第一篇:食品生產許可申請授權委托書
授權委托書
委托人(單位): 法定代表人:職 務: 身份證號:電 話: 受委托人姓名:職 務: 身份證號:電 話: 工作單位:
現委托上列受委托人作為我單位的合法代理人,全權代表我單位辦理食品生產許可申請相關事項,在辦理過程中所簽署的有關文件,我單位均予以認可,并承擔相應的法律責任。
委托期限為:自本委托書簽發之日起至食品生產許可申請辦理終結之日止。
委托單位:(蓋章)
單位法人(負責人):×(手簽)×
年 月 日
同時應提供加蓋公章的被委托人的身份證明復印件
第二篇:食品生產許可申請須知
食品生產許可申請須知
一、設定依據
(一)《中華人民共和國食品安全法》
(二)《食品生產許可管理辦法》
二、申請條件
(一)具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
(二)具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規規定的其他條件。
三、受理范圍
(一)江蘇省食藥監局受理類別
1.保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑(首次、延續、變更);
2.白酒、乳制品等涉及國家產業政策的食品(見附件)(首次、延續、變更);
3.肉制品、冷凍飲品、水產制品、飲料(除去飲料[瓶(桶)裝飲用水類(飲用天然礦泉水、飲用純凈水、其他飲用水)])等高風險產品及其他食品(首次)。
(二)市局受理類別
除江蘇省食藥監局受理類別外,剩余類別均由市局受理。申請人生產多個類別食品的,其管理權限涉及省、市食品藥品監督管理部門的,綜合考慮食品安全風險及工作組織協調,應當向江蘇省食藥監局一并提出申請。
四、申請材料
(一)首次、變更、延續 1.食品生產許可申請書;
2.營業執照復印件(如為舊版營業執照,請提供有效期內的組織機構代碼證);
3.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖; 4.食品生產加工場所各功能區間布局平面圖; 5.工藝設備布局圖; 6.食品生產工藝流程圖;
7.食品生產主要設備、設施清單; 8.保證食品安全的規章制度清單; 9.食品生產許可證正本、副本及明細表; 10.與變更食品生產許可事項有關的其他材料; 11.與延續食品生產許可事項有關的其他材料。注:1.首次按1-8提供材料[紙質材料按照順序提供]; 2.變更按1-10提供材料[紙質材料按照順序提供]; 3.延續按1-
9、11提供材料[紙質材料按照順序提供]; 4.增加“其他食品”類別的,還需提供相應的審查細則; 5.首次申請或增加食品類別的,需準備好試制食品檢驗合格報告(應為執行產品標準的全項目檢驗報告,并在半年之內有效),供現場核查時查驗。
(二)申請人名稱、住所名稱、生產地址名稱、同一食品類別內事項、外設倉庫地址、社會信用代碼(身份證號碼)、法定代表人(負責人)等變更(化)
1.食品生產許可證變更(化)申請書; 2.變更前、后營業執照復印件;
3.工商行政管理(或市場監督管理)部門出具的申請人更名證明復印件(僅申請人名稱變更時提供);
4.申請人法定代表人或負責人身份證復印件;
5.當地有關部門出具更名證明復印件(僅生產地址名稱變更時提供);
6.食品生產許可證正本、副本及明細表(提供證書原件); 7.申請人關于生產地址未遷移和生產條件未發生變化的聲明;
8.同一食品類別內事項變化的相關材料(僅同一食品類別內事項變化提供);
9.外設倉庫地址變化的相關材料(僅外設倉庫地址變化提供)。
注:1.僅申請人名稱、住所名稱、生產地址名稱、同一食品類別內事項、外設倉庫地址、社會信用代碼(身份證號碼)、法定代表人(負責人)等變更(化),按照1-9提供材料[紙質材料按照順序提供](根據變更(化)內容,無要求的無需提供);
2.在變更((二)中規定類型除外)、延續時,涉及申請人名稱、住所名稱、生產地址名稱、社會信用代碼(身份證號碼)、法定代表人(負責人)等變更時,只需填寫
(一)中《食品生產許可申請書》,注明變更內容,不再需要另行填寫
(二)中《食品生產許可證變更(化)申請書》,但需要按照
(一)、(二)中的規定提供材料;
3.在變更((二)中規定類型除外)時,現有工藝設備布局、工藝流程、主要生產設備設施等未發生變化的,需要提供書面承諾。
五、網上申請
申請人需要分別在“蘇州市政務服務中心網上申請系統”和“蘇州市食品藥品監督管理局食品生產許可信息系統”上進行網上申請,詳見《食品生產許可網上申請指南》。
六、材料要求
(一)紙質材料要求
1.應當完整、清晰,與網上申請電子版內容一致; 2.簽字應當使用藍黑、碳素墨水鋼筆或者簽字筆; 3.應當按照“
六、申請材料”中的順序排列,單面打印,不標注頁碼;
4.申請書封面與聲明應當加蓋申請人公章(建議申請時帶好公章);
5.欄目中無內容填寫或不要求填寫的,填“/”,有特別要求的按規定執行;
6.紙質材料,一份即可。
(二)電子文檔要求
1.圖片格式的電子文檔(如營業執照),可通過插入圖片的方法轉換為Word或Excel形式的電子文檔;
2.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖,需要各建立一個電子文檔;
3.各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖可按照樓層、申請類別、工藝流程等分別繪制,涉及多張圖的,可通過Word(增加頁面)或Excel(插入工作表,如sheet1、sheet2、sheet3)整合到一個電子文檔中。
(三)證明文件要求
1.申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件;
2.營業執照中的經營范圍必須包括申請類別,如沒有,請先到工商行政管理(或市場監督管理)部門增加經營范圍;
3.生產地址名稱變更證明:應當提供生產地址名稱變更的證明/說明;涉及門牌號碼變更的,應當提供公安部門出具的變更證明/說明。
七、辦理時限
自受理申請之日起20個工作日內作出行政許可決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。對符合條件的,作出準予生產許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
八、收費標準
食品生產許可不收取任何費用。
九、辦理部門
蘇州市食品藥品監督管理局行政許可服務處。
地址:蘇州市三香路389號,蘇州市政務服務中心西區二樓食藥監局D08號窗口。
電話:0512-68621856。
十、證書領取
在食品生產許可證辦理完成后,蘇州市食品藥品監督管理局行政許可服務處會短信通知申請人領取證書,同時也會在蘇州市食品藥品監督管理局網站“公告公示”欄中發布證書信息。
申請人可攜帶《受理通知書》至窗口領取證書。如《受理通知書》丟失,法定代表人可攜帶身份證復印件領取證書;代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件領取證書。
地址:蘇州市三香路389號,蘇州市政務服務中心西區二樓食藥監局D08號窗口。
電話:0512-68621856。附件:
涉及國家產業政策的食品生產行為
一、產業結構調整指導目錄(2011年本)(2013年修正)
(一)限制類
1.生產能力小于18000瓶/時的啤酒灌裝生產線。2.原糖加工項目及日處理甘蔗5000噸(云南地區3000噸)、日處理甜菜3000噸以下的新建項目。
3.白酒生產線。4.酒精生產線。
5.5萬噸/年及以下且采用等電離交工藝的味精生產線。6.大豆壓榨及浸出項目(黑龍江、吉林、內蒙古大豆主產區除外);東、中部地區單線日處理油菜籽、棉籽200噸及以下,花生 100噸及以下的油料加工項目;西部地區單線日處理油菜籽、棉籽、花生等油料100噸及以下的加工項目。
7.年加工玉米30萬噸以下、絕干收率在98%以下玉米淀粉濕法生產線。
8.3000噸/年及以下的西式肉制品加工項目。9.2000噸/年及以下的酵母加工項目。10.冷凍海水魚糜生產線。
(二)淘汰類
1.生產能力12000瓶/時以下的玻璃瓶啤酒灌裝生產線。2.能力150瓶/分鐘以下(瓶容在250毫升及以下)的碳酸飲料生產線。
二、外商投資產業指導目錄(2015 年修訂)
1.豆油、菜籽油、花生油、棉籽油、茶籽油、葵花籽油、棕櫚油等食用油脂加工(中方控股),大米、面粉、原糖加工,玉米深加工。
三、乳制品工業產業政策(2009 年修訂)1.乳制品生產。
四、《葡萄酒行業準入條件》公告 1.葡萄酒生產。
注:具體項目按照最新版《產業結構調整指導目錄》、《外商投資產業指導目錄》、《乳制品工業產業政策》、《〈葡萄酒行業準入條件〉公告》執行。
第三篇:食品生產許可申請服務指南
食品生產許可申請服務指南
一、項目名稱
糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調味品,肉制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關制品,酒類(葡萄酒、果酒、啤酒、黃酒、其他酒),蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產品,食糖,水產制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產品生產許可申請(包括食品生產者申請延續食品生產許可及變更)
二、設定依據
1、《中華人民共和國食品安全法》;
2、《中華人民共和國行政許可法》;
3、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》;
4、《食品生產許可管理辦法》;
5、《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則(試行)》。
三、實施主體
贛州市食品藥品監督管理局負責核發轄區內(不含瑞金市轄區)【除保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品(含嬰幼兒配方乳粉)、食品添加劑、乳制品、特殊膳食食品(含嬰幼兒輔助食品)、酒類(白酒、食用酒精)、其他食品之外】的上述食品的生產許可證。
四、申請條件
生產者應當具備如下條件
1.有營業執照(經營范圍應當覆蓋申請取證產品);2.具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存、檢驗等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;3.具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施; 4.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
5、具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
6、符合各類產品《生產許可證實施細則》(以下簡稱“《實施細則》”)的具體要求;
7、法律、法規規定的其他條件。
五、申請材料
(一)新申請食品生產許可
1、食品生產許可申請書一份(附件一);
2、有效期內工商營業執照復印件一份;
3、企業生產加工場所及其周邊環境(100米以內)平面圖(企業周圍各單位名稱及經營范圍);
4、企業生產場所功能區分布平面圖(須注明各功能區面積)一份;
5、企業生產場所設備布局圖一份;
6、企業生產工藝流程圖(須注明關鍵控制點、標注性能參數(如處理量、功率等))一份;
7、企業質量管理文件、制度(含作業指導書)一份;
8、企業標準文本一份(執行企業標準的企業需提供);
9、企業需提交對申請材料真實性的聲明(法人代表或主要負責人簽字、單位蓋章),聲明中包括企業已知悉《食品生產許可管理辦法》第五十一條、第五十二條相關法律責任的內容。
10、相關產品檢驗報告原件(第一次受理日期半年以內的、項目為產品執行標準的全部檢驗項目,在審查組進行現場審查時提供,申報時可以不提交)
11、化驗室所用檢驗設備需檢定的,提供每臺設備的計量檢定證書及檢驗員資質證明(在審查組進行現場審查時提供,申報時可以不提交);
12、其他證明材料(審查細則中要求提供的,符合產業政策文件等);
注:A、如現場核查不合格企業,再次申請時,需提供整改報告,并經企業所在地縣級監管部門確認
B、以上全部材料一式一份,所有提交的材料均需加蓋企業公章予以確認。
(二)申請延續食品生產許可
企業應于食品生產許可證有效期屆滿30個工作日前提交換證申請.1、食品生產許可延續申請書一份(附件一);
2、有效期內工商營業執照的復印件一份;
3、企業生產許可證正、副本復印件一份;
4、企業生產加工場所及其周邊環境(100米以內)平面圖(企業周圍各單位名稱及經營范圍);
5、企業生產場所功能區分布平面圖(須注明各功能區面積)一份;
6、企業生產場所設備布局圖一份;
7、企業生產工藝流程圖(須注明關鍵控制點、標注性能參數(如處理量、功率等))一份;
8、企業質量管理文件、制度(含作業指導書)一份;
9、企業標準文本一份(執行企業標準的企業需提供);
10、變更申請表(獲證企業存在變更情況的需提供)及相關證明文件;
11、企業需提交對申請材料真實性的聲明(法人代表或主要負責人簽字、單位蓋章),聲明中包括企業已知悉《食品生產許可管理辦法》第五十一條、第五十二條相關法律責任的內容;
12、《申請人生產條件變化情況聲明》(聲明項目中無變化的,可免于現場核查),并經企業所在地縣級監管部門確認;
13、化驗室所用檢驗設備需檢定的,提供每臺設備的計量檢定證書及檢驗員資質證明(在審查組進行現場審查時提供,申報時可以不提交);
14、獲證期間*號項目委托檢驗報告原件(每年兩份)、出廠檢驗比對報告原件(每年一份)(在審查組進行現場審查時提供,申報時可以不提交);
15、獲證期間企業主要負責人或安全管理人員、檢驗員每年參加省、市、縣等各級機構組織的食品安全管理能力培訓,并取得培訓考核結業證明(在審查組進行現場審查時提供,申報時可以不提交);
16、其他證明材料(審查細則中要求提供的,符合產業政策文件等);
注:A、如企業聲明生產條件未發生變化并申請免于現場核查的,應在申報時一并提供企業周邊及生產場所等相關影像資料及第13、14、15項所要求材料的復印件(加蓋公章)。
B、如現場核查不合格企業,再次申請時,需提供整改報告,并經企業所在地縣級監管部門確認
C、以上全部材料一式一份,所有提交的材料均需加蓋企業公章予以確認。
(三)申請變更食品生產許可
1、食品生產許可變更申請書;
2、食品生產許可證正、副本;
3、與變更食品生產許可事項有關的其他材料(工藝設備布局、工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等重大變更參照食品生產許可證(新發)行政審批流程)。
六、辦理程序、時效
1、材料受理:市食品藥品監督管理局行政審批服務科審核申請材料,并作出是否受理的決定。工作時限:1個工作日。
2、企業實地核查:市食品藥品監督管理局食品生產許可審評中心組織對企業進行實地核查。工作時限:6個工作日。
3、整改材料上報:企業對核查組在現場提出的基本符合項進行改進,由日常監管人員進行現場驗證,確實整改到位的,在食品生產許可審查改進表上簽署驗證意見并加蓋縣級監管部門公章。企業將材料送審查組長審核。工作時限:不計入審批時限。
4、整改材料審核匯總、發證抽查:市食品藥品監督管理局食品生產許可審評中心負責整改材料的審核匯總;市食品藥品監督管理局食品生產監管科負責發證抽查。工作時限:整改材料審核匯總1個工作日;發證抽查不計入審批時限。
5、審批:市局食品生產監管科將符合申請生產許可條件的企業報分管領導審批同意后,下達《準予食品、食品添加劑生產許可決定書》并行文,同時抄送企業所在地食品藥品監管部門。工作時限:1個工作日。
6、制證與發放:市局行政審批服務科依據文件要求,制作《食品生產許可證》,并向企業發放。工作時限:制證1個工作日,發放(不計入審批時限)。
七、收費標準
審查費:從2015年開始根據國家要求我局暫停收取審查費。
八、聯系方式
受理地點:市食藥監局行政審批服務科(市行政服務中心四樓35號窗口)
聯系電話:市食藥監局行政審批服務科:0797-8390913 投訴電話:市局監察室:0797-8373862
第四篇:食品生產許可申請流程(最終版)
食品生產許可申請流程
(一)網絡提交。申請人必須首先通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺進行在線申請,并通過系統打印紙質檔案材料。網址:http://www.tmdps.cn
紙質材料由審查組在現場核查結束后帶回,或在領取食品生產許可證時交由受理中心。
2.獲取收件編號、憑證
申請人通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺進行網上申報后,系統自動生成申請編號。
(二)受理
1.材料補正
申請材料經審核后需要補正的,行政審批系統自動生成補正通知書,列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明。申請人及時登入系統查看并進行補正。
2.獲取受理(不予受理)憑證
(1)經審核符合受理條件的,登錄山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺自動生成受理通知書,并隨即打印。
(2)經審核不符合受理條件的,登錄山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺自動生成不予受理通知書,并隨即打印。
(三)辦理進程查詢
網絡查詢網址:http://www.tmdps.cn
查詢步驟:
1.進入山東省食品藥品監督管理局網站:http://www.tmdps.cn
2.在首頁找到“進度查詢”,點擊進入,點擊“所有審批信息查詢”,輸入簽收號進行查詢,查詢到的內容包括網上申請號、審批事項名稱、單位名稱、(許可證、產品名稱)、簽收號、辦理狀態。
(四)獲取審批決定書
1.獲取方式:政務服務中心領取。領取時需提供領取人的身份證復印件,單位開具的委托書(原件)。
2.決定書類型:《食品生產許可證》,本證有效期5年。
食品生產許可申請材料
(一)食品生產許可證換/發證申請
1、食品生產許可申請書;
2、營業執照復印件;
3、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖;
4、食品生產主要設備、設施清單;
5、進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
(二)食品生產許可證企業遷址申請 1.《食品生產許可證變更申請表》 2.《申請書》
(三)食品生產許可證企業名稱變更申請 1.《食品生產許可證變更申請表》; 2.變更前的營業執照復印件;
3.變更后的營業執照復印件或《企業名稱變更預核準通知書》復印件,受理時核對原件。
4.工商行政管理部門出具的更名證明原件;
5.市食藥局關于生產地址和條件未發生變化的證明原件; 6.原生產許可證正本、副本及明細原件;
(四)食品生產許可證企業住所名稱變更申請 1.《食品生產許可證變更申請表》; 2.變更前后的營業執照復印件;3.原生產許可證正本、副本(明細)原件;
(五)食品生產許可證企業生產地址名稱變更(未遷址)申請 1.《食品生產許可證變更申請表》; 2.地名辦公室或地方人民政府等部門出具的地名名稱變更更名;
3.市食藥局關于生產地址和條件未發生變化的證明原件; 4.原生產許可證正本、副本及明細原件; 5.企業營業執照復印件。
(六)食品生產許可證企業生產許可證補領申請 1.《補領申請書》; 2.企業營業執照復印件;
3.刊登企業生產許可證書遺失和作廢聲明的縣級以上的報刊原件。
(七)食品生產許可證注銷 1.注銷食品生產許可申請書;
2.食品生產許可證書正、副本;
3.與注銷食品生產許可事項相關的證明材料。
食品生產許可設定依據
《食品生產許可管理辦法》(2015年8月31日國家食品藥品監督管理總局令第16號)
第十三條 申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料:
(一)食品生產許可申請書;
(二)營業執照復印件;
(三)食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖;
(四)食品生產主要設備、設施清單;
(五)進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。”
第三十五條 食品生產者申請延續食品生產許可,應當提交下列材料:
(一)食品生產許可延續申請書;
(二)食品生產許可證正本、副本;
(三)與延續食品生產許可事項有關的其他材料。第三十三條 申請變更食品生產許可的,應當提交下列申請材料:
(一)食品生產許可變更申請書;
(二)食品生產許可證正本、副本;
(三)與變更食品生產許可事項有關的其他材料?!?第四十條 食品生產許可證遺失、損壞的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦,并提交下列材料:
(一)食品生產許可證補辦申請書;
(二)食品生產許可證遺失的,申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產許可證損壞的,應當提交損壞的食品生產許可證原件。
第四十一條 食品生產者終止食品生產,食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷的,應當在30個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。
食品生產者申請注銷食品生產許可的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門提交下列材料:
(一)食品生產許可注銷申請書;
(二)食品生產許可證正本、副本;
(三)與注銷食品生產許可有關的其他材料。
第五篇:食品生產許可申請審查文件
食品生產許可申請審查文件
一、材料審查:
(一)申請材料中的食品安全管理制度(涉及保健食品生產許可的包括保健食品生產質量管理體系文件)設置是否完整;
(二)申請人是否配備食品安全管理人員及專業技術人員,并定期進行培訓和考核;
(三)申請人及從事食品生產管理工作的食品安全管理人員是否受到從業禁止;
(四)食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖等圖表是否清晰,生產場所、主要設備設施布局是否合理,工藝流程是否符合審查細則和所執行標準規定的要求;
(五)食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖是否按比例標注;涉及保健食品生產許可的各功能區間布局平面圖是否標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向;
(六)保健食品注冊證明文件或備案證明是否真實合法,并在有效期內;
(七)申請人是否隱瞞有關情況或者提供虛假申請材料。
二、現場核查:
(一)在生產場所方面,核查申請人提交的材料是否與現場一致,其生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規定和要求。申請人在生產場所外建立或者租用外設倉庫的,應當承諾符合《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》或《保健食品生產許可審查細則》中關于庫房的要求,并提供相關影像資料。必要時,核查組可以對外設倉庫實施現場核查。
(二)在設備設施方面,核查申請人提交的生產設備設施清單是否與現場一致,生產設備設施材質、性能等是否符合規定并滿足生產需要;申請人應具備審查細則規定的對原輔料及出廠產品進行檢驗的設備設施,且性能和精度滿足檢驗需要。
(三)在設備布局和工藝流程方面,核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現場一致,設備布局、工藝流程是否符合規定要求,并能防止交叉污染。
(四)在人員管理方面,核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業技術人員;是否建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理制度;從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。
(五)在管理制度方面,核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全,內容是否符合法律法規等相關規定。
(六)在試制產品檢驗合格報告方面,現場核查時,核查組可以根據食品生產工藝流程等要求,按申請人生產食品所執行的食品安全標準和產品標準核查試制食品檢驗合格報告。
(七)審查細則對現場核查相關內容進行細化或者有補充要求的,應當一并核查,并在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》或《保健食品生產許可現場核查記錄表》中記錄?,F場核查按照《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的,該食品類別及品種明細判定為通過現場核查;核查項目單項得分有0分項或者總得分率<85%的,該食品類別及品種明細判定為未通過現場核查。保健食品生產許可按照《保健食品生產許可現場核查記錄表》的項目得分進行判定,按照《保健食品生產許可審查細則》判定原則判定合格的通過現場核查。
三、審批:市局根據申請材料審查和現場核查等情況,對符合要求的,作出準予生產許可的決定。對不符合要求的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
四、許可:市局對作出準予決定的,應自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證。
五、送達:市局向申請人發放許可證決定和許可證書時,應使用送達回執。