第一篇：醫(yī)藥公司疫苗采購?fù)素浌芾硪?guī)定

醫(yī)藥公司疫苗采購?fù)素?管理規(guī)定

1．目的：對疫苗經(jīng)營過程進(jìn)行監(jiān)控，保證疫苗合法、安全，滿足規(guī)定要求。2．范圍：適用于疫苗流通的退貨過程。3．定義：無 4．說明

4.1 采購中心根據(jù)客戶需求，進(jìn)行疫苗類藥品的采購，具體采購過程管理按采購管理規(guī)定執(zhí)行。

4.2 采購中心收到疫苗倉庫的到貨信息后，對合格藥品進(jìn)行庫存管理，對不合格藥品按不合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。4.3 采購中心的庫存管理

4.3.1 采購中心收集疫苗倉庫藥品養(yǎng)護(hù)信息，對不合格藥品按不合格藥品管理規(guī)定執(zhí)行。4.3.2 對于藥品有效期管理，執(zhí)行有效期藥品管理規(guī)定。

4.3.3 對于庫存藥品，采購中心、倉庫、財務(wù)中心等按《庫存商品盤點(diǎn)操作管理規(guī)定》進(jìn)行定期盤點(diǎn)。

4.4 疫苗類藥品銷售由銷售部門按銷售管理規(guī)定執(zhí)行。

4.5 銷售部門應(yīng)按要求進(jìn)行銷售流向跟蹤、銷售貨款的資金回籠等。4.6 按預(yù)防接種異常反應(yīng)報告規(guī)定收集報告相關(guān)的異常反應(yīng)等。

4.7 養(yǎng)護(hù)、出庫、交付過程中的不合格品和銷售退回發(fā)現(xiàn)的不合格品按不合格商品管理規(guī)定執(zhí)行。

4.8 當(dāng)客戶要求退貨時，銷售部門按銷退管理規(guī)定執(zhí)行。

4.9 采購中心對滯銷品種及不合格藥品中能退回供應(yīng)商的，按采購?fù)素浌芾硪?guī)定執(zhí)行。4.10 對供應(yīng)商及客戶的查詢要求，相關(guān)部門按質(zhì)量查詢管理規(guī)定執(zhí)行。

4.11 所有銷、存信息和不合格品信息、投訴信息、國家政策要求、供應(yīng)商信息和藥品信息等均應(yīng)匯總上報。5.采購?fù)素浌芾硪?guī)定

5.1在以下情況時，采購中心整理有退貨意向的疫苗,從分銷系統(tǒng)中查詢供應(yīng)商、品名、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等。5.1.1在到貨驗收過程中發(fā)現(xiàn)的包裝有問題或內(nèi)在質(zhì)量有疑問的疫苗； 5.1.2供應(yīng)商書面要求召回的疫苗；

5.1.3經(jīng)國家及所屬地食藥監(jiān)督管理部門抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格疫苗。5.2采購中心向供應(yīng)商提出退貨要求。

5.3供應(yīng)商不同意退換的，按不合格藥品管理規(guī)定執(zhí)行。

5.4供應(yīng)商同意退換的，采購中心應(yīng)在---個工作日內(nèi)與供應(yīng)商協(xié)商運(yùn)輸方式，并在《采購?fù)素涱A(yù)報》上注明，生成《采購?fù)素浰幤纷蕴釕{證》或帶“采退”字樣《銷售清單》，采購中心應(yīng)督促供應(yīng)商在---天內(nèi)自提采購?fù)素浬唐罚呙鐐}庫應(yīng)在---周內(nèi)將采購?fù)素浬唐钒l(fā)運(yùn)。

5.5采購中心應(yīng)督促供應(yīng)商自提和疫苗倉庫的發(fā)運(yùn)情況，并跟蹤到貨信息。

5.6采購中心每月對疫苗采購?fù)素浰幤窂姆咒N系統(tǒng)中進(jìn)行導(dǎo)出匯總分析，納入供應(yīng)商年度評審中。

第二篇：醫(yī)藥公司疫苗采購管理規(guī)定

醫(yī)藥公司疫苗采購管理規(guī)定

1．采購需求的確認(rèn)和采購計劃。

1.1疫苗采購的數(shù)量：公司只經(jīng)營第二類疫苗，應(yīng)根據(jù)最低和最高庫存量，以不積壓，不脫銷，保證供應(yīng)，提出采購需求。

1.2采購中心與銷售部門每月根據(jù)藥品質(zhì)量情況及銷售部門的進(jìn)銷存業(yè)務(wù)業(yè)績和未執(zhí)行合同，編制月《采購計劃》。

1.3編制疫苗采購計劃必須考慮供貨單位或購入途徑和到貨周期的不同情況，并考慮疫苗冷鏈運(yùn)輸受不同季節(jié)氣溫影響等因素。

1.4疫苗《采購計劃》的主要內(nèi)容：要貨部門、采購人員、藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、計劃數(shù)量、進(jìn)貨期限和金額等。

1.5疫苗采購計劃審批：由采購中心經(jīng)理審核其銷量、庫存、總量、斷貨情況等，質(zhì)量管理部審核質(zhì)量情況。2.首營企業(yè)、品種的采購。

2.1藥品采購凡未與公司建立供需關(guān)系的企業(yè)和首次從某企業(yè)采購新品種（新劑型、新規(guī)格、新包裝）的疫苗，均應(yīng)按《首營企業(yè)管理規(guī)定》（首營資質(zhì)審核：應(yīng)有國家食藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)/經(jīng)營的范圍）、《首營品種管理規(guī)程》進(jìn)貨申請審批，已通過首營審批的企業(yè)、品種方可實施采購。

2.2查詢公司供銷鏈網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，對已通過錄入公司供銷鏈系統(tǒng)的合格供應(yīng)廠商和已在經(jīng)營的品種，可直接實施采購。

3.合同的訂立

3.1簽定采購合同：采購部在進(jìn)貨前應(yīng)就有關(guān)原則與供應(yīng)廠商簽定《采購合同》（采購協(xié)議）（附有質(zhì)量保證內(nèi)容）合同的內(nèi)容應(yīng)包括以下方面：

1）明確所購疫苗質(zhì)量應(yīng)符合國家的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求，包括交貨期、售后服務(wù)等。2）明確所購疫苗（國產(chǎn)）供貨時每件包裝應(yīng)附產(chǎn)品合格證。（每批到貨均應(yīng)附該批疫苗《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。）

3）明確所購疫苗包裝標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定 4）疫苗的運(yùn)輸，應(yīng)符合《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的規(guī)定 5）進(jìn)口疫苗除上述外，還應(yīng)附有供貨單位原印章的《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口疫苗檢驗報告書》的復(fù)印件

6）采購的疫苗應(yīng)是近三個月的生產(chǎn)的藥品。

7）注明價格及交貨方式，如遇價格調(diào)整，則需重新簽定。

3.2采購合同的審批：簽定的采購合同應(yīng)由采購經(jīng)理審批簽字或授權(quán)的采購人員簽字同意后加蓋公章，審批不同意的則返回給采購員，重新與供應(yīng)商訂立合同。

3.3 采購員將加蓋公章的合同反饋給供應(yīng)商，要求其蓋章簽字后一個月內(nèi)寄回，采購員將合同編號整理歸檔。

4.采購的實施

4.1采購員應(yīng)按《采購計劃》和采購合同的要求，向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單（合同），其有效期為一個月，過后如還須訂購必須重新發(fā)訂單（合同）。

4.2采購員根據(jù)采購合同將采購信息輸入到供銷鏈系統(tǒng)中，生成電子版《采購合同》，通過網(wǎng)絡(luò)傳遞物流，并生成電子版本的《驗收單》，內(nèi)容包括：疫苗名稱、規(guī)格、劑型、供應(yīng)單位、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期。

4.3采購員應(yīng)根據(jù)采購訂單（合同），以不同的方式與供應(yīng)商聯(lián)系，主動詢問發(fā)貨情況并跟蹤到貨信息，如需更改訂單：1）數(shù)量的更改則重復(fù)3.條款，2）供應(yīng)商更改的則重復(fù)1.條款，以確保采購訂單（合同）的履行。

4.4采購員應(yīng)對未按約定執(zhí)行的采購訂單（合同），應(yīng)與供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)進(jìn)行催貨，并作為供應(yīng)商業(yè)績評定的依據(jù)。

5.到貨情況確認(rèn) 5.1情況處理。1.符合訂單：

1）倉庫疫苗驗收員根據(jù)采購到貨驗收信息由《采購合同》生成電子版的“采購預(yù)報”轉(zhuǎn)《驗收單》。

2）采購員收到供應(yīng)商開具合法票據(jù)后，應(yīng)與“采購進(jìn)倉”《入庫單》的品規(guī)、數(shù)量、供應(yīng)商名稱等進(jìn)行核對，無誤后在供銷鏈系統(tǒng)中進(jìn)行勾聯(lián)，并按付款要求執(zhí)行付款審批。2.不符合訂單：客服人員與采購人員進(jìn)行電話溝通，依據(jù)溝通的結(jié)果由驗收員進(jìn)行驗收或拒收。

3.對于疫苗供貨異常的按不合格藥品管理規(guī)定執(zhí)行。5.2采購員將到貨入庫情況記錄在《購進(jìn)記錄》中 5.3采購中心應(yīng)及時將進(jìn)貨質(zhì)量異常情況，供應(yīng)商履行合同的能力，售后服務(wù)和預(yù)防糾正措施報告情況記入供應(yīng)廠商業(yè)績評定內(nèi)容作為進(jìn)貨質(zhì)量評審的依據(jù)。

第三篇：醫(yī)藥公司藥品退貨管理規(guī)定

醫(yī)藥公司藥品退貨管理規(guī)定 1．目的：為規(guī)范購進(jìn)藥品退出、銷售藥品退回的工作，從程序方面嚴(yán)格退貨管理，把好藥品出入庫質(zhì)量關(guān)，確保藥品退貨程序暢通，特制定本規(guī)定。

2．范圍：適用于本公司購進(jìn)入庫品退出、銷售出庫品退回的管理。

3．定義：

3.1銷后退回品：本規(guī)定中所稱銷售退回品是指已銷售出庫的藥品因故被銷售客戶退回品。3.2購進(jìn)退出品：本規(guī)定中所稱購進(jìn)退出品是指購進(jìn)已入庫但因故需要退回原供貨單位的藥品和購進(jìn)尚未入庫拒收的藥品。4.內(nèi)容：

4.1 藥品銷后退回的管理 4.1.1銷后退回藥品的確認(rèn)與審批

(1)銷后退回品必須是本公司所銷售的藥品，其批號必須與當(dāng)時所銷售出庫的藥品批號相符；

(2)銷售人員在接到銷售客戶要求退貨的信息后及退貨證明時，必須先查實客戶要求退回的藥品是否是本企業(yè)所銷售的藥品，確認(rèn)后方可填寫《銷售退貨通知單》；

(3)銷售人員填寫《銷售退貨通知單》注明退貨原因，經(jīng)相關(guān)人員簽署意見后，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審批后方可辦理退貨手續(xù)；

(4)因質(zhì)量原因的銷后退回品，必須經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)同意后方可辦理退貨手續(xù)。4.1.2銷售退回藥品的收貨

(1)銷售退回品到達(dá)倉庫，保管員憑《銷售退貨通知單》收貨，存放于藥品退貨庫(區(qū))，并做好退貨記錄：

(2)銷售退回品需要自提時，提貨人必須憑《銷售退貨通知單》提貨并負(fù)責(zé)核收。(3)保管員憑《銷售退貨通知單》核對退回藥品的品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、退貨單位等是否相符，按《藥品出庫復(fù)核記錄》核對是否有該批藥品的出庫信息。

4.1.3保管員經(jīng)核實無誤后交給驗收員進(jìn)行質(zhì)量驗收，驗收標(biāo)準(zhǔn)同購進(jìn)驗收。(1)對銷后退回品要逐件檢查驗收，非整箱藥品要驗收到最小包裝銷售單元；(2)對銷后退回品進(jìn)行驗收時質(zhì)量狀況判斷不明的，應(yīng)報告質(zhì)量部長進(jìn)行復(fù)查處理，必要時，可抽樣送法定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗；銷售后退回品的其它驗收要求，按公司《藥品驗收管理制度》執(zhí)行。

4.1.4銷后退回品入庫：驗收員在《銷售退貨通知單》上填寫驗收結(jié)論并簽字，轉(zhuǎn)交入庫制單人員。

4.1.5入庫制單員憑有驗收結(jié)論、簽批齊全的《銷售退貨通知單》辦理銷售退回手續(xù)，在計算機(jī)管理信息系統(tǒng)中開具負(fù)的銷售（內(nèi)部）流轉(zhuǎn)單。

4.1.6倉庫保管員須憑負(fù)的銷售(內(nèi)部)流轉(zhuǎn)單，接收銷售退回品并按流轉(zhuǎn)單上的庫位指令入庫：

(1)經(jīng)驗收合格的藥品，從退貨區(qū)轉(zhuǎn)入合格藥品庫區(qū)繼續(xù)銷售；

(2)經(jīng)驗收不合格的藥品，從退貨區(qū)轉(zhuǎn)入不合格品庫區(qū)，由保管人員記錄后，待處理。4.1.7藥品銷后退貨記錄

(1)保管員負(fù)責(zé)做好銷售退回品的《退貨記錄(銷退)》，記錄內(nèi)容應(yīng)真實完整、清晰準(zhǔn)確，保存?zhèn)洳楸４嫫谙?年；

(2)記錄內(nèi)容包括：退貨日期、退貨單位、品名／劑型、規(guī)格、單位、退貨數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、生產(chǎn)日期、退貨原因、驗收結(jié)論、處理結(jié)果、業(yè)務(wù)員／部門等內(nèi)容。4.1.8因質(zhì)量問題退回的藥品，采購員應(yīng)協(xié)助質(zhì)量管理部門向供貨單位查詢追溯，查明不合格原因，分清責(zé)任，再做處理。

4.1.9銷后退回品的退貨流程和程序，按公司《銷后退回品管理程序》執(zhí)行。4.2 藥品購進(jìn)退出的管理

4.2.1購進(jìn)己入庫的藥品因出現(xiàn)滯銷等非質(zhì)量原因需要退貨時，由業(yè)務(wù)部門與供貨單位聯(lián)系應(yīng)在征得供貨單位的同意后，方可進(jìn)入購進(jìn)藥品退回的程序。

4.2.2購進(jìn)己入庫的藥品因出現(xiàn)包裝破損、擠壓等質(zhì)量問題需要退貨時，質(zhì)量管理部門應(yīng)配合業(yè)務(wù)部門與供貨單位聯(lián)系，應(yīng)在征得供貨單位同意后，進(jìn)入購進(jìn)藥品退回的程序。4.2.3購進(jìn)藥品退回，由采購人員填寫《采購?fù)素浲ㄖ獑巍纷⒚魍素浽颍?jīng)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審批后，方可辦理藥品購進(jìn)退回手續(xù)。

4.2.4驗收員憑簽批手續(xù)齊全的《采購?fù)素浲ㄖ獑巍罚谟嬎銠C(jī)管理信息系統(tǒng)中依據(jù)采購?fù)藦S合同開具負(fù)的驗收入庫單，轉(zhuǎn)交保管員。

4.2.5保管員根據(jù)負(fù)的驗收入庫單，揀選配貨出庫，并將出庫的藥品放入退貨區(qū)，由退貨區(qū)管理人員做好藥品退貨記錄。4.2.6驗收員對購進(jìn)退出藥品進(jìn)行復(fù)核，并與供貨單位提貨人員或本企業(yè)運(yùn)輸人員辦理發(fā)貨交接手續(xù)。購進(jìn)藥品退回發(fā)運(yùn)，由儲運(yùn)人員根據(jù)業(yè)務(wù)部門的要求，辦理退貨運(yùn)輸手續(xù)。4.2.7購進(jìn)藥品到貨拒收退回的管理

(1)購進(jìn)藥品到貨因驗收質(zhì)量不合格拒收，由采購員與供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)：

(2)不符合公司相關(guān)管理規(guī)定的到貨拒收，由儲運(yùn)人員通知采購人員辦理退貨手續(xù)。4.2.8藥品購進(jìn)退貨記錄

(1)保管員負(fù)責(zé)做好藥品購進(jìn)退回的《退貨記錄(采退)》，記錄內(nèi)容應(yīng)真實完整、清晰準(zhǔn)確，保存?zhèn)洳楸４嫫谙?年；

(2)記錄內(nèi)容包括：退貨日期、退貨合同編號、品名／劑型、規(guī)格、單位、退貨數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、生產(chǎn)日期、退貨原因、復(fù)核結(jié)論、處理結(jié)果、采購員等內(nèi)容。4.2.9藥品購進(jìn)退回的工作流程和要求，按公司《藥品購進(jìn)退回管理程序》執(zhí)行。5．相關(guān)記錄

5.1《銷售退貨通知單》

5.2《退貨記錄(銷退)》 5.3《采購?fù)素浲ㄖ獑巍?5.4《退貨記錄(采退)》 6．相關(guān)文件：

6.1《藥品驗收管理制度》 6.2《藥品銷后退回管理程序》 6.3《藥品購進(jìn)退回管理程序》

第四篇：醫(yī)藥公司藥品采購管理規(guī)定

醫(yī)藥公司藥品采購管理規(guī)定 1．目的：為加強(qiáng)藥品采購質(zhì)量管理，規(guī)范采購工作，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，特制定本管理規(guī)定。

2．范圍：適用于本企業(yè)藥品采購進(jìn)貨全過程管理。3．定義：

3.1供貨單位：本制度所稱供貨單位是指中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。4．內(nèi)容：

4.1 藥品購進(jìn)質(zhì)量控制管理

4.1.1藥品購進(jìn)必須審核確認(rèn)供貨單位資質(zhì)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性。采購部門不得從未經(jīng)審核確認(rèn)的供貨單位購進(jìn)藥品。

4.1.2采購部門負(fù)責(zé)向供貨單位索取其合法資格證明文件進(jìn)行審核；對到本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證：對供貨單位開戶戶名、開戶銀行及帳號進(jìn)行確認(rèn)。采購人員負(fù)責(zé)填寫《供貨方檔案表》并建立合格供應(yīng)商檔案。

4.1.3供貨單位及其銷售人員的資質(zhì)審核，按公司《首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.1.4對已有正常業(yè)務(wù)關(guān)系的供貨單位，應(yīng)注意審核確認(rèn)其資質(zhì)文件的有效性、是否有項目變更：如超過有效期限或有項目變更，應(yīng)及時索取相關(guān)資料進(jìn)行審核確認(rèn)并更新供應(yīng)商檔案。4.1.5從藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品必須經(jīng)過審核確認(rèn)，藥品合法性未經(jīng)審核確認(rèn)的，不得購進(jìn)。首營藥品的審核，按本公司《首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定》執(zhí)行。4.1.6購進(jìn)已正常經(jīng)營的藥品，應(yīng)注意是否有包裝、標(biāo)簽、說明書等事項的變更。如有變更事項，采購人員應(yīng)及時索取相關(guān)資料，并進(jìn)行質(zhì)量審核確認(rèn)，更新材料由質(zhì)量管理部門歸檔保存。

4.1.7質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計算機(jī)管理信息系統(tǒng)中供貨單位及購進(jìn)品種基礎(chǔ)信息的維護(hù)和控制，并按期審核、更新相關(guān)內(nèi)容。4.2 采購進(jìn)計劃的制定 4.2 采購計劃的制定

4.2.1采購計劃的制定原則：以市場需求為導(dǎo)向，按需購進(jìn)、以銷定進(jìn)、擇優(yōu)采購。4.2.2采購人員應(yīng)根據(jù)歷史經(jīng)營狀況、目前庫存情況及市場需求預(yù)測，以及公司經(jīng)營目標(biāo)與資源配置等綜合情況，制定采購計劃。

4.2.3采購計劃的制定應(yīng)以藥品質(zhì)量為重要依據(jù)，進(jìn)行具體品種和貨源渠道的篩選。4.2.4采購計劃制定時應(yīng)聽取銷售部門和質(zhì)量管理部門的意見，注意購進(jìn)藥品的時效性，合理控制藥品庫存結(jié)構(gòu)，建立購銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷。

4.2.5采購計劃制定后，需要得到公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，方能執(zhí)行。4.3 藥品采購合同質(zhì)量管理

4.3.1購進(jìn)藥品應(yīng)依法簽訂合同，簽訂購進(jìn)合同必須明確質(zhì)量條款。4.3.2工、商間購貨合同應(yīng)明確：

(1)藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求：(2)隨貨附藥品出廠檢驗報告書

(3)藥品內(nèi)外包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊蟆?.3.3商、商間購貨合同應(yīng)明確：

(1)藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求：(2)隨貨附藥品檢驗報告書復(fù)印件；

(3)進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合規(guī)定的注冊證或批件和進(jìn)口藥品檢驗報告書的復(fù)印件：(4)藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊蟆?/p>

4.3.4通過互聯(lián)網(wǎng)、電話等方式采購藥品，不能簽訂書面合同時，必須與供貨單位簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書必須明確有效期限。

4.3.5 簽訂購進(jìn)合同應(yīng)明確付款條件，付款方式、交貨期限、運(yùn)輸方式、索賠事項等內(nèi)容。4.3.6 購進(jìn)藥品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供貨單位的合同文本。4.3.7購進(jìn)合同簽訂人除法人代表親自簽訂外，其他人員必須具有法人代表授權(quán)的委托．方能代表公司簽訂購進(jìn)合同。

(1)可以根據(jù)公司業(yè)務(wù)的情況按購進(jìn)金額的大小分級授權(quán)：(2)也可以授權(quán)委托專人負(fù)責(zé)合同的簽訂。

4.3.8購進(jìn)合同、預(yù)付款的購進(jìn)合同簽訂前，采購人員應(yīng)將擬簽合同文本提交財務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核并報公司總經(jīng)理審批。

4.3.9購進(jìn)合同簽訂必須加蓋公司業(yè)務(wù)合同專用章后方能生效。

4.3.10購進(jìn)合同一經(jīng)簽訂即產(chǎn)生法律效力，雙方應(yīng)誠實守信、認(rèn)真履約。在合同執(zhí)行中如需變更，簽約雙方必須溝通達(dá)成一致意見，并有書面文件留存?zhèn)洳椤?.3.1l采購部門負(fù)責(zé)購進(jìn)合同的管理，建立合同檔案并做好相關(guān)記錄。4.4 購進(jìn)藥品的記錄與憑證管理 4.4.1購進(jìn)藥品必須具有合法票據(jù)。購進(jìn)藥品時，應(yīng)要求供貨單位開具合法票據(jù)，井對其開具的發(fā)票合法性進(jìn)行審核，對發(fā)票填寫的單位名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額等項目的準(zhǔn)確性進(jìn)行復(fù)核，并要做到票、帳、貨相符。

4.4.2購進(jìn)藥品的票據(jù)應(yīng)按規(guī)定妥善保存?zhèn)洳椋忂M(jìn)發(fā)票由采購人員負(fù)責(zé)索取、登記，交財務(wù)部門存檔備查，除發(fā)票以外的隨貨同行票據(jù)由驗收人員留存?zhèn)洳椤?.4.3藥品購進(jìn)必須按規(guī)定做好藥品購進(jìn)記錄。

(1)藥品購進(jìn)記錄必須注明：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期等項內(nèi)容。

(2)藥品購進(jìn)記錄要做到真實、完整、可靠、準(zhǔn)確，采購人員負(fù)責(zé)對計算機(jī)管理信息系統(tǒng)自動生成的進(jìn)貨日志進(jìn)行分類備份并做好藥品購進(jìn)記錄的管理和存檔。（3)藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

4.4.4除上述管理規(guī)定外，購進(jìn)藥品記錄與憑證管理按公司《質(zhì)量記錄、憑證管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.5 采購人員管理

4.5.1藥品采購人員應(yīng)依照國家職業(yè)技能準(zhǔn)入規(guī)定，取得藥品購銷員資格證書，持證上崗。4.5.2藥品采購人員必須在公司授權(quán)的范圍內(nèi)依法采購藥品，依法規(guī)范藥品購進(jìn)行為。4.5.3公司對派出的藥品采購人員出具授權(quán)書。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)書采購的品種、地域、期限，注明采購人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。

4.5.4采購人員授權(quán)書有限期應(yīng)在一年以內(nèi)（含一年），到期重新授權(quán)。采購人員授權(quán)書應(yīng)留有與原件項目一致的存檔文件備查。

4．5公司每年對藥品購進(jìn)情況進(jìn)行一次質(zhì)量評審，由質(zhì)量管理部門、采購部門、銷售部門和儲運(yùn)部門的人員共同參加。由采購部門負(fù)責(zé)填寫《 _進(jìn)貨質(zhì)量評審表》，報質(zhì)量管理部門備檔。

4．6藥品購進(jìn)工作流程，按公司《藥品購進(jìn)工作程序》執(zhí)行。5．相關(guān)記錄：

5．1《供貨方檔案表》 5．2《藥品購進(jìn)記錄》 5．3《進(jìn)貨質(zhì)量評審表》 6．相關(guān)文件：

6．1《首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定》 6．2《質(zhì)量記錄、憑證的管理規(guī)定》 6．4《藥品購進(jìn)管理工作程序》

第五篇：某醫(yī)藥公司藥品退貨管理操作規(guī)程

藥品退貨管理操作規(guī)程

目的：加強(qiáng)藥品退貨的管理，規(guī)范藥品退貨的操作。

適用范圍： 適用于公司各環(huán)節(jié)藥品退貨的作業(yè)流程。責(zé)任部門：采購部 銷售部 質(zhì)量管理部

儲運(yùn)部 操作規(guī)程：

1、藥品購進(jìn)退出管理操作規(guī)程：

1.1一般藥品的退出、合格藥品因供貨單位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的藥品，經(jīng)采購部與供貨方聯(lián)系，同意退貨后，由采購部開具“藥品購進(jìn)退出通知單”，通知儲運(yùn)部、財務(wù)部，并與供貨方辦理退貨手續(xù)。

1.2無質(zhì)量問題購進(jìn)退出的藥品，如外包裝破損、內(nèi)包裝完好，藥品內(nèi)在質(zhì)量沒問題的，采購部與供貨方聯(lián)系退貨事宜，經(jīng)供貨方同意后，采購部填寫“藥品購進(jìn)退出通知單”通知儲運(yùn)部、質(zhì)量管理部、財務(wù)部，辦理退貨手續(xù)。

1.3在庫藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進(jìn)行批號調(diào)劑時，由采購部與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商后，辦理退貨手續(xù)，經(jīng)質(zhì)量部審核確認(rèn)。

1.4購進(jìn)的藥品經(jīng)質(zhì)量驗收發(fā)現(xiàn)其包裝、標(biāo)簽或說明書有破損、文字標(biāo)識模糊不清、缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯誤等不規(guī)范情況，應(yīng)辦理不合格藥品拒收單，由采購部與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)，由供貨企業(yè)處理。

1.5購進(jìn)退出藥品退貨的辦理：

（1）屬供貨方提出退回的，由采購部先審查供貨方提貨人的合法資格，如：供貨方出具蓋鮮章的法人委托書，提貨人身份證復(fù)印件。由保管員根據(jù)“藥品購進(jìn)退出通知單”辦理退貨，并做好“藥品購進(jìn)退出記錄”。

（2）屬公司退回供貨方的，保管員憑采購部開具的“藥品購進(jìn)退出通知單”準(zhǔn)備好退貨藥品，作好“藥品購進(jìn)退出記錄”，再由購進(jìn)人員和運(yùn)輸人員到供貨單位，辦理退貨。

2、銷后退回藥品管理操作規(guī)程：

2.1庫房保管員對銷后退回的藥品，憑銷售部開具的“銷后退回通知單”收貨，將退貨存放于藥品退貨區(qū)，并做好“退貨藥品收貨記錄”。

2.2庫房保管員核對該批藥品的原始出庫復(fù)核記錄，確認(rèn)為本公司售出藥品后，在“銷后退回通知單”上簽署意見，并做好“藥品銷貨退回記錄”。不屬本公司銷售的藥品拒絕退貨。

2.3驗收員憑保管員傳遞的“銷貨退回通知單”，按藥品驗收管理制度和操作規(guī)程驗收。

（1）驗收人員應(yīng)當(dāng)對銷后退回的藥品進(jìn)行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查；整件包裝完好的應(yīng)當(dāng)按照附錄第十條規(guī)定的抽樣原則加倍抽樣檢查，無完好外包裝的每件應(yīng)當(dāng)抽樣檢查至最小包裝，必要時應(yīng)當(dāng)送藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。

（2）檢查驗收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上標(biāo)明抽驗標(biāo)志，對已經(jīng)檢查驗收的藥品應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識或移入相應(yīng)區(qū)域。

（3）驗收合格者，驗收員在“銷后退回通知單”簽署合格結(jié)論并簽名，對檢查驗收合格的藥品放入合格藥品區(qū)，并將“銷后退回通知單”交保管員入庫，做好“銷后退回藥品驗收記錄”，建立庫存記錄。驗收檢查結(jié)論不合格的藥品，由保管員作好“不合格藥品記錄”后放入不合格藥品區(qū)。

2.4銷后退回藥品驗收時質(zhì)量狀況判斷不明的，應(yīng)報告質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查處理或送法定藥檢所進(jìn)行檢驗。銷后退回的藥品經(jīng)質(zhì)量管理員確認(rèn)后，方可辦理有關(guān)退貨手續(xù)。

2.5銷后退回的冷藏藥品，應(yīng)當(dāng)有退貨單位提供的藥品售出期間儲存、運(yùn)輸質(zhì)量控制情況說明，確認(rèn)符合規(guī)定儲運(yùn)條件的方可收貨；如不能提供證明及超過溫度控制要求的，按不合格品處理。

3、對列入國家電子監(jiān)管的藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行掃碼及數(shù)據(jù)上傳。

4、建立退貨記錄，退貨記錄應(yīng)保存5年。