第一篇:關于印發《個人經營集郵票品管理辦法》的通知
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關于印發《個人經營集郵票品管理辦法》的通知 【頒布單位】郵電部、國家工商行政管理局 【發文字號】郵部聯[1995]672 號 【頒布時間】1995 年 09 月 26 日 【全 文】 關于印發《個人經營集郵票品管理辦法》的通知 各省、自治區、直轄市郵電管理局,工商行政管理局:
為維護集郵市場秩序,保護集郵愛好者及集郵票品經營者的合法權益,現將 《個人經營集郵票品管理辦法》印發給你們,請認真貫徹執行,并就有關問題通 知如下:
一、各級工商行政管理機關應結合《個人經營集郵票品管理辦法》的貫徹執 行,對當地集郵市場管理情況進行一次檢查,堅決查處倒賣集郵票品的行為,取 締非法經營。
二、各省、自治區、直轄市郵電管理局應積極配合工商行政管理機關對集郵 市場進行清理整頓,發現違反《個人經營集郵票品管理辦法》有關規定的,應及 時配合工商行政管理機關依法查處。
三、各郵政企業應認真做好郵資票品的經營管理工作,對郵政企業內部的單 位或個人向非郵政企業委托代售單位和個人提供普通郵票或內外勾結非法倒賣 集郵票品的,應根據郵電部的有關規定予以相應處理。
四、各級工商行政管理機關及郵電部門應加強聯系,及時研究《個人經營集 郵票品管理辦法》貫徹執行中的問題,并將貫徹執行情況分別報國家工商行政管 理局和郵電部。
附件:個人經營集郵票品管理辦法
第一條
為加強對個人經營集郵票品的管理,維護集郵市場秩序,更好地滿
足社會廣大集郵愛好者的需要,促進集郵事業的發展,根據《中華人民共和國郵
政法》、《中華人民共和國郵政法實施細則》和《城鄉個體工商戶管理暫行條例》 等有關規定,制定本辦法。
第二條
本辦法適用于申請從事集郵票品經營活動的個人(包括個人合伙經
營,以下同)。
第三條
本辦法所稱集郵票品,是指除普通郵票以外的郵資憑證和集郵品。
除普通郵票以外的郵資憑證,是指郵電部發行的郵件納費標志,包括紀念郵 票、特種郵票、專用郵票、郵資信封、郵資明信片和郵資郵簡等(含小型張、小 全張、小本票)。
集郵品,是指利用郵票制成的或郵票經加蓋郵戳制成的特殊商品,包括首日 封、紀念封、郵折、郵卡、極限明信片、年票冊(折)、郵戳蓋銷票和風景紀念 戳集等。
第四條
作為通信使用的普通郵票,由郵政企業專營。除郵政企業和郵政企
業委托的郵票代售處以外,任何單位和個人均不得經營普通郵票。
第五條
個人申請經營各種集郵票品,應具有固定的營業場地和相應的資
金,經縣級工商行政管理機關核準,
領取營業執照后,方可經營。辦理收購、委 托寄售集郵票品業務的,還需向當地公安機關辦理備案手續。
第六條
已依法登記的個體工商戶申請兼營集郵票品,應報請原登記的工商
行政管理機關批準,增加經營項目。
原已核準經營集郵票品的個體工商戶,應按本辦法的規定,重新辦理登記、備案手續。
第七條
經依法核準經營集郵票品的個體工商戶,應到當地縣級或縣級以上
郵政部門辦理有關手續,郵政部門可根據票源情況按面值(或售價)酌情提供一 定數量的集郵票品。
第八條
經核準經營集郵票品的個體工商戶,可以從事下列郵票和集郵品的
收購、出售、委托寄售業務:
(一)1949 年 10 月 1 日以后發行的除普通郵票以外的其他郵票;
(二)解放區郵票;
(三)1949 年 10 月 1 日前中華郵政發行的郵票;
(四)清代郵票;
(五)外國(包括地區)郵票;
(六)郵電部發行的郵資信封、郵資明信片、郵資郵簡;
(七)由郵政集郵業務部門制作并發行的首日封、紀念封、郵卡、郵折、年 票冊(折)等;
(八)國內外各種實寄封、實寄明信片、實寄郵簡等。
第九條
經營集郵票品的個體工商戶,不準經營偽造或變造的集郵票品,不
準經營國家明令禁止流通的集郵票品。
第十條 口業務。
經營集郵票品的個體工商戶,不準以任何形式從事集郵票品的進出
第十一條
嚴禁經營集郵票品的個體工商戶與郵政職工內外勾結,套購集郵
票品,非法倒賣。
第十二條 稅。
經營集郵票品的個體工商戶,必須按規定辦理稅務登記,依法納
第十三條
工商行政管理機關和郵政行政主管部門依照本辦法對個體工商
戶的集郵票品經營活動實施監督檢查。
第十四條
對違反本辦法者,由工商行政管理機關和郵政行政主管部門依據
《城鄉個體工商戶管理暫行條例》、《中華人民共和國郵政法實施細則》,視情 節予以警告、罰款、沒收非法所得和非法物品、責令停止營業、扣繳或吊銷營業 執照等處罰。
第十五條
違反工商行政管理、稅務、公安、海關和郵政等方面法律法規及
有關規定的,由相關部門依法查處;觸犯刑律的,由司法機關依法追究其刑事責 任。
第十六條
原有規定與本辦法相抵觸的,以本辦法規定為準。
第十七條
本辦法自發布之日起施行。
第二篇:關于印發《旅游經營服務不良信息管理辦法(試行)》的通知
關于印發《旅游經營服務不良信息管理辦法(試行)》的通知
旅辦發〔2015〕181號
各省、自治區、直轄市旅游委、局,新疆生產建設兵團旅游局:
為貫徹落實國務院關于社會信用體系建設總體部署和2015年全國旅游工作會議精神,規范旅游市場秩序,加大違法失信行為的懲處力度,建立旅游經營服務不良信息公示制度,我局制定了《旅游經營服務不良信息管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。現予以印發,請結合工作實際認真貫徹實施。
一、充分認識《辦法》在推進旅游誠信建設中的重要意義
近年來,黨中央、國務院積極部署社會信用體系建設,《社會信用體系建設規劃綱要(2014-2020)》、《國務院關于促進旅游業改革發展的若干意見》對開展旅游誠信建設工作提出了具體要求。《旅游法》第六條、第一百零八條對旅游經營者和從業人員應當誠信經營做出了規定。全國旅游工作會議對“嚴厲打擊旅游失信行為”也做出了明確要求。《辦法》進一步細化了相關法律法規和會議精神對推進旅游誠信建設的規定和要求,增強了工作的針對性和操作性。各級旅游主管部門要充分認識《辦法》的重要意義,積極組織學習宣傳,將其作為貫徹全國旅游工作會議精神、推進旅游誠信建設的重要內容進行落實。
二、認真做好不良信息的管理工作,發揮《辦法》在規范旅游市場秩序中的重要作用
當前旅游市場秩序失范,侵害旅游者權益的違法失信行為頻發,本《辦法》通過公示懲戒方式,打擊旅游失信行為,形成倒逼機制,規范旅游市場秩序。各級旅游主管部門要按照《辦法》規定,認真組織實施,建立健全實施細則和配套措施。積極協調相關部門,暢通信息采集渠道。做好不良信息的填報、公示及相關管理工作,有效規范旅游市場秩序。
三、積極引導旅游經營者和從業人員誠信服務
各級旅游主管部門要注重將懲戒約束和教育引導相結合,通過《辦法》的實施、宣傳,引導旅游經營者和從業人員自覺遵守法律規定與市場規則,規范經營行為、履約行為、服務行為,推動全行業以誠取信、以信取勝,促進旅游業健康長遠發展。
各級旅游主管部門在宣傳、貫徹和實施《辦法》的過程中發現問題,請及時反饋至國家旅游局。
國家旅游局辦公室
2015年7月17日
旅游經營服務不良信息管理辦法(試行)
第一條 為進一步規范旅游市場秩序,推進旅游誠信建設,增強全社會監督合力,約束違法失信行為,促進旅游業持續健康穩定發展,依據《中華人民共和國旅游法》、《旅行社條例》及實施細則、《企業信息公示暫行條例》及相關法律法規,制定本辦法。
第二條 旅游經營服務不良信息包括旅行社、景區以及為旅游者提供交通、住宿、餐飲、購物、娛樂等服務的經營者及其從業人員在經營服務過程中產生的不良信息。
第三條 地方各級旅游主管部門負責本行政區域旅游經營服務不良信息管理工作,國家旅游局負責全國旅游經營服務不良信息管理工作。
各級旅游主管部門應當按照本辦法的要求管理旅游經營服務不良信息,接受社會監督。
鼓勵公民、法人或者其他組織向旅游主管部門舉報、提供旅游經營服務不良信息線索。
第四條 各級旅游主管部門應指定專門人員負責旅游經營服務不良信息采集、公示等管理工作。
第五條 旅游經營服務不良信息應當按照依法公開、客觀及時、公平公正的原則予以公布。
第六條 具有下列不良信息之一的,應當依本辦法公開:
(一)旅游經營者和旅游從業人員因侵害旅游者合法權益受到行政機關罰款以上處罰的;
(二)旅游經營者發生重大安全事故,屬于旅游經營者主要責任的;
(三)旅游經營者和旅游從業人員因侵權、違約行為損害旅游者合法權益,被人民法院判決承擔全部或者主要民事責任,或拒不執行法院判決的;
(四)旅游經營企業主要負責人和旅游從業人員因侵害旅游者合法權益,被人民法院判處刑罰的;
(五)旅游從業人員在執業過程中,因擾亂公共交通工具秩序、損壞公共設施、破壞旅游目的地文物古跡、違反旅游目的地社會風俗等行為,受到行政處罰或法院判決承擔責任的;
(六)旅游經營者和旅游從業人員侵害旅游者合法權益,造成嚴重社會不良影響的;
(七)旅游經營者和旅游從業人員違反法律法規的其他情形。
第七條 旅游經營服務不良信息公布的事項包括所涉及的旅游經營者或從業人員的名稱(姓名)、許可證號(執業證號)、營業地址、法定代表人、違法違規或事故等事由、行政處罰決定和投訴處理結果、信息公布起止日期等內容。
第八條 縣級以上旅游主管部門可以通過政府信息公開、旅游違法行為查處信息共享機制、中國裁判文書網等渠道采集不良信息,并對所采集信息的真實性進行確認。
第九條 縣級以上旅游主管部門在政務網站或社會媒體上公告旅游經營服務不良信息。
省級旅游主管部門應當在政務網站公開旅游經營服務不良信息。
國家旅游局在“中國旅游誠信網”公開旅游經營服務不良信息。
第十條 地方各級旅游主管部門負責采集的旅游經營服務不良信息,應當在獲取信息后5個工作日內予以公布,并通過“中國旅游誠信網”的工作平臺填報相關信息。
第十一條 旅游經營服務不良信息所對應的決定或者行為經法定程序撤銷、變更的,省級以上旅游主管部門應在“中國旅游誠信網”的工作平臺刪除、修改該不良信息。
第十二條 各級旅游主管部門應當按照管理權限和屬地管理原則建立以旅游經營服務不良信息為基礎的旅游經營服務信用檔案。
第十三條 公布的旅游經營服務不良信息,除法律、法規另有規定的,公示期限為兩年。
公示期限屆滿,旅游經營服務不良信息轉入旅游經營服務信用檔案,直接利害關系人可以向縣級以上旅游主管部門申請查詢旅游經營服務信用檔案。
第十四條 縣級以上旅游主管部門應對有不良信息的旅游經營者和旅游從業人員的整改情況進行檢查,同時將整改結果列于相應的不良信息后,供社會監督。
第十五條 對具有旅游經營服務不良信息的旅游經營者和旅游從業人員,旅游主管部門應當采取檢查、暗訪、責令整改等措施,實施有效監管。
第十六條 各級旅游主管部門審核行政許可申請、旅游經營業務申請或者其他與旅游活動相關的申請時,應當查閱申請人是否在旅游經營服務不良信息名單中。
第十七條 旅游經營者和從業人員對旅游經營服務不良信息的認定有異議的,可以向做出認定的旅游主管部門提交異議申請,并提供有關證明材料。旅游主管部門自收到異議申請之日起十五個工作日內,向異議申請人做出答復。旅游主管部門經審查認為異議成立的,應當通過“中國旅游誠信網”的工作平臺予以糾正。
異議處理期間,不影響旅游經營服務不良信息的公示和管理。
第十八條 旅游行政管理人員在管理旅游經營服務不良信息中濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守,造成不良后果的,按照有關規定對相關責任人員進行行政處分;情節嚴重的,依法追究法律責任。
第十九條 各省(區、市)旅游主管部門可以根據本辦法,結合當地實際制定具體的實施細則。
第二十條 本辦法所稱“以上”,包括本數。
第二十一條 本辦法自2015年7月17日起施行。
附件:
1.旅游經營服務不良信息公示信息格式(之一)
http://www.tmdps.cn/zwgk/tzggnew/gztz/201507/W020***6797177.docx
2.旅游經營服務不良信息公示信息格式(之二)
http://www.tmdps.cn/zwgk/tzggnew/gztz/201507/W020***6791486.docx
3.旅游經營服務不良信息公示信息審批表
http://www.tmdps.cn/zwgk/tzggnew/gztz/201507/W020***6797198.docx
第三篇:42、印發《經營預算管理辦法》通知 徐國資(2003)78號(范文)
徐國資(2003)78號
關于印發《徐匯區國有資產營運機構 國有資產經營預算管理辦法》(試行)的通知
各有關企業:
為了加強本區國有資產監督管理工作,根據《企業國有資產監督管理暫行條例》(國務院令第378號)的有關規定,我辦研究制定了《徐匯區國有資產營運機構國有資產經營預算管理辦法》(試行),現印發給你們,請予以試行。在試行過程中如發現問題請及時向我辦反饋,以便總結經驗,加以完善。
徐匯區國有資產管理辦公室
二○○三年十月十七日
徐匯區國有資產營運機構 國有資產經營預算管理辦法(試行)
第一章
總
則
第一條(目的和依據)
為了規范本區國有資產營運機構國有資產經營預算(以下簡稱營運機構預算)工作,提高國有資產整體營運效益,切實落實國有資產出資人的收益權,實現國有資產的保值增值,根據上海市國有資產監督管理委員會《上海市國有資產營運機構國有資產經營預算管理辦法(試行)》(滬國資委秘[2003]54號)的文件精神,結合本區國有資產經營預算工作的實際情況,制定本辦法。
第二條(定義)
本辦法所稱的營運機構預算是指營運機構以國有資產結構調整和產業發展為導向,編制的關于國有資產的投入、調整、收益管理的營運計劃。
第三條(管理部門)
徐匯區國有資產管理辦公室(以下簡稱區國資辦)負責本區營運機構預算的管理工作。
第四條(責任主體)
在營運機構預算的編制、執行工作中,區國資辦派出的產權代表(以下簡稱產權代表)應當貫徹出資人意圖,監督預算的實施,報告預算的執行情況。
第五條(工作組織)營運機構應當明確營運機構預算管理的相關機構或者部門,并形成相應的工作機制,確保營運機構預算的及時編制和有效執行。
第六條(會計核算方法)
營運機構預算采用權責發生制的會計核算方法。第七條(預算)
營運機構預算,自公歷1月1日起,至12月31日止。第八條(計算單位)
營運機構預算以人民幣元為計算單位。
第二章
預算內容和編制
第九條(預算內容)
營運機構預算應當包括下列內容:
(一)預算開始時的國有資產總量、結構和分布;
(二)預算內的重大資產運作事項;
(三)預算結束時的國有資產總量、結構和分布。第十條(運作內容)
前條第(二)項應當包括下列內容:
(一)投資,包括新增投資規模、追加投資規模、投資結構、投資預期收益等;
(二)融資,包括新增融資規模、融資結構和融資的還本付息等;
(三)產權(股權)處臵及處臵收入使用,包括產權(股權)處臵變現及變現收入使用、非現金資產交易等;
(四)收益分配,包括預期收益、收益分配方案等;
(五)其他事項。第十一條(科目和報表)
營運機構預算的科目和相關報表由區國資辦根據國家和市有關規定另行規定。
第十二條(編制原則)
編制營運機構預算應當遵循下列原則:
(一)符合區國有資產總體戰略規劃目標和產業發展導向,體現預算的指導性;
(二)正確分析影響預算目標實現的主、客觀因素,提高預算的準確性;
(三)按照規定的時間編制,確保預算的時效性;
(四)按照要求逐項填列,保證預算的完整性。第十三條(編制基礎)
營運機構應當按照全面預算管理要求,對出資的國有及國有控股企業內的生產經營活動和資本經營活動進行管理,為其編制營運機構預算奠定基礎。
第十四條(編制程序)
編制營運機構預算按照下列程序進行:
(一)每年12月15日前,產權代表向區國資辦提交營運機構下一預算營運機構預算的預案;
(二)區國資辦結合營運機構戰略規劃和國有資產保值增值目標,對營運機構預算的預案進行初審,并向產權代表反饋書面初審意見;
(三)產權代表根據初審意見按照有關程序組織修正預案,形成營運機構預算草案后報區國資辦;
(四)區國資辦對預算草案審核后,向產權代表反饋書面審核意見;
(五)產權代表在營運機構董事會決策中主張并貫徹區國資辦的審核意見,依法行使權力;
未設董事會的營運機構,產權代表應當依據企業章程規定的決策程序,主張并貫徹區國資辦的審核意見,依法行使權力;
(六)3月底前,產權代表將經董事會決定的,或者依據企業章程規定的決策程序決定的營運機構預算報區國資辦備案。
第十五條(報送要求)
產權代表報送的營運機構預算應當包括規定的預算表式、預算說明書以及相關附件。
重要子企業(公司)的全面預算應當作為營運機構預算的附件,按照分戶報告的原則報區國資辦。
重要子企業(公司)的范圍由區國資辦確定。第十六條(主要指標的使用)
營運機構預算的主要指標是區國資辦與產權代表簽訂的業績合同的內容之一。
第三章
預算執行和調整
第十七條(組織執行)
經決定的營運機構預算是營運機構組織、協調預算內各項相關活動的基本依據。
第十八條(跟蹤分析)營運機構應當對營運機構預算的執行情況進行季度跟蹤分析,并在8月15日前由產權代表向區國資辦報告上半預算營運機構預算執行情況。
第十九條(專項報告)
對營運機構預算執行過程中出現的偏離幅度超過10%的事項,產權代表應當在該事項發生后的10個工作日內,向區國資辦報告。
第二十條(過程監控)
區國資辦對營運機構執行營運機構預算的情況進行定期檢查和分析,并對執行過程中的重大事項組織專題調查。
第二十一條(調整原則)
營運機構預算一經決定,一般不得調整。由于不可抗力因素致使預算編制基礎不成立或區國資辦要求調整的,可以調整營運機構預算。
第二十二條(調整程序和時間)
調整營運機構預算,由營運機構提出預算調整方案,在每年9月底前由產權代表報區國資辦審核。未經審核同意,不得調整營運機構預算。
第四章
決算、收益收繳和評價
第二十三條(決算時間)
每年4月底前,營運機構編制上一預算營運機構決算,由產權代表報區國資辦。
第二十四條(決算要求)
營運機構決算,必須做到分析具體,填報完整。第二十五條(決算的審計及使用)
區國資辦委托審計機構對營運機構決算進行審計。第二十六條(收益主體)
區國資辦依法享有營運機構國有資產的收益權。第二十七條(收益分配原則)
全額分配原則。營運機構在預算終了按規定足額計提各項法定稅后公積金后的可供分配的凈利潤應全額進行分配。
收支分離原則。營運機構應分配的國有資產收益(以下簡稱收益)應在股東或股東會審核批準后90日內全額上繳區國資辦。區國資辦對營運機構的追加投入應全額從區國有資產經營總預算支出中列支。不得相互軋抵。
因資金周轉困難等原因致使收益分配無法一步到位的營運機構,應向區國資辦提出書面申請,獲得批準后分三年逐步到位:第一年分配不低于當可供分配利潤的30%,第二年分配不低于當可供分配利潤的60%,第三年全額結清。
產權代表應在營運機構董事會決策中貫徹并主張“全額分配、收支分離”的原則,依法行使權力。
未設董事會的營運機構,產權代表應當依據企業章程規定的決策程序,主張并貫徹區國資辦的收益分配原則,依法行使權力。
第二十八條(評價主體)
區國資辦對營運機構預算的執行情況進行評價。第二十九條(評價指標體系)
區國資辦根據營運機構的不同類型,建立相應的營運機構預算評價指標體系。營運機構預算評價指標體系:
(1)基本指標,包括凈利潤、凈資產收益率;(2)輔助指標,包括資產負債率、出資者回報率;(3)修正指標,包括預算執行準確率、決算審計差錯率。經審計的營運機構決算的相關指標是區國資辦對產權代表進行業績評價和考核的內容之一。
第五章
附
則
第三十條(其他)
占有、使用國有資產的行政事業單位國有資產經營預算管理辦法另行制定。
第三十一條(解釋部門)
本辦法由區國資辦負責解釋。第三十二條(試行日期)
本辦法自二○○三年十一月十七日起執行。
第四篇:關于印發《安徽省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》的通知[范文]
關于印發《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》的通知
皖食藥監械〔2009〕12號
各市食品藥品監督管理局:
省局2005年制定下發了《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則(試行)》,該《實施細則》的實施,對規范我省醫療器械經營企業的許可,保障公眾使用醫療器械的安全、有效,發揮了積極的作用。隨著醫療器械法規的不斷完善,社會對醫療器械需求日益增長,原《實施細則》的部分條款已不適應當前發展的需要,為進一步規范醫療器械經營許可行為,提高經營許可質量,促進醫療器械經營企業規范發展,省局在廣泛調研的基礎上,對原《實施細則》進行了修訂。現將修訂后的《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》印發給你們,請遵照執行。
附件:安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則
二00九年二月二日
附件:
安徽省《醫療器械經營企業許可證管理辦法》實施細則
第一章 總 則
第一條 為加強醫療器械經營企業的監督管理,規范醫療器械經營許可行為,根據國務院《醫療器械監督管理條例》和國家食品藥品監督管理局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》等有關規定,結合本省實際,制定本細則。
第二條 本細則適用于安徽省行政區域內《醫療器械經營企業許可證》(以下簡稱《許可證》)的發證、換證、變更和監督管理。
第三條 除國家食品藥品監督管理局列入不需辦理《許可證》的第二類醫療器械產品名錄的品種外,企業經營第二類、第三類醫療器械,應申請辦理《許可證》。
第四條 安徽省食品藥品監督管理局(以下簡稱省局)負責全省醫療器械經營許可工作;指導設區的市級食品藥品監督管理局(以下簡稱市局)開展對醫療器械經營企業的資格審查和監督檢查工作;受理第三類醫療器械(屬零售和直接驗配性質的除外)和體外診斷試劑批發經營企業《許可證》的申請,以及審查和頒發證工作。
市局負責并指導縣級食品藥品監督管理局(以下簡稱縣局)開展對本轄區內醫療器械經營企業的日常監督檢查工作;受理第二類醫療器械(體外診斷試劑批發除外)和第二類、第三類醫療器械屬零售、直接驗配性質經營企業《許可證》的申請,以及審查和頒發證工作。
省局根據具體情況可委托市局進行第三類醫療器械和體外診斷試劑批發經營企業的現場審查。
第二章 《許可證》的申辦條件
第五條 申請《許可證》應具備以下條件:
(一)人員條件
1、擬辦企業的法定代表人和企業負責人應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理法規、規章和相關規定。
2、具有與其經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構和經專業培訓合格后上崗的專職質量管理人員,并明確質量管理負責人。經營10個類代碼以上的企業,還應設立質量管理機構,質量管理機構人員應不少于2人。經營第三類醫療器械(屬零售和直接驗配性質的除外)的質量管理人員,應具有國家認可的相關專業本科以上學歷或中級以上職稱;經營第二類醫療器械的質量管理人員,應具有國家認可的相關專業大專以上學歷或初級以上職稱;經營屬零售性質醫療器械的質量管理人員,應具有國家認可的相關專業中專以上學歷或初級以上職稱;經營屬直接驗配性質醫療器械的質量管理人員,應具有國家認可的相關專業中專以上的學歷,同時具有國家認可的專職驗配技術人員。
經營體外診斷試劑批發的企業,質量管理人員應不得少于2人。其中,1人為藥學相關專業大學本科以上的學歷和1人為主管檢驗師或具有檢驗學相關專業大學本科以上學歷,并具有從事檢驗相關工作3年以上的工作經歷。
質量管理人員應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法規、規章和相關規定及所經營主要產品的技術要求,對企業經營的產品質量具有裁決權。
質量管理人員應在職在崗,不得兼職。
(二)經營場所和倉儲場所條件
1、具有與經營規模和經營范圍相適應和相對獨立的經營場所。
經營場所環境整潔衛生,室內寬敞明亮、清潔衛生,配備電話、傳真、資料柜、計算機等辦公設施。經營方式屬于批發的,經營范圍在10個類代碼以內(含10個)的,其場所建筑面積一般不少于60平方米,經營范圍在10個類代碼以上或體外診斷試劑批發的,其場所建筑面積一般不少于100平方米;經營方式屬零售的,應設臵產品陳列柜,場所建筑面積不小于20平方米;經營方式屬直接驗配性質的,應設臵相應的驗配室, 配備相應的驗配設施設備。
2、具有與經營規模和經營范圍相適應的倉儲場所。倉儲場所環境應整潔,無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等嚴重污染源;庫房內墻壁和頂棚表面光潔、平整,地面光滑、無縫隙,門窗結構嚴密;庫內分類、分區設臵,應設待驗(庫)區、發貨(庫)區、合格庫(區)、不合格庫(區)、退貨庫(區),并實行色標管理。合格區和發貨區為綠色、不合格區為紅色、待驗區和退貨區為黃色,擺放產品應有明顯的標志和貨位卡,效期產品應有效期提示卡;貨垛之間、貨垛與墻、貨垛與頂棚之間有充分間距;倉庫內應配備溫濕度計、溫濕度調控設備、避光設施、防蟲、防鼠、防霉、防污染、防潮、通風設施及符合要求的照明設施和消防設施、墊倉板或貨架等設施設備。經營方式屬于批發,經營范圍在10個類代碼以內的(含10個),其倉儲建筑面積一般不少于60平方米;經營范圍在10個類代碼以上20個代碼以下的(含20個),其倉儲建筑面積一般不少于100平方米;經營范圍在20個類代碼以上的,其倉儲建筑面積一般不少于200平方米;經營體外診斷試劑批發的,其倉儲建筑面積應另增加60平方米。
專項經營授權代理的軟件、醫用磁共振設備、醫用X射線設備、醫用高能射線設備、醫用核素設備類產品及經營屬零售或直接驗配性質或醫藥連鎖企業的分支機構,實行配送經營的,可不設倉儲場所。
3、具有符合產品性能特殊要求的儲存設施、設備。經營體外診斷試劑批發企業,應設臵儲存診斷試劑的冷庫等相關設施和設備。冷庫的容積不得小于20立方米。冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備,備用發電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組。
經營醫用高分子材料制品、橡膠制品等有溫濕度要求的產品應具有陰涼庫、常溫庫。
經營其它有特殊要求的醫療器械產品應具有符合其特性的貯存條件。
4、經營場所與倉儲場所均不得使用居民住宅用房。
5、經營第三類植入材料和人工器官、介入器材類的企業應有自有房產。
6、經營場所與倉儲場所應分隔設臵。
7、同一處經營場所或倉儲場所不得申辦兩個具有獨立法人的《許可證》。
8、兼營醫療器械的,其醫療器械產品應與其它非醫療器械產品分區存放,并有明顯標識;專營醫療器械的,其倉儲場所不得使用其他藥品經營企業所使用的倉庫;醫療器械生產企業申請辦理《許可證》的,其經營倉儲場所應與生產倉儲場所分隔設臵,并有明顯標識。
(三)質量管理制度
1、管理制度應結合本企業實際制定,并確保有效實施。內容主要包括:企業的質量管理方針和管理目標;質量管理職責(包括質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務等崗位);內部質量評審管理規定;質量管理文件管理規定;首營企業和首營品種資質審核管理制度;采購、進貨驗收管理制度;倉儲保管和出庫復核管理制度;銷售管理制度;效期產品管理制度;不合格產品管理制度;設施設備管理制度;退貨管理制度;醫療器械技術培訓、維修、售后服務的管理制度;質量跟蹤管理制度;質量事故、投訴管理制度;人員的體檢管理制度;不良事件報告制度等。
經營需要驗配的醫療器械還應具有驗配操作規程;設備使用保養制度;驗配管理制度;用戶訪問制度等。
經營體外診斷試劑批發的,還應制定相應的工作程序。工作程序應包括:質量管理文件管理程序;診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務程序;診斷試劑銷后退回程序;不合格診斷試劑的確認及處理程序等。
2、醫療器械質量管理應建立相關內容的記錄。質量管理記錄包括:首營企業和首營品種審批記錄;醫療器械入庫驗收記錄;倉庫溫濕度記錄;出庫復核記錄;內部質量評審記錄;售后服務記錄;質量跟蹤記錄;質量投訴記錄;不良事件報告記錄;醫療器械法規、規章和專業知識培訓記錄;不合格產品退貨記錄;醫療器械經營過程中相關記錄和憑證的歸檔記錄等。
經營體外診斷試劑批發的,還應增加體外診斷試劑所用設施、設備的檢查、保養、校準、維修、清潔記錄等。經營需要驗配的醫療器械的,還應增加設施、設備使用保養記錄和用戶訪問記錄。
(四)技術培訓和售后服務條件
經營設備類醫療器械的,應與供應方簽訂購銷協議,并明確產品安裝、維修、技術培訓服務的責任或由約定的第三方提供技術支持的責任;自行為客戶提供安裝、維修、技術培訓和售后服務的,應取得生產企業的授權,并配備具有專業資格的人員及安裝、維修、測試設備;經營第三類醫療器械的企業,應具有相關專業大專以上學歷或中級以上技術職稱的技術培訓、售后服務人員;經營第二類醫療器械企業,應具有相關專業中專以上學歷或初級以上技術職稱的售后服務人員。
經營第三類植入材料和人工器官、介入材料的,應具有生產企業授權委托或與供貨商簽訂相關質量保證協議,質量保證協議應明確質量條款。
(五)質量管理資料和檔案。內容主要包括:醫療器械法律、法規、規章及規范性文件;人員與機構檔案;主要經營產品的技術資料;醫療器械采購、銷售合同檔案;供應商和產品資質檔案;用戶檔案;職工健康檔案;企業職工培訓檔案;企業內部原始檔案;質量管理文件檔案;內部質量評審和自查檔案;醫療器械相關質量管理記錄檔案等。
經營體外診斷試劑批發的,還應增加體外診斷試劑工作程序檔案;體外診斷試劑設施、設備檔案(包括檢查、保養、校準、維修、清潔)。經營需要驗配的醫療器械的,還應增加驗配操作規程檔案;驗配設備檔案。
第三章 《許可證》的申請
第六條 申請《許可證》應提交以下資料:
(一)《安徽省醫療器械經營企業許可證申請表》(附件1)一式三份,同時提交與該申請表內容一致的電子盤一份。
(二)工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明文件或企業的《營業執照》復印件;藥品經營企業兼營醫療器械的應附《藥品經營許可證》復印件。
(三)質量管理負責人和售后服務人員的任命文件、身份證、學歷或職稱證明復印件及個人簡歷。
(四)組織機構與職能設臵框圖。
(五)注冊地址、倉庫地址的地理位臵圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明和租賃協議復印件(自有房產的應提供自有房屋產權證明復印件)。
(六)專營授權代理的軟件、醫用磁共振設備、醫用X射線設備、醫用高能射線設備、醫用核素設備類產品不設倉庫的,應提供相關授權協議書。
(七)質量管理制度目錄。
(八)法人企業的分支機構或其設立的非法人企業應提供加蓋法人企業印章的書面意見。
(九)其它需提供的證明文件、材料。
(十)企業對照現場審查標準的自查評分表。
(十一)所提交資料真實性的自我保證聲明。
申請經營第三類醫療器械或體外診斷試劑(批發)的企業,應將上述全套材料的復印件報所在地市局一份,以備留存。企業所提交的材料應統一使用A4紙,標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
第七條 企業申請《許可證》提交的資料為復印件的,應在申請時攜帶原件供省局或市局受理時核對復印件的有效性,省局或市局對復印件確認后,在復印件上加蓋“與原件核對無誤”印章。
第八條 省局、市局應在其網站或者受理場所公示申請《許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。第九條 省局、市局應按照本細則第四條界定的權限受理《許可證》申請資料,根據下列情況分別做出處理:
(一)申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即做出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》(附件2),并向申請人說明原因。
(二)申請材料存在可以當場更正錯誤的,應允許申請人當場更正。
(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,一般不予受理。受理后發現不符合要求的,應在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》(附件3),一次性告知需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(四)申請事項屬于本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發給《受理通知書》(附件4);《受理通知書》應當加蓋受理專用章,并注明受理日期。
第十條 按照本細則第四條界定的權限,省局或市局自受理之日起,依據《安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標準評分表》(附件5)組織對申辦的經營企業進行現場審查,并填寫安徽省《醫療器械經營企業許可證現場審查驗收記錄》(附件6),在30個工作日內做出是否核發《許可證》的決定。現場審查中,企業需要整改的,應填寫《安徽省醫療器械經營企業現場檢查限期整改通知書》(附件7),并在限定期限內完成整改,整改時間不計入工作時限。認為符合要求的,應當做出準予核發《許可證》的決定,并在做出決定之日起10日內向申請人頒發《許可證》;認為不符合要求的,應書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十一條 省局和市局對申請人的申請進行審查時,應公示審批過程和審批結果,申請人和利害關系人可以對有關事項提交書面意見進行陳述和申辯。
《許可證》申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,省局、市局應當告知申請人和利害關系人依法享有申請聽證的權利。
省局、市局認為《許可證》涉及公共利益的,應當向社會公告,并舉行聽證。第十二條 省局和市局應及時通過網絡傳媒形式公布已頒發的《許可證》的有關信息,公眾有權查詢。
第四章 《許可證》的變更與換發
第十三條 《許可證》 變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更包括質量管理負責人、注冊地址、倉庫地址(包括增、減倉庫)、經營范圍的變更。
登記事項變更包括企業名稱、法定代表人或企業負責人的變更。第十四條 申請變更應提交以下相關資料:
(一)《醫療器械經營企業變更申請表》(附件8)一式三份,同時提交與該申請表內容一致的電子盤一份。
法人企業的分支機構或其設立的非法人企業申請變更的,應附法人企業對變更事項的書面意見。
(二)《許可證》正、副本原件及副本復印件和《營業執照》復印件。
(三)變更企業名稱的,應提交工商行政管理部門的名稱變更核準通知書;變更法定代表人或企業負責人,應提交法定代表人、企業負責人的任免文件。
(四)變更質量管理負責人的,應提交新任質量管理負責人的任職文件和身份證、學歷證書或者職稱證書復印件及個人簡歷。
(五)變更企業地址(含注冊地址、倉庫地址)的,應提交地理位臵圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明和租賃合同復印件(自有房產的應提供自有房屋產權證明復印件)及儲存設施設備目錄。
(六)變更經營范圍的,應提交擬經營品種注冊證復印件,加蓋供貨單位印章。并提交相應的質量管理人員和售后服務人員的學歷或職稱證明,相應的倉儲地理位臵圖、平面圖(注明面積)、產權證明和租賃合同復印件(自有房產的應提供自有房屋產權證明復印件)及儲存設施設備目錄。
已取得第二類醫療器械經營資格的企業申請增加第三類醫療器械經營范圍的,除提交上述材料外,應將已持有《許可證》正、副本原件交所在市局,并由所在市局收回存檔。市局在《安徽省醫療器械經營企業許可證變更申請表》備注欄中簽署“此許可證正、副本原件已交市局”字樣,并加蓋市局印章后再提交省局。
(七)企業對照現場審查標準的自查評分表。
(八)其它需要提供的證明文件、材料。
(九)所提交材料真實性的自我保證聲明。
經營第三類醫療器械或體外診斷試劑批發企業或已取得第二類醫療器械經營資格的企業申請增加第三類醫療器械經營范圍變更的,應將上述變更全套材料的復印件報所在地市局一份,以備留存。企業所提交的材料應統一使用A4紙,標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
第十五條 企業提交的資料為復印件的,按本細則第七條規定處理。第十六條 企業應按照本細則第四條界定的受理權限,將申請變更資料報省局或市局。申請變更登記事項和質量管理負責人的,應在受理之日起15個工作日內進行審核,做出準予變更或不準變更的決定;申請變更注冊地址、倉庫地址和醫療器械經營范圍需要現場驗收的,應在受理之日起20個工作日內進行現場審查,做出準予變更或不準變更的決定。現場審查中,企業需要整改的,應填寫《安徽省醫療器械經營企業現場檢查限期整改通知書》,并在限定期限內完成整改,整改時間不計入工作時限;認為符合要求的,應在做出決定之日起10日內向申請人辦理變更手續。不準變更的,應書面告知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十七條 《許可證》變更,在其副本上記錄變更的內容和時間,更換正本,其有效期不變。
第十八條 企業的許可事項發生變化,應在變更手續辦理完畢后,方可開展經營活動。
第十九條 企業因違法經營醫療器械被立案調查,尚未結案的,或者已收到行政處罰決定,但尚未履行處罰的,省局或市局應中止受理,直至案件處理完結。
第二十條 企業分立、合并或者跨原管轄地遷移,應當按照本細則規定的程序重新申請辦理《許可證》。
第二十一條 《許可證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營醫療器械的,企業應在有效期屆滿前6個月,但不少于45個工作日前,按照第四條所界定的受理權限,向省局或市局提出換發《許可證》申請。
第二十二條申請《許可證》換證應提交以下資料:
(一)《安徽省醫療器械經營企業許可證換證申請表》(附件9)一式三份,同時提交與《申請表》內容一致的電子盤一份。
(二)《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件和復印件及《營業執照》復印件。
(三)質量管理負責人和售后服務人員的任命文件、身份證、學歷或職稱證明復印件及個人簡歷。
(四)注冊地址、倉庫地址的地理位臵圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明和租賃協議復印件(自有房產的可提供自有房屋產權證明復印件)。
(五)專營授權代理的軟件、醫用磁共振設備、醫用X射線設備、醫用高能射線設備、醫用核素設備類產品,不設倉庫的應提供相關授權協議書。
(六)法人企業的分支機構或其設立的非法人企業還應提供法人企業的書面意見。
(七)企業對照現場審查標準的自查評分表。
(八)其它需提供的證明文件、材料。
(九)所提交資料真實性的自我保證聲明。
經營第三類醫療器械或體外診斷試劑批發企業申請換證的,應將上述全套材料的復印件報所在地市局一份,以備留存。企業所提交的材料應統一使用A4紙,標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
第二十三條 企業提交的換證資料為復印件的,按本細則第七條規定處理。第二十四條 省局或市局按照本細則規定對申請換證的企業進行審查。準予換證的,應當在《許可證》屆滿前予以換發新證;不準予換證的,應限期進行整改,整改后仍不符合條件的,應在有效期屆滿時注銷原《許可證》,書面告知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。逾期未做出決定的,視為同意換證并辦理相應手續。第二十五條 企業遺失或損毀《醫療器械經營企業許可證》的,應當立即向所在地的市局報告,并在省級以上的報刊登載遺失聲明(遺失聲明應注明企業名稱、許可證號、發證日期和有效期)。自登載遺失聲明之日起滿1個月后,企業填寫《安徽省醫療器械經營企業許可證補發申請表》(附件10),并根據第四條界定的受理范圍,將許可證補發申請表連同企業的營業執照復印件、未遺失的《許可證》正本或副本原件、自我保證聲明一并上報省局或市局。省局或市局在收到完整資料的10個工作日內按照原核準事項予以補辦。補辦后的許可證使用原編號,并在原編號后加“補”字,其有效期不變。
第五章 監督管理
第二十六條 本省醫療器械監督管理部門應當加強對轄區內醫療器械經營企業的監督檢查和對其質量管理人員的培訓。
第二十七條 市局、縣局應建立轄區內醫療器械經營企業檔案。檔案包括《許可證》發證、換證、變更和監督檢查等方面內容。在依法實施監督檢查時,應將監督檢查情況和處理結果記錄在案,由監督檢查人員簽字后歸檔。
第二十八條 監督檢查的主要內容:
(一)企業名稱、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人、注冊地址、倉庫地址等事項的變動情況;
(二)經營、存儲條件及主要設施設備變動情況;
(三)經營范圍等事項的執行和變動情況;
(四)質量管理制度的執行情況;
(五)食品藥品監督管理部門認為需要檢查的事項。第二十九條 企業有下列情形之一的,必須進行現場檢查:
(一)上一新開辦的企業;
(二)上一檢查中存在問題或非守信的企業;
(三)因違反有關法律、法規,受到行政處罰的企業;
(四)未按要求上報自查報告企業;
(五)食品藥品監督管理部門認為需要進行現場檢查的企業。第三十條 有下列情形之一的,注銷其《許可證》:
(一)《許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的;
(二)醫療器械經營企業終止經營或者依法關閉的;
(三)《許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致醫療器械經營企業無法正常經營的;
(五)法律、法規規定應當注銷《許可證》的其他情形。
對注銷的《許可證》,應當自注銷之日起5個工作日內通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條 企業終止醫療器械經營自愿注銷《許可證》的,應填寫《醫療器械經營企業許可證申請注銷登記表》(附表11),與《許可證》正、副本原件一并報省局或所在地的市局。其中,第二類醫療器械(體外診斷試劑批發除外)和第二類、第三類醫療器械屬零售、直接驗配性質經營企業《許可證》的注銷,由所在的市局辦理,并將注銷企業上報省局備案;第三類醫療器械(屬零售和直接驗配性質的除外)和體外診斷試劑批發經營企業《許可證》的注銷,由省局辦理。
第三十二條 企業的注冊地址、倉庫地址發生變化,未申請辦理變更手續的,應按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第三十四條依法查處。
第三十三條 《許可證》有效期內的企業未辦理變更手續,查明已擅自撤離許可注冊地址的,由市局上報省局并填寫《安徽省醫療器械經營企業撤離許可注冊地址需網上公告企業情況匯總表》(附件12),由省局統一在其網站上(www.tmdps.cn)進行公告,責令企業自公告之日起60天內到省局或市局辦理相關變更手續。對在公告期內辦理變更手續的企業,依據本細則第三十二條處理后,按照本細則有關要求辦理變更手續。對逾期未辦理相關手續的,視為企業自愿終止經營,由省局依據本細則第三十條有關規定,注銷其《許可證》。
第三十四條 已取得《許可證》的企業,每年應對照《安徽省醫療器械經營企業現場審查標準》自查,于每年12月底前將《安徽省醫療器械經營企業自查情況報告表》(附件13),報所在地的市局。
第六章 附 則
第三十五條 《許可證》的經營范圍按照《醫療器械分類目錄》中的管理類別和類代碼名稱書寫。申請經營體外診斷試劑批發企業的,應在《許可證》經營范圍中書寫“體外診斷試劑(批發)”;對屬零售性質的醫療器械經營企業,在《許可證》經營范圍中注明“以上經營范圍為零售”;經營第三類注射穿刺器械產品的零售,只限于一次性使用無菌注射器產品經營,在《許可證》經營范圍中書寫“一次性使用無菌注射器(零售)”;申請經營專項授權代理的品種或屬直接驗配性質的,應在《許可證》經營范圍中書寫品種名稱。
管理類別為第三類的類代碼名稱覆蓋管理類別為第二類的同類代碼名稱。第三十六條 本細則中“相關專業”主要是指與所經營的各類代碼醫療器械技術性能相關的專業。“自有房產”主要是指企業的法定代表人名下或申辦企業所擁有的房產。
第三十七條 零售系指將購進的產品直接銷售給消費者,零售的品種一般為第二類醫療器械,第三類一次性使用無菌注射器等除外;批發系指將購進的產品直接銷售給醫療器械經營企業或醫療機構。
第三十八條 專營醫療器械的經營企業其企業名稱要有醫療器械相關含義的字樣,不得含有“藥品”、“醫藥”字樣。
第三十九條 《許可證》正本和副本具有同等法律效力,均由國家食品藥品監督管理局統一印制。《許可證》項目包括許可證號、企業名稱、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業負責人、質量負責人、經營范圍、發證機關、發證日期、有效期限。
許可證號統一由“皖”加6位阿拉伯數字組成。前兩位數字為區域代碼,后4位數字為順序號。非法人企業許可證號后加流水號,如法人企業已取得《許可證》,則其非法人企業許可證號為法人單位許可證號后加流水號。
區域代碼為:省局(00)、合肥(01)、蕪湖(02)、蚌埠(03)、淮南(04)、馬鞍山(05)、淮北(06)、銅陵(07)、安慶(08)、黃山(10)、滁州(11)、阜陽(12)、宿州(13)、巢湖(14)、六安(15)、亳州(16)、池州(17)、宣城(18)。第四十條 本細則由安徽省食品藥品監督管理局負責解釋。
第四十一條 本細則自下發之日起實施,原《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》(試行)同時廢止。
附表1:安徽省醫療器械經營企業許可證申請表 附表2:不予受理通知書
附表3: 補正材料通知書
附表4: 辦件受理通知書
附表5:安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標準評分表
附表6:安徽省醫療器械經營企業許可證現場檢查驗收記錄
附表7: 安徽省醫療器械經營企業現場檢查限期整改通知書
附表8:安徽省醫療器械經營企業許可證變更申請表
附表9: 安徽省醫療器械經營企業許可證換證申請表
附表10: 安徽省醫療器械經營企業許可證補發申請表
附表11: 安徽省醫療器械經營企業許可證申請注銷登記表
附表12: 安徽省醫療器械經營企業撤離許可注冊地址企業情況匯總表
附表13: 安徽省醫療器械經營企業日常經營自查情況報告表
第五篇:關于印發有關職稱管理辦法的通知
關于印發有關職稱管理辦法的通知·國檢人[2000]214號
關于印發有關職稱管理辦法的通知
國家檢驗檢疫局〃2000年10月17日
各直屬檢驗檢疫局、本局各直屬單位:
現將《國家出入境檢驗檢疫局專業技術職務評定、聘任暫行規定》、《國家出入境檢驗檢疫局職稱評聘工作基本程序(暫行)》、《國家出入境檢驗檢疫局專業技術資格評審委員會工作制度(暫行)》、《國家出入境檢驗檢疫局專業技術職務資格證書管理辦法(暫行)》等有關職稱管理辦法印發你們,請遵照執行。
附件:1.專業技術職務評定、聘任暫行規定
2.職稱評聘工作基本程序(暫行)
3.專業技術資格評審委員會工作制度(暫行)4.專業技術職務資格證書管理辦法(暫行)
附件1:
專業技術職務評定、聘任暫行規定
第一章 總則
第一條 為促進出入境檢驗檢疫專業技術隊伍建設,建立健全專業技術職務的評定、聘任制度,根據人事部《專業技術資格評定試行辦法》(人職發[1994]14號)精神,結合出入境檢驗檢疫系統實際,制定本規定。
第二條 檢驗檢疫專業技術主系列為工程系列、農業系列、衛生系列、經濟系列。國家出入境檢驗檢疫局(以下簡稱國家局)參照人事部有關規定,制定的主系列高、中、初級專業技術資格評審條件是評定主系列專業技術人員是否具備相應專業技術資格的標準。
第三條 凡檢驗檢疫系統申請評聘專業技術職務的人員均適用本辦法。經評審通過取得高、中級專業技術資格的,頒發資格證書。
第四條 中青年專業技術人才是檢驗檢疫發展的中堅力量,評聘工作要注重選拔成績突出、貢獻較大的中青年科技人員擔任相應高、中級專業技術職務。
關于印發有關職稱管理辦法的通知·國檢人[2000]214號
第八條 專業技術職務職數管理
專業技術職務職數按基數、調整、追加、高級正職職數等幾個方面進行管理 第九條 專業技術職務崗位和職數的年報和年審
國家局對專業技術職務崗位和職數進行年報和年審,以及時掌握專業技術職務的聘任情況,加強宏觀管理。
第四章 申請申報
第十條 申請評定專業技術資格的人員必須熱愛祖國,遵守憲法和法律,具備良好的職業道德和敬業精神,身體健康,能堅持正常工作,符合各專業技術評審條件所規定的學歷、資歷、外語水平、計算機水平、技術水平、業績、貢獻等申報條件。
第十一條 申報人員應在規定的時間內,向相應人事職改部門提出申請,按要求填報材料。
第十二條 不具備規定的學歷、資歷,但確實有真才實學,并在本職工作崗位上成績顯著者,可以申請破格評定相應專業技術資格。
第十三條 符合人事部規定的全日制大中專院校畢業生初聘專業技術職務條件的,經考核合格后應按期轉為相應中、初級專業技術職務。
第十四條 因工作需要轉專業系列的人員,或從檢驗檢疫系統外調入的人員,應申請對其專業技術資格進行確認(通過國家技術資格考試的人員除外)。
第五章 評聘工作基本程序
第十五條 評聘工作的基本程序是:制定工作計劃--申報與推薦—資格審查--專家評審--領導審核--評審結果審批備案--聘任職務。
一、制定工作計劃
各單位根據國家局的部署,在每一次開展評聘工作前,應制定周密的工作計劃。
二、申報與推薦
專業技術資格評定實行個人申報與組織推薦相結合的方法。
三、資格審查
各單位職改辦在評委會開會前,需參考專業技術人員考核結果,對所有
關于印發有關職稱管理辦法的通知·國檢人[2000]214號
附件2:
職稱評聘工作基本程序(暫行)
專業技術職務評聘工作是人事管理工作的一部分,各單位應加強對這項工作的集體領導,嚴格執行規定的工作程序。評聘工作的基本程序是:制定工作計劃--申報與推薦--資格審查--專家評審--領導審核--評審結果審批備案--聘任職務。
一、制定工作計劃
各單位根據國家局的部署,在每一次開展評聘工作前,應制定周密的工作計劃。工作計劃一般由職改辦提出,本單位領導集體研究決定。計劃的內容包括:
(一)評審時間和進度安排。
(二)可評聘專業技術職務的崗位和職數,其中包括國家局批準的各系列崗位數和下達的中、高級職務數額。評審時,只能在本的職數空額內進行,不得突破。在確定評聘職數時,還要考慮到各專業、各層次職務的平衡和發展。
(三)申報人員摸底情況。
(四)考評工作安排。
(五)評審工作經費預算。
二、申報與推薦
專業技術資格評定實行個人申報與組織推薦相結合的方法。
(一)逐級申報原則 專業技術人員向主管領導提出書面申請,經基層單位和職改辦同意后,作為正式參評對象。
(二)推薦評審材料 申報專業技術資格評定的人員必須嚴肅認真、實事求是地提供有關資料。各級組織應認真審核被推薦人的材料,做到準確無誤。
1.必須提供的材料:
(1)《專業技術職務任職資格評審表》(國家人事部統一制定)一式二份,均為原件;
(2)《評審專業技術職務任職資格業績摘要表》,申報高級專業技術資格的需一式三十份,申報中級專業技術資格的需一式二十份;
(3)《個人業務工作總結》1份;(4)《單位推薦報告》1份;
(5)能代表本人水平的作品1~3件,包括成果、作品、證書等證明件的復
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式二份),同時需附原《專業技術任職資格評審表》(復印件1份),《評審專業技術職務任職資格業績摘要表》。
三、資格審查
各單位職改辦在評委會開會前,需對所有申報人的申報資格進行嚴格審查。審查內容主要包括政治思想表現、學歷、資歷、外語水平等基本條件。資格審查的依據是各系列專業技術職務試行條例和國家局發有關文件對基本任職條件的要求。下列項目中有一項不符合規定者,不能提交評委會:
(一)政治思想表現合格;
(二)學歷要具有國家認可的學歷證書;
(三)資歷要符合文件規定的任職年限要求;
(四)外語要有有效的外語考試合格證書或考核成績合格;
(五)定期考核結果稱職以上;
(六)下一級評委會的表決結果符合規定要求;
(七)破格申報符合文件規定的條件要求。
四、組織考評與專家評審
在個人申報和組織推薦的基礎上,必要時須對申報人員進行民意測驗,組織公開的述職報告會,進行定性、定量相結合的晉升考評工作。評委會按照文件規定與評審條件進行專家評審。
五、領導審核
評審后,單位領導要對專家評審的結果進行必要的分析,對評審通過者,核準上報或下達評審結果。對未通過的人員,要分析原因,做好針對性工作。
六、審批備案
各評審委員會的評審結果,必須經同級人事職改部門審核批準并報上級人事職改部門審批備案后方可公布。
各中級評委會評審結束后,填寫《國家局直屬單位專業技術職務任職資格審批備案表》,經單位領導(評委會主任委員)簽字、蓋章后報國家局職改辦,由
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附件3:
專業技術資格評審委員會工作制度(暫行)
專業技術資格評審委員會是負責評審專業技術人員是否符合相應任職條件的專家委員會,按照國家有關規定,遵循客觀、公正、科學的原則開展工作。
一、評委會的構成
(一)組成人數要求
1.高級評委會一般由20-25人組成,其中設主任委員1人,副主任委員2~3人,秘書長1人。高級評委會應設專業評議組,設組長1~2人,成員7~15人。
2.中級評委會一般由15-20人組成,設正副主任委員1~2人,秘書長1人。必要時可設專業評議組。
3.初級評委會由9~15人組成,設正副主任任委員1~2人。4.評審委員會允許適當聘請一定數量的外單位同行專家參加。
5.如遇特殊情況,經批準,可臨時特聘個別同行專家參加評審工作,享有表決權。
(二)主任委員及秘書長人選的要求
1.在具備擔任評委會委員條件的前提下,評委會的主任委員一般由單位主要領導擔任。
2.評委會的秘書長一般由本單位主管人事、職改工作的處級以上干部擔任,其中具備條件的可以擔任評委會委員。
(三)專業結構要求
評委會的組建須體現同行專家評議的原則,要充分考慮各專業專家的結構比例。
(四)技術職務結構
1.高級評委會應全部由高級職稱人員組成。
2.中級評委會應由中級職稱及以上人員組成,其中高級職稱人員不少于二分之一。
3.初級評委會應由中級職稱及以上人員組成。
(五)年齡結構要求
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(二)中級評委會
負責評審本單位主系列中、初級專業技術資格;推薦主系列高級專業技術資格人選和其他系列專業技術資格人選。
(三)初級評委會
負責評審本單位主系列及相近專業初級專業技術資格;推薦主系列高、中級專業技術資格和其他系列專業技術資格人選。
六、評委會會議制度
(一)召開時間 評審委員會原則上每年召開一次。
(二)參加人數 評審委員會開會時,參加會議的委員人數要符合下列要求,否則評審結果無效。
1.高級評委會不得少于17人。2.中級評委會不得少于13人。3.初級評委會不得少于7人。
(三)臨時調整委員 如遇特殊情況,出現有評審委員會委員專業結構不盡合理或委員人數不足時,經正、副主任委員和秘書長集體研究報上級職改辦同意后,可臨時聘請個別同行專家參加評審工作,享有表決權。
七、評委會評審程序與要求
評委會由主任委員主持,一般按以下評審程序:學習文件規定--分組審議材料--逐個評議--考核答辯--重點評議--投票表決。
(一)學習文件規定。評委會開會,先由主任委員或秘書長組織學習有關文件、政策,特別是有關評審條件和評委會工作制度。
(二)分組審議材料。秘書長介紹本次評審的申報情況、資格審查等情況。主任委員宣布分組情況,指定牽頭人負責召集分組審議,受理申報材料。如果評委會下設專業評議組,申報材料應先送評議組審查。
(三)考核答辯。凡是破格申報專業技術資格者,一般應接受答辯。答辯一般在評委會或學科評議組范圍內進行。
(四)逐個評議與重點評議。評委會對申報人員要進行逐個評議,對有爭議的人員要進行重點評議。
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1.組織評審材料的接收,審查各種表格、材料是否齊全。
2.負責檢查核對崗位、職數使用情況,在核定的崗位、職數內將申報人的材料提交評委會。
3.組織申報人員的資格審查,重點是對申報人的學歷、資歷等審查,不符合要求的不上評委會。
4.會商國家局職改辦確定評委會的開會時間,向評委會委員解釋有關政策條款,安排會議,承辦會務。
5.負責收取、管理和計劃使用交納的評審費用。6.負責填報本次評委會的備忘錄。
7.負責評審結束后辦理審批備案手續、清退有關材料等后續工作。
十一、評審委員會評審會議備忘錄
評審結束后,秘書長須認真填寫《國家局高中級專業技術資格評審委員會評審會議備忘錄》以備查。備忘錄內容包括評委會的開會時間、地點、到會委員情況、接受材料情況、評審通過人數、未通過人數、破格評審情況以及未盡事宜的說明。評審備忘錄需報上一級職改辦備案。
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七、其他。凡參加全國統一資格考試的各專業技術職務系列(專業)或委托其他部門評審的,證書由各考試主管部門或評審部門負責頒發。