第一篇：HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作管理程序

HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作管理程序

一、目的

對(duì)HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作全過(guò)程進(jìn)行控制，保證檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求，提供可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和有效的檢驗(yàn)報(bào)告。

二、范圍

適用于本實(shí)驗(yàn)室開展的各類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)。

三、職責(zé)

1、工作人員負(fù)責(zé)門診檢驗(yàn)樣品的采集。

2、工作人員負(fù)責(zé)住院檢驗(yàn)樣品的接收。

3、負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的監(jiān)督。

4、工作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)任務(wù)，做好檢驗(yàn)記錄，填報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

5、報(bào)告授權(quán)審核人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)、發(fā)放。

6、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資料的歸檔保管(計(jì)算機(jī))工作。

四、工作程序

（一）、檢驗(yàn)工作分類

本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作，根據(jù)標(biāo)本的來(lái)源不同分為采樣檢驗(yàn)和送樣檢驗(yàn)，根據(jù)工作性質(zhì)分為常規(guī)標(biāo)本檢驗(yàn)和檢驗(yàn)質(zhì)量抽檢委托復(fù)檢。

（二）、委托復(fù)檢工作需按下列程序執(zhí)行：

1、當(dāng)面核對(duì)標(biāo)本姓名、性別、年齡及標(biāo)本質(zhì)量等資料；

2、按要求進(jìn)行檢驗(yàn)；

3、必要時(shí)委托方可全程參與檢驗(yàn)過(guò)程；

4、其余程序與常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本相同。

（三）、采樣及樣品管理

采樣執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本采樣管理程序》。樣品接收、分發(fā)和保管處理，執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本管理程序》和《標(biāo)本采樣管理程序》。樣品一旦受理即給予受理編號(hào)。

（四）、標(biāo)本檢驗(yàn)

檢驗(yàn)執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本檢驗(yàn)管理程序》和《檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。

（五）、檢驗(yàn)依據(jù)

1、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法；

2、部頒標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)規(guī)范；

3、衛(wèi)生技術(shù)部門推薦使用方法；

4、有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)表的方法；

5、自編規(guī)程的使用執(zhí)行《檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序》。

（六）、檢驗(yàn)實(shí)施

檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書的要求按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并按程序文件《記錄檔案管理程序》做好原始記錄。

（七）、檢驗(yàn)報(bào)告的編制、復(fù)核和簽發(fā)按本科程序文件《檢驗(yàn)報(bào)告管理程序》執(zhí)行。

（八）、檢驗(yàn)方法控制

檢驗(yàn)必須按《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行，也可用經(jīng)本科技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。其他檢驗(yàn)方法不得采用。

第二篇：HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作制度

HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作制度

一、人員準(zhǔn)入制度

1、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)的業(yè)務(wù)培

訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書才能從事相關(guān)工作。

2、禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)及實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。

3、進(jìn)行感染性實(shí)驗(yàn)時(shí)，禁止他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)入。免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的工作人員必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意方可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作。

二、日常工作制度

1、嚴(yán)格遵守作息時(shí)間，按時(shí)上、下班。

2、堅(jiān)守工作崗位，集中精力做好本職工作，工作

時(shí)間不得處理個(gè)人私事，不串崗及擅自離崗，不準(zhǔn)帶小孩，不準(zhǔn)高聲喧嘩。

3、上班時(shí)著裝整齊，要講文明，有禮貌。

4、因公外出及時(shí)報(bào)告，因事請(qǐng)假，必須履行請(qǐng)假手續(xù)。

5、認(rèn)真填寫工作日志，記載處理的各項(xiàng)事宜。

6、收標(biāo)本時(shí)嚴(yán)格查對(duì)制度，對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本，要按照相關(guān)的保存要求妥善保管。

7、發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告前，要認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，填寫報(bào)告單，做好登記。

8、開展室內(nèi)質(zhì)控，保證檢驗(yàn)質(zhì)量，定期檢查試劑和校對(duì)儀器，定期抽查檢驗(yàn)質(zhì)量。

9、發(fā)出報(bào)告后標(biāo)本保留7天，一般標(biāo)本和用具應(yīng)立即消毒，對(duì)被污染的器皿高壓滅菌后方可洗滌，防止交叉感染。

10、嚴(yán)格按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》，做好本篩查實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療廢物的處理，加強(qiáng)生物安全管理。

11、艾滋病病毒抗體確證試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)告知本人；本人為無(wú)行為能力或者限制行為能力人的，應(yīng)當(dāng)告知其監(jiān)護(hù)人。

12、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室的各種檢測(cè)記錄和各種檔案暫由科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保存，不得擅自修改和銷毀。記錄保存不少于十年，國(guó)家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，仿照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三篇：HIV初篩實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作制度

HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作制度

1、本實(shí)驗(yàn)操作人員必須經(jīng)省艾滋病初檢技術(shù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)合格后方可持證上崗。

2、嚴(yán)格遵守樣本的采集、保存制度；樣品的運(yùn)送處理制度；遵守實(shí)驗(yàn)室操作、檢

驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告處理和保密、實(shí)驗(yàn)室污染物廢棄物以及工作人員防護(hù)消毒隔離制度。

3、積極參加上級(jí)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)考核。

4、必須參加省臨檢中心的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作。

5、未盡事宜按科室實(shí)驗(yàn)室按科室工作制度和相關(guān)管理?xiàng)l例執(zhí)行。

HIV抗體檢測(cè)程序及其流程

1、血液標(biāo)本驗(yàn)收合格后，用初篩試劑進(jìn)行檢測(cè)，如呈陰性反應(yīng)，則作HIV抗體陰性報(bào)告；

2、初篩檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性反應(yīng)的標(biāo)本，須進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)。復(fù)檢時(shí)用兩種不同的初篩檢測(cè)試劑復(fù)測(cè)；

3、如兩種試劑復(fù)檢結(jié)果均呈陰性反應(yīng)，則作HIV抗體陰性報(bào)告；如均呈陽(yáng)性反應(yīng)，或有一份陽(yáng)性，該標(biāo)本需送上級(jí)實(shí)驗(yàn)室加以進(jìn)一步證實(shí)。送檢時(shí)應(yīng)將重新采集的該受檢者血液標(biāo)本和原有血液標(biāo)本一并送檢。

4、檢測(cè)結(jié)果的判定和處理

對(duì)HIV抗體陽(yáng)性者應(yīng)做好咨詢、保密和報(bào)告工作。對(duì)HIV抗體陰性者，如近期有高危行為如性亂史、吸毒史、受血史，或有急性流感樣癥狀等情況，為排除窗口期的可能，建議每3個(gè)月復(fù)查一次，連續(xù)2次。對(duì)HIV抗體可疑的對(duì)象要做好咨詢和隨訪工作。

5、、反饋與報(bào)告程序

（一）初篩檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)HIV抗體陽(yáng)性反應(yīng)的標(biāo)本，應(yīng)盡快(城區(qū)一般要求在48小時(shí)內(nèi)，農(nóng)村要求在96小時(shí)內(nèi))將血樣連同原始實(shí)驗(yàn)資料（包括廠家批號(hào)、試劑種類、有效期，如ELISA實(shí)驗(yàn)應(yīng)附上陰性、陽(yáng)性對(duì)照值，Cut off值及樣品OD值）和送檢化驗(yàn)單送衛(wèi)生行政部門指定的初篩中心實(shí)驗(yàn)室，再轉(zhuǎn)送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室，或直接送至HIV抗體確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。送檢化驗(yàn)單必須由初篩實(shí)驗(yàn)室一名直接實(shí)驗(yàn)操作人員和一名中級(jí)技術(shù)職稱以上的負(fù)責(zé)人員簽名。初篩實(shí)驗(yàn)室不得向受檢者宣布初檢陽(yáng)性反應(yīng)結(jié)果；

（二）做好標(biāo)本收集與檢測(cè)登記工作，每月5日按統(tǒng)一表格向衛(wèi)生行政部門指定的HIV抗體初篩中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告檢測(cè)情況，如無(wú)HIV抗體中心實(shí)驗(yàn)室，則直接向省級(jí)HIV抗體確認(rèn)中心報(bào)告。

HIV檢測(cè)安全制度

（一）實(shí)驗(yàn)室工作人員要熟悉生物安全操作知識(shí)和消毒技術(shù)；

（二）不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)喝飲料、吸煙、吃食物和化妝打扮等；不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)會(huì)客；

（三）實(shí)驗(yàn)室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可將私人和無(wú)關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室；

（四）工作時(shí)，要戴手套、穿工作衣和隔離衣，操作時(shí)手套破損應(yīng)立即丟棄、洗手并戴上新手套；

（五）不要用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等；

（六）盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物質(zhì)；

（七）工作結(jié)束后，要對(duì)工作臺(tái)面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分鐘以上；操作時(shí)有標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒；平時(shí)要保持環(huán)境整潔；

（八）工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動(dòng)水洗手；

（九）遇有意外事故，應(yīng)立即處理并分別以口頭和書面報(bào)告上級(jí)部門。如工作人員皮膚被刺傷，可以用流動(dòng)水局部清洗或用刺激性較輕的含氯消毒劑浸泡皮膚創(chuàng)口；樣品或檢測(cè)試劑濺入眼內(nèi)立即用生理鹽水沖洗，濺入嘴內(nèi)，先吐出殘留的液體后，用水反復(fù)漱口；

（十）遇有高危的意外事故發(fā)生，除進(jìn)行局部處理外，同時(shí)應(yīng)立即采取預(yù)防措施，包括對(duì)其隨訪、HIV檢測(cè)、休息并暫時(shí)離開原崗位3個(gè)月，按醫(yī)囑服用抗HIV藥物進(jìn)行預(yù)防。

HIV實(shí)驗(yàn)室 物品消毒處理制度

（一）血液標(biāo)本置于合適容器內(nèi)，加蓋蓋緊后運(yùn)送，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。也可將血樣置于有蓋的塑料管內(nèi)，外面套上塑料袋，封口，連同送檢單一并運(yùn)送，有血液外溢時(shí)，立即用消毒液消毒；

（二）各種試劑和化學(xué)品均應(yīng)貼有標(biāo)簽，放置于合適的位置，實(shí)驗(yàn)臺(tái)上不放置不必要的物品。任何測(cè)試用的樣品和試劑不宜置于桌面或架子的邊沿，以防滑落打破，污染環(huán)境。一旦污染，先在污染區(qū)外周圍倒入消毒液，逐漸向中心消毒處理。

（三）實(shí)驗(yàn)室所有垃圾，包括用過(guò)的一次性手套和工作衣，置于專門污物袋內(nèi)，經(jīng)焚燒或有效消毒劑處理后丟棄，污染的非一次性工作衣應(yīng)先消毒后再洗滌；

（四）所有用過(guò)的實(shí)驗(yàn)用品，尤其是血樣管和血液標(biāo)本先在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒，再移出清洗，待消毒后再用；

（五）所有尖銳物品應(yīng)置于不宜刺破的容器內(nèi)，消毒后用合適的方法處理；

（六）常用的消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎消毒方法相同。

HIV實(shí)驗(yàn)室工作人員 健康監(jiān)護(hù)制度

（一）實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)；

（二）每半年進(jìn)行一次HIV抗體的復(fù)檢，并保留血樣一年以上；

（三）遇有意外事故，接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時(shí)、接觸后6周、3個(gè)月、6個(gè)月及12個(gè)月各采血檢查一次；

（四）患有皮膚疾患，尤其有皮膚潰爛、破損情況要及時(shí)診治。

HIV實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)要求

一、樣本的采集

（一）血液是最常見的樣品，包括血清、血漿和全血，有時(shí)用唾液或尿液作測(cè)試樣本。樣品采集應(yīng)按試劑盒說(shuō)明書要求采集。

（二）采血時(shí)一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。血樣如即時(shí)用，可存于普通冰箱，如要長(zhǎng)期保存，則置于一200C及以下。如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行，在刺破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其他物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。如要置于低溫，將濾紙放進(jìn)塑料袋，可以長(zhǎng)時(shí)間保存。濾紙上的血量，一般直徑為6．3毫米的圓點(diǎn)濾紙血樣相當(dāng)于10微升全血或5微升的血清。

二、樣本的運(yùn)送

樣品從一個(gè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)送到另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，必須是血清或血漿，除特殊需要外，一般不能用全血，且須置于帶有蓋帽的試管內(nèi)，防止樣品流出，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明種類、姓名、地區(qū)、時(shí)間或原有的編號(hào)。將試管放入專門帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理，在所放試管周圍上下均墊有軟性物質(zhì)，以免碰碎，容器外標(biāo)有HIV檢測(cè)專用字樣。如果路程較遠(yuǎn)或者氣候炎熱時(shí)，盛有樣本的容器應(yīng)置于40C以下運(yùn)送。送樣同時(shí)需附送驗(yàn)單。如有特殊情況，對(duì)個(gè)別樣品進(jìn)行復(fù)測(cè)，可以用特快專遞形式投寄，但盛樣品的試管，必須包扎好，保證不會(huì)破碎、溢漏。如果為濾紙標(biāo)本，置于塑料袋后再放入特快專遞投寄。

三、樣本的處理

（一）對(duì)從其他實(shí)驗(yàn)室送來(lái)的樣品，注意檢查并注明其送檢單與標(biāo)本記錄的符合、樣品管破損、溢漏情況。如有溢漏應(yīng)立即將尚留存的血樣移出，并對(duì)管壁和盛器消毒。要檢查并記錄樣品的質(zhì)量有無(wú)嚴(yán)重溶血、細(xì)菌污染、血脂過(guò)多以及黃疸等情況。如經(jīng)過(guò)某些臨床治療可導(dǎo)致樣品自發(fā)熒光的，不能供熒光方法測(cè)試用。

（二）對(duì)實(shí)驗(yàn)室自己采集的樣品，最好將血液先自然存放1-2時(shí)后，再用3000rpm離心15分鐘，吸出上清液備用，如在幾天內(nèi)檢測(cè)可放在2－8℃冰箱中，如要貯存，則置于-20℃的低溫冰箱內(nèi)。

四、樣本的加量和稀釋

嚴(yán)格按照每種試劑說(shuō)明書規(guī)定加樣量和稀釋度操作，不能擅自更改，要做到準(zhǔn)確地取樣、加樣和稀釋。加樣器刻度必須標(biāo)化，包括移液器、刻度吸管和機(jī)械吸液管，尤其移液器一定要高質(zhì)量的，要隨時(shí)測(cè)定其容量精確度。加樣要小心，不要使吸頭碰著了酶標(biāo)板（或細(xì)胞板）孔上的包被抗原或抗體層。一般均應(yīng)先加入樣品稀釋液后再加入樣品。為保證加樣的準(zhǔn)確，加入稀釋液、酶抗體、底物等均應(yīng)以多孔道加樣器為主，使用時(shí)要注意防止吸頭間的交叉污染。

五、血清制品的檢驗(yàn)

目前市售的各類診斷試劑主要適合于人血清或血漿樣品，而血制品如免疫球蛋白、凝血因子VIII和IX等均為濃縮制品，檢測(cè)方法與直接采集人血測(cè)定有別，要按照國(guó)家有關(guān)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

六、樣本測(cè)試時(shí)的其他條件

要嚴(yán)格按照各廠家試劑盒說(shuō)明書操作，包括試劑加量、洗滌次數(shù)、保溫（溫育）反應(yīng)時(shí)間、顯色時(shí)間、讀數(shù)時(shí)間、陰、陽(yáng)性對(duì)照狀態(tài)、儀器設(shè)備穩(wěn)定性等。如ELISA法（俗稱酶標(biāo)法），必須用儀器測(cè)定，不能目測(cè)。測(cè)試時(shí)，必須按規(guī)定波長(zhǎng)測(cè)試。要隨時(shí)掌握儀器的正確性。

醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露處理流程

1、血液、體液等濺灑于皮膚、黏膜表面應(yīng)立即先用肥皂，再用清水、自來(lái)水或生理鹽水沖洗。

2、濺入口腔、眼睛等部位，用清水、自來(lái)水或生理鹽水長(zhǎng)時(shí)間徹底沖洗。

3、皮膚針刺傷、切割傷、咬傷等出血性損傷，應(yīng)當(dāng)在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷部位的血液，禁止進(jìn)行傷口的局部擠職業(yè)暴露處理流程圖 壓，然后用清水、自來(lái)水或生理鹽水徹底沖洗，再用0.5%碘伏、70%酒精、0.2%-0.5%過(guò)氧乙酸、3%雙氧水等消毒創(chuàng)面。

第四篇：HIV初篩實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度

HIV初篩實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度

一、人員準(zhǔn)入制度

1、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)的業(yè)務(wù)培培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書才能從事相關(guān)工作。

2、禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)及實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。

3、進(jìn)行感染性實(shí)驗(yàn)時(shí)，禁止他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，穿戴好個(gè)人防護(hù)用品后方可進(jìn)入。免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的工作人員必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意方可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作。

二、崗位設(shè)置及職責(zé)

1、工作范圍：HIV抗體初篩檢測(cè)。

2、工作崗位及負(fù)責(zé)人：檢測(cè)崗 許光山 審核崗 張珍全

3、崗位職責(zé)：

3.1檢測(cè)崗主要負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收、核對(duì)、離心；檢測(cè)前試劑的準(zhǔn)備；日常標(biāo)本的檢測(cè)及室內(nèi)質(zhì)控；儀器保養(yǎng)維護(hù)及記錄；醫(yī)療廢棄物的處理；可疑結(jié)果的報(bào)告。3.2審核崗主要負(fù)責(zé)報(bào)告結(jié)果及室內(nèi)質(zhì)控的審核；可疑結(jié)果的復(fù)檢工作；臨床聯(lián)系及咨詢服務(wù)；外檢標(biāo)本的收集及復(fù)檢單的填寫；室間質(zhì)評(píng)及盲樣考核的檢測(cè)、數(shù)據(jù)上報(bào)等工作。

三、原始結(jié)果保存

艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室的各種檢測(cè)記錄和各種檔案均由科室指定專人保存，不得擅自修改和銷毀。記錄保存不少于十年。

第五篇：HIV初篩實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

HIV初篩實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

為迎接省級(jí)專家對(duì)我院HIV初篩實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收。我院著重從實(shí)驗(yàn)的基本條件、業(yè)務(wù)建設(shè)、質(zhì)量控制、生物安全及職業(yè)暴露等方面進(jìn)行了工作的布置及驗(yàn)收工作的準(zhǔn)備。

一、基本條件從三個(gè)方面進(jìn)行了準(zhǔn)備工作。

1、實(shí)驗(yàn)環(huán)境：驗(yàn)室分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確，物品擺放符合分區(qū)要求。檢測(cè)儀器與設(shè)備布置合理，操作流程符合單向流動(dòng)的原則，有利于避免交叉污染。墻面、地面、臺(tái)面耐酸堿且易于處理。裝有感應(yīng)流水裝置，備有沖眼設(shè)備。

2、儀器設(shè)備：配備與檢測(cè)工作需要相適應(yīng)的離心機(jī)、移液器、洗板機(jī)、水浴箱、酶標(biāo)儀、生物安全柜、專用冰箱等儀器設(shè)備，并保持正常使用。有消毒處理設(shè)施和安全防護(hù)用品。

3、人員條件：實(shí)驗(yàn)室由3名衛(wèi)生技術(shù)人員組成，其中有1名中級(jí)衛(wèi)生職稱人員。實(shí)驗(yàn)室人員由從事病毒血清學(xué)檢驗(yàn)經(jīng)歷，并經(jīng)省或市疾控中心培訓(xùn)合格，持有效合格證上崗。并那家立個(gè)人健康檔案。

二、業(yè)務(wù)建設(shè)五個(gè)方面進(jìn)行了準(zhǔn)備工作。

1、制度：實(shí)驗(yàn)室建立了實(shí)驗(yàn)室管理制度，包括崗位責(zé)任制，數(shù)據(jù)

管理制度等。

2、標(biāo)準(zhǔn)化操作程序：制定的SOP文件包括：(1)樣品的接收、登記和處理；(2)檢測(cè)方法和步驟；(3)儀器的使用維護(hù)和校準(zhǔn)；(4)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制；(5)結(jié)果解釋與報(bào)告；(6)保密程序；(7)檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄與保存；(8)追蹤和處理；(9)實(shí)驗(yàn)室的清理和消毒；（10）實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)等。

3、實(shí)驗(yàn)記錄：實(shí)驗(yàn)原始記錄表、打印數(shù)據(jù)、檢測(cè)記錄表、標(biāo)本登記、儀器設(shè)備維修和校準(zhǔn)記錄等記錄。

4、實(shí)驗(yàn)操作：操作時(shí)按照一級(jí)防護(hù)著裝進(jìn)行著裝，有確實(shí)的防護(hù)措施，操作規(guī)范，反應(yīng)板標(biāo)記明確，嚴(yán)格按照試劑盒操作說(shuō)明書進(jìn)行檢測(cè)。

三、質(zhì)量控制從四個(gè)方面進(jìn)行了準(zhǔn)備工作

1、儀器校準(zhǔn)：應(yīng)有移液器、酶標(biāo)儀等常用儀器的維護(hù)及校準(zhǔn)制度。

移液器應(yīng)每標(biāo)定一次，記錄、標(biāo)識(shí)完整；酶標(biāo)儀應(yīng)每校準(zhǔn)，記錄、標(biāo)識(shí)完整。

2、試劑：經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)合格的試劑，且在有效期內(nèi)使用。

3、質(zhì)控品的使用：有外部質(zhì)控品，為試劑臨界值的2-3倍，且正

確保存、分裝、使用。

4、質(zhì)控圖的建立：建立了質(zhì)控圖，有問(wèn)題的進(jìn)行了分析。

四、生物安全及職業(yè)暴露

有應(yīng)急預(yù)案、生物安全檢查制度、意外和事故的登記、報(bào)告、職業(yè)暴露個(gè)案登記表。

我院從上面的幾個(gè)方面著重入手進(jìn)行了準(zhǔn)備工作，而且我院平常工作就是按照上述的幾個(gè)方面進(jìn)行工作的。平常工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，我院在HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作中存在什么問(wèn)題和不足之處還請(qǐng)省級(jí)專家組給予指出和糾正。在此特以感謝！