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醫療器械質量事故報告制度(匯編)

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第一篇:醫療器械質量事故報告制度

如東縣第三人民醫院

質 量 事 故 報 告 制 度

一、質量事故指醫療器械經營活動各環節中,因器械質量問題

而發生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況。

二、按照質量事故報告程序對質量事故進行報告。

三、質量事故部門填報質量事故處理表,對事故原因進行分析。

四、院辦公室、設備科給出處理意見并督促處理措施的執行。

五、重大質量事故的處理要上報院長

六、相關部門對質量事故責任人進行處罰,對員工進行教育,采取防范措施。

七、設備科對質量事故進行分析匯總。對質量事故的處理應按:

事故原因分析不清不放過、事故責任者和職工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不放過”原則執行,并要作好記錄,做到有據可查。

第二篇:質量事故報告制度

質量事故報告制度

工程質量事故分為一般質量事故,較大質量事故、重大質量事故、特大質量事故四類。工程質量事故發生后,當事方應立即采取措施盡可能避免或者減輕損失和影響,初步判定事故類別,按事故發生方、監理單位、建設管理單位順序上報。書面報告詳見附件1 第一條 一般工程質量事故,事故發生方應立即報監理單位、建設管理單位,在事故發生后8小時內再發書面事故情況;較大、重大和特大工程質量事故情況;對突發性重大或特大事入,有關建設各方在初步了解事故情況后按程序即刻電話上報,隨后以書面報告。

第二條 建設單位、監理、設計和施工單位應對工程質量事故的經過作好記錄,并對事故現場進行拍照錄像備查。

第三條 工程質量事故調查

1、工程質量事故調查權限;

(1)、一般工程質量事故由建設管理單位組織設計、監理、施工等單位調查,調查報告建管中心;

(2)、較大工程質量事故由建管中心組織有關單位調查,調查報告報市南水北調辦;

(3)、重大、特大工程質量事故由區質監站報市質檢站組織調查。

2、工程質量事故調查的主要內容:

(1)事故發生的時間、地點、工程項目及部位;(2)事故發生經過及事故狀況;

(3)事故原因及事故責任單位、主要責任人;

(4)事故類別及處理后對工程的影響(工程壽命、使用條件);(5)對補救措施及事故處理結果的意見;(6)提出事故責任處罰建議;(7)今后防范措施意見;(8)附件;事故取證材料等。

3、工程質量事故調查應遵循“三不放過”的原則。第四條 工程質量事故的處理

1、工程質量事故處理方案,應在事故發生主要原因查清的基礎上。按以下實施;

(1)一般工程質量事故,由建設管理單位組織監理、設計、施工等單位共同制定處理方案并實施,報建管中心備案。

(2)較大工程質量事故,由市南水北調辦組織專家及有關單位共同制定處理方案后實施。

(3)重大及特大工程質量事故,由市南水北調辦組織有關單位及專家提出處理方案,報質檢站審核后實施。

2、工程質量事故處理與驗收

(1)工程質量事故由施工單位負責處理。一般工程質量事故處理完成后,建設管理單位組織檢查驗收;較大質量事故處理完成后,市南水北調辦組織檢查驗收;重大、特大工程質量事故處理完成后,報請質檢站組織檢查驗收。

(2)屬設備制造原因造成的工程質量事故,由制造商負責處理。一般工程質量事故處理完成后,由建設管理單位組織檢查驗收;較大工程質理事故完成后,由區質量監督站組織檢查驗收;重大。特大質量事故處理完成后,報請質檢站組織檢查驗收。

3、工程質量事故處理完成后的14天內,由造成事故的責任方提交“工程質量事故處理報告”。其基本內容規定如下;

(1)工程概要,工程項目名稱,工程設計單位,工程監理單位,工程施工單位及施工承包合同號、合同工期、事故發生前己完成工程量及工程形象;

(2)工程質量事故發生時間、地點、工程項目及部位;(3)工程質量事故發生經過、事故狀況描述以工程質量事故類別;

(4)工程質量事故發生原因及主要責任人;(5)工程質量事故處理方案及處理結果;

(6)工程質量事故造成的損失(工期、經濟損失)及處理后對工程影響(工程壽命、工程使用);

(7)對事故責任人(主要責任人及有關人員)的教育與處罰;(8)應吸取的教訓及防范措施; 第五條 工程質量事故責任及處罰

1、工程質量事故的責任由事故調查單位判定;

2、工程質量事故的經濟處罰由市南水北調辦或建設管理單位根據事故大小及其對工程的影響以及工程質量事故調查組所提建議,按國家有關規定和合同規定對質量事故責任者執行;

3、凡發生工程質量事故的,由建管中心經予通報批評,并抄報市質量監督站;

4、因工程質量事故危害公共利益和安全,構成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任;

5、工程項目實施過程中,如監理單位未能及時發現和糾正嚴重設計錯誤及施工質量問題,對嚴重違反合同規定和規程規范的施工行為失察或失控,監理單位則對工程質量事故按監理委托合同承擔相應的責任。

6、對工程多次發生質量事故,除事故直接責任單位應負直接責任外,建設管理單位應負管理上的有關責任。

7、施工單位應按合同及監理單位的規定,定期向監理單位報送工程質量事故報表(見附表2),監理單位審核后報建設管理單位,各單位按要求匯總上報市質量監督站。

第三篇:質量事故報告制度

質量事故報告制度

質量事故是指違反質量管理制度和不按規定要求而造成的質量失控事件。

1.質量事故的范圍: 1)出廠水泥質量不合格;

2)在制半成品質量連續三次達不到規定的指標要求; 3)出廠水泥自檢或復驗,富裕強度不足2.5MPa; 4)進廠原燃材料不符合技術要求,并嚴重影響生產; 5)生產工藝控制不執行調度室通知(配料、出入庫管理等);

6)檢驗用藥品、試劑、儀器或操作不符合要求,以錯誤的檢驗結果指導生產;

7)因違反質量管理制度,工作不負責任或弄虛作假而造成大量廢品,或不合格品。其中出廠水泥不合格為重大質量事故,富裕強度不合格屬未遂質量事故,其它為工序質量事故。

2.發生工序質量事故后,將事故現場情況調查清楚,正確填入事故記錄本以便查明原因,分清責任,總結經驗教訓。

3.重大質量事故要以書面材料報送省市主管部門。工序質量事故由責任者單位負責填寫“質量事故報告單”送化驗

室,由化驗室簽署意見后,上報場部處理。

4.對事故責任人,應責令其寫出書面檢查,扣發工資,對嚴重失職而造成重大經濟損失或不良影響者,應追究其責任。

5.發生重大質量事故或未遂質量事故,應立即召開專題會議進行分析研究,查明原因,提出防范措施,即堅持“三不放過”原則:

1)不查出事故原因不放過。2)不查出事故的責任者不放過。3)不落實改進措施不放過。

同時組織有關職工進行大討論,查找隱患,落實措施,總結經驗,吸取教訓,避免類似事故發生。

6.化驗室應設立“質量事故登記本”,詳細記錄事故的發生、處理等情況,并定期公布各單位質量事故發生情況,引以為戒,以促進質量管理。

第四篇:4質量事故報告制度

工程質量事故的報告和處理制度

(一)工程質量、安全事故的報告

為確保我項目部的質量和安全,項目部建立質量安全管理小組。組長:徐惠副組長:姜泉生、曹進鳳

各部門負責人和成員為組員。

質量安全管理組織機構圖

項目經理部建立值班制度,設值班電話并保證24小時輪流值班。值班電話:***

如發生質量安全生產事故立即上報,具體上報程序如下:

現場第一發現人→現場值班人員→質量安全管理小組→向上級部門報告(如圖)。

質量安全生產事故發生后,質量安全管理小組立即啟動如下應急救援程序:

項目管理人員配備移動電話和對講機。辦公室、值班室室外張貼119電話的安全提示標志,以便現場人員都了解,在應急時能快捷地找到電話報警求救。

2、應急電話的正確使用

為合理安排施工,通過氣象專用電話,了解氣候情況,掌握近期和中長期氣候,以便采取針對性措施組織施工,既有利于生產又有利于工程的質量和安全。

火警:119醫療急救:120公安部門:110

撥打電話時要盡量說清楚以下幾件事:

(1)、說明傷情(病情、火情、案情)和已經采取了些什么措施,以便讓救護人員事先做好急救的準備。

(2)、講清楚傷者(事故)發生在什么地方,里程樁號、靠近什么路口、附近有什么特征。

(3)、說明報救者單位、姓名(或事故地)的電話號碼,以便救護車(消防車、警車)找不到所報地方時,隨時通過電話通訊聯系。打完報救電話后,應問接報人員還有什么問題不清楚,如無問題才能掛斷電話。通完電話后,應派人在現場外等候接應救援車輛,同時把救援車輛進人現場的路上障礙及時予以清除,以利救援到達后,能及時進行搶救。

須以最快的方式,將事故的簡要情況以《工程質量事故報告單》的形式同時向業主、監理單位、質量監督站或安全監督站報告。在初步確

定質量、安全事故的類別性質后,再按下述要求進行報告:

1、質量、安全問題:問題發生單位應在3天內書面上報業主、監理單位、質量監督站或安全監督站。

2、一般質量、安全事故:事故發生后,應在2天內書面上報監理,業主。

3、重大質量、安全事故:事故發生單位必須在即時速報上級主管部門,監理單位和業主,同時報告質量監督站、安全監督站。

4、質量、安全事故書面報告應包含以下內容:

(1)工程項目名稱,事故發生的時間、地點、建設、設計、施工、監

理等單位名稱;

(2)事故發生的簡要經過、造成工程損傷狀況(含事故現場照片)、傷亡人數和直接經濟損失的初步估計;

(3)事故發生原因的初步判斷;

(4)事故發生后采取的措施及事故控制情況;

(5)簽有監理駐地辦意見的“工程質量事故處理報告”;

(6)事故報告單位。

(二)工程質量、安全事故處理

無論何時,一旦發生工程質量事故,需按下列程序抓緊處理。

1、事故發生后,應立即采取緊急措施(包括暫停工程),同時立即填寫“質量事故報告單”報告監理部;

2、立即采取相應措施,查清事故原因提出處理意見報監理部,并抄送業主及有關單位;

A、“質量問題”的處理

(1)項目部立即采取緊急處理措施,并填寫質量事故報告單報告監理部。

(2)在事故級別難以判斷時,宜按重大事故受理;或視事故發生在工程實體中的部位劃分。

B、“一般事故”的處理

(1)事故發生后立即采取緊急處理措施或暫停施工;填寫質量事故報告單報告監理部及相關部門。

(2)監理部立即組織有關人員趕赴現場,批準或指示緊急處理措施,負責事故現場及有關情況的調查。

(3)在事故發生后的24小時內,由監理部在簽收質量事故報告單后,向業主提交經分析事故原因的初步書面報告;并在初步報告后的2天內,向業主提交含事故現場照片、監理日志與日報、事故原始記錄、事故原因與損失的核實情況,以及事故責任分析和簽有監理部意見的質量事故處理報告的詳細書面報告。

項目部在取得試驗、監測報告后,分析事故機理及其破壞程度,制訂補救措施。

C、“重大事故”的處理

(1)項目部立即在項目經理指揮下,采取緊急處理措施,并暫停施工,并立向監理部、業主報告。

(2)在事故發生后12小時內,由監理部會同工程部對事故原因、責任、事故損失及其有關情況進行現場調查、核實與驗證,并簽署“工程質量事故報告單”報送業主。

(3)在事故發生1天內,向監理部、業主提交含事故現場照片、施工原始記錄、事故原因、事故責任、事故損失及其有關情況,以及簽署意見的質量事故處理報告等組成的詳細書面報告。

(4)由業主工程部組織專家共同分析和判斷事故機理、工程破損程度,研究補救措施或工程變更方案,在取得試驗、檢測報告后,提出其相應設計圖紙。

(5)項目部接受經審批的補救措施或工程變更,并經整改落實后,提出復工申請,經監理、業主簽發后方可施工。

3、發生質量事故的現場報告措施

事故發生后,應嚴格保護事故現場,采取有效措施搶救人員和財產,防止事故擴大。

應搶救人員、疏導交通等原因,需要移動現場物件時,應當做出標志,繪制現場簡圖并做出書面記錄,妥善保存現場重要痕跡、物證,并應采取拍照或錄像等直錄方式反映現場原狀。

4、質量事故處理要求

質量事故處理實行“三不放過”原則:事故原因不清不放過;事故責任者和群眾沒有受到教育不放過;沒有防范措施不放過。

質量事故發生后不隱瞞、不謊報、不拖延報告期限,積極配合相關部門進行事故的調查工作。

通州建總集團有限公司

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二0一三年四月九日

第五篇:工程質量事故報告制度

工程質量事故報告制度

一、工程質量事故的定義

工程質量事故:以修復方法不能達到質量合格標準,或修復費用超過該分項

工程(或施工單體)合同金額1/4的工程施工事件,定為工程質量事故。

工程質量事故的級別,以造成的工程直接損失費、間接損失費和所發生在工

程實體中的部位,劃分為一般事故、重大事故和特大事故等三級。

(1)工程直接損失費:按《工程量清單》單價計算出的合同金額;

(2)工程間接損失費:按相應單價計算出的事故處理所需工程費用;

(3)附注:損失費的“以上”二字為下限,包含本下限值;“以下”二字

為上限,不含本上限值。

1、一般事故:直接損失費在1萬元以上,或不小于該分項工程(或施

工單體)合同金額的1/10,但不大于10萬元,或間接損失費在5千元以上、10

萬元以下的質量事故。

2、重大事故:直接損失費在10萬元以上、30萬元以下,或間接損失費

在10萬元以上、20萬元以下的質量事故。

3、特大事故:直接損失費在30萬元以上,或間接損失費達20萬元以

上的質量事故。

二、工程質量事故的處理

1、事故處理程序

無論何時,一旦發生工程質量事故,需按下列程序抓緊處理。

(1)事故發生后,承包人應立即采取緊急措施(包括暫停工程),同時立

即填寫“質量事故報告單”報告總監辦及通知業主;

(2)總監辦接到質量事故報告后,立即組織有關人員到現場查看,同時

根據事故現場情況,下達指示;

(3)承包人根據總監辦的指示,立即采取相應措施,查清事故原因提出

處理意見報總監辦,并抄送有關方面;

(4)若為重大、特大質量事故,總監應立即報業主并以書面簡要說明;

(5)業主可視情況,組織由有關各方人員參加的聯合調查組,查明原因,提出事故處理意見,填寫“質量事故處理報告單”,并抄送有關各方;(6)若事故原因遲遲不能查明,總監認為事故隱患未消除,則不發復工

命令,或根據合同條款再次發出暫停施工命令,直到事故原因查明后方可發出恢

復施工,進行處理的指令。

2、一般事故的處理

(1)承包人立即采取緊急處理措施,并填寫“質量事故報告單”報告監 理辦。

(2)總監辦全權受理,并承擔處理一般事故的全部監理責任。

(3)在事故發生后的48小時內,由總監辦在承包人的事故報告基礎上,向業主提交經核實事故原因、事故損失及責任分析的初步書面報告;并在初步報

告后的2天內,向業主提交含事故現場照片、監理日志與日報,以及簽有總監辦

意見“質量事故處理報告”的詳細書面報告。

(4)立即停止該分項工程的本期工程計量;如已支付,根據合同條件從

任何應付或到期應付的款項中扣回。

(5)在事故級別難以判斷時,宜按重大事故受理;或視事故發生在工程

實體中的部位劃分。

3、重大事故的處理

(1)承包人立即采取緊急處理措施,或暫停施工;立即填寫“質量事故

報告單”報告總監辦。

(2)總監辦立即組織有關人員趕赴現場,批準或指示緊急處理措施,負

責事故現場及有關情況的調查,并立即以書面簡要說明報業主。

(3)在事故發生后的24小時內,由總監辦在簽收“質量事故報告單”后,向業主提交經分析事故原因的初步書面報告;并在初步報告后2天內,向業主提

交含事故現場照片、監理日志與日報、事故原始記錄、事故原因與損失的核實情

況,以及事故責任分析和簽有總監辦意見“質量事故處理報告”的詳細書面報告。

(4)立即停止該部分工程的本期工程計量;如已支付,則根據合同條件

從任何應付或到期應付的款項中扣回。

(5)由總監辦會同業主總工、工程部及設計部門, 在取得試驗、監測報

告后,分析事故機理及其破壞程度,制訂補救措施。

(6)在事故級別難以判斷時,宜按特大事故受理;或視事故發生在工程實體中的部位劃分。

4、特大事故的處理

(1)承包人立即在總監批準或指示下,采取緊急處理措施,并暫停施工,在事故發生6小時內由總監辦以電話或口頭向業主報告。

(2)在事故發生后24小時內,由總監辦會同業主總工、工程部、合約部

及設計部門對事故原因、責任、事故損失及其有關情況進行現場調查、核實與驗

證,并簽署“質量事故報告單”;在36小時內,將事故初步書面報告報送業主。

(3)在事故發生2天內,由總監辦向業主提交含事故現場照片、監理日

志與日報、施工原始記錄、事故原因、事故責任、事故損失及其有關情況,以及

簽署意見的“質量事故處理報告”等組成的詳細書面報告;并由總監、設計人員、業主總工及工程部經理向總經理當面匯報。

(4)立即停止該單位工程的本期工程計量;如已支付,則根據合同條件

從任何應付或到期應付的款項中扣回。

(5)由業主組織設計部門、監理及承包人共同分析和判斷事故機理、工

程破損程度,研究補救措施或工程變更方案,在取得試驗、檢測報告后,提出其

相應設計圖紙。

(6)承包人接收經審批的補救措施或工程變更,并經整改落實后,提出

復工申請,經總經理簽發后,方可復工。

三、缺陷工程的處理

對于質量缺陷的工程,承包人應根據質量缺陷的原因,提出處理意見,報監

理工程師批準。監理工程師應對質量缺陷產生的原因作出判斷,并確定補救方案,此方案要經業主同意,然后承包人按指令進行修補、加固或返工處理,最后經監

理工程師驗收。

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