第一篇：藥品儲存與運輸應急預案

藥品及冷藏藥品儲存、運輸應急預案 應成立應急管理小組，組織、協調儲運過程中突發事件的處理。2 公司應充分利用內審和風險管理活動對突發情況做好積極預防工作。3 緊急情況發生時，一方面判定危害程度，同時向公司其他應急管理小組成員匯報，總經理應立即組織有關人員進行處理。危機解除后，應及時向公司領導報告事件處理情況。4 一般藥品儲存環節：

4.1 在庫藥品發生破損導致液體、氣體、粉末泄漏時，由養護員安排處理，處理完畢后在系統中進行藥品報損有關操作。破損、泄漏規模較大、數量較多時，儲運部經理組織有關人員共同處理。

4.2 操作方法：

根據破損、泄露藥品的性狀不同，應急方式可采用隔離、稀釋、清洗、通風、覆蓋、吸附等方法，具體情況如下：

4.2.1 無腐蝕、無毒性藥品發生破損、泄露時，液體藥品可用吸水性強的毛巾輕輕覆蓋在上面，進行擦試。粉末藥品可用濕墊子或濕毛巾將藥物除去，然后輕輕地將濕毛巾覆蓋在上面，防止藥物進入到空氣中去。揮發性較強藥品破損時，可開啟空氣交換設備以保持庫房通風。當藥物完全除去后，用清水將污染處洗凈。4.2.2 有刺激性的化學藥品發生破損、泄露時，由養護員評估在場環境中的每一個人，如果有人衣服或皮膚接觸到藥品，應立即用肥皂或清水進行沖洗，同時在泄露地點作明顯標記。

4.2.3 進行清理時，清理人員應該戴上橡膠手套、穿上鞋套，戴上防濺眼鏡進行清理。將吸附性好的濕毛巾、墊子等輕輕覆蓋在破損、泄露藥品上，進行擦試。將藥品擦試干凈后，用清水、洗潔精由小到大范圍進行清洗。4.2.4突發狀況處理完畢后，儲運部經理應向質量副總報告處理結果。5 冷藏藥品儲存環節：

5.1 冷庫如出現墻體破裂、漏水等情況時，應在保證冷庫溫濕度控制在合理范圍內（2-18℃）的前提下，進行庫體修復及防漏處理；如在修復過程中，不能保證儲存條件，則應將冷藏藥品安全轉移后，方可動工修復，并留有相關記錄，以證明冷庫溫濕度監控在超標時，我公司冷藏藥品已安全轉移。

5.2 冷庫內貨架、墊板出現生銹、腐爛等情況時，應在保證冷庫溫濕度控制在合理范圍內（2-8℃）的前提下，將生銹貨架及腐爛墊板移出冷庫和倉庫，在對藥藥品及冷藏藥品儲存、運輸應急預案

品不造成污染的環境下，進行防銹處理和更換墊板，等貨架和墊板上的油漆氣味散盡后，移入冷庫。

5.3 冷庫壓縮機故障的應急處理：

5.3.1正常停電時，保管員應立即開啟備用發電機，接通冷庫電路，保障冷庫壓縮機正常運轉。

5.3.2 冷庫主制冷壓縮機故障時，立即通知應急預案小組成員聯系維修人上門進行查看，如維修時間不超過10個小時，則蔣冷藏藥品安全轉移至預冷好的冷藏車中；如維修時間估計超過10小時或冷藏車裝不下冷庫藥品時，則應將冷藏藥品安全轉移，并留有相關記錄。5.4 發電機故障的應急處理：

5.4.1 發電機故障時應立即聯系發電機維修人員進行維修；如發電機正在維修突遇正常停電，則進行冷藏藥品安全轉移。5.5 冷庫藥品的緊急安全轉移

5.5.1 應與經過冷庫驗證合格后的公司（包括相隔距離不遠的同行醫藥公司、使用冷庫的其他公司）或者雖未進行冷庫驗證，但冷庫確實能控制在冷藏藥品合理儲存環境中，并能出示冷庫原裝探頭監控數據的公司（未到時間進行認證檢查，但一直有冷庫合格運營的醫藥公司）簽訂多份“冷藏藥品安全轉移協議”，在需要冷藏藥品安全轉移時，首選經過冷庫、冷藏車、冷藏箱等設備經過合格驗證的企業。

5.5.2 如需進行冷藏藥品安全轉移時，事先通知所轉移公司，告知需轉移的冷藏藥品明細及大致容積，所轉移公司盡力安排冷庫庫位；如所轉移公司冷庫庫位不夠時，則選取第二家轉移公司進行冷藏藥品分流轉移。

5.5.3 如需進行冷藏藥品安全轉移時，預計我公司冷藏車在冷庫溫度超標前不能將冷藏藥品轉移完畢（冷藏藥品較多時），則事先通知所轉移公司，借調驗證合格的冷藏車協助轉移。

5.5.4 遇冷庫庫體故障、發電機故障、冷庫壓縮機故障等情況，如修復時間不超過10小時，為了保障冷藏藥品的儲存環境，應將冷藏藥品安全轉移至預冷好的冷藏車中；如修復時間超過10小時，則將冷藏藥品轉移到簽訂轉移協議的公司。5.5.5 在進行冷藏藥品安全轉移時，搬運堆碼人員要抓緊時間，按搬運裝卸操作規程進行；質量管理人員要全程對儲存溫度做好監控，填好相關記錄，并對轉移藥品及冷藏藥品儲存、運輸應急預案

過程中的關鍵點進行拍照留存。6 一般藥品運輸環節：

6.1 車輛故障：運輸車輛發生故障導致無法正常行駛時，司機應對故障情況進行評估，能自己修理的，應該在不影響藥品質量的情況下進行車輛修理；需要外部人員協助修理的，應先確保藥品運輸車廂是否封閉、上鎖；故障點離客戶近的話，可聯系客戶共同處理；由于車輛故障耽誤藥品按時到達，需聯系客戶做好延時收貨工作；發生故障嚴重且無技術人員協助處理的情況，司機應聯系應急管理小組申請援助

6.2 道路狀況：遇到雨水、冰凍天氣，車輛應減速慢行并檢查車廂密封狀況，保證人員及藥品安全。由于道路狀況不理想或交通阻塞而影響運輸到達時間的，應及時聯系客戶做好延時收貨準備。

6.3 積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，藥品出庫時，由配送員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸署過程中發生藥品盜搶、遺失、調換等事故；運輸途中司機和配送員應警惕，注意發現可疑情況，隨時做好防搶、防盜的思想準備，確保安全無事故。如遇不測，應立即撥打110報警和當地藥監部門。同時向公司應急小組報告。盜搶發生已經發生，應上報當藥監部門，并配合公安部門調查工作，及時追回藥品，防止藥品流弊事故。

6.4 運輸員在行駛中應注意保證車輛內無煙火，防止火災事故發生。運輸途中應遵守交通規則，避免交通事故給人員、藥品和公司經濟造成損失。如遇突發事件，造成人員、車輛和藥品嚴重損壞時，運輸人員應及時撥打110、119和120，最大限度避免人員傷亡。聯系有關領導，報告事件的詳細經過及初步處理情況。6.5 質量副總應對緊急事件的處理進行監督和指導，并將事件的處理結果及時反饋給公司總經理。7 冷藏藥品運輸環節

7.1 冷藏設施設備的日常保養：

7.1.1 冷藏車應定期進行檢查清潔及維護。

7.1.2 冷藏車未啟用時應加滿燃油，并在車上配置有足夠余額的加油卡。7.1.3 保溫箱要經常檢查和維護，在每次使用后要及時進行清潔。7.1.4 保溫箱未啟用時要充滿電，以供使用。7.2 冷藏藥品運輸途中故障應急處理 藥品及冷藏藥品儲存、運輸應急預案

7.2.1 如遇冷藏藥品運輸途中冷藏車溫度探頭失效，檢查探頭插口是否松開，如確為探頭故障，則通知公司養護員，看監控系統中冷藏車實時溫度顯示是否正常，如正常可在完成本趟配送后進行探頭修復；如不正常，則應通知質量管理人員，在其指示下進行處理。

7.2.2 如遇冷藏箱無法打印實時溫控記錄（箱載打印機故障），及時通知銷售部與購貨方聯系，后補實時溫控記錄或借助購貨方打印機進行打印。

7.2.3 如遇冷藏箱溫度超標短信報警，收信息人員應及時通知運輸員查看是否冷藏箱未蓋緊，若運輸員無法解決，則進行冷藏藥品安全轉移。

7.2.4 如遇冷藏車運輸途中燃油快耗盡或漏油，如是燃油快耗盡，司機則用一切辦法補充燃油；如是漏油，短時間內又無法修復，則立即報應急預案小組成員，小組成員立即查看并聯系離冷藏車最近的與我公司簽訂了“冷藏藥品安全轉移協議”的公司，請求其派出冷藏車，附帶質量管理人員前往進行冷藏藥品轉移，并做好相關記錄。

7.2.5 如遇運輸途中道路堵車情況，司機及時查看堵車情況是否短時間能緩解，并查看燃油量是否足夠排除堵車時間及剩余里程運輸時間；如堵車短時間內無法緩解，司機應詢問附近是否有加油站，并購買燃油容器買油備用，待冷藏車在最低溫壓縮機暫停工作時，熄火進行補充燃油；如附近無加油站，則通知應急預案小組成員，啟動“冷藏藥品安全轉移”。

7.2.5 如遇運輸途中交通事故，以確保隨車人員安全第一的原則，先對人進行緊急救助；如隨車人員都安全時，應對車上藥品進行安全保管，如藥品未損壞，則通知應急預案小組成員，啟動“冷藏藥品安全轉移”；如藥品已損壞，則通知銷售部及時告知客戶不能按時送達，并將已損壞的冷藏藥品帶回公司按“不合格藥品確認銷毀操作規程”執行。

7.2.6 如遇路途較遠，隨車人員需在中途就餐，隨車人員應選取視野較寬的地方進行就餐，就餐時，冷藏車盡量離就餐點靠近，停在就餐人員視線以內，不能熄火；就餐人員應盡快就餐，并在就餐時時刻關注冷藏車，以免冷藏車及藥品被盜。

第二篇：藥品儲存運輸應急預案(2018)

藥品儲存、運輸應急預案

為確保藥品的質量在儲存、運輸環節得到有效控制，按《藥品經營質量管理規范》及其有關規定等法規要求，對在儲存或運輸途中可能發生的停電、設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件作出快速反應，能夠采取相應的應對措施。防止事態進一步擴大，按照《藥品經營質量管理規范》，特修訂本工作預案。

一、工作目標及原則

確保特殊藥品和冷鏈品種在儲存、運輸途中可能發生的突發事件中，應迅速作出反應、高效啟動應急預案，采取相應的應對措施，防止事態進一步擴大，保證儲存、運輸過程中的藥品質量與安全，最大限度地降低公司財產損失。

二、應急保障

1、人員保障

成立應急管理小組，主管公司藥品在倉儲、運輸等環節應急管理工作，組織、實施和協調解決質監系統應急管理工作中的重大問題。

2、應急管理小組成員：

組長：213 成員：***

3、小組成員職責

1）應急小組負責實施相關應急管理制度； 2）小組組長起協調、調度和信息發布作用；

3）組長進行相關預案演練分析存在的問題、提出改進措施，寫出總結材料。4）組員負責事故發生后現場指導、與外部和公司勾通作用。

4、根據《藥品經營質量管理規范》的要求和公司實際情況，確保藥品在儲存、運輸等各個經營環節的藥品安全。其中包括：需要驗證的設備得到驗證等。

5、應急管理小組各成員應有聯系電話，便于及時聯系，及時調度，及時處理突發事件，做到有急必應.應急救援電話：

火警電話119； 公安報警110；

藥監部門電話：***4 公司辦公室電話：---------

三、預案工作內容

1、在日常中公司質量管理部門組織配合相關部門預先對應急預警預報系統進行建設，編制突發情況防范規劃，加強檢查力度，發現隱患及時處理，并做好檢查記錄。充分

利用內審活動和風險管理活動對突發情況做好積極預防。

2、突發事件發生后，立即啟動應急預案，按照應急處置措施進入具體方案。初步判斷事件的嚴重性，該保留證據的就保留，并在第一時間通知應急管理小組，有關人員及時到位，相關技術人員要時刻處在應急處置狀態。并及時向公司領導報告處置進展情況，直至應急解除。

3、一旦突發事件發生，立即啟動應急預案，四、應急處置措施

（一）特殊藥品儲存運輸應急措施

1、特殊管理藥品在儲存、運輸途中發生被盜、被搶、丟失的，負責保管或運輸負責人應立即報告，啟動應急預案，向當地公安機關報案和通知案發所在地和公司所在地的藥品監督管理部門。并提供詳細的相關信息協助處理。

2、特殊管理藥品在儲存過程中發生被盜、短缺、錯發等事故由儲運部負責人負責事件的報告和協助應急小組處理。

3、特殊管理藥品在運輸過程中應急事件由運輸司機和隨車押貨員負責人負責事件的報告和協助應急小組處理。

1）車輛在運輸途中發生故障拋錨，無法繼續發運時，運輸司機運輸司機應保護好貨物安全，并立即通知應急預案領導小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況和初步處理措施等。

2）在運輸途中發生自然災害、交通事故等事故使道路中斷，無法繼續發運時，運輸司機應保護好貨物安全，立即通知應急預案領導小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步處理措施等。3）應急預案領導小組根據事故情況及時作出判斷，對能原路返回的，馬上通知司機原路返回公司；對不能原路返回的，應通知運輸司機等待救援。

4）救援車輛和人員到達后，應及時將藥品轉到救援車內。對能繼續送達的應立即送達；因道路中斷，不能繼續送達的，應立即運回公司。

（二）冷鏈品種儲存運輸應急措施

1、冷鏈品種在儲存過程中如發生設備故障突發事件或發生突然停電等情況，保管員及時啟用備用發電機組，暫停配送冷鏈品種，盡量減少開啟冷庫，避免外界熱空氣進入。恢復供電后，冷庫保管員檢查運行情況是否良好并做好記錄。主機恢復正常運行，關閉發電機組，做好開關機時間及使用記錄。

2、冷鏈藥品在運輸過程中應急事件由運輸司機和隨車押貨員負責人負責事件的報

告和協助應急小組處理。

1）冷鏈車輛在運輸途中發生故障拋錨或制冷設備停止工作，直接影響冷藏車制冷效果時，立即通知應急預案領導小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步處理措施等。

2）冷鏈車輛在運輸途中發生自然災害、交通事故等事故使道路中斷，無法繼續發運時，運輸司機應保證制冷機組的正常運行，密切監控藥品保溫箱或車箱溫度變化。立即通知應急預案領導小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步處理措施等。

3）冷鏈運輸車輛或保溫箱應驗證的有效時段內送達目的地。無法在驗證過的有效儲運時間內運送到目的地的，應急小組應安排人員與冷藏車輛前往事故地點實施救急措施。

4）救援車輛和人員到達后，應及時將藥品轉到救援車內。對能繼續送達的應立即送達；因道路中斷，不能繼續送達的，應立即運回公司。

5）對超過溫度預設范圍的冷鏈藥品，及時報總經理和質量管理部門，并對藥品質量進行評估，以確保藥品質量。對超過運輸時限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理銷毀。

（三）應急小組成員應急處理及報告

1、應急預案領導小組組長或組員要第一時間趕赴現場，調查情況，進行監督、核實登記等處理工作。

2、緊急情況一旦發生，現場小組成員應判定危害程度，同時向企業負責人及應急管理小組組長匯報。

3、應急預案一旦啟動，應急小組成員應隨時待命，保證電話等通訊設備暢通。

4、應急小組成員在事故處理中要全力及時留取現場證據，并做好事故處理記錄隨時向應急小組組長匯報情況

5、應急預案終止報告：事件情況發生的時間、地點、威脅程度、處理過程、處置結果，經預案小組其他成員確定，威脅、災害已解除，或已經得到有效控制后，宣布應急期已結束，同時終止預案。將情況報告報組長審閱后由質管部存檔。

第三篇：GSP藥品儲存、運輸應急預案

襄陽康健藥業有限責任公司 藥品儲存、運輸應急預案(預案編號：XYKJ-AN-001)編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期： 批準人： 批準日期：

批準書 《藥品儲存、運輸應急預案》(預案編號：XYKJ-AN-001)編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期： 批準人： 批準日期： 襄陽康健藥業有限責任公司 二O一四年三月五日 1 2

目錄

一、工作目標及原則

二、應急保障

（一）人員保障

（二）物質保障

（三）信息保障

三、處置措施

四、處置程序

（一）發現情況

（二）啟動預案

（三）情況報告

（四）預案終止

五、具體方案

（一）運輸途中應急方案

1、冷藏車故障

2、制冷機故障

3、保溫箱的情況

4、道路阻塞

5、天氣異常情況

6、運輸途中盜搶

（二）倉儲應急方案

1、倉儲停電

2、液體、氣體和粉未泄漏

六、培訓與演練

（一）培訓

（二）演練

（三）獎懲

七、附則

（一）定義

（二）應急預案相關情況說明3

藥品儲存、運輸應急預案 為確保藥品的質量在儲存、運輸環節得到有效控制，按照《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）第八十八條“藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環境和其他藥品造成污染。“及第一百零九條 “企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，能夠采取相應的應對措施。”的規定，特制定本預案。

一、工作目標及原則 為確保藥品儲存、冷鏈藥品在運輸途中可能發生的突發事件做出快速反應，應快速、高效啟動藥品儲存、冷鏈藥品運輸應急預案，采取相應的應對措施，防止事態進一步擴大，保證儲存、運輸過程中的藥品質量與安全，最大限度地降低公司財產損失。

二、應急保障

（一）人員保障 為加強藥品倉儲、運輸管理，制定緊急應對措施，快速、高效、迅速處理突發倉儲、運輸事故，保證藥品在倉儲、運輸過程中的質量不受影響。根據《藥品經營質量管理規范》要求，決定成立應急管理小組，主管公司藥品在倉儲、運輸等環節應急管理工作，組織、實施和協調解決質監系統應急管理工作中的重大問題。

1、應急管理小組成員 組 長：馮空

副組長：張精 成 員：相宜、牛仁力、古為民、李賢、林中曲

2、成員職責 1）應急小組負責實施相關應急管理制度； 2）小組組長起協調、調度和信息發布作用； 3）副組長進行相關預案演練分析存在的問題、提出改進措施，寫出總結材料。4）組員負責事故發生后現場指導、與外部和公司勾通作用。

（二）物質保障 根據《藥品經營質量管理規范》的要求和公司實際情況，對在儲存、運輸環節需要各種設施設備應給予充足的資金支持。確保藥品在儲存、運輸等各個經營環節的藥品安全。其中包括：需要驗證的設備得到驗證等。

（三）信息保障

1、應用現代科技對運輸設備跟蹤，冷藏車、冷庫和倉庫自動溫濕度監控，及時掌握第一時間信息。果斷處理突發事件，或防止突發事件的發生。

2、應急管理小組各成員應有聯系電話，便于及時聯系，及時調度，及時處理突發事件，做到有急必應。應急救援通訊電話如下： 火警電話 119； 公安報警 110； 藥監部門電話：123** 組長電話：0710-28200309； 質管部長電話：***55

副組長電話：***5； 辦公室主任電話：0710-2866889 運輸部經理電話：*** 組員： ***5 電 工：1 5

公司主要負責人必須保持２４小時電話開通狀態，以確保能第一時間接到通知，及時處理緊急情況。

三、處置措施

（一）應急事件發生前，公司質量管理部門配合相關部門預先對應急預警預報系統進行建設，編制突發情況防范規劃，加強檢查力度，發現隱患及時處理，并做好檢查記錄。充分利用內審活動和風險管理活動對突發情況做好積極預防。

（二）突發事件發生后，立即啟動應急預案，采取應急處置程序，初步判斷事件的嚴重性，該保留證據的就保留，并在第一時間通知應急管理小組，有關人員及時到位，相關技術人員要時刻處在應急處置狀態。

四、處置程序

（一）發現情況 當事人按照規定的程序進行處理，做好 防范措施。

（二）啟動預案 一旦突發事件發生，立即啟動應急預案，按照處置措施進入具體方案。

（三）情況報告 緊急情況發生時，一方面判定危害程度，同時向公司其他應急管理小組成員匯報，并及時向公司領導報告處置進展情況，直至應急解除。情況報告內容有：緊急情況發生的時間、地點、威脅程度、災害造成的后果、預計處理時間、處置結果。倉儲部門人員可根據預演靈活處置，并報告直接領導。

（四）預案終止 經預案小組其他成員確定，威脅、災害已解除，或已經得到有效控制后，宣布應急期已結束，同時終止預案。

五、具體方案

（一）運輸途中應急方案

1、冷藏車故障 1）如果冷藏車出故障，而制冷機正常時應通知公司應急管理小組或運輸部長，及時調派冷藏車進行接應。2）司機能夠自已修理的，應在制冷機正常工作狀態下進行修理，以不損壞藥品的質量為限。如果是車輛發動機故障時，附近有電源時，可接通電源進行制冷，以節省油料。3）在換車接應或修理的過程中，時刻留意車內的溫度，并通知收貨單位自己的具體情況。4）如果故障地點離客戶路途近，可聯系客戶進行共同處置。

2、制冷機故障 1）冷鏈藥品在運輸途中如發生制冷機故障突發事件，運輸司機要作出快速反應，如果能在冷藏車驗證有效時限內把制冷機修復，藥品不受影響，則在應急小組指導下快速修復制冷機。如果不能修復，則由公司派車接應。2）如果離客戶路途近，在車輛驗證有效時間內，可快速送達。并聯系客戶進行延時快速接貨。

3、保溫箱的情況 1）保溫箱內溫度快接近臨界線7.4℃時，應由配送員取隨車攜帶的冰排（另一保溫箱中），進行替換。2）車輛故障時，應將包溫箱轉移到其他車中。以便在最短的時間內達到目的 地，保證藥品的內在質量不受影響。3）車輛故障修復與送達時間和不應大于5小時，在夏季應不大于3小時。4）如果保溫箱在途中需要多次打開時，應密切注意箱內溫度的變化，隨時增加冰排數量。

4、道路阻塞 1）冷鏈藥品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等突發事件，造成在途時間過長而影響藥品質量，運輸司機應及時查看藥品的貯存溫度，并應及時同客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。2）如果道路阻塞不通時，運輸司機應重新選擇道路或在規定有效時間內返回公司。

5、天氣異常情況 1）如果天氣異常情況造成道路阻塞，因按上述

（四）處理。2）極端天氣導致冰排耗盡，或太過寒冷應通知公司應急管理小組進行處置。冬天嚴寒時節，要注意防凍，尤其液體類）軟膏）貼膏制劑等，密切關注溫度變化，溫度低時，要及時開空調制暖，必要時將易凍商品集中存放，散熱器保溫保存，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。3）因天氣原因導致行車速度慢，則需要多配備冰排，備用。

6、運輸途中盜搶 1）積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，藥品出庫時，由配送員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸署過程中發生藥品盜搶）遺失）調換等事故。2）運輸途中司機和配送員應警惕，注意發現可疑情況，隨時做好防搶）防盜 的思想準備，確保安全無事故。如遇不測，應立即撥打110報警和當地藥監部門。同時向公司應急小組報告。3）盜搶發生已經發生，應上報當藥監部門，并配合公安部門調查工作，及時追回藥品，防止藥品流弊事故。

（二）倉儲應急方案

1、倉儲停電 1）倉庫發電機應時常保養，定期維護。不用時，常備油料應不小于8小時，每月需試行20分鐘，保持正常備用狀態。2）倉庫突然遇到停電時，應在10分鐘內啟動自備的發電機調節庫內溫度，保證倉庫溫度符合藥品儲存特性，以保證藥品的正常儲藏環境。3）倉儲部空調需要維修時，應避開高溫高濕或嚴寒天氣，且不得同時所有設備停運檢修，要分批維修養護。4）已有故障的制冷設備應及時搶修，同時注意倉庫內溫度變化。如果庫區不能有效降溫，則應向質管部門申請移庫，移庫的藥品做好標識。或是在庫區內放置大量冰塊，以降低庫區的溫度。注意，冰塊不得對藥品造成污染。5）冷庫應備有多臺制冷機組，并時常檢查其狀態。如發生冷庫設備故障時，在100分鐘內不能修好，應立即啟動備用冷庫，待用冷庫溫度達到2℃—8℃時，立即轉運藥品，同時報修常用冷庫。6）冷庫設備故障時，如果藥品不是太多，可向保溫箱中儲存藥品并加放冰排。保溫箱應仍放在冷庫中，以延長其時限。

2、液體、氣體和粉未泄漏 1）堵截和收容（集）：用不用的紙箱或拖把堵截泄漏液體或者引流到安全地點。對于泄漏量比較多的，可將泄漏出的液體裝入塑料容器內；當泄漏物少時，可用紙板吸附。2）稀釋與覆蓋：向有害物蒸氣云噴射霧狀水，加速氣體向高空擴散。對于可燃物，也可以在現場施放大量水蒸氣或氮氣，破壞燃燒條件。對泄漏的液體，可用泡沫或其他覆蓋物覆蓋外泄的物料，在其表面形成覆蓋層，抑制其蒸發。3）中和：對于藥品有酸堿特性的，可用中和的方法處理，以避免酌傷人體。中和的物質包括：石灰、醋等。4）通風：對于有毒性的，應疏散員工，迅速隔離破損藥品，迅速通風，排除氣體；迅速清理周圍現場。5）除塵：對于粉未劑型泄漏時，應清掃粉未，再用拖把拖干凈。6）滅活：對于生物制品的，有活性菌的，因采取咨詢質量管理部門，采取合理的方式進行夠活。如：用酸堿或消毒液進行清洗等。7）廢棄：將收集的泄漏物運至廢物處理場所處置。用焚燒或深埋方式處理。

六、培訓與演練

（一）培訓 每年給相關人員進行培訓，人員變動較大時應進行現場演練。

（二）演練 根據公司實際情況，每年進行一次倉儲部現場演練，對演練過程進行文字記錄，總結演練存在的不足和可行之處

（三）獎懲 按照儲存、運輸事件應急救援工作實際情形，給予當事人視情況給予獎懲。

七、附則

（一）定義

1、應急預案 針對可能發生的事故，為迅速、有序地開展應急行動而預先制定的行動 方案。

2、應急準備 針對可能發生的事故，為迅速、有序地開展應急行動而預先進行的組織準備和應急保障。

3、應急響應 事故發生后，有關組織或人員采取的應急行動。

4、應急救援 在應急響應過程中，為消除、減少事故危害，防止事故擴大或惡化，最大限度地降低事故造成的損失或危害而采取的救援措施或行動。

5、恢復 事故的影響得到初步控制后，為使經營狀態、運輸情況盡快恢復到正常狀態而采取的措施或行動。

（二）應急預案相關情況說明

1、備案 本預案呈送總經辦。

2、維護和更新 本應急預案根據我司實際情況及相關法律法規要求進行更新。

3、制定與解釋 本預案由質量管理部門制定，由質量管理部門解釋。

4、應急預案實施 本預案由2014年3月5日正式實施。

第四篇：藥品儲存運輸應急預案

藥品儲存運輸應急預案

藥品儲存

運輸

應急預案

藥品儲存運輸應急預案

藥品儲存運輸應急預案

建立有效的藥品儲存運輸應急預案，對藥品在儲存運輸過程中可能發生的設備故障、異常天氣影響、自然災害、異外事件等突發事件作出快速反應，能夠采取相應的應對措施。防止事態進一步擴大，按照《藥品經營質量管理規范》及其有關規定，特制訂本工作預案。本預案僅限于常溫庫、陰涼庫藥品儲存運輸應急預案，冷藏、冷凍藥品執行冷藏、冷凍藥品儲存運輸應急預案。

一、工作目標及原則

認真學習貫徹《藥品經營質量管理規范》和有關要求，對所發生的設備故障、異常天氣影響、自然災害等突發事件，迅速作出快速反應，能夠采取相應的應對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證儲存運輸過程中的藥品質量與安全。

二、應急預案領導小組 組 長： 副組長： 成 員：

三、預案工作內容

1、嚴格執行公司的藥品儲存與養護操作規程、藥品安全管理制度、藥品運輸操作規程。

2、藥品儲存應急預案 2.1當藥品庫房停電時：

庫房管理員應立即通知養護員、設備設施維修人員、質量部，并上報應急預案領導小組。同時采用庫房內備用溫濕度計對庫房溫濕度進行監測。養護員、設備設施維修人員應立即啟動備用發電機，給庫房供電，供電正常后，養護人員應對各庫房溫、濕度進行監測，如發現溫濕度超出規定范圍，應立即開啟空調、排氣扇等對溫濕度進行控制。

2.2當庫房溫濕度超標時：

當庫房溫濕度超出規定范圍，相關人員接到溫濕度自動在線監測系統發出的藥品儲存運輸應急預案

報警信息后，應立即通知庫房管理人員、養護人員開啟空調、排氣扇等調控設施，對溫濕度進行調控。并密切觀察溫濕度在線監控系統的運行，確保每2分鐘自動記錄溫濕度數據1次，待庫房溫濕度恢復正常后，方可關閉調控設施，并恢復溫濕度在線監控系統每30分鐘自動記錄1 次。同時做好相關記錄，詳細記錄溫濕度超標后所采取的措施及恢復到正常時的時間。

2.3當庫房發生火災時：

火災發現人應根據火勢情況進行報告。

2.3.1當火勢較小時，應立即報告應急預案領導小組。應急預案領導小組接到報告后，應立即到現場組織公司人員進行撲救；

2.3.2當火勢較大時，應立即拔打119火警電話，并報告應急預案領導小組，應急預案領導小組接到報告后，應立即到現場組織公司人員先進行自救，待消防人員到達現場后，統一服從其指揮。

2.3.3 當火災被徹底撲救后，質量管理部門應會同采購部、儲運部、銷售部對現場進行清理。質量部應對藥品質量做出明確判斷，對質量未受對影響的藥品應急時轉運至符合規定的地方進行儲存，對質量受到影響的藥品應按不合格品處理，同時登記造冊，并上報藥監部門。

2.4當庫房藥品發生被盜、被搶案件時：

第一發現人應立即撥打報警電話，并報告應急預案領導小組，同時保護好現場。應急預案領導小組接到報告后應立即起到現場，組織相關人員保護好現場，待警務人員到達現場后，配合進行取證和調查，并對庫存藥品進行清理。將被盜、被搶藥品的品種、數量、批號等信息及時提供給警方，如有特殊藥品丟失，應向警方說明。

2.5 當庫房遭遇暴風雨、洪水、泥石流、雷擊等自然災害受損時： 應急預案領導小組應立即趕到現場，對庫房受損情況作出準確的判斷，在保證人員安全的條件下，組織公司人員進行搶救，視庫房受損程度對庫房進行修補或將藥品轉移到安全的地方，必要時可向警方求助。災后，應急時對受損庫房內的藥品進行清理，藥品質量受到影響的應按不合格品進行處理，并上報藥品監管部門。

藥品儲存運輸應急預案

2.6 當庫存藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時：

庫房管理人員，應立即報告應急預案領導小組和質量管理部門，應急預案領導小組和質量管理部門人員應立即趕到現場，將破損藥品進行隔離并保持庫房內通風，并根據破損藥品的性質作出清洗、稀釋、覆蓋、吸附、滅活等應急處理措施。防止對儲存環境和其他藥品造成污染。同時應禁止明火，防止引起爆炸或火災。對現場處理完畢后，質量管理部門應對破損藥品周圍的藥品進行遂一檢查，看其是否受到污染或其它影響。

2.7 當庫房內溫濕度調控設施發生故障，不能正常運行時：

庫房管理人員，應立即報告應急預案領導小組和儲運部，儲運部應立即聯系維修人員前來維修。庫房管理人員、養護員應密切觀察庫房溫濕度的變化，當溫濕度超標時，可臨時采用物理方法進行局部降溫除濕。如溫濕度調控設施在短時不能修復的，應將該庫區的藥品轉移到其它溫濕度調控設施完好的庫區進行儲存。

2.8 當庫房的溫濕度在線監控系統發生故障時：

庫房管理人員，應立即報告應急預案領導小組和儲運部，儲運部應立即聯系維修人員前來維修。庫房管理人員和養護員應采用庫房內備用的溫濕度計對庫房內的溫濕度進行監控并作好記錄。藥品運輸應急預案

3.1藥品在運輸途中車輛發生故障不能繼續行駛：

運輸司機應立即通知應急小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步處理措施等。應急小組接到通知后應立即另派運輸車輛前去轉運藥品；并通知銷售部通知購貨客戶延遲接貨。

3.2藥品在運輸途中因道路交通事故、自然災害、極端氣候影響不能到達指定送達地點時：

藥品儲存運輸應急預案

3.2.1運輸司機應立即通知應急預案領導小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步處理措施等。

3.2.2應急預案領導小組根據事故情況及時作出判斷，對能原路返回的，馬上通知司機原路返回公司；對不能原路返回的，應通知運輸司機等待救援。

3.2.3救援車輛和人員到達后，應及時將藥品轉到救援車內。對能繼續送達的應立即送達；因道路中斷，不能繼續送達的，應立即運回公司。質量管理部應對藥品質量作出判定，質量符合規定，按程序放入庫房；對質量已得不到保障，應視為不合格品進行銷毀。

第五篇：藥品運輸應急預案

藥品儲存、運輸應急預案

為確保藥品的質量在進、銷、存各個環節都能得到有效控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對公司現有調節溫度的設施設備，解決冷藏藥品在儲存和運輸過程中突發的不可抗拒的異常情況，特制定如下應急處理方案，望相關部門共同遵守執行。責任部門：質管部 倉儲部 辦公室

一、普通藥品：

1.1陰涼庫的藥品在酷暑天時，養護員需密切關注溫濕度變化，溫度過高需開空調制冷降溫，以保證藥品的正常儲藏環境。

1.2陰涼庫的藥品在酷暑天突然遇到停電時用公司自備的發電機調節庫內溫度，同時必要時根據倉庫面積適當加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環境。

1.3陰涼庫的設施設備需維修時，避開高溫高濕或嚴寒天氣，且不得同時所有設備停運檢修，要分批維修養護。

1.4遇停電時運行公司自備的發電機維持庫房的正常運行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風機組異常時，養護員應第一時間通知設備維修員，并用冰塊冷凍袋干冰等維持庫房溫度，做好溫濕度記錄。1.5陰涼庫的藥品在冬天嚴寒時節，要注意防凍，尤其液體類、軟膏、貼膏制劑等，密切關注溫度變化，溫度低時，要及時開空調制暖，必要時將易凍藥品集中存放，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。

二、冷藏藥品

遇停電時運行公司自備的發電機維持冷庫的正常運行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風機組異常時，養護員應第一時間通知設備維修員，若一小時內能修復的，暫用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度，若短時間無法修復或停電而無法修復的公司自備的發電機組異常等原因造成冷庫不能制冷，必須轉運冷藏藥品時： 1.1、養護員應第一時間通知質管部。

1.2、質管部應立刻向倉儲部下達冷藏藥品停止發貨和準備轉運冷藏藥品的通知。并同時告知采購部、業務部、辦公室。1.3、倉儲部先用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度。

1.4、倉儲部根據具體情況馬上聯系制冷設備廠家進行維修事宜。1.5、倉儲部接到通知后不得隨意開啟冷庫。并按排人員做好轉運冷藏藥品的準備工作。

1.6、辦公室接到通知后應將情況反應給公司經理室，并協助質管部、倉儲部做好冷庫藥品的轉運工作。

1.7、倉儲部應聯系相關合作單位的技術人員對冷庫的電路、冷風機組、發電機組等設施設備進行逐一排查，在最短的時間內解除異常情況，使公司的冷庫恢復正常的工作狀態。同時將情況反饋給質管部。1.8、冷庫恢復正常工作后，質管部應同公司倉儲部、辦公室應協調做好轉運工作。

1.9、冷庫異常期間業務部門應與客戶加強聯系，處理好冷藏藥品銷售事宜。

1.10、整個過程密切關注溫度變化并做好記錄。

1.11、質管部需將上述情況以書面報告的形式上交總經理。

二、冷藏車處于維修狀態、運輸途中制冷系統異常或其它情況導致的異常情況，必須另派冷藏車的：

2.1、車輛運輸員應盡可能將冷藏車停至陰涼處，并用備用冷凍袋降溫。同時將停車地點、異常原因等情況告知倉儲部負責人。2.2、倉儲部負責人應馬上聯系其他車輛商定冷藏車轉運事宜。2.3、在其他冷藏車到達指定地點后，公司駕駛員應一起將冷藏藥品送至目的地。

2.4、冷藏車需維修時，倉儲部應聯系好車輛并商定租借事宜。2.5、倉儲部應將上述情況記錄存檔。

公司員工要嚴格按照公司規章制度執行，確保藥品在合適的環境中存放，保證藥品質量，尤其確保冷藏藥品的安全性，保障廣大群眾的用藥安全。

安徽國泰國祥醫藥有限公司

2013年8月1日