第一篇：冷藏藥品存儲、運輸應急預案[最終版]

冷藏藥品存儲、運輸應急預案

一.目的：為應對突發的庫房停電、冷庫設備發生故障、運輸途中設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，保證冷藏藥品的質量安全有效，防止事態進一步擴大，特制定此應急預案。二.依據：《藥品經營質量管理規范（2012）》及相關附錄。三.適用范圍：冷藏藥品的存儲、運輸全過程。四.組織結構：公司應急領導小組 組長：總經理

副組長：質量副總、質量部經理、倉儲部經理、冷鏈專管員、駕駛員

五.冷藏藥品存儲應急預案：

1.設施設備：溫濕度自動監測儀、光電、短信報警設備、雙制冷機組、備用發電機

2.人員職責：在正常上班時間，由冷鏈專管員負責監測冷庫運行狀況和此預案的實施；在冷鏈專管員下班或休假的情況下，由倉儲部經理負責冷庫運行狀況和此預案的實施；總經理在此過程中負責領導責任，質量副總負責監督責任，質量部經理負責落實跟蹤責任。3.應急措施：

1）公司冷庫配置有雙制冷機組，當一臺制冷機組發生故障時，系統自動切換到另一臺制冷機組，保證冷庫正常運轉；同時報告質量部，聯系冷庫制造商，對故障機組進行維修；

2）冷庫突發停電時，冷庫切換到備用發電機組，保證電力供應； 3）若備用發電機組也發生故障，應立即進行搶修，冷庫內停止收、發貨等作業，嚴禁開啟冷庫門，若維修時間在冷庫保溫驗證時限內，無需再采取其他后續措施；若維修時間無法確定或超過冷庫保溫驗證時限，應密切監測冷庫溫度，一旦庫溫接近規定溫度，應立即將冷藏藥品轉移到冷藏車上或冷藏箱內。六冷藏藥品運輸應急預案

1.設施設備：溫濕度自動監測儀、光電、短信報警設備、冷藏車、冷藏箱（保溫箱）

2.外部協作資源：在公司配送冷藏藥品有效區域內，與具有冷鏈條件的藥品經營企業簽訂《冷鏈運輸應急互助協議》，以保障運輸配送過程中設備發生故障后冷藏藥品的質量安全有效； 3.人員職責：運輸冷藏藥品，由駕駛員負責監測冷藏車、冷藏箱（保溫箱）的運行情況和此預案的實施，總經理在此過程中負責領導責任，質量副總負責監督責任，質量部經理承擔跟蹤落實責任，倉儲部經理對運輸設施設備的性能、運輸路線的設計、外部協作資源的聯系承擔責任。4.應急措施：

1）冷藏車在運輸過程中發生設備故障，不能制冷時，司機應立即將車輛停至陰涼處進行檢修，并嚴密監視車廂溫度；在驗證過的有效存儲時間內能夠維修好的，無需再采取其他后續措施；無法保證在驗證有效存儲時間內維修好的，應及時向倉儲部經理匯報，由其向《冷鏈運輸應急互助協議》的該區域其他協議單位求助；在救援車輛未到達前，嚴禁開啟冷藏車門。

2）冷藏車在運輸途中發生交通事故，無法繼續繼續配送時，應立即向倉儲部經理匯報，由其與《冷鏈運輸應急互助協議》的該區域其他協議單位求助；在救援車輛未到達前，嚴禁開啟冷藏車門。

3）冷藏藥品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等突發事件，造成在途事件延長而影響冷藏藥品質量，駕駛員應密切監測冷藏車溫度，并及時與客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。七.一旦發生影響藥品質量的安全事故，第一時間應與公司應急領導小組取得聯系并采取相應的應對措施，積極有效控制事態進一步發展，防止發生影響藥品質量的事件。

第二篇：冷藏、冷凍藥品運輸應急預案

冷藏、冷凍藥品運輸應急預案

為建立有效的冷藏、冷凍醫療器械運輸應急預案，對冷藏、冷凍產品在運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件作出快速反應，能夠采取相應的應對措施。防止事態進一步擴大，按照《醫療器械經營質量管理規范》及其有關規定，特制訂本工作預案。

一、工作目標及原則

認真學習貫徹《醫療器械經營質量管理規范》和有關要求，對所發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，迅速作出快速反應，能夠采取相應的應對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的產品質量與安全。

二、應急預案領導小組 組 長：王國立 副組長：趙帥 成 員：韓再興 聯系電話：***

三、預案工作內容

1、嚴格執行公司冷鏈運輸的操作規程。

2、冷藏、冷凍產品在運輸途中如發生設備故障突發事件，運輸司機要作出快速反應，在運輸車里事先預備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將冷鏈產品及時從故障車中取出放進備用的冷藏箱或者保溫箱內；如發生停電等情況，應將車內的發電機及時啟動，防止因設備故障影響產品質量。

3、冷藏、冷凍產品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等突發事件，造成在途時間過長而影響產品質量，運輸司機應時時查看產品的貯存溫、濕度，并應及時同客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。

4、積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，產品出庫時，由復核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸過程中發生產品盜搶、遺失、調換等事故。

5、一旦發生產品質量安全事故，第一時間同公司領導小組取得聯系，取得相應對策積極有效控制事態發展，防止發生影響產品質量的事件。

6、日常必須保證冷藏車的燃料充足，避免因燃料耗盡，造成溫度超標。

第三篇：冷藏冷凍藥品應急預案

冷藏、冷凍藥品運輸應急預案

按照新版GSP要求，針對所經營的冷藏、冷凍藥品的運輸，我公司制訂以下應急預案：

（一）成立應急預案領導小組，領導小組下設辦公室，處理日常應急事件；

（二）制訂領導小組人員職責，分工明清晰，責任明確；

（三）對冷藏運輸設施設備進行優化，采用最先進的設施設備進行運輸；

（四）與有冷鏈運輸能力的公司簽訂應急協議，發生應急情況能夠立即進行支援；

（五）應急預案領導小組對日常冷藏、冷凍藥品運輸建立具體實施方案，辦公室人員負責具體實施。

（六）制定冷藏、冷凍藥品儲存和運輸過程中溫度控制的風險防范措施，針對隨時可能出現的異常氣候、設備故障、交通意外狀況等外部條件，及時采取不同的應對方案，確保不因儲存、運輸異常情況的發生而造成藥品存放溫度的失控。

（七）冷藏、冷凍藥品運輸應急預案根據國家相關法律、企業經營條件以及外部環境變化，每年進行至少一次完善和優化。

（八）從事冷藏、冷凍藥品運輸配送等崗位工作的人員，每年接受相關法律法規、專業知識、相關制度和標準操作規程的培訓，并經考核合格后方可上崗。

xxxx醫藥有限公司

2013-6

第四篇：藥品運輸應急預案

藥品儲存、運輸應急預案

為確保藥品的質量在進、銷、存各個環節都能得到有效控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對公司現有調節溫度的設施設備，解決冷藏藥品在儲存和運輸過程中突發的不可抗拒的異常情況，特制定如下應急處理方案，望相關部門共同遵守執行。責任部門：質管部 倉儲部 辦公室

一、普通藥品：

1.1陰涼庫的藥品在酷暑天時，養護員需密切關注溫濕度變化，溫度過高需開空調制冷降溫，以保證藥品的正常儲藏環境。

1.2陰涼庫的藥品在酷暑天突然遇到停電時用公司自備的發電機調節庫內溫度，同時必要時根據倉庫面積適當加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環境。

1.3陰涼庫的設施設備需維修時，避開高溫高濕或嚴寒天氣，且不得同時所有設備停運檢修，要分批維修養護。

1.4遇停電時運行公司自備的發電機維持庫房的正常運行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風機組異常時，養護員應第一時間通知設備維修員，并用冰塊冷凍袋干冰等維持庫房溫度，做好溫濕度記錄。1.5陰涼庫的藥品在冬天嚴寒時節，要注意防凍，尤其液體類、軟膏、貼膏制劑等，密切關注溫度變化，溫度低時，要及時開空調制暖，必要時將易凍藥品集中存放，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。

二、冷藏藥品

遇停電時運行公司自備的發電機維持冷庫的正常運行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風機組異常時，養護員應第一時間通知設備維修員，若一小時內能修復的，暫用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度，若短時間無法修復或停電而無法修復的公司自備的發電機組異常等原因造成冷庫不能制冷，必須轉運冷藏藥品時： 1.1、養護員應第一時間通知質管部。

1.2、質管部應立刻向倉儲部下達冷藏藥品停止發貨和準備轉運冷藏藥品的通知。并同時告知采購部、業務部、辦公室。1.3、倉儲部先用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度。

1.4、倉儲部根據具體情況馬上聯系制冷設備廠家進行維修事宜。1.5、倉儲部接到通知后不得隨意開啟冷庫。并按排人員做好轉運冷藏藥品的準備工作。

1.6、辦公室接到通知后應將情況反應給公司經理室，并協助質管部、倉儲部做好冷庫藥品的轉運工作。

1.7、倉儲部應聯系相關合作單位的技術人員對冷庫的電路、冷風機組、發電機組等設施設備進行逐一排查，在最短的時間內解除異常情況，使公司的冷庫恢復正常的工作狀態。同時將情況反饋給質管部。1.8、冷庫恢復正常工作后，質管部應同公司倉儲部、辦公室應協調做好轉運工作。

1.9、冷庫異常期間業務部門應與客戶加強聯系，處理好冷藏藥品銷售事宜。

1.10、整個過程密切關注溫度變化并做好記錄。

1.11、質管部需將上述情況以書面報告的形式上交總經理。

二、冷藏車處于維修狀態、運輸途中制冷系統異常或其它情況導致的異常情況，必須另派冷藏車的：

2.1、車輛運輸員應盡可能將冷藏車停至陰涼處，并用備用冷凍袋降溫。同時將停車地點、異常原因等情況告知倉儲部負責人。2.2、倉儲部負責人應馬上聯系其他車輛商定冷藏車轉運事宜。2.3、在其他冷藏車到達指定地點后，公司駕駛員應一起將冷藏藥品送至目的地。

2.4、冷藏車需維修時，倉儲部應聯系好車輛并商定租借事宜。2.5、倉儲部應將上述情況記錄存檔。

公司員工要嚴格按照公司規章制度執行，確保藥品在合適的環境中存放，保證藥品質量，尤其確保冷藏藥品的安全性，保障廣大群眾的用藥安全。

安徽國泰國祥醫藥有限公司

2013年8月1日

第五篇：冷藏藥品儲存應急管理預案

冷藏藥品儲存應急管理預案

根據冷藏藥品管理要求，為了應對突發的停電及冷柜故障等，確保冷藏藥品質量，特制定此應急預案。

藥劑科各部們值班員、藥庫保管員每日應對本部門的冷藏設備進行檢查維護和保養，如冷柜障礙，立即進行搶修，嚴密監測冷庫溫度，一旦庫溫超過8度，應立即將藥品轉移。發現不能處理的故障時，報部門負責人及時處理，不能及時排除故障可能造成藥品保存溫度長時間偏離冷藏范圍的，啟動應急預案。

儲藥冷藏柜發生故障時，及時通知部門負責人，部門負責人及時向總務科報修，同時應急處置將藥品調劑到其他冷藏柜中保存，存放不下時用泡沫保溫箱加入冰袋的方式保存，理論可短期保存一段時間，注意放入溫度計以監測溫度。如冷藏柜當天無法修復，請藥庫聯系冷藏車轉運至醫藥公司冷藏庫保存。待修理好后轉運回冷藏柜。