第一篇：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度

1.建立安全制度

1.1 根據(jù)“微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則（WS 233-2002）”，制訂本實(shí)驗(yàn)室的安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序（S-SOP），該程序應(yīng)適用于現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)條件，并與實(shí)驗(yàn)室其他規(guī)定相一致。

2.人員管理和培訓(xùn)

2.1 實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)了解所有工作人員。在安排工作區(qū)域時(shí)，要根據(jù)人員的工作種類(lèi)和所涉及的生物材料，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做安全檢查。

2.2 新調(diào)入人員、外來(lái)合作、進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

2.3 嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測(cè)HIV抗體和備案制度，工作人員血清應(yīng)長(zhǎng)期保留。

2.4 所有工作人員必須經(jīng)過(guò)HIV檢測(cè)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受實(shí)驗(yàn)室管理人員的監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室的安全責(zé)任人要對(duì)工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。

2.5 必須告知新上崗人員實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)，進(jìn)行安全教育，直至有能力后方可單獨(dú)工作。

3.安全保障措施 3.1 皮膚受損、患病都會(huì)增加感染的危險(xiǎn)。皮膚的傷口和擦傷都應(yīng)以防水敷料覆蓋。

3.2 進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪長(zhǎng)的帶刺的指甲，以免刺破手套。

3.3 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險(xiǎn)性大，則應(yīng)戴雙層手套和防護(hù)眼鏡。

3.4 離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前必須脫去隔離衣并洗手。

3.5 嚴(yán)禁在艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。4.帶入和帶出實(shí)驗(yàn)室的物品

4.1 對(duì)所有帶入實(shí)驗(yàn)室的物品都應(yīng)進(jìn)行檢查。含有測(cè)試樣品的包裹應(yīng)在安全柜或其他適當(dāng)?shù)难b置內(nèi)打開(kāi)。

4.2 將HIV測(cè)試樣品轉(zhuǎn)送其他實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)防止對(duì)人員和環(huán)境的污染。護(hù)送樣品的人應(yīng)明確接收地點(diǎn)和接收人，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定的人員應(yīng)及時(shí)確認(rèn)樣品已送達(dá)指定的實(shí)驗(yàn)室，被轉(zhuǎn)入安全位置并得到妥善處理。

4.3 污染或可能造成污染的材料在帶出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)進(jìn)行消毒。4.4 用于國(guó)際空運(yùn)的樣品要按照國(guó)際空運(yùn)協(xié)會(huì)（IATA）的規(guī)則進(jìn)行包裝和標(biāo)記，并提交相應(yīng)的資料。

5.減少利器的使用

5.1 盡量避免在實(shí)驗(yàn)室使用針頭、刀片等利器，最好不使用玻璃器皿。如果必須使用，在處理或清洗時(shí)應(yīng)采取措施防止刺傷或劃傷，并應(yīng)對(duì)用過(guò)的物品進(jìn)行消毒處理。5.2盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和刺傷的危險(xiǎn)性。應(yīng)將用過(guò)的針頭直接放入堅(jiān)固的容器內(nèi)，消毒后廢棄。

6.實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理

發(fā)生意外事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

6.1 皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其他消毒劑消毒傷口。

6.2 皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙荩?0%乙醇或其他皮膚消毒劑。

6.3 粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。6.4 衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。6.5 污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)查清情況，確定消毒的程序。

7.意外事故登記：

重大意外和事故必須進(jìn)行登記，內(nèi)容包括： 7.1 意外和/或事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過(guò)。

7.2 處理方法和經(jīng)過(guò)，包括專(zhuān)家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況。

7.3 隨訪檢測(cè)的日期、項(xiàng)目和結(jié)果。8.報(bào)告和檢測(cè)

8.1 發(fā)生重大事故時(shí)，在緊急處理的同時(shí)要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家報(bào)告。同時(shí)抽血檢測(cè)HIV抗體，暴露一年內(nèi)要定期檢測(cè)。

8.2 發(fā)生小型事故時(shí)可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家。

第二篇：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度[定稿]

艾滋病監(jiān)測(cè)點(diǎn)安全防護(hù)制度

1.建立安全制度

1.1 根據(jù)“微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則，制訂本實(shí)驗(yàn)室的安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序，該程序應(yīng)適用于現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)條件，并與實(shí)驗(yàn)室其他規(guī)定相一致。

2.人員管理和培訓(xùn)

2.1 實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)了解所有工作人員。在安排工作區(qū)域時(shí)，要根據(jù)人員的工作種類(lèi)和所涉及的生物材料，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做安全檢查。

2.2非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

2.3 嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員采血檢測(cè)HIV抗體和備案制度，工作人員血清應(yīng)長(zhǎng)期保留。

2.4 所有工作人員必須經(jīng)過(guò)HIV檢測(cè)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受實(shí)驗(yàn)室管理人員的監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室的安全責(zé)任人要對(duì)工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。

2.5 必須告知新上崗人員實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)，進(jìn)行安全教育，直至有能力后方可單獨(dú)工作。

3.安全保障措施

3.1 皮膚受損、患病都會(huì)增加感染的危險(xiǎn)。皮膚的傷口和擦傷都應(yīng)以防水敷料覆蓋。3.2 進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪長(zhǎng)的帶刺的指甲，以免刺破手套。

3.3 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險(xiǎn)性大，則應(yīng)戴雙層手套和防護(hù)眼鏡。

3.4 離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前必須脫去隔離衣并洗手。

3.5 嚴(yán)禁在艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。4.帶入和帶出實(shí)驗(yàn)室的物品

4.1 對(duì)所有帶入實(shí)驗(yàn)室的物品都應(yīng)進(jìn)行檢查。含有測(cè)試樣品的包裹應(yīng)在安全柜或其他適當(dāng)?shù)难b置內(nèi)打開(kāi)。

4.2 將HIV測(cè)試樣品轉(zhuǎn)送其他實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)防止對(duì)人員和環(huán)境的污染。護(hù)送樣品的人應(yīng)明確接收地點(diǎn)和接收人，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定的人員應(yīng)及時(shí)確認(rèn)樣品已送達(dá)指定的實(shí)驗(yàn)室，被轉(zhuǎn)入安全位置并得到妥善處理。

4.3 污染或可能造成污染的材料在帶出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)進(jìn)行消毒。4.4 用于國(guó)際空運(yùn)的樣品要按照國(guó)際空運(yùn)協(xié)會(huì)（IATA）的規(guī)則進(jìn)行包裝和標(biāo)記，并提交相應(yīng)的資料。

5.減少利器的使用

5.1 盡量避免在實(shí)驗(yàn)室使用針頭、刀片等利器，最好不使用玻璃器皿。如果必須使用，在處理或清洗時(shí)應(yīng)采取措施防止刺傷或劃傷，并應(yīng)對(duì)用過(guò)的物品進(jìn)行消毒處理。

5.2盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和刺傷的危險(xiǎn)性。應(yīng)將用過(guò)的針頭直接放入堅(jiān)固的容器內(nèi)，消毒后廢棄。

6.實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理

發(fā)生意外事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

6.1 皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其他消毒劑消毒傷口。

6.2 皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙荩?0%乙醇或其他皮膚消毒劑。

6.3 粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。6.4 衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。6.5 污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)查清情況，確定消毒的程序。

7.意外事故登記：

重大意外和事故必須進(jìn)行登記，內(nèi)容包括： 7.1 意外和/或事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過(guò)。

7.2 處理方法和經(jīng)過(guò)，包括專(zhuān)家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況。

7.3 隨訪檢測(cè)的日期、項(xiàng)目和結(jié)果。8.報(bào)告和檢測(cè)

8.1 發(fā)生重大事故時(shí)，在緊急處理的同時(shí)要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家報(bào)告。同時(shí)抽血檢測(cè)HIV抗體，暴露一年內(nèi)要定期檢測(cè)。

8.2 發(fā)生小型事故時(shí)可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家。

第三篇：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室（范文）

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室“即刻法“質(zhì)控的探討

目前艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室的HIV抗體檢測(cè)主要是酶聯(lián)免疫 法(EL1SA)，但對(duì)于大部分的初篩實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，由于樣本量少，同一批號(hào)的試劑盒繪制I ～J質(zhì)控圖有一定的難度，因此我們采 用“即刻法”與“I ～J”質(zhì)控相結(jié)合的方法，即前2O個(gè)數(shù)據(jù)采用 “即刻法”，后2o個(gè)數(shù)據(jù)繪制質(zhì)控圖，“即刻法”可以使檢測(cè)較早 地進(jìn)入質(zhì)控狀態(tài)，但在實(shí)際工作中，仍存在一定的局限性．探討 如下。“即刻法”質(zhì)控方法回顧

“即刻法”是在對(duì)同一批外部質(zhì)控血清連續(xù)測(cè)定3次后，即 可對(duì)第3次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)控。具體計(jì)算方法：將質(zhì)控血清的 測(cè)定值從小到大排列：，n，??(『。為最小值一，為最 大值)。計(jì)算-『 和S；SI 和s，F(xiàn)。計(jì)算公式： s 一 魚(yú) ；SI F —x--：~”Nd'N)S 將s，L、s，_F陲i與s，值表(表1)中的數(shù)字比較。① 當(dāng) sj 和Slvm< 時(shí)表示處于控制范圍內(nèi)，可以繼續(xù)測(cè)定，繼 續(xù)重復(fù)以上各項(xiàng)計(jì)算；② 當(dāng)sj 和sjF 有一值處于 ～ 值之間時(shí)說(shuō)明該值在2 ～3s范圍，處于“告警”狀態(tài)；③ 當(dāng) S 和s— 有一值> 值時(shí)，說(shuō)明該值已在3s范圍之外，屬 “失控”。數(shù)值處于“告警”和“失控”狀態(tài)應(yīng)舍去，需重新測(cè)定該 質(zhì)控血清和病人樣品。舍去的只是失控的這次數(shù)值，其它測(cè)定 值仍可繼續(xù)使用。測(cè)試劑盒為北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)。

(2)從sj值的計(jì)算公式可以看出，S值的大小直接影響 sj值的高低，也就是樣品與均數(shù)之間的離散程度CV值有關(guān)，當(dāng)CV值偏大時(shí)，s／CO值相對(duì)于均數(shù)的離散程度加大，樣品不 容易失控，反之，當(dāng)CV值偏小時(shí)精密度過(guò)高，也易導(dǎo)致后面數(shù) 值失控。以”t～”s為例，第5次的數(shù)值4．290明顯偏大，Sj 為1．66，判為在控。假如摘取其中幾個(gè)數(shù)值這樣排列：2．91 5(”4)、2．743(”8)、2．823(”l_)、2．860(”1 3)、2．847(?11 8)、3．144()，前面5個(gè)數(shù)值很接近，CV值偏小，就會(huì)導(dǎo)致后面的在控 數(shù)值3．144失控。從整體來(lái)看，3．144其實(shí)是在控?cái)?shù)值。

(3)當(dāng)數(shù)值中出現(xiàn)一個(gè)異常極值時(shí)，該數(shù)值不一定被判為 失控，反而會(huì)將后面在控?cái)?shù)值判為失控。發(fā)現(xiàn)異常值時(shí)，已在 多次實(shí)驗(yàn)后，對(duì)以前失控的實(shí)驗(yàn)只能“進(jìn)行回顧性分析”，失去 了室內(nèi)質(zhì)控最根本的意義。原因主要是該數(shù)值的出現(xiàn)導(dǎo)致了 整體均值的偏離及后面判斷失誤。以” ～” 為例，第6次數(shù) 值s 為1．90，判為失控。但從整體數(shù)值看，第6次應(yīng)是在 控的，而第5次的結(jié)果為異常值，應(yīng)判為失控。

討論

(1)由于CV值的大小直接影響到sj值是否在控，因此在 對(duì)sj值進(jìn)行判斷時(shí)還應(yīng)加入對(duì)CV 值的判斷。國(guó)家的推薦 CV參考值<2O，但我們認(rèn)為各初篩實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)自己的 實(shí)際情況，建立自己的cv參考值，當(dāng)超出時(shí)，不管sj值是否 在控，也應(yīng)該舍棄，例如，上述” ～ ” 中，雖然s“ 為1．66，判 為在控，但是CV 值為19．7，超過(guò)我們自己的CV參 fiIi_(13．6)，此值就應(yīng)舍棄。

(2)不同廠家生產(chǎn)的檢測(cè)試劑cv參考值不一樣，因此我們建議一種廠家生產(chǎn)的檢測(cè)試劑設(shè)定一個(gè)CV參考值，或最好 固定選擇一個(gè)廠家生產(chǎn)的檢測(cè)試劑盒，這對(duì)結(jié)果的把握很有幫 助。通過(guò)舉例分析可以看出，不僅是超過(guò)cv參考值會(huì)導(dǎo)致判 斷失誤，在cv值太低時(shí)，也就是精密度太高也會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)失 控，并不是說(shuō)cv值越小越好。所以，我們對(duì)cv值的設(shè)定是 一個(gè)參考范圍，也就是在±2s間，當(dāng)大于cv參考值時(shí)，不管 sj值是否在控，此值應(yīng)該舍棄，但是當(dāng)小于cv參考值時(shí)，此 值不能舍棄，而可以將這幾次的數(shù)據(jù)求平均，算為一個(gè)數(shù)據(jù)，假 如在開(kāi)始的時(shí)候出現(xiàn)這樣的情況，就增加次數(shù)，推遲進(jìn)入質(zhì)控 狀態(tài)。

(3)也可能會(huì)出現(xiàn)這樣的情況：在第1或第2個(gè)檢測(cè)數(shù)值 即出現(xiàn)偏差，例如” 為4．251，和我們?nèi)粘５臄?shù)值相比出現(xiàn)異 常，這就要求我們結(jié)合平時(shí)的工作經(jīng)驗(yàn)，將實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)控和 “即刻法”結(jié)合起來(lái)，不能機(jī)械地把這個(gè)異常數(shù)值也帶進(jìn)質(zhì)控。只有將常規(guī)質(zhì)控、“即刻法”質(zhì)控、及C—J質(zhì)控圖3者結(jié)合起來(lái)，才能實(shí)現(xiàn)初篩實(shí)驗(yàn)室真正意義上的質(zhì)控。

(4)隨著初篩實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境、檢測(cè)試劑和儀器的不斷改 善，人員的相對(duì)固定，精密度也在不斷提高，各實(shí)驗(yàn)室的CV參 考值的范圍也會(huì)有所改變，因此，應(yīng)定期地對(duì)自己試驗(yàn)室的參 考值進(jìn)行修正，以達(dá)到最佳質(zhì)控狀態(tài)。

(5)對(duì)于數(shù)值的位移及趨勢(shì)，“即刻法”質(zhì)控不能比較好地 反映出來(lái)，這個(gè)問(wèn)題仍有待我們進(jìn)一步探討。

第四篇：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室年終工作總結(jié)

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室年終工作總結(jié)

在過(guò)去的一年里，我科艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室在上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)和疾控部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，在醫(yī)院和科室主任的支持下，我們工作人員嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理要求進(jìn)行各項(xiàng)工作，從提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)技術(shù)水平，操作人員的業(yè)務(wù)水平入手，規(guī)范細(xì)致的做好檢測(cè)的每一項(xiàng)工作。現(xiàn)將一年來(lái)的工作進(jìn)行認(rèn)真的分析總結(jié)，從中吸取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，從而在今后的工作中能逐步提高和改進(jìn)。

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)HIV篩查實(shí)驗(yàn)室的各種規(guī)章制度，嚴(yán)格按照并執(zhí)行各種規(guī)章制度。

二、開(kāi)展HIV篩查試驗(yàn)的情況，全年共接收HIV篩查標(biāo)本562份，無(wú)一例陽(yáng)性標(biāo)本，受血前檢測(cè)占85%，孕產(chǎn)前檢查占14%，其他就診檢測(cè)占1%。

三、開(kāi)展HIV實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理，積極改進(jìn)檢測(cè)工作

1、對(duì)照HIV篩查實(shí)驗(yàn)室管理辦法，加強(qiáng)規(guī)章制度的健全和落實(shí)，健全了各種工作記錄，使HIV篩查實(shí)驗(yàn)室工作走向規(guī)范化、法制化、程序化。

2、對(duì)工作人員加強(qiáng)醫(yī)療安全教育，特別是工作時(shí)的防護(hù)，結(jié)果的解釋?zhuān)|(zhì)量控制、待復(fù)檢標(biāo)本上報(bào)的程序等。

3、對(duì)有放試劑、樣品血清的冰箱應(yīng)上鎖，專(zhuān)人管理。

4、制作了標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)盒，確保標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)的安全。

5、開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量控制確保檢驗(yàn)質(zhì)量：進(jìn)行了儀器校準(zhǔn)，加樣器校準(zhǔn)，制作了HIV臨界質(zhì)控血清，通過(guò)室內(nèi)質(zhì)量控制活動(dòng)檢驗(yàn)工作質(zhì)量，并從中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題。

6、廢棄物處理 從HIV實(shí)驗(yàn)室出來(lái)的所有廢棄物，包括不再需要的樣品，培養(yǎng)物和其他物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，處理應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》.我科采用高壓蒸汽消毒，121°C，保持15—20 min.7、實(shí)驗(yàn)室工作人員體檢,采血檢測(cè)HIV抗體,乙肝,甲肝,梅毒抗體,丙肝抗體等,并備案.8、11月3日我科派出二人參加市級(jí)HIV初篩實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)班。

我們科決心繼續(xù)在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)的指導(dǎo)下，加強(qiáng)HIV篩查實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化建設(shè)，努力工作，開(kāi)拓創(chuàng)新，為保障人民健康繼續(xù)做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

第五篇：艾滋病抗體初篩實(shí)驗(yàn)室申報(bào)

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艾滋病抗體初篩實(shí)驗(yàn)室申報(bào)

供稿：艾滋病防治辦公室

發(fā)布日期：2009/8/18

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一、初篩實(shí)驗(yàn)室申報(bào)工作

（一）申報(bào)對(duì)象

各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。

（二）申報(bào)程序

1.開(kāi)展艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)或單位應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h（市）、區(qū)級(jí)衛(wèi)生局提交統(tǒng)一格式的申請(qǐng)書(shū)。

2.縣(市)、區(qū)級(jí)衛(wèi)生局把符合要求的申請(qǐng)材料報(bào)送市衛(wèi)生局。3.市衛(wèi)生局組織專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。4.市衛(wèi)生局把初審合格的實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書(shū)報(bào)送省衛(wèi)生廳。5.省衛(wèi)生廳組織專(zhuān)家進(jìn)行復(fù)核驗(yàn)收。6.省衛(wèi)生廳對(duì)通過(guò)驗(yàn)收者發(fā)放合格通知。

7.未通過(guò)驗(yàn)收者整改后可重新提出申請(qǐng)。遷移實(shí)驗(yàn)室或變更實(shí)驗(yàn)室類(lèi)別，需重新提請(qǐng)驗(yàn)收。

（三）申報(bào)時(shí)間

省衛(wèi)生廳每半年對(duì)上報(bào)的機(jī)構(gòu)驗(yàn)收一次。各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局報(bào)送市衛(wèi)生局材料時(shí)間為：上半年截止日期為4月30日，下半年截止日期為10月31日。

二、初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

（一）人員標(biāo)準(zhǔn)

1.至少3名醫(yī)技人員組成，其中應(yīng)有一名具有中級(jí)及中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)的衛(wèi)生技術(shù)職稱(chēng)人員。

2.負(fù)責(zé)初篩試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)省級(jí)或省級(jí)以上艾滋病檢測(cè)技術(shù)及生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書(shū)。

（二）基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)

1.初篩實(shí)驗(yàn)室不少于30平方米，并設(shè)置獨(dú)立的工作人員辦公室。實(shí)驗(yàn)室分三區(qū)：清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。

2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須按II級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求配備儀器設(shè)備，3.配備艾滋病初篩試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括全自動(dòng)酶標(biāo)儀和洗板機(jī)，加樣器（儀）、普通冰箱、低溫冰箱（-20℃）、離心機(jī)、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器（內(nèi)排式）、污物處理設(shè)備、安全防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備等（實(shí)驗(yàn)操作時(shí)室溫應(yīng)保持于20-25℃）。

（三）材料標(biāo)準(zhǔn)

1.各級(jí)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)上報(bào)申請(qǐng)材料，統(tǒng)一使用河南省衛(wèi)生廳的申報(bào)表一式三份（申報(bào)表見(jiàn)附件），按照申請(qǐng)表項(xiàng)目逐項(xiàng)填寫(xiě)。2.附技術(shù)人員證件復(fù)印件要和申請(qǐng)表大小一致。3.初篩實(shí)驗(yàn)室平面圖同申請(qǐng)表一起報(bào)送。