第一篇：藥品運輸應急 (預案)管理制度

藥品運輸應急(預案)管理制度

一、目的加強藥品運輸管理，制定應對措施，快速、高效、迅速處理突發運輸事故，保證藥品在運輸過程中的質量不受影響。

二、適用范圍

適用于藥品運輸的應急管理。

三、職 責

業務部經理人（組長），企業負責人，質量副總，質量管理員，藥品運輸員。

四、內 容：

1、執行公司“及時、準確、安全、經濟”的運輸原則，運輸中加強管理，保證藥品質量安全有效，將藥品運輸到客戶方藥品經營許可證上注明的法定地址。

要樹立“科學預防、統一指揮、快速應對、及時處理”的理念，運用科學知識及經驗對運輸風險進行評估預防，從而保障患者用藥的可靠性和安全性。

2、公司成立以業務部經理為組長的藥品運輸應急（預案）領導小組，組員有：企業負責人、質量副總和質量管理員。

3、發貨運輸前運輸員要按發貨單進行檢查。藥品裝栽要牢固，搬運要輕拿輕放，液體藥品不得倒置。運輸物件體積大小和重量等要符合運輸行業的規定。要采用全封閉貨車運輸藥品，防止藥品日曬雨淋、受潮、光照、凍及熱的影響等情況發生。

4、運輸過程中要減少運輸途中停留，縮短貨物在途時間，減少裝卸搬運次數，力求運輸藥品貨物損失和運輸差錯，降低藥品損耗和運輸費用。

5、特殊管理藥品、冷藏藥品的運輸，按公司藥品運輸質量管理制度規定執行，冷藏藥品，要在規定時限內送達。

6、藥品運輸中，遇人為突發事故、交通事故，或遇因暴雨、洪水、塌方或火災等因素，造成藥品丟失、嚴重損壞（特別是二類精神藥品）時，運輸員要撥打119、110外，要最大限度避免人員傷亡，在第一時間報告小組成員事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步處理措施等。

7、領導小組組長或成員要第一時間趕赴現場，調查情況，進行現場救護處理。

8、運輸員在事故處理中，要全力、及時留取現場證據、記錄等。

9、委托第三方藥品物流單位進行藥品運輸時，要審查其質量信譽、員工素質和運輸能力等，審查其資質是否符合規定；簽訂委托運輸協議時，要明確藥品運輸應急處理方案。

10、藥品運輸員要做好事故處理記錄及總結，報組長審閱后由質管部存檔。

第二篇：藥品儲存運輸應急預案(2018)

藥品儲存、運輸應急預案

為確保藥品的質量在儲存、運輸環節得到有效控制，按《藥品經營質量管理規范》及其有關規定等法規要求，對在儲存或運輸途中可能發生的停電、設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件作出快速反應，能夠采取相應的應對措施。防止事態進一步擴大，按照《藥品經營質量管理規范》，特修訂本工作預案。

一、工作目標及原則

確保特殊藥品和冷鏈品種在儲存、運輸途中可能發生的突發事件中，應迅速作出反應、高效啟動應急預案，采取相應的應對措施，防止事態進一步擴大，保證儲存、運輸過程中的藥品質量與安全，最大限度地降低公司財產損失。

二、應急保障

1、人員保障

成立應急管理小組，主管公司藥品在倉儲、運輸等環節應急管理工作，組織、實施和協調解決質監系統應急管理工作中的重大問題。

2、應急管理小組成員：

組長：213 成員：***

3、小組成員職責

1）應急小組負責實施相關應急管理制度； 2）小組組長起協調、調度和信息發布作用；

3）組長進行相關預案演練分析存在的問題、提出改進措施，寫出總結材料。4）組員負責事故發生后現場指導、與外部和公司勾通作用。

4、根據《藥品經營質量管理規范》的要求和公司實際情況，確保藥品在儲存、運輸等各個經營環節的藥品安全。其中包括：需要驗證的設備得到驗證等。

5、應急管理小組各成員應有聯系電話，便于及時聯系，及時調度，及時處理突發事件，做到有急必應.應急救援電話：

火警電話119； 公安報警110；

藥監部門電話：***4 公司辦公室電話：---------

三、預案工作內容

1、在日常中公司質量管理部門組織配合相關部門預先對應急預警預報系統進行建設，編制突發情況防范規劃，加強檢查力度，發現隱患及時處理，并做好檢查記錄。充分

利用內審活動和風險管理活動對突發情況做好積極預防。

2、突發事件發生后，立即啟動應急預案，按照應急處置措施進入具體方案。初步判斷事件的嚴重性，該保留證據的就保留，并在第一時間通知應急管理小組，有關人員及時到位，相關技術人員要時刻處在應急處置狀態。并及時向公司領導報告處置進展情況，直至應急解除。

3、一旦突發事件發生，立即啟動應急預案，四、應急處置措施

（一）特殊藥品儲存運輸應急措施

1、特殊管理藥品在儲存、運輸途中發生被盜、被搶、丟失的，負責保管或運輸負責人應立即報告，啟動應急預案，向當地公安機關報案和通知案發所在地和公司所在地的藥品監督管理部門。并提供詳細的相關信息協助處理。

2、特殊管理藥品在儲存過程中發生被盜、短缺、錯發等事故由儲運部負責人負責事件的報告和協助應急小組處理。

3、特殊管理藥品在運輸過程中應急事件由運輸司機和隨車押貨員負責人負責事件的報告和協助應急小組處理。

1）車輛在運輸途中發生故障拋錨，無法繼續發運時，運輸司機運輸司機應保護好貨物安全，并立即通知應急預案領導小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況和初步處理措施等。

2）在運輸途中發生自然災害、交通事故等事故使道路中斷，無法繼續發運時，運輸司機應保護好貨物安全，立即通知應急預案領導小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步處理措施等。3）應急預案領導小組根據事故情況及時作出判斷，對能原路返回的，馬上通知司機原路返回公司；對不能原路返回的，應通知運輸司機等待救援。

4）救援車輛和人員到達后，應及時將藥品轉到救援車內。對能繼續送達的應立即送達；因道路中斷，不能繼續送達的，應立即運回公司。

（二）冷鏈品種儲存運輸應急措施

1、冷鏈品種在儲存過程中如發生設備故障突發事件或發生突然停電等情況，保管員及時啟用備用發電機組，暫停配送冷鏈品種，盡量減少開啟冷庫，避免外界熱空氣進入?；謴凸╇姾?，冷庫保管員檢查運行情況是否良好并做好記錄。主機恢復正常運行，關閉發電機組，做好開關機時間及使用記錄。

2、冷鏈藥品在運輸過程中應急事件由運輸司機和隨車押貨員負責人負責事件的報

告和協助應急小組處理。

1）冷鏈車輛在運輸途中發生故障拋錨或制冷設備停止工作，直接影響冷藏車制冷效果時，立即通知應急預案領導小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步處理措施等。

2）冷鏈車輛在運輸途中發生自然災害、交通事故等事故使道路中斷，無法繼續發運時，運輸司機應保證制冷機組的正常運行，密切監控藥品保溫箱或車箱溫度變化。立即通知應急預案領導小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步處理措施等。

3）冷鏈運輸車輛或保溫箱應驗證的有效時段內送達目的地。無法在驗證過的有效儲運時間內運送到目的地的，應急小組應安排人員與冷藏車輛前往事故地點實施救急措施。

4）救援車輛和人員到達后，應及時將藥品轉到救援車內。對能繼續送達的應立即送達；因道路中斷，不能繼續送達的，應立即運回公司。

5）對超過溫度預設范圍的冷鏈藥品，及時報總經理和質量管理部門，并對藥品質量進行評估，以確保藥品質量。對超過運輸時限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理銷毀。

（三）應急小組成員應急處理及報告

1、應急預案領導小組組長或組員要第一時間趕赴現場，調查情況，進行監督、核實登記等處理工作。

2、緊急情況一旦發生，現場小組成員應判定危害程度，同時向企業負責人及應急管理小組組長匯報。

3、應急預案一旦啟動，應急小組成員應隨時待命，保證電話等通訊設備暢通。

4、應急小組成員在事故處理中要全力及時留取現場證據，并做好事故處理記錄隨時向應急小組組長匯報情況

5、應急預案終止報告：事件情況發生的時間、地點、威脅程度、處理過程、處置結果，經預案小組其他成員確定，威脅、災害已解除，或已經得到有效控制后，宣布應急期已結束，同時終止預案。將情況報告報組長審閱后由質管部存檔。

第三篇：GSP藥品儲存、運輸應急預案

襄陽康健藥業有限責任公司 藥品儲存、運輸應急預案(預案編號：XYKJ-AN-001)編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期： 批準人： 批準日期：

批準書 《藥品儲存、運輸應急預案》(預案編號：XYKJ-AN-001)編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期： 批準人： 批準日期： 襄陽康健藥業有限責任公司 二O一四年三月五日 1 2

目錄

一、工作目標及原則

二、應急保障

（一）人員保障

（二）物質保障

（三）信息保障

三、處置措施

四、處置程序

（一）發現情況

（二）啟動預案

（三）情況報告

（四）預案終止

五、具體方案

（一）運輸途中應急方案

1、冷藏車故障

2、制冷機故障

3、保溫箱的情況

4、道路阻塞

5、天氣異常情況

6、運輸途中盜搶

（二）倉儲應急方案

1、倉儲停電

2、液體、氣體和粉未泄漏

六、培訓與演練

（一）培訓

（二）演練

（三）獎懲

七、附則

（一）定義

（二）應急預案相關情況說明3

藥品儲存、運輸應急預案 為確保藥品的質量在儲存、運輸環節得到有效控制，按照《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）第八十八條“藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環境和其他藥品造成污染?！凹暗谝话倭憔艞l “企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，能夠采取相應的應對措施?！钡囊幎ǎ刂贫ū绢A案。

一、工作目標及原則 為確保藥品儲存、冷鏈藥品在運輸途中可能發生的突發事件做出快速反應，應快速、高效啟動藥品儲存、冷鏈藥品運輸應急預案，采取相應的應對措施，防止事態進一步擴大，保證儲存、運輸過程中的藥品質量與安全，最大限度地降低公司財產損失。

二、應急保障

（一）人員保障 為加強藥品倉儲、運輸管理，制定緊急應對措施，快速、高效、迅速處理突發倉儲、運輸事故，保證藥品在倉儲、運輸過程中的質量不受影響。根據《藥品經營質量管理規范》要求，決定成立應急管理小組，主管公司藥品在倉儲、運輸等環節應急管理工作，組織、實施和協調解決質監系統應急管理工作中的重大問題。

1、應急管理小組成員 組 長：馮空

副組長：張精 成 員：相宜、牛仁力、古為民、李賢、林中曲

2、成員職責 1）應急小組負責實施相關應急管理制度； 2）小組組長起協調、調度和信息發布作用； 3）副組長進行相關預案演練分析存在的問題、提出改進措施，寫出總結材料。4）組員負責事故發生后現場指導、與外部和公司勾通作用。

（二）物質保障 根據《藥品經營質量管理規范》的要求和公司實際情況，對在儲存、運輸環節需要各種設施設備應給予充足的資金支持。確保藥品在儲存、運輸等各個經營環節的藥品安全。其中包括：需要驗證的設備得到驗證等。

（三）信息保障

1、應用現代科技對運輸設備跟蹤，冷藏車、冷庫和倉庫自動溫濕度監控，及時掌握第一時間信息。果斷處理突發事件，或防止突發事件的發生。

2、應急管理小組各成員應有聯系電話，便于及時聯系，及時調度，及時處理突發事件，做到有急必應。應急救援通訊電話如下： 火警電話 119； 公安報警 110； 藥監部門電話：123** 組長電話：0710-28200309； 質管部長電話：***55

副組長電話：***5； 辦公室主任電話：0710-2866889 運輸部經理電話：*** 組員： ***5 電 工：1 5

公司主要負責人必須保持２４小時電話開通狀態，以確保能第一時間接到通知，及時處理緊急情況。

三、處置措施

（一）應急事件發生前，公司質量管理部門配合相關部門預先對應急預警預報系統進行建設，編制突發情況防范規劃，加強檢查力度，發現隱患及時處理，并做好檢查記錄。充分利用內審活動和風險管理活動對突發情況做好積極預防。

（二）突發事件發生后，立即啟動應急預案，采取應急處置程序，初步判斷事件的嚴重性，該保留證據的就保留，并在第一時間通知應急管理小組，有關人員及時到位，相關技術人員要時刻處在應急處置狀態。

四、處置程序

（一）發現情況 當事人按照規定的程序進行處理，做好 防范措施。

（二）啟動預案 一旦突發事件發生，立即啟動應急預案，按照處置措施進入具體方案。

（三）情況報告 緊急情況發生時，一方面判定危害程度，同時向公司其他應急管理小組成員匯報，并及時向公司領導報告處置進展情況，直至應急解除。情況報告內容有：緊急情況發生的時間、地點、威脅程度、災害造成的后果、預計處理時間、處置結果。倉儲部門人員可根據預演靈活處置，并報告直接領導。

（四）預案終止 經預案小組其他成員確定，威脅、災害已解除，或已經得到有效控制后，宣布應急期已結束，同時終止預案。

五、具體方案

（一）運輸途中應急方案

1、冷藏車故障 1）如果冷藏車出故障，而制冷機正常時應通知公司應急管理小組或運輸部長，及時調派冷藏車進行接應。2）司機能夠自已修理的，應在制冷機正常工作狀態下進行修理，以不損壞藥品的質量為限。如果是車輛發動機故障時，附近有電源時，可接通電源進行制冷，以節省油料。3）在換車接應或修理的過程中，時刻留意車內的溫度，并通知收貨單位自己的具體情況。4）如果故障地點離客戶路途近，可聯系客戶進行共同處置。

2、制冷機故障 1）冷鏈藥品在運輸途中如發生制冷機故障突發事件，運輸司機要作出快速反應，如果能在冷藏車驗證有效時限內把制冷機修復，藥品不受影響，則在應急小組指導下快速修復制冷機。如果不能修復，則由公司派車接應。2）如果離客戶路途近，在車輛驗證有效時間內，可快速送達。并聯系客戶進行延時快速接貨。

3、保溫箱的情況 1）保溫箱內溫度快接近臨界線7.4℃時，應由配送員取隨車攜帶的冰排（另一保溫箱中），進行替換。2）車輛故障時，應將包溫箱轉移到其他車中。以便在最短的時間內達到目的 地，保證藥品的內在質量不受影響。3）車輛故障修復與送達時間和不應大于5小時，在夏季應不大于3小時。4）如果保溫箱在途中需要多次打開時，應密切注意箱內溫度的變化，隨時增加冰排數量。

4、道路阻塞 1）冷鏈藥品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等突發事件，造成在途時間過長而影響藥品質量，運輸司機應及時查看藥品的貯存溫度，并應及時同客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。2）如果道路阻塞不通時，運輸司機應重新選擇道路或在規定有效時間內返回公司。

5、天氣異常情況 1）如果天氣異常情況造成道路阻塞，因按上述

（四）處理。2）極端天氣導致冰排耗盡，或太過寒冷應通知公司應急管理小組進行處置。冬天嚴寒時節，要注意防凍，尤其液體類）軟膏）貼膏制劑等，密切關注溫度變化，溫度低時，要及時開空調制暖，必要時將易凍商品集中存放，散熱器保溫保存，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。3）因天氣原因導致行車速度慢，則需要多配備冰排，備用。

6、運輸途中盜搶 1）積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，藥品出庫時，由配送員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸署過程中發生藥品盜搶）遺失）調換等事故。2）運輸途中司機和配送員應警惕，注意發現可疑情況，隨時做好防搶）防盜 的思想準備，確保安全無事故。如遇不測，應立即撥打110報警和當地藥監部門。同時向公司應急小組報告。3）盜搶發生已經發生，應上報當藥監部門，并配合公安部門調查工作，及時追回藥品，防止藥品流弊事故。

（二）倉儲應急方案

1、倉儲停電 1）倉庫發電機應時常保養，定期維護。不用時，常備油料應不小于8小時，每月需試行20分鐘，保持正常備用狀態。2）倉庫突然遇到停電時，應在10分鐘內啟動自備的發電機調節庫內溫度，保證倉庫溫度符合藥品儲存特性，以保證藥品的正常儲藏環境。3）倉儲部空調需要維修時，應避開高溫高濕或嚴寒天氣，且不得同時所有設備停運檢修，要分批維修養護。4）已有故障的制冷設備應及時搶修，同時注意倉庫內溫度變化。如果庫區不能有效降溫，則應向質管部門申請移庫，移庫的藥品做好標識。或是在庫區內放置大量冰塊，以降低庫區的溫度。注意，冰塊不得對藥品造成污染。5）冷庫應備有多臺制冷機組，并時常檢查其狀態。如發生冷庫設備故障時，在100分鐘內不能修好，應立即啟動備用冷庫，待用冷庫溫度達到2℃—8℃時，立即轉運藥品，同時報修常用冷庫。6）冷庫設備故障時，如果藥品不是太多，可向保溫箱中儲存藥品并加放冰排。保溫箱應仍放在冷庫中，以延長其時限。

2、液體、氣體和粉未泄漏 1）堵截和收容（集）：用不用的紙箱或拖把堵截泄漏液體或者引流到安全地點。對于泄漏量比較多的，可將泄漏出的液體裝入塑料容器內；當泄漏物少時，可用紙板吸附。2）稀釋與覆蓋：向有害物蒸氣云噴射霧狀水，加速氣體向高空擴散。對于可燃物，也可以在現場施放大量水蒸氣或氮氣，破壞燃燒條件。對泄漏的液體，可用泡沫或其他覆蓋物覆蓋外泄的物料，在其表面形成覆蓋層，抑制其蒸發。3）中和：對于藥品有酸堿特性的，可用中和的方法處理，以避免酌傷人體。中和的物質包括：石灰、醋等。4）通風：對于有毒性的，應疏散員工，迅速隔離破損藥品，迅速通風，排除氣體；迅速清理周圍現場。5）除塵：對于粉未劑型泄漏時，應清掃粉未，再用拖把拖干凈。6）滅活：對于生物制品的，有活性菌的，因采取咨詢質量管理部門，采取合理的方式進行夠活。如：用酸堿或消毒液進行清洗等。7）廢棄：將收集的泄漏物運至廢物處理場所處置。用焚燒或深埋方式處理。

六、培訓與演練

（一）培訓 每年給相關人員進行培訓，人員變動較大時應進行現場演練。

（二）演練 根據公司實際情況，每年進行一次倉儲部現場演練，對演練過程進行文字記錄，總結演練存在的不足和可行之處

（三）獎懲 按照儲存、運輸事件應急救援工作實際情形，給予當事人視情況給予獎懲。

七、附則

（一）定義

1、應急預案 針對可能發生的事故，為迅速、有序地開展應急行動而預先制定的行動 方案。

2、應急準備 針對可能發生的事故，為迅速、有序地開展應急行動而預先進行的組織準備和應急保障。

3、應急響應 事故發生后，有關組織或人員采取的應急行動。

4、應急救援 在應急響應過程中，為消除、減少事故危害，防止事故擴大或惡化，最大限度地降低事故造成的損失或危害而采取的救援措施或行動。

5、恢復 事故的影響得到初步控制后，為使經營狀態、運輸情況盡快恢復到正常狀態而采取的措施或行動。

（二）應急預案相關情況說明

1、備案 本預案呈送總經辦。

2、維護和更新 本應急預案根據我司實際情況及相關法律法規要求進行更新。

3、制定與解釋 本預案由質量管理部門制定，由質量管理部門解釋。

4、應急預案實施 本預案由2014年3月5日正式實施。

第四篇：冷藏、冷凍藥品運輸應急預案

冷藏、冷凍藥品運輸應急預案

為建立有效的冷藏、冷凍醫療器械運輸應急預案，對冷藏、冷凍產品在運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件作出快速反應，能夠采取相應的應對措施。防止事態進一步擴大，按照《醫療器械經營質量管理規范》及其有關規定，特制訂本工作預案。

一、工作目標及原則

認真學習貫徹《醫療器械經營質量管理規范》和有關要求，對所發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，迅速作出快速反應，能夠采取相應的應對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的產品質量與安全。

二、應急預案領導小組 組 長：王國立 副組長：趙帥 成 員：韓再興 聯系電話：***

三、預案工作內容

1、嚴格執行公司冷鏈運輸的操作規程。

2、冷藏、冷凍產品在運輸途中如發生設備故障突發事件，運輸司機要作出快速反應，在運輸車里事先預備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將冷鏈產品及時從故障車中取出放進備用的冷藏箱或者保溫箱內；如發生停電等情況，應將車內的發電機及時啟動，防止因設備故障影響產品質量。

3、冷藏、冷凍產品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等突發事件，造成在途時間過長而影響產品質量，運輸司機應時時查看產品的貯存溫、濕度，并應及時同客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。

4、積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，產品出庫時，由復核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸過程中發生產品盜搶、遺失、調換等事故。

5、一旦發生產品質量安全事故，第一時間同公司領導小組取得聯系，取得相應對策積極有效控制事態發展，防止發生影響產品質量的事件。

6、日常必須保證冷藏車的燃料充足，避免因燃料耗盡，造成溫度超標。

第五篇：冷藏藥品存儲、運輸應急預案[最終版]

冷藏藥品存儲、運輸應急預案

一.目的：為應對突發的庫房停電、冷庫設備發生故障、運輸途中設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，保證冷藏藥品的質量安全有效，防止事態進一步擴大，特制定此應急預案。二.依據：《藥品經營質量管理規范（2012）》及相關附錄。三.適用范圍：冷藏藥品的存儲、運輸全過程。四.組織結構：公司應急領導小組 組長：總經理

副組長：質量副總、質量部經理、倉儲部經理、冷鏈專管員、駕駛員

五.冷藏藥品存儲應急預案：

1.設施設備：溫濕度自動監測儀、光電、短信報警設備、雙制冷機組、備用發電機

2.人員職責：在正常上班時間，由冷鏈專管員負責監測冷庫運行狀況和此預案的實施；在冷鏈專管員下班或休假的情況下，由倉儲部經理負責冷庫運行狀況和此預案的實施；總經理在此過程中負責領導責任，質量副總負責監督責任，質量部經理負責落實跟蹤責任。3.應急措施：

1）公司冷庫配置有雙制冷機組，當一臺制冷機組發生故障時，系統自動切換到另一臺制冷機組，保證冷庫正常運轉；同時報告質量部，聯系冷庫制造商，對故障機組進行維修；

2）冷庫突發停電時，冷庫切換到備用發電機組，保證電力供應； 3）若備用發電機組也發生故障，應立即進行搶修，冷庫內停止收、發貨等作業，嚴禁開啟冷庫門，若維修時間在冷庫保溫驗證時限內，無需再采取其他后續措施；若維修時間無法確定或超過冷庫保溫驗證時限，應密切監測冷庫溫度，一旦庫溫接近規定溫度，應立即將冷藏藥品轉移到冷藏車上或冷藏箱內。六冷藏藥品運輸應急預案

1.設施設備：溫濕度自動監測儀、光電、短信報警設備、冷藏車、冷藏箱（保溫箱）

2.外部協作資源：在公司配送冷藏藥品有效區域內，與具有冷鏈條件的藥品經營企業簽訂《冷鏈運輸應急互助協議》，以保障運輸配送過程中設備發生故障后冷藏藥品的質量安全有效； 3.人員職責：運輸冷藏藥品，由駕駛員負責監測冷藏車、冷藏箱（保溫箱）的運行情況和此預案的實施，總經理在此過程中負責領導責任，質量副總負責監督責任，質量部經理承擔跟蹤落實責任，倉儲部經理對運輸設施設備的性能、運輸路線的設計、外部協作資源的聯系承擔責任。4.應急措施：

1）冷藏車在運輸過程中發生設備故障，不能制冷時，司機應立即將車輛停至陰涼處進行檢修，并嚴密監視車廂溫度；在驗證過的有效存儲時間內能夠維修好的，無需再采取其他后續措施；無法保證在驗證有效存儲時間內維修好的，應及時向倉儲部經理匯報，由其向《冷鏈運輸應急互助協議》的該區域其他協議單位求助；在救援車輛未到達前，嚴禁開啟冷藏車門。

2）冷藏車在運輸途中發生交通事故，無法繼續繼續配送時，應立即向倉儲部經理匯報，由其與《冷鏈運輸應急互助協議》的該區域其他協議單位求助；在救援車輛未到達前，嚴禁開啟冷藏車門。

3）冷藏藥品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等突發事件，造成在途事件延長而影響冷藏藥品質量，駕駛員應密切監測冷藏車溫度，并及時與客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。七.一旦發生影響藥品質量的安全事故，第一時間應與公司應急領導小組取得聯系并采取相應的應對措施，積極有效控制事態進一步發展，防止發生影響藥品質量的事件。