第一篇：2017年備案管理辦法

企業(yè)投資項目核準和備案管理辦法

第一章 總則

第一條 為落實企業(yè)投資自主權(quán)，規(guī)范政府對企業(yè)投資項 目的核準和備案行為，實現(xiàn)便利、高效服務(wù)和有效管理，依法 保護企業(yè)合法權(quán)益，依據(jù)《行政許可法》、《企業(yè)投資項目核 準和備案管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱企業(yè)投資項目（以下簡稱項目），是指 企業(yè)在中國境內(nèi)投資建設(shè)的固定資產(chǎn)投資項目，包括企業(yè)使用 自己籌措資金的項目，以及使用自己籌措的資金并申請使用政 府投資補助或貸款貼息等的項目。項目申請使用政府投資補助、貸款貼息的，應(yīng)在履行核準 或備案手續(xù)后，提出資金申請報告。

第三條 縣級以上人民政府投資主管部門對投資項目履行 綜合管理職責。縣級以上人民政府其他部門依照法律、法規(guī)規(guī)定，按照本 級政府規(guī)定職責分工，對投資項目履行相應(yīng)管理職責。

第四條 根據(jù)項目不同情況，分別實行核準管理或備案管 理。對關(guān)系國家安全、涉及全國重大生產(chǎn)力布局、戰(zhàn)略性資源 開發(fā)和重大公共利益等項目，實行核準管理。其他項目實行備 案管理。

第五條 實行核準管理的具體項目范圍以及核準機關(guān)、核 準權(quán)限，由國務(wù)院頒布的《政府核準的投資項目目錄》（以下 簡稱《核準目錄》）確定。法律、行政法規(guī)和國務(wù)院對項目核 準的范圍、權(quán)限有專門規(guī)定的，從其規(guī)定。《核準目錄》由國務(wù)院投資主管部門會同有關(guān)部門研究提 出，報國務(wù)院批準后實施，并根據(jù)情況適時調(diào)整。未經(jīng)國務(wù)院批準，各部門、各地區(qū)不得擅自調(diào)整《核準目 錄》確定的核準范圍和權(quán)限。

第六條 除國務(wù)院另有規(guī)定外，實行備案管理的項目按照 屬地原則備案。各省級政府負責制定本行政區(qū)域內(nèi)的項目備案管理辦法，明確備案機關(guān)及其權(quán)限。

第七條 依據(jù)本辦法第五條第一款規(guī)定具有項目核準權(quán)限 的行政機關(guān)統(tǒng)稱項目核準機關(guān)。《核準目錄》所稱國務(wù)院投資 主管部門是指國家發(fā)展和改革委員會；《核準目錄》規(guī)定由省 級政府、地方政府核準的項目，其具體項目核準機關(guān)由省級政 府確定。項目核準機關(guān)對項目進行的核準是行政許可事項，實施行 政許可所需經(jīng)費應(yīng)當由本級財政予以保障。依據(jù)國務(wù)院專門規(guī)定和省級政府規(guī)定具有項目備案權(quán)限的 行政機關(guān)統(tǒng)稱項目備案機關(guān)。

第八條 項目的市場前景、經(jīng)濟效益、資金來源和產(chǎn)品技 術(shù)方案等，應(yīng)當依法由企業(yè)自主決策、自擔風險，項目核準、備案機關(guān)及其他行政機關(guān)不得非法干預(yù)企業(yè)的投資自主權(quán)。第九條 項目核準、備案機關(guān)及其工作人員應(yīng)當依法對項 目進行核準或者備案，不得擅自增減審查條件，不得超出辦理 時限。

第十條 項目核準、備案機關(guān)應(yīng)當遵循便民、高效原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。項目核準、備案機關(guān)應(yīng)當制定并公開服務(wù)指南，列明項目 核準的申報材料及所需附件、受理方式、審查條件、辦理流程、辦理時限等;列明項目備案所需信息內(nèi)容、辦理流程等，提高工 作透明度，為企業(yè)提供指導和服務(wù)。

第十一條 縣級以上地方人民政府有關(guān)部門應(yīng)當依照相關(guān) 法律法規(guī)和本級政府有關(guān)規(guī)定，建立健全對項目核準、備案機 關(guān)的監(jiān)督制度，加強對項目核準、備案行為的監(jiān)督檢查。各級政府及其有關(guān)部門應(yīng)當依照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定對企 業(yè)從事固定資產(chǎn)投資活動實施監(jiān)督管理。任何單位和個人都有權(quán)對項目核準、備案、建設(shè)實施過程 中的違法違規(guī)行為向有關(guān)部門檢舉。有關(guān)部門應(yīng)當及時核實、處理。

第十二條 除涉及國家秘密的項目外，項目核準、備案通 過全國投資項目在線審批監(jiān)管平臺（以下簡稱在線平臺）實行網(wǎng)上受理、辦理、監(jiān)管和服務(wù)，實現(xiàn)核準、備案過程和結(jié)果的 可查詢、可監(jiān)督。

第十三條 項目核準、備案機關(guān)以及其他有關(guān)部門統(tǒng)一使 用在線平臺生成的項目代碼辦理相關(guān)手續(xù)。項目通過在線平臺申報時，生成作為該項目整個建設(shè)周期 身份標識的唯一項目代碼。項目的審批信息、監(jiān)管(處罰)信息，以及工程實施過程中的重要信息，統(tǒng)一匯集至項目代碼，并與 社會信用體系對接，作為后續(xù)監(jiān)管的基礎(chǔ)條件。

第十四條 項目核準、備案機關(guān)及有關(guān)部門應(yīng)當通過在線平臺公開與項目有關(guān)的發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和準入標準，公開 項目核準、備案等事項的辦理條件、辦理流程、辦理時限等。項目核準、備案機關(guān)應(yīng)根據(jù)《政府信息公開條例》有關(guān)規(guī) 定將核準、備案結(jié)果予以公開，不得違法違規(guī)公開重大工程的 關(guān)鍵信息。

第十五條 企業(yè)投資建設(shè)固定資產(chǎn)投資項目，應(yīng)當遵守國 家法律法規(guī)，符合國民經(jīng)濟和社會發(fā)展總體規(guī)劃、專項規(guī)劃、區(qū)域規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策、市場準入標準、資源開發(fā)、能耗與環(huán)境 管理等要求，依法履行項目核準或者備案及其他相關(guān)手續(xù)，并 依法辦理城鄉(xiāng)規(guī)劃、土地（海域）使用、環(huán)境保護、能源資源 利用、安全生產(chǎn)等相關(guān)手續(xù)，如實提供相關(guān)材料，報告相關(guān)信 息。

第十六條 對項目核準、備案機關(guān)實施的項目核準、備案 行為，相關(guān)利害關(guān)系人有權(quán)依法申請行政復議或者提起行政訴 訟。

第二章 項目核準的申請文件

第十七條 企業(yè)辦理項目核準手續(xù)，應(yīng)當按照國家有關(guān)要 求編制項目申請報告，取得第二十二條規(guī)定依法應(yīng)當附具的有 關(guān)文件后，按照本辦法第二十三條規(guī)定報送。

第十八條 組織編制和報送項目申請報告的項目單位，應(yīng) 當對項目申請報告以及依法應(yīng)當附具文件的真實性、合法性和 完整性負責。

第十九條 項目申請報告應(yīng)當主要包括以下內(nèi)容：

（一）項目單位情況；

（二）擬建項目情況，包括項目名稱、建設(shè)地點、建設(shè)規(guī) 模、建設(shè)內(nèi)容等；

（三）項目資源利用情況分析以及對生態(tài)環(huán)境的影響分析；

（四）項目對經(jīng)濟和社會的影響分析。

第二十條 項目申請報告通用文本由國務(wù)院投資主管部門 會同有關(guān)部門制定,主要行業(yè)的項目申請報告示范文本由相應(yīng) 的項目核準機關(guān)參照項目申請報告通用文本制定，明確編制內(nèi) 容、深度要求等。

第二十一條 項目申請報告可以由項目單位自行編寫，也可以由項目單位自主委托具有相關(guān)經(jīng)驗和能力的工程咨詢單位 編寫。任何單位和個人不得強制項目單位委托中介服務(wù)機構(gòu)編 制項目申請報告。項目單位或者其委托的工程咨詢單位應(yīng)當按照項目申請報 告通用文本和行業(yè)示范文本的要求編寫項目申請報告。工程咨詢單位接受委托編制有關(guān)文件，應(yīng)當做到依法、獨 立、客觀、公正，對其編制的文件負責。第二十二條 項目單位在報送項目申請報告時，應(yīng)當根據(jù) 國家法律法規(guī)的規(guī)定附具以下文件：

（一）城鄉(xiāng)規(guī)劃行政主管部門出具的選址意見書（僅指以 劃撥方式提供國有土地使用權(quán)的項目）；

（二）國土資源（海洋）行政主管部門出具的用地（用海）預(yù)審意見（國土資源主管部門明確可以不進行用地預(yù)審的情形 除外）；

（三）法律、行政法規(guī)規(guī)定需要辦理的其他相關(guān)手續(xù)。

第三章 項目核準的基本程序

第二十三條 地方企業(yè)投資建設(shè)應(yīng)當分別由國務(wù)院投資主 管部門、國務(wù)院行業(yè)管理部門核準的項目，可以分別通過項目 所在地省級政府投資主管部門、行業(yè)管理部門向國務(wù)院投資主 管部門、國務(wù)院行業(yè)管理部門轉(zhuǎn)送項目申請報告。屬于國務(wù)院 投資主管部門核準權(quán)限的項目，項目所在地省級政府規(guī)定由省級政府行業(yè)管理部門轉(zhuǎn)送的，可以由省級政府投資主管部門與 其聯(lián)合報送。國務(wù)院有關(guān)部門所屬單位、計劃單列企業(yè)集團、中央管理 企業(yè)投資建設(shè)應(yīng)當由國務(wù)院有關(guān)部門核準的項目，直接向相應(yīng) 的項目核準機關(guān)報送項目申請報告，并附行業(yè)管理部門的意見。企業(yè)投資建設(shè)應(yīng)當由國務(wù)院核準的項目，按照本條第一、二款規(guī)定向國務(wù)院投資主管部門報送項目申請報告，由國務(wù)院 投資主管部門審核后報國務(wù)院核準。新建運輸機場項目由相關(guān) 省級政府直接向國務(wù)院、中央軍委報送項目申請報告。第二十四條 企業(yè)投資建設(shè)應(yīng)當由地方政府核準的項目，應(yīng)當按照地方政府的有關(guān)規(guī)定，向相應(yīng)的項目核準機關(guān)報送項 目申請報告。

第二十五條 項目申報材料齊全、符合法定形式的，項目 核準機關(guān)應(yīng)當予以受理。申報材料不齊全或者不符合法定形式的，項目核準機關(guān)應(yīng) 當在收到項目申報材料之日起５個工作日內(nèi)一次告知項目單位 補充相關(guān)文件，或?qū)ο嚓P(guān)內(nèi)容進行調(diào)整。逾期不告知的，自收 到項目申報材料之日起即為受理。項目核準機關(guān)受理或者不予受理申報材料，都應(yīng)當出具加 蓋本機關(guān)專用印章并注明日期的書面憑證。對于受理的申報材 料，書面憑證應(yīng)注明項目代碼，項目單位可以根據(jù)項目代碼在 線查詢、監(jiān)督核準過程和結(jié)果。

第二十六條 項目核準機關(guān)在正式受理項目申請報告后，需要評估的，應(yīng)在４個工作日內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定委托具有相應(yīng)資 質(zhì)的工程咨詢機構(gòu)進行評估。項目核準機關(guān)在委托評估時，應(yīng) 當根據(jù)項目具體情況，提出評估重點，明確評估時限。工程咨詢機構(gòu)與編制項目申請報告的工程咨詢機構(gòu)為同一單位、存在控股、管理關(guān)系或者負責人為同一人的，該工程咨 詢機構(gòu)不得承擔該項目的評估工作。工程咨詢機構(gòu)與項目單位 存在控股、管理關(guān)系或者負責人為同一人的，該工程咨詢機構(gòu) 不得承擔該項目單位的項目評估工作。除項目情況復雜的，評估時限不得超過 30 個工作日。接受 委托的工程咨詢機構(gòu)應(yīng)當在項目核準機關(guān)規(guī)定的時間內(nèi)提出評 估報告，并對評估結(jié)論承擔責任。項目情況復雜的，履行批準 程序后，可以延長評估時限，但延長的期限不得超過 60 個工作 日。項目核準機關(guān)應(yīng)當將項目評估報告與核準文件一并存檔備 查。評估費用由委托評估的項目核準機關(guān)承擔，評估機構(gòu)及其 工作人員不得收取項目單位的任何費用。

第二十七條 項目涉及有關(guān)行業(yè)管理部門或者項目所在地 地方政府職責的，項目核準機關(guān)應(yīng)當商請有關(guān)行業(yè)管理部門或 地方人民政府在７個工作日內(nèi)出具書面審查意見。有關(guān)行業(yè)管理部門或地方人民政府逾期沒有反饋書面審查意見的，視為同意。

第二十八條 項目建設(shè)可能對公眾利益構(gòu)成重大影響的，項目核準機關(guān)在作出核準決定前，應(yīng)當采取適當方式征求公眾 意見。相關(guān)部門對直接涉及群眾切身利益的用地（用海）、環(huán)境 影響、移民安置、社會穩(wěn)定風險等事項已經(jīng)進行實質(zhì)性審查并 出具了相關(guān)審批文件的，項目核準機關(guān)可不再就相關(guān)內(nèi)容重復 征求公眾意見。對于特別重大的項目，可以實行專家評議制度。除項目情 況特別復雜外，專家評議時限原則上不得超過 30 個工作日。

第二十九條 項目核準機關(guān)可以根據(jù)評估意見、部門意見 和公眾意見等，要求項目單位對相關(guān)內(nèi)容進行調(diào)整，或者對有 關(guān)情況和文件做進一步澄清、補充。

第三十條 項目違反相關(guān)法律法規(guī)，或者不符合發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和市場準入標準要求的，項目核準機關(guān)可以不經(jīng)過委 托評估、征求意見等程序，直接作出不予核準的決定。

第三十一條 項目核準機關(guān)應(yīng)當在正式受理申報材料后２ ０個工作日內(nèi)作出是否予以核準的決定，或向上級項目核準機 關(guān)提出審核意見。項目情況復雜或者需要征求有關(guān)單位意見的，經(jīng)本行政機關(guān)主要負責人批準，可以延長核準時限，但延長的時限不得超過 40 個工作日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知項目 單位。項目核準機關(guān)需要委托評估或進行專家評議的，所需時間 不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。項目核準機關(guān)應(yīng)當將咨詢評估或 專家評議所需時間書面告知項目單位。

第三十二條 項目符合核準條件的，項目核準機關(guān)應(yīng)當對 項目予以核準并向項目單位出具項目核準文件。項目不符合核 準條件的，項目核準機關(guān)應(yīng)當出具不予核準的書面通知，并說 明不予核準的理由。屬于國務(wù)院核準權(quán)限的項目，由國務(wù)院投資主管部門根據(jù)國務(wù)院的決定向項目單位出具項目核準文件或者不予核準的書 面通知。項目核準機關(guān)出具項目核準文件或者不予核準的書面通知應(yīng)當抄送同級行業(yè)管理、城鄉(xiāng)規(guī)劃、國土資源、水行政管理、環(huán)境保護、節(jié)能審查等相關(guān)部門和下級機關(guān)。

第三十三條 項目核準文件和不予核準書面通知的格式文 本，由國務(wù)院投資主管部門制定。

第三十四條 項目核準機關(guān)應(yīng)制定內(nèi)部工作規(guī)則，不斷優(yōu) 化工作流程,提高核準工作效率。

第四章 項目核準的審查及效力

第三十五條 項目核準機關(guān)應(yīng)當從以下方面對項目進行審查：

（一）是否危害經(jīng)濟安全、社會安全、生態(tài)安全等國家安 全；

（二）是否符合相關(guān)發(fā)展建設(shè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和技術(shù)標準；

（三）是否合理開發(fā)并有效利用資源；

（四）是否對重大公共利益產(chǎn)生不利影響。項目核準機關(guān)應(yīng)當制定審查工作細則，明確審查具體內(nèi)容、審查標準、審查要點、注意事項及不當行為需要承擔的后果等。

第三十六條 除本辦法第二十二條要求提供的項目申請報 告附送文件之外，項目單位還應(yīng)在開工前依法辦理其他相關(guān)手續(xù)。

第三十七條 取得項目核準文件的項目，有下列情形之一 的，項目單位應(yīng)當及時以書面形式向原項目核準機關(guān)提出變更 申請。原項目核準機關(guān)應(yīng)當自受理申請之日起 20 個工作日內(nèi)作 出是否同意變更的書面決定：

（一）建設(shè)地點發(fā)生變更的；

（二）投資規(guī)模、建設(shè)規(guī)模、建設(shè)內(nèi)容發(fā)生較大變化的；

（三）項目變更可能對經(jīng)濟、社會、環(huán)境等產(chǎn)生重大不利 影響的；

（四）需要對項目核準文件所規(guī)定的內(nèi)容進行調(diào)整的其他 重大情形。

第三十八條 項目自核準機關(guān)出具項目核準文件或同意項 目變更決定２年內(nèi)未開工建設(shè)，需要延期開工建設(shè)的，項目單 位應(yīng)當在 2 年期限屆滿的 30 個工作日前，向項目核準機關(guān)申請 延期開工建設(shè)。項目核準機關(guān)應(yīng)當自受理申請之日起 20 個工作 日內(nèi)，作出是否同意延期開工建設(shè)的決定，并出具相應(yīng)文件。開工建設(shè)只能延期一次，期限最長不得超過 1 年。國家對項目 延期開工建設(shè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。在 2 年期限內(nèi)未開工建設(shè)也未按照規(guī)定向項目核準機關(guān)申 請延期的，項目核準文件或同意項目變更決定自動失效。

第五章 項目備案

第三十九條 實行備案管理的項目，項目單位應(yīng)當在開工建設(shè)前通過在線平臺將相關(guān)信息告知項目備案機關(guān)，依法履行投資項目信息告知義務(wù)，并遵循誠信和規(guī)范原則。

第四十條 項目備案機關(guān)應(yīng)當制定項目備案基本信息格式 文本，具體包括以下內(nèi)容：

（一）項目單位基本情況；

（二）項目名稱、建設(shè)地點、建設(shè)規(guī)模、建設(shè)內(nèi)容；

（三）項目總投資額；

（四）項目符合產(chǎn)業(yè)政策聲明。項目單位應(yīng)當對備案項目信息的真實性、合法性和完整性 負責。

第四十一條 項目備案機關(guān)收到本辦法第四十條規(guī)定的全 部信息即為備案。項目備案信息不完整的，備案機關(guān)應(yīng)當及時 以適當方式提醒和指導項目單位補正。項目備案機關(guān)發(fā)現(xiàn)項目屬產(chǎn)業(yè)政策禁止投資建設(shè)或者依法 應(yīng)實行核準管理，以及不屬于固定資產(chǎn)投資項目、依法應(yīng)實施 審批管理、不屬于本備案機關(guān)權(quán)限等情形的，應(yīng)當通過在線平臺及時告知企業(yè)予以糾正或者依法申請辦理相關(guān)手續(xù)。

第四十二條 項目備案相關(guān)信息通過在線平臺在相關(guān)部門 之間實現(xiàn)互通共享。項目單位需要備案證明的，可以通過在線平臺自行打印或 者要求備案機關(guān)出具。

第四十三條 項目備案后，項目法人發(fā)生變化，項目建設(shè) 地點、規(guī)模、內(nèi)容發(fā)生重大變更，或者放棄項目建設(shè)的，項目 單位應(yīng)當通過在線平臺及時告知項目備案機關(guān)，并修改相關(guān)信息。

第四十四條 實行備案管理的項目，項目單位在開工建設(shè) 前還應(yīng)當根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理其他相關(guān)手續(xù)。

第六章 監(jiān)督管理

第四十五條 上級項目核準、備案機關(guān)應(yīng)當加強對下級項 目核準、備案機關(guān)的指導和監(jiān)督，及時糾正項目管理中存在的 違法違規(guī)行為。

第四十六條 項目核準和備案機關(guān)、行業(yè)管理、城鄉(xiāng)規(guī)劃（建設(shè)）、國家安全、國土（海洋）資源、環(huán)境保護、節(jié)能審 查、金融監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管、審計等部門，應(yīng)當按照誰審批 誰監(jiān)管、誰主管誰監(jiān)管的原則，采取在線監(jiān)測、現(xiàn)場核查等方 式，依法加強對項目的事中事后監(jiān)管。項目核準、備案機關(guān)應(yīng)當根據(jù)法律法規(guī)和發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè) 政策、總量控制目標、技術(shù)政策、準入標準及相關(guān)環(huán)保要求等，對項目進行監(jiān)管。城鄉(xiāng)規(guī)劃、國土（海洋）資源、環(huán)境保護、節(jié)能審查、安 全監(jiān)管、建設(shè)、行業(yè)管理等部門，應(yīng)當履行法律法規(guī)賦予的監(jiān) 管職責，在各自職責范圍內(nèi)對項目進行監(jiān)管。金融監(jiān)管部門應(yīng)當加強指導和監(jiān)督，引導金融機構(gòu)按照商 業(yè)原則，依法獨立審貸。審計部門應(yīng)當依法加強對國有企業(yè)投資項目、申請使用政 府投資資金的項目以及其他公共工程項目的審計監(jiān)督。

第四十七條 各級地方政府有關(guān)部門應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī) 及職責分工，加強對本行政區(qū)域內(nèi)項目的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法 違規(guī)行為的，應(yīng)當依法予以處理，并通過在線平臺登記相關(guān)違 法違規(guī)信息。

第四十八條 對不符合法定條件的項目予以核準，或者超 越法定職權(quán)予以核準的，應(yīng)依法予以撤銷。

第四十九條 各級項目核準、備案機關(guān)的項目核準或備案 信息，以及國土（海洋）資源、城鄉(xiāng)規(guī)劃、水行政管理、環(huán)境 保護、節(jié)能審查、安全監(jiān)管、建設(shè)、工商等部門的相關(guān)手續(xù)辦 理信息、審批結(jié)果信息、監(jiān)管（處罰）信息，應(yīng)當通過在線平臺實現(xiàn)互通共享。第五十條 項目單位應(yīng)當通過在線平臺如實報送項目開工 建設(shè)、建設(shè)進度、竣工的基本信息。項目開工前，項目單位應(yīng)當?shù)卿浽诰€平臺報備項目開工基 本信息。項目開工后，項目單位應(yīng)當按年度在線報備項目建設(shè) 動態(tài)進度基本信息。項目竣工驗收后，項目單位應(yīng)當在線報備 項目竣工基本信息。

第五十一條 項目單位有下列行為之一的，相關(guān)信息列入 項目異常信用記錄，并納入全國信用信息共享平臺：

（一）應(yīng)申請辦理項目核準但未依法取得核準文件的；

（二）提供虛假項目核準或備案信息，或者未依法將項目 信息告知備案機關(guān)，或者已備案項目信息變更未告知備案機關(guān) 的；

（三）違反法律法規(guī)擅自開工建設(shè)的；

（四）不按照批準內(nèi)容組織實施的；

（五）項目單位未按本辦法第五十條規(guī)定報送項目開工建 設(shè)、建設(shè)進度、竣工等基本信息，或者報送虛假信息的；

（六）其他違法違規(guī)行為。

第七章 法律責任

第五十二條 項目核準、備案機關(guān)有下列情形之一的，由 其上級行政機關(guān)責令改正，對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任 人員由有關(guān)單位和部門依紀依法給予處分：

（一）超越法定職權(quán)予以核準或備案的；

（二）對不符合法定條件的項目予以核準的；

（三）對符合法定條件的項目不予核準的；

（四）擅自增減核準審查條件的，或者以備案名義變相審 批、核準的；

（五）不在法定期限內(nèi)作出核準決定的；

（六）不依法履行監(jiān)管職責或者監(jiān)督不力，造成嚴重后果 的。

第五十三條 項目核準、備案機關(guān)及其工作人員，以及其 他相關(guān)部門及其工作人員，在項目核準、備案以及相關(guān)審批手 續(xù)辦理過程中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊、索賄受賄的，對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員依法給予處分；構(gòu)成犯 罪的，依法追究刑事責任。

第五十四條 項目核準、備案機關(guān)，以及國土（海洋）資 源、城鄉(xiāng)規(guī)劃、水行政管理、環(huán)境保護、節(jié)能審查、安全監(jiān)管、建設(shè)等部門違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，未依法履行監(jiān)管職責的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。項目所在地的地方政府有關(guān)部門不履行企業(yè)投資監(jiān)管職責 的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處 分。

第五十五條 企業(yè)以分拆項目、隱瞞有關(guān)情況或者提供虛 假申報材料等不正當手段申請核準、備案的，項目核準機關(guān)不 予受理或者不予核準、備案，并給予警告。

第五十六條 實行核準管理的項目，企業(yè)未依法辦理核準 手續(xù)開工建設(shè)或者未按照核準的建設(shè)地點、建設(shè)規(guī)模、建設(shè)內(nèi) 容等進行建設(shè)的，由核準機關(guān)責令停止建設(shè)或者責令停產(chǎn)，對 企業(yè)處項目總投資額 1‰以上 5‰以下的罰款；對直接負責的主 管人員和其他直接責任人員處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款，屬于國家工作人員的，依法給予處分。項目應(yīng)視情況予以拆除 或者補辦相關(guān)手續(xù)。以欺騙、賄賂等不正當手段取得項目核準文件，尚未開工 建設(shè)的，由核準機關(guān)撤銷核準文件，處項目總投資額 1‰以上 5‰以下的罰款；已經(jīng)開工建設(shè)的，依照前款規(guī)定予以處罰；構(gòu) 成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十七條 實行備案管理的項目，企業(yè)未依法將項目信 息或者已備案項目信息變更情況告知備案機關(guān)，或者向備案機 關(guān)提供虛假信息的，由備案機關(guān)責令限期改正；逾期不改正的，處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款。

第五十八條 企業(yè)投資建設(shè)產(chǎn)業(yè)政策禁止投資建設(shè)項目 的，由縣級以上人民政府投資主管部門責令停止建設(shè)或者責令 停產(chǎn)并恢復原狀，對企業(yè)處項目總投資額 5‰以上 10‰以下的 罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處 5 萬元以 上 10 萬元以下的罰款，屬于國家工作人員的，依法給予處分。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五十九條 項目單位在項目建設(shè)過程中不遵守國土（海 洋）資源、城鄉(xiāng)規(guī)劃、環(huán)境保護、節(jié)能、安全監(jiān)管、建設(shè)等方 面法律法規(guī)和有關(guān)審批文件要求的，相關(guān)部門應(yīng)依法予以處理。第六十條 承擔項目申請報告編寫、評估任務(wù)的工程咨詢 評估機構(gòu)及其人員、參與專家評議的專家，在編制項目申請報 告、受項目核準機關(guān)委托開展評估或者參與專家評議過程中，違反從業(yè)規(guī)定，造成重大損失和惡劣影響的，依法降低或撤銷 工程咨詢單位資格，取消主要責任人員的相關(guān)職業(yè)資格。

第八章 附則

第六十一條 本辦法所稱省級政府包括各省、自治區(qū)、直 轄市及計劃單列市人民政府和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。

第六十二條 外商投資項目和境外投資項目的核準和備案 管理辦法另行制定。

第六十三條 省級政府和國務(wù)院行業(yè)管理部門，可以按照 《企業(yè)投資項目核準和備案管理條例》和本辦法的規(guī)定，制訂 具體實施辦法。

第六十四條 事業(yè)單位、社會團體等非企業(yè)組織在中國境 內(nèi)利用自有資金、不申請政府投資建設(shè)的固定資產(chǎn)投資項目，按照企業(yè)投資項目進行管理。個人投資建設(shè)項目參照本辦法的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十五條 本辦法由國家發(fā)展和改革委員會負責解釋。

第六十六條 本辦法自２０１7 年 4 月 8 日起施行。《政 府核準投資項目管理辦法》（國家發(fā)展改革委令第１1 號）同時廢止。

第二篇：光伏備案管理辦法

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)發(fā)展改革委（能源局、辦），各縣、市、區(qū)發(fā)展改革局（能源局、辦），國網(wǎng)湖北省電力公司：

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于促進光伏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2013〕24號）、《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化投融資體制改革的意見》（中發(fā)〔2016〕18號）精神，按照《國家發(fā)展改革委、國家能源局關(guān)于完善光伏發(fā)電規(guī)模管理和實行競爭方式配置項目的指導意見》（發(fā)改能源〔2016〕1163號）要求，進一步規(guī)范我省光伏發(fā)電項目和規(guī)模指標管理，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、進一步完善光伏發(fā)電項目備案管理

（一）光伏發(fā)電項目實行屬地備案管理。依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定和《湖北省企業(yè)投資項目備案暫行辦法》規(guī)定，所有光伏發(fā)電項目（包括分布式光伏發(fā)電項目、光伏電站、光伏扶貧項目等）均實行屬地備案管理。光伏電站備案規(guī)模不與光伏電站規(guī)模指標掛鉤。光伏發(fā)電項目屬地備案工作自本通知發(fā)布之日起實施。

企業(yè)投資建設(shè)光伏發(fā)電項目，由項目單位（項目法人）填寫《湖北省單位（個人）投資光伏發(fā)電項目備案申請表》，如實提供項目單位（項目法人）的工商登記等書面證明材料，向項目所在地發(fā)展改革部門提出備案申請，由項目所在地發(fā)展改革部門按照國家和省規(guī)定時限和要求辦理備案手續(xù)。項目單位（項目法人）憑備案證到規(guī)劃、土地、環(huán)保、林業(yè)、電力等部門辦理項目建設(shè)所需相關(guān)手續(xù)。

個人利用自有住宅區(qū)域建設(shè)的分布式光伏發(fā)電項目，由個人憑個人有效證件，向?qū)俚匕l(fā)展改革部門申請備案，或由當?shù)仉娋W(wǎng)企業(yè)集中向?qū)俚匕l(fā)展改革部門申請備案。

（二）規(guī)范光伏發(fā)電項目備案要素。項目備案證上應(yīng)注明項目名稱、項目單位、項目總投資、裝機規(guī)模、建設(shè)地點、電站模式（屋頂分布式、農(nóng)光互補、漁光互補、風光互補或地面光伏電站等）、上網(wǎng)模式（“自發(fā)自用、余電上網(wǎng)”、“全部自發(fā)自用”或“全額上網(wǎng)”）等內(nèi)容（附件）。備案證上的項目名稱統(tǒng)一為：項目單位（可用簡稱）+項目場址（縣市+鄉(xiāng)鎮(zhèn)名稱）+備案規(guī)模（KW或MW）+電站模式。

二、光伏發(fā)電規(guī)模指標實行分類管理

（一）不受規(guī)模指標限制的光伏發(fā)電項目。利用固定建筑物屋頂、墻面及附屬場所建設(shè)的分布式光伏發(fā)電項目以及全部自發(fā)自用的地面光伏電站不受規(guī)模指標限制，項目投產(chǎn)后即納入國家可再生能源發(fā)電補貼范圍。

（二）普通光伏電站項目納入規(guī)模指標管理。普通光伏電站列入規(guī)模指標管理，省能源局通過競爭方式配置規(guī)模指標。獲得規(guī)模指標的項目，納入國家可再生能源電價補貼范圍，享受國家電價補貼。

（三）光伏扶貧項目納入國家專項規(guī)模指標管理。光伏扶貧項目按照國家專項規(guī)模指標管理相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、普通光伏電站規(guī)模指標實行競爭性分配

（一）競爭性分配的原則。一是堅持公平、公正、公開。二是堅持競價優(yōu)先。三是堅持創(chuàng)新引導。四是堅持標準規(guī)范。

（二）競爭性分配的條件。一是將上網(wǎng)電價作為競爭性分配的重要條件，在國家規(guī)定的標桿上網(wǎng)電價的基礎(chǔ)上，根據(jù)企業(yè)自主提出電價降幅的多少進行評價；二是優(yōu)先支持農(nóng)光互補、漁光互補等土地綜合利用方式建設(shè)的光伏電站，優(yōu)先支持風光互補、水光互補等多能互補光伏電站，優(yōu)先支持承擔我省可再生能源配額任務(wù)企業(yè)建設(shè)的光伏電站，優(yōu)先支持為推進我省新能源裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻的企業(yè)建設(shè)的光伏電站；三是堅持標準和規(guī)范，光伏電站選用的主要設(shè)備和產(chǎn)品需滿足《光伏制造行業(yè)條件》相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標準，凡是沒有選用達到國家規(guī)范、標準設(shè)備和產(chǎn)品的項目，不能參與競爭性分配。優(yōu)先支持企業(yè)選用達到光伏“領(lǐng)跑者”先進技術(shù)的產(chǎn)品。

（三）競爭性分配工作的組織實施。省能源局負責全省光伏電站規(guī)模指標競爭分配工作。市州發(fā)展改革委、能源局（辦）負責光伏電站的初審，并將符合競爭分配條件的項目報送省能源局參與競爭分配。

一是做好信息發(fā)布工作。省能源局及時公布國家下達我省普通光伏電站規(guī)模指標，同時定期公布全省光伏電站備案和建設(shè)情況，企業(yè)可根據(jù)公布的規(guī)模指標和全省光伏電站建設(shè)情況，按照“誰投資，誰決策，誰承擔風險”的原則，自主決策是否開展項目建設(shè)。

二是做好競爭性分配工作。為保證競爭性分配的公平、公正，省能源局將采取委托第三方評價方式適時組織開展規(guī)模指標競爭性分配，并成立監(jiān)督小組，全程監(jiān)督競爭性分配工作。

三是做好事中事后監(jiān)督工作。省能源局將委托有資質(zhì)的檢測機構(gòu)對在建和建成的光伏電站項目是否選用國家標準、規(guī)范的產(chǎn)品進行檢查。對未選用符合國家標準、規(guī)范產(chǎn)品的光伏電站，取消其參與競爭性分配工作的資格或享受國家電價補貼的資格，同時將該企業(yè)納入省信用信息系統(tǒng)。

四、有關(guān)要求

（一）認真做好項目備案工作。各地發(fā)展改革（能源）主管部門要規(guī)范、高效地做好光伏發(fā)電項目備案工作，并及時將備案信息報送省能源局。為方便企業(yè)（個人）備案光伏發(fā)電項目，各地發(fā)展改革（能源）部門要開通網(wǎng)上辦理窗口。

（二）切實做好協(xié)調(diào)服務(wù)工作。各地發(fā)展改革（能源）主管部門要加強項目建設(shè)中的協(xié)調(diào)服務(wù)工作，尤其是要加強與電網(wǎng)企業(yè)的協(xié)調(diào)，確保項目建成后能及時并網(wǎng)運行。

（三）加強事中事后監(jiān)管。各地發(fā)展改革（能源）主管部門要按照國家光伏電站的規(guī)范和要求，加強對項目質(zhì)量的監(jiān)督管理，對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時向省能源局報告。

湖北省發(fā)展和改革委員會 湖北省能源局

2016年11月3日

第三篇：入川備案管理辦法

四川省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳關(guān)于印發(fā)《四川省省外勘察設(shè)計企業(yè)入川備案暫行管理辦法》的通知

各市、州及擴權(quán)試點縣住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門：

為進一步規(guī)范我省勘察設(shè)計市場秩序，加強對省外勘察設(shè)計企業(yè)入川承攬勘察設(shè)計業(yè)務(wù)的監(jiān)督管理，根據(jù)《四川省建筑管理條例》、《四川省建設(shè)工程勘察設(shè)計管理條例》、《四川省省外企業(yè)入川從事建筑活動管理規(guī)定》，結(jié)合我省勘察設(shè)計行業(yè)的實際，特制訂《四川省省外勘察設(shè)計企業(yè)入川備案暫行管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

四川省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳 二0一一年一月十二日

四川省省外勘察設(shè)計企業(yè)入川備案暫行管理辦法

第一條 為進一步規(guī)范我省勘察設(shè)計市場行為，加強對省外勘察設(shè)計企業(yè)入川承攬勘察設(shè)計業(yè)務(wù)的監(jiān)督管理，根據(jù)《四川省建筑管理條例》、《四川省建設(shè)工程勘察設(shè)計管理條例》、《四川省省外企業(yè)入川從事建筑活動管理規(guī)定》，結(jié)合我省勘察設(shè)計行業(yè)的實際，制定本暫行管理辦法（以下簡稱《暫行辦法》）。第二條 本《暫行辦法》所稱省外勘察設(shè)計企業(yè)是指，具有獨立法人資格、企業(yè)工商注冊地在四川省行政區(qū)域外并依法取得工程勘察、工程設(shè)計資質(zhì)證書，在我省參與招投標以及承攬業(yè)務(wù)的勘察設(shè)計企業(yè)（以下簡稱入川企業(yè)）。

第三條 入川企業(yè)從事勘察設(shè)計活動應(yīng)當根據(jù)《四川省建筑管理條例》的規(guī)定進行備案，通過備案的入川企業(yè)依法參與我省勘察設(shè)計招投標、承攬勘察設(shè)計業(yè)務(wù)。第四條 省住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門負責入川企業(yè)備案審查、市場行為的監(jiān)督管理。市州、縣（市區(qū)）住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門負責本轄區(qū)入川企業(yè)的市場行為的監(jiān)督管理。

第五條 省外勘察設(shè)計企業(yè)入川備案應(yīng)具備下列條件：

（一）持有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

（二）持有住房城鄉(xiāng)建設(shè)部和省級住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門頒發(fā)的工程勘察、工程設(shè)計資質(zhì)證書。

（三）在我省已設(shè)立非獨立法人分支機構(gòu)（分公司），并取得營業(yè)執(zhí)照和稅務(wù)登記證書。

（四）人員要求：

1、分支機構(gòu)負責人及技術(shù)負責人須為獨立法人單位正式聘用在編職工并常駐四川。分支機構(gòu)技術(shù)負責人具備一級注冊執(zhí)業(yè)資格或高級技術(shù)職稱。

2、入川企業(yè)分支機構(gòu)，可根據(jù)擬在川承攬業(yè)務(wù)具體情況選擇企業(yè)具備的全部或部分資質(zhì)備案，其主要專業(yè)技術(shù)人員須滿足現(xiàn)行工程勘察設(shè)計資質(zhì)標準要求，其總數(shù)應(yīng)達到現(xiàn)行資質(zhì)標準相應(yīng)等級規(guī)定配備人數(shù)要求的30%，且專業(yè)設(shè)置齊全。

3、從事工程勘察的入川企業(yè)分支機構(gòu)技術(shù)人員不得少于5人，且技術(shù)隊伍級配合理，其中至少有3名從事本專業(yè)工作10年以上且具備中級以上（含中級）技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員，注冊巖土工程師不少于1名。

（五）入川分支機構(gòu)辦公場所建筑面積不少于150平方米。

（六）有滿足工作需要的技術(shù)設(shè)施、設(shè)備。從事巖土工程勘察的分支機構(gòu)應(yīng)有足夠數(shù)量、品種、性能良好的從事專業(yè)勘察的機械設(shè)備、測試監(jiān)測檢測設(shè)備或測量儀器設(shè)備，或有依法約定能滿足專業(yè)勘察和測試監(jiān)測檢測等質(zhì)量要求的協(xié)作單位。

（七）有健全的技術(shù)、經(jīng)營、人事、財務(wù)、檔案等管理制度、有完善的質(zhì)量保證體系，并能有效運行。

（八）企業(yè)誠信狀況良好。

第六條 省外勘察設(shè)計企業(yè)辦理入川備案時，須由分支機構(gòu)負責人持下列材料（所有復印件需加蓋企業(yè)公章或個人執(zhí)業(yè)印章）辦理：

（一）登陸“四川省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳”門戶網(wǎng)站（http://www.tmdps.cn/）進入“四川省省外入川勘察設(shè)計企業(yè)資質(zhì)備案管理信息系統(tǒng)”，在網(wǎng)上申報、打印《四川省省外企業(yè)入川從事建筑活動備案申請表（工程勘察、工程設(shè)計）》（以下簡稱《申請表》）。

（二）入川勘察設(shè)計企業(yè)工商注冊所在地省級住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門出具專用介紹信（收留原件）。

（三）企業(yè)法人以及分支機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照副本（查驗原件，存留加蓋企業(yè)公章的復印件，以下同）。

（四）工程勘察、工程設(shè)計資質(zhì)證書副本。

（五）分支機構(gòu)負責人及技術(shù)負責人的任命（聘任）文件、法人授權(quán)委托書、獨立法人單位購買的社保證明。

（六）分支機構(gòu)注冊人員的身份證、注冊證書（加蓋執(zhí)業(yè)印章）。

（七）分支機構(gòu)主要專業(yè)技術(shù)人員（已取得注冊執(zhí)業(yè)資格的人員除外）的職稱證、身份證、畢業(yè)證、勞動合同、近期社保部門出具的獨立法人單位或分支機構(gòu)注冊所在地的社保關(guān)系明細清單證明材料；已由原聘用單位購買社保并在原單位退休、調(diào)出的人員社保，應(yīng)當專項說明并提供相應(yīng)資料。

（八）分支機構(gòu)的房產(chǎn)證或租房合同、協(xié)議。

（九）入川企業(yè)必須具備的設(shè)備、設(shè)施購物發(fā)票復印件。

（十）續(xù)期備案的入川企業(yè)，應(yīng)提供在川分支機構(gòu)上年完成的工程勘察設(shè)計項目清單，清單內(nèi)容應(yīng)包括項目名稱、項目規(guī)模、項目負責人、簽章的主要技術(shù)人員并附施工圖審查報告及施工圖審查合格書復印件。

有下列情形之一的入川企業(yè)，續(xù)期備案須提供勘察設(shè)計責任保險：

1、被住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門或勘察設(shè)計專家委員會認定有勘察設(shè)計質(zhì)量事故責任的；

2、被建設(shè)單位投訴工程勘察設(shè)計質(zhì)量和違法市場行為的；

3、有不良行為紀錄且受到行政處罰的；

4、提交的勘察設(shè)計文件經(jīng)施工圖審查機構(gòu)審查有違反工程建設(shè)強制性標準和條文的。

上述材料中，《申請表》一式四份，企業(yè)法人欄簽字必須是本人簽字；

（二）至

（九）項材料單獨裝訂一份；

（十）項由續(xù)期備案申請單位提供。第七條 省外勘察設(shè)計企業(yè)辦理入川備案時，按下列程序進行：

（一）向省住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門提交本《辦法》第六條規(guī)定的材料。

（二）省住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門審查合格后，必要時進行辦公場址現(xiàn)場檢查，符合要求的，頒發(fā)《四川省省外企業(yè)入川從事勘察設(shè)計活動備案證》。《四川省省外企業(yè)入川從事勘察設(shè)計活動備案證》有效期為一年，以發(fā)證之日起計算。需開展業(yè)務(wù)，應(yīng)在屆滿之日起提前二個月申請辦理，未申請續(xù)期的《備案證》自行失效。

（三）通過備案的省外勘察設(shè)計企業(yè)，方可在川從事勘察設(shè)計活動。對備案后一年內(nèi)未中標和未承攬勘察設(shè)計項目的入川企業(yè)，第二年不再受理其備案申請。第八條 投標文件承諾及入川承攬工程項目的主要專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當是已在省住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門備案的人員。

第九條 入川企業(yè)分支機構(gòu)負責人及技術(shù)負責人、注冊執(zhí)業(yè)人員、主要專業(yè)技術(shù)人員及分支機構(gòu)辦公地址、聯(lián)系方式等備案登記信息發(fā)生變化的，應(yīng)及時到省住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門辦理備案登記信息變更。

第十條 入川企業(yè)從事勘察設(shè)計業(yè)務(wù)活動，應(yīng)當遵守國家和我省勘察設(shè)計市場管理有關(guān)規(guī)定，接受項目所在地建設(shè)行政主管部門監(jiān)管，對備案專業(yè)人員與實際從業(yè)人員不一致以及有違反法律法規(guī)規(guī)定的禁止性行為的，除按法律、行政法規(guī)和《四川省建筑管理條例》有關(guān)規(guī)定處罰、記入不良行為外，一年內(nèi)不受理其入川備案申請，并通報企業(yè)所在地住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門和資質(zhì)許可機關(guān)。第十一條 入川企業(yè)在川承接的勘察設(shè)計項目，其勘察設(shè)計文件須委托經(jīng)四川省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳認定的施工圖審查機構(gòu)進行審查。施工圖審查機構(gòu)在對施工圖設(shè)計文件審查前，應(yīng)查驗備案證、《登記表》并核對項目勘察設(shè)計人員名單、簽名、注冊執(zhí)業(yè)印章及出圖章。

第十二條 各市州住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門，在對施工圖審查備案時，須將入川企業(yè)辦理的備案情況，以及勘察設(shè)計文件上的簽字人員與備案人員是否一致，作為審查的一項重要內(nèi)容，審查情況應(yīng)定期上報省住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門。第十三條 省住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門建立和完善四川省統(tǒng)一的注冊人員數(shù)據(jù)、企業(yè)、勘察設(shè)計項目和質(zhì)量事故數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)與全國工程項目中央數(shù)據(jù)庫對接，并建立數(shù)據(jù)庫運行、維護以及在勘察設(shè)計項目投標中的監(jiān)督監(jiān)管制度。第十四條 本規(guī)定從二0一一年三月一日起執(zhí)行。

第四篇：竣工驗收及備案管理辦法

關(guān)于印發(fā)《廈門市建設(shè)工程竣工驗收及備案管理辦法》的通知

廈建監(jiān)安[2000]050號

索引號：XM00116-02-02-2000-011發(fā)布機構(gòu)：廈門市建設(shè)與管理局[2000-10-26 ]

各區(qū)建設(shè)局、各建設(shè)、勘察、設(shè)計、監(jiān)理、施工、裝修企業(yè)：

現(xiàn)將《廈門市建設(shè)工程竣工驗收及備案管理辦法》印發(fā)給你們，自2000年12月1日起辦理工程施工許可證的工程，其工程竣工驗收及備案管理執(zhí)行本辦法。請認真組織學習貫徹，執(zhí)行中有疑義請及時反饋我委建設(shè)監(jiān)理安全處。廈門市建設(shè)委員會

二○○○年十月二十六日

廈門市建設(shè)工程竣工驗收及備案管理辦法

第一章總則

第一條為了貫徹落實《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》（國務(wù)院第279號令）和《房屋建筑工程和市政基礎(chǔ)施工設(shè)施工程竣工驗收備案管理暫行辦法》（建設(shè)部第78號令），搞好我市建設(shè)工程竣工驗收及備案管理工作，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定，結(jié)合廈門市實際，制定七辦法。

第二條在本市范圍內(nèi)新建、擴建、改建的建設(shè)工程進行驗收和備案，必須遵守本辦法。

本辦法所稱建設(shè)工程系指房屋建筑工程和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程，以及其中的線路、管道、設(shè)備安裝工程和裝修工程。

第三條建設(shè)工程的竣工驗收工作由建設(shè)單位負責組織實施。第四條建設(shè)行政主管部門委托工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)對竣工驗收實施監(jiān)督。

第二章竣工驗收

第五條建設(shè)工程竣工驗收應(yīng)當具備下列條件：

（一）施工單位在完成建設(shè)工程設(shè)計和合同約定的各項內(nèi)容后，對工程質(zhì)量進行了檢查，確認工程質(zhì)量符合有關(guān)法律、法規(guī)和工程建設(shè)強制性標準，符合設(shè)計文件及合同要求，并提出工程竣工報告；工程竣工報告應(yīng)經(jīng)技術(shù)負責人和法定代表人審核簽字；

（二）委托監(jiān)理的工程項目，監(jiān)理單位應(yīng)對工程進行質(zhì)量評定，提出工程質(zhì)量評定報告，并提供按《廈門市建設(shè)工程監(jiān)理實施細則》規(guī)定編制的內(nèi)業(yè)資料；經(jīng)批準自行管理的工程由建設(shè)單位負責評定，并提供內(nèi)業(yè)資料；工程質(zhì)量評定報告經(jīng)技術(shù)負責人和法定代表人審核簽字；

（三）勘察、設(shè)計單位對勘察、設(shè)計文件、施工圖審查意見及施工過程中設(shè)計單位簽署的重大修改的落實情況進行了質(zhì)量檢查，并提出檢查報告；質(zhì)量檢查報告應(yīng)經(jīng)該項目勘察、設(shè)計負責人和勘察、設(shè)計單位法定代表人審核簽字；

（四）有符合要求的質(zhì)保資料和完整的技術(shù)檔案（包括工程使用的主要建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備的進場試驗報告）；

（五）建設(shè)單位已按合同約定支付工程款（須有施工總包單位簽署證明）；

（六）有施工單位簽署的工程質(zhì)量保修書；

（七）城市規(guī)劃行政主管部門和土地房產(chǎn)管理部門對工程是否符合規(guī)劃審批要求和是否超占用地紅線進行驗收，并出具認可文件；

（八）有公安消防、人防、環(huán)保、城建檔案、電梯、起重機械、索道等管理部門出具的認可文件或者準許使用文件；

（九）建設(shè)行政主管部門及其委托的工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)和有關(guān)部門責令整改的問題全部整改完畢。

第六條工程竣工驗收下程序進行：

（一）施工單位完成設(shè)計圖紙和合同約定的內(nèi)容后，自行組織驗收，自評結(jié)果符合國家有關(guān)技術(shù)標準要求，填寫竣工報告，申請工程竣工驗收；竣工報告由單位法定代表人和技術(shù)負責人簽字并加蓋公章后，提交給監(jiān)理單位（經(jīng)批準自行管

理的工程直接提交建設(shè)單位）；

（二）監(jiān)理單位收到竣工報告后，應(yīng)對工程質(zhì)量等級作出評定，并將經(jīng)總監(jiān)理工程師、監(jiān)理單位法定代表人并加蓋監(jiān)理單位公章的竣工報告交由施工單位向建設(shè)單位申請竣工驗收（經(jīng)批準自行管理的工程由建設(shè)單位提出工程質(zhì)量評定報告，并經(jīng)工程建設(shè)負責人和建設(shè)單位法定代表人審核簽字）；

（三）建設(shè)單位收到工程竣工報告后，對符合竣工驗收要求的工程，提請規(guī)劃、土地、人防、消防、環(huán)保、城建檔案、電梯、起重機械、索道管理等有關(guān)部門進行專項驗收（專項驗收程序由各有關(guān)部門自定），取得認可文件或者準許使用文件；

（四）建設(shè)單位或委托的具有相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計、監(jiān)理單位應(yīng)制定驗收方案，組織勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理等單位和其他有關(guān)方面的專家組成驗收組，對工程進行竣工驗收。

（五）建設(shè)單位應(yīng)當在工程竣工驗收7個工作日前將工程竣工驗收的時間、地點及驗收組成成員名單，書面通知工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)，并提交有關(guān)工程質(zhì)量文件和質(zhì)保資料，工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)派員對驗收工作進行監(jiān)督；

（六）建設(shè)工程竣工驗收程序：

1．由建設(shè)單位主持，勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理單位分別匯報工程合同履約情況和在工程建設(shè)各個環(huán)節(jié)執(zhí)行法規(guī)和工程建設(shè)強制性標準的建設(shè)；

2．審閱建設(shè)、勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理單位的工程檔案資料；

3．實地查驗工程質(zhì)量；

4．對工程勘察、設(shè)計、施工、設(shè)備安裝質(zhì)量和各管理環(huán)節(jié)作出全面評價，形成經(jīng)驗收人員簽署的工程竣工文件；參與工程竣工驗收的建設(shè)、勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理等各方不能形成一致意見時，應(yīng)當協(xié)商提出解決的方法，待意見一致后，重新組織工程竣工驗收；

（七）《建設(shè)工程竣工驗收報告》或《市政工程竣工驗收報告》應(yīng)當使用建設(shè)行政主管部門印制的格式文件（附件一、二），一式六份，建設(shè)行政主管部門、質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)、監(jiān)理單位、城建檔案部門、建設(shè)單位和施工單位各一份。

第三章驗收監(jiān)督

第七條工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當對工程驗收的組織形式、驗收程序、執(zhí)行驗收標準等情況及評定結(jié)果進行現(xiàn)場監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違反建設(shè)工程質(zhì)量管理規(guī)定的行為或工程質(zhì)量不合格、內(nèi)業(yè)資料不符合要求的，應(yīng)責令建設(shè)單位整改，并簽發(fā)責令整改通知書，建設(shè)單位整改后，重新組織竣工驗收，最終通過驗收的日期為竣工驗收竣工日期。

對工程竣工驗收的監(jiān)督情況作為工程質(zhì)量監(jiān)督報告的重要內(nèi)容。

第八條質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)在工程竣工驗收通過后5個工作日內(nèi)向建設(shè)行政主管部門提交建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督報告。

第四章備案管理

第九條建設(shè)工程竣工驗收實行備案制度。工程竣工驗收合格后，建設(shè)單位應(yīng)填寫《廈門市建設(shè)工程竣工驗收備案申請表》（附件三），并附下列文件拓工程竣工驗收合格之日起15日內(nèi)，向建設(shè)行政主管部門備案：

1．《建設(shè)工程竣工驗收報告》或《市政工程竣工驗收報告》；

2．工程施工許可證；

3．勘察單位質(zhì)量檢查報告；

4．設(shè)計單位質(zhì)量檢查報告；

5．施工單位竣工報告；

6．監(jiān)理單位質(zhì)量評定報告；

7．建設(shè)單位按合同約定支付工程款證明；

8．城市規(guī)劃和土地房產(chǎn)管理部門出具的認可文件；

9．分客觀存在消防、人防、環(huán)保、電梯、起重機械、索道等管理部門出具的認可文件或準許使用文件；

10．房屋建筑工程質(zhì)量保修書；

11．住宅使用說明書。

第十條建設(shè)工程竣工驗收備案程序：

1．建設(shè)單位在工程竣工驗收前向主管部門領(lǐng)取《房屋建設(shè)工程竣工驗收備案表》或《市政基礎(chǔ)設(shè)施工程竣工驗收備案表》；

2．建設(shè)單位持《房屋建設(shè)工程竣工驗收備案表》或《市政基礎(chǔ)設(shè)施工程竣工驗收備案表》及本辦法第九條規(guī)定的材料向建設(shè)行政主管部門備案；

3．建設(shè)行政主管部門在收訖竣工驗收備案材料15日內(nèi)出具《建設(shè)工程竣工驗收備案證明書》，證明書正本一式三份，副本一式五份，建設(shè)行政主管部門、建設(shè)單位和產(chǎn)權(quán)登記部門持一份正本，城建檔案部門、質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)、建設(shè)單位、監(jiān)理單位和施工單位各持一份副本。

第十一條建設(shè)行政主管部門出具的《建設(shè)工程竣工驗收備案證明書》是建設(shè)單位辦理產(chǎn)權(quán)登記手續(xù)的必備文件。第十二條建設(shè)行政主管部門發(fā)現(xiàn)建設(shè)工程竣工驗收過程中有違反質(zhì)量管理規(guī)定行為和其它違法違規(guī)行為的，責令建設(shè)單位停止交付使用，重新組織竣工驗收，并依法給予行政處罰。

第十三條建設(shè)單位將未辦理工程竣工驗收的工程交付使用，或?qū)⒉缓细竦墓こ探桓妒褂茫驅(qū)浒笝C關(guān)麗令停止使用須重新組織竣工驗收的工程繼續(xù)交付使用，造成使用損失的，由建設(shè)單位依法承擔賠償責任。

第十四條建設(shè)單位采用虛假證明文件辦理工程竣工驗收備案的，工程竣工驗收備案證明書無效。

第十五條竣工驗收備案文件齊全、有效，備案機關(guān)及其工作人員不辦理備案手續(xù)的，責令改正并對直接責任人員給予行政處分。

第十六條建設(shè)工程竣工驗收備案工作完成后，建設(shè)單位應(yīng)當在六個月之內(nèi)向城建檔案管理部門移交一套完整的工程建設(shè)檔案。

第十七條違反建設(shè)工程竣工驗收備案有關(guān)規(guī)定的，建設(shè)行政主管部門將依照《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》、《房屋建筑工程和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程竣工驗收備案管理暫行辦法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章予以處罰。

第五章總則

第十八條本辦法由市建設(shè)委員會負責解釋。

第十九條二○○○年十二月一日以后辦理工程施工許可證進行施工的工程，其工程驗收、備案管理執(zhí)行本辦法。附件一：《廈門市建設(shè)工程竣工驗收報告》

附件二：《廈門市市政工程竣工驗收報告》

附件三：《廈門市建設(shè)工程竣工驗收備案申請表》

附件四：《廈門市建設(shè)工程竣工驗收備案證明書》

第五篇：保健食品注冊與備案管理辦法

保健食品注冊與備案管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 [目的依據(jù)] 為規(guī)范保健食品的注冊與備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》，制定本辦法。

第二條 [適用范圍] 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營的保健食品注冊與備案，適用本辦法。

保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全、功能聲稱等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將與保健食品生產(chǎn)銷售有關(guān)的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行登記、存檔、公開、備查的過程。

第三條 [總局職責] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國保健食品注冊與備案管理工作。主要職責：

（一）制定保健食品注冊和備案相關(guān)工作管理辦法；

（二）制定保健食品注冊技術(shù)審評工作細則；

（三）保健食品技術(shù)審評機構(gòu)、注冊檢驗機構(gòu)管理；

（四）負責保健食品注冊；

（五）負責首次進口補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)保健食品備案；

（六）組織對注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理。

第四條 [省局職責] 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品備案及注冊相關(guān)管理工作。主要職責：

（一）承擔本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案工作；

（二）履行本行政區(qū)域內(nèi)國內(nèi)生產(chǎn)的保健食品試制現(xiàn)場核查和抽樣的相關(guān)職責；

（三）負責本行政區(qū)域內(nèi)注冊與備案的保健食品的監(jiān)督管理；

（四）承擔國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托的注冊變更與延續(xù)的受理等其他工作。

第五條 [基層局職責]縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的注冊和備案的保健食品監(jiān)督管理工作。主要職責：

（一）履行本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督檢查職責；

（二）承擔上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。第六條 [技術(shù)審評機構(gòu)職責] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品技術(shù)審評機構(gòu)負責申請注冊的保健食品的技術(shù)審評等— 2 —

工作。主要職責：

（一）制定保健食品注冊技術(shù)審評工作規(guī)程；

（二）組織開展保健食品研發(fā)報告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性、保健功能、標簽、說明書等方面的技術(shù)審評工作，并作出綜合性技術(shù)審評意見和結(jié)論；

（三）承擔技術(shù)審評專家和技術(shù)人員的管理以及技術(shù)審評意見的審核工作，對技術(shù)審評專家和技術(shù)人員的工作進行規(guī)范、指導和監(jiān)督；

（四）組織開展相關(guān)現(xiàn)場核查、抽樣和復核性檢驗工作；

（五）承擔保健食品技術(shù)審評、備案相關(guān)的其他技術(shù)工作。第七條 [專家職責] 技術(shù)審評專家和技術(shù)人員在審評過程中應(yīng)當依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定開展技術(shù)審評工作，遵守利益沖突回避原則，對提出的審評意見負責。

第八條 [申請人和備案人義務(wù)] 申請人或備案人應(yīng)當對申請注冊和備案的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性負責，承擔相應(yīng)法律責任。主要義務(wù)：

（一）建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，并保持有效運行；

（二）保證生產(chǎn)研制和研究論證過程規(guī)范，所有數(shù)據(jù)真實、完整和可溯源；

（三）辦理保健食品注冊或者備案事務(wù)的人員應(yīng)當具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉保健食品注冊或者備案管理的法律、法規(guī)、規(guī)

— 3 — 章和技術(shù)要求；

（四）按照規(guī)定提交規(guī)范完整的申請材料，保證材料具有充分可靠的研究數(shù)據(jù)和科學依據(jù)，材料能夠支持產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性，并對材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責；

（五）按照要求協(xié)助開展與注冊或備案相關(guān)的現(xiàn)場核查、抽樣、復核性檢驗和監(jiān)督檢查等工作。

第九條 [檢驗機構(gòu)義務(wù)] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局遴選的保健食品檢驗機構(gòu)承擔保健食品技術(shù)審查評價所需的復核性檢驗工作，并遵守利益沖突回避原則，檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的復核檢驗報告和結(jié)論負責。

第十條 [申請材料目錄和示范文本公示] 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將保健食品注冊和備案的事項、依據(jù)、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本等在行政機關(guān)的網(wǎng)站和辦公場所公示。

第十一條 [遵循原則] 保健食品的注冊與備案工作，應(yīng)當遵循科學、公正、公開、高效、便民的原則。對于保健食品注冊和備案的依據(jù)和結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當公開。

第十二條 [保密義務(wù)] 食品藥品監(jiān)督管理部門、技術(shù)審評機構(gòu)、檢驗機構(gòu)以及其他參與保健食品注冊與備案工作的單位和個人，應(yīng)當對注冊或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。

第十三條 [社會監(jiān)督] 任何單位和個人對保健食品產(chǎn)品研制、注冊檢驗、受理、技術(shù)審評、行政審批等工作中發(fā)現(xiàn)的違法— 4 —

違規(guī)行為，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時核實處理。

第二章 保健食品注冊

第一節(jié) 注冊要求

第十四條 [注冊范圍] 保健食品注冊申請范圍包括：

（一）使用保健食品原料目錄以外的原料生產(chǎn)經(jīng)營保健食品的；

（二）首次進口的保健食品。

第十五條 [申請人資質(zhì)] 保健食品注冊，申請人應(yīng)當具備以下條件：

（一）申請注冊國產(chǎn)保健食品的，應(yīng)當是中國境內(nèi)合法登記的法人或者其他組織；申請注冊進口保健食品的，應(yīng)當是上市產(chǎn)品的合法持有人；

（二）兩個以上單位共同研發(fā)的保健食品，應(yīng)當由其中的一個單位申請注冊。

第十六條 [注冊申請材料要求] 保健食品注冊應(yīng)當提交以下材料：

（一）保健食品注冊申請表；

（二）申請人有效的合法登記證明文件及其復印件；

（三）申請注冊保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；

（四）產(chǎn)品研發(fā)材料，內(nèi)容主要包括研發(fā)時間、研發(fā)過程、研發(fā)依據(jù)、研發(fā)數(shù)據(jù)及研發(fā)人信息，申請人生產(chǎn)研發(fā)行為及申請材料不構(gòu)成侵權(quán)的法律責任承諾書；

（五）產(chǎn)品配方材料，內(nèi)容主要包括配方及配伍用量依據(jù)，原料和輔料的合法來源、使用依據(jù)、檢驗合格證明以及原料鑒定報告等；

（六）產(chǎn)品工藝材料，內(nèi)容主要包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點及說明。直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)等；

（七）產(chǎn)品安全性和保健功能評價材料，內(nèi)容主要包括安全性和保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料，功效成分或標志性成分試驗報告，衛(wèi)生學試驗報告，穩(wěn)定性試驗報告、菌種毒力試驗報告以及涉及興奮劑、違禁藥物成分的檢測報告等；產(chǎn)品安全性、保健功能復核性檢驗的具體試驗方法（明確樣品前處理方法和檢驗周期）以及詳細說明和相關(guān)研究材料等內(nèi)容；

（八）產(chǎn)品技術(shù)要求材料，內(nèi)容主要包括感官要求，鑒別，理化指標、微生物指標、功效成分或標志性成分含量及測定方法（明確樣品前處理方法及檢驗周期），生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝控制點，原輔料標準和來源等，以及詳細說明和相關(guān)研究材料等內(nèi)容；

（九）產(chǎn)品標簽、說明書樣稿材料，主要包括原料、輔料、功效成分或標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明；

（十）全面分析產(chǎn)品安全性、保健功能及質(zhì)量可控性的綜述報告及相關(guān)科學依據(jù)；

（十一）三個未啟封的保質(zhì)期內(nèi)的最小銷售包裝樣品；

（十二）其他有助于產(chǎn)品審評的材料。

第十七條 [首次進口產(chǎn)品注冊材料要求] 申請首次進口保健食品注冊的，應(yīng)當提交本辦法第十六條

（二）項外的材料，并補充提交以下材料：

（一）所在國家（地區(qū)）主管部門出具的申請人為上市產(chǎn)品合法持有人的資質(zhì)證明文件及有效期；

（二）生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及有效期；

（三）由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)代理注冊事務(wù)的，應(yīng)當提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》及復印件；

（四）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）主管部門出具該產(chǎn)品上市銷售一年以上的證明文件；

（五）境外銷售及人群食用情況的分析說明報告；

（六）生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織與產(chǎn)品相關(guān)的標準；

（七）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標簽、說明

— 7 — 書實樣；

（八）復核性檢驗時所需的連續(xù)三個批號的上市銷售產(chǎn)品或因檢驗特需處理的樣品，其數(shù)量為檢驗所需量三倍。

上述申請材料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當由境內(nèi)公證機關(guān)進行公證，確保與原文內(nèi)容一致；境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認。申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標準（中文本），必須符合中國保健食品質(zhì)量標準的格式。

第二節(jié) 注冊變更與延續(xù)的基本要求

第十八條 [注冊變更范圍] 保健食品注冊變更申請范圍包括：

（一）變更保健食品批準證書及其附件所載明內(nèi)容的；

（二）改變保健食品注冊證書持有人自身名稱、地址和中國境內(nèi)代理機構(gòu)的；

（三）改變保健食品注冊證書持有人的。

第十九條 [申請人資質(zhì)] 申請保健食品注冊變更與延續(xù)的，應(yīng)當是保健食品批準證書持有人。

申請改變保健食品證書持有人的，應(yīng)當是公司吸收合并或新設(shè)合并后的證書持有者、公司分立成立全資子公司前的證書持有者或擬轉(zhuǎn)讓的保健食品注冊持有人和受讓人。

進口保健食品或國產(chǎn)保健食品在境內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，受讓人應(yīng)當是中國境內(nèi)合法登記的法人或其他組織。進口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，境外受讓人應(yīng)當是符合當?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

第二十條 [注冊延續(xù)] 已生產(chǎn)銷售的保健食品批準證書有效期屆滿需要延長有效期的，申請人應(yīng)當在有效期屆滿3個月前申請延續(xù)。

第二十一條 [注冊變更與延續(xù)的材料要求] 申請國產(chǎn)保健食品注冊變更與延續(xù)的，應(yīng)當提交以下材料：

（一）保健食品注冊變更申請表或保健食品注冊延續(xù)申請表；

（二）申請人有效的合法登記證明文件及其復印件；

（三）保健食品批準證明文件及其附件的復印件；

（四）變更具體事項的名稱、內(nèi)容、理由及依據(jù)，包括變更后對產(chǎn)品安全性、保健功能及質(zhì)量可控性的研究分析報告（包括與原申請材料的對比分析）以及其他相關(guān)試驗數(shù)據(jù)等；

（五）擬變更的保健食品批準證書及附件相關(guān)內(nèi)容樣稿，并附詳細的修訂說明；

（六）改變食用量的變更申請，還應(yīng)當提供按照擬變更的食用量進行功能學評價的試驗報告。增加食用量的變更申請，還應(yīng)當提供按照擬變更的食用量進行毒理學評價試驗報告，以及擬變更的食用量與原食用量相比較的功能學評價試驗報告；

（七）改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)工藝、輔料等產(chǎn)品技術(shù)要求的變更申請，還應(yīng)當提供擬變更的三批產(chǎn)品全項目檢驗報告；

（八）增加保健食品功能項目的變更申請，還應(yīng)當提供所增加功能項目的功能學試驗報告；

（九）改變產(chǎn)品名稱的變更申請，還應(yīng)當提供擬變更后的產(chǎn)品通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；已生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品還應(yīng)當提供兩年內(nèi)無違法違規(guī)的承諾書；

（十）申請延長已生產(chǎn)銷售保健食品注冊證書有效期的，還應(yīng)當提交有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售記錄、人群食用情況分析報告、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告以及保健食品檢驗機構(gòu)出具的擬延長注冊有效期的保健食品的全項目檢驗報告；

（十一）申請改變證書持有人的變更注冊，還應(yīng)當提交： 1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓：擬轉(zhuǎn)讓注冊的保健食品證書持有人和受讓人有效的合法登記證明文件以及經(jīng)公證機關(guān)依法公證的雙方聯(lián)合署名簽訂的轉(zhuǎn)讓合同書；產(chǎn)品批準證書及其附件的復印件。

2.公司吸收合并或新設(shè)合并：申請人合并前后營業(yè)執(zhí)照的復印件；當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的合并、注銷的證明文件；產(chǎn)品批準證書及其附件的復印件；申請人與相關(guān)公司對產(chǎn)品批準證書所有權(quán)歸屬無異議的聲明及其公證文件。

3.公司分立成立全資子公司：申請人及其全資子公司營業(yè)執(zhí)照的復印件；當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的該申請人成立全資— 10 —

子公司的證明文件；申請人同意將所有涉及保健食品的生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準證書等一并劃入其全資子公司的董事會或有關(guān)單位的決議及批準文件；劃轉(zhuǎn)前后，生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、生產(chǎn)人員等與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)條件要求未發(fā)生改變的承諾書；產(chǎn)品批準證明文件及其附件的復印件。

第二十二條 [進口產(chǎn)品注冊變更材料要求] 申請進口保健食品注冊變更與延續(xù)的，應(yīng)當提交本辦法第二十一條第（二）項以外的材料，并補充提交以下材料：

（一）所在國家（地區(qū)）主管部門出具的申請人為上市產(chǎn)品合法持有人的資質(zhì)證明文件及有效期；

（二）生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及有效期；

（三）生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品銷售以及相關(guān)事項已變更的證明文件及相關(guān)材料；

（四）進口保健食品申請人由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》及復印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責辦理變更事項的，需提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復印件；

（五）生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的保健食品注冊批準證書持有人自身名稱、地址已變更的證明文件及相關(guān)材料；

（六）經(jīng)受讓方所在國家（地區(qū)）公證的境外轉(zhuǎn)讓合同；

（七）境外銷售及人群食用情況的分析說明報告；

（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣；

（九）復核性檢驗時所需的連續(xù)三個批號的上市銷售產(chǎn)品或因檢驗特需處理的樣品，其數(shù)量為檢驗所需量三倍。

上述申請材料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當由境內(nèi)公證機關(guān)進行公證，確保與原文內(nèi)容一致；境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認。申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標準（中文本），必須符合中國保健食品質(zhì)量標準的格式。

第三節(jié) 申請與審批

第二十三條 [自主研發(fā)] 申請人在申請保健食品注冊之前，應(yīng)當對擬申請注冊保健食品進行充分的研發(fā)試制和研究論證工作，證明產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性。

第二十四條 [申請?zhí)峤籡 申請保健食品注冊和進口保健食品注冊變更與延續(xù)的，申請人應(yīng)當按照要求向國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊受理機構(gòu)提交申請材料和樣品。

申請國內(nèi)生產(chǎn)保健食品注冊變更與延續(xù)的，申請人應(yīng)當按照要求向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門注冊受理機構(gòu)— 12 —

提交申請材料和樣品。

第二十五條 [受理審查] 食品藥品監(jiān)督管理部門注冊受理機構(gòu)收到申請材料后，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)對申請材料的規(guī)范性、完整性進行形式審查：

（一）對于申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全，符合形式審查要求的，予以受理并向申請人發(fā)出《受理通知書》；

（二）對于申請材料不符合規(guī)范要求或不完整的，應(yīng)當一次告知申請人需要補正的全部材料，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正；

（三）對于申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或不符合本辦法要求的，不予受理并向申請人發(fā)出《不予受理通知書》，并書面說明理由。

第二十六條 [材料移送] 食品藥品監(jiān)督管理部門注冊受理機構(gòu)應(yīng)當在受理后5日內(nèi)將注冊申請材料和樣品一并送達保健食品技術(shù)審評機構(gòu)。

第二十七條 [技術(shù)審評] 保健食品技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在接到申請材料后60日內(nèi)組織專家和技術(shù)人員，完成對產(chǎn)品安全性、保健功能以及質(zhì)量可控性的一次性技術(shù)審評工作，并作出綜合性技術(shù)審評意見和結(jié)論。技術(shù)審評內(nèi)容應(yīng)當包括：

（一）研發(fā)報告的科學性、完整性、合理性和真實性；

（二）配方及配伍用量依據(jù)的科學性、保健功能以及安全性；

（三）生產(chǎn)工藝的合理性、可行性和質(zhì)量可控性；

（四）技術(shù)要求和檢驗方法的科學性和復現(xiàn)性；

（五）命名、標簽和說明書的規(guī)范性以及與產(chǎn)品安全、保健功能的匹配性；

（六）對保健食品安全性、有效性以及質(zhì)量可控性以及科學依據(jù)充足程度的全面綜合評價。

第二十八條 [審查內(nèi)容] 保健食品技術(shù)審評機構(gòu)在組織產(chǎn)品技術(shù)審評時可以調(diào)閱原始研究資料，并根據(jù)申報資料審查情況，組織對申請人進行與產(chǎn)品研制生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系核查。需進行復核性檢驗的，應(yīng)當按要求抽取動態(tài)生產(chǎn)樣品。

第二十九條 [管理體系核查] 境內(nèi)質(zhì)量管理體系核查，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局技術(shù)審評機構(gòu)通知相應(yīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門開展核查，必要時參與核查。

第三十條 [現(xiàn)場核查] 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在30日內(nèi)根據(jù)相關(guān)要求完成現(xiàn)場核查。需要進行復核性檢驗的，由核查人員按要求抽取樣品，送技術(shù)審評機構(gòu)指定的檢驗機構(gòu)進行復核性檢驗。

第三十一條 [境外現(xiàn)場核查] 境外質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局技術(shù)審評機構(gòu)組織開展。需要進行復核性檢驗的，由核查人員按要求抽取樣品，送技術(shù)審評機構(gòu)指定的檢驗機構(gòu)進行復核性檢驗。

第三十二條 [復核性檢驗] 復核性檢驗應(yīng)當由國家食品藥— 14 —

品監(jiān)督管理總局遴選的保健食品檢驗機構(gòu)承擔。檢驗機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照申請材料中申請人研究確定的試驗方法、樣品前處理方法、試驗周期以及相關(guān)說明進行操作，對檢驗方法科學性、復現(xiàn)性以及產(chǎn)品安全性、保健功能及質(zhì)量穩(wěn)定性進行復核性檢驗，并出具復核性檢驗報告和結(jié)論。

第三十三條 [技術(shù)審查時限] 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查、復核性檢驗所需時間以及申請人原因延誤的時間，不計算在本辦法規(guī)定的審評時限內(nèi)。

第三十四條 [現(xiàn)場核查和復核性檢驗要求] 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查和復核性檢驗的原因、內(nèi)容應(yīng)當明確，具有充足的依據(jù)，程序符合有關(guān)規(guī)定。

第三十五條 [資料審查與現(xiàn)場核查及復核性檢驗] 申請材料不符合要求，未通過技術(shù)審評的，不再對該申請開展質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查和復核性檢驗；質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查不符合要求的，不再對該申請開展動態(tài)抽樣和復核性檢驗。

第三十六條 [審核意見] 保健食品技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當對專家技術(shù)審評意見進行審核，并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交最終綜合性技術(shù)審評意見和結(jié)論：

（一）申請人的申請真實、科學、安全、具有明確的保健功能，生產(chǎn)工藝合理、可行和質(zhì)量可控，技術(shù)要求和檢驗方法科學、可復現(xiàn)的；變更申請的理由依據(jù)充分合理，不影響產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的，建議予以注冊；

（二）申請人的申請?zhí)摷伲茖W依據(jù)不充足，安全性或保健功能尚待論證，生產(chǎn)工藝不合理、不可行或不可控，技術(shù)要求或檢驗方法不科學、不具有復現(xiàn)性的；變更申請理由依據(jù)不充分不合理，擬變更事項可能影響產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的，建議不予注冊。

第三十七條 [審查決定] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局接到保健食品技術(shù)審評機構(gòu)的綜合性技術(shù)審評意見和結(jié)論后，應(yīng)當于10日內(nèi)對技術(shù)審評程序、技術(shù)審評意見和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查，并作出審查決定。

不符合要求的，退回保健食品技術(shù)審評機構(gòu)，重新在規(guī)定的時間內(nèi)補正并出具技術(shù)審評意見和結(jié)論。

第三十八條 [證書送達] 食品藥品監(jiān)督管理部門作出準予注冊或不予注冊的決定后，應(yīng)當自作出決定之日起10日內(nèi)，向申請人頒發(fā)并送達《保健食品注冊證書》或《不予批準注冊通知書》。準予注冊變更或延續(xù)的，頒發(fā)新的《保健食品注冊證書》，同時收回原《保健食品注冊證書》。

第三十九條 [復審申請] 申請人對食品藥品監(jiān)督管理部門作出的不予注冊的決定有異議的，應(yīng)當在收到《不予批準注冊通知書》之日起10日內(nèi)向食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面復審申請并說明復審理由。

復審的內(nèi)容僅限于原申請事項及原申報資料。

第四十條 [復審決定] 食品藥品監(jiān)督管理部門收到復審申— 16 —

請后，應(yīng)當按照原申請事項的審查時限和要求進行復審，并作出復審決定。撤銷不予注冊決定的，向申請人頒發(fā)相應(yīng)的保健食品批準證明文件；維持原決定的，不再受理再次的復審申請。

申請人可按照有關(guān)法律規(guī)定，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟。

第四十一條 [證書有效期] 《保健食品注冊證書》有效期為5年。變更注冊的《保健食品注冊證書》的有效期與原保健食品批準證書的有效期相同。

第四十二條 [證書批準文號] 國內(nèi)生產(chǎn)保健食品批準文號格式為：國食健字G+4位年代號+4位順序號；進口保健食品批準文號格式為：國食健字J+4位年代號+4位順序號。

第四十三條 [證明文件補發(fā)] 保健食品注冊有效期內(nèi)，《保健食品注冊證書》丟失的，保健食品注冊持有人應(yīng)當向食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的，應(yīng)當在主管部門指定的網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明；因損毀申請補發(fā)的，應(yīng)當交回保健食品批準證明文件原件。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在受理后20日內(nèi)予以補發(fā)。補發(fā)的批準證明文件應(yīng)當標注原批準日期，并注明“補發(fā)”字樣。

第三章 保健食品備案

第一節(jié) 備案要求

第四十四條 [備案范圍] 保健食品備案范圍包括：

（一）擬使用保健食品原料目錄內(nèi)的原料生產(chǎn)經(jīng)營保健食品的；

（二）首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的；

（三）已備案信息發(fā)生變化，重新備案的。

第四十五條 [備案人資質(zhì)] 保健食品備案人應(yīng)當具備以下條件：

（一）使用保健食品原料目錄內(nèi)的原料生產(chǎn)經(jīng)營國產(chǎn)保健食品的，應(yīng)當具有生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)；

（二）備案進口保健食品的，應(yīng)當是上市產(chǎn)品的合法持有人。第四十六條 [備案材料] 申請保健食品備案，應(yīng)當提交以下材料：

（一）保健食品備案登記表；

（二）備案人有效的資質(zhì)證明文件復印件；

（三）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說明書、質(zhì)量標準以及表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。

第四十七條 [進口產(chǎn)品備案材料要求] 申請進口保健食品備案的，應(yīng)當提交本辦法第四十六條

（二）項外的材料，并補充提交以下材料：

（一）所在國家（地區(qū)）主管部門出具的申請人為上市產(chǎn)品— 18 —

合法持有人的資質(zhì)證明文件及有效期；

（二）生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及有效期；

（三）由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)代理注冊事務(wù)的，應(yīng)當提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》及復印件；

（四）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）主管部門出具該產(chǎn)品上市銷售一年以上的證明文件；

（五）境外銷售及人群食用情況的分析說明報告；

（六）生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織與產(chǎn)品相關(guān)的標準；

（七）保健食品檢驗機構(gòu)出具的三批產(chǎn)品符合質(zhì)量標準要求的全項目檢驗報告。

（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。

上述登記材料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當由境內(nèi)公證機關(guān)進行公證，確保與原文內(nèi)容一致；境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認。登記備案的產(chǎn)品質(zhì)量標準（中文本），必須符合中國保健食品質(zhì)量標準的格式。

第二節(jié) 產(chǎn)品備案

— 19 — 第四十八條 [備案申請] 進口保健食品備案應(yīng)當向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出；國內(nèi)生產(chǎn)的保健食品備案應(yīng)當向申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出。

第四十九條 [受理與備案] 辦理保健食品備案，備案人應(yīng)當按照備案要求提交備案資料。備案資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當當場備案，備案資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當一次告知需要補正的全部內(nèi)容，由備案人補正后備案。

對備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。

第五十條 [備案變更] 已備案的保健食品，備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的，備案人應(yīng)當提交變化情況的說明及相關(guān)證明文件，向原備案部門提出變更備案信息。備案資料符合形式要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將變更情況登載于變更信息中，將備案資料存檔。

第四章 法律責任

第五十一條 [許可處罰] 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以在核實后依照《行政許可法》第六十九條的規(guī)定進行處理：

（一）行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予注冊— 20 —

決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出準予注冊決定的；

（三）違反法定程序作出準予注冊決定的；

（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予注冊的；

（五）依法可以撤銷保健食品批準證明文件的其他情形。第五十二條 [許可處罰] 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、七十三條、七十四條、七十五條的規(guī)定處理：

（一）對符合法定條件的保健食品注冊申請不予受理的；

（二）不在受理場所公示保健食品注冊與備案申報資料項目的；

（三）在保健食品受理、審查或備案過程中，未向申請人履行法定告知義務(wù)的；

（四）申請人提交的保健食品申報材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的；

（五）未依法說明不受理或者不批準保健食品注冊申請理由的；

（六）對不符合本辦法規(guī)定條件的保健食品注冊申請作出準予注冊決定或者超越法定職權(quán)作出準予注冊決定的；

（七）未按要求全部移交、登記和保存申請材料的；

（八）對符合本辦法規(guī)定的申請作出不予注冊決定或者不在— 21 — 本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出準予注冊決定的；

（九）擅自收費或者不按照法定項目的標準收費的；

（十）索取或者收受他人財物或者謀取其他利益的。第五十三條 [申請人處罰] 保健食品注冊申請人隱瞞、謊報、提供虛假材料的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對該項申請不予受理或者不予注冊，對申請人給予警告，申請人在一年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊申請。

第五十四條 [注銷手續(xù)] 有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當辦理保健食品備案登記的注銷手續(xù)：

（一）備案人申請注銷的；

（二）未在規(guī)定時間內(nèi)申請生產(chǎn)許可的；

（三）備案產(chǎn)品存在安全性問題的；

（四）未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)的；

（五）保健食品生產(chǎn)許可失效或被撤銷的；

（六）依法應(yīng)當注銷的其他情形。

第五十五條 [注銷注冊] 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當注銷保健食品批準文號：

（一）保健食品注冊證書有效期內(nèi)未生產(chǎn)銷售的；

（二）保健食品注冊證書有效期屆滿未申請延續(xù)的；

（三）保健食品注冊持有者申請注銷的；

（四）確認已注冊的保健食品存在安全性問題的；

（五）違反法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當撤銷其保健食品批準證書的；

（六）依法應(yīng)當注銷的其他情形。

第五十六條 [撤銷注冊] 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當撤銷保健食品批準證書：

（一）違反規(guī)定取得保健食品批準證書的；

（二）擅自轉(zhuǎn)讓保健食品批準證書的；

（三）違法使用保健食品批準證書；

（四）變造、涂改、倒賣、出租、出借保健食品批準證書。第五十七條 [欺瞞處罰] 申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品批準證書的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷其保健食品批準證書，申請人在三年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊申請。

第五十八條 [檢驗機構(gòu)處罰] 遴選的保健食品檢驗機構(gòu)及檢驗人員違反相關(guān)規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當責令限期改正，涉及違法收取費用的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者政府有關(guān)部門責令退還；情節(jié)嚴重的，撤銷保健食品檢驗機構(gòu)遴選資質(zhì)。檢驗機構(gòu)、檢驗人員出具虛假檢驗報告的，依據(jù)《食品安全法》第一百三十八條追究相關(guān)責任。

第五章 附 則

第五十九條 [工作日計算] 本辦法工作期限以工作日計算，— 23 — 不含法定節(jié)假日。

第六十條 [定義] 保健食品，是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。能夠調(diào)節(jié)人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量。

首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。

第六十一條 [港澳臺產(chǎn)品] 香港、澳門、臺灣地區(qū)保健食品的注冊、備案，參照進口保健食品辦理。

第六十二條 [注冊收費] 申請保健食品注冊的，申請人應(yīng)當按照規(guī)定繳納注冊費用。保健食品產(chǎn)品注冊收費項目、收費標準按照國務(wù)院財政部門、價格主管部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十三條 [實施日期] 本辦法自

****年**月**日起施行。2005年4月30日公布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號）同時廢止。