第一篇:2018最新《醫療機構處方審核規范》
醫療機構處方審核規范
第一章 總則
第一條 為規范醫療機構處方審核工作,促進合理用藥,保障患者用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療機構藥事管理規定》《處方管理辦法》《醫院處方點評管理規范(試行)》等有關法律法規、規章制度,制定本規范。
第二條 處方審核是指藥學專業技術人員運用專業知識與實踐技能,根據相關法律法規、規章制度與技術規范等,對醫師在診療活動中為患者開具的處方,進行合法性、規范性和適宜性審核,并作出是否同意調配發藥決定的藥學技術服務。
審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫療機構病區用藥醫囑單。
第三條 二級以上醫院、婦幼保健院和專科疾病防治機構應當按照本規范執行,其他醫療機構參照執行。
第二章 基本要求
第四條 所有處方均應當經審核通過后方可進入劃價收費和調配環節,未經審核通過的處方不得收費和調配。
第五條 從事處方審核的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)應當滿足以下條件:
(一)取得藥師及以上藥學專業技術職務任職資格。
(二)具有3年及以上門急診或病區處方調劑工作經驗,接受過處方審核相應崗位的專業知識培訓并考核合格。
第六條 藥師是處方審核工作的第一責任人。藥師應當對處方各項內容進行逐一審核。醫療機構可以通過相關信息系統輔助藥師開展處方審核。對信息系統篩選出的不合理處方及信息系統不能審核的部分,應當由藥師進行人工審核。
第七條 經藥師審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫師,建議其修改或者重新開具處方;藥師發現不合理用藥,處方醫師不同意修改時,藥師應當作好記錄并納
入處方點評;藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時,應當拒絕調配,及時告知處方醫師并記錄,按照有關規定報告。
第八條 醫療機構應當積極推進處方審核信息化,通過信息系統為處方審核提供必要的信息,如電子處方,以及醫學相關檢查、檢驗學資料、現病史、既往史、用藥史、過敏史等電子病歷信息。信息系統內置審方規則應當由醫療機構制定或經醫療機構審核確認,并有明確的臨床用藥依據來源。
第九條 醫療機構應當制定信息系統相關的安全保密制度,防止藥品、患者用藥等信息泄露,做好相應的信息系統故障應急預案。
第三章
審核依據和流程
第十條 處方審核常用臨床用藥依據:國家藥品管理相關法律法規和規范性文件,臨床診療規范、指南,臨床路徑,藥品說明書,國家處方集等。
第十一條 醫療機構可以結合實際,由藥事管理與藥物
治療學委員會充分考慮患者用藥安全性、有效性、經濟性、依從性等綜合因素,參考專業學(協)會及臨床專家認可的臨床規范、指南等,制訂適合本機構的臨床用藥規范、指南,為處方審核提供依據。
第十二條 處方審核流程:
(一)藥師接收待審核處方,對處方進行合法性、規范性、適宜性審核。
(二)若經審核判定為合理處方,藥師在紙質處方上手寫簽名(或加蓋專用印章)、在電子處方上進行電子簽名,處方經藥師簽名后進入收費和調配環節。
(三)若經審核判定為不合理處方,由藥師負責聯系處方醫師,請其確認或重新開具處方,并再次進入處方審核流程。
第四章 審核內容
第十三條 合法性審核。
(一)處方開具人是否根據《執業醫師法》取得醫師資格,并執業注冊。
(二)處方開具時,處方醫師是否根據《處方管理辦法》在執業地點取得處方權。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、抗菌藥物等藥品處方,是否由具有相應處方權的醫師開具。
第十四條 規范性審核。
(一)處方是否符合規定的標準和格式,處方醫師簽名或加蓋的專用簽章有無備案,電子處方是否有處方醫師的電子簽名。
(二)處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關規定,文字是否正確、清晰、完整。
(三)條目是否規范。
1.年齡應當為實足年齡,新生兒、嬰幼兒應當寫日、月齡,必要時要注明體重;
2.中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方;
3.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張處方不得超過5種藥品;
4.藥品名稱應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱,或使用由原衛生部公布的藥品習慣名稱;醫院制劑應當使用藥品監督管理部門正式批準的名稱;
5.藥品劑量、規格、用法、用量準確清楚,符合《處方管理辦法》規定,不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句;
6.普通藥品處方量及處方效期符合《處方管理辦法》的規定,抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射藥品、易制毒化學品等的使用符合相關管理規定;
7.中藥飲片、中成藥的處方書寫應當符合《中藥處方格式及書寫規范》。
第十五條 適宜性審核。
(一)西藥及中成藥處方,應當審核以下項目:
1.處方用藥與診斷是否相符;
2.規定必須做皮試的藥品,是否注明過敏試驗及結果的判定;
3.處方劑量、用法是否正確,單次處方總量是否符合規定;
4.選用劑型與給藥途徑是否適宜;
5.是否有重復給藥和相互作用情況,包括西藥、中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復給藥和有臨床意義的相互作用;
6.是否存在配伍禁忌;
7.是否有用藥禁忌:兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物,患者用藥是否有食物及藥物過敏史禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證;
8.溶媒的選擇、用法用量是否適宜,靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜;
9.是否存在其他用藥不適宜情況。
(二)中藥飲片處方,應當審核以下項目:
1.中藥飲片處方用藥與中醫診斷(病名和證型)是否相符;
2.飲片的名稱、炮制品選用是否正確,煎法、用法、腳注等是否完整、準確;
3.毒麻貴細飲片是否按規定開方;
4.特殊人群如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物;
5.是否存在其他用藥不適宜情況。
第五章 審核質量管理
第十六條 處方審核質量管理以自我監測評價為主,以行政部門干預評價為輔。
醫療機構應當在醫院藥事管理與藥物治療學委員會(組)和醫療質量管理委員會領導下設立處方審核質量管理
小組或指定專(兼)職人員,定期對機構內處方審核質量開展監測與評價,包括對信息系統審核的處方進行抽查,發現問題及時改進。
縣級以上衛生健康行政部門(含中醫藥主管部門)可以組織或委托第三方對其核發《醫療機構執業許可證》的醫療機構處方審核質量進行檢查評價。
第十七條 開展處方審核應當滿足以下必備條件:
(一)配備適宜的處方審核人員;
(二)處方審核人員符合本規范第五條要求;
(三)具備處方審核場所;
(四)配備相應的處方審核工具,鼓勵醫療機構建立處方審核信息系統;
(五)制訂本機構的處方審核規范與制度。
第十八條 建立并實施處方審核全過程質量管理機制。
(一)審核過程追溯機制:醫療機構應當保證處方審核的全過程可以追溯,特別是針對關鍵流程的處理應當保存相
應的記錄。
(二)審核反饋機制:建立不合理處方的反饋機制,并有相應的記錄。
(三)審核質量改進機制:針對處方審核,建立質量改進機制,并有相應的措施與記錄。
第十九條 建立處方審核質量監測指標體系,對處方審核的數量、質量、效率和效果等進行評價。至少包括處方審核率、處方干預率、處方合理率等。
第六章 培訓
第二十條 醫療機構應當組織對從事處方審核的藥師進行定期培訓和考核。培訓內容應當包括:
(一)相關法律、法規、政策,職業道德,工作制度和崗位職責,本崗位的特殊要求及操作規程等;
(二)藥學基本理論、基本知識和基本技能;從事中藥處方審核的藥師,還應當培訓中醫藥基本理論、基本知識和
基本技能;
(三)其他培訓,如參與臨床藥物治療、查房、會診、疑難危重病例、死亡病例討論以及臨床疾病診療知識培訓,參加院內、外舉辦的相關會議、學術論壇及培訓班等。
第二十一條 負責處方審核的藥師應當接受繼續教育,不斷更新、補充、拓展知識和能力,提高處方審核水平。
第七章 附則
第二十二條 不合理處方包括不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
第二十三條 本規范自印發之日起施行。
第二篇:《處方審核制度》
處方審查制度
一、藥房人員應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:
1、規定必須做皮試的藥品,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;
2、處方用藥與臨床診斷的相符性;
3、劑量、用法的正確性;
4、選用劑型與給藥途徑的合理性;
5、是否有重復給藥現象;
6、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
7、其它用藥不適宜情況。
二、藥房人員經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫師,請其確認或者重新開具處方。
藥房人員發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫師,并應當記錄,按照有關規定報告。
三、藥房人員調劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;
查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。四、藥房人員在完成處方調劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
五、藥房人員對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調劑。
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END
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第三篇:處方審核管理情況
處方審核管理情況
為提高處方質量,促進合理用藥,保障醫療安全,根據《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》(2015年版)、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發〔2009〕38號)及《云南省衛生廳關于印發云南省抗菌藥物專項處方點評技術規范(試行)的通知》等相關制度,我院處方點評工作小組對2021年全年處方隨機抽取進行點評。旨在規范處方管理,規范抗菌藥物等臨床合理使用,提高我院臨床藥物治療水平。
點評方式:隨機抽查2021年全年1200張處方進行點評。抽查結果:處方合格率為98.25%;平均每張處方用2.73個藥物、用藥金額78.33元,基本藥物使用率為68.5%,通用名稱的使用率為100%,抗菌藥物的使用率為19%,注射劑的使用率為19%。
不合理處方21張:
依據《處方管理辦法》等相關規定,在醫院注冊的執業醫師開具處方,簽名必須與簽名留樣上的一致。未取得執業醫師資格證或執業醫師資格證被吊銷的醫生均不能開具處方,特殊情況需要開具處方的必須經在醫院注冊的執業醫師簽名。改進意見:1、希望各科醫生嚴格按照執業醫師法》、《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》(2015年版)、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發〔2009〕38號)等相關制度開具處方,加強學習,提高對處方正確書寫的重視程度;嚴格把握用藥適應癥,如確有必要使用,完善相關疾病診斷;嚴格按照藥品說明書使用藥品,如需超說明書用藥,完善相關手續注明理由并簽字確認。2、藥劑科審方藥師嚴格審核醫師處方,發現用藥不合理處方及時與相關醫師溝通修改。望各臨床醫生積極配合醫院相關制度的實施,提高我院處方質量,促進合理用藥,保障醫療安全,減少不合格處方的出現。3、各醫生加強自己工號密碼保護,避免被其他人使用濫開藥品。
第四篇:藥師處方審核制度
藥師審核處方制度
《處方管理辦法》的實施明確了藥師在處方審核中的責任與義務,其中,第三十五條明確規定藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:規定必須做皮試的藥品,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定,處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性等。第三十六條則規定“藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫師,請其確認或者重新開具處方。藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫師,并應當記錄,按照有關規定報告”。近年來,門診藥師在實際工作過程中,嚴格執行處方管理辦法、認真審核處方,對規范醫師處方行為發揮了一定的作用。1藥師對于處方審核的方法及成效
1.1處方審核流程及措施,門診醫師對病人處方后即向藥房提交紙質處方,并在藥房審核處方,審核藥師對處方進行審核,審核通過方可收費,轉入調配窗口調配處方;如發現處方不合格,則立即退回醫師處修改,并附以簡單的出錯信息,如劑量錯誤、用藥途徑錯誤、重復用藥、溶媒選擇不當等,醫師修改完畢則再重復上一步驟。藥師在調配與發藥過程中則對處方進行再次審核,發現不適宜用藥時,通過電話方式告知處方醫師,請其確認或者重新開具處方,患者高峰時則交待患者到門診藥房咨詢窗口處理。
1.2門診藥師在處方審核中發揮的作用,以往由于不合格處方未能及時發現,而患者通過交費、取藥等排隊后才發現處方問題而不能及時取藥,則易引起患者不滿甚至投訴。通過上述措施有效地減少了此類問題,提高了患者滿意度,并為藥師贏得時間和主動權。每個月由咨詢藥師收集不合格處方,進行統計分析所發生問題,并定期在門診藥房開會討論,分析原因及解決辦法,從而提高藥師的處方審核能力及業務素質。
2藥師審核處方時存在的問題探討
2.1處方用藥與臨床診斷不相符
2.1.1超適應證用藥超適應證用藥是指用藥對象不符合藥品說明書適應征標明的臨床診斷、癥狀、體征和用藥指針,Conroy等在一項針對歐洲5國兒科病房的調查中發現46%的處方中存在超說明書適應征用藥的情況。如一處方臨床診斷為肥胖癥,處方二甲雙胍片,該藥說明書適應證是用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病,而臨床卻常用于多囊卵巢綜合征、月經不規則、肥胖癥等,屬超適應證用藥。類似情況在臨床實踐中屢見不鮮,由于藥品說明書與現代醫學發展相對滯后,醫師在臨床上更多參照相關的治療指南及醫學進展做出選擇。藥師在審核時,經常發現醫師超說明書適應證用藥,而藥品說明書與診療規范也出現諸多不一致的情況,對此,藥師審核時難以判定其合理性。
2.1.2臨床診斷不明確在疾病的診治過程中,由于臨床的復雜性,許多疾病難以在短時間內做出明確的診斷,醫師只能以“發熱待查”、“頭痛待查”、“腹痛待查”等癥狀作為初步診斷,治療上則先對癥治療,涉及的藥品種類較多,藥師僅憑簡單的診斷,則難以做出準確的判斷。
2.1.3疾病并發癥的用藥問題一個患者的疾病往往有多種并發癥,但醫師因工作繁忙或電腦使用不熟悉等原因,在處方診斷中只錄入了一個診斷,而與處方藥品不符,如診斷為糖尿病,處方用血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI降壓藥,該患者為糖尿病合并高血壓,ACEI的使用合理,但藥師若僅憑處方診斷判定則為不合理用藥。
2.2用法用量錯誤
2.2.1超藥品說明書用法用量如對于急診破傷風感染的患者,醫師會用破傷風抗毒素(TAT)2萬U靜滴治療,臨床考慮對于已經與神經組織結合的毒素,該藥無中和作用,但血中可能存在一些游離的毒素,治療用時仍主張采用靜脈滴入破傷風抗毒素每次1萬~10萬
U。說明書僅提及用于破傷風梭菌的預防用的方法及用量“皮下或肌內注射1 500~3 000IU"。但第15版《新編藥物學》以及2005年版《臨床用藥須知》中破傷風抗毒素項下均提及可用于預防和治療,給藥途徑可為皮下、肌內注射、靜滴,用量也沒有統一的規定。
2.2.2藥品說明書對藥物的每日或每次的最大劑量不明確林清等對426種口服藥物的每日或每次的最大用量的標明情況做了分析,僅有20.19%的常用藥物在說明書及《臨床用藥須知》中有標明每日或每次最大用量,當處方中用量超過推薦劑量時,藥師缺乏有力的判斷依據,無法準確判別是醫師根據臨床需要使用還是錄入錯誤。
2.3選用劑型與給藥途徑不適宜選用劑型與給藥途徑不適宜,可能有兩種情況,一是醫師錄入錯誤所致,如本需錄入氯化鉀針劑靜脈滴注卻錄為氯化鉀緩釋片,這種情況容易判斷;但對于醫師采用經驗性的治療方案,更改說明書中的用法及用藥途徑的情況,如慶大注射液用于鼻腔沖洗、霧化、口服及外敷,以及氟尿嘧啶注射液用于眼科青光眼手術患者、外用于疣等,這些情況就需要藥師深入分析,而這類經驗性的治療方案缺乏有力的循證依據,說明書中均未提及,使藥師審核并攔截處方難以執行。
2.4重復用藥當處方中含復方制劑,因醫師不了解復方制劑的具體成份易導致重復用藥,如復方氯唑沙宗、酚麻美敏、復方酚咖偽麻膠囊、感冒靈、維C銀翹片中均含對乙酰氨基酚,而酚麻美敏、復方酚咖偽麻膠囊、復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊片、感冒靈中均含馬來酸氯苯那敏。當同一患者就診多個科室,因醫師不了解其他專科的用藥情況也容易出現重復用藥,需要藥師多積累這方面的知識及經驗以便及時審核干預,但患者也可能于不同的時間段就診取藥而出現上述問題時,藥師就難以進行有效干預。
2.5有潛在臨床意義的藥物相互作用及其他用藥不適宜此類問題復雜,難度大,需要花費較長時間查找資料核實,而審核藥師日常工作量大。難以在短時間內處理此類問題。門診藥師無法通過電子病歷或其他便捷途徑全面獲取患者的臨床資料,如體重、體表面積,是否處哺乳期、妊娠、月經期等生理狀況,肝腎功能及其他病理狀態,有何并發癥等,很難對劑量、用法的正確性作出合理判斷,如用阿托伐他汀鈣(立普妥)治療原發性和混合性的高膽固醇血癥每日10mg即可,而雜(純)合子型家族性高膽固醇血癥的治療,每日劑量可達80mg。又如一患者,年齡65歲,臨床診斷“便秘”,處方“酚酞片”,每晚2片,如僅據此判斷則處方無不妥之處,但經進一步咨詢該患者,得知患者合并高血壓及充血性心力衰竭,而該藥說明書明確指出“闌尾炎、直腸出血未明確診斷、充血性心力衰竭、高血壓、糞塊阻塞、腸梗阻禁用”,應該屬用藥禁忌。因此,作為門診審核藥師僅憑一紙處方很難全面、客觀、科學地判斷處方用藥的適宜性,必要時應該和醫師以及患者溝通。
3討論
近年來我們嘗試以下措施來提高處方審核的質量:(1)使用合理用藥監測軟件(PASS)及時提醒醫師處方藥物的相互作用及配伍禁忌,在一定程度上減少不合格處方;(2)臨床藥師定期收集問題處方,與調劑藥師共同分析討論問題,提出改進意見,從而也提高藥師的審核水平及速度;(3)在本院的HIS進行常見問題處方的預警提醒設置,在源頭上提高處方合格率;(4)建立并完善門診電子病歷,使藥師能較全面地掌握患者的病情,提高處方審核準確度;(5)必要時藥師應主動詢問患者,翻看病歷,獲取需要的臨床資料,并與醫師多溝通,確保患者安全用藥,如曲安西龍片初始劑量可4~48 mg,具體用量可根據病種和病情遵醫囑執行,有發現醫師錄入錯誤,將曲安西龍片4mg錄成40 mg,有經驗的藥師會通過核對病歷來再次確認用量是錄入錯誤還是治療所需。
綜上所述,藥師審核處方對確保臨床安全用藥非常重要,藥學部門應注意醫院藥學工作的轉型,藥師則應轉變觀念,提高服務意識及自身業務水平,在處方審核中充分運用扎實的理論知識、豐富的藥學實踐經驗、辨證的思維方法以及良好的溝通技巧,對醫師處方做出正確判斷及妥當處理,使業務水平在不斷實踐中得到提升,也將有助于使臨床醫師接受并認可
藥師對于處方的審核干預。另外,也需要有關部門制定更明確、具可操作性的處方審核評價標準,如超說明書用藥的評價與處理,醫院可制定相應規定,并經藥事管理委員會和倫理委員會討論,寫入本院的藥品處方集,使用時對患者實行告知,從源頭上確保醫療質量及合理用藥。
第五篇:電子處方規范
運城市中醫醫院電子處方管理制度
1、醫院處方的開具、藥品的調劑、保管的相關人員必須嚴格執行《處方管理辦法》、《山西省處方管理實施細則》及本辦法。
2、取得處方權的醫師相應獲得使用電子處方開具權,具有調劑資格的藥劑人員獲得調劑、審核處方權,醫院分配登錄編號和個人密碼(自設并保密),方可登錄并使用處方開具、調劑程序。
3、具有電子處方權醫師必須使用自己的編號、密碼登陸,開具處方時必須認真輸入、核對病人信息。根據醫療、預防、保健需要,按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。
4、醫師開具電子處方應填寫患者姓名等所有“前記”信息,審查處方“正文”內容,并與門診病歷用藥記錄核對一致時方可確認。電子處方打印后,醫師必須在紙質處方上簽名。
5、藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。藥師調劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
6、藥師應當按照操作規程調劑處方藥品:認真審核打印的紙質處方,準確調配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。完成處方調劑后,應當在打印的紙質處方上簽名。
7、藥師對處方有質疑時,應當與門診病歷記錄或醫囑核對病人信息、核對打印的紙質處方,并向開具醫師詢問、核實,無誤后發給藥品。醫師對特殊用藥,應當面向患者講明有關事項。
8、特殊管理的藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品)以及終止妊娠藥品,應使用紙質處方開具,不得使用電子處方。
9、藥劑科應當將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存備查。保存期按規定執行。
10、藥事管理委員會每季度對處方質量進行分析評價,醫務科、藥學部每月對處方質量進行檢查,對醫師、藥師不按規定開具處方、調劑的予以通報并進行質量經濟考核。
11、嚴禁使用他人編號和密碼登陸開具電子處方或調劑處方。造成不良后果的,查明責任后由電子處方簽名醫師或藥師承擔責任并按規定處理。
12、醫師、藥師違反《處方管理辦法》,導致不良后果的,應承擔相應的經濟和法律責任。
運城市中醫醫院藥事管理委員會
2014-11-8