第一篇：藥品使用情況的排名、公示、報告、處理制度

藥品使用限量管理辦法

為進一步加強我院藥品合理應用，有效控制藥品費用，調整藥品結構比例，糾正行業不正之風，按照《醫療機構藥事管理規定》及相關藥品管理法規文件精神，結合我院實際情況，特制訂我院藥品使用限量管理規定，具體內容如下。

一、統計分析

1、由信息中心提供相關數據，藥學部負責每月對我院藥品使用情況進行統計，按照各藥品品規的使用金額進行排序。

2、藥學部根據藥品使用金額排序情況，取前五十名按照治療藥物和輔助藥物進行分類，分析合理使用情況。

3、由信息中心統計前五十名藥物品規在各臨床科室及醫師的具體使用情況，交相關部門通報處理。

二、討論審核

由藥學部將分析報告交藥事管理與藥物治療學委員會審核討論，并確定相關處理措施。

三、限量管理

1、對當月排名前五十名內的輔助藥物，采取以下限量管理辦法。

2、由藥學部負責對以下藥品不合理使用情況開展調查，并根據不同情況報請藥事管理與藥物治療學委員會及相關部門同意后進行處理。

⑴對經常超適應證、超劑量使用（每月處方點評結果中超過20次）的藥品品規，作限量使用處理，采購總量控制在原月均用量的三分之二；

⑵已限量使用的品規，如在處方點評中仍發現有超適應證、超劑量使用超過10次，繼續作限量使用處理，采購總量控制在在原月均用量的三分之一；

⑶以上限量使用措施執行后，仍有超適應證、超劑量使用超過5次，則采取停用一個月處理；

⑷對無正常理由的使用金額異常增長（即上月排名在前二十名之外、而當月排名在前五名之內）的藥品品規，作停用一個月處理；

⑸采取以上停用措施后恢復使用的藥品，如繼續出現不合理使用情況，報請藥事管理與藥物治療學委員會調整出我院藥品采購目錄。

⑹對發生嚴重不良反應事件的藥品品規（≥1次/半年），立即作停用處理，并報請藥事管理與藥物治療學委員會調整出我院藥品采購目錄。

⑺對頻繁發生不良反應事件的藥品品規（≥10次/半年），報請藥事管理與藥物治療學委員會進行討論分析后，作停用甚至調整出采購目錄等處理。

⑻對由紀委監察部門通過舉報或投訴等途徑調查發現存在企業違規銷售的藥品品規，作停用、清退處理，然后報請藥事管理與藥物治療學委員會調整出我院藥品采購目錄。

⑼對以上處理如有異議，可向相關部門提請申訴，最終解釋權由藥事管理與藥物治療學委員會負責。

第二篇：藥品公示制度

單品種用藥總量監控通報制度

1、為了使臨床用藥結構更趨完善，使用合理，提高療效價格比，特制定部分品種用藥總量監控季度通報制度；

2、每季度末，藥劑科將全院臨床使用藥品（不含抗菌藥物）中金額排序前10位的藥品、最小規格單位銷量排序前10位的藥品進行列表公示；

3、每季度末，藥劑科將全院臨床使用抗菌藥物（不含清熱消炎類中成藥）中銷售金額排序前10位品種規格和抗菌藥物最小規格單位銷量排序前10位品種規格；

4、公示項目包括：品名、規格、數量、價格、金額及統計數據時間段；

5、將每季度統計結果上報醫院合理用藥監督小組進行分析討論，合理用藥監控小組根據情況提出本院藥品購銷合理化建議。

臨床用藥監控和公示制度

一、科室用藥公示制度

為了保證我院臨床藥物的使用安全、有效和經濟，控制藥品收入占醫院收入的比例，按照《湖南省醫療機構臨床合理用藥管理辦法（暫行）》的規定，特制定我院科室用藥公示制度。

1、各科室按照本科室專業特點和收治患者的病情需要，合理選用藥物。

2、科室不得跨病種收治病人，醫師只能開本專業和所管患者病情需要的藥物，否則視為違規。

3、不可在一個科室的所有住院患者中同時大面積地使用同一種藥物，否則可認為該藥存在臨床促銷問題，除立即停用該藥并扣該藥藥款外，給予公榜并在全院通報批評該科室。

4、科室用藥比例（占總收入）嚴格按醫院各科室藥品收入比例的執行，超出規定的比例，按有關規定處理。

5、每個季度對科室的用藥比例公布一次。

二、單品種用藥總量監控公示制度

為了控制藥品收入比例，特別是控制單品種藥品的銷售比率，做到合理用藥合理治療，糾正不正之風，凈化醫療環境，特制定單品種用藥總量監控制度。

1、每月對我院所銷售的藥品進行一次銷售量排名，銷售量前10位和上升前5位的藥品進行張榜公示。

2、對科室藥品的使用情況定期進行分析，找出存在的問題并提出改進措施。

3、對用量前10位的藥品的使用合理性進行認真分析，藥事委員會對是否存在不合理的用藥情況進行討論，對不合理的品種進行整改。

4、對數量排名第一的藥品，其一個月的銷售數量不得超過總藥品銷售數量的10%；對金額排名第一名的藥品，其一個月的銷售金額不得超過本季度總藥品銷售金額的5%。特別是對金額銷售第一名的藥品要重點監控，必要時減少采購量以控制其月銷售數量。

三、醫師用藥情況監控通報制度

1、每月進行一次門診醫師處方用藥情況檢查，對使用最多的藥品（特別是新特藥）進行統計，并分析原因。對明顯存在不合理用藥的醫師進行提醒談話，督促其合理用藥。

2、每季度進行一次住院醫師醫囑用藥檢查，對使用最多的藥品（特別是新特藥）進行統計，并分析原因。對明顯存在不合理用藥的醫師進行提醒談話，督促其合理用藥。

3、每季通報一次用藥金額排名前5位的門診和住院醫師名單。

四、醫師合理用藥評價通報制度

1、醫師在臨床診療過程中應按照藥品說明書規定的適應癥、用法、用量、用藥禁忌、注意事項制定合理的用藥方案。

2、每個季度進行一次醫師用藥合理性評價，每次抽取全院5—10%的執業醫師的醫囑和處方各2份和10張，對其有關內容進行合理性的評價。

3、主要評價項目：A、患者所用藥物是否與臨床診斷相符；B、給藥劑量或給藥途徑是否與患者自身特點相適應；C、給藥時間是否與藥物本身特點相適應；D、門診一次處方量是否超過3天（慢性病除外）；E、住院醫囑用藥是否規范（圍手術期、手術中及手術后預防性使用抗菌的時間是否合乎規范）；F、對嚴重感染者是否進行了細菌敏感試驗，并根據敏感試驗結果調整用藥方案；G、藥物的聯合應用是否存在有害的相互作用；H、特殊人群是否使用了不該使用的藥物（如18歲以下兒童使用了四環素類藥物，新生兒是否使用了氯霉素）等等。

4、對醫師用藥合理性的抽查結果每個季在《藥訊》上通報一次，合理用藥做好的予以表揚，對做的差的進行通報批評，并責令其改正。

1.若不給自己設限，則人生中就沒有限制你發揮的藩籬。2.若不是心寬似海，哪有人生風平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3.花一些時間，總會看清一些事。用一些事情，總會看清一些人。有時候覺得自己像個神經病。既糾結了自己，又打擾了別人。努力過后，才知道許多事情，堅持堅持，就過來了。4.歲月是無情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。歲月是有情的，假如你奉獻給她的是一些色彩，它奉獻給你的也是一些色彩。你必須努力，當有一天驀然回首時，你的回憶里才會多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。只有你自己才能把歲月描畫成一幅難以忘懷的人生畫卷。

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END

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第三篇：藥品不良反應報告處理制度

麻林鄉衛生院

藥品不良反應報告處理制度

一、概念

1、藥品不良反應（英文簡稱ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。

2、新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。

3、藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應；

（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；（4）以器管功能產生永久損傷；（5）導致住院或住院時間延長。

二、目的及依據

為加強對醫院藥品的安全監管，規范藥品不良反應報告的管理，確保用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號），制定本制度。

三、適應范圍

本醫院所有品種產生不良反應的信息管理

四、職責分配

1、質控部是醫院藥品不良反應信息的綜合處理部門，負責收集、分析、管理、上報藥品的不良反應信息。

2、藥房是藥品不良反應信息記錄、跟蹤、報告的責任部門。

五、制度內容

1、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。

2、藥房收集到藥品的不良反應信息，應當及時填報藥品“藥品不良反應/事件報告表”，上報質控部。

3、質控部應指定專（兼）職人員負責藥品的不良反應報告和監測工作，發現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫“藥品不良反應/事件報告表”，及時向上級報告。

4、“藥品不良反應/事件報告表”的填報內容應真實、完整、準確。

5、藥品不良反應的報告范圍：

（1）新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應；新藥監測期已滿的藥品，報告該藥品引起的嚴重的，新的不良反應。（2）進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發生的所有不

良

反

應

；滿

5年 的，報 告 該 進 口 藥 品 發 生 的 新 的 和 嚴 重 的 不良 反 應。

6、發現群體不良反應，質控部應填寫“藥品群體不良反應/事件報告表”并立即向縣食品藥品監督管理局、衛生局以及藥品不良反應監測中心報告。

7、發生藥品不良反應隱去不報者，根據情節輕重予以處罰。

第四篇：藥品質量事故處理及報告制度

藥品質量事故處理及報告制度

一、目的：加強藥品發生質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發生。

二、內容：

1、藥品質量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

重大質量事故：違規銷售假、劣藥品，造成嚴重后果的；未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品進入藥房的；由于保存不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經濟損失500元以上的；銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

2、一般質量事故：違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的；保存、養護不當，致使藥品質量發生變化，一次性造成經濟損失200元以上的；一般質量事故發生后，應在當天口頭報告質量負責人，并及時以書面形式上報院領導。

3、發生事故后，質量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。質量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見，并上報院領導，必要時上報食品藥品監督管理局。在質量事故的處理過程中，應堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和患者沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。

第五篇：藥品不良反應處理制度

藥品不良反應處理制度 為加強安全醫療、安全用藥，規范全院藥品不良反應/事件報告和監測的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》制定本制度。全院實行藥品不良反應報告制度，醫務人員應按規定報告所發現的藥品不良反應/事件。醫院設立藥品不良反應監測小組，定期召開會議。回顧分析醫院內所發現的藥品不良反應/事件，提出指導臨床用藥的意見，學習通報國家和省藥品不良反應監測中心的有關文件。

3.1 藥劑科臨床藥學室為藥物不良反應監測工作運作的常設部門。3.2 各臨床科室指定監控醫生、護士各一名參與全院監控網絡，負責本部門藥品不良反應報告和監測工作。我院藥品不良反應監測小組承擔全院藥品不良反應監測管理工作，主要履行以下職責：

4.1 負責對《藥品不良反應報告和監測管理辦法》組織實施。

4.2 承擔全院藥品不良反應/事件報告資料的收集、評價、反饋和上報工作； 4.3 對突發、群發、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應/事件組織調查、確認和處理；

4.4 承擔全院藥品不良反應知識的宣傳和培訓工作，通報和總結全院藥品不良反應報告和監測情況；

4.5 承擔省市藥品不良反應監測中心委托的相關任務。5 報告流程

5.1 醫護人員一旦發現可疑的藥物不良反應，應立即進行網上呈報（院內網填寫《不良反應速報表》），必要時聯系藥劑科臨床藥學室。5.2 藥劑科在收到藥品不良反應速報表后，在24小時內（法定休息日除外）詳細記錄，分析因果，填寫《藥品不良反應報告表》，按規定進行網上上報，紙質報表留底備查。醫護人員發現緊急、嚴重或群發的不良事件需立即報告藥劑科臨床藥學室（夜間或節假日通知總值班），相關人員接到報告后盡快到達現場進行調查，初步判斷原因并提出處理意見（對現場無法提出處理意見的經查閱資料后48小時內提出處理意見）：

6.1 疑為藥品質量問題，與藥庫調劑部門乃至藥品供貨方協調解決。6.2 因用法原因（品種選擇、劑量、用法、配伍等）與相關人員協調解決。6.3 對疑為藥物不良反應的，組織填寫不良反應報表并上報。

6.4 對疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果而導致糾紛的，由醫務科牽頭組織，相關部門協調解決。醫患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封，封存的現場實物由醫療機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗。醫務科取得檢驗報告后，原件存檔，復印3份，復印件分別發患者、相關臨床科室和藥劑科。醫護人員樹立藥品不良反應報告觀念，學習相關知識，結合病情和藥物特點（遵照說明書），慎重選用藥物。用藥前告知患者，藥物治療有風險，發現不適及時告知醫護人員。發現不良事件后，及時處理，進行有效嚴謹的溝通，對于緊急、嚴重或群發的不良事件及時報告處理，防止事態擴大。藥劑科臨床藥學室定期或不定期公布藥物不良反應/事件的相關信息。10 有關人員延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應重復發生并造成嚴重后果的，依照有關規定給予處分。每年總結各科室不良反應的呈報情況，對先進科室與個人進行適當的獎勵。12 本制度下列用語的含義是：

12.1 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。不良事件是指患者或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現的不良醫學事件，但并不一定與治療有因果關系。12.2 藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。

12.3 新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。

12.4 藥品嚴重不良反應 是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：

ａ 引起死亡； ｂ 致癌、致畸、致出生缺陷；

ｃ 對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘； ｄ 對器官功能產生永久損傷； ｅ 導致住院或住院時間延長。