.1.3.值班人員負責各項急診檢驗,對急診項目及時檢查,及時回報檢驗結果.2.1.4值班人員遇有疑難問題時,應請實驗室負責人協助處理.2.2標本接受、查對制度

2.2.1采取標本時,查對姓名,領取目的.2.2.2收集標本時,查對姓名,標本數量和質量.3防止緊急意外事件預防控制體系

3.1制定意外事件監測與預警制度,對早期發現的潛在隱患以及可能發生的意外事件及時報告實驗室長。

3.2建立可能發生意外事件的信息收集,分析,報告,通報制度。3.3抓好意外事件應急處理專業隊伍的建設和培訓。

3.4制定并實施對實驗室人員開展意外事件應急知識教育計劃,增強全員對意外事件的防范意識和應對能力。3.5重點加強急診檢驗質量和服務建設,配備相應的技術、設備，提高實驗室應對緊急意外事件能力。4應急處理程序

4.1意外事件發生后,應急事件領導小組迅速對意外事件進行綜合評估,初步判斷事件的類型,明確是否啟動緊急事件應急預案的意見。

4.2應急預案啟動后,各小組應當根據預案規定的職責要求,服從意外事件應急領導小組的統一指揮,立即到達規定崗位,履行職責。

4.3急診班檢驗人員對檢驗標本必須及時、準確回報,并書寫詳細,完整檢驗報告及記錄;嚴格按危急報告制度執行。

4.4根據意外事件應急處理的需要,實驗室長有權緊急調集人員以及相關設施,設備;必要時配合上級部門進行各項相關工作的開展。

4.5參加意外應急處理的人員,應當按照相關要求,采取防護措施,并在專業人員的指導下進行工作。

4.6檢驗人員應當配合衛生行政主管部門或其它部門指定的專業技術機構,開展意外事件的調查,采樣,技術分析和檢驗。

5.重大意外事件應立即上報上一級主管部門,并采取控制措施。13緊急事件信息報告

13.1有下列情形之一的,應當依據《突發公共衛生事件應急條例》規定,在2h內,向衛生行政主管部門報告:

13.1.1發生或者可能發生傳染病暴發,流行的;13.1.2發生或者發現不明原因的群體性疾病的;13.1.3發生傳染病菌種,毒種丟失的;

13.1.4發生或者可能發生重大食物和職業中毒事件的;

13.1.5發生重大火災,水災,特大爆炸,車禍及其它重大傷害事件；

13.2疫情突發時,實行“零報告”制度,嚴格報告程序.接診醫師應立即匯報醫教科和預防保健科,主管部門匯報分管院長和院長,由預防保健科向上級主管部門報告,不得緩報和瞞報；

13.3突發事件報告電話：