第一篇：中藥材、中藥飲片與中成藥的區別

中藥材、中藥飲片與中成藥的區別

中藥，是指在中醫藥理論的指導下，中醫用以防病、治病的藥物的總稱。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。

一、中藥材

藥材是中藥飲片的原料。藥材指符合藥品標準，一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應按照附錄藥材炮制通則的凈制項進行處理。

在嚴格意義上，藥品范疇內的中藥材僅指經過凈制處理后的藥材，對于未經依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材，只能是農副產品，不能直接入藥。因此，藥品范疇內的中藥材應是嚴格按照藥品標準加工而成的商品，在生產上應嚴格按照許可管理進行生產以區分其他農副產品，進入藥品流通渠道后應完全具備藥品的屬性，藥品經營企業經營的中藥材必須是完全具備藥品的屬性（有合法的生產企業及相關的產品標示），這樣才能從根本上控制作為藥品的中藥材質量，保證用藥安全有效。附：藥材的產地加工

中藥材的產地加工又稱初加工。適宜的初加工可保持藥效，降低一些藥材的毒性，防止藥材霉爛變質，便于貯運。產地加工不僅影響藥材的藥效和質量，還直接影響藥材的下一步加工。藥材采收后，要及時進行處理，稱之為產地加工。產地加工主要是清洗、除雜和干燥，以純凈藥材，防止霉變。

藥材清冼主要有噴淋、刷洗、淘洗等方法。除雜包括挑選、篩選、風選、漂洗等，主要是去除非藥用部位。因剛采收的新鮮藥材含水量高，富含營養物質，微生物極易從其傷口、皮孔、氣孔等處侵入，滋生繁衍，致使藥材霉爛；部分藥材雖然沒有霉爛，但也會因生熱、腐敗而變質，失去藥用價值。因此，及時干燥是藥材產地加工的關鍵，方法主要有接觸干燥、氣流干燥、真空干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、微波干燥、冷凍干燥等。

一些藥材在干燥過程中必須進行揉搓，如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。有些藥材在干燥之前需進行蒸、煮、燙處理，如天麻、地黃、山藥、何首烏、黃精等。多數根和根莖類及皮類藥材在半干燥時應停止干燥，密閉堆積使之發熱，內部水分向外蒸發時遇堆外低溫凝結成水珠附于藥材的表面，稱為發汗，如玄參、丹參、板藍根、大黃、黃芪、薄荷、厚樸、杜仲等。

中藥材的產地加工明顯區別與藥品定義中藥飲片、中藥材的生產過程，中藥材的產地加工品只是原藥材不同的存在形式，并不具備藥品的基本屬性，其進入藥品環節時，必須嚴格按照藥品標準進行生產管理。

二、中藥飲片

是指在中醫藥理論的指導下，可直接用于調配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中醫臨床用來治病的藥物是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料亦是中藥飲片并非中藥材。《中國藥典》規定：

藥材炮制系指將藥材凈制、切制、炮炙處理制成一定規格的飲片以適應醫療要求及調配、制劑的需要，保證用藥安全有效。根據現代炮制理論的要求，凈制、切制、炮炙統稱為炮制，因此“中藥飲片”應該理解為直接應用于醫療調配及制劑的中藥炮制品。因此在醫療臨床以及無凈制條件的藥品生產企業制劑所用的中藥材都應該是經過炮制加工后的中藥炮制品，都應該有合法的生產企業可追溯。

長期以來中藥飲片概念大致有三種觀點：

1.根據“飲片”一詞的出處，即清代吳儀洛在《本草從新》中“藥肆中俱切為飲片”的說法，很多人認為“凡動過刀的即為飲片”；

2.某些中藥材專業市場和城鄉集貿市場藥材經營戶認為只有經過復雜加工炮炙工序的成品才是飲片，僅經凈制、切制方法加工而成的應稱為“切片”，而不應按“飲片”管理；

3.根據《藥典》定義，“飲片是指經過加工炮制的中藥材，可直接用于調配或制劑”。

中藥材、中藥飲片并沒有絕對的界限，中藥飲片包括了部分經產地加工的中藥切片（包括切段、塊、瓣），原形藥材飲片以及經過切制（在產地加工的基礎上）、炮炙的飲片。

附注：

對2015版《中國藥典》（一部）進行統計，共64個品種，以下切片在管理上不應按中藥飲片對待：

1、藥材切片（共28個品種）

干姜、土茯苓、山柰、山楂、山藥、川木通、三棵針、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗、黃山藥、竹茹、桂枝、狼毒、滇雞血藤

2、藥材切段（共18個品種）

大血藤、小通草、肉蓯蓉、青風藤、鉤藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽、槲寄生、顛茄草、野木瓜、廣東紫珠、首烏藤、桃枝、鐵皮石斛

3、藥材切塊（共3個品種）何首烏、茯苓塊、商陸

4、藥材切瓣（共4個品種）木瓜、化橘紅、枳殼、枳實

5、藥材切瓣或片、段（共11個品種）指可選用多種切制方法加工的藥材，包括：

丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛、大腹皮

中藥材和中藥飲片的區別：

同屬藥品范疇，一直以來，二者無法定概念，人們通常都以“中藥”冠之，從而導致二者名稱混淆不清，根據工作實踐，對二者進行了比較分析。

◆ 相同點

來源相同：中藥材和中藥飲片的科名、植（動）物名、學名、藥用部位及采收季節和產地加工等都相同。所以二者來源相同。

部分中藥材和中藥飲片性狀相同：性狀包括藥品的外觀、質地、橫斷面、臭、味、溶解度及物理常數等，絕大多數細小種子、果實類藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同，其他如花類、樹脂類等部位入藥的一些藥物也存在類似現象。因此，僅從性狀這項不能完全區分二者。

鑒別反應相同：鑒別反應一般包括經驗鑒別、顯微鑒別和理化鑒別，中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外，其他鑒別項則完全相同。

◆ 不同點

處方應付不同：同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同，但臨床處方應付不同，無特殊說明的，均付飲片。

加工方法不同：中藥材只需經過簡單的產地加工，而中藥飲片則是將原藥材進行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規格的炮制品。

監管方法不同：根據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監督管理方法》（暫行）的有關規定，生產中藥飲片必須依法取得《藥品生產許可證》，批發中藥飲片必須是持有經營范圍包括飲片的《藥品經營許可證》的藥品批發企業。因此，各有關藥品生產、經營單位和醫療機構必須從具有合法資質的單位采購中藥飲片，而在購進沒有實施批準文號管理的中藥材時，國家未進行資質規定。可見，中藥飲片將被視同成藥管理。

中藥材和中藥飲片既有區別又有聯系，對二者的界定只能視具體品種及不同情況而定，一般來說，藥農采收的是藥材，而飲片加工廠經過凈選、切制等加工處理，即為中藥飲片。醫療機調劑使用的，不管從何處采購，都應是中藥飲片。

三、中成藥

中成藥是用一定的配方將將中藥加工或提取后制成具有一定規格，可以直接用于防病治病的一類藥品。

中成藥有兩種概念： 一種是狹義的中成藥，它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時可以取用的現成藥品，如中成藥中的各種丸劑、散劑、沖劑等等，這便是生活中人們常說的中成藥；

另一種是廣義的中成藥，它除包括狹義中成藥的概念外，還包括一切經過炮制工而成的草藥藥材。

第二篇：中藥材、中藥飲片與中成藥的區別

中藥材、中藥飲片與中成藥的區別

中藥凡是在中醫藥理論的指導下，中醫用以防病、治病的藥物的總稱。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。中藥材

一、藥材是中藥飲片的原料。

二、藥材指符合藥品標準.三、一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。

四、藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應按照附錄藥材炮制通則的凈制項進行處理。

在嚴格意義上，藥品范疇內的中藥材僅指經過凈制處理后的藥材，對于未經依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材，只能是農副產品，不能直接入藥。

藥品范疇內的中藥材應是嚴格按照藥品標準加工而成的商品，在生產上應嚴格按照許可管理進行生產以區分其他農副產品，進入藥品流通渠道后應完全具備藥品的屬性，藥品經營企業經營的中藥材必須是完全具備藥品的屬性(有合法的生產企業及相關的產品標示)，這樣才能從根本上控制作為藥品的中藥材質量，保證用藥安全有效。

附:藥材的產地加工

中藥材的產地加工又稱初加工。? 適宜的初加工可

一、保持藥效

二、降低一些藥材的毒性

三、防止藥材霉爛變質

四、便于貯運。

五、產地加工不僅影響藥材的藥效和質量，還直接影響藥材的下一步加工。

藥材采收后，要及時進行處理，稱之為產地加工。

產地加工主要是清洗、除雜和干燥，以純凈藥材，降低毒性，防止霉變。

一、藥材清冼主要有噴淋、刷洗、淘洗等方法。（噴刷淘）

二、除雜包括挑選、篩選、風選、漂洗等，主要是去除非藥用部位。（挑篩風漂）

三、因剛采收的新鮮藥材含水量高，富含營養物質，微生物極易從其傷口、皮孔、氣孔等處侵入，滋生繁衍，致使藥材霉爛;部分藥材雖然沒有霉爛，但也會因生熱、腐敗而變質，失去藥用價值。因此，及時干燥是藥材產地加工的關鍵。干燥方法主要有

（一）接觸干燥

（二）氣流干燥

（三）真空干燥

（四）沸騰干燥

（五）噴霧干燥

（六）微波干燥

（七）冷凍干燥等。

一些藥材在干燥過程中必須進行揉搓，如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。

有些藥材在干燥之前需進行蒸、煮、燙處理，如天麻、地黃、山藥、何首烏、黃精等。

多數根和根莖類及皮類藥材在半干燥時應停止干燥，密閉堆積使之發熱，內部水分向外蒸發時遇堆外低溫凝結成水珠附于藥材的表面，稱為發汗，如玄參、丹參、板藍根、大黃、黃芪、薄荷、厚樸、杜仲等。中藥材的產地加工明顯區別與藥品定義中藥飲片、中藥材的生產過程，中藥材的產地加工品只是原藥材不同的存在形式，并不具備藥品的基本屬性，其進入藥品環節時，必須嚴格按照藥品標準進行生產管理。（產地加工只是原藥材不同存在形式，不具備藥品屬性，產地加工后，進入藥品生產環節，必須按照藥品標準進行管理）

中藥飲片

是指在是指在中醫藥理論的指導下，可直接用于調配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中醫臨床用來治病的藥物是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料亦是中藥飲片并非中藥材。《中國藥典》2005年(一部)規定: 藥材炮制系指將藥材凈制、切制、炮炙處理制成一定規格的飲片以適應醫療要求及調配、制劑的需要，保證用藥安全有效。

根據現代炮制理論的要求，凈制、切制、炮炙統稱為炮制，因此“中藥飲片”應該理解為直接應用于醫療調配及制劑的中藥炮制品。

因此在醫療臨床以及無凈制條件的藥品生產企業制劑所用的中藥材都應該是經過炮制加工后的中藥炮制品，都應該有合法的生產企業可追溯。

長期以來中藥飲片概念大致有三種觀點: 1.根據“飲片”一詞的出處，即清代吳儀洛在《本草從新》中“藥肆中俱切為飲片”的說法，很多人認為“凡動過刀的即為飲片”;2.某些中藥材專業市場和城鄉集貿市場藥材經營戶認為只有經過復雜加工炮炙工序的成品才是飲片，僅經凈制、切制方法加工而成的應稱為“切片”，而不應按“飲片”管理;3.根據《藥典》定義，“飲片是指經過加工炮制的中藥材，可直接用于調配或制劑”。

中藥材、中藥飲片并沒有絕對的界限，中藥飲片包括了 ? 部分經產地加工的中藥切片

? 原形藥材飲片以及經過切制(在產地加工的基礎上)? 炮炙的飲片。

附注:對2005版《中國藥典》(一部)進行統計，共51個品種，以下切片在管理上不應按中藥飲片對待: 1.藥材切片(共22個品種):干姜、土茯苓、山柰、山楂、川木通、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、桂枝、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗;2.藥材切段(共13個品種):大血藤、小通草、肉蓯蓉、青風藤、鉤藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽、槲寄生、顛茄草;3.藥材切塊(共3個品種):何首烏、茯苓塊、商陸;4.藥材切瓣(共3個品種):木瓜、枳殼、枳實;5.藥材切瓣或片、段(指可選用多種切制方法加工的藥材，共10個品種):丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛。中藥材和中藥飲片的區別: 同屬藥品范疇，一直以來，二者無法定概念，人們通常都以“中藥”冠之，從而導致二者名稱混淆不清，根據工作實踐，對二者進行了比較分析。◆ 相同點

來源相同:中藥材和中藥飲片的科名、植(動)物名、學名、藥用部位及采收季節和產地加工等都相同。所以二者來源相同。

部分中藥材和中藥飲片性狀相同:性狀包括藥品的外觀、質地、橫斷面、臭、味、溶解度及物理常數等，絕大多數細小種子、果實類藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同，其他如花類、樹脂類等部位入藥的一些藥物也存在類似現象。因此，僅從性狀這項不能完全區分二者。

鑒別反應相同:鑒別反應一般包括經驗鑒別、顯微鑒別和理化鑒別，中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外，其他鑒別項則完全相同。◆ 不同點

處方應付不同:同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同，但臨床處方應付不同，無特殊說明的，均付飲片。

加工方法不同:中藥材只需經過簡單的產地加工，而中藥飲片則是將原藥材進行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規格的炮制品。

監管方法不同:根據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監督管理方法》(暫行)的有關規定，生產中藥飲片必須依法取得《藥品生產許可證》，批發中藥飲片必須是持有經營范圍包括飲片的《藥品經營許可證》的藥品批發企業。因此，各有關藥品生產、經營單位和醫療機構必須從具有合法資質的單位采購中藥飲片，而在購進沒有實施批準文號管理的中藥材時，國家未進行資質規定。可見，中藥飲片將被視同成藥管理。

中藥材和中藥飲片既有區別又有聯系，對二者的界定只能視具體品種及不同情況而定。

一般來說，藥農采收的是藥材，而飲片加工廠經過凈選、切制等加工處理，即為中藥飲片。醫療機調劑使用的，不管從何處采購，都應是中藥飲片。

中成藥

中成藥是用一定的配方將中藥加工或提取后制成具有一定規格，可以直接用于防病治病的一類藥品。中成藥有兩種概念。

一種是狹義的中成藥，它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時可以取用的現成藥品，如中成藥中的各種丸劑、散劑、沖劑等等，這便是生活中人們常說的中成藥;另一種是廣義的中成藥，它除包括狹義中成藥的概念外，還包括一切經過炮制工而成的草藥藥材。

第三篇：中藥飲片、中成藥使用管理制度

中藥飲片、中成藥使用管理制度

一、門診中藥房工作管理制度

1、中藥處方調配人員必須上崗佩證，人員素質要求應當具有中藥士及以上藥學技術職稱或者中藥學專業中專以上學歷。

2、醫院調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗，不合格的不得使用。

3、中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫生確認（“雙簽名”）或重新開具處方后方可調配，并做好不合格、不合理的處方登記。

4、對特殊用藥如先煎、后下、烊化等應按《浙江省中藥炮制規范》執行，調配時按順序從左到右，從上到下調配，嚴禁跳躍式調配，配方劑量要準確，嚴禁估量抓藥，調配完畢再按順序自行核對，并請復核人員復核，若無誤，調劑人員、復核人員簽名以示負責。

5、中藥飲片調配后，必須經復核后方可發出。復核人員應當由中藥師以上專業技術人員負責，要求逐項復核，發現錯味、漏味、重味、重量有誤或需臨方炮制等應及時糾正，中藥飲片調配每劑重量誤差應當在+5%以內，復核率應當達到100%。節假日或一人值班沒有復核人員時，調劑人員應擔負復核職責，并雙簽字。

6、含有劇毒藥品的處方應按《劇毒藥品管理制度》及國家有關文件規定處理，外用藥或超大劑量的毒性藥物炮制品，應注明用法、煎煮方法或直接交待病人，以保障用藥安全。

7、調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日劑量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫生重新審定后方可調配。

8、處方中特殊用藥醫院需臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制，并填寫“飲片炮 制加工及驗收記錄”，經醫院質量檢驗合格后方可投入臨床使用。

9、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗，節約用藥，少落地或不落地。保持調配臺面清潔。

10、發藥：堅持“三查一對”，對取藥憑證，對姓名、對劑數、對地址。向患者說明用法用量、煎煮方法、有無禁忌，回答患者提出的問題。

二、中藥房處方管理制度

1、處方是醫生開寫的取藥憑證，藥劑科憑本院具處方權醫師開具的處方發藥。

2、具有處方權的醫師（士）本人簽字或印模留樣調劑室．調劑室憑此接受處方，配發藥品。

３、調配處方人員，應當具有藥士、中藥士以上藥學技術職稱或者藥學、中藥學專業中專以上學歷。

4、處方一律用鋼筆、原珠筆或毛筆書寫，不得有涂改。必要時，醫師應在涂改處簽字以明確職責。

5、處方審閱人員不得擅自修改處方，如遇缺藥、超劑量、配伍禁忌等情況需要修改處方，需退回醫師處，經修改并在修改處簽字后才能調配。

6、審方人員如實登記錯誤處方，定期報告藥劑科。

7、處方時擬用的中藥一般應按君、臣、佐、使及藥引等依次書寫。應與中成藥、西藥分開，單獨書寫。

8、處方中的劑量一律采用阿拉伯數字書寫，稱量采用公制。中藥處方中各藥的數量應排列整齊，以防錯誤。

9、一般處方３日為宜，７日量為限，對某些慢性疾病或特殊情況，可酌情延長。急診處方應在處方右上角注明“急”，當日有效。門診處方有效期為１~３日，超過限期時，需經醫師更改日期，重新簽字后方可調配。

10、貴重中藥處方應逐日統計消耗，以便掌握庫存。

11、調配麻醉、毒性中藥，須憑有明顯標志的毒性中藥專用處方，每日做好消耗、交班登記。麻醉、毒性中藥的調配、儲存管理均按國家有關規定執行。

12、普通中藥處方應為白色，麻醉處方為淡紅色，急診處方為淡黃色，兒科處方為綠色。

13、普通中藥處方留存１年，細料、貴重藥、含毒性中藥處方留存２年，含麻醉中藥處方留存３年。

14、調劑及臨床中藥專業人員有權監督、審核處方，指導醫生合理用藥。

三、中藥房貴重藥品管理制度

1.貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結收支帳。

2.凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象，按科內有關規定酌情處理。

3.統計員每日根據門診用藥消耗數量，及時補充藥品以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳，并應賬物相符。

4.貴重藥品如有破損，應按院內規定的報損制度處理，認真清點破損藥品，填寫藥品益耗單，由科主任簽字方能上報財務予以報銷。

5.調配人員調配處方時，應計價準確，調配無誤，凡計價誤差大或錯發及多發出的貴重藥，均按差錯登記處理。

6.屬公費醫療的患者，應按現行的公費醫療制度執行，嚴格杜絕濫開大方的現象。

7.貴重藥品應定期檢查，嚴防過期霉變的現象發生，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥、陰涼、通風處。

8.嚴格執行《藥品管理法》，嚴防偽、假、劣藥混入。

9.嚴格執行貴重藥品逐日消耗，日清月結制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務科。

10.貴重藥品一律由調劑室按醫師處方發放、庫房與臨床科室均無權發放。

四、中藥加工炮制工作制度

1、擔任中藥飲片加工炮制人員應熟悉掌握中藥的基本知識，按“浙江省中藥炮制規范” 加工炮制，以確保質量。

2、購入的藥材首先應進行真偽鑒別和質量檢驗，以防止偽劣、摻雜、及非藥用部位的混入。

3、炮制要嚴格按照規定流程操作，不得擅自更改，如遇特殊炮制要遵醫囑。炮制飲片所需輔料的質量要符合規定。

4、加工炮制劇毒藥材應嚴格掌握規定，炮制用過的水及輔料應妥善處理，用具要清洗干凈，以防交叉污染。

5、炒制飲片要嚴格掌握火候；炒的要均勻，蜜炙的不粘手、子粒要炒到爆裂、鼓起、有香氣。煮、蒸、煅要透。炒炭要存性，6、出鍋后要注意滅火星，攤冷后隔日入庫，勤檢查以防止火災。

7、炮制場所應整潔、衛生，有滅火裝置、機器、用具、盛具要整潔，并應在登記冊上祥細登紀，并簽名。藥庫應對炮制品進行質量驗收，驗收合格方可入庫。

五、中藥煎藥工作制度

1、煎藥員應對工作認真負責，以確保煎藥質量。

2、煎藥前應將藥帖登記、編號、并填寫藥罐號碼、瓶簽、核對藥帖及病人姓名。

3、煎藥時應穿工作服，戴口罩，注意保持個人衛生和環境衛生。不得擅自離開崗位，防止藥汁煎干，煎好灌裝時應核對罐號、瓶簽、病人姓名、要防止頭、二汁藥液搞錯。

4、煎藥時要嚴格執行操作規程：

（1）煎藥放水量一般可蓋過藥面三厘米左右，大劑量和松泡、吸水量大的中草藥可適當增加加水量，先浸泡10 一20 分鐘，后再煎，嚴禁用熱水浸泡飲片及煎藥。煎藥時間頭煎一般為20 一25 分鐘，二煎一般為15 一25 分鐘。

（2）先煎、后下藥應按處方規定，先煎藥一般先煎15 一20 分鐘，后下藥一般應在煎好前3 一10 分鐘放入。煎湯代水藥一般應先煎15 一25 分鐘，去渣存汁再加入其它藥物。

（3）湯藥煎好后要及時正確地送到病區，急煎藥方應隨到、隨煎、隨送。

（4）煎貯藥具使用前要消毒處理，使用后洗去藥垢，保持清潔。

六、中藥房中藥飲片養護制度

1、門診中藥房工作場所應保持清潔、干凈、整齊、不得吸煙。工作區與生活區分開。藥房應具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件和設施，配備滅火器。

2、適當控制溫濕度，并于每天上午、下午進行溫濕度記錄。溫濕度超出范圍時，應及時采取調控措施，并予以記錄。

3、門診中藥房貯放的中藥飲片要經常進行檢查、養護。如有偽劣、毛貨等及時退回庫房，并有登記，及時上報本單位領導處理并采取相應措施。

4、貯存飲片的格斗、容器要保持清潔，外貼標簽名稱要符合規范要求，格斗內不得有串藥現象。

5、顆粒劑每季檢查效期情況并記錄匯總，對有效期不足６個月的，在養護記錄單上注明，在格斗上做好近效期標志，并上報科主任、倉庫管理員、采購員，加快使用或聯系退換貨。

6、中藥飲片及顆粒劑出庫應遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。

7、每月進行中藥飲片養護檢查并做好養護記錄。

七、中藥房處方調配標準操作規程

1、崗位工作人員穿戴衣帽，佩戴胸卡，準時到崗。

2、整理調配工作臺，清理工作無關物品，用擦布擦拭工作臺，整齊擺放包藥紙、筆、背心袋等工作必需用品。

3、開啟電腦進入中藥房管理信息系統，點擊發藥負責人，并輸入密碼。

4、收到處方后，審核處方書寫是否規范（包括科別、姓名、性別、年齡、日期、劑量、貼數和用法等），處方有否配伍禁忌，用藥是否合理，如有不符合規定的情況，則向病人說明情況，并指導實施。

5、處方審查合格后，對處方藥品進行逐一調配，調配時檢查飲片名稱、規格、劑量、貼數等，確保處方要求相符，同時檢查飲片的外觀質量，如遇不合格飲片，不得繼續調配，并立即從藥斗中撤下，存放于指定地放待處理。

6、為了方便核對，必須將其中一貼的飲片按順序逐一平方在包藥紙上。

7、調配完畢的處方必須先自行檢查核對，書寫患者姓名、編號，無誤后簽名，交核對人員復核，再次確認無誤后開始包藥，完畢后，交給發藥崗位。

8、處方與藥品審核無誤后，呼喚病人姓名，驗證病人身份（核對發票聯），將藥放給病人，同時向病人說明藥品的用法用量和必要的注意事項，特別是有特殊用法或用藥時間有要求的藥品。

9、全部藥品發放完畢，在電腦上點擊“窗口發藥”確認發藥，將收費清單放于指定地方。

10、如遇病人未帶收費清單或發票來取藥，崗位人員首先應指導其去取來發票再取藥，如病人確已將發票遺失，但能提供病人姓名、性別、處方日期、處方醫生、付費金額等信息，藥房核對電腦屬實，且該處方確未發，則崗位人員指導其出具單位證明或書面取藥證明，內容包括：病人姓名、身份證號碼、所取藥品、取藥日期等，崗位人員將其收進后放在專處以備查考。

11、調配用的飲片按照“先進先出”原則進行，杜絕滯庫。

12、調配完畢后整理工作臺，物品放于指定地方。同時將配藥過程中產生的垃圾放入垃圾收集箱中，并適時清理中藥房。

八、中藥湯劑煎煮及發放規程 配方人員按規定程序配方，填寫標識卡和藥瓶標簽，裝入藥袋內扎緊，并放在固定藥架上。

1．1 標識卡內容至少包括病人姓名、床號或地址、日期（服用起始和終止日期）、備注（指先煎、后下等制備及服用的特殊要求）。藥瓶標簽每帖二張，內容至少包括頭汁或二汁、病人姓名、床號或地址、日期、服用方法。

1．2 如遇急煎處方按4.1 完成后，立即與制備人員聯系，送交煎藥室。制備人員需具備一定的中藥和制劑知識，非藥學專業人員需進行培訓方能上崗。以病人為南潯人民，應有高度的責任心，和良好的職業道德。嚴格遵守操作規程。健康應符合制劑從業人員的要求。

2．1 每天下班前到中藥房取第二天需煎中藥，中藥房值班人員下班關門前檢查藥架上 是否有需煎中藥。

2．2 制備人員取藥后，逐袋核對帖數、標簽、標識卡，把中藥和標簽放入抽屜內，插入標識卡，并登記在《煎藥室工作日記》上。

2．3 煎藥前入場處理

2．3．1 人員：穿戴工作衣帽，操作前必須洗手。2．3．2 環境：開啟紫外線燈30 分鐘對空氣進行消毒，并每周乳酸蒸熏消毒一次。地面、墻面、操作臺面等，用合適的方法清潔后水沖。

2．3．3 煎藥用具：先清洗，并在臨用前消毒。

2．4 煎藥方法

2．4．1 浸泡：將藥物投入蒸氣煎藥鍋內，并再每鍋旁掛上當天的標簽，加入冷純化 水浸泡30~60 分鐘。加水量約為藥材量的3~8 倍，一般淹沒藥材稍高于藥面3~5CM 為度。

2．4．2 頭汁：用武火煮沸（蒸氣壓力2×105Pa 以上），再用文火（蒸氣壓力0.5×105Pa 以下）煮20~30 分鐘，趁熱將藥液灌入備用的瓶內，貼上頭汁標簽。

2．4．3 二汁：加入純化水適量，用武火煮沸（蒸氣壓力2×105Pa 以上），再用文火（蒸氣壓力0.5×105Pa 以下）煮15~25 分鐘，趁熱將藥液灌入備用的瓶內，貼上二汁標簽。去渣取汁時，壓榨藥渣至盡可能干。

2．4．4 特殊藥物，應遵循標識卡的備注說明。先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。

2．5 煎藥畢的清場

2．5．1 清除藥渣，清掃場地，清洗用具。關好水、電及蒸氣等，保持室內清潔整齊。

工作場所不得堆放與工作無關什物。

2．6 對整個制備過程進行記錄。3 發送

3．1 將已灌裝的湯劑，豎直放入提籃內。核對標簽。

3．2 根據標簽，送到每個病區，于上午10：30 前交給當班的護士。如遇急煎，收到處方后在2 小時內完成配、煎、送事宜，并登記入冊。

九、中藥房藥品申領驗收標準操作規程

1、申領人員在每天四點半以后，確保當日門診窗口發藥完畢后，根據最低儲備量申領藥品。

2、進入中藥房管理信息系統，點擊“藥品申領”輸入申領單，并提交藥庫。

3、次日上午9 點藥庫工作人員將藥品及藥品出庫清單送至中藥房時，藥品驗收人員根據藥品出庫清單逐一核對藥品名稱、數量、有效期，以及驗收藥品質量，如有蟲蛀、發霉、走油等變質問題，及時退貨，并做好退貨登記工作。

4、核對無誤，存放完畢后，在藥品出庫單上驗收人處簽名，一份提交藥庫，一份中藥房保存。

5、進入中藥房管理信息系統，點擊“藥品申領”確認藥品入庫。

十、中藥房盤點標準操作規程

1、每季度最末月的月底盤點藥品實物。

2、盤點當日，在保證窗口正常發藥的情況下，其他人員對藥架分區進行整理，隔斗散裝藥品進行裝袋。

3、下班后，進入中藥房管理信息系統，再次確保藥品申領入庫及窗口發藥完畢后，點擊“庫房管理”—“盤點處理”，生成并打印盤點表，全體工作人員按盤點表藥品順序對隔斗中的飲片及顆粒劑進行盤點。每二人為一組，其中一人負責實物稱量、清點，另一人實時記錄，并與盤點表中實物庫存量相比對，出入大的應及時復盤，確保清點與記錄數據正確。

4、清點完畢后，開啟電腦進入中藥房管理信息系統，點擊“庫房管理”—“盤點錄入”，進入藥品盤庫輸入程序，將盤點好的飲片、顆粒劑數據及時錄入，錄入過程隨時復核飲片名稱、規格、計量單位及數量，每錄入一頁數據進行一次核對并保存，錄入完畢后再將電腦錄入的盤點數據與手寫數據核對。

5、全部錄入工作完畢后，科室負責人進行最終校對，如發現盤點前與盤點后數量出現較大差異，及時告知其他人員進行復盤，如復盤情況相同，則作出記錄，事后查找原因。

6、數據復核無誤后，由負責人及時在電腦上作盤庫數量入庫完成處理。打印出兩份藥品盤點報表，核對完畢后簽名，一份上報財務處，一份科室留存。

第四篇：中藥材、中藥飲片自查報告

XXX藥店

關于中藥材、中藥飲片經營的自查報告

為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據xx食藥監﹝2012﹞7號文件及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求，現將本藥店經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。

一、藥店概況

藥店經營方式:藥品零售； 注冊地址：

藥店經營性質：個體； 法定代表人：

藥店用房面積:75平方米；

藥店主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企業和首營品種是該環節管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企

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業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：

①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

③購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理

在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程序規范操作，把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手，由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求: ①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收

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結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。

四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。

①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；

②對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

③對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

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④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；

⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。

以上幾方面是我們藥店在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

2012年 月 日

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第五篇：中藥材中藥飲片進銷存管理制度

西安家美家大藥房有限責任公司文件

題目:中藥材、中藥飲片購銷存管理制度 編制部門: 起草日期:2007.5.1 變更記錄: 起草人:王萍 批準日期:2007.5.8 審核人:王萍 編號:JMJ/GSP/17 批準人:李文舉 執行日期:2007.5.9 版本號:2007年 批準人:李文舉 執行日期:2007.5.9 版本號:2007年 批準人:李文舉 執行日期:2007.5.9 版本號:2007年 批準人:李文舉 執行日期:2007.5.9 版本號:2007年第1版 變更原因:

中藥飲片的性質進行烘烤、翻曬等養護措施。出現質量問題，立即采取補救措施；

(4)中藥飲片上柜必須執行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜；

(5)嚴把飲片銷售質量關，過篩后裝斗，不得混裝、錯裝，及時清理格斗，做好記錄。顧客返回的質量信息要及時解決；

(6)中藥飲片配方場所及加工間每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關好水、電、氣、門窗，確保環境衛生、安全；

(7)如違反上述規定，工作失職，連續兩次檢查中發現質量不合格的中藥飲片，在季度質量考核中處罰。