第一篇：濟寧市醫療機構行政許可工作規范

濟 寧 市 衛 生 局 文 件

濟衛字?2012?14號

濟寧市衛生局

關于印發濟寧市醫療機構行政許可工作規范

（試行）的通知

各縣市區衛生局，濟寧高新區、北湖度假區社發局：

現將《濟寧市醫療機構行政許可工作規范》印發給你們，請認真貫徹執行。

二〇一二年五月二十五日

患病率；

（4）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；（5）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；（6）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；（8）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（9）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

（10）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案;（11）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金；（13）擬設醫療機構的投資預算；

（14）擬設醫療機構5年內的成本效益預測分析；（15）申請設計單位或者設置人的資信證明;（16）申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。

5、選址報告和建筑設計平面圖；

醫療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后，方可施工。選址報告包括以下內容：

（1）選址的依據；

（2）選址所在地區的環境和公用設施情況；

（3）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

（4）占地和建筑面積。

6、所在地《醫療機構設置規劃》及衛生行政部門設置意見；

7、《醫療機構分類登記審批表》；

8、名稱中含有其他單位或組織名稱的，提交該單位或組織的書面同意意見；

9、由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及兩人以上合伙申請設置醫療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。

二、受理

衛生行政部門按照審批權限，對申請人提交的申請材料符合規定的，發給申請人《醫療機構設置審批受理通知書》;申請人提交的申請材料不全的,工作人員不予受理,但應當將需補充的材料以書面方式通知申請人。

三、公示

衛生行政部門在發放《醫療機構設置審批受理通知書》后，要對受理的醫療機構設置申請進行公示（公示方法和內容見第六章）。

四、審核

64、投資總額不能滿足各項預算開支；

5、醫療機構選址不合理；

6、污水、污物、糞便處理方案不合理；

7、衛生部、省衛生廳規定的其他情形。

五、審定

經審核合格的,報局長辦公會集體討論審定，作出批準設置或不予設置的結論。

六、核發

（一）經局長辦公會集體討論后批準設置的，發給《設置醫療機構批準書》。

（二）審核不合格或經局長辦公會集體討論決定不予設置的,發給《設置醫療機構駁回通知書》。

七、備案

（一）市衛生局設置審批的醫療機構按規定向山東省衛生廳備案。

（二）各縣市區衛生局在核發《設置醫療機構批準書》的同時向市衛生局備案,并提交《設置醫療機構備案書》和審批材料復印件，詳細報告審核結論、批準事項等。市衛生局審核備案材料,在接到備案報告之日起30日內作出審核決定。

1、經審查符合設置條件的予以備案，發給《設置醫療機構備案回執》。

2、經審查不符合設置條件的不予備案，發給《醫療機構設

置備案處理意見書》。

（三）未經備案的，其《設置醫療機構批準書》無效。

第三節 有效期

一、《設置醫療機構批準書》自核發之日起30日后生效。

二、不滿20張床位的診所、門診部、衛生室（所）等醫療機構的《設置醫療機構批準書》有效期為6個月。

三、20—99張床位的醫療機構的《設置醫療機構批準書》有效期為2年。

四、其他醫療機構的《設置醫療機構批準書》有效期為3年。

第二章 執業登記 第一節 登記內容

醫療機構執業登記項目主要有名稱、性質、類別、地址、法定代表人（主要負責人）、注冊資金（資本）、床位數（牙椅）、診療科目、服務場所占地面積、服務對象、執業許可證登記號（醫療機構組織代碼）等內容。

一、名稱

（一）組成部分

醫療機構名稱由“識別名稱”和“通用名稱”依次組成。

1、識別名稱包括行政區劃名稱、地名、單位名稱、個人姓名、醫學學科名稱、醫學專業和專科名稱、診療科目名稱、序列編號和核準機關批準使用的名稱；

醫療儀器、藥品、醫用產品名稱命名；

（3）不得使用含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫”或者同類含義文字以及其他宣傳診療效果的名稱；

（4）不得使用“男科”、“女科”、“男子”、“女子”等超出診療科目范圍名稱作為識別名稱,也不得使用上述名稱命名內部科室；

（5）綜合性醫療機構不能同時使用專科醫療機構名稱，專科醫療機構不能同時使用綜合性醫療機構名稱；

（6）不得登記名稱相同或相近，或利用諧音、形容詞等模仿或暗示其他醫療機構，容易誤導患者的醫療機構名稱，兩個以上申請人向同一核準機關申請相同或相近的醫療機構名稱時，核準機關依照申請在先的原則核定。屬于同一天申請的，由申請人雙方協商解決；協商不成的，由核準機關作出裁決；

（7）兩個以上醫療機構因已經核準登記的醫療機構名稱相同或相近等發生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協商解決；協商不成的，由核準機關報上一級衛生行政部門作出裁決；

（8）醫療機構名稱不得買賣、出借。未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。

（三）核準

醫療機構申請人在取得《設置醫療機構批準書》后，申請執業登記前填寫《醫療機構名稱申請核定表》，并到登記的衛生

行政部門申請核準。

（四）使用

醫療機構名稱經衛生行政部門核準，領取《醫療機構執業許可證》后方可使用。

（五）糾正

縣（市、區）衛生局有權糾正已經核準登記的與有關規定和本規范不符不適宜的醫療機構名稱，市衛生局有權糾正縣（市、區）衛生局已經核準登記的不符合有關規定和本規范不適宜的醫療機構名稱。

二、性質

（一）分類

醫療機構分為“非營利性”和“營利性”兩大類。

1、非營利性醫療機構指為社會公眾利益服務而設立和運營的醫療機構，不以營利為目的，執行政府規定的醫療服務指導價格，享受相應的稅收優惠政策，其收入用于彌補醫療服務成本，運營中的收支結余只能用于自身的發展，如改善醫療條件、引進技術、開展新的醫療服務項目等。

非營利性醫療機構根據興辦主體又分為政府辦醫療機構和非政府辦醫療機構兩種：

（1）、政府舉辦的非營利性醫療機構，主要提供基本醫療和預防保健服務并完成政府交辦的其他任務，享受同級政府給予的財政補助。

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科疾病防治站。

（十一）臨床檢驗機構類：臨床檢驗中心。

（十二）護理服務機構類：護理院、護理站。

（十三）其他診療機構：申請設置“其他診療機構”的,必須經省級衛生行政部門批準,報衛生部核準備案。未經衛生部備案同意,不得核定“其他診療機構”類別。

四、診療科目

（一）醫院和門診部

診療科目核準到二級科目。在某一級科目下只開展個別二級科目的，《醫療機構執業許可證》可直接填寫所設二級科目；若二級科目較多，可在《醫療機構執業許可證》副本中予以注明（正本中只填寫一級科目），只提供門診服務的科目，應注明“門診”字樣。

（二）專科醫療機構

診療科目核準到二級科目。原則上只能核準與其所屬專業相關的診療科目。

（三）診所

除專科診所外，診療科目只能登記內科（門診）或中醫科（門診）。若診所內同時注冊有內科執業醫師和中醫科執業醫師，上述兩個診療科目可一并登記。

（四）其他

1、診療科目名稱應嚴格按照《醫療機構診療科目名錄》的要求填寫，不得以代碼、綜合醫療等名稱代替，更不得隨意編撰“男科”、“女科”等診療科目名稱。

2、除鄉鎮衛生院、社區衛生服務機構和村衛生室外，其他醫療機構不得登記全科醫療科。

3、未取得《母嬰保健技術服務執業許可證》的醫療機構不得登記產科專業；未取得《放射診療許可證》的醫療機構不得登記醫學影像專業中與放射有關的科目；醫務人員未取得《醫療美容主診醫師資格證書》的醫療機構不得登記醫學美容科。

4、禁止為一級以下醫療機構登記技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫療服務項目。

五、法定代表人（主要負責人）

（一）地方各級人民政府設置的醫療機構，由政府指定或者任命的籌建負責人；

（二）申請設置診所的須取得中華人民共和國執業醫師資格證書；

（三）有下列情形之一的，不得作為醫療機構法定代表人或負責人：

1、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

2、醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；

3、違反有關法律、法規和規章，被吊銷執業證書的醫務人員；

4、發生二級以上醫療事故未滿5年的醫務人員；

71811、《衛生機構（組織）分類代碼證》申報表；

12、基礎醫療設備和與診療科目相應的其他設備名錄表及購買發票、合格證的復印件；

13、消防部門出具的驗收意見；

14、建設項目環境保護設施驗收報告表；

15、有病員食堂的須提交《餐飲服務許可證》復印件；

16、申請門診部、診所、衛生室（所）、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單；

17、申請登記產科專業的需提供助產技術《母嬰保健技術服務執業許可證》；登記與放射有關的醫學影像專業的，需提供《放射診療許可證》；登記醫學美容科的，需提供有關醫務人員的《醫療美容主診醫師資格證書》；

18、衛生行政部門規定的其他材料。

（二）專科醫療機構申請執業登記，應先向所在地的衛生行政部門提交申請，由接受申請的衛生局組織初審，初審合格的，報市級衛生行政部門申請執業登記。

二、受理

衛生行政部門收到申請材料后，對申請材料是否齊全等進行核對，并作出如下處理。

（一）申請材料存在錯誤可以當場更正的，應當允許申請人當場更正，申請人應當對更正內容予以書面確認。

（二）申請材料不齊全或不符合法定形式的，當場出具申請材料補正通知書，一次性告知申請人需補正的內容，補正的申請材料仍然不符合要求的，衛生行政部門可以要求繼續補正。

（三）申請材料齊全符合法定形式的，應當受理其申請并出具受理通知書。

三、審查

（一）審查程序

審查程序分為書面審查、現場審查、專家組審查。

1、書面審查。由受理人員對申報材料進行審查，符合要求且材料齊全的，轉交衛生監督機構進行現場審查。

2、現場審查。由衛生監督機構組織人員到現場（包括周邊環境）進行審查，并出具審查意見。

3、專家組審查。組織專家組對診療項目、技術水平、儀器設備、消毒隔離及臨床操作等進行現場考核審查并形成審查意見。

（二）專家、專家庫、專家組

衛生行政部門組織專家成立專家庫，并從專家庫抽取專家成立專家組，進行專家組審查。

1、專家條件

必須具有副高級以上職稱，并且有豐富的臨床工作經驗、勤政廉潔、作風正派。

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五、審定

經審核合格的，報局長辦公會集體討論決定，作出準予登記或不予登記的結論。

六、核發

（一）經局長辦公會討論，準予登記的醫療機構，核發《醫療機構執業許可證》，同時將準予登記的醫療機構的基本情況向社會進行公示。

（二）未通過審核或局長辦公會集體討論決定不予登記的，將不予登記的原因以書面形式通知申請人。

第三章 校 驗

第一節 校驗期

一、床位在100張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構校驗期為3年；

二、其他醫療機構校驗期為1年；

三、中外合資合作醫療機構校驗期為1年；

四、暫緩校驗后再次校驗合格的醫療機構校驗期為1年。

第二節 校驗程序

一、申請

醫療機構應于校驗期滿前3個月向衛生行政部門申請校驗，并提交下列材料（以下稱校驗申請材料）：

（一）《醫療機構校驗申請書》；

（二）《醫療機構執業許可證》及其副本；

（三）各年度工作總結；

（四）診療科目、床位（牙椅）等執業登記項目以及衛生技術人員、業務科室和大型醫用設備變更情況；

（五）校驗期內接受衛生行政部門檢查、指導結果以及整改情況；

（六）校驗期內發生的醫療民事賠償、補償情況（包括醫療事故）以及衛生技術人員違法違規執業及其處理情況；

（七）特殊醫療技術項目開展情況；

（八）衛生行政部門規定提供的其他材料。

二、受理

衛生行政部門對醫療機構提交的校驗申請材料進行審核后，根據下列情況作出是否受理的處理意見：

（一）校驗申請材料不齊全或不符合規定內容及形式的，當場或者在5日內書面告知醫療機構在規定期限內需要補正的相關材料及內容；醫療機構逾期不補正或者補正不完全的，視為不按規定申請校驗；

（二）申請材料齊全且符合規定要求的，或者醫療機構按照登記機關初審后書面告知的要求提交全部補正材料及內容的，在5日內予以受理；

（三）衛生行政部門在受理校驗申請后，及時向醫療機構發

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療科目，衛生行政部門予以注銷。

七、衛生行政部門在作出暫緩校驗結論前，書面告知醫療機構有要求舉行聽證的權利；醫療機構在被告知聽證權利之日起5日內提出聽證申請的，衛生行政部門在20日內組織聽證。

八、衛生行政部門在作出暫緩校驗結論時，書面說明理由，并告知醫療機構享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

九、衛生行政部門將醫療機構校驗結論予以公示（公示方法和內容見第六章）。

第四章 變更登記 第一節 變更內容

各級各類醫療機構變更名稱、地址、法定代表人（主要負責人）、所有制形式（服務對象、服務方式）、注冊資金、診療科目、床位（牙椅）的，應及時向原登記機關申請變更登記。

一、變更法定代表人(主要負責人)

（一）不予變更

轄區內診所數量超出《醫療機構設置規劃》數量的，診所類負責人不予變更，申請變更診所負責人的予以撤銷；未超出規劃數量的，可重新設置。

（二）給予變更

醫院、衛生院、企事業單位衛生室、村衛生室等醫療機構變更法定代表人（主要負責人），需要提交以下材料：

1、《醫療機構申請變更登記注冊書》；

2、《醫療機構執業許可證》正本、副本及復印件；

3、現任法定代表人（主要負責人）的任職文件原件和復印件；

4、現任法定代表人身份證復印件；

5、衛生行政部門規定提供的其他材料。

二、變更名稱

一級以下醫療機構名稱原則上不得隨意變更。醫療機構因分立、合并或行政區劃撤銷合并后，新設置的醫療機構，按新設置醫療機構辦理；繼續保留的醫療機構名不副實的，可以進行變更。變更醫療機構名稱，需提交以下材料：

（一）醫療機構上級主管衛生行政部門簽署的正式申請文件，說明申請變更登記的原因和理由；

（二）《醫療機構申請變更登記注冊書》；

（三）《醫療機構執業許可證》正本、副本及復印件；

（四）政府舉辦的醫療機構應提供所在地編制管理部門出具的變更名稱批準文件；

（五）擬以病名作為醫療機構識別名稱的，原則上為二級以上醫療機構，并取得設區的市級以上科技或衛生部門的科研成果獎勵；

（六）衛生行政部門規定提供的其他材料。

三、變更地址

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（三）《醫療機構執業許可證》正本、副本及復印件；

（四）擬增設診療科目從業人員名錄（包括姓名、性別、年齡、專業技術資格證書、醫師資格證書、護士執業證書）；

（五）擬增設診療科目從業人員人員（醫師、護士）的注冊（或變更）申請表；

（六）擬增設診療科目相應的醫療設備名錄和購買發票、合格證的復印件；

（七）擬增設診療科目醫療用房平面圖；

（八）擬增設診療科目各項規章制度、人員崗位職責、醫療護理技術操作規程；

（九）專項科目或技術批準證書（如《放射診療許可證》、《母嬰保健技術服務執業許可證》等）；

（十）衛生行政部門規定提供的其他材料。

七、變更床位（牙椅）

醫療機構因變更床位（牙椅）數量，不屬于原登記部門管轄的，到有管轄權限的登記部門進行登記；屬于原登記部門管轄的，需提交以下材料：

（一）醫療機構上級主管衛生行政部門簽署的正式申請文件，說明申請變更登記的原因和理由；

（二）《醫療機構申請變更登記注冊書》；

（三）《醫療機構執業許可證》正本、副本及復印件；

（四）醫療機構各科室（診療科目）與床位、衛生技術人員

對應關系表、醫療機構人員配備情況一覽表；

（五）增加床位數需要改、擴建醫療用房的，需提供改、擴建醫療用房建筑設計平面圖；

（六）涉及變更注冊資金的，應同時辦理注冊資金變更申請；

（七）衛生行政部門規定提供的其他材料。

第二節 變更程序

一、申請

醫療機構變更名稱、地址、法定代表人（主要負責人）、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金、診療科目、床位（牙椅）的，應當在30日內申請變更登記。

二、受理

申請材料齊全的予以受理，不齊全的書面通知需要補充的材料。

三、審核

衛生行政部門受理變更登記申請后，根據申請變更事項，按照執業登記審核程序或簡化審核程序進行審核。

（一）法人、注冊資金變更采用簡化程序審核。即由受理人員、主管科室審核申請材料，符合規定的，報分管局長審批。

（二）變更名稱、所有制形式、地址、診療科目、床位（牙椅）等，需采用執業登記程序進行審核。

四、審定、核發

經審核合格的，報局長辦公會集體討論決定，準予變更的，334

第六章 公 示 第一節 公示內容

一、設置申請

公示內容包括擬設置醫療機構的類別、執業地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),注冊資金以及設置人和設置申請人名稱、符合當地《醫療機構設置規劃》情況等。公示期間接到舉報或提出異議的，要及時組織查實，未查實前不得批準設置。

二、執業登記

公示內容包括醫療機構名稱、類別、地址、法人（主要負責人）、性質、注冊資金（資本）、床位數（牙椅）、診療科目等許可事項。

三、變更登記

公示內容為醫療機構變更的事項。

四、校驗

公示內容為校驗結論。

五、注銷登記

公示內容為注銷的內容、原因和時間等。

六、停業歇業

公示內容為停業或歇業的原因、時間等。

第二節 公示機關

一、醫療機構設置申請和執業登記，由進行設置和登記的衛生行政部門予以公示。

二、醫療機構變更登記項目、停業、歇業、注銷登記、校驗由登記機關予以公示。

第三節 公示形式

一、公示機關可通過報紙、電視、網站等新聞媒體進行公示。

二、醫療機構設置申請和執業登記的公示期為5個工作日；醫療機構變更登記項目、停業、歇業、注銷登記、校驗的公示期為10個工作日。

第七章 檔案 第一節 內容

醫療機構檔案由設置審批、執業登記、變更登記、校驗、執法文書等方面的資料組成。

一、設置審批資料

包括設置審批形成的申請材料、工作表單、審查資料、審核意見、審查論證和局長辦公會意見等。

二、執業登記資料

包括執業登記形成的申請材料、工作表單、審查資料、專家評審結論和局長辦公會意見等。

三、校驗、變更登記和注銷登記資料

包括校驗、變更登記、注銷登記形成的申請材料、工作表單、審查資料、專家評審結論和局長辦公會意見等。

四、執法資料

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第二篇：醫療機構行政許可申請材料

醫療機構行政許可申請材料

一、申請設置醫療機構：

1、設置醫療機構申請書或備案書；

2、可行性分析報告和選址報告；

3、建筑設計平面圖；

4、擬任法人代表名下的，能滿足該醫療機構設置時投資預算的資信證明；

5、任職履歷表；

6、醫療機構名稱申請核定表；

7、法定代表人任職證明、簽字表；

8、退休人員的原單位回執。（附：醫務人員聘用書、原執業注冊機構擬同意意見及相關資格證書。合法的房屋或用地產權證明或房屋租賃意向書及平面圖。）

二、申請醫療機構執業登記：

1、醫療機構籌建情況的自查報告；

2、醫療機構申請執業登記注冊書；

3、醫療機構設置批準書或備案回執（復印件）；

4、用房產權證明或使用證明；

5、廈門市醫療機構分類登記審批表；

6、科室布局建筑設計平面圖；

7、驗資證明、資產評估報告；

8、醫療機構規章制度和技術操作規程；

9、藥品種類清單；

10、從業人員花名冊；

11、消防、環保驗收合格證明（門診部以上）；

12、醫療機構法定代表人、主要負責人和各科室負責人的簡歷和有關證件（包括身份證、畢業證、職稱證、醫師資格證書、醫師執業證書）；其他衛技工作人員名錄及有關資格證書、執業證書復印件。執業醫師已注冊的需提交原注冊機構所轄衛生行政部門同意的醫師變更執業注冊申請審核表；未注冊的提交醫師執業注冊申請審核表，其中未注冊的外地醫師需提供衛生行政部門開具的未注冊證明及醫師資格考試報名暨授予醫師資格申請表；已取得醫師資格證后二年未注冊的需提交培訓并考核合格證明。執業護士未在廈門注冊的需提供執業護士變更注冊申請書，外省還需經對方省衛生廳同意意見。其他醫技人員已在其他醫療機構工作的需提供原機構同意意見。

13、儀器設備清單；消毒供應室和放射科（X光室）的合格證明（門診部以上）；

14、退休人員的原單位回執；

15、育齡期（18-45歲女性）提供計劃生育證明；

16、個人合伙設置的醫療機構合同書；股份制醫療機構組織章程；

17、醫療機構設置規劃批準書；

18、醫療機構設置醫學檢驗科手冊、制度。

三、變更《設置醫療機構批準書》：

2、與變更項目相關的申請設置時應提交的材料。

四、《醫療機構執業許可證》到期換證：

1、醫療機構到期換證申請書；

2、《醫療機構執業許可證》正、副本原件和復印件；

3、工作總結；

4、用房、科室、人員、設備與原登記注冊時或上次換證時變動情況（書面說明）；

5、從業人員花名冊；

6、醫務人員注冊證書原件及復印件。

五、社會醫療機構變更法人代表：

1、由現任法人代表和擬任法人代表共同簽署的變更申請書（注明變更原因和理由及相關證明）；

2、《醫療機構執業許可證》正、副本原件和復印件；

3、擬任法人代表的個人材料（身份證及復印件、簡歷、在編證明或非公職人員等相關證明）；

1、變更《設置醫療機構批準書》申請書（變更的原因和理由）；

4、擬任法人代表名下的，能滿足該醫療機構設置時投資預算的資信證明。

六、社會醫療機構變更（主要負責人、地址等）審批：

1、變更申請書（變更的原因和理由）；

2、法人代表簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》；

3、《醫療機構執業許可證》正、副本原件和復印件；

4、與變更項目相關的材料：

（1）、變更主要負責人需提供由醫療機構法定代表人簽署的原主要負責人免職證明和新主要負責人的任職證明，新主要負責人的簡歷和相關證件。

（2）、變更診療科目需提供擬開展診療科目的人員、設備和房屋情況，相應機構設置申請時應提交的有關變更科目內容項目的可行性分析報告。

（3）、變更床位（牙椅）須提供擬增床位（牙椅）的可行性分析報告或醫療服務需求分析報告。

（4）、變更執業地點須提供相應機構設置申請時應提交的有關地點內容的可行性分析報告。

七、醫療機構校驗：

1、醫療機構校驗申請書；

2、《醫療機構執業許可證》正、副本原件和復印件；

3、工作小結；

4、現有科室、人員、設備、用房情況和校驗期內變動情況，醫務人員注冊證書原件及復印件。

八、醫療機構申請停業：

1、由法人代表簽署的醫療機構停業申請書；

2、《醫療機構執業許可證》正、副本原件；

3、有關該醫療機構的所有印章。

九、醫療機構停業后申請重新執業：

1、由法人代表簽署的醫療機構停業后申請重新執業申請書；

2、醫療機構同意停業通知；

3、擬重新執業的科室、人員、設備、用房情況和與停業前的變動情況。

十、醫療機構申請注銷：

1、由法人代表簽署的醫療機構注銷申請書；

2、《醫療機構執業許可證》正、副本原件；

3、注銷機構時還須提交有關該醫療機構的所有印章。

十一、其他：

1、委托代辦時須提交授權委托書；

2、醫師注冊（變更）提交材料須提供材料真實性保證書；

3、除須收回外，各種證件、證書原件驗證后當場退還。

第三篇：醫療機構衛生行政許可

一、食品生產經營《衛生許可證》

（一）依據：《中華人民共和國食品衛生法》（1995年10月30日第八屆全國人民代表大會常務委員會第十六次會議通過）第二十七條 食品生產經營企業和食品攤販，必須先取得衛生行政部門發放的衛生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。未取得衛生許可證的，不得從事食品生產經營活動。食品生產經營者不得偽造、涂改、出借衛生許可證。

（二）提交材料：

1、衛生許可證申請書；

2、生產經營者的基本情況、生產經營項目及品種、產量等；

3、生產經營場所（包括周圍環境）平面圖、生產工藝流程圖；

4、衛生行政部門對其建設項目的設計審查和工程驗收認可書（新單位）；

5、食品生產經營人員健康檢查和衛生知識培訓合格證明；

6、用于食品生產的主要工具、設備、容器、包裝材料情況；

7、檢驗設備及人員情況委托檢驗協議書；

8、食品衛生管理組織、制度情況；

9、主要原料、產品、場所衛生檢驗報告；

10、法人代表和負責人身份證原件（核實后退回）、復印件。

（三）辦理程序

1、向市衛生局辦證大廳領取《衛生許可證申請書》及有關材料；

2、受理后5個工作日內派兩名以上衛生監督員進行現場審查，合格者進入下面程序；對需要整改者提出整改意見；

3、申請單位組織人員到市疾病預防控制中心進行體檢，市疾病預防控制中心對申請單位按規定進行樣品檢驗，出具檢驗報告；

4、申請單位組織體檢合格人員參加市衛生局組織的衛生知識培訓，并準備有關材料；

5、申請單位根據整改意見整改準備完畢后，通知衛生監督員進行現場驗收和材料審查；

6、申請單位到市衛生局辦證大廳領取《衛生許可證》。

（四）時限

1、受理申請后，5個工作日內進行現場審查；

2、驗收合格后，5個工作日內發放《衛生許可證》。

二、公共場所《衛生許可證》

（一）依據：《公共場所衛生管理條例》（1987年4月1日國務院發布）第二章第十一條第三款規定衛生部門的監督職責：對新建、擴建、改建的公共場所的選址和設計進行衛生審查，并參加竣工驗收。

（二）提交材料：

1、衛生許可證申請書；

2、經營場所平面圖；

3、衛生行政部門對其建設項目的設計審查和工程驗收認可書（新單位）；

4、直接為顧客服務人員健康檢查和衛生知識培訓合格證明；

5、場所空氣、水質及公共用品用具衛生檢驗報告；

6、法人代表和負責人身份證原件（核實后退回）、復印件。

（三）辦理程序

1、向市衛生局辦證大廳領取《衛生許可證申請書》及有關材料；

2、受理后5個工作日內派兩名以上衛生監督員進行現場審查，合格者進入下面程序；對需要整改者提出整改意見；

3、申請單位組織人員到市疾病預防控制中心進行體檢，市疾病預防控制中心對申請單位按規定進行樣品檢驗，出具檢驗報告；

4、申請單位組織體檢合格人員參加市衛生局組織的衛生知識培訓，并準備有關材料；

5、申請單位根據整改意見整改準備完畢后，通知衛生監督員進行現場驗收和材料審查；

6、申請單位到市衛生局辦證大廳領取《衛生許可證》。

（四）時限

1、受理申請后，5個工作日內進行現場審查；

2、驗收合格后，5個工作日內發放《衛生許可證》。

三、醫療廣告初步審查

（一）依據：《中華人民共和國廣告法》（1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議通過）第四章第三十四條“利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發布藥品、醫療器械、農藥、獸藥等商品的廣告和法律、法規規定應當進行審查的廣告，必須在發布前依照有關法律、行政法規由有關行政主管部門對廣告內容進行審查；未經審查，不得發布。” 《醫療廣告管理辦法》（1993年9月27日衛生部令第16號發布）第十條：“縣（區）級和地（市）級衛生行政部門在接到申請后，應在十日內完成初步審查，并將審查意見和申請提交的證明材料逐級上報至省級衛生行政部門。

（二）受理對象：市區一級以上醫院（區屬醫院除外）直接受理，區屬醫院和門診部以下醫療機構經所在區衛生局初審后受理，六縣（市）和上街區一級以上醫院由所在地衛生局初審后受理。

（三）提交材料：

⑴《醫療廣告證明》一式三份；

⑵《醫療機構執業許可證》副本審原件、留復印件；

⑶涉及診療科目專業人員的《醫師執業證書》、《任職資格證書》、身份證審原件、留復印件；

⑷診療方法中涉及的醫療器械、藥品、技術等相關證明材料；

（四）辦理期限：符合要求的十日內完成初步審查。

四、醫師執業注冊核準

（一）依據：《中華人民共和國執業醫師法》（1998年6月26日第九屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過）第十三條第二款 取得醫師資格的，可以向所在地縣級以上地方人民政府衛生行政部門申請注冊。

（二）受理對象：取得《醫師資格證書》并擬在市衛生局頒發《醫療機構執業許可證》的醫療、預防、保健機構從業的人員；

（三）提交材料：

1、《醫師執業注冊申請審核表》一式兩份；

2、聘用單位《醫療機構執業許可證》正本（或副本）復印件，申請性病專業還須提供《性病醫療執業許可證》復印件；

3、《醫師資格證書》原件、復印件（加蓋聘用單位公章并注明復印件與原件相符）；

4、聘用單位人事聘用手續（或合同）和擬聘用證明；

5、身份證復印件（加蓋聘用單位公章并注明復印件與原件相符）； 6、6個月內的身體健康證明；

7、同底版近期2寸免冠彩色照片3張（含《醫師執業注冊申請審核表》2張）；

8、獲得《醫師資格證書》2年內未申請首次注冊或中止執業時間超過2年者，還須提供由省衛生廳指定醫療機構出具的3-6個月的醫師執業培訓及培訓考核合格證明；

9、擬申請注冊機構與獲得《醫師資格證書》單位不相符者，須提供由原獲得醫師資格單位出具的未注冊證明并加蓋注冊機關公章；

10、在外地（市）獲得《醫師資格證書》者，向我局申請注冊還須提供原發證單位出具的《醫師資格證書》真實證明及注冊機關出具的未注冊證明；

11、凡屬參加醫師資格考試獲得《醫師資格證書》者須提交《授予醫師資格審核表》，未參加考試而通過醫師資格認定獲得《醫師資格證書》者須提交《醫師資格認定申請審核表》復印件。

（四）辦理期限：符合要求的30日完成注冊；

五、《母嬰保健技術服務執業許可證》

（一）依據《中華人民共和**嬰保健法》（1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議通過 第三十二條 醫療保健機構依照本法規定開展婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行接扎手術和終止妊娠手術的，必須符合國務院衛生行政部門規定的條件和技術標準，并經縣級以上地方人民政府衛生行政部門許可。嚴禁采用技術手段對胎兒進行性別鑒定，但醫學上確有需要的除外。

（二）受理范圍鄭州市開展婚前醫學檢查、接生、結扎手術和終止妊娠手術服務的醫療保健機構《母嬰保健技術服務執業許可證》的審批。

（三）辦證條件申請婚前醫學檢查、接生以及施行結扎手術和終止妊娠手術許可的醫療保健機構，必須同時具備下列條件：

1、符合鄭州市醫療保健機構設置規劃；

2、取得《醫療機構執業許可證》；

3、符合《鄭州市母嬰保健專項技術服務基本標準》；

4、符合鄭州市衛生局規定的其他條件。

（四）提交材料：

1、《母嬰保健技術服務執業許可申請登記表》

2、《醫療機構執業許可證》復印件及副本

3、有關醫師的《母嬰保健技術考核合格證書》等相關材料。

（五）辦理程序

1、醫療保健機構提出申請；

2、市衛生局對醫療保健機構提交的有關執業申請材料進行初審，受理申請后，按照《母嬰保健專項技術服務基本標準》進行審查和核實。

3、對考核合格并經主管領導審批同意的單位，頒發《母嬰保健技術服務執業許可證》（含副本）并進行登記。注：《母嬰保健技術服務執業許可證》有效期為三年，有效期滿繼續開展母嬰保健專項技術服務的，應當按照本辦法規定的程序，重新辦理審批手續。

（六）、期限：20個工作日

（七）承辦人：鄭州市衛生局基婦處

六、《母嬰保健技術考核合格證書》

（一）、依據《中華人民共和**嬰保健法》（1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議通過）第三十三條 從事本法規定的遺傳病診斷、產前診斷的人員，必須經過省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門的考核，并取得相應的合格證書。從事本法規定的婚前醫學檢查、施行接扎手術和終止妊娠手術的人員以及從事家庭接生的人員，必須經過縣級以上人民政府衛生行政部門的考核，并取得相應的合格證書。

（二）、受理范圍鄭州市凡從事《中華人民共和**嬰保健法》和《河南省母嬰保健條例》規定的婚前醫學檢查、助產技術、結扎手術和終止妊娠手術的人員《母嬰保健技術考核合格證書》的審批。

（三）、基本條件

1、具有相應執業資格和相關專業要求的技術職稱。

2、經過鄭州市衛生局組織的母嬰保健法律法規及相關業務規范的培訓，并培訓合格。

（四）提交材料：

1、醫療保健機構對擬申報從事母嬰保健技術服務的人員初審合格后，填寫《母嬰保健技術人員考核審批表》；

2、申請人提交照片及身份、學歷、職稱、執業醫師資格等證件及復印件。

（五）辦理程序

1、醫療保健機構對擬申報從事母嬰保健技術服務的人員進行初審，并向鄭州市衛生局提出書面申請，填寫《母嬰保健技術人員考核審批表》；

2、對申請人員的有關情況進行核實，并報主管領導審批。

3、向申請人員頒發《母嬰保健技術考核合格證書》，并進行登記。注：《母嬰保健技術考核合格證書》有效期為三年，有效期滿繼續從事母嬰保健專項技術服務的，應當按照鄭州市衛生局的有關規定，換發新的《母嬰保健技術考核合格證書》。

（六）、期限：20個工作日

（七）、承辦人：鄭州市衛生局基婦處

第四篇：浙江省醫療機構圖書館工作規范

浙江省醫療機構圖書館工作規范

總則

第一條為規范醫療機構圖書館建設，促進醫學科學發展，更好地為醫療、教學、科研、管理提供文獻服務，根據國家有關法律、法規、規章，制定本規范。

第二條醫療機構圖書館是醫療機構的文獻資源中心，是建設現代化醫療機構不可缺

少的重要組成部分，是為醫療、教學、科研、管理提供服務的專業部門，它的建設和發展應

與醫療機構的建設和發展相適應。

第三條本規范適用于全省二級(含二級)以上的醫療機構。其它醫療機構可參照執行。

第四條醫療機構圖書館的主要任務是對各種類型的文獻資源進行采集、加工整序和

管理；做好文獻的流通、閱覽，提高利用率；培養讀者利用文獻的技能；積極參與系統和地

區間的文獻資源共建、共享以及各種協作、交流和學術活動。

組織與人員

第五條二級以上醫療機構應當設置與其規模相適應的圖書館。

第六條醫療機構圖書館應設館長或負責人一名，在院長或主管部門領導下開展工作。

館長或負責人應具有相關專業知識和管理能力，負責全館工作，制訂發展規劃、規章制度、工作計劃及經費預算，并經院長或主管部門同意后組織實施。

第七條醫療機構應根據讀者的人數、文獻資源的數量、服務項目、開放時間和館舍

分布等因素配備相應的圖書館工作人員。

第八條圖書館工作人員應具備大(中)專畢業以上文化程度，熱愛圖書館事業，有一定的醫學、圖書館學、外語、計算機等基礎知識和操作技能。

工作與管理

第九條醫療機構圖書館應根據本單位醫療、教學、科研、管理的需要，有計劃、有重

點地建設包括館藏實體資源和網絡虛擬資源在內的文獻信息資源。在文獻采集中應兼顧紙質

文獻、電子文獻和其它載體文獻，使館藏具有特色性、完整性和連續性。應注重收藏本單位的出版物和本單位著者的學術文獻。應有計劃地進行文獻資料的復審剔除工作。

第十條醫療機構圖書館對新采集的文獻資源應及時進行科學的加工整序，并盡快提供

使用。必須根據國家的相關規定，實現文獻信息資源加工、組織和管理的標準化。

第十一條醫療機構圖書館應重視目錄體系的建設，至少有一套書刊目錄，三級醫療機

構應建立多途徑的文獻信息檢索系統，滿足讀者的需求。

第十二條醫療機構圖書館要合理組織館藏，既要有利于文獻資源的管理和保護，更要

有利于文獻資源的充分利用。應建立院內文獻資源服務平臺，方便讀者獲取和利用。

第十三條醫療機構圖書館應加強讀者服務工作，提高館藏文獻的利用率。應利用各種

宣傳形式，對館藏文獻進行揭示和介紹，輔導讀者利用圖書館的一切文獻資源。

第十四條醫療機構圖書館應免費對本單位員工開放，實行開架借閱，每周開放時間不

少于35小時。

第十五條 醫療機構圖書館讀者享有下列權利：

憑借書證借閱書刊和文獻檢索；

獲得有關文獻資料和閱讀方面的咨詢服務；

向圖書館提出建議、意見和批評。

第十六條醫療機構圖書館讀者應當履行下列義務：

遵守圖書館的各項規章制度；

行為文明，不影響他人閱讀；

愛護文獻資料和圖書館的一切設施。

第十七條醫療機構圖書館應開展參考咨詢，文獻檢索服務，應重視文獻檢索工具的收集和利用，三級醫療機構圖書館應購置和使用文獻數據庫。

第十八條醫療機構圖書館應采用現代化技術手段，加快文獻自動化、網絡化和數字化建設。應實現圖書館業務流程的計算機化管理。

第十九條醫療機構圖書館應經常總結經驗，進行學術探討，參加圖書信息界的學術交流。

第二十條醫療機構圖書館應參加本地區和本系統的網絡化文獻資源共建、共享工作。在采訪、目錄、文獻布局、館際傳遞、業務交流、人員培訓及新技術的應用等方面做好協作協調，應利用網絡文獻資源彌補館藏文獻的不足。

第二十一條醫療機構圖書館應建立借書證發放、書刊借閱、閱覽室管理、書庫管理、書刊賠償等制度；遵循《中國圖書館分類法》，《文獻編目條例》等業務規范。

第二十二條醫療機構應保障本單位圖書館工作所必需的經費和物質。有專用的館舍，環境優美、光線充足、通風，有防寒、降溫、防潮、防蛀和消防措施及設備，保持館內安靜與整潔。

附則

第二十三條衛生行政部門對轄區內醫療機構圖書館的建設應進行督促和檢查。

第二十四條本規范自公布之日起執行。1997年7月31日發布的《浙江省醫院圖書館(室)規程》同時廢止。

第五篇：醫療機構腸道門診工作規范

醫療機構腸道門診工作規范（試行）

第一章 總則

第一條 為充分發揮醫療機構腸道門診的監測哨點作用，預防和控制霍亂等腸道傳染病的傳播蔓延，特制定本工作規范。

第二條 各級醫療機構應加強腸道門診的規范化建設，認真履行疾病預防控制職責，做好腸道傳染病防治工作。

第三條 各級衛生行政部門要加強對腸道門診的監督管理，定期組織人員開展對腸道門診的督導檢查。

第二章 工作要求

第四條 醫療機構要認真貫徹《醫療機構傳染病預檢分診管理辦法》，建立并嚴格執行預檢分診制度，設立腸道門診，做好腸道傳染病的預檢分診工作。

第五條 腸道傳染病的預檢、分診

（一）醫療機構應當根據腸道傳染病的流行季節、周期和流行趨勢做好腸道傳染病的預檢、分診工作，在適當位置設置預檢、分診點（臺），并有醒目標志。

（二）經預檢為腸道傳染病或者疑似腸道傳染病病人的，應當將病人分診到腸道門診就診，同時對接診處采取必要的消毒措施。

第六條 腸道門診應嚴格執行腹瀉病例登記制度，建立門診日志，登記項目包括姓名、性別、年齡、職業、住址、主要癥狀、病名（診斷）、發病日期、就診日期、診斷時間、初診或復診、聯系方式等基本項目。對外地病例，住址要進行雙登記（登記現住址、單位名稱及原住址），做到“每例必登”，字跡清楚，項目齊全。

第七條 實驗室標本檢測

（一）對就診的每一例腹瀉病患者進行糞便直接鏡檢。對臨床癥狀可疑霍亂的患者、外地就診者、有流行病學史者實行“逢疑必檢”，盡量在抗菌素使用前采集糞便標本，做霍亂弧菌等快速診斷和細菌培養檢查。

（二）腸道門診實驗室應有標本檢測登記本，登記項目應包括姓名、采樣日期、送檢日期、送檢科室和醫師、檢驗方法、檢驗結果、檢驗醫生、檢驗日期、報告日期等。患者便檢結果要及時進行登記，并將陽性結果及時向相關科室反饋。

第八條 疫情報告

（一）發現霍亂等法定報告腸道傳染病疑似病例、臨床診斷病例和實驗室確診病例，要按規定的時限和方式進行報告。

（二）發現某種腸道傳染病就診人數突然增多、或發現歷史上未曾出現過或本地罕見的傳染病，或數天內就診多例同一病癥不明原因的急性腸道疾病時，醫務人員應立即報告醫院相關部門，并以最快的通訊方式向當地疾病預防控制機構報告。

第九條 疫情處理

（一）對腸道傳染病中疑似霍亂病例、臨床診斷病例和實驗室確診病例實行就地隔離治療，并做好污染環境的消毒；保留好病例初次檢測的標本（培養基）等，以備疾病預防控制機構復檢。

（二）對病例密切接觸者應進行留觀，留便化驗，登記，必要時給予預防服藥，待疾病預防控制機構工作人員來醫院后再做進一步處理。

第十條 安全防護

（一）腸道門診應嚴格執行消毒隔離制度，按照消毒技術規范及時開展消毒工作，并按照《醫療廢物管理條例》的有關規定處理醫療廢棄物。

（二）腸道門診工作人員要做好個人防護。

第十一條 數據統計報告

（一）腸道門診應定期進行腹瀉病患者就診情況和便檢結果的數據統計和匯總工作，定期向醫院有關管理科室報告。

（二）承擔相應管理職能的科室應做好腸道門診的工作量匯總，并根據轄區疾病預防控制機構的要求按時上報有關監測數據。

第十二條 日常管理

（一）承擔相應管理職能的科室人員應每天到急診科、內科、兒科和中醫科等科室進行巡視，及時糾正混診等情況。

（二）定期組織腸道門診等相關科室醫務人員進行腸道傳染病防治知識學習和培訓。

（三）承擔相應管理職能的科室每月至少一次，檢查指導腸道門診工作，以規范腸道門診管理。

第三章 腸道門診設置基本要求

第十三條 腸道門診應做到“四固定，五分開”，即人員、醫療設備、門診時間、診室固定；候診、檢驗、廁所、收費、取藥分開。

第十四條 腸道門診的開設按照開診的規模和條件分為兩個級別：第一級為專科，第二級為專室。二級及以上綜合醫院必須開設腸道門診專科（可設立在感染性疾病科內）；鄉鎮級醫療機構開設腸道病專室，有條件的鄉鎮級醫療機構可設腸道門診專科。

第十五條 腸道門診專科要求

（一）設在醫院的邊緣角落，遠離水源，在建筑上單獨設立，標志醒目，便于病人就診，同時在腸道門診內設立診斷室、化驗室、觀察室、治療室、藥房、專用廁所，布局要合理，病人就診出入口、登記、檢查、取藥等過程不得交叉。

（二）設觀察床至少4張，各房間應有防蠅設施，污物桶或痰盂，門口設有消毒腳墊；配有采血、采便用品，運送培養管，專用培養基，檢驗設備，診斷試劑；專用的醫療設備，搶救藥品，液體及抗生素等藥物；專用消毒藥械；隔離衣、膠靴、手套等齊備（達到二級防護要求）。

（三）配備專（兼）職醫生至少3人，其中主治醫師以上至少2人；專（兼）職護士至少4人，其中主管護師以上的至少2人；專（兼）職檢驗人員至少2人，其中主管檢驗師以上的至少1人；消毒人員2人（可由護士兼職）。

第十六條 腸道門診專室要求

（一）設在醫院的邊緣角落，遠離水源，在建筑上相對獨立，標志醒目，便于病人就診，在腸道門診內設立診療室、觀察室、隔離病房、專用廁所。布局要合理，病人就診出入盡量避免交叉。

（二）設觀察床至少2張，各房間應有防蠅設施，污物桶或痰盂，門口設有消毒腳墊；有采血、采便用品，運送培養管（堿胨水等）；有基本的檢驗設備（如顯微鏡等）；專用的醫療設備，搶救藥品、液體及抗生素；專用消毒藥械；個人防護用品等。

（三）配備專（兼）職醫生至少1名，專（兼）職護士至少1名。

第十七條 腸道門診醫務人員應參加由市或縣級衛生行政部門組織的相關腸道傳染病知識培訓，經培訓合格后上崗。

第十八條 相關工作制度應懸掛或擺放在腸道門診顯著位置。

第四章 附則

第十九條 本規范自下發之日起施行。

(完)