第一篇:保健食品監管法律法規匯總(時間版).
保健食品監管法律法規匯總(時間排序)1993年
中華人民共和國食品添加劑衛生管理辦法(衛生部1993年3月15日發布)對食品添加劑的生產經營和使用作出了規定。1995年
《中華人民共和國食品衛生法》(1995年10月30日中華人民共和國主席令第59號公布,2009年6月1日廢止)
第22條、23條和45條對保健食品審批和監管作出了明確規定,首次確立了保健食品的法律地位。
1996年
《保健食品管理辦法》(1996年3月15日衛生部令第46號發布)
對保健食品的定義、審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監督管理等作出了具體規定
保健食品通用衛生要求(衛監發[1996]第38號)
對保健食品的原料要求、感官要求、理化指標、微生物指標等作出了具體規定 保健食品標識規定(衛法監發[1996]第38號)
對保健食品的標簽說明書標識內容、標識方式、標識要求等 作出了具體規定 1997年
保健(功能)食品通用標準(GB16740-1997)
對保健食品的定義、產品分類、基本原則、技術要求、試驗 方法和標簽要求作出了具體規定 1998年
保健食品良好生產規范(GB17405-1998)
對保健食品生產企業的人員、設計與設施、原料、生產過程、成品儲存與運輸以及品質和衛生管理方面的基本技術要求作出了具體規定。2000年
中國居民膳食營養素參考推薦攝入量(中國營養學會,2000 年10月發布)
對不同人群營養素的平均需要量、推薦攝入量、適宜攝入量、可耐受最高攝入量作出了具體規定 標準化工作導則(GB/T1.1-2000)對企業標準的編寫和結構作出了具體規定 2002年
關于進一步規范保健食品原料管理的通知(衛法監發 [2002]51號)
制定了《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品 的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》,并對原料的使用作出了具體規定 關于在保健食品標簽上標注衛生許可證文號有關問題的批
復(衛法監發[2002]319號)
對標簽上衛生許可證文號的標注作出了具體規定 2003年
保健食品良好生產規范審查方法與評價準則(衛法監發 [2003]77號)
對審查內容、審查程序和評價準則作出了具體規定 保健食品檢驗與評價技術規范(2003版)
對保健食品的功能評價、毒理評價和功效成分檢測等程序和 方法作出了具體規定
保健食品功能學評價程序與檢驗方法規范 保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法規范 保健食品功效成份及衛生指標檢驗規范 2005年
《保健食品注冊管理辦法(試行)》(2005年4月30日SFDA 局長令第19號頒布,7月1日實施)
對保健食品的申請與審批、原料與輔料、標簽與說明書、試 驗與檢驗、再注冊、復審、法律責任等作出了具體規定。關于實施《保健食品注冊管理辦法(試行)》有關問題的通 知(國食藥監注[2005]281號)
對注冊管理辦法實施過渡期有關問題作出了具體規定 關于印發《營養素補充劑申報與審評規定(試行)》等8個
相關規定的通告(國食藥監注[2005]第202號,2005年7月1日實施)包括: 營養素補充劑申報與審評規定對營養素補充劑的配方、種類 和用量、化合物名單及申報要求作出了具體規定
真菌類保健食品申報與審評規定對真菌菌種、生產條件和申 報要求作出了具體規定
益生菌類保健食品申報與審評規定對益生菌菌種、生產條件 和申報要求作出了具體規定
核酸類保健食品申報與審評規定對核酸產品的純度、配方、申報范圍和不適宜人群等作出了具體規定。
野生動植物類保健食品申報與審評規定對以野生動植物為 原料的產品作出了具體規定。
氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定 對以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、螞蟻、蘆薈、就、不飽和脂肪酸、甲殼素、超氧化物歧化酶等為原料的產品、使用微生物發酵的產品作出了具體規定
應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品申報與審
評規定:對使用大孔吸附樹脂為工藝生產產品的申報、檢測提出了具體要求 保健食品申報與審評補充規定:對同一產品兩種劑型、緩釋
劑型、不同顏色不同口味、增補劑型以及適宜人群不適宜人群確定問題作出了具體規定
《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》(國食藥監注 [2005]第203號,2005年7月1日實施)
對申報資料的要求、申請表的填寫要求、補充資料的要求作 出了具體規定
關于印發《保健食品注冊申請表式樣》等三種式樣的通告(國 食藥監注[2005]204號,2005年7月1日起實施)對申請表、批準證書和審評意見通知書等作出了具體規定
保健食品樣品試制和試驗現場核查規定(試行)(國食藥監 保健食品樣品試制和試驗現場核查規定(試行)國食藥監(注[2005]261 號,2005 年 7 月 1 日起實施)對樣品試制現場和試驗現場核查內容、核查程序等作出了具 體規定。(國食藥監市 《保健食品廣告審查暫行規定》 國食藥監市〔2005〕 211 保健食品廣告審查暫行規定》 國食藥監市〔(〕第 號)對保健食品廣告的申請、受理、審查等方面作出了具體規定 關于做好保健食品廣告審查工作的通知(國食藥監市 [2005]252 號)對保健食品廣告審查工作中嚴格執行審查標準、使用廣告審 查系統和定期發布違法廣告公告等方面作出了具體規定 2007 年 關于進一步加強保健食品注冊現場核查及試驗檢驗工作有 國食藥監注[2007]11 號)關問題的通知(國食藥監注 對現場核查的內容進一步細化,確保核查工作質量,并對試 驗檢驗工作作出了具體規定 保健食品命名規定(國食藥監注 保健食品命名規定(國食藥監注[2007]304 號)對保健食品名稱的組成、品牌名通用名和屬性名的要求作出 6 了具體規定 食品添加劑使用衛生標準(食品添加劑使用衛生標準(GB2760))對食品添加劑的品種,使用范圍及使用量作出了具體規定 2009 年 《中華人民共和國食品安全法》(2009 年 2 月 28 日中華 中華人民共和國食品安
全法》 人民共和國主席令第 9 號公布,2009 年 6 月 1 日實施)第 51 條規定國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格 監管。有關監督管理部門應當依法履職,承擔責任,具體管理辦 法由國務院規定。(2009 年 7 月 20 日國務院令第 《食品安全法實施條例》 食品安全法實施條例》 557 號)第 63 條規定食品藥品監督管理部門對聲稱具有特定保健功 能的食品實行嚴格監管,具體辦法由國務院另行制定。關于含輔酶 Q10 保健食品產品注冊申報與審評有關規定的 國食藥監許[2009]566 號)通知(國食藥監許 對輔酶 Q10 的純度、生產要求、配方等作出了具體規定 關于含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關規定 的通知(國食藥監許 的通知(國食藥監許[2009]567 號)7 對大豆異黃酮的來源、檢測、不適宜人群、注意事項等作出 了具體規定 關于進一步加強保健食品產品注冊受理和現場核查工作的通 國食藥監許[2009]237 號)知(國食藥監許 對受理工作、終止申報工作、核查工作以及試驗工作作出了 具體規定 關于進一步加強保健食品人體試食試驗有關工作的通知 關于進一步加強保健食品人體試食試驗有 關工作的通知(食藥監許函[2009]131 號)食藥監許函 對人體試食試驗的倫理學方面的證明文件作出了具體規定 《保健食品監督管理條例》(尚未頒布實施)保健食品監督管理條例》 對保健食品定義、監管部門、產品管理、生產經營管理、監 督管理、法律責任等作出了具體規定。國家對保健食品實行注冊管理;但是,對產品及其原料的 安全性和功能可以通過通用指標進行評價的保健食品,實行備案 管理。實行備案管理的保健食品目錄由國家食品藥品監督管理部 門制定、調整并公布。8
第二篇:保健食品監管法律法規匯總(時間版)
保健食品監管法律法規匯總(時間排序)
1993年
中華人民共和國食品添加劑衛生管理辦法(衛生部1993年3月15日發布)
對食品添加劑的生產經營和使用作出了規定。
1995年
《中華人民共和國食品衛生法》(1995年10月30日中華人民共和國主席令第59號公布,2009年6月1日廢止)
第22條、23條和45條對保健食品審批和監管作出了明確規定,首次確立了保健食品的法律地位。
1996年
《保健食品管理辦法》(1996年3月15日衛生部令第46號發布)
對保健食品的定義、審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監督管理等作出了具體規定
保健食品通用衛生要求(衛監發[1996]第38號)
對保健食品的原料要求、感官要求、理化指標、微生物指標等作出了具體規定 保健食品標識規定(衛法監發[1996]第38號)
對保健食品的標簽說明書標識內容、標識方式、標識要求等作出了具體規定
1997年
保健(功能)食品通用標準(GB16740-1997)
對保健食品的定義、產品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標簽要求作出了具體規定
1998年
保健食品良好生產規范(GB17405-1998)
對保健食品生產企業的人員、設計與設施、原料、生產過程、成品儲存與運輸以及品質和衛生管理方面的基本技術要求作出了具體規定。
2000年
中國居民膳食營養素參考推薦攝入量(中國營養學會,2000年10月發布)
對不同人群營養素的平均需要量、推薦攝入量、適宜攝入量、可耐受最高攝入量作出了具體規定
標準化工作導則(GB/T1.1-2000)對企業標準的編寫和結構作出了具體規定
2002年
關于進一步規范保健食品原料管理的通知(衛法監發[2002]51號)
制定了《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》,并對原料的使用作出了具體規定
關于在保健食品標簽上標注衛生許可證文號有關問題的批復(衛法監發[2002]319號)
對標簽上衛生許可證文號的標注作出了具體規定
2003年
保健食品良好生產規范審查方法與評價準則(衛法監發[2003]77號)
對審查內容、審查程序和評價準則作出了具體規定
保健食品檢驗與評價技術規范(2003版)
對保健食品的功能評價、毒理評價和功效成分檢測等程序和方法作出了具體規定
保健食品功能學評價程序與檢驗方法規范 保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法規范 保健食品功效成份及衛生指標檢驗規范
2005年
《保健食品注冊管理辦法(試行)》(2005年4月30日SFDA局長令第19號頒布,7月1日實施)
對保健食品的申請與審批、原料與輔料、標簽與說明書、試驗與檢驗、再注冊、復審、法律責任等作出了具體規定。
關于實施《保健食品注冊管理辦法(試行)》有關問題的通知(國食藥監注[2005]281號)
對注冊管理辦法實施過渡期有關問題作出了具體規定
關于印發《營養素補充劑申報與審評規定(試行)》等8個相關規定的通告(國食藥監注[2005]第202號,2005年7月1日實施)包括:
營養素補充劑申報與審評規定對營養素補充劑的配方、種類和用量、化合物名單及申報要求作出了具體規定
真菌類保健食品申報與審評規定對真菌菌種、生產條件和申報要求作出了具體規定
益生菌類保健食品申報與審評規定對益生菌菌種、生產條件和申報要求作出了具體規定
核酸類保健食品申報與審評規定對核酸產品的純度、配方、申報范圍和不適宜人群等作出了具體規定。
野生動植物類保健食品申報與審評規定對以野生動植物為原料的產品作出了具體規定。
氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定
對以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、螞蟻、蘆薈、就、不飽和脂肪酸、甲殼素、超氧化物歧化酶等為原料的產品、使用微生物發酵的產品作出了具體規定
應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品申報與審評規定:對使用大孔吸附樹脂為工藝生產產品的申報、檢測提出了具體要求
保健食品申報與審評補充規定:對同一產品兩種劑型、緩釋劑型、不同顏色不同口味、增補劑型以及適宜人群不適宜人群確定問題作出了具體規定
《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》(國食藥監注[2005]第203號,2005年7月1日實施)
對申報資料的要求、申請表的填寫要求、補充資料的要求作出了具體規定
關于印發《保健食品注冊申請表式樣》等三種式樣的通告(國食藥監注[2005]204號,2005年7月1日起實施)
對申請表、批準證書和審評意見通知書等作出了具體規定
保健食品樣品試制和試驗現場核查規定(試行)(國食藥監注[2005]261號,2005年7月1日起實施)
對樣品試制現場和試驗現場核查內容、核查程序等作出了具體規定。
《保健食品廣告審查暫行規定》(國食藥監市〔2005〕第211號)
對保健食品廣告的申請、受理、審查等方面作出了具體規定
關于做好保健食品廣告審查工作的通知(國食藥監市[2005]252號)
對保健食品廣告審查工作中嚴格執行審查標準、使用廣告審查系統和定期發布違法廣告公告等方面作出了具體規定
2007年
關于進一步加強保健食品注冊現場核查及試驗檢驗工作有關問題的通知(國食藥監注[2007]11號)
對現場核查的內容進一步細化,確保核查工作質量,并對試驗檢驗工作作出了具體規定
保健食品命名規定(國食藥監注[2007]304號)
對保健食品名稱的組成、品牌名通用名和屬性名的要求作出 了具體規定
食品添加劑使用衛生標準(GB2760)
對食品添加劑的品種,使用范圍及使用量作出了具體規定
2009年
《中華人民共和國食品安全法》(2009年2月28日中華人民共和國主席令第9號公布,2009年6月1日實施)
第51條規定國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管。有關監督管理部門應當依法履職,承擔責任,具體管理辦法由國務院規定。
《食品安全法實施條例》(2009年7月20日國務院令第557號)
第63條規定食品藥品監督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管,具體辦法由國務院另行制定。
關于含輔酶Q10保健食品產品注冊申報與審評有關規定的通知(國食藥監許[2009]566號)
對輔酶Q10的純度、生產要求、配方等作出了具體規定
關于含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關規定的通知(國食藥監許[2009]567號)對大豆異黃酮的來源、檢測、不適宜人群、注意事項等作出了具體規定
關于進一步加強保健食品產品注冊受理和現場核查工作的通知(國食藥監許[2009]237號)
對受理工作、終止申報工作、核查工作以及試驗工作作出了具體規定
關于進一步加強保健食品人體試食試驗有關工作的通知(食藥監許函[2009]131號)
對人體試食試驗的倫理學方面的證明文件作出了具體規定
《保健食品監督管理條例》(尚未頒布實施)
對保健食品定義、監管部門、產品管理、生產經營管理、監督管理、法律責任等作出了具體規定。
國家對保健食品實行注冊管理;但是,對產品及其原料的安全性和功能可以通過通用指標進行評價的保健食品,實行備案管理。實行備案管理的保健食品目錄由國家食品藥品監督管理部門制定、調整并公布。
第三篇:保健食品監管法律法規匯總(時間版)
保健食品監管法律法規匯總(時間排序)
1993年
中華人民共和國食品添加劑衛生管理辦法(衛生部1993年3月15日發布)
對食品添加劑的生產經營和使用作出了規定。
1995年
《中華人民共和國食品衛生法》(1995年10月30日中華人民共和國主席令第59號公布,2009年6月1日廢止)
第22條、23條和45條對保健食品審批和監管作出了明確規定,首次確立了保健食品的法律地位。
1996年
《保健食品管理辦法》(1996年3月15日衛生部令第46號發布)
對保健食品的定義、審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監督管理等作出了具體規定
保健食品通用衛生要求(衛監發[1996]第38號)
對保健食品的原料要求、感官要求、理化指標、微生物指標等作出了具體規定 保健食品標識規定(衛法監發[1996]第38號)
對保健食品的標簽說明書標識內容、標識方式、標識要求等作出了具體規定
1997年
保健(功能)食品通用標準(GB16740-1997)
對保健食品的定義、產品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標簽要求作出了具體規定
1998年
保健食品良好生產規范(GB17405-1998)
對保健食品生產企業的人員、設計與設施、原料、生產過程、成品儲存與運輸以及品質和衛生管理方面的基本技術要求作出了具體規定。
2000年
中國居民膳食營養素參考推薦攝入量(中國營養學會,2000年10月發布)
對不同人群營養素的平均需要量、推薦攝入量、適宜攝入量、可耐受最高攝入量作出了具體規定
標準化工作導則(GB/T1.1-2000)對企業標準的編寫和結構作出了具體規定
2002年
關于進一步規范保健食品原料管理的通知(衛法監發[2002]51號)
制定了《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》,并對原料的使用作出了具體規定
關于在保健食品標簽上標注衛生許可證文號有關問題的批復(衛法監發[2002]319號)
對標簽上衛生許可證文號的標注作出了具體規定
2003年
保健食品良好生產規范審查方法與評價準則(衛法監發[2003]77號)
對審查內容、審查程序和評價準則作出了具體規定
保健食品檢驗與評價技術規范(2003版)
對保健食品的功能評價、毒理評價和功效成分檢測等程序和方法作出了具體規定
保健食品功能學評價程序與檢驗方法規范 保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法規范 保健食品功效成份及衛生指標檢驗規范
2005年
《保健食品注冊管理辦法(試行)》(2005年4月30日SFDA局長令第19號頒布,7月1日實施)
對保健食品的申請與審批、原料與輔料、標簽與說明書、試驗與檢驗、再注冊、復審、法律責任等作出了具體規定。
關于實施《保健食品注冊管理辦法(試行)》有關問題的通知(國食藥監注[2005]281號)
對注冊管理辦法實施過渡期有關問題作出了具體規定
關于印發《營養素補充劑申報與審評規定(試行)》等8個相關規定的通告(國食藥監注[2005]第202號,2005年7月1日實施)包括:
營養素補充劑申報與審評規定對營養素補充劑的配方、種類和用量、化合物名單及申報要求作出了具體規定
真菌類保健食品申報與審評規定對真菌菌種、生產條件和申報要求作出了具體規定
益生菌類保健食品申報與審評規定對益生菌菌種、生產條件和申報要求作出了具體規定
核酸類保健食品申報與審評規定對核酸產品的純度、配方、申報范圍和不適宜人群等作出了具體規定。
野生動植物類保健食品申報與審評規定對以野生動植物為原料的產品作出了具體規定。
氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定
對以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、螞蟻、蘆薈、就、不飽和脂肪酸、甲殼素、超氧化物歧化酶等為原料的產品、使用微生物發酵的產品作出了具體規定
應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品申報與審評規定:對使用大孔吸附樹脂為工藝生產產品的申報、檢測提出了具體要求
保健食品申報與審評補充規定:對同一產品兩種劑型、緩釋劑型、不同顏色不同口味、增補劑型以及適宜人群不適宜人群確定問題作出了具體規定
《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》(國食藥監注[2005]第203號,2005年7月1日實施)
對申報資料的要求、申請表的填寫要求、補充資料的要求作出了具體規定
關于印發《保健食品注冊申請表式樣》等三種式樣的通告(國食藥監注[2005]204號,2005年7月1日起實施)
對申請表、批準證書和審評意見通知書等作出了具體規定
保健食品樣品試制和試驗現場核查規定(試行)(國食藥監注[2005]261號,2005年7月1日起實施)
對樣品試制現場和試驗現場核查內容、核查程序等作出了具體規定。
《保健食品廣告審查暫行規定》(國食藥監市〔2005〕第211號)
對保健食品廣告的申請、受理、審查等方面作出了具體規定
關于做好保健食品廣告審查工作的通知(國食藥監市[2005]252號)
對保健食品廣告審查工作中嚴格執行審查標準、使用廣告審查系統和定期發布違法廣告公告等方面作出了具體規定
2007年
關于進一步加強保健食品注冊現場核查及試驗檢驗工作有關問題的通知(國食藥監注[2007]11號)
對現場核查的內容進一步細化,確保核查工作質量,并對試驗檢驗工作作出了具體規定
保健食品命名規定(國食藥監注[2007]304號)
對保健食品名稱的組成、品牌名通用名和屬性名的要求作出 了具體規定
食品添加劑使用衛生標準(GB2760)
對食品添加劑的品種,使用范圍及使用量作出了具體規定
2009年
《中華人民共和國食品安全法》(2009年2月28日中華人民共和國主席令第9號公布,2009年6月1日實施)
第51條規定國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管。有關監督管理部門應當依法履職,承擔責任,具體管理辦法由國務院規定。
《食品安全法實施條例》(2009年7月20日國務院令第557號)
第63條規定食品藥品監督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管,具體辦法由國務院另行制定。
關于含輔酶Q10保健食品產品注冊申報與審評有關規定的通知(國食藥監許[2009]566號)
對輔酶Q10的純度、生產要求、配方等作出了具體規定
關于含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關規定的通知(國食藥監許[2009]567號)對大豆異黃酮的來源、檢測、不適宜人群、注意事項等作出了具體規定
關于進一步加強保健食品產品注冊受理和現場核查工作的通知(國食藥監許[2009]237號)
對受理工作、終止申報工作、核查工作以及試驗工作作出了具體規定
關于進一步加強保健食品人體試食試驗有關工作的通知(食藥監許函[2009]131號)
對人體試食試驗的倫理學方面的證明文件作出了具體規定
《保健食品監督管理條例》(尚未頒布實施)
對保健食品定義、監管部門、產品管理、生產經營管理、監督管理、法律責任等作出了具體規定。
國家對保健食品實行注冊管理;但是,對產品及其原料的安全性和功能可以通過通用指標進行評價的保健食品,實行備案管理。實行備案管理的保健食品目錄由國家食品藥品監督管理部門制定、調整并公布。
2012年
《保健食品命名規定》、《保健食品命名指南》
2012年3月15日發布 為保證保健食品命名科學、規范,維護消費者合法權益,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和《保健食品注冊管理辦法(試行)》等有關法律法規、規章規范,國家食品藥品監督管理局修訂了《保健食品命名規定》,制定了《保健食品命名指南》。
《保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》
2012年11月8日發布,自2013年3月1日起施行。
為規范保健食品生產經營行為,加強企業索證索票和臺賬管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品安全工作的決定》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等有關法律法規,國家食品藥品監督管理局組織制定了《保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》。
第四篇:保健食品監管工作總結
保健食品監管工作總結
保健食品監管工作總結1
為了全面落實食品安全整頓各項任務,進一步加強保健食品監管,規范保健食品市場秩序,確保公眾飲食安全,結合我縣實際,我局開展了保健食品專項整頓活動,現將整頓情況總結如下:
一、加強組織領導,落實責任。
為確保專項整治順利實施,根據市局專項整治實施方案要求,我局及時召開專題會議研究討論,制定了《景泰縣保健食品專項整治實施方案》,成立了保健食品專項整治領導小組,由局長任組長,副局長任組長,各執法人員成員,負責全縣保健食品專項整治工作組織實施。
二、加強宣傳、營造氛圍。
充分利用新聞媒體、發放宣傳資料、設立咨詢臺的方式宣傳保健食品的標簽標識及說明書,本次共新聞投稿1次,發放宣傳資料20xx余份,設立咨詢臺一次,讓廣大人民群眾了解和掌握保健食品不能代替藥品,增強了人民群眾的自我保護意識,營造了良好的社會監督氛圍。
三、落實措施、確保安全。
(一)整治保健品流通環節。要求經營單位要嚴把進貨關,嚴格查驗相關手續,嚴禁夸大和虛假宣傳保健品具有特定保健功能、具有預防治療疾病作用,不得銷售名稱、標簽和產品說明書不符合規定的保健品,嚴格防止擅自添加未經批準的原料、藥物等非食品原料的保健食品進入銷售渠道。對兩家被舉報非法經營保健食品的專營店進行了嚴格查處,沒收保健食品2箱。并向當地政府做了詳細的答復。
(二)整頓保健品廣告宣傳。按照《中華人民共和國廣告法》和《保健食品廣告審查暫行辦法》整頓保健品廣告宣傳秩序,嚴禁夸大功能和虛假宣傳,嚴禁療效宣傳,對違反法律、法規的企業和單位依法進行查處。專項整頓過程中,共沒收違法宣傳廣告10000份,發責令整改通知書1份,取締違法經營保健品店一家。
(三)嚴查偽造保健品批準文號、標志、標識的假冒保健品;查禁宣傳具有保健功能的普通食品;查禁名稱與藥品名稱相同的食品。依法查處偽造保健食品批號的案件兩起,對相關保健食品采取控制措施,并發責令整改通知書2份。
四、專項整治成果
本次專項整治工作,我局出動執法人員200人次,共檢查了80家保健食品、涉藥、涉械經營企業和單位,涉及零售藥店、村衛生室、保健品店.監督檢查覆蓋率100%,制作現場監督筆錄5份,下發責令整改通知書5份,發放保健食品現場核查證明7家。
五、下一步打算
我局將按照《保健品保健食品安全專項整治行動實施方案》要求,加強宣傳,增強消費者對假冒偽劣保健食品的鑒別能力,同時將繼續加大對保健食品市場的專項整治力度,使保健食品非法宣傳、和經營假冒保健食品的行為得到基本遏制,以打擊違法經營者,保障廣大消費者的消費安全。
保健食品監管工作總結2
今年以來,xx縣食品藥品監督管理局在縣委縣政府的領導下,在各兄弟單位的大力支持、配合下順利完成了機構改革、黨的群眾路線教育實踐活動圓滿結束、食品藥品各項監管工作全面展開,成效顯著,并向公安機關移送食品藥品涉嫌犯罪案件兩起,20xx年全縣食品藥品質量可控、群眾的飲食用藥安全有保障,受到縣委縣政府和社會各界的充分肯定。現將20xx年的工作總結如下。
一、順利完成機構改革
根據縣委縣政府統一部署,4月17日召開了全縣機構改革大會,縣食品藥品監管局增加了食品安全綜合協調、食品生產與食品流通監管職能,下設局機關職能科室12個,鄉鎮街道辦食品藥品監管所12個。為了加快同志們之間的溝通與交流,發揚團結協作精神,盡快投入到工作中去,局黨組安排全局同志進行了為期一周的軍訓和相關法律法規的業務學習。通過軍訓,增加了了解,增進了友誼;通過業務方面的學習,提供了相互學習、相互促進的機會;通過觀看建局十周年、示范縣創建專題片,對食藥監管工作有了更新的認識;提升了整個監管隊伍的凝聚力、向心力。在這次改革過程中,我們全體干部職工顧大局、識大體,表現出極高的政治素質。
二、扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動
今年以來,我局根據縣委部署開展了第二批黨的群眾路線教育實踐活動。按照規定動作不走樣,自選動作有特色的原則,牢牢把握“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求,以為民務實清廉為主題,突出作風建設,貫徹整風精神,通過開展集中學習、專題學習,進行專題教育,撰寫“微體會”、開展大走訪,大討論,認真撰寫對照檢查材料、召開民主生活會等階段活動,使全局的黨員干部的思想作風受到一次洗禮,使黨員、干部思想認識進一步提高。在全局開展了規范黨政領導干部在企業兼職(任職)調查、“吃空餉”“拿雙薪”的摸底調查,保證了干部隊伍廉潔從政。
三、開展食品藥品安全日常監管
為落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系要求,我縣于6月6日召開了全縣食品藥品安全工作會議,縣人民政府與各鄉鎮、各部門簽訂了食品藥品安全責任書。為進一步提高食品藥品安全保障水平,切實消除安全隱患,根據全縣食品藥品安全現狀,制定了食品藥品安全十大工程建設,圓滿完成全縣創建省級文明城市分配給我局的各項工作。
(一)食品生產監管工作開展迅速。6月25日召開了全縣食品生產加工企業質量提升工作會議,會議共有59家生產企業參會,與60家企業簽訂了《食品生產加工企業質量安全主體責任承諾書》。通過此次工作會,增強了食品企業法人的責任意識和質量意識,這次會議也是全市首個召開生產加工質量安全會的縣局,受到市局領導的充分肯定。同時開展了食品生產加工小作坊的摸底調查工作,為全縣68家食品生產加工小作坊,建立了小作坊基本信息檔案,并對其進行了備案,并要求小作坊負責人簽署食品質量安全承諾書;開展了酒類產品專項整治行動,檢查企業32人次,取得了良好效果;以桶裝水、肉制品、食用油、酒類產品等與人民群眾生活緊密相關的食品為重點,開展專項整治行動,共查處食品質量安全違法行為19起,辦結率100%。組織開展桶裝水專項監督檢查,為期1個半月,共出動法人員70多人次,檢查獲證企業1家,取締3家無證生產桶裝純凈水窩點,聯合流通科檢查銷售無證純凈水的商鋪17家,登記封存違法生產的設備4套,無證純凈水901桶,對規范桶裝引用水生產起到了良好效果。完成食品生產企業國抽42批次、省抽30批次。
(二)食品流通監管工作全面開展。一是嚴把食品市場準入。面對職能轉化后業務辦理流程的變化,擬定了xx縣《食品流通許可證申請書》、相關制度及辦理流程,并將上述材料在xx縣食品藥品監督管理局網站公示,以便于經營業戶下載打印。先后共登記指導新增辦證、許可延期人數1100余戶次,實際核發731份。開展了為期一個月的食品經營戶食品安全培訓,培訓涉及全縣12個鄉鎮,共培訓15場次,參訓人員達1500余人,取得了良好的社會效果。二是摸底建檔,各鄉鎮監管所在設施設備及人員還不夠不到位的情況下,不等不靠,主動開展工作,迅速開展了調查摸底工作,登記信息、了解情況,并向業戶發放了明白紙,做到了底子清、情況明,為科學地開展監管工作打下堅實的基礎。目前,我縣共有流通環節食品經營戶1720家,其中持證經營的1395家,無證經營325戶。三是嚴格落實省市縣各項工作安排部署。流通科、各食藥所扎實開展全市食品安全十大專項整治,做好農村食品市場“四打擊四規范”工作,做好學校周邊“兩店一販”規范整治工作,在全縣范圍內開展“食安山東”品牌示范單位(店)創建活動,并在全市率先開展商場超市蔬菜水果農藥殘留檢測工作。今年9月份,全市學校周邊“兩店一販”專項整治會議(東片區)在我縣召開,對學校周邊規范情況做了現場觀摩,受到市局領導和其他縣局的一致認可。12月4日,我縣16家流通環節食品經營戶作為“食安山東”品牌示范單位(店)創建申報單位上報省局。
(三)突出重點,確保餐飲安全。
一是積極開展“食安山東”餐飲服務品牌示范創建工作。今年,我縣廣場大街劉江段被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級示范街;犁城人家劉江店、興隆實驗小學食堂和東方金源大酒店三家單位被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級示范單位,長河永和快餐、王xx草雞店、大和青島海鮮館、魯牛商務酒店、蜀鄉家常菜館、一中食堂、友聯川菜館、麥德龍漢堡店8家單位被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級清潔廚房。二是開展了打擊非法添加非食用物質及濫用食品添加劑專項檢查、火鍋店專項整治、食用明膠和使用明膠生產加工食品專項檢查、機關、企事業單位(含工地)食堂食品安全專項檢查、餐飲環節餐巾紙和食用油專項檢查、早點、小吃攤、夜市食品安全專項檢查、早餐米粥監督檢查、中高考期間餐飲服務食品安全專項檢查、集中聚餐食品安全專項整治、小飯店專項整治、學生就餐與學校周邊食品安全、尋找笑臉就餐專項整治行動,共檢查餐飲服務單位千余家(次),下達監督意見書千余份,提出監督意見2100余條,立案180件,結案110件,處罰沒款30余萬元。三是今年以來先后開展會議、重大活動餐飲服務食品安全保障工作十余項,保障就餐7600余人,保證了我縣各項重大活動順利開展。四是共開展食品安全集中宣傳4次,共發放宣傳單2500份,印制宣傳橫幅40余幅;共舉辦學校食堂、企業食堂、新開辦餐飲單位等各類餐飲服務從業人員培訓班22期,培訓從業人員2343余人。10月23日,召開了60家餐飲單位參加的示范創建和清潔廚房推進會。五是本著“方便開辦,服務群眾”的原則,在不降低許可標準的前提下,簡化辦證程序,縮短辦證時間,提升服務質量。20xx年,共發放許可證266家,其中新發證220家(大型餐館7、中型餐館37,小型餐館97、小吃店50、快餐店12、飲品店1、食堂16),變更14戶,延續32戶。對持證的符合量化分級的870家及時量化分級,其中,a級48家,b級540家,c級282家。
(四)創新監管模式,提升保化監管水平。
今年以來,我局保化工作以打擊保健食品化妝品經營違規行為為工作重點,指導并督促化妝品保健食品經營單位制定落實索證索票制度和進貨檢查驗收制度,要求經營者必須依法從證照齊全的供應商進貨,并索取相關資質和購物清單,提升經營管理水平。扎實做好保健食品生產企業重要原輔料登記管理工作、在保健食品生產企業開展質量受權人制度工作等。繼續加強對傳銷模式經營保健食品的打擊力度,從嚴查處保健食品中非法添加非食用物質及藥用成分,保健食品宣傳資料存在夸大宣傳、虛假宣傳的違法行為,鞏固打擊保健食品“四非”專項行動成果。今年以來,先后開展了特殊用途化妝品整治活動,美容美發單位化妝品使用專項檢查、注射用透明質酸鈉監督檢查、食用明膠和使用明膠生產加工食品專項檢查,共檢查保健食品化妝品經營單位282家,各類不合格化妝品302件,簡易程序立案81家,一般程序立案50家。在9月份進行的全市美容美發單位化妝品使用專項檢查督導及全市化妝品不良反應監測工作督導過程中,均取得優異成績。
(五)科學監管,確保藥械質量
以創建省級藥品安全示范縣為抓手,全面提高藥械科學監管水平。
一是開展藥品使用質量管理規范示范活動。為著力解決藥械安全突出問題,建立長效機制,今年以來,我局在全縣醫療機構開展藥品使用質量管理規范示范活動。促進醫療機構進一步提高藥品管理水平,保證藥品質量和用藥安全。
二是加大抽驗力度。今年以來,我局加強中藥注射劑、大容量注射劑、粉針劑、血液制品、狂犬疫苗、低溫儲存條件藥品監督檢查。對實行基本藥物的衛生院和負責基本藥物配送的縣醫藥有限責任有限公司,建立了全品種檔案,并對基本藥物實行了全覆蓋監督檢查。共做快檢300批(次),監督抽驗檢品100批(次),經市所檢驗不合格24批次,從而有效地在源頭上控制了假劣藥品。
三是嚴格監管,確保安全。今年以來,對全縣400家涉藥單位進行全面檢查,先后開展了幼兒園醫務室藥品專項檢查、藥店規范整治、中藥專項檢查、疫苗質量專項檢查、基本藥物等專項檢查工作,共查處各類藥品、醫療器械案件858起,其中一般程序案件119起,簡易程序案件739起,沒收假劣藥品32批次,不合格醫療器械16批次,先后查處河北安國張某無證經營中藥飲片案、濟陽王某銷售不合格義齒案、臨盤任某使用假藥筋骨寧膠囊案。向公安機關移送涉嫌犯罪案件1起。
四是在鄉鎮衛生院開展以配備自備電源為重點,推進鄉鎮衛生院藥房藥庫管理升級活動,受到市局好評。
五是藥品不良反應醫療器械不良事件監測工作穩步推進。截至目前,共上報藥品不良反應例638例;上報醫療器械不良事件172例。
六是依法開展藥品行政審批。市局自5月份起將藥品零售企業經營許可事項交辦縣局后,我局嚴格審批條件、維護藥品市場秩序,多方位為企業提供服務,先后辦理變更14家,新開辦審批許可15家,換發許可證1家,注銷《藥品經營許可證》5家,開展gsp認證7家。
七是全省藥品安全示范縣順利通過驗收。檢查組對我局創建工作給予高度評價,10月14日,在我縣召開了全市藥品市場監管工作推進會議,推廣了我局在藥品監管信息化建設和藥品市場監管中的做法。
八是幫助督促縣醫藥有限責任公司通過新版gsp認證。縣醫藥有限責任公司是一家國有企業,為幫助公司通過gsp認證,向后組織縣級認證員督導3次,市級認證員2次,對發現的問題列出清單,逐條逐項監督企業落實到位。1月21日,順利通過了省認證中心的認證。
(六)綜合協調、應急管理、投訴舉報督查工作認真履行職責。
今年以來,縣食安辦以食品藥品安全十大工程建設、建設食安山東品牌為重點,積極協調各職能部門、各業務科室認真履行職責,全面推進食品安全工作。6月份,主動與衛生、工商、商務、農業、教育、鹽務、公安、電視臺等部門溝通協調,落實以“尚德守法品牌引領提升食品安全治理能力”為主題的食品安全宣傳周活動的具體工作,并于6月10日在新世紀廣場開展了食品安全現場咨詢活動。今年以來,我局共接收到以“四品一械”為內容的來電、來函、來信及縣府轉辦、上級交辦投訴舉報103件。其中,生產企業領域66件(涉案轉辦一件),流通領域20件,餐飲14件,藥品領域2件,保化1件,電話咨詢37件。都按照職責分工、辦案程序,在法定時間內通過信函、電話、網絡等形式都給予了回復、回訪和處理。
(七)機關管理有條不紊。
今年以來,機關辦公環境衛生狀況大為好轉,22部公車運轉規范有序,后勤保障節儉、到位,全局全年共在縣級及以上媒體發表稿件179篇。通過不斷完善規章制度,積極改進工作作風,機關工作基本實現了規范化、優質化、高效化管理,保證了全局各項工作的平穩運行。
總結20xx的工作,我們在縣委、縣政府的領導下、在社會各界的理解支持下,憑借全局干部職工團結一致,在新形勢下,努力克服困難,認真履行職責,取得了一定成績。但是,我們應當清醒地認識到食品藥品安全和監管隊伍還存在著不少問題。
1、我縣食品行業基礎依然薄弱,企業多、小、散、低的現狀為食品安全埋下隱患;
2、個別診所藥店從非法渠道購進藥品;
3、食品保健食品的非法添加的行為依然存在;
4、有的同志責任心差,還存在監管盲點、監管不到位的現象;
5、有的同志私心重,不敢得罪人,應當遵守的法律法規不遵守,應當堅持的原則不堅持,不能公平公正地開展執法檢查和處理案件;
6、有的同志業務素質差、監管能力低,在日常監管中浮在面上,深不下去,挖不出深層次的安全隱患。
這些問題的存在與人民群眾對食品藥品安全需求形成了強大的反差,面對嚴峻的安全形勢,要搞好食品藥品監管工作,務必堅持“用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,確保廣大人民群眾“舌尖上的安全”。這就要求我們必須依法行政、必須加大稽查辦案力度,必須嚴格落實責任追究,對“四品一械”形成嚴打重處高壓態勢,切實保證公眾的飲食用藥安全。
保健食品監管工作總結3
為進一步加強保健食品監管,確保公眾食品安全,xx鎮認真落實合食藥監發20xxx號《xx市食品藥品監督管理局合川區分局關于開展保健食品質量安全監管工作方案的通知》文件,保證xx鎮保健食品質量安全監管工作有序開展。現將20xx年工作開展情況總結如下:
一、工作開展情況
xx鎮轄區內無保健食品生產企業,僅有保健食品經營店4家,他們分別為:巨安達鑫醫療器械有限公司藥品分公司第四門市,國泰大藥房福壽加盟店,麥克紅康藥房瑞康藥店,愛康診所。
今年我鎮對保健食品質量安全日常監管工作共計出動執法人員x人次、執法車輛x余輛次,檢查保健食品經營店x家。通過現場檢查及抽驗x余次發現,x家經營店均正常營業,能夠提供供貨方資質和相應的購進票據,并建立了登記臺賬,未發現違法添加等情況。
二、工作集體措施
(一)、加強組織領導,落實保健食品安全責任。
1、鎮黨委、政府高度重視保健食品安全工作,切實履行職責,積極采取有效措施,加強組織領導。鎮政府建立保健食品質量安全監管領導小組,由分管領導擔任組長,綜治辦主任任副組長,各相關部門負責人組成成員,從而保證全鎮保健食品安全監管工作的有序開展。
2、保健食品安全監管網絡。建立二級監管系統,強化生產加工管理責任,嚴格落實“誰管理誰負責”的責任制度。鎮上配備了專職的監督員,各村配備了信息員,可實時掌握各村動態信息,第一時間消除可能存在的安全隱患。
3、落實保健食品安全責任制。鎮政府分別與8個村、1個社區簽訂《保健食品安全責任書》和4家保健食品經營店簽訂《保健食品經營承諾書》,并進行公示,確保落實保健食品安全責任。
4、制定保健食品違法添加有獎舉報制度,發動社會監督力度,使我們能更好對保健食品市場進行監管。
(二)、加強日常監管,不斷凈化保健食品市場
堅持標本兼治、防打結合、分類監管、綜合治理的原則,在日常監管的基礎上狠抓重點品種、重點對象、重點區域和重要時段,深入開展保健食品安全監管工作。
1、加強保健食品環節整治,規范加工行為。以強化進貨索證為重點,全面建立保健食品進貨溯源制度。
2、加大村衛生室、保健品銷售點的監管力度。一方面建立基礎臺賬,對他們的主要銷售的物品、進貨渠道等基本信息做到心中有數,另一方面對其加大日常監管,給不安全行為無可乘之機。
(三)、加強保健食品監管制度建設。
今年來,先后制定了保健食品監管員培訓制度、監管員月例會制度、重大安全事故查處制度及保健食品安全事故報告制度等基本工作制度,有力推進保健食品監管工作的制度化推進工作。
(四)、加強宣傳教育,提高群眾安全意識
要形成全社會共同參與的局面,廣泛開展宣傳教育是關鍵。充分利用多種形式宣傳平臺,有力組織xx中心衛生院、xx工商所、鎮綜治辦、xx司法所、xx派出所等部門的同志在全鎮群眾中普及保健食品安全意識和保健食品質量安全辨別知識,使保健食品安全知識深入人心。今年共開展大型保健食品知識講座x場次,懸掛x多幅橫幅,發放保健食品安全小冊子、宣傳畫等各種宣傳資料x多份。
三、存在的問題和不足
保健食品安全監管工作在鎮黨委政府的領導下,在各部門的配合下,雖然取得了一些工作成效,但也存在一些不足。一是農民群眾對保健食品安全意識淡薄,存在麻痹大意現象;二是監管人員少、監管面大、任務重、監管人員業務水平不高(簡直就是外行管內行)和監管設備缺乏,給基層食品藥品監管工作帶來難度。
四、今后工作打算
(一)、加強宣傳,營造氛圍。
通過向社會發布市場保健食品質量監督檢查信和公布檢測信息活動,宣傳保健食品科學知識,增強人民群眾防備保健食品安全的意識,提高自我保護能力。
(二)、繼續加大加強保健食品安全監管網絡建設。
(三)、加大學習培訓力度,提高監管能力。
保健食品監管工作總結4
我局自20xx年元月接管餐飲服務保健食品化妝品監管工作以來,我們緊緊圍繞保健食品化妝品監管工作目標和市局相關文件要求,克服了人員少、底子弱、裝備差、壓力大,工作量大、面廣、事多等重重困難,有條不紊的開展和推進保健食品和化妝品監管工作。現將我局保健食品化妝品監管工作情況報告如下:
一、總體工作情況
1、組織開展保健食品化妝監管業務知識學習和培訓。為能迅速轉換工作角色,適應工作需要,快速掌握新法律、新規范、新的監管模式,盡快投入工作。我們采取集中學習培訓和自學相結合的方法,對涉及保健食品、化妝品安全監管的相關法律法規進行了學習培訓,使監管人員在工作中做到心中有數,辦事有尺,處事有度,做到有章可循、有制可約。同時組織開展了對市局下發的相關文件、規章、制度進行學習、貫徹和領會。通過學習,進一步的提高了全所監督員的政治、思想覺悟和整體素質。
2、建立相關監管工作制度。為使各項工作盡快走向正規,依照職責,建立和完善了保健食品化妝品監督所工作規則、辦案流程、舉報處理規定、行政許可審批制度、許可審批流程等10項工作制度。
3、建立保健食品安全監管服務對象基本信息檔案。為能快速穩妥的推進保健食品、化妝品安全監管工作,科學制定監管計劃,合理優化監管資源,全面掌握監管服務對象的分布、基本信息數據等,確保監管網絡分布及信息數據的真實性,我局于5月組織人員對全縣所有的保健食品化妝品經營單位進行了一次全面的摸底調查,將監管服務對象的基本信息檔案全面梳理和分類匯總。目前,全縣累計有保健食品經營單位424家,其中:縣城145家,鄉鎮279家。化妝品經營單位22家。
4、保健食品經營條件審查有序開展,準入門檻進一步提高。我們依照市局對保健食品經營條件審查的相關規定,對全縣保健食品經營條件再將進行了審查,對審查合格的發放了《保健食品經營條件審查意見書》286份。
5、保健食品化妝品監管工作進一步加強。
(1)開展保健食品專項整治。為進一步加強保健食品經營企業的監管,大力整頓保健食品市場秩序,按照市局的統一部署,在轄區內認真組織開展保健食品安全專項整治,共計檢查保健食品經營企業424家,批發企業12家,檢查保健食品品種66個,下達意見書126份。抽取保健食品樣品15個批次,已送重慶市藥檢所檢驗。全年共計出動執法人員665人次,執法車68臺次。
(2)開展化妝品專項整治。今年8月開始,我們轄區內22家化妝品經營單位所銷售的化妝品進行了監督檢查,重點檢查了各經營單位所銷售的化妝品產品的.合法性;化妝品標識標簽是否符合要求;是否建立進查驗制度、索證索票制度及進貨臺帳;化妝品是否在使用有效期內;化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致;國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效;產品宣傳、店內宣傳是否存在虛假、宣稱預防、治療疾病功能等違規行為;是否有自制化妝品行為。
化妝品經營企業監督檢查過程中,共出動執法人員128人次,車輛12臺次,檢查化妝品經營單位48家,檢查化妝品種數265種;對檢查中發現的化妝品違法經營情況進行了行政處罰,其中:當場行政處罰1件,罰款600元;立案調查1件,目前正在調查之中。
二、目前存在問題
1、監督執法人力資源緊缺,與監管服務對象及監管任務遠不相適應,以致監管工作顧此失彼,疲于應付,難以做到全面系統的監管。
2、經費短缺及監督執法裝備匱乏,與現有的監管要求不相適應,監管效率低下。
3、業務水平有待提高,以適應當前監管方式的轉變;
4、因現有配套法律、法規及相關規定滯后以致有些工作無法開展,如:涉及保健食品、化妝品安全監管的相關配套法律法規。
三、下一步打算
1、完善和健全監督機制,做到現有監管資源利用效率的最大化。
2、進一步加強保健食品、化妝品的監管。持續開展保健食品、打擊非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治。
3、進一步加強業務學習和培訓,著力提高監督員的業務水平。
4、加大對違法行為的監督檢查力度和處罰力度,規范經營行為。
5、進一步加強宣傳報道,增強全社會對食品藥品安全的知曉、認同和關注。
保健食品監管工作總結5
20xx年,我局按照年初制定的工作目標,克服人員少、裝備差、點多面廣等重重困難,團結一心,眾志成城,有條不紊的開展和推進保健食品化妝品監管工作。現全年工作總結如下:
一、機構設置
根據機構改革方案,我局設置了保健食品化妝品監管股。主要職能是負責保健食品的監督管理;監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規范;監督檢查保健食品廣告;承擔保健食品、化妝品相關安全事故的應急處理工作;收集、匯總、分析、上報保健食品、化妝品安全監管信息。做到了職能職責的平穩過渡和各項工作的無逢銜接。
二、工作開展情況
(一)組織開展相關業務學習和培訓。為了能迅速進入工作角色,快速掌握新的法律法規,在今后的保化監管工作中做到心中有數,辦事有尺,處事有度,我局采取集中學習培訓和自學相結合的方法,對涉及保健食品、化妝品安全監管的相關法律法規進行了學習培訓。
(二)開展日常監管。為能快速穩妥的推進保健食品、化妝品安全監管工作,科學制定監管計劃,合理優化監管資源,全面掌握監管服務對象的分布、基本信息數據等,我局于3月組織人員對保健食品化妝品經營單位進行了全面的摸底檢查。共檢查保健食品化妝品經營單位125家,出動車輛32車次,出動執法人員186人次。
(三)開展保化產品專項檢查。今年分別開展了節日期間保化產品專項檢查、保化產品違法違規專項檢查、保化產品違法添加違規標識專項檢查、保化產品違法廣告專項檢查。全年保健食品立案2起,貨值0.1318萬元,罰款金額0.2636萬元。
三、措施及成效
一是加大宣傳普法力度,向社會大眾宣傳食品藥品監管單位的職能,宣傳保健食品、化妝品相關法律法規,提高消費者的判斷和維權能力。二是認真做好日常監督檢查,建立經營對象、經營品種基本檔案。三是開展專項整治,依法加大查處力度,重點打擊違法違規行為。四是建立誠信檔案,對有不良記錄的單位加大檢查頻次,對有安全隱患的產品,要公開曝光,建立召回制度。
通過監督檢查,一方面向保健食品、化妝品經營者宣傳了《食品安全法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》和《化妝品衛生監督條例》及其《實施細則》等法律法規;另一方面,推進了保健食品、化妝品經營企業健全和落實各項管理制度;提升了企業的管理水平,幫助其進一步規范經營;保證了保化產品市場的健康發展。四、存在問題
(一)由于我縣情況特殊,保健食品、化妝品經營單位數量多、分布廣,尤其是化妝品經營單位規模小,數量多,從業人員流動性大,總體素質偏低,不穩定、易轉產,給我們監督執法造成一定困難。
(二)執法人員少,對保健品、化妝品各項法律法規了解不夠,致使檢查工作不能順利的開展。
(三)現有配套法律、法規及相關規定滯后,致使對存在問題的保健品、化妝品經營企業不能有效的打擊。
(四)保化產品市場退化,標簽、說明書不符合規定,有虛假夸大功效、宣傳有診療功能等,部分產品無批號或標注虛假的標識,使用偽造或盜用的批準文號。
五、工作建議
由于食品、藥品監管部門的監管力量有限,加之,機構改革剛剛完成到位,宣傳力度不夠,根據我縣實際,建議如下:
(一)上級部門盡快出臺保健食品、化妝品相關法律、法規以便于更有效的開展監督執法工作。
(二)上級部門多組織執法人員進行保健品、化妝品相關法律、法規知識的培訓,使執法人員的執法水平能很快的提升。
(三)對有問題的產品及時發現并向社會通報,建立完善的產品召回制度及問責制度。
六、20xx年工作重點
以“建立體系,抓好源頭,規范市場,提高能力”為主線,切實加強日常監管,積極探索長效監管機制,不斷提升保障水平,確保產品質量安全。
(一)繼續在全縣范圍內開展保健品、化妝品市場專項調研建立相關企業的監管檔案,使全縣所有經營企業納入我局的監管范圍內。
(二)強化日常監管。按照省局《關于進一步加強保健食品化妝品監管工作的通知》要求,對各保健食品、化妝品專營店、兼營店,美容美發店等單位進行“格式化”監管。
(三)配合市局“剿患行動”,集中組織專項整治。著力整頓美容美發機構化妝品無批準文號(或無備案號)、購進渠道混亂、標簽說明書不符合規定等違法行為。同時,依據“一規定兩辦法”(即:《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《山西省保健食品非法添加行為管理辦法》、《山西省保健食品違規宣傳行為管理辦法》),嚴查重處保健食品化妝品違法違規行為。采取發布消費警示、張貼監管公告、新聞媒體曝光等多種形式,凈化保化品市場,維護消費者權益。
(四)對重點經營單位進行加強監管,對經營企業的違法行為按照相關法律、法規的規定,嚴厲查處。
保健食品監管工作總結6
為加強對保健食品、化妝品市場監督和管理,進一步規范保健食品、化妝品生產經營秩序,嚴厲打擊生產銷售假冒偽劣保健食品、化妝品行為,切實保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全,根據上級文件要求,縣食品藥品監督管理局食品安全稽查隊認真組織,積極行動,有計劃、有步驟、有重點地開展對全縣保健食品、化妝品監管工作,現將半年工作總結如下:
一、加強領導,認真部署
根據上級有關要求,我隊迅速展開部署,成立了以縣食品藥品監督管理局主管副局長張國文為組長,縣食品安全稽查隊隊長杜增兵為副組長、四個科室全體執法人員為成員的井陘縣保健食品、化妝品檢查工作小組。
二、明確責任,突出重點
四個科室按照各自區域劃分,以保健食品、化妝品經營單位為重點監管對象,嚴格對各自轄區內保健食品、化妝品經營單位進行摸底排查,為下一步工作指明了方向。通過摸底調查,全縣共有保健食品經營單位23家,化妝品經營單位37家,無保健食品、化妝品生產企業。
三、專項整治,卓有成效
根據市食藥監局關于印發《保健食品化妝品違法違規生產經營專項檢查工作實施方案》和《保健食品化妝品違法添加專項檢查工作實施方案》的通知要求,縣食品安全稽查隊于6月9日至8月30日開展了為期三個月的保健食品、化妝品專項檢查工作。重點檢查內容包括經營中的保健食品、化妝品的進貨渠道、產品資質、標簽說明書、索證制度落實情況、銷售臺賬等。通過專項整治,進一步完善了我縣區保健食品、化妝品監督執法管理機制,逐步的規范了保健食品、化妝品經營戶在產品進購、銷售環節中存在的不辦證、不索證、虛假宣傳產品功效的現象,增強了生產經營者的法制觀念和消費者自我保護的意識,進一步規范了市場經濟秩序。
此次活動共出動監督執法人員150人次,車輛41輛次,檢查保健食品、化妝品經營單位100余戶次,沒收不合格保健食品、化妝品67件(盒),立案5起,罰款8000元。
四、存在問題
(一)保健食品、化妝品經營單位索證意識淡薄。部分經營單位未索取所經營產品有效的衛生許可證、產品檢驗合格報告單的復印件等相關證件。有些經營戶根本無任何索證意識,有些經營戶有索證意識但嫌其手續繁瑣不愿意去索證。
(二)保健食品、化妝品標簽標識及說明書不規范。具體表現為:
1、有些宣傳特殊功效的保健食品、化妝品未辦理衛生部核準的特殊批準文號,卻進行特殊用途大肆宣傳。有些產品衛生許可證號經核實與該產品名稱不符。
2、擅自宣傳療效。諸如一天見效,三天祛痘等用語。
3、存在虛假夸大宣傳現象。
4、使用醫療術語,誤導消費者。
5、個別化妝品存在不規范標注。如“第二代”、“生發易”等。
五、工作建議
(一)加強宣傳,強化培訓。保健食品、化妝品存在的問題具有社會普遍性,是一個有待全社會關注的共性問題。積極對保健食品、化妝品經營戶宣傳培訓化妝品的相關法律法規、標簽標識有關規定,并提出具體要求,如:索取相關證件,建立檔案,上柜產品登記審查等。
(二)深入開展專項整治活動,加大監督覆蓋面。聯合工商、質檢等部門,嚴格監督購、銷環節,加強對無證經營戶、假冒商品的打擊力度。
(三)、提高監督人員素質,強化日常監督力度,建立長效衛生監管機制,目標明確,具體任務,落實到人。
保健食品監管工作總結7
20xx年,我局以?完善監管檔案,提高執法能力,規范經營秩序為主線,切實加強?日常監管與專項整治相結合?的總體思路,不斷提升保健食品化妝品監管能力,確保保健 食品化妝品質量安全,進一步規范保健食品化妝品市場經營秩序。現將20xx年工作總結如下:
一、全年工作開展情況
(一)、完善監管檔案。一是嚴把保健食品備案關,做好行政許可工作,提高審批質量。分局嚴格執行相關政策標準規定、辦事程序、時限,對保健食品經營企業經營資質進行 了認真審查,積極推進了保健食品備案管理要求;二是以保健食品化妝品日常監管為契機,及時更新和完善保健食品化妝品經營企業的完備數據庫。使全縣所有經營企業均納入我 局的監管范圍內,做到監管工作?底數清、情況明。
(二)、強化宣傳培訓。為切實加強保健食品化妝品經營監管工作,增強經營單位法律意識,強化主體責任意識,采取多樣形式開展保健食品化妝品宣傳培訓工作:一是利用網 站曝光假冒保健食品名單;二是編印發放保健食品化妝品基本常識宣傳手冊;三是建立有獎舉報制度,及時受理群眾投
訴舉報;四是采取通知領取和上門服務兩種方式在全縣開展保健食品化妝品經營企業?八不準?單位的宣傳、發放、張 貼活動;五是發布保健食品溫馨提示和保健食品五大非法宣 營養醫師王興國飲食營養科普講座營養食療食補健康飲食減肥保健傳?陷阱?;六是開展保健食品化妝品監管工作再培訓;六是配合法制監督科做好?打擊‘四非’促安全、科學食用保健康。通過廣泛的宣傳,增強消費者對保健食品化妝品知識的了解和辨別能力,引導消費者樹立正確的防范意識,積極營造保健食品經營者守法經營、誠信經營的良好氛圍,同時也提高了執法人員對保健食品化妝品的監管能力。
(三)、加強日常監管。在日常監管工作,按照市局印發的《保健食品日常監督管理暫行辦法》和《化妝品日常監督管理暫行辦法》,我局就針對保健食品化妝品監管工作,召 開專題討論會,經分局局長辦公研究,制定了《****20xx保健食品化妝品監管工作計劃》。工作計劃緊緊圍繞產品的標簽、說明書與批準證明文件的相關內容是否一致、建立 健全保健食品化妝品經營管理制度、執行保健食品化妝品經營企業索證索票和臺賬管理規定、落實保健食品經營場所產品分類管理等情況進行檢查。全年,共檢查保健食品化妝品 經營企業**家,下達《執法監督意見書》**份,保健食品化妝品違法違規行為立案**件,結案**件,移送夸大宣傳案件**件,收繳罰沒款******元。
(四)、狠抓專項整治。積極認真地開展保健食品化妝品專項檢查:一是深入開展了春節前夕保健食品化妝品安全、涉性藥品保健食品、浙江章化染發類夸大宣傳?健康牌減肥膠囊等假冒偽劣保健食品專項整治工作;二是排查采用 會議營銷、專家講座等形式虛假夸大宣傳、銷售保健食品行 為,及時制止了三次涉嫌銷售行為;三是積極開展?陽光一佰牌山芪參膠囊等保健食品違法添加化學物質?鹽酸丁二胍和?醫圣天下無斑美白祛斑霜?等化妝品違法使用禁限用物質成分的行為的排查工作;四是及時啟動打擊保健食品?四非專項行動工作,結合實際創新地開展專項行動工作;五是認真辦理縣政協涉及保健品監管提案。通過一系統的專項整治工作,有力地凈化保健食品化妝品市場,維護消費者權益。
(五)、開展抽檢工作。保健食品化妝品監督抽檢工作是依法開展保健食品化妝品行政監督有力保障,是確保保健食品化妝品質量安全的的重要手段。按照市局稽查總隊年初下 達的保健食品化妝品監督抽驗工作方案(******[20xx]**號)和專項抽驗計劃(******[20xx]**號)的要求,我局結合我縣保健食品化妝品市場實際,研究制發了《***食品藥品監督管理局**縣分局20xx保健食品化妝品抽樣送檢 工作方案》(****[20xx]**號)和《***食品藥品監督管理局**縣分局20xx保健食品化妝品專項抽樣送檢工作方案》
(****[20xx]**號),緊緊圍繞轄區內投訴舉報及重點品種、重點區域等開展抽驗。全年完成保健食品化妝品日常監督抽樣共涉及轄區保健食品經營企業*家,抽樣**批次;化妝品經營企業**家,抽樣**批次,保健食品化妝品專項抽樣涉及 保健食品經營企業**家,抽樣
**批次,化妝品經營企業**家,抽樣**批次。
(六)、突出監管重點。按照市局工作要求,結合**縣實際情況,對各保健食品化妝品批發企業、專營店,美容美發行業等重點單位進行監管;以改善記憶類、增強免疫力、改善睡眠類、輔助降糖類、減肥類、抗疲勞類保健食品和美
白祛斑類、防曬類、染發類等特殊化妝品重點品種進行監管,對出現問題的保健食品化妝品經營單位實施約談,建立保健食品經營企業的信用檔案,通過規范管理,合理引導,進一 步強化保健食品經營企業第一責任人意識。對經營企業的違法行為按照相關法律法規的規定進行嚴厲查處。
二、存在問題和建議
(一)、保健食品化妝品監管點多面廣,法律法規滯后,現有的執法人員不能滿足監管需要;執法人員對的專業技能和業務水平還有待提高。
(二)、執法人員的業務水平還有待提高;
(三)、監管方向出現偏差。
三、明年工作打算
調整保健食品化妝品監管工作思路,以?抓源頭、促規范、凈市場?的工作原則,切實做明年保化監管工作。
(一)、緊緊圍繞保健食品化妝品批發企業、專營店等重點單位進行檢查;以增強免疫力、輔助降糖、減肥、抗疲 勞類保健食品和美白祛斑、防曬、染發等特殊化妝品品種進行重點監管;
(二)、繼續開展保健食品化妝品常態監管和專項整治;
(三)、認真完成保健食品化妝品抽驗工作;
總之,在今后的工作中,將緊緊圍繞分局的安排部署,加大執法力度,深入開展專項整治工作,確保保健食品化妝品工作安全。
保健食品監管工作總結8
市局保化處:
根據市局關于印發20xx年大連市保健食品化妝品安全整頓工作方案的通知(大食藥監辦發[20xx]75號)、關于進一步加強保健食品化妝品流通環節監管的通知(大食藥監辦發[20xx]109號)的要求,我縣近期開展對保健食品化妝品市場的經營情況進行監督檢查,現總結如下:
1、我縣無化妝品生產企業;無保健食品生產企業。
2、本次檢查共出動16人次,出動車輛5臺次,檢查保健食品店15家,化妝品經營店10家,美容美發場所20家,洗浴場所5家。各經營單位嚴格執行進貨查驗和索證索票制度,所經營的產品標注了生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期,產品標簽未標識宣傳療效、使用醫療術語和標注適應癥,特殊用途化妝品標示了批準文號,無銷售套用冒用批準文號(備案號)、違規標識和虛假夸大宣傳的產品。對在檢查過程中發現的部分化妝品未索取廠家衛生許可證的行為下達了整改意見書。
今后將充分發揮新聞媒體的輿論引導作用,加強對消費者化妝品標簽標識等相關常識的宣傳教育,引導科學理性消費,營造安全放心的消費環境。
第五篇:保健食品監管調研
我國保健食品產業從1996年開始進入規范化發展軌道,現已發展成年產值1000多億元的新興朝陽產業。然而,保健食品市場存在的某些“亂象”,使公眾對保健食品的信任度大幅降低,并成為社會關注的熱點。新的《食品安全法》將于今年6月1日起實施,保健食品管理行政法規也在制定當中,我國保健食品產業發展和政府監管工作即將進入新紀元。筆者通過對政府部門在保健食品監管的現狀進行梳理,希望為今后保健食品科學監管工作提供借鑒和參考。
品種清理規范不及時
從1996年實行批準文號管理以來的10多年間,保健食品功能和批準文號等相關管理規定幾經變動。衛生部規定的功能范圍有22項,國家食品藥品監管局(SFDA)為27項;保健食品功效分類和名稱表述方式也進行過較大調整;保健食品批準文號標示方式也較多,現有“衛食健字”和“國食健字”兩種格式,其中“衛食健字”又有4種標示方式;不同時期產品命名規定的差異造成了保健食品名稱較雜亂。此外,保健食品批準文號的有效期也不統一,原衛生部批準的產品因當時沒有規定文號的有效期而屬于“批準文號終身制”,SFDA批準的保健食品批準證書有效期為5年。由于產品管理連續性差,職能部門又沒有對保健食品進行清理整頓,以致市場上保健食品的名稱、功能和批準文號標示雜亂,常使消費者和基層監管部門感到困惑,這也是造成保健食品市場出現良莠不齊局面的一個重要因素。
委托加工漏洞多
保健食品委托加工對減少資源浪費,促進優勢互補有著積極作用,但目前對委托加工行為沒有專門的管理規定,委托加工過程中存在不少監管漏洞,如在保證產品質量方面,委托雙方各自所負的責任不夠明確或難以界定落實;多方或多重委托后產品質量安全責任人更是無法判定;部分生產工序委托加工的方式增加了保健食品受污染的環節等。跨省異地委托加工更是加大了監管難度。
對非法添加要加大打擊
不法企業為突出產品的功能效果擅自在保健食品中非法添加違禁物質,如在減肥類產品中添加芬氟拉明、麻黃素;在抗疲勞類產品中添加枸櫞酸西地那非;在促進生長發育類產品中非法添加生長激素等,這種違法行為對消費者的身體健康構成極大威脅。杭州市從2005年以來共查出39批次保健食品添加了違禁成分。這種嚴重違法行為屢禁不止,除不法分子為牟取暴利挺而走險外,政府打擊力度不足也是一個重要原因。一方面,根據現有法律規定對這種違法行為的處罰力度偏小,不足以震懾違法犯罪分子;另一方面,由于許多添加的物質缺乏法定的檢測方法以及找不到合適的檢測機構進行檢驗,造成對非法添加違禁物質的違法行為難以認定,以致一些不法分子有恃無恐。
應加強對上市產品標簽規范
保健食品標簽和說明書等標識是消費者選擇使用保健食品重要的信息來源和依據,其規范與否直接影響到產品使用后的有效性和安全性。國內保健食品標簽標識不規范問題突出,已成為保健食品的安全隱患。部分產品在外包裝上故意混淆產品名稱與商標之間的區別以誤導消費者。監管部門間的標簽標識規定不統一、相互不銜接,不僅讓企業無所適從,而且使監管工作出現空隙。此外,目前保健食品內包裝上沒有強制要求標注生產日期或產品批號,這給不法者留下一個可以方便篡改產品生產日期(批號)的可乘之機。
保健食品回收隱憂
一直以來,由于我國回收行業缺乏有力監管,對保健食品回收行為也沒有相關規定,導致保健食品私自回收現象在社會上較為普遍。回收的保健食品多被直接銷往農村地區或重新包裝后再進行銷售,這些產品的質量往往沒有保障,且假冒產品常混跡其中,容易對人民群眾的身體健康造成危害。目前對保健食品的回收行為和回收產品質量安全狀況幾乎處于無人監管的真空狀況,這其中存在不少質量安全隱患。
市場監管手段更新不快
保健食品企業銷售形式和手段變化發展很快,除傳統的“店面”銷售外,還有“會議營銷”、“親情營銷”、“直銷”、“網絡電視購物”等五花八門的銷售方式和手段,其中不乏違法營銷手法,如以開辦知識講座名義宣傳產品功能,騙取消費者的信任,借機推銷高價保健食品等。這些違法銷售的產品往往存在著一定的質量安全隱患,也給監管部門增加了監管難度,常規監管手段的實際效果不理想,且有的還缺乏監管的法律依據。保健食品流通企業準入門檻過低,從業人員質量安全意識較差,易受利益驅動唯利是圖,以致保健食品市場競爭陷入無序和混亂之中,一些假劣食品容易混跡于市場上。目前政府部門對這種狀況沒有好的事前監管預防手段。
廣告許可與監管連接不力
保健食品不實宣傳以及虛假違法廣告已成為民生反映強烈的問題。一些經營者利用媒體的廣告和所謂“科普宣傳”形式大肆夸大產品功能,誤導消費者,尤其是“健康講座”或“免費體驗”的宣傳形式對老年人的欺騙性很大,易在社會上造成不良影響。另一方面,部分媒體缺乏社會責任感,廣告宣傳管理混亂,為大量保健食品進行違法廣告宣傳提供了平臺。目前,保健食品廣告內容由食品藥品監管部門審查,廣告的監管和違法廣告的查處由工商部門負責,但兩個部門的執法依據和判定標準有所差異,部門之間也沒有一個很好的連接及信息共享平臺。這種保健食品廣告許可和事后監管相脫節的管理模式易造成信息不對稱,導致廣告監管上的缺位,甚至造成相關部門間的互相掣肘,難以形成穩定有效的保健食品廣告長效監管機制。
產品上市后再評價需跟進
雖然保健食品上市前需在產品的安全性、功能性和質量可控性及穩定性四個方面通過嚴格審評,但由于科學技術水平和人們對風險認知水平的限制,上市的保健食品安全性、有效性仍需進行再評價。我國現在還缺少一種有效的手段或機制,對已上市的保健食品功能效果以及所產生的長期、慢性危害進行評估,產品的適宜人群及其保健功能的人體適用性也缺乏進一步試驗研究。此外,有關部門需要對已批準產品的質量標準進行系統性的評價和提高,以杜絕質量標準水平較低的保健食品在市場上流通,產品的有效性和安全性已經無法滿足現在食品安全的要求,這給保健食品留下了質量安全隱患。
風險管控尚不到位
行政機關和消費者、企業之間的風險管控工作很不到位。消費者缺乏必要的消費和保健食品知識,消費心理不成熟。許多消費者只是聽信廣告或追隨社會時尚,對如何鑒別安全的保健食品和科學合理的選擇保健食品缺乏了解,這是假冒偽劣保健食品和違法廣告仍有市場的重要原因之一。行政機關應該切實承擔起保健食品風險管控工作,通過教育培訓讓公眾能夠對于保健食品有一些基本的認識,引導健康消費方式,才能把風險減到最小。同時,發現
問題應及時向公眾提出安全預警以便及時回避風險,但現在缺乏的就是及時有效的預警。我國還缺少保健食品不良反應的報告和認定制度,也沒有建立產品召回制度。