第一篇：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)(三)

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一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個最佳答案。

1、《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更不包括（）。A．經(jīng)營方式變更 B．經(jīng)營范圍變更 C．注冊地址變更 D．企業(yè)名稱變更

2、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括（）。A．具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能 B．具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢

C．具有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度 D．已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格

3、有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是（）。

A．藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素 C．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

4、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（）。A．1年 B．2年 C．3年

D．5年

5、可以確定為用藥不適宜處方的情形有（）。

A．處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的 B．新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的 C．重復(fù)給藥的

D．無特殊情況下，門診處方超過7日用量的6、應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）。

A．生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的 B．生產(chǎn)、銷售假藥，依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的 C．生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的 D．生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的7、對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理是根據(jù)（）。A．藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同 B．藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同 C．藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同 D．藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

8、可以確定為超常處方的情形有（）。A．遴選的藥品不適宜的 B．用法、用量不適宜的 C．無正當(dāng)理由超說明書用藥的 D．無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的9、使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是（）。A．乙類非處方藥的包裝

B．內(nèi)包裝和外包裝 C．標(biāo)簽和使用說明書 D．使用說明書和大包裝

10、可以確定為超常處方的情形有（）。A．適應(yīng)證不適宜的

B．藥品劑型或給藥途徑不適宜的 C．無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的

D．無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的

11、下列情形應(yīng)按劣藥論處的是（）。A．所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品 B．污染變質(zhì)的藥品

C．所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D．未注明生產(chǎn)批號的藥品

12、負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是（）。A．國家藥典委員會 B．國家衛(wèi)生行政部門 C．國家藥品監(jiān)督管理部門 D．省級藥品監(jiān)督管理部門

13、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（）。

A．可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

B．經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品 C．經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求

D．申請定點(diǎn)資格前，應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

14、下列有關(guān)運(yùn)輸證明的說法，錯誤的是（）。

A．托運(yùn)或者自行運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窇?yīng)取得運(yùn)輸證明

B．運(yùn)輸證明應(yīng)向托運(yùn)或者自行運(yùn)輸單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取 C．承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查 D．運(yùn)輸證明有效期為1年

15、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括（）。A．儲存、養(yǎng)護(hù)的管理(設(shè)置庫房的)B．藥品退貨的管理

C．環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定

D．提供用．藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理

16、使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是（）。A．標(biāo)簽和使用說明書 B．使用說明書和大包裝 C．內(nèi)包裝和外包裝 D．乙類非處方藥

17、應(yīng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括（）。A．藥品研發(fā)機(jī)構(gòu) B．藥品生產(chǎn)企業(yè) C．藥品經(jīng)營企業(yè) D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)

18、麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶（）。A．運(yùn)輸證明 B．運(yùn)輸證明復(fù)印件 C．運(yùn)輸證明副本 D．運(yùn)輸證明副本復(fù)印件

19、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是（）。

A．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

B．省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

C．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年 D．申請向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)

20、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。

A．非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識 B．未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠

C．使用非處方藥專有標(biāo)識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用 D．紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

21、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說法，錯誤的是（）。A．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方 B．每次處方劑量不得超過3日極量

C．對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D．藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

22、藥品購銷記錄必須注明藥品的（）。A．通用名稱 B．批準(zhǔn)文號 C．生產(chǎn)日期 D．貯存條件

23、消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時（）。A．享有財產(chǎn)不受損害的權(quán)利 B．享有人身安全不受損害的權(quán)利 C．享有人體健康不受損害的權(quán)利 D．享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

24、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）。A．新的不良反應(yīng) B．嚴(yán)重的不良反應(yīng) C．所有的不良反應(yīng)

D．境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)

25、國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（）。A．安全性評估結(jié)果 B．藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) C．臨床藥理學(xué) D．藥品通用名稱

26、有關(guān)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的發(fā)展目標(biāo)的說法，錯誤的是（）。A．全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn) B．中藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)

C．2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 D．新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

27、有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是（）。

A．跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號 B．藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容 C．藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容 D．可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的處方藥

28、有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書，下列說法錯誤的是（）。A．非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識 B．非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C．非處方藥的包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

D．非處方藥的標(biāo)簽和說明書用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

29、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護(hù)的說法，錯誤的是（）。A．應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品

B．應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理 C．中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放 D．過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在待驗(yàn)庫(區(qū))

30、處方前記應(yīng)標(biāo)明的是（）。A．藥品金額 B．臨床診斷 C．藥品名稱 D．用法用量

31、藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）。A．1年 B．2年 C．3年 D．5年

32、藥品類易制毒化學(xué)品的購銷的說法，錯誤的是（）。

A．購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》 B．教學(xué)科研單位只能憑《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學(xué)品

C．藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥 D．藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易

33、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種（）。A．應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門提交申請報告

B．應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議 C．應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意

D．應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意

34、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的（）。A．按銷售假藥處罰 B．按銷售劣藥處罰 C．按無證經(jīng)營處罰 D．按非法經(jīng)營處罰

35、可以申報為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）。A．市場已有供應(yīng)的品種 B．市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑 C．本單位臨床需要的固定處方制劑 D．市場上沒有供應(yīng)的生物制品

36、有關(guān)抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯誤的是（）。A．因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物 B．應(yīng)當(dāng)于48小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)

C．預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物 D．特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

37、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是（）。A．不得在市場銷售 B．可以在定點(diǎn)零售藥店銷售

C．經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售 D．經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售

38、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息有（）。A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B．麻醉藥品 C．醫(yī)療用毒性藥品 D．非處方藥

39、國家一級保護(hù)野生藥材物種是指（）。A．資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 B．分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 D．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

40、中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（A．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 B．地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

C．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 D．國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個正確答案。

41、根據(jù)以下材料，回答41-60題 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 檢查手套是（）。

42、一次性使用輸液器是（）。

43、無菌醫(yī)用手套是（）。

44、根據(jù)以下材料，回答44-63題 A．第一類醫(yī)療器械

。）B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 助聽器是（）。

45、橡皮膏是（）。

46、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備是（）。

47、根據(jù)以下材料，回答47-66題 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 微波手術(shù)刀是（）。

48、(中醫(yī)用)針灸針是（）。

49、(中醫(yī)用)刮痧板是（）。

50、根據(jù)以下材料，回答50-69題 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 醫(yī)用放大鏡是（）。

51、超聲腫瘤聚焦刀是（）。

52、心電圖機(jī)是（）。

53、根據(jù)以下材料，回答53-72題 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 體溫計是（）。

54、聽診器是（）。

55、血管內(nèi)窺鏡是（）。

56、根據(jù)以下材料，回答56-75題 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 血壓計是（）。

57、心臟起搏器是（）。

58、外科用手術(shù)器械是（）。

59、根據(jù)以下材料，回答59-78題 A．非處方藥 B．處方藥和非處方藥 C．特殊管理的藥品 D．處方藥

只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物進(jìn)行廣告宣傳的藥品是（）。

60、經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的藥品是（）。

三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

61、藥品安全風(fēng)險的特點(diǎn)包括（）。A．復(fù)雜性 B．嚴(yán)重性 C．不可預(yù)見性 D．不可避免性

62、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是（）。A．處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配 B．不得銷售近效期藥品

C．對處方所列藥品不得擅自更改或者代用

D．對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

63、經(jīng)營者從事市場交易不得有的行為包括（）。A．假冒他人的批準(zhǔn)文號

B．在商品上使用與知名商品相似的包裝 C．在商品上偽造產(chǎn)地

D．在商品上展示經(jīng)營者的網(wǎng)址

64、調(diào)整的國家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括（）。A．我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化 B．我國基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化 C．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價

D．已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價

65、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)包括（）。A．審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施

B．監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理 C．建立藥品遴選制度 D．向公眾宣傳安全用藥知識

66、標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是（）。A．麻醉藥品 B．第一類精神藥品 C．第二類精神藥品 D．處方藥

67、對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括（）。A．服用后導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng) B．服用后導(dǎo)致永久性耳聾的不良反應(yīng) C．說明書中未載明的不良反應(yīng) D．說明書中已載明的不良反應(yīng)

68、下列情形按劣藥論處的是（）。A．變質(zhì)的藥品 B．被污染的藥品 C．超過有效期的藥品

D．不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品

69、有關(guān)二級、三級保護(hù)的野生藥材物種的說法，正確的是（）。A．二級保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 B．

二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實(shí)行限量出口 C．不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種

D．不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種

70、不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是（）。

A．含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種 B．變態(tài)反應(yīng)原

C．市場上已有供應(yīng)的品種 D．外用藥品

71、內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容包括（）。A．規(guī)格、用法用量

B．產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè) C．成分、性狀、貯藏、批準(zhǔn)文號 D．不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)

72、藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括（）。

A．藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方或者醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的 B．藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的 C．藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的 D．藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的73、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測的藥品包括（）。A．新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品 B．新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物 C．進(jìn)口滿5年的抗生素 D．首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品

74、經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有（）。A．生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

B．零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方

D．當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

75、到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)包括（）。A．普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B．普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng) C．普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系 D．普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系

76、可以確定為超常處方的情形有（）。A．無適應(yīng)證用藥

B．無正當(dāng)理由開具高價藥的 C．無正當(dāng)理由超說明書用藥的

D．無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的77、藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括（）。A．企業(yè)負(fù)責(zé)人 B．法定代表人 C．生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 D．質(zhì)量受權(quán)人

78、實(shí)施注冊管理的有（）。A．進(jìn)口第一類醫(yī)療器械 B．進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 C．進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 D．進(jìn)口所有醫(yī)療器械

79、生產(chǎn)、銷售假藥未對人體造成傷害，可處（）。

A．拘役，并處或單處罰金

B．3年以下有期徒刑，并處或單處罰金 C．10年以上有期徒刑，并處或單處罰金 D．無期徒刑或者死刑，并處或單處罰金

80、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有（）。A．到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 B．到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 C．到“十二五”末，藥品經(jīng)營100％符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求 D．到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100％符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

81、藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（）。A．經(jīng)營地址變動情況 B．執(zhí)業(yè)藥師變動情況

C．經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行情況 D．經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況

82、有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是（）。

A．藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證 B．藥品廣告只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)表

C．藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級工商行政部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

D．藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容

83、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品制劑銷售給（）。A．全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè) B．專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D．第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)

84、有關(guān)麻醉藥品、精神藥品銷售的說法，正確的是（）。A．麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

B．經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C．第二類精神藥品的銷售應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存3年備查

D．可以憑處方向任何人銷售第二類精神藥品

85、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）。A．設(shè)立專庫或?qū)９翊鎯?/p>

B．專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理

C．專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置 D．建立專用賬冊

86、有關(guān)處方藥銷售，下列說法正確的是（）。A．處方藥不得采用有獎銷售的銷售方式

B．處方藥不得采用附贈藥品或禮品銷售的銷售方式 C．處方藥不得采用郵售的銷售方式 D．處方藥不得采用開架自選銷售方式

87、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A．有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員 B．有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 C．有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施 D．有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件

88、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（）。A．含可待因≤15mg的復(fù)方制劑 B．含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑

C．含羥考酮、<5mg的復(fù)方制劑 D．含右丙氧酚。<50mg的復(fù)方制劑

89、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有（）。A．血液制品 B．麻醉藥品 C．中藥材 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

90、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到（）。A．劃定倉間或倉位

B．建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對制度 C．專用賬冊

D．專柜加鎖、專人保管

91、某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號為081101)后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)管部門核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過批號為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)、經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”。對本事件的處理，正確的有（）。

A．批號為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥 B．對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任 C．對甲和乙同時按照生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其法律責(zé)任 D．甲制藥廠應(yīng)對涉案的“糖脂寧膠囊”(批號為081101)實(shí)施召回

92、藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）。A．有效率90％ B．益智

C．同類產(chǎn)品中療效最佳 D．日常生活必需

93、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）。A．麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 B．抗生素原料藥及其制劑 C．放射性藥品

D．化學(xué)原料藥及其制劑

94、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括（）。A．建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制 B．建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機(jī)制 C．建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng) D．建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度

95、有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）。

A．藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證 B．通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品 C．藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請變更登記

D．藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷

96、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有（）。A．《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效 B．執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)

C．執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù) D．執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度

97、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是（）。A．發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件 B．臨床急需而市場沒有供應(yīng) C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用

D．在規(guī)定期限內(nèi)

98、若某藥品有效期是2015年2月1日，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法是（）。

A．有效期至2015．02．O1 B．有效期至2015／2／1 C．有效期至2015／02／01 D．有效期至2015年2月1日

99、關(guān)于藥品銷售的說法，正確的是（）。A．藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B．藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥 C．藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

D．藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

100、確定《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括（）。A．安全有效 B．臨床必需 C．價格便宜 D．使用方便

四、綜合分析選擇題。C型題（綜合分析選擇題），每題1分。包括一個試題背景信息和一組試題（2至5個）。這一組試題是基于一個臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前，備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項(xiàng)為四個，其他科目每一組備選項(xiàng)為五個。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多選、錯選或不選均不得分。101、根據(jù)以下材料，回答101-120題

A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。

B藥店對A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，提出行政復(fù)議的時效一般為 A．15日

B．60日 C．3個月 D．6個月

102、B藥店對對行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日起多久內(nèi)日內(nèi)向人民法院起訴 A．15日 B．60目 C．3個月 D．6個月

103、B藥店對A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟的時效為 A．15日 B．60日 C．3個月 D．6個月

104、根據(jù)材料，回答104-123題

甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個部門申請丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號 A．國家藥品監(jiān)督管理部門

B．企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門 D．企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

105、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后，擬在外省進(jìn)行廣告宣傳 A．無需審批

B．需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn) C．需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn) D．需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

106、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年

107、根據(jù)材料，回答107-126題

2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

對該藥品廣告批準(zhǔn)文號格式的說法，正確的是

A．“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請

B．批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號可直接認(rèn)定為虛假文號 C．批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號 D．批準(zhǔn)文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視

108、對該藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期的認(rèn)定，正確的是 A．藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為6個月，該批準(zhǔn)文號已到期作廢 B．藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，該批準(zhǔn)文號已到期作廢 C．藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，該批準(zhǔn)文號仍在有效期內(nèi) D．藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，該批準(zhǔn)文號已到期作廢

109、對該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是 A．提供虛假材料申請藥品廣告審批

B．含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證 C．任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍 D．篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳

110、根據(jù)材料，回答110-129題

某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個部門的批準(zhǔn)，才能從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù) A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

111、獲得批準(zhǔn)后，該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存幾年備查 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年

112、在經(jīng)營中，該藥品零售連鎖企業(yè)的哪個行為合法 A．沒有處方銷售第二類精神藥品 B．未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品 C．向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品

D．調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方

113、根據(jù)以下資料，回答113-132題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的某{歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方

該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色

D．白色

114、該處方不得超過 A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量

115、該處方應(yīng)當(dāng)保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年

116、根據(jù)材料，回答116-135題

某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用乙降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。

該降壓藥 A．為假藥 B．為劣藥 C．按假藥論處 D．按劣藥論處

117、市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以做出的處罰不包括 A．沒收剩余的降壓藥280盒 B．沒收220盒降壓藥的違法所得 C．處罰75000元

D．吊銷該個體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

118、追究刑事責(zé)任時應(yīng)對該個體診所負(fù)責(zé)人 A．處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金 B．處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C．處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒有財產(chǎn) D．處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

119、根據(jù)材料，回答119-138題

某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現(xiàn)對消費(fèi)者造成危害。

該中藥降糖藥 A．為劣藥 B．為假藥 C．按劣藥論處 D．按假藥論處

120、藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括 A．沒收剩余的中藥降糖藥 B．沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得 C．處罰20萬元

D．吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

第二篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題DOC

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題

一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個最佳答案）

1.《關(guān)于2012年版<國家基本藥物目錄>藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作的公告》對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品實(shí)行電子監(jiān)管的時限規(guī)定分別為

A.2013年6月底前，2014年3月底前

B.2013年11月底前，2014年3月底前

C.2014年1月 底前，2014年3月底前

D.2014年3月 底前，2014年6月底前

E.2014年6月 底前，2014年12月底前

2.根據(jù)2013年版麻醉藥品品種目錄，我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種是 A.阿法羅定

B.阿桔片

C.氫嗎啡酮

D.復(fù)方樟腦酊

E.嗎啡阿托品注射液

3.藥品編碼本位碼共14位，其中第4位到第8位為（）A.藥品產(chǎn)品標(biāo)識碼

B.藥品企業(yè)標(biāo)識碼 C.藥品類別碼

D.藥品國別碼 E.藥品校驗(yàn)碼

4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

E.經(jīng)注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 5.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列說法中錯誤的是（）A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則

B．為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換 C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6％

D．腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺式發(fā)藥 6.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括（）

A.負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施

B.組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度

C.組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施 D.擬定中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)

A.及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

B慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

C.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

D.暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 E.及時報告醫(yī)院抗菌藥物管理工作組 8.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，四查是（）A.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

B.查處方、查劑型、查配伍禁忌、查用藥合理性

C查處方、查藥品、查臨床診斷、查用藥合理性.D.查藥品、查用法用量、查配伍禁忌、查用藥合理性 E.查姓名、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是（）

A.變質(zhì)的藥品

B.被污染的藥品

C.所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D.未注明生產(chǎn)批號的藥品

E.所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品 10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是（）A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品廣告批準(zhǔn)文號 B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容

C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容 D.可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的處方藥 E.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容 11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動的是（）A.藥品研究所的藥品檢驗(yàn)人員 B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員 E.藥品監(jiān)督管理部門的公務(wù)員

12.某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是（）A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進(jìn)行廣告宣傳 C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A D.將A的價格與其他藥品一起進(jìn)行公告 E.應(yīng)外地患者要求，直接郵寄給患者A 13.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項(xiàng)是（）A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請 B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄 C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D.醫(yī)院制劑直接接觸藥品的容器 E.中藥飲片的包裝容器

14.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生計生部門制定、調(diào)整公布 B.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布 C.麻醉藥品藥用原植物由國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理 D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出

E.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生計生部門調(diào)整、制定公布 15.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng) A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門共同批準(zhǔn)

E.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。審批情況由負(fù)責(zé)審批的藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)后5日內(nèi)通報醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

16.將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡的情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報的部門是（）A.省衛(wèi)生行政部門

B.省藥品監(jiān)督管理部門 C.省公安部門

D.省工商部門 E.省人力資源和社會保障部門

17.關(guān)于毒性藥品的管理，錯誤的是（）

A.毒性藥品的生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計劃生產(chǎn)

C.有醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn) D.每次配料必須2人復(fù)核

E.生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽名備查 18.關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）

A.第一類疫苗最小包裝上不需要標(biāo)明免費(fèi)字樣

B縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗 C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗

D.縣級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供第二類疫苗 E.生產(chǎn)第一類疫苗的企業(yè)可以為個人供應(yīng)疫苗 19.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為（）A.2年

3個月

B.3年

3個月

C.3年

6個月

D.5年

3個月

E.5年

6個月

20.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行（）

A.全國零售指導(dǎo)價銷售

B.零差率銷售

C.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價5%銷售

D.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價10%銷售 E.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價15%銷售

21.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)（）

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種 B.既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

C.既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種

E.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種 22.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥 B.處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

E.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23.關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）A.甲類非處方藥為紅色 B.乙類非處方藥為綠色

C.乙類非處方藥的說明書上專有標(biāo)識可單色印刷 D.甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E.甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷 24.根據(jù)《處方管理方法》，關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是（）A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)

B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán) D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試合格后授予相應(yīng)的處方權(quán) E.進(jìn)修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 25.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理方法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）

A.新的不良反應(yīng)

B.嚴(yán)重的不良反應(yīng) C.所有的不良反應(yīng)

D.一過性的不良反應(yīng) E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)

26.《藥品注冊管理辦法》適用范圍不包括（）A.藥品注冊檢驗(yàn)

B.藥品經(jīng)營 C.藥品進(jìn)口

D.藥品審批 E.藥物臨床試驗(yàn)

27.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) E.藥物研究機(jī)構(gòu)

28.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是（）

A.市場部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人 E.企業(yè)法定代表人

29.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品在售出時應(yīng)當(dāng) A.檢查藥品的有效期

B.詳細(xì)檢查藥品的包裝

C.進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

D.詳細(xì)介紹藥品的使用方法

E.詳細(xì)介紹藥品的不良反應(yīng)

30.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的 A.質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位 B.質(zhì)量管理崗位、藥品驗(yàn)收崗位 C.采購崗位、處方審核崗位 D.采購崗位、藥品驗(yàn)收崗位 E.質(zhì)量管理崗位、養(yǎng)護(hù)儲存崗位

31.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號 B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號 C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商 D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商 E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商 32.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是（）A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性 B.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

E.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案 33.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提供藥品質(zhì)量監(jiān)督自查報告，其報告內(nèi)容不包括（）A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況

C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況

D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況 E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，提供虛假的證明文件、申報材料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件（）A.一年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B.兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C.三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D.四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

35.化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書格式中獨(dú)有的項(xiàng)目是（）A.臨床試驗(yàn)

B.藥物過量

C.藥理毒理 D.藥代動力學(xué)

E.藥物相互作用

36.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》許可事項(xiàng)變更的是（）A.法人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更 C.機(jī)構(gòu)注冊地址變更

D.制劑配制地址變更 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

37.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法錯誤的是（）A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味 B.藥品說明書禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 38.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（）A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

39.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是（）A.A省的藥品監(jiān)督管理部門 B.B省的藥品監(jiān)督管理部門 C.A省的工商行政管理部門 D.B省的工商行政管理部門 E.B省的新聞出版管理部門

40.某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是（）A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任 E.藥店未盡到保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題對應(yīng)一組選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，每題只有1個最佳答案）[41-42]

A.大（小）容量注射劑

B.粉針劑

C.眼用制劑

D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

E.間歇生產(chǎn)的原料藥

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》

41.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

42..以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

[43-46] A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心 E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

43.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機(jī)構(gòu)是（）44.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)（）

45.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（）46.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（）[47-50] A.GMP

B.GLP C.GCP

D.GSP E.GAP 47.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）48.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）49.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）50.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是（）[51-54] A.法律

B.行政法規(guī) C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章 E.地方政府規(guī)章

51.國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360號）是（）52.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國廣告法》（主席令第34號）是（）53.衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號）是（）54.國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議通過的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號）是（）

[55-57] A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲 C.天麻

D.當(dāng)歸 E.石斛

55.禁止采獵的野生藥材物種是（）

56.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）57.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是（）[58-60] A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 C.首次在中國銷售的藥品

D.生產(chǎn)新藥或已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

58.國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是（）

59.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是（）60.不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)也可以銷售的是（）[61-62] A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 C.《進(jìn)口藥品注冊證》 D.《藥品經(jīng)營許可證》 E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 根據(jù)《藥品管理法》

61.從某國進(jìn)口動脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）62.從某國進(jìn)口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）[63-64] A.藥品零售指導(dǎo)價格

B.藥品政府指導(dǎo)價格 C.常用藥品的價格

D.藥品政府定價 E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本

63.醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其（）64.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價格主管部門提供（）[65-66] A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下 C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下 E.3倍以上7倍以下

65.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）

66.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）[67-68] A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.生物等效性試驗(yàn)

67．觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）

68．初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是（）

[69-72] A.血液制品

B.中藥飲片 C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑 E.中成藥

69.應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是（）

70.在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是（）71.標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是（）

72.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）[73-75] A.虛假廣告罪

B.銷售劣藥罪 C.銷售假藥罪

D.生產(chǎn)假藥罪 E.非法經(jīng)營罪

73.利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成（）74.買賣進(jìn)出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成（）75.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成（）[76-79] A.1年

B.2年 C.3年

D.4年 E.5年

76.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存麻醉藥品的專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于（）77.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）78.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存（）79.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存（）[80-82]

A.溴西泮

B.布桂嗪

C.氯胺酮

D.氯氮卓

E.丁丙諾啡透皮貼劑

80.我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是（）

81.我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品是（）

82.我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品是（）

[83-84]

A．行政賠償

B．行政許可

C．行政訴訟

D．行政處罰

E．行政復(fù)議

83．某藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起

84.某藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起

[85-86] A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品 B.診斷藥品

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

E.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）86.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是（）[87-89] A.一次量

B.3日常用量 C.5日常用量

D.7日常用量 E.15日常用量

87.門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）

88.門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）89.門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）[90-93]

A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測 B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

E.新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

90.藥品說明書未載明的不良反應(yīng)，屬于（）91.導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于（）

92.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照（）處理 93.導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于（）[94-97]

A．確認(rèn)為假藥

B．確認(rèn)為劣藥

C．按假藥論處

D．按劣藥論處

E．確認(rèn)為合格藥品

94．某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)（）95．某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)（）96．某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號，該藥品應(yīng)（）97．某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）

[98-100] A.6小時

B.12小時 C.24小時

D.48小時 E.72小時

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限 98.一級召回（）99.二級召回（）100.三級召回（）[101-104]

A.處方藥

B.毒性中藥品種 C.外用藥

D.拆零銷售的藥品 E.非處方藥

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè) 101.不得采用開架自選的方式陳列和銷售的是 102.應(yīng)當(dāng)與其他藥品分開擺放的是 103不得陳列的藥品是

104.銷售時應(yīng)當(dāng)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件的是

[105-106] A.藥物治療委員會

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師 E.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

105.制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是（）

106.負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是（）[107-108] A.藥品外標(biāo)簽

B.藥品內(nèi)標(biāo)簽 C.藥品中標(biāo)簽

D.原料藥標(biāo)簽 E.運(yùn)輸、儲藏包裝標(biāo)簽

107.至少有藥品通用名稱，批號，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是（）

108.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）

109.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）

[110-111]

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】

E．【不良反應(yīng)】

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

110.了解藥品需慎用的情況，可查詢（）

111.了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢（）[112-114] A.執(zhí)業(yè)藥師資格

B.藥士以上專業(yè)技術(shù)職稱 C.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中級以上專業(yè)技術(shù)職稱 E.執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

112.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者 113.藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備

114.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人除具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，還應(yīng)當(dāng)具有

[115-116] A.3厘米

B.5厘米 C.10厘米

D.30厘米

E.45厘米

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛 115.垛與垛之間的距離不小于

116.垛與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 [117-118] A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.工業(yè)和信息化部 C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級電信管理部門 E.省級新聞出版管理部門

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

117.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的部門是（）118.在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門是（）[119-120] A.安全保障權(quán)

B.知情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.監(jiān)督權(quán) E.獲得賠償權(quán)

119.甲企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維C片，侵犯了消費(fèi)者的（）

120.乙企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯了消費(fèi)者的（）

三、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上正確答案，錯選或少選均不得分）121.國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括

A.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策

B.負(fù)責(zé)制定藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施

C.負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典

D.負(fù)責(zé)組織制定國家基本藥物目錄

E.負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作

122.我國目前納入電子監(jiān)管的藥品有（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑 B.含可待因復(fù)方口服溶液 C.含地芬諾酯復(fù)方制劑 D.精神藥品 E.中藥注射劑

123.特殊使用級抗菌藥物是指

A.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

B.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物

C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

D.價格昂貴的抗菌藥物

E.上市時間不到3年的抗菌藥物

124.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，應(yīng)該具備的條件包括（）

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具 C.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤?/p>

D.具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度

E.具有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格的證明文件 125.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）A.獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 D.有兩年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) E.經(jīng)所在單位考核同意

126.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，下列正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷 B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所的醒目位置 C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回 D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

E.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷

127.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛 A《藥品經(jīng)營許可證》

B.營業(yè)執(zhí)照

C.企業(yè)法人的照片 D.執(zhí)業(yè)藥師注冊證

E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

128.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備有

A.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫

B.用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備

C.冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)

D.對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備

E.冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備 129.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)（）

A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實(shí)施 B.參與開展藥學(xué)查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 C.參與診斷、書寫藥歷、行使處方權(quán)

D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警 E.開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究 130.不能納入基本醫(yī)療保險用藥的是（）

A.人參酒

B.維生素C泡騰片 C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液 E.復(fù)方大青葉

131.抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核的內(nèi)容包括

A.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件

B.抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度

C.常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)

D.常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法

E.抗菌藥物不良反應(yīng)的防治

132.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）A．經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實(shí)入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠 B．經(jīng)營者在購進(jìn)商品時以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬 C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察 D．經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣 E．經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費(fèi) 133.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥時（A.銷售非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

B.處方藥不得采用開架自選銷售方式 C.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

D.處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品等銷售方式

E.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議

134.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：不得發(fā)布廣告的藥品有（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 B.軍隊(duì)特需藥品 C.中藥注射劑

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 E.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

135.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品包括

A.中藥注射劑

B.疫苗

C.抗生素

D.血液制品

E.抗腫瘤藥

136.有關(guān)藥品GSP附錄的論述，正確的是

A.藥品GSP附錄屬于規(guī)范性附錄類別

B.附錄是GSP內(nèi)容不可分割的部分

C.附錄可以視為藥品GSP正文的附加條款

D.附錄與藥品GSP正文條款具有同等效力

E.附錄是對GSP正文條款的解釋，效力低于正文

137.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對強(qiáng)化中藥材管理提出的措施是）A.加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖管理

B.加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地初加工管理

C.加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場管理

D.加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理

E.促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 138.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（）

A．以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

B．生產(chǎn)銷售含量為0.02％的白蛋白注射液

C．銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

D．生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

E．銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒

139．公民、法人或者其他組織可以依照《行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有（）

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的

B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財物、攤派費(fèi)用的C.對行政機(jī)關(guān)撤銷許可證、資格證的決定不服的D.對行政機(jī)關(guān)人員的獎懲決定不服的

E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的 140.醫(yī)院藥學(xué)工作的道德要求包括

A.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥

B.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)

C.精益求精，確保質(zhì)量

D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳

E.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題答案

一、最佳選擇題

1-5 B C B D C

6-10 E B A D E

11-15 A D D E E

16-20 A A D B B

21-25 E D E C C

26-30 B A C C A

31-35 A B C E B

36-40 D D C D E

二、配伍選擇題

41-45 C B A C D

46-50 B D C B E

51-55 B A D D A

56-60 B E A B E

61-65 E B C E C

66-70 A A B D A

71-75 B A A E C

76-80 E C B C C

81-85 E B E C A

86-90 E B E B B

91-95 D B D D C

96-100 C B C D E

101-105 A C B D E

106-110 C B D E D

111-115 D DA A B

116-120 D C C B E

三、多項(xiàng)選擇題 121-125 BCE ABCDE

ABCD

ABD

ABCE 126-130 ABE

ABD

ABCDE

ABDE

ABD

131-135 ABCDE

CDE

BCDE

ABDEBD 136-140 ABCD

ABCDE ABD

ABCE

ABCE

第三篇：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)(一)

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一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個最佳答案。

1、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。A．甲類非處方藥為紅色 B．乙類非處方藥為綠色

C．甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識可單色印刷 D．乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

2、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的（）。A．專屬性 B．經(jīng)濟(jì)性 C．安全性 D．給藥途徑

3、境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為（）。A．×械注準(zhǔn)××××××××××× B．×械注進(jìn)××××××××××× C．×械注許×××××××××× D．×械注備×××××××××××

4、行政訴訟的受理范圍不包括（）。

A．對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟 B．對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為

C．對符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟

D．對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟

5、外配處方必須由（）。A．定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具 B．定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具 C．定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師開具 D．個體診所醫(yī)師開具

6、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是（）。A．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年

B．向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品 C．向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥 D．參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑

7、某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)（）。A．按非限制使用級管理 B．按限制使用級管理 C．按特殊使用級管理

D．禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄

8、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告（）。A．立即 B．3個工作日 C．5個工作日 D．15個工作日

9、有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯誤的是（）。A．忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

B．可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣 2

告

C．必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)D．不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

10、藥品廣告審查機(jī)關(guān)是（）。A．省級工商行政管理部門 B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．縣級以上工商行政管理部門 D．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

11、處方外配是指（）。

A．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 B．參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 C．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 D．參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

12、有關(guān)保健食品的說法，錯誤的是（）。

A．保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品 B．功能類保健食品以治療疾病為目的

C．營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的 D．對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害

13、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是（A．無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售

B．一次銷售不得超過3個最小包裝 C．不得開架銷售

D．應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

14、對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是（）。

。）

A．紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品 B．綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品 C．紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

D．非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

15、關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是（）。

A．麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布 B．麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布

C．麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布 D．麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處

16、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是（）。A．按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志 B．處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

C．處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識 D．拆零銷售的藥品應(yīng)和同品種藥品集中存放

17、處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是（）。A．用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品 B．用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品 C．外用抗菌藥

D．含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品

18、有關(guān)外配處方管理的說法，錯誤的是（）。A．外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，并簽名 B．外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章 C．外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬

D．外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

19、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行（）。A．備案制度 B．考試制度 C．注冊制度 D．登記制度

20、藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）。A．1日內(nèi) B．3日內(nèi) C．7日內(nèi) D．15日內(nèi)

21、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定其（）。A．注冊地址 B．營業(yè)場所 C．經(jīng)營類別 D．受理通知書

22、國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括（）。A．基本藥物的遴選 B．基本藥物的監(jiān)測評價 C．基本藥物的研制 D．基本藥物的報銷

23、不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）。

A．具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng) B．質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn) C．大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù) D．在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

24、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括（）。A．發(fā)生不良反應(yīng)的

B．國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的 C．藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

D．根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的25、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于（）。A．1年 B．2年 C．3年 D．5年

26、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為（）。A．3年，6個月 B．3年，3個月 C．5年，6個月 D．5年，3個月

27、在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的（）。A．按從無證企業(yè)購進(jìn)藥品處罰 B．按無證經(jīng)營處罰 C．按經(jīng)營假藥處罰 D．按經(jīng)營劣藥處罰

28、紅色專有標(biāo)識圖案用于（）。A．外用藥品 B．特殊管理的藥品

C．甲類非處方藥 D．乙類非處方藥

29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（）。A．結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究 B．從事兒科新藥的研究和開發(fā) C．進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D．開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

30、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）。A．1日 B．3日 C．7日 D．15日

31、消費(fèi)者的權(quán)利不包括（）。

A．因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利 B．對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利

C．在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利 D．享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利

32、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是（）。

A．藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放 B．儲存藥品相對濕度為35％～75％

C．儲存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色 D．藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛

33、生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后（）。A．造成輕傷以上傷害 B．造成輕度殘疾

C．造成中度殘疾 D．造成重度殘疾

34、不得發(fā)布廣告的藥品為（）。A．人血白蛋白 B．氨茶堿 C．可待因片 D．龍膽瀉肝丸

35、下列屬于低價傾銷行為的是（）。A．因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品 B．季節(jié)性降價

C．處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品 D．以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

36、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。

A．非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷 B．非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣 C．紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品 D．綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品

37、藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品（）。

A．憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量 B．憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量 C．憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量 D．憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量

38、說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是（）。A．麻醉藥品、外用藥品 B．非處方藥品、精神藥品

C．醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 D．以上都是

39、藥品不良反應(yīng)是指（）。

A．合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

B．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng) C．不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

D．長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

40、醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）。A．1年備查 B．2年備查 C．3年備查 D．5年備查

二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個正確答案。

41、根據(jù)以下材料，回答41-60題 A．2年 B．3年 C．4年 D．5年

國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次（）。

42、進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次（）。

43、根據(jù)以下材料，回答43-62題 A．國產(chǎn)非特殊用途化妝品 B．國產(chǎn)特殊用途化妝品 C．進(jìn)口特殊用途化妝品 D．進(jìn)口非特殊用途化妝品

批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號”的是（）。

44、批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特字(年份)第0000號”的是（）。

45、備案號是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號”的是（）。

46、根據(jù)以下材料，回答46-65題 A．國產(chǎn)非特殊用途化妝品 B．國產(chǎn)特殊用途化妝品 C．進(jìn)口特殊用途化妝品 D．進(jìn)口非特殊用途化妝品

備案號是“國妝備進(jìn)字J××××”的是（）。

47、批準(zhǔn)文號是“國妝特進(jìn)字J××××”的是（）。

48、批準(zhǔn)文號是“國妝特字G××××”的是（）。

49、根據(jù)以下材料，回答49-68題 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年

國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為（）。

50、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為（）。

51、根據(jù)以下材料，回答51-70題 A．一級召回 B．二級召回 C．三級召回

D．無需召回

使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實(shí)施（）。

52、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實(shí)施（）。

53、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實(shí)施（）。

54、根據(jù)以下材料，回答54-73題 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．所有醫(yī)療器械

經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是（）。

55、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是（）。

56、經(jīng)營不需許可和備案的是（）。

57、根據(jù)以下材料，回答57-76題 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械

具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。

58、風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。

59、具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。

60、根據(jù)以下材料，回答60-79題 A．5萬元～10萬元的罰款 B．2萬元～5萬元的罰款 C．5000元～2萬元的罰款 D．5000元～1萬元罰款

定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（）。

61、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（62、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定銷毀麻醉藥品的，逾期不改正的，可處（）。

63、根據(jù)以下材料，回答63-82題 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．市級藥品監(jiān)督管理部門 D．縣級藥品監(jiān)督管理部門

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。

64、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。

65、根據(jù)以下材料，回答65-84題 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．市級藥品監(jiān)督管理部門 D．縣級藥品監(jiān)督管理部門

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。

。）

66、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。

67、根據(jù)以下材料，回答67-86題 A．5萬元～10萬元的罰款 B．2萬元～5萬元的罰款 C．5000元～2萬元的罰款 D．5000元～1萬元罰款

定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處（）。

68、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處（）。

69、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記，逾期不改正的，可處（）。

70、第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存，逾期不改正的，可處（）。

三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

71、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有（）。A．通過互聯(lián)網(wǎng)交易直接向公眾銷售處方藥 B．郵售方式直接向公眾銷售處方藥 C．憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥 D．向藥品零售企業(yè)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制

72、執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）。A．取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B．取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明 C．遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德 D．經(jīng)所在單位考核同意

73、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括（）。A．建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制

B．建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制 C．建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制 D．建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制

74、有關(guān)中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是（）。A．中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn) B．銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地

C．中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中藥材、中藥飲片

75、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的，可以給予的處罰有（）。

A．對該申請不予受理對申請人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請 B．對該申請不予受理對申請人給予警告，5年內(nèi)不受理其申請 C．已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，1年內(nèi)不受理其申請 D．已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請

76、有關(guān)第二類疫苗的供應(yīng)的說法，正確的是（）。

A．疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗 B．疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗 C．縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

D．設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

77、藥品分類管理要求執(zhí)業(yè)藥師（）。A．對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字 B．拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方

C．拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方 D．對處方不得擅自更改或代用

78、關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說法，正確的有（）。A．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名等內(nèi)容的胸卡 B．銷售藥品可以附贈甲類非處方藥

C．執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配 D．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)

79、標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括（）。A．麻醉藥品 B．醫(yī)療用毒性藥品 C．中成藥 D．外用藥品

80、藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（）。A．藥品專利實(shí)施情況

B．實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況 C．倉庫條件的變動情況 D．經(jīng)營方式的執(zhí)行情況

81、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）。A．負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配 B．負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息 C．負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥

D．負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識培訓(xùn)

82、行政處分的種類包括（）。A．警告 B．罰款 C．賠償損失

D．開除

83、行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有（）。A．警告 B．責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) C．吊銷許可證或者執(zhí)照 D．較大數(shù)額罰款

84、藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括（）。A．藥品采購、驗(yàn)收、銷售 B．處方審核、調(diào)配、核對 C．藥品拆零銷售

D．營業(yè)場所冷藏藥品的存放

85、用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）。

A．潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性 B．處方的前記、正文、后記是否清晰完整 C．藥品劑量、用法的正確性 D．選用劑型與給藥途徑的合理性

86、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括（）。

A．具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 B．具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

C．具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備 D．具有新藥品種

87、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括（）。A．制劑室負(fù)責(zé)人

B．藥檢室負(fù)責(zé)人 C．配制范圍 D．有效期限

88、處方書寫規(guī)則正確的是（）。A．藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫

B．藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號

C．藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”、“自用” D．開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

89、國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括（）。A．熊膽 B．蟾酥 C．蛇膽 D．杜仲

90、下列屬于商業(yè)賄賂的行為有（）。

A．經(jīng)營者為銷售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對方單位或者個人財物 B．經(jīng)營者為銷售商品，假借科研費(fèi)名義，給付對方單位或者個人財物 C．經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報酬 D．經(jīng)營者為銷售商品，給付對方單位或者個人提供國內(nèi)旅游

91、應(yīng)按照新藥申請程序申報的是（）。A．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊 B．已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊 C．已上市藥品改變給藥途徑的注冊 D．已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊

92、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括（）。A．質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定

B．不合格藥品、藥品銷毀的管理

C．供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定 D．藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾?/p>

93、經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括（）。A．急性腸炎 B．老年病

C．行動不便患者的慢性病 D．術(shù)后鎮(zhèn)痛

94、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)（）。

A．加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件 B．加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

C．加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 D．銷售人員持有的授權(quán)書和身份證復(fù)印件

95、下列經(jīng)營行為中，符合規(guī)定的有（）。A．經(jīng)營者銷售商品時以明示方式給予對方折扣 B．經(jīng)營者給予對方折扣，如實(shí)入賬

C．經(jīng)營者向中間人提供勞務(wù)報酬，未如實(shí)入賬 D．經(jīng)營者在商品銷售中讓利

96、藥品零售企業(yè)（）。A．應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 B．應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件

C．不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥

D．應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識

97、個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向（）。A．當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報告 B．藥品生產(chǎn)企業(yè)報告 C．藥品經(jīng)營企業(yè)報告 D．經(jīng)治醫(yī)師報告

98、凡加工炮制毒性中藥，必須按照（）。A．《中華人民共和國藥典》 B．《中藥志》 C．《中藥大辭典》

D．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》

99、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備（）。A．常用藥品 B．自制制劑 C．第一類精神藥品 D．急救藥品

100、醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有（）。A．境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 B．境內(nèi)第二類醫(yī)療器械 C．進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 D．進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

101、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)（）。A．確定供貨單位的合法資格 B．確定所購入藥品的合法性 C．與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 D．核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

102、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有（）。

A．經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈現(xiàn)金 B．經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈物品

C．經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金退給對方單位或個人一定比例的商品價款 D．經(jīng)營者為購買者以報銷各種費(fèi)用等方式，給付對方單位或個人財物

103、根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括（）。A．真實(shí) B．優(yōu)質(zhì) C．可控 D．穩(wěn)定

104、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式（）。A．衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號 B．衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號 C．國食健字G+4位年代號+4位順序號 D．國食健字J+4位年代號+4位順序號

105、我國執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容包括（）。A．在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確 B．誠信服務(wù)、一視同仁 C．履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥 D．加強(qiáng)交流、合作互助

106、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是（A．藥品與非藥品分開存放 B．外用藥與其他藥品分開存放 C．處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放 D．拆除外包裝的零售藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。）

107、藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）。A．是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名 B．劑量、用法的正確性 C．選用劑型與給藥途徑的合理性 D．是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

108、基本藥物應(yīng)滿足的條件包括（）。A．能夠保障供應(yīng) B．公眾可公平獲得 C．價格合理 D．劑型適宜

109、屬于醫(yī)療器械嚴(yán)重傷害的有（）。A．危及生命

B．導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害 C．導(dǎo)致機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 D．導(dǎo)致住院

110、有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說法，正確的是（）。A．基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》

B．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在確保基本藥物質(zhì)量的前提下，采用適宜包裝，方便使用 C．配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理

D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度

四、綜合分析選擇題。C型題（綜合分析選擇題），每題1分。包括一個試題背景信息和一組試題（2至5個）。這一組試題是基于一個臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前，備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項(xiàng)為四個，其他科目每一組備選項(xiàng)為五個。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多選、錯選或不選均不得分。111、根據(jù)材料，回答111-130題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括

A．有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B．有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力 C．單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為 D．具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度

112、該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個部門的批準(zhǔn)，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

113、該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)

A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

114、該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后 2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報哪個部門備案 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

115、該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，如果直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)

A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

116、根據(jù)以下資料，回答116-135題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方

該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色 D．白色

117、該處方不得超過 A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量

118、有關(guān)該處方的說法，錯誤的是

A．藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 B．該處方限制外配

C．該處方不能超過5種藥品品種

D．該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重

119、該處方應(yīng)當(dāng)保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年

120、根據(jù)以下資料，回答120-139題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方

該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色 D．白色

121、該處方不得超過 A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量

122、該處方應(yīng)當(dāng)保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年

123、根據(jù)以下資料，回答123-142題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括

A．乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》 B．乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證 C．丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn) D．丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件

124、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年

125、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄，保存 A．至超過藥品有效期1年，但不得少于2年 B．至超過藥品有效期1年，但不得少于3年 C．至少3年 D．至少5年

126、-根據(jù)以下材料，回答126-145題

甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例

應(yīng)制定召回計劃并組織實(shí)施的主體是 A．甲省藥品監(jiān)督管理部門 B．乙醫(yī)院 C．丙醫(yī)藥公司 D．丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

127、對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回 A．一級召回 B．二級召回

C．三級召回 D．四級召回

128、作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為 A．12小時 B．24小時 C．48小時 D．72小時

129、啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限 A．1日內(nèi) B．3日內(nèi) C．7日內(nèi) D．15日內(nèi)

130、在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為 A．每日 B．每3日 C．每7日 D．每15日

第四篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷

16、(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗(yàn)所

D.國家藥典委員會 醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供

E.中國藥品生物制品檢定所

17、《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

18、以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。

A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

19、藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時

B.建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序

C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益

D.維護(hù)公民的身體健康

E.是藥事管理的重要組成部分

20、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。

A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施

B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄

C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

E.審批藥品廣告

第五篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》

2014執(zhí)業(yè)中藥師考試進(jìn)入備考階段，為了幫助執(zhí)業(yè)中藥師考生更好的備考，中國醫(yī)考網(wǎng)小編整理了關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關(guān)真題，下面是關(guān)于2013年藥事管理與法規(guī)真題。

2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(11-20)

11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

C.具有《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件

D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

E.具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門 B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門

13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過二日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門

E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

14.某省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是

A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題 E.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施

15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是

A.在全國范圍內(nèi)有效 B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效 D.在取得者的就業(yè)所在地有效

E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

16.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.非政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

17.國家基本藥物的遴選原則是

A.臨床常用、價格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場供應(yīng)充足

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

D.防治必需、安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 E.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實(shí)行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類

B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類

C.按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指標(biāo)中的風(fēng)險效益比或成本效益比的不同進(jìn)行分類

D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

19.按照《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是

A.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品

C.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

D.綠色專有標(biāo)識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)志

E.非處方藥的使用說明書上單色印刷非處方專有標(biāo)識，并在其下方標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

20.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 E.進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)

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