第一篇：HIV實驗室2011年工作情況介紹

南昌市第五醫(yī)院HIV篩查實驗室2011年工作情況介紹

尊敬的各位專家、各位領(lǐng)導：

大家好！很榮幸請到各位專家蒞臨我科檢查、指導工作，謹讓我代表檢驗科全體員工對專家們的親臨表示熱烈歡迎!下面我就檢驗科取得HIV篩查實驗室合格證后所做的工作進行匯報，請專家們批評指證。

一、嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，實驗室分區(qū)明確

我科HIV初篩實驗室面積33平方米，分三個工作區(qū),其中清潔區(qū)8平方米,半污染區(qū)7平方米,污染區(qū)18平方米。清潔區(qū)用于放置HIV初篩實驗室相關(guān)文件和報告打印平臺。半污染區(qū)設(shè)置洗手池,更換隔離衣。污染區(qū)為實驗專用區(qū)域，設(shè)置可視窗，傳遞窗，配備有生物安全柜、高壓滅菌器、酶標儀、洗板機、低溫冰箱、生物安全專用運輸箱等檢測防護設(shè)備，主要開展HIV抗體酶免檢測、甲肝、乙肝、丙肝、丁肝、戊肝、TPPA、RPR等酶免檢測。

二、重視工作人員的培訓，加強人才培養(yǎng)

科室重視工作人員的崗位培訓，有計劃地選送工作人員參加省市舉辦的實驗室生物安全培訓班、HIV檢測上崗培訓班學習。

2004年參加了HIV上崗培訓一人。2007年參加了HIV上崗培訓一人。2009年參加了HIV上崗培訓二人。2010年參加了HIV上崗培訓二人。2011年復訓一人。

共五人次參加省病原微生物實驗室生物安全培訓班學習，并取得上崗培訓證書。

我科HIV篩查實驗室現(xiàn)有工作人員4名，其中主管檢驗師1名，檢驗師3名，檢驗士1名。均經(jīng)過省級HIV篩查實驗室上崗培訓，并取得了上崗合格證。

三、重視質(zhì)量管理，做好質(zhì)控考核

我們始終把質(zhì)量控制貫穿于整個檢驗工作當中，突出其核心作用。認真做好檢驗前、檢驗中、檢驗后的質(zhì)量控制，使每次實驗都能做到準確、快速，滿足了臨床的需要。

在每次的實驗中，我們都會嚴格按照廠家的說明書，設(shè)置空白對照，陰性對照和陽性對照，而且還加入外部對照，嚴格控制實驗條件，使實驗在一個最佳條件下進行。實驗結(jié)束后，我們會認真分析實驗結(jié)果，認真核對每個標本的數(shù)值，陰陽性等情況，并做好質(zhì)控圖。

我們重視試劑質(zhì)量，絕不使用“三無”試劑，按要求對各種儀器定期校準，維護，清潔，使儀器保持在一個良好的工作狀態(tài)。我們的工作人員在做好實驗的同時，還做好報告發(fā)出后的解釋工作，避免工作中的誤差。

今年我實驗室進行了二次能力驗證考核，成績合格。

四、檢測資料數(shù)據(jù)庫的管理

2011年1月1日至10月30日，檢測標本3271例，其中在10月24日，送一份待復查標本至市疾控確證實驗室，回報結(jié)果為陽性。

本實驗室的檢測數(shù)據(jù)有專人保管，嚴防資料外泄。從收樣，標本編號，到檢測結(jié)束，血清庫的保存，都有詳細的記錄。

五、高度重視實驗室的生物安全管理

工作中我們高度重視生物安全管理，特別是在病原微生物實驗室生物安全管理方面，科主任直接參與管理與督查，定期組織科室生物安全小組進行生物安全自查。并且定期組織科室人員學習生物安全相關(guān)知識，提高生物安全意識，把生物安全工作上升到政治高度來抓。

嚴把廢棄物處理程序，按照《實驗室生物安全通用要求》，我科HIV篩查實驗室的廢棄物均采用高壓滅菌消毒后再運出實驗室。

實驗室建立了工作人員健康檔案，每年度進行健康體檢,檢測HIV抗體,乙肝,甲肝,梅毒抗體,丙肝抗體等,并記錄在健康檔案中。

通過上述的管理和工作，我科HIV篩查實驗室的工作在穩(wěn)步進行，對于今后的工作，我們將認真聽取專家的意見和建議，始終把社會責任和病人利益放在第一位，使HIV檢測水平不斷提高。希望各位專家對我科HIV篩查實驗室的工作提出寶貴意見和建議！

謝謝！

2011年11月15日

第二篇：HIV實驗室管理制度

開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

艾滋病實驗室管理制度

為了進一步科學化、制度化、規(guī)范化管理實驗室，強化職責，保證實驗室的生物安全。消除實驗室各種安全隱患，保證艾滋病篩查實驗室各項工作安全、有序和規(guī)范，加強實驗室工作人員安全防范意識，保障實驗室工作人員的健康，使艾滋病實驗室管理工作規(guī)范化，標準化，特制定以下管理制度：

HIV實驗室進入制度

1、所有無關(guān)人員未經(jīng)批準不得隨意進入實驗室。

2、外來參觀者進入實驗室前須報業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科登記并填寫外來人員進入特殊實驗區(qū)域?qū)徟?，?jīng)批準后方可進入。進入實驗室前必須換鞋（或穿上鞋套，必要時換上工作服）且在實驗室工作人員引導下進入實驗室，離開實驗室必須換鞋后才能離開。

3、實驗室工作人員進入實驗室必須換鞋，穿工作服后進入。

4、實驗室工作人員離開實驗室必須換鞋，脫去工作服，不得穿上工作服離開實驗室。

5、實驗室工作人員不得在實驗室內(nèi)會客，違者按有關(guān)規(guī)定處理。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

HIV實驗室安全防護制度

1、目的

規(guī)范HIV實驗室生物安全防護制度。

2、適用范圍

適用于HIV實驗室個人防護實驗室管理、人員培訓管理。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本細則規(guī)定程序進行檢測工作。3.2科室負責人：負責監(jiān)督實施和改進。

4、實驗室安全防護 4.1 個人防護及保健

本實驗室所用的個人防護裝備均應符合國家有關(guān)標準的要求。4.1.1 防護服

4.1.1.1 應滿足實驗室每個工作人員配備足夠的防護服，包括白大衣、隔離衣或一次性工作服。平時應將清潔的防護服置于實驗室清潔區(qū)內(nèi)專用存放處。

4.1.1.2 離開實驗室時，應脫去防護服。穿過的被污染的防護服應經(jīng)消毒后方可洗滌或廢棄。

4.1.1.3 當含有HIV的液體（樣品）及有可能濺到工作人員時，應使用防滲透性的（如塑料）圍裙。

4.1.1.4 當發(fā)現(xiàn)防護服已被污染時，應立即更換。

4.1.1.5 應配備足夠的一次性橡膠手術(shù)手套、一次性口罩、安全防護眼鏡及沖洗眼睛的裝置。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

4.1.1.6 應配備實驗室專用的工作鞋，鞋面覆蓋足背，鞋底防滑。4.1.2 個人保健

4.1.2.1 高標準的個人保健對于減少感染的危險性很重要。皮膚受損、患病都會增加感染的危險。皮膚的任何傷口和擦傷都應以防水料覆蓋。

4.1.2.2 進實驗室前摘除首飾，修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。

4.1.2.3 進入實驗實應穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險性大，則應戴雙層手套和防護眼鏡。

4.1.2.4 離開實驗室前必須脫去工作服隔離衣，并洗手。4.1.2.5 嚴禁在艾滋病實驗室內(nèi)進食、飲水、吸煙和化妝會客。5 實驗室管理要求

5.1實驗室的儀器設(shè)備：儀器設(shè)備管理、建筑和設(shè)施的安全性應符合《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2009和本《守則》要求。

5.1.1.根據(jù)本《守則》制訂本實驗室的安全工作制度或安全標準操作程序（S-SOP），該制度或程序應適用于現(xiàn)在實驗條件，并與實驗室其它規(guī)定相一致。

5.2 意外事故管理

5.2.1 無論是否發(fā)生意外事故，每年都要對安全工作制度或安全標準操作程序及其實施情況進行檢查和修訂，并有記錄。

5.2.2 制定意外事故處理預案。建立意外事故登記和報告制度。5.2.3 分管領(lǐng)導負責組織對突發(fā)事件和職業(yè)暴露事故進行調(diào)查、開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

登記、處理和報告。

5.3 人員培訓和管理

5.3.1 中心應對所有檢測人員提供并完成與工作相關(guān)的充足有效的技術(shù)培訓。強化全員安全培訓和“普遍性防護原則”安全意識。人員必須經(jīng)過HIV檢測技術(shù)和省級以上艾滋病實驗室安全培訓，包括上崗培訓和復訓，并接受實驗室管理人員的監(jiān)督。科室負責人需對實驗室工作和環(huán)境的安全負責，所有工作人員都有責任保護自已和他人的安全。

5.3.2 新上崗人員必須告知實驗室工作的潛在危險，并進行安全教育，直至有能力后方能單獨工作。

5.3.3 科室負責人應了解科室工作人員，在安排工作區(qū)域時，要根據(jù)人員的工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環(huán)境做好安全檢查。

5.3.4 新調(diào)入人員、外來合作、進修和學習的人員在進入實驗室前必須經(jīng)過單位批準。非實驗室人員和非實驗室物品不得進入實驗室。實驗室的安全操作

6.1 工作人員進入實驗室區(qū)域時，要根據(jù)其工作的種類和所涉及的生物試劑，對實驗室環(huán)境做好安全檢查。

6.2 進入實驗室應穿隔離衣、戴手套，必要時（如對初篩陽性標本進行復測時戴防護眼鏡，以防污染暴露的皮膚和衣物。不得戴著手套觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

6.3 如接觸物傳染性危險大，可戴雙層（兩付）手套以增加保護。操作時手套破損，應立即丟棄、洗手并戴上新手套。

6.4 禁止采用口腔吸液管，必須使用移液器來操作實驗室的所有液體。

6.5 操作中的標本、檢測試劑外濺時應及時消毒。對大量濺出的濃度高的傳染物在清潔之前先用1%次氯酸鈉液浸泡，然后戴上手套擦凈，并做好差錯、意外、事故登記。

6.6 工作完畢，要對工作臺面消毒。工作臺面應當用0.1%～0。2%次氯酸溶液消毒或70%酒精噴灑消毒。

6.7 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作服再肥皂和流動水洗手。

6.8 血清及其它體液樣品均應嚴格按要求妥善保存，HIV抗體陽性樣品應做好標記單獨保存。避免利器的使用

7.1 盡量避免在實驗室使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器，以防剌傷。如果必須使用，在處理或清洗時應采取措施防止剌傷或劃傷，并應對用過的物品進行消毒處理。

7.2 盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和剌傷的危險性。

7.3 應將用過的銳器直接放入耐剌、防滲漏的利器盒，針頭直接放入堅固的容器內(nèi)，消毒后廢棄。禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度 樣品的采集

8.1所有的血液、血清、未固定的組織液樣品，均視為有潛在傳染性，都應以安全的方式進行操作。

8.2 應象操作未知傳染風險樣品一樣，小心存放、拿取和使用包括可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應進行消毒。

8.3 采血時一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹慎操作，防止發(fā)生剌傷皮膚和造成外界污染。

8.4 如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴格按常規(guī)進行。在剌破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。

8.5 離心機要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時形成氣溶膠。帶入和帶出實驗室的物品

9.1 對所有帶入實驗室的物品都應進行檢查。含有測試樣品的包裹應在安全柜或送到合適的實驗室方可打開，不能在收發(fā)地點和倉庫等地點打開，包裹必須在下列情況下才能打開：工作人員應有過處理感染源方面的訓練；具有處理感染源設(shè)備的實驗室；穿戴防護衣的工作人員；用后置可消毒的容器中消毒。

9.2 打開標本容器時要小心，以防內(nèi)容物潑濺。核對樣品與送檢單，檢查樣品管有無破損和溢漏。如發(fā)現(xiàn)溢漏應立即將尚存留的樣品移出，對樣品管和盛器消毒，同時要報告所長并填寫差錯、意外、事故登記。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

9.3 檢查樣品的狀況，記錄有無嚴重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等情況。如是污染過重或者認為樣品不能被接受，則應將樣品安全廢棄。同時將情況立即通知送樣人。

9.4 對血液和體液常規(guī)操作可在工作臺上進行。樣品處理時若內(nèi)容物有可能濺出，則應在生物安全柜中戴手套進行。同時應戴口罩、防護眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。

9.5 在將HIV/AIDS樣本轉(zhuǎn)到其它實驗室時，運送樣品時應防止對工作人員、患者或環(huán)境造成污染。護送樣品的人應明確接收地點和接收入，實驗室負責人或其指定的人員應及時確認樣品已送達指定的實驗室，被轉(zhuǎn)入安全位置并行到妥善處理。

9.6 污染或可能被污染的材料在帶出實驗室前應進行消毒。9.7 用于空運的樣品要按照國際空運協(xié)會（IATA）的規(guī)則進行包裝和標記，并提交相應的資料。

10、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》2009年版。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

HIV實驗室人員健康監(jiān)護制度

1、目的

規(guī)范HIV實驗室人員健康監(jiān)護制度。

2、適用范圍

適應艾滋病實驗室所有工作人員

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格執(zhí)行本細則規(guī)定制度。3.2 科室負責人：負責監(jiān)督實施和建立健康檔案。

4、人員健康監(jiān)護

4.1 嚴格執(zhí)行實驗室工作人員采血檢測HIV抗體和健康監(jiān)護，工作人員血清應長期保留。

4.2所進實驗室工作人員工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測。

4.3對實驗室工作人員注射乙肝疫苗。

4.4對實驗室所有工作人員建立健康檔案并定期歸檔。4.5遇有職業(yè)暴露等實驗室事故，暴露后6周、12周、6個月及12個月采血檢測一次HIV抗體并記錄歸檔。

5、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》2009年版 開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

實驗室污染物、廢棄物消毒處理制度

1、目的

規(guī)范HIV實驗室污染物、廢棄物的處理。

2、適用范圍

適應艾滋實驗室廢棄物品處理及消毒方法。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執(zhí)行。3.2 科室負責人：負責監(jiān)督實施和改進。

4、廢棄物處置

4.1從事污染物、廢棄物消毒處理的工作人員必須懂得生物危險和必要的相關(guān)的基本知識。

4.2從事高壓壓力蒸汽滅菌操作人員必須持有壓力容器作業(yè)上崗證。

4.3血標本、有感染性的試劑（試驗后剩余和過期）、外部質(zhì)控品等液態(tài)污物置于壓力容器內(nèi)高壓消毒后處理，如有外溢，用消毒液消毒。

4.4盛裝血液的樣品管以及用于分裝樣品和實驗過程中使用過的螺旋管置于壓力容器內(nèi)高壓消毒后處理。

4.5實驗過程中使用的吸頭裝于專用的污物桶內(nèi)，置于壓力容器內(nèi)高壓消毒后處理。

4.6所有實驗室固體垃圾置于專用污物袋內(nèi)，交中心統(tǒng)一焚燒或有效消毒后丟棄，并填好污物、廢棄物交接登記。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

4.7 污染的非一次性工作衣應先消毒后再洗滌。

4.8尖銳物品應置于不宜刺破的容器內(nèi)，消毒后用合適方法處理。5 HIV實驗室常用的消毒方法（常用消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎消毒法相同）

5.1 高壓蒸汽消毒，121℃，保持15～20min；

5.2 干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。5.3 HIV實驗室常用的化學消毒方法

HIV實驗室最常用的化學消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。

5.4 廢棄物缸；5000mg/L次氯酸鈉。

5.5 生物安全柜工作臺面和儀器表面；75%乙醇。5.6 溢出物；5000mg/L次氯酸鈉。

5.7 污染的臺面和器具；2000mg/L次氯酸鈉，也可以用過氧化氫或過氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。

6、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》2009年版

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HIV實驗室職業(yè)暴露處理登記制度

1、目的

規(guī)范HIV實驗室職業(yè)暴露特制定本制度。

2、適用范圍

適應艾滋實驗室職業(yè)暴露及消毒方法。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執(zhí)行。3.2 科室負責人：負責監(jiān)督實施和改進。

4、艾滋病的職業(yè)暴露后預防 職業(yè)暴露

艾滋病的職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)工作者、實驗室工作人員及有關(guān)監(jiān)管人員在從事HIV/AIDS診斷、治療、護理、預防、檢驗、管理工作過程中，暴露于含有HIV的血液、體液和實驗室培養(yǎng)液，即暴露于含有HIV的液體等引起的危害。

HIV/AIDS的職業(yè)暴露后預防

HIV/AIDS的職業(yè)暴露后預防（Postexposure prophylaxis，PEP）應包括急救、對暴露級別的評估、暴露源嚴重程度的評估、預防性用藥的推薦處理方案、報告與保密。

4.1 職業(yè)暴露后的急救處理

4.1.1 剌激出血：職業(yè)暴露的緊急處理，只要情況允許，應實行急救。如皮膚有傷口，應當反復輕輕擠壓，盡可能擠損傷處的血液。

4.1.2 肥皂和清水沖洗傷口或沾污的皮膚。如果是粘膜暴露，應

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用生理鹽（或清水）反復沖洗。

4.1.3 受傷部位的消毒與包扎：傷口應用消毒液（如75%酒精、2000mg/L、次氯酸鈉、0.2%-0.5%過氧乙酸、0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。

4.1.4 由于暴露后有無采取急救措施對職業(yè)暴露后HIV感染有一定影響，故應盡量為受傷者尋找醫(yī)療機構(gòu)，以求正確護理傷口和暴露后急救得理。

4.2 及時對發(fā)生職業(yè)暴露的人員進行進一步咨詢和處理包括以下內(nèi)容：

4.2.1暴露級別（Exposure Code）的評估，分為1、2、3級。4.2.2 確定HIV暴露源頭嚴重程度，分為輕度、重度和不明。4.2.3 根據(jù)暴露級別和暴露源病毒載量水平預防性用藥的推薦處理方案。

4.2.3.1 在暴露后預防用藥應立即開始，最好在暴露后1～2h之內(nèi)。雖然動物研究顯示24～36h之后再進行預防性用藥可能已無效，但是還不確對人員無效。對于感染危險性很高的暴露者，即使間隔時間很長（比如1～2周），也應考慮使用預防性治療；因為即使不能防止感染，早期治療對HIV急性感染也有好處。由于服用4周AZT（逆轉(zhuǎn)錄酶制劑）才有一定保護作用，如果無很大的副作用，預防性治療用藥時間應持續(xù)4周。

4.2.3.2 有關(guān)HIV暴露后預防的一些具體建議：美國PEP失敗至少21例，其原因包括：①大劑量病毒接種；②開始治療過晚；③用

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藥療程過短；④用藥劑量不足；⑤暴露源患者是否已用抗病毒藥物治療。因此具體建議如下：

（1）如果存在用藥指征，則應當在暴露后盡快開始PEP。（2）暴露后72h內(nèi)應當考慮對暴露者進行重新評估，尤其是獲得了新的暴露情況或源患者資料時。

（3）在患者可耐受的前提下，給予4周的PEP。

（4）如果證實源患者未感染HIV，則應當立即中斷PEP。4.2.3.3 如果出現(xiàn)主觀的或客觀的毒副作用，應在專家的指導下，減少劑量或換用藥物，并詳細記錄藥物毒副作用情況。

4.2.3.4 育齡婦女使用AZT作為預防用藥期間，應避免或終止妊娠。

4.3 登記、監(jiān)測、報告與保密 4.3.1 建立職業(yè)暴露登記和監(jiān)測制度

（1）職業(yè)暴露登記制度；建立“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”，對職業(yè)暴露情況進行登記、保存和上報。詳細記錄職業(yè)暴露發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；操作的具體部位、程度；暴露物種類（培養(yǎng)液、血液或其它體液）和含有詳細記錄用藥情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場專家或領(lǐng)導活動）；是否采用暴露后預防藥物，并詳細記錄用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝腎功能化驗結(jié)果）、用藥的依從性狀況。

（2）進行風險評估：與中心有關(guān)專家根據(jù)情況共同進行風險評估，確定用藥的必要性、確定預防藥物和用藥程序，并將處理情況向

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中心領(lǐng)導匯報。

（3）監(jiān)測暴露源：如果暴露源沒有陽性或陰性的血清學化驗結(jié)果應立即檢測，最好做快速試驗，因其結(jié)果可在幾十分鐘內(nèi)得到。如果暴露源有急性HIV綜合征癥狀，應同時檢測病毒載量。

（4）監(jiān)測職業(yè)暴露者：由中心抽血檢測職業(yè)暴露者的HIV-1/2抗體（包括做快速試驗），該血清留樣備用。如果職業(yè)暴露者以前已有HIV抗體的化驗結(jié)果，則應加以記錄，暴露后1年內(nèi)要定期監(jiān)測HIV抗體，即分別在暴露后4周、8周、12周、6個月監(jiān)測。并填寫“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”。

（5）使用預防性用藥，應注意監(jiān)測藥物的毒副作用，包括使用預防性治療時和服藥兩周后的全血檢測、腎功能和肝功檢測。小型事故可在緊急處理后，立即將事故情況處理措施報告主管領(lǐng)導和有關(guān)專家，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。不采取暴露后預防用藥者，也要定期檢測HIV抗體，檢測時間同上。

4.2.6.2 保密和報告制度

（1）保密：無論職業(yè)暴露、重大事故或小型事故，對涉及的職業(yè)暴露者，均應注意保密工作。每一個得到信息的機構(gòu)或個人均應做好保密工作。

（2）報告制度：如發(fā)生暴露應及時將填報的“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”報省疾病預防控制中心。

5、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》2009年版

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HIV實驗室差錯、意外、事故處理登記制度

1、目的

規(guī)范艾滋室差錯、意外、事故處理登記制度。

2、適用范圍

適用艾滋室差錯、意外、事故處理登記。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執(zhí)行。3.2 科室負責人：負責監(jiān)督實施和改進。

4、實驗室意外和事故處理

意外—指發(fā)生了未導致個人傷害偶然發(fā)生的危險，但也可能已經(jīng)發(fā)生了傷害。

事故—指發(fā)生了人身傷害。意外和事故都可被分為小型和重大的。小型意外—少量潛在傳染性物質(zhì)漏到椅子上，其有效處理措施是消毒污染處。

重大意外—任何情況下，如果懷疑有嚴重性的意外，都將被視為重要的，實驗室必須被清空，鎖上，并且要請教安全專家，聽從他們的意見。

4.1 意外和事故的緊急處理措施

發(fā)生意外事故時，應立即進行緊急處理，并報告實驗室負責人。4.1.1 皮膚針剌傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用72%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。

4.1.2 皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當?shù)南緞?/p>

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浸泡，如75%乙醇或其它皮膚消毒劑。

4.1.3 粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4.1.4 衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進行消毒處理。4.1.5 污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時，應立即進行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時，應立即通知領(lǐng)導和負責人到達事故現(xiàn)場查清情況，確定消毒的程序。

4.1.6 由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和實驗室的常規(guī)空氣消毒。

4.2 如果實驗室一旦發(fā)生了重大潑濺事故，應按嚴重情況處理，并采取以下措施：

（1）從污染處疏散人員，但要防止污染擴散。（2）控制污染—鎖門并防止進一步進入。

（3）通知實驗室安全負責人、主管領(lǐng)導等，以便查清情況。確定消毒處理的程序。

（4）如果認為合適，可進行生物安全柜和/或?qū)嶒炇业牡蜏卣羝兹怏w消毒，但生物安全柜和/或?qū)嶒炇冶仨氂锌煽康拿荛]性能，人員必須完全離開。【生物安全柜：25ml福爾馬林和等量水混合后放在一個蒸發(fā)皿中使其在密封的生物安全柜中蒸發(fā)，保持至少6h，最好過夜。實驗室：福爾馬林和水的體積根據(jù)實驗室大小而定】。具體操作可按說明書執(zhí)行。

（5）發(fā)生溢出后離開房間約30分鐘。穿防護服，被濺的地方用經(jīng)消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋；消毒劑起作用10-15分鐘后清理該地

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方。移吸水性物質(zhì)，用消毒劑沖洗該地方。

4.3意外事故必須進登記，內(nèi)容包括： ①意外和事故發(fā)生的時間、地點及詳細經(jīng)過。

②處理方法和經(jīng)過，包括專家或領(lǐng)導赴現(xiàn)場指導和處理的情況。③隨訪檢測的日期、項目和結(jié)果。4.4意外和事故的報告和檢測

4.4.1 發(fā)生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領(lǐng)導和專家報告。同時抽血檢測HIV抗體，暴露后4周、8周、12周、6個月要定期檢測。

4.4.2 發(fā)生小型事故事時可以緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領(lǐng)導和專家。

5、支持性文件

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HIV實驗室保密制度

1、目的

規(guī)范HIV實驗室保密工作。

2、適用范圍

適用于艾滋病實驗室。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執(zhí)行。3.2 科室負責人：負責監(jiān)督實施和改進。

4、保密工作：

4.1嚴格按單位質(zhì)量管理體系中的保密制度執(zhí)行。

4.2 與HIV/AIDS相關(guān)檢測項目的所有資料均應嚴格保密，包括送檢單與檢測記錄的保管、報告單的發(fā)放和工作人員采血檢測報告等。

4.3 實驗室所有人員應具有高度的保密意識。不可對無關(guān)人員透露檢測結(jié)果。

4.4 保密制度納入考核，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并根據(jù)情況修訂保密制度。

5、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》2009年版

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HIV實驗室診斷試劑使用管理制度

1、目的

規(guī)范HIV實驗室檢驗試劑使用管理。

2、適用范圍

適應艾滋室檢驗試劑使用管理。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執(zhí)行。3.2 科室負責人：負責監(jiān)督實施和改進。

4、診斷試劑使用管理 4.1 試劑選擇

試劑盒經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準和中國藥品生物制品檢定所批批檢合格，優(yōu)先選擇經(jīng)過臨床評估質(zhì)量優(yōu)良的試劑盒。4.2 試劑登記并建擋

對調(diào)撥、贈送、自購試劑必須進行驗收登記（登記于達州市疾病預防控制中心試劑耗材來源及領(lǐng)取登記表）并盡量收集廠家的批批檢國家批文（復印件）。建立試劑檔案備查。

4.3 試劑使用

按試劑的失效期先后順序，失效期短的先用，失效期長的后用。所有試劑必須在失效期內(nèi)使用，過期試劑不得使用。

4.4 試劑保存

按試劑要求保存在專用冰箱內(nèi)，每天記錄冰箱溫度，發(fā)現(xiàn)異常及時報告并迅速妥善處理，確保試劑使用。

5、支持性文件

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HIV實驗室質(zhì)量管理制度

1、目的：

規(guī)范HIV實驗室質(zhì)量管理和質(zhì)量保證。

2、適用范圍

適用于HIV實驗室質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量評價。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度規(guī)定執(zhí)行 3.2 科室負責人：負責監(jiān)督實施和改進

4、質(zhì)量保證(QA)4.1行政支持

行政部門要關(guān)心艾滋病實驗室的建設(shè)和發(fā)展，保證實驗室負責人和主要技術(shù)人員的穩(wěn)定，保證實驗室建筑和設(shè)備需要、給予充足的經(jīng)費支持，并進行經(jīng)常性監(jiān)督檢查。4.2實驗室規(guī)范化建設(shè)

艾滋病實驗室的設(shè)置及其建筑、設(shè)施、設(shè)備必須符合《艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的要求。4.3人員培訓及其評價

實驗室工作人員上崗前必須接受技術(shù)培訓并獲得合格證書。在工作中要定期或不定期接受復訓。實驗室主管領(lǐng)導應定期對工作人員進行評價，包括工作的準確性、效率、執(zhí)行安全條例和規(guī)章制度情況、職業(yè)道德、出勤率以及上崗資格等。

4.4標本收集、保存要符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》2009年版。

4.5檢測方法和試劑的選擇

應使用最可靠的檢測方法和儀器，并定期進行評價。4.6設(shè)備維護與校準

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應該設(shè)立常用儀器的維護制度，以保證正常運轉(zhuǎn)。方法如下： 4.6.1酶標讀數(shù)儀、洗板機

每天：核對濾光片波長，檢查洗板機管道是否通暢，是否有漏液現(xiàn)象。

每周：清潔儀器表面，保護光學零件不沾灰塵。

每月：檢查洗滌時各孔是否與相應的沖洗頭對位良好，負壓是否符合規(guī)定要求。

每年：檢查、清洗濾光片，如果出現(xiàn)破裂或霉點則要更換。根據(jù)儀器內(nèi)具有的校準程序或使用校準板，對濾光片的精密度進行校驗并保留記錄。4.6.2移液器 ：

一年至少應該標定一次，發(fā)現(xiàn)異常情況應隨時進行標定。標定方法包括有色溶液光譜分析法、稱量校準法、同位素計數(shù)法以及使用配套校準盒等。標定多道移液器時，必須保證每一個加樣頭都能夠連續(xù)、準確地加樣。移液器的精密度應在廠家說明書規(guī)定的范圍內(nèi)。

4.6.3冰箱和孵育箱：定期檢查溫度并作好記錄，必須每天檢查和記錄低溫及超低溫冰箱的溫度。

4.6.4定期檢查生物安全柜及其他儀器設(shè)備工作情況。4.7文件管理 4.7.1作業(yè)指導書

艾滋病實驗室要建立覆蓋主要工作內(nèi)容的SOP文件。（詳見第四章）

SOP由各崗位工作人員起草，實驗室負責人審定，并應定期修訂。修訂應該在實驗室主管人員的領(lǐng)導下進行，每年至少一次。所有工作人員要在所從事工作的SOP文件上簽名表示已經(jīng)閱讀并掌握了有關(guān)

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內(nèi)容。

SOP通常包括以下內(nèi)容：（1）標題和編號（2）編寫和修改日期（3）編寫和修訂人員姓名（4）方法、目的和原理（5）相應的職業(yè)規(guī)范（6）檢測設(shè)備和試劑（7）其他相關(guān)步驟（8）健康和安全操作指南

（9）結(jié)果的解釋和報告以及出現(xiàn)問題時所采取的措施（10）附錄，包括相關(guān)的附加文件如標準表格、設(shè)備和試劑盒說明書等。

艾滋病檢測實驗室應建立以下SOP（1）樣本的接收、登記和處理（2）檢測方法和步驟（3）質(zhì)控品的應用方法（4）儀器的使用與維護（5）結(jié)果解釋與報告（7）保密程序（8）檢測數(shù)據(jù)的記錄（9）追蹤和處理

（10）實驗室的清理和消毒（11）安全

4.7.2實驗原始記錄表

應按實驗要求，設(shè)計操作的原始記錄表，標明空白對照、陽性對

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照、陰性對照、外部對照以及待檢樣品的位置，便于指導實驗人員加樣。要注明試劑盒來源、測定方法、批號、有效期、操作人員和復核人員姓名及檢測日期。

標本的登記

收到標本后，及時登記有關(guān)參數(shù)，包括受檢者姓名或代號、試管編號、性別、年齡、職業(yè)、送檢單位、人群類別、檢驗結(jié)果、送檢日期、報告日期、備注(必要時記錄通信地址)等。

HIV抗體復查送檢單和 HIV 抗體檢測確認報告單見《艾滋病檢測工作管理辦法》。4.7.3文件存檔

實驗原始記錄表、打印數(shù)據(jù)、膜反應條帶或其照片、檢測記錄表、標本登記、標本保存記錄以及儀器設(shè)備維修和校準記錄等都應該妥善存檔保存15年以上。最好同時使用計算機保存各種文件和記錄。

5、支持性文件

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HIV實驗室清潔衛(wèi)生制度

HIV實驗室是檢測的重地,為了保證正常工作的順利進行, 在遵守實驗室守則和安全規(guī)則的前提下，為了給大家創(chuàng)造良好的工作和學習的環(huán)境,特制定以下清潔衛(wèi)生制度：

1、實驗室各位工作人員都要有保持清潔衛(wèi)生，保護周圍環(huán)境整潔意識，時刻注意。

2、實驗室儀器設(shè)備要擺放整齊,布局合理。

3、桌面儀器要無灰塵.地面無塵土,無積水,無紙屑,煙頭等垃圾.墻面及門窗要清潔,無積灰,無蛛網(wǎng)等。

4、在實驗室不存放與實驗室無關(guān)的雜物、私人用品。

5、實驗室要保持通風,采光,照明設(shè)施完好。

6、實驗室中不能攜帶食物、飲料進入。

7、實驗室工作人員在實驗室工作或?qū)W習時,必須保持實驗室室內(nèi)外的清潔衛(wèi)生,不準抽煙,不準隨地吐痰,不準亂拋紙屑雜物.下班時要整理好儀器,擺放好桌椅,打掃桌面,地面和門窗的清潔衛(wèi)生。

8、實驗操作完成后，桌面、地面、水池等地方應沒有血跡、試劑殘留物、污染物及其它醫(yī)療廢物，下水道過濾網(wǎng)上應通暢,無任何雜物。

9、每周要大搞衛(wèi)生一次。

10、下班時關(guān)閉水,電,門窗;注意安全。

11、對影響實驗室環(huán)境衛(wèi)生的行為，實驗管理員要制止，對不聽勸告的要禁止其進入實驗室。

12、本制度從制訂之日起執(zhí)行。

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附：

HIV實驗室個人用品穿脫程序

一、穿防護用品順序

1、換上實驗室個人專用鞋。

2、套上一次性鞋套。

3、戴上工作帽。

4、先穿工作服，外面穿一次性隔離衣。

5、戴防護眼鏡。

6、戴一次性手套，將手套套在一次性防護服袖口外面。如接觸物傳染性危險大，可戴雙層（兩副）手套以增加保護。

二、脫防護用品順序

1、摘下防護鏡，放入消毒液中。

2、脫掉防護服，將反面朝外，放入專用垃圾桶中。

3、摘掉手套，一次性手套應將反面朝外，放入專用垃圾桶中。

4、將手指反掏進帽子，將帽子輕輕摘下，反面朝外，放入專用垃圾桶中。

5、脫下鞋套，將鞋套反面朝外，放入專用垃圾桶中。

6、脫下實驗室個人專用鞋。

第三篇：HIV初篩實驗室工作管理程序

HIV初篩實驗室工作管理程序

一、目的

對HIV初篩實驗室工作全過程進行控制，保證檢驗工作符合規(guī)定要求，提供可靠的檢驗數(shù)據(jù)和有效的檢驗報告。

二、范圍

適用于本實驗室開展的各類醫(yī)學檢驗工作的各個環(huán)節(jié)。

三、職責

1、工作人員負責門診檢驗樣品的采集。

2、工作人員負責住院檢驗樣品的接收。

3、負責人負責組織協(xié)調(diào)完成檢驗任務(wù)，并負責對檢驗工作質(zhì)量的監(jiān)督。

4、工作人員負責執(zhí)行檢驗任務(wù)，做好檢驗記錄，填報檢驗數(shù)據(jù)。

5、報告授權(quán)審核人負責檢驗報告的簽發(fā)、發(fā)放。

6、實驗室負責人負責檢驗資料的歸檔保管(計算機)工作。

四、工作程序

（一）、檢驗工作分類

本實驗室的檢驗工作，根據(jù)標本的來源不同分為采樣檢驗和送樣檢驗，根據(jù)工作性質(zhì)分為常規(guī)標本檢驗和檢驗質(zhì)量抽檢委托復檢。

（二）、委托復檢工作需按下列程序執(zhí)行：

1、當面核對標本姓名、性別、年齡及標本質(zhì)量等資料；

2、按要求進行檢驗；

3、必要時委托方可全程參與檢驗過程；

4、其余程序與常規(guī)檢驗標本相同。

（三）、采樣及樣品管理

采樣執(zhí)行本科程序文件《標本采樣管理程序》。樣品接收、分發(fā)和保管處理，執(zhí)行本科程序文件《標本管理程序》和《標本采樣管理程序》。樣品一旦受理即給予受理編號。

（四）、標本檢驗

檢驗執(zhí)行本科程序文件《標本檢驗管理程序》和《檢驗項目標準操作規(guī)程》。

（五）、檢驗依據(jù)

1、國家標準方法；

2、部頒標準方法和檢驗規(guī)范；

3、衛(wèi)生技術(shù)部門推薦使用方法；

4、有關(guān)科技文獻或雜志上發(fā)表的方法；

5、自編規(guī)程的使用執(zhí)行《檢驗方法確認程序》。

（六）、檢驗實施

檢驗人員按檢驗標準或作業(yè)指導書的要求按時完成檢驗任務(wù)，并按程序文件《記錄檔案管理程序》做好原始記錄。

（七）、檢驗報告的編制、復核和簽發(fā)按本科程序文件《檢驗報告管理程序》執(zhí)行。

（八）、檢驗方法控制

檢驗必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》規(guī)定的方法或標準檢驗方法進行，也可用經(jīng)本科技術(shù)負責人批準的非標準檢驗方法進行。其他檢驗方法不得采用。

第四篇：HIV實驗室工作制度

建平縣中醫(yī)院HIV初篩實驗室 實驗室工作制度

編號：JPXZYY/SOP-HIV-006

第2版 第0次修訂

發(fā)布日期：2014年01月01日

實驗室工作制度

1.HIV初篩實驗室工作必須嚴格遵守各項規(guī)章制度和有關(guān)操作規(guī)程。2.初篩實驗室要保持肅靜，清潔整齊，各種備品要定位存放，個人非工作物品不得放在實驗室和冰箱內(nèi)。

3.所有工作人員必須經(jīng)過HIV檢測技術(shù)和省級以上艾滋病實驗室安全培訓，包括上崗培訓和復訓，并接受實驗室管理人員監(jiān)督。

4.實驗室主任應了解所有工作人員。在安排工作區(qū)域時，要根據(jù)人員工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環(huán)境做好安全檢查。

5.試驗人員工作時要穿工作服，做好個人防護，試驗過程中認真負責，嚴格遵守作業(yè)指導書。

6.嚴格執(zhí)行實驗室工作人員采血檢測HIV抗體和備案制度，工作人員血清應長期保留。

7.實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測；注射乙肝疫苗；每半年至1年進行一次HIV抗體檢測，并保留血清樣品。

編寫人：董娜 審核人：王廣強 批準人：蔡洪濤 總1頁 第1頁

第五篇：HIV實驗室安全守則

HIV實驗室安全防護守則

一、實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術(shù)；

二、不得在實驗室內(nèi)喝飲料、吸煙、吃食物和化妝打扮等，不得在實驗室內(nèi)會客；

三、實驗室用品（包括工作服）不得作其它用途；不可將私人和無關(guān)的物品帶入實驗室；

四、工作時要戴手套，穿工作衣和隔離衣。操作時手套破損應立即丟棄，洗手并戴上新手套；

五、不要用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等；

六、盡量避免使用尖銳物品和器具，宜用不易破碎材料制品，禁止用口吸任何物質(zhì)；

七、工作結(jié)束后要對工作臺面消毒，如用消毒液清洗后干燥20分鐘以上，操作時標本、檢測試劑外濺時應及時消毒，平時要保持環(huán)境整潔；

八、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手；

九、遇有意外事故，應立即處理并分別以口頭和書面報告上級部門。如工作人員皮膚被刺傷，可用流動水局部清洗或用刺激性較輕的含氯創(chuàng)傷消毒劑浸泡皮膚創(chuàng)口；樣品或檢測試劑濺入眼內(nèi)立即用生理鹽水沖洗，濺入嘴內(nèi)，先吐出殘留液體后，用水反復漱；

十、遇有高危的意外事故發(fā)生，除進行局部處理外同時應立即采取預防措施：包括對其隨防、HIV檢測，休息并暫時離開原崗位3個月，按醫(yī)囑服用抗HIV藥物進行預防。