第一篇：03+藥品質(zhì)量事故報告和處理管理制度

楚侯鄉(xiāng)衛(wèi)生院

藥品質(zhì)量事故報告處理管理制度

1.目的：為保證質(zhì)量事故的處理、報告，制定本制度。

2.范圍：適用于藥店內(nèi)部對質(zhì)量事故的處理。

3.責(zé)任：質(zhì)量管理人員。

4.內(nèi)容：

4.1 因質(zhì)量問題造成藥品報廢、混藥，威脅人身安全及其他不良影響的均為質(zhì)量事故。質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故：

4.2重大事故范圍：

4.2.1由于保管不善，使藥品發(fā)生蟲蛀、霉變、變質(zhì)、污染、破損、失效、造成經(jīng)濟損失達(dá)5000元以上者。

4.2.2藥品發(fā)生混藥或其他問題，并嚴(yán)重威脅人身安全，性質(zhì)惡劣或已造成醫(yī)療事故者。

4.2.3對已確認(rèn)的不合格藥品，未按規(guī)定采取措施而造成不良影響的。

4.2.4、擅自購進、銷售、假劣藥品或其他違法的藥品。

4.3凡發(fā)生重大質(zhì)量事故，立即停止銷售，就地封存。并按規(guī)定及時上報藥監(jiān)部門，三天內(nèi)形成書面材料，內(nèi)容包括：事故原因、經(jīng)過、造成損失情況、處理意見、教訓(xùn)和今后改進措施。

4.4發(fā)生一般質(zhì)量事故應(yīng)積極組織有關(guān)人員進行調(diào)查處理。

4.5在質(zhì)量事故中，要堅持“三不放過原則”，即：事故原因不清不放過，事故責(zé)任人和群眾沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。

4.6凡發(fā)生重大質(zhì)量事故者，要追查當(dāng)事者及主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予批評，扣發(fā)獎金或紀(jì)律處分。

第二篇：藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度

藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度

一

醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。

二

醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

三

驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。四

在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。

五

以上情況因責(zé)任心不強，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。

六

質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理小組。

七

藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對質(zhì)量事故進行調(diào)查，了解并提出處理意見，必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。

八

醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題，查清事故原因，明確事故責(zé)任，并對藥劑人員進行教育，針對性的指定政改防范措施。

九

對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴(yán)肅處理，確?；颊哂盟幇踩?。

十 凡發(fā)生重大質(zhì)量事故者，要追查當(dāng)事者及主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予批評，扣發(fā)獎金或紀(jì)律處分。

注：

﹙一﹚質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故： 重大事故范圍： 違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。

2未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品上架。3 使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。一般質(zhì)量事故范圍： 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。2 保管、養(yǎng)護不當(dāng)致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。﹙二﹚質(zhì)量事故的報告程序、時限 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時處理。4

發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

第三篇：藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度

龍坑鎮(zhèn)衛(wèi)生院

藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度

一、質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。

二、重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品柜（架）。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在1小時內(nèi)上報縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時處理。

五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

第四篇：藥品質(zhì)量事故處理和報告記錄冊

藥品質(zhì)量事故處理和報告記錄冊發(fā)生事故時間藥品名稱生產(chǎn)廠家批號 生產(chǎn)日期 供貨單位 效期 購進日期事故原因

4責(zé)任人職稱主任（審核簽字）藥品質(zhì)量管理小組處理意見：

7藥品質(zhì)量管理小組組長簽字：

第五篇：藥品質(zhì)量事故處理及報告制度

藥品質(zhì)量事故處理及報告制度

一、目的：加強藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

二、內(nèi)容：

1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

重大質(zhì)量事故：違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴(yán)重后果的；未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進入藥房的；由于保存不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失500元以上的；銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

2、一般質(zhì)量事故：違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴(yán)重后果的；保存、養(yǎng)護不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟損失200元以上的；一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并及時以書面形式上報院領(lǐng)導(dǎo)。

3、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見，并上報院領(lǐng)導(dǎo)，必要時上報食品藥品監(jiān)督管理局。在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和患者沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。