第一篇：艾滋病實驗室工作制度

艾滋病實驗室工作制度

1、工作人員必須經省級以上職能部門培訓，取得合格資格后方能從事本工作，并定期接受復訓；進入實驗室必須著裝，做好個人防護；遵守二級生物安全防護實驗室要求。

2、實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術。樹立嚴肅科學態度，嚴格遵守《全國艾滋病檢測技術規范》，操作正規，結果準確。

3、實驗室內一切物品要妥善保管，整齊、清潔。不可將私人和無關的物品帶入實驗室。嚴禁吸煙、進食、會客、洗晾衣物。

4、進入實驗時必須穿戴手套、工作衣和隔離服，加強自我防護。

5、實驗過程中嚴禁用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發等。

6、工作結束后，要對工作臺面消毒，操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒，實驗過程中的污物、垃圾必須經有效消毒處理后方可帶出實驗室棄去。

7、遇有意外事故，應立即處理并分別以口頭和書面報告上級部門。

8、發生高危意外事故時，除進行局部處理外，要及時報告上級部門，立即采取綜合預防措施。

9、離開實驗室時，要細心檢查水、電及門窗，防止事故。

10、篩查陰性結果要及時出具報告，篩查陽性結果要及時送上級實驗室確認，在報告發出前后要做好保密和咨詢工作。

11、實驗記錄要完整、真實，不得任意修改，并保存15年以上。對外發出的報告要履行嚴格的審核、簽發手續。

艾滋病實驗室保密制度

1、HIV抗體檢測實驗室要妥善保存各種實驗記錄、感染者檔案，不得擅自修改和銷毀。

2、全科室工作人員均有保守國家機密的職責，必須遵守保密制度，未經省級衛生行政部門許可，不得向無關人員或單位提供任何情況，做到不該說的機密接不說，不該知道的機密接不打聽。

3、凡檢驗結果、科研資料等，未經簽發，不得私自外傳。仲裁樣品、只寫編號，對送檢單位和樣品來源必須保密，檢驗人員不的打聽。

4、檢驗人員不得私自復制抄錄檢驗報告。

5、在媒體、雜志、報刊上等外事活動過程中，不得泄露單位機密。初篩實驗室檢測的陽性結果不是最終結果，應及時作進一步確認，故本實驗室不能出具HIV抗體陽性的結果報告，更不能告知受檢者本人。

6、HIV抗體確認實驗室確認的陽性結果，以機密級向送檢單位出具陽性報告；送檢單位接到陽性報告后，應報告當地衛生行政部門，在對陽性者告知檢測結果前要先做好法律、醫學、生活等方面的咨詢。

7、所有經確認的陽性標本，包括實驗室留存的標本，應送上級HIV抗體確認中心或省級衛生行政部門指定的單位保存，不得自行保存或擅自處理。

8、使用計算機保存各種文件和記錄，并給文檔加密，嚴防無關人員進入實驗室致使文檔泄密。

實驗室工作制度

1、進入實驗室必須著裝，做好個人防護。離開時將著裝放在固 定位置，著裝如有污染應及時按規定先消毒處理并保持清潔。

2、實驗室內一切物品要妥善保管，整齊、清潔。試劑分類存放，標簽明晰。請領有登記，消耗有記錄，損壞有報告。標準試劑要定期標定。

3、樹立嚴禁科學態度，采用先進的實驗技術，操作正規，結果 準確。

4、樣品要及時登記、編號，明確檢驗目的，不合要求的樣品必 要時重新采樣。凡有時間性要求的檢品隨到隨檢，一般樣品登記后妥善保存盡快檢驗。剩余樣品保存一月，責任檢品保存三月以上。不得擅自處理。

5、各實驗室，應有設計方案和完整的實驗記錄，檢驗士以下人 員的實驗記錄要有上級醫師（檢驗師）復核。實驗報告書寫必須工整。對外發出的報告要有主管檢驗師以上人員簽名，科長或主任檢驗師核發。

6實驗室內不得會客、吸煙、進食、洗晾衣物。

7、離開實驗室時，要細心檢查水、電及門窗，防止事故。

8、本制度自2006年1月1日起執行。

實驗室樣品接收、登記、送檢保存制度

1、送檢樣品、憑介紹信由主辦科室登記，與有關科室或送檢人 員聯系同意后，對樣品進行編號，確定檢驗項目，開列送檢單，將樣品送交各有關實驗室具體承辦人員。

2、送檢樣品由科室監督人登記、編號、確定檢驗項目，開列送 檢單，并將樣品交各有關實驗室。

3、科室樣品的編號，要有統一的格式，并由中心辦公室登記備案。

4、辦妥手續的樣品，由具體承辦人員及時交給檢驗人員，需其它科室配合協同樣品、項目，由科室負責人負責與有關科室協商解決。

5、接收協同檢驗的科室，檢驗完畢，應按規定將檢驗結果交回主管科室匯總。

6、樣品的保管應在檢驗前留取樣品的1/3作為保留樣品，保留樣品須包裝完整，密封并貼上標簽，以備復查。保留樣品根據樣品的性質分別存放于室溫或冰箱保存。保存時間從發出報告之日起計算。

7、定期檢查保管樣品的保存質量，核對存放數量。廢棄樣品按不同樣品的規定保存期限，需報請主管領導批準后再進行處理。

8、本職責自2006年1月1日起執行。

實驗室安全事故處理制度

病毒學實驗室標本含有強致病性病原微生物，工作中經常使用電源和易燃物品，為防止發生實驗室內傳染與火災、燒傷、觸電等意外事故，特制訂《安全事故處理制度》：

1、嚴格按操作規范操作，對感染性及非感染性實驗要在特定區域及工作臺面操作，以防交叉感染。標本及毒株應嚴格按有關規定妥善保藏。

2、如有傳染性物品污染桌面或地面，應立即選用敏感消毒液傾覆其上半小時后方可抹去。

3、如有傳染物污染工作服，應立即將工作服脫去，進行消毒處理。如傳染物污染手臂，應立即將手臂侵入敏感消毒液浸泡5----10分鐘，再以肥皂及流水刷洗干凈。

4、如有酸或堿濺在皮膚上或濺入眼內，應立即用水反復徹底沖洗，再進行醫護治療。

5、易燃物品如酒精、氯仿、乙醚、丙酮等有機溶劑應遠離火源保管及操作，烤箱、電爐、等電器用后立即切斷電源。如遇有著火情形，應立即進行撲滅或報告，必要時按規定使用消防栓及報警裝置。

6、工作結束后，要注意檢查電器工作狀態是否良好，電器是否關閉，以確保水、電及儀器的安全。工作人員應將雙手用肥皂與水刷洗干凈，如有特別注意事宜應先細告知同室人員，確保安全。

病原生物實驗室安全制度

1、實驗室內保持整潔、干燥，在進行病毒接種無菌操作前后，均應用紫外線照射滅菌，必要時用消毒液擦拭或用甲醛、高錳酸鉀進行熏蒸消毒。

2、進入操作室，須先洗凈雙手并用消毒液浸泡雙手，更換拖鞋、戴口罩和帽子，穿潔凈隔離服，戴手套操作。

3、實驗操作中，如果有液體濺出應及時進行消毒處理。實驗完畢后，所穿拖鞋、口罩、帽子，實驗服不得穿出室外，須經消毒清洗兩手后方能離開實驗室。

4、一個接種操作室，嚴禁同時進行兩株病毒株的傳種，吸取病毒材料時，勿于懸空吹出或打出，以防止局部形成氣溶膠。

5、凡粘病毒材料的吸管、試管等器具，須用適合的消毒液浸泡，或煮沸消毒后方能進行洗滌。

6、凡帶有感染性的實驗材料或動物尸體，須盛入容器內高壓消毒后，方能攜出室外進行深埋處理或丟棄。

7、實驗室人員在收到送檢樣品時，應立即進行登記并妥為保存，嚴格按照操作規程進行并做好實驗記錄。根據送檢要求盡快進行檢驗并出具檢驗報告單。

8、實驗人員要注意個人安全防護和操作，建立醫學健康檔案。定期進行醫學健康體檢和從事的相關疾病的抗體水平檢測，上崗前作好疫苗的免疫接種工作。患有相關疾病是應暫時離開實驗工作。

第二篇：實驗室工作制度

動物疫情監測報告制度1、2、3、4、5、動物疫情監測報告實行第一責任人制度。各級疫情監測單位所在的動物疫病預防控制中心負責人為動物疫情監測報告第一責任人。設立專職人員負責動物疫情監測的結果和上報工作。監測報告的內容包括動物疫情流行病學調查、實驗室檢測結果、測報分析和工作總結。動物疫情監測過程中，發現屬于快報的動物疫情，應根據《重大動物疫情應急條例》要求及時上報。每周一將上周活禽市場高致病性禽流感定點監測情況報至省動物疫病預

防控制中心監測科。每月23日前將本月日常監測情況報至省動物疫病預防控制中心監測科。每年6月和12月中旬，將實驗室監測結果、測報分析、上半年和全年工作總結報至省動物疫病預防控制中心監測科。定期對本轄區的動物疫情監測報告工作進行檢查，并接受省動物疫病預防控制中心監督。

6、動物疫情測報員管理制度

1、動物疫情測報員應愛崗敬業，責任心強，并熟知國家有關方針政策、法律法規，熟練掌握檢測技術。

2、動物疫情測報員應根據有關規定進行疫情監測，疫情確認，信息分析，數據收集、整理、上報。

3、動物疫情測報員經省級動物防疫監督機構培訓、考核，取得農業部頒發的動物疫情測報員資格證

4、動物疫情測報員應保持穩定，測報人員工作變動應報省級動物防疫監督機構批準，并收回測報員資格證，報全國畜牧獸醫總站備案。

5、動物疫情測報員因故離開工作崗位應做好工作交接手續，不得貽誤監測工作。

檔案資料管理制度

1.原始記錄是動物疫病診斷檢測工作各環節結果的真實記錄，必須做到真實、完整。

2.各環節診斷監測工作結束后，要認真、如實填寫原始記錄。填寫要做到內容詳細、項目齊全、格式規范、實事求是，要有檢測人員的親筆簽字。

3.原始記錄不得使用圓珠筆、鉛筆填寫。

4.原始記錄由實驗室技術負責人核對，不僅要對檢測結果核對，也要對結果的真實性核對。

5.檢測工作結束后，工作人員要以原始記錄為依據進行匯總并形成實驗室檢測報告。

6.原始記錄、檢測報告必須由專人負責存檔、保管，不準作為個人資料各自保存，更不準私自外借（傳）。

7.原始記錄、檢測報告等不允許無關人員和無關單位隨意查閱，如確實需要，由主管領導審批。

8.原始記錄、檢測報告每年整理一次，歸檔保存，保存期應不少于五年。

實驗室工作制度

1.實驗室設更衣室（間），工作人員進入實驗室必須更換工作服、鞋、帽，必要時

戴防護面罩、手套。

2.3.4.5.工作人員工作服等防護性用品要保存清潔整齊。非工作人員進入實驗室需要批準，并遵守實驗室有關規定。講究個人衛生，在實驗室內禁止會客、吸煙、飲食、隨地吐痰等。實驗室儀器設備、器材、藥品試劑等應整齊，布局合理，保持潔凈；經常清理

消毒培養箱、冰箱等，并及時消毒處理使用過的培養基、試管及其他物品，防

止散毒、腐敗變質。

6.7.實驗完畢及時消毒處理使用過的實驗用品，清洗、包裝、消毒后備用。定期全面保潔，保持辦公區、實驗區等公共場所衛生。

實驗室安全衛生制度

1.實驗室安全工作須由專人負責。實驗室人員應掌握各種儀器設備的安全使用知識，并接受各種危險品使用、保管常識培訓、以及有關中毒、受傷急救措施的培訓，做好個人防護。

2.實驗室要保持實驗臺面、地面、各種儀器設備的干凈、整潔。禁止在實驗室內大聲喧嘩、吸煙、飲食、實驗操作時須穿戴工作衣、帽、手套。

3.無菌室、無菌罩、超凈工作臺應保存清潔，定期做安全檢查和消毒處理。每次使用前用紫外燈照射30分鐘，使用后用70%的酒精消毒臺面，對實驗廢棄物進行無害化處理。

4.檢測烈性傳染病、外來病或新發疫病時，做好個人防護，做好工作記錄。用過的工作衣、帽須高壓滅菌后方可再次使用。

5.常規試驗用過的培養基、試劑、試管、平皿、吸管等實驗用品須經有效消毒處理后方可丟棄或清洗。

6.每日上班后檢查溫箱、冰箱的工作情況，并建檔記錄溫度升降情況。下班前檢查水、電、氣、門、窗，確保安全。發現隱患，及時報告主管領導。

7.在存放操作毒種、菌種、病料的設備上和可能對工作人員健康造成危害的地方加貼危害標記和安全提示語。

8.易燃、易爆、劇毒物品應嚴格按《藥品試劑管理制度》的各項要求執行。

9.實驗室應配備適用于各種火災情況的小型滅火器，所有實驗室人員都應熟知滅火器的使用方法，發現火災及時報警。

儀器設備使用管理制度

1、實驗室應建立《儀器設備保養登記卡》，其內容包括：設備名稱、制造商、型號、產地、售價、購買日期、保修截止日期、提供零部件和維修保養單位、電話、傳真、要求維護項目、使用地點、儀器保管人員等。每物一卡，長期保存。

2、儀器設備的使用和保管要實行“三定制度”，即定位（固定放置位置）、定人（固

定管理人員）、定規（操作規范）。

3、使用、保管有關儀器設備的人員，須熟練掌握有關儀器設備的操作程序和保養

要求，按照規定的操作程序進行操作。

4、5、設立貴重儀器設備的使用登記薄。每次用畢，使用人員須登記儀器使用情況。各種儀器設備須定期維護、校正，不能超負荷運行，有封印或標記的不可調部

分不得擅自調動。

6、儀器設備故障時應立即組織維修，并填寫《設備維修單》。所有維修情況均應有

記錄，凡屬影響性能故障，在修復后應重新校正或檢定儀器。

藥品試劑管理制度

1、實驗室使用的藥品試劑須為有關部門批準生產的產品。

2、藥品試劑須登記造冊，其內容包括：名稱（商品名、化學名、英文名及分子式）、規格、數（重）量、質量等級、有效期、購買/領取人、存放地點、供貨單位名稱及聯系電話等。

3、藥品試劑必須妥善保管。化學試劑應保存于干燥、避光、陰涼處并遠離火源；生物制劑按其特定要求存放；易燃易爆藥品、氧化劑、腐蝕性藥品須分別存放，并配備必要的防護用品及滅火器。

4、危險物品的管理：易燃、易爆、腐蝕性、放射性（物）藥及劇毒藥品均屬危險物品，必須由專人專庫專帳保管，經批準后方可出入庫。

5、危險物品必須貼有完整清晰的警示標志，嚴防濫用。

6、危險物品的存放保管要按其理化性質采取相應的安全操作，嚴密封固。

7、危險物品的領用須填領用單，領用后未用或用后剩余的未經污染的危險物品應注明數量及時退回庫房，使用后的有毒殘液應進行無害化處理。

8、藥品試劑須有專人保管，保管人員要定期檢查，對過期、潮解、變質的試劑要及時清理并進行無害化處理。

9、對貼有有毒有害標記的化學和生物試劑，在搬運和使用過程中要配備防護用品，做好個人防護。

病料采集和保存制度

1、采集前應準備好經消毒的器械和容器。

2、死因不明的動物尸體，在解剖前，必須做血液涂片，染色鏡檢，排除炭疽后

方能解剖取樣。

3、病料的采取，須于動物死后6小時以內進行。

4、采樣時必須做到無菌操作，并今早送檢。

5、為了提高病原微生物的陽性分離率，采取的病料要盡可能齊全，除了內臟、淋巴結核局部病變組織外，還應采取腦組織。

6、天氣炎熱或不能馬上送檢的用作細菌檢驗的材料，可用30%甘油緩沖鹽水保

存；做病毒檢驗的材料，可用50%甘油緩沖鹽水保存，并做到低溫保存傳遞。

7、盛載病料的容器載裝病料后應加蓋并用膠布或蠟密封，在容器外壁貼上標簽，注明病料的名稱、采取日期。

8、認真填好病料送檢單。送檢單上應詳細記錄病料的來源、時間、地點、畜主、送檢單位、發病動物的流行病學、癥狀、病理變化等情況。

9、在解剖采樣過程中必須穿戴工作服和手套，注意個人衛生防護。

10、病料采集后要及時對尸體進行無害化處理，被污染的場地要進行徹底消

毒。

11、檢測后的病料樣品應保存六個月以上。

實驗室廢棄物處理制度

1、廢棄病料、實驗動物應根據其危害性不同而采取銷毀、高壓消毒、煮沸消毒、加消毒藥

等措施進行無害化處理。

2、采取病料、玻片染色等相關程序所涉及的污水先消毒后再排入專用容器或專門排污道內

進行無害化處理。

3、盛放過病原微生物的器皿及廢棄的培養物，應先消毒，再洗滌。用過的污物和廢物必須

投入容器集中焚毀，禁止亂放。

4、被病原微生物污染過的樣品、物品等應嚴格高溫消毒，以防擴散病原。當發生病原微生

物污染屋面、地面、衣服和器械等時應立即采取消毒措施。

5、實驗室排污處理系統工作運轉正常，處理后排放的污水符合國家要求。

-----摘自全國畜牧獸醫總站《動物疫情測報中心（站）管理制度》

第三篇：艾滋病實驗室規章制度

艾滋病實驗室規章制度

1、實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術；

2、不得在實驗室內喝飲料、吸煙、吃食物、和化妝打扮等；不得在實驗室內會客；

3、實驗室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可將私人和無關的物品帶入實驗室；

4、工作時，要帶手套、穿工作衣和隔離衣，操作時手套破損應立即丟棄、洗手并帶上新手套；

5、不要用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發等；

6、盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物質；

7、工作結束后，要對工作臺面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分鐘以上；操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；平時要保持環境整潔；

8、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手；

9、遇有意外事故，應立即處理并以口頭和書面報告上級部門。如工作人員皮膚被刺傷，可以用流動水局部清洗或用刺激性較輕的含氯創傷消毒劑鋟泡皮膚創口；樣品或檢測試劑濺入眼內立即用生理鹽水沖洗，濺入嘴內，先吐出殘留的液體后，用水反復漱口；

10、遇有高危的意外事故發生，除進行局部處理外，同時應立即采取預防措施，包括對其隨訪、HIV檢測、休息并暫時離開原崗位3個月，按醫囑服用抗HIV藥物進行預防；

第四篇：山東艾滋病實驗室

山東省艾滋病檢測實驗室建設管理規范

為加強全省艾滋病檢測工作的規范化管理，提高檢測工作質量，根據原衛生部《全國艾滋病檢測工作管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和中國疾病預防控制中心《全國艾滋病檢測技術規范》（2009年版）（以下簡稱《規范》），制訂本規范。

一、艾滋病檢測實驗室的設置

艾滋病檢測實驗室實行分類管理。按照實驗室的職能、檢測工作的性質及范圍，全省的艾 滋病檢測實驗室分為艾滋病確證中心實驗室、艾滋病確證實驗室、艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室、艾滋病檢測點五類。

山東省艾滋病確證中心實驗室設在山東省疾病預防控制中心；確證實驗室可設在市級疾病預防控制中心、三級甲等醫療機構等具有艾滋病病毒抗體(以下簡稱HIV抗體)確證條件的醫療衛生、保健和計生機構；篩查中心實驗室設在市級疾病預防控制中心；篩查實驗室可設在具備條件的各級疾病預防控制中心、醫療保健機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等；檢測點可設在有檢測需求但不具備建立實驗室條件的醫療衛生和計劃生育技術服務機構，如鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心和一級醫療機構等。

二、艾滋病檢測實驗室的職能

（一）艾滋病確證中心實驗室職能

1、負責全省艾滋病檢測實驗室建設與管理的技術指導與評價，開展艾滋病檢測實驗室人員技術培訓。

2、建立艾滋病檢測實驗室質量控制體系，組織省級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質量評估。

3、承擔省衛計委指定的HIV抗體篩查、確證和其他艾滋病檢測任務。

4、開展應用性研究，承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現場綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中相關的檢測任務。

5、建立全省的艾滋病檢測樣品庫和質控品庫。

6、收集、整理和分析艾滋病檢測數據及相關資料，建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測數據庫。定期向省衛計委和中國疾病預防控制中心報告艾滋病檢測數據及相關資料，并配合有關部門做好個案調查、登記等隨訪工作。

7、對轄區內艾滋病檢測實驗室進行質量考評和督導。

8、將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統和網絡直報上報。

9、出具艾滋病相關檢測報告。

（二）艾滋病確證實驗室職能

1、承擔當地衛生計生行政部門指定的HIV抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。

2、向艾滋病確證中心實驗室報告經確證的陽性結果，每

半年將確證可疑、陽性樣本移交艾滋病確證中心實驗室統一保存，并配合做好個案調查、登記等工作。

3、承擔當地衛生計生行政部門指定的艾滋病篩查實驗室的技術指導、培訓和評價任務。

4、定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛生計生行政部門。

5、對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室給予技術支持和指導。

6、將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統和網絡直報上報。

7、出具艾滋病相關檢測報告。

（三）艾滋病篩查中心實驗室職能

1、負責職責范圍內HIV抗體篩查試驗，根據需要開展其他艾滋病檢測工作。

2、負責將HIV抗體篩查和復檢呈陽性反應的樣品送艾滋病確證實驗室。

3、定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證實驗室。配合有關部門做好個案調查、登記等工作。

4、負責轄區內艾滋病篩查實驗室的技術指導；協助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作。

5、負責轄區內艾滋病篩查實驗室、艾滋病檢測點的質量考評和督導。

6、將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統和網絡直報上報。

7、出具HIV抗體陰性報告。

（四）艾滋病篩查實驗室職能

1、開展HIV抗體的篩查工作，根據需要可開展乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒等相關檢測工作。

2、負責將HIV抗體篩查試驗呈陽性反應的樣品送當地艾滋病篩查中心實驗室進行復檢。

3、定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當地艾滋病篩查中心實驗室。

4、對自愿咨詢檢測工作提供技術支持。

5、縣級疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室負責對轄區內HIV檢測點提供技術指導。

6、將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統和網絡直報上報。

7、出具HIV抗體陰性報告。

（五）艾滋病檢測點職能

1、開展HIV抗體篩查工作。

2、負責將HIV抗體篩查試驗呈陽性反應的樣品送當地縣級疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室進行復檢。

3、定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當地縣級疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室。

4、開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。

5、將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統和網絡直報上報。

6、出具HIV抗體陰性報告。

三、艾滋病檢測實驗室建設標準

（一）艾滋病確證（中心）實驗室

1、人員條件：至少由5名醫療技術人員組成，其中專職人員至少2名，具有副高級衛生技術職稱人員至少1名。負責確證試驗的技術人員需具有3年以上從事HIV抗體檢測工作經驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓，并獲得培訓證書。

2、建筑條件：需有獨立的血清學檢測實驗室，符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求。根據需要設置核酸檢測、免疫學檢測等區域。

3、儀器設備：配備血清學檢測和BSL-2所需儀器設備，包括酶標讀數儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、旋轉震蕩器、全自動免疫印跡儀、加樣器、專用計算機、洗眼器、條碼機、傳真機、攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數據庫的設備條件。

4、質量保證文件

（1）規章制度：實驗室管理制度，檔案管理制度，保密制度，疫情上報制度等。

（2）標準操作程序（SOP）：樣本的接收、管理、登記和處理，質量控制樣品的應用方法，儀器的使用與維護，結果解釋與報告，檢測數據的記錄，實驗室的清理和消毒等操作步驟與方法。

（3）實驗室安全：實驗室生物安全制度或安全守則，人員健康監護檔案，廢棄物品處理方式，職業暴露登記，實驗室意外與事故發生情況處理等。

（二）艾滋病篩查（中心）實驗室

1、人員條件：至少由3名醫療技術人員組成，其中具有中級及以上衛生技術職稱人員至少1名。負責篩查試驗的技術人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學檢測工作經驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓，并獲得培訓證書。

2、建筑條件

（1）疾病預防控制中心：需有獨立的血清學檢測實驗室，布局合理，符合生物安全二級標準。在實驗室入口處必須貼有生物安全標識，并標明級別。所有盛裝傳染性物質的容器表面明顯位置處必須貼有生物安全標識，并按所在生物安全防護實驗室的級別予以標明。

（2）醫療保健機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等：有條件的可設立獨立的血清學檢測實驗室，也可根據工作需要與其他血清學檢測共用一個實驗室，但要設立艾滋病檢測專用工作臺或工作區域。實驗室要達到生物安全二級標準。在

實驗室入口處必須貼有生物危險標識，并標明級別。所有盛裝傳染性物質的容器表面明顯位置處必須貼有生物安全標識。根據需要，可設置核酸檢測和免疫學檢測等區域。

3、儀器設備：配備HIV抗體篩查試驗所需設備，至少包括酶標讀數儀（或化學發光儀）、洗板機、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、加樣器、條碼機、消毒與污物處理設備（單位集中消毒可不配備高壓滅菌器）、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜、洗眼器、計算機等。

4、質量保證文件

（1）規章制度：實驗室管理制度，檔案管理制度，保密制度，疫情上報制度等。

（2）SOP：樣本的接收、管理、登記和處理，質量控制樣品的應用方法，儀器的使用與維護，結果解釋與報告，檢測數據的記錄，實驗室的清理和消毒等操作步驟與方法。

（3）實驗室安全：實驗室生物安全制度或安全守則，人員健康監護檔案，廢棄物品處理方式；職業暴露登記，實驗室意外與事故發生情況處理。

（三）艾滋病檢測點

1、人員條件：至少由2名經過艾滋病檢測技術培訓并獲得培訓合格證書的專業人員組成。

2、建筑條件：需有艾滋病檢測區域或專用工作臺，能開展簡便、快速檢測。

3、儀器設備：需配備快速試驗所必須的物品，至少包括普通冰箱、消毒與污物處理設備、一次性消耗品、安全防護用品。根據需要，有條件的可配備洗眼器、加樣器、普通離心機、條碼機和免疫層析結果判讀儀等。

4、質量保證文件

（1）規章制度：實驗室管理制度，檔案管理制，保密制度，疫情上報制度等。

（2）SOP：樣本的接收、管理、登記和處理；質量控制樣品的應用方法，儀器的使用與維護，結果解釋與報告，檢測數據的記錄，實驗室的清理和消毒等操作步驟和方法。

（3）實驗室安全：實驗室生物安全制度或安全守則，人員健康監護檔案，廢棄物品處理方式，職業暴露登記，實驗室意外與事故發生情況處理。

四、艾滋病檢測實驗室的驗收

（一）開展艾滋病檢測工作的實驗室應經過衛生計生行政部門組織的驗收，未經驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。

（二）艾滋病確證（中心）實驗室、篩查(中心)實驗室的驗收工作由省級衛生計生行政部門負責；艾滋病檢測點的驗收工作由市級衛生計生行政部門負責。衛生計生行政部門可委托同級疾病預防控制中心負責艾滋病檢測實驗室的驗收工作。

（三）各級衛生計生行政部門應按照職責分工，對各類艾滋病檢測實驗室分別進行驗收：

1、艾滋病確證（中心）實驗室

（1）申報。符合條件的艾滋病篩查(中心)實驗室，可申報艾滋病確證（中心）實驗室。申報單位應填寫《艾滋病確證實驗室申請表》（附件1-1），經市級衛生計生行政部門審查合格后，報請省級衛生計生行政部門驗收。

（2）驗收。省衛計委組織專家對申請材料進行審查，材料齊全，符合條件的，組織專家進行現場驗收；材料不齊全或不符合申報條件的，書面通知申請單位補充材料或進行整改。現場驗收應按照以下程序進行：

①專家組現場聽取艾滋病確證（中心）實驗室建設情況匯報； ②專家組現場進行考核和驗收； ③進行盲樣檢測及報告考核； ④現場驗收情況反饋。

（3）驗收結果公布。通過驗收的實驗室，由省級衛生計生行政部門進行公布，同時報國家衛生計生委備案；未通過驗收的，由省級衛生計生行政部門書面通知申請單位。未通過驗收的實驗室經整改合格后可重新提出申請。

2、艾滋病篩查(中心)實驗室

（1）申報。符合條件的實驗室可申報艾滋病篩查(中心)實驗室。申請單位應填寫《艾滋病篩查實驗室申請表》（附件1-2），經市級衛生計生行政部門組織專家進行材料審查、現場初審合格后，報請省級衛生計生行政部門驗收。

（2）驗收。省衛計委組織專家對申報單位的申請材料進行審查，材料齊全，符合條件的，組織專家進行現場驗收；材料不齊全或不符合申報條件的，書面通知申請單位補充材料或進行整改。現場驗收應按照以下程序進行：

①專家組現場聽取艾滋病篩查（中心）實驗室建設情況匯報；

②對實驗室工作人員進行理論考試； ③專家組現場考核和驗收； ④進行盲樣檢測及報告考核； ⑤現場驗收情況反饋；

（3）驗收結果公布。通過驗收的實驗室，由省級衛生計生行政部門進行公布；未通過驗收的，由省級衛生計生行政部門書面通知申請單位。未通過驗收的實驗室經整改合格后可重新提出申請。

3、艾滋病檢測點

（1）申報。艾滋病檢測點申報單位填寫《艾滋病檢測點申請表》（附件1-3），報請市級衛生計生行政部門驗收。

（2）驗收。市級衛生計生行政部門組織專家對申請材料進行審查，對符合規定、材料齊全的，由市級實驗室驗收專家組進行現場驗收；材料不齊全或不符合申報條件的，書面通知申請單位補充

材料或進行整改。現場驗收應按照以下程序進行：

①專家組現場聽取艾滋病檢測點建設及準備情況匯報； ②艾滋病檢測點工作人員進行理論考試； ③專家組現場考核和驗收； ④盲樣檢測及報告； ⑤現場驗收情況反饋。

（3）驗收結果公布。通過驗收的實驗室，由市級衛生計生行政部門進行公布，并報省級衛生計生行政部門備案；未通過驗收的，由市級衛生計生行政部門書面通知申請單位。未通過驗收的檢測點經整改合格后可重新提出申請。

（四）艾滋病檢測實驗室遷移地點或變更艾滋病檢測實驗室的類別，按上述規定重新申請驗收。

五、艾滋病檢測實驗室的監管

（一）各級衛生計生行政部門應加強對轄區內艾滋病檢測實驗室的監督管理，規范艾滋病檢測實驗室的設置和驗收，確保艾滋病檢測工作質量。

（二）各級衛生計生行政部門應定期組織對轄區內艾滋病檢測工作進行督導檢查。對于未經衛生計生行政部門驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的，應責令其限期改正，并給予通報批評。對于雖然經過驗收并取得艾滋病檢測資格，但有下列情形之一者，責令其限期整改，整改后仍不合格的取消其艾滋病檢測資格。

1、艾滋病篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告，以及篩查呈陽性反應的樣品不按規定送檢的；

2、使用未經國家食品藥品監督管理局注冊、且不符合相關要求試劑的；

3、未開展實驗室內質量控制或未參加實驗室能力驗證的；

4、使用非衛生專業技術人員或未經培訓合格的專業技術人員從事艾滋病檢測工作的；

5、未按規定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的；

6、在艾滋病檢測工作中弄虛作假，出具虛假報告的；

7、擅自修改檢測記錄或未按規定保存記錄，造成嚴重后果的。

（三）各級疾病預防控制中心負責轄區內艾滋病檢測實驗室的技術指導，定期組織開展實驗室能力驗證和業務培訓工作。

附件：

1、山東省艾滋病檢測實驗室申請表

2、山東省艾滋病檢測實驗室驗收標準

第五篇：艾滋病篩查實驗室常規消毒清理工作制度

艾滋病篩查實驗室常規消毒清理工作制度

實驗室為防止陽性材料造成的可能性污染，制定以下消毒制度，請以認真執行。

1、檢測可疑樣品時，充分準備好廢棄物消毒具及消毒藥、液如：次氯酸鈉含有效氯2000—5000mg/L，75%乙醇和2%戊二醛。

2、實驗室用的吸頭及時打入消毒器皿中。

3、一次性手套，隔離服更換后，應丟棄在一次性垃圾袋內。

4、常用消毒方法 4.1、物理消毒方法

4.1.1、高壓蒸汽消毒，121°C，保持15—20 min； 4.1.2、干燥空氣烘箱消毒（干烤法），140°C，保持2—3 h。4.2、化學消毒方法

4.2.1、廢棄物缸：5000 mg/L次氯酸鈉 4.2.2、工作臺面及儀器表面：75%乙醇 4.2.3、溢出物：5000 mg/L次氯酸鈉

4.2.4、污染的臺面和器具：2000 mg/L次氯酸鈉也可用過氧化氫或過氧化乙酸，器械可用2%戊二醛消毒

5、實驗室中發生可疑樣品溢出時，應及時用消毒劑浸泡的吸水物質覆蓋，10-15分鐘，用消毒劑清洗該地方。《度第

6、全部實驗工作結束后，應對實驗臺、儀器、設備（接觸部位）地面進行徹底消毒處理。

7、廢棄物處理

從HIV實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品，培養物和其他物品，均應視為感染性廢棄物，處理應符合《實驗室生物安全通用要求》（GB19489—2004）和《消毒技術規范（2002樣版）》

艾滋病篩查實驗室安全防護制度

為確保實驗室人員的工作安全，防止交叉感染，請嚴格遵守安全防護制度

1、工作人員要完成與工作有關的充足有效的技術培訓，要了解HIV危害，提高全員安全意識，實驗室安全負責人要對工作和環境的安全負責，所有工作人員都有責任保護自己和他人的安全。

2、實驗室工作人員采血檢測HIV抗體和備案制度。

3、對有放試劑、樣品血清的冰箱應上鎖，專人管理。

4、實驗人員應熟練掌握操作知識和消毒技術。

5、進入實驗室應穿隔離衣，戴手套，傳染性危險大時應戴雙層手套，戴防護鏡，口罩，如防護用具破損應及時更換，不用戴手套的手觸摸暴露的皮膚等部位。

6、實驗期間盡量避免使用利器，易碎器皿，禁止采用口腔吸液管。

7、送檢樣品應視為有潛在傳染性，由專人接管，登記，存放，提取。

8、對帶入和帶出實驗室的物品都應進行檢查，包裹必須在下列情況下打開；人員在處理感染源方面受過訓練；具有處理感染源設備的實驗室；穿防護服的工作人員；用后置可消毒的容器。

9、實驗用吸頭、手套、隔離服、污染物、廢棄物均放在指定垃圾袋中統一進行消毒，焚燒到無害化處理。

10、不得在實驗室中吃食物，化妝打扮等，不得在實驗室會客。

11、實驗室用品（包括工作服）不得用于其他用途，不可將私人和無關的物品帶入實驗室。

12、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作服，用肥皂和流動水洗手，洗手后離開實驗室。

13、實驗結束后，要對工作平臺、儀器、地面進行消毒處理。

14、遇有意外事故，應立即口頭和書面報告上級部門，并進行局部處理，如含氯消毒劑浸泡傷口，洗眼，漱口等，如遇高危意外事故，除進行局部處理外，同時應立即采取預防措施，包括對其隨訪，HIV檢測，休息并暫離崗位二個月，按醫囑服用HIV藥物等。