第一篇：關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的

關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的

實施意見

省衛生廳 省政府糾風辦 省經貿委

省財政廳 省人力資源和社會保障廳

省物價局 省工商局 省食品藥品監管局

（二○○九年九月）

為進一步規范我省醫療機構的藥品集中采購工作，實行統一采購，統一定價，統一配送，減少中間環節，根據衛生部等六部委《關于印發<進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見>的通知》（衛規財發〔2009〕7號）和《關于印發〈進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見〉有關問題說明的通知》（衛規財發〔2009〕59號）精神，結合我省實際情況，提出以下實施意見：

一、加強組織領導，統一網上采購

（一）成立省藥品集中采購工作領導小組。由省政府分管領導擔任組長、副組長，省政府辦公廳、衛生廳、糾風辦、經貿委、財政廳、人力資源和社會保障廳、物價局、工商局、食品藥品監管局等部門負責人擔任領導小組成員，負責協調、處理及決定全省藥品集中采購工作中的重大事項。

（二）在省衛生廳成立省藥品集中采購管理辦公室，配備若干名工作人員，負責藥品集中采購的政策落實和日常管理工作。

（三）成立省藥品集中采購中心，承擔藥品集中采購具體事務性、技術性、輔助性工作。該中心屬非營利性事業單位，配備若干名工作人員，日常工作由省衛生廳負責管理。

（四）建立全省統一的非營利性藥品集中采購平臺，平臺應具備評審、交易、配送、監管、結算功能，并做到平臺安全可靠、功能完善、數據齊全、監管嚴密。由省衛生廳會同省數字辦提出具體實施方案。

（五）以省為單位組織開展藥品集中采購工作。全省公立醫療機構和醫保定點其他醫療機構，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其余醫療機構參加藥品集中采購活動。

（六）藥品集中采購，要做到全過程通過網上實現。各醫療機構與醫藥企業的購銷活動必須在采購平臺上“陽光操作”，切實做到招標公開、價格公開、采購公開和使用公開。

（七）藥品集中采購周期原則上一年半（18個月）一次。省藥品集中采購中心應做好集中采購周期的銜接工作，以保證醫療機構的正常用藥。

二、完善采購目錄，規范采購行為

（一）完善全省藥品集中采購目錄

根據國家基本藥物目錄、我省醫療保險藥品目錄、新農合用藥目錄、我省醫藥行業管理部門提供的本省生產的藥品目錄以及醫療機構提出的需采購的藥品目錄等，由省藥品集中采購中心編制全省醫療機構藥品集中采購目錄，報省藥品集中采購領導小組批準。國家實行特殊管理的二類精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品、中藥材和中藥飲片、麻醉藥品和一類精神藥品等不納入藥品集中采購目錄。

（二）規范藥品集中采購方式

1.公開招標。除直接掛網和議價的藥品以外，對3家以上生產廠家生產的同一藥品品種可采用公開招標的方法確定全省入圍品種。

2.網上競價。除直接掛網和議價的藥品以外，對3家以上且已參加過兩輪以上公開招標的同一藥品品種可采用網上競價的方法確定全省入圍品種。

3.集中議價。除直接掛網的藥品以外，僅有2家以內企業生產的藥品品種，采取組織相關專家集中議價的方法確定入圍品種。

4.直接掛網。直接執行政府定價的藥品品種和日使用劑量金額在3元以下（含3元）的藥品品種；經過2輪集中采購、長期使用、安全有效、價格已基本穩定的藥品品種，可采用直接掛網。直接掛網的具體品種，由省藥品集中采購中心經過篩選后提出，報省藥品集中采購領導小組辦公室決定。

每一批藥品集中采購采取的具體方式及入圍率，由省藥品集中采購中心測算后提出，報省藥品集中采購領導小組辦公室批準。

本省醫藥生產企業生產的產品（含藥品、醫用耗材及檢驗試劑），經過企業及藥品資質審查合格的，申報的價格不高于同類藥品入圍價的，經過評審委員會評審通過后可直接入圍掛網。錯過全省集中采購的國家藥監部門新批的本省醫藥生產企業生產的產品，繼續執行省政府專題會議紀要〔2009〕70號的有關規定。

（三）各醫療機構要按照國務院《關于改革和加強醫藥儲備管理工作的通知》（國發〔1997〕23號）和《關于對省級醫藥儲備藥品和醫療器械實行定期周轉更新的通知》（閩經貿醫藥〔2003〕614號）、《關于重申省級醫藥儲備實行定期輪換使用管理的通知》（閩經貿醫藥〔2006〕781號）文件要求，確保采購使用國家省級儲備藥品品種。

三、細化專家分類，優化評審辦法

（一）建立分類管理的藥品評審專家庫。由省衛生廳根據藥品集中采購的具體方式、方法，進一步做好補充完善熟悉藥品質量、價格的專家庫建設和專業分類等管理工作。

（二）實行全省統一評審，統一入圍的方法。除直接掛網的藥品外，其他藥品在評審中應分專業、分層次、按比例隨機抽取相應的專家組成評審委員會，明確評審專家職責，進行全封閉式評標議標。評審意見要以藥品療效和安全性為依據，加大質量分權重。藥品評審要堅持公開、公平、公正和全程監督的原則。

在評審中，要在嚴格把握藥品質量，保證中標藥品質優價廉的前提下，合理劃分藥品類別，原則上按進口（含合資）、國內大型、國內一般三個層次生產企業的藥品來分類，確定一個合理的比例，有效降低藥品采購價格。

（三）取消醫療機構確標環節，實行分片確標。根據醫療機構的級別和數量以及藥品的分類進行確標，確標單位分三級甲等、三級乙等、二級和一級醫療機構四類。三級甲等、三級乙等醫療機構以省為單位分別確標；二級和一級醫療機構今年以單個或2~3個設區市為單位分別確標。每個確標單位按藥品通用名、質量層次、劑型各確定1家生產企業入圍（本省企業同等條件時優先入圍），由醫療機構根據需要直接采購。

（四）為保證及時、可控，對本省生產的藥品在采購選擇上應同等優先。

（五）建立藥品集中采購使用過程中的評價機制。對藥品質量、臨床療效、價格、服務和信譽等情況進行跟蹤評價。

四、減少流通環節，實行統一配送

（一）藥品集中采購由藥品生產企業（進口產品國內有藥品經營資質的報關企業可視同生產企業）直接投標。

（二）所有參加投標的藥品生產企業、參加配送的經營企業須經省食品藥品監管局確認資質后，方可視為合格的投標人和配送企業。

（三）中標藥品配送到全省參加集中采購的醫療機構的費用，包含在中標價格之中。

（四）中標藥品由生產企業直接向醫療機構配送，或由中標藥品的生產企業以設區市行政區域（省屬醫療機構視同一個行政區域）為單位（較大的縣、縣級市在需要時可另行增加），各委托所在行政區域有資質的藥品經營企業向醫療機構配送，原則上在一個行政區域內，每一中標藥品品種只允許委托一家有資質的藥品經營企業進行統一配送。如被委托企業無法承擔配送任務的，應當取消該配送企業的配送資質，同時，由中標生產企業提出申請，并經省藥品集中采購領導小組辦公室審查批準，可由該中標品種的生產企業重新委托其它有資質的配送企業配送。

（五）凡屬國家省級儲備藥品的品種，只能由承擔該品種國家省級儲備任務的企業配送。

（六）中標藥品配送的費用控制在中標價的5%～8%（含在中標價內）。配送費用超過8%的，經有關部門調查情況屬實的，省藥品集中采購管理部門取消該藥品生產、配送企業的中標及配送資格，并將其列入黑名單，取消在我省兩個輪次的藥品投標、配送資格。

五、明確購銷責任，認真履行合同

（一）醫療機構要與中標藥品生產企業或其委托的配送企業簽訂藥品買賣合同，明確品種、規格、價格、數量、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數量要以醫療機構上年度的實際藥品使用數量為基礎，適當增減調整后確定。

（二）藥品生產經營企業和醫療機構必須嚴格按照《合同法》等規定，履行藥品買賣合同規定的責任和義務，合同周期一般為1年半（18個月）。

（三）醫療機構必須按照藥品買賣合同確定的品種、數量、價格和供貨渠道采購藥品，不得進行標外采購（采購非入圍藥品）、違價采購或從非規定渠道采購（急、危重病人搶救和特殊用藥及備案采購藥品除外）。對違反本條款規定的醫療機構，經查實后由有關部門予以通報批評。

（四）醫療機構必須嚴格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天，超過60天的承擔違約責任。

（五）中標品種的配送總責任由生產該品種的企業負責，接受委托的配送企業必須承擔本行政區域的所有配送任務；生產企業委托無藥品配送資質的企業配送藥品的，取消該生產企業在福建的所有中標品種（入圍）資格，并取消2輪次的投標資格；受委托的藥品配送企業只能從委托的生產企業直接購進中標品種，沒有特殊情況，未經省藥品集中采購領導小組辦公室批準，不得從其他藥品流通企業（含生產企業所屬的流通企業）購進，否則，取消該藥品配送企業兩個輪次的配送資格。

（六）配送企業應及時配送藥品，在醫療機構發出購藥計劃后24小時內送達。屬疫情、災情、突發性事件和急救及加急供貨的藥品應及時配送；配送企業不得以任何借口違反合同拒絕配送。對不能及時供貨的配送企業，醫療機構應及時書面向上級有關部門反映，相關部門要責令其改進，對三次以上不能及時供貨的配送企業，取消配送資格。

（七）藥品生產企業和配送企業未按合同生產供應藥品、醫療機構未按合同規定采購藥品以及逾期不能回款的，都應支付一定比例的違約金（具體比例由省藥品集中采購領導小組辦公室提出方案報省藥品集中采購領導小組確定）。

（八）積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規范醫療機構貨款結算。

六、規范合理用藥，強化監督檢查

（一）醫療機構要加強處方開具和藥品使用的規范化管理，提高處方質量，規范醫務人員用藥行為，糾正為追求經濟利益而濫用藥物的問題。

（二）強化監督檢查，推行醫療機構藥品用量動態監測、超常預警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。

（三）對直接掛網采購和集中采購入圍的藥品，醫療機構按照確定入圍采購價格順加規定的差價率作價，并以此作為中標臨時最高零售價格，報各級價格主管部門備案后執行。

實行以省為單位集中采購所形成的價格，是醫藥企業向所有參加藥品集中采購醫療機構的供應價格。醫療機構和醫藥企業必須按照藥品購銷合同購銷藥品，不得進行“二次議價”。

七、強化部門職能，加強部門監管

藥品采購工作涉及范圍廣，管理部門多，各部門要密切協作，加大監管力度，履行各自職責。

衛生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，負責對醫療機構執行中標結果和履行合同情況進行監督檢查，并定期組織相關部門對全省醫療機構藥品集中采購履約情況進行監督檢查。

糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監督，受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀違法行為進行調查處理。

物價管理部門負責對收費行為、確定入圍采購藥品、確定入圍采購藥品臨時零售價格（備案）的核定及執行情況進行監督檢查。

工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業賄賂等不正當競爭行為進行監督檢查。

藥監部門負責藥品生產、經營配送企業的投標、配送資質的認定；負責制定并實施《藥品生產企業投標資質認定及管理辦法》、《藥品配送企業資質認定及管理辦法》和《藥品配送監督管理辦法》；負責中標（入圍）藥品質量和配送企業的監管，負責監督藥品配送及時到位。

財政部門負責對藥品集中采購工作的必要經費給予妥善安排。

經貿部門負責規范本省藥品生產、經營企業的行為，加強行業自律，提高生產、配送服務質量。

人力資源和社會保障部門負責將醫保定點醫療機構使用集中采購藥品情況納入考核檢查范圍，參與藥品集中采購的相關工作。

各設區市有關部門要通過采購平臺，對醫療機構采購藥品的品種、數量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業參與投標、供應藥品等情況進行動態監管，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查，發現問題及時解決。要及時受理并認真調查處理有關投訴。

第二篇：關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定

《關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定》

衛規財發[2004]320號2004年10月18日

各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團及計劃單列市衛生廳局、發展改革委（物價局）、工商局、藥監局、中醫藥局、糾風辦：

全國推行藥品集中招標采購工作以來，在各級政府的領導和支持下，有關部門積極配合，明確政策，規范運作，堅持公開、公正、公平原則，招標范圍不斷擴大，招標辦法逐步完善。初步改變了醫療機構藥品采購方式，增加了藥品價格透明度，提高了優質藥品的市場占有率，遏制了藥品價格上漲的勢頭。實踐證明，實行藥品集中招標采購是糾正藥品購銷中的不正之風，減輕群眾醫藥費負擔的有力措施之一，必須堅持下去。

但是，也應清醒地看到，藥品集中招標采購工作中還存在一些不容忽視的問題。一是醫療機構簽訂購銷合同不確定藥品采購數量，存在大量替代藥品規避招標，甚至“中標就死”的現象；二是執行合同不嚴格，醫療機構不按合同采購藥品、及時付款，企業不按合同及時供藥；三是招標程序過于繁瑣，中介機構收費過多，增加企業負擔；四是有些醫療機構未按國家有關規定確定中標藥品臨時零售價，未將招標降價的好處大部分讓利于患者；五是監督不力，對不執行藥品集中招標采購規定的醫療機構、企業、中介機構等未進行嚴肅查處。這些問題嚴重影響了藥品集中招標采購工作的效果，社會對此反映強烈。

為進一步完善藥品集中招標采購政策，規范藥品集中招標采購行為，我們在認真開展調查研究，廣泛征求各方面意見的基礎上，制訂了《關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定》（以下簡稱《若干規定》）。現印發給你們，請認真貫徹執行。

《若干規定》對糾正當前藥品集中招標采購中存在的問題作了明確規定。各地要按照《若干規定》的要求進一步完善辦法，規范管理。要認真研究解決目前存在的問題，使藥品集中招標采購工作在整頓藥品流通秩序、規范藥品價格、糾正醫藥購銷的不正之風、降低群眾醫藥費用負擔中，發揮更大的作用。國務院有關部門對各地規范落實藥品集中招標采購的情況，將定期開展檢查和督導。

附件：關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定

中華人民共和國衛生部

中華人民共和國家發展改革委

中華人民共和國家工商行政管理總局

國家食品藥品監督管理局

國家中醫藥管理局 國務院糾正行業不正風辦公室

二○○四年九月二十三日 附件：

關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的

若干規定

為進一步完善藥品集中招標采購政策，規范藥品集中招標采購行為，對醫療機構藥品集中招標采購工作作出如下規定：

一、規范藥品集中招標采購活動。縣及縣以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等所屬的非營利性醫療機構，必須全部參加醫療機構藥品集中招標采購活動。醫療機構藥品集中招標采購以省或市（地）為組織單位，縣（市）或單一醫療機構不得單獨組織招標采購活動。省或市（地）組織的集中招標采購活動應充分考慮各級各類醫療機構的用藥特點。鼓勵市（地）進一步聯合組織集中招標采購活動或者參加省統一組織的集中招標采購活動。每一個集中招標采購組織單位每年實施集中招標采購活動不得超過兩次，以減輕醫療機構和企業負擔。

二、擴大藥品集中招標采購范圍。將醫療機構藥品采購支出中80%以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標采購。具備網上交易和監管條件的地區，應將醫療機構廣泛應用、采購量大、價格高的藥品全部納入招標采購目錄，實行公開招標和集中議價采購，對其它藥品實行網上競價采購。不具備網上交易和監管條件的地區，仍按藥品類別將采購量大、價格高的藥品納入集中招標采購目錄，防止中標藥品被其它同類品種替代。按藥品類別編制集中招標采購目錄的地區，對價格低廉、采購數量少、臨床不易濫用的藥品是否納入集中招標采購目錄，由省級衛生行政部門會同有關部門規定。

三、醫療機構與中標企業簽訂藥品購銷合同時，必須明確采購數量，并嚴格執行。在合同采購期內，實際采購數量與合同采購數量之間允許確定合理的浮動幅度。一個品種有幾家企業中標的，必須在合同中明確向每家中標企業采購藥品的數量。

四、合理確定中標藥品零售價格，切實做到讓利于民。中標藥品的零售價格，實行以中標價為基礎順加規定流通差價率的作價方法，由醫療機構按省級價格主管部門規定的作價辦法自行核定執行，并報價格主管部門備案。

五、簡化藥品集中招標采購程序，減輕投標企業負擔。嚴格執行衛生部制訂的《醫療機構藥品集中招標采購和集中議價文件范本（試行）》對投標文件的規定。不得要求投標企業提交上述規定以外的證明文件，如榮譽證書、商標注冊證、稅務登記證、年檢機構代碼證、生產工藝證明、近期省級三批藥檢報告等。對投標企業在上一期招標中已經提交、尚在有效期內的資質證明文件和資料，不得要求重復提交；對政府有關部門的藥品基礎數據庫和藥品價格信息庫等發布的企業資質、產品認證數據和價格信息，各地在藥品招標時可以直接采用，不得再向企業索取。原則上不要求投標企業提交樣品。

在不違背有關法律法規以及公開、公平、公正和誠實信用原則的基礎上，各地要按照統一、規范、簡化、高效的要求，積極探索切實減輕企業負擔的有效措施。

藥品生產企業可以直接參加投標，以減少藥品流通中間環節，降低藥品投標價格。藥品批發企業投標，必須持有藥品生產企業的合法授權。

六、規范藥品集中招標采購代理機構行為。藥品招標代理機構必須在招標人授權范圍內辦理集中招標采購事宜，不得越權進行資格預審；不得要求投標企業重復提供資質證明文件；不得對資質證明文件進行重復認證；不得利用潛在投標企業的資質信息和其他招標、投標、評標信息牟取不正當利益；不得收取價格主管部門規定的標書費、代理服務費以外的任何費用；不得與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系和其他經濟利益關系，以確保招標代理機構的中立和公正。

遴選藥品招標代理機構要引進競爭機制，由醫療機構通過公開競爭的方式自主選擇招標代理機構。禁止行政機關為醫療機構指定招標代理機構，禁止招標代理機構以不正當方式獲取集中招標采購項目的代理權。招標代理機構應確保招標過程中涉及數據的準確性、安全性，并承擔相應責任。

七、嚴格按照《合同法》規定，履行中標藥品購銷合同。市（地）級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等所屬的非營利性醫療機構，藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天，其他醫療機構的回款時間嚴格按雙方簽訂的合同執行。對于納入集中招標采購目錄的藥品，醫療機構必須按藥品購銷合同明確的品種、價格和供貨渠道采購藥品，不得再同中標企業進行價格談判以擴大折扣讓利幅度，不得擅自采購非中標企業的藥品。中標企業要保證藥品的及時配送，不得轉讓或者分包藥品購銷合同，不得以任何方式對中標藥品進行回扣促銷。

八、以劑型為單位進行招標、投標、評標，防止投標企業以奇異規格規避藥品集中招標采購。同時要避免投標企業不合理減少投標藥品的規格而影響臨床用藥。

九、積極發展醫藥電子商務、物流配送等現代流通方式。鼓勵有條件的地區充分利用現代信息網絡技術，進行網上招標、投標、競價和交易，實現藥品采購全過程的信息公開，便于政府和社會監督。

十、加大對藥品集中招標采購的監督管理力度。實行糾風與價格、社保、衛生、工商、藥監、中醫藥等部門各司其職、齊抓共管的聯合監督工作機制。各地應根據當地實際情況設立監督機構，公布投訴電話，及時受理、依法查處違法違規行為。各相關部門要根據各自職責，切實建立不良記錄登記公布制度。各地糾風部門負責協調、督促各相關部門開展經常性的監督檢查工作，通過定期開展抽查和互查，發現問題，并及時予以糾正和處理。監督檢查結果要及時上報，并向社會通報有關情況。

十一、進一步強化政府對藥品集中招標采購的組織領導。各級政府和有關部門要從立黨為公、執政為民的高度，充分認識規范藥品集中招標采購工作對于糾正藥品購銷中的不正之風、減輕群眾不合理醫藥費用負擔的重要意義和作用。要統一思想，提高認識，加強對藥品集中招標采購工作的組織、領導。有關部門要建立聯席會議制度，及時協調、確定藥品集中招標采購的具體實施政策，研究、處理出現的重大問題，對藥品集中招標采購工作及時進行督導，確保藥品集中招標采購工作的規范進行。

十二、本規定自下發之日起實行。《醫療機構藥品集中招標采購工作規范（試行）》及《醫療機構藥品集中招標采購和集中議價文件范本（試行）》與本規定有抵觸的，以本規定為準。各地區要按照本規定的要求，盡快制訂具體實施辦法，切實抓好藥品集中招標采購工作。

第三篇：江西省醫療機構藥品集中掛網采購實施方案

江西省醫療機構藥品集中掛網采購實施方案

（2014年版）

第一章 總 則

第一條 為改革和完善我省醫療機構藥品采購制度，轉變政府職能，強化市場機制，提高醫療機構參與度，進一步規范藥品購銷行為，降低藥品虛高價格，根據國家有關法律法規和政策，結合我省實際，制定本實施方案。

第二條 采取掛網采購模式，常用低價藥品在日均費用標準范圍內，其他藥品在最高限價范圍內，由醫療機構與掛網的生產企業議定成交，實行網上交易，陽光采購。

第三條 掛網采購實行動態管理。常用低價藥品以半年為周期動態調整。其他藥品以1年為周期；已掛網的品種在周期內不得擅自撤銷掛網，未掛網的品種期滿后可重新申報。每年根據外省新的中標價和市場交易價格，對掛網最高限價進行重新核定。

第四條 全省范圍內政府舉辦的縣級及縣以上醫療機構、基層醫療衛生機構的藥品交易適用本實施方案。鼓勵其他民營醫療機構參加藥品掛網采購。

第五條 掛網采購遵循公開透明、誠實守信、公平交易的原則。

第二章 掛網采購目錄

第六條 掛網采購品種范圍

掛網采購目錄分為常用低價藥品清單、江西省廉價短缺藥品目錄和限價掛網采購目錄。

（一）常用低價藥品清單。國家發展改革委和江西省發展改革委制定的低價藥品清單，按照《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（國衛藥政發〔2014〕14號）等有關規定執行。

（二）廉價短缺藥品目錄。按照“供應緊張、療效可靠、臨床必需，保障醫療機構臨床用藥需求”的原則，以江西省2009不限價不競價藥品目錄為基礎，經專家遴選產生。

（三）限價掛網采購目錄。除國家特殊管理藥品和常用低價藥品清單、廉價短缺藥品目錄外的品種，均屬于限價掛網采購目錄。

第七條 國家實行特殊管理的麻醉藥品和第一、二類精神藥品、醫療放射藥品、醫療毒性藥品、免費治療的傳染病用藥（抗結核病、抗麻風病、抗艾滋病用藥、抗瘧藥）、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等，暫不納入掛網采購，仍按國家有關規定執行。

第三章 材料申報及網上報名

第八條 生產企業報名條件

（一）依法取得《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》及《企業法人營業執照》，且具有獨立法人資質的藥品生產企業。國外及港澳臺地區藥品生產企業授權的全國總代理企業必

須獲得代理協議書，并依法取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》(GSP證書)和《企業法人營業執照》。

（二）血液制品、疫苗、注射劑等無菌制劑必須取得新版GMP認證證書，或化學藥品注射劑委托已通過新版GMP認證企業生產，或憑藥監部門新版GMP認證受理通知書，方可參加本次報名。

（三）2011年以來有生產假藥記錄的企業，不接受其報名。生產假藥記錄以食品藥品監督管理部門的“行政處罰通知書”為依據（“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋設區市以上食品藥品監督管理部門的公章）。

（四）具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力。

（五）法律法規規定的其他條件。第九條 配送企業報名條件

（一）依法取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》（GSP證書）和《企業法人營業執照》，且具有獨立法人資質的藥品經營企業。

（二）集中采購活動報名開始前兩年內，在經營活動中無嚴重違法違規記錄，以省級以上政府部門的處理結果為準。

（三）2011年以來有經營假藥記錄的企業，不接受其報名。經營假藥記錄以食品藥品監督管理部門的“行政處罰通知書”為依據（“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋設區市以上食品藥品監督管理部門的公章）。在江西省藥品集中采

購活動中有不良記錄的不接受報名。

（四）滿足“陽光醫藥”信息化建設要求（詳見贛醫藥監察辦字〔2013〕10號）。

（五）法律法規規定的其他條件。第十條 申報材料要求

（一）使用語言

生產經營企業提交的所有文件材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供相應的中文翻譯文本）。

（二）申報材料構成

1．生產企業需提供的文件材料：（1）企業資料：

①《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》和《企業法人營業執照》原件的清晰復印件；

②《法定代表人授權書》（需法定代表人章和簽名，需提供被授權人身份證原件和身份證清晰復印件，原件核對后即由被授權人帶回）；

③2013單一企業增值稅納稅報表（清晰復印件）； ④《企業基本情況表》；

⑤《報名品種匯總表》和《供貨承諾函》；

⑥國外及港澳臺地區藥品生產企業授權的全國總代理企業除上述材料，還需提供代理協議書或由國外生產企業出具的總代理證明；

⑦其他相關文件材料。

（2）產品資料：

①《藥品生產批件》（清晰復印件）、質量標準（清晰復印件）、產品說明書（原件及清晰復印件）和藥品省檢或市檢及有效期內廠檢全檢報告書；

②化合物專利藥品證明文件（清晰復印件）； ③獲國家級獎項證書（清晰復印件）；

④自產原料藥生產批件（清晰復印件），原料藥獲得美國FDA認證或歐盟cGMP認證的證明材料；

⑤國產藥品獲得美國FDA認證或歐盟cGMP認證的證明材料（外文的證明材料需提供專業翻譯機構的翻譯件）；

⑥產品價格證明材料：政府定價藥品需提供國家或江西省發改委最新公布的藥品最高零售價證明文件，市場調節價品種提供企業的價格依據；

⑦其他相關文件材料。

2．配送企業需提供的文件材料：

（1）《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》（GSP證書）及《企業法人營業執照》原件的清晰復印件；

（2）《法定代表人授權書》（需法定代表人章和簽名，需提供被授權人身份證原件和身份證明清晰復印件，原件核對后即由被授權人帶回）；

（3）2013單一企業增值稅納稅報表的清晰復印件；（4）《企業基本情況表》；

（5）《配送承諾函》；（6）其他相關文件材料。

（三）申報材料修改和撤回

被授權人在規定的截止時間前可以修改或撤回申報材料；在規定的截止時間后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷報名。

（四）申報材料審核

生產經營企業及產品的有效資質證明均以國家食品藥品監督管理總局及政府相關部門的有效證明文件為準，政府相關網站發布的信息作為參考，若存在疑義，以原件為準。

（五）申報材料澄清

江西省醫藥采購服務中心對申報材料中不明確的內容有權要求生產經營企業作出澄清，生產經營企業有義務作出書面解答。

（六）申報材料其他要求

1．藥品生產經營企業提供的申報材料必須真實、合法； 2．藥品生產經營企業的申報材料應逐頁加蓋鮮章； 3．藥品生產經營企業必須按要求及規定格式提供材料； 4．申報和申訴材料必須由被授權人遞交；

5．同一生產企業的同一品種只允許由一個被授權人參與申報，有兩個以上被授權人（含兩個）申報的，拒絕報名。

第十一條 網上報名

（一）網上用戶注冊

生產企業應登錄采購平臺，注冊用戶名并進行項目申請（參加了2014低價藥品掛網采購的可沿用原用戶名密碼，其他的需重新注冊）。在截止時間內，未報名的生產企業不得參加本掛網采購，報名時間及要求以公告為準。

（二）網上信息確認

被授權人須在規定時間內登錄采購平臺對系統中所報名的企業及產品信息認真核對并確認，報名信息確認后不再修改，未在規定時間內確認信息所造成的后果由被授權人承擔。具體時間以公告為準。

第四章 質量類別及目錄分組

第十二條 常用低價藥品清單、江西省廉價短缺藥品目錄的品種不劃分質量類別，限價掛網采購目錄中同通用名的藥品按劑型、規格進行目錄分組后，劃分四個質量類別。

第一類別：化合物專利藥品、原研制藥品。

第二類別：單獨定價藥品、獲國家級獎項藥品、國家一類新藥、國家保密處方中成藥。

第三類別：歐美認證藥品、進口藥品、進口藥品首仿、新版GMP認證藥品。

第四類別：其他藥品。

質量類別的劃分以國家對藥品審批、定價的相關文件和生產企業提交的相關證明文件為依據。如同時滿足幾個質量類別的，按照就高不就低的原則劃分。

第十三條 按藥品的通用名、劑型、規格進行限價目錄分

組，限價目錄分組規則見附件1。

第五章 最高限價制定規則

第十四條 限價依據

（一）江西省和河南、山西、湖北、安徽、湖南5省（以下簡稱5省）縣及縣以上醫療機構現行中標價（已調整中標價的以調整后的價格為準）。

（二）全國中標價，以國家衛生計生委醫療機構藥品采購信息網的信息為準。

（三）報名截止前，國家或江西省發改委最新公布的最高零售價格（零售指導價）。

（四）國家發改委《關于印發〈藥品差比價規則〉的通知》（發改價格〔2011〕2452號）。代表品的確定方法：國家或江西省發改委價格文件確定了代表品的，以文件為準；未確定代表品和非政府定價品種以同通用名江西省第二輪非基本藥物集中招標采購中標目錄中生產企業最多的規格作為代表品；其他情況均以最小規格作為代表品。

第十五條 限價原則

（一）常用低價藥品清單

國家和江西省常用低價藥品清單的品種，按國家和江西省有關政策執行。

（二）廉價短缺藥品目錄

江西省廉價短缺藥品目錄中，屬于常用低價藥品的，按常用低價藥品政策執行，不屬于常用低價藥品的，根據是否為政

府定價品種分別制定最高限價：屬政府定價的品種中，人血白蛋白等血液制品的限價不得高于國家或江西省發改委最新公布的最高零售價，其他政府定價的品種以國家或江西省發改委最新公布的最高零售價扣除醫療機構加價率后的價格作為限價；非政府定價品種以江西省和5省的平均中標價作為限價，沒有中標價的由醫療機構與供貨企業議定成交。

（三）限價掛網采購目錄

同質量類別同目錄分組的品規制定同一限價，限價按最小制劑單位計算：

1．3家及以上報名的品規，以江西省平均中標價和5省平均中標價的平均值作為限價；

2．1家或2家報名的品規，以江西省和5省中標價的最低價為限價；

3．同質量類別同通用名不同劑型、規格或包裝材料的限價需符合差比價規則，國家或江西省發改委定價文件未按差比價規則制定零售價的品種，限價可不執行差比價規則；

4．國家或江西省發改委調整零售價的限價同比例調整； 5．江西省和5省均無中標價且不適用差比價的品規，取2011年以來所有省份最新采購價（包括中標價和掛網價）作為限價依據，以報名公告發布之日前，國家衛生計生委醫療機構藥品采購信息網的《全國藥品集中采購中標價格查詢數據庫》為準。3家及以上的以外省平均中標價作為限價，1家或2家的以最低中標價作為限價；

6．非政府定價國外化合物專利藥品與國產藥品在同一質量類別時，前者按本企業的中標價計算其限價，取江西省和5省中標價的最低價為限價，江西省和5省無中標價取其他省份的最低中標價為限價；

7．下一質量類別的限價不得高于上一類別的限價； 8．有2家或2家以上單獨定價或優質優價的，發改委定價相同的為同一限價，定價不同的分別計算限價；

9．江西省及外省均無中標價且不適用差比價計算限價的品規進入價格談判，談判形成的價格作為限價；

10．所有限價不高于國家或江西省發改委最新公布的最高零售價格扣除醫療機構加價率后的價格。

第十六條 限價確定。將限價掛網采購目錄和廉價短缺藥品目錄內各品規的最高限價掛網公示，生產企業如有異議可在規定時間內向省醫藥采購服務中心提出，經復核后確定并公布最高掛網限價。

第六章 掛網采購目錄的產生規則

第十七條 常用低價藥品清單內的品種，符合資質條件的生產企業在日均費用標準范圍內，根據生產成本和市場供求及競爭狀況，進行網上報價并自行解密開標后全部納入掛網采購目錄。

第十八條 限價掛網采購目錄和廉價短缺藥品目錄內的品種，在限價范圍內進行網上報價并自行解密開標，接受限價的全部納入掛網采購目錄。

第十九條 不報價、報價為零以及不在規定時間內報價或未解密開標的視為自動放棄本掛網資格。

第七章 交易規則

第二十條 確認配送關系

（一）經銷關系確認

1．凡符合報名條件的藥品經營企業，報名時需選擇配送區域，同一藥品經營企業可以選擇多個區域，報名之后領取賬號，在系統中確認生產企業委托配送關系；

2．鼓勵生產企業對每個掛網品規，在縣級及縣以上公立醫院以設區市為單位、基層醫療衛生機構以縣（市、區）為單位集中配送，也可由生產企業自行委托經營企業進行配送或直接配送，所有品規只允許委托配送一次，不允許轉配送；

3．被委托的配送企業必須對被委托事宜進行確認，并承諾按交易價格及相關代理商的配送要求，為有用藥需求的醫療機構提供配送服務；

4．屬江西省醫藥儲備目錄的品種，鼓勵生產企業優先選擇主管部門確定的承擔醫藥儲備任務的承儲企業配送。

（二）確認配送關系

各醫療機構從藥品生產企業指定的配送企業中選擇配送企業，應考慮配送企業通過新修訂《藥品經營質量管理規范》（GSP證書）認證、供貨能力、配送到位率和信譽等指標。屬江西省醫藥儲備目錄的品種，鼓勵醫療機構優先選擇承擔醫藥儲備任務的承儲企業配送。

第二十一條 采購規則

（一）鼓勵縣級及縣以上醫療機構以設區市為單位，基層醫療衛生機構以縣（市、區）為單位，在最高限價范圍內以帶量采購、量價掛鉤方式進行集團采購。也可由各醫療機構根據本單位的采購需求，在最高限價范圍內，與供貨企業議定成交。接受企業報價的，直接納入醫院采購目錄，不能接受企業報價的，可主動通過采購平臺與掛網生產企業在最高限價的范圍內進行價格談判，確定生產企業和采購價格。

（二）各級醫療機構參考掛網生產企業基本情況、藥品質量參數等信息，公開、擇優選購藥品，優先選擇通過新版GMP認證生產企業的產品。基層醫療衛生機構嚴格按照國家和江西省政策規定的使用范圍，依據自身的功能定位、機構規模、服務區域、服務人群數量和服務能力水平等不同情況，合理制定采購目錄，不符合政策范圍的藥品不納入采購目錄。

（三）無企業報名的廉價短缺藥品由醫療機構自行采購，其他納入掛網采購的藥品，醫療機構只能從掛網藥品中采購，不得采購掛網藥品以外的其他藥品。

第二十二條 簽訂購銷合同

（一）縣級及縣以上醫療機構嚴格按照本實施方案及《中華人民共和國合同法》等法律法規的要求與供貨企業簽訂藥品購銷合同，購銷合同按每1簽訂，合同須明確品種、規格、價格、數量以及回款時間、采購期限、履約方式及違約責任等。

（二）基層醫療衛生機構與省醫藥采購服務中心簽定授權

或委托協議，省醫藥采購服務中心代表基層醫療衛生機構與供貨企業簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規格、數量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執行。如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫療衛生機構可以提出申請，由省醫藥采購服務中心與供貨企業簽訂追加合同，各供貨企業原則上不得拒絕。

第八章 價格管理

第二十三條 采購過程中，若發生政策性價格調低，新的最高零售價扣除醫療機構順加差率后低于最高限價的，調低最高限價；若發生政策性價格調高（以國家或江西省發改委最新的物價文件與報名截止前的物價文件對比），企業提出書面申請，經審批同意后按相同比例上調最高限價。

第二十四條 每年將根據外省新的中標價和市場實際交易價格，對掛網最高限價進行重新核定。掛網交易中發現交易價格虛高的品種，經調查核實后即時調整其掛網最高限價。

第二十五條 醫療機構以實際成交價格購進藥品后，按照價格主管部門的藥品價格政策銷售。

第九章 監督管理

第二十六條 依據省醫藥采購服務平臺和省陽光醫藥網上監察系統數據，每季度將藥品抽驗結果、配送率、到貨率、市場占有率和供應保障情況等信息掛網公布。

第二十七條 生產經營企業有下列違反法律、法規及相關

規定行為之一的，終止其產品掛網資格，并取消下一掛網資格。

（一）遞交虛假材料騙取產品掛網資格的。

（二）企業無正當理由不供貨的。

（三）因違反相關法律法規，被藥品監督管理部門撤銷藥品注冊批件、生產批件、GMP認證證書、停止（暫停）生產銷售的。

（四）江西省藥品招標采購領導小組辦公室規定的其他情況。

第二十八條 單位和個人違規行為依據《江西省醫藥購銷領域不良記錄管理規定》和《江西省藥品掛網采購監督管理辦法（試行）》進行處理，并公布處理結果。

第十章 附則

第二十九條 本實施方案的解釋權歸江西省藥品招標采購領導小組辦公室。

第三十條 本方案所列附件均為本方案的完整組成部分，是本方案的補充和解釋，具有相同的約束力。

第三十一條 本方案自發布之日起施行。

附件1：

限價目錄分組規則

一、按劑型不同分組

1．普通片，含薄膜衣片、素片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、劃痕片；

2．腸溶片，含腸溶薄膜衣片； 3．分散片；

4．口腔內用片劑，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片；

5．咀嚼片； 6．口服泡騰片； 7．陰道片； 8．陰道泡騰片； 9．陰道膠囊； 10．陰道軟膠囊；

11．緩釋片，含腸溶緩釋片； 12．控釋片； 13．膠囊劑；

14．腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊； 15．腸溶微丸膠囊； 16．緩釋膠囊； 17．控釋膠囊； 18．軟膠囊（膠丸）；

119．顆粒劑：

（1）干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑為同一目錄分組；

（2）腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑為不同目錄分組；

（3）含糖和不含糖為不同目錄分組。

20．散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一目錄分組；

21．混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內服凝膠劑、混懸滴劑為同一目錄分組；

22．口服溶液劑、合劑（口服液）、糖漿劑、內服酊劑、內服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏為同一目錄分組。含糖和不含糖為不同目錄分組；

23．外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑；

24．膠劑； 25．注射劑：

（1）肌注、靜注、脂質體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同目錄分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注類；

（2）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針劑為同一目錄分組；

26．軟膏劑、乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用

糊劑為同一目錄分組；

27．貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑；

28．膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等；

29．栓劑，陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同目錄分組； 30．氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一目錄分

31．滴耳劑；

32．滴鼻劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組； 33．滴眼劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組； 34．眼膏劑； 35．眼用凝膠劑； 36．滴丸劑；

37．丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸； 38．濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸；

39．大蜜丸，含蠟丸；

40．植入劑，緩釋植入劑分為不同目錄分組； 41．海綿劑； 42．煎膏劑； 43．錠劑； 44．濕巾； 45．熨劑。

二、相同劑型按制劑規格不同分組

1．相同制劑按不同容量、含量分為不同分組； 2．造影劑含藥量相同濃度不同為不同分組； 3．復合規格組方比例不同為不同分組；

4．注射液（非調節水、電解質及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組，小于50ml為小容量分組。同含量時以上兩類不再以容量細分，主要化學成分相同，溶媒不同的歸為同一分組。按玻瓶、塑瓶、軟袋三種包裝材料劃分不同分組，小容量注射液玻璃安瓿與塑料安瓿為不同分組，瓶裝和安瓿裝歸為同一分組。

三、其他

1．長鏈、中長鏈脂肪乳分為不同分組；

2．預混胰島素按混合比例不同分為不同分組，特充、筆芯和普通瓶裝胰島素分為不同分組；

3．氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組； 4．腹膜透析液包裝差異根據價格主管部門制定的最高零售價為不同分組，PVC與非PVC包裝為不同分組；

5．不同亞型品種按藥理效應、臨床用途的不同區分為不同分組。例如干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型為不同分組；

6．中成藥制劑按國家食品藥品監督管理總局批準的通用名為標準進行分組。同名異方的品種按處方組成不同為不同分組，同方異名為同一分組，有效含量相差小于一倍或用法用量

相同的為同一分組；

7．主要化學成分相同，命名中酸根、堿基（或者金屬元素）不同的藥品歸為同一分組，溶劑不同的歸為同一分組；

8．單方與復方制劑為不同分組，但同成分的復方制劑為同一分組；

9．調節水、電解質及酸堿平衡注射液按玻瓶、塑瓶、軟袋、軟袋雙閥為不同分組；

10．臨床適應癥不同或增加、改變適應癥的區分為不同分組，僅按國家食品藥品監督管理總局生產批件上注明的為準；

11．除胰島素外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預灌封或預充式注射器等）的藥品不單獨分組；

12．國家發改委或江西省物價主管部門公布的物價文件備注欄中注明了原因且最高零售價不同的為不同分組；

13．主要成分含牛黃或麝香的品種，天然（含體外培育、體內培植）與人工分為不同分組，須有國家食品藥品監督管理總局生產批件或說明書明確標示。

附件2：

名詞解釋及說明

一、采購平臺：江西省藥品集中采購平臺的簡稱，指為江西省醫療機構網上藥品集中采購活動提供服務的綜合性網絡平臺，主要包括信息發布系統、報名系統、采購交易系統、監管系統等。

二、生產企業：指在采購平臺上注冊，并經審查合格，參加江西省醫療機構網上藥品集中采購活動、自行配送或委托藥品經營企業向醫療機構配送藥品的藥品生產企業和符合上述要求的獲得國外及港澳臺地區藥品生產企業授權的全國總代理企業。

三、被授權人：指藥品生產企業授權代表企業參加江西省醫療機構網上藥品集中采購活動的人。

四、配送企業：指具備國家規定的配送資質和條件，受生產企業委托，向醫療機構提供藥品配送及相關伴隨服務的藥品經營企業。

五、化合物專利藥品：指中華人民共和國知識產權局授予的有效期內化合物實體專利的藥品。在其專利文件中應當有化合物的名稱、結構或分子式等關鍵表征，保護的對象是化合物本身。不包括藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、生產工藝流程專利以及外觀設計、實用新型等其他專利。

六、原研制藥品：指國家發改委文件中標明為原研制的藥品，或者國家發改委文件中未標明原研制的單獨定價并獲發明國專利證書的進口藥品視為原研制藥品。

七、單獨定價類藥品：指國家或江西省發改委藥品定價文件確定的單獨定價藥品或優質優價中成藥。

八、獲國家級獎項藥品：指自1999年以來獲得國家自然科學二等獎、國家科技進步二等獎或國家技術發明獎二等獎及以上獎項的藥品，不包括獲得上述獎項的通用技術和其他通用研究成果的藥品。

九、國家保密處方中成藥：指科技部和國家保密局共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。

十、國家一類新藥：獲得國家一類新藥證書且國家藥監部門頒發的生產批件上注明一類新藥的藥品。一類新藥證書有正副本之分的，正本持有者認定為一類新藥；生產企業持有副本、科研機構持有正本的，副本持有者認定為一類新藥。無正副本之分的，以新藥證書持有者為準。

十一、新版GMP認證藥品：指按照《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》生產的藥品。

十二、歐美認證藥品：指獲得美國FDA認證證書或歐盟CGMP認證證書的制劑生產線生產，且已向相應國家出口的國產藥品（不包括原料藥）。

十三、進口藥品：指根據《藥品注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）公布的進口藥品。

十四、進口藥品首仿：指境內企業首次仿制國外藥品生產，并同時符合3個條件的藥品：證明屬國外已上市國內未上市的新藥證書（或新藥批件）、首家取得國家相關主管部門批準文號、現執行藥品質量標準提出單位。與已進口藥品的通用名、劑型、規格全部相同的才可認定進口藥品首仿，有爭議需提供相關證明材料。

十五、差比價：指同種藥品因劑型、規格或包裝等的不同而形成的價格之間的差額或比值。差比價的計算以《關于印發〈藥品差比價規則〉的通知》（發改價格〔2011〕2452號）為依據。

第四篇：上海市醫療機構藥品集中招標采購藥品買賣合同

合同編號：_____________

買受人(買方)：_____________　簽訂地點：_____________________

出賣人(賣方)：_____________　簽訂時間：_______年_____月____日

買方自愿購買賣方提供的上海市醫療機構藥品集中招標采購中標的藥品，為明確雙方的權利和義務，現根據《中華人民共和國合同法》等法律法規、《上海市醫療機構藥品集中招標采購實施辦法》和招投標文件的規定，本著平等協商的原則，就有關事宜達成如下協議：

一、概況

1．數量：所需藥品的實際數量。買方需要臨時增加藥品數量的，須在用藥24小時前書面提出。

2．價格：①賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致；②買賣雙方在合同約定的交付期限內遇政府價格調整的，重新協商并簽訂補充條款。

┌──┬─────────┬───┬───┬───┬───┬───┬──┬───┐

│序號│標的名稱│ 規格 │ 生產 │　商標│ 計量 │ 數量 │單價│ 金額 │

│├────┬────┤│ 企業 ││ 單價 ││││

││　通用名│　商品名││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┴────┴────┴───┴───┴───┴───┴───┴──┴───┤

│各計人民幣金額(大寫)：│

└───────────────────────────────────────┘

(空格如不夠，可另接)

二、質量標準

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監督管理部門規定的標準，并與投標時的承諾相一致；藥品不符合質量標準的(以藥檢部門的檢驗結果為準)，買方有權在其他中標的藥品中選擇替代藥品，同時在3天內報上海市醫療機構藥品集中招標采購管理辦公室備案。

三、有效期限

1．賣方交付藥品約有效期必須與招投標文件中規定的有效期一致。

2．賣方所提供藥品約有效期不得少于6個月。

3．特殊品種雙方另行協商。

四、包裝標準

1．賣方提供的藥品必須按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損地運抵指定現場，否則其所造成的一切損失均由賣方負責。

2．每一個包裝箱必須附一份詳細裝箱單和質量合格證。

3．特殊要求：

五、配送

1．配送由賣方委托的藥品經營企業負責。每次配送的時間和數量以買方的采購計劃及合同為準。

2．配送時必須提供同批號的藥檢報告書(進口藥品附注冊證)。

六、伴隨服務

如果賣方對可能發生的伴隨服務需要收取費用的，必須在報價時注明，并作如下約定：____________________________________________________。

七、雙方的義務

1．賣方應按照合同中買方規定的時間，配送藥品并提供伴隨服務。

2．買方在使用成交藥品時，如遇第三方提出侵犯其專利權、商標權或保護期的，其責任由賣方承擔。

3．買方應購買本合同項下的成交品種。賣方無違約行為的，買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4．買方應完成本合同的藥品采購量。

5．買方應按照合同規定結算貨款。指定結算銀行的買方，不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。

八、履行期限

雙方約定本合同履行期限為________天(不得少于一季)，自_________年 ______月_______日起至________年_______月________日止。

本合同履行期滿前十天，一方當事人就續約一事提出書面異議的，木合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，則本合同自動續約；續約的新合同中雙方權利義務、履行期限等與本合同相同，數量根據實際情況由雙方另行協商。

九、結算方式及期限

1．雙方約定通過下列第_____________種方式結算。

①轉帳支票②代記憑證③電匯④匯票⑤其他

2，結算期限

十、違約責任

1．賣方未按合同規定履約(包括質量、價格、服務等)，買方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。

2．買方未按合同規定履約(未完成藥品采購量等)，賣方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發生爭議，由雙方當事人協商解決。協商不能解決的，選定下列第_____________種方式解決(不選定的劃除)

①提交上海仲裁委員會仲裁。

②依法向人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補充協議與招投標文件的規定不一致的，以招投標文件的規定為準。

十三、附則

1．本合同如有未盡事宜，雙方可通過協商簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等效力。

2．本合同(包括續約合同)履行期限均不能超出招標周期(即自合同簽訂生效之日始，至下一輪招標結束通知發布之日止)。

3．本合同一式兩份，雙方各執一份。

買方(蓋章)賣方(蓋章)

地址：地址：

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

電話：電話：

郵編：郵編：

開戶銀行：開戶銀行：

帳號：帳號：

日期：________年_______月_______日日期：_______年______月_____日

第五篇：《進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》有關問題說明的通知衛規財發

關于印發《進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》

有關問題說明的通知衛規財發[2009]59號

發布時間：2009-06-20

各省、自治區、直轄市衛生廳（局）、糾風辦、發展改革委（物價局）、工商行政管理局、食品藥品監管局（藥品監管局）、中醫藥局：

2009年1月17日，衛生部、國務院糾風辦、發展改革委、工商總局、食品藥品監管局、中醫藥局聯合印發了《進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》（衛規財發〔2009〕7號，以下稱《意見》）。為進一步貫徹落實《意見》精神，我們研究制定了《關于〈進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見〉有關問題的說明》。現印發給你們，請遵照執行。

中華人民共和國衛生部

國務院糾正行業不正之風辦公室

中華人民共和國國家發展和改革委員會

中華人民共和國國家工商行政管理總局

國家食品藥品監督管理

國家中醫藥管理局

二○○九年六月十九日

關于《進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》有關問題的說明

2009年1月17日，衛生部、國務院糾風辦、發展改革委、工商總局、食品藥品監管局、中醫藥局聯合印發了《進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》（衛規財發〔2009〕7號），要求全面實行以政府為主導、以省（自治區、直轄市）為單位的網上藥品集中采購工作。按照《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》和國務院《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009—2011年）》確定的原則，現就有關問題作出以下說明。

一、關于堅持政府主導

堅持政府主導是深化醫藥衛生體制改革的要求，是建立健全藥品供應保障體系的需要，是安全有效使用醫療衛生公共資金的保證。

在藥品集中采購中堅持政府主導，主要體現在以下三個方面。一是政府加強組織領導。各省（區、市）人民政府應當組織和健全由相關部門組成的藥品集中采購工作領導機構、管理機構和工作機構，并給予人、財、物等方面的保障。二是政府建立非營利性采購交易平臺。各地應當建立政府非營利性的藥品集中采購交易平臺，并確保政府擁有平臺的所有權和使用權，這是堅持政府主導的核心標志。這個平臺不僅要承擔包括國家基本藥物在內的各種藥品的采購工作，也要承擔高值醫用耗材的采購工作，還要承擔省級管理的乙類大型醫用設備的采購工作。采購交易平臺要做到安全可靠、功能完善、數據齊全、監管嚴密。目前采購交易仍收取一定費用的，應當向政府提供經費支持、醫療機構和醫藥企業免費采購交易的方式轉變。三是政府要對采購交易全過程加強監督管理。地方各級政府應當按照國家關于深化醫藥衛生體制改革總體部署及有關文件的要求，結合本地實際情況，制定完善轄區內藥品集中采購實施細則，規范醫療機構和醫藥企業在醫藥購銷活動中的行為，保證藥品集中采購活動公開、公平、公正。

二、關于以省（區、市）為單位集中采購

實行以省（區、市）為單位集中采購所形成的價格，是醫藥企業向省（區、市）內所有參加藥品集中采購醫療機構的供應價格。實行以省（區、市）為單位集中采購，有利于集中省內專家的集體智慧，選購優質藥品，保證用藥安全；有利于節約政府部門、醫療機構和醫藥企業的人力、物力和財力，有效降低采購成本；有利于發揮集中采購的規模效益，降低采購價格。

實行以省（區、市）為單位集中采購，要合理劃分省、市（地）、縣管理事權。省級負責集中采購的組織和實施，市（地）、縣級負責本級集中采購的監管。

三、關于實行網上集中采購

網上集中采購，就是要求集中采購的全過程要通過網上運行來實現。要充分利用網絡的優勢，使醫療機構與醫藥企業通過互聯網開展采購和銷售，為政府監督和決策提供有力的支持。各醫療機構與醫藥企業的購銷活動必須在采購平臺上“陽光操作”，使藥品采購切實做到招標公開、價格公開、采購公開和使用公開。

四、關于建立科學的藥品采購評價辦法

要合理劃分藥品類別。劃分過粗，可能使部分療效確切、質量較好的藥品難以中標；劃分過細，則可能影響藥品有效競爭，不易降低藥品采購價格。要注意兼顧藥品質量、企業標準、生產工藝、科技水平等方面因素，加大質量分權重。保證中標藥品質優價廉，促進優質企業發展。

五、關于組織專家評標議標

要做好專家庫建設和專業分類管理工作。進行專業分類的目的是為了更好地保證入圍品種和價格的合理性。在具體品種議價和談判時，根據不同品種類型抽取不同的類別專家，保證談判結果更加合理。

要嚴格把好專家評議關。評標專家要隨機抽取，進行全封閉式評標議標；對投標品種的安全性、療效、副作用、企業規模、品牌知名度、企業服務等指標，進行綜合評價；評議意見要以藥品療效和安全性為依據，并記錄在案，嚴禁以專家個人意愿確定中標品種。

六、關于合理控制中標率

確定集中采購藥品的中標率，必須全面分析投標品種數量，考慮省（區、市）內各地區的社會經濟發展差異，把握本省（區、市）地域范圍大小。合理確定中標率，有利于規范采購秩序，促進企業開展合理的價格競爭。

七、關于減少藥品流通環節

藥品集中采購實行醫藥生產企業直接投標。投標人須持有生產企業證明文件。生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口產品國內總代理可視同生產企業。中標藥品配送到全省（區、市）參加集中采購的醫療機構的費用，包含在中標價格之中。中標的生產企業負責全省（區、市）的配送，中標企業可以自行配送，也可以委托其他具有現代物流能力的醫藥經營企業進行配送，如果本地區尚無具有現代物流能力的醫藥經營企業，可以委托其他大型醫藥經營企業配送。原則上每種藥品只允許委托一次，但在一個地區可以委托多家進行配送。如果被委托企業完成不了配送任務，需要再委托另一家醫藥企業配送的，應當由中標企業提出申請，經省（區、市）醫藥采購領導小組管理部門審查批準，但不得提高中標藥品的采購價格。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規定執行。

八、關于認真履行藥品購銷合同

合同是規范醫藥購銷雙方行為的法律依據，醫藥購銷雙方必須按照規定內容如實簽訂，依法執行。

各醫療機構必須按照至少不低于上實際使用量的80%，向省（區、市）藥品集中采購領導小組管理部門申報當年采購數量，并只能購買中標藥品；遇有特殊情況需要購買中標以外藥品時，需報經省（區、市）藥品集中采購領導小組管理部門審批同意。醫療機構和醫藥企業必須按照藥品購銷合同購銷藥品，不得

進行“二次議價”。嚴格對藥品采購發票進行審核，防止標外采購、違價采購或從非規定渠道采購。

九、關于規范醫療機構合理用藥

規范醫療機構合理用藥，要從因病施治抓起，規范診療行為；要抓好醫療機構經濟運行管理，嚴格成本核算，加強成本控制；要嚴格對藥品的采購、使用情況進行監管，建立醫藥購銷行為公示、“陽光用藥”等管理制度。

十、關于落實部門責任

藥品采購工作涉及范圍廣，管理部門多，各部門應當履行各自職責，切實加強監督管理，防止因采購集中度的提高，出現新形式的腐敗問題。

要充分認識加強藥品采購管理工作對于深化醫藥衛生體制改革、整頓醫藥購銷秩序、規范醫療服務行為、解決群眾看病就醫問題的重要意義，從維護人民群眾根本利益的高度出發，兼顧各方利益，建設科學的藥品供應保障體制。要按照有關規定，針對實際情況，完善藥品集中采購工作中財政保障、醫保支付、價格調整等相關政策，相互配合，協同行動。要不斷地研究新情況，采取新措施，解決新問題，確保以政府為主導、以省（區、市）為單位的網上藥品集中采購工作順利進行。

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