第一篇:中國中藥知識產權保護現狀分析報告
中國中藥知識產權保護現狀分析報告
摘要:由于我國知識產權制度建立較晚,還不夠完善,加上中藥許多自身的特點,現有的保護中藥知識產權的規章制度很難為中藥的知識產權提供充分的保護。因此,在國內經常出現中藥知識產權被侵犯而法律法規無法解決的情況。一些新藥被某些企業開發生產以后,很快就被其它企業仿制,導致從事研究開發的企業得不到應有的回報,影響和限制了我國中藥事業的發展又由于中藥和西藥差別很大。發達國家的知識產權制度可為西藥提供健全的保護,而中藥的自身特征別與這種制度不符很難獲得發達國家的保護。這使在國際上傳播中藥文化和開拓中藥國際市場非常困難。本文分析了中藥知識產權保護的現狀及其保護路徑,提出中藥的知識產保護,除運用現有的辦法外,應當著重改善和加強中藥的專利保護,結合中藥特點,對我國中藥的利保護提出了建議。
引言:中藥是我國幾千年傳統文化的結晶,是中華文化的瑰寶。幾千年來,無數的中華兒女為中藥事業貢獻自己的聰明才智,為我們留下了一筆巨大的保存完好的中藥財富。從神農氏嘗百草起,到秦漢《五十二病方》,到明代載方六萬多的《普濟方》,到清末累積藥方達10萬個以上。近現代,在前人的基礎上,中藥學又迅速發展,開發出了許多有效的現代方劑。
國際上,隨著人們對西藥副作用認識和環保意識的增強,也出現了從天然藥物,特別是從傳統的中藥中開發新藥的熱點。藥品開發,從選方、試驗、試用到投產,一般要經歷長達lO年的時間,要花費大量的開發成本。中藥的開發也是如此。和其它藥品一樣,中藥也是人類智力勞動的成果,具有商業價值,因而也是一種知識產權,應當受到法律保護。隨著知識產權制度在我國的建立和逐漸完善,人們也逐步認識到保護中藥知識產權的重要性和迫切性。國家和政府已經制定了一系列法律法規和采取了一系列措施來保護中藥的知識產權,并取得了可喜的效果。但是由于我國知識產權制度建立較晚,還不夠完善,加上中藥許多自身的特點,現有的保護中藥知識產權的規章制度很難為中藥的知識產權提供充分的保護。因此,在國內經常出現中藥知識產權被侵犯而法律法規無法解決的情況。一些新藥被某些企業開發生產以后,很快就被其它企業仿制,導致從事研究開發的企業得不到應有的回報,影響和限制了我國中藥事業的發展。另外,中藥和西藥差別很大。發達國家的知識產權制度可為西藥提供健全的保護,而中藥的自身特征與這種制度不符,很難獲得發達國家的保護。這使在國際上傳播中藥文化和開拓中藥國際市場非常困難。中藥的知識產權在發達國家不能獲得保護,發達國家的許多公司又肆無忌憚地仿制我國中藥,造成我國大量中藥的無形資產流失。本文從專利保護、行政保護、商標保護和商業秘密保護四個方面分析我國中藥知識產權保護的現狀;提出中藥的知識產權保護,除運用現有的辦法外,應當著重 2 改善和加強中藥的專利保護,結合中藥特點,對我國中藥的專利保護提出了建議
關鍵詞:中藥知識產權
第一:中藥知識產權保護的現狀
一:專利保護的現狀
專利保護是藥品發明最為有效的一種保護方式。世界各國對藥品發明的保護也主要采用專利保護。我國1985年的專利法,出于維護社會公共利益、公眾健康的需要,對藥品和用化學方法獲得的物質不給予專利保護,只保護藥品的制造方法。制造方法的專利保護相對于產品專利保護要弱得多,它并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產品,因此方法專利保護只是一種相對保護,只有產品專利保護才是絕對的、有效的保護方式。1993年我國修改了專利法,開始給予藥品發明專利保護,使我國專利法與世界上一些發達國家的專利法相一致。其積極的作用是有利于我國引進發達國家先進的醫藥技術,促進我國醫藥事業發展。
中藥的專利保護基本上是與專利法的實施和修改同步的。在1993年以前,中藥的專利申請都僅涉及方法發明和醫藥機械;1993年以后則主要涉及產品發明。在中藥的產品發明專利申請中,又以中藥復方制劑的申請為多,占中藥產品發明申請量的80%以上。這類發明的技術特征主要在于開發出了新的中藥配方,要求保護的就是中藥配方。從天然藥用植物中提取有效成分,將其作為一種化合物申請的專不多。出現這種情況的主要原因在于:從中藥中提取有效成分的難度 很大。一味中藥可能含有幾百種,甚至上千種化合物,找到有效成分十分困難,而提取一個有效的純化合物就更難了。只有使用先進的技術才能從中藥中得到有效成分,從而按西藥產品發明專利申請的形式申請中藥的產品發明專利。這類專利申請現在主要由日本、臺灣、美國等國家和地區的申請者提出。它完全把中藥西藥化,專利保護上完全等同于西藥。這種類型的專利,對藥品的保護最強,可能代表了未來中藥的發展趨勢。按照目前對中藥實施專利保護的做法,雖然有一定的效果,但也在明顯的缺陷,例如侵權認定就非常困難。在制備中藥過程中,幾十種物質混合在一起,any-處理時這些物質又可能發生復雜的化學反應。在制備成片劑或湯劑的中成藥后,即使采用最先進的儀器也無法分析出它的原始配方和生產工藝。實踐中,權利人認為他人可能侵犯了自己的專利權,但拿割他人的藥品后,根本無法拿他人產品的技術特征與自己專利的技術特征相比較,無法證明他人是否侵權。即使分析出他人藥品與自己藥品含有幾十種相同的化合物,但一味中藥中往往古有幾百甚至上千種化合物,并且同一種化合物他人可以從其他的途徑、其他配方中獲得,也無法證明他人一定侵權。可能明明構成侵權,而權利人無法認定侵權的事實,投有辦法保護自己的權利。這種狀況大大影響了人們申請專利的積極性。人們不愿意公開自己的中藥發明,他人也無法在前人的基礎上進行改進,從而限制了我國中醫藥事業的發展。二:行政保護現狀
在修訂后的中國專利法1993年開始對藥品進行專利保護以前,我國主要依靠行政立法保護藥品的識產權。1993年以后,則是兩套系統并行。這里的行政保護是指除專利、商標之外,依國家行政機關的行政法規對藥品知識產權的保護。我國衛生部于1987年頒發了《新藥保護及技術轉讓規定》規定新藥經衛生部審核批準后,發給研制單位“新藥證書”r凡衛生部批準的新藥,其他單位如未得到原研制單位的技術許可,在以下時限內不得移植生產:自頒發“新藥證書”之日起,I類新藥8年;Ⅱ類新藥6年;m類新藥4年;1V類新藥3年。這種保護適用于所有藥品,并非是給予中藥的特殊保護。一項藥品從開發、適用到投產,往往要經歷十幾年的時間,要花費巨額的開發成本,《新藥保護及技術轉讓規定》所給予的保護時限過短,最長才8年,開發商在這么短時間內可能無法收回開發成本。1993年施行的《中藥品種保護條例》對中藥的知識產權提供特殊保護?!吨兴幤贩N保護條例》第二條規定:“本條例適用中國境內生產制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取及其制劑和中藥人工制成品。申請專利的中藥品種,依照專利法的規定辦理,不適用本條例?!笨梢姟吨兴幤贩N保護條例》的適用范圍很廣,只要沒有申請專利的中藥品種,都可以申請中藥品種保護該條例還規定:依照《新藥保護及技術轉讓規定》申請新藥保護的,在保護期過后,和申請專利的在專利有效期過后,仍可申請中藥品種保護。
申請中藥品種保護的條件非常寬泛,不要求有新穎性、創造性。已公開發表、公開使用的藥物,仍可申請。受保護的中藥品種分為兩 級。對特定疾病有特殊療效的、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品的以及用于預防和治療特殊疾病的可以申請一級保護;屬一級保護的品種和已經解除一級保護的品種、對特定疾病有顯著療效的和從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑可以申請二級保護。申請經衛生部批準后,頒發《中藥保護品種證書》,并發布在《國家中藥保護品種公告》上。中藥一級保護品種保護期限分別為30年、20年、10年。因特殊情況需要延長的,經批準可以延長,但每次延長期限不得超過第一次批準的保護期限。中藥二級保護品種的保護期限為7年。在保護期滿后可以延長7年。被批準保護的中藥品種,在保護期內只能由獲得《中藥品種保護條例》的企業生產。如果被批準保護的中藥品種在批準前是由多家企業生產的,未申請《中藥保護品種證書》的企業可以在《國家中藥保護品種公告》發布6個月內向國務院衛生行政部門申請補發《中藥保護品種證書》 逾期沒有申請的,應在限期內停止生產。限期內未停產的和其他沒有獲得該中藥品種保護的,擅自仿制該中藥保護品種,由縣級以上衛生行政部門按生產假藥處理
中藥品種保護是保護中藥知識產權的一種很有效的手段。其申請條件要遠低于專利,而對其所實施的保護時間又基本與專利相當。一級保護品種的保護時間比專利有效期還要長。自1993年施行《中藥品種保護條例》以來,我國共受理了1754個中藥品種保護的申請,867個獲得國家中藥品種保護,有效地保護了我國中藥企業的無形資產,為企業帶來了巨大的利潤。1992年中美兩國政府簽訂了《關于保護知識產權諒解備忘錄》,該備忘錄第二條規定:符合條件的美國專利藥品和農業化學物質產品可以到中國申請行政保護。為實施該備忘錄,我國先后制定了《藥品行政保護條例》和《藥品行政保護實施細則》。這種行政保護實際上是美國的“管線保護(Pipeling Protee—tion)”政策在中國的應用。管線保護政策是美國在國際知識產權領域推行的一種主張,含義是:一個國家對藥品、農業化學和化學產品第一次提供專利保護時,要求該國對不論在哪一個國家獲得藥品和農用化學藥品專利的產品,只要還未進人該國的市場,都應在這些產專利剩余保護期內提供相應的保護。我國的行政保護雖然與管線保護有許多區別,但它們的基本精神和主要內容是一樣的?!端幤沸姓Wo條例》規定,外國藥品獨占權人1993年1月1日前依照中國專利法的規定其獨占權不受保護的,或1986年1月1日至1993年1月1日期間獲得禁止他人在申請人所在國制造、使用或銷售的獨占權的,或提出行政保護生效日前尚未在中國銷售的,可以申請行政保護。行政保護的保護期限為7年零6個月。對獲得行政保護的藥品,未經藥品獨占權人的許可者銷售該藥品。未經藥品獨占權人的許可,制造或者銷售該藥品的,藥品獨占權人可以請求國務院行政主管部門制止侵權行為,藥品獨占權人可以要求侵權人經濟賠償。自從與美國簽署《關于保護知識產權諒解備忘錄》后,我國先后與歐盟、日本、瑞士等19個國家簽署協議?!端幤沸姓Wo條例》對這些國家都適用?!端幤沸姓Wo條倒》只適用于1993年以前在這些國家享有藥品獨占權的人,一般是在這些國家的藥品專 利權人。隨著時閫的推移,滿足條的申請人會越來越少,最后《藥品行政保護條例》也就會失去其存在的意義。申請藥品行政保護的條件較寬泛。《新藥審批辦法》和《新藥審批辦法(有關中藥部分的修訂和補充規定)》中,只對新藥的質量、藥理、毒理等方面提出一些標準。未對藥品的新穎性、創造性作過多規定?!吨兴幤贩N保護條例》則不要求藥品有新穎性和創造性,只在第六條、第七條對藥品療效提出特定要求。申請中藥品種保護,也不要求公開該藥品的技術特征。該條例第十八條規定,中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的企業和有關藥品生產經營主管部門、衛生行政部門及有關單位和個人負責保密,不得公開。《中藥品種保護條例》主要出于政策性考慮,為中藥提供特殊保護,是保護中藥的一種有效的手段。但是這種保護有著顯著的負面影響。它可能使企業對一種中藥品種形成壟斷,有利于促進個別企業的發展,但對整個社會的科技進步不利;也可能抬高中藥的價格,侵害消費者利益。另外,這種保護僅在國內適用,無法與國際上的通用做法接軌。三:商標保護
商標作為商品和企業和象征,在企業的經濟活動中有重要意義。在現代社會中,商標已不僅僅是一種標記,往往具有深刻的內涵。一個知名商標,往往蘊含著企業的形象、商品質量、顧客對商品的信賴,甚至有企業的文化內涵。顧客可能僅因為信賴該知名商標而購買其商品。例如同仁堂、達仁堂等知名標,由于在顧客心中有極好的形象,帶動了其相應藥品的銷售。知名商標作為企業的無形財產,其價值有 時遠遠超過有形資產,在企業的商品銷售過程中發揮了巨大的作用。我國中醫藥企業對商標的重要作用缺乏認識,普遍表現商標意識淡漠。我國商標法和藥品管理法都規定人用藥品必須使用注冊商標,未經注冊不得在市場上銷售。但藥品商標的注冊量卻很少。我國共有2,000萬家企業,到1995年約注冊了500萬件商標,平均4o家企業才有一個企業注冊商標。許多馳名商標在國外被搶注,然后再斥巨資把商標購回,給企業帶來巨大損失。
中醫藥企業的商標保護最大的問題是,企業往往把藥品通用名稱與商標混淆。一些企業在開發出一種新藥品后,給藥品命名并用該名稱注冊商標。后來該藥品名稱被收入《藥典》,被主管部門認定為藥品的通用名稱,該名稱則失去了商標的意義。任何廠家都可以把它用在自己的產品上。擁有該注冊商標的企業,不得不重新注冊一商標。原商標中所蘊含的無形資產,也隨之逝去
另外,中醫藥企業多喜歡把藥品的原料或藥品的功能注冊為商標,如前列康、鎮腦寧等。我國商標法第八條f6)明確規定,不得使用直接表示商品的質量、主要原料、功能、用途、重量、數量及其他特點的文字、圖形柞為商標。這類商標,即使獲得注冊,理論上也可由其他人申請撤銷。這種文字或圖形理論上應為公眾共有,不屬于任何人專有。企業無權禁止他人用相同的文字或圖形作為商品名稱或注冊商標。四:商生秘密保護
《反不正當競爭法》把商業秘密定義為:不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具有實用性井經權利人采取保密措施的技術信息和經濟信息。中藥知識產權保護的主要對象就是配方和生產工藝。中藥生產工藝復雜、技術性強,配方也復雜多樣,從產品很難應用反向工程倒推出中藥的配方和生產工藝,因此從中藥領域的技術特征看,商業秘密保護將是中藥知識產權保護很有效的一種方式。《反不正當競爭法》第十條明確規定了侵害商業秘密的行為。該條規定:經營者不得采甩下列手段利用權利人商業秘密:
1、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段利用權利人的商業秘密;
2、披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權利人的使用秘密;
3、違反約定或者違反權利人有關保守商業秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其掌握的商業秘密;
4、第三人明知或者應知獲取、使用或者披露他人的商業秘密,視為侵犯商業秘密。我國許多知名的商標都是用商業秘密保護其知識產權,如云南白藥等。實踐證明只要生產企業保護措施得當,用商業秘密保護中藥的知識產權非常有效。
第二:中藥知識產權的保護路徑
一:專利法
專利法屬國家法律,專利法的立法宗旨在于保護發明創造專利權,有利于發明創造的推廣應用,促進科學技術的發展。該法為發明創造專利權人提供了最大力度的司法保護。
1.專利保護的主體。專利法明確規定,只有發明創造的權利人(含職務發明權利人或非職務發明權利人),或者其授權的人才有可能成為專利的主體,保證了專利權人的唯一性。
2.保護方式。中藥類專利不僅涉及到產品保護,還涉及新的藥物提取方法、制備工藝和新的藥物用途。中藥類發明中,以藥物組分為特征的發明創造可以申請產品發明專利;以對已有物質或中成藥的提取工藝或制劑工藝的改進為特征的發明創造,可以申請方法發明專利;以發現藥物新的制藥用途或新的應用領域為特征的發明創造,可以申請新用途發明專利。由此可見,中藥領域內發明創造的專利保護,有利于促進新藥的開發、基礎藥學的研究和制劑學的發展。3.專利保護的范圍。給予保護的專利技術,只要申請保護的發明與現有技術相比,具有實質性特點和顯著性進步并且能在產業上實現(而不是實驗室階段的研究),均可獲得不同程度的法律保護。這種保護機制將鼓勵科研人員不斷創新,努力在超越現有技術的前提下構建新的發明,有利于促進藥科研的高層次發展,改變低水平重復的局面。4.專利權的獲得方式??茖W的審查制度和完整的后續監督程序,嚴格地使專利技術與現有技術區分開來,既確認發明人的專有權力,同時,也保護了公眾的合法權益。專利三性(新穎性、創造性、實用性)的授權標準,突出了專利技術與現有技術完全不同的經濟價值。發明人在追求知識產權和市場壟斷的同時,必須在其技術中凝結大量的創造性勞動以超越現有技術,滿足專利三性要求。
5.公開性特點。大量新的中藥科技信息的公開,加快了科技信息交流的速度。有利于科研人員開拓思路,揚長避短,發掘新的技術;生產廠家可以通過專利公報及時發現新產品,有利于新技術的使用、推廣和應用。
6.保護內容和效力。專利權人不僅擁有排他生產權,而且還擁用排他銷售權、進口權,法律賦予了權利人最大的財產權保護。一旦侵權發生,專利權人有權直接請求司法救濟,阻止侵權人的違法行為。二:商標法
1.立法宗旨。商標法是為了加強商標管理,保護商標專用權,促進生產者保證商品質量和維護商品信譽,以保障消費者的利益,促進社會主義商品經濟的發展。商標法規定藥品必須使用注冊商標。藥品作為特殊商品,應遵循商品經濟中的普遍規律,用商標的形式使生產廠家的產品質量直接接受消費者的檢驗,消費者通過識別商品標牌,選擇信譽度高的廠家藥品,這種機制促進了爭創名牌的意識,有利于藥品質量的提高。
2.商標使用人的義務。商標使用人應當對其使用商標的商品質量負責。也就是說,藥品不僅要符合國家藥品標準,而且要保證其質量,否則,商標局將撤銷其注冊商標。可見商標法從法律的高度調整商品質量,力度最大。
3.商標保護的效力。商標法為商品生產者提供了公平競爭的法律機制。任何人不得在同一種或類似商品上使用與他人注冊相同或相近似的商標。商標的時間效力相對有限,商標權可以重復延續,促進企業 注重產品質量和服務質量,使質量和信譽著稱的品牌脫穎而出,產生良好的品牌效應。
4.對于獲得專利的品種,其獨占的市場份額給企業帶來最大的利益。在專利有效期內,品牌價值在慢慢蘊育,有效期過后,企業品牌也已成熟,一旦構成知名品牌,更促進了企業無形資產增值對于不能獲得專利保護的現有技術,雖然不能壟斷市場,但是仍可通過品牌戰略及創立著名商標而使自己的產品具有競爭優勢。
5.審查和后續監督程序。科學的審查制度使不同生產廠家的商品嚴格區別開來,不會導致消費者誤認;后續保障程序,使公眾和利害關系人對商標權的授予和行使進行監督,保障了商標專用權的合法、公開、公正。三:反不正當競爭法
藥品生產經營者在其經營活動中,作為知識產權一部分的技術秘密,應當受到國家的保護。反不正當競爭法第10條規定了侵犯商業秘密行為的界定標準和商業秘密的界定標準,技術秘密屬于商業秘密范圍。因此,對中藥類發明創造中涉及技術秘密的知識產權應當通過反不正當競爭法得到保護。四:著作權法
著作權是指文學、藝術和科學作品的創作者依法律規定對這些作品所享有的一種民事權利。著作權依作品原創作而產生。我國著作權法所稱的作品是指可以復制的形式表現文學、藝術和科學內容的全部 13 智力創作。著作權保護的作品是由不同的表達方式與方法來表現的,著作權保護的主要是作品的表達方式而不保護作品中的技術方案。
中藥領域著作權的保護范圍包括:著作、論文、口述作品、工程設計、產品設計圖紙、產品說明書、計算機軟件等。
三:中藥技術的類型及其保護形式
(一)、中藥材生產
中藥材的資源分布、蘊藏、開發技術,中藥材的生產加工和流通倉儲技術,涉及到醫藥、農牧、礦產等多行業和學科領域中的知識與技術,通過對中藥材的有關技術領域進行歸類分析研究,可以針對以下主要技術環節,選擇相應的知識產權保護方式。1.中藥資源的分布、蘊藏
中藥資源與開發利用所涉及的知識產權面較廣。就目前情況看,有兩方面問題:第一,知識產權保護的意識差;第二,對如何進行保護較為盲然。處理好這兩個問題,將對中藥行業的源頭發展起到重要促進作用。
(1)由國家、行業組織的資源普查調研結果、報告在,定時限內作為國家秘密/著作權。
(2)由企業就自身產品生產或研制所作的調研技術秘密/商業秘密/著作權。
2.中藥栽培生產技術 包括可人工栽培中藥的育種、種植、植保、采收、產地加工等技術,此類技術主要是可推廣應用性的技術,對于如何保護這類技術的知識產權,加大優良栽培技術的推廣應用力度是藥材生產中應盡快解決的問題。
(1)中藥產地產區的育種技術發明專利/技術秘密/著作權(2)中藥野生變家種技術發明專利/著作權/技術秘密
(3)中藥的組織培養、基因工程技術發明專利/著作權/技術秘密(4)優質高產中藥的栽培技術技術秘密/著作權/發明專利(5)中藥的采收與產地加工技術技術秘密/著作權
(6)栽培生產中的專用設備與工具發明專利/實用新型/外觀設計 3.中藥的養殖生產技術
包括可人工飼養繁殖動物類中藥的繁殖、養殖及產地加工等技術。源于動物的中藥,因野生動物保護原因,從技術角度看應加強能取代或替代藥物的研究與開發,涉及該領域的技術需有較大突破才能對目前某些動物藥緊缺的狀況有所改變,這些技術突破所涉及的知識產權保護應引起足夠重視。
(1)藥用野生動物的馴化、繁殖、飼養技術發明專利/技術秘密/著作權
(2)藥用動物的繁殖、飼養技術發明專利/技術秘密/著作權
15(3)動物類中藥的產地加工技術發明專利/技術秘密/著作權(4)繁殖飼養用裝置與設備發明專利/實用新型價觀設計 4.礦物類中藥的開采與加工技術
礦物類中藥是傳統醫學中使用的一類藥物,鑒于這類藥物若開采加工、炮制與使用不當,將產生較為嚴重的后果,因此開采與產地加工技術對這類藥物質量與使用的影響較大,對其技術的知識產權保護有積極意義。
(1)礦物類中藥的開采技術專利/技術秘密/著作權(2)礦物類中藥的產地加工技術專利/技術秘密/著作權(3)礦物類中藥的開采加工機械專利/實用新型均觀設計 5中藥材的包裝與倉儲養護技術
中藥材的包裝與倉儲養護技術是目前中藥行業亟待解決的重要技術問題之一,這類技術的逐步完善將對中藥的質量與使用產生較大影響。
(1)中藥材的各類包裝材料專利/商標/實用新型/外觀設計(2)中藥材的各種包裝專利/商標/實用新型研規設計(3)各類中藥材的倉儲養護設備專利/實用新型型/外觀設計(4)各類中藥材的倉儲養護技術專利/技術秘密/著作權 6.中藥材的品質 中藥材的品質是與藥材的產地、加工技術,以及生產經營單位的信譽密切相關的,由多種綜合指標才能標示其內涵。一旦某一中藥材建立了自身的品質信譽,如何才能保護這一綜合技術和信譽形成的知識產權呢?目前尚未得到很好解決,建議對這類知識產權采用“商標”來保護。
·中藥材的品質商標/技術秘密 7.中藥新的藥用部位
每味中藥都有傳統的藥用部位,同時其藥用部位的改變或擴大也與對其臨床實踐認識密切相關。隨著中藥新資源開發利用研究的深入,勢必對傳統藥用部位加以改變和擴大(我國列為一類新藥)?!ぶ兴幮碌乃幱貌课话l明專利 8.中藥新的用途
隨著中藥研究的深入,某些中藥原有的用途將會改變,特別是增加新的用途,包括臨床新用途,新的保健功能、營養添加劑等(我國列為五類新藥)?!ぶ兴幮碌挠猛景l明專利
(二)、中藥炮制技術與飲片
中醫!臨床應用的中藥,多以飲片形式出現,其生產工藝、炮制技術是我國傳統醫藥寶庫中的燦爛瑰寶。對傳統炮制工藝技術方面進行繼承創新性研究的知識產權保護應予以重視。1.中藥炮制技術
中藥的炮制是涉獵較廣的技術領域,既有傳統的工藝技術,也有與現代科技結合的新型炮制機械。這一領域是世界醫藥業中我國獨具特色和優勢的技術領域。
·中藥炮制技術技術秘密/發明專利/著作權 2.中藥炮制品
經一定炮制工藝和技術加工的炮制產品,其臨床的安全有效是保證其質量的核心,應在中藥炮制品領域中保護其優良品質與信譽。·中藥炮制品(傳統飲片)商標/技術秘密 3.中藥新型飲片
中藥飲片已有數干年歷史,隨著歷史的變遷和科技發展,中藥飲片的形式與質量都圍繞著“增效減毒”的宗旨在不斷提高與進步。但一直未擺脫傳統飲片煎煮不便、藥材利用率不高的弱點。利用現代醫藥工程技術不斷改進加工制作技術,創制新型的高效便利飲片是提高中醫臨床療效和擴大中醫醫療市場的重要工作?!ぶ兴幮滦惋嬈l明專利/商標/技術秘密 4.中藥保鮮方法與技術
中醫治病療傷所使用的中藥,有些時候離不開選用中藥鮮品,以增加療效。若要獲取中藥栽培與養殖鮮品又受采收季節的嚴重限制,所以中藥保鮮技術是發揮中醫藥療效的又一技術領域。(1)中藥保鮮技術發明專利/技術秘密/著作權(2)中藥保鮮容器發明專利/實用新型/外觀設計
(三)、處方與配方
在國內外市場,中藥處方與配方的知識產權保護顯然就是一個極重要的問題。
1.中成藥的處方(復方)
中醫藥防治疾病的特色是使用復方,傳統與現代的中成藥大部分都是3味藥以上的復方,有的甚至達數十味之多。這類復方的保護涉及到處方中的藥物、劑量、用法等諸多因素。在藥物中不僅牽涉品種,還涉及炮制等因素。
在中藥成方中,還存在中成藥同名而處方組成不同或組成、劑量、炮制方法有差異的問題。由于中成藥的處方,特別是古方名方,已在其形成與使用過程中,成為中華民族乃至人類的寶貴文化遺產,許多著名中成藥不僅是我國眾廠家的主流產品,也是國外和我國臺港澳地區生產廠家的主要品種,故如何保護這類知識產權已是較復雜的問題。但新組方如何保護應引起足夠重視。
(1)傳統著名方劑(保密品種)中藥品種保護/新藥保護(2)傳統名方的組成藥物炮制方法的改變發明專利/中藥品種保護(3)新組方新藥保護/中藥品種保護 2.單味藥處方 中醫藥的!臨床應用中也有僅由一味藥組成的單方,對于這類單味藥的知識產權保護涉及面較寬。(1)新用途藥發明專利
(2)單味藥炮制方法改變發明專利 3.單體藥物(組分)處方
從單味中藥中經篩選獲得的安全有效單體藥物是國內外都較重視的新藥開發領域,這類藥(組分)的保護力度相應較大。(1)已知結構化合物的藥用作用新發現發明專利
(2)已知單體藥物經結構修飾改造形成的衍生物(處方)發明專利 4.復方組分處方
相當我國二類新藥的這一類處方,預計將會不斷增多,并應認真研究如何加大開發力度的辦法。
(1)復方組分處方發明專利/新藥保護/中藥品種保護
(2)復方組分處方組分改變(組成藥物來源不變、組分組成改變而引起效果或用途變化)發明專利/新藥保護/中藥品種保護 5.單味藥組分處方
從單味藥中提取分離的與適應癥相關有機組合的單昧藥組分的組合處方是類同于復方組分處方的一類處方,其區別主要是這些組分源于單味藥。在中藥走向世界的過程中,此類藥預計發展較快。(1)單味藥組分處方發明專利/新藥保護/中藥品種保護(2)單味藥組分處方劑量改變(組分組成不變)發明專利/新藥保護/中藥品種保護
(3)單味藥組分處方組分改變發明專利/新藥保護/中藥品種保護
(四)、中藥制藥工程技術
中藥的現代化、產業化的進程中,中藥制藥工程技術是舉足輕重的技術領域,是中藥知識產權保護的重要部分與領域。這一領域保護力度較大,保護面較寬。
1.中藥提取分離純化精制濃縮干燥工藝技術
中藥生產中這一階段是關系中藥質量與效益的關鍵環節之一。(1)中藥提取分離工藝與技術發明專利(生產方法)/技術秘密(2)中藥純化精制工藝與技術發明專利(生產方法)/技術秘密(3)中藥濃縮干燥工藝與技術發明專利(生產方法)/技術秘密 2.劑型
中藥特別是使用越來越廣的中成藥,其劑型已經越來越多地引入現代制藥工程理論與技術,除不斷完善改進傳統膏丹丸散等劑型,對現代醫藥發展的近代或現代劑型也越來越多地出現在中成藥市場上。中成藥劑型的改進與新劑型的研制是繼承發揚中醫藥的重要方面,也是中成藥走向國際醫藥保健品市場需重點加強的工作。
21(l)新型傳統劑型(改進)發明專利(2)全新劑型發明專利
(3)利用現代醫藥技術引入的新劑型(成藥)新藥保護/中藥品種保護
(4)劑型工藝與技術發明專利/技術秘密 3.制藥機械與設備
中藥產業化過程中的制藥機械與設備涉及到中藥生產中的每一個環節。這些機械與設備既有從現代醫藥產業中引進的醫藥通用設備與機械,也有為適應中藥制藥特點加以改進或創新的機械與設備;另外,從中藥原料的生產到產品倉儲的全過程中都涉及眾多各種類型的制藥機械與設備;關于這些系列設備與機構的知識產權保護都在此一并研究。
(1)通用制藥機械與設備的改進發明專利/實用新型/外觀設計/商標
(2)專用制藥機械與設備的改進發明專利/實用新型/外觀設計/商標
(3)新專用機械與設備的創制發明專利/實用新型/外觀設計/商標(4)通用或專用制藥機械與設備的配套裝置發明專利/實用新型/外觀設計/商標 4.制劑輔料 藥用輔料是中藥進一步提高療效,確保使用安全、穩定、可控,特別是新劑型與傳統劑型改造的重要技術環節,其中既有創新也有引入和改進。
(1)中藥制劑新輔料發明專利
(2)輔料在中藥制劑中的新用途發明專利(3)輔料應用的新技術發明專利/技術秘密 5.中藥制藥L程中的自動化控制技術
中藥的現代化、產業化必須不斷引入或創新自動化控制技術,這也是實施GMP,提高生產效率的有效途徑。
(1)制藥自動化控制技術發明專利/著作權/技術秘密(2)制藥工程生產技術軟件發明專利/著作權 6.中藥藥渣的綜合利用技術
中成藥生產中會產生大量的藥渣,這種生產過程中形成的產物,根據不同處方、藥物來源及提取工藝還可綜合利用。這種利用不僅可節約和合理利用資源,還可產生相應的附加值,同時對潛在的環境污染也可起到保護作用。
·藥渣的綜合利用技術發明專利/技術秘密/著作權 7.制藥過程的污染處理技術
中藥制藥過程雖較化學制藥產生的污染要小,但整個制藥工程的不少環節仍會產生污染,對某些特殊藥物的處理尚會產生較大污染,故污染的處理技術會產生較好的社會效益及經濟效益。(1)處理技術發明專利/技術秘密/著作權(2)處理設備發明專利/商標/實用新型/外觀設計
四、建議與對策
1.強對中藥知識產權侵權的執法力度
加強對侵權的執法力度,補充、完善中藥知識產權保護相關法律,使其能快速有效地確定產權糾紛,并有相應的手段保證其切實可行,對知識產權侵權采取嚴厲打擊.發展識產權法律服務體系,鼓勵、引導和發展多種所有制形式的代理、評估、咨詢、許可轉讓等中介服務機構,并出臺相關的管理制約文件。
2.成立知識產權保護研究機構,注重發揮中介服務的作用
在國家知識產權局的領導下,加快建立互聯網絡,充分利用專利信息資源,增強知識產權開發、利用及保護知識產權的主動性和自覺性,重點扶持一批有自主權,并具有良好國內國際市場前景的專利主導產品和馳名商標,將科技優勢轉化為市場競爭優勢,以推動中藥產業國際化持續、健康發展。
科研活動的專業化中介還不發達,專門代理中醫藥專利事務的還很少。國內大多數中藥企業還沒有在企業內部設立知識產權事務部,24 缺乏對本企業產品和相關產品的知識產權分析。在這種情況下,有必要在政府的積極引導和支持下,發揮中介服務的作用。探討一個全新的模式,建立中介評估制度,完善評估體系,政府在評估中醫藥重大科研項目或成果的鑒定、論證工作中,要重視中醫藥專家的參與,以真正有利于促進中藥知識產權的健康發展。3.立中藥有效成分的鑒定機構
中藥學中有中藥復方有效部位理論。有效部分是指各種中藥復方的藥物中具有相似化學性質的一大類化合物。即將某個中藥復方藥物看作一個整體,根據其所含不同種類的中藥成分,采用現代分離手段,將其分離為各個有效部位,如黃酮類,每個有效部分為性質相近的化合物群。它不同于有效成分,有效成分指具體的對治療有作用的化合物。
一味中藥,根據所含的已知的大類,采用系統溶劑分離,即用不同的溶劑提取,用簡單的工藝即可以鑒定出它的有效部位。有效部分是中藥藥理研究中的重要概念,可否將其應用到專利申請中,用一味中藥的有效部位作為技術特征申請專利。不同的中藥有不同功能.其有效部分也應是不同的。用簡單的方法應可以鑒別出兩種的有效部位是否相同。以此來比較它們的技術特征,判斷是否侵權。
由于有效部分是指幾大類物質,每一類中包含許多性質相近的化合物,把它作為技術特征申請,仍很寬泛,實踐中可能仍有問題。如果要求中藥品種專利申請的技術特征不僅應包括有效部位,而且還要包括配方、藥效、就可能既保留了現有中藥品種專利保護的優點,也 能克服無法認定侵權事實的不足。這種方法符合中藥的特點和現有的技術水平,可能不失為一種可行的辦法。
五:相關法律、法規:
1.《中華人民共和國專利法實施細則》 2.《中華人民共和國商標法實施細則》 3.《中華人民共和國反不正當競爭法》 4.《中醫藥專利管理辦法(試行辦法》; 5.《國家醫藥管理局專利管理辦法》
6.《藥品行政保護備例》和《藥品行政保護條例實施細則》 7.《中藥品種保護條例》 8.《新藥保護及技術轉讓的規則》
9、《新藥審批辦法(有關中藥部分的修訂和補充規定)》??偨Y:
知識產權制度是由不同部門的法律構成的。每部專門法多有自己的立法宗旨和目標,而知識產權的客體在技術發展的不同階段,又有不同的表現形式。作為中藥,在選題階段其新思想,新方案等可受《技術秘密法》的保護;在開發階段其處方,工藝等受到《專利法》的保護;在市場推廣階段則受《商標法》,《藥品注冊管理辦法》對新藥監測期的保護。因此,首先應注意知識產權保護的整體性,做好不同法律部門的協調。要把 不同形式的知識產權作為一個有機聯系的整體來看待。在出現交叉保護時,在兩部或幾部法律之間協調,顯得尤為重要。其次應注意知識產權法與其他法律和政策法規的協調問題,如科技進步法、科技成果轉化法、保密法等。從國家的角度分工協調和配合,加大知識保護的力度,形成一個完整的知識產權保護體系.提高全民知識產權的保護意識,特別是科研人員的知識產權保護意識是中藥走向國際化和現代化,也是我國走向中藥強國的的關鍵。因此加強知識產權保護意識的宣傳工作刻不容緩。
參考文獻
I 甘師俊等.中藥現代化發展戰略.科學技術文獻出版社.北京,155 《人民日報》.1999,01.27:第五版. 李順德.醫藥產業的知識產權保護.生命科學領域中的知識產權保護、開發與融資,軍事醫學科學出版杜1998:.124 3 高霞云.荮品行政齦護介紹,生命科學贛域中的知識產權保護,開發與引責.軍事,醫學科學出版社,1998:l03 4么厲、劉銅華等,中藥知識產權保護,中國醫藥出版社2002年11月.附錄
一:1985---2001我國的中藥專利申請量: 27
第二篇:關于中藥知識產權保護現狀的分析
關于中藥知識產權保護現狀的分析
引 言
中藥是我國幾千年傳統文化的結晶,是中華文化的瑰寶。幾千年來,無數的中華兒女為中藥事業貢獻自己的聰明才智,為我們留下了一筆巨大的保存完好的中藥財富。從神農氏嘗百草起,到秦漢《五十二病方》,到明代載方六萬多的《普濟方》,到清末累積藥方達十萬個以上。近現代,在前人的基礎上,中藥學又迅速發展,開發出了許多有效的現代方濟。國際上,隨著人們對西藥副作用認識和環保意識的增強,也出現了從天然藥物,特別是從傳統的中藥中開發新藥的熱點。
藥品開發,從選方、試驗、試用到投產,一般要經歷長達十幾年的時間,要花費大量的開發成本。中藥的開發也是如此。和其它藥品一樣,中藥也是人類智力勞動的成果,具有商業價值,因而也是一種知識產權,應當受到法律保護。隨著知識產權制度在我國的建立和逐漸完善,人們也逐步認識到保護中藥知識產權的重要性和迫切性。國家和政府已經制定了一系列法律法規和采取了一系列措施來保護中藥的知識產權,并取得了可喜的效果。但是由于我國知識產權制度建立較晚,還不夠完善,加上中藥許多自身的特點,現有的保護中藥知識產權的規章制度很難為中藥的知識產權提供充分的保護。因此,在國內經常出現中藥知識產權被侵犯而法律法規無法解決的情況。一些新藥被某些企業開發生產以后,很快就被其它企業仿制,導致從事研究開發的企業得不到應有的回報,影響和限制了我國中藥事業的發展。
另外,中藥和西藥差別很大。發達國家的知識產權制度可為西藥提供健全的保護,而中藥的自身特征則與這種制度不符,很難獲得發達國家的保護。這使在國際上傳播中藥文化和開拓中藥國際市場非常困難。中藥的知識產權在發達國家不能獲得保護,發達國家的許多公司又肆無忌旦地仿制我國中藥,造成我國大量中藥的無形資產流失。本文從專利保護、行政保護、商標保護和商業秘密保護四個方面分析了我國中藥知識產權保護的現狀;提出中藥的知識產權保護,除運用現有的辦法外,應當著重改善和加強中藥的專利保護,結合中藥特點,對我國中藥的專利保護提出了建議。專 利 保 護
專利保護是藥品發明保護最為有效的一種方式。世界各國對藥品發明的保護也主要采用專利保護。我國1985年的專利法,出于維護社會公共利益、公眾健康的需要,對藥品和用化學方法獲得的物質不給予專利保護,只保護藥品的制造方法。制造方法的專利保護相對于產品專利保護要弱得多,它并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產品,因此方法專利保護只是一種相對保護,只有產品專利保護才是絕對的、有效的保護方式。1993年我國修改了專利法,開始給予藥品發明專利保護,使我國專利法與世界上一些發達國家的專利法相一致。其積極的作用是有利于我國引進發達國家先進的醫藥技術,促進我國醫藥事業發展。
中藥的專利保護基本上是與專利法的實施和修改同步的。在1993年以前,中藥的專利申請都僅涉及方法發明和醫藥機械;1993年以后則主要涉及產品發明。在中藥的產品發明專利申請中,又以中藥復方制劑的申請為多,占中藥產品發明申請量的80%以上。這類發明的技術特征主要在于開發出了新的中藥配方,要求保護的就是中藥配
方。
從中藥中提取有效成分,把中藥作為一種化合物申請的專利不多。出現這種情況的主要原因在于:從中藥中提取有效成分的難度很。一味中藥可能含有幾百種,甚至上千種化合物,找到有效部位十分困難,而提取一個有效的純化合物就更難了。只有使用先進的技術才能從中藥中得到有效成分,從而按西藥產品發明專利申請的形式申請中藥的產品發明專利。這類專利申請現在主要由日本、臺灣、美國等國家和地區的申請者提出。它完全把中藥西藥化,專利保護上完全等同于西藥。這種類型的專利,對藥品的保護最強,可能代表了未來中藥的發展趨勢。
按照目前對中藥實施專利保護的做法,雖然有一定的效果,但也存在明顯的缺陷,例如侵權認定就非常困難。在制備中藥過程中,幾十種物質混合在一起,加工處理時這些物質又可能發生復雜的化學反應。在制備成片劑或湯劑的中成藥后,即使采用最先進的儀器也無法分析出它的原始配方和生產工藝。實踐中,權利人認為他人可能侵犯了自己的專利權,但拿到他人的藥品后,根本無法拿他人產品的技術特征與自己專利的技術特征相比較,無法證明他人是否侵權。即使分析出他人藥品與自己藥品含有幾十種相同的化合物,但一味中藥中往往含有幾百甚至上千種化合物,并且同一種化合物他人可以從其他的途徑、其他配方中獲得,也無法證明他人一定侵權??赡苊髅鳂嫵汕謾?,而權利人無法認定侵權的事實,沒有辦法保護自己的權利。這種狀況大大影響了人們申請專利的積極性。人們不愿意公開自己的中藥發明,他人也無法在前人的基礎上進行改進,從而限制了我國中醫藥事業的發展。
行 政 保 護
在修訂后的中國專利法1993年開始對藥品進行專利保護以前,我國主要依靠行政立法保護藥品的知識產權。1993年以后,則是兩套系統并行。這里的行政保護是指除專利、商標之外,依國家行政機關的行政法規對藥品知識產權的保護。
我國衛生部于1987年頒發了《新藥保護及技術轉讓規定》,規定新藥經衛生部審核批準后,發給研制單位“新藥證書”;凡衛生部批準的新藥,其他單位如未得到原研制單位的技術許可,在以下時限內不得移植生產:自頒發“新藥證書”之日起,第一類新藥八年;第二類新藥六年;第三類新藥四年;第四類新藥三年。這種保護適用于所有藥品,并非是給予中藥的特殊保護。一項藥品從開發、適用到投產,往往要經歷十幾年的時間,要花費巨額的開發成本,《新藥保護及技術轉讓規定》所給予的保護時限過短,最長才八年,開發商在此短時間內可能無法收回開發成本。
1993年施行的《中藥品種保護條例》對中藥的知識產權提供特殊保護?!吨兴幤贩N保護條例》第二條規定:“本條例適用中國境內生產制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取及其制劑和中藥人工制成品。申請專利的中藥品種,依照專利法的規定辦理,不適用本條例?!笨梢姟吨兴幤贩N保護條例》的適用范圍很廣,只要沒有申請專利的中藥品種,都可以申請中藥品種保護。該條例還規定:依照《新藥保護及技術轉讓規定》申請新藥保護的,在保護期過后,和申請專利的在專利有效期過后,仍可申請中藥品種保護。
申請中藥品種保護的條件非常寬泛,不要求有新穎性、創造性。已公開發表、公
開使用的藥物,仍可申請。受保護的中藥品種分為兩級。對特定疾病有特殊療效的、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品的以及用于預防和治療特殊疾病的可以申請一級保護;屬一級保護的品種和已經解除一級保護的品種、對特定疾病有顯著療效的和從天然藥物中提取的有效物種及特殊制劑可以申請二級保護。申請經衛生部批準后,頒發《中藥保護品種證書》,并發布在《國家中藥保護品種公告》上。中藥一級保護品種保護期限分別為三十年、二十年、十年。因特殊情況需要延長的,經批準可以延長,但每次延長期限不得超過第一次批準的保護期限。中藥二級保護品種的保護期限為七年。在保護期滿后可以延長七年。
被批準保護的中藥品種,在保護期內只能由獲得《中藥品種保護條例》的企業生產。如果被批準保護的中藥品種在批準前是由多家企業生產的,未申請《中藥保護品種證書》的企業可以在《國家中藥保護品種公告》發布六個月內向國務院衛生行政部門申請補發《中藥保護品種證書》。逾期沒有申請的,應在限期內停止生產。限期內未停產的和其他沒有獲得該中藥品種保護的,擅自仿制該中藥保護品種,由縣級以上衛生行政部門按生產假藥處理。
中藥品種保護是保護中藥知識產權的一種很有效的手段。其申請條件要遠低于專利,而對其所實施的保護時間又基本與專利相當。一級保護品種的保護時間比專利有效期還要長。自1993年施行《中藥品種保護條例》以來,我國共受理了1754個中藥品種保護的申請,867個獲得國家中藥品種保護,有效的保護了我國中藥企業的無形資產,為企業帶來了巨大的利潤。
1992年中美兩國政府簽訂了《關于保護知識產權諒解備忘錄》,該備忘錄第二條規定:符合條件的美國專利藥品和農業化學物質產品可以到中國申請行政保護。為實施該備忘錄,我國先后制定了《藥品行政保護條例》和《藥品行政保護實施細則》。這種行政保護實際上是美國的“管線保護(Pipeling Protection)”政策在中國的應用。管線保護政策是美國在國際知識產權領域推行的一種主張,含義是:一個國家對藥品、農業化學和化學產品第一次提供專利保護時,要求該國對不論在那一個國家獲得藥品和農用化學藥品專利的產品,只要還未進入該國的市場,都應在這些產品專利剩余保護期內提供相應的保護。我國的行政保護雖然與管線保護有許多區別,但它們的基本精神和主要內容是一樣的?!端幤沸姓Wo條例》規定外國藥品獨占權人,1993年1月1日前依照中國專利法的規定其獨占權不受保護的;或1986年1月1日至1993年1月1日期間獲得禁止他人在申請人所在國制造、使用或銷售的獨占權的;或提出行政保護生效日前尚未在中國銷售的可以申請行政保護。
行政保護的保護期限為七年零六個月。對獲得行政保護的藥品,未經藥品獨占權人的許可,國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市的衛生行政部門不得批準他人制造或者銷售該藥品。未經藥品獨占權人的許可,制造或者銷售該藥品的,藥品獨占權人可以請求國務院行政主管部門制止侵權行為,藥品獨占權人可以要求侵權人經濟賠償。
自從與美國簽署《關于保護知識產權諒解備忘錄》后,我國先后與歐盟、日本、瑞士等19個國家簽署協議?!端幤沸姓Wo條例》對這些國家都適用。《藥品行政保
護條例》只適用于1993年以前在這些國家享有藥品獨占權的人,一般是在這些國家的藥品專利權人。隨著時間的推移,滿足條件的申請人會越來越少,最后《藥品行政保護條例》也就會失去其存在的意義。
申請藥品行政保護的條件較寬泛。《新藥審批辦法》和《新藥審批辦法(有關中藥部分的修訂和補充規定)》中,只對新藥的質量、藥理、毒理等方面提出一些標準。未對藥品的新穎性、創造性作過多規定。《中藥品種保護條例》則不要求藥品有新穎性和創造性,只在第六條、第七條對藥品療效提出特定要求。申請中藥品種保護,也不要求公開該藥品的技術特征。該條例第十八條規定中藥一級保護品種的處方組成,工藝制法,在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的企業和有關藥品生產經營主管部門,衛生行政部門及有關單位和個人負責保密,不得公開。《中藥品種保護條例》主要出于政策性考慮,為中藥提供特殊保護,是保護中藥的一種有效的手段。但是這種保護有著顯著的負面影響。它可能使企業對一種中藥品種形成壟斷,有利于促進個別企業的發展,但對整個社會的科技進步不利;也可能抬高中藥的價格,侵害消費者利益。另外,這種保護僅在國內適用,無法與國際上的通用做法接軌。
商 標 保 護
商標作為商品和企業的象征,在企業的經濟活動中有重要意義。在現代社會中,商標已不僅僅是一種標記,往往具有深刻的內涵。一個知名商標,往往蘊含著企業的形象、商品質量、顧客對商品的信賴,甚至有企業的文化內涵。顧客可能僅因為信賴該知名商標而購買其商品。例如同仁堂、達仁堂等知名商標,由于在顧客心中有極好的形象,帶動了其相應藥品的銷售。知名商標作為企業的無形財產,其價值有時遠遠超過有形資產,在企業的商品銷售過程中發揮了巨大的作用。
我國中醫藥企業對商標的重要作用缺乏認識,普遍表現商標意識淡漠。我國商標法和藥品管理法都規定人用藥品必須使用注冊商標,未經注冊不得在市場上銷售。但藥品商標的注冊量卻很少。我國共有2,000萬家企業,到1995年約注冊了500萬件商標,平均40家企業才有一個企業注冊商標。許多馳名商標在國外被搶注,然后再斥巨資把商標購回,給企業帶來巨大損失。
中醫藥企業的商標保護最大的問題是,企業往往把藥品通用名稱與商標混淆。一些企業在開發出一種新藥品后,給藥品命名并用該名稱注冊商標。后來該藥品名稱被收入《藥典》,被主管部門認定為藥品的通用名稱,該名稱則失去了商標的意義。任何廠家都可以把它用在自己的產品上。擁有該注冊商標的企業,不得不重新注冊一商標。原商標中所蘊含的無形資產,也隨之逝去。
另外,中醫藥企業多喜歡把藥品的原料或藥品的功能注冊為商標,如前列康、鎮腦寧等。我國商標法第八條(6)明確規定,不得使用直接表示商品的質量、主要原料、功能、用途、重量、數量及其他特點的文字、圖形作為商標。這類商標,即使獲得注冊,理論上也可由其他人申請撤銷。這種文字或圖形理論上應為公眾共有,不屬于任何人專有。企業無權禁止他人用相同的文字或圖形作為商品名稱或注冊商標。
商 業 秘 密 保 護
《反不當競爭法》把商業秘密定義為:不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經濟信息。中藥知識產權保護的主要對象就是配方和生產工藝。中藥生產工藝復雜、技術性強,配方也復雜多樣,從產品很難應用反向工程倒推出中藥的配方和生產工藝,因此從中藥領域的技術特征看,商業秘密保護將是中藥知識產權保護很有效的一種方式。
《反不當競爭法》第十條明確規定了侵害商業秘密的行為。該條規定:經營者不得采用下列手段利用權利人商業秘密:
1、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段利用權利人的商業秘密;
2、披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權利人的使用秘密;
3、違反約定或者違反權利人有關保守商業秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其掌握的商業秘密;
4、第三人明知或者應知獲取、使用或者披露他人的商業秘密,視為侵犯商業秘密。
我國許多知名的商標都是用商業秘密保護其知識產權。如云南白藥等。實踐證明只要生產企業保護措施得當,用商業秘密保護中藥的知識產權非常有效。
建 議
我國是中藥的發源地,有豐富的中藥智慧財產。我國還是中藥的研究開發和生產大國。中藥在國內和在國際上的知識產權保護,直接關系到我國中藥事業發展,關系到人民醫療健康。除了運用商標、商業秘密和行政保護等辦法保護中藥的知識產權外,我國還應結合中藥特點,提出可以為國際上接受的切實有效的中藥的知識產權保護方法,如上文所分析,中藥的行政保護只是一種政策性保護,并且只能適用于國內,我國中藥的知識產權在其他國家還是無法獲得保護。中藥的知識產權保護,除廠家自行的依靠商業秘密保護外,最終的、可在國際上獲得普遍認可的還是專利保護。
最有效的方法就是廠家用中藥產品的確實成分去申請專利,但如上文分析,依現在的技術條件,根本無法做到。即使有些中藥可以分析出成分,也要花費大量的分析成本。用中藥的成分申請專利可能代表未來的發展方向,但在現在的中國是不可行的。中藥學中有中藥復方有效部分理論。有效部分,是指各種中藥復方的藥物中具有相似化學性質的一大類化合物。即將某個中藥復方藥物看作一個整體,根據其所含不同種類的中藥成分,采用現代分離手段,將其分離為各個有效部分,如黃酮類,每個有效部分為性質相近的化合物群。它不同于有效成分,有效成分指具體的對治療有作用的化合物。一味中藥,根據所含的已知的大類,采用系統溶劑分離,即用不同的溶劑提取,用簡單的工藝即可以鑒定出它的有效部分。
有效部分是中藥藥理研究中的重要概念,可否將其應用到專利申請中,用一味中藥的有效部分作為技術特征申請專利。不同的中藥有不同功能,其有效部分也應是不同的。用簡單的方法應可以鑒別出兩種的有效部分是否相同。以此來比較它們的技術特征,判斷是否侵權。由于有效部分是指幾大類物質,每一類中包含許多性質相近的化合物,把它作為技術特征申請,仍很寬泛,實踐中可能仍有問題。
如果要求中藥品種專利申請的技術特征不僅應包括有效部分,而且還要包括配方、藥效,就可能既保留了現有中藥品種專利保護的優點,也能克服無法認定侵權事實的不足。這種方法符合中藥的特點和現有的技術水平,可能不失為一種可行的辦法。
相關法律、法規:
1.《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國專利法實施細則》
2.《中華人民共和國商標法》、《中華人民共和國商標法實施細則》
3.《中華人民共和國反不正當競爭法》
4.《中醫藥專利管理辦法(試行)》
5.《國家醫藥管理局專利管理辦法》
6.《藥品行政保護條例》和《藥品行政保護條例實施細則》
7.《中藥品種保護條例》
8.《新藥保護及技術轉讓的規定》
9.《新藥審批辦法》、《新藥審批辦法(有關中藥部分的修訂和補充規定)》
摘自:東方新藥網
第三篇:中藥知識產權保護初探
中藥知識產權保護初探
當前的經濟模式已進入知識經濟時代,導致產生知識經濟這種革命性變革的,不是別的,正是以科技創新為基本特征的新技術革命。市場機制創造了經濟對創新的強大而有效的需求。然而創新是有風險的,知識是可以為社會共享的。市場交易,是經濟社會運行的重要環節,而交易的前提是產權關系明晰,正是靠知識產權保護界定了本來無法獨占收益的創新行為的所有權,使其獨占的可能性大大提高,才使得創新成為一項有利可圖的事情,知識經濟社會的運行才得以為繼。作為科技創新內涵相當高的中藥行業,也難以脫出這條知識經濟社會運行的規律。因此研究中藥知識產權保護是有著十分重要的現實意義的。
l中藥知識產權保護的現狀
我國目前對中藥的知識產權保護大體可分為四個主要方面,即專利保護、商標保護、行政保護和商業秘密保護。比較這四種知識產權保護方式,其中專利保護應該是保護力度最大的,這種保護方式的排他性最強,但是對于中藥產業而言,專利保護具有一些明顯的缺陷,一是專利保護的審批周期長,通常為3年左右,一般產品的生命周期也不過如此;二是專利保護的保護時問短,通常為20年,保護力度還趕不上《中藥品種保護條例》;三是中藥專利侵權難以認定,根據現有的檢測手段,難以分析出中藥復方制劑的原有配方和制造工藝,從而無法準確判斷出是否侵權。中
藥的商標保護雖然對提升企業知名度等有一定的好處,但是對于中藥創新的排他性保護幾乎是無能為力,所以在整個中藥的知識產權保護體系中處于一個不十分重要的位臵。而中藥知識產權的商業秘密保護目前僅有反不正當競爭法輕描淡寫地提到過一些,可操作性還有待完善。所以目前來說,我國中藥的知識產權保護體系還是以行政保護為主。
2我國中藥知識產權行政保護的特點
由于過去我國專利法對藥品不授予專利,所以在 1993年前,我國對藥品知識產權的保護一直是以行政保護為主。這個傳統延續至今,我國已基本形成了一個由行政法規和部門規章所組成的,比較完善的藥品知識產權行政保護體系。
目前涉及到中藥知識產權行政保護的法規主要有 1999年國家藥品監督管理局頒布的《關于新藥保護和技術轉讓的規定》,和1992年國務院頒布的《中藥品種保護條例》,分別從科研成果和產品兩個階段對中藥的自主知識產權進行了保護。通過新藥證書和中藥品種保護證書的形式,確定了中藥在研發和生產階段的知識產權,并且這種知識產權是獨占的,如《關于新藥保護和技術轉讓的規定》中規定:“在保護期內的新藥,未得到新藥證書(正本)擁有者的技術轉讓,任何單位和個人不得仿制生產,藥品監督管理部門也不得受理審批“?!吨兴幤贩N保護條例》中規定:“被批準保護的中藥品種,在保護期內限于由獲得《中藥保護品種證
書》的企業生產“。目前大多數中藥科研、生產單位都是利用這兩部行政法規的規定來保護知識產權的。
中藥知識產權的行政保護之所以為中藥科研生產單位廣泛利用,是因為它具有如下幾個特點:
1.相對于專利保護來說,它的申請提出對技巧要求不高。一般來說無論是申請新藥還是中藥保護品種,只要按申報要求向國務院藥品監督部門提交相應的技術資料,如符合條件,即可獲得批準。而中藥專利的申報,由于中藥的特殊性,往往一個產品中含有多項專利。申報時一方面要注意不要遺漏,另一方面還要考慮專利文獻撰寫的技巧,如何使申報的專利具有最大的排他性,申報專利既需要熟練掌握專利法律法規,又需要熟悉中藥知識,尤其是對所申報的產品的熟悉。
2.相對中藥專利的申報來說,新藥的申報和中藥保護品種的申報門檻較低。對于一項專利來說,它需要同時具備新穎性、獨創性和實用性,其中新穎性的要求為未公開發表,未被人申請;而新藥僅要求技術有所創新,中藥保護品種則僅要求療效獨特。
3.對于技術秘密的保護,中藥知識產權的行政保護要優于專利保護,我國專利法規定在專利局受理專利申請后需要在專利公報上公布專利說明書,這就意味著技術秘密的公開。而申請新藥和中藥保護品種則不要求向社會公開技術資料,可以有效地保護其技術秘密。
由于以上諸般優點,目前無論中藥科研單位還是制藥廠家大多
選用行政保護的手段來維護自己的知識產權。然而中藥知識產權的行政保護也存在著諸多弊端。
第一,根據《與貿易有關的知識產權協定》的精神,國際上公認的知識產權形式包括:版權和鄰接權;商標及地理標志權;工業品外觀設計;發明專利權;集成電路布圖設計權;未披露過的信息專有權??梢?,我們作為行政保護的新藥和中藥保護品種,在國際上是得不到有效保護的。這在短期內還不一定看出危害性,但假以時日,隨著國外有自主知識產權的同類藥品在中國的生產銷售,我們的中藥知識產權的行政保護的合法性必將受到質疑。
第二,無論是新藥還是中藥保護品種,對新穎性的要求都不高,相應的其排他性也就不高,同品種新藥只要在該新藥公告前被省級藥監部門受理的都有可能獲得新藥證書。中藥保護品種則在公告發布之日起6個月內提出申請的也有可能獲得中藥品種保護證書。這兩種保護形式確定的部分排它權當初的設定可能是出于政策的考慮,但是這對于中藥知識產權的保護是不徹底的,也不利于最大限度的調動中藥創新的積極性。
第三,從《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術轉讓的規定》、《中藥品種保護條例》等一系列法規可以看出,中藥知識產權的行政保護一方面是確定了中藥知識產權的所有權,另一方面,它實際上相當于中藥進行生產或試產的行政許可,因為它完全符合行政許可的“允許特定的人從事特定的事”的表述。然而根據行政許可法,行政許可只能是由法律和行政法規加以設定。法律是由全
國人大或其常委會制定的,行政法規是由國務院制定的,只有他們規范性文件可以設定行政許可,其下的國務院各部委制定的部門規章和各省及較大的市制定的地方性法規均無權設定行政許可。這樣作為部門規章,由國家藥品監督部門制定的《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術轉讓的規定》除非盡快獲得國務院的通過,升格為行政法規,否則將會失去其法律效力,而《中藥品種保護條例》雖然是由國務院制定的行政法規,但是由于制定時間較早,期間經歷了藥品管理體制的變遷,也面臨著一個修訂的問題??v上所述,中藥的行政保護是一種過渡性的保護措施。但是鑒于中國的具體國情,它在相當長的時間內還有其存在的必要。為了保護廣大中藥研制和生產單位的積極性,立足中國國情和中藥的技術特點,借鑒國外知識產權保護的經驗,從完善上述中藥知識產權的行政保護作起,加強保護中藥知識產權有關方面的法學研究,完善相關立法,無疑是有十分重大的現實意義的。畢竟雖然知識產權保護的是純技術性的東西,但是知識產權的保護本身則是一個純法律問題,我們只有運用法律思維,并結合中藥的技術特點才能夠發展出一個比較完善的,各部門法之間協調一致的中藥知識產權保護法律體系。
第四篇:中藥知識產權保護調查
中藥知識產權保護調查(上)
中華民族中醫藥史從“黃帝內經”到“本草綱目”綿延上千年。目前,中藥業在“回歸自然”浪潮中獲得發展機遇的同時,也日益受到國外企業的嚴峻挑戰。記者在調查中發現,知識產權意識淡漠已經成為中醫藥產業發展的瓶頸之一。
--我國中藥產業的知識產權保護現狀
中藥知識產權保護面臨的問題很多,主要包括專利、商標、行政保護等方面。記者經過多方調查對我國中藥產權保護的現狀有了比較清晰的了解:
江蘇地道的中藥材薄荷,目前已有8項專利落在美國人手里。據統計,薄荷的中國專利共申報有16件,國內申報有8件,外國申報為8件。盡管在專利數量上中外平分秋色,但外國公司的技術專利主要用于口香糖等高利潤市場,其中美國箭牌糖類公司獨攬4項專利。而我國的專利只是薄荷藕、薄荷茶水等,市場空間極為有限。素有“薄荷之鄉”之稱的江蘇里下河地區,至今卻沒有1件有關薄荷專利的申報。
據記者調查,遭受薄荷同樣命運的還有銀杏等我國傳統中藥材。銀杏目前中國專利共申報68件,外國人申報有4件,但其僅有的4項專利卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。專家預計,江蘇邳州銀杏資源豐富,但未來很容易落入國外公司的專利
“陷阱”,后果將令人震驚。
記者還在同仁堂、達仁堂等企業了解到,這些企業的商標由于在社會上有著良好的信譽,所以能夠在同行業中一直保持著競爭的優勢。但記者了解到,一些中藥企業存在著不注重中藥商標的注冊、名牌流失嚴重、商標權與企業名稱權沖突、藥品通用名稱與商標混淆等問題。有調查顯示,平均40家企業才有1家企業注冊商標。而一些企業商標過期后不續展,致使商標在國外被搶注后花高價再將商標購回,令人痛心。
從中成藥市場來看,國際市場上中藥銷售額每年約有160億美元,其中日本的“洋中藥”所占份額達80%,韓國的占10%,中國在國際市場中的份額只有5%左右。國外所用中藥原材料有70%-80%是從中國進口,目前我國出口中藥多以原料藥材廉價出賣,成藥比例不足30%。中藥專利在國外申請只有近千項,而外國在我國申請的專利卻高達1萬多項,且這些專利占我國醫藥領域高新技術的80%以上。
--中藥產業知識產權保護難事出有因
國家行政學院經濟學教授許振中介紹,隨著人們對西藥副作用的認識不斷加深,中藥開始受到全世界的關注。但由于我國知識產權制度起步較晚,中藥知識產權流失很嚴重。
云南省高級人民法院副院長董治良表示,中藥知識產權侵權事實的認定比較困難。中藥通常由復方組成,在制備成中成藥后,根據現有的分析和檢測手段,不易分析出它的原始配方和生產工
藝。實踐中,專利權人認為他人可能侵犯了自己的專利權,但拿到他人的產品后,無法與自己的專利產品進行比較,從而無法準確判斷是否侵權。另外,發明人對中藥專利認識上有誤區。他們認為,專利保護的中藥組合物,一旦經他人增減一味和幾味中藥,即可不構成侵權,因而認為專利無法保護其核心技術。
盡管國家于1993年頒布了中藥品種保護條例,但中國社會科學院法學研究所莫紀宏研究員認為,中藥品種保護條例主要出于政策性考慮,這種保護主要著眼于中藥品種,而不是中藥的有效成分;主要保護生產者,通過控制中藥生產來控制中藥的流通,對銷售者的保護比較弱;給予中藥權利人的主要是制造的專有權,而銷售權、使用權等權利則比較弱。
這種行政保護有著顯著的負面影響:它可能使企業對一種中藥品種形成壟斷,有利于促進個別企業的發展,但對整個社會的科技進步不利;也可能抬高中藥的價格,侵害消費者利益。這種保護方式在計劃經濟的條件下相對有效,但在市場經濟充分發展、政府對微觀經濟活動控制力減弱的條件下,相對有效性可能會受到影響。另外,這種行政保護僅在國內適用,很難與國際上的通用做法接軌。
國家中藥品種保護審評委員會委員周超凡研究員認為,目前,國家采取的中藥品種保護對促進我國的中藥產業的發展起了很大的作用,但這些保護只在國內起作用,中藥如何能走向世界,取得世界上通用的專利保護還有很遠的路要走。
第五篇:知識產權保護現狀
論國際貿易中我國知識產權保護現存的問題及對策分析
[摘要] 在經濟全球化進程中,知識產權保護已經成為國際貿易中最為重要的問題之一。知識產權貿易在國際貿易中所占的比重日益增大,作用更加顯著,隨著加入世貿組織,重視和加強對我國知識產權保護,培育國民的知識產權意識,對于我國的健康、穩定、持續發展國際貿易具有重要的現實意義。本文從知識產權理論與國際貿易的關系為切入點,重點分析了我國知識產權的現狀及存在的問題,并從國家和企業的戰略高度提出知識產權保護的對策。
[關鍵詞] 知識產權保護保護戰略
知識產權主要指個人及其組織在腦力勞動方面創造并完成的智力成果而依法享有的專有權利。它具有無形性、雙重性、定,公民和法人所享有的知識產權有著作權
以及其他科技成果權等。
創新知識,而且可以引進先進技術和資金,業化。本文從知識產權理論與國際貿易的關系為切入點,存在的問題,并從國家和企業的戰略高度提出知識產權保護的對策。
一、知識產權保護與國際貿易的關系
知識產權保護是以知識為基礎的對國際及國際經濟關系的反映,是新經濟發展的必然產物;根據馬克思的剩余價值學說,種非物質經濟本身不產生剩余價值,際貿易的過程中,非物質經濟部門的價格,知識產權在國際貿易的地位越來越重要,其重要性可見一斑。
關的知識產權協定》
《TRIPS》協議;
織,《TRIPS
產生重要的影響。
1.重視知識產權保護有利于我國對外貿易的健康發展
眾所周知,和技術含量越來越高,改革開放以來,我國建立并實行了知識產權制度,度。只有在良好的知識產權保護環境中,國際貿易和投資才能得到有效發展。
2.知識產權保護對發展中國家的不利影響
在弗農的產品生命周期理論中,確認性和獨占性的特點。根據我國知識產權法的相關法律規(版權)、專利權、商標專用權、發現權、發明權,知識產權保護在當今知識經濟社會顯得非常重要,它不但激勵發明,加快配置技術創新資源,促使新技術商品化和產重點分析了我國知識產權的現狀及只有物質資料生產才能產生剩余價值,而知識產權作為一只有參與物質生產部門的價值分割才能產生價值。在國一些發達的資本主義國家壓低物質部門的產品價格,而提高與知識相關的從而在國際貿易中取得較為有利的地位。隨著國際貿易的不斷發展,國際上把知識產權與貨物貿易、服務貿易相提并論,1994年在關貿總協定烏拉圭第十回合談判過程中,形成了《與貿易有(Agreement on Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights)簡稱年世貿組織成立,《TRIPS》協議同時生效,2001年我國加入世貿組隨著國際貿易的發展,商品和服務的知識含量其中涉及知識產權的商品占有較大的比重,且這個比重還在不斷攀升。很大程度上依賴于為正常的國際貿易活動和投資活動奠定了基礎性的保障制一般來說,一個國家的工業都將經歷以下四個階段:第一1995》協議也當然成為我國知識產權保護的重要準則。知識產權保護對國際貿易將對外貿易是經濟增長的發動機。我國之所以能夠大量成功地引進外資和國外的先進技術,階段,創造新產品,進入國內市場;第二階段,國內市場飽和,向國外市場出口;第三階段,對外投資,向外國市場提供產品;第四階段,外國生產,向母國市場出口。從發達國家角度說,當處于產品周期的二、三階段時,它會極力支持自由貿易;而當到了第四階段時,國內市場的產品為進口產品所替代時,該國產品的市場地位開始衰落,其市場占有率受到挑戰。此時,它會轉向知識產權保護,在貿易政策中會極力與知識產權保護掛鉤,通過強制性措施來實施嚴格的知識產權保護,以設法減慢產品周期的步伐。這對在技術上處于相對落后的發展中國家而言,無疑是有失公平的。這樣知識產權的保護無疑擴大了發達國家與發展中國家的差距,貧富差距愈加嚴重。
二、當前我國國際貿易中知識產權保護面臨的問題
我國是世界上最大的發展中國家,后,中國政府在知識產權保護方面建立和制定了相關法律制度,但從我國社會還正處在初級階段,權保護方面還存在一些亟待解決的問題。
1.知識產權保護意識比較薄弱企業對知識產權保護意識薄弱,目,而申請的專利數卻不到產的保護,從而導致我國每年有很多知識產權被“搶注”成為企業家的共識,目前,我國缺乏一套有效的知識產權保護機制,知識產權保護涉及很多方面,包括法律、政治、經濟、文化等領域。如山西老陳醋商業秘密泄露事件的發生;景泰藍、宣紙等民族絕技的泄密,國內大量的知名商標在國外被搶注。對國內馳名商標的扶植與保護。
2.知識產權人才缺乏國內大多數企業尚未建立知識產權管理部門,解和懂得知識產權知識的人才不多。位,要么要支付高額費用聘請外部人員應訴。一些專業性很強的包括專利申請、商標注冊、產權談判及分析工作,因為專業人才的缺乏而無人勝任。
3.與知識產權保護相關法律亟待完善我國有些法律和一種合法壟斷。一些跨國公司企圖利用知識產權中的非法限制和排斥競爭實現其壟斷地位。針對濫用知識產權的非法壟斷行為,前還沒有出臺反壟斷法,在遇到知識產權爭端時就可能遭遇不利的被動狀態,為束手無策、在國外市場上遇到嚴格的反壟斷法控制而使自身陷入尷尬境地。
三、我國加強知識產權保護的對策
在國際貿易過程中,各國都非常重視知識產權的保護,制定了行之有效的法律保護制度,來保護自己的經濟利益。隨著世界步入經濟全球化時代,以及中國加入世貿組織取得了世界各國公認的成績。市場經濟制度還有待完善,在國際貿易中,我國在知識產我國企業每年取得省部級以上的重大科技成果有幾萬個項10%,企業較為重視有形資產的保護,卻忽視了其作為無形資。所以增強知識產權保護意識已加強企業知識產權法律保護也已成為企業發展的“原動力”和“分水嶺”。因此,在大力保護國外的馳名商標時,應加強
沒有專門負責知識產權工作的人員,真正了企業萬一牽連到知識產權爭端,要么處于極其被動的地
TRIPS相關法律還有很多不同甚至有許多空白。知識產權是法律賦予的許多發達國家都通過制定反壟斷法進行制約,但我國目知識產權保護法律中也沒有可操作的反壟斷條款。這樣,我國企業從而在國內市場上對其他企業的壟斷行對我國而言,知識產權保護是一個涉及面較廣的系統工程,雖然我國政府在這方面也制定了相關的法律制度,但真正從國民意識上重視知識產權問題還需一個過程。就目前看,應該做好以下方面工作:
1.實施國家的知識產權保護戰略
(1)政策傾斜,資金扶持。政策上要從籠統扶持轉到重點支持專利項目上來,特別是那些高科技專利項目,建設擁有我國自主知識產權的高科技民族工業群體。同時,采取有力措施,保證專利制度各項獎酬的兌現,重獎一些重大發明專利技術。在資金上,面對“入世”后的新形勢,各級政府都應建立專利基金,以財政、企業為主體,廣開資金來源,多渠道、多形式籌集資金。重點支持那些有廣泛的市場前景、高技術含量、高附加值的專利技術,如火炬計劃、星火計劃、高新技術產業化、項目。
(2)加強立法,完善法律。知識產權法律法規的制定要以鼓勵創新、優化環境為宗旨,進一步形成既與國際接軌又符合我國國情的知識產權法律法規體系。抓緊修訂和完善《專利法》、《商標法》統知識等的立法。紛。積極發揮跨部門執法協作機制和區域協作執法機制的作用,侵權行為。鞏固知識產權重大案件聯合督辦制度以及與外國政府、制。加強“奧運會”和“世博會”等各類展會的知識產權保護。提升我國農業技術、農用工具、農藥化肥等領域的知識產權保護水平,護,認真落實知識產權司法解釋,依法追究侵犯知識產權犯罪行為的刑事責任。(3)重視人才,培養人才??萍家匀藶楸荆瞬攀菄业牡谝毁Y源。國家間的競爭實際上是人才的競爭,誰占有的人才越多,誰就能在競爭中獲得優勢,取得勝利。近年來,跨國公司已經加大了對中國本土人才的爭奪,來發展的動力源泉才隊伍。要多渠道、培養的力度,模宏大的知識產權隊伍。訓工作。
(4)突出特色,借鑒經驗。發展經濟有特色,保護知識產權也應該有自己的特色。要有符合本國和地區特色的知識產權保護戰略重點和方向。權保護的重點,——特別是刑事懲處手段,版者及偽冒者在美國受到法律的制裁。我國也應注重在尋求傳統知識資源的聯合保護。地運動”基本完成后,我們的“傳統知識”便成為新世紀圈地運動的新目標。中國應當積極運用現行知識產權法律機制,保護。
2.實施企業知識產權保護戰略(1)樹立品牌企業應保持產品在知識含量上的優勢來謀求產品的競爭優勢權,才能在市場上推出叫得響的民族品牌的民族品牌,化帶動知識產權戰略。不僅要利用國內的資源條件和市場,以及民間文學藝術作品著作權保護辦法、保護遺傳資源、傳 同時,進一步完善行政執法程序,依法公正、高效地解決好知識產權糾;同時,企業還應該加快深化自身的人才制度和結構變革,培養自己的人多層次地開展人才隊伍培養工作,繼續加強對各級政府領導和企事業單位負責人的知識產權宣傳與培包括通過修訂及更新美國簽署的雙向司法援助及引渡條約,對傳統知識資源進行保護的同時,促進社會主義新農村建設。特別是加大知識產權工作高層次人才造就一支包括各類專業人才和管理人才在內的規近年來,同時,它們根據現代標準改進美國知識產權法規
當發達國家對全球現代工業知識產權,品牌之“名”越來越在于產品的知識含量之高,才能在國際市場上占有一席之地,洞悉跨國集團在我國運用的品牌戰略,打擊和防范群體侵權、國際組織間的溝通對話機強化知識產權司法保將會失掉企業未美國將打擊盜版等作為知識產積極尋求國際聯合集團式的,只有企業掌握了過硬的知識產;有了自己叫得響,,技術改造項目、新產品開發項目等各種科技和經濟計劃、《著作權法》反復
中國企業如果還不加強對人才的重視,全面提升知識產權工作水平,其中媒體盜版是重中之重。讓盜“圈,增強意識。知識經濟時代更應該樹立品牌保護意識以品牌的國際更要充分利用國外的資源與市場
進行跨國經營,使我們的品牌發展成為全球化品牌。由于我國的一些企業在早些年沒有商標保護意識,大量的國內馳名商標被在國外搶注,例如“同仁堂”“青島啤酒”等,使這些企業在國外的發展受到了重重阻力,因此我們要吸取這些教訓,要時刻注意自己的馳名商標的保護問題。否則無異于在扼殺企業在國外的發展之路。
(2)加強申請,促進保護。據報道,僅加入世貿以來我國企業因知識產權糾紛引發的經濟賠償累計超過10億美元。因此我們應從多個角度、立體地實施專利保護戰略。實施專利保護戰略作為企業發展的護身符已是我國企業的當務之急。第一,成立專門的知識產權機構,建立專利信息中心收集信息,構建知識產權保護網,通過專利信息中心,對與本企業產品相關的專利作分類管理。據世界知識產權組織(WIPO)統計表明,每年新技術發明創造的專利資料庫,對相似技術進行排查并通過專業人員對相關內容進行侵權分析情況下,使企業的研發人員了解本行業的技術發展趨勢中的合法性。第二,提高專利申請率,設置專利網戰略。對每一項創新方案都申請一項專利專利的周圍設置大量原理基本相同的不同權利因此當一個企業擁有自己的自主專利權時范圍。
(3)加大創新,提高效率。實施企業知識產權戰略加知識產權的產出量,過程中確立知識產權的概念強企業技術中心建設吸引、凝聚科技人才共享、風險共擔”
參考文獻:
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其他相關文獻:
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盧鵬論:WTO框架下國際貿易中的知識產權濫用問題:論國際貿易中我國知識產權保護現存的問題及對策分析 中國科學技術促進發展研究中心,并且技術開發本來就是一個不斷升級的過程,應通過不斷改進原有技術而獲得網狀的專利保護,建立研究所和實驗室中國書籍出版社人民出版社,所以我們可以不斷地更新我們的,為創新項目提供方向,必須加快建立企業技術創新體系申報和形成知識產權;三要加強產學研合作[J].中國財政經濟出版社,在不構成侵權的,保持研究開發,并在基本,;二要加,成為,按照“利益,共同培養技術人才。[J].商場現代化,[J].商場現代 2005/11期,增一要在企業技術創新注意發現、甘肅省經濟管理干部學1中國大百科全書出版社 洪銀興著上海人民出版社
《國際貿易問題》
7.《知識產權保護:中國式跨越》劉勇《國際技術貿易》2005/3期
8.《跨國集團在華知識產權戰略研究》呂文舉《國際技術貿易》2005/4期9.《知識產權保護的“西學中用”》《國際技術貿易》2006/1期10.《中國知識產權戰略若干問題》 鄭成思《新華文摘》2006/15期
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