第一篇：國務院法制辦《關于對藥品管理法第四十八條有關法律適用問題的請示》的復函

國務院法制辦《關于對藥品管理法第四十八條有關法律適用

問題的請示》的復函

國務院法制辦公室對寧夏回族自治區政府法制辦《關于對中華人民共和國藥品管理法第四十八條有關法律適用問題的請示》的復函(2003年3月6日 國法函[2003]20號)寧夏回族自治區政府法制辦： 你辦《關于對(中華人民共和國藥品管理法)第四十八條有關法律適用問題的請示》(寧府法函[2003]第1號)收悉。經研究，函復如下：

一、《藥品管理法》第二十三條第一款規定：“醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。”第二十四條規定：“醫療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。”因此，《醫療機構制劑許可證》是醫療機構制劑室符合配制制劑條件的合法證明文件，非經藥品監督管理部門批準，醫療機構不得擅自決定或者變更配制場所。

二、《藥品管理法》第二十五條規定，醫療機構須經藥品監督管理部門批準后方可配制制劑。據此，醫療機構必須按照批準的標準配制制劑，并須按規定進行質量檢驗。如果在原經批準配制標準中添加新的成份，配制新的制劑品種，應當報經藥品監督管理部門批準后方可配制。《藥品管理法》第四十八條第一款規定，藥品的生產包括制劑的配制。未經藥品監督管理部門批準的配制行為，屬于《藥品管理法》第四十八條第三款規定的應當按生產假藥論處的情形，即“依照本法必須批準而未經批準生產”的情形。

附：寧夏回族自治區人民政府法制辦公室關于對《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條有關法律適用問題的請示(2003年1月10日 寧府法函[2003]第1號)國務院法制辦公室： 2002年10月22日，我辦受理了申請人寧夏秦楊風濕病醫院不服被申請人寧夏回族自治區藥品監督管理局(寧)藥行罰字(2002)第048號行政處罰決定申請行政復議一案。(寧)藥行罰字(2002)第048號行政處罰決定認定申請人：1．在沒有經過批準、沒有保證制劑質量設施、衛生條件的民宅配制制劑，價值1128760元；2．在配制的制劑中抽取13種制劑的15個批次檢出化學藥制劑“感冒通”成份；3．未經批準自行配制“五虎搜風”Ⅱ、Ⅲ號；4．將制劑銷往區外。違反了《藥品管理法》第二十四條、第二十五條、第四十八條之規定，依據《藥品管理法》第七十四條、第七十六條、第八十四條之規定，給予以下行政處罰：1．沒收剩余假藥31869瓶；2．沒收違法所得561546元；3．處以三倍罰款3386280元；4．沒收原輔材料、包裝材料、生產設備；5．吊銷醫院《醫療機構制劑許可證》。我辦于2002年12月25日公開舉行了聽證會，現就聽證會爭議的定性和法律適用問題請示如下：

一、關于定性問題。被申請人根據《藥品管理法》第四十八條第一款和第三款第二項將申請人在批準配制的制劑中擅自加入“感冒通”的行為定性為假藥。通過對《中華人民共和國藥品管理法學習輔導》(鄭筱萸、徐玉麟主編)第四十八條第一款是禁止性條款，第三款第二項針對“新藥的開發研制”，而不針對制劑，學習《藥品管理法》第四十八條第二款假藥的概念，其中第一項“藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的”，為假藥，而該制劑是自治區衛生行政部門批準的，不存在國家標準。而第二項“以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品”似乎與本案情況也不相符，而未按照省級衛生行政部門或藥品監督管理部門的標準配制制劑的行為在《藥品管理法》第四十八條中未找到相對應的條款，將在經批準的制劑中擅自加入“感冒通”的行為是否可以定性為假藥或以假藥論處。

二、法律依據的適用問題，本案中被申請人于2002年6月19日在監督檢查中發現申請人的違法事實并開始查處。于2002年10月9日作出處罰決定。國務院于2002年8月4日頒布、9月15日起實施的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十一條中規定：“醫療機構不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規定給予處罰”，即按生產、銷售劣藥給予處罰。本案是否可以適用該條例對申請人進行處罰。

三、申請人已取得《醫療機構制劑許可證》，但在沒有經過批準，沒有保證制劑質量設施、衛生條件的民宅配制制劑。所配制的制劑是否可以認定為假藥。特此請示，請予答復。食藥法苑食藥企業及監管者的資訊新媒體

第二篇：(2009.01.06)國務院法制辦對《關于〈職工帶薪年休假條例〉有關問題的請示》的復函

國務院法制辦對《關于〈職工帶薪年休假條例〉有關問題的請示》的復函

國法秘政函[2009]5號

人力資源和社會保障部辦公廳：

你廳《關于〈職工帶薪年休假條例〉有關問題的請示》（人社廳函[2008]421號）收悉。經研究，現函復如下：

一、《職工帶薪年休假條例》（以下簡稱條例）第二條規定的“職工連續工作1年以上”，沒有限定必須是同一單位，因此，既包括職工在同一單位連續工作1年以上的情形，也包括職工在不同單位連續工作1年以上的情形。

二、條例第三條規定的“累計工作”時間，是指條例第二條規定的“機關、團體、企業、事業單位、民辦非企業單位、有雇工的個體工商戶等單位”的職工從事全日制工作的時間。

國務院法制辦秘書行政司

二OO九年一月六日

中華人民共和國人力資源和社會保障部辦公廳

人社廳函[2008]421號

關于《職工帶薪年休假條例》有關問題的請示 國務院法制辦秘書行政司：

《職工帶薪年休假條例》（以下簡稱條例）自頒布實施以來，對維護廣大職工的休息休假權利，調動職工工作積極性，起到了有力的保障和促進作用。但在實施過程中，一些地方反映，對其中個別條款需要進一步明確，以更好地操作和執行。為此，特向你們請示如下：

一、關于條例第二條中規定的“職工連續工作1年以上的，享受帶薪年休假”如何理解。是僅限于職工在同一單位連續工作1年以上的情形，還是包括職工在同一或者不同用人單位連續工作1年以上的情形。

二、關于條例第三條中規定的“累計工作年限”如何理解。是指職工的全部工作經歷（包括自主創業、靈活就業），還是指職工按照國家規定可以計算為工齡的工作時間。

二OO八年十二月十六日

第三篇：國務院法制辦關于《娛樂場所管理條例》具體應用問題的復函

國務院法制辦關于《娛樂場所管理條例》具體應用問題的復函

國法秘函[2006]377號

文化部辦公廳：

你部關于提請對《娛樂場所管理條例》有關問題進行解釋的函（辦市函[2006]429號）收悉。經研究，現就《娛樂場所管理條例》具體應用問題函復如下：

依照《無照經營查處取締辦法》（以下稱《辦法》）第十七條的規定，文化主管部門作為許可審批部門，在依照《娛樂場所管理條例》第四十條的規定查處擅自從事娛樂場所經營行為時，應當依照《辦法》第十四條、第十五條、第十六條的規定實施處罰。

二ＯＯ六年九月二十七日

無照經營查處取締辦法相關條文

第十四條 對于無照經營行為，由工商行政管理部門依法予以取締，沒收違法所得；觸犯刑律的，依照刑法關于非法經營罪、重大責任事故罪、重大勞動安全事故罪、危險物品肇事罪或者其他罪的規定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，并處2萬元以下的罰款；無照經營行為規模較大、社會危害嚴重的，并處2萬元以上20萬元以下的罰款；無照經營行為危害人體健康、存在重大安全隱患、威脅公共安全、破壞環境資源的，沒收專門用于從事無照經營的工具、設備、原材料、產品（商品）等財物，并處5萬元以上50萬元以下的罰款。

對無照經營行為的處罰，法律、法規另有規定的，從其規定。

第十五條 知道或者應當知道屬于本辦法規定的無照經營行為而為其提供生產經營場所、運輸、保管、倉儲等條件的，由工商行政管理部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得，并處2萬元以下的罰款；為危害人體健康、存在重大安全隱患、威脅公共安全、破壞環境資源的無照經營行為提供生產經營場所、運輸、保管、倉儲等條件的，并處5萬元以上50萬元以下的罰款。第十六條 當事人擅自動用、調換、轉移、損毀被查封、扣押財物的，由工商行政管理部門責令改正，處被動用、調換、轉移、損毀財物價值5％以上20％以下的罰款；拒不改正的，處被動用、調換、轉移、損毀財物價值1倍以上3倍以下的罰款。

第十七條 許可審批部門查處本辦法第四條第一款第（一）項、第（五）項規定的違法行為，應當依照相關法律、法規的規定處罰；相關法律、法規對違法行為的處罰沒有規定的，許可審批部門應當依照本辦法第十四條、第十五條、第十六條的規定處罰。

第四篇：關于農民工適用勞動法律有關問題的復函

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? 【法規標題】 關于農民工適用勞動法律有關問題的復函 【頒布單位】勞動和社會保障部 【發文字號】 【頒布時間】2003-3-20 【失效時間】 【法規來源】http://:8080/trsweb_gov/detail?record=142&channelid=40543 【全文】

關于農民工適用勞動法律有關問題的復函 勞動和社會保障部

關于農民工適用勞動法律有關問題的復函

最高人民法院民事審判第一庭：

你們關于農民輪換工能否適用《勞動法》，發生工傷事故能否適用《企

業職工工傷保險試行辦法》予以賠償問題的征求意見函收悉。經研究，我們 認為：

凡與用人單位建立勞動關系的農民工（包括農民輪換工），應當適用《

勞動法》。發生工傷事故的，應適用《企業職工工傷保險試行辦法》（勞部 發[1996]266號）。

二○○三年三月二十日

第五篇：國務院法制辦公室對安徽省人民政府法制辦公室《關于＜工傷保險條例＞第十四條第六項適用問題的請示》的復函

國務院法制辦公室對安徽省人民政府法制辦公室《關于＜工傷保險條例＞第十四條第六項適用問題的請示》的復函（國法秘復函[2008]375號）

安徽省人民政府法制辦公室：

你辦《關于＜工傷保險條例＞第十四條第六項適用問題的請示》(皖府法[2008]46號)收悉。經研究并征求人力資源和社會保障部的意見，答復如下：

請示中反映的職工李某從單位宿舍至其父母家的情形，屬于《工傷保險條例》第十四條第六項規定的“在上下班途中”。

二00八年九月十八日

附件：

關于《工傷保險條例》第十四條第六項適用問題的請示

（皖府法[2008]46號）

國務院法制辦公室：

我省六安市法制辦公室就一起工傷認定行政復議案件來文請示，該案件基本情況：李某系六安市城區某公司職工，未婚。2007年6月18日晚，李某上夜班，6月19日凌晨3點多鐘下班。李某下班后，先回單位為其安排的宿舍，因其6月19日白班輪休，單位又口頭通知端午節放假半日，遂駕駛摩托車回六安市舒城縣南崗鎮父母家中(即李某戶籍所在地)。19日凌晨4點多鐘，在路途中，李某駕駛的摩托車與一小貨車相撞，李某受重傷。經公安交警部門認定，貨車駕駛員承擔交通事故全責。2007年12月，李某向勞動保障部門申請工傷認定，2008年3月，勞動保障部門認定李某系下班途中遭受車禍，根據《工傷保險條例》第十四條第六項之規定認定李某屬于工傷。李某就職的某公司不服，申請行政復議，認為李某已回到單位為其安排的宿舍，其下班行為已經完成，下班后再回父母家，途中受到的傷害不應是在下班途中發生的傷害，不能認定為工傷。在案件復議審理中，六安市政府法制辦就李某遭受交通事故時是否屬下班途中、其傷害能否認定工傷向我辦請示，針對請示事項，我們存在兩種不同意見：