第一篇：醫療器械許可授權委托書

授 權 委 托 書

上海市食品藥品監督管理局XX分局：

現委托以下人員作為我方（單位名稱）行政許可申請一事的代理人，代理我（單位）辦理（許可事項）：

姓名： 性別： 身份證號碼：

工作單位：

職務： 電話：

委托權限：

□代為提出、變更、放棄行政許可申請； □接受詢問，行使陳述申辯權利； □要求和參加聽證； □提交和接收法律文書。

代理期限：□自許可提出申請日起至 年 月 日

□ 自許可提出申請日起至此次許可決定作出之日止

法定代表人： 年 月 日

附：法定代表人及受委托人身份證的正、反面復印件

公章：

第二篇：醫療器械授權委托書

醫療器械授權委托書

委托書具有不可撤銷性，委托人不得以任何理由反悔委托事項。在現在的社會生活中，我們在生活中也會經常用到委托書。你寫委托書時總是無從下手？下面是小編幫大家整理的醫療器械授權委托書，希望能夠幫助到大家。

湖南省天宏藥業有限公司：

茲委托我公司員工＿＿＿＿（身份證號碼）＿＿＿＿＿＿＿＿ 負責湖南省邵陽市區域銷售我公司所經營醫療器械產品＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（注明名稱、規格型號，多品種的請附表）。請貴公司予以接洽。

有效期 年月日至 年月日

＿＿＿＿＿＿＿公司

（加蓋企業公章）

（加蓋法人章）

年月日

xxxx藥業有限公司：

茲委托我公司員工xxx（身份證號碼）xxxxxxx負責吉林省開陽市區域銷售我公司所經營醫療器械產品xxxx（注明名稱、規格型號，多品種的.請附表）。請貴公司予以接洽。

有效期：20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日

xxxx公司

20xx年xx月xx日

廣東省醫療器械法定代表人授權委托書

茲委托在 食品藥品監督管理局辦理 事宜。

委托期限自年 月 日至年 月 日。委托權限：

委托人： 被委托人：

（簽名和蓋章）

年月日 年月日

弗銳達醫療器械技術服務有限公司

吉林福圣藥業有限公司：

茲委托我公司員工＿＿＿＿（身份證號碼）＿＿＿＿＿＿＿＿ 負責吉林省開陽市區域銷售我公司所經營醫療器械產品＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（注明名稱、規格型號，多品種的請附表）。請貴公司予以接洽。

有效期 年月日至 年月日

＿＿＿＿＿＿＿公司

（加蓋企業公章）

（加蓋法人章）

年月日

第三篇：醫療器械法人授權委托書

NO.WTSQ0068

XXXXXXXXXXXXX公司

授權委托書

XXXXXXXXX：

茲委托XXX同志（身份證號XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX）負責XXXXXXXXXXXXXX事宜，委托人必須嚴格遵守國家器械管理的各項政策法規和有關器械管理的各項規定，并保證不從事銷售假劣醫療器械等違法活動。在經營活動中，因本公司所銷售醫療器械質量問題由本公司負責。

委托授權期限從XXXX年X月X日至XXXXX。特此委托！（附身份證復印件）

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXXX年 X 月 X 日

第四篇：第三類醫療器械生產許可

第二、三類醫療器械生產許可

一、項目名稱

第二、三類醫療器械生產許可

二、受理機構

舟山市行政審批中心大廳

三、崗位聯系人

受理大廳：虞哲迪 醫療器械處：董穎

四、聯系電話

受理大廳：0580-2299783 醫療器械處：0580-2299717

五、收費情況

不收費

六、設立依據

1、《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）

2、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）

七、申報條件

1、持有本企業的《醫療器械注冊證》；

2、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；生產場地原則上應為工業用地，城鎮居民住宅，農村宅基地、中小學校和部隊營區等場所不得作為生產場地；企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標準、行業標準和國家有關規定；

3、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

4、企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定，質量負責人不得同時兼任生產負責人；

5、有保證醫療器械質量的管理制度；

6、有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；

7、符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。

八、材料明細

（一）醫療器械生產許可申報材料

1、醫療器械生產許可申請表；《申請表》紙質文檔應與網上申報填寫內容、格式保持一致；

2、營業執照、組織機構代碼證副本原件和復印件；

3、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；

4、法定代表人、企業負責人的身份證明復印件，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷；

5、企業的生產、技術、質量部門負責人的身份證明、學歷證明或職稱證明的復印件和工作簡歷；

6、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；

7、生產場地證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；廠區總平面圖，主要生產車間布置圖，有潔凈要求的車間，須標明功能間及人物流走向；

8、主要生產設備及檢驗儀器清單；

9、質量手冊和程序文件；

10、產品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點，包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明；

11、生產過程有凈化要求的應提供省級食品藥品監督管理部門認可的檢測機構（如：醫療器械質量監督檢驗所、藥品檢驗所等）出具的一年內環境檢測報告復印件（包括：凈化車間、萬級凈化檢測實驗室）；

12、申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

13、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》；

14、如實填寫的開辦醫療器械生產企業自查表，如生產無菌或植入醫療器械的提交無菌醫療器械生產質量管理規范檢查自查報告或植入性醫療器械生產質量管理規范檢查自查報告。

（二）醫療器械生產許可變更申報材料

1、《醫療器械生產許可變更申請表》；

2、舊版《醫療器械生產企業許可證》正、副本原件及醫療器械注冊證復印件或新版《醫療器械企業許可證》和《醫療器械生產產品登記表》（變更生產地址的不需提供）原件；

3、企業變更的情況說明；

4、根據以下不同情況提供資料：

（1）如變更企業法定代表人的，提交以下材料：法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷；已變更的《工商營業執照》副本原件和復印件及《準予變更登記（備案）通知書》復印件；

（2）如變更企業負責人的，提交以下材料：企業負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷；

（3）如變更企業名稱的，提交以下材料：已變更的《工商營業執照》副本原件和復印件及《準予變更登記（備案）通知書》復印件；

（4）如變更住所的，提交以下材料：已變更的《工商營業執照》副本原件和復印件及《準予變更登記（備案）通知書》復印件；

（5）如生產場地文字性變更的，提交以下材料：生產場地證明文件，包括房產證明或生產場地發生文字性變化的相關材料復印件；

（6）如變更生產場地的，提交以下材料：生產場地證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；廠區總平面圖，主要生產車間布置圖，有潔凈要求的車間，需提供潔凈室的合格檢測報告復印件，標明功能間及人物流走向；

（7）如企業變更生產范圍、增加生產產品的，提交以下材料：增加生產產品的醫療器械注冊證及產品技術要求復印件；主要生產設備及檢驗儀器清單；生產產品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點：包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明；擬生產無菌醫療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告復印件；如生產無菌或植入醫療器械的提交無菌醫療器械生產質量管理規范檢查自查報告或植入性醫療器械生產質量管理規范檢查自查報告；

受托方辦理增加受托生產產品信息變更時，除提交符合規定的資料外，還應當提交以下資料： ①委托方和受托方營業執照、組織機構代碼證復印件； ②受托方《醫療器械生產許可證》復印件； ③委托方醫療器械委托生產備案憑證復印件； ④委托生產合同復印件；

⑤委托生產醫療器械擬采用的說明書和標簽樣稿； ⑥委托方對受托方質量管理體系的認可聲明；

⑦委托方關于委托生產醫療器械質量、銷售及售后服務責任的自我保證聲明。

5、申請材料真實性的自我保證聲明，包括申報材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

6、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

（三）醫療器械生產許可延續申報材料

1、《醫療器械生產許可延續申請表》；

2、舊版《醫療器械生產企業許可證》正、副本原件及醫療器械注冊證復印件或新版《醫療器械生產許可證》和《醫療器械生產產品登記表》；

3、營業執照、組織機構代碼證副本原件和復印件；

4、申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

5、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

（四）醫療器械生產許可證注銷申報材料

1、《醫療器械生產許可注銷申請表》；

2、舊版《醫療器械生產企業許可證》正、副本原件或新版《醫療器械生產許可證》和《醫療器械生產產品登記表》原件；

3、營業執照、組織機構代碼證副本原件和復印件；

4、申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

5、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

（五）醫療器械生產許可證遺失補發申報材料

1、《醫療器械生產許可補發申請表》；

2、在《市場導報》上登載的遺失聲明(自登載遺失聲明之日起滿1個月后)原件；

3、營業執照、組織機構代碼證副本復印件；

4、申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

5、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

（六）醫療器械委托生產申報材料

1、醫療器械委托生產備案表；

2、委托生產醫療器械的注冊證復印件；

3、委托方和受托方企業營業執照和組織機構代碼證復印件；

4、受托方的《醫療器械生產許可證》復印件；

5、委托生產合同復印件；

6、經辦人授權證明；

7、申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

委托生產不屬于按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，還應當提交委托方的《醫療器械生產許可證》復印件；屬于按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，應當提交創新醫療器械特別審批證明資料。

受托方辦理增加受托生產產品信息時，除提交符合變更規定的資料外，還應當提交以下資料：

1、委托方和受托方營業執照、組織機構代碼證復印件；

2、受托方《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件；

3、委托方醫療器械委托生產備案憑證復印件；

4、委托生產合同復印件；

5、委托生產醫療器械擬采用的說明書和標簽樣稿；

6、委托方對受托方質量管理體系的認可聲明；

7、委托方關于委托生產醫療器械質量、銷售及售后服務責任的自我保證聲明。受托生產不屬于按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，還應當提交委托方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件；屬于按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，應當提交創新醫療器械特別審批證明資料。

九、辦理流程

1、申請與受理

申請人登陸浙江省食品藥品監督管理局網站“行政審批系統”在線填寫申請表并網上上報,網上申報成功后，打印申請表和相關材料送舟山市行政審批中心大廳。

申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，受理申請，出具受理通知書；申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，出具不予受理的通知書，并告知申請人向有關行政部門申請。

2、審查與決定

自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫療器械生產質量管理規范的要求開展現場核查。現場核查應當根據情況，避免重復核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。符合規定條件的，依法作出準予許可的書面決定；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。無需現場核查的事項，原發證部門應當及時辦理。

3、發證

受理部門自作出準予注冊決定之日起10個工作日內發給《醫療器械生產許可證》。

十、網上受理及查詢

http://fw.zjfda.gov.cn/

第五篇：建設工程規劃許可授權委托書

授權委托書

委托單位：

法定代表人：職務：

單位詳細地址：

委托代理人：性別：

身份證號碼：

聯系電話：

茲委托代為申辦建設項目規劃行政許可的有關事宜，委托期限：自 XXXX年 X月X日至XXXX 年 X月X日止，委托代理權限如下：

1、代為申請辦理該建設項目的 建設工程規劃許可證 ；

2、在申請過程中代為簽署相關法律文件；

3、代為領取規劃行政許可文書；

4、委托單位：（蓋章）

XXXX年X 月 XX日