第一篇：ISO IEC17025 17020 15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢流程

ISO/IEC17025/17020/15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢流程

1、實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研：由咨詢師實(shí)地參觀、調(diào)查實(shí)驗(yàn)室的總體情況，結(jié)合認(rèn)證/認(rèn)可的要求提出實(shí)驗(yàn)室存在的現(xiàn)狀突出問題，確立認(rèn)證/認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。

2、實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì)：結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際組織架構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可工作的基本要求，策劃設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu)，明確各部門和各崗位的分工，為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。

3、認(rèn)證/認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn)：通過全員參與認(rèn)證、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，理解認(rèn)證/認(rèn)可工作的基本要求，明確認(rèn)證/認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認(rèn)證/認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。

4、編寫實(shí)驗(yàn)室管理體系文件：實(shí)驗(yàn)室管理體系文件共有四個(gè)層次組成，第一、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況完成初稿后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導(dǎo)；第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表，實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行修訂，技術(shù)記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計(jì)，咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。

5、管理體系運(yùn)行資料填寫： 在咨詢師的指導(dǎo)下，結(jié)合認(rèn)證/認(rèn)可工作的總體時(shí)間進(jìn)程，填寫管理體系運(yùn)行資料，確保滿足認(rèn)證/認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。

6、內(nèi)審員培訓(xùn)：咨詢師負(fù)責(zé)對內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn)，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材，培訓(xùn)后進(jìn)行書面考核，合格者核發(fā)內(nèi)審員資格證書。

7、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫：咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體系文件宣貫，確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。

8、實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核，認(rèn)真檢查管理體系和檢測活動的運(yùn)行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項(xiàng)，開出不符合項(xiàng)報(bào)告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報(bào)告。

9、管理評審：咨詢師提供管理評審的報(bào)告樣本，實(shí)驗(yàn)室各部門進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下，由實(shí)驗(yàn)室最高管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進(jìn)的建議。通過會議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項(xiàng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評審報(bào)告，咨詢師負(fù)責(zé)管理評審報(bào)告的定稿審核。

10、申報(bào)資料填寫、遞交：由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)證/認(rèn)可資料申請，按照規(guī)定遞交到認(rèn)證/認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

11、認(rèn)證/認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評審：認(rèn)可機(jī)構(gòu)首先對申請資料進(jìn)行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。咨詢師協(xié)助實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改，并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

12、認(rèn)證/認(rèn)可現(xiàn)場評審：認(rèn)證/認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請認(rèn)證/認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員，與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商外審時(shí)間后確定現(xiàn)場評審時(shí)間，進(jìn)行現(xiàn)場評審；

13、不符合項(xiàng)整改：根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改，編寫整改報(bào)告，交評審組組長審查、定稿。

14、獲取認(rèn)證/認(rèn)可證書： 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書在現(xiàn)場評審結(jié)束（整改報(bào)告完成）后大約三個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得，計(jì)量認(rèn)證證書依據(jù)所屬的計(jì)量認(rèn)證評審部門的工作流程確定取證時(shí)間。

15、服務(wù)延伸：凡是由我公司咨詢的客戶都可享受五年服務(wù)延伸，內(nèi)容包括指導(dǎo)體系文件換版、監(jiān)督評審準(zhǔn)備、復(fù)評審及相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的工作。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程按照《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》規(guī)定，分為八步：

第一步：建立管理體系 第二步：提交申請 第三步：受理決定 第四步：文件評審 第五步：現(xiàn)場評審 第六步：整改驗(yàn)收 第七步：批準(zhǔn)發(fā)證 第八步：后續(xù)工作

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程步驟里面，對實(shí)驗(yàn)室而言，重點(diǎn)在前期準(zhǔn)備工作，也就是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程的第一步和第二步，第一步和第二步做好了，以后的步驟就較輕松了，基本是認(rèn)可委在主導(dǎo)以后的步驟。

這里面詳細(xì)介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程第一步和第二步，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程第一步，建立管理體系，實(shí)驗(yàn)室在建立管理體系時(shí)，除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外，還要根據(jù)所開展的檢測/校準(zhǔn)活動的技術(shù)領(lǐng)域，同時(shí)滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程第一步建立管理體系后，試運(yùn)行2-3個(gè)月，這個(gè)期間記錄要按規(guī)定記錄，之后進(jìn)行簡單的內(nèi)部審核和管理評審，要有記錄痕跡，管理評審后，就可以進(jìn)入正式的運(yùn)行階段，至少6個(gè)月，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程體系運(yùn)行階段至少8-9月，之后進(jìn)行正式的內(nèi)部審核和管理評審，按照程序文件要求，記錄要齊全。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程第二步，提交材料，要把網(wǎng)上申請資料填寫齊全，網(wǎng)上填寫資料包括：概況、基本信息、關(guān)鍵場所一覽表、場所相關(guān)信息：場所基本信息；實(shí)驗(yàn)室人員；授權(quán)簽字人；校準(zhǔn)和測量能力；能力驗(yàn)證/測量審核；再有一個(gè)附件，需要提交的資料比較多；附表2-2 授權(quán)簽字人申請表；附表5-2 實(shí)驗(yàn)室間比對一覽表；附表6 質(zhì)量管理體系核查表；營業(yè)執(zhí)照掃描件；現(xiàn)行的質(zhì)量手冊、程序文件，內(nèi)部審核材料，管理評審材料，實(shí)驗(yàn)室平面圖，標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告，典型的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書及不確定度評定報(bào)告，匯款單掃描件，附件就這么多內(nèi)容，都需要上傳。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程前兩步按照管理體系文件要求運(yùn)行，記錄完整，就會在現(xiàn)場評審輕松很多。

北京愛格森信息咨詢是一家認(rèn)證認(rèn)可公司，咨詢范圍涵蓋了生物、化學(xué)、金屬、電子電器、建材與建筑、計(jì)量、無損、電磁兼容、軟件、司法鑒定、等20余個(gè)專業(yè)，涉及了機(jī)械、地質(zhì)礦產(chǎn)、石油、食品、制藥、環(huán)保、紡織、煤炭、電氣、檢驗(yàn)檢疫、公共衛(wèi)生、建設(shè)、玩具、信息技術(shù)和等行業(yè)。

北京愛格森信息咨詢有限公司鄭重承諾，按照合同的要求，在雙方共同努力配合的情況下，確保一次性取得認(rèn)證

第三篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

認(rèn)可流程 1．意向申請

申請方可以用任何方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS秘書處應(yīng)向申請方提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。2．正式申請

2.1 申請方應(yīng)按CNAS秘書處的要求提供申請資料并交納申請費(fèi)用。

2.2 CNAS秘書處審查申請方正式提交的申請資料，若申請方提交的資料齊全，填寫清楚、正確，對CNAS的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6個(gè)月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審，并至少參加一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃、測量審核或比對計(jì)劃、且獲得滿意結(jié)果的證明，則可予以正式受理。正式受理后一般應(yīng)3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。申請方造成延誤除外。否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況，需要時(shí)征得申請方同意后可進(jìn)行初訪，費(fèi)用由申請方負(fù)擔(dān)，以確定申請方是否具備在3個(gè)月內(nèi)接受評審的條件，如申請方不能在3個(gè)月內(nèi)接受評審，則應(yīng)暫緩正式受理申請。

2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過程中，CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請方，以便其采取相應(yīng)的措施。

2.4 當(dāng)申請方申請進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后，只要可能，將要求申請方必須參加適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃。3．評審準(zhǔn)備

3.1 CNAS秘書處指定評審組并征得申請方同意，如申請方基于公正性理由，對評審組的任何成員表示拒絕時(shí)，秘書處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。

3.2 評審組審查申請方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)，評審組長應(yīng)以書面方式通知申請方采取糾正措施。秘書處根據(jù)評審組長的提議，認(rèn)為需要時(shí)可與申請方協(xié)商進(jìn)行預(yù)評審，預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解，不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報(bào)告。在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審。

3.3文件審查通過后，評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時(shí)間安排和評審計(jì)劃報(bào)告。CNAS秘書處批準(zhǔn)后實(shí)施。

3.4需要時(shí)CNAS可在評審組中委派觀察員。4．現(xiàn)場評審

4.1評審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場評審。

4.2在對申請方的檢測/校準(zhǔn)檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場評審時(shí)，應(yīng)利用參與能力驗(yàn)證活動的情況及結(jié)果，必要時(shí)安排測量審核。CNAS將把申請方在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)。除此之外評審組還要對申請方的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核，CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

a)有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測、校準(zhǔn)和檢測、校準(zhǔn)方法及檢測、校準(zhǔn)程序，能對檢測、校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評價(jià)；

b)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件，特別是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)，以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測/校準(zhǔn)檢查報(bào)告或證書的使用規(guī)定；

c)在對檢測、校準(zhǔn)檢查結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。4.3 現(xiàn)場評審結(jié)論分：符合、基本符合、不符合三種，由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時(shí)給出。4.4 評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上，將現(xiàn)場評審報(bào)告復(fù)印件提交給被評審方。

4.5 被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂并提交糾正措施計(jì)劃，提交給評審組長，并在規(guī)定的期限內(nèi)完成。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。

4.6 糾正措施驗(yàn)證后，評審組長將確認(rèn)意見連同現(xiàn)場評審資料報(bào)CNAS秘書處。5． 評定

5.1 CNAS秘書處負(fù)責(zé)將評審資料及所有其他相關(guān)信息（如能力驗(yàn)證、投訴、爭議等）提交給評定委員會，評定委員會對申請方與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價(jià)并作出決定。評定結(jié)果可以是以下三種類型之一： a)同意認(rèn)可；

b)部分或全部不認(rèn)可； c)部分或全部暫停認(rèn)可。

5.2 經(jīng)評定后，由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)。6． 批準(zhǔn)發(fā)證

6.1 CNAS秘書長經(jīng)授權(quán)簽發(fā)認(rèn)可證書。

6.2 CNAS向已認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)可證書、認(rèn)可決定通知書以及認(rèn)可標(biāo)志 章，闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。認(rèn)可證書有效期為5年。6.3 ?CNAS秘書處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍列入已認(rèn)可機(jī) 構(gòu)名錄，予以公布。

6.4 未被批準(zhǔn)認(rèn)可的申請方，自被通知起6個(gè)月之內(nèi)不得再向CNAS 秘書處提出申請。收費(fèi)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)

1．認(rèn)可收費(fèi)項(xiàng)目為：申請費(fèi)（初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項(xiàng)評審等申請時(shí)收取）、評審費(fèi)（初次評審、復(fù)評審、監(jiān)督評審、擴(kuò)項(xiàng)評審等時(shí)收取）、審定與注冊費(fèi)（初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項(xiàng)評審等時(shí)收取）、年金和工本費(fèi)。

2．認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為： 申請費(fèi)：600元；

評審費(fèi)：3000元×人×日數(shù)；（一般規(guī)模實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委委派3名評審員，評審時(shí)間為3天）審定與注冊費(fèi)：600元； 年金：1000元；

工本費(fèi)：CNAS印制文件資料實(shí)際支出的成本費(fèi)。

對港澳臺及國外機(jī)構(gòu)的認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)國際慣例與被評審方協(xié)商確定。

3．CNAS根據(jù)申請方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小，以保證評審工作質(zhì)量為原則，確定評審所需的人日數(shù)。

4．評審人員的交通費(fèi)、食宿費(fèi)由申請方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡介（本站推薦）

實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 簡 介

（ISO/IEC17025）

一、什么是實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室是指從事校準(zhǔn)和（或）檢測工作的機(jī)構(gòu)。所謂檢測（測試、檢驗(yàn)）是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。.二、什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

１、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測和（或）校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。

２、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是正式表明檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測和校準(zhǔn)工作能力的第三方證明。

三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的、意義和作用 <一>為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 1．實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要

檢測報(bào)告和（或）校準(zhǔn)證書是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量（準(zhǔn)、可靠、及時(shí)）的報(bào)告和（或）證書，并得到社會各界的依賴和認(rèn)可，已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)需求的核心問題，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。

2．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物 A、發(fā)展貿(mào)易的需要 B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要 C、公證活動的需要

D、政府管理的需要：原國家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求，國家級的質(zhì)檢中心必須通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。需實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)則也將同實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則一致。<二>實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義

1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；

2、增強(qiáng)市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；

3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；

4、有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流；

5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；

6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高知名度。

四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則

1．自愿申請?jiān)瓌t：指實(shí)驗(yàn)室自己決定是否申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

2．非岐視原則：指任何實(shí)驗(yàn)室，不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì)，只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，均可一視同仁獲得認(rèn)可。

3．專家評審原則：指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性，對申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家（主體為注冊的評審員）承擔(dān)評審工作，而非由政府官員來完成。

4．國家認(rèn)可原則：指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代表國家進(jìn)行，獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認(rèn)。

五、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)

CNAS開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則：

1、CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005）

2、CNAS-CL02:2006《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO 15189:2003）

3、CNAS-CL03:2006《能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000）

4、CNAS-CL04:2006《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 17025:2005）

以及在以上基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。見《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范》

六、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域

? Ａ．檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 1．生物實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 2．化學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 3．機(jī)械實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 4．電氣實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 5．3C認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 6．動植物檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 7．醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 8．法醫(yī)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 9．獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 10．建材與建筑實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 11．無損檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 12．電磁兼容實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 13．計(jì)量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 14．聲學(xué)和振動實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 15．熱學(xué)和溫度實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 16．光學(xué)和輻射實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； 17．其他。

想了解更詳細(xì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域信息，請點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類。? Ｂ．醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 ? Ｃ．生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 ? Ｄ．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可 ? Ｅ．能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可

七、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程主要分為三階段：申請、現(xiàn)場評審和評定批準(zhǔn)，典型認(rèn)可周期6個(gè)月。

八、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請指南

九、目前的認(rèn)可狀況：

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目前的重要性已逐漸被很多實(shí)驗(yàn)室所認(rèn)識，到現(xiàn)在，已通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委認(rèn)可的各類實(shí)驗(yàn)室詳情請點(diǎn)擊行業(yè)咨訊聚焦，而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后，有更多的實(shí)驗(yàn)室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系，全國第一家成功通過原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNACL）ISO/IEC17025認(rèn)可的企業(yè)（深圳市發(fā)利構(gòu)件機(jī)械技術(shù)服務(wù)有限公司）就是我公司咨詢完成的（請點(diǎn)擊查看：國家認(rèn)可委的證明、深圳市發(fā)利構(gòu)件機(jī)械技術(shù)服務(wù)有限公司的證明），從而開辟了中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可工作的先河。

實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 概 述

一、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（1）認(rèn)可的定義：

權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)（實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測或校準(zhǔn)）所給予的一種正式承認(rèn)。（2）作用：

a．表明實(shí)驗(yàn)室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的能力； b．增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； c．獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘；

d．參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； e．可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志； f.列入中國合格評定國家認(rèn)可委員會的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，同時(shí)在“中國合格評定國家認(rèn)可委員會”網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布；接受中國合格評定國家認(rèn)可委員會的監(jiān)督審核，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。（3）原則： a．自愿申請?jiān)瓌t b．非岐視原則 c．專家評審原則 d．國家認(rèn)可原則

二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動的發(fā)展 ?國際：

a．1947年澳大利亞成立了世界上第一個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 b．70年代歐洲 區(qū)域性認(rèn)可合作組織

c．90年歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲等區(qū)域認(rèn)可組織（EA、APLAC、IAAC、SADCA）

d．1996年 國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）?我國：

a．1994年9月組建（CNACL）

b．1999年9-10月新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞按ISO/IEC導(dǎo)則58對中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委進(jìn)行檢查

c．1999年12月3日在新德里加入了 APLAC d．2000年11月2日在華盛頓加入了 ILAC

三、中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委的演變 1、1986年，原國家標(biāo)準(zhǔn)局開展對檢測實(shí)驗(yàn)室的評價(jià)工作，1994年原國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會”（CNACL）。2、1989年原中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立了“中國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理委員會”，1996年，依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58，改組成立了“中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會”（CCIBLAC）2000年8月更名為“中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會”。3、2004年7月4日，原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委（CNACL）和原中國國家出境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委員會合并組建而成了中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委（CNAL）。（曾短暫用名為中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委）CNAL目前已經(jīng)與國際上30來個(gè)經(jīng)濟(jì)體的40多個(gè)機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。4、2006年3月31日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會在京成立。國家認(rèn)監(jiān)委決定整合中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNAL），成立中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS），統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。2006-7-1開始實(shí)施。

四、中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委目前的認(rèn)可情況、已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量和領(lǐng)域 詳情請見我公司網(wǎng)站的信息中心，有興趣的可進(jìn)一步了解中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）網(wǎng)站的相關(guān)內(nèi)容。

五、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的演變

（一）、ISO導(dǎo)則25 1、1978年ISO導(dǎo)則25：1978《實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力評審指南》是第一份用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)。2、1982年ISO/IEC導(dǎo)則25：1982《檢測實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求》得到了更廣泛的運(yùn)用。3、1990年ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》考慮了對校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求，也與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)密切結(jié)合。GB/T15481-1995CNACL201-1999。

（二）、ISO/IEC17025：1999〈檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求〉于12月15日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)具有以下四個(gè)特點(diǎn)：

1、把實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合的“管理要求”和“技術(shù)要求”作為兩個(gè)章節(jié)詳盡闡述。

2、把ISO9000與檢測和校準(zhǔn)服務(wù)相關(guān)的要求匯集起來了。

3、突出了抽樣、檢測方法的確認(rèn)、不確定度評估和量值溯源等技術(shù)要求。

4、明確了與ISO9000：1994的關(guān)系。ISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01：2003)GB15481-2000于2000年12月27日發(fā)布，2001-09-01實(shí)施，認(rèn)可委于2002年7月1日開始要求必須按此標(biāo)準(zhǔn)申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

（三）、ISO15189：2003（E）〈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-----質(zhì)量和能力的專用要求〉于2003年2月發(fā)布。ISO 15189：2003以GB/T15481-2000（等同采用ISO/IEC 17025）和GB/T19001-2000（等同采用ISO9001）為基礎(chǔ)，提出了針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）能力與質(zhì)量的要求本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 15481-2000/ISO/IEC17025的關(guān)系為“專用標(biāo)準(zhǔn)”和“通用標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)系，是將GB/T 15481-2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的具體化和細(xì)化。

六、ISO15189與ISO17025的比較

1、ISO/IEC17025：1999作為實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求，適用于所有的實(shí)驗(yàn)室。只要實(shí)驗(yàn)室（包含醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）嚴(yán)格遵守這些要求，便能夠確保規(guī)范地開展工作。而ISO15189則從醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度，更細(xì)化地描述了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的要求，專用性更強(qiáng)，更方便醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用。

2、結(jié)構(gòu)上，15189承襲了17025的兩大部分要素描述的特點(diǎn)，但在技術(shù)要求方面又納入了過程控制的思路，更利于實(shí)驗(yàn)室的理解和操作。

3、內(nèi)容上，管理要求中加入了“持續(xù)改進(jìn)”的要素，另“咨詢服務(wù)”則有了新的內(nèi)容，“委托實(shí)驗(yàn)”其限制范圍與17025不一樣。技術(shù)要求上淡化了“測量不確定度”和“測量溯源性”的要求，明確了檢驗(yàn)過程的控制，如分析前、分析程序、分析后的控制。

4、有很多針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的明確要求：

1）多了對實(shí)驗(yàn)室管理層的責(zé)任的要求，4.1,5.1.2）要求要對文件進(jìn)行備份；

3）要求合同中對能力的評審要有能力評審方案；

4）委托實(shí)驗(yàn)有了不同于分包的含義，且要求委托要簽協(xié)議并定期評審； 5）對委托實(shí)驗(yàn)報(bào)告有更明確的要求；

6）要求建立試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供貨清單；

7）明確要求實(shí)驗(yàn)室的工作不僅是檢驗(yàn)，也要提供咨詢服務(wù)；

8）有明確的持續(xù)改進(jìn)的需求，也調(diào)對質(zhì)量管理體系的技術(shù)操作程序的定期評審； 9）管理評審內(nèi)容輸入的內(nèi)容要求更多，對管理評審的頻次也有更明確的要求； 10）更加明確繼續(xù)教育和培訓(xùn)的重要性，培訓(xùn)的內(nèi)容也有了更明確的要求； 11）明確了對人員能力評審的要求；

12）強(qiáng)調(diào)了設(shè)施環(huán)境的舒適性和生物安全的要求； 13）對檢驗(yàn)申請單的信息點(diǎn)提出了明確的要求； 14）對采樣過程進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)范；

15）對樣品的標(biāo)識、運(yùn)送、處理有了更詳細(xì)的要求； 16）對檢驗(yàn)程序驗(yàn)證定期評審的要求更嚴(yán)格； 17）對檢驗(yàn)程序文件的信息點(diǎn)有了更明確的要求； 18）對實(shí)驗(yàn)室比對有更細(xì)的要求； 19）對檢驗(yàn)后的系統(tǒng)評審的要求更明確；

20）對檢驗(yàn)結(jié)果處理警告/危急值有了明確的要求； 21）對報(bào)告的發(fā)放有了明確的要求； 哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)更好？更容易達(dá)到其要求？

第五篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求

一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對人員崗位的要求

1、最高管理者

由正式任命文件，接受實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的知識培訓(xùn)，能夠明確實(shí)驗(yàn)室管理體系的基本要求，掌握實(shí)驗(yàn)室的主要經(jīng)營范圍、發(fā)展方向等。

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1人，可以由實(shí)驗(yàn)室某一管理人員兼職，須有一定的管理權(quán)力，能夠?qū)⒐芾眢w系有效貫徹執(zhí)行；須有快速接受、學(xué)習(xí)能力，能夠在咨詢師指導(dǎo)下快速熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求；須有實(shí)驗(yàn)室檢測工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測能力范圍和大部分檢測項(xiàng)目的技術(shù)要求，能夠配合咨詢師將管理體系的要求與本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際相結(jié)合。技術(shù)負(fù)責(zé)人

1人，可以專職也可以兼職，要求必須熟悉本實(shí)驗(yàn)室全部檢測領(lǐng)域的技術(shù)要求，包括檢測人員能力培訓(xùn)、儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)、檢測過程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測方法標(biāo)準(zhǔn)、檢測室設(shè)施環(huán)境條件要求、儀器設(shè)備量值溯源（計(jì)量檢定）、樣品抽取的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、樣品接收和存貯的有關(guān)技術(shù)要求及留樣要求等。授權(quán)簽字人

要求在申請認(rèn)可的檢測能力范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域至少兩名，如果授權(quán)簽字人能夠熟悉申請認(rèn)證認(rèn)可的全部范圍的話，那總共需要兩名授權(quán)簽字人即可。授權(quán)簽字人都是兼職，一般情況下技術(shù)負(fù)責(zé)人要做授權(quán)簽字人。授權(quán)簽字人需要接受評審組的現(xiàn)場考核，必須熟悉簽字領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，必須要考核合格，否則將來無法對外出具報(bào)告。

5、內(nèi)審員

全部兼職，為確保內(nèi)審工作的獨(dú)立性，一般要求各部門至少一名。要求熟悉檢測工作，思維敏捷，為人正直，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)。接受內(nèi)審員培訓(xùn)并且考核合格，獲得內(nèi)審員證書。

6、監(jiān)督員

一般由檢測室主任兼職即可，數(shù)量根據(jù)檢測室部門數(shù)量而定，監(jiān)督人員一般占從事檢測和（或）校準(zhǔn)人員的5%-10%，至少應(yīng)有1人。監(jiān)督員必須熟悉本部門檢測工作流程、檢測方法和結(jié)果數(shù)據(jù)核查等技術(shù)要求。管理部門

1)主任：可以兼職也可以專職，具備一般協(xié)調(diào)能力即可，沒有特殊要求； 2)檔案管理員：一名，要求熟悉檔案資料的管理，工作勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真，計(jì)算機(jī)操作能力強(qiáng)，熟悉常用辦公軟件的應(yīng)用；

3)業(yè)務(wù)收發(fā)員：專職一名，負(fù)責(zé)委托檢測任務(wù)的接收，熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測能力范圍內(nèi)的所有樣品的接收基本要求，反應(yīng)敏捷，思路清晰，接受能力快。現(xiàn)場評審時(shí)肯定要接受考核；

4）樣品管理員：一名，一般是兼職，負(fù)責(zé)樣品流轉(zhuǎn)過程管理、留樣管理等，沒有特殊能力要求，只要能夠工作認(rèn)真即可；

5）計(jì)算機(jī)管理員：一名，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理、維護(hù)保養(yǎng)、檢測報(bào)告的打印、復(fù)印等工作。熟悉常用辦公軟件的使用和維護(hù)知識即可；

6）采購員：一名，負(fù)責(zé)各種試劑、耗材等物品的采購工作，要求能夠掌握常用試劑、耗材的技術(shù)要求，責(zé)任心強(qiáng)；

7）設(shè)備管理員：一名，一般是兼職，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案管理、設(shè)備維護(hù)維修、計(jì)量檢定等工作管理，要求掌握常用辦公軟件使用、各類儀器設(shè)備基本技術(shù)指標(biāo)要求、掌握計(jì)量法知識、熟悉國家量值傳遞系統(tǒng)基本情況等；

8）安全員：一名，一般是兼職，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作管理，熟悉水、電、火等方面安全工作管理；

9）物品員：一名，一般是兼職，負(fù)責(zé)各種物品、耗材的庫存管理工作，無特殊要求。

8、專業(yè)科室

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)計(jì)劃開展的檢測能力范圍而確定專業(yè)檢測室的數(shù)量，由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷，沒有嚴(yán)格要求，能夠基本體現(xiàn)工作分工即可。

1）主任：熟悉本專業(yè)室負(fù)責(zé)的檢測項(xiàng)目的基本要求，能夠領(lǐng)導(dǎo)本室人員完成檢測任務(wù)即可。

2）檢測人員：熟練掌握所負(fù)責(zé)的檢測項(xiàng)目要求，熟練操作，經(jīng)過培訓(xùn)獲得上崗證。每個(gè)檢測項(xiàng)目至少兩名檢測人員，不同檢測項(xiàng)目之間可以兼職。

二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對設(shè)施環(huán)境條件的要求

1、設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求

不同的檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目對環(huán)境條件的要求有很大差異，根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則5.3.2條的規(guī)定，“相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。”

對環(huán)境條件比較敏感的檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室必須滿足相關(guān)要求并進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄。例如在紡織品檢測實(shí)驗(yàn)室中，物理指標(biāo)（如強(qiáng)力、伸長、捻度、細(xì)度、防織材料靜電性能力電壓半衰區(qū)的測定等）檢測時(shí)環(huán)境條件必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，檢測區(qū)域內(nèi)必須配置溫度自動記錄儀（或溫濕度自動監(jiān)控裝置），并且保留工作期間的連續(xù)監(jiān)控記錄。

對環(huán)境條件無特殊要求的檢測項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室無需進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄。例如，在黃金珠寶檢測實(shí)驗(yàn)室中，有的儀器和方法對環(huán)境無特殊要求。

2、對檢測/校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用實(shí)施控制

為獲得正確的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室必須對檢測/校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用實(shí)施有效控制。具體措施和辦法用：

1）按功能對實(shí)驗(yàn)室區(qū)域進(jìn)行劃分

不同工作對環(huán)境要求不同，因此要對實(shí)施室區(qū)域進(jìn)行劃分和標(biāo)示。實(shí)驗(yàn)室可按功能劃分為辦公區(qū)、檢測/校準(zhǔn)區(qū)、維修區(qū)、科研區(qū)和接待區(qū)。按試驗(yàn)要求，檢測/校準(zhǔn)區(qū)又可分設(shè)溫濕度高穩(wěn)定作業(yè)區(qū)、高電壓作業(yè)區(qū)、超潔度作業(yè)區(qū)、無菌作業(yè)區(qū)等。2）對人員進(jìn)入的控制

進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來人員應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)。為避免不正常的干擾，對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員也應(yīng)予以控制，以限制非授權(quán)人員的進(jìn)入。為此，有的實(shí)驗(yàn)室采用可自動識別的門禁系統(tǒng)。否則，對人員進(jìn)出造成溫濕度波動而影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的房間，應(yīng)設(shè)立“正在工作，請勿干擾”的警示標(biāo)識。對有衛(wèi)生要求的，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)進(jìn)行消毒或采取其他凈化措施。

3）對實(shí)驗(yàn)區(qū)或使用的控制 例如，校準(zhǔn)/檢測區(qū)中不得從事與檢測/校準(zhǔn)無關(guān)的工作，不得接受外來人員的技術(shù)咨詢。在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的某些區(qū)域（例如天平、量塊、砝碼），由于相對濕度要求小于60%，不允許用水；在磁測校準(zhǔn)區(qū)域，不得帶入手機(jī)。

三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對設(shè)備的要求

1、設(shè)備配備要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確開展檢測/校準(zhǔn)所要求的全部設(shè)備（包括自身的、租借用的、客戶提供的）。所用設(shè)備（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析）的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求。使用固定控制以外的設(shè)備（包括現(xiàn)場檢測/校準(zhǔn)）時(shí)，應(yīng)按相關(guān)附加程序執(zhí)行，以保證最終檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量滿足本準(zhǔn)則要求。

2、設(shè)備校準(zhǔn)要求

對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值（如測量范圍、準(zhǔn)確度等級/最大允差、反抗偏移性、重復(fù)性、漂移、分辨力等）應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，并制定校準(zhǔn)計(jì)劃。國際法制計(jì)量組織（OIML）將計(jì)量檢定分為首次檢定和隨后檢定兩種形式，前者是判定設(shè)備是否完全滿足規(guī)定的要求；后者是判定設(shè)備是否保持了主要的計(jì)量特性。本條也規(guī)定了設(shè)備在投入工作（即第一次使用）前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查；而在每一次使用前應(yīng)進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。設(shè)備應(yīng)在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)使用。

3、授權(quán)要求

所有設(shè)備，尤其重要設(shè)備應(yīng)由指定的操作人員操作，操作人應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，持有操作證。有關(guān)設(shè)備使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書（包括制造商提供的技術(shù)說明書或有關(guān)手冊）應(yīng)現(xiàn)行有效，便于有關(guān)人員取用，保證設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。

4、設(shè)備標(biāo)識管理

對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件，只要可能均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識，如設(shè)備管理編號；

5、設(shè)備檔案

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對結(jié)果具有重要影響的主要設(shè)備檔案。一般以一臺一檔的方式建立檔案，對于同類的多只小型計(jì)量器具可以建立量具臺賬，建立一個(gè)檔案，集中存放相關(guān)材料。設(shè)備技術(shù)檔案中一般包括如下基本信息

設(shè)備情況登記表，如設(shè)備、軟件及廠家的名稱，管理編號，規(guī)格型號、出廠編號，設(shè)備使用部門、存放地點(diǎn)等其他唯一性標(biāo)識的記錄； 產(chǎn)品合格證；

使用說明書原件（如為外文應(yīng)有譯本）； 安裝、調(diào)試記錄及驗(yàn)收過程的其他文件； 操作規(guī)程、自校規(guī)程、期間核查規(guī)程；

校準(zhǔn)證書（或計(jì)量檢定證書、測試證書、自校報(bào)告）； 用過的“設(shè)備使用記錄表”

設(shè)備維護(hù)、維修方面的記錄； 其他與該設(shè)備有關(guān)的資料。

6、設(shè)備管理程序

包括對設(shè)備安全處置、運(yùn)輸、貯存、使用和維護(hù)的要求。要求實(shí)驗(yàn)室編制設(shè)備維護(hù)、管理程序，并認(rèn)真實(shí)施，以確保設(shè)備性能完好、功能正常。某些日常維護(hù)工作不僅有助于防止設(shè)備發(fā)生故障，而且還減少了儀器性能超差的風(fēng)險(xiǎn)

7、對不合格設(shè)備的管理要求

該要求明確了三個(gè)問題；一是什么是不合格的設(shè)備，二是如何處置不合格設(shè)備，三是發(fā)現(xiàn)不合格后，要求對先前檢測/校準(zhǔn)造成的影響進(jìn)行追溯。需要指出的是，設(shè)備出現(xiàn)缺陷不僅是現(xiàn)在的問題，有各種潛移默化的影響，使設(shè)備由量變到質(zhì)變。目前出現(xiàn)的缺陷是過去問題的積累，對設(shè)備應(yīng)利用技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏移的趨勢采取預(yù)防措施。如果沒有日常的質(zhì)量控制，就需要向前追溯，評估設(shè)備出現(xiàn)缺陷給客戶帶來的影響，甚至要通知客戶。

8、對設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記的管理要求

明確了需進(jìn)行校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記的范圍和標(biāo)志內(nèi)容。準(zhǔn)則并沒有規(guī)定具體用什么標(biāo)記，譬如，既可用三種標(biāo)記表示合格（綠）、準(zhǔn)用（黃）和停用（紅），也可用五種標(biāo)記即合格、準(zhǔn)用、限用、停用和封存。有些與出數(shù)據(jù)無直接關(guān)系的設(shè)備如穩(wěn)壓電源、空調(diào)機(jī)、變壓器等，它們功能是正常的，貼黃牌就不太適合；一般貼綠牌，并加蓋“非計(jì)量”以示區(qū)別，有些直接用“功能正常”標(biāo)記。

9、對不在直接控制范圍內(nèi)的設(shè)備要求 如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場檢測/校準(zhǔn)等，當(dāng)設(shè)備返回后，在繼續(xù)使用前必須對其功能與校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，證明滿意后才能使用。

10、對設(shè)備進(jìn)行“期間核查”的要求

核查標(biāo)準(zhǔn)是用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體，它的測量范圍和準(zhǔn)確度等級都應(yīng)接近于被測對象，而穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測對象好。需要指出的是，并非所有設(shè)備都需進(jìn)行期間核查只有那些漂移率較大，使用非常頻繁的設(shè)備才需要進(jìn)行。因此對于設(shè)備來說，此項(xiàng)要求不是強(qiáng)制的，條款也是“當(dāng)需要時(shí)”才進(jìn)行。但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制“期間核查的程序”，列出清單，按計(jì)劃和程序要求實(shí)施。

11、對設(shè)備的防護(hù)要求

本條款是對帶有調(diào)節(jié)的設(shè)備而言的，如設(shè)備帶有一個(gè)或幾個(gè)電位器、可變電容器、或其它能影響儀器的一個(gè)或多個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)的類似元件的儀器。校準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)某個(gè)檢查點(diǎn)超差或非常接近超差時(shí)，往往需要對這些調(diào)節(jié)器進(jìn)行調(diào)整以恢復(fù)正常。此時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施防止對設(shè)備（包括硬件和軟件）的隨意調(diào)整而影響測量結(jié)果的有效性。