第一篇：HIV初篩實驗室規章制度

HIV初篩實驗室規章制度

一、人員準入制度

1、艾滋病篩查實驗室技術人員必須經過相關的業務培培訓，并取得培訓合格證書才能從事相關工作。

2、禁止非工作人員進入實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經主管領導及實驗室負責人批準后方可進入。

3、進行感染性實驗時，禁止他人進入實驗室，或必須經實驗室負責人批準，穿戴好個人防護用品后方可進入。免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的工作人員必須經實驗室負責人同意方可在實驗室內工作。

二、崗位設置及職責

1、工作范圍：HIV抗體初篩檢測。

2、工作崗位及負責人：檢測崗 許光山 審核崗 張珍全

3、崗位職責：

3.1檢測崗主要負責標本的接收、核對、離心；檢測前試劑的準備；日常標本的檢測及室內質控；儀器保養維護及記錄；醫療廢棄物的處理；可疑結果的報告。3.2審核崗主要負責報告結果及室內質控的審核；可疑結果的復檢工作；臨床聯系及咨詢服務；外檢標本的收集及復檢單的填寫；室間質評及盲樣考核的檢測、數據上報等工作。

三、原始結果保存

艾滋病篩查實驗室的各種檢測記錄和各種檔案均由科室指定專人保存，不得擅自修改和銷毀。記錄保存不少于十年。

第二篇：HIV初篩實驗室工作制度

HIV初篩實驗室工作制度

一、人員準入制度

1、艾滋病篩查實驗室技術人員必須經過相關的業務培

訓，并取得培訓合格證書才能從事相關工作。

2、禁止非工作人員進入實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經主管領導及實驗室負責人批準后方可進入。

3、進行感染性實驗時，禁止他人進入實驗室，或必須經實驗室負責人同意后方可進入。免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的工作人員必須經實驗室負責人同意方可在實驗室內工作。

二、日常工作制度

1、嚴格遵守作息時間，按時上、下班。

2、堅守工作崗位，集中精力做好本職工作，工作

時間不得處理個人私事，不串崗及擅自離崗，不準帶小孩，不準高聲喧嘩。

3、上班時著裝整齊，要講文明，有禮貌。

4、因公外出及時報告，因事請假，必須履行請假手續。

5、認真填寫工作日志，記載處理的各項事宜。

6、收標本時嚴格查對制度，對不符合要求的標本應重新采集。不能立即檢驗的標本，要按照相關的保存要求妥善保管。

7、發出檢驗報告前，要認真核對檢驗結果，填寫報告單，做好登記。

8、開展室內質控，保證檢驗質量，定期檢查試劑和校對儀器，定期抽查檢驗質量。

9、發出報告后標本保留7天，一般標本和用具應立即消毒，對被污染的器皿高壓滅菌后方可洗滌，防止交叉感染。

10、嚴格按照《全國艾滋病檢測技術規范》，做好本篩查實驗室的醫療廢物的處理，加強生物安全管理。

11、艾滋病病毒抗體確證試驗結果應當告知本人；本人為無行為能力或者限制行為能力人的，應當告知其監護人。

12、艾滋病篩查實驗室的各種檢測記錄和各種檔案暫由科室負責人負責保存，不得擅自修改和銷毀。記錄保存不少于十年，國家法律、法規另有規定的，仿照有關規定執行。

第三篇：HIV初篩實驗室相關工作制度

HIV初篩實驗室工作制度

1、本實驗操作人員必須經省艾滋病初檢技術培訓學習合格后方可持證上崗。

2、嚴格遵守樣本的采集、保存制度；樣品的運送處理制度；遵守實驗室操作、檢

驗結果的報告處理和保密、實驗室污染物廢棄物以及工作人員防護消毒隔離制度。

3、積極參加上級實驗室的業務培訓和技術考核。

4、必須參加省臨檢中心的室間質量評價工作。

5、未盡事宜按科室實驗室按科室工作制度和相關管理條例執行。

HIV抗體檢測程序及其流程

1、血液標本驗收合格后，用初篩試劑進行檢測，如呈陰性反應，則作HIV抗體陰性報告；

2、初篩檢測結果呈陽性反應的標本，須進行重復檢測。復檢時用兩種不同的初篩檢測試劑復測；

3、如兩種試劑復檢結果均呈陰性反應，則作HIV抗體陰性報告；如均呈陽性反應，或有一份陽性，該標本需送上級實驗室加以進一步證實。送檢時應將重新采集的該受檢者血液標本和原有血液標本一并送檢。

4、檢測結果的判定和處理

對HIV抗體陽性者應做好咨詢、保密和報告工作。對HIV抗體陰性者，如近期有高危行為如性亂史、吸毒史、受血史，或有急性流感樣癥狀等情況，為排除窗口期的可能，建議每3個月復查一次，連續2次。對HIV抗體可疑的對象要做好咨詢和隨訪工作。

5、、反饋與報告程序

（一）初篩檢測中發現HIV抗體陽性反應的標本，應盡快(城區一般要求在48小時內，農村要求在96小時內)將血樣連同原始實驗資料（包括廠家批號、試劑種類、有效期，如ELISA實驗應附上陰性、陽性對照值，Cut off值及樣品OD值）和送檢化驗單送衛生行政部門指定的初篩中心實驗室，再轉送確認實驗室，或直接送至HIV抗體確認實驗室。送檢化驗單必須由初篩實驗室一名直接實驗操作人員和一名中級技術職稱以上的負責人員簽名。初篩實驗室不得向受檢者宣布初檢陽性反應結果；

（二）做好標本收集與檢測登記工作，每月5日按統一表格向衛生行政部門指定的HIV抗體初篩中心實驗室報告檢測情況，如無HIV抗體中心實驗室，則直接向省級HIV抗體確認中心報告。

HIV檢測安全制度

（一）實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術；

（二）不得在實驗室內喝飲料、吸煙、吃食物和化妝打扮等；不得在實驗室內會客；

（三）實驗室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可將私人和無關的物品帶入實驗室；

（四）工作時，要戴手套、穿工作衣和隔離衣，操作時手套破損應立即丟棄、洗手并戴上新手套；

（五）不要用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發等；

（六）盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物質；

（七）工作結束后，要對工作臺面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分鐘以上；操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；平時要保持環境整潔；

（八）工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手；

（九）遇有意外事故，應立即處理并分別以口頭和書面報告上級部門。如工作人員皮膚被刺傷，可以用流動水局部清洗或用刺激性較輕的含氯消毒劑浸泡皮膚創口；樣品或檢測試劑濺入眼內立即用生理鹽水沖洗，濺入嘴內，先吐出殘留的液體后，用水反復漱口；

（十）遇有高危的意外事故發生，除進行局部處理外，同時應立即采取預防措施，包括對其隨訪、HIV檢測、休息并暫時離開原崗位3個月，按醫囑服用抗HIV藥物進行預防。

HIV實驗室 物品消毒處理制度

（一）血液標本置于合適容器內，加蓋蓋緊后運送，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。也可將血樣置于有蓋的塑料管內，外面套上塑料袋，封口，連同送檢單一并運送，有血液外溢時，立即用消毒液消毒；

（二）各種試劑和化學品均應貼有標簽，放置于合適的位置，實驗臺上不放置不必要的物品。任何測試用的樣品和試劑不宜置于桌面或架子的邊沿，以防滑落打破，污染環境。一旦污染，先在污染區外周圍倒入消毒液，逐漸向中心消毒處理。

（三）實驗室所有垃圾，包括用過的一次性手套和工作衣，置于專門污物袋內，經焚燒或有效消毒劑處理后丟棄，污染的非一次性工作衣應先消毒后再洗滌；

（四）所有用過的實驗用品，尤其是血樣管和血液標本先在實驗室內消毒，再移出清洗，待消毒后再用；

（五）所有尖銳物品應置于不宜刺破的容器內，消毒后用合適的方法處理；

（六）常用的消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎消毒方法相同。

HIV實驗室工作人員 健康監護制度

（一）實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測；

（二）每半年進行一次HIV抗體的復檢，并保留血樣一年以上；

（三）遇有意外事故，接觸者應在接觸當時、接觸后6周、3個月、6個月及12個月各采血檢查一次；

（四）患有皮膚疾患，尤其有皮膚潰爛、破損情況要及時診治。

HIV實驗室操作技術要求

一、樣本的采集

（一）血液是最常見的樣品，包括血清、血漿和全血，有時用唾液或尿液作測試樣本。樣品采集應按試劑盒說明書要求采集。

（二）采血時一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹慎操作，防止發生刺傷皮膚和造成外界污染。血樣如即時用，可存于普通冰箱，如要長期保存，則置于一200C及以下。如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴格按常規進行，在刺破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其他物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。如要置于低溫，將濾紙放進塑料袋，可以長時間保存。濾紙上的血量，一般直徑為6．3毫米的圓點濾紙血樣相當于10微升全血或5微升的血清。

二、樣本的運送

樣品從一個實驗室轉送到另外一個實驗室，必須是血清或血漿，除特殊需要外，一般不能用全血，且須置于帶有蓋帽的試管內，防止樣品流出，試管上應有明顯的標記，標明種類、姓名、地區、時間或原有的編號。將試管放入專門帶蓋的容器內，容器的材料要易于消毒處理，在所放試管周圍上下均墊有軟性物質，以免碰碎，容器外標有HIV檢測專用字樣。如果路程較遠或者氣候炎熱時，盛有樣本的容器應置于40C以下運送。送樣同時需附送驗單。如有特殊情況，對個別樣品進行復測，可以用特快專遞形式投寄，但盛樣品的試管，必須包扎好，保證不會破碎、溢漏。如果為濾紙標本，置于塑料袋后再放入特快專遞投寄。

三、樣本的處理

（一）對從其他實驗室送來的樣品，注意檢查并注明其送檢單與標本記錄的符合、樣品管破損、溢漏情況。如有溢漏應立即將尚留存的血樣移出，并對管壁和盛器消毒。要檢查并記錄樣品的質量有無嚴重溶血、細菌污染、血脂過多以及黃疸等情況。如經過某些臨床治療可導致樣品自發熒光的，不能供熒光方法測試用。

（二）對實驗室自己采集的樣品，最好將血液先自然存放1-2時后，再用3000rpm離心15分鐘，吸出上清液備用，如在幾天內檢測可放在2－8℃冰箱中，如要貯存，則置于-20℃的低溫冰箱內。

四、樣本的加量和稀釋

嚴格按照每種試劑說明書規定加樣量和稀釋度操作，不能擅自更改，要做到準確地取樣、加樣和稀釋。加樣器刻度必須標化，包括移液器、刻度吸管和機械吸液管，尤其移液器一定要高質量的，要隨時測定其容量精確度。加樣要小心，不要使吸頭碰著了酶標板（或細胞板）孔上的包被抗原或抗體層。一般均應先加入樣品稀釋液后再加入樣品。為保證加樣的準確，加入稀釋液、酶抗體、底物等均應以多孔道加樣器為主，使用時要注意防止吸頭間的交叉污染。

五、血清制品的檢驗

目前市售的各類診斷試劑主要適合于人血清或血漿樣品，而血制品如免疫球蛋白、凝血因子VIII和IX等均為濃縮制品，檢測方法與直接采集人血測定有別，要按照國家有關要求進行檢驗。

六、樣本測試時的其他條件

要嚴格按照各廠家試劑盒說明書操作，包括試劑加量、洗滌次數、保溫（溫育）反應時間、顯色時間、讀數時間、陰、陽性對照狀態、儀器設備穩定性等。如ELISA法（俗稱酶標法），必須用儀器測定，不能目測。測試時，必須按規定波長測試。要隨時掌握儀器的正確性。

醫務人員職業暴露處理流程

1、血液、體液等濺灑于皮膚、黏膜表面應立即先用肥皂，再用清水、自來水或生理鹽水沖洗。

2、濺入口腔、眼睛等部位，用清水、自來水或生理鹽水長時間徹底沖洗。

3、皮膚針刺傷、切割傷、咬傷等出血性損傷，應當在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷部位的血液，禁止進行傷口的局部擠職業暴露處理流程圖 壓，然后用清水、自來水或生理鹽水徹底沖洗，再用0.5%碘伏、70%酒精、0.2%-0.5%過氧乙酸、3%雙氧水等消毒創面。

第四篇：HIV初篩實驗室驗收報告

HIV初篩實驗室驗收報告

為迎接省級專家對我院HIV初篩實驗室的驗收。我院著重從實驗的基本條件、業務建設、質量控制、生物安全及職業暴露等方面進行了工作的布置及驗收工作的準備。

一、基本條件從三個方面進行了準備工作。

1、實驗環境：驗室分為清潔區、半污染區和污染區分區明確，物品擺放符合分區要求。檢測儀器與設備布置合理，操作流程符合單向流動的原則，有利于避免交叉污染。墻面、地面、臺面耐酸堿且易于處理。裝有感應流水裝置，備有沖眼設備。

2、儀器設備：配備與檢測工作需要相適應的離心機、移液器、洗板機、水浴箱、酶標儀、生物安全柜、專用冰箱等儀器設備，并保持正常使用。有消毒處理設施和安全防護用品。

3、人員條件：實驗室由3名衛生技術人員組成，其中有1名中級衛生職稱人員。實驗室人員由從事病毒血清學檢驗經歷，并經省或市疾控中心培訓合格，持有效合格證上崗。并那家立個人健康檔案。

二、業務建設五個方面進行了準備工作。

1、制度：實驗室建立了實驗室管理制度，包括崗位責任制，數據

管理制度等。

2、標準化操作程序：制定的SOP文件包括：(1)樣品的接收、登記和處理；(2)檢測方法和步驟；(3)儀器的使用維護和校準；(4)實驗質量控制；(5)結果解釋與報告；(6)保密程序；(7)檢測數據的記錄與保存；(8)追蹤和處理；(9)實驗室的清理和消毒；（10）實驗室安全防護等。

3、實驗記錄：實驗原始記錄表、打印數據、檢測記錄表、標本登記、儀器設備維修和校準記錄等記錄。

4、實驗操作：操作時按照一級防護著裝進行著裝，有確實的防護措施，操作規范，反應板標記明確，嚴格按照試劑盒操作說明書進行檢測。

三、質量控制從四個方面進行了準備工作

1、儀器校準：應有移液器、酶標儀等常用儀器的維護及校準制度。

移液器應每標定一次，記錄、標識完整；酶標儀應每校準，記錄、標識完整。

2、試劑：經國家食品藥品監督管理局注冊批準合格的試劑，且在有效期內使用。

3、質控品的使用：有外部質控品，為試劑臨界值的2-3倍，且正

確保存、分裝、使用。

4、質控圖的建立：建立了質控圖，有問題的進行了分析。

四、生物安全及職業暴露

有應急預案、生物安全檢查制度、意外和事故的登記、報告、職業暴露個案登記表。

我院從上面的幾個方面著重入手進行了準備工作，而且我院平常工作就是按照上述的幾個方面進行工作的。平常工作認真負責，我院在HIV初篩實驗室工作中存在什么問題和不足之處還請省級專家組給予指出和糾正。在此特以感謝！

第五篇：HIV抗體初篩實驗室管理規章制度

HIV抗體初篩實驗室管理規章制度

為營造整潔的工作環境，建立良好的工作秩序，保障實驗室工作的正常運行和檢測過程中人身安全，特制定本制度。

1、非本實驗室工作人員未經許可不得隨意出入本初篩實驗室

2、工作人員從事本實驗室工作前必須經過嚴格培訓，熟悉本實驗室規章制度，獲得上崗證后才能正式工作。

3、進入實驗室操作時，應穿工作服、帶手套、做好隔離、安全防護措施，出實驗室前要脫掉手套、洗手，及時把工作服脫下，放入實驗室。

4、實驗室工作人員必須認真負責，嚴格遵守操作規程，做好試驗的各項原始記錄，務必準確按時地發出陰性報告。遇篩查陽性時應送市CDC進行確認實驗。

5、保持實驗室清潔，嚴禁帶手套觸摸門把手。

6、實驗完畢后必須對實驗區域進行必要的清潔處理。廢棄物處理應嚴格按照實驗室廢棄物處理制度的規定執行。

7、實驗結束離開實驗室時應檢查水、電等設施，嚴格執行安全措施，確保實驗室安全。

8、要嚴肅、認真、負責的態度，對某些檢驗對象和陽性結果應采取必要的保密措施以免對本人及家屬產生不利影響。

9、實驗室內嚴禁吸煙或飲食，以免影響檢測結果和自身健康；應注意保持實驗室的整潔衛生，定期做好清潔、消毒工作。

實驗室安全防護制度

1、檢測人員上崗前應接受相關的生物安全與個人防護培訓。

2、為檢測人員提供一次性乳膠手套、口罩、帽子。

3、檢測人員工作前應修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。

4、避免在檢測樣本時進食、飲水、吸煙、和化妝。

5、出現手部皮膚有開放性傷口及其他不適于檢測工作的情況，應暫停工作。

6、操作過程中，如發現工作服被污染，應立即更換；如手套破損，應立即丟棄、洗手并換上新手套。

7、避免用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵、頭發和清潔工作區域。

8、禁止手套清洗或消毒后再次使用，因為使用表面活性劑清洗可使手套對水的通透性增加，消毒劑可以引起手套的破損。

職業暴露處理方案

HIV檢測實驗室職業暴露是指檢驗工作人員在從事檢測工作過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、體液污染了皮膚或粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它利器刺破皮膚，有可能被艾滋病病毒感染的情況。

1、如發生皮膚針刺傷或切割傷，應立即用肥皂和大量流水沖洗，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。

2、皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當的消毒劑侵泡，如70%乙醇或其它皮膚消毒劑。

3、粘膜污染：用大量流水或生理鹽水沖洗污染部位。

4、在暴露后的0周、第四周、第八周、第十二周及六個月時抽血進行檢測艾滋病病毒抗體。

5、預防性用藥應當在發生艾滋病病毒職業暴露后盡早開始，最好在四小時內實施，最遲不得超過二十四小時：即使超過24小時，也應當實施預防性用藥，連續使用28天。

發生上述事件后，通常應遵循三條原則：及時處理原則，報告原則，保密原則。

實驗臺消毒制度

1、實驗臺消毒措施必須符合艾滋病實驗室的通用生物安全要求。

2、臺面的清潔消毒，保持清潔、濕式打掃。每天開始工作前用濕布抹擦一次，地面用濕拖把擦一次，禁用干抹干掃。下班前用次氯酸鈉（含有效氯2000mg/L）或70%乙醇抹擦一次。也可用紫外線消毒。

3、如標本外溢滴落與臺面，應立即用消毒液消毒，用5000mg/L次氯酸鈉或乙醇灑與污染的臺面，并使消毒液侵過表面，保持30~60分鐘后再擦拭。

4、每次實驗后，用0.5%的次氯酸鈉或75%的酒精常規消毒工作臺。

5、將用過的檢測試劑條，置于廢棄缸中用1%的次氯酸鈉侵泡。

廢棄物處理制度

從艾滋病實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養物和其它物品，均應視為感染性廢棄物，應置于專用的密閉防漏容器中，用高壓消毒后再進行處理或廢棄。

1、物理消毒方法：壓力蒸汽消毒，121℃，保持15~20分鐘；

2、化學消毒方法:用0.5%次氯酸鈉或75%的酒精消毒，保持10~30分鐘；

3、用過的檢測試劑條，置于廢棄缸中用1%的次氯酸鈉侵泡。

4、溢出物：5000mg/L次氯酸鈉。

5、污染的臺面：2000mg/L次氯酸鈉或75%乙醇。

HIV快速檢測操作程序

1、樣品要求唯一編號，實驗前仔細核對和檢查。在有兩人以上檢測的情況下，避免錯位。

2、檢測點環境溫濕度，應在試劑盒操作說明書要求的范圍內，試劑和樣品應按要求存放，并做好記錄。

3、檢查是否有足夠的試劑庫存，確保試劑在有效期內，禁止使用過期試劑。

4、每批次實驗如果使用不同批號的試劑，應做好記錄，并對不同批次的試劑進行質控。

5、準備好試驗區域，擺放必要器具。

6、記錄樣品編碼、姓名、試劑名稱及批號、操作者姓名等。

7、核對樣品編號，試劑條標記，檢測記錄，防止錯號、重號和漏號。

8、收集并集中擺放全部待檢樣品，包括外部質控品。

9、按照試劑廠家提供的說明書開始操作。

10、判定結果時，質控帶必須出現反應，實驗才能成立。如實驗完成后未呈現質控帶，本次實驗結果無效，樣品須重檢。

11、每個檢測日，做一次外部質控品。下列情況下，需加做外部質控品：更換檢測人員時；更換不同試劑批號時；更換不同試劑包裝時；更換不同廠家試劑時。

12、判讀實驗結果時，應保證判讀地點光線充足。對難以判讀的條帶，建議有2人判讀。

13、復核樣品編號并填寫試驗結果。

14、清潔并處理實驗廢棄物。

15、向負責人報告檢測結果。HIV快速檢測方法

1、上海復星試劑檢測方法和步驟 方法：膠體金法

步驟:1.從鋁箔袋中取出測試條，放于水平、干燥的平面上。

緩慢滴加10ul待檢血清標本或20ul全血標本于樣品孔中，然后滴加3滴樣品稀釋液。5-20分鐘內判斷結果，超過20分鐘觀察無效。

2.質量控制

在結果窗口的C處，將出現一條紫色條帶，稱為質控帶。此條帶的出現說明試劑正常，若沒有出現則測試失效。

3.結果判斷

在結果窗口中只出現一個質控帶C，而測試帶1、2未出現時，判斷為陰性結果。

2、廣州萬孚試劑檢測方法和步驟

方法：膠體金法

步驟：1.沿鋁箔袋切口部位撕開，取出測試卡平方于臺面上，并做好標記。

2.用吸管吸取血清、血漿樣本然后垂直加入3~4滴（約80ul）于加樣孔中，若樣本粘稠不易爬出，可滴加1滴稀釋液；若為全血樣本，則用吸管吸取全血，垂直加入2滴（約50ul）于加樣孔中，同時滴加1~2滴稀釋液。

3.10~15分鐘觀察顯示結果；30分鐘后顯示的結果無臨床意義。

結果判斷

陽性：兩條紅色反應線，即在檢測區（T）及質控區(C)各出現一條紅色反應線。

陰性：一條紅色反應線，即僅在質控區(C)出現一條紅色反應線。

無效：質控區（C）無紅色反應線出現，檢測無效，建議此時用新測試卡重新測試。

HIV快速檢測操作流程

HIV病毒抗體快速檢測Sop文件

目錄

實驗室管理規章制度…………………………………2 實驗室安全防護制度…………………………………3 職業暴露處理方案……………………………………4 實驗臺消毒制度………………………………………5 廢棄物處理制度………………………………………5 HIV快速檢測操作程序………………………………7 HIV快速檢測操作流程………………………………8