第一篇：藥品質(zhì)量事故報告制度（共）

藥品質(zhì)量事故報告制度

【定義】質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果嚴重程度分為：重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故兩類。

? 重大質(zhì)量事故：

符合下列情形之一的為重大事故：

（1）違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果者；

（2）未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；

（3）由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等再供藥用，造成重大經(jīng)濟損失者；

（4）銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅用藥者人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

? 一般質(zhì)量事故：

符合下列情形之一的為一般質(zhì)量事故：

（1）違反進貨控制程序購進藥品，單位造成嚴重后果者；（2）保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化。1．質(zhì)量事故的報告程序、時限：

1.1 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，所在部門必須12小時內(nèi)報企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)管部，由質(zhì)管部在24小時內(nèi)報上級部門； 1.2 其它重大質(zhì)量事故也應在24小時內(nèi)由企業(yè)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報，查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過3天；

1.3 一般質(zhì)量事故應3天內(nèi)報質(zhì)管部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)管部。

2．發(fā)生事故后，發(fā)生單位或個人要抓緊通知各有關部門采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。

3．質(zhì)管部接到事故報告后，應立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則，即事故原因不清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過，及時了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關部門處理事故的善后工作。

4．以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。5．質(zhì)量事故處理：

5.1發(fā)生一般質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，在季度質(zhì)量考核中予以相應處罰； 5.2發(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責任，除責任人以外，事故發(fā)生者所在部門必須承擔相應責任；

5.3發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者，經(jīng)查實，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任； 5.4對于重大質(zhì)量事故，質(zhì)管部負責人與公司主要負責人，應分別承擔相應的質(zhì)量責任。

第二篇：藥品質(zhì)量事故處理及報告制度

藥品質(zhì)量事故處理及報告制度

一、目的：加強藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

二、內(nèi)容：

1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危及人體健康或造成經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

重大質(zhì)量事故：違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴重后果的；未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進入藥房的；由于保存不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失500元以上的；銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

2、一般質(zhì)量事故：違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的；保存、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟損失200元以上的；一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應在當天口頭報告質(zhì)量負責人，并及時以書面形式上報院領導。

3、發(fā)生事故后，質(zhì)量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。質(zhì)量負責人應組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見，并上報院領導，必要時上報食品藥品監(jiān)督管理局。在質(zhì)量事故的處理過程中，應堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和患者沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。

第三篇：質(zhì)量事故報告制度

質(zhì)量事故報告制度

一、質(zhì)量事故的分類為：一般質(zhì)量事故、重大質(zhì)量事故。一般質(zhì)量事故是指質(zhì)量事故經(jīng)濟損失在5000元以上10000萬元以下的事故。建筑物、構筑物或其主要結(jié)構倒塌；超過規(guī)范規(guī)定的基礎下沉；建筑物傾斜、結(jié)構開列、主體結(jié)構嚴重不定；影響結(jié)構安全和建筑物生命；造成不可補救的永久性缺陷；影響設備及其相應系統(tǒng)的使用功能，造成永久性缺陷；產(chǎn)品返工損失或報廢損失在10000元及以上的質(zhì)量事故。凡屬上述情況之一的質(zhì)量事故為重大事故。

二、質(zhì)量事故報告

1、施工班組出現(xiàn)質(zhì)量事故，以書面開工報告項目經(jīng)理、質(zhì)安科和工程科，并在三天內(nèi)以書面開工報告分公司質(zhì)安科。

2、一般質(zhì)量事故的報表，由項目質(zhì)安科隨質(zhì)量月報一起報分公司。

3、在重大事故發(fā)生后，項目質(zhì)科應在當日內(nèi)報分公司質(zhì)安科，分公司在三日內(nèi)報公司質(zhì)保部，事故原因、經(jīng)濟損失情況可等查清后補報。

4、結(jié)構倒塌事故應在十二小時內(nèi)電告建設部，凡重大工程質(zhì)量事故處理完畢后，要寫出詳細的事故處理報告報告上級。

5、發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報，應對主要責任者加重處罰。

三、對質(zhì)量事故的責任處理

1、對質(zhì)量事故必須堅持“四不放過”原則，即事故原因不清不放過；責任者和有關人員沒有受到教育不放過；沒有落實防范不放過；領導和責任者沒有受到處理不放過。

2、一般事故由項目質(zhì)安科處理；重大事故由分公司質(zhì)安科提出初步處理意見，報公司處理。

3、發(fā)生質(zhì)量事故除按企業(yè)質(zhì)量獎罰制度給予有關責任者罰款外，還應視其情節(jié)給予責任者以警告、記過、降職、降薪、開除廠籍處分，直至追究其法律責任。

質(zhì)量獎罰制度

為實現(xiàn)對業(yè)主的承諾，確保部優(yōu)工程，爭創(chuàng)魯班獎，滿足工程達標要求，砼工程達到清水砼標準，增強全體職工的質(zhì)量意識，在提高工作質(zhì)量的基礎上進一步提高工程質(zhì)量，創(chuàng)造出更多的優(yōu)質(zhì)工程，特制定本項目質(zhì)量獎罰制度。

1、獎勵重視工作質(zhì)量，嚴格質(zhì)量管理，在各項質(zhì)量體系運行檢查中成績優(yōu)秀，在創(chuàng)優(yōu)活動中成績突出的單位和個人，重獎創(chuàng)出局（市）級和省部（含總公司）及國家級（含魯班獎）優(yōu)質(zhì)工程的單位和個人。

2、處罰忽視工程質(zhì)量和工作質(zhì)量低劣，違章指揮、違章作業(yè)、管理不善、工程質(zhì)量達不到項目規(guī)定標準的間作和個人，重罰由于施工原因造成質(zhì)量事故和工程質(zhì)量問題，發(fā)生損害企業(yè)聲譽的單位和個人。

3、獎勵標準

在公司、分公司、項目組織的各項各類質(zhì)量檢查中，工作質(zhì)量優(yōu)秀、工程質(zhì)量特別優(yōu)良的，獎給有關有功人員個人50-200元，有關部門和單位（含作業(yè)隊）500-2000元。其它未列條款按照公司、分公司有關獎勵條款執(zhí)行。

4、處罰標準

1）施工管理人員應對作業(yè)隊施工質(zhì)量進行認真檢查驗收，提交質(zhì)檢檢驗，如因驗收不負責，在質(zhì)檢員及監(jiān)理復驗進出現(xiàn)隱蔽工程、分項工程不合格的處罰50-100元。

2）施工管理人員對成品保護組織不力，造成成品、半成品污染或損壞的處罰50-100元，情節(jié)嚴重或嚴重失職者加重處罰，對造成損壞的主要責任人處罰200-2000元，直至包賠全部經(jīng)濟損失。

3）質(zhì)檢人員以工程質(zhì)量復驗合格后報業(yè)主和監(jiān)理復驗，在業(yè)主和監(jiān)理復驗中出現(xiàn)不合格的處以50-100元罰款。

4）砼構件軸線位置、標高、垂直度、平整度偏差超過驗評標準或合格率達不到95%的，按不合格點每點（處）罰款100元。

5）施工中出現(xiàn)脹模、麻面、夾渣、穿裙、爛根、露筋、預留洞口中、門窗口開頭不規(guī)則、斜柱、柱梁接頭不平、預埋時與砼面不平整的，每處罰款100元。6)砼構件出現(xiàn)蜂窩、孔洞，每處罰款100-300元。

7)鋼筋對焊、電渣壓力焊質(zhì)量重復出現(xiàn)不合格的，每個接頭罰款50元。

8）砼筑工程中不按規(guī)定要求，澆水濕磚，出現(xiàn)砼筑砂漿鋪設不滿、水平疑不平直、砼體表面垂直度、平整度超標的，第一次處罰200元，第二次400元，再發(fā)現(xiàn)則重罰。

9）回填土虛鋪厚度超規(guī)定要求除返工處，第一次罰款200元，第二次罰款500元，以后出現(xiàn)一次罰款500元。

10）屋面、衛(wèi)生間防水做好后經(jīng)檢查出有一處不合格的罰款100元，經(jīng)澆水試驗或下雨后出現(xiàn)有一處滲水的罰款500-2000元。

11）裝飾、裝修工程，發(fā)現(xiàn)有一點不合格的罰款100元，點多的加重處罰，大面積不合格的除返工外，另處以1000-5000元罰款，并且包賠全部經(jīng)濟損失。

12）攪拌站不嚴格按照配合比進行計量，攪拌時間達不到規(guī)范要求的每一次罰款200元。13）對忽視工程質(zhì)量違章指揮、違章作業(yè)、管理不善，造成工程質(zhì)量低劣或造成質(zhì)量事故，損害企業(yè)聲譽的單位和個人，除視情節(jié)給予必要的經(jīng)濟處罰外，還將清退出場。

質(zhì)量責任制

一、項目經(jīng)理質(zhì)量職責

1、項目經(jīng)理是項目質(zhì)量工作的領導者和組織者，對工程質(zhì)量負有不推卸的責任。負責項目質(zhì)量目標的實現(xiàn)。

2、對項目人員常抓不懈地進行“質(zhì)量第一”的教育，開展群眾性地創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程活動。

3、及時掌握本項目的質(zhì)量情況，支持質(zhì)檢部門的工作。

4、主持項目質(zhì)量會議，嚴格執(zhí)行質(zhì)量獎罰制度，按“三不放過”的原則處理質(zhì)量事故。重大質(zhì)量問題及時上報上級領導和領導有關部門。

質(zhì)量責任制

二、項目生產(chǎn)副經(jīng)理質(zhì)量職責

1、在項目經(jīng)理的領導下，組織實施項目質(zhì)量工作，對工程質(zhì)量負有直接責任。

2、嚴格按設計要求和施工規(guī)范的規(guī)定施工，合理安排工期，保證工程質(zhì)量。

3、組織每月一次的質(zhì)量檢查，解決所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，獎優(yōu)罰劣。

4、支持質(zhì)檢部門的工作，參加項目質(zhì)量會議，按“三不放過”的原則處理質(zhì)量事故。

三、質(zhì)量檢查員質(zhì)量職責

1、在項目副經(jīng)理的領導下，宣傳、貫徹、執(zhí)行國家和企業(yè)質(zhì)量、政策、法規(guī)、規(guī)范、標準和上級有關質(zhì)量的規(guī)定。

2、深入施工現(xiàn)場，對施工的全過程實行全方位監(jiān)督、檢查，對關鍵過程、特殊過程的質(zhì)量實施跟蹤檢查，及時辦理隱蔽工程驗收和分項、分部工程質(zhì)量等級的核定。

3、當好副經(jīng)理的助手，定期匯報項目質(zhì)量管理狀況以及采取的措施。

4、負責現(xiàn)場材料的取樣、送樣進行監(jiān)督并驗證結(jié)果的符合性。

5、參加質(zhì)量事故的調(diào)查處理。

6、負責對過程產(chǎn)品、材料檢驗和試驗狀態(tài)控制進行監(jiān)督檢查。

7、負責不合格品的鑒別、記錄和報告，負責不合格品處理后的驗證。

8、負責對糾正和預防措施的落實進行驗證。

9、負責按檢驗評定標準做好質(zhì)量檢查和驗證，并督促成品、關成品防護和標識的實施。

10、動用統(tǒng)計技術尋找和分析主要質(zhì)量問題和影響質(zhì)量問題的主要原因及對過程產(chǎn)品的質(zhì)量進行檢驗評定。

11、參加對竣工工程的自檢。

質(zhì)量驗收制度

質(zhì)量驗收制度是項目合格管理制度中重要的一部分，質(zhì)量管理的一般規(guī)定如下：

1、“質(zhì)量第一、信譽至上”、“用戶是上帝”是單位經(jīng)營管理的宗旨。當工程（產(chǎn)品）質(zhì)量與數(shù)量、進度發(fā)生矛盾時，均應服從質(zhì)量。

2、“誰施工（生產(chǎn)）誰負責質(zhì)量”，逐級建立質(zhì)量責任制，項目經(jīng)理對本項目的工程質(zhì)量負責；單位工程負責人（工號工長）對施工的單位工程質(zhì)量負責；班組長應對本班組施工的分項工程施工質(zhì)量負責。

3、施工（生產(chǎn)）單位必須遵守“五不準”。

1）未經(jīng)持證的設計單位和越級設計工程一律不準施工。2）無出廠明或試驗合格證明的建筑材料一律不準施工。3）不合格的建筑構件不準出廠。

4）所有的工程都必須按國家標準、規(guī)范進行施工，不準隨意降低標準。5）質(zhì)量不合格的工程、構配件一律不準報竣工面積產(chǎn)量、產(chǎn)值。

4、工程開工應做到：

1）圖紙學習、圖紙自審、圖紙會審； 2）施工準備完善；

3）有施工組級別設計； 4）有技術交底。

5、根據(jù)各單位承擔工程情況，要按公司規(guī)定配備一定數(shù)量的專職質(zhì)量員，負責檢查，凡質(zhì)量檢查人員不落實的工程不得開工。

6、質(zhì)量檢查的程序

1）每個施工（生產(chǎn)）班組都應設一名兼職質(zhì)量自檢員協(xié)助班組長做好自檢、互檢，填寫自檢記錄。

2）質(zhì)量檢查一般先由班組自檢后，經(jīng)單位工程負責人驗收，再交專職檢查員和甲方檢查員檢查。

3）專職檢查實行按施工流程對項目工程進行檢查和質(zhì)量等級核定。

4、為促進工程質(zhì)量的提高，加強質(zhì)量管理，我們將定期或不定期開展質(zhì)量檢查。

第四篇：質(zhì)量事故報告制度

質(zhì)量事故報告制度

工程質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故，較大質(zhì)量事故、重大質(zhì)量事故、特大質(zhì)量事故四類。工程質(zhì)量事故發(fā)生后，當事方應立即采取措施盡可能避免或者減輕損失和影響，初步判定事故類別，按事故發(fā)生方、監(jiān)理單位、建設管理單位順序上報。書面報告詳見附件1 第一條 一般工程質(zhì)量事故，事故發(fā)生方應立即報監(jiān)理單位、建設管理單位，在事故發(fā)生后8小時內(nèi)再發(fā)書面事故情況；較大、重大和特大工程質(zhì)量事故情況；對突發(fā)性重大或特大事入，有關建設各方在初步了解事故情況后按程序即刻電話上報，隨后以書面報告。

第二條 建設單位、監(jiān)理、設計和施工單位應對工程質(zhì)量事故的經(jīng)過作好記錄，并對事故現(xiàn)場進行拍照錄像備查。

第三條 工程質(zhì)量事故調(diào)查

1、工程質(zhì)量事故調(diào)查權限；

（1）、一般工程質(zhì)量事故由建設管理單位組織設計、監(jiān)理、施工等單位調(diào)查，調(diào)查報告建管中心；

（2）、較大工程質(zhì)量事故由建管中心組織有關單位調(diào)查，調(diào)查報告報市南水北調(diào)辦；

（3）、重大、特大工程質(zhì)量事故由區(qū)質(zhì)監(jiān)站報市質(zhì)檢站組織調(diào)查。

2、工程質(zhì)量事故調(diào)查的主要內(nèi)容：

（1）事故發(fā)生的時間、地點、工程項目及部位；（2）事故發(fā)生經(jīng)過及事故狀況；

（3）事故原因及事故責任單位、主要責任人；

（4）事故類別及處理后對工程的影響（工程壽命、使用條件）；（5）對補救措施及事故處理結(jié)果的意見；（6）提出事故責任處罰建議；（7）今后防范措施意見；（8）附件；事故取證材料等。

3、工程質(zhì)量事故調(diào)查應遵循“三不放過”的原則。第四條 工程質(zhì)量事故的處理

1、工程質(zhì)量事故處理方案，應在事故發(fā)生主要原因查清的基礎上。按以下實施；

(1)一般工程質(zhì)量事故，由建設管理單位組織監(jiān)理、設計、施工等單位共同制定處理方案并實施，報建管中心備案。

（2）較大工程質(zhì)量事故，由市南水北調(diào)辦組織專家及有關單位共同制定處理方案后實施。

（3）重大及特大工程質(zhì)量事故，由市南水北調(diào)辦組織有關單位及專家提出處理方案，報質(zhì)檢站審核后實施。

2、工程質(zhì)量事故處理與驗收

（1）工程質(zhì)量事故由施工單位負責處理。一般工程質(zhì)量事故處理完成后，建設管理單位組織檢查驗收；較大質(zhì)量事故處理完成后，市南水北調(diào)辦組織檢查驗收；重大、特大工程質(zhì)量事故處理完成后，報請質(zhì)檢站組織檢查驗收。

（2）屬設備制造原因造成的工程質(zhì)量事故，由制造商負責處理。一般工程質(zhì)量事故處理完成后，由建設管理單位組織檢查驗收；較大工程質(zhì)理事故完成后，由區(qū)質(zhì)量監(jiān)督站組織檢查驗收；重大。特大質(zhì)量事故處理完成后，報請質(zhì)檢站組織檢查驗收。

3、工程質(zhì)量事故處理完成后的14天內(nèi)，由造成事故的責任方提交“工程質(zhì)量事故處理報告”。其基本內(nèi)容規(guī)定如下；

（1）工程概要，工程項目名稱，工程設計單位，工程監(jiān)理單位，工程施工單位及施工承包合同號、合同工期、事故發(fā)生前己完成工程量及工程形象；

（2）工程質(zhì)量事故發(fā)生時間、地點、工程項目及部位；（3）工程質(zhì)量事故發(fā)生經(jīng)過、事故狀況描述以工程質(zhì)量事故類別；

（4）工程質(zhì)量事故發(fā)生原因及主要責任人；（5）工程質(zhì)量事故處理方案及處理結(jié)果；

（6）工程質(zhì)量事故造成的損失（工期、經(jīng)濟損失）及處理后對工程影響（工程壽命、工程使用）；

（7）對事故責任人（主要責任人及有關人員）的教育與處罰；（8）應吸取的教訓及防范措施； 第五條 工程質(zhì)量事故責任及處罰

1、工程質(zhì)量事故的責任由事故調(diào)查單位判定；

2、工程質(zhì)量事故的經(jīng)濟處罰由市南水北調(diào)辦或建設管理單位根據(jù)事故大小及其對工程的影響以及工程質(zhì)量事故調(diào)查組所提建議，按國家有關規(guī)定和合同規(guī)定對質(zhì)量事故責任者執(zhí)行；

3、凡發(fā)生工程質(zhì)量事故的，由建管中心經(jīng)予通報批評，并抄報市質(zhì)量監(jiān)督站；

4、因工程質(zhì)量事故危害公共利益和安全，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任；

5、工程項目實施過程中，如監(jiān)理單位未能及時發(fā)現(xiàn)和糾正嚴重設計錯誤及施工質(zhì)量問題，對嚴重違反合同規(guī)定和規(guī)程規(guī)范的施工行為失察或失控，監(jiān)理單位則對工程質(zhì)量事故按監(jiān)理委托合同承擔相應的責任。

6、對工程多次發(fā)生質(zhì)量事故，除事故直接責任單位應負直接責任外，建設管理單位應負管理上的有關責任。

7、施工單位應按合同及監(jiān)理單位的規(guī)定，定期向監(jiān)理單位報送工程質(zhì)量事故報表（見附表2），監(jiān)理單位審核后報建設管理單位，各單位按要求匯總上報市質(zhì)量監(jiān)督站。

第五篇：質(zhì)量事故報告制度

質(zhì)量事故報告制度

質(zhì)量事故是指違反質(zhì)量管理制度和不按規(guī)定要求而造成的質(zhì)量失控事件。

1.質(zhì)量事故的范圍： 1）出廠水泥質(zhì)量不合格；

2）在制半成品質(zhì)量連續(xù)三次達不到規(guī)定的指標要求； 3）出廠水泥自檢或復驗，富裕強度不足2.5MPa； 4）進廠原燃材料不符合技術要求，并嚴重影響生產(chǎn)； 5)生產(chǎn)工藝控制不執(zhí)行調(diào)度室通知（配料、出入庫管理等）；

6）檢驗用藥品、試劑、儀器或操作不符合要求，以錯誤的檢驗結(jié)果指導生產(chǎn)；

7）因違反質(zhì)量管理制度，工作不負責任或弄虛作假而造成大量廢品，或不合格品。其中出廠水泥不合格為重大質(zhì)量事故，富裕強度不合格屬未遂質(zhì)量事故，其它為工序質(zhì)量事故。

2.發(fā)生工序質(zhì)量事故后，將事故現(xiàn)場情況調(diào)查清楚，正確填入事故記錄本以便查明原因，分清責任，總結(jié)經(jīng)驗教訓。

3.重大質(zhì)量事故要以書面材料報送省市主管部門。工序質(zhì)量事故由責任者單位負責填寫“質(zhì)量事故報告單”送化驗

室，由化驗室簽署意見后，上報場部處理。

4.對事故責任人，應責令其寫出書面檢查，扣發(fā)工資，對嚴重失職而造成重大經(jīng)濟損失或不良影響者，應追究其責任。

5.發(fā)生重大質(zhì)量事故或未遂質(zhì)量事故，應立即召開專題會議進行分析研究，查明原因，提出防范措施，即堅持“三不放過”原則：

1）不查出事故原因不放過。2）不查出事故的責任者不放過。3）不落實改進措施不放過。

同時組織有關職工進行大討論，查找隱患，落實措施，總結(jié)經(jīng)驗，吸取教訓，避免類似事故發(fā)生。

6.化驗室應設立“質(zhì)量事故登記本”，詳細記錄事故的發(fā)生、處理等情況，并定期公布各單位質(zhì)量事故發(fā)生情況，引以為戒，以促進質(zhì)量管理。