第一篇：艾滋病初篩實驗室（范文）

艾滋病初篩實驗室“即刻法“質控的探討

目前艾滋病初篩實驗室的HIV抗體檢測主要是酶聯免疫 法(EL1SA)，但對于大部分的初篩實驗室來說，由于樣本量少，同一批號的試劑盒繪制I ～J質控圖有一定的難度，因此我們采 用“即刻法”與“I ～J”質控相結合的方法，即前2O個數據采用 “即刻法”，后2o個數據繪制質控圖，“即刻法”可以使檢測較早 地進入質控狀態，但在實際工作中，仍存在一定的局限性．探討 如下。“即刻法”質控方法回顧

“即刻法”是在對同一批外部質控血清連續測定3次后，即 可對第3次檢驗結果進行質控。具體計算方法：將質控血清的 測定值從小到大排列：，n，??(『。為最小值一，為最 大值)。計算-『 和S；SI 和s，F。計算公式： s 一 魚 ；SI F —x--：~”Nd'N)S 將s，L、s，_F陲i與s，值表(表1)中的數字比較。① 當 sj 和Slvm< 時表示處于控制范圍內，可以繼續測定，繼 續重復以上各項計算；② 當sj 和sjF 有一值處于 ～ 值之間時說明該值在2 ～3s范圍，處于“告警”狀態；③ 當 S 和s— 有一值> 值時，說明該值已在3s范圍之外，屬 “失控”。數值處于“告警”和“失控”狀態應舍去，需重新測定該 質控血清和病人樣品。舍去的只是失控的這次數值，其它測定 值仍可繼續使用。測試劑盒為北京華大吉比愛生物技術有限公司生產。

(2)從sj值的計算公式可以看出，S值的大小直接影響 sj值的高低，也就是樣品與均數之間的離散程度CV值有關，當CV值偏大時，s／CO值相對于均數的離散程度加大，樣品不 容易失控，反之，當CV值偏小時精密度過高，也易導致后面數 值失控。以”t～”s為例，第5次的數值4．290明顯偏大，Sj 為1．66，判為在控。假如摘取其中幾個數值這樣排列：2．91 5(”4)、2．743(”8)、2．823(”l_)、2．860(”1 3)、2．847(?11 8)、3．144()，前面5個數值很接近，CV值偏小，就會導致后面的在控 數值3．144失控。從整體來看，3．144其實是在控數值。

(3)當數值中出現一個異常極值時，該數值不一定被判為 失控，反而會將后面在控數值判為失控。發現異常值時，已在 多次實驗后，對以前失控的實驗只能“進行回顧性分析”，失去 了室內質控最根本的意義。原因主要是該數值的出現導致了 整體均值的偏離及后面判斷失誤。以” ～” 為例，第6次數 值s 為1．90，判為失控。但從整體數值看，第6次應是在 控的，而第5次的結果為異常值，應判為失控。

討論

(1)由于CV值的大小直接影響到sj值是否在控，因此在 對sj值進行判斷時還應加入對CV 值的判斷。國家的推薦 CV參考值<2O，但我們認為各初篩實驗室應該根據自己的 實際情況，建立自己的cv參考值，當超出時，不管sj值是否 在控，也應該舍棄，例如，上述” ～ ” 中，雖然s“ 為1．66，判 為在控，但是CV 值為19．7，超過我們自己的CV參 fiIi_(13．6)，此值就應舍棄。

(2)不同廠家生產的檢測試劑cv參考值不一樣，因此我們建議一種廠家生產的檢測試劑設定一個CV參考值，或最好 固定選擇一個廠家生產的檢測試劑盒，這對結果的把握很有幫 助。通過舉例分析可以看出，不僅是超過cv參考值會導致判 斷失誤，在cv值太低時，也就是精密度太高也會導致數據失 控，并不是說cv值越小越好。所以，我們對cv值的設定是 一個參考范圍，也就是在±2s間，當大于cv參考值時，不管 sj值是否在控，此值應該舍棄，但是當小于cv參考值時，此 值不能舍棄，而可以將這幾次的數據求平均，算為一個數據，假 如在開始的時候出現這樣的情況，就增加次數，推遲進入質控 狀態。

(3)也可能會出現這樣的情況：在第1或第2個檢測數值 即出現偏差，例如” 為4．251，和我們日常的數值相比出現異 常，這就要求我們結合平時的工作經驗，將實驗室常規質控和 “即刻法”結合起來，不能機械地把這個異常數值也帶進質控。只有將常規質控、“即刻法”質控、及C—J質控圖3者結合起來，才能實現初篩實驗室真正意義上的質控。

(4)隨著初篩實驗室檢測環境、檢測試劑和儀器的不斷改 善，人員的相對固定，精密度也在不斷提高，各實驗室的CV參 考值的范圍也會有所改變，因此，應定期地對自己試驗室的參 考值進行修正，以達到最佳質控狀態。

(5)對于數值的位移及趨勢，“即刻法”質控不能比較好地 反映出來，這個問題仍有待我們進一步探討。

第二篇：艾滋病初篩實驗室年終工作總結

艾滋病初篩實驗室年終工作總結

在過去的一年里，我科艾滋病初篩實驗室在上級衛生主管部門和疾控部門的領導下，在醫院和科室主任的支持下，我們工作人員嚴格按照實驗室的規范化管理要求進行各項工作，從提高實驗室的檢測技術水平，操作人員的業務水平入手，規范細致的做好檢測的每一項工作。現將一年來的工作進行認真的分析總結，從中吸取經驗和教訓，從而在今后的工作中能逐步提高和改進。

一、認真學習HIV篩查實驗室的各種規章制度，嚴格按照并執行各種規章制度。

二、開展HIV篩查試驗的情況，全年共接收HIV篩查標本562份，無一例陽性標本，受血前檢測占85%，孕產前檢查占14%，其他就診檢測占1%。

三、開展HIV實驗室規范化管理，積極改進檢測工作

1、對照HIV篩查實驗室管理辦法，加強規章制度的健全和落實，健全了各種工作記錄，使HIV篩查實驗室工作走向規范化、法制化、程序化。

2、對工作人員加強醫療安全教育，特別是工作時的防護，結果的解釋，質量控制、待復檢標本上報的程序等。

3、對有放試劑、樣品血清的冰箱應上鎖，專人管理。

4、制作了標本轉運盒，確保標本轉運的安全。

5、開展實驗室全面質量控制確保檢驗質量：進行了儀器校準，加樣器校準，制作了HIV臨界質控血清，通過室內質量控制活動檢驗工作質量，并從中發現問題、解決問題。

6、廢棄物處理 從HIV實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品，培養物和其他物品，均應視為感染性廢棄物，處理應符合《實驗室生物安全通用要求》.我科采用高壓蒸汽消毒，121°C，保持15—20 min.7、實驗室工作人員體檢,采血檢測HIV抗體,乙肝,甲肝,梅毒抗體,丙肝抗體等,并備案.8、11月3日我科派出二人參加市級HIV初篩實驗室培訓班。

我們科決心繼續在上級領導和相關部門的指導下，加強HIV篩查實驗室的規范化建設，努力工作，開拓創新，為保障人民健康繼續做出應有貢獻。

第三篇：艾滋病抗體初篩實驗室申報

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艾滋病抗體初篩實驗室申報

供稿：艾滋病防治辦公室

發布日期：2009/8/18

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一、初篩實驗室申報工作

（一）申報對象

各級疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等。

（二）申報程序

1.開展艾滋病檢測工作的實驗室機構或單位應向當地縣（市）、區級衛生局提交統一格式的申請書。

2.縣(市)、區級衛生局把符合要求的申請材料報送市衛生局。3.市衛生局組織專家對申請單位進行現場驗收。4.市衛生局把初審合格的實驗室申請書報送省衛生廳。5.省衛生廳組織專家進行復核驗收。6.省衛生廳對通過驗收者發放合格通知。

7.未通過驗收者整改后可重新提出申請。遷移實驗室或變更實驗室類別，需重新提請驗收。

（三）申報時間

省衛生廳每半年對上報的機構驗收一次。各縣（市）、區衛生局報送市衛生局材料時間為：上半年截止日期為4月30日，下半年截止日期為10月31日。

二、初篩實驗室標準

（一）人員標準

1.至少3名醫技人員組成，其中應有一名具有中級及中級以上技術職稱的衛生技術職稱人員。

2.負責初篩試驗的技術人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清檢測工作經驗，接受過省級或省級以上艾滋病檢測技術及生物安全防護知識培訓，并獲得培訓證書。

（二）基礎設施標準

1.初篩實驗室不少于30平方米，并設置獨立的工作人員辦公室。實驗室分三區：清潔區、半污染區、污染區。

2.實驗室內必須按II級生物實驗室（BSL-2）要求配備儀器設備，3.配備艾滋病初篩試驗所需設備，至少包括全自動酶標儀和洗板機，加樣器（儀）、普通冰箱、低溫冰箱（-20℃）、離心機、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器（內排式）、污物處理設備、安全防護用品和實驗室恒溫設備等（實驗操作時室溫應保持于20-25℃）。

（三）材料標準

1.各級申請機構上報申請材料，統一使用河南省衛生廳的申報表一式三份（申報表見附件），按照申請表項目逐項填寫。2.附技術人員證件復印件要和申請表大小一致。3.初篩實驗室平面圖同申請表一起報送。

第四篇：艾滋病初篩實驗室設備技術參數

艾滋病初篩實驗室設備技術參數

艾滋病初篩實驗室設備包括：12支移液器、1臺-20—-40℃低溫冰箱、1臺高速離心機、1臺低速離心機、熒光顯微鏡1臺。

一、移液器技術參數（預算單價均為0.25元/支）

1、移液器12支：包括量程0.5-10μl 3支，量程20-200μl 3支，量程10-100μl 3支，量程100-1000μl 3支。

2、單道，手動，連續可調，可使用于相同型號任何市售吸嘴。

3、拆卸方便，零件易拆易裝，可更換，可高溫高壓滅菌。

4、具有高精準度、高重現性、高耐用性、高舒適度。5、0.5-10μl移液器最大量程不準確度≤±1.0%，不精密度≤±0.5%。6、10-100μl移液器最大量程不準確度≤±0.8%，不精密度≤±0.2%。7、20-200μl移液器最大量程不準確度≤±0.6%，不精密度≤±0.2%。8、100-1000μl移液器最大量程不準確度≤±0.6%，不精密度≤±0.2%。

二、低溫冰箱技術參數(預算單價為5萬元/臺)

1、低溫冰箱：1臺。用于冷凍保存血漿或試劑。

2、外部尺寸（WxDxH）：800～850x750～800x1800～1850(mm)；內部尺寸（WxDxH）：650～700x600～650x1250～1300(mm)

3、立式，有效容積≥480L；溫度范圍-20—-40℃（每檔1℃），箱內溫度均勻度誤差≤3℃。

4、外部材料：彩色涂層鋼板或冷軋鋼板；內部材料：不銹鋼或苯乙烯脂或彩色鋁板。

5、隔熱材料：硬質聚亞氨酯原位整體發泡。

6、外門：2扇（上室下室各一扇），隔熱材料帶磁性門封條。

7、鎖：1個，2個可加獨立掛鎖門栓。

8、腳輪：4個，2個可調節。

9、抽屜式儲存盒，上層≥6個，下層≥4個。每個抽屜均帶標示貼。

10、具有電池、風扇壽命提醒功能，高低溫報警功能，斷電報警功能，遠程報警接點。

11、配置：鑰匙1套，除霜冰鏟1把。

三、高速離心機技術參數(預算單價為4萬元/臺)

1、高速離心機1臺。

2、最高轉速≥14,000rpm。

3、最大轉子容量≥18x1.5/2ml。

4、時間設置: 0.5-599分鐘，可連續運轉。

5、加速至最高轉速的時間≤15秒。

6、從最高轉速減速的時間≤15秒。

7、卡口式氣密型金屬轉子蓋，超靜音，可以無轉子蓋的情況下離心。

8、具有寬泛的溫控范圍：0℃至40℃。

9、離心機具備快速制冷功能，可迅速降溫至設定溫度。

10、離心結束后，可持續制冷，即使在最高轉速時，也可保持4℃。

11、離心結束后自動開蓋，減少樣品預熱。

13、離心結束后聲音提示。

14、便利的兩旋鈕操作。

15、可選擇速度的短時離心功能可以快速完成瞬時離心功能。

16、具備定時記速功能，可在達到設定轉速后才開始倒數計時。

17、轉子和附件均可高壓滅菌(121°C，20分鐘)。

18、系統需達到國際最高安全標準。

四、低速離心機技術參數(預算單價為4萬元/臺)

1、低速離心機：1臺。

2、最高轉速≥4000 r/min。

3、最大相對離心力≥3000×g。

4、具有真空采血管自動脫蓋功能，脫蓋成功率＞90%。

5、適配器分層可拆卸，適用于100mm、75mm兩種長度。

6、觸摸面板、大屏幕液晶顯示、操作簡便。

7、采用電子門鎖，安全性能強。

8、最大分離數≥100根采血管。

9、可同時脫帽離心≥100支真空采血管。

10、顯示類型：LCD 段式液晶顯示

11、時間控制：1sec～99min59sec

12、產品符合國際質量管理體系認證。

13、配置：離心機主機 1臺，100孔自動脫蓋轉子1套。

五、熒光顯微鏡技術參數(預算單價為12萬元/臺)

1、光學系統：采用無限遠光學系統。具有明場，熒光功能；可擴展相差、偏光等功能，擴展雙人、三人及多人共覽。

2、調焦系統：2檔同軸粗/微調焦，調焦驅動鈕高、低位可調。適合不同大小的手掌貼著桌面操控調焦，有效降低手掌、手臂、肩膀的肌肉疲勞。具有載物 2 臺限位裝置，能有效防止壓碎標本。

3、防止肩部勞損的對稱操作設計：載物臺驅動裝置和聚焦按鈕在顯微鏡上同一高度，并且離操作者的距離相同，形成對稱操作，操作顯微鏡時，兩手可以放在一條直線上，肩部與身體軸線成一直角。

4、載物臺：超硬淺米色鍍陶瓷載物臺，堅固耐刮、耐腐蝕，行程76mm x 25 mm。載物臺驅動手柄可左、右更換，使左、右手操作皆為可能，另外可輕松實現X、Y、Z軸單手調節。載物臺鋼絲傳動，阻尼可調，扭矩可調，X-Y移動無暴露齒條，帶刻度，可方便記錄座標位置。

5、單手可操作玻片夾，方便另一只手同時執筆記錄，提高了工作效率。

6、聚光鏡：數值孔徑N.A.0.9/1.25，孔徑光欄具有彩色標記，并且與物鏡放大倍數的顏色標記相匹配，帶有物鏡倍數標注

7、物鏡轉換器：≥5位物鏡轉換，高齊焦性、高同軸性。

8、寬視野三目鏡筒，分光比50:50%，傾角30度，瞳距調節55-75mm，視場數20mm；

9、目鏡：10倍寬視野目鏡，高眼點，視野數為22mm；

10、物鏡：平場消色差物鏡，配4X(NA=0.1)WD≥18mm、10X(NA=0.25)WD≥5.8mm、20X(NA=0.40)WD≥2.3mm同步亮度物鏡，與40X(NA=0.65)WD≥0.36mm物鏡保持同樣亮度，換物鏡時免去光亮調節，保護眼睛。

11、照明裝置：LED冷光源照明，LED燈泡250V/4W，壽命可達10萬小時。

12、配長壽命熒光光源；擁有≥3個濾光片塊檔位，提供≥3個熒光濾光塊，可與各種熒光染料配合使用。

13、提供適用于熒光領域的全系列彩色顯微數碼攝像頭，≥140萬像素；并提供顯微鏡成像軟件。

第五篇：艾滋病初篩實驗室遵照

艾滋病初篩實驗室遵照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，《省、地、縣疾病預防控制中心實驗室建設指導意見》的相關要求，HIV初篩實驗室按常壓狀態BSL—2實驗室進行設計的：主要應符合以下條件：

1.建筑結構

平面布局合理；設置清潔區、半污染區、污染區、血清庫。

門窗設有防節肢動物和嚙齒動物進入的措施；墻面、天花板、地面應平整，易清潔和消毒；門具有可視窗，帶閉門器；

2.設施要求

良好的通風和照明，走廊設應急燈；

近門位置設洗手盆，配備感應水龍頭和洗眼器； 實驗臺面平整，防水、耐腐蝕、易清洗； 室內配備高壓蒸汽滅菌器、污物消毒桶； 配備生物安全柜。

根據這些要求我們就實驗室進行了完善，平面布局如下：

詳細說明： 1.區域劃分

我們將兩間房屋統一為HIV初篩實驗室；

22平方米的一間做清潔區，把數據采集、資料整理、衣物更換等工作都放在清潔區； 27平方米的一間用塑鋼玻璃分為三個區，分別為：半污染區、污染區、血清庫； 人員由清潔區-----半污染區-------污染區

血清樣品、檢測試劑存儲冰箱------傳遞窗------污染區；傳遞窗為機械互鎖門帶紫外線消毒。

墻面為仿瓷涂料，地板為水磨石地坪；門、窗、隔斷所有接縫用發泡劑填實；窗安裝金屬網紗窗；門1.5米以上為玻璃；

2.設施、設備

水：配置純水、自來水雙龍頭，自來水為感應水龍頭，配置洗眼器，拖布清洗槽； 電：每個區域配置40w日光燈、40w紫外線殺菌燈，220v電插座倒各使用位置； 檢測儀器：酶標分析儀、電腦洗板機，電熱恒溫培養箱，酶標工作站； 輔助設備：生物安全柜，高壓蒸汽滅菌器，冰箱等。

我們的檢測工作是遵照《全國艾滋病檢測工作規范》，檢測高危人群血清中艾滋病1/2型抗體；所用方法為酶聯免疫法。

接下來請你們參觀一下我們的實驗室：

通過走廊不銹鋼柵門，到HIV初篩室：

清潔區內可以看到酶標工作站和防護用品柜，洗手池。

更換好防護用品進入半污染區

再往左是血清庫，往右就是污染區了，主要的檢測工作和設備都在這里：

先看一下血清庫，門在左手邊，可以直接到走廊，樣品進出通道。

再看一看污染區的設備：

酶標分析儀--上海科華：用于測定酶聯免疫反應后樣品、陽性對照、陰性對照、空白對照品的吸光值。

洗板機-----上海科華 用于洗滌反應板孔中的殘留試劑和干擾組分，使最終顯色穩定可靠。

生物安全柜----濟南鑫貝西公司生產，它就是一個檢測工作的潔凈環境，保護操作人員免遭病毒侵害，在清潔區可以遙控工作。

B2型帶負壓的生物安全柜，電機安裝在外墻，柜中不能使用酒精燈。

樣品、試劑傳遞窗，不銹鋼材料500*500*500mm 它就是一個樣品試劑從血清庫進入檢測區的無菌通道。

便攜式高壓蒸汽滅菌器，不銹鋼材料。用于檢測器材、污染物質的高壓蒸汽消毒。

恒溫培養箱----用于酶聯免疫反應要在36度左右，才能很好的進行，培養箱就是提供一個適宜的溫度。

離心機--科創生產，用于全血樣品中血清、血漿的分離。（參數可能有些出入）

最后還有一樣重要的東西--消毒桶