第一篇：HIV實驗室工作制度

建平縣中醫院HIV初篩實驗室 實驗室工作制度

編號：JPXZYY/SOP-HIV-006

第2版 第0次修訂

發布日期：2014年01月01日

實驗室工作制度

1.HIV初篩實驗室工作必須嚴格遵守各項規章制度和有關操作規程。2.初篩實驗室要保持肅靜，清潔整齊，各種備品要定位存放，個人非工作物品不得放在實驗室和冰箱內。

3.所有工作人員必須經過HIV檢測技術和省級以上艾滋病實驗室安全培訓，包括上崗培訓和復訓，并接受實驗室管理人員監督。

4.實驗室主任應了解所有工作人員。在安排工作區域時，要根據人員工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環境做好安全檢查。

5.試驗人員工作時要穿工作服，做好個人防護，試驗過程中認真負責，嚴格遵守作業指導書。

6.嚴格執行實驗室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度，工作人員血清應長期保留。

7.實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測；注射乙肝疫苗；每半年至1年進行一次HIV抗體檢測，并保留血清樣品。

編寫人：董娜 審核人：王廣強 批準人：蔡洪濤 總1頁 第1頁

第二篇：HIV初篩實驗室工作制度

HIV初篩實驗室工作制度

一、人員準入制度

1、艾滋病篩查實驗室技術人員必須經過相關的業務培

訓，并取得培訓合格證書才能從事相關工作。

2、禁止非工作人員進入實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經主管領導及實驗室負責人批準后方可進入。

3、進行感染性實驗時，禁止他人進入實驗室，或必須經實驗室負責人同意后方可進入。免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的工作人員必須經實驗室負責人同意方可在實驗室內工作。

二、日常工作制度

1、嚴格遵守作息時間，按時上、下班。

2、堅守工作崗位，集中精力做好本職工作，工作

時間不得處理個人私事，不串崗及擅自離崗，不準帶小孩，不準高聲喧嘩。

3、上班時著裝整齊，要講文明，有禮貌。

4、因公外出及時報告，因事請假，必須履行請假手續。

5、認真填寫工作日志，記載處理的各項事宜。

6、收標本時嚴格查對制度，對不符合要求的標本應重新采集。不能立即檢驗的標本，要按照相關的保存要求妥善保管。

7、發出檢驗報告前，要認真核對檢驗結果，填寫報告單，做好登記。

8、開展室內質控，保證檢驗質量，定期檢查試劑和校對儀器，定期抽查檢驗質量。

9、發出報告后標本保留7天，一般標本和用具應立即消毒，對被污染的器皿高壓滅菌后方可洗滌，防止交叉感染。

10、嚴格按照《全國艾滋病檢測技術規范》，做好本篩查實驗室的醫療廢物的處理，加強生物安全管理。

11、艾滋病病毒抗體確證試驗結果應當告知本人；本人為無行為能力或者限制行為能力人的，應當告知其監護人。

12、艾滋病篩查實驗室的各種檢測記錄和各種檔案暫由科室負責人負責保存，不得擅自修改和銷毀。記錄保存不少于十年，國家法律、法規另有規定的，仿照有關規定執行。

第三篇：HIV初篩實驗室相關工作制度

HIV初篩實驗室工作制度

1、本實驗操作人員必須經省艾滋病初檢技術培訓學習合格后方可持證上崗。

2、嚴格遵守樣本的采集、保存制度；樣品的運送處理制度；遵守實驗室操作、檢

驗結果的報告處理和保密、實驗室污染物廢棄物以及工作人員防護消毒隔離制度。

3、積極參加上級實驗室的業務培訓和技術考核。

4、必須參加省臨檢中心的室間質量評價工作。

5、未盡事宜按科室實驗室按科室工作制度和相關管理條例執行。

HIV抗體檢測程序及其流程

1、血液標本驗收合格后，用初篩試劑進行檢測，如呈陰性反應，則作HIV抗體陰性報告；

2、初篩檢測結果呈陽性反應的標本，須進行重復檢測。復檢時用兩種不同的初篩檢測試劑復測；

3、如兩種試劑復檢結果均呈陰性反應，則作HIV抗體陰性報告；如均呈陽性反應，或有一份陽性，該標本需送上級實驗室加以進一步證實。送檢時應將重新采集的該受檢者血液標本和原有血液標本一并送檢。

4、檢測結果的判定和處理

對HIV抗體陽性者應做好咨詢、保密和報告工作。對HIV抗體陰性者，如近期有高危行為如性亂史、吸毒史、受血史，或有急性流感樣癥狀等情況，為排除窗口期的可能，建議每3個月復查一次，連續2次。對HIV抗體可疑的對象要做好咨詢和隨訪工作。

5、、反饋與報告程序

（一）初篩檢測中發現HIV抗體陽性反應的標本，應盡快(城區一般要求在48小時內，農村要求在96小時內)將血樣連同原始實驗資料（包括廠家批號、試劑種類、有效期，如ELISA實驗應附上陰性、陽性對照值，Cut off值及樣品OD值）和送檢化驗單送衛生行政部門指定的初篩中心實驗室，再轉送確認實驗室，或直接送至HIV抗體確認實驗室。送檢化驗單必須由初篩實驗室一名直接實驗操作人員和一名中級技術職稱以上的負責人員簽名。初篩實驗室不得向受檢者宣布初檢陽性反應結果；

（二）做好標本收集與檢測登記工作，每月5日按統一表格向衛生行政部門指定的HIV抗體初篩中心實驗室報告檢測情況，如無HIV抗體中心實驗室，則直接向省級HIV抗體確認中心報告。

HIV檢測安全制度

（一）實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術；

（二）不得在實驗室內喝飲料、吸煙、吃食物和化妝打扮等；不得在實驗室內會客；

（三）實驗室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可將私人和無關的物品帶入實驗室；

（四）工作時，要戴手套、穿工作衣和隔離衣，操作時手套破損應立即丟棄、洗手并戴上新手套；

（五）不要用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發等；

（六）盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物質；

（七）工作結束后，要對工作臺面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分鐘以上；操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；平時要保持環境整潔；

（八）工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手；

（九）遇有意外事故，應立即處理并分別以口頭和書面報告上級部門。如工作人員皮膚被刺傷，可以用流動水局部清洗或用刺激性較輕的含氯消毒劑浸泡皮膚創口；樣品或檢測試劑濺入眼內立即用生理鹽水沖洗，濺入嘴內，先吐出殘留的液體后，用水反復漱口；

（十）遇有高危的意外事故發生，除進行局部處理外，同時應立即采取預防措施，包括對其隨訪、HIV檢測、休息并暫時離開原崗位3個月，按醫囑服用抗HIV藥物進行預防。

HIV實驗室 物品消毒處理制度

（一）血液標本置于合適容器內，加蓋蓋緊后運送，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。也可將血樣置于有蓋的塑料管內，外面套上塑料袋，封口，連同送檢單一并運送，有血液外溢時，立即用消毒液消毒；

（二）各種試劑和化學品均應貼有標簽，放置于合適的位置，實驗臺上不放置不必要的物品。任何測試用的樣品和試劑不宜置于桌面或架子的邊沿，以防滑落打破，污染環境。一旦污染，先在污染區外周圍倒入消毒液，逐漸向中心消毒處理。

（三）實驗室所有垃圾，包括用過的一次性手套和工作衣，置于專門污物袋內，經焚燒或有效消毒劑處理后丟棄，污染的非一次性工作衣應先消毒后再洗滌；

（四）所有用過的實驗用品，尤其是血樣管和血液標本先在實驗室內消毒，再移出清洗，待消毒后再用；

（五）所有尖銳物品應置于不宜刺破的容器內，消毒后用合適的方法處理；

（六）常用的消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎消毒方法相同。

HIV實驗室工作人員 健康監護制度

（一）實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測；

（二）每半年進行一次HIV抗體的復檢，并保留血樣一年以上；

（三）遇有意外事故，接觸者應在接觸當時、接觸后6周、3個月、6個月及12個月各采血檢查一次；

（四）患有皮膚疾患，尤其有皮膚潰爛、破損情況要及時診治。

HIV實驗室操作技術要求

一、樣本的采集

（一）血液是最常見的樣品，包括血清、血漿和全血，有時用唾液或尿液作測試樣本。樣品采集應按試劑盒說明書要求采集。

（二）采血時一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹慎操作，防止發生刺傷皮膚和造成外界污染。血樣如即時用，可存于普通冰箱，如要長期保存，則置于一200C及以下。如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴格按常規進行，在刺破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其他物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。如要置于低溫，將濾紙放進塑料袋，可以長時間保存。濾紙上的血量，一般直徑為6．3毫米的圓點濾紙血樣相當于10微升全血或5微升的血清。

二、樣本的運送

樣品從一個實驗室轉送到另外一個實驗室，必須是血清或血漿，除特殊需要外，一般不能用全血，且須置于帶有蓋帽的試管內，防止樣品流出，試管上應有明顯的標記，標明種類、姓名、地區、時間或原有的編號。將試管放入專門帶蓋的容器內，容器的材料要易于消毒處理，在所放試管周圍上下均墊有軟性物質，以免碰碎，容器外標有HIV檢測專用字樣。如果路程較遠或者氣候炎熱時，盛有樣本的容器應置于40C以下運送。送樣同時需附送驗單。如有特殊情況，對個別樣品進行復測，可以用特快專遞形式投寄，但盛樣品的試管，必須包扎好，保證不會破碎、溢漏。如果為濾紙標本，置于塑料袋后再放入特快專遞投寄。

三、樣本的處理

（一）對從其他實驗室送來的樣品，注意檢查并注明其送檢單與標本記錄的符合、樣品管破損、溢漏情況。如有溢漏應立即將尚留存的血樣移出，并對管壁和盛器消毒。要檢查并記錄樣品的質量有無嚴重溶血、細菌污染、血脂過多以及黃疸等情況。如經過某些臨床治療可導致樣品自發熒光的，不能供熒光方法測試用。

（二）對實驗室自己采集的樣品，最好將血液先自然存放1-2時后，再用3000rpm離心15分鐘，吸出上清液備用，如在幾天內檢測可放在2－8℃冰箱中，如要貯存，則置于-20℃的低溫冰箱內。

四、樣本的加量和稀釋

嚴格按照每種試劑說明書規定加樣量和稀釋度操作，不能擅自更改，要做到準確地取樣、加樣和稀釋。加樣器刻度必須標化，包括移液器、刻度吸管和機械吸液管，尤其移液器一定要高質量的，要隨時測定其容量精確度。加樣要小心，不要使吸頭碰著了酶標板（或細胞板）孔上的包被抗原或抗體層。一般均應先加入樣品稀釋液后再加入樣品。為保證加樣的準確，加入稀釋液、酶抗體、底物等均應以多孔道加樣器為主，使用時要注意防止吸頭間的交叉污染。

五、血清制品的檢驗

目前市售的各類診斷試劑主要適合于人血清或血漿樣品，而血制品如免疫球蛋白、凝血因子VIII和IX等均為濃縮制品，檢測方法與直接采集人血測定有別，要按照國家有關要求進行檢驗。

六、樣本測試時的其他條件

要嚴格按照各廠家試劑盒說明書操作，包括試劑加量、洗滌次數、保溫（溫育）反應時間、顯色時間、讀數時間、陰、陽性對照狀態、儀器設備穩定性等。如ELISA法（俗稱酶標法），必須用儀器測定，不能目測。測試時，必須按規定波長測試。要隨時掌握儀器的正確性。

醫務人員職業暴露處理流程

1、血液、體液等濺灑于皮膚、黏膜表面應立即先用肥皂，再用清水、自來水或生理鹽水沖洗。

2、濺入口腔、眼睛等部位，用清水、自來水或生理鹽水長時間徹底沖洗。

3、皮膚針刺傷、切割傷、咬傷等出血性損傷，應當在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷部位的血液，禁止進行傷口的局部擠職業暴露處理流程圖 壓，然后用清水、自來水或生理鹽水徹底沖洗，再用0.5%碘伏、70%酒精、0.2%-0.5%過氧乙酸、3%雙氧水等消毒創面。

第四篇：HIV初篩實驗室日常工作制度

HIV初篩實驗室準入制度

一、人員準入制度

1、艾滋病篩查實驗室技術人員必須經過相關的業務培訓，并取得培訓合格證書才能從事相關工作。

2、禁止非工作人員進入實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經主管領導及實驗室負責人批準后方可進入。

3、進行感染性實驗時，禁止他人進入實驗室，或必須經實驗室負責人同意后方可進入。免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的工作人員必須經實驗室負責人同意方可在實驗室內工作。

二、日常工作制度

1、嚴格遵守作息時間，按時上、下班。

2、堅守工作崗位，集中精力做好本職工作，工作時間不得處理個人

私事，不串崗及擅自離崗，不準帶小孩，不準高聲喧嘩。

3、上班時著裝整齊，要講文明，有禮貌。

4、因公外出及時報告，因事請假，必須履行請假手續。

5、認真填寫工作日志，記載處理的各項事宜。

6、收標本時嚴格查對制度，對不符合要求的標本應重新采集。不能立即檢驗的標本，要按照相關的保存要求妥善保管。

7、發出檢驗報告前，要認真核對檢驗結果，填寫報告單，做好登記。

8、開展室內質控，保證檢驗質量，定期檢查試劑和校對儀器，定期抽查檢驗質量。

9、發出報告后標本保留7天，一般標本和用具應立即消毒，對被污染的器皿高壓滅菌后方可洗滌，防止交叉感染。

10、嚴格按照《全國艾滋病檢測技術規范》，做好本篩查實驗室的醫療廢物的處理，加強生物安全管理。

11、艾滋病病毒抗體確證試驗結果應當告知本人；本人為無行為能力或者限制行為能力人的，應當告知其監護人。

12、艾滋病篩查實驗室的各種檢測記錄和各種檔案暫由科室負責人負責保存，不得擅自修改和銷毀。記錄保存不少于十年，國家法律、法規另有規定的，仿照有關規定執行。

第五篇：HIV實驗室管理制度

開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

艾滋病實驗室管理制度

為了進一步科學化、制度化、規范化管理實驗室，強化職責，保證實驗室的生物安全。消除實驗室各種安全隱患，保證艾滋病篩查實驗室各項工作安全、有序和規范，加強實驗室工作人員安全防范意識，保障實驗室工作人員的健康，使艾滋病實驗室管理工作規范化，標準化，特制定以下管理制度：

HIV實驗室進入制度

1、所有無關人員未經批準不得隨意進入實驗室。

2、外來參觀者進入實驗室前須報業務質量管理科登記并填寫外來人員進入特殊實驗區域審批表，經批準后方可進入。進入實驗室前必須換鞋（或穿上鞋套，必要時換上工作服）且在實驗室工作人員引導下進入實驗室，離開實驗室必須換鞋后才能離開。

3、實驗室工作人員進入實驗室必須換鞋，穿工作服后進入。

4、實驗室工作人員離開實驗室必須換鞋，脫去工作服，不得穿上工作服離開實驗室。

5、實驗室工作人員不得在實驗室內會客，違者按有關規定處理。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

HIV實驗室安全防護制度

1、目的

規范HIV實驗室生物安全防護制度。

2、適用范圍

適用于HIV實驗室個人防護實驗室管理、人員培訓管理。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本細則規定程序進行檢測工作。3.2科室負責人：負責監督實施和改進。

4、實驗室安全防護 4.1 個人防護及保健

本實驗室所用的個人防護裝備均應符合國家有關標準的要求。4.1.1 防護服

4.1.1.1 應滿足實驗室每個工作人員配備足夠的防護服，包括白大衣、隔離衣或一次性工作服。平時應將清潔的防護服置于實驗室清潔區內專用存放處。

4.1.1.2 離開實驗室時，應脫去防護服。穿過的被污染的防護服應經消毒后方可洗滌或廢棄。

4.1.1.3 當含有HIV的液體（樣品）及有可能濺到工作人員時，應使用防滲透性的（如塑料）圍裙。

4.1.1.4 當發現防護服已被污染時，應立即更換。

4.1.1.5 應配備足夠的一次性橡膠手術手套、一次性口罩、安全防護眼鏡及沖洗眼睛的裝置。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

4.1.1.6 應配備實驗室專用的工作鞋，鞋面覆蓋足背，鞋底防滑。4.1.2 個人保健

4.1.2.1 高標準的個人保健對于減少感染的危險性很重要。皮膚受損、患病都會增加感染的危險。皮膚的任何傷口和擦傷都應以防水料覆蓋。

4.1.2.2 進實驗室前摘除首飾，修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。

4.1.2.3 進入實驗實應穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險性大，則應戴雙層手套和防護眼鏡。

4.1.2.4 離開實驗室前必須脫去工作服隔離衣，并洗手。4.1.2.5 嚴禁在艾滋病實驗室內進食、飲水、吸煙和化妝會客。5 實驗室管理要求

5.1實驗室的儀器設備：儀器設備管理、建筑和設施的安全性應符合《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2009和本《守則》要求。

5.1.1.根據本《守則》制訂本實驗室的安全工作制度或安全標準操作程序（S-SOP），該制度或程序應適用于現在實驗條件，并與實驗室其它規定相一致。

5.2 意外事故管理

5.2.1 無論是否發生意外事故，每年都要對安全工作制度或安全標準操作程序及其實施情況進行檢查和修訂，并有記錄。

5.2.2 制定意外事故處理預案。建立意外事故登記和報告制度。5.2.3 分管領導負責組織對突發事件和職業暴露事故進行調查、開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

登記、處理和報告。

5.3 人員培訓和管理

5.3.1 中心應對所有檢測人員提供并完成與工作相關的充足有效的技術培訓。強化全員安全培訓和“普遍性防護原則”安全意識。人員必須經過HIV檢測技術和省級以上艾滋病實驗室安全培訓，包括上崗培訓和復訓，并接受實驗室管理人員的監督。科室負責人需對實驗室工作和環境的安全負責，所有工作人員都有責任保護自已和他人的安全。

5.3.2 新上崗人員必須告知實驗室工作的潛在危險，并進行安全教育，直至有能力后方能單獨工作。

5.3.3 科室負責人應了解科室工作人員，在安排工作區域時，要根據人員的工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環境做好安全檢查。

5.3.4 新調入人員、外來合作、進修和學習的人員在進入實驗室前必須經過單位批準。非實驗室人員和非實驗室物品不得進入實驗室。實驗室的安全操作

6.1 工作人員進入實驗室區域時，要根據其工作的種類和所涉及的生物試劑，對實驗室環境做好安全檢查。

6.2 進入實驗室應穿隔離衣、戴手套，必要時（如對初篩陽性標本進行復測時戴防護眼鏡，以防污染暴露的皮膚和衣物。不得戴著手套觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發等。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

6.3 如接觸物傳染性危險大，可戴雙層（兩付）手套以增加保護。操作時手套破損，應立即丟棄、洗手并戴上新手套。

6.4 禁止采用口腔吸液管，必須使用移液器來操作實驗室的所有液體。

6.5 操作中的標本、檢測試劑外濺時應及時消毒。對大量濺出的濃度高的傳染物在清潔之前先用1%次氯酸鈉液浸泡，然后戴上手套擦凈，并做好差錯、意外、事故登記。

6.6 工作完畢，要對工作臺面消毒。工作臺面應當用0.1%～0。2%次氯酸溶液消毒或70%酒精噴灑消毒。

6.7 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作服再肥皂和流動水洗手。

6.8 血清及其它體液樣品均應嚴格按要求妥善保存，HIV抗體陽性樣品應做好標記單獨保存。避免利器的使用

7.1 盡量避免在實驗室使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器，以防剌傷。如果必須使用，在處理或清洗時應采取措施防止剌傷或劃傷，并應對用過的物品進行消毒處理。

7.2 盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和剌傷的危險性。

7.3 應將用過的銳器直接放入耐剌、防滲漏的利器盒，針頭直接放入堅固的容器內，消毒后廢棄。禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度 樣品的采集

8.1所有的血液、血清、未固定的組織液樣品，均視為有潛在傳染性，都應以安全的方式進行操作。

8.2 應象操作未知傳染風險樣品一樣，小心存放、拿取和使用包括可能有傳染性的質量控制和參考物質。用后的包裹應進行消毒。

8.3 采血時一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹慎操作，防止發生剌傷皮膚和造成外界污染。

8.4 如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴格按常規進行。在剌破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。

8.5 離心機要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時形成氣溶膠。帶入和帶出實驗室的物品

9.1 對所有帶入實驗室的物品都應進行檢查。含有測試樣品的包裹應在安全柜或送到合適的實驗室方可打開，不能在收發地點和倉庫等地點打開，包裹必須在下列情況下才能打開：工作人員應有過處理感染源方面的訓練；具有處理感染源設備的實驗室；穿戴防護衣的工作人員；用后置可消毒的容器中消毒。

9.2 打開標本容器時要小心，以防內容物潑濺。核對樣品與送檢單，檢查樣品管有無破損和溢漏。如發現溢漏應立即將尚存留的樣品移出，對樣品管和盛器消毒，同時要報告所長并填寫差錯、意外、事故登記。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

9.3 檢查樣品的狀況，記錄有無嚴重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等情況。如是污染過重或者認為樣品不能被接受，則應將樣品安全廢棄。同時將情況立即通知送樣人。

9.4 對血液和體液常規操作可在工作臺上進行。樣品處理時若內容物有可能濺出，則應在生物安全柜中戴手套進行。同時應戴口罩、防護眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。

9.5 在將HIV/AIDS樣本轉到其它實驗室時，運送樣品時應防止對工作人員、患者或環境造成污染。護送樣品的人應明確接收地點和接收入，實驗室負責人或其指定的人員應及時確認樣品已送達指定的實驗室，被轉入安全位置并行到妥善處理。

9.6 污染或可能被污染的材料在帶出實驗室前應進行消毒。9.7 用于空運的樣品要按照國際空運協會（IATA）的規則進行包裝和標記，并提交相應的資料。

10、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術規范》2009年版。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

HIV實驗室人員健康監護制度

1、目的

規范HIV實驗室人員健康監護制度。

2、適用范圍

適應艾滋病實驗室所有工作人員

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格執行本細則規定制度。3.2 科室負責人：負責監督實施和建立健康檔案。

4、人員健康監護

4.1 嚴格執行實驗室工作人員采血檢測HIV抗體和健康監護，工作人員血清應長期保留。

4.2所進實驗室工作人員工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測。

4.3對實驗室工作人員注射乙肝疫苗。

4.4對實驗室所有工作人員建立健康檔案并定期歸檔。4.5遇有職業暴露等實驗室事故，暴露后6周、12周、6個月及12個月采血檢測一次HIV抗體并記錄歸檔。

5、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術規范》2009年版 開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

實驗室污染物、廢棄物消毒處理制度

1、目的

規范HIV實驗室污染物、廢棄物的處理。

2、適用范圍

適應艾滋實驗室廢棄物品處理及消毒方法。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執行。3.2 科室負責人：負責監督實施和改進。

4、廢棄物處置

4.1從事污染物、廢棄物消毒處理的工作人員必須懂得生物危險和必要的相關的基本知識。

4.2從事高壓壓力蒸汽滅菌操作人員必須持有壓力容器作業上崗證。

4.3血標本、有感染性的試劑（試驗后剩余和過期）、外部質控品等液態污物置于壓力容器內高壓消毒后處理，如有外溢，用消毒液消毒。

4.4盛裝血液的樣品管以及用于分裝樣品和實驗過程中使用過的螺旋管置于壓力容器內高壓消毒后處理。

4.5實驗過程中使用的吸頭裝于專用的污物桶內，置于壓力容器內高壓消毒后處理。

4.6所有實驗室固體垃圾置于專用污物袋內，交中心統一焚燒或有效消毒后丟棄，并填好污物、廢棄物交接登記。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

4.7 污染的非一次性工作衣應先消毒后再洗滌。

4.8尖銳物品應置于不宜刺破的容器內，消毒后用合適方法處理。5 HIV實驗室常用的消毒方法（常用消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎消毒法相同）

5.1 高壓蒸汽消毒，121℃，保持15～20min；

5.2 干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。5.3 HIV實驗室常用的化學消毒方法

HIV實驗室最常用的化學消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。

5.4 廢棄物缸；5000mg/L次氯酸鈉。

5.5 生物安全柜工作臺面和儀器表面；75%乙醇。5.6 溢出物；5000mg/L次氯酸鈉。

5.7 污染的臺面和器具；2000mg/L次氯酸鈉，也可以用過氧化氫或過氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。

6、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術規范》2009年版

開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

HIV實驗室職業暴露處理登記制度

1、目的

規范HIV實驗室職業暴露特制定本制度。

2、適用范圍

適應艾滋實驗室職業暴露及消毒方法。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執行。3.2 科室負責人：負責監督實施和改進。

4、艾滋病的職業暴露后預防 職業暴露

艾滋病的職業暴露是指醫務工作者、實驗室工作人員及有關監管人員在從事HIV/AIDS診斷、治療、護理、預防、檢驗、管理工作過程中，暴露于含有HIV的血液、體液和實驗室培養液，即暴露于含有HIV的液體等引起的危害。

HIV/AIDS的職業暴露后預防

HIV/AIDS的職業暴露后預防（Postexposure prophylaxis，PEP）應包括急救、對暴露級別的評估、暴露源嚴重程度的評估、預防性用藥的推薦處理方案、報告與保密。

4.1 職業暴露后的急救處理

4.1.1 剌激出血：職業暴露的緊急處理，只要情況允許，應實行急救。如皮膚有傷口，應當反復輕輕擠壓，盡可能擠損傷處的血液。

4.1.2 肥皂和清水沖洗傷口或沾污的皮膚。如果是粘膜暴露，應

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用生理鹽（或清水）反復沖洗。

4.1.3 受傷部位的消毒與包扎：傷口應用消毒液（如75%酒精、2000mg/L、次氯酸鈉、0.2%-0.5%過氧乙酸、0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。

4.1.4 由于暴露后有無采取急救措施對職業暴露后HIV感染有一定影響，故應盡量為受傷者尋找醫療機構，以求正確護理傷口和暴露后急救得理。

4.2 及時對發生職業暴露的人員進行進一步咨詢和處理包括以下內容：

4.2.1暴露級別（Exposure Code）的評估，分為1、2、3級。4.2.2 確定HIV暴露源頭嚴重程度，分為輕度、重度和不明。4.2.3 根據暴露級別和暴露源病毒載量水平預防性用藥的推薦處理方案。

4.2.3.1 在暴露后預防用藥應立即開始，最好在暴露后1～2h之內。雖然動物研究顯示24～36h之后再進行預防性用藥可能已無效，但是還不確對人員無效。對于感染危險性很高的暴露者，即使間隔時間很長（比如1～2周），也應考慮使用預防性治療；因為即使不能防止感染，早期治療對HIV急性感染也有好處。由于服用4周AZT（逆轉錄酶制劑）才有一定保護作用，如果無很大的副作用，預防性治療用藥時間應持續4周。

4.2.3.2 有關HIV暴露后預防的一些具體建議：美國PEP失敗至少21例，其原因包括：①大劑量病毒接種；②開始治療過晚；③用

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藥療程過短；④用藥劑量不足；⑤暴露源患者是否已用抗病毒藥物治療。因此具體建議如下：

（1）如果存在用藥指征，則應當在暴露后盡快開始PEP。（2）暴露后72h內應當考慮對暴露者進行重新評估，尤其是獲得了新的暴露情況或源患者資料時。

（3）在患者可耐受的前提下，給予4周的PEP。

（4）如果證實源患者未感染HIV，則應當立即中斷PEP。4.2.3.3 如果出現主觀的或客觀的毒副作用，應在專家的指導下，減少劑量或換用藥物，并詳細記錄藥物毒副作用情況。

4.2.3.4 育齡婦女使用AZT作為預防用藥期間，應避免或終止妊娠。

4.3 登記、監測、報告與保密 4.3.1 建立職業暴露登記和監測制度

（1）職業暴露登記制度；建立“艾滋病職業暴露人員個案登記表”，對職業暴露情況進行登記、保存和上報。詳細記錄職業暴露發生的時間、地點及經過；暴露方式；操作的具體部位、程度；暴露物種類（培養液、血液或其它體液）和含有詳細記錄用藥情況；處理方法及處理經過（包括赴現場專家或領導活動）；是否采用暴露后預防藥物，并詳細記錄用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝腎功能化驗結果）、用藥的依從性狀況。

（2）進行風險評估：與中心有關專家根據情況共同進行風險評估，確定用藥的必要性、確定預防藥物和用藥程序，并將處理情況向

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中心領導匯報。

（3）監測暴露源：如果暴露源沒有陽性或陰性的血清學化驗結果應立即檢測，最好做快速試驗，因其結果可在幾十分鐘內得到。如果暴露源有急性HIV綜合征癥狀，應同時檢測病毒載量。

（4）監測職業暴露者：由中心抽血檢測職業暴露者的HIV-1/2抗體（包括做快速試驗），該血清留樣備用。如果職業暴露者以前已有HIV抗體的化驗結果，則應加以記錄，暴露后1年內要定期監測HIV抗體，即分別在暴露后4周、8周、12周、6個月監測。并填寫“艾滋病職業暴露人員個案登記表”。

（5）使用預防性用藥，應注意監測藥物的毒副作用，包括使用預防性治療時和服藥兩周后的全血檢測、腎功能和肝功檢測。小型事故可在緊急處理后，立即將事故情況處理措施報告主管領導和有關專家，以及時發現處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。不采取暴露后預防用藥者，也要定期檢測HIV抗體，檢測時間同上。

4.2.6.2 保密和報告制度

（1）保密：無論職業暴露、重大事故或小型事故，對涉及的職業暴露者，均應注意保密工作。每一個得到信息的機構或個人均應做好保密工作。

（2）報告制度：如發生暴露應及時將填報的“艾滋病職業暴露人員個案登記表”報省疾病預防控制中心。

5、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術規范》2009年版

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HIV實驗室差錯、意外、事故處理登記制度

1、目的

規范艾滋室差錯、意外、事故處理登記制度。

2、適用范圍

適用艾滋室差錯、意外、事故處理登記。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執行。3.2 科室負責人：負責監督實施和改進。

4、實驗室意外和事故處理

意外—指發生了未導致個人傷害偶然發生的危險，但也可能已經發生了傷害。

事故—指發生了人身傷害。意外和事故都可被分為小型和重大的。小型意外—少量潛在傳染性物質漏到椅子上，其有效處理措施是消毒污染處。

重大意外—任何情況下，如果懷疑有嚴重性的意外，都將被視為重要的，實驗室必須被清空，鎖上，并且要請教安全專家，聽從他們的意見。

4.1 意外和事故的緊急處理措施

發生意外事故時，應立即進行緊急處理，并報告實驗室負責人。4.1.1 皮膚針剌傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用72%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。

4.1.2 皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當的消毒劑

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浸泡，如75%乙醇或其它皮膚消毒劑。

4.1.3 粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4.1.4 衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進行消毒處理。4.1.5 污染物潑濺：發生小范圍污染物潑濺事故時，應立即進行消毒處理。發生大范圍污染物潑濺事故時，應立即通知領導和負責人到達事故現場查清情況，確定消毒的程序。

4.1.6 由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和實驗室的常規空氣消毒。

4.2 如果實驗室一旦發生了重大潑濺事故，應按嚴重情況處理，并采取以下措施：

（1）從污染處疏散人員，但要防止污染擴散。（2）控制污染—鎖門并防止進一步進入。

（3）通知實驗室安全負責人、主管領導等，以便查清情況。確定消毒處理的程序。

（4）如果認為合適，可進行生物安全柜和/或實驗室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒，但生物安全柜和/或實驗室必須有可靠的密閉性能，人員必須完全離開。【生物安全柜：25ml福爾馬林和等量水混合后放在一個蒸發皿中使其在密封的生物安全柜中蒸發，保持至少6h，最好過夜。實驗室：福爾馬林和水的體積根據實驗室大小而定】。具體操作可按說明書執行。

（5）發生溢出后離開房間約30分鐘。穿防護服，被濺的地方用經消毒劑浸泡的吸水物質覆蓋；消毒劑起作用10-15分鐘后清理該地

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方。移吸水性物質，用消毒劑沖洗該地方。

4.3意外事故必須進登記，內容包括： ①意外和事故發生的時間、地點及詳細經過。

②處理方法和經過，包括專家或領導赴現場指導和處理的情況。③隨訪檢測的日期、項目和結果。4.4意外和事故的報告和檢測

4.4.1 發生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領導和專家報告。同時抽血檢測HIV抗體，暴露后4周、8周、12周、6個月要定期檢測。

4.4.2 發生小型事故事時可以緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領導和專家。

5、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術規范》2009年版

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HIV實驗室保密制度

1、目的

規范HIV實驗室保密工作。

2、適用范圍

適用于艾滋病實驗室。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執行。3.2 科室負責人：負責監督實施和改進。

4、保密工作：

4.1嚴格按單位質量管理體系中的保密制度執行。

4.2 與HIV/AIDS相關檢測項目的所有資料均應嚴格保密，包括送檢單與檢測記錄的保管、報告單的發放和工作人員采血檢測報告等。

4.3 實驗室所有人員應具有高度的保密意識。不可對無關人員透露檢測結果。

4.4 保密制度納入考核，發現問題及時處理并根據情況修訂保密制度。

5、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術規范》2009年版

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HIV實驗室診斷試劑使用管理制度

1、目的

規范HIV實驗室檢驗試劑使用管理。

2、適用范圍

適應艾滋室檢驗試劑使用管理。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執行。3.2 科室負責人：負責監督實施和改進。

4、診斷試劑使用管理 4.1 試劑選擇

試劑盒經過國家藥品監督管理局批準和中國藥品生物制品檢定所批批檢合格，優先選擇經過臨床評估質量優良的試劑盒。4.2 試劑登記并建擋

對調撥、贈送、自購試劑必須進行驗收登記（登記于達州市疾病預防控制中心試劑耗材來源及領取登記表）并盡量收集廠家的批批檢國家批文（復印件）。建立試劑檔案備查。

4.3 試劑使用

按試劑的失效期先后順序，失效期短的先用，失效期長的后用。所有試劑必須在失效期內使用，過期試劑不得使用。

4.4 試劑保存

按試劑要求保存在專用冰箱內，每天記錄冰箱溫度，發現異常及時報告并迅速妥善處理，確保試劑使用。

5、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術規范》2009年版

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HIV實驗室質量管理制度

1、目的：

規范HIV實驗室質量管理和質量保證。

2、適用范圍

適用于HIV實驗室質量保證、質量控制和質量評價。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度規定執行 3.2 科室負責人：負責監督實施和改進

4、質量保證(QA)4.1行政支持

行政部門要關心艾滋病實驗室的建設和發展，保證實驗室負責人和主要技術人員的穩定，保證實驗室建筑和設備需要、給予充足的經費支持，并進行經常性監督檢查。4.2實驗室規范化建設

艾滋病實驗室的設置及其建筑、設施、設備必須符合《艾滋病檢測技術規范》的要求。4.3人員培訓及其評價

實驗室工作人員上崗前必須接受技術培訓并獲得合格證書。在工作中要定期或不定期接受復訓。實驗室主管領導應定期對工作人員進行評價，包括工作的準確性、效率、執行安全條例和規章制度情況、職業道德、出勤率以及上崗資格等。

4.4標本收集、保存要符合《全國艾滋病檢測技術規范》2009年版。

4.5檢測方法和試劑的選擇

應使用最可靠的檢測方法和儀器，并定期進行評價。4.6設備維護與校準

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應該設立常用儀器的維護制度，以保證正常運轉。方法如下： 4.6.1酶標讀數儀、洗板機

每天：核對濾光片波長，檢查洗板機管道是否通暢，是否有漏液現象。

每周：清潔儀器表面，保護光學零件不沾灰塵。

每月：檢查洗滌時各孔是否與相應的沖洗頭對位良好，負壓是否符合規定要求。

每年：檢查、清洗濾光片，如果出現破裂或霉點則要更換。根據儀器內具有的校準程序或使用校準板，對濾光片的精密度進行校驗并保留記錄。4.6.2移液器 ：

一年至少應該標定一次，發現異常情況應隨時進行標定。標定方法包括有色溶液光譜分析法、稱量校準法、同位素計數法以及使用配套校準盒等。標定多道移液器時，必須保證每一個加樣頭都能夠連續、準確地加樣。移液器的精密度應在廠家說明書規定的范圍內。

4.6.3冰箱和孵育箱：定期檢查溫度并作好記錄，必須每天檢查和記錄低溫及超低溫冰箱的溫度。

4.6.4定期檢查生物安全柜及其他儀器設備工作情況。4.7文件管理 4.7.1作業指導書

艾滋病實驗室要建立覆蓋主要工作內容的SOP文件。（詳見第四章）

SOP由各崗位工作人員起草，實驗室負責人審定，并應定期修訂。修訂應該在實驗室主管人員的領導下進行，每年至少一次。所有工作人員要在所從事工作的SOP文件上簽名表示已經閱讀并掌握了有關

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內容。

SOP通常包括以下內容：（1）標題和編號（2）編寫和修改日期（3）編寫和修訂人員姓名（4）方法、目的和原理（5）相應的職業規范（6）檢測設備和試劑（7）其他相關步驟（8）健康和安全操作指南

（9）結果的解釋和報告以及出現問題時所采取的措施（10）附錄，包括相關的附加文件如標準表格、設備和試劑盒說明書等。

艾滋病檢測實驗室應建立以下SOP（1）樣本的接收、登記和處理（2）檢測方法和步驟（3）質控品的應用方法（4）儀器的使用與維護（5）結果解釋與報告（7）保密程序（8）檢測數據的記錄（9）追蹤和處理

（10）實驗室的清理和消毒（11）安全

4.7.2實驗原始記錄表

應按實驗要求，設計操作的原始記錄表，標明空白對照、陽性對

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照、陰性對照、外部對照以及待檢樣品的位置，便于指導實驗人員加樣。要注明試劑盒來源、測定方法、批號、有效期、操作人員和復核人員姓名及檢測日期。

標本的登記

收到標本后，及時登記有關參數，包括受檢者姓名或代號、試管編號、性別、年齡、職業、送檢單位、人群類別、檢驗結果、送檢日期、報告日期、備注(必要時記錄通信地址)等。

HIV抗體復查送檢單和 HIV 抗體檢測確認報告單見《艾滋病檢測工作管理辦法》。4.7.3文件存檔

實驗原始記錄表、打印數據、膜反應條帶或其照片、檢測記錄表、標本登記、標本保存記錄以及儀器設備維修和校準記錄等都應該妥善存檔保存15年以上。最好同時使用計算機保存各種文件和記錄。

5、支持性文件

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HIV實驗室清潔衛生制度

HIV實驗室是檢測的重地,為了保證正常工作的順利進行, 在遵守實驗室守則和安全規則的前提下，為了給大家創造良好的工作和學習的環境,特制定以下清潔衛生制度：

1、實驗室各位工作人員都要有保持清潔衛生，保護周圍環境整潔意識，時刻注意。

2、實驗室儀器設備要擺放整齊,布局合理。

3、桌面儀器要無灰塵.地面無塵土,無積水,無紙屑,煙頭等垃圾.墻面及門窗要清潔,無積灰,無蛛網等。

4、在實驗室不存放與實驗室無關的雜物、私人用品。

5、實驗室要保持通風,采光,照明設施完好。

6、實驗室中不能攜帶食物、飲料進入。

7、實驗室工作人員在實驗室工作或學習時,必須保持實驗室室內外的清潔衛生,不準抽煙,不準隨地吐痰,不準亂拋紙屑雜物.下班時要整理好儀器,擺放好桌椅,打掃桌面,地面和門窗的清潔衛生。

8、實驗操作完成后，桌面、地面、水池等地方應沒有血跡、試劑殘留物、污染物及其它醫療廢物，下水道過濾網上應通暢,無任何雜物。

9、每周要大搞衛生一次。

10、下班時關閉水,電,門窗;注意安全。

11、對影響實驗室環境衛生的行為，實驗管理員要制止，對不聽勸告的要禁止其進入實驗室。

12、本制度從制訂之日起執行。

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附：

HIV實驗室個人用品穿脫程序

一、穿防護用品順序

1、換上實驗室個人專用鞋。

2、套上一次性鞋套。

3、戴上工作帽。

4、先穿工作服，外面穿一次性隔離衣。

5、戴防護眼鏡。

6、戴一次性手套，將手套套在一次性防護服袖口外面。如接觸物傳染性危險大，可戴雙層（兩副）手套以增加保護。

二、脫防護用品順序

1、摘下防護鏡，放入消毒液中。

2、脫掉防護服，將反面朝外，放入專用垃圾桶中。

3、摘掉手套，一次性手套應將反面朝外，放入專用垃圾桶中。

4、將手指反掏進帽子，將帽子輕輕摘下，反面朝外，放入專用垃圾桶中。

5、脫下鞋套，將鞋套反面朝外，放入專用垃圾桶中。

6、脫下實驗室個人專用鞋。