第一篇：藥品質量事故處理和報告管理制度

龍坑鎮衛生院

藥品質量事故處理和報告管理制度

一、質量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

二、重大質量事故

1、違規購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。

2、未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品柜（架）。

3、使用藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

三、一般質量事故

1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。

2、保管、養護不當，致使藥品質量發生變化的。

四、質量事故的報告程序、時限

1、發生重大質量事故，造成嚴重后果，應在1小時內上報縣食品藥品監督管理局、縣衛生局等相關部門。

2、應認真查清事故原因，并在7日內向縣食品藥品監督管理局等有關部門書面匯報。

3、一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。

五、發生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

第二篇：藥品質量事故處理和報告管理制度

藥品質量事故處理和報告管理制度

一

醫院不得購進、銷售假劣藥品。

二

醫院不得購進和銷售未經藥品監督管理部門批準的經營企業、生產企業的藥品。

三

驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。四

在陳列中不得養護管理不善造成藥品變質、失效。

五

以上情況因責任心不強，造成質量事故發生后，各崗位人員將發生事故的該品種批次的藥品收回。

六

質量管理員將發生問題的情況，及時填寫“藥品質量事故報告單”報質量管理小組。

七

藥房質量管理負責人對質量事故進行調查，了解并提出處理意見，必要時按照規定及時上報有關部門。

八

醫院重視發生的質量問題，查清事故原因，明確事故責任，并對藥劑人員進行教育，針對性的指定政改防范措施。

九

對發生的質量事故不得虛報隱瞞。如發現虛報瞞報者嚴肅處理，確保患者用藥安全。

十 凡發生重大質量事故者，要追查當事者及主管領導的責任，視情節輕重給予批評，扣發獎金或紀律處分。

注：

﹙一﹚質量事故分為一般事故和重大事故： 重大事故范圍： 違規購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。

2未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品上架。3 使用藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。一般質量事故范圍： 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。2 保管、養護不當致使藥品質量發生變化的。﹙二﹚質量事故的報告程序、時限 發生重大質量事故，造成嚴重后果，應在12小時內上報區食品藥品監督管理局等相關部門。應認真查清事故原因，并在7日內向區食品藥品監督管理局等有關部門書面匯報。一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。4

發生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

第三篇：03+藥品質量事故報告和處理管理制度

楚侯鄉衛生院

藥品質量事故報告處理管理制度

1.目的：為保證質量事故的處理、報告，制定本制度。

2.范圍：適用于藥店內部對質量事故的處理。

3.責任：質量管理人員。

4.內容：

4.1 因質量問題造成藥品報廢、混藥，威脅人身安全及其他不良影響的均為質量事故。質量事故分為一般事故和重大事故：

4.2重大事故范圍：

4.2.1由于保管不善，使藥品發生蟲蛀、霉變、變質、污染、破損、失效、造成經濟損失達5000元以上者。

4.2.2藥品發生混藥或其他問題，并嚴重威脅人身安全，性質惡劣或已造成醫療事故者。

4.2.3對已確認的不合格藥品，未按規定采取措施而造成不良影響的。

4.2.4、擅自購進、銷售、假劣藥品或其他違法的藥品。

4.3凡發生重大質量事故，立即停止銷售，就地封存。并按規定及時上報藥監部門，三天內形成書面材料，內容包括：事故原因、經過、造成損失情況、處理意見、教訓和今后改進措施。

4.4發生一般質量事故應積極組織有關人員進行調查處理。

4.5在質量事故中，要堅持“三不放過原則”，即：事故原因不清不放過，事故責任人和群眾沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。

4.6凡發生重大質量事故者，要追查當事者及主管領導的責任，視情節輕重給予批評，扣發獎金或紀律處分。

第四篇：藥品質量事故處理和報告記錄冊

藥品質量事故處理和報告記錄冊發生事故時間藥品名稱生產廠家批號 生產日期 供貨單位 效期 購進日期事故原因

4責任人職稱主任（審核簽字）藥品質量管理小組處理意見：

7藥品質量管理小組組長簽字：

第五篇：藥品質量事故處理及報告制度

藥品質量事故處理及報告制度

一、目的：加強藥品發生質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發生。

二、內容：

1、藥品質量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

重大質量事故：違規銷售假、劣藥品，造成嚴重后果的；未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品進入藥房的；由于保存不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經濟損失500元以上的；銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

2、一般質量事故：違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的；保存、養護不當，致使藥品質量發生變化，一次性造成經濟損失200元以上的；一般質量事故發生后，應在當天口頭報告質量負責人，并及時以書面形式上報院領導。

3、發生事故后，質量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。質量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見，并上報院領導，必要時上報食品藥品監督管理局。在質量事故的處理過程中，應堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和患者沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。