第一篇：CSRC最新否決意見

關于不予核準大唐電信科技股份有限公司非公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕129號

大唐電信科技股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的非公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2011年1月7日舉行2011年第1次發(fā)審委會議，依法對你公司的非公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司控股股東子公司上海聯(lián)芯科技公司從事芯片開發(fā)業(yè)務，其主營業(yè)務與你公司子公司大唐微電子存在一定的同業(yè)競爭。同時，你公司此次募投項目的實施將增加你公司與上海聯(lián)芯科技公司的關聯(lián)交易。你公司未就上述事項作出合理解釋。

發(fā)審委認為，上述情形與《上市公司證券發(fā)行管理辦法》（證監(jiān)會令第30號）第三十九條和《上市公司非公開發(fā)行股票實施細則》第二條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的非公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到3票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《上市公司證券發(fā)行管理辦法》等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的非公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月二十一日

關于不予核準冠宏股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕110號

冠宏股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月24日舉行2010年第260次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

根據(jù)你公司招股說明書，報告期內(nèi)你公司資產(chǎn)規(guī)模、收入規(guī)模均小于同行業(yè)上市公司，2007年度、2008年度和2009年度，你公司綜合毛利率分別為15.35%、16.88%和19.54%，而同期同行業(yè)上市公司平均毛利率分別為10.62%、10.39%和10.62%。你公司報告期毛利率遠高于同行業(yè)上市公司平均水平。你公司在招股說明書中未就上述事項作出充分合理的解釋，無法判斷你公司報告期毛利率及其變動的合理性以及有關事項對你公司持續(xù)盈利能力是否構成不利影響。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月二十日

關于不予核準上海良信電器股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕18號

上海良信電器股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月24日舉行2010年第261次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

根據(jù)招股說明書的披露，你公司自成立以來至2010年9月間，無自有生產(chǎn)場地。報告期內(nèi)，你公司與生產(chǎn)經(jīng)營有關的土地、廠房向關聯(lián)方納德電氣租賃。至報告期末，租賃廠房的面積計16438.59平方米。

2010年5月，你公司通過掛牌出讓程序競得面積20092.1平方米的土地使用權，該地塊將用于募投項目建設及部分現(xiàn)有廠房整合。2010年9月，你公司購買了位于上海市浦東新區(qū)萬祥鎮(zhèn)宏祥北路83弄1-42號的廠房，建筑面積5378.21平方米。2010年11月，你公司購買了納德電氣位于上海市衡安路668號的8號廠房，建筑面積6726.26平方米。目前，你公司辦公、研發(fā)用房仍為向納德電氣租賃，租賃面積占你公司全部經(jīng)營面積的22%。

鑒于經(jīng)營用房產(chǎn)長期向你公司實際控制人參股的關聯(lián)方租賃，你公司的資產(chǎn)完整性存在重大缺陷。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第十五條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月六日

關于不予核準江蘇榮聯(lián)科技發(fā)展股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕17號

江蘇榮聯(lián)科技發(fā)展股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月22日舉行2010年第258次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司2007年—2009年主要產(chǎn)品銷售價格和主要原材料價格持續(xù)下降，且主要產(chǎn)品銷售價格下降幅度高于主要原材料價格下降幅度，但你公司2007年—2009年毛利率水平處于持續(xù)上升趨勢；2010年1月—9月，你公司主要產(chǎn)品銷售價格同比下降，主要原料價格同比上升，但你公司毛利率水平仍保持2009年的水平。你公司在招股說明書中未就上述事項作出充分合理的解釋，無法判斷你公司報告期毛利率變動的合理性以及有關價格變動事項對你公司持續(xù)盈利能力是否構成不利影響。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月六日

關于不予核準深圳市普路通供應鏈管理股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕3號

深圳市普路通供應鏈管理股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月20日舉行2010年第254次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

報告期內(nèi)，你公司在供應鏈管理服務涉及進出口業(yè)務時，在進口業(yè)務量的范圍內(nèi)與對外付匯金額掛鉤開展遠期購匯合約業(yè)務。2007年至2010年上半年，你公司因從事組合售匯業(yè)務實現(xiàn)的收益占當期利潤總額的比例分別為40.57%、15.40%、51.63%和60.20%，扣除組合售匯業(yè)務收益后的利潤總額分別為1,341.96萬元、1,957.36萬元、1,506.36萬元和861.03萬元。上述數(shù)據(jù)顯示組合售匯收益是你公司主要盈利來源之一，你公司在供應鏈管理服務中通過交易價差和服務費獲取利潤的能力較低。由于組合售匯業(yè)務收益受人民幣存款利率、外幣貸款利率、外幣對人民幣的即期匯率、外幣對人民幣的遠期匯率、銀行組合售匯產(chǎn)品設計以及資產(chǎn)負債表日即期匯率波動等因素影響，因此在不同會計期間分布不均并具有不確定性，從而導致你公司持續(xù)盈利能力存在重大不確定性。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

關于不予核準江蘇新中環(huán)保股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1919號

江蘇新中環(huán)保股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月15日舉行2010年第249次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司實際控制人陳松控制新盛新材料有限公司（以下簡稱新盛公司），新盛公司主營業(yè)務為PPS樹脂（聚苯硫醚），PPS樹脂是你公司生產(chǎn)PPS纖維制品的主要原料。根據(jù)你公司現(xiàn)有PPS纖維制品產(chǎn)能和募投項目新增產(chǎn)能，你公司所需PPS樹脂需求量達到或超過新盛公司PPS樹脂的產(chǎn)能。但是，新盛公司未被納入上市主體，你公司業(yè)務體系不完整，其獨立性存在重大缺陷。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第十四條、第十九條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十二月二十八日

關于不予核準福建騰新食品股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1766號

福建騰新食品股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月15日舉行2010年第213次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司獨立董事鄭慶昌2010年1月20日收到《中國證券監(jiān)督管理委員會行政處罰決定書》〔2009〕53號，根據(jù)《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》第23條的規(guī)定，申請人的董事、監(jiān)事和高級管理人員需符合法律、行政法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的任職資格，且不得存在最近36個月內(nèi)受到中國證監(jiān)會行政處罰的情形。但是，你公司一直未能發(fā)現(xiàn)上述情形，導致不符合獨立董事任職條件的鄭慶昌長期擔任你公司獨立董事，你公司未能依法建立健全董事會制度、獨立董事制度和相關內(nèi)控制度。

報告期內(nèi)你公司經(jīng)營業(yè)績逐年大幅增長。但是，2010年1—6月公司經(jīng)銷商數(shù)量較2009年大幅下降，由782家下降到525家；同時，你公司及子公司正在履行的大額經(jīng)銷商合同金額較2009年實際銷售金額大幅提高，且2010年上半年實現(xiàn)的銷售金額占合同金額比例很低。你公司未就上述情況作出合理解釋，無法判斷發(fā)行人業(yè)績大幅增長的合理性和盈利能力的可持續(xù)性。

發(fā)審委認為，上述情形不符合《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》第二十一條、第二十四條和第三十七條的規(guī)定。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十二月六日

關于不予核準安徽富煌鋼結構股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1707號

安徽富煌鋼結構股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月3日舉行2010年第197次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

按照財政部、國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局《高危行業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)費用財務管理暫行辦法》規(guī)定，建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)費用以建筑安裝工程造價為計提依據(jù)，計提比例為2%。財政部《關于做好執(zhí)行會計準則企業(yè)2008年年報工作的通知》（財會函〔2008〕60號）、《企業(yè)會計準則解釋第3號》等相關規(guī)定對計提安全生產(chǎn)費用的會計處理和列報進行了規(guī)范。你公司主要從事鋼結構的設計、制造與安裝。根據(jù)招股說明書的披露，你公司的業(yè)務屬于需按上述規(guī)定提取安全生產(chǎn)費用的范圍。

你公司未按上述規(guī)定提取安全生產(chǎn)費用，未能公允地反映你公司報告期內(nèi)的財務狀況。根據(jù)招股說明書的披露及你公司代表和保薦代表人的現(xiàn)場陳述，對你公司的財務狀況是否因上述費用的提取而不受重大影響無法做出判斷。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第三十條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月二十五日

關于不予核準深圳美凱電子股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1604號

深圳美凱電子股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月1日舉行2010年第195次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司報告期內(nèi)主導產(chǎn)品包括數(shù)字電視系統(tǒng)設備、電子變壓器、電源產(chǎn)品三類，三類產(chǎn)品在銷售渠道和客戶等方面存在較大差異。公司業(yè)務相對分散，其經(jīng)營波動較大。

2007年至2009年電子變壓器和電源產(chǎn)品銷售收入持續(xù)下降，2009年數(shù)字電視系統(tǒng)設備銷售收入大幅增長，增長主要來自于對中東市場銷售，國內(nèi)市場銷售基本不變。報告期內(nèi)凈利潤大幅波動，2007年至2010年1－6月扣除同一控制下企業(yè)合并外其他因素產(chǎn)生的非經(jīng)常性損益后的凈利潤為2699萬元、1671萬元、3162萬元、2668萬元，2008年比2007年下降38%，2009年比2008年增長89%。同時，你公司各期末應收賬款余額分別為8,104萬元，10,055萬元、14,326萬元、18,239萬元，余額持續(xù)較大且持續(xù)增長。

根據(jù)你公司上述經(jīng)營情況和財務情況，難以判斷你公司上市后是否具備持續(xù)盈利能力。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月十二日 關于不予核準浙江康樂藥業(yè)股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1603號

浙江康樂藥業(yè)股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月1日舉行2010年第195次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司本次募投項目主要為對九山制劑分廠的易地技改項目。募投項目中，你公司保留了原有九山分廠固體口服制劑5.2億片產(chǎn)能并新增了撲熱息痛片劑5億片產(chǎn)能，新增了聚明膠肽大輸液800萬瓶（袋）產(chǎn)能。其中，九山分廠原有固體口服制劑產(chǎn)能利用率較低，主要內(nèi)銷；新增撲熱息痛片劑將用于出口，計劃在取得美國cGMP認證前采取國內(nèi)銷售、向不需要認證地區(qū)的出口等方式利用產(chǎn)能；聚明膠肽大輸液則為公司新產(chǎn)品。募投項目新廠區(qū)大部分項目目前尚未通過GMP認證。

根據(jù)以上情況，你公司本次募投項目的實施及市場前景等方面存在較大的不確定性。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第四十一條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月十二日

關于不予核準渤海輪渡股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1542號

渤海輪渡股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年10月25日舉行2010年第186次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司招股說明書披露，報告期內(nèi)存在將港口方收取的車代理費的50%直接在售票款中扣除而少計營業(yè)收入導致少繳營業(yè)稅及其附加、將燃油價格補貼作為免稅收入少繳納企業(yè)所得稅、關聯(lián)方遼漁港務公司不足額結算代收票款收入而將資金交由控股股東遼漁集團使用等情況。由于上述情形，難以判斷你公司是否能夠規(guī)范運行。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第二十四條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月四日

關于不予核準貴州貴航汽車零部件股份有限公司向中國貴州航空工業(yè)（集團）有限責任公司等發(fā)行股份購買資產(chǎn)的決定

貴州貴航汽車零部件股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 申請文件。中國證監(jiān)會上市公司并購重組審核委員會（以下簡稱并購重組委）于2009年 12 月 29 日舉行2009年第 42 次并購重組委會議，依法對你公司的 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 方案（以下簡稱方案）進行了審核。在與會委員充分發(fā)表意見的基礎上，會議以投票方式對你公司方案進行了表決，同意票數(shù)未達到3票，方案未獲通過。

鑒于 本次 方案未獲并購重組委會議表決通過，根據(jù)《公司法》、《證券法》、《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》（證監(jiān)會令第53號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司本次 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 申請作出不予核準的決定。

你公司董事會應當自收到本決定之日起10日內(nèi)對是否修改或終止本次方案作出決議，同時應當按照有關規(guī)定及時履行信息披露義務。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議；也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○ 年 一月十一日

關于核準中國東方航空股份有限公司吸收合并上海航空股份有限公司的批復

中國東方航空股份有限公司、上海航空股份有限公司：

你們報送的《中國東方航空股份有限公司換股吸收合并上海航空股份有限公司申請報告》及相關文件收悉。根據(jù)《公司法》、《證券法》和《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》（證監(jiān)會令第53號）等有關規(guī)定，你們的吸收合并方案已經(jīng)我會上市公司并購重組審核委員會審核通過，現(xiàn)批復如下：

一、核準中國東方航空股份有限公司以新增 1,694,838,860股 股份吸收合并上海航空股份有限公司。

二、本次吸收合并應當嚴格按照報送我會的方案及有關申請文件進行。

三、你們應當按照有關規(guī)定履行信息披露義務，并按照上海證券交易所和中國證券登記結算公司上海分公司的要求規(guī)范辦理相關手續(xù)。

四、中國東方航空股份有限公司應當自收到本批復之日起3個月內(nèi)到工商行政管理機關辦理相關工商變更登記手續(xù)；上海航空股份有限公司應當自收到本批復之日起3個月內(nèi)到工商行政管理機關辦理注銷登記手續(xù)。

五、本批復自核準之日起12個月內(nèi)有效。

六、在中國東方航空股份有限公司吸收合并上海航空股份有限公司的方案實施過程之中，如發(fā)生法律、法規(guī)要求披露的重大事項或遇重大問題，應及時報告我會。

二○○九 年 十二月二十九日

關于不予核準湖北新華光信息材料股份有限公司向西安北方光電有限公司等發(fā)行股份購買資產(chǎn)的決定

湖北新華光信息材料股份有限公司 ：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 申請文件。中國證監(jiān)會上市公司并購重組審核委員會（以下簡稱并購重組委）于2009年 12 月 8 日舉行2009年第 35 次并購重組委會議，依法對你公司的 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 方案（以下簡稱方案）進行了審核。在與會委員充分發(fā)表意見的基礎上，會議以投票方式對你公司方案進行了表決，同意票數(shù)未達到3票，方案未獲通過。

鑒于 本次 方案未獲并購重組委會議表決通過，根據(jù)《公司法》、《證券法》、《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》（證監(jiān)會令第53號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司本次 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 申請作出不予核準的決定。你公司董事會應當自收到本決定之日起10日內(nèi)對是否修改或終止本次方案作出決議，同時應當按照有關規(guī)定及時履行信息披露義務。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議；也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○○九 年 十二月十六日

關于核準豁免中央?yún)R金投資有限責任公司要約收購中國工商銀行股份有限公司

股份義務的批復

中央?yún)R金投資有限責任公司：

你公司報送的《關于申請以簡易程序豁免要約收購中國工商銀行股份有限公司股份的報告》及相關文件收悉。根據(jù)《公司法》、《證券法》、《上市公司收購管理辦法》（證監(jiān)會令第56號）等有關規(guī)定，經(jīng)審核，現(xiàn)批復如下：

一、核準豁免你公司因通過上海證券交易所的證券交易而增持中國工商銀行股份有限公司30,073,579股股份，導致合計持有該公司118,316,816,139股股份，約占該公司總股本的35.42 % 而應履行的要約收購義務。

二、你公司應當按照有關規(guī)定及時履行信息披露義務。

三、你公司應當會同中國工商銀行股份有限公司按照有關規(guī)定辦理相關手續(xù)。

二○一一年一 月 二十日

關于核準五洲明珠股份有限公司重大資產(chǎn)出售及以新增股份吸收合并梅花生物

科技集團股份有限公司的批復

五洲明珠股份有限公司：

你公司報送的《五洲明珠 股份有限公司 重大資產(chǎn)出售及以新增股份吸收合并梅花生物科技集團股份有限公司暨關聯(lián)交易 報告書 》及相關文件收悉。根據(jù)《公司法》、《證券法》和《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》（證監(jiān)會令第53號）等有關規(guī)定，五洲明珠股份有限公司本次重大資產(chǎn)出售及以新增股份吸收合并梅花生物科技集團股份有限公司方案已經(jīng)我會上市公司并購重組審核委員會審核通過，現(xiàn)批復如下：

一、核準五洲明珠股份有限公司本次重大資產(chǎn)出售及以新增900,000,000股股份吸收合并梅花生物科技集團股份有限公司。

二、本次重大資產(chǎn)出售及吸收合并應當嚴格按照報送我會的方案及有關申請文件進行。

三、你公司應當按照有關規(guī)定履行信息披露義務，并按照上海證券交易所和中國證券登記結算公司上海分公司的要求妥善辦理相關手續(xù)。四、五洲明珠股份有限公司應當自收到本批復之日起3個月內(nèi)到工商行政管理機關辦理相關工商變更登記手續(xù)；梅花生物科技集團股份有限公司應當自收到本批復之日起3個月內(nèi)到工商行政管理機關辦理注銷登記手續(xù)。

五、本批復自核準之日起12個月內(nèi)有效。

六、在本次重大資產(chǎn)出售及吸收合并方案實施過程之中，如發(fā)生法律、法規(guī)要求披露的重大事項或遇重大問題，應及時報告我會。

二○一○ 年 十二 月 二十二日

第二篇：CSRC最新否決意見

關于不予核準大唐電信科技股份有限公司非公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕129號

大唐電信科技股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的非公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2011年1月7日舉行2011年第1次發(fā)審委會議，依法對你公司的非公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司控股股東子公司上海聯(lián)芯科技公司從事芯片開發(fā)業(yè)務，其主營業(yè)務與你公司子公司大唐微電子存在一定的同業(yè)競爭。同時，你公司此次募投項目的實施將增加你公司與上海聯(lián)芯科技公司的關聯(lián)交易。你公司未就上述事項作出合理解釋。

發(fā)審委認為，上述情形與《上市公司證券發(fā)行管理辦法》（證監(jiān)會令第30號）第三十九條和《上市公司非公開發(fā)行股票實施細則》第二條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的非公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到3票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《上市公司證券發(fā)行管理辦法》等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的非公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月二十一日

關于不予核準冠宏股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕110號

冠宏股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月24日舉行2010年第260次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

根據(jù)你公司招股說明書，報告期內(nèi)你公司資產(chǎn)規(guī)模、收入規(guī)模均小于同行業(yè)上市公司，2007、2008和2009，你公司綜合毛利率分別為15.35%、16.88%和19.54%，而同期同行業(yè)上市公司平均毛利率分別為10.62%、10.39%和10.62%。你公司報告期毛利率遠高于同行業(yè)上市公司平均水平。你公司在招股說明書中未就上述事項作出充分合理的解釋，無法判斷你公司報告期毛利率及其變動的合理性以及有關事項對你公司持續(xù)盈利能力是否構成不利影響。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月二十日

關于不予核準上海良信電器股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕18號

上海良信電器股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月24日舉行2010年第261次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

根據(jù)招股說明書的披露，你公司自成立以來至2010年9月間，無自有生產(chǎn)場地。報告期內(nèi)，你公司與生產(chǎn)經(jīng)營有關的土地、廠房向關聯(lián)方納德電氣租賃。至報告期末，租賃廠房的面積計16438.59平方米。

2010年5月，你公司通過掛牌出讓程序競得面積20092.1平方米的土地使用權，該地塊將用于募投項目建設及部分現(xiàn)有廠房整合。2010年9月，你公司購買了位于上海市浦東新區(qū)萬祥鎮(zhèn)宏祥北路83弄1-42號的廠房，建筑面積5378.21平方米。2010年11月，你公司購買了納德電氣位于上海市衡安路668號的8號廠房，建筑面積6726.26平方米。目前，你公司辦公、研發(fā)用房仍為向納德電氣租賃，租賃面積占你公司全部經(jīng)營面積的22%。

鑒于經(jīng)營用房產(chǎn)長期向你公司實際控制人參股的關聯(lián)方租賃，你公司的資產(chǎn)完整性存在重大缺陷。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第十五條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月六日

關于不予核準江蘇榮聯(lián)科技發(fā)展股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕17號

江蘇榮聯(lián)科技發(fā)展股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月22日舉行2010年第258次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司2007年—2009年主要產(chǎn)品銷售價格和主要原材料價格持續(xù)下降，且主要產(chǎn)品銷售價格下降幅度高于主要原材料價格下降幅度，但你公司2007年—2009年毛利率水平處于持續(xù)上升趨勢；2010年1月—9月，你公司主要產(chǎn)品銷售價格同比下降，主要原料價格同比上升，但你公司毛利率水平仍保持2009年的水平。你公司在招股說明書中未就上述事項作出充分合理的解釋，無法判斷你公司報告期毛利率變動的合理性以及有關價格變動事項對你公司持續(xù)盈利能力是否構成不利影響。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月六日

關于不予核準深圳市普路通供應鏈管理股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕3號

深圳市普路通供應鏈管理股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月20日舉行2010年第254次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

報告期內(nèi)，你公司在供應鏈管理服務涉及進出口業(yè)務時，在進口業(yè)務量的范圍內(nèi)與對外付匯金額掛鉤開展遠期購匯合約業(yè)務。2007年至2010年上半年，你公司因從事組合售匯業(yè)務實現(xiàn)的收益占當期利潤總額的比例分別為40.57%、15.40%、51.63%和60.20%，扣除組合售匯業(yè)務收益后的利潤總額分別為1,341.96萬元、1,957.36萬元、1,506.36萬元和861.03萬元。上述數(shù)據(jù)顯示組合售匯收益是你公司主要盈利來源之一，你公司在供應鏈管理服務中通過交易價差和服務費獲取利潤的能力較低。由于組合售匯業(yè)務收益受人民幣存款利率、外幣貸款利率、外幣對人民幣的即期匯率、外幣對人民幣的遠期匯率、銀行組合售匯產(chǎn)品設計以及資產(chǎn)負債表日即期匯率波動等因素影響，因此在不同會計期間分布不均并具有不確定性，從而導致你公司持續(xù)盈利能力存在重大不確定性。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

關于不予核準江蘇新中環(huán)保股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1919號

江蘇新中環(huán)保股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月15日舉行2010年第249次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司實際控制人陳松控制新盛新材料有限公司（以下簡稱新盛公司），新盛公司主營業(yè)務為PPS樹脂（聚苯硫醚），PPS樹脂是你公司生產(chǎn)PPS纖維制品的主要原料。根據(jù)你公司現(xiàn)有PPS纖維制品產(chǎn)能和募投項目新增產(chǎn)能，你公司所需PPS樹脂需求量達到或超過新盛公司PPS樹脂的產(chǎn)能。但是，新盛公司未被納入上市主體，你公司業(yè)務體系不完整，其獨立性存在重大缺陷。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第十四條、第十九條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十二月二十八日

關于不予核準福建騰新食品股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1766號

福建騰新食品股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月15日舉行2010年第213次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司獨立董事鄭慶昌2010年1月20日收到《中國證券監(jiān)督管理委員會行政處罰決定書》〔2009〕53號，根據(jù)《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》第23條的規(guī)定，申請人的董事、監(jiān)事和高級管理人員需符合法律、行政法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的任職資格，且不得存在最近36個月內(nèi)受到中國證監(jiān)會行政處罰的情形。但是，你公司一直未能發(fā)現(xiàn)上述情形，導致不符合獨立董事任職條件的鄭慶昌長期擔任你公司獨立董事，你公司未能依法建立健全董事會制度、獨立董事制度和相關內(nèi)控制度。

報告期內(nèi)你公司經(jīng)營業(yè)績逐年大幅增長。但是，2010年1—6月公司經(jīng)銷商數(shù)量較2009年大幅下降，由782家下降到525家；同時，你公司及子公司正在履行的大額經(jīng)銷商合同金額較2009年實際銷售金額大幅提高，且2010年上半年實現(xiàn)的銷售金額占合同金額比例很低。你公司未就上述情況作出合理解釋，無法判斷發(fā)行人業(yè)績大幅增長的合理性和盈利能力的可持續(xù)性。

發(fā)審委認為，上述情形不符合《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》第二十一條、第二十四條和第三十七條的規(guī)定。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十二月六日

關于不予核準安徽富煌鋼結構股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1707號

安徽富煌鋼結構股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月3日舉行2010年第197次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

按照財政部、國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局《高危行業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)費用財務管理暫行辦法》規(guī)定，建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)費用以建筑安裝工程造價為計提依據(jù)，計提比例為2%。財政部《關于做好執(zhí)行會計準則企業(yè)2008年年報工作的通知》（財會函〔2008〕60號）、《企業(yè)會計準則解釋第3號》等相關規(guī)定對計提安全生產(chǎn)費用的會計處理和列報進行了規(guī)范。你公司主要從事鋼結構的設計、制造與安裝。根據(jù)招股說明書的披露，你公司的業(yè)務屬于需按上述規(guī)定提取安全生產(chǎn)費用的范圍。

你公司未按上述規(guī)定提取安全生產(chǎn)費用，未能公允地反映你公司報告期內(nèi)的財務狀況。根據(jù)招股說明書的披露及你公司代表和保薦代表人的現(xiàn)場陳述，對你公司的財務狀況是否因上述費用的提取而不受重大影響無法做出判斷。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第三十條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月二十五日

關于不予核準深圳美凱電子股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1604號

深圳美凱電子股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月1日舉行2010年第195次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司報告期內(nèi)主導產(chǎn)品包括數(shù)字電視系統(tǒng)設備、電子變壓器、電源產(chǎn)品三類，三類產(chǎn)品在銷售渠道和客戶等方面存在較大差異。公司業(yè)務相對分散，其經(jīng)營波動較大。

2007年至2009年電子變壓器和電源產(chǎn)品銷售收入持續(xù)下降，2009年數(shù)字電視系統(tǒng)設備銷售收入大幅增長，增長主要來自于對中東市場銷售，國內(nèi)市場銷售基本不變。報告期內(nèi)凈利潤大幅波動，2007年至2010年1－6月扣除同一控制下企業(yè)合并外其他因素產(chǎn)生的非經(jīng)常性損益后的凈利潤為2699萬元、1671萬元、3162萬元、2668萬元，2008年比2007年下降38%，2009年比2008年增長89%。同時，你公司各期末應收賬款余額分別為8,104萬元，10,055萬元、14,326萬元、18,239萬元，余額持續(xù)較大且持續(xù)增長。

根據(jù)你公司上述經(jīng)營情況和財務情況，難以判斷你公司上市后是否具備持續(xù)盈利能力。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月十二日 關于不予核準浙江康樂藥業(yè)股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1603號

浙江康樂藥業(yè)股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月1日舉行2010年第195次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司本次募投項目主要為對九山制劑分廠的易地技改項目。募投項目中，你公司保留了原有九山分廠固體口服制劑5.2億片產(chǎn)能并新增了撲熱息痛片劑5億片產(chǎn)能，新增了聚明膠肽大輸液800萬瓶（袋）產(chǎn)能。其中，九山分廠原有固體口服制劑產(chǎn)能利用率較低，主要內(nèi)銷；新增撲熱息痛片劑將用于出口，計劃在取得美國cGMP認證前采取國內(nèi)銷售、向不需要認證地區(qū)的出口等方式利用產(chǎn)能；聚明膠肽大輸液則為公司新產(chǎn)品。募投項目新廠區(qū)大部分項目目前尚未通過GMP認證。

根據(jù)以上情況，你公司本次募投項目的實施及市場前景等方面存在較大的不確定性。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第四十一條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月十二日

關于不予核準渤海輪渡股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1542號

渤海輪渡股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱中國證監(jiān)會）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會發(fā)行審核委員會（以下簡稱發(fā)審委）于2010年10月25日舉行2010年第186次發(fā)審委會議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了審核。

發(fā)審委在審核中關注到，你公司存在以下情形：

你公司招股說明書披露，報告期內(nèi)存在將港口方收取的車代理費的50%直接在售票款中扣除而少計營業(yè)收入導致少繳營業(yè)稅及其附加、將燃油價格補貼作為免稅收入少繳納企業(yè)所得稅、關聯(lián)方遼漁港務公司不足額結算代收票款收入而將資金交由控股股東遼漁集團使用等情況。由于上述情形，難以判斷你公司是否能夠規(guī)范運行。

發(fā)審委認為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）第二十四條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進行了表決，同意票數(shù)未達到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)行審核委員會辦法》（證監(jiān)會令第62號）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會令第32號）等有關規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個月后，向中國證監(jiān)會提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會申請行政復議，也可在收到本決定之日起3個月內(nèi)，向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月四日

第三篇：質(zhì)量管理否決辦法

目的為了更好地加強質(zhì)量管理工作，明確質(zhì)量責任，完善考核辦法。適用范圍

適用于公司范圍與工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量相關的部門。依據(jù)

3.1各部門質(zhì)量指標，按企管部每年下發(fā)的《質(zhì)量管理工作計劃和產(chǎn)品質(zhì)量指標計劃》及《質(zhì)量管理獎懲實施細則和質(zhì)量事故處理辦法》為考核依據(jù)。

3.2《質(zhì)量手冊》和《程序文件》及第三層次管理文件、相關規(guī)章制定為考核依據(jù)。職責

4.1企管部負責《質(zhì)量管理工作計劃和產(chǎn)品質(zhì)量指標計劃》規(guī)定指標的匯總及質(zhì)量管理體系運行情況的考核。

4.2企管部對超出規(guī)定范圍的質(zhì)量指標報請主管領導審批后，實施“質(zhì)量否決制”。

4.3工藝紀律執(zhí)行情況和工藝裝備使用保養(yǎng)情況每月由技術部負責組織考核，對嚴重違反工藝紀律，造成產(chǎn)品批量報廢或損失金額較大，由技術部申請總工程師批準后，實施“質(zhì)量否決制”。

4.4各廠區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量指標完成情況表，每月由企管部負責統(tǒng)計考核，并報技術部一份。

4.5監(jiān)視和測量裝置的管理、維護保養(yǎng)、損壞和丟失按《監(jiān)視和測量裝置管理辦法》規(guī)定考核，每月由企管部負責考核。由于工作失誤造成重大損失，由企管部報請主管領導審批后，實施“質(zhì)量否決制”。

4.6設備的維護保養(yǎng)和設備事故的處理由生產(chǎn)部負責考核，造成責任事故或損失金額較大的，由生產(chǎn)部報請主管領導批準后，實行“質(zhì)量否決制”。

4.7公司質(zhì)量指標統(tǒng)計分析，每季15日前，由企管部匯總向上級相關報表。

4.8各職能部門考核結果，每月10日前報企管部。企管部匯總后每月15日前報主管領導審批。“質(zhì)量否決制”考核實施細則

5.1相關部門當月質(zhì)量工作計劃指標全部沒有完成(因外部無法抗拒因素，經(jīng)領導批準除外)，實施“質(zhì)量否決制”；

5.1.1該部門領導當月獎金全部扣除；

5.1.1.1對質(zhì)量重視程度和態(tài)度不明確的工作人員，應強制調(diào)離工作崗位。

5.1.1.2對忽視質(zhì)量的單位負責人，除對其經(jīng)濟處罰外，另應報請總經(jīng)理批準調(diào)離其重要的與質(zhì)量有影響的崗位。

5.1.2負有主要責任的組長、直接責任人當月獎金全部扣除；

5.2廠區(qū)發(fā)生責任廢品率，超過質(zhì)量計劃指標實行質(zhì)量否決制；

5.2.1廠區(qū)領導當月獎金全部扣除；

5.2.2負有主要責任的班組長、直接責任人當月獎金全部扣除；

5.3因工作失誤，責任心不強違反工藝，造成產(chǎn)品批量報廢、設備損壞、工裝損壞，監(jiān)視測量裝置損壞，直接經(jīng)濟損失超過5000元(含5000元)的部門領導和直接責任人，實行質(zhì)量否決制，當月獎金全部扣除。

5.4因工作失誤、責任心不強，不按相關規(guī)定執(zhí)行，造成外購、外協(xié)件直接經(jīng)濟損失超過5000元(含5000元)，實行質(zhì)量否決制，該部門領導和直接責任人，實行質(zhì)量否決制，當月獎金全部扣除。

5.5因工作失誤、責任心不強，不安相關規(guī)定執(zhí)行，給公司或給顧客造成嚴重影響的部門的領導和直接責任人，實行質(zhì)量否決制，當月獎金全部扣除。發(fā)生質(zhì)量否決的部門和車間，應扣罰該單位領導、班組長及責任人全部獎金。

5.6發(fā)生“質(zhì)量否決制”的部門，要進行內(nèi)部調(diào)查，查清原因，采取措施落實責任人，并要舉一反三，真正整改，防止類似事情發(fā)生。

5.6.1發(fā)生質(zhì)量否決的部門，可報請總經(jīng)理批準，重新組織其部門的質(zhì)量機構。

第四篇：質(zhì)量否決制度

醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件總頁碼：共24頁 第23頁

質(zhì)量否決權制度

制（修）訂人： 審核人： 審批日期：

1、目的：體現(xiàn)質(zhì)量管理制度的嚴肅性、否決性，增加全員質(zhì)量意識，加

大質(zhì)量管理力度。

2、依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。

3、范圍：適用于對公司醫(yī)療器械質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量

出現(xiàn)問題的處理。

4、職責：質(zhì)量管理員行使質(zhì)量否決權。

5、制度內(nèi)容：

5.1、質(zhì)量管理員在本公司對醫(yī)療器械質(zhì)量問題的確認處理具有否決權。

5.2、對供貨單位的選擇。在考察其資格合法和質(zhì)量信譽的基礎上提現(xiàn)移

廠或停止采購的裁決，并發(fā)出移廠、停購意見書。

5.3、對銷售單位的選擇。在審核確認其資格合法性，商業(yè)信譽及貨款支

付能力等基礎上停止供貨或收回醫(yī)療器械的裁決，并發(fā)現(xiàn)停銷意見書。

5.4、對來貨檢查驗收時發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械進行復查、確認、上報或作

出退貨換貨的裁決。

5.5、對庫存醫(yī)療器械經(jīng)養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的不合格品作出停銷、封存或銷毀等質(zhì)制（修）訂日期： 批準人： 執(zhí)行日期：

文件名稱：質(zhì)量否決權制度頁碼：共 2 頁第 1 頁編碼：ZDWJ-012-2005-00

1醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件總頁碼：共24頁 第23頁

量裁決，并簽發(fā)停銷、封存、銷毀通知書。

5.6、對售出醫(yī)療器械以查詢核實問題后作出收回或退換決定。

5.7、對不適應質(zhì)量管理需要的設備、設施、儀器、用具決定停止使用并

提出增置、改造、完善等建議。

5.8、對服務質(zhì)量在檢查、考核中發(fā)現(xiàn)問題和顧客投訴，經(jīng)核實后予以處

理。

5.9、對工作質(zhì)量在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)問題予以處理。

5.10、由于服務質(zhì)量和工作質(zhì)量所造成的差錯，應迅速及時地聯(lián)系查詢，并上門糾錯落，妥善處理。

5.11、重大質(zhì)量事故的整體否決。發(fā)生重大事故，如經(jīng)銷的醫(yī)療器械因經(jīng)

營管理不善造成人身傷亡，責任人應予整體否決，酌情予以扣發(fā)其部分或全部

獎金、扣發(fā)工資，直至追究刑事責任。

5.12、對于在質(zhì)量管理及其制度執(zhí)行方面作出貢獻，或避免重大質(zhì)量事故的發(fā)生，從而挽回或避免重大經(jīng)濟損失，以及挽回了商業(yè)信譽者，應按規(guī)定予

以適當獎勵，以弘揚正氣。

文件名稱：質(zhì)量否決權制度頁碼：共 2 頁第 2 頁編碼：ZDWJ-012-2005-001

第五篇：質(zhì)量否決管理制度范文

質(zhì)量否決管理制度

1.目的

確保質(zhì)量管理人員有效行使質(zhì)量否決權。

2.依據(jù)

2.1藥品管理法律、法規(guī)及有關規(guī)定。2.2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 3.適用范圍

使用于公司經(jīng)營管理全過程的質(zhì)量否決。4.職責

4.1質(zhì)量部為公司質(zhì)量否決權力部門，獨立行使質(zhì)量否決權。4.2質(zhì)量負責人為質(zhì)量否決裁決人。5.制度內(nèi)容

主要包括藥品質(zhì)量和經(jīng)營為合法性。5.2質(zhì)量否決的方式

5.2.1通過計算機系統(tǒng)鎖定的方式發(fā)出停止購銷指令。5.2.2拒收； 5.2.3召回或追回；

5.2.4對不符合規(guī)定的行為予以制止，責令改正。5.3質(zhì)量否決的內(nèi)容

5.3.1未辦理首營企業(yè)或首營品種質(zhì)量審核或不符合的。

5.3.2超出本公司的經(jīng)營范圍或購銷單位的生產(chǎn)、經(jīng)營范圍或診療范圍的。5.3.3經(jīng)質(zhì)量評審不符合的藥品和供貨單位。5.3.4未經(jīng)質(zhì)量驗收或驗收不合格的。5.3.5售出藥品存在質(zhì)量問題的。

5.3.6被撤銷批準文號、各級藥監(jiān)部門公告不合格的藥品。5.4質(zhì)量否決的執(zhí)行

5.4.1公司各級領導必須堅決支持質(zhì)量部行使質(zhì)量否決權。

5.4.2對拒不執(zhí)行質(zhì)量否決制度的部門或個人，質(zhì)量部上報質(zhì)量負責人。5.4.3如有質(zhì)量否決不當，相關部門須提供申訴依據(jù)，交公司領導裁定。

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度

1.目的

通過內(nèi)審及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量管理體系存在問題，并持續(xù)改進，保證質(zhì)量管理體系有效運行。2.依據(jù)

2.1藥品管理法律、法規(guī)及有關規(guī)定，2.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 3.適用范圍

適用于對公司質(zhì)量管理體系各環(huán)節(jié)的審核。4.職責

4.1質(zhì)量負責人負責組織對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部評審。4.2質(zhì)量部具體負者實施質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。4.3各部門協(xié)助開展內(nèi)審工作。5.制度內(nèi)容

5.1質(zhì)量管理體系內(nèi)審的概念。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審是指公司在規(guī)定的時間段內(nèi)，對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)、公司自身管理要求，對公司質(zhì)量管理狀態(tài)進行全面的檢查與評審，以核實公司質(zhì)量管理體系運行的充分性、適應性和有效性，從而不斷改進。5.2質(zhì)量管理體系內(nèi)審的時間： 5.2.1內(nèi)審：每年十一月下旬進行。

5.2.2專項內(nèi)審：當質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時應適時進行專項評審： a）組織機構，藥品經(jīng)營范圍、庫房發(fā)生重大變化時： b）當國家有關法律，法規(guī)和規(guī)章有較大的改進時。5.3質(zhì)量管理體系評審的內(nèi)容： 5.3.1組織機構及人員資質(zhì)情況；

5.3.2崗位職責履行情況； 5.3.3質(zhì)量體系文件； 5.3.4業(yè)務流程；

5.3.5設施設備配備管理情況。5.4.質(zhì)量管理體系評審的程序

5.4.1質(zhì)量部負責編制內(nèi)審計劃，并經(jīng)質(zhì)量負責人批準，內(nèi)審計劃包括： a）內(nèi)審時間、內(nèi)審方案和內(nèi)審范圍等； b）內(nèi)審標準 c）內(nèi)審小組成員。

5.4.2內(nèi)審小組按照標準實施檢查，如實，標準記錄發(fā)現(xiàn)問題或存在的缺陷。5.4.3檢查工作結束后，內(nèi)審小組確定不符合項目，提出相應整改要求及整改時限，交責任部門進行整改。

5.4.4質(zhì)量部根據(jù)確定的整改時限要求，監(jiān)督整改措施的落實、完成情況。5.4.5內(nèi)審小組對質(zhì)量管理體系進行評審，形成評審報告。5.4.6根據(jù)內(nèi)審結果提出下一的質(zhì)量管理工作計劃。

藥品電子監(jiān)管管理制度

1.目的

規(guī)范藥品電子監(jiān)管工作，保證信息采集準確，出入庫清晰。2.依據(jù)

《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知》（國食藥監(jiān)辦{2008}165號），關于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》的通知（食藥監(jiān)辦{2008}72號）。3.適用范圍

適用于已賦碼藥品的電子監(jiān)管工作。4.職責

4.1倉儲部負責人電子監(jiān)管碼的掃描采集。4.2質(zhì)量部負責電子監(jiān)管工作的具體實施。5.制度內(nèi)容 5.1基礎數(shù)據(jù)維護

5.1.1質(zhì)量部應根據(jù)國家政策的調(diào)整及時在企業(yè)計算機系統(tǒng)內(nèi)維護藥品信息，保證電子監(jiān)管藥品的識別。

5.1.2.質(zhì)量部在電子監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)維護客戶信息。5.條碼采集：

5.2.1藥品入庫：采購入庫，銷后退貨入庫時進行條碼采集。

5.2.2藥品出庫：銷售出庫，采購退貨出庫、撤銷出庫時進行條碼采集。5.3.異常處理

5.4.1在庫藥品出現(xiàn)條碼異常，聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)，由質(zhì)量部與生產(chǎn)企業(yè)協(xié)商處理。5.4.2出庫藥品出現(xiàn)條碼異常，聯(lián)系客戶追回條碼，由質(zhì)量部進行后續(xù)處理。5.4.3電子監(jiān)管系統(tǒng)出現(xiàn)預警，質(zhì)量部查明原因，及時處理，報請藥監(jiān)部門解除預警。5.5上報系統(tǒng)需要升級時，質(zhì)量部按要求及時處理。

計算機系統(tǒng)管理制度

1.目的

規(guī)范公司經(jīng)營，保證公司各部門，各環(huán)節(jié)計算機質(zhì)量管理體系的正常運行。2.依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》。3.適用范圍

適用于本企業(yè)計算機系統(tǒng)的管理。4.職責 4.1.4.2.信息部負責公司計算機系統(tǒng)的設計、維護及安全管理。質(zhì)量部負責指導設定質(zhì)量控制功能及操作權限的審核。

5.制度內(nèi)容 5.1.操作系統(tǒng)

公司采用系統(tǒng)管理軟件，對在庫藥品的分類、存放和相關信息的檢索以及對藥品的購進、入庫驗收、在庫養(yǎng)護、銷售、出庫復核進行記錄和管理，對質(zhì)量情況進行及時準確的記錄。5.2.操作管理

5.2.1由系統(tǒng)管理員授予其他有關人員的系統(tǒng)權限并設置密碼，由質(zhì)量負責人審核系統(tǒng)操作權限，任何人不得越權操作。

5.2.2各崗位人員必須使用自己的姓名和密碼進入電腦操作，系統(tǒng)自動記錄身份。5.2.3各工作站點錄入的數(shù)據(jù)，其他人員不得隨意操作錄入數(shù)據(jù)，防止非授權操作的可能帶來的數(shù)據(jù)丟失和破壞。

5.2.4計算機系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)自動備份，備份數(shù)據(jù)應視為商業(yè)機密加以保管。5.3系統(tǒng)維護

5.3.1.系統(tǒng)管理員定期進行服務器主機系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)清理。

5.3.2當服務器主機數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)丟失或數(shù)據(jù)庫毀壞時，系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理人員共同用備份數(shù)據(jù)進行恢復，嚴禁其他人員進行數(shù)據(jù)的刪除和備份數(shù)據(jù)恢復操作。

5.3.3系統(tǒng)管理員應定期檢測或委托檢測系統(tǒng)硬件設備，保證系統(tǒng)進行正常運行。5.3.5使用人員不隨意更換軟件或軟件配置，不在計算機內(nèi)運行游戲及其他軟件。5.4數(shù)據(jù)更改

5.4.1計算機系統(tǒng)記錄的數(shù)據(jù)因工作差錯出現(xiàn)錯誤時，由當事人報質(zhì)量部審核，質(zhì)量部核實情況比準后方可更改。

5.4.2數(shù)據(jù)的更改應留有記錄（痕跡）。

質(zhì)量記錄與憑證管理制度

1.目的

提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄和憑證。2.依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、附錄《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》。3.只用范圍

適用于本企業(yè)質(zhì)量管理體系記錄及憑證的管理工作。4.職責

4.1質(zhì)量部負責藥品質(zhì)量記錄及憑證管理的指導及記錄規(guī)范性檢查。4.2信息部負責電子記錄的存檔與備份。5.制度內(nèi)容 5.1記錄的分別

5.1.1電子記錄：各部門在實施質(zhì)量管理體系要求過程中形成的各種系統(tǒng)數(shù)據(jù)、圖片及各類電子記錄等證據(jù)，如驗收記錄、符合記錄等。

5.1.2書面記錄：在各種質(zhì)量活動中書面填寫的表格、文件為書面記錄，如檢查記錄、質(zhì)量保證協(xié)議等。

5.1.3質(zhì)量憑證：在各種質(zhì)量活動中留存紙質(zhì)證據(jù)等，如隨貨同行票、印章式樣增值稅發(fā)票等。

5.2記錄及憑證的形成

5.2.1電子記錄由各環(huán)節(jié)工作人員通過授權及密碼登錄后進行工作數(shù)據(jù)的錄入生產(chǎn)。5.2.2書面記錄：是質(zhì)量體系文件的一部分，經(jīng)過批準后由各環(huán)節(jié)工作人員根據(jù)工作事實填寫。

5.2.3憑證：收集的藥品經(jīng)營過程中的相關文件、證明等。5.3質(zhì)量記錄的填寫

5.3.1質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫。

5.3.2書面記錄的填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得用鉛筆或圓珠筆填寫，不得撕毀或隨意涂改，沒有發(fā)生的項目記“無“或”一“，有關記錄人員應簽全名。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。

5.3.3電子記錄的填寫人由系統(tǒng)自動登錄人員姓名和記錄生成的時間，保證電子記錄人的真實和準確。電子記錄出錯錯誤需要改動時，必須由質(zhì)量部審核比準方可由具有修改權限的人員修改，并在信息系統(tǒng)中自動留存修改人、時間以及修改原因。5.4質(zhì)量記錄的標識及存檔

5.4.1各種質(zhì)量記錄的原始資料應由該質(zhì)量記錄的使用部門負責按規(guī)定限保存。裝訂的封面應標明質(zhì)量記錄的名稱、編號、時間范圍和保存期限。5.4.3質(zhì)量記錄應指定專人統(tǒng)一妥善保管，禁止損壞、遺失。

校準管理制度

1.目的

規(guī)范鑒定和校準工作，確保溫濕度檢測設備測量準確。2.依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄5《驗證管理》 3.范圍

適用于公司溫濕度監(jiān)測設備的校準。4.職責

4.1質(zhì)量部負責溫濕度監(jiān)查設備定期檢定和校準。4.2倉庫部負責溫濕度監(jiān)測設備維護工作。5.內(nèi)容

5.1校準定義：在規(guī)定條件下，為確定測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。5.2國家強制檢定的溫濕度測量設備必須每年按期送至國家認可的法定機構檢定，非強制檢定的計量器具和工作器具，可以自行校準。5.3在設施設備檢定有效期滿前檢定或校準，保證有效性。5.4設施設備校準操作要求：

5.4.1庫房、冷藏車和保溫箱用的所有溫濕度監(jiān)測探頭均應每年校準。5.4.2校準使用的標準器具必須經(jīng)法定機構檢定合格。

5.4.3在校準溫度下，用標準溫濕度計與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測量的溫度對比，誤差在±0.5。C的視同合格。

5.4.4校準過程應如實記錄實驗數(shù)據(jù)。

5.4.5校準時出現(xiàn)異常應進行評估，修正校準方法或重新進行平行校準。5.5校準時限：

5.5.1使用前校準，保證投入使用的設施設備符合使用要求。

5.5.2設施設備的主要部件維修或更換后，應及時進行再校準。5.5.3設施設備所處環(huán)境發(fā)生變更，應及時進行在校準。

5.5.4設施設備停用時間超過最大停用時限，再次啟用前，應進行校準。5.6校準結果超出偏差范圍的設施設備，應進行檢修，調(diào)整后再次校準，結果合格后繼續(xù)使用，檢修后仍然超出偏差范圍的，應做廢棄處理。5.7校準結束后出具校準報告。5.8校準的設施設備應當加貼相關標識。

設施設備驗證管理制度

1.目的

規(guī)范驗證工作，是冷藏、冷冬藥品儲存運輸設施設備、溫濕度檢測系統(tǒng)使用標準化。2.依據(jù)

2.1《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。2.2附錄5《驗證管理》 3.范圍

公司冷藏冷凍藥品儲存、運輸設施設備、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的驗證。4職責

4.1企業(yè)質(zhì)量負責人負責組織設施設備驗證工作 4.2質(zhì)量部負責驗證工作的具體實施。

4.3 倉儲部、運輸部協(xié)助驗證完成驗證工作，并按照驗證結果開展相關工作。5.制度內(nèi)容 5.1術語和定義

5.1.1驗證：包括驗證計劃、驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告、驗證結論等。5.1.2空載驗證：正常使用的設施設備，在為儲存藥品狀態(tài)下的驗證。5.1.3滿載驗證：正常使用中的設施設備，達最大裝載量或接近最大裝載量狀態(tài)下的驗證。5.2驗證對象及項目 5.2.1冷庫驗證的項目 a）溫度分布的測試與分析；

b)溫控設備運行參數(shù)及使用狀況測試；

c）監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確定； d）開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響驗證；

e）確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢驗證； f）對本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進行保溫驗證； g）在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載實驗； h)定期驗證時，進行滿載驗證。5.2.2冷藏車間驗證的項目包括：

a)車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，確定事宜藥品存放的安全位置及區(qū)域； b)溫控設施運行參數(shù)及使用狀況測試；

c)監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認； d)開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響驗證；

e)確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢驗證； f)對本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進行保溫效果驗證； g)在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證； h)定期驗證時，進行滿載驗證； 5.2.3冷藏箱、保溫箱驗證的項目包括：

a)箱內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢； b)溫度自動檢測設備放置位置確認；

c)開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響驗證； d)高溫或低溫等級端外部環(huán)境條件下的保溫效果驗證； e)保溫箱蓄冷配備使用的條件驗證； f)保溫箱運輸最長時限驗證。

5.2.4檢測系統(tǒng)驗證的項目包括：

a)采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認； b)檢測設備的測量范圍和準確度確認； c)測點終端安裝數(shù)量及位置確認；

d)監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設施無聯(lián)動狀態(tài)的獨立安全運行性能確認； e)系統(tǒng)在斷電、計算機關機狀態(tài)下的應急性能驗證； f)防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)能功能確認。5.3驗證時限

5.3.1設施設備使用前應驗證，保證輸入使用的設備符合要求。5.3.2設施設備的主要部件維修或更換后，應及時進行再驗證。5.3.3設施設備所處環(huán)境發(fā)生變更，應及時進行再驗證。

5.3.4設施設備停用時間超過最大停用時限的，在重新起用前，要評估風險并從新進行驗證。

5.3.5對正常是應的設施設備進行定期驗證，周期最長不得超過1年。5.4驗證計劃

質(zhì)量部制定驗證，根據(jù)計劃確定范圍、日程、項目、實施驗證工作。5.5驗證方案

5.5.1所有驗證工作在驗證前均應制定驗證方案，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后執(zhí)行。5.5.2對每個設備的驗證設計應全面考慮環(huán)境因素、參數(shù)設置、設備狀態(tài)。5.5.3驗證方案應根據(jù)每一項驗證工作的具體內(nèi)容及要求分別制定，包括驗證的實施人員，對象、目標、測試項目、驗證設備及系統(tǒng)描述、測點布置、時間控制、數(shù)據(jù)采集要求以及實施驗證的相關基礎條件。5.6驗證人員及設備要求

5.6.1驗證人員在驗證前必須了解和掌握驗證用設備的性能特點，了解驗證對象的結構，原理、作用、5.6.2驗證人員應能正確使用驗證設備，確保測量能力符合要求。

5.6.3驗證使用的溫度傳感器應當經(jīng)法定計量機構校準。校準證書復印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度傳感器應當適用被驗證設備的測量范圍，其溫度測量的最大允許誤差為±0.5。C。5.6.4確認被驗證設備能正常運行。5.7驗證執(zhí)行

驗證是嚴格按照驗證方案執(zhí)行，如實記錄驗證過程及采集數(shù)據(jù)。各設備驗證數(shù)據(jù)連續(xù)采集時間不短于GSP及其他制度，規(guī)程要求，間隔時間不得大于5分鐘。5.8驗證報告

驗證數(shù)據(jù)報告應真實，結論分析對設施設備的運行用具有切實指導意義。5.9按照驗證結果，根據(jù)確定的參數(shù)及條件，確定，合理使用相關設施設備及溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。

質(zhì)量查詢管理制度

1.目的

范圍藥品質(zhì)量查詢管理，確保說經(jīng)營的藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量。2.依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 3.職責

質(zhì)量管理部具體負責質(zhì)量查詢的管理，各部門協(xié)助質(zhì)量管理部做好質(zhì)量查詢相關工作。4.適用范圍

進貨驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復核及銷售等環(huán)節(jié)發(fā)生的藥品質(zhì)量查詢。5.內(nèi)容

5.1質(zhì)量查詢是指對藥品進、存、銷等各業(yè)務環(huán)節(jié)中所發(fā)生的有關藥品質(zhì)量問題，向供貨單位提出關于藥品質(zhì)量及其處理的調(diào)查與追詢的文書公函。5.2進貨驗收時，對來貨不符合法定標準或合同質(zhì)量條款的，應將藥品暫時存放在符合藥品儲存溫度的待驗區(qū)（庫），并及時向供貨方進行質(zhì)量查詢；待接到供貨方回復，按回復意見進行相關處理。5.3儲存養(yǎng)護環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量查詢

5.3.1養(yǎng)護人員若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應及時提示黃色標牌，填寫‘’藥品質(zhì)量通知單‘’在計算機系統(tǒng)中鎖定內(nèi)存，暫停銷售與發(fā)貨，同時通知質(zhì)量管理部門確認。

5.3.2復查確認無質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理部在微機中解除鎖定，養(yǎng)護人員去除待驗標志并回復銷售與發(fā)貨。

5.3.3復查確認藥品存在的質(zhì)量問題時，由質(zhì)量管理部在微機系統(tǒng)中將該藥品調(diào)入不合格庫，倉庫保管員將藥品移至不合格藥品庫，標示不合格標志(紅色標牌)。

5.4出庫復核、銷售環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量查詢：

5.4.1在對已銷售藥品的質(zhì)量跟蹤、調(diào)查訪問過程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應立即在計算機系統(tǒng)中對發(fā)現(xiàn)問題藥品進行鎖定，通知業(yè)務部門暫停銷售與發(fā)貨，等待復查。

5.4.2經(jīng)復查確認不存在質(zhì)量問題時，解除鎖定，通知業(yè)務部門恢復銷售；質(zhì)量不合格時，應及時通知銷售部門收回該批號藥品，并向供貨單位聯(lián)系質(zhì)量查詢等事宜。

5.4.3在用戶投訴中反應的藥品質(zhì)量問題，應按‘’藥品質(zhì)量投訴管理制度‘’進行相應處理，然后根據(jù)具體情況進行質(zhì)量查詢。

5.5質(zhì)量查詢方式，可以電話傳真或電子郵件方式通知供貨單位，并做好查詢記錄。

5.6在藥品有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應向供貨單位進行質(zhì)量查詢，超過藥品有效期的藥品一般不應再進行查詢，但在購進合同中另注明條款的藥品除外。

藥品不良反應報告制度

1.目的

加強對本企業(yè)所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格管理藥品不良反應的監(jiān)測工作，確保人民用藥安全、有效、2.依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（試行）》 3.職責

3.1質(zhì)量部負責收集、分析、整理、上報藥品不良反應信息。

3.2銷售部負責在獲悉所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應情況時，向質(zhì)量管理部報告。4.適用范圍

適用于本企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應監(jiān)測和報告的管理。5內(nèi)容

5.1藥品不良反應應有關概念

5.1.1藥品不良反應是指：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

5.1.2可疑藥品不良反應是指：懷疑而未確定的藥品不良反應。

5.1.3新的藥品不良反應是指：藥品使用說明書或有關文獻資料尚未收載的不良反應。

5.1.4嚴重藥品不良反應包括：（1）因服藥品引起死亡的；（2）因服藥品引起致癌、致畸的；

（3）因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的；（4）因服用藥品引起身體損害而導致住院治療的；

（5）因服用藥品而延長住院治療時間的。

5.2質(zhì)量管理部門負責企業(yè)所經(jīng)營的藥品不良反應情況的收集、報告和管理。5.3不良反應報告的范圍

5.3.1上市五年以內(nèi)的藥品，收集并報告它所有的可疑的不良反應。5.3.2上市五年以上的藥品，報告它的嚴重的或罕見的或新的不練反應。5.4不良反應報告的程序和要求

5.4.1本公司應對所經(jīng)營藥品的不良反應情況監(jiān)控，各部門要積極配合做好藥品不良反應監(jiān)控工作，加強對本公司所經(jīng)營藥品不良反應情況的搜集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應，應當立即向質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人報告，質(zhì)量管理部門應詳細記錄、調(diào)查確認后，填寫‘’藥品不良反應報告表‘’，并向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

5.4.2本公司所經(jīng)營的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中為載明的可疑嚴重不良反應病例，必須以快速有效方式報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，并同時報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心，最遲不超過72小時，其中死亡病例必須在12小時內(nèi)報告，并同時報告國家藥品食品監(jiān)督管理總局和國家計劃生育委員會。

5.4.3本公司所經(jīng)營的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未記載明的其他可疑藥品不良反應和已載明的所有藥品不良反應病例，應當每季度向當?shù)厮幈O(jiān)局管理部門集中報告。

5.4.4本公司所經(jīng)營的藥品發(fā)現(xiàn)防疫藥品、普查普治用藥品、預防生物制品出現(xiàn)的可疑藥品不良反應群體病例，必須立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計劃生育委員會、國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告。

5.4.5不良反應的處理

（1）經(jīng)核實確認某批號藥品發(fā)現(xiàn)不良反應，質(zhì)量管理部門應立即通知倉儲部門、銷售部門，停止該批號的藥品銷售和發(fā)貨，就地封存，并及時追回已銷出的藥品，購進部門應立即聯(lián)系藥品的供貨單位協(xié)商處理。

（2）對藥品監(jiān)督管理部門已確認有藥品不良反應的藥品，應立即采取封存藥品、停止銷售和使用的緊急控制措施。