第一篇:疫苗采購制度
疫苗采購制度
1、必須從區疾控中心采購疫苗;
2、接收或購進的疫苗應有法定的批準文號、批簽發檢驗報告書、生產批號、有效期和生產日期;采購進口疫苗的,應當提供進口藥品通關單復印件,并加蓋企業印章的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查;
3、接收疫苗或購進疫苗時,應查看疫苗的冷藏條件;在規定的冷鏈要求下運輸的疫苗,方可接收;
4、認真做好疫苗購進驗收記錄,切實做到票、賬、貨相符。購貨數量、供貨單位、購貨日期、質量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫,必須真實、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。
**人民醫院
第二篇:二類疫苗采購管理辦法
二類疫苗采購管理辦法
一、全區第二類疫苗由縣疾病預防控制中心向市疾病預防控制中心上報計劃,由市疾病預防控制中心配送;市疾病預防控制中心不得直接向接種單位供應第二類疫苗;第二類疫苗配送仍由縣疾病預防控制中心承擔;第二類疫苗的供應與冷鏈運轉依托市、縣兩級疾病預防控制中心和鄉鎮衛生院現有的冷鏈設備和技術條件,實行逐級供應。疫苗的儲存和運輸應嚴格按照《疫苗儲存和運輸管理規范》執行。
二、各鄉鎮第二類疫苗的需求計劃,應在年初3月前向縣疾病預防控制中心申報。疫苗需求計劃應根據群眾需求和本單位的冷鏈容量合理確定。第二類疫苗的儲存、運輸和使用應嚴格按照《中華人民共和國藥典(現行版)》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范》和疫苗產品說明書的相關規定執行。
三、第二類疫苗預防接種異常反應的處理和具體補償辦法按照《疫苗流通和預防接種管理條例》的相關規定執行。疾病預防控制機構和接種單位一旦發現質量異常的疫苗,應當立即停止供應、分發和接種,同時向同級衛生行政部門、食品藥品監督管理部門、上級業務指導部門報告,不得自行處理。
四、第二類疫苗的宣傳推廣,應以預防控制疾病、滿足群眾的預防保健需求為目的,杜絕以追求經濟利益和商業利益為目的的推廣工作。
五、本著讓利于民,減輕群眾負擔的原則,縣疾病預防
控制中心供應第二類疫苗加價應嚴格按照物價管理執行。各預防接種門診第二類疫苗零售價格和接種服務費應按國家有關規定的標準執行。
六、涉及第二類疫苗采購、分發、接種的單位應制定相關規定和制度,加強對第二類疫苗計劃、采購、付款、收費等相關環節的監督管理和重點崗位人員的教育,嚴防違紀違法現象的發生。
第三篇:疫苗保管制度
疫苗保管制度
1、疫苗要有專人負責,做好疫苗的儲存工作。
2、在接收疫苗時,應對疫苗品種,劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、溫度記錄供貨單位,生產廠商、質量狀況等內容進行核對,做好記錄,保存超過疫苗有效期2年備查。
3、疫苗應按品種批號分類碼放。
4、疫苗儲存運輸的溫度要求。
5、乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝滅活疫苗,A群流腦疫苗,A+C群流腦疫苗在2°C—8°C條件下運輸和避光儲存。
6、脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗在-20°C—8°C的條件下運輸和避光儲存。
7、使用疫苗時要遵循“先短效期,后長效期”,以及先產先出,先進先出近效期先出的原則,有計劃地分發。
8、接種單位,應當建立真實,完整的購進分發、供應疫苗記錄。
9、要經常核對疫苗進出情況,日清月結,每半年盤查1次,做到帳、苗相符。
疫苗冷鏈管理制度
北京南路社區衛生服務中心
1、冷鏈設備應按計劃購置和下發,建立健全頒發手續,做到專物專用。
2、冷鏈設備要有專門房屋安置,正確使用定期保養,保證設備的良好狀態。
3、各級冷鏈管理,維護人員必須經過相關培訓并設有專人負責管理與維護。
4、制訂冷鏈工作管理制度,建立健全冷鏈設備檔案。
5、對冷藏設施、設備和冷藏運輸工具運行狀況,進行溫度記錄。
6、對冷藏設施、設備維護和更新,確保其符合規定要求。
7、對所使用冷鏈設備運轉狀態進行監測,定期向上級疾病預防控制機構和同級衛生行政部門報告冷鏈設備運轉情況。
8、冷鏈設備的報廢,嚴格按照國有資產管理的有關規定執行。
第四篇:醫藥公司疫苗采購管理規定
醫藥公司疫苗采購管理規定
1.采購需求的確認和采購計劃。
1.1疫苗采購的數量:公司只經營第二類疫苗,應根據最低和最高庫存量,以不積壓,不脫銷,保證供應,提出采購需求。
1.2采購中心與銷售部門每月根據藥品質量情況及銷售部門的進銷存業務業績和未執行合同,編制月《采購計劃》。
1.3編制疫苗采購計劃必須考慮供貨單位或購入途徑和到貨周期的不同情況,并考慮疫苗冷鏈運輸受不同季節氣溫影響等因素。
1.4疫苗《采購計劃》的主要內容:要貨部門、采購人員、藥品名稱、規格、劑型、生產企業、供貨單位、計劃數量、進貨期限和金額等。
1.5疫苗采購計劃審批:由采購中心經理審核其銷量、庫存、總量、斷貨情況等,質量管理部審核質量情況。2.首營企業、品種的采購。
2.1藥品采購凡未與公司建立供需關系的企業和首次從某企業采購新品種(新劑型、新規格、新包裝)的疫苗,均應按《首營企業管理規定》(首營資質審核:應有國家食藥監部門核準的生產/經營的范圍)、《首營品種管理規程》進貨申請審批,已通過首營審批的企業、品種方可實施采購。
2.2查詢公司供銷鏈網絡系統,對已通過錄入公司供銷鏈系統的合格供應廠商和已在經營的品種,可直接實施采購。
3.合同的訂立
3.1簽定采購合同:采購部在進貨前應就有關原則與供應廠商簽定《采購合同》(采購協議)(附有質量保證內容)合同的內容應包括以下方面:
1)明確所購疫苗質量應符合國家的標準和有關要求,包括交貨期、售后服務等。2)明確所購疫苗(國產)供貨時每件包裝應附產品合格證。(每批到貨均應附該批疫苗《生物制品批簽發合格證》復印件。)
3)明確所購疫苗包裝標準,標簽和說明書應符合國家有關規定 4)疫苗的運輸,應符合《疫苗儲存和運輸管理規范》的規定 5)進口疫苗除上述外,還應附有供貨單位原印章的《生物制品進口批件》、《進口疫苗檢驗報告書》的復印件
6)采購的疫苗應是近三個月的生產的藥品。
7)注明價格及交貨方式,如遇價格調整,則需重新簽定。
3.2采購合同的審批:簽定的采購合同應由采購經理審批簽字或授權的采購人員簽字同意后加蓋公章,審批不同意的則返回給采購員,重新與供應商訂立合同。
3.3 采購員將加蓋公章的合同反饋給供應商,要求其蓋章簽字后一個月內寄回,采購員將合同編號整理歸檔。
4.采購的實施
4.1采購員應按《采購計劃》和采購合同的要求,向供應商發出采購訂單(合同),其有效期為一個月,過后如還須訂購必須重新發訂單(合同)。
4.2采購員根據采購合同將采購信息輸入到供銷鏈系統中,生成電子版《采購合同》,通過網絡傳遞物流,并生成電子版本的《驗收單》,內容包括:疫苗名稱、規格、劑型、供應單位、生產企業、有效期、購進數量、購貨日期。
4.3采購員應根據采購訂單(合同),以不同的方式與供應商聯系,主動詢問發貨情況并跟蹤到貨信息,如需更改訂單:1)數量的更改則重復3.條款,2)供應商更改的則重復1.條款,以確保采購訂單(合同)的履行。
4.4采購員應對未按約定執行的采購訂單(合同),應與供應商聯絡進行催貨,并作為供應商業績評定的依據。
5.到貨情況確認 5.1情況處理。1.符合訂單:
1)倉庫疫苗驗收員根據采購到貨驗收信息由《采購合同》生成電子版的“采購預報”轉《驗收單》。
2)采購員收到供應商開具合法票據后,應與“采購進倉”《入庫單》的品規、數量、供應商名稱等進行核對,無誤后在供銷鏈系統中進行勾聯,并按付款要求執行付款審批。2.不符合訂單:客服人員與采購人員進行電話溝通,依據溝通的結果由驗收員進行驗收或拒收。
3.對于疫苗供貨異常的按不合格藥品管理規定執行。5.2采購員將到貨入庫情況記錄在《購進記錄》中 5.3采購中心應及時將進貨質量異常情況,供應商履行合同的能力,售后服務和預防糾正措施報告情況記入供應廠商業績評定內容作為進貨質量評審的依據。
第五篇:二類疫苗采購管理制度
二類疫苗采購管理制度
一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關法律、法規和貯藏、養護等方面知識,并經過有關培訓方可上崗。
二、疫苗采購計劃
供應科應當根據預防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購買計劃,計劃應包括疫苗的品種、規格、生產廠家、單位、數量等內容每月月底上報分管主任,中心主任簽字同意后方可采購。
三、疫苗采購
(一)必須在湖北省第二類疫苗集中采購系統線上采購疫苗;
(二)接收疫苗或購進疫苗時應索取和檢查生產企業的以下資料:
1、發貨單;
2、加蓋生產企業原印章的批簽發合格證復印件(進口疫苗還應該提供“進口藥品通關單復印件”);
3、溫度記錄;
4、簽收單;
5、發票;6;帶二維碼的發貨單(由“湖北省第二類疫苗采購系統”打印)。
(三)接收疫苗或購進疫苗時,應查看疫苗的冷藏條件。在規定的冷鏈要求下運輸的疫苗,方可接收;
(四)認真做好疫苗購進驗收記錄,切實做到票、賬、貨 相符。購進數量、供貨單位、購貨日期、質量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫,必須真實、完整,不可漏項,并妥善保存 2 年備查。
四、疫苗貯藏與運輸
(一)應設有獨立的疫苗貯藏室,與生活等區域分開;環 境應衛生、整潔、明亮;設有相應的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設施設備,并達到疫苗貯藏規定的溫度;
(二)拆零疫苗應該保留原包裝記標簽,不得同其它拆零疫苗混放;
(三)疫苗應按品種、批號分類碼放,并按照失效期長短、進庫先后,有計劃地分發,分發時應按照規定填寫出庫記錄;
(四)報廢疫苗需分開存放,并立設明顯標志;
(五)發現假劣疫苗或質量可疑的疫苗,應當及時報當地藥監部門,不得繼續銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。
五、發現假劣疫苗或質量可疑的疫苗,應當及時報當地 藥監部門,不得繼續銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。