第一篇：艾滋病初篩實驗室安全防護制度[定稿]

艾滋病監測點安全防護制度

1.建立安全制度

1.1 根據“微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則，制訂本實驗室的安全標準操作程序，該程序應適用于現有的實驗條件，并與實驗室其他規定相一致。

2.人員管理和培訓

2.1 實驗室主任應了解所有工作人員。在安排工作區域時，要根據人員的工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環境做安全檢查。

2.2非實驗室人員和非實驗室物品不得進入實驗室。

2.3 嚴格執行實驗室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度，工作人員血清應長期保留。

2.4 所有工作人員必須經過HIV檢測技術和實驗室安全培訓，包括上崗培訓和復訓，并接受實驗室管理人員的監督。實驗室的安全責任人要對工作和環境的安全負責，所有工作人員都有責任保護自己和他人的安全。

2.5 必須告知新上崗人員實驗室工作的潛在危險，進行安全教育，直至有能力后方可單獨工作。

3.安全保障措施

3.1 皮膚受損、患病都會增加感染的危險。皮膚的傷口和擦傷都應以防水敷料覆蓋。3.2 進實驗室前要摘除首飾，修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。

3.3 進入實驗室應穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險性大，則應戴雙層手套和防護眼鏡。

3.4 離開實驗室前必須脫去隔離衣并洗手。

3.5 嚴禁在艾滋病檢測實驗室內進食、飲水、吸煙和化妝。4.帶入和帶出實驗室的物品

4.1 對所有帶入實驗室的物品都應進行檢查。含有測試樣品的包裹應在安全柜或其他適當的裝置內打開。

4.2 將HIV測試樣品轉送其他實驗室時，應防止對人員和環境的污染。護送樣品的人應明確接收地點和接收人，實驗室負責人或其指定的人員應及時確認樣品已送達指定的實驗室，被轉入安全位置并得到妥善處理。

4.3 污染或可能造成污染的材料在帶出實驗室前應進行消毒。4.4 用于國際空運的樣品要按照國際空運協會（IATA）的規則進行包裝和標記，并提交相應的資料。

5.減少利器的使用

5.1 盡量避免在實驗室使用針頭、刀片等利器，最好不使用玻璃器皿。如果必須使用，在處理或清洗時應采取措施防止刺傷或劃傷，并應對用過的物品進行消毒處理。

5.2盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和刺傷的危險性。應將用過的針頭直接放入堅固的容器內，消毒后廢棄。

6.實驗室意外和事故處理

發生意外事故時，應立即進行緊急處理，并報告實驗室負責人。

6.1 皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其他消毒劑消毒傷口。

6.2 皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當的消毒劑浸泡，如70%乙醇或其他皮膚消毒劑。

6.3 粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。6.4 衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進行消毒處理。6.5 污染物潑濺：發生小范圍污染物潑濺事故時，應立即進行消毒處理。發生大范圍污染物潑濺事故時，應立即通知實驗室主管領導和安全負責人到達事故現場查清情況，確定消毒的程序。

7.意外事故登記：

重大意外和事故必須進行登記，內容包括： 7.1 意外和/或事故發生的時間、地點及詳細經過。

7.2 處理方法和經過，包括專家或領導赴現場指導和處理的情況。

7.3 隨訪檢測的日期、項目和結果。8.報告和檢測

8.1 發生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領導和專家報告。同時抽血檢測HIV抗體，暴露一年內要定期檢測。

8.2 發生小型事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領導和專家。

第二篇：艾滋病初篩實驗室安全防護制度

艾滋病初篩實驗室安全防護制度

1.建立安全制度

1.1 根據“微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則（WS 233-2002）”，制訂本實驗室的安全標準操作程序（S-SOP），該程序應適用于現有的實驗條件，并與實驗室其他規定相一致。

2.人員管理和培訓

2.1 實驗室主任應了解所有工作人員。在安排工作區域時，要根據人員的工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環境做安全檢查。

2.2 新調入人員、外來合作、進修和學習的人員在進入實驗室之前必須經過實驗室主任的批準。非實驗室人員和非實驗室物品不得進入實驗室。

2.3 嚴格執行實驗室工作人員采血檢測HIV抗體和備案制度，工作人員血清應長期保留。

2.4 所有工作人員必須經過HIV檢測技術和實驗室安全培訓，包括上崗培訓和復訓，并接受實驗室管理人員的監督。實驗室的安全責任人要對工作和環境的安全負責，所有工作人員都有責任保護自己和他人的安全。

2.5 必須告知新上崗人員實驗室工作的潛在危險，進行安全教育，直至有能力后方可單獨工作。

3.安全保障措施 3.1 皮膚受損、患病都會增加感染的危險。皮膚的傷口和擦傷都應以防水敷料覆蓋。

3.2 進實驗室前要摘除首飾，修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。

3.3 進入實驗室應穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險性大，則應戴雙層手套和防護眼鏡。

3.4 離開實驗室前必須脫去隔離衣并洗手。

3.5 嚴禁在艾滋病檢測實驗室內進食、飲水、吸煙和化妝。4.帶入和帶出實驗室的物品

4.1 對所有帶入實驗室的物品都應進行檢查。含有測試樣品的包裹應在安全柜或其他適當的裝置內打開。

4.2 將HIV測試樣品轉送其他實驗室時，應防止對人員和環境的污染。護送樣品的人應明確接收地點和接收人，實驗室負責人或其指定的人員應及時確認樣品已送達指定的實驗室，被轉入安全位置并得到妥善處理。

4.3 污染或可能造成污染的材料在帶出實驗室前應進行消毒。4.4 用于國際空運的樣品要按照國際空運協會（IATA）的規則進行包裝和標記，并提交相應的資料。

5.減少利器的使用

5.1 盡量避免在實驗室使用針頭、刀片等利器，最好不使用玻璃器皿。如果必須使用，在處理或清洗時應采取措施防止刺傷或劃傷，并應對用過的物品進行消毒處理。5.2盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和刺傷的危險性。應將用過的針頭直接放入堅固的容器內，消毒后廢棄。

6.實驗室意外和事故處理

發生意外事故時，應立即進行緊急處理，并報告實驗室負責人。

6.1 皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其他消毒劑消毒傷口。

6.2 皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當的消毒劑浸泡，如70%乙醇或其他皮膚消毒劑。

6.3 粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。6.4 衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進行消毒處理。6.5 污染物潑濺：發生小范圍污染物潑濺事故時，應立即進行消毒處理。發生大范圍污染物潑濺事故時，應立即通知實驗室主管領導和安全負責人到達事故現場查清情況，確定消毒的程序。

7.意外事故登記：

重大意外和事故必須進行登記，內容包括： 7.1 意外和/或事故發生的時間、地點及詳細經過。

7.2 處理方法和經過，包括專家或領導赴現場指導和處理的情況。

7.3 隨訪檢測的日期、項目和結果。8.報告和檢測

8.1 發生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領導和專家報告。同時抽血檢測HIV抗體，暴露一年內要定期檢測。

8.2 發生小型事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領導和專家。

第三篇：艾滋病初篩實驗室（范文）

艾滋病初篩實驗室“即刻法“質控的探討

目前艾滋病初篩實驗室的HIV抗體檢測主要是酶聯免疫 法(EL1SA)，但對于大部分的初篩實驗室來說，由于樣本量少，同一批號的試劑盒繪制I ～J質控圖有一定的難度，因此我們采 用“即刻法”與“I ～J”質控相結合的方法，即前2O個數據采用 “即刻法”，后2o個數據繪制質控圖，“即刻法”可以使檢測較早 地進入質控狀態，但在實際工作中，仍存在一定的局限性．探討 如下。“即刻法”質控方法回顧

“即刻法”是在對同一批外部質控血清連續測定3次后，即 可對第3次檢驗結果進行質控。具體計算方法：將質控血清的 測定值從小到大排列：，n，??(『。為最小值一，為最 大值)。計算-『 和S；SI 和s，F。計算公式： s 一 魚 ；SI F —x--：~”Nd'N)S 將s，L、s，_F陲i與s，值表(表1)中的數字比較。① 當 sj 和Slvm< 時表示處于控制范圍內，可以繼續測定，繼 續重復以上各項計算；② 當sj 和sjF 有一值處于 ～ 值之間時說明該值在2 ～3s范圍，處于“告警”狀態；③ 當 S 和s— 有一值> 值時，說明該值已在3s范圍之外，屬 “失控”。數值處于“告警”和“失控”狀態應舍去，需重新測定該 質控血清和病人樣品。舍去的只是失控的這次數值，其它測定 值仍可繼續使用。測試劑盒為北京華大吉比愛生物技術有限公司生產。

(2)從sj值的計算公式可以看出，S值的大小直接影響 sj值的高低，也就是樣品與均數之間的離散程度CV值有關，當CV值偏大時，s／CO值相對于均數的離散程度加大，樣品不 容易失控，反之，當CV值偏小時精密度過高，也易導致后面數 值失控。以”t～”s為例，第5次的數值4．290明顯偏大，Sj 為1．66，判為在控。假如摘取其中幾個數值這樣排列：2．91 5(”4)、2．743(”8)、2．823(”l_)、2．860(”1 3)、2．847(?11 8)、3．144()，前面5個數值很接近，CV值偏小，就會導致后面的在控 數值3．144失控。從整體來看，3．144其實是在控數值。

(3)當數值中出現一個異常極值時，該數值不一定被判為 失控，反而會將后面在控數值判為失控。發現異常值時，已在 多次實驗后，對以前失控的實驗只能“進行回顧性分析”，失去 了室內質控最根本的意義。原因主要是該數值的出現導致了 整體均值的偏離及后面判斷失誤。以” ～” 為例，第6次數 值s 為1．90，判為失控。但從整體數值看，第6次應是在 控的，而第5次的結果為異常值，應判為失控。

討論

(1)由于CV值的大小直接影響到sj值是否在控，因此在 對sj值進行判斷時還應加入對CV 值的判斷。國家的推薦 CV參考值<2O，但我們認為各初篩實驗室應該根據自己的 實際情況，建立自己的cv參考值，當超出時，不管sj值是否 在控，也應該舍棄，例如，上述” ～ ” 中，雖然s“ 為1．66，判 為在控，但是CV 值為19．7，超過我們自己的CV參 fiIi_(13．6)，此值就應舍棄。

(2)不同廠家生產的檢測試劑cv參考值不一樣，因此我們建議一種廠家生產的檢測試劑設定一個CV參考值，或最好 固定選擇一個廠家生產的檢測試劑盒，這對結果的把握很有幫 助。通過舉例分析可以看出，不僅是超過cv參考值會導致判 斷失誤，在cv值太低時，也就是精密度太高也會導致數據失 控，并不是說cv值越小越好。所以，我們對cv值的設定是 一個參考范圍，也就是在±2s間，當大于cv參考值時，不管 sj值是否在控，此值應該舍棄，但是當小于cv參考值時，此 值不能舍棄，而可以將這幾次的數據求平均，算為一個數據，假 如在開始的時候出現這樣的情況，就增加次數，推遲進入質控 狀態。

(3)也可能會出現這樣的情況：在第1或第2個檢測數值 即出現偏差，例如” 為4．251，和我們日常的數值相比出現異 常，這就要求我們結合平時的工作經驗，將實驗室常規質控和 “即刻法”結合起來，不能機械地把這個異常數值也帶進質控。只有將常規質控、“即刻法”質控、及C—J質控圖3者結合起來，才能實現初篩實驗室真正意義上的質控。

(4)隨著初篩實驗室檢測環境、檢測試劑和儀器的不斷改 善，人員的相對固定，精密度也在不斷提高，各實驗室的CV參 考值的范圍也會有所改變，因此，應定期地對自己試驗室的參 考值進行修正，以達到最佳質控狀態。

(5)對于數值的位移及趨勢，“即刻法”質控不能比較好地 反映出來，這個問題仍有待我們進一步探討。

第四篇：艾滋病初篩實驗室年終工作總結

艾滋病初篩實驗室年終工作總結

在過去的一年里，我科艾滋病初篩實驗室在上級衛生主管部門和疾控部門的領導下，在醫院和科室主任的支持下，我們工作人員嚴格按照實驗室的規范化管理要求進行各項工作，從提高實驗室的檢測技術水平，操作人員的業務水平入手，規范細致的做好檢測的每一項工作。現將一年來的工作進行認真的分析總結，從中吸取經驗和教訓，從而在今后的工作中能逐步提高和改進。

一、認真學習HIV篩查實驗室的各種規章制度，嚴格按照并執行各種規章制度。

二、開展HIV篩查試驗的情況，全年共接收HIV篩查標本562份，無一例陽性標本，受血前檢測占85%，孕產前檢查占14%，其他就診檢測占1%。

三、開展HIV實驗室規范化管理，積極改進檢測工作

1、對照HIV篩查實驗室管理辦法，加強規章制度的健全和落實，健全了各種工作記錄，使HIV篩查實驗室工作走向規范化、法制化、程序化。

2、對工作人員加強醫療安全教育，特別是工作時的防護，結果的解釋，質量控制、待復檢標本上報的程序等。

3、對有放試劑、樣品血清的冰箱應上鎖，專人管理。

4、制作了標本轉運盒，確保標本轉運的安全。

5、開展實驗室全面質量控制確保檢驗質量：進行了儀器校準，加樣器校準，制作了HIV臨界質控血清，通過室內質量控制活動檢驗工作質量，并從中發現問題、解決問題。

6、廢棄物處理 從HIV實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品，培養物和其他物品，均應視為感染性廢棄物，處理應符合《實驗室生物安全通用要求》.我科采用高壓蒸汽消毒，121°C，保持15—20 min.7、實驗室工作人員體檢,采血檢測HIV抗體,乙肝,甲肝,梅毒抗體,丙肝抗體等,并備案.8、11月3日我科派出二人參加市級HIV初篩實驗室培訓班。

我們科決心繼續在上級領導和相關部門的指導下，加強HIV篩查實驗室的規范化建設，努力工作，開拓創新，為保障人民健康繼續做出應有貢獻。

第五篇：艾滋病抗體初篩實驗室申報

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艾滋病抗體初篩實驗室申報

供稿：艾滋病防治辦公室

發布日期：2009/8/18

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一、初篩實驗室申報工作

（一）申報對象

各級疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等。

（二）申報程序

1.開展艾滋病檢測工作的實驗室機構或單位應向當地縣（市）、區級衛生局提交統一格式的申請書。

2.縣(市)、區級衛生局把符合要求的申請材料報送市衛生局。3.市衛生局組織專家對申請單位進行現場驗收。4.市衛生局把初審合格的實驗室申請書報送省衛生廳。5.省衛生廳組織專家進行復核驗收。6.省衛生廳對通過驗收者發放合格通知。

7.未通過驗收者整改后可重新提出申請。遷移實驗室或變更實驗室類別，需重新提請驗收。

（三）申報時間

省衛生廳每半年對上報的機構驗收一次。各縣（市）、區衛生局報送市衛生局材料時間為：上半年截止日期為4月30日，下半年截止日期為10月31日。

二、初篩實驗室標準

（一）人員標準

1.至少3名醫技人員組成，其中應有一名具有中級及中級以上技術職稱的衛生技術職稱人員。

2.負責初篩試驗的技術人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清檢測工作經驗，接受過省級或省級以上艾滋病檢測技術及生物安全防護知識培訓，并獲得培訓證書。

（二）基礎設施標準

1.初篩實驗室不少于30平方米，并設置獨立的工作人員辦公室。實驗室分三區：清潔區、半污染區、污染區。

2.實驗室內必須按II級生物實驗室（BSL-2）要求配備儀器設備，3.配備艾滋病初篩試驗所需設備，至少包括全自動酶標儀和洗板機，加樣器（儀）、普通冰箱、低溫冰箱（-20℃）、離心機、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器（內排式）、污物處理設備、安全防護用品和實驗室恒溫設備等（實驗操作時室溫應保持于20-25℃）。

（三）材料標準

1.各級申請機構上報申請材料，統一使用河南省衛生廳的申報表一式三份（申報表見附件），按照申請表項目逐項填寫。2.附技術人員證件復印件要和申請表大小一致。3.初篩實驗室平面圖同申請表一起報送。