第一篇：藥品退貨管理制度

藥品退貨管理制度

1目的

規范藥品的退貨操作，加強對退貨藥品的質量控制，保證退貨環節藥品的質量和安全，防止混入假冒藥品。

2范圍

適用于銷后退回與購進退出的藥品管理。3職責

質管部負責監督該制度的實施 4退貨藥品的涵義

4.1退貨藥品包括銷后退回和購進退出的藥品

4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監督管理部門及本企業質量管理部門發文通知回收的藥品和本企業購貨單位要求退回的銷貨。

4.3 購進退出的藥品包括在庫藥品中非質量原因退回供貨單位的藥品和本企業驗取時發現不符合驗收規定而拒收的藥品。

5退貨藥品管理要求

5.1藥品退貨原則：凡無正當理由或責任不應由本公司承擔的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業負責人批準后執行。

5.2銷后退回藥品的管理

5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時，由銷售人員負責辦理退貨藥品的相關手續。銷售部接到購貨單位退貨要求時，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經銷售部部長審核同意，如有質量問題須經質量負責人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。

5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經相關部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據銷售部門確認的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，對比原銷售記錄，出庫復核記錄和退回藥品實物，確認是本企業銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所，有特殊儲存要求的藥品應放于對應的待驗區，并懸持明顯標識。5.2.3收貨人員將相關憑證傳遞給質量驗收員，并通知驗收員進行質量驗收。

5.2.4驗收員憑相關部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進貨藥品驗收程序的相關規定對退回藥品進行質量驗收。對銷后退回的藥品進行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構檢驗。

5.2.5退回藥品實物與原記錄信息不符的，計算機系統應拒絕退貨操作。5.2.6對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據，確認符合規定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數據，或溫度控制不符合規定的，應按不合格品處理，給予拒收，在驗收記錄中注明，并報質量管理部門處理。

5.2.7銷后退回的藥品應建立專門的銷后退回藥品驗收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規格、批準文號、批號、生產廠商（或產地）、有效期、數量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收人員等內容。5.2.8銷后退回藥品經驗收合格后，方可入庫銷售。

5.2.8.1驗收人員在銷售退貨清單上簽字確認，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。

5.2.8.2收貨員憑驗收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認真核對退貨單位、品名、劑型、規格、數量、批號、有效期等內容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立藥品退回記錄。退回記錄應保存超過有效期后一年，但不得少于三年。

5.2.9經檢查退貨藥品屬于不合格藥品時

5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業造成的，質量驗收員應先行拒絕收貨。由負責辦理退貨手續的銷售人員與相關部門聯系，妥善處理。

5.2.9.2經驗收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時,由庫管人員將不合格藥轉入不合格藥品庫，做好不合格品標識，建立不合格藥品管理臺帳。并報告質量管理部，等待具體的處理意見。

5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。

5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個工作日內完成，驗收人員必須在一個工作日內完成。

6、藥品購進退出的管理要求

6.1非本企業訂購的藥品，由儲運部門聯系來貨單位后辦理退貨手續。6.2 所購進的藥品經質量驗收發現其包裝，標簽或說明書有破損，文字標識模糊不清，缺少規定內容或文字內容錯誤等不規范情況，由購進部門與藥品供貨單位聯系后，辦理退貨手續。

6.3在庫藥品中非質量原因的藥品出現滯銷或需要進行批號調劑時，由購進部門與藥品的供貨單位聯系協商，經對方同意后，辦理退貨手續。退貨時按照藥品的儲存屬性對藥品進行打包，并選擇合適的運輸工具，對方確認收到貨之后，方能進行財務上的處理，并要專門進行退貨記錄。

6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經儲運部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經理批準。6.3.2庫管人員憑經公司總經理簽字批準后的“退貨通知單”,辦理采購進退出藥品出庫手續，庫管人員做好“藥品購進退出臺帳”。藥品購進退出記錄應保存時間不少于三年。

第二篇：藥品退貨管理制度

藥品退貨管理制度

【目的】 加強對退貨藥品的管理，杜絕發生差錯，避免造成損失。【依據 】《藥品經營質量管理規范》及實施細則。

【適用范圍】 適用于本企業購進退出和銷后退回藥品的管理?！矩熑尾块T】 【內容】

1、退貨藥品的概念

（1）退貨藥品包括銷后退回和購進退出的藥品

（2）銷后退回的藥品包括各級藥品監督管理部門，本企業質量管理部門發文通知回收的藥品和本企業購貨單位要求退回的銷貨。

(3)購進退出的藥品包括在庫藥品中非質量原因退回供貨單位的藥品和本企業驗取時發現不符合驗收規定而拒收的藥品。

2、銷后退回藥品的管理

（1）銷后退回藥品必須是本企業所銷售的藥品，其批號必須與所銷售出庫的批號相符。

（2）對銷后退回的藥品，由銷售員或運輸員存放在銷后退回區，專人保管。驗收員憑批準后的“銷后退回通知單”收貨與復核員共同核對藥品。確認是本公司銷售的藥品，在銷貨退回記錄上復核員簽字認可。

（3）藥品質量驗收人員應對銷后退回的藥品按購進質量驗收的要求進行逐批驗收，并做好銷售退回藥品驗收記錄，記錄按規定保存。

（4）銷后退回的藥品驗收合格的，由倉庫保管人員記錄后存放在

合格品庫區；不合格的，經質量管理人員確認后，通知倉庫保管員存放在不合格藥品庫（區），并做好記錄，業務部門憑“銷后退回藥品驗收入庫單”辦理沖票手續。

（5）銷后退回的藥品驗收質量狀況判斷不明的，應報告質量管理人員進行復查處理；必要時，送法定藥品檢驗機構進行檢驗。

3、發文通知回收的藥品經質量管理人員確認后，方可辦理有關退貨手續。

4、因質量問題退回藥品，業務部門應協助質量管理部門向供貨單位查詢追溯查明不合格原因，分清責任，再做處理。

5、購進退出藥品的管理：

（1）本企業決定拒收的藥品，按下列程序辦理。不符合企業業務管理規定的，由相關部門通知購進部門辦理退貨手續。

（2）非本企業訂購的藥品，由儲運部門聯系來貨單位后辦理退貨手續。

(3)所購進的藥品經質量驗收發現其包裝，標簽或說明書有破損，文字標識模糊不清，缺少規定內容或文字內容錯誤等不規范情況，由購進部門與藥品供貨單位聯系后，辦理退貨手續。

(4)在庫藥品中非質量原因的藥品出現滯銷或需要進行批號調劑時，由購進部門與藥品的供貨單位聯系協商后，辦理退貨手續。

第三篇：退貨藥品管理制度

退貨藥品管理制度

1．為了加強對退回藥品、召回藥品、購進藥品退出和退換的質量管理，特制定本制度。

2．藥品因質量問題或其它原因需退回儲運部或公司召回的，應由質管部核準后，由開票室出據退貨通知單。

3．未接到退貨通知單或相關批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品。4．所有退回的藥品，應由驗收員憑開票室開據的退貨憑證收貨。并將退貨藥品存放于退貨藥品區，掛黃牌標識。

5．對退回的藥品，驗收員應嚴格按照原發貨記錄，按購進藥品的驗收程序逐批驗收。與原發貨記錄相符的，報開票室辦理沖退；不符的，應及時報質管部處理。6．應加強退回藥品的驗收質量控制，必要時應加大驗收抽樣的比例，對外包裝有疑問的退回藥品，應按最小銷售單元逐件檢查。

7．所有退回的藥品，均應按購進藥品的驗收標準重新進行驗收，并作出明確的質量結論，合格后方可入合格品庫。

7.1判定為不合格的藥品，應報質管部進行確認后，將藥品移入不合格藥品區存放，明顯標志，并按不合格藥品程序控制處理；

7.2確認無質量問題，且內外包裝完好、無污染的藥品，可辦理入庫手續。8．質量無問題，因其它原因需退出給供貨方的藥品，應通知采購部及時處理。9．藥品退回、退出均應辦理交接手續，認真記錄并簽章。

10．應按“質量記錄控制程序”的規定，認真、及時、規范地作好退貨藥品控制的各種記錄，記錄妥善保存三年。

11．退貨藥品管理的具體程序按“退貨藥品管理程序”的規定執行。

第四篇：藥品退貨管理制度

藥品退貨管理制度

目的：藥品是用于防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本企業，確保消費者用藥安全，制定本制度。依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）、《藥品流通管理辦法》。

范圍：藥品驗收員、養護員、質管員工作適用本制度。責任：質量管理部負責對不合格藥品實行有效控制管理。內容： 質量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： 1.1藥品理化檢測結果不符合法定質量標準及有關規定的藥品；

1.2藥品微生物檢測結果不符合國家有關規定的藥品； 1.3藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；

1.4藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品。2 在藥品入庫驗收過程中發現不合格藥品，應存放于不合格藥品庫(區)，掛紅牌標志。報質量管理部同時填寫有關單據，通知財務部門拒付貨款，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法。3 質量管理部在檢查藥品的過程中發現不合格藥品，應出具不合格藥品報告表，及時通知業務部立即停止出庫、銷售。同時，按照銷售記錄追回已發出的不合格品，集中存放于不合格藥品區，掛紅牌標志。在藥品養護過程或出庫、復核過程中發現不合格藥品，應立即停止發貨。同時，按銷售記錄追回已發出的不合格藥品。并將不合格藥品移放于不合格藥品庫（區），掛紅牌標志。5 上級藥監部門抽查、檢驗判定為不合格藥品時，或上級藥監、藥檢部門公告、發文、通知查處發現的不合格品，企業應立即通知業務部停止銷售。同時，按銷售記錄追回發出的不合格品。并將不合格品移入不合格藥品庫(區)，掛紅牌標志，等待處理。不合格藥品應按規定進行報損和銷毀。

6.1不合格藥品的報損銷毀由質量管理部門統一管理，業務部不得擅自銷毀不合格藥品；

6.2不合格藥品應按照“不合格藥品控制處理操作規程”嚴格執行。對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。明確為不合格藥品仍繼續發貨、銷售的，應按經營責任制、質量責任制的有關規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。9 企業驗收、養護、出庫、復核、運輸部門對不合格藥品的情況，應按公司質量信息反饋制度的規定按季向質量管理部報告，重大不合格藥品事件應隨時上報。10 記錄應妥善保存五年。

第五篇：藥品退貨管理制度

藥品退貨管理制度

1目的規范藥品的退貨操作，加強對退貨藥品的質量控制，保證退貨環節藥

品的質量和安全，防止混入假冒藥品。

2范圍

適用于銷后退回與購進退出的藥品管理。

3職責

質管部負責監督該制度的實施

4退貨藥品的涵義

4.1退貨藥品包括銷后退回和購進退出的藥品

4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監督管理部門及本企業質量管理部門發文通知回收的藥品和本企業購貨單位要求退回的銷貨。

4.3 購進退出的藥品包括在庫藥品中非質量原因退回供貨單位的藥品和本企業驗取時發現不符合驗收規定而拒收的藥品。

5退貨藥品管理要求

5.1藥品退貨原則：凡無正當理由或責任不應由本公司承擔的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業負責人批準后執行。

5.2銷后退回藥品的管理

5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時，由銷售人員負責辦理退貨藥品的相關手續。銷售部接到購貨單位退貨要求時，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經銷售部部長審核同意，如有質量問題須經質量負責人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。

5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經相關部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據銷售部門確認的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，對比原銷售記錄，出庫復核記錄和退回藥品實物，確認是本企業銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所，有特殊儲存要求的藥品應放于對應的待驗區，并懸持明顯標識。

5.2.3收貨人員將相關憑證傳遞給質量驗收員，并通知驗收員進行質量驗

收。

5.2.4驗收員憑相關部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進貨藥品驗收程序的相關規定對退回藥品進行質量驗收。對銷后退回的藥品進行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構檢驗。

5.2.5退回藥品實物與原記錄信息不符的，計算機系統應拒絕退貨操作。

5.2.6對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據，確認符合規定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數據，或溫度控制不符合規定的，應按不合格品處理，給予拒收，在驗收記錄中注明，并報質量管理部門處理。

5.2.7銷后退回的藥品應建立專門的銷后退回藥品驗收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規格、批準文號、批號、生產廠商（或產地）、有效期、數量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收人員等內容。

5.2.8銷后退回藥品經驗收合格后，方可入庫銷售。

5.2.8.1驗收人員在銷售退貨清單上簽字確認，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。

5.2.8.2收貨員憑驗收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認真核對退貨單位、品名、劑型、規格、數量、批號、有效期等內容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立藥品退回記錄。退回記錄應保存超過有效期后一年，但不得少于三年。

5.2.9經檢查退貨藥品屬于不合格藥品時

5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業造成的，質量驗收員應先行拒絕收貨。由負責辦理退貨手續的銷售人員與相關部門聯系，妥善處理。

5.2.9.2經驗收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時,由庫管人員將不合格藥轉入不合格藥品庫，做好不合格品標識，建立不合格藥品管理臺帳。并報告質量管理部，等待具體的處理意見。

5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。

5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個工作日內完成，驗收人員必須在一個工作日內完成。

6、藥品購進退出的管理要求

6.1非本企業訂購的藥品，由儲運部門聯系來貨單位后辦理退貨手續。

6.2 所購進的藥品經質量驗收發現其包裝，標簽或說明書有破損，文字標識模糊不清，缺少規定內容或文字內容錯誤等不規范情況，由購進部門與藥品供貨單位聯系后，辦理退貨手續。

6.3在庫藥品中非質量原因的藥品出現滯銷或需要進行批號調劑時，由購進部門與藥品的供貨單位聯系協商，經對方同意后，辦理退貨手續。退貨時按照藥品的儲存屬性對藥品進行打包，并選擇合適的運輸工具，對方確認收到貨之后，方能進行財務上的處理，并要專門進行退貨記錄。

6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經儲運部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經理批準。

6.3.2庫管人員憑經公司總經理簽字批準后的“退貨通知單”,辦理采購進退出藥品出庫手續，庫管人員做好“藥品購進退出臺帳”。藥品購進退出記錄應保存時間不少于三年。