第一篇：膠囊內鏡的申請報告

膠囊內鏡申請報告

尊敬的院領導：

為了提高醫院醫療質量及診療范圍，現我科室根據臨床需求，需要增加新的項目，項目名稱膠囊內鏡，目的為檢測人體消化道分為食管、胃、十二指腸、小腸、結腸和直腸。小腸疾病多年來未被人們充分認識，其主要原因是對于人體小腸的檢查方法不多。小腸疾病主要包括為不明原因的消化道出血；血管性疾病；小腸腫瘤；不明原因的腹痛、腹瀉；吸收不良綜合癥；炎癥性腸?。环晴摅w類抗炎藥相關性小腸粘膜損害等。小腸走行彎曲,腸管互相重疊，故而小腸疾病起病隱匿、癥狀特異性不強和病變部位深而不固定，故小腸疾病的診斷目前仍是臨床實踐中的一個難點。以往，由于檢測方法的缺如，經驗性的認為小腸疾病發病率較低，一旦發現幾近晚期。隨著科學技術的發展和臨床檢測手段的不斷完善，如近年來膠囊內鏡在臨床中的應用，使得小腸疾病的診出率不斷的提高。

該產品為北京華亙安邦公司生產的膠囊式內窺鏡直徑10.8mm，長度24mm，具有小型攝像裝置，發光二極管，傳輸數據信息等裝置。隨著消化道的蠕動對途經的腔段，特別是常規內窺鏡無法觀察到的小腸部分連續拍攝并把圖像數據無線傳輸到體外借以達到診斷的目的。另外該產品電池能夠持續工作12小時，因此完全能夠拍攝到整個大腸。檢查手段非常簡便，操作者無須實施工作，而患者吞服膠囊后在正常生活當中能夠接受檢查。無創傷，無痛苦，無交叉感染等優點。

膠囊內鏡是內窺鏡的未來，在研的產品將可以實現3D定位、取活檢、藥物釋放等功能。膠囊內鏡替代胃鏡也將成為現實。

膠囊內鏡的適應癥

1、不明原因消化道出血，不明原因的缺血性貧血:即反復發作的血便或黑便，或糞便潛血持續陽性，經上、下消化道內鏡檢查均無陽性發現者，2、CT、MRI、超聲等其它檢查提示小腸影象異常

3、小腸腫瘤(良性、惡性)及類癌等

4、懷疑小腸炎癥性腸病，但無腸梗阻及腸狹窄者

5、無法解釋的腹痛、腹瀉

6、小腸寄生蟲病

7、無癥狀體檢者 現我科室與北京華亙安邦科技有限公司友好協商，以北京華亙安邦有限公司提供膠囊內鏡用于醫院的臨床診療、科研為項目的使用權，北京華亙安邦科技有限公司對設備擁有所有權。在我院使用設備期間，北京華亙安邦科技有限公司應提供配套設備及技術支持培訓的服務。

2015 年1月26日

吐魯番地區人民醫院內一科

第二篇：膠囊內鏡作業指導書

膠囊內鏡作業指導書

一． 預約

受檢者到院后，檢查醫生為其開好檢查處方，填寫檢查申請單。請受檢者或其監護人在《知情同意書》上簽名。

二． 解釋

操作者需向受檢者做好解釋膠囊內鏡檢查的相關程序。先生/女士您好：膠囊內鏡室一種新型檢查方法，是無創的、連續的可視性檢查。檢查當天您將吞服一顆小型的智能膠囊，該膠囊隨著消化道的運動沿著食道、胃、十二指腸、空腸與回腸、結腸、直腸的路徑前進，對途經的腔段連續攝像，并以無線信號方式實時傳送到體外穿戴的圖像記錄儀進行存儲；醫生利用影像工作站分析圖像記錄儀所記錄的圖像，了解您的整個消化道的情況，對病情做出診斷。通常情況下，智能膠囊在8-72小時內自然從體內排出；在極少的情況下，它不能自然排出，需使用內窺鏡或外科手術進行取除。按約定時間到達醫院，并穿著寬松。

三． 腸道準備

先生/女士：為了您的整個檢查能順利完成，您需遵循以下醫囑：

1.在進行膠囊內鏡檢查前24小時禁煙（吸煙者）；

2.進行膠囊內鏡檢查前兩天勿做鋇餐或鋇灌腸檢查，以免鋇劑殘留影響

檢查結果，開始進食易消化的食物；

3.膠囊內鏡檢查的前一日中午11:00后進食無渣食物，18:00后進食全流

食物，20:00后禁食（除必須服用的藥品外）

4.禁食后2-3小時開始服用清腸物品

取恒康正清倆盒交待受檢者服用方法

（1）每盒內含A、B、C各一小包，將盒內各包藥粉一并倒入帶有刻度的量杯中，加溫開水1000ml（倆盒藥共用2000ml），攪拌使完全溶解。

（2）第一次一口氣喝進600ml，剩余1400ml每10分鐘喝250ml，一個小時內喝完2000ml溶液。

（3）停1小時后再喝白開水3000-4000ml（一個半小時內喝完）。直至服完排出清水樣便。

四．進行膠囊內鏡檢查

1.準備好以下物品;

膠囊

圖像記錄儀（前一天充電12小時）

消泡劑（二甲基硅油）、飲用水、餐巾紙、消毒手套

2.穿戴圖像記錄儀

1）取一瓶清腸劑加入30ml的溫開水用力搖，使其完全溶解

先生/女士，您心情放松，請把這一瓶消泡劑喝完，這一瓶消泡劑是為了使您的胃腸道內泡沫中儲留的氣體得以排出，可更清晰看到您胃腸道黏膜的情況。

2）給病人穿戴記錄儀背心，按天線單元分布示意圖要求，檢查和調整天線單元位置。

3.系統準備

1）用UＳＢ通信電纜連接圖像記錄儀和計算機。開啟計算機，開啟圖像記錄儀。

2）運行影像工作站，在登錄窗口中輸入用戶名和密碼，登錄影像工作站。

3）進入“系統準備”界面，為待檢病人創建新紀錄，錄入基本信息。

4）輸入待檢膠囊的序列號，選擇通道號。（膠囊序列號和通道號在膠囊外包裝及膠囊功能包裝中間的密封條上）

5）校正圖像記錄儀時鐘，影像工作站用當前時間更新圖像記錄儀的時鐘，作為該病人吞服膠囊的時間。

6）用“清除記錄儀圖片數據”命令，清空記錄儀中的圖片數據。

7）完成待檢病人的信息創建，系統準備完成，切換到工作站的監視界面。

4.吞服膠囊

1）撕開膠囊功能包裝上的密封條，帶上消毒手套從功能包裝中取出膠囊。

2）先對準病人的臉部拍攝一張圖像，請病人將膠囊含在嘴里，嚴禁咀嚼。

3）此時可在影像工作站的監視窗口內看到圖像（正常的圖像），且圖像記錄儀上的“ACT”和“USB”指示燈處于閃爍狀態，可讓病人輔以少量的溫開水吞服膠囊。（智能膠囊的正常工作時間為6-8小時，經食道進入胃部通常只需10秒鐘左右）

4）病人吞服膠囊后，觀察影像工作站的“圖像監視”窗口，膠囊經食道-胃進入十二指腸。10分鐘后若膠囊未進入十二指腸可斷開病人穿戴的圖像記錄儀與計算機的連接。

5）先生/女士：您好，您先到外邊快步行走20分鐘，可讓膠囊能盡快地進入十二指腸。

6）20分鐘后，待病人返回連接其穿戴的圖像記錄儀，觀察影像工作站，膠囊進入十二指腸后可讓病人離開醫院。

7）病人離院時交代病人吞服膠囊后的注意事項（在注意事項的空白處填寫返院時間：8小時；在膠囊進入十二指腸后4小時可進少量干性食品，少喝水。）

5.數據處理

1）檢查結束，病人在約定的時間回到醫院，用USB線連接圖像記錄儀和影

像工作站的任一USB端口，打開圖像記錄儀和影像工作站，在圖片下載界面下，導出圖像記錄儀保存的圖片數據到影像工作站。

2）檢查醫生對導入到影像工作站的數據進行分析處理，解讀報告后打印報

告。

五．系統維護及保養

1.圖像記錄儀的保養

1）圖像記錄儀應存放于溫度-40~70°C，濕度不高于90%的干燥環境中；

2）存放前應確定電源處于關閉狀態；

3）在使用或存儲時，應遠離火源；應避免滲入水或其他液體；

4）在圖像記錄儀長期不使用時，應每月對圖像記錄儀充電一次，每次充電

時間不少于8小時。

5）用75%的醫用酒精拭圖像記錄儀、各天線單元的包裝殼及連接線；

6）定期對圖像記錄儀背心消毒（拆洗）。

2.影像工作站的維護及保養

1）注意防塵、防潮、防靜電干擾

2）其他保養措施請參閱“計算機用戶手冊”

3）影像工作站工作環境：溫度-20~50度、濕度低于90%。

五．適應癥和禁忌癥

膠囊內鏡適用于胃腸道特別是小腸疾病的診斷。

有以下情況的患者不適用膠囊內鏡：

1.經檢查證實（或懷疑）患有消化道畸形、為腸道梗阻、消化道穿孔、狹窄或瘺管者禁用；

2.體內植入心臟起搏器或其他電子儀器者禁用；

3.有嚴重吞服困難者禁用；

4.各種急性腸炎、嚴重缺鐵性疾病及放射性結腸炎，如細菌性痢疾活動

期、潰瘍性結腸炎急性期，尤其暴發型者禁用；

5.對高分子材料過敏者禁用；

6.18歲以下、70歲以上患者及精神病患者慎用；

7.孕婦禁用。

第三篇：關于購買消化內鏡的申請報告

關于購買消化內鏡的申請報告

各位尊敬的院領導：

我院目前還沒有開展消化內窺鏡檢查和治療項目，開展內窺鏡檢查已迫在眉睫。經過對我院2013年全有關消化方面疾病的數據統計和幾個月的詳細考證，我院準備引進一套消化內窺鏡檢查和治療設備，開展胃腸診查項目，以便滿足目前的XXX人民群眾的醫療需要，更好地為臨床提供可靠的診斷依據及內鏡下治療。我院位于惠城區北部，人口密集，醫療需求大，提高醫療市場競爭能力，跟上時代發展步伐，所以我院應擴寬項目范圍、提高檢查診療質量，因此引進消化內窺鏡檢查和治療項目是提高工作效率和檢查質量的必需條件。內科作為醫院的主要科室，先進的檢查和治療儀器有助于提高臨床診斷和治愈率，提升醫院在本地區的檔次和地位，樹立良好的社會形象。提升經濟效益，促進醫院整體發展的需要，消化內鏡是個含金量極高的科室。而直到現在我院胃腸鏡診查項目沒有開，無法適應目前激烈的市場競爭需求。引進消化內窺鏡檢查和治療項目，使患者及時得到準確的檢查結果，為醫院效益的提高奠定基礎。為臨床提供胃腸診查項目的需要，有了消化內窺鏡檢查和治療項目，同時填補目前診查項目的缺陷，大大方便臨床診斷和治療。購買及開展胃腸鏡診查可在短時間內產生經濟效益，又可提高我院的社會效益，作為二級醫院必備的診查項目。為我院評定二級醫院達標奠定扎實的基礎。因此，購買消化內窺鏡器械開展檢查和治療項目是勢在必行的戰略需求。

基于以上原因，現我科申請購買奧林巴斯（V70）（V260）消化內鏡系列，希望各位院領導批準為盼。

申請科室：惠州市惠城區xxx人民醫院內科

張振平主治醫師 2014年3月15日

第四篇：(一)OMOM膠囊內鏡臨床應用研究合作協議

OMOM膠囊內鏡臨床應用研究合作協議

甲方（配送）：

乙方（醫院）：

甲、乙雙方經平等、自愿和充分協商，就甲方產品—OMOM膠囊內鏡設備與乙方合作建立多中心臨床應用研究事宜，達成如下協議，共同遵守。

一、合作方式

甲方免費提供便攜式膠囊內鏡設備一套供乙方使用（另配兩套記錄儀），乙方采購甲方的膠囊。

（1）合作期限為兩年，自甲方設備安裝之日起算（即2013年／月／日－2015／

月／日）。前述期限屆滿后，是否續約由雙方協商后，書面確定。

（2）首次膠囊采購：本協議簽訂后七日內乙方向甲方采購膠囊式內窺鏡200顆，每顆

膠囊單價為2260元，共計452000 元。甲方收到膠囊式內窺鏡款后七日內發出設備。再次膠囊采購：按乙方的需求數量供貨，每顆膠囊單價為2260元，款到后兩個工作日內貨到乙方公司。兩年合作期內，膠囊供貨價及付款方式、期限不變，均按此協議執行。

（3）年終返利：乙方全年膠囊使用數量到達500顆以上，甲方按照乙方膠囊使用量的5%進行膠囊返利；乙方全年膠囊使用數量達到1000以上，甲方按照乙方膠囊使用量的10%進行膠囊返利。（返利膠囊不開發票、不算銷量。）

二、甲方責任

甲方負責免費提供設備，并負責免費運輸、培訓，同時做好售后服務。但設備的所有權屬于甲方。保障乙方檢查使用記錄儀試用數量。

第五篇：消化內鏡相關制度

消化內鏡相關制度

一、消化內鏡室感染管理制度

一、內鏡室布局合理，設立病人候診區、診療區、清洗消毒室、內鏡儲藏室等；內鏡的清洗消毒必須與內鏡的診療工作分開進行；清洗消毒室應當保證通風良好。

二、內鏡室建筑面積應當與醫院的規模功能相匹配，每個診療單位的凈使用面積不得少于20平方米；不同內鏡的診療工作應當分室進行；清潔消毒應當分槽進行；滅菌內鏡的診療應在達到手術標準的區域內進行，并按照手術區域的要求進行管理。

三、根據工作需要，配備相應內鏡、附件數量及清洗消毒設備，保證所用器械與使用前達到規定的清洗、消毒或者滅菌要求。

四、使用的消毒劑、自動清洗消毒器械或者其他清洗消毒設施必須符合衛生部《內鏡清洗消毒技術操作規范》的規定。一次性使用醫療用品不得重復使用。

五、內鏡及附件清洗、消毒或者滅菌必須遵循以下原則：

1.凡進入人體無菌組織器官或者經外科切口進入無菌腔隙的內鏡及附件，如腹腔鏡、關節鏡、胸腔鏡、膀胱鏡、宮腔鏡和進入皮損皮膚、粘膜接觸的內鏡。如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結腸鏡、直腸鏡、陰道鏡等應當達到高水平消毒，彎盤一人一用消毒。

2、用后的內窺鏡及附件應立即去污染、清潔，清除管道中血液、粘液及活檢孔和抽吸孔的殘留組織，洗凈的內窺鏡應瀝干水分后再進行消毒或滅菌，進行每一項操作時應當使用計時器控制。

3、采用化學消毒劑經浸泡滅菌的環境，使用前必須用無菌水徹底沖洗，去除殘留消毒劑；滅菌后的附件應當按照無菌儲存，儲鏡柜內表面或者鏡房墻內表面應光滑、無縫隙、便于清潔，每周清潔消毒一次。

4、禁止使用非流動水對內鏡清洗；使用的消毒劑、消毒器械或者其他消毒設備，必須符合《內鏡清洗消毒技術操作規范》(2004)的規定。

5、注水瓶及連接管采用高水平以上化學消毒劑侵泡消毒30分鐘，消毒后用無菌水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用。注水瓶內的用水應為無菌水，每天更換。

6、每日診療工作開始前，必須對每日擬使用的消毒內鏡進行再次消毒；每日診療工作結束，必須對吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽進行消毒，刷凈，干燥備用；消毒槽在更換消毒劑時必須徹底刷洗；工作臺面、地面每日用消毒液擦拭并進行空氣消毒。

7、操作和清洗內窺鏡時應穿防滲漏工作外衣，戴橡膠手套、口罩帽子，有條件應配備防護鏡和面罩，工作人員應接種乙肝疫苗。

8、做好內鏡清洗消毒的登記工作，登記內容包括就診病人姓名、診斷、使用內鏡的編號、清洗時間、消毒時間以及操作人員姓名等事項。

六、使用中消毒劑濃度應每日定時消毒監測，消毒后的內鏡每季度進行生物學監測，滅菌后的內鏡每月進行生物監測，保證消毒效果并有記錄。

七、從事內鏡工作的醫務人員，應當接受內鏡清洗消毒及個人防護等醫院感染相關知識的培訓，并遵循標準預防的原則和有關規章制度。

八、醫療廢物處置，按照《醫療廢物管理制度》執行。

二、胃鏡室的消毒隔離制度

1、分室明確，布局人物流向要合理。

2、醫務人員必須遵守消毒滅菌原則，進入人體組織或無菌器官的醫療用品必須滅菌：接觸皮膚粘膜的器具和用品必須消毒。

3、活檢鉗要一人一用滅菌。

4、一次性活檢鉗嚴禁重復使用。

5、用過的醫療器材和物品，應先去污染，徹底清洗干凈，再消毒或滅菌；其中感染癥病人用過的醫療器械及物品應先消毒，徹底清洗干凈再消毒或滅菌。

6、內窺鏡可選用2%戊二醛侵泡消毒或滅菌，并每日監測其濃度。

7、化學滅菌或消毒，可根據不同情況選擇滅菌高校、中校等消毒劑。使用化學消毒劑必須了解其性能、作用、使用方法。影響滅菌或消毒效果的因素配置時的有效濃度等。

8、更換滅菌劑時，必須對用于侵泡滅菌物品的容器進行滅菌處理。

三、消化內鏡室質量與安全管理制度

一、標準：

1、診療操作按照相關消化內鏡及時操作規范和流程執行。

2、檢查室必須配備必要的搶救藥品和設備。

3、消毒滅菌按照《內鏡清洗消毒技術操作規范》和《傳染病防治法》等執行。

4、檢查報告及時、描述準確、結論科學，有活體組織病理檢查者以病理報告為準。

5、醫療廢物按《醫療廢物管理條例》實施。

二、措施：

1、操作醫師必須了解相關病史，把握檢查的適應癥、（相對）禁忌癥，檢查前必須進行必要 的準備（如心理、胃腸道等等）。

2、每天工作結束后，必須對吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶銑槽、沖洗槽、臺面及地面進行清洗消毒。接污袋、口墊等用具應為一次性，一人一用。每天監測使用消毒劑的有效濃度，每季度進行生物學監測并記錄。

3、對發現異常組織必須進行活體組織病理學檢查。

4、對個別高危病員必須進行此檢查，應在臨床科室做好充分的現場搶救準備，征得病員及家屬同意并報相關部門和領導后進行。

5、檢查前必須履行告知義務，簽署檢查知情同意書和相關醫療文書。

6、加強質量控制、檢查和考核，納入每月綜合質量考核。出現醫療糾紛，經調查確有過錯按照醫院相關規定執行，構成犯罪的移交司法部門。

四、消化內鏡室安全管理制度

一、內鏡室是高風險科室之一，人人要高度重視，加強責任心。

二、嚴格執行操作規范流程制度及洗消制度。

三、嚴格掌握各類內鏡檢查的適應癥、禁忌癥及并發癥。

四、認真做好術前準備工作，做好術中、術后處理工作，實行首診負責制，需要住院治療的病人醫護人員必須護送病房交至接診醫生后方可離開。

五、認真執行內鏡檢查及無痛內鏡八防制度。

六、內鏡下治療及微創手術住院的患者，一定要執行查房制度及隨訪制度。

七、加強醫院感染管理工作，定期檢測，專人專管。

八、科室實行定期考核，獎罰分明。

九、嚴謹行業法規和勞動紀律，禁止在患者面前亂議論。