第一篇:中國保健食品產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策
中國保健食品產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策
一、GMP認(rèn)證
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
二、衛(wèi)生部門行業(yè)管理
衛(wèi)生部對保健食品說明書的規(guī)范要求
一、說明書基本格式: 產(chǎn)品說明書
(原名)僅針對更名的產(chǎn)品。
(營養(yǎng)素補充劑)僅針對營養(yǎng)素補充劑。引語
〖主要原料〗
〖功效成份及含量〗若功效成分尚未明確,可省略此項;營養(yǎng)素補充劑則無此項。〖營養(yǎng)素及含量〗僅針對營養(yǎng)素補充劑。〖保健作用〗 〖適宜人群〗 〖不適宜人群〗 〖食用量及食用方法〗 〖貯存方法〗 〖保質(zhì)期〗 〖規(guī)格〗
〖執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號〗進口產(chǎn)品可無此項。〖注意事項〗 注:字體為小四宋體
二、說明書內(nèi)容:
(一)***產(chǎn)品說明書
若更名,須寫出現(xiàn)用名,并在現(xiàn)用名下一行標(biāo)注原名。若為營養(yǎng)素補充劑,需標(biāo)注(營養(yǎng)素補充劑)字樣。
(二)引語可對產(chǎn)品作簡要介紹,如產(chǎn)品的成份、特點、工藝、作用機理等,其介紹的內(nèi)容要科學(xué)、準(zhǔn)確、真實。基本要求如下:
1、宣傳的成份要有檢測報告證明;
2、宣傳的作用機理要有充分的文獻依據(jù);
3、不得宣傳申報功能之外的其他功能,也不得暗示有其他功能;
4、不得通過對原材料的描述,將宣傳范圍擴大到其他功能;
5、不得有宣傳治療作用的用語;
6、不得使用極限性詞匯,如“最好”、“最佳”、“極品”等;
7、不得提及其產(chǎn)品的試驗檢測機構(gòu)名稱;
8、不得提及產(chǎn)品獲獎、鑒定或監(jiān)制的情況;
9、根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和養(yǎng)生理論開發(fā)的保健食品,其說明書可以允許使一些傳統(tǒng)的中醫(yī)術(shù)語,但必須經(jīng)評審委員會審查。
10、引語中出現(xiàn)的作用機理必須核實,應(yīng)提供權(quán)威機構(gòu)的證明。
11、現(xiàn)經(jīng)認(rèn)定的具作用機理的產(chǎn)品僅有:鯊魚軟骨、褪黑素、魚鯊烯等。
12、必須標(biāo)注經(jīng)動物試驗證明的功能產(chǎn)品為:抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老、對化學(xué)性肝損傷有一定的保護作用、抗輻射等類產(chǎn)品。
13、對既能補充營養(yǎng)素又經(jīng)試驗證實具有特定保健功能的產(chǎn)品,原則上只批準(zhǔn)其經(jīng)證實的保健功能,補充某種或某些營養(yǎng)素允許在說明書引語中說明,不在保健功能一欄中標(biāo)出。
14、營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品不能作擴大宣傳、功能宣傳(例如補充維生素C,維生素C具有***的功能),只能說明補充項目。
15、在引語和功效成份中所列的營養(yǎng)素,必需在所提供的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中進行核對。
(三)〖主要原料〗只列出名稱即可,應(yīng)提供二個以上的原料。
(四)〖功效成份及含量〗 列出的功效成分必須標(biāo)明含量。
此項非必要結(jié)構(gòu),若功效成分尚未明確則此項可無。
若產(chǎn)品為營養(yǎng)素補充劑,則此項改為〖營養(yǎng)素及含量〗(此一項為營養(yǎng)素補充劑必要結(jié)構(gòu))
功效成份及營養(yǎng)素含量標(biāo)注方式:
1、單一成份:***,每(100ml,100mg,瓶,片,支,粒等)含:***(ug,mg,g,IU,U等)或≥***(ug,mg,g,IU,U等)
2、多種成份:***,每(100ml,100mg,瓶,片,支,粒等)含:***(ug,mg,g,IU,U等)或≥***(ug,mg,g,IU,U等)***(ug,mg,g,IU,U等)或≥***(ug,mg,g,IU,U等)各功效成份含量單位應(yīng)按小數(shù)點對齊。
(五)〖保健作用〗
經(jīng)衛(wèi)生部評審委員會認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)功能表達用語,即評審意見中通過的功能一欄內(nèi)容。營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品只能寫補***。
(六)〖適宜人群〗
適宜人群與認(rèn)定功能相一致。直接寫何種人群,不必加適宜XXX,也不必寫成XXX適宜。下列六種產(chǎn)品有規(guī)定的適宜人群:
1、褪黑素類:必須是40歲以上成年人;
2、調(diào)節(jié)血脂類:是中老年人和高血脂人群;
3、抗疲勞類:易疲勞者;
4、免疫調(diào)節(jié)類:年老體弱、免疫力低下者;
5、營養(yǎng)素補充劑類:缺***人群;
6、對化學(xué)性肝損傷有一定的保護作用類:暴露于化學(xué)污染環(huán)境中的人群。
(七)〖不適宜人群〗
非必要結(jié)構(gòu)。經(jīng)衛(wèi)生部評審委員會認(rèn)定,七類產(chǎn)品必須有下列固定格式:
1、魚油:少年兒童、孕期及哺乳期的婦女、有出血傾向者和出血性疾病患者。
2、褪黑素:未成年人、妊娠期婦女、心腦血管疾病患者、肝腎功能不全者及酒精過敏者。
3、西洋參:兒童
4、調(diào)節(jié)血脂作用的產(chǎn)品:兒童(提供該產(chǎn)品對兒童無副作用的人體試食試驗者除外)
5、酒:未成年人、妊娠期婦女、心腦血管疾病患者、肝腎功能不全者及酒精過敏者。
6、減肥類食品:孕期及哺乳期婦女。
7、鯊魚軟骨類食品:
⑴最近30天內(nèi)曾有心臟病發(fā)作者; ⑵孕婦及兒童;
⑶最近30天內(nèi)曾接受深部外科手術(shù)者。
(八)〖食用量及食用方法〗
不能在此部分對產(chǎn)品作夸大宣傳,食用方法分人群種類時,應(yīng)與〖適宜人群〗一致。一種劑型一個批號,不得在此作多個劑型宣傳。
(九)〖保質(zhì)期〗
經(jīng)衛(wèi)生部評審委員會認(rèn)定,與產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告一致。
(十)〖注意事項〗
非必要結(jié)構(gòu)。但以下四類產(chǎn)品必須有如下描述:
1、抑制腫瘤、調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血壓、抗輻射、改善睡眠、升高白細(xì)胞。本品不能代替藥物
2、褪黑素:
⑴本品不能代替藥物的治療作用。
⑵駕車、機械作業(yè)前或正在作業(yè)時以及從事危險操作者請勿使用。
3、酒:
⑴本品不能代替藥物的治療作用。⑵本品不宜過量飲用。
4、節(jié)食類減肥食品:減至正常體重后,勿需再食用/停止食用。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理局管理
國家食品藥品監(jiān)督管理局是中華人民共和國衛(wèi)生部管理的國家局,職能為對食品、保健品、化妝品安全質(zhì)量管理,負(fù)責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用的行政管理和技術(shù)監(jiān)督,包括對藥品、食品、保健品和化妝品的生產(chǎn)與質(zhì)量認(rèn)證
四、《食品安全法》首次納入保健品監(jiān)管
備受關(guān)注的食品安全法草案提請十一屆全國人大常委會第七次會議審議。這是該草案2008年10月提請十一屆全國人大常委會第五次會議第三次審議后的第四次審議。食品安全法草案于2007年12月首次提請十屆全國人大第31次會議審議。此后,2008年9月發(fā)生了“三鹿奶粉”事件,近期又曝出蒙牛特侖蘇牛奶中添加OMP,食品安全問題引起了公眾的極大關(guān)注。
提請中國最高國家權(quán)力機關(guān)審議的食品安全法草案在確立食品安全監(jiān)管體制、加強對保健食品的監(jiān)管、強化食品安全全程監(jiān)管、加強對食品廣告管理和明確民事賠償責(zé)任優(yōu)先原則等5方面做了修改。■國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會
食品安全法草案確定了各有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工依法行使職權(quán),對食品安全分段實施監(jiān)管的體制。全國人大法律委員會建議在草案第4條中增加一款規(guī)定:“國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會,其工作職責(zé)由國務(wù)院規(guī)定。” ■保健食品監(jiān)管首次納入草案
四審草案對保健食品監(jiān)管增加了一條規(guī)定:“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法履職、承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。”
草案還對保健品做了針對性規(guī)定:“聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實,應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群,功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。” ■強化從農(nóng)田到餐桌的全程監(jiān)管
為從源頭上做好食品安全工作,草案四審稿增加兩處規(guī)定:
其一,食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、生產(chǎn)調(diào)節(jié)劑、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品,建立食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄制度。縣級以上農(nóng)業(yè)行政部門加強對農(nóng)業(yè)投入品使用的管理和指導(dǎo),建立健全農(nóng)業(yè)投入品的安全使用制度。
其二,縣級以上農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)依照農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法規(guī)定的職責(zé),對食用農(nóng)產(chǎn)品進行監(jiān)管。
■明星代言問題食品須負(fù)連帶責(zé)任
為了加強對食品廣告的監(jiān)管,草案四次審議稿增加以下兩處規(guī)定:其一,食品安全監(jiān)管部門或者承擔(dān)食品檢驗職責(zé)的機構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。其二,社會團體或者其他組織、個人在廣告中向消費者推薦不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,使消費者的合法權(quán)益受到損害的,與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。■確立了民事賠償責(zé)任優(yōu)先原則
草案四審稿明確了民事賠償責(zé)任優(yōu)先的原則,使權(quán)益受到損害的消費者優(yōu)先得到賠償。草案增加規(guī)定:“違反本法規(guī)定,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金,其財產(chǎn)不足以同時支付時,先承擔(dān)民事賠償責(zé)任。”
五、《食品安全法》對保健品行業(yè)的影響
(一)、《食品安全法》為保健品市場規(guī)范帶來希望
中國保健協(xié)會2008年數(shù)據(jù)顯示,我國目前每年保健品的銷售額約為2000億元人民幣。其中,老年人消費占50%以上。中國消費者協(xié)會的一項調(diào)查顯示,我國70%以上的保健食品存在虛假宣傳、夸大宣傳的現(xiàn)象,有相當(dāng)比例的保健品為假冒產(chǎn)品,還有一些保健食品隨意加入違禁藥物。民眾對保健品的不信任率為53%,非常不信任則達到了34%。
是什么原因造成中國保健食品市場如此混亂?
“根源就是缺乏監(jiān)管,也就是保健食品市場沒有正規(guī)的游戲規(guī)則。”中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會秘書長王大宏表示,他希望從6月1日起正式生效施行的《食品安全法》能給目前尷尬的保健食品行業(yè)帶來希望。
王大宏坦言,在1996年之前,國內(nèi)當(dāng)時的情況是,幾乎沒有一家保健食品企業(yè)不做虛假宣傳、欺騙消費者的事情,這也包括正規(guī)的企業(yè)在內(nèi)。企業(yè)是否誠信那時并不重要,消費者關(guān)心的只是保健食品有多大功能,能使自己不得什么病或能治療什么病。由此,滋生出了一些制假、售假的個體企業(yè),“有病治病,無病強身”和“包治百病”的產(chǎn)品比比皆是。據(jù)悉,1994年全國保健品生產(chǎn)企業(yè)達6000多家,品種2.8萬個,年銷售額達500多億元,保健品市場幾乎成了中國最龐大的市場。
“其實,夸大宣傳、虛假宣傳這些問題不能全歸咎于企業(yè)。”一名保健食品銷售商表示,很多藥店也在銷售保健食品。保健食品究竟是食品還是藥品?這個問題一直以來不僅困擾著消費者,也困擾著保健品生產(chǎn)企業(yè)。
以前,國家對保健食品的注冊審批是按照藥品的審批程序來做的。就是用新藥的標(biāo)準(zhǔn)來衡量保健食品,只是在療效上會降低一些要求,比如要求藥品的療效必須達到5個,保健食品只要求達到2個就行。“為什么在審批的時候用藥品的標(biāo)準(zhǔn)要求我們,而讓我們按照食品來銷售。”這名銷售商說。
“保健食品這個名詞是中國特有的,歐美等發(fā)達國家只區(qū)分了食品和藥品,并沒有保健食品這一類別。但是,保健食品首先是食品,而不是藥品。”中國農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營養(yǎng)工程學(xué)院何計國副教授表示。
這次正式實施的《食品安全法》中明確規(guī)定,保健食品是具有保健功能的食品,其宣稱的有效性和科學(xué)性,必須經(jīng)過權(quán)威機構(gòu)的嚴(yán)格評價,并以此為據(jù)發(fā)布科學(xué)的負(fù)責(zé)的產(chǎn)品廣告。這將改變以往劃分不詳?shù)默F(xiàn)狀。
從中華鱉精事件開始,再到三株口服液、核酸**等等,中國的保健品產(chǎn)業(yè)從20世紀(jì)90年代中期開始爆發(fā)了嚴(yán)重的信譽危機,全社會都對整個保健品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了強烈的不滿和排斥心理。1995年下半年,全國范圍內(nèi)保健品生產(chǎn)廠家產(chǎn)量銳減,僅廣東省保健品的銷售額即銳減100多億元,600多家企業(yè)相繼倒閉。出現(xiàn)這樣的問題主要原因是在保健食品的監(jiān)管上。王大宏說,在1996年之前,中國的保健食品市場可以說就是沒有人監(jiān)管。保健品市場出現(xiàn)混亂之后,對于該市場的監(jiān)管也存在“鐵路警察——只管一段”的問題,沒有一個明確的部門來牽頭管理,衛(wèi)生部門只負(fù)責(zé)注冊、工商只管市場流通、技術(shù)監(jiān)督局只負(fù)責(zé)生產(chǎn)監(jiān)督。何計國副教授曾經(jīng)調(diào)查過很多地方負(fù)責(zé)保健食品廣告審批的防疫站廣告科。“在保健食品存在問題最多的廣告宣傳環(huán)節(jié),監(jiān)管方面非常薄弱,經(jīng)常是,小小幾平方米的防疫站廣告科,幾個人負(fù)責(zé)全市的保健食品的全部廣告審批工作,人手嚴(yán)重不足,就算只審批正規(guī)廣告就夠他們忙的了,更別說還要查處違法廣告。”何計國說,由于缺乏有效的政府監(jiān)管,形形色色的虛假保健食品廣告充斥媒體。中國保健協(xié)會副秘書長賈亞光表示,這次《食品安全法》對保健食品行業(yè)的監(jiān)管也做出了明確規(guī)定。保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實,應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書一致。
“首次明確了國家食品藥品監(jiān)督管理部門主管保健食品監(jiān)督管理工作。工商、質(zhì)檢和衛(wèi)生部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。這將對保健食品行業(yè)的規(guī)范和發(fā)展具有促進作用。”賈亞光表示,新的規(guī)定把過去很多沒有界定清楚的界定清楚了,理順了不少體制問題,將對保健品行業(yè)亂象的治理具有積極的影響。
“對于那些一直存在不法行為的保健品生產(chǎn)企業(yè)來說,把保健食品寫入《食品安全法》就是他們的滅頂之災(zāi),整個行業(yè)將面臨重新洗牌的局面。”賈亞光認(rèn)為,把保健食品寫進《食品安全法》說明國家對保健食品行業(yè)的重視,是行業(yè)發(fā)展的一個契機。
這為保健食品行業(yè)指明了正確的出路:加大研發(fā)力量,開發(fā)出新產(chǎn)品,做誠信企業(yè)。
“但是,我們國家數(shù)次出臺的關(guān)于保健食品的管理辦法和規(guī)定都是針對合法企業(yè)的。合格的保健食品從審批、使用、規(guī)格、安全性、有效性等方面都要進行一系列的驗證,再加上在流通領(lǐng)域的嚴(yán)格監(jiān)管,隨著保健食品審查的門檻越來越高,企業(yè)的成本也水漲船高,而增加的這部分成本就會由消費者來承擔(dān)。然而,不可否認(rèn)的是,合法廠家和非法廠家構(gòu)成了整個保健食品市場,非法廠家造成了不良的社會影響,監(jiān)管部門就調(diào)高標(biāo)準(zhǔn),而實際上標(biāo)準(zhǔn)并不能對非法廠家構(gòu)成約束,卻會使合法廠家增加成本,這就形成了一個怪圈。”許洪民說,對于這樣的情況我們國家可以借鑒國外的一些做法,比如,美國的《飲食補充劑健康與教育法》會要求所有的利益相關(guān)者,包括政府、生產(chǎn)企業(yè)、消費者、行業(yè)協(xié)會都要對此項法律進行宣傳教育,使所有人對合法產(chǎn)品和非法產(chǎn)品有所認(rèn)知。此外,政府也應(yīng)當(dāng)加大對非法企業(yè)的打擊力度。
在過去的《保健食品注冊管理辦法》中規(guī)定,衛(wèi)生部門只批準(zhǔn)一種保健食品具有兩種功效,這是保健食品行業(yè)的游戲規(guī)則,而且這個規(guī)則已經(jīng)制定多年。王大宏呼吁,國家放開保健食品注冊“緊箍咒”是時候了,一種產(chǎn)品只能有兩種功效的規(guī)定過于“死板”,已經(jīng)不能適應(yīng)社會和科技的發(fā)展了。一些正規(guī)的大企業(yè),已經(jīng)用先進的科技,讓一種保健食品具有兩種以上的保健功能,但是,在注冊的時候受到政策的限制,只能申報兩種功效,這樣對于企業(yè)來說,在一定程度上打擊了他們研制新產(chǎn)品的積極性。
(二)、食品安全法為保健品立法指明方向
美容、減肥、抗疲勞、降血脂??近年來,越來越多的保健食品涌進市場,其安全性日益受到人們的關(guān)注。
據(jù)統(tǒng)計,我國是全球最大的保健食品生產(chǎn)、消費市場,截至2007年底,我國共批準(zhǔn)保健食品8900多種,年銷售額近千億元。如此具有發(fā)展前景的行業(yè),卻由于缺乏監(jiān)管,使得公眾對保健食品的信任度大幅降低。
中國消費者協(xié)會的一項調(diào)查顯示,我國70%以上的保健食品存在虛假宣傳、夸大宣傳的現(xiàn)象,有相當(dāng)比例的保健品為假冒產(chǎn)品,還有一些保健食品隨意加入違禁藥物。而群眾對保健品的不信任率竟然達到53%,非常不信任則達到了34﹪。一方面是人民群眾保健養(yǎng)生意識的提高和對保健食品需求的增強,另一方面是保健食品市場產(chǎn)品泛濫、價格混亂、質(zhì)量堪憂的混亂無序,為此,加強保健食品監(jiān)管刻不容緩。2月28日經(jīng)全國人大常委會表決通過的《食品安全法》向人們宣告,國家將從立法層面加強對保健食品的監(jiān)管。保健食品艱難邁入法律大門
2008年5月,中國保健協(xié)會召集行業(yè)內(nèi)的企業(yè)代表和相關(guān)政府部門召開座談會,呼吁保健食品應(yīng)當(dāng)在《食品安全法》中得到一個定位。該協(xié)會秘書長徐華鋒曾表示:“我們希望最終的法案中能提到保健食品。如果把保健食品列為食品的一類進行管理,在《食品安全法》中就應(yīng)當(dāng)有所體現(xiàn)和定位,然后據(jù)此再另行制定有關(guān)保健食品的管理細(xì)則。”
縱觀《食品安全法》全文,雖然涉及保健食品的只有第五十一條,但就是這一個條款,已讓徐華鋒的希望變成了現(xiàn)實;也正是這一個條款,為保健食品在《食品安全法》中獲得了一個明確的法律地位。
實際上,保健食品的性質(zhì)介于食品和藥品之間,對其安全性評價、標(biāo)準(zhǔn)制定以及監(jiān)管等各方面也有異于一般食品。在《食品安全法》草案起草的過程中,不少專家委員就一直建議對保健食品區(qū)分對待,并制定具體管理辦法。因而,2007年12月26日《食品安全法(草案)》正式提交十屆全國人大常委會首次審議時,并沒有專門條款提及保健食品。
中國人大網(wǎng)上,在2008年4月20日公開征集意見的《食品安全法(草案)》中,與此前的《食品衛(wèi)生法》相比,在食品定義中修改了關(guān)于藥食同源的表述,增加了“食品??可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”的內(nèi)容,但未針對“保健食品”提出任何要求。
2008年8月25日,在全國人大常委會第二次審議《食品安全法(草案)》時,草案中仍沒有提及保健食品這個概念。但保健食品的監(jiān)管,此時已成為全國人大常委會組成人員關(guān)注的熱點。8月26日上午,在審議《食品安全法(草案)》的十一屆全國人大常委會第四次會議分組會上,全國人大常務(wù)委員會委員卓新平的發(fā)言引人關(guān)注。卓新平委員認(rèn)為,現(xiàn)在市場上流行著各種各樣的保健品,包括國際市場上流入的,這些保健品的價格昂貴,甚至比藥品的價格都要貴。保健品在宣傳中往往是強調(diào)藥用效果,以吸引消費者花很大的價錢來購買,但是在包裝上又明確寫的屬于食品,不在藥品的管理范圍內(nèi)。對這類產(chǎn)品的監(jiān)管,目前《食品安全法(草案)》在這方面不是非常明確,建議要么有專門的保健品立法,要么在食品安全立法方面有特別的強調(diào)。
2008年10月23日,全國人大常委會第三次審議《食品安全法(草案)》,余波未平的三鹿奶粉事件讓這部本就備受關(guān)注的法律草案,成為焦點中的焦點。審議結(jié)果是對草案做出了風(fēng)險監(jiān)測、安全標(biāo)準(zhǔn)、添加劑監(jiān)管、召回制度等八個方面的修改。而對保健品監(jiān)管也將出臺更嚴(yán)格規(guī)定,原因是一些全國人大常委會組成人員提出,現(xiàn)在保健食品存在很多問題,將保健食品按一般食品管理是不夠的,還應(yīng)作出更為嚴(yán)格的規(guī)定。就此,保健食品終于可以進入《食品安全法(草案)》的“篇章”了。
2009年2月25日,全國人大常委會第四次審議《食品安全法(草案)》時,委員們發(fā)現(xiàn)草案對保健食品監(jiān)管增加了一條規(guī)定:“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法履職、承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。” 草案還對保健食品做了針對性規(guī)定:“聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實,應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群,功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。”這是保健食品首次被納入《食品安全法(草案)》,而草案中有關(guān)保健食品的這一規(guī)定就是正式通過的《食品安全法》第五十一條。
《食品安全法(草案)》最初提交審議時沒有提到保健食品,而第四次審議時又加入了這個概念。針對這一變化,全國人大常委會法工委行政法室主任、《食品安全法》起草有關(guān)負(fù)責(zé)人李援介紹說,保健食品實際上也是食品,《食品衛(wèi)生法》把它叫做“具有特定保健功能的食品”。這種保健食品能夠有效地促進人體機能的提高,但是它和藥品一個最根本的區(qū)別,是藥品具有藥理作用,能治病,而保健食品沒有藥理作用。最初的《食品安全法(草案)》,準(zhǔn)備把保健食品當(dāng)作普通食品,采取相同的監(jiān)管方式,后來向全社會征求意見時,有相當(dāng)一部分意見提出把保健食品在《食品安全法》中單獨寫出來。其中一個理由就是,我們國家的保健食品占60%以上含有中藥成分,很多企業(yè)夸大其保健功能,甚至宣稱有治療作用,然后牟取暴利,所以法律需要監(jiān)管保健食品,消除這個領(lǐng)域的無序狀態(tài)。而全國人大常委會委員汪光燾認(rèn)為,這些針對性的變化順應(yīng)了民心、體現(xiàn)了民意。“這個市場顯得很混亂,國家規(guī)范了好多次。所以將保健食品寫進《食品安全法》很重要,明確由誰來管,今后怎么去做,對保健食品行業(yè)的健康發(fā)展具有重要意義。”中國農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營養(yǎng)工程學(xué)院院長羅云波如是說。
當(dāng)下,針對我國保健食品市場混亂無序的現(xiàn)狀,一些監(jiān)管人員將其歸咎于保健食品監(jiān)管法律法規(guī)缺失造成的,然而翻閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn):1995年10月底開始實施的《食品衛(wèi)生法》首次明確將保健食品納入管理范疇;1996年6月初開始實施的《保健食品管理辦法》,結(jié)束了營養(yǎng)功能性食品準(zhǔn)入無法可依的混亂局面;1999年《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》施行,使我國保健食品從此走出“一口大鍋兩口缸三四個人來分裝”的生產(chǎn)局面。據(jù)統(tǒng)計,截至2007年12月,我國共出臺保健食品相關(guān)法規(guī)120多部,涵蓋產(chǎn)品注冊、GMP認(rèn)證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、廣告審查、市場監(jiān)管、進出口管理等多個方面。其中《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等成為保健食品行業(yè)指導(dǎo)性文件。
“這些法規(guī)政出多門,缺乏監(jiān)管力度,再加上從2003年起,我國取消了所有藥‘健’字批準(zhǔn)文號,保健食品被劃分為藥品或是食品,相關(guān)法律法規(guī)卻沒有進行同步調(diào)整,這就造成保健食品概念模糊,沒有形成完整的保健食品監(jiān)管法律體系。”時刻關(guān)注保健食品法規(guī)變化的江西省鉛山縣食品藥品監(jiān)管局稽查人員彭凱表示,《食品安全法》規(guī)定,國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管;有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法履職、承擔(dān)責(zé)任;保健食品的具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。這些規(guī)定為保健食品立法指明了方向,有利于進一步完善保健食品監(jiān)管法規(guī)體系。
“保健品本來就是一個食品,卻被許多廣告主有意無意地當(dāng)成藥品來賣,價格奇高到很不正常的地步,此次《食品安全法》對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管,是民心所致。”中國人民大學(xué)農(nóng)業(yè)與農(nóng)村發(fā)展學(xué)院副院長鄭風(fēng)田教授說,保健食品已經(jīng)發(fā)展成為一個相當(dāng)規(guī)模的產(chǎn)業(yè),需要從法規(guī)層面對其實施比普通食品更加嚴(yán)格的、有針對性的規(guī)范。
雖然《食品安全法》中明確提及保健食品的只有一個條款,但中國保健協(xié)會秘書長徐華峰認(rèn)為,除此之外,該法至少還有四個涉及保健食品的條款:一是明確國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會。這一規(guī)定有利于各監(jiān)管部門各司其職、分段管理,統(tǒng)一協(xié)調(diào),在職責(zé)分明的同時也有利于突發(fā)事件的應(yīng)急處理。二是對保健食品監(jiān)管從嚴(yán)。保健食品行業(yè)的問題主要是夸大宣傳,行業(yè)門檻低,企業(yè)良莠不齊,眾多小作坊式的公司沒有或者很少在科研上投入,心思都用在炒作概念、夸大功效上,導(dǎo)致消費者失去信任。《食品安全法》特別明確,要對食品添加劑加強監(jiān)管:“食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險評估證明安全可靠,方可列入允許使用的范圍,嚴(yán)禁往食品里添加目錄以外的物質(zhì)”。保健食品可以添加的物質(zhì)有明確規(guī)定,但添加違禁藥物的現(xiàn)象屢禁不止,如果不從源頭上嚴(yán)格監(jiān)管,保健食品信譽危機就很難消除。三是社會團體、明星代言必須負(fù)連帶責(zé)任。
六、國外政策對中國環(huán)境的影響
各國保健食品監(jiān)督管理的比較
一、相同點
盡管上述四個國家對保健品的理解和認(rèn)識差別較大,但它們之間仍有一些共同之處。主要體現(xiàn)在以下幾個方面。1.監(jiān)督管理部門一致
保健品的監(jiān)督管理均由衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。這種監(jiān)督管理模式體現(xiàn)了保健品與藥品的緊密聯(lián)系性。2.生產(chǎn)企業(yè)基本要求趨向一致
中國、加拿大、澳大利亞均明確提出GMP是保健品生產(chǎn)的一個基本要求。美國FDA也正在積極考慮制訂膳食補充劑的GMP。3.快速發(fā)展勢頭基本一致
上述四個國家近些年保健品發(fā)展很快,日益成為一個新興的產(chǎn)業(yè),引起人們的廣泛關(guān)注。
二、不同點
1.定義及范圍不完全一致
相對而言,美國的膳食補充劑與澳大利亞的補充醫(yī)藥產(chǎn)品囊括的產(chǎn)品比較一致,范圍較廣;而加拿大和我國的保健品定義則比較狹窄,專指保健食品。2.具體分類不完全一致
在美國,膳食補充劑作為食品對待;在澳大利亞,補充醫(yī)藥產(chǎn)品作為藥品對待;加拿大保健食品作為食品對待;而我國的保健食品雖按食品對待,但對于維生素、礦物質(zhì)等則作為藥品對待。3.審批程序不一致
美國的膳食補充劑不用 FDA審批,也不發(fā)給批準(zhǔn)文號;澳大利亞對補充醫(yī)藥產(chǎn)品給予一定的評估,并發(fā)給一個類似我國批準(zhǔn)文號的注冊號碼;我國目前對保健食品實行省與中央二級審評制度,最終的批準(zhǔn)文號由中央政府發(fā)給。4.產(chǎn)品標(biāo)簽監(jiān)督管理方式不一致
加拿大有嚴(yán)格的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和健康宣稱等方面的要求;美國因不對膳食補充劑進行注冊管理,其對標(biāo)簽要求比較嚴(yán)格,如標(biāo)簽申明該產(chǎn)品對人體結(jié)構(gòu)/功能或整體具有作用時,必須在標(biāo)簽上同時注明:該申明未經(jīng)FDA審評,該產(chǎn)品不用于診斷、治療或預(yù)防任何疾病;澳大利亞及我國均未對標(biāo)簽采取這種監(jiān)督管理辦法。
中國自古就有“藥食同源”之說,且不說歷代的藥典、醫(yī)書記載了大量的天然藥物食品,民間更是有悠久的利用天然食物進行營養(yǎng)保健、健康調(diào)理的歷史,諸如枸杞酒、菊花茶等。隨著社會經(jīng)濟技術(shù)的發(fā)展,人們生活水平的提高所造成的大量的文明病、富貴病的出現(xiàn)及人口老齡化、醫(yī)療費上漲等社會現(xiàn)實,人們更加意識到健康與膳食結(jié)構(gòu)密切相關(guān)的重要性。在世界潮流的帶動下,我國的保健食品有了長足發(fā)展,已成為食品工業(yè)必不可少的重要組成部分。事實告訴我們,保健食品必將成為21世紀(jì)食品發(fā)展的重要方面。
一、法規(guī)規(guī)章
我國的保健食品發(fā)展始于20世紀(jì)80年代中后期。但保健食品的監(jiān)督管理正式步入法制化軌道系20世紀(jì)90年代中后期,我國根據(jù)自身的實際狀況,對保健食品的定義、原料、功能及檢測等多方面內(nèi)容進行了詳細(xì)的規(guī)定,目前我國的保健食品相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件有:《保健食品管理辦法》、《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》、《保健食品通用衛(wèi)生要求》及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等。
二、保健食品審評規(guī)范
在保健食品的審批上,我國多部法規(guī)要求申請人給國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗機構(gòu)提供的資料更翔實,并且要向認(rèn)定的檢驗機構(gòu)提供產(chǎn)品研發(fā)報告。這樣就從注冊、審批的環(huán)節(jié)防止了沒有科學(xué)含量的保健品流入市場。但注冊申請主體得到了放開,以前是法人才能申請,以后公民個人也有望申請。另外,保健食品功能也進一步放開,27種以外的功能也可申報。目前審批程序
試驗——申請——省局受理——申報資料形式審查——試驗現(xiàn)場核查——樣品試制現(xiàn)場核查——抽取檢驗用樣品送檢——提出審查意見——上報SFDA審批
三、保健食品生產(chǎn)銷售的管理
我國多部法規(guī)將涉及到保健品的注冊、生產(chǎn)、銷售、宣傳等多個環(huán)節(jié),對保健品企業(yè)也將提出較高的要求,要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP(良好的生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證。另外,今后的衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證將兩證合一,這也意味著,今后要拿到衛(wèi)生許可證的企業(yè),也必須符合GMP的生產(chǎn)要求。有關(guān)專家認(rèn)為,這將有利于提高保健品生產(chǎn)的安全性,同時也防止了家庭作坊式保健品企業(yè)的出現(xiàn)。
銷售環(huán)節(jié)中的夸大宣傳一直是保健品的軟肋,也使得人們對保健品失去了信任,保健品正面臨著一場深重的“信任危機”。多部法規(guī)的出臺將加強對廣告中宣傳的保健品真實性和安全性進行監(jiān)管。當(dāng)然對于種類繁多的保健食品市場著重是要針對一些已經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品的安全性,屢禁不止的減肥產(chǎn)品、抗疲勞產(chǎn)品、輔助降糖等產(chǎn)品,以及添加西藥,比如偉哥等保健品。還需要聯(lián)合工商、新聞出版總署等政府部門,對保健食品宣傳廣告進行監(jiān)督管理。
四、加強我國保健食品管理的對策建議
通過前述分析比較,我們發(fā)現(xiàn)各國對保健類食品及其標(biāo)簽要求的管理不盡相同,對比我國的管理現(xiàn)狀,就完善我國保健食品管理方面在此提出一些意見。1.保健食品的界定
到底具有什么樣功能的食品才能叫保健食品;如何限定它的指標(biāo);簡單的功效學(xué)檢查能否說明問題呢?中醫(yī)上有句話叫藥食同源,很多的食品其實都有它的藥用價值,而界定它們又很難,所以加強對保健食品的審評檢測力度,用法律法規(guī)嚴(yán)格限定保健食品與食品之間的界限并科學(xué)監(jiān)管,是對于國民健康和維護保健品市場良好運行都非常有意義的事情。2.對保健品的標(biāo)簽說明進行嚴(yán)格管理
參照加拿大、美國的經(jīng)驗,對保健食品的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽等進行統(tǒng)一管理。在外包裝上,以上各部分必須有明確的位置字體大小要求,防止個別保健產(chǎn)品廠商用加大字號,或?qū)⒐δ芑蚩浯蠊δ艿恼Z言放入產(chǎn)品包裝醒目部位,迷惑消費者。3.功能學(xué)評價方面
加強對功效成分的研究,包括檢測方法的研究,提出更多適應(yīng)新技術(shù)、新科學(xué)發(fā)展并經(jīng)認(rèn)可的功能學(xué)評價方法。因為,目前產(chǎn)品宣傳的保健功能只能在已有的功能學(xué)評價方法范圍內(nèi),往往滿足不了市場產(chǎn)品的多樣性需求。另外,對進行功能學(xué)評價后,如何在產(chǎn)品上宣傳該功能,缺乏統(tǒng)一規(guī)定,一些用詞過于專業(yè)化,讓消費者不解或易引起誤解。如:“抗突變作用”、“免疫調(diào)節(jié)作用”等應(yīng)具體化,通俗化,嚴(yán)格化。4.食品安全性評價方面
借鑒加拿大及美國的嚴(yán)格監(jiān)控制度,建議今后對保健食品的安全性評價應(yīng)更嚴(yán)格和客觀,在申報及監(jiān)督減肥、輔助降糖、輔助降脂等功能的保健食品時,加開檢驗非法添加西藥項。如減肥產(chǎn)品不得加入西布曲明、酚酞;降糖保健食品中不應(yīng)非法添加的西藥成分:格列本脲、格列齊特和格列吡嗪等。建立科學(xué)的檢查非法添加成分的標(biāo)準(zhǔn),保證群眾食用保健食品的安全性。
5.建立保健食品單位原料及復(fù)合處方目錄制度(類似于保健食品的藥典): 中國保健食品原料及處方各種各樣(食品、中藥飲片、膳食補充劑),同樣的原料功能相同只輔料不同就可以申報多個保健食品;不同保健功能的原料沒有依據(jù)也可以混合夾在同一保健食品中,尤其是眾多的中藥飲片,如大黃、茜草、丹參等藥品長期服用的危害性很大,并且多種藥材混加在一起可能不僅不能增強保健食品功效,更有可能相反相畏造成副作用或依賴性。應(yīng)借鑒加拿大的草藥清單(List)和NHPs專論(monograph)的經(jīng)驗,建立科學(xué)的單位原料和處方劑型的目錄,對保健食品從理論上進行約束。并且遵照目錄中配方的保健食品可以安全性、有效性的檢測,節(jié)省申報時間,避免財力物力的浪費。
第二篇:中國保健食品系列調(diào)查報告
中國保健產(chǎn)業(yè)系列調(diào)查
借消費者一雙慧眼
消費者對目前的保健品市場最為反感的是:虛假廣告滿天飛,夸大宣傳遍地是,價格偏高,同類產(chǎn)品泛濫。誰能給予消費者一雙辨別優(yōu)劣的“慧眼”?中國保健科技學(xué)會正在開展的保健品科學(xué)研究與評價工作將使消費者如愿以償。
■4個科研評價專業(yè)課題組將組成200余位專家合力為保健產(chǎn)品功能把關(guān)
這項工作將由中國保健科技學(xué)會專家委員會組團完成。據(jù)悉,參加此次研究與評價工作的專家來自我國醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等各個領(lǐng)域,共200余位,其中包括17名院士。他們將組成4個專業(yè)課題組,即“人群使用觀察”、“動物實驗觀察”、“理化檢測”、“文獻資料的檢索查新”。這項工作由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的臨床藥理試驗基地牽頭,采用多中心、隨機、雙盲的試驗方法,以國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的產(chǎn)品功能為主要評價方向,對保健品進行客觀評價。
計劃這項研究評價工作全部完成后,中國保健科技學(xué)會將對所有評價產(chǎn)品出具報告,向社會發(fā)布公告。在4個研究方向中,最引人注目的當(dāng)屬對保健品人群使用的研究評價工作,因為這是與消費者最密切的課題。受檢的保健品將公開面對消費者的檢驗和評估,對于保健品生產(chǎn)企業(yè)來說是需要巨大勇氣的。
■建立中國權(quán)威再評價體系
產(chǎn)品究竟好不好放進去一稱便知
研究評價結(jié)果最終向全社會公布,這無疑是一把雙刃劍,檢驗結(jié)果理想自然會給受檢產(chǎn)品帶來良好的市場前景,但是一旦結(jié)果不盡如人意,參與評價的產(chǎn)品就會遭到市場無情拒絕,這就意味著企業(yè)對自己所經(jīng)營的產(chǎn)品必須有足夠的信心。有著60年歷史的海南椰島鹿龜酒成為了第一個敢于將自己放進秤盤里的產(chǎn)品,目前已經(jīng)通過了專家的研究和評價。
中國保健科技學(xué)會秘書長朱康年認(rèn)為,保健食品的科學(xué)研究與評價工作是一項系統(tǒng)工程,需要緊密依靠專業(yè)機構(gòu),如中國中醫(yī)研究院、中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等。針對以中
醫(yī)藥理論為依據(jù)和以中醫(yī)養(yǎng)生思想為指導(dǎo)的保健食品特點,建立起中國保健食品科學(xué)研究再評價體系和專題再評價模式,必將使保健品行業(yè)的管理機構(gòu)更加權(quán)威,對于盡快建立健全具有中國特色、適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展、能與國際接軌的中國保健食品行業(yè)再評價制度是非常有益的。向國際化靠攏 現(xiàn)代化行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)亟待制定
在國內(nèi)保健品企業(yè)開始蕭條的時候,“洋品牌”已經(jīng)逐漸搶灘中國市場。國產(chǎn)保健品正面臨著前所未有的考驗。
■世界名品紛紛登場相形見絀我國保健食品缺乏誠信
據(jù)中國保健科技學(xué)會副秘書長賈亞光介紹,我國現(xiàn)有60%以上的保健品企業(yè)及其產(chǎn)品處于“亞死亡”狀態(tài),30%以上的企業(yè)及其產(chǎn)品處于“亞健康”狀態(tài)。與此相反,安利、寶潔等20多家知名保健品跨國公司,已通過收購、兼并、租賃等形式,紛紛在中國設(shè)立分廠。目前,已有近400個進口保健食品獲得批準(zhǔn),相繼登陸我國保健品市場,在不經(jīng)意間形成了一股強大的勢力。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計,近5年來,國外保健品在中國市場上的銷售量每年均以12%以上的速度增長。雖說國外的保健品進入中國有一個“本土化”過程,但這一事實已給我國的保健品行業(yè)敲響了警鐘。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員楊世林說,同國外相比,我國保健品市場的差距在于市場經(jīng)濟發(fā)育尚不成熟,企業(yè)缺乏誠信,產(chǎn)品科技含量不高,致使有關(guān)機構(gòu)難以預(yù)測產(chǎn)品的市場前景。另外,發(fā)達國家保健品消費水平很高,但我國的消費者受購買力制約,人們對保健品的接受程度不高等因素的影響,消費水平相對低很多。
■制定適合的行業(yè)管理操作規(guī)范
我國保健食品才會有肥沃的生存土壤
中國保健科技學(xué)會秘書長朱康年認(rèn)為,目前進入中國的國外保健食品雖然不少,但一些產(chǎn)品的有效成分不一定強于國內(nèi)產(chǎn)品。以魚油為例,國內(nèi)許多魚油產(chǎn)品比美國同類產(chǎn)品所含的DHA、EPA要豐富得多,可是有些消費者寧愿出高價買進口貨,也不愿用國產(chǎn)的。這充分表明,中國保健品存在著嚴(yán)重的信任危機。
朱康年介紹說,保健科技學(xué)會日前組織了31名專家,耗時半年對椰島鹿龜酒進行了科學(xué)研究與評價,結(jié)果公布后,這種在《本草綱目》中就有古方收錄的保健品銷量大增,許多城市甚至出現(xiàn)了斷貨脫銷的情況。這說明,中國保健品不是沒有明天的產(chǎn)業(yè)。只要努力扶優(yōu)抑劣,使那些敗壞整個行業(yè)聲譽的劣質(zhì)保健品失去生存土壤,使那些真正優(yōu)質(zhì)的保健品得到應(yīng)有的發(fā)展空間,保健品行業(yè)就能真正重新贏得消費者的信任,就能有輝煌的未來。
朱康年表示,中國保健產(chǎn)業(yè)尚未形成一套成熟、規(guī)范的行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)。沒有高水平的現(xiàn)代化行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn),很難建立起產(chǎn)品的市場信譽度。從這一角度說,中國保健品企業(yè)要加速向國外先
進管理水平靠攏,就應(yīng)盡快制定出適合中國保健產(chǎn)業(yè)發(fā)展的行業(yè)管理操作規(guī)范,以利于順利地向國際領(lǐng)域邁進。
分食世界市場一杯羹
■養(yǎng)生大國有條件做好養(yǎng)生產(chǎn)品
經(jīng)受現(xiàn)代科學(xué)驗證
為藥食同源理念爭取國際通行證
據(jù)中國健康產(chǎn)業(yè)促進會會長劉建文介紹,目前全世界保健品市場的年銷售額約為750億美元,而2001年中國出口保健食品大約只有1.4億美元。中國保健品在世界市場上的份額與中國這個有著悠久養(yǎng)生歷史的大國地位極不相稱。
究其原因,主要是西方對中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的“四氣五味”、“寒熱虛實”等概念不理解,這些中醫(yī)理論目前尚不能完全用西方的技術(shù)術(shù)語來解釋,而養(yǎng)生保健又不能立竿見影。因此,中國保健品在西方人眼中還需要進一步建立信譽和經(jīng)受驗證。
■崇尚自然構(gòu)成中國保健品絕對優(yōu)勢
以特色作特色變束手無策為游刃有余
面對世界市場,中國保健品真就束手無策了嗎?劉建文認(rèn)為,中國保健品70%以上以中藥為原料,符合回歸自然、返璞歸真的世界消費潮流,這構(gòu)成了我國的絕對優(yōu)勢。與西方國家通過長期篩選試驗開發(fā)的保健品相比,中國保健品具有投資少、風(fēng)險小、研發(fā)周期短、成本低等特點。同樣的保健品,其市場價格通常為:國產(chǎn)35~100元,進口150~1100元。中國健康產(chǎn)業(yè)促進會曾在泰國組織過保健品展覽,原打算展期4天,沒想到帶去的貨兩天內(nèi)即被搶購一空。由此可見,中國保健品在東南亞地區(qū)還是非常受歡迎的。
■誠信是中國保健品重新崛起的支點
整合漢方藥膳食療文化切入國際市場
中國保健科技學(xué)會副秘書長賈亞光則認(rèn)為,國內(nèi)保健品要想在國際市場上“站得住腳”,首先應(yīng)該吸取在國內(nèi)市場上的教訓(xùn),樹立起良好的誠信形象。去年4月,“中國保健品美國總匯”項目啟動。項目所有的展銷產(chǎn)品都必須是經(jīng)過衛(wèi)生部和有關(guān)部門批準(zhǔn)進入市場的產(chǎn)品,必須具有符合進入美國市場的外包裝和內(nèi)包裝,必須具有符合標(biāo)準(zhǔn)的樣本、產(chǎn)品說明書等。事實證明,這次國內(nèi)保健品企業(yè)進入國際市場最大規(guī)模的“集合”,效果非常良好。
中國保健科技學(xué)會秘書長朱康年表示,中國保健品目前最重要的是重塑形象,重新贏得消費者的信任。他表示,由于漢方藥膳食補文化在國際上日益受到重視,從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)出發(fā)、結(jié)合中醫(yī)藥精華的漢方藥膳已成為發(fā)達國家保健市場的趨勢產(chǎn)品。中國保健品企業(yè)擁有得天獨厚的中醫(yī)藥
寶庫資源,最有資格和能力將中國傳統(tǒng)的養(yǎng)生文化精華發(fā)揚光大。近年來,我國的中藥科技化研究已取得突飛猛進的發(fā)展,保健業(yè)若能積極與醫(yī)藥界密切合作,不遠的將來一定能開發(fā)出更多的以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)的優(yōu)質(zhì)保健食品,占領(lǐng)國內(nèi)乃至國外保健食品市場。
第三篇:2010中國保健食品銷售榜
2010中國保健食品銷售榜
2012-01-09 10:32:35 2010年保健食品銷售榜按銷售額排序(過億企業(yè)):第1名 安利(中國)日用品有限公司(124億元)第2名 紅牛維他命飲料有限公司(58億元)
第3名 北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司(45億元)第4名 健康元藥業(yè)集團股份有限公司(44億元)第5名 勁牌有限公司(32.7億元)
第6名 新時代健康產(chǎn)業(yè)(集團)有限公司(22.6億元)第7名 天津天獅生物工程有限公司(20.6億元)第8名 完美(中國)有限公司(20.4億元)
第9名 南京中脈科技控股有限公司(14.5億元)第10名 珍奧集團股份有限公司(14.1億元)
第11名 康寶萊(中國)保健品有限公司(13.6億元)第12名 無錫瑞年實業(yè)有限公司(13.5億元)
第13名 石家莊君樂寶乳業(yè)有限公司(12.8億元)第14名 湖南佳信佰生物技術(shù)有限公司(10.7億元)第15名 湖南泰爾制藥股份有限公司(9.8億元)第16名 北京澳特舒爾保健品開發(fā)有限公司(8.7億元)第17名 森宇控股集團有限公司(7.4億元)
第18名 寶健(中國)日用品有限公司(6億元)第19名 南京中科集團股份有限公司(4.9億元)第20名 廣東紫薇星實業(yè)有限公司(3.97億元)
第21名 上海春芝堂生物制品有限公司(3.95億元)第22名 北京致明德量子生物科技有限公司(3.9億元)第23名 上海奧諾康生物科技有限公司(3.5億元)
第24名 廣東湯臣倍健生物科技股份有限公司(3.4億元)第25名 無錫恒澤堂保健食品連鎖有限公司(2.82億元)第26名 南寧富萊欣生物科技有限公司(2.8億元)第27名 廣東太陽神集團有限公司(2.77億元)
第28名 大連鉑麗奧生物科技發(fā)展有限公司(2.6億元)第29名 云南綠A生物工程有限公司(2.48億元)
第30名 福格森(武漢)生物科技有限公司(2.43億元)第31名 江中藥業(yè)股份有限公司(2.264億元)
第32名 中健行集團有限公司(2.26億元)
第33名 深圳太太藥業(yè)有限公司(2.017億元)
第34名 江蘇艾蘭得營養(yǎng)品有限公司(2億元)
第35名 廣東真美食品集團有限公司(1.9億元)第36名 威海紫光生物科技有限公司(1.87億元)第37名 濟南強生生物科技有限公司(1.8億元)第38名 榮成百合生物技術(shù)有限公司(1.6億元)第39名 鴻宇集團有限公司(1.51億元)
第40名 山東衛(wèi)康生物醫(yī)藥科技有限公司(1.5億元)
第41名 四川省東柳醪糟有限責(zé)任公司(1.28億元)第42名 中宏生物工程有限責(zé)任公司(1.15億元)
第四篇:煤化工產(chǎn)業(yè)政策
煤化工調(diào)整應(yīng)區(qū)別對待 傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨問題較多
國務(wù)院常務(wù)會議提到煤化工產(chǎn)業(yè)屬于產(chǎn)能過剩和重復(fù)建設(shè)的行業(yè)。不過,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,煤化工產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)區(qū)別對待。傳統(tǒng)煤化工產(chǎn)業(yè),如煤制焦炭、煤制電石、煤制甲醇等確實存在產(chǎn)能過剩和重復(fù)建設(shè)的情況,但新型煤化工產(chǎn)業(yè)仍有發(fā)展前景,有的甚至還在示范階段,并未產(chǎn)業(yè)化。據(jù)悉,煤化工產(chǎn)業(yè)的兩個關(guān)鍵政策《煤化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策》和《煤化工產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃》已經(jīng)制定完成,業(yè)內(nèi)人士預(yù)計這兩個政策將對煤化工子行業(yè)發(fā)展做具體規(guī)劃。傳統(tǒng)煤化工過剩待解
業(yè)內(nèi)人士指出,目前我國煤化工發(fā)展面臨的問題較多,結(jié)構(gòu)不合理、行業(yè)集中度不高、大型現(xiàn)代化高技術(shù)的企業(yè)較少。盡管各產(chǎn)煤大省都在爭相上馬煤化工項目,但產(chǎn)業(yè)趨勢雷同,產(chǎn)品附加值較低、產(chǎn)品的后續(xù)應(yīng)用技術(shù)也沒有跟上。
事實上,傳統(tǒng)煤化工產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能過剩的問題也一直在政府部門的關(guān)注之下。針對煤化工產(chǎn)業(yè)的盲目投資和重復(fù)建設(shè),此前國家有關(guān)部門出臺了相應(yīng)的限制性政策,提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻。例如規(guī)定焦炭準(zhǔn)入條件為焦?fàn)t4.3米以上,產(chǎn)能60萬噸以上,并將在近幾年內(nèi)逐步淘汰4.3米以下的焦?fàn)t。在國家十大產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃之一的“石化產(chǎn)業(yè)振興和調(diào)整規(guī)劃”中,明確表示停批單純擴大產(chǎn)能的焦炭、電石等煤化工項目,原則上不再安排新的煤化工試點項目。焦炭、電石由于產(chǎn)能較大而出現(xiàn)供大于求,而煤制甲醇、二甲醚則是由于后續(xù)應(yīng)用技術(shù)沒有完善,因而面臨產(chǎn)能大于需求的現(xiàn)狀。據(jù)了解,主要是醇醚燃料的應(yīng)用技術(shù)有待突破,環(huán)保性也還有待進一步驗證。
鼓勵新型煤化工示范項目業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,中國是一個缺油多煤的國家,主要的化工產(chǎn)品完全由石油作原料生產(chǎn)是不現(xiàn)實的,發(fā)展煤化工是符合我國實際的發(fā)展方向,國家政策總體上對其持支持態(tài)度。對于五種新型煤化工產(chǎn)業(yè),包括煤制油、煤制烯烴、煤制二甲醚、煤制乙二醇和煤制天然氣,除煤制二甲醚已有過剩苗頭外,其余仍是國家鼓勵開展示范的領(lǐng)域。
據(jù)介紹,煤制烯烴目前仍處于示范階段,尚未產(chǎn)業(yè)化。而煤制乙二醇被列入“石化產(chǎn)業(yè)振興和調(diào)整規(guī)劃”,作為國家支持的重點示范工程,將在2009-2011年間實現(xiàn)示范工程建成投產(chǎn)。
而政策對于煤制油產(chǎn)業(yè)的發(fā)展始終持謹(jǐn)慎態(tài)度。有關(guān)部門主要有兩個方面的擔(dān)憂,一是煤制油投資太大,在工業(yè)化示范沒有完全被證實為安全可靠,并在經(jīng)濟上可行之前,國家不會允許該行業(yè)大規(guī)模鋪開;二是在煤制油發(fā)展初期,全國有煤炭資源的省幾乎都有立項,而其中不乏打著煤制油旗號行“圈占資源”之實的企業(yè)。
第五篇:農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策
農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策
工業(yè)和信息化部等四部門聯(lián)合印發(fā)《農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策》 2010年8月26日,工業(yè)和信息化部、環(huán)境保護部、農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合印發(fā)了農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策公告。基本情況如下(略做篩選):
產(chǎn)業(yè)布局
第一條 綜合考慮地域、資源、環(huán)境和交通運輸?shù)纫蛩卣{(diào)整農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)布局。通過生產(chǎn)準(zhǔn)入管理,確保所有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地符合全國主體功能區(qū)規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃、區(qū)域規(guī)劃和城市發(fā)展規(guī)劃,并遠離生態(tài)環(huán)境脆弱地區(qū)和環(huán)境敏感地區(qū)。
第二條 對不符合農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)布局要求的現(xiàn)有農(nóng)藥企業(yè)原則上不再批準(zhǔn)新增品種和擴大生產(chǎn)能力,推動其逐步調(diào)整、搬遷或轉(zhuǎn)產(chǎn)。
第三條 嚴(yán)格控制產(chǎn)能過剩地區(qū)新增農(nóng)藥廠點和盲目新增產(chǎn)能,限制向中西部地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)能過剩產(chǎn)品的生產(chǎn)。引導(dǎo)中、西部地區(qū)發(fā)展適合本地資源條件、符合當(dāng)?shù)厥袌鲂枨蟮漠a(chǎn)品。
組織結(jié)構(gòu)
第一條 完善相關(guān)法律法規(guī)和政策,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)對其控股、參股、聯(lián)營、兼并、重組的企業(yè)進行生產(chǎn)要素重組和統(tǒng)一品牌經(jīng)營;支持優(yōu)勢企業(yè)異地擴展優(yōu)勢產(chǎn)品生產(chǎn)能力,發(fā)展主導(dǎo)品牌;推動社會資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,支持優(yōu)勢企業(yè)做大做強。
第二條 在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi),促進知識產(chǎn)權(quán)、農(nóng)藥登記資料等無形資產(chǎn)合理流動和轉(zhuǎn)移,推動農(nóng)藥行業(yè)調(diào)整、優(yōu)化生產(chǎn)要素,實現(xiàn)集約化、規(guī)模化生產(chǎn)。
第三條 支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)跨地區(qū)合理利用生產(chǎn)要素,推動已取得相同產(chǎn)品的登記和生產(chǎn)許可的企業(yè)間委托生產(chǎn)。
第四條 完善農(nóng)藥企業(yè)退出機制。通過嚴(yán)格行業(yè)準(zhǔn)入條件和限制過剩、淘汰落后,拓寬生產(chǎn)要素合理流動和整合的渠道,完善相關(guān)引導(dǎo)政策和退出補償機制,加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、技術(shù)裝備落后、管理水平差、環(huán)境污染嚴(yán)重的農(nóng)藥企業(yè)退出市場。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
第一條 國家通過科技扶持、技術(shù)改造、經(jīng)濟政策引導(dǎo)等措施,支持高效、安全、經(jīng)濟、環(huán)境友好的農(nóng)藥新產(chǎn)品發(fā)展,加快高污染、高風(fēng)險產(chǎn)品的替代和淘汰,促進品種結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。
第二條 重點發(fā)展針對常發(fā)性、難治害蟲、地下害蟲、線蟲、外來入侵害蟲的殺蟲劑和殺線蟲劑,適應(yīng)耕作制度、耕作技術(shù)變革的除草劑,果樹和蔬菜用新型殺菌劑和病毒抑制劑,用于溫室大棚、城市綠化、花卉、庭院作物的殺菌劑,種子處理劑和環(huán)保型熏蒸劑,積極發(fā)展植物生長調(diào)節(jié)劑和水果保鮮劑,鼓勵發(fā)展用于小宗作物的農(nóng)藥、生物農(nóng)藥和用于非農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的農(nóng)藥新產(chǎn)品。
大力推動農(nóng)用劑型向水基化、無塵化、控制釋放等高效、安全的方向發(fā)展,支持開發(fā)、生產(chǎn)和推廣水分散粒劑、懸浮劑、水乳劑、微膠囊劑和大粒劑(片劑)等新型劑型,以及與之配套的新型助劑,降低粉劑、乳油、可濕性粉劑的比例,嚴(yán)格控制有毒有害溶劑和助劑的使用。
鼓勵開發(fā)節(jié)約型、環(huán)保型包裝材料。
第三條 加強非農(nóng)用市場的研究,積極開發(fā)適銷對路的產(chǎn)品和使用技術(shù),拓展農(nóng)藥應(yīng)用范圍,滿足國民經(jīng)濟相關(guān)領(lǐng)域的需求。
第四條 國家適時發(fā)布鼓勵、限制、淘汰的農(nóng)藥產(chǎn)品目錄,并通過土地、信貸、環(huán)保等政策措施嚴(yán)格控制資源浪費、“三廢”排放量大、污染嚴(yán)重的農(nóng)藥新增產(chǎn)能,禁止能耗高、技術(shù)水平低、污染物處理難的農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,加快落后產(chǎn)品淘汰。
技術(shù)政策
第一條 支持和鼓勵企業(yè)運用新技術(shù)和新裝備,加快技術(shù)進步,提高信息化水平,實現(xiàn)生產(chǎn)連續(xù)化、控制自動化、設(shè)備大型化、管理現(xiàn)代化。第二條 重點支持農(nóng)藥核心技術(shù)、關(guān)鍵共性技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用,加強高效催化、高效純化、定向合成、手性異構(gòu)體深度利用、生物技術(shù)的應(yīng)用,加快低溶劑化、水基化、緩釋化制劑及高效、經(jīng)濟的“三廢”治理等技術(shù)的研發(fā)與推廣。
第三條 國家繼續(xù)將農(nóng)藥作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),在基礎(chǔ)平臺建設(shè)、創(chuàng)新體系完善和新品種創(chuàng)制等方面給予扶持;支持企業(yè)建立技術(shù)中心,與研究單位、高等院校等組成產(chǎn)學(xué)研實體。國家組織制定《農(nóng)藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展指南》,引導(dǎo)企業(yè)、科研單位和高等院校開展有針對性的創(chuàng)新工作。
第四條 鼓勵農(nóng)藥企業(yè)采用投資、合資、合作、并購等方式到境外設(shè)立技術(shù)研發(fā)機構(gòu),廣泛吸納國際先進技術(shù)和優(yōu)秀人才。支持企業(yè)、研究單位到海外申請專利、登記產(chǎn)品和注冊商標(biāo)。
第五條 完善知識產(chǎn)權(quán)管理機制,從科研、生產(chǎn)到銷售、出口等環(huán)節(jié),強化知識產(chǎn)權(quán)意識,提升農(nóng)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、運用和保護能力。
第六條 國家結(jié)合農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展情況,適時更新和發(fā)布鼓勵、限制和淘汰的工藝技術(shù)與裝備目錄,引導(dǎo)和規(guī)范投資,促進技術(shù)進步,提高行業(yè)整體水平。
第七條 在農(nóng)藥行業(yè)全面推行ERP(企業(yè)資源計劃,如SAP)等信息管理體系,全面提高農(nóng)藥企業(yè)信息化管理水平。
生產(chǎn)管理
第一條 國家對農(nóng)藥生產(chǎn)實行準(zhǔn)入管理、對農(nóng)藥產(chǎn)品實行登記和生產(chǎn)許可制度,未經(jīng)核準(zhǔn)的企業(yè)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn),未取得登記和生產(chǎn)許可的產(chǎn)品不得生產(chǎn)、銷售、出口和使用。農(nóng)藥生產(chǎn)和登記管理部門應(yīng)及時向社會公布農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)、產(chǎn)品登記和生產(chǎn)許可信息。
第二條 國家對農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)升級和新增生產(chǎn)類型以及企業(yè)搬遷視同新開辦農(nóng)藥廠點實行準(zhǔn)入管理。
第三條 建立包括農(nóng)藥準(zhǔn)入許可、生產(chǎn)、銷售、環(huán)保、出口、誠信記錄、知識產(chǎn)權(quán)等相關(guān)內(nèi)容的農(nóng)藥企業(yè)信息庫,逐步實現(xiàn)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、工商、質(zhì)檢、海關(guān)、統(tǒng)計、知識產(chǎn)權(quán)等相關(guān)部門的信息資源共享,提高管理效率。
第四條 農(nóng)藥企業(yè)要建立健全從原料購進到產(chǎn)品銷售、出口全過程的相關(guān)數(shù)據(jù)檔案,完善產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。
第五條 建立和完善國家防災(zāi)減災(zāi)農(nóng)藥儲備和預(yù)警機制,加大農(nóng)藥淡季儲備投入,提高應(yīng)對突發(fā)自然災(zāi)害的能力。完善稅收和信貸政策,根據(jù)國內(nèi)外市場變化和淡旺季節(jié)差異,調(diào)節(jié)農(nóng)藥進出口,確保農(nóng)藥市場供應(yīng)。
中介組織
第一條 支持相關(guān)行業(yè)協(xié)會、商會、咨詢機構(gòu)和產(chǎn)品檢測、認(rèn)證機構(gòu)等中介組織的建設(shè),完善組織體系和服務(wù)定位。鼓勵農(nóng)藥企業(yè)積極加入行業(yè)協(xié)會、商會等中介組織。
第二條 大力發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、商會等社會中介組織在有關(guān)農(nóng)藥規(guī)劃、政策制定、生產(chǎn)和進出口、貿(mào)易爭議及知識產(chǎn)權(quán)保護中的作用,進一步完善政府征詢、購買服務(wù)、工作委托等制度,提高中介組織的參與度和影響力。
第三條 支持行業(yè)協(xié)會、商會圍繞規(guī)范市場秩序,健全各項自律性管理制度、約束機制和行業(yè)協(xié)調(diào)機制,提高行業(yè)自律水平。制訂并組織實施行業(yè)職業(yè)道德準(zhǔn)則,大力推動行業(yè)誠信建設(shè),維護公平競爭的市場環(huán)境。
行業(yè)協(xié)會、商會等中介組織應(yīng)建立和完善信息統(tǒng)計與發(fā)布、技術(shù)開發(fā)與交流、知識產(chǎn)權(quán)咨詢、管理創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、進出口協(xié)調(diào)、貿(mào)易促進、爭端與摩擦協(xié)調(diào)等服務(wù)平臺,提高服務(wù)水平和質(zhì)量。
第四條 大力推動合法檢測和認(rèn)證機構(gòu)的檢測、認(rèn)證結(jié)果在各部門的平等認(rèn)同工作,積極維護檢測、認(rèn)證機構(gòu)的第三方公正地位。
其他
第一條 國家制定農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策和農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃,加強和規(guī)范行業(yè)管理,引導(dǎo)行業(yè)健康、有序和可持續(xù)發(fā)展。各地農(nóng)藥生產(chǎn)主管部門,應(yīng)貫徹執(zhí)行國家農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策和農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃,并根據(jù)本地實際情況,制定本地區(qū)農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃,指導(dǎo)本地農(nóng)藥工業(yè)的發(fā)展。
第二條 有關(guān)農(nóng)藥管理部門要按照《農(nóng)藥管理條例》和相關(guān)法律法規(guī),各司其職,加強部門間溝通與協(xié)調(diào),形成合力,提高管理效率。
第三條 境外投資者在中國內(nèi)地投資農(nóng)藥工業(yè)的,按本政策的規(guī)定執(zhí)行。
第四條 本政策自發(fā)布之日起實施,由工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、環(huán)境保護部、質(zhì)檢總局依據(jù)各自職責(zé)分工負(fù)責(zé)解釋,并根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況會同有關(guān)部門及時進行修訂。