第一篇：食品生產許可管理辦法
《食品生產許可管理辦法》
2010年3月10日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2010年6月1日起施行。
局長 王勇
二〇一〇年四月七日
第一章 總則
第一條 為了保障食品安全，加強食品生產監管，規范食品生產許可活動，根據《中華人民共和國食品安全法》和其實施條例以及產品質量、生產許可等法律法規的規定，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內，企業從事食品生產活動以及質量技術監督部門實施食品生產許可，必須遵守本辦法。
第三條 企業未取得食品生產許可，不得從事食品生產活動。
第四條 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）在職責范圍內負責全國食品生產許可管理工作。
縣級以上地方質量技術監督部門在職責范圍內負責本行政區域內的食品生產許可管理工作。
第五條 食品生產許可必須嚴格按照法律、法規和規章規定的程序和要求實施，遵循公開、公平、公正、便民原則。
第二章 程序
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第六條 設立食品生產企業，應當在工商部門預先核準名稱后依照食品安全法律法規和本辦法有關要求取得食品生產許可。
第七條 縣級以上地方質量技術監督部門是食品生產許可的實施機關，但按照有關規定由國家質檢總局實施的食品生產許可除外。
省級質量技術監督部門按照有關法律法規和國家質檢總局有關規定要求，確定本行政區域內質量技術監督部門分別實施許可的品種范圍。
第八條 取得食品生產許可，應當符合食品安全標準，并符合下列要求：
（一）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；
（二）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；
（三）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；
（四）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業技術人員和管理人員；
（五）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、從業人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度。
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法律法規和國家產業政策對生產食品有其他要求的，應當符合該要求。
第九條 擬設立食品生產企業申請食品生產許可的，應當向生產所在地質量技術監督部門（以下簡稱許可機關）提出，并提交下列材料：
（一）食品生產許可申請書；
（二）申請人的身份證（明）或資格證明復印件；
（三）擬設立食品生產企業的《名稱預先核準通知書》；
（四）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖；
（五）食品生產設備、設施清單；
（六）食品生產工藝流程圖和設備布局圖；
（七）食品安全專業技術人員、管理人員名單；
（八）食品安全管理規章制度文本；
（九）產品執行的食品安全標準；執行企業標準的，須提供經衛生行政部門備案的企業標準；
（十）相關法律法規規定應當提交的其他證明材料。
申請食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效。申請人應在食品生產許可申請書等材料上簽字確認。
第十條 許可機關對收到的申請，應當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關規定進行處理。
對申請決定予以受理的，應當出具《受理決定書》。決定不予受理的，應當出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
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第十一條 許可機關受理申請后，應當依照有關規定組織對申請的資料和生產場所進行核查（以下簡稱現場核查）。
現場核查應當由許可機關指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質檢總局有關規定進行，企業應予以配合。
第十二條 許可機關應當根據核查結果，在法律法規規定的期限內作出如下處理：
（一）經現場核查，生產條件符合要求的，依法作出準予生產的決定，向申請人發出《準予食品生產許可決定書》，并于作出決定之日起十日內頒發設立食品生產企業食品生產許可證書。
（二）經現場核查，生產條件不符合要求的，依法作出不予生產許可的決定，向申請人發出《不予食品生產許可決定書》，并說明理由。
除不可抗力外，由于申請人的原因導致現場核查無法在規定期限內實施的，按現場核查不合格處理。
第十三條 擬設立的食品生產企業必須在取得食品生產許可證書并依法辦理營業執照工商登記手續后，方可根據生產許可檢驗的需要組織試產食品。
第十四條 新設立的食品生產企業應當按規定實施許可的食品品種申請生產許可檢驗。
許可機關接到生產許可檢驗申請后，應當及時按照有關規定抽取和封存樣品，并告知申請企業在封樣后七日內將樣品送交具有相應資質的檢驗機構
第十五條 檢驗機構收到樣品后，應當按照規定要求和標準進行檢驗，并準確、及時地出具檢驗報告。
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第十六條 檢驗結論合格的，許可機關根據檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍，并在食品生產許可證副頁中予以載明。
在未經許可機關確定食品生產許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產食品。
第十七條 檢驗結論為不合格的，可以按照有關規定申請復檢。
復檢結論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產許可范圍，在食品生產許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。
復檢結論為全部食品品種不合格的，應當按照有關規定注銷食品生產許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。
第十八條 已經設立的企業申請取得食品生產許可的，應當持合法有效的營業執照，按照本章規定的有關條件和要求辦理許可申請手續。
許可機關按照本章規定的有關條件和要求，受理已經設立的企業從事食品生產的許可申請，并根據現場核查結果和檢驗報告決定是否準予許可以及確定食品生產許可的品種范圍，頒發食品生產許可證書。
第十九條 食品生產許可證有效期為三年。
有效期屆滿，取得食品生產許可證的企業需要繼續生產的，應當在食品生產許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機關提出換證申請；準予換證的，食品生產許可證編號不變。
期滿未換證的，視為無證；擬繼續生產食品的，應當重新申請，重新發證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。
第二十條 食品生產許可證有效期內，有以下情形之一的，企業應當向原許可機關提出變更申請：
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（一）企業名稱發生變化的；
（二）住所、生產地址名稱發生變化的；
（三）生產場所遷址的；
（四）生產場所周圍環境發生變化的；
（五）設備布局和工藝流程發生變化的；
（六）生產設備、設施發生變化的；
（七）法律法規規定的應當申請變更的其他情形。
有前款第（三）項至第（六）項情形之一的，原許可機關應當按照本辦法的規定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續。
第二十一條 企業提出變更食品生產許可申請，應當提交下列申請材料：
（一）變更食品生產許可申請書；
（二）食品生產許可證書正、副本；
（三）與變更食品生產許可事項有關的證明材料。
申請變更食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效，符合相關法律法規的規定。申請人應當在變更食品生產許可申請書等材料上簽字確認，并對其內容的合法性、真實性負責。
第二十二條 食品生產許可有效期內，有關法律法規、食品安全標準或技術要求發生變化的，原許可機關可以根據國家有關規定重新組織核查和檢驗。
第二十三條 有下列情形之一的，原許可機關應當依法辦理食品生產許可證書注銷手續：
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（一）生產許可被依法撤回、撤銷，或者生產許可證書被依法吊銷的；
（二）企業申請注銷的或者生產許可證有效期滿未換證的；
（三）企業依法終止的；
（四）因不可抗力導致生產許可事項無法實施的；
（五）法律法規規定的應當注銷生產許可證書的其他情形。
第二十四條 企業申請注銷食品生產許可證書的，應當向原許可機關提交下列申請材料：
（一）注銷食品生產許可申請書；
（二）食品生產許可證書正、副本；
（三）與注銷食品生產許可事項相關的證明材料。
第三章 證書與標識
第二十五條 食品生產許可證書分為正本和副本，證書及其副頁式樣由國家質檢總局統一規定。
第二十六條 企業應當妥善保管食品生產許可證書，并在生產場所顯著位置予以懸掛或者擺放。
食品生產許可證書遺失或者損毀的，企業應當及時在省級以上媒體聲明，并及時申請補證。
第二十七條 企業應當在其食品或者其包裝上標注食品生產許可證編號和標志；沒有食品生產許可證編號和標志的，不得出廠銷售。
第二十八條 食品生產許可證編號和標志均屬企業獲得食品生產許可的標識。食品生產許可證編號規則和標志式樣由國家質檢總局統一規定。
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第二十九條 企業不得出租、出借或者以其他形式轉讓食品生產許可證書和編號。禁止偽造、變造食品生產許可證書、食品生產許可證編號和食品生產許可證標志。
第四章 監督檢查
第三十條 企業應當在食品生產許可的品種范圍內從事食品生產活動，不得超出許可的品種范圍生產食品。
第三十一條 企業應當保證生產條件持續符合規定要求，并對其生產的食品安全負責。
第三十二條 各級質量技術監督部門在各自職責范圍內依法對企業食品生產活動進行定期或不定期的監督檢查。
第三十三條 各級質量技術監督部門應當建立食品生產許可和監督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國家有關規定執行。
第三十四條 各級質量技術監督部門應當建立食品生產許可和監督檢查信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。
第五章 法律責任
第三十五條 違反本辦法第三條（無證）、第十六條第二款（未確定許可范圍生產）、第十七條第二款（復檢結論為部分食品品種不合格的）、第十七條第三款（復檢結論為全部不合格）、第三十條（超范圍）等規定，或者已取得食品生產許可但被依法注銷的，按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規定處罰。
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第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規定，構成有關法律法規規定的違法行為的，按照有關法律法規的規定實施行政處罰。
第三十七條 各級質量技術監督部門及有關工作人員、核查人員、檢驗機構及檢驗人員在食品生產許可管理工作中，濫用職權、玩忽職守、循私舞弊的，依法追究相關法律責任。
第三十八條 本辦法規定的行政處罰由縣級以上地方質量技術監督部門在職權范圍內決定并實施。決定吊銷食品生產許可證的，應當在作出行政處罰決定之前逐級上報許可機關核準。
第三十九條 當事人對依據本辦法所實施的行政許可和行政處罰不服的，可以依法提出行政復議或者行政訴訟。
第六章 附則
第四十條 本辦法所稱食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規定的食品，但不包括食用農產品、聲稱具有保健功能的食品。
法律、行政法規對乳品、轉基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產許可另有規定的，依照其規定。
第四十一條 本辦法規定的實施生產許可的食品品種的劃分，按照法律法規和國家質檢總局有關規定執行。
第四十二條 取得餐飲服務許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所制作加工食品，不需要取得本辦法規定的食品生產許可。
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第四十三條 小作坊等其他食品生產者從事食品生產活動，按照有關法律法規的規定執行。
第四十四條 本辦法所規定的核查人員、檢驗機構資質及其管理，按照有關規定執行。
第四十五條 本辦法由國家質檢總局負責解釋。
第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國家質檢總局在本辦法施行前公布的有關食品生產許可的規章、規范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準。
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第二篇：食品生產許可管理辦法 答記者問
《食品生產許可管理辦法》答記者問
新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規章，國家食品藥品監督管理總局制定的《食品生產許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近日，國家食品藥品監管總局又下發了《關于貫徹實施<食品生產許可管理辦法>的通知》對《辦法》的實施做出了進一步的明確和要求。那么《辦法》實施后食品生產許可工作將有哪些變化呢？對食品生產者和企業來說又會有哪些新的要求呢？對群眾的生活又會產生哪些影響呢？帶著這些問題，讓我們一起來了解即將實施的《食品生產許可管理辦法》：<食品生產許可管理辦法>
問題1：為什么要修訂《食品生產許可管理辦法》？
答：根據食品安全法規定，我國對食品生產實施許可制度。食品生產許可實施十年來，應當說，對于規范企業必備生產條件、督促企業加強生產過程控制、落實食品安全主體責任，以及改善食品安全總體水平，乃至推動食品工業健康持續發展都發揮了積極而重要的作用。但隨著我國經濟體制改革的不斷深入、食品工業的迅猛發展，特別是食品安全監管架構體系的改革完善，食品生產許可制度無論是在制度設計層面，還是在具體操作運行層面，確實也暴露出了一些問題，需要進行改革和完善。這次重新修訂并發布《食品生產許可管理辦法》也是在多方面因素的共同作用下推動出臺的，可以說是恰逢其時。一是深入貫徹黨中央、國務院簡政放權的戰略部署。黨中央、國務院高度重視減政放權工作，黨的十八屆三中全會明確提出“進一步簡政放權，深化行政審批制度改革”。國務院也先后召開常務會議和全國電視電話會議研究部署減政放權、職能轉變工作，特別是國務院領導多次就食品生產許可做出重要批示?？梢哉f行政審批制度改革，已經成為當前黨和政府全面深化改革、轉變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點任務。食品藥品監督管理部門積極響應和全面貫徹落實黨中央、國務院的重大戰略部署，全面深入和穩步推進行政審批制度改革?？偩贮h組會議、局務會議多次研究討論食品生產許可制度改革，及時修訂了《食品生產許可管理辦法》。二是全面貫徹食品安全法的重要舉措。新的食品安全法于10月1日全面實施，作為食品安全法的配套規章，食品生產許可管理辦法在這個重要時機頒布、同步實施，是全面貫徹新食品安全法的一項重要舉措。三是適應監管體制改革的必然要求。按照國務院的統一部署，各地食品安全監管職能調整和體制改革相繼到位。在新的監管體制下，食品安全監管需要加強源頭監管，通過實施生產許可，督促企業完善管理制度，提高環境、衛生保障能力，提升裝備、設施水平，保證食品安全。通過事前把關，將不能保證質量安全的生產者淘汰出局。四是對企業呼聲的積極回應。近年來，企業對食品生產許可申證難的呼聲越來越高，部分企業反映申請材料多、審查程序繁復、審批時間長等問題。這些問題確實很大程度上制約行業的創新發展，增加了企業的負擔。食品藥品監督管理總局在深入調研的基礎上，針對存在的問題，積極轉變理念，大膽創新改革，積極響應社會各界關切。這次修訂的食品生產許可管理辦法中，從許可申請、現場核查、換發證書等多個方面體現了便民惠民的原則，解決了企業反映強烈的問題。
問題2：與原來的食品生產許可制度相比，《辦法》最主要的變化有哪些？
答：為貫徹落實新的《食品安全法》和國務院推進簡政放權、轉變政府職能的工作部署，本著“放管結合、方便企業、從嚴監管”的原則，針對現行食品生產許可制度與《食品安全法》不相符合、與現有監管體制不相適應的地方作了調整，概括起來主要是“五取消”、“四調整”、“四加強”：
（一）“五取消”
一是取消部分前置審批材料核查。申請食品生產許可時需要提交的前置審批材料繁多，一些材料與許可事項并沒有直接關系，這是近年來食品生產者反映比強烈的問題，為此新《辦法》對生產許可申請需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項沒有直接關系的一律取消前置審批材料核查。
二是取消許可檢驗機構指定。之前的生產許可規定是，申請人的產品檢驗需要到指定的有資質的檢驗機構進行。為了方便企業、提高審批效率，新的《辦法》規定申請人可自行檢驗或者委托有資質的食品檢驗機構對其產品進行檢驗。
三是取消食品生產許可審查收費。為貫徹落黨中央、國務院便民惠民政策，和實財政部、國家發展改革委《關于取消、停征和免征一批行政事業性收費的通知》，新《辦法》取消了食品生產許可審查收費。食品生產監管部門在接受企業生產許可包括換證申請、實施生產許可審查、發證產品檢驗審查時不得收取任何費用。
四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應干涉，新的《辦法》取消食品生產者向監管部門進行委托加工備案的規定。食品生產委托雙方只需要根據法律法規和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯系方式，以及被委托方的食品生產許可證等信息即可。
五是取消企業年檢和報告制度。新的《食品安全》規定了食品生產經營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產者年檢和報告的制定，不再要求其向食品藥品監管部門提交年檢和生產許可自查報告。
（二）“四調整”
一是調整食品生產許可主體。實行一企一證，對每一家符合條件的食品生產企業發放一張食品生產許可證，生產多類別食品的，在生產許可證副本中予以注明。
二是調整許可證書有效期限。將食品生產許可證書由原來的3年的有效期限延長至5年。
三是調整現場核查內容。獲證企業在許可食品類別范圍內增加生產新的食品品種明細，不再進行許可現場核查；申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產許可，在產品注冊時經過現場核查的，可以不再進行現場核查；增加新的食品類別，保健食品企業變更原料前處理、提取等受托企業的，許可審批機關僅對其生產工藝、生產場所及設備設施等進行現場補充核查。
四是調整審批權限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監督管理部門組織生產許可審查外，其余食品的生產許可審批權限可以下放到市、縣級食品生產監管部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監管部門確定。
（三）“四加強”
一是加強許可檔案管理。各級食品藥品監督管理部門建立完善食品生產許可檔案，詳細記錄食品生產者許可信息及生產的全部食品品種、日常監督管理機構、日常監督管理人員等內容。
二是加強證后監督檢查。食品藥品監督管理部門制定監督檢查計劃加強對企業的日常監督檢查，公布監督檢查結果，并記入企業食品安全信用檔案。
三是加強審查員隊伍管理。食品生產許可審查人員由省級食品藥品監督管理部門統一培訓、統一考核、統一注冊、統一發證、統一管理。嚴肅食品生產許可審查工作工作紀律，加強審查人員考核管理，建立申請人評議制度，強化內部督查和社會監督。
四是加強信息化建設。建立生產許可信息化系統，鼓勵各地探索實行網絡申請、受理、審批、發證，推行電子證書，提高食品生產許可的信息化、透明化、規范化水平。
問題3：《辦法》實施后原有的規章制度是否還繼續執行？ 答：《辦法》于2015年10月1日起實施后，各級食品藥品監督管理部門應當嚴格按照《辦法》有關規定，開展食品生產許可申請、受理、審查、決定和證書的發放、變更、延續、補辦、注銷以及食品生產許可工作監督檢查等工作，全面組織貫徹執行新的食品生產許可制度。國家食品藥品監管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術文件，即將陸續公布，在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產許可審查通則、細則等還繼續有效，但是其有關規定與本《辦法》不一致的，應當以本《辦法》規定為準。
問題4：《辦法》實施后，如何按照“一企一證”原則提交許可申請？
答：為了方便企業申請，《辦法》對生產許可作了重大調整，將原有的按食品品種許可，調整為按照企業主體許可，將以前的一個企業多張證書，調整為一個企業一張證書。食品生產者申請食品生產許可時，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向食品藥品監督管理部門提交生產許可、變更、延續申請。食品生產者生產多類別食品的，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向省、市或者縣級的一個食品藥品監督管理部門一并提出申請。
問題5：《辦法》實施后，監管部門如何按照“一企一證”原則審批發證？
答：食品藥品監督管理部門受理申請后，應當按照《辦法》的規定，組織審查、作出決定。食品生產者生產多個類別食品的，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向省、市或者縣級食品藥品監督管理部門一并提出申請。其中，許可事項非受理部門審批權限的，受理部門應當及時告知有相應審批權限的食品藥品監督管理部門，組織聯合審查，按照規定時限作出決定，由受理申請的食品藥品監督管理部門根據決定頒發食品生產許可證書，并在副本中注明許可生產的食品類別。
問題6：《辦法》實施后，如何理解新的食品生產許可證編號中的“食品類別編碼”？
答：食品、食品添加劑類別編碼由3位數字標識，具體為：第1位數字代表食品、食品添加劑生產許可識別碼，阿拉伯數字“1”代表食品、阿拉伯數字“2”代表食品添加劑。第2、3位數字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫學用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復配食品添加劑。
需要注意的是，食品生產許可證編號一經確定便不再改變，以后申請許可延續及變更時，許可證書編號也不再改變。
問題7：《辦法》實施后，許可工作還是否要求執行產業政策？ 答：食品生產許可申請人應當遵守國家產業政策。申請項目屬于《產業結構調整指導目錄》中限制類的，按照《國務院關于發布實施<促進產業結構調整暫行規定>的決定》，不得辦理相關食品生產許可手續。地方性法規、規章或者省、自治區、直轄市人民政府有關文件對貫徹執行產業政策另有規定的，還應當遵守其規定。<促進產業結構調整暫行規定>
問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進行許可？
答：原《食品安全法》規定，申請食品添加劑生產許可的條件、程序，按照國家有關工業產品生產許可證管理的規定執行。隨著食品安全監管體制的調整，食品添加劑不再按照工業產品由質量監督部門進行監管，而是作為食品安全管理的一個重要環節，由食品藥品監督管理部門進行統一監管。因此，新的《食品安全法》規定，從事食品添加劑生產，應當具有與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、專業技術人員和管理制度，并依照規定的程序，取得食品添加劑生產許可。鑒于法律規定的食品添加劑生產許可程序和食品生產許可程序基本相同，為方便企業申請，《辦法》在制定過程中，將食品添加劑的生產許可也納入其中一并執行。因此，企業申請和監管部門實施食品添加劑生產許可應當按照《辦法》的規定執行。
問題9：《辦法》實施后，企業原有的許可證書是否繼續有效？ 答：為了保證許可的平穩過渡，新《辦法》規定，食品包括食品添加劑生產者在新《辦法》施行前已經取得的生產許可證在有效期內繼續有效。同時，國家食品藥品監管總局在下發的《通知》中也提出了鼓勵持有舊版證書的食品生產者提前換發新版食品生產許可證。
問題10：《辦法》實施后，舊版證書如何換發新版證書？ 答：持有舊版生產許可證的生產者需要變更或者延續許可，應當向原發證部門提出申請，經審查符合要求的，一律換發新版食品生產許可證。持有多張舊版生產許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請，換發一張新證。也可以分批換發，具體是第一批換發一張新證后，其他舊版證書可以陸續在已換發的新證上通過“變更許可事項”的方式予以換發。換發新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應當一一標注原食品生產許可證編號。
問題11：:《辦法》實施后，“QS”標志還是否保留？
答：《辦法》實施后，食品“QS”標志將取消。之前食品包裝標注“QS”標志的法律依據是《工業產品生產許可證管理條例》，隨著食品監督管理機構的調整和新的《食品安全法》的實施，《工業產品生產許可證管理條例》已不再作為食品生產許可的依據。因此取消食品“QS”一是嚴格執行法律法規的要求，因為新的《食品安全法》明確規定食品包裝上應當標注食品生產許可證編號，沒有要求標注食品生產許可證標志。二是新的食品生產許可證編號完全可以達到識別、查詢的目的。新的食品生產許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯數字組成。三是取消“QS”標志有利于增強食品生產者食品安全主體責任意識。
問題12：新《辦法》實施后，企業庫存的大量包裝如何處理？ 答：《辦法》實施后，新獲證食品生產者應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產許可證編號，不再標注“QS”標志。為了能既盡快全面實施新的生產許可制度，又盡量避免生產者包裝材料和食品標簽浪費，我們給予了生產者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產的食品一律不得繼續使用原包裝和標簽以及“QS”標志。我們鼓勵并支持食品生產者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。消費者在選購食品時要注意：10月1日以后，帶有“QS”標志的食品不會從市場上立刻消失，而是會隨著時間的推移慢慢退出市場，這期間市場上帶有“QS”標志老包裝的食品和標有新的食品生產許可證編號的食品會同時存在。
第三篇：食品生產許可管理辦法--答記者問
《食品生產許可管理辦法》答記者問
新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規章，國家食品藥品監督管理總局制定的《食品生產許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近日，國家食品藥品監管總局又下發了《關于貫徹實施<食品生產許可管理辦法>的通知》對《食品生產許可管理辦法》的實施作出了進一步的明確和要求。那么《食品生產許可管理辦法》實施后食品生產許可工作將有哪些變化呢？對食品生產者和企業來說又會有哪些新的要求呢？對群眾的生活又會產生哪些影響呢？帶著這些問題，讓我們一起來了解即將實施的《食品生產許可管理辦法》：
問題1：為什么要修訂《食品生產許可管理辦法》？
答：根據食品安全法規定，我國對食品生產實施許可制度。食品生產許可實施十年來，應當說，對于規范企業必備生產條件、督促企業加強生產過程控制、落實食品安全主體責任，以及改善食品安全總體水平，乃至推動食品工業健康持續發展都發揮了積極而重要的作用。但隨著我國經濟體制改革的不斷深入、食品工業的迅猛發展，特別是食品安全監管架構體系的改革完善，食品生產許可制度無論是在制度設計層面，還是在具體操作運行層面，確實也暴露出了一些問題，需要進行改革和完善。這次重新修訂并發布《食品生產許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）也是在多方面因素的共同作用下推動出臺的，可以說是恰逢其時。一是深入貫徹黨中央、國務院簡政放權的戰略部署。黨中央、國務院高度重視簡政放權工作，黨的十八屆三中全會明確提出“進一步簡政放權，深化行政審批制度改革”。國務院也先后召開常務會議和全國電視電話會議研究部署簡政放權、職能轉變工作，特別是國務院領導多次就食品生產許可作出重要批示。可以說行政審批制度改革，已經成為當前黨和政府全面深化改革、轉變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點任務。食品藥品監督管理部門積極響應和全面貫徹落實黨中央、國務院的重大戰略部署，全面深入和穩步推進行政審批制度改革?？偩贮h組會議、局務會議多次研究討論食品生產許可制度改革，及時修訂了《辦法》。二是全面貫徹《食品安全法》的重要舉措。新的《食品安全法》于10月1日全面實施，作為食品安全法的配套規章，《辦法》在這個重要時機頒布、同步實施，是全面貫徹新食品安全法的一項重要舉措。三是適應監管體制改革的必然要求。按照國務院的統一部署，各地食品安全監管職能調整和體制改革相繼到位。在新的監管體制下，食品安全監管需要加強源頭監管，通過實施生產許可，督促企業完善管理制度，提高環境、衛生保障能力，提升裝備、設施水平，保證食品安全。通過事前把關，將不能保證質量安全的生產者淘汰出局。四是對企業呼聲的積極回應。近年來，企業對食品生產許可申證難的呼聲越來越高，部分企業反映申請材料多、審查程序繁復、審批時間長等問題。這些問題確實很大程度上制約了行業的創新發展，增加了企業的負擔。食品藥品監督管理總局在深入調研的基礎上，針對存在的問題，積極轉變理念，大膽創新改革，積極響應社會各界關切。這次修訂的《辦法》中，從許可申請、現場核查、換發證書等多個方面體現了便民惠民的原則，解決了企業反映強烈的問題。
問題2：與原有食品生產許可制度相比，新修訂的《辦法》最主要的變化有哪些？
答：為貫徹落實新的《食品安全法》和國務院推進簡政放權、轉變政府職能的工作部署，本著“放管結合、方便企業、從嚴監管”的原則，針對現行食品生產許可制度與《食品安全法》不相符合、與現有監管體制不相適應的地方作了調整，概括起來主要是“五取消”、“四調整”、“四加強”：
（一）“五取消”
一是取消部分前臵審批材料核查。申請食品生產許可時需要提交的前臵審批材料繁多，一些材料與許可事項并沒有直接關系，這是近年來食品生產者反映比強烈的問題，為此新《辦法》對生產許可申請需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項沒有直接關系的一律取消前臵審批材料核查。
二是取消許可檢驗機構指定。之前的生產許可規定是，申請人的產品檢驗需要到指定的有資質的檢驗機構進行。為了方便企業、提高審批效率，新的《辦法》規定申請人可自行檢驗或者委托有資質的食品檢驗機構對其產品進行檢驗。
三是取消食品生產許可審查收費。為貫徹落黨中央、國務院便民惠民政策，和實財政部、國家發展改革委《關于取消、停征和免征一批行政事業性收費的通知》，新《辦法》取消了食品生產許可審查收費。食品藥品監督管理部門在接受企業生產許可（換證）申請、實施生產許可審查、產品檢驗審查時不得收取任何費用。
四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應干涉，新的《辦法》取消食品生產者向監管部門進行委托加工備案的規定。食品生產委托雙方只需要根據法律法規和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯系方式，以及被委托方的食品生產許可證等信息即可。
五是取消企業年檢和報告制度。新的《食品安全》規定了食品生產經營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產者年檢和報告的規定，不再要求其向食品藥品監管部門提交年檢和生產許可自查報告。
（二）“四調整”
一是調整食品生產許可主體。實行一企一證，對每一家符合條件的食品生產企業發放一張食品生產許可證，生產多類別食品的，在生產許可證副本中予以注明。
二是調整許可證書有效期限。將食品生產許可證書由原來的3年有效期限延長至5年。
三是調整現場核查內容。獲證企業在許可食品類別范圍內增加生產新的食品品種明細，不再進行許可現場核查；申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產許可，在產品注冊時經過現場核查的，可以不再進行現場核查；增加新的食品類別，保健食品企業變更原料前處理、提取等受托企業的，許可審批機關僅對其生產工藝、生產場所及設備設施等進行現場補充核查。
四是調整審批權限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監督管理部門組織生產許可審查外，其余食品的生產許可審批權限可以下放到市、縣級食品藥品監督管理部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監督管理部門確定。
（三）“四加強”
一是加強許可檔案管理。各級食品藥品監督管理部門建立完善食品生產許可檔案，詳細記錄食品生產者許可信息及生產的食品品種、日常監督管理機構、日常監督管理人員等內容。
二是加強證后監督檢查。食品藥品監督管理部門制定監督檢查計劃加強對企業的日常監督檢查，公布監督檢查結果，并記入企業食品安全信用檔案。
三是加強審查員隊伍管理。食品生產許可審查人員由省級食品藥品監督管理部門統一培訓、統一考核、統一注冊、統一發證、統一管理。嚴肅食品生產許可審查工作工作紀律，加強審查人員考核管理，建立申請人評議制度，強化內部督查和社會監督。
四是加強信息化建設。建立生產許可信息化系統，鼓勵各地探索實行網絡申請、受理、審批、發證，推行電子證書，提高食品生產許可的信息化、透明化、規范化水平。
問題3：《辦法》實施后原有的規章制度是否還繼續執行？
答：《辦法》于2015年10月1日起實施后，各級食品藥品監督管理部門應當嚴格按照《辦法》有關規定，開展食品生產許可申請、受理、審查、決定和證書的發放、變更、延續、補辦、注銷以及食品生產許可工作監督檢查等，全面組織貫徹執行新的食品生產許可制度。國家食品藥品監管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術文件，即將陸續公布，在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產許可審查通則、細則等還繼續有效，但是其有關規定與本《辦法》不一致的，應當以本《辦法》規定為準。
問題4：《辦法》實施后，如何按照“一企一證”原則提交許可申請？
答：為了方便企業申請，《辦法》對生產許可作了重大調整，將原有的按食品品種許可，調整為按照企業主體許可，將以前的一個企業多張證書，調整為一個企業一張證書。食品生產者申請食品生產許可時，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向食品藥品監督管理部門提交生產許可、變更、延續申請。食品生產者生產多類別食品的，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向省、市或者縣級的一個食品藥品監督管理部門一并提出申請。
問題5：《辦法》實施后，監管部門如何按照“一企一證”原則審批發證？
答：食品藥品監督管理部門受理申請后，應當按照《辦法》的規定，組織審查、作出決定。食品生產者生產多類別食品的，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向省、市或者縣級食品藥品監督管理部門一并提出申請。其中，許可事項非受理部門審批權限的，受理部門應當及時告知有相應審批權限的食品藥品監督管理部門，組織聯合審查，按照規定時限作出決定，由受理申請的食品藥品監督管理部門根據決定頒發食品生產許可證書，并在副本中注明許可生產的食品類別。
問題6：《辦法》實施后，如何理解新的食品生產許可證編號中的“食品類別編碼”？
答：食品、食品添加劑類別編碼由3位數字標識，具體為：第1位數字代表食品、食品添加劑生產許可識別碼，阿拉伯數字“1”代表食品、阿拉伯數字“2”代表食品添加劑。第2、3位數字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫學用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復配食品添加劑。
需要注意的是，食品生產許可證編號一經確定便不再改變，以后申請許可延續及變更時，許可證書編號也不再改變。問題7：《辦法》實施后，許可工作還是否要求執行產業政策？
答：食品生產許可申請人應當遵守國家產業政策。申請項目屬于《產業結構調整指導目錄》中限制類的新建項目和淘汰類項目，按照《國務院關于發布實施<促進產業結構調整暫行規定>的決定》，不得辦理相關食品生產許可手續。地方性法規、規章或者省、自治區、直轄市人民政府有關文件對貫徹執行產業政策另有規定的，還應當遵守其規定。
問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進行許可？
答：原《食品安全法》規定，申請食品添加劑生產許可的條件、程序，按照國家有關工業產品生產許可證管理的規定執行。隨著食品安全監管體制的調整，食品添加劑不再按照工業產品由質量監督部門進行監管，而是作為食品安全管理的一個重要環節，由食品藥品監督管理部門進行統一監管。因此，新的《食品安全法》規定，從事食品添加劑生產，應當具有與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、專業技術人員和管理制度，并依照規定的程序，取得食品添加劑生產許可。鑒于法律規定的食品添加劑生產許可程序和食品生產許可程序基本相同，為方便企業申請，《辦法》在制定過程中，將食品添加劑的生產許可也納入其中一并執行。因此，企業申請和監管部門實施食品添加劑生產許可應當按照《辦法》的規定執行。問題9：《辦法》實施后，企業原有的許可證書是否繼續有效？
答：為了保證許可工作的平穩過渡，新《辦法》規定，食品包括食品添加劑生產者在新《辦法》施行前已經取得的生產許可證在有效期內繼續有效。持有舊版證書的食品生產者可以提前申請換發新版食品生產許可證。
問題10：《辦法》實施后，舊版證書如何換發新版證書？
答：持有舊版生產許可證的生產者需要變更或者延續許可，應當向原發證部門提出申請，經審查符合要求的，一律換發新版食品生產許可證。持有多張舊版生產許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請，換發一張新證。也可以分批換發，具體是第一批換發一張新證后，其他舊版證書可以陸續在已換發的新證上通過“變更許可事項”的方式予以換發。換發新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應當一一標注原食品生產許可證編號。
問題11：《辦法》實施后，“QS”標志還是否保留？
答：《辦法》實施后，食品“QS”標志將取消。之前食品包裝標注“QS”標志的法律依據是《工業產品生產許可證管理條例》，隨著食品監督管理機構的調整和新的《食品安全法》的實施，《工業產品生產許可證管理條例》已不再作為食品生產許可的依據。因此取消食品“QS”標志一是嚴格執行法律法規的要求，因為新的《食品安全法》明確規定食品包裝上應當標注食品生產許可證編號，沒有要求標注食品生產許可證標志。二是新的食品生產許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯數字組成，完全可以滿足識別、查詢的要求。三是取消“QS”標志有利于增強食品生產者食品安全主體責任意識。
問題12：新《辦法》實施后，企業庫存的大量包裝如何處理？
答：《辦法》實施后，新獲證食品生產者應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產許可證編號，不再標注“QS”標志。為了能既盡快全面實施新的生產許可制度，又盡量避免生產者包裝材料和食品標簽浪費，我們給予了生產者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產的食品一律不得繼續使用原包裝和標簽以及“QS”標志。我們鼓勵并支持食品生產者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。
消費者在選購食品時要注意：10月1日以后，帶有“QS”標志的食品不會從市場上立刻消失，而是會隨著時間的推移慢慢退出市場，這期間市場上帶有“QS”標志老包裝的食品和標有新的食品生產許可證編號的食品會同時存在。
第四篇：食品生產許可管理辦法
國家食品藥品監督管理總局令
第16號
《食品生產許可管理辦法》已經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2015年10月1日起施行。
局長
畢井泉
2015年8月31日
食品生產許可管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規范食品、食品添加劑生產許可活動，加強食品生產監督管理，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內，從事食品生產活動，應當依法取得食品生產許可。
食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查，適用本辦法。
第三條 食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。
第五條 食品藥品監督管理部門按照食品的風險程度對食品生產實施分類許可。
第六條 國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品生產許可管理工作。
縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的食品生產許可管理工作。
第七條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據食品類別和食品安全風險狀況，確定市、縣級食品藥品監督管理部門的食品生產許可管理權限。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責。
第八條 國家食品藥品監督管理總局負責制定食品生產許可審查通則和細則。
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據本行政區域食品生產許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產許可審查細則，在本行政區域內實施，并報國家食品藥品監督管理總局備案。國家食品藥品監督管理總局制定公布相關食品生產許可審查細則后，地方特色食品等食品生產許可審查細則自行廢止。
縣級以上地方食品藥品監督管理部門實施食品生產許可審查，應當遵守食品生產許可審查通則和細則。
第九條 縣級以上食品藥品監督管理部門應當加快信息化建設，在行政機關的網站上公布生產許可事項，方便申請人采取數據電文等方式提出生產許可申請，提高辦事效率。
第二章 申請與受理
第十條 申請食品生產許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格。
企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。
第十一條 申請食品生產許可，應當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產品，食糖，水產制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產品，保健食品，特殊醫學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
國家食品藥品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品類別進行調整。
第十二條 申請食品生產許可，應當符合下列條件：
（一）具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
（二）具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。
（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（五）法律、法規規定的其他條件。
第十三條 申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料：
（一）食品生產許可申請書；
（二）營業執照復印件；
（三）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖；
（四）食品生產主要設備、設施清單；
（五）進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
第十四條 申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
第十五條 從事食品添加劑生產活動，應當依法取得食品添加劑生產許可。
申請食品添加劑生產許可，應當具備與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、食品安全管理人員、專業技術人員和管理制度。
第十六條 申請食品添加劑生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料：
（一）食品添加劑生產許可申請書；
（二）營業執照復印件；
（三）食品添加劑生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖；
（四）食品添加劑生產主要設備、設施清單及布局圖；
（五）食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規章制度。
第十七條 申請人應當如實向食品藥品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十八條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的食品生產許可申請，應當根據下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得食品生產許可的，應當即時告知申請人不受理。
（二）申請事項依法不屬于食品藥品監督管理部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。
（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的，應當將申請材料退回申請人；在5個工作日內告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品生產許可申請。
第十九條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應當出具受理通知書；決定不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第三章 審查與決定
第二十條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的，應當進行現場核查。
食品藥品監督管理部門在食品生產許可現場核查時，可以根據食品生產工藝流程等要求，核查試制食品檢驗合格報告。在食品添加劑生產許可現場核查時，可以根據食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復配食品添加劑組成等。
現場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件，填寫食品生產許可現場核查表，制作現場核查記錄，經申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應當注明情況。
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產許可，在產品注冊時經過現場核查的，可以不再進行現場核查。
食品藥品監督管理部門可以委托下級食品藥品監督管理部門，對受理的食品生產許可申請進行現場核查。
核查人員應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內，完成對生產場所的現場核查。
第二十一條 除可以當場作出行政許可決定的外，縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經本行政機關負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
第二十二條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當根據申請材料審查和現場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十三條 食品添加劑生產許可申請符合條件的，由申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門依法頒發食品生產許可證，并標注食品添加劑。
第二十四條 食品生產許可證發證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
第二十五條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門認為食品生產許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應當向社會公告并舉行聽證。
第二十六條 食品生產許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門在作出行政許可決定前，應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利。
申請人、利害關系人在被告知聽證權利之日起5個工作日內提出聽證申請的，食品藥品監督管理部門應當在20個工作日內組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內。
第四章 許可證管理
第二十七條 食品生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
國家食品藥品監督管理總局負責制定食品生產許可證正本、副本式樣。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域食品生產許可證的印制、發放等管理工作。
第二十八條 食品生產許可證應當載明：生產者名稱、社會信用代碼（個體生產者為身份證號碼）、法定代表人（負責人）、住所、生產地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼。
副本還應當載明食品明細和外設倉庫（包括自有和租賃）具體地址。生產保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應當載明產品注冊批準文號或者備案登記號；接受委托生產保健食品的，還應當載明委托企業名稱及住所等相關信息。
第二十九條 食品生產許可證編號由SC（“生產”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。
第三十條 日常監督管理人員為負責對食品生產活動進行日常監督管理的工作人員。日常監督管理人員發生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。
第三十一條 食品生產者應當妥善保管食品生產許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。
食品生產者應當在生產場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產許可證正本。
第五章 變更、延續、補辦與注銷
第三十二條 食品生產許可證有效期內，現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。
生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可。
食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發生變化的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告。
第三十三條 申請變更食品生產許可的，應當提交下列申請材料：
（一）食品生產許可變更申請書；
（二）食品生產許可證正本、副本；
（三）與變更食品生產許可事項有關的其他材料。
第三十四條 食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的，應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前，向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。
第三十五條 食品生產者申請延續食品生產許可，應當提交下列材料：
（一）食品生產許可延續申請書；
（二）食品生產許可證正本、副本；
（三）與延續食品生產許可事項有關的其他材料。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的，還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。
第三十六條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當根據被許可人的延續申請，在該食品生產許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
第三十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對變更或者延續食品生產許可的申請材料進行審查。
申請人聲明生產條件未發生變化的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門可以不再進行現場核查。
申請人的生產條件發生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監督管理部門應當就變化情況進行現場核查。保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產工藝發生變化的，應當先辦理注冊或者備案變更手續。
第三十八條 原發證的食品藥品監督管理部門決定準予變更的，應當向申請人頒發新的食品生產許可證。食品生產許可證編號不變，發證日期為食品藥品監督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進行全面現場核查的，其換發的食品生產許可證有效期自發證之日起計算。
對因產品有關標準、要求發生改變，國家和省級食品藥品監督管理部門決定組織重新核查而換發的食品生產許可證，其發證日期以重新批準日期為準，有效期自重新發證之日起計算。
第三十九條 原發證的食品藥品監督管理部門決定準予延續的，應當向申請人頒發新的食品生產許可證，許可證編號不變，有效期自食品藥品監督管理部門作出延續許可決定之日起計算。
不符合許可條件的，原發證的食品藥品監督管理部門應當作出不予延續食品生產許可的書面決定，并說明理由。
第四十條 食品生產許可證遺失、損壞的，應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦，并提交下列材料：
（一）食品生產許可證補辦申請書；
（二）食品生產許可證遺失的，申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產許可證損壞的，應當提交損壞的食品生產許可證原件。
材料符合要求的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當在受理后20個工作日內予以補發。
因遺失、損壞補發的食品生產許可證，許可證編號不變，發證日期和有效期與原證書保持一致。
第四十一條 食品生產者終止食品生產，食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷的，應當在30個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。
食品生產者申請注銷食品生產許可的，應當向原發證的食品藥品監督管理部門提交下列材料：
（一）食品生產許可注銷申請書；
（二）食品生產許可證正本、副本；
（三）與注銷食品生產許可有關的其他材料。
第四十二條 有下列情形之一，食品生產者未按規定申請辦理注銷手續的，原發證的食品藥品監督管理部門應當依法辦理食品生產許可注銷手續：
（一）食品生產許可有效期屆滿未申請延續的；
（二）食品生產者主體資格依法終止的；
（三）食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的；
（四）因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的；
（五）法律法規規定的應當注銷食品生產許可的其他情形。
食品生產許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。
第四十三條 食品生產許可證變更、延續、補辦與注銷的有關程序參照本辦法第二章和 第三章的有關規定執行。
第六章 監督檢查
第四十四條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當依據法律法規規定的職責，對食品生產者的許可事項進行監督檢查。
第四十五條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。
縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當將食品生產許可頒發、許可事項檢查、日常監督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產者食品安全信用檔案，并依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產者應當增加監督檢查頻次。
第四十六條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門日常監督管理人員負責所管轄食品生產者許可事項的監督檢查，必要時，應當依法對相關食品倉儲、物流企業進行檢查。
日常監督管理人員應當按照規定的頻次對所管轄的食品生產者實施全覆蓋檢查。
第四十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門及其工作人員履行食品生產許可管理職責，應當自覺接受食品生產者和社會監督。
接到有關工作人員在食品生產許可管理過程中存在違法行為的舉報，食品藥品監督管理部門應當及時進行調查核實。情況屬實的，應當立即糾正。
第四十八條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當建立食品生產許可檔案管理制度，將辦理食品生產許可的有關材料、發證情況及時歸檔。
第四十九條 國家食品藥品監督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產許可工作進行監督檢查；省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區域內的食品生產許可工作進行監督檢查。
第七章 法律責任
第五十條 未取得食品生產許可從事食品生產活動的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。
第五十一條 許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產許可的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門給予警告。申請人在1年內不得再次申請食品生產許可。
第五十二條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產許可的，由原發證的食品藥品監督管理部門撤銷許可，并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請食品生產許可。
第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規定，食品生產者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓食品生產許可證的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；情節嚴重的，處1萬元以上3萬元以下罰款。
違反本辦法第三十一條第二款規定，食品生產者未按規定在生產場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產許可證的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正；拒不改正的，給予警告。
第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規定，食品生產者工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項，未按規定申請變更的，由原發證的食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬元以下罰款。
違反本辦法第三十二條第三款規定或者第四十一條第一款規定，食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發生變化，食品生產者未按規定報告的，或者食品生產者終止食品生產，食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷，未按規定申請辦理注銷手續的，由原發證的食品藥品監督管理部門責令改正；拒不改正的，給予警告，并處2000元以下罰款。
第五十五條 被吊銷生產許可證的食品生產者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產經營許可，或者從事食品生產經營管理工作、擔任食品生產經營企業食品安全管理人員。
第五十六條 食品藥品監督管理部門對不符合條件的申請人準予許可，或者超越法定職權準予許可的，依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規定給予處分。
第八章 附 則
第五十七條 取得食品經營許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所制作加工食品，不需要取得本辦法規定的食品生產許可。
第五十八條 食品添加劑的生產許可管理原則、程序、監督檢查和法律責任，適用本辦法有關食品生產許可的規定。
第五十九條 對食品生產加工小作坊的監督管理，按照省、自治區、直轄市制定的具體管理辦法執行。
第六十條 食品生產者在本辦法施行前已經取得的生產許可證在有效期內繼續有效。
第六十一條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據本行政區域實際情況，制定有關食品生產許可管理的具體實施辦法。
第六十二條 本辦法自2015年10月1日起施行。
第五篇：《北京市食品生產許可管理辦法》(最終版)2013-3-12
附件2 北京市食品生產許可管理辦法 第一章總則 第一章總則
第一條為進一步規范北京市食品生產許可管理工作，防范食品安全風險，提高食品安全保障能力和水平，根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《北京市食品安全條例》等有關規定，制定本辦法。
第二條 在本市行政區域內，從事食品生產活動應當遵守本辦法。第三條企業未取得食品生產許可，不得從事食品生產活動。
第四條 北京市質量技術監督局（以下簡稱市質監局）負責全市食品生產許可管理工作，確定市區兩級分別實施許可的品種范圍。
區（縣）質量技術監督局、燕山分局（以下簡稱區縣局）按照市質監局確定的職責負責本行政區域內的食品生產許可相關工作。
第五條 食品生產許可應嚴格按照法律、法規和規章規定的程序和要求實施，遵循公開、公平、公正、便民原則。第二章許可范圍和條件 第六條在本市行政區域內，從事列入國家和本市實施食品生產許可證管理目錄的食品生產企業，應當依法取得食品生產許可。
第七條取得食品生產許可，應當符合下列要求：
（一）生產屬于法律法規及市人民政府有關文件明確規定實施食品生產許可目錄的食品，不包括聲稱具有特定保健功能的食品以及以膠囊、口服液、片劑、沖劑等形態出現的食品。
（二）符合食品安全標準以及國家和本市制定的食品生產許可證審查通則、細則的規定。
（三）符合國家產業政策，嚴格執行《產業結構調整指導目錄》、《北京市企業投資項目管理目錄》等相關規定。
（四）符合國家環境保護政策，嚴格執行《建設項目環境保護條例》等相關規定。
（五）具備與其申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等生產場所，生產場所設置應當符合城鄉規劃、商業布局和食品安全規劃，并征得其所在地鄉鎮人民政府或者街道辦事處的同意。
（六）具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及無害化處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
1.生產廠房應遠離有毒、有害場所以及垃圾場（堆）、排污溝渠、廢品收購站、蚊蟲滋生場所等其他污染源100米以上。
2.應有獨立的食品生產車間，生產車間使用面積應不小于300平方米；應有獨立的實驗室（檢驗室），實驗室（檢驗室）的使用面積應不小15平方米，其中設有微生物實驗室（無菌室）的，應滿足實驗要求，不小于5平方米；應有獨立的庫房，庫房面積應與其實際生產能力相適應，其中原料庫、成品庫使用面積合計應大于150平方米；應有獨立的留樣區域或留樣室，設置與留存樣品儲存條件相適應的設備、設施，留樣區域或留樣室使用面積應不小于10平方米。
3.生產車間入口應設置防塵防蠅設施、洗手設施、工作靴鞋消毒池、更衣設施。采用紫外燈消毒的區域應符合紫外燈高度和照度有效滅菌面積的要求，以每10平方米至15平方米配備1只40瓦紫外燈為標準，安裝高度離地1.5米至2米，照射時間每次不少于30分鐘，每天至少照射2次。采用臭氧發生器等消毒裝置的，其數量與滅菌效果應達到相應的滅菌要求。
（六）具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的自行檢驗設備和設施。
（七）具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（八）具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業技術人員、管理人員、檢驗人員和生產操作人員等專職人員。
1.具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的上述人員總數不少于10名。
2.所有人員具有有效的健康證明，并保持個人衛生檢查記錄，患傳染性疾病期間應暫時調離與食品接觸的工作崗位。
3.明確食品安全主要負責人，要求其熟練掌握食品質量安全有關法律法規，了解應依法承擔的責任和義務，對本單位的食品安全全面負責。
4.配備與生產規模相適應的專職食品安全管理員，負責食品質量安全管理、原料驗收及產品檢驗工作。食品安全管理員應具有大專以上學歷，熟練掌握食品質量安全有關法律法規及相關標準，了解應依法承擔的責任和義務。
5.配備與生產規模相適應的取得食品檢驗工職業資格證書的專職檢驗人員，且數量不少于2名。
（九）使用的原輔材料符合相應的國家標準、行業標準及有關規定。
1.生產用水應符合GB 5749《生活飲用水衛生標準》的要求，并且每年均要取得有資質的檢驗機構出具的合格檢驗報告。
2.礦泉水生產企業應持有本單位的取水許可證及采礦許可證、水源評價報告、水源水質跟蹤監測報告。
3.使用的洗滌劑、消毒劑應符合相關規定的要求，對人體安全、無害。
4.使用的食品添加劑應符合GB 2760《國家食品安全標準食品添加劑使用標準》、GB 14880《國家食品安全標準食品營養強化劑使用標準》等食品安全標準的規定。5.使用的菌種應符合衛生部公布的《可用于食品的菌種名單》、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》等規定。
6.禁止在食品生產中使用食品添加劑以外的任何化學物質、非食品用原輔料和其他可能危害人體健康的物質；禁止超范圍和超限量使用食品添加劑；禁止在食品生產中添加藥品；禁止在食品生產中添加衛生部公布的《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》中的物品；禁止生產和使用未經衛生部公布的新資源食品。
（十）具備保證食品安全的各項管理制度，并明確責任部門和責任人。各項管理制度應包括但不限于以下內容：從業人員食品安全培訓制度，從業人員健康管理制度，原料采購查驗管理制度，食品添加物（食品添加劑）管理制度，生產過程安全管理制度，設備管理制度，衛生管理制度，產品檢驗管理制度，產品出廠登記制度，食品包裝、儲存、運輸管理制度，不合格品管理制度，問題食品召回管理制度、質量投訴處理制度，重要情況報告制度，食品安全檔案管理制度，產品（配方）安全風險評估制度，食品安全責任制度，食品安全監督考核制度，食品安全管理員、檢驗員管理制度等。
（十一）貯存、運輸和裝卸食品應使用安全、無害的容器、工具和設備，配備與其生產規模和食品種類相適應的冷藏冷凍設備設施以及具有連續測量和記錄溫度功能的裝置，并保證正常運轉，不得無故關停，不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。
（十二）具備網絡連通能力，并開展食品安全風險信息搜集工作。
（十三）在生產場所明顯位置設立食品安全公示欄。
（十四）生產乳制品應具備完善的電子信息記錄系統，規范生產全過程信息記錄，實現生產全過程可追溯。鼓勵其他食品生產企業建立完善的電子信息記錄系統，并實現生產全過程可追溯。
（十五）符合國家相關法律、法規規定的其他要求。第三章實施程序 第一節申請與受理
第八條設立食品生產企業，應當在工商部門預先核準名稱后依照食品安全法律法規等相關規定要求申請食品生產許可。已經設立的企業，應當持合法有效的營業執照依照食品安全法律法規等相關規定要求申請食品生產許可。
第九條申請食品生產許可的，應向市質監局提出，并提交下列材料：
（一）食品生產許可證申請書；
（二）名稱預先核準通知書或者營業執照；
（三）生產場所所在地鄉鎮人民政府或者街道辦事處出具的同意在該場所設立食品生產企業的意見；
（四）經備案有效的企業標準（執行企業標準的提供）；
（五）相關法律法規規定應當提交的其他證明材料。申請食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效。申請人應在上述材料上簽字確認。第十條市質監局對收到的申請，應當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關規定進行處理。
對申請決定予以受理的，應當出具《受理決定書》。決定不予受理的，應當出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二節審查與決定
第十一條市質監局受理申請后，應當依照有關規定組織對申請的材料和生產場所進行核查（以下簡稱現場核查）。
現場核查應當指派二至四名核查人員組成核查組，申請人所在區縣局至少派出一名食品安全監管人員作為觀察員，申請人應予以配合。
第十二條對于申請人規定條件審查記錄表中審查結論為基本符合的項目，申請人應按時整改到位。區縣局應對申請人開展的整改情況予以審查確認，并簽署意見。第十三條市質監局應當根據核查結果和區縣局意見，在法律法規規定的期限內作出如下處理：
（一）經現場核查，生產條件符合要求的，依法作出準予生產的決定，向申請人發出《準予食品生產許可決定書》，并于作出決定之日起十日內頒發食品生產許可證書（正本）。
（二）經現場核查，生產條件不符合要求的，依法作出不予生產許可的決定，向申請人發出《不予食品生產許可決定書》，并說明理由。除不可抗力外，由于申請人的原因導致現場核查無法在規定期限內實施的，按現場核查不合格處理。
第三節許可檢驗
第十四條擬設立的食品生產企業應當取得食品生產許可證書（正本）并依法辦理工商登記取得營業執照后，方可根據生產許可檢驗的需要組織試產食品，試產食品不得出廠銷售。第十五條食品生產企業應當對許可的食品品種申請生產許可檢驗，并在市質監局指定的生產許可檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）中選擇檢驗機構。
市質監局接到生產許可檢驗申請后，應當及時按照有關規定通知檢驗機構抽取和封存樣品，并告知申請企業在封樣后七日內將樣品送交檢驗機構，或經申請企業同意后由抽樣人員直接帶回檢驗機構。
第十六條檢驗機構收到樣品后，應當按照規定要求和標準進行檢驗，并準確、及時地出具檢驗報告。
第十七條檢驗結論合格的，市質監局根據檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍，并在食品生產許可證副頁中予以載明。
在未經市質監局確定食品生產許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售食品。第十八條檢驗結論為不合格的，注銷食品生產許可證書（正本）。
按照有關規定申請復檢的，復檢結論合格的，根據檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍，并在食品生產許可證副頁中予以載明；復檢結論為不合格的，注銷食品生產許可證書（正本）。第十九條許可檢驗所需時間不計算在行政許可期限內。第四節變更與延續
第二十條食品生產許可證有效期內，有以下情形之一的，企業應當向市質監局提出變更申請： 1.企業名稱發生變化的；
2.住所、生產地址名稱發生變化的； 3.生產場所遷址的；
4.生產場所周圍環境發生變化的； 5.設備布局和工藝流程發生變化的； 6.生產設備、設施發生變化的；
7.法律法規規定的應當申請變更的其他情形。有前款第3項至第7項情形之一的，原許可機關應當按照本辦法的規定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續。
第二十一條企業提出變更食品生產許可申請，應當按規定提交相關申請材料。所提交的材料應當真實、合法、有效，符合相關法律法規的規定。
申請人應當在變更食品生產許可申請書等材料上簽字確認，并對其內容的合法性、真實性負責。
第二十二條食品生產許可有效期內，有關法律法規、食品安全標準或技術要求發生變化的，市質監局可以根據國家有關規定重新組織核查和檢驗。第二十三條食品生產許可證有效期為三年。有效期屆滿，取得食品生產許可證的企業需要繼續生產的，應當在食品生產許可證有效期屆滿六個月前，向市質監局提出換證申請；準予換證的，食品生產許可證編號不變。
期滿未換證的，視為無證；擬繼續生產食品的，應當重新申請，重新發證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。
第二十四條被許可人未按規定期限提出換證申請的，市質監局不予受理換證申請。原生產許可有效期屆滿，重新申請的行政許可決定作出前，申請人不得從事相應生產許可事項活動。
第二十五條對通過良好生產規范、危害分析與關鍵控制點體系認證的食品生產企業，申請期滿換證時，可持有認證機構出具的認證有效性證明申請簡化期滿換證現場核查的程序；市質監局根據申請情況決定是否簡化對申請人的現場核查工作。
第二十六條依據《北京市食品安全條例》第五十四條規定，申請人上一許可有效期內存在以下情況，對其提出的期滿換證不予延續：
1.出現2次及2次以上的監督抽查、風險監測不合格情況的。2.被發現存在超范圍生產等違法行為的。
3.有關主管部門責令其召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品后，拒不召回或者繼續生產經營的。
4.無任何國家和北京市監督抽查、風險監測檢驗結果記錄的。5.日常監管中發現隱瞞有關情況或提供虛假材料的。6.不按要求在生產場所明顯位置設立食品安全公示欄的。7.出現1次及1次以上不參加報告審查的。
8.出現1次及1次以上未配合接受區縣局監督檢查的。
9.出現3次及3次以上未配合食品安全風險預警進行處置和反饋的。10.相關部門認定的其他情形。
第二十七條因食品生產許可證遺失或者損毀，被許可人申請補辦的，應當按照要求在公開發行的省級以上報刊和區縣局網站上刊登食品生產許可證補辦聲明。聲明中應當明確補辦原因、六十日異議期限、異議受理電話等內容。
市質監局補辦食品生產許可證，應當按照原許可內容辦理，不得變更或者延續。第五節終止與注銷
第二十八條市質監局受理申請后，作出行政許可決定前，有下列情形之一的，應當終止辦理行政許可：
1.申請事項依法不需要取得行政許可的；
2.申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的； 3.申請人未在規定期限內補正有關申請材料的； 4.申請人撤回行政許可申請的；
5.賦予公民、法人或者其他組織特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力，法人或者其他組織依法終止的；
6.依法需要繳納費用，申請人未在規定期限內予以繳納的； 7.申請人存在或涉嫌存在食品安全違法行為的； 8.其他依法應當終止辦理行政許可的。市質監局終止辦理行政許可的，應當出具加蓋本行政機關行政許可專用印章并注明日期的書面憑證，依法送達申請人。
第二十九條申請人撤回行政許可申請，自收到市質監局終止辦理行政許可書面憑證之日起六個月內，不得再次提出該行政許可申請。
第三十條行政許可終止辦理，申請人已經繳納費用的，應當將費用退還申請人。但是，收費項目涉及的許可環節已經完成的除外。
第三十一條有下列情形之一的，許可機關應當依法辦理食品生產許可證書注銷手續：
（一）生產許可被依法撤回、撤銷，或者生產許可證書被依法吊銷的；
（二）企業申請注銷的或者生產許可證有效期滿未換證的；
（三）企業依法終止的；
（四）被許可人申請注銷生產許可的；
（五）因不可抗力導致生產許可事項無法實施的；
（六）法律法規規定的應當注銷生產許可證書的其他情形。第四章企業責任
第三十二條 企業取得食品生產許可的，應當保證生產條件持續符合規定要求，并對其生產的食品安全負責。
第三十三條企業取得食品生產許可的，應保持資質的一致性。
（一）企業實際生產食品的場所、生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致；
（二）企業在食品生產許可證有效期內，生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化的，應按規定申請變更；
（三）食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。第十七條企業取得食品生產許可的，應當落實質量安全主體責任，制定食品安全事故處置方案，主要負責人應當履行下列職責，落實各項管理制度：
（一）建立健全本單位食品安全責任制；
（二）組織制定并落實本單位食品安全規章制度和操作規程；
（三）督促檢查本單位食品安全工作，及時消除食品安全隱患；
（四）建立健全職工食品安全知識培訓考核、健康檢查及相關檔案管理制度，并組織落實；
（五）配合食品安全監督管理部門開展食品安全監督檢查；
（六）每年應參加不少于40小時的食品安全法律法規、科學知識和行業道德倫理的集中培訓，保證所有從業人員每年不少于40小時的食品安全集中專業培訓；
（七）依法履行食品安全事故報告義務。
第三十四條企業取得食品生產許可的，應當配備食品安全管理員，并承擔以下職責：
（一）向職工宣傳食品安全法律、法規、規章、政策、標準和知識，講解本單位的食品安全管理制度和要求；
（二）檢查職工遵守食品安全規章制度和操作規程的情況，查找影響食品安全的關鍵環節和隱患，并及時報告；
（三）督促職工按時參加食品安全培訓、進行健康檢查；
（四）定期匯總、分析反映本單位食品安全狀況的信息，并及時報告。
第三十五條企業取得食品生產許可的，應當按照規定建立采購、生產、加工、包裝、貯存、運輸、銷售等生產記錄，如實記錄食品、食品原料、食品添加劑和食品相關產品的名稱、產地、生產者、供貨商、貨主、進貨日期、數量、銷售去向等信息，不得采購、使用、銷售、貯存、運輸來源不明的食品、食品原料、食品添加劑和食品相關產品。
企業應當按照規定查驗供貨商、貨主的營業執照和相應的許可證件，并保存復印件。生產記錄、食品相關許可證件、貨主身份信息以及其他與食品安全有關的證明文件的復印件的保存期限不得少于兩年。
第三十六條企業取得食品生產許可的，應按標準規定自行組織產品出廠檢驗并保存出廠檢驗的留存樣品。留存樣品保質期少于兩年的，留樣保存期限不得少于產品的保質期，產品保質期超過兩年的，留樣保存期限不得少于兩年。留存樣品數量應符合相關標準或審查細則的要求。
要求每年與具有法定檢驗資質的實驗室進行一次實驗室比對，建立并保存比對實驗記錄，保存期限不得少于三年。
應每半年按標準規定對獲證產品執行標準中的全部項目自行送第三方檢測機構進行檢測一次，檢測報告保存期限不得少于三年。
第三十七條企業取得食品生產許可的，應當符合本市食品委托生產管理辦法的規定。
第三十八條企業取得食品生產許可的，生產的食品標簽、說明書應符合相關法律、法規、規章和GB7718《國家食品安全標準預包裝食品標簽通則》、GB28050《國家食品安全標準預包裝食品營養標簽通則》等標準的要求。
第三十九條 企業取得食品生產許可的，應建立和落實不安全食品召回制度。企業應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執行情況的記錄，包括：企業通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實情況；向當地政府和監管部門報告召回及處理情況。所有記錄保存期限不得少于三年。
第四十條 企業取得食品生產許可的，應建立消費者投訴受理制度。企業應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯系方式、投訴的食品名稱、數量、生產日期或生產批號、投訴質量問題、企業采取的處理措施、處理結果等。所有記錄保存期限不得少于三年。
第四十一條 企業取得食品生產許可的，應主動收集企業內部發現、媒體報道或政府發布等與企業相關的食品安全風險監測和評估信息，并做出應對，同時應建立和保存相關記錄。所有記錄保存期限不得少于三年。
第四十二條 企業取得食品生產許可的，應按規定妥善處置食品安全事故。企業應制定食品安全事故處置方案，應定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況；發生食品安全事故的，企業還應建立和保存處置食品安全事故記錄。所有記錄保存期限不得少于三年。第五章附則
第四十三條 本辦法規定實施生產許可的食品品種劃分，按照法律法規和國家質檢總局有關規定執行。
第四十四條 食品生產加工作坊從事食品生產活動，按照有關規定執行。
第四十五條 本辦法所規定的核查人員、檢驗機構資質及其管理，按照有關規定執行。第四十六條 本辦法由市質監局負責解釋。
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