第一篇：新藥臨床使用申請與審批制度

城關鎮衛生院

藥事質量管理

新藥臨床使用申請與審批制度

一、審批會議制度

1、藥事管理小組每年度召開1--2次會議，審批新藥申請和老藥淘汰，參加會議人數須超過應到人數的一半以上。

2、藥劑科將初選合格的申請表整理匯總，編制“藥事管理小組討論藥品目錄”，標明每個品種的商品名、化學名、劑型、規格、報銷屬性、申請科室、主要用途、生產廠家、參考價格、批準文號、現有同類產品等屬性。

3、參會人員每人1份目錄，聽取申請科室成員對藥品有關內容介紹，經提出討論意見后，在目錄上無記名投票。

4、得票超過參會人數半數者為批準購入和淘汰藥品，但原則上應控制每次增加和淘汰品種不超過5個。

5、藥事管理小組可根據申請情況確定是否請申請人到會答辯。

二、新藥申請及審批程序藥事管理小組

（一）臨床科室申請

1、凡申請購入醫院從未使用過，或因各種原因停用半年以上的藥品，均應由科室申請，新藥還包括不同劑型或不同規格的品種。

2、專科用藥須由相應的專科申請，一般情況下西藥由西醫科室申請，中藥由中醫科室申請，專科用藥由專科科室申請。

3、申請醫師須具備主治醫師以上職稱，申請購入的藥品須經全科討論，科主任簽字后附有關資料交藥劑科。所附資料包括由生產廠家提供的新藥證書、藥品說明書、GMP證書、藥檢報告、藥價批單、臨床研究報告以及其他用以證明該藥優勢的文件資料等。

4、申請表中各項內容應填寫完整，劑型、類別欄目中應注明是否為何地醫保藥品及國產、進口、合資等屬性。

5、科室主任應對所申請藥品用量負責，購入后造成積壓浪費由申請科室承擔責任，藥劑科定期報告用藥情況。

（二）醫務科審核并簽署意見

1、醫務科審核申請表及所附資料，內容不全的申請無效。

2、符合下列條件的品種方可提交藥事管理小組審批：（1）本院尚未購入使用的新成分的藥品。

(3)已有同成分進口產品，因價格因素可申請一種國產藥并存（國產藥品價格須便宜30％以上）。

（4）現有品種為自費藥品時，可申請同種醫保用藥品種（例如：注射劑自費-口服劑型醫保；進口藥自費-國產藥醫保）。

（5）同成分品種，可在質量相同的情況下，以價格低取代價格高的品種。（6）不同科室申請由不同廠家生產的同一成分藥品時，醫務科和藥劑科共同只認可一份申請。城關鎮衛生院

藥事質量管理

3、按上述條件初審合格后，醫務科主任簽署意見。

（三）藥劑科審查資料并編制“藥事管理小組討論藥品目錄”

1、藥劑科對新藥證書、藥檢報告、藥價批單、藥品說明書、GMP證書等資料的有效性進行審核，如有疑議可退回申請。

2、按照申請科室匯總，編制“藥事管理小組討論藥品目錄”，內容包括每個申請品種的商品名、化學名、劑型、規格、報銷屬性、申請科室、主要用途、生產廠家、參考價格、批準文號、現有同類產品等屬性、。

3、藥劑科根據廠家信譽、藥品包裝、說明書、質量標準級別、藥品是否中標等確定選擇生產廠家，并對藥品質量全程負責。

（四）藥事管理小組審批

1、由申請科室主任或藥劑科主任介紹藥品有關情況，藥事管理小組成員提問了解藥品特性，重點根據臨床研究報告結果審查該藥是否為醫院需要引進的新藥。

2、對半年或一年以上未用或用量很少的藥品是否為醫院需要淘汰的藥品。

3、采用無記名投票方式，對每個藥品逐一進行投票，結果當場統計公布。

4、得票超過參會人員半數者為批準購入或淘汰的藥品，但原則上應控制每次增加和淘汰品種不超過5個。

（五）下列情況的新藥可優先考慮

1、社會醫療保險目錄內藥品和集中招標采購中標的藥品。

2、由醫院參加新藥臨床研究的療效可靠的產品。

3、與醫院有長期良好合作關系的廠家品種。

4、為防止品種無限制增加，可優先選擇能夠替換淘汰同類老藥的藥品。

5、同品種多家藥廠中標時，優先選擇【國藥準字】以及GMP達標產品和價格優惠的藥品。

三、臨時用藥申請范圍及審批權限

1、臨時申請僅適用于搶救急需、突發性疾病急需或外院專家會診急需的藥品，由科室主任書面申請一次性購入，須注明申請理由和數量，并負責用完。

2、醫務科對申請理由進行審核并簽署意見。

3、藥劑科審核該藥的合法性，并簽署是否有同種可替代藥品。

4、藥事管理小組副組長審批。

5、情況緊急時可先通知藥劑科，請示領導同意購買，事后再補辦上述手續。

以上各項規定的解釋權歸藥事管理小組。

第二篇：車輛申請與使用

一、車輛申請與使用

1.以下情況可以派遣公務車：公司級別接待及業務部門所需派車時；職能部門副職以上為乘車人且外出辦理公務時；公司一般員工4人以上（含）因公外出且單程距離100公里以上（含）時；公司一般員工4人以上（含）且攜帶必要物品較多時；以上情況申請周期為2個工作日。

2.派車保障原則：以提交“用車申請單”的時間先后為原則，用車時間有沖突時，按照派車保障順序予以派車。

3.派車保障順序：公司級別公關接待、公司營銷客戶接待、財務現金存取業務、公司總經理室成員因公派車、公司其他部門因公派車。

4.派車申請流程：公司所屬各部門因公用車須填寫“用車申請單”，經用車部門負責人簽署意見后，提前兩小時以上報總經辦調度車輛（如果次日上午十點半前用車，需在當日下班前報總經辦備案；節假日用車需在放假前提前備案）；“用車申請單”上應注明使用部門名稱、出車時間（含出發和歸期）、具體事由、用車申請人簽名；

5.當公司有大型接待時，總經辦有權調派享有車輛補助的員工車輛（所需費用由個人承擔）。

6.當公司車輛因特殊情況無專職司機駕駛時，由申請用車部門自行安排有車輛駕駛證且有一定駕駛經驗的部門員工駕駛車輛。因特殊情況需自行駕駛車輛的，需副總經理級別以上領導批準。7.當公司車輛不能滿足用車部門需求且符合以上派車條件時，用車部門可選擇以下兩種后備用車方式：方式一，總經辦協助用車部門租賃車輛，所需費用由用車部門自行結算；方式二，用車部門可安排無車輛補助員工駕駛私車用于公司公務活動，經總經辦批準并核實后，公司按1元/公里對其進行補貼，路橋費、停車費按實報銷，成本劃歸用車部門。

8.公司員工因私用車原則上不予安排，特殊情況須由申請人書面報部門領導審批，由部門主管副總經理級別以上領導簽字同意，在不影響公司正常公務用車的情況下酌情安排派車。用車期間所產生的費用均需自理。

二、車輛歸還

1.車輛原則上不準在外過夜，必須按時停放在公司內指定位置，因未按規定的時間與要求將車停放公司內，造成車輛失竊或附件失竊的，由個人承擔全部損失。若交車時間遲于22點，需報總經辦主任批準，并由車輛駕駛人全權負責車輛安全。

2.公司車輛歸還時，由總經辦派專人檢查車輛外觀、內飾及車輛完整性，并填寫“車輛交接表”，如造成車輛損壞，由用車部門承擔全部責任。

三、車輛維修

1.公司車輛均實行定點維修，維修點由公司統一指定； 2.各車輛由總經辦負責定期進行檢修。如需維修，先填寫《車輛報修單》，由總經辦主任審核并報主管領導批準后方可進行維修。

3.維修結束后，司機要索回原車舊件，并交回公司統一處理。

四、駕駛員獎懲

1.交通事故和交通違法處理：

① 交通事故責任劃分：次要責任、同等責任、主要責任、全部責任。

②發生交通事故不負事故責任者，不予處罰；

③因駕駛員個人原因發生交通事故，經公安機關鑒定事故責任后，公司則根據事故責任劃分狀況對駕駛員予以處罰。處罰原則如下：

A 發生交通事故，經保險公司理賠后產生的剩余費用（即公司損失），根據公安機關劃定的責任等級對駕駛員進行處罰；

全部責任：損失的20% 主要責任：損失的15% 同等責任：損失的10% 次要責任：損失的5% B 發生交通重大事故負全部責任或特大事故負主要以上責任者，除由當事人承擔上述規定的費用外，公司必須予以辭退；

C 因交通違章或違法造成的罰款，公司不予報銷。

D 自駕車輛辦理公司公務活動時，發生的交通違章違法及交通事故，由個人承擔全部責任。

2.駕駛員的獎勵

①安全獎：一季度內，專職駕駛員無車輛違章、無車輛事故、無車輛損失，則享有季度安全獎300元。一年內，專職駕駛員無單次處罰金額200元以上的違章、無車輛主要責任事故、無車輛單次損失1000元以上，則享有安全獎1000元。上述獎勵可重復累計。

②長途補助：專職駕駛員駕駛車輛單程100公里以上，按0.2元/公里計算長途補助，不再另外享有出差補助。

第三篇：社團活動申請與審批辦法

湖南交通職業技術學院學生社團聯合會學生社團

活動申請與審批辦法（草案）

為了加強學生社團聯合會（以下簡稱“社團聯合會”）對學生社團活動的審定、批準和監管的力度，并使我院各社團活動的審批運作步入一個規范化、正規化、高效化的新型管理模式，特制定本辦法。

一、社團活動

1、社團活動按其性質分為：理論學習型、學術科技型、興趣愛好型、社會公益型共四類。

2、社團活動必須在堅持四項基本原則，遵守國家法律、法規和校紀校規的基礎上，以豐富校園文化、陶冶學生情操、提高學生綜合素質，做到積極、健康、富有吸引力。

3、學生社團應有計劃的、相對獨立的開展經常性的活動，各社團每學期應成功舉行1-2次院級活動，3次以上內部活動。各系社團可以根據自身情況酌情開展，但活動不能低于1次并要報社團聯合會。

4、社團活動必須在不影響、不妨礙學院教學、生活秩序和各類正常工作的前提下進行。原則上不準占用上課時間，特殊情況要報請特殊部門批準。

5、社團在舉辦活動一周前向社團聯合會提交申請報告及活動策劃書，經同意后領取并認真填寫“社團活動策劃評審報告”，活動結束后一周內，社團負責人必須向社團聯合會提交書面總結材料。各系社團開展活動經系社團部上報社團聯合會。

6、兩個以上（含兩個）學生社團舉辦活動，需活動開始準備開始前向社團聯合會提交社團聯合活動申請及活動策劃書經批準后方可進行準備工作。在準備工作完成后，由主辦活動的社團負責人把“社團聯合活動方案”、“社團活動策劃評審報告”并連同“活動策劃書”一起提交社團聯合會審查批準后，方可開展活動。各系社團開展的活動一樣要履行相應的程序。

7、社團舉辦與院內其他單位或院外團體、單位的聯合活動，須事先征得社團聯合會同意后并上報合作單位的證明材料及活動方案，由院團委及其他上級機關批準或通報有關單位后，方可進行。

8、社團舉辦有外籍教師參加的活動，必須上報社團聯合會并經院團委及其他上級機關批準后，方可進行。

9、社團活動奉行公開原則，出具廣告、公告等必須署名，任何社團不得盜用指導部門或其他組織的名義開展活動。

10、學生社團在各章程、制度允許的范圍內獨立開展活動。但遇到重大問題和活動沖突時，必須服從社團聯合會的協調和決定。

11、社團不得開展任何以盈利為目的的商業性活動，也不得開展超出其宗旨的活動。

二、審批程序

1、計劃提交

社團活動分為內部活動和面向全院的大型活動兩類。

（1）內部活動

各社團應在活動開展一周前向社團聯合會提交一份活動策劃書。各系社團通過社團部上交。

計劃書包括兩個部分：

第一部分：概況。活動的意義、內容、時間、地點、活動規模、主辦單位及具體形式、擬邀出席的領導與嘉賓。

第二部分：預算案。包括各項活動支出的預算清單及經費來源，以及活動場地解決辦法。

（2）面向全院的大型活動

社團應在活動開展一周前向社團聯合會提交一份詳細的活動策劃書。各系社團通過社團部上交。

策劃書包括三個部分：

第一部分：概況。活動的意義、內容、時間、地點、活動規模、主辦單位及具體形式、擬邀出席的領導與嘉賓。

第二部分：預算案。包括各項活動支出的預算清單及經費來源，以及活動場地解決辦法。

第三部分：工作安排。包括活動的前期準備工作和活動舉辦時的具體安排。

2、計劃預審

各社團將活動計劃書提交至社團聯合會后，首先由社團聯合會辦公室和各個部門一起進行預審，辦公室牽頭。在預審過程中，社團聯合會辦公室將根據具體情況建議社團對活動計劃做出相應修改。如該社團在沒有正當理由的情況下，拒不接受建議，社團聯合會有權不予預審。

3、復審通過

預審通過后，社團在辦公室工作人員的協助下填寫活動申請表、社團活動策劃評審報告并連同策劃書上交社團聯合會主席團。對于社團內部活動，社團聯合會主席團有權作最終審批；對于經費大于800元的面向全院的大型活動，須上報院團委審批。

三、監督管理

申請書批準后，社團策劃正式執行，社團聯合會將對整個計劃執行過程進行監督，如發現活動在執行過程中與策劃不相符合，社團聯合會有權強行終止該活動，上報院團委并追究相關負責人責任。

四、附則

本條例的最終解釋權歸湖南交通職業技術學院學生社團聯合會。本條例自頒布之日起開始實施。

湖南交通職業技術學院學生社團聯合會

第四篇：低保申請與審批程序

（一）城市低保申請、審批程序

1.個人申請。申請享受城市居民最低生活保障待遇的家庭，由戶主通過居民委員會、未設立居民委員會的直接向戶籍所在地的街道辦事處、鄉鎮人民政府提出書面申請，填寫《城市居民最低生活保障待遇申請表》，并提交以下證明材料：（1）居民戶口簿、身份證、收養證、婚姻證書等證明其家庭成員身份關系的證明；（2）家庭成員的收入證明；（3）與審批事項有關的其他證明材料。

2.居委會調查評議。居民委員會或委托經辦機構接到城市居民申請書及有關材料后，應當對申請人的家庭成員、家庭收入等有關情況進行調查，張榜公布，征求群眾意見并核實后報街道辦事處或鄉鎮人民政府初審。

3.街道辦事處或鄉鎮人民政府初審。街道辦事處或鄉鎮人民政府自受理申請材料之日起２０日內，對申請人的家庭經濟狀況和生活水平進行調查，并將有關材料和初審意見報送縣級民政部門審批。

4.縣級民政部門審批。縣級民政部門自接收街道辦事處或鄉鎮人民政府報送的有關材料和初審意見之日起１０日內辦結審批手續。對不符合保障條件的申請人，應當書面通知申請人并說明理由。

城市居民對縣級人民政府民政部門作出的不批準享受城市居民最低生活保障待遇或者減發、停發城市居民最低生活保障款物的決定或者給予的行政處罰不服的，可以依法申請行政復議；對復議決定仍不服的，可以依法提起行政訴訟。

（二）城市醫療救助申請、審批程序

城市醫療救助實行屬地化管理, 申請、審批程序是：

1、救助對象本人向社區居民委員會提交書面申請和有關證明材料；

2、街道辦事處(鄉鎮人民政府)對上報的申請表和有關證明材料進行審核；

3、縣級民政部門對街道辦事處(鄉鎮人民政府)上報的有關材

料進行審批。救助金由縣區級民政部門直接發放,也可以由街道辦事處(鄉鎮人民政府)發放,有條件的地方要實行社會化發放。

（三）農村低保申請、審批程序

農村低保制度實行屬地管理原則，申請、審批程序是：

1.以家庭為單位，由戶主向所在地村民委員會提出書面申請，并出具有關證明材料。

2.村民委員會接到低保申請及有關材料后，應當對申請人的家庭成員、家庭收入等有關情況進行調查，召開村民代表會議討論通過并張榜公布7天，無異議后報鄉鎮人民政府初審。

3.鄉鎮人民政府自受理申請材料之日起20個工作日內，對申請人的家庭經濟狀況和生活水平進行調查，并將有關材料和初審意見報送縣級民政部門審批。

4.縣級民政部門自接到鄉鎮人民政府報送的有關材料和初審意見之日起15個工作日內辦結審批手續。縣級民政部門經審查，對符合農村低保條件的家庭，發給《河南省農村居民最低生活保障證》，并將其家庭成員、家庭收入、人均補助差額等情況在其居住地以戶為單位張榜公布7天，接受群眾監督。對不符合保障條件的申請人，應當書面通知申請人并說明理由。對群眾舉報的不符合條件而享受農村低保待遇的，縣級民政部門自接到舉報之日起３０日內核查完畢，對情況屬實的，予以糾正。對農村低保對象實行動態管理，每年審核一次。

低保對象家庭人口和收入情況發生變化的，應當書面告知管理審批機關，以便及時辦理停發、減發或者增發手續。

（四）農村五保申請、審批程序

五保對象實行屬地管理原則，申請、審批程序是：

1.由本人申請或者由村民小組提名,經村民代表會議民主評議,村民委員會初審,在村務公開欄張榜公布一周后上報；

2.鄉鎮人民政府審核后報縣級民政部門；

3.縣級民政部門審批后將人員名單在對象所在村的村務公開欄張榜公布一周,如無異議,則辦理相關手續,統一發放《五保供養證》,納入五保供養范圍。

（五）農村醫療救助申請、審批程序

醫療救助實行屬地化管理原則，申請、審批程序是：

1.申請人（戶主）向村民委員會提出書面申請，填寫申請表，如實提供醫療診斷書、醫療費用收據、必要的病史材料、按規定領取的合作醫療補助憑證，經村民代表會議評議同意后報鄉鎮人民政府審核。

2.鄉鎮人民政府應在20日內對上報的申請表和有關材料進行逐項審核，對符合醫療救助條件的上報縣

（市、區）民政局審批。鄉鎮人民政府根據需要，可以采取入戶調查、鄰里訪問以及信函索證等方式對申請人的醫療支出和家庭經濟狀況等有關材料進行調查核實。

3.縣級人民政府民政部門對鄉鎮上報的有關材料應在15日內進行復審核實，并及時簽署審批意見。

第五篇：新藥準入審批制度

新藥準入審批制度

一、新藥審批會議制度

1、藥事管理委員會每召開1--2次會議，審批新藥申請和老藥淘汰，參加會議人數須超過應到人數的一半以上。

2、藥劑科將初選合格的申請表整理匯總，編制“藥事管理委員會討論藥品目錄”，標明每個品種的商品名、化學名、劑型、規格、報銷屬性、申請科室、主要用途、生產廠家、參考價格、批準文號、現有同類產品等屬性。

3、參會人員每人1份目錄，聽取申請科室委員對藥品有關內容介紹，經提出討論意見后，在目錄上無記名投票。

4、得票超過參會人數半數者為批準購入和淘汰藥品，但原則上應控制每次增加和淘汰品種超過30﹪個。

5、藥事管理委員會可根據申請情況確定是否請申請人到會答辯。

二、新藥申請及審批程序

（一）臨床科室申請

1、凡申請購入醫院從未使用過，或因各種原因停用半年以上的藥品，均應由科室申請，新藥還包括不同劑型或不同規格的品種。

2、專科用藥須由相應的專科申請，一般情況下西藥由西醫科室申請，中藥由中醫科室申請，專科用藥由專科科室申請。

3、申請醫師須具備主治醫師以上職稱，申請購入的藥品須經全科討論，科主任簽字后附有關資料交藥劑科。所附資料包括由生產廠家提供的新藥證書、藥品說明書、GMP證書、藥檢報告、藥價批單、臨床研究報告以及其他用以證明該藥優勢的文件資料等。

4、申請表中各項內容應填寫完整，劑型、類別欄目中應注明是否為何地醫保藥品及國產、進口、合資等屬性。

5、科室主任應對所申請藥品用量負責，購入后造成積壓浪費由申請科室承擔責任，藥劑科定期報告用藥情況。

（二）醫務部審核并簽署意見

1、醫務部審核申請表及所附資料，內容不全的申請無效。

2、符合下列條件的品種方可提交藥事管理委員會審批：（1）本院尚未購入使用的新成分的藥品。（2）注射劑必須是GMP產品。

(3)已有同成分進口產品，因價格因素可申請一種國產藥并存（國產藥品價格須便宜30％以上）。

（4）現有品種為自費藥品時，可申請同種醫保用藥品種（例如：注射劑自費-口服劑型醫保；進口藥自費-國產藥醫保）。（5）同成分品種，可在質量相同的情況下，以價格低取代價格高的品種。

（6）不同科室申請由不同廠家生產的同一成分藥品時，醫務部和藥劑科共同只認可一份申請。

3、按上述條件初審合格后，醫務部主任簽署意見。

（三）藥劑科審查資料并編制“藥事管理委員會討論藥品目錄”

1、藥劑科和監審科對新藥證書、藥檢報告、藥價批單、藥品說明書、GMP證書等資料的有效性進行審核，如有疑義可退回申請。

2、按照申請科室匯總，編制“藥事管理委員會討論藥品目錄”，內容包括每個申請品種的商品名、化學名、劑型、規格、報銷屬性、申請科室、主要用途、生產廠家、參考價格、批準文號、現有同類產品等屬性、。

3、藥劑科根據廠家信譽、藥品包裝、說明書、質量標準級別、藥品是否中標等確定選擇生產廠家，并對藥品質量全程負責。

（四）藥事管理委員會審批

1、由申請科室主任或藥劑科藥學專家、主任介紹藥品有關情況，委員們提問了解藥品特性，重點根據臨床研究報告結果審查該藥是否為醫院需要引進的新藥。

2、對半年或一年以上未用或用量很少的藥品是否為醫院需要淘汰的藥品

3、采用無記名投票方式，對每個藥品逐一進行投票，結果當場統計公布。

4、得票超過參會人員半數者為批準購入或淘汰的藥品，但原則上應控制每次增加和淘汰品種不超過30個。

（五）下列情況的新藥可優先考慮

1、社會醫療保險目錄內藥品和集中招標采購中標的藥品。

2、由醫院參加新藥臨床研究的療效可靠的產品。

3、與醫院有長期良好合作關系的廠家品種。

4、為防止品種無限制增加，可優先選擇能夠替換淘汰同類老藥的藥品。

5、同品種多家藥廠中標時，優先選擇【國藥準字】以及GMP達標產品和價格優惠的藥品。

三、臨時用藥申請范圍及審批權限

1、臨時申請僅適用于搶救急需、突發性疾病急需或外院專家會診急需的藥品，由科室主任書面申請一次性購入，須注明申請理由和數量，并負責用完。

2、醫務部對申請理由進行審核并簽署意見。

3、藥劑科審核該藥的合法性，并簽署是否有同種可替代藥品。

4、藥事管理委員會常務主任審批。

5、情況緊急時可先通知藥劑科，請示領導同意購買，事后再補辦上述手續。

以上各項規定的解釋權歸藥事管理委員會。

明水縣中醫院