第一篇：藥品退貨管理規程

藥品退貨管理規程

目的：

加強退貨藥品的管理，規范退貨藥品的控制程序 范圍：

適用于藥品退貨全過程的管理 職責：

質量管理部、銷售部、采購部、倉儲部 內容；

退貨藥品分為銷售退回與購進退出兩個部分 一.銷售退回藥品的管理程序：（批發部份）

1.在允許范圍內，藥品購貨單位有要求退貨時，由該片區銷售人員負責辦理退貨藥品的相關手續。銷售員應核對購方原始憑據銷與銷售記錄是否相符，經確認為本公司出售的藥品后，填寫《銷售退貨通知單》一式三份，經銷售部經理核實簽字。（必要時應經采購部簽字同意）。如屬質量問題退貨必須經質管部簽字。

1.1銷售人員負責憑《銷售退貨通知單》到倉儲部辦理退貨藥品確認審核及質量檢查手續.1.2開票員憑有關部門簽字后的《銷售退貨通知單》開具銷售退貨清單。除留下存根聯外,其它各聯交負責辦事退貨手續的銷售員進行票據傳遞.2.銷售人員憑經相關部門簽字后的《銷售退貨通知單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部負責退貨藥品管理工作的人員，并將退貨藥品暫存于退貨藥品區。2.1倉儲部負責退貨藥品管理的人員，將相關憑證傳遞給質量驗收員。2.2由負責退貨藥品管理工作的人員通知驗收員進行質量驗收。

3.驗收員憑相關部門簽字后的《銷售退貨通知單》和銷售退貨清單,按進貨藥品驗收程序的相關規定對退回藥品進行質量驗收。驗收合格后，在銷售退貨清單上簽章，并將銷售退貨清單傳遞給實物保管員。

3.1經檢查退貨藥品屬于不合格藥品,質量驗收員應先行拒絕收貨。由負責辦理退貨手續的銷售人員與相關部門聯系，妥善處理。

3.2.經驗收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時,由專門負責不合格藥品的保管員轉入不合格藥品區，建立不合格藥品管理臺帳。并報告質量管理部，等待具體的處理意見。3.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”和“不合格藥品管理程序”執行。4.實物保管員憑驗收員簽章后的銷售退貨清單收貨入庫，并認真核對退貨單位、品名、劑型、規格、數量、批號、有效期等內容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立退貨藥品管理臺帳。退貨記錄應保存超過有效期后一年，但不得少于三年。留存倉儲部聯,其它各聯交銷售員負責傳遞至財務部.5.銷售退回藥品處理必須在三個工作日內完成，驗收人員必須在一個工作日內完成。二.購進藥品退出的管理程序：

1.因滯銷或其他原因的購進退出藥品，由采購員填寫“退貨通知單”，經采購部經理簽名同意后,方可辦理采購藥品退出手續。

2.采購員憑經采購部經理簽字后的“退貨通知單”，交公司總經理批準，經公司總經理簽字同意后，開具“采購退貨單”。交倉儲部發貨。

3.保管員憑經公司總經理簽字批準后的“退貨通知單”和“采購退貨單”,辦理采購退貨藥品出庫手續，并由倉儲部負責退貨藥品管理的人員填寫“購進藥品退出臺帳”。藥品購進退出記錄應保存時間不少于三年。

四.售后退回藥品與采購退出藥品應分開存放。相關記錄與表格 1.銷售退貨通知單 2.購進藥品退貨通知單

第二篇：退貨管理規程

產品退貨管理規程

1目的與適用范圍

建立產品退貨管理規程，為保證退回藥品的質量和規范管理，確保公司及客戶利益，減少退貨隨意性。

適用于本公司退回產品的管理。

2職責

分管領導、銷售管理部、質量保證部、物質保證部、各銷售部、財務部對本規程的實施負責。內容

3.1 接到銷售單位/使用單位要求退貨的通知，由銷售部根據情況作出是否退貨的決定。

3.2 對準予退貨的產品由銷售部填寫退貨通知單，經主管銷售的副總經理批準后，將退回產品運回倉庫。

3.3 倉庫管理員對退回產品的處理:

3.3.1 產品退回后，應存放在待驗庫，掛待檢驗狀態標志。

3.3.2 檢查品名、規格、產品批號、數量與《退貨產品通知單》是否相符。

3.3.3 特別是尾數及已拆箱的退回產品要檢查每一最小包裝的品名、規格、產品批號、數量，防止差錯、混藥，退回產品應按每個品種，每個批號分別存放。

3.3.4 同一產品同一批號不同渠道的退貨應分別記錄、存放和處理。

3.3.5 倉庫管理員根據退貨通知單，填寫產品退貨記錄，內容應至少包括：品名、產品批號、規格、數量、退貨單位及地址、退貨原因及日期、最終處理意見。

3.3.5.1 帶有監管碼產品，用手持終端根據退貨單位分別辦理退貨入庫。

3.3.5.2 退貨入庫單在藥品監管系統，入出庫管理中，把退貨入庫單上傳。

3.3.6 如有不符，立即通知銷售部。

3.4 由管理員填寫《成品請驗單》，送質量保證部進行產品檢驗。

3.5 質量部接到《成品請檢單》后，應在現場核查退貨產品。

3.5.1 因質量原因退貨，經質量復核，無質量缺陷的，將貨物移至合格品區，可以繼續銷售。

3.5.2 因質量原因退貨，經質量保證部復核確有質量問題，按“不合格半成品、成品管理規程”執行時報請公司總經理，通知銷售部，按“產品收回管理規程 ”將該批品收回。

3.5.3退回產品距有效期限不足六個月的，則要求倉庫保管員按《不合格中間產品、成品的管理規程》處理。

3.5.4 退回產品無任何問題在產品有效期6個月以上的，按合格品處理，仍可繼續

銷售。

3.5.5因外包裝破損、產品最小包裝破損退貨或在退貨途中外包裝破損、產品最小包裝破損，質量部僅作外包裝檢查，根據檢查情況，確需更換外包裝，下達《退貨產品重新包裝審批表》通知生產部安排車間更換包裝（原批號及生產日期不變）

3.5.5.1 生產部接到《退貨產品重新包裝審批表》，組織有關人員對產品包裝進行清理，損壞的包裝進行更換，重新包裝過程中，由質量部QA對整個過程進行監控，確認合格后，填寫《產品合格證》及原產品批號的《成品檢驗報告書》，交質量受權人簽字后準予放行。

3.5.5.2 在退貨接收，重新包裝過程中，管理人員、QA對藥品質量存在任何懷疑時，退貨產品不得重新發運。產品經重新包裝后，質量部應考慮進行檢驗和單獨進行穩定性試驗。

3.5.5.3 帶有監管碼產品要經手持終端對重新包裝后的產品逐盒掃描并生成退貨出庫單。

3.5.5.4 退貨出庫單需要在藥品監管系統中的入出庫管理項下的入出庫單上傳中上傳。

3.5.5.5 在藥品監管系統中監管碼管理項下的監管碼替換，把外包裝破損的產品最小包裝上的監管碼分別替換為重新包裝后的最小包裝上的監管碼。

3.5.5.6 如有必要，把已替換下的監管碼在藥品監管系統中全部注銷。

3.6 “產品退貨通知單”一式四份。（分別交倉庫、財政部、質量部及銷售管理部留存）

3.7 退貨記錄應保存產品有效期后一年。

4附錄

4.1產品退貨通知單

4.2產品退貨記錄

4.3不合格品處理通知單

4.4不合格品銷毀記錄

4.5退貨產品重新審批表

第三篇：產品退貨規程

塔鵝特

產品退貨處理操作規程

一、目的：建立產品的退貨操作程序，加強藥品退貨管理，規范藥品退貨的操作。

二、范圍：本公司退回的產品。

三、職責：質量負責人監督，質量管理部負責對退貨產品的鑒定評價出具處理意見.四、內容

（一）退貨產品的接收

1、產品的退回由倉庫辦好產品退回接收手續，憑退貨申請單將退貨產品交倉庫管理員，建立產品退貨臺帳。

2、倉庫與營銷支持部做好退貨產品的交接工作，認真清點貨物數量，核對貨物信息等，完整填寫“產品退貨處理單”，寫清楚退回的產品名稱、批號、規格、數量、退貨單位、退貨責任人、退貨到貨日期、收貨人及退貨原因（附證明），三天內將退貨處理表送至報質量管理部。

3、退回的產品統一暫存在退貨倉，懸掛產品的黃色待驗狀態標識，并按有關規定保管。

（二）退貨產品的鑒定評價

1、質量管理部在接到退貨處理報批表后，派出倉庫QA對貨物進行現場核對，質量的鑒定評價工作，以確定是屬何種性質的退貨。并須檢驗的在一周時間內對貨物作出明確的處理意見，無須檢驗的2天內對貨物作出明確的處理意見。

2、鑒定評價的考慮的因素：產品的性質、所需的特殊貯存條件、產品的現狀、歷史、以及發放與退回之間的間隔時間

3、退貨產品的鑒定由質量部確定.4、質量管理部對退貨產品經鑒定后，出具處理意見，填寫產品退貨處理報批表交回營銷支持部。

5、建立退貨處理臺帳。

（三）退貨產品的處理

1、銷毀處理：需作報廢處理的產品由倉管員按照物料銷毀程序提出銷毀，填寫銷毀記錄，由質量管理部派員監銷。

2、返工處理：經質量管理部鑒定及出具處理意見，營銷支持部經理審核批準的退貨產品處理工作交由生產部負責。生產部應嚴格按質量管理部下達塔鵝特 的處理意見對貨物作出處理。

3、訂單專員將退貨處理報批表、退貨申請單交一份給質量管理部保存。

（四）退貨產品的質量跟蹤

1、質量管理部要根據退回產品的性質負責跟蹤其它批號的臨床用藥和質量反饋情況，開展用戶訪問工作，并將情況匯總報質量負責人。

2、對返工處理后的產品應考慮列入考察，增加額外的檢驗及穩定性試驗。

3、每年對因質量問題造成的退貨的調查和采取的糾正和預防措施的有效性進行回顧。

第四篇：藥品退貨制度

南陽市高新區百里奚社區衛生服務中心藥品退貨

管理制度

為保證藥品質量和規范管理，確保醫院及病患利益，特制訂本制度。

一、采購員應定期檢查在庫商品狀況，出現以下狀況的須及時做退貨處理：

到貨或銷售退回破損及污染無法銷售的藥品

有效期不滿半年的藥品

庫存滯銷的藥品

其他有質量問題的藥品

二、退貨流程

1、按合同購進的商品到倉入庫前，如在驗收中發現質量問題或其它不符合采購合同的問題，采購員應立即與供應商聯系，說明貨品狀況，供應商確認接納退貨。

2、在庫商品或醫院退回的有問題商品，采購員應定期與供應商聯系，商定解決辦法。

3、采購員在業務系統開出進貨退出單，并填寫發貨委托單一同轉儲運部。

4、由儲運部安排發貨。

5、如市內供應商要求自提，則將退貨單交對方商務人員，由對方提貨人員憑退貨單及介紹信直接到倉庫提貨。

6、貨物采購后退回，原則上應退回原供貨商。如供貨商請求退運第三方，須由供貨商發出正式委托，并提交第三方符合要求的資質文件。

7、退貨中已付貨款部分，采購員應通知財務部到稅務局辦理退貨證明，并及時將退貨證明交供貨方開退票。

二O一一年十月十一日

第五篇：藥品退貨管理制度

藥品退貨管理制度

【目的】 加強對退貨藥品的管理，杜絕發生差錯，避免造成損失。【依據 】《藥品經營質量管理規范》及實施細則。

【適用范圍】 適用于本企業購進退出和銷后退回藥品的管理。【責任部門】 【內容】

1、退貨藥品的概念

（1）退貨藥品包括銷后退回和購進退出的藥品

（2）銷后退回的藥品包括各級藥品監督管理部門，本企業質量管理部門發文通知回收的藥品和本企業購貨單位要求退回的銷貨。

(3)購進退出的藥品包括在庫藥品中非質量原因退回供貨單位的藥品和本企業驗取時發現不符合驗收規定而拒收的藥品。

2、銷后退回藥品的管理

（1）銷后退回藥品必須是本企業所銷售的藥品，其批號必須與所銷售出庫的批號相符。

（2）對銷后退回的藥品，由銷售員或運輸員存放在銷后退回區，專人保管。驗收員憑批準后的“銷后退回通知單”收貨與復核員共同核對藥品。確認是本公司銷售的藥品，在銷貨退回記錄上復核員簽字認可。

（3）藥品質量驗收人員應對銷后退回的藥品按購進質量驗收的要求進行逐批驗收，并做好銷售退回藥品驗收記錄，記錄按規定保存。

（4）銷后退回的藥品驗收合格的，由倉庫保管人員記錄后存放在

合格品庫區；不合格的，經質量管理人員確認后，通知倉庫保管員存放在不合格藥品庫（區），并做好記錄，業務部門憑“銷后退回藥品驗收入庫單”辦理沖票手續。

（5）銷后退回的藥品驗收質量狀況判斷不明的，應報告質量管理人員進行復查處理；必要時，送法定藥品檢驗機構進行檢驗。

3、發文通知回收的藥品經質量管理人員確認后，方可辦理有關退貨手續。

4、因質量問題退回藥品，業務部門應協助質量管理部門向供貨單位查詢追溯查明不合格原因，分清責任，再做處理。

5、購進退出藥品的管理：

（1）本企業決定拒收的藥品，按下列程序辦理。不符合企業業務管理規定的，由相關部門通知購進部門辦理退貨手續。

（2）非本企業訂購的藥品，由儲運部門聯系來貨單位后辦理退貨手續。

(3)所購進的藥品經質量驗收發現其包裝，標簽或說明書有破損，文字標識模糊不清，缺少規定內容或文字內容錯誤等不規范情況，由購進部門與藥品供貨單位聯系后，辦理退貨手續。

(4)在庫藥品中非質量原因的藥品出現滯銷或需要進行批號調劑時，由購進部門與藥品的供貨單位聯系協商后，辦理退貨手續。