第一篇：HIV快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

HIV初篩實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范

（一）一、抽 血 標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 規(guī) 程

1、適 用 范 圍

需做血液檢測(cè)的對(duì)象。

2、試 劑 與 材 料

碘酒、酒精棉、棉簽、橡皮止血帶、注射器（一次性采血器）、試管、止血棉。

3、操 作 步 驟

3.1 核對(duì)被檢者姓名并標(biāo)價(jià)試管；

3.2 請(qǐng)被檢者入座，伸出手臂放在采血墊上；

3.3 用橡皮止血帶扎緊并請(qǐng)被檢者握緊拳頭；

3.4 選擇靜脈，用碘酒棉在采血部位由里向外擦拭（直徑約6cm左右）消毒；

3.5 用酒精棉脫碘；

3.6 把一次性注射器（一次性采血器）打開，在采血部位穿刺靜脈，抽取血液；

3.7 放松橡皮止血帶，拔出針頭，同時(shí)請(qǐng)被檢者用止血棉壓迫止血。

二、酒 精 棉 球 的 制 備 1.試劑與材料

無(wú)水乙醇（分析純）、消毒蒸餾水若干、消毒量筒（1000ml）、消毒盛器 2.操作步驟

2.1 把消毒棉放入消毒盛器中待用。

2.2 取165ml消毒蒸餾水到入消毒好的量筒中，再加入一瓶500ml無(wú)水乙醇充分 混勻。2.3 把配好的75％酒精到入放有消毒棉的盛器中

三、樣品的采集和處理.范圍

本章規(guī)定了用于艾滋病病毒（HIV）檢測(cè)的血清、漿和全血樣品的采集和處理方法，適用于HIV抗體檢測(cè)、抗原檢測(cè)、核酸檢測(cè)、CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定和HIV分離培養(yǎng)。.操作步驟.1 樣品的采集和處理

艾滋病檢測(cè)最常用的樣品是血液，包括血清、血漿和全血。唾液或尿液有時(shí)也可作為測(cè)試樣品。常用的血液樣品的采集和處理方法如下： 2.1.1血清樣品采集和處理

2.1.1.1 用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量靜脈血，室溫下自然放置1~2小時(shí)，待血液凝固、血塊收縮后再用3、000r/min離心15min，吸出血請(qǐng)備用。

2.1.1.2如用濾紙片采樣，則手指或耳垂局部嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行消毒，在刺破皮膚，迅速把濾紙片沾上，切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。

2.1.2 抗凝血樣品采集和處理

2.1.2.1用加有抗凝劑的真空采血管（或一次性注射器抽去靜脈血，轉(zhuǎn)移至加有抗凝劑的試管），反復(fù)輕搖，分離血漿和血細(xì)胞備用。

2.1.2.2應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求選用適當(dāng)?shù)目鼓齽鏑D4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定可選用K3EDTA或肝素或檸檬酸鈉，HIV病毒分離、核酸定性/定量檢測(cè)可選用K3EDTA或枸櫞酸鈉。

2.1.2.3用于核酸定性檢測(cè)時(shí)，采集的抗凝全血應(yīng)在4~8h內(nèi)分離PBMC和血漿，否則應(yīng)在24~48h內(nèi)分離血漿和血細(xì)胞。(病毒載量測(cè)定不同方法對(duì)樣品的要求見第四章4.1中表2；CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定樣品采集要求見第五章4.1。)2.1.3 采集樣品注意事項(xiàng)

2.1.3.1采集樣品原則上應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范操作（試劑盒有特殊要求）。

2.1.3.2采集樣品時(shí)應(yīng)注意安全，建議采用真空采血管及蝶形針具，以避免直接接觸血液；直接接觸HIV感染者/艾滋病（AIDS）病人血液/體液的操作，應(yīng)帶雙層手套。2.2 樣品的保存

2.2.1 用于抗體檢測(cè)的血清或血漿樣品，應(yīng)存放于-20度以下，短期（1周）內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的樣品可存放于2-8度。

2.2.2用于抗原和核酸檢測(cè)的血漿和血細(xì)胞樣品應(yīng)凍存于-20以下，進(jìn)行病毒RNA檢測(cè)的樣品如需保存3個(gè)月以上應(yīng)置于-80度。

2.2.3 用于CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣品不能長(zhǎng)期保存，樣品采集時(shí)間超過(guò)48h則不可檢測(cè)。2.3 樣品的運(yùn)送

2.3.1 實(shí)驗(yàn)室間傳遞的樣品應(yīng)為血清或血漿，除特殊情況外一般不運(yùn)送全血。2.3.2應(yīng)采用WHO提出的三級(jí)包裝系統(tǒng)

2.3.2.1 第一層容器：裝樣品，要求防滲漏。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明樣品的編號(hào)或受檢者姓名、種類和采集時(shí)間。在試管的周圍應(yīng)墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。隨樣品應(yīng)附有送檢單，送檢單應(yīng)與樣品分開放置。

2.3.2.2 第二層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納并保護(hù)第一層容器，可以裝若干個(gè)第一層容器。將試管裝入專用帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理。

2.3.2.3 第三層容器：放在一個(gè)運(yùn)輸用外層包裝內(nèi)，應(yīng)易于消毒。在第三層容器外面要貼標(biāo)簽（數(shù)量，收、發(fā)件人）。

2.3.3 血清和血漿樣品應(yīng)在2~8度條件下由專人運(yùn)送。用于CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣品應(yīng)在室溫下18~23度運(yùn)送。每一包裝的體積以不超過(guò)50ml為宜。2.3.4 運(yùn)送感染性材料必須有記錄。

2.3.5 如分離血漿仍有困難，可直接將抗凝血-20度以下凍存，采用冰壺冷藏運(yùn)輸，避免凍融。

2.3.6 特殊情況下如需對(duì)個(gè)別樣品進(jìn)行復(fù)測(cè)，可以用特快專遞形式投寄，但必須按三級(jí)包裝系統(tǒng)將盛樣品的試管包扎好，避免使用玻璃容器，以保證不會(huì)破碎和溢漏。2.4 樣品的接收

2.4.1 含有感染性樣品的包裹必須在具有處理感染源設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的、穿戴防護(hù)衣的工作人員打開，用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。

2.4.2 核對(duì)樣品與送檢單，檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏。如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出，對(duì)樣品管和盛器消毒，同時(shí)報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家。

2.4.3 檢查樣品的狀況，記錄有無(wú)嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過(guò)多以及黃疸等情況。如果污染過(guò)重或者認(rèn)為樣品不能被接受，則應(yīng)將樣品安全廢棄。并要將樣品情況立即通知送樣人。

2.4.4 打開標(biāo)本容器時(shí)要小心，以防內(nèi)容物潑濺。樣品處理時(shí)若內(nèi)容物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行。同時(shí)應(yīng)戴口罩、防護(hù)眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。2.4.5 因特殊臨床治療導(dǎo)致自發(fā)熒光的樣品不可用于熒光方法測(cè)試。2.4.6 接受樣品時(shí)應(yīng)填寫樣品接受單。

四、電 熱 恒 溫 水 浴 箱 操 作 規(guī) 程 1.概 述：

本電熱恒溫水浴箱主要用于科研單位、醫(yī)療單位及化驗(yàn)所檢查化驗(yàn)病理血清等用。2.技術(shù)性能：

工作環(huán)境：常溫常壓條件下正常工作。

技術(shù)指標(biāo)：溫度調(diào)節(jié)范圍：37℃~65℃

溫度波動(dòng)： ±

1℃

溫度均勻性： ± 1℃ 3.使用方法：

3.1使用是必須加入溫水，可縮短加熱時(shí)間和節(jié)約用電。3.2打開電源開關(guān)，電源指示燈亮表示電源接通。

3.3旋轉(zhuǎn)恒溫控制器旋鈕，加熱指示燈亮表示電源接通，當(dāng)溫度表上的溫度達(dá)到所需使用的溫度時(shí)，將恒溫控制器的旋鈕調(diào)整在恒溫指示燈忽亮忽熄點(diǎn)，待數(shù)分鐘后即能自動(dòng)恒溫控制。

3.4恒溫控制器的刻度，僅可作溫度對(duì)照指示，并非溫度指示刻度。4.點(diǎn)檢程序：

4.1 為保證水浴箱溫度的 準(zhǔn)確性必須每日使用溫度計(jì)測(cè)量水浴箱內(nèi)水溫，并做好日溫度記錄。

4.2每半年由設(shè)備科檢測(cè)校正一次，且附有原始記錄。5.注意事項(xiàng)：

5.1箱外殼必須有效接地。

5.2在未加水前，切勿開電源，以防止電熱管內(nèi)的電熱絲燒壞。5.3非必要時(shí)，請(qǐng)勿拆開右冊(cè)蓋板，以利安全。

文縣婦幼保健站

第二篇：HIV抗體快速檢測(cè)程序

HIV抗體快速檢測(cè)程序

目的：用于人對(duì)血清HIV抗體檢測(cè)，用于HIV感染的輔助診斷。監(jiān)測(cè)血液篩查。同時(shí)規(guī)范本檢測(cè)點(diǎn)抗體快速檢測(cè)的方法。保證檢測(cè)質(zhì)量和工作有序進(jìn)行。

適用范圍

適用于本艾滋病檢測(cè)點(diǎn)篩查實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)方法

8.1撕開HIV1+2檢測(cè)板包裝袋，取出檢測(cè)板水平放置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)。8.2在S加樣孔中滴2——3滴血清或血漿，不再加稀釋液。8.3在15——30分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，超時(shí)需重新檢測(cè)。

9、檢測(cè)結(jié)果判斷

9.1陽(yáng)性：出現(xiàn)質(zhì)控線和任意一條或兩反應(yīng)線均為陽(yáng)性。9.2陰性：僅在質(zhì)控區(qū)出現(xiàn)一條紅線，則實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性。9.3無(wú)效：無(wú)質(zhì)控紅線，或只有反應(yīng)線，檢測(cè)無(wú)效。須重新檢測(cè)。樣品同時(shí)標(biāo)記編號(hào)及姓名保存，準(zhǔn)確記錄信息。質(zhì)量控制

13.3檢測(cè)樣品不得溶血、混濁、污染。不符合優(yōu)良標(biāo)本應(yīng)重新采樣。13.4試劑如帶質(zhì)控品，起用前按要求做陽(yáng)性、陰性質(zhì)控對(duì)照，并做質(zhì)控記錄。

13.5每批試劑盒的購(gòu)進(jìn)、廠家、批號(hào)、效期及使用、保存數(shù)據(jù)均應(yīng)有詳細(xì)原始記錄。

第三篇：HIV快速檢測(cè)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)Microsoft Word 文檔

成都新都西橋醫(yī)院

HIV快速檢測(cè)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

（一）艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室及艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室。

1、人員條件

至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)省級(jí)以上艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

2、建筑條件：實(shí)驗(yàn)室或檢測(cè)區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求。

3、儀器設(shè)備條件

配備艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機(jī)、加樣器（儀）、溫度計(jì)、消毒與污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。

（二）艾滋病檢測(cè)點(diǎn)。

1、人員條件：至少由2名經(jīng)過(guò)艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。

2、建筑條件：需有艾滋病檢測(cè)區(qū)域或?qū)Ｓ脤?shí)驗(yàn)臺(tái)，能開展簡(jiǎn)便、快速檢測(cè)。

3、設(shè)備條件：需配備快速試驗(yàn)所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護(hù)用品。

成都新都西橋醫(yī)院 2014年9月17日

第四篇：HIV實(shí)驗(yàn)室管理制度

開江縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度

艾滋病實(shí)驗(yàn)室管理制度

為了進(jìn)一步科學(xué)化、制度化、規(guī)范化管理實(shí)驗(yàn)室，強(qiáng)化職責(zé)，保證實(shí)驗(yàn)室的生物安全。消除實(shí)驗(yàn)室各種安全隱患，保證艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作安全、有序和規(guī)范，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全防范意識(shí)，保障實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康，使艾滋病實(shí)驗(yàn)室管理工作規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化，特制定以下管理制度：

HIV實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入制度

1、所有無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

2、外來(lái)參觀者進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前須報(bào)業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科登記并填寫外來(lái)人員進(jìn)入特殊實(shí)驗(yàn)區(qū)域?qū)徟恚?jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須換鞋（或穿上鞋套，必要時(shí)換上工作服）且在實(shí)驗(yàn)室工作人員引導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，離開實(shí)驗(yàn)室必須換鞋后才能離開。

3、實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須換鞋，穿工作服后進(jìn)入。

4、實(shí)驗(yàn)室工作人員離開實(shí)驗(yàn)室必須換鞋，脫去工作服，不得穿上工作服離開實(shí)驗(yàn)室。

5、實(shí)驗(yàn)室工作人員不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)會(huì)客，違者按有關(guān)規(guī)定處理。開江縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度

HIV實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度

1、目的

規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度。

2、適用范圍

適用于HIV實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理、人員培訓(xùn)管理。

3、職責(zé)

3.1 檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本細(xì)則規(guī)定程序進(jìn)行檢測(cè)工作。3.2科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。

4、實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù) 4.1 個(gè)人防護(hù)及保健

本實(shí)驗(yàn)室所用的個(gè)人防護(hù)裝備均應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.1.1 防護(hù)服

4.1.1.1 應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作人員配備足夠的防護(hù)服，包括白大衣、隔離衣或一次性工作服。平時(shí)應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū)內(nèi)專用存放處。

4.1.1.2 離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)脫去防護(hù)服。穿過(guò)的被污染的防護(hù)服應(yīng)經(jīng)消毒后方可洗滌或廢棄。

4.1.1.3 當(dāng)含有HIV的液體（樣品）及有可能濺到工作人員時(shí)，應(yīng)使用防滲透性的（如塑料）圍裙。

4.1.1.4 當(dāng)發(fā)現(xiàn)防護(hù)服已被污染時(shí)，應(yīng)立即更換。

4.1.1.5 應(yīng)配備足夠的一次性橡膠手術(shù)手套、一次性口罩、安全防護(hù)眼鏡及沖洗眼睛的裝置。開江縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度

4.1.1.6 應(yīng)配備實(shí)驗(yàn)室專用的工作鞋，鞋面覆蓋足背，鞋底防滑。4.1.2 個(gè)人保健

4.1.2.1 高標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人保健對(duì)于減少感染的危險(xiǎn)性很重要。皮膚受損、患病都會(huì)增加感染的危險(xiǎn)。皮膚的任何傷口和擦傷都應(yīng)以防水料覆蓋。

4.1.2.2 進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前摘除首飾，修剪長(zhǎng)的帶刺的指甲，以免刺破手套。

4.1.2.3 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)實(shí)應(yīng)穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險(xiǎn)性大，則應(yīng)戴雙層手套和防護(hù)眼鏡。

4.1.2.4 離開實(shí)驗(yàn)室前必須脫去工作服隔離衣，并洗手。4.1.2.5 嚴(yán)禁在艾滋病實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝會(huì)客。5 實(shí)驗(yàn)室管理要求

5.1實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備：儀器設(shè)備管理、建筑和設(shè)施的安全性應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2009和本《守則》要求。

5.1.1.根據(jù)本《守則》制訂本實(shí)驗(yàn)室的安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序（S-SOP），該制度或程序應(yīng)適用于現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)條件，并與實(shí)驗(yàn)室其它規(guī)定相一致。

5.2 意外事故管理

5.2.1 無(wú)論是否發(fā)生意外事故，每年都要對(duì)安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序及其實(shí)施情況進(jìn)行檢查和修訂，并有記錄。

5.2.2 制定意外事故處理預(yù)案。建立意外事故登記和報(bào)告制度。5.2.3 分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)組織對(duì)突發(fā)事件和職業(yè)暴露事故進(jìn)行調(diào)查、開江縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度

登記、處理和報(bào)告。

5.3 人員培訓(xùn)和管理

5.3.1 中心應(yīng)對(duì)所有檢測(cè)人員提供并完成與工作相關(guān)的充足有效的技術(shù)培訓(xùn)。強(qiáng)化全員安全培訓(xùn)和“普遍性防護(hù)原則”安全意識(shí)。人員必須經(jīng)過(guò)HIV檢測(cè)技術(shù)和省級(jí)以上艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受實(shí)驗(yàn)室管理人員的監(jiān)督。科室負(fù)責(zé)人需對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自已和他人的安全。

5.3.2 新上崗人員必須告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)，并進(jìn)行安全教育，直至有能力后方能單獨(dú)工作。

5.3.3 科室負(fù)責(zé)人應(yīng)了解科室工作人員，在安排工作區(qū)域時(shí)，要根據(jù)人員的工作種類和所涉及的生物材料，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做好安全檢查。

5.3.4 新調(diào)入人員、外來(lái)合作、進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)過(guò)單位批準(zhǔn)。非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室的安全操作

6.1 工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域時(shí)，要根據(jù)其工作的種類和所涉及的生物試劑，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做好安全檢查。

6.2 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴手套，必要時(shí)（如對(duì)初篩陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)測(cè)時(shí)戴防護(hù)眼鏡，以防污染暴露的皮膚和衣物。不得戴著手套觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。開江縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度

6.3 如接觸物傳染性危險(xiǎn)大，可戴雙層（兩付）手套以增加保護(hù)。操作時(shí)手套破損，應(yīng)立即丟棄、洗手并戴上新手套。

6.4 禁止采用口腔吸液管，必須使用移液器來(lái)操作實(shí)驗(yàn)室的所有液體。

6.5 操作中的標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒。對(duì)大量濺出的濃度高的傳染物在清潔之前先用1%次氯酸鈉液浸泡，然后戴上手套擦凈，并做好差錯(cuò)、意外、事故登記。

6.6 工作完畢，要對(duì)工作臺(tái)面消毒。工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)用0.1%～0。2%次氯酸溶液消毒或70%酒精噴灑消毒。

6.7 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作服再肥皂和流動(dòng)水洗手。

6.8 血清及其它體液樣品均應(yīng)嚴(yán)格按要求妥善保存，HIV抗體陽(yáng)性樣品應(yīng)做好標(biāo)記單獨(dú)保存。避免利器的使用

7.1 盡量避免在實(shí)驗(yàn)室使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器，以防剌傷。如果必須使用，在處理或清洗時(shí)應(yīng)采取措施防止剌傷或劃傷，并應(yīng)對(duì)用過(guò)的物品進(jìn)行消毒處理。

7.2 盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和剌傷的危險(xiǎn)性。

7.3 應(yīng)將用過(guò)的銳器直接放入耐剌、防滲漏的利器盒，針頭直接放入堅(jiān)固的容器內(nèi)，消毒后廢棄。禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。開江縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度 樣品的采集

8.1所有的血液、血清、未固定的組織液樣品，均視為有潛在傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。

8.2 應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、拿取和使用包括可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。

8.3 采血時(shí)一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生剌傷皮膚和造成外界污染。

8.4 如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行。在剌破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。

8.5 離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)形成氣溶膠。帶入和帶出實(shí)驗(yàn)室的物品

9.1 對(duì)所有帶入實(shí)驗(yàn)室的物品都應(yīng)進(jìn)行檢查。含有測(cè)試樣品的包裹應(yīng)在安全柜或送到合適的實(shí)驗(yàn)室方可打開，不能在收發(fā)地點(diǎn)和倉(cāng)庫(kù)等地點(diǎn)打開，包裹必須在下列情況下才能打開：工作人員應(yīng)有過(guò)處理感染源方面的訓(xùn)練；具有處理感染源設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室；穿戴防護(hù)衣的工作人員；用后置可消毒的容器中消毒。

9.2 打開標(biāo)本容器時(shí)要小心，以防內(nèi)容物潑濺。核對(duì)樣品與送檢單，檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏。如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出，對(duì)樣品管和盛器消毒，同時(shí)要報(bào)告所長(zhǎng)并填寫差錯(cuò)、意外、事故登記。開江縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度

9.3 檢查樣品的狀況，記錄有無(wú)嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過(guò)多以及黃疸等情況。如是污染過(guò)重或者認(rèn)為樣品不能被接受，則應(yīng)將樣品安全廢棄。同時(shí)將情況立即通知送樣人。

9.4 對(duì)血液和體液常規(guī)操作可在工作臺(tái)上進(jìn)行。樣品處理時(shí)若內(nèi)容物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行。同時(shí)應(yīng)戴口罩、防護(hù)眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。

9.5 在將HIV/AIDS樣本轉(zhuǎn)到其它實(shí)驗(yàn)室時(shí)，運(yùn)送樣品時(shí)應(yīng)防止對(duì)工作人員、患者或環(huán)境造成污染。護(hù)送樣品的人應(yīng)明確接收地點(diǎn)和接收入，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定的人員應(yīng)及時(shí)確認(rèn)樣品已送達(dá)指定的實(shí)驗(yàn)室，被轉(zhuǎn)入安全位置并行到妥善處理。

9.6 污染或可能被污染的材料在帶出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)進(jìn)行消毒。9.7 用于空運(yùn)的樣品要按照國(guó)際空運(yùn)協(xié)會(huì)（IATA）的規(guī)則進(jìn)行包裝和標(biāo)記，并提交相應(yīng)的資料。

10、支持性文件

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HIV實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)制度

1、目的

規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)制度。

2、適用范圍

適應(yīng)艾滋病實(shí)驗(yàn)室所有工作人員

3、職責(zé)

3.1 檢測(cè)人員：嚴(yán)格執(zhí)行本細(xì)則規(guī)定制度。3.2 科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和建立健康檔案。

4、人員健康監(jiān)護(hù)

4.1 嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員采血檢測(cè)HIV抗體和健康監(jiān)護(hù)，工作人員血清應(yīng)長(zhǎng)期保留。

4.2所進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作人員工作前必須進(jìn)行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)。

4.3對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員注射乙肝疫苗。

4.4對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有工作人員建立健康檔案并定期歸檔。4.5遇有職業(yè)暴露等實(shí)驗(yàn)室事故，暴露后6周、12周、6個(gè)月及12個(gè)月采血檢測(cè)一次HIV抗體并記錄歸檔。

5、支持性文件

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實(shí)驗(yàn)室污染物、廢棄物消毒處理制度

1、目的

規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室污染物、廢棄物的處理。

2、適用范圍

適應(yīng)艾滋實(shí)驗(yàn)室廢棄物品處理及消毒方法。

3、職責(zé)

3.1 檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。3.2 科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。

4、廢棄物處置

4.1從事污染物、廢棄物消毒處理的工作人員必須懂得生物危險(xiǎn)和必要的相關(guān)的基本知識(shí)。

4.2從事高壓壓力蒸汽滅菌操作人員必須持有壓力容器作業(yè)上崗證。

4.3血標(biāo)本、有感染性的試劑（試驗(yàn)后剩余和過(guò)期）、外部質(zhì)控品等液態(tài)污物置于壓力容器內(nèi)高壓消毒后處理，如有外溢，用消毒液消毒。

4.4盛裝血液的樣品管以及用于分裝樣品和實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用過(guò)的螺旋管置于壓力容器內(nèi)高壓消毒后處理。

4.5實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的吸頭裝于專用的污物桶內(nèi)，置于壓力容器內(nèi)高壓消毒后處理。

4.6所有實(shí)驗(yàn)室固體垃圾置于專用污物袋內(nèi)，交中心統(tǒng)一焚燒或有效消毒后丟棄，并填好污物、廢棄物交接登記。開江縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度

4.7 污染的非一次性工作衣應(yīng)先消毒后再洗滌。

4.8尖銳物品應(yīng)置于不宜刺破的容器內(nèi)，消毒后用合適方法處理。5 HIV實(shí)驗(yàn)室常用的消毒方法（常用消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎消毒法相同）

5.1 高壓蒸汽消毒，121℃，保持15～20min；

5.2 干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。5.3 HIV實(shí)驗(yàn)室常用的化學(xué)消毒方法

HIV實(shí)驗(yàn)室最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。

5.4 廢棄物缸；5000mg/L次氯酸鈉。

5.5 生物安全柜工作臺(tái)面和儀器表面；75%乙醇。5.6 溢出物；5000mg/L次氯酸鈉。

5.7 污染的臺(tái)面和器具；2000mg/L次氯酸鈉，也可以用過(guò)氧化氫或過(guò)氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。

6、支持性文件

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HIV實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理登記制度

1、目的

規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露特制定本制度。

2、適用范圍

適應(yīng)艾滋實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露及消毒方法。

3、職責(zé)

3.1 檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。3.2 科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。

4、艾滋病的職業(yè)暴露后預(yù)防 職業(yè)暴露

艾滋病的職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)工作者、實(shí)驗(yàn)室工作人員及有關(guān)監(jiān)管人員在從事HIV/AIDS診斷、治療、護(hù)理、預(yù)防、檢驗(yàn)、管理工作過(guò)程中，暴露于含有HIV的血液、體液和實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)液，即暴露于含有HIV的液體等引起的危害。

HIV/AIDS的職業(yè)暴露后預(yù)防

HIV/AIDS的職業(yè)暴露后預(yù)防（Postexposure prophylaxis，PEP）應(yīng)包括急救、對(duì)暴露級(jí)別的評(píng)估、暴露源嚴(yán)重程度的評(píng)估、預(yù)防性用藥的推薦處理方案、報(bào)告與保密。

4.1 職業(yè)暴露后的急救處理

4.1.1 剌激出血：職業(yè)暴露的緊急處理，只要情況允許，應(yīng)實(shí)行急救。如皮膚有傷口，應(yīng)當(dāng)反復(fù)輕輕擠壓，盡可能擠損傷處的血液。

4.1.2 肥皂和清水沖洗傷口或沾污的皮膚。如果是粘膜暴露，應(yīng)

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用生理鹽（或清水）反復(fù)沖洗。

4.1.3 受傷部位的消毒與包扎：傷口應(yīng)用消毒液（如75%酒精、2000mg/L、次氯酸鈉、0.2%-0.5%過(guò)氧乙酸、0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。

4.1.4 由于暴露后有無(wú)采取急救措施對(duì)職業(yè)暴露后HIV感染有一定影響，故應(yīng)盡量為受傷者尋找醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以求正確護(hù)理傷口和暴露后急救得理。

4.2 及時(shí)對(duì)發(fā)生職業(yè)暴露的人員進(jìn)行進(jìn)一步咨詢和處理包括以下內(nèi)容：

4.2.1暴露級(jí)別（Exposure Code）的評(píng)估，分為1、2、3級(jí)。4.2.2 確定HIV暴露源頭嚴(yán)重程度，分為輕度、重度和不明。4.2.3 根據(jù)暴露級(jí)別和暴露源病毒載量水平預(yù)防性用藥的推薦處理方案。

4.2.3.1 在暴露后預(yù)防用藥應(yīng)立即開始，最好在暴露后1～2h之內(nèi)。雖然動(dòng)物研究顯示24～36h之后再進(jìn)行預(yù)防性用藥可能已無(wú)效，但是還不確對(duì)人員無(wú)效。對(duì)于感染危險(xiǎn)性很高的暴露者，即使間隔時(shí)間很長(zhǎng)（比如1～2周），也應(yīng)考慮使用預(yù)防性治療；因?yàn)榧词共荒芊乐垢腥荆缙谥委煂?duì)HIV急性感染也有好處。由于服用4周AZT（逆轉(zhuǎn)錄酶制劑）才有一定保護(hù)作用，如果無(wú)很大的副作用，預(yù)防性治療用藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)4周。

4.2.3.2 有關(guān)HIV暴露后預(yù)防的一些具體建議：美國(guó)PEP失敗至少21例，其原因包括：①大劑量病毒接種；②開始治療過(guò)晚；③用

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藥療程過(guò)短；④用藥劑量不足；⑤暴露源患者是否已用抗病毒藥物治療。因此具體建議如下：

（1）如果存在用藥指征，則應(yīng)當(dāng)在暴露后盡快開始PEP。（2）暴露后72h內(nèi)應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)暴露者進(jìn)行重新評(píng)估，尤其是獲得了新的暴露情況或源患者資料時(shí)。

（3）在患者可耐受的前提下，給予4周的PEP。

（4）如果證實(shí)源患者未感染HIV，則應(yīng)當(dāng)立即中斷PEP。4.2.3.3 如果出現(xiàn)主觀的或客觀的毒副作用，應(yīng)在專家的指導(dǎo)下，減少劑量或換用藥物，并詳細(xì)記錄藥物毒副作用情況。

4.2.3.4 育齡婦女使用AZT作為預(yù)防用藥期間，應(yīng)避免或終止妊娠。

4.3 登記、監(jiān)測(cè)、報(bào)告與保密 4.3.1 建立職業(yè)暴露登記和監(jiān)測(cè)制度

（1）職業(yè)暴露登記制度；建立“艾滋病職業(yè)暴露人員個(gè)案登記表”，對(duì)職業(yè)暴露情況進(jìn)行登記、保存和上報(bào)。詳細(xì)記錄職業(yè)暴露發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)；暴露方式；操作的具體部位、程度；暴露物種類（培養(yǎng)液、血液或其它體液）和含有詳細(xì)記錄用藥情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)（包括赴現(xiàn)場(chǎng)專家或領(lǐng)導(dǎo)活動(dòng)）；是否采用暴露后預(yù)防藥物，并詳細(xì)記錄用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝腎功能化驗(yàn)結(jié)果）、用藥的依從性狀況。

（2）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：與中心有關(guān)專家根據(jù)情況共同進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定用藥的必要性、確定預(yù)防藥物和用藥程序，并將處理情況向

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中心領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

（3）監(jiān)測(cè)暴露源：如果暴露源沒(méi)有陽(yáng)性或陰性的血清學(xué)化驗(yàn)結(jié)果應(yīng)立即檢測(cè)，最好做快速試驗(yàn)，因其結(jié)果可在幾十分鐘內(nèi)得到。如果暴露源有急性HIV綜合征癥狀，應(yīng)同時(shí)檢測(cè)病毒載量。

（4）監(jiān)測(cè)職業(yè)暴露者：由中心抽血檢測(cè)職業(yè)暴露者的HIV-1/2抗體（包括做快速試驗(yàn)），該血清留樣備用。如果職業(yè)暴露者以前已有HIV抗體的化驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)加以記錄，暴露后1年內(nèi)要定期監(jiān)測(cè)HIV抗體，即分別在暴露后4周、8周、12周、6個(gè)月監(jiān)測(cè)。并填寫“艾滋病職業(yè)暴露人員個(gè)案登記表”。

（5）使用預(yù)防性用藥，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)藥物的毒副作用，包括使用預(yù)防性治療時(shí)和服藥兩周后的全血檢測(cè)、腎功能和肝功檢測(cè)。小型事故可在緊急處理后，立即將事故情況處理措施報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)專家，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。不采取暴露后預(yù)防用藥者，也要定期檢測(cè)HIV抗體，檢測(cè)時(shí)間同上。

4.2.6.2 保密和報(bào)告制度

（1）保密：無(wú)論職業(yè)暴露、重大事故或小型事故，對(duì)涉及的職業(yè)暴露者，均應(yīng)注意保密工作。每一個(gè)得到信息的機(jī)構(gòu)或個(gè)人均應(yīng)做好保密工作。

（2）報(bào)告制度：如發(fā)生暴露應(yīng)及時(shí)將填報(bào)的“艾滋病職業(yè)暴露人員個(gè)案登記表”報(bào)省疾病預(yù)防控制中心。

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HIV實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)、意外、事故處理登記制度

1、目的

規(guī)范艾滋室差錯(cuò)、意外、事故處理登記制度。

2、適用范圍

適用艾滋室差錯(cuò)、意外、事故處理登記。

3、職責(zé)

3.1 檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。3.2 科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。

4、實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理

意外—指發(fā)生了未導(dǎo)致個(gè)人傷害偶然發(fā)生的危險(xiǎn)，但也可能已經(jīng)發(fā)生了傷害。

事故—指發(fā)生了人身傷害。意外和事故都可被分為小型和重大的。小型意外—少量潛在傳染性物質(zhì)漏到椅子上，其有效處理措施是消毒污染處。

重大意外—任何情況下，如果懷疑有嚴(yán)重性的意外，都將被視為重要的，實(shí)驗(yàn)室必須被清空，鎖上，并且要請(qǐng)教安全專家，聽從他們的意見。

4.1 意外和事故的緊急處理措施

發(fā)生意外事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。4.1.1 皮膚針剌傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用72%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。

4.1.2 皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞?/p>

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浸泡，如75%乙醇或其它皮膚消毒劑。

4.1.3 粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4.1.4 衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。4.1.5 污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即通知領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)查清情況，確定消毒的程序。

4.1.6 由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)空氣消毒。

4.2 如果實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生了重大潑濺事故，應(yīng)按嚴(yán)重情況處理，并采取以下措施：

（1）從污染處疏散人員，但要防止污染擴(kuò)散。（2）控制污染—鎖門并防止進(jìn)一步進(jìn)入。

（3）通知實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人、主管領(lǐng)導(dǎo)等，以便查清情況。確定消毒處理的程序。

（4）如果認(rèn)為合適，可進(jìn)行生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒，但生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室必須有可靠的密閉性能，人員必須完全離開。【生物安全柜：25ml福爾馬林和等量水混合后放在一個(gè)蒸發(fā)皿中使其在密封的生物安全柜中蒸發(fā)，保持至少6h，最好過(guò)夜。實(shí)驗(yàn)室：福爾馬林和水的體積根據(jù)實(shí)驗(yàn)室大小而定】。具體操作可按說(shuō)明書執(zhí)行。

（5）發(fā)生溢出后離開房間約30分鐘。穿防護(hù)服，被濺的地方用經(jīng)消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋；消毒劑起作用10-15分鐘后清理該地

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方。移吸水性物質(zhì)，用消毒劑沖洗該地方。

4.3意外事故必須進(jìn)登記，內(nèi)容包括： ①意外和事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過(guò)。

②處理方法和經(jīng)過(guò)，包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況。③隨訪檢測(cè)的日期、項(xiàng)目和結(jié)果。4.4意外和事故的報(bào)告和檢測(cè)

4.4.1 發(fā)生重大事故時(shí)，在緊急處理的同時(shí)要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專家報(bào)告。同時(shí)抽血檢測(cè)HIV抗體，暴露后4周、8周、12周、6個(gè)月要定期檢測(cè)。

4.4.2 發(fā)生小型事故事時(shí)可以緊急處理后立即將事故情況和處理方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家。

5、支持性文件

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HIV實(shí)驗(yàn)室保密制度

1、目的

規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室保密工作。

2、適用范圍

適用于艾滋病實(shí)驗(yàn)室。

3、職責(zé)

3.1 檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。3.2 科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。

4、保密工作：

4.1嚴(yán)格按單位質(zhì)量管理體系中的保密制度執(zhí)行。

4.2 與HIV/AIDS相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密，包括送檢單與檢測(cè)記錄的保管、報(bào)告單的發(fā)放和工作人員采血檢測(cè)報(bào)告等。

4.3 實(shí)驗(yàn)室所有人員應(yīng)具有高度的保密意識(shí)。不可對(duì)無(wú)關(guān)人員透露檢測(cè)結(jié)果。

4.4 保密制度納入考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并根據(jù)情況修訂保密制度。

5、支持性文件

《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》2009年版

開江縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度

HIV實(shí)驗(yàn)室診斷試劑使用管理制度

1、目的

規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)試劑使用管理。

2、適用范圍

適應(yīng)艾滋室檢驗(yàn)試劑使用管理。

3、職責(zé)

3.1 檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。3.2 科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。

4、診斷試劑使用管理 4.1 試劑選擇

試劑盒經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，優(yōu)先選擇經(jīng)過(guò)臨床評(píng)估質(zhì)量?jī)?yōu)良的試劑盒。4.2 試劑登記并建擋

對(duì)調(diào)撥、贈(zèng)送、自購(gòu)試劑必須進(jìn)行驗(yàn)收登記（登記于達(dá)州市疾病預(yù)防控制中心試劑耗材來(lái)源及領(lǐng)取登記表）并盡量收集廠家的批批檢國(guó)家批文（復(fù)印件）。建立試劑檔案?jìng)洳椤?/p>

4.3 試劑使用

按試劑的失效期先后順序，失效期短的先用，失效期長(zhǎng)的后用。所有試劑必須在失效期內(nèi)使用，過(guò)期試劑不得使用。

4.4 試劑保存

按試劑要求保存在專用冰箱內(nèi)，每天記錄冰箱溫度，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告并迅速妥善處理，確保試劑使用。

5、支持性文件

《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》2009年版

開江縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度

HIV實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度

1、目的：

規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和質(zhì)量保證。

2、適用范圍

適用于HIV實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)。

3、職責(zé)

3.1 檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度規(guī)定執(zhí)行 3.2 科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)

4、質(zhì)量保證(QA)4.1行政支持

行政部門要關(guān)心艾滋病實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展，保證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和主要技術(shù)人員的穩(wěn)定，保證實(shí)驗(yàn)室建筑和設(shè)備需要、給予充足的經(jīng)費(fèi)支持，并進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督檢查。4.2實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)

艾滋病實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及其建筑、設(shè)施、設(shè)備必須符合《艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》的要求。4.3人員培訓(xùn)及其評(píng)價(jià)

實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前必須接受技術(shù)培訓(xùn)并獲得合格證書。在工作中要定期或不定期接受復(fù)訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括工作的準(zhǔn)確性、效率、執(zhí)行安全條例和規(guī)章制度情況、職業(yè)道德、出勤率以及上崗資格等。

4.4標(biāo)本收集、保存要符合《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》2009年版。

4.5檢測(cè)方法和試劑的選擇

應(yīng)使用最可靠的檢測(cè)方法和儀器，并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.6設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)

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應(yīng)該設(shè)立常用儀器的維護(hù)制度，以保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)。方法如下： 4.6.1酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)

每天：核對(duì)濾光片波長(zhǎng)，檢查洗板機(jī)管道是否通暢，是否有漏液現(xiàn)象。

每周：清潔儀器表面，保護(hù)光學(xué)零件不沾灰塵。

每月：檢查洗滌時(shí)各孔是否與相應(yīng)的沖洗頭對(duì)位良好，負(fù)壓是否符合規(guī)定要求。

每年：檢查、清洗濾光片，如果出現(xiàn)破裂或霉點(diǎn)則要更換。根據(jù)儀器內(nèi)具有的校準(zhǔn)程序或使用校準(zhǔn)板，對(duì)濾光片的精密度進(jìn)行校驗(yàn)并保留記錄。4.6.2移液器 ：

一年至少應(yīng)該標(biāo)定一次，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行標(biāo)定。標(biāo)定方法包括有色溶液光譜分析法、稱量校準(zhǔn)法、同位素計(jì)數(shù)法以及使用配套校準(zhǔn)盒等。標(biāo)定多道移液器時(shí)，必須保證每一個(gè)加樣頭都能夠連續(xù)、準(zhǔn)確地加樣。移液器的精密度應(yīng)在廠家說(shuō)明書規(guī)定的范圍內(nèi)。

4.6.3冰箱和孵育箱：定期檢查溫度并作好記錄，必須每天檢查和記錄低溫及超低溫冰箱的溫度。

4.6.4定期檢查生物安全柜及其他儀器設(shè)備工作情況。4.7文件管理 4.7.1作業(yè)指導(dǎo)書

艾滋病實(shí)驗(yàn)室要建立覆蓋主要工作內(nèi)容的SOP文件。（詳見第四章）

SOP由各崗位工作人員起草，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審定，并應(yīng)定期修訂。修訂應(yīng)該在實(shí)驗(yàn)室主管人員的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行，每年至少一次。所有工作人員要在所從事工作的SOP文件上簽名表示已經(jīng)閱讀并掌握了有關(guān)

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內(nèi)容。

SOP通常包括以下內(nèi)容：（1）標(biāo)題和編號(hào)（2）編寫和修改日期（3）編寫和修訂人員姓名（4）方法、目的和原理（5）相應(yīng)的職業(yè)規(guī)范（6）檢測(cè)設(shè)備和試劑（7）其他相關(guān)步驟（8）健康和安全操作指南

（9）結(jié)果的解釋和報(bào)告以及出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)所采取的措施（10）附錄，包括相關(guān)的附加文件如標(biāo)準(zhǔn)表格、設(shè)備和試劑盒說(shuō)明書等。

艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立以下SOP（1）樣本的接收、登記和處理（2）檢測(cè)方法和步驟（3）質(zhì)控品的應(yīng)用方法（4）儀器的使用與維護(hù)（5）結(jié)果解釋與報(bào)告（7）保密程序（8）檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄（9）追蹤和處理

（10）實(shí)驗(yàn)室的清理和消毒（11）安全

4.7.2實(shí)驗(yàn)原始記錄表

應(yīng)按實(shí)驗(yàn)要求，設(shè)計(jì)操作的原始記錄表，標(biāo)明空白對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)

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照、陰性對(duì)照、外部對(duì)照以及待檢樣品的位置，便于指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員加樣。要注明試劑盒來(lái)源、測(cè)定方法、批號(hào)、有效期、操作人員和復(fù)核人員姓名及檢測(cè)日期。

標(biāo)本的登記

收到標(biāo)本后，及時(shí)登記有關(guān)參數(shù)，包括受檢者姓名或代號(hào)、試管編號(hào)、性別、年齡、職業(yè)、送檢單位、人群類別、檢驗(yàn)結(jié)果、送檢日期、報(bào)告日期、備注(必要時(shí)記錄通信地址)等。

HIV抗體復(fù)查送檢單和 HIV 抗體檢測(cè)確認(rèn)報(bào)告單見《艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》。4.7.3文件存檔

實(shí)驗(yàn)原始記錄表、打印數(shù)據(jù)、膜反應(yīng)條帶或其照片、檢測(cè)記錄表、標(biāo)本登記、標(biāo)本保存記錄以及儀器設(shè)備維修和校準(zhǔn)記錄等都應(yīng)該妥善存檔保存15年以上。最好同時(shí)使用計(jì)算機(jī)保存各種文件和記錄。

5、支持性文件

《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》2009年版

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HIV實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生制度

HIV實(shí)驗(yàn)室是檢測(cè)的重地,為了保證正常工作的順利進(jìn)行, 在遵守實(shí)驗(yàn)室守則和安全規(guī)則的前提下，為了給大家創(chuàng)造良好的工作和學(xué)習(xí)的環(huán)境,特制定以下清潔衛(wèi)生制度：

1、實(shí)驗(yàn)室各位工作人員都要有保持清潔衛(wèi)生，保護(hù)周圍環(huán)境整潔意識(shí)，時(shí)刻注意。

2、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備要擺放整齊,布局合理。

3、桌面儀器要無(wú)灰塵.地面無(wú)塵土,無(wú)積水,無(wú)紙屑,煙頭等垃圾.墻面及門窗要清潔,無(wú)積灰,無(wú)蛛網(wǎng)等。

4、在實(shí)驗(yàn)室不存放與實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的雜物、私人用品。

5、實(shí)驗(yàn)室要保持通風(fēng),采光,照明設(shè)施完好。

6、實(shí)驗(yàn)室中不能攜帶食物、飲料進(jìn)入。

7、實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)室工作或?qū)W習(xí)時(shí),必須保持實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)外的清潔衛(wèi)生,不準(zhǔn)抽煙,不準(zhǔn)隨地吐痰,不準(zhǔn)亂拋紙屑雜物.下班時(shí)要整理好儀器,擺放好桌椅,打掃桌面,地面和門窗的清潔衛(wèi)生。

8、實(shí)驗(yàn)操作完成后，桌面、地面、水池等地方應(yīng)沒(méi)有血跡、試劑殘留物、污染物及其它醫(yī)療廢物，下水道過(guò)濾網(wǎng)上應(yīng)通暢,無(wú)任何雜物。

9、每周要大搞衛(wèi)生一次。

10、下班時(shí)關(guān)閉水,電,門窗;注意安全。

11、對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生的行為，實(shí)驗(yàn)管理員要制止，對(duì)不聽勸告的要禁止其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

12、本制度從制訂之日起執(zhí)行。

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附：

HIV實(shí)驗(yàn)室個(gè)人用品穿脫程序

一、穿防護(hù)用品順序

1、換上實(shí)驗(yàn)室個(gè)人專用鞋。

2、套上一次性鞋套。

3、戴上工作帽。

4、先穿工作服，外面穿一次性隔離衣。

5、戴防護(hù)眼鏡。

6、戴一次性手套，將手套套在一次性防護(hù)服袖口外面。如接觸物傳染性危險(xiǎn)大，可戴雙層（兩副）手套以增加保護(hù)。

二、脫防護(hù)用品順序

1、摘下防護(hù)鏡，放入消毒液中。

2、脫掉防護(hù)服，將反面朝外，放入專用垃圾桶中。

3、摘掉手套，一次性手套應(yīng)將反面朝外，放入專用垃圾桶中。

4、將手指反掏進(jìn)帽子，將帽子輕輕摘下，反面朝外，放入專用垃圾桶中。

5、脫下鞋套，將鞋套反面朝外，放入專用垃圾桶中。

6、脫下實(shí)驗(yàn)室個(gè)人專用鞋。

第五篇：HIV實(shí)驗(yàn)室工作制度

建平縣中醫(yī)院HIV初篩實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室工作制度

編號(hào)：JPXZYY/SOP-HIV-006

第2版 第0次修訂

發(fā)布日期：2014年01月01日

實(shí)驗(yàn)室工作制度

1.HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和有關(guān)操作規(guī)程。2.初篩實(shí)驗(yàn)室要保持肅靜，清潔整齊，各種備品要定位存放，個(gè)人非工作物品不得放在實(shí)驗(yàn)室和冰箱內(nèi)。

3.所有工作人員必須經(jīng)過(guò)HIV檢測(cè)技術(shù)和省級(jí)以上艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受實(shí)驗(yàn)室管理人員監(jiān)督。

4.實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)了解所有工作人員。在安排工作區(qū)域時(shí)，要根據(jù)人員工作種類和所涉及的生物材料，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做好安全檢查。

5.試驗(yàn)人員工作時(shí)要穿工作服，做好個(gè)人防護(hù)，試驗(yàn)過(guò)程中認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格遵守作業(yè)指導(dǎo)書。

6.嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員采血檢測(cè)HIV抗體和備案制度，工作人員血清應(yīng)長(zhǎng)期保留。

7.實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)；注射乙肝疫苗；每半年至1年進(jìn)行一次HIV抗體檢測(cè)，并保留血清樣品。

編寫人：董娜 審核人：王廣強(qiáng) 批準(zhǔn)人：蔡洪濤 總1頁(yè) 第1頁(yè)