第一篇：ISO內審員培訓計劃

ISO9000 ISO14000內審員培訓計劃

目的：

為了配合集團執行高效的推進，加強集團ISO管理體系的發展，擴大美涂士集團內部審核員的隊伍，提升集團現有內審員的審核技巧，企業管理中心特進行一次ISO9000以及ISO14000管理體系3596129。

培訓機構：

北京世標認證中心有限公司被認可培訓老師

參加人員：

各中心各部門先派至少三人參加。請各中心與部門于2007年4月25日前將有關參加培訓的人員名單交到企業管理中心。

培訓日期：2007年4月27-28日兩天（星期五—星期六）

培訓時間：上午9：00—12：00下午：14：00-17：00

培訓地點：總部六樓培訓室

主辦單位：企業管理中心與人力資源部

培訓經費：5日星期四07年是美涂士集團“執行高效年”，今年的一項重要工作就是要推進與提高整個集團的執行力，而且執行力將會是每個中心、部門以及領導干部考核的重要指標之一。

為響應集團總部的戰略部署，總部企業管理中心在2007年初就制訂了詳細而具有高度可操作性的執行高效檢查方案以及集團體系流程制度的培訓考核方案。根據方案，今年企業管理中心將會重點推進主任級以上管理人員的執行高效工作，其主要的核心就是通過對主任級以上管理人員進行關ISO標準、質量與環境手冊、運作程序以及核心操作規程的培訓與考核，從而提升他們對集團核心業務運作的熟練程度，并進而提升工作效率、溝通的有效性與及時性、降低工作的失誤。

從今年年開始，集團總部企業管理中心已在總部六樓培訓室主辦了三次運作流程與制度的考核。此考核得到了各中心以及各部門的大力支持與配合，同時也在各中心部門中掀起了一股學流程、講流程以及按流程辦事的風氣。所有主任級以上人員也從最初的不理解、有情緒到現在理解配合以至有些中心人員主動要求參加考試，學員氣氛熱情空前高漲，這對以后集團執行力的提升有著很大的促進與示范作用。

第二篇：ISO內審員培訓試題

2015版ISO9001內審員培訓試題

姓 名﹕ 部門：

工號：

成績：

一﹑選擇題。（共25題，每題2分）

1.ISO9001:2015對文件要求的變化，可以理解為(D)A﹑不強制要求編制《質量手冊》 B﹑不嚴格規定《程序文件》數量 C﹑合并了文件和記錄要求 D﹑A+B+C 2.為體現領導作用，最高管理者在以顧客為關注焦點方面應(C)A.以保證產品質量為目標； B.以質量方針為目標； C.持續關注提高顧客滿意度； D.以企業效益為目標

3.ISO9001:2015沒有強制要求設立管理者代表，是因為(D)A﹑管理者代表沒用 B﹑管理層職責不清 C﹑無法確定QMS過程之間的相互作用表述 D﹑要求最高管理者親自負責質量管理體系的策劃、實施和改進

4.組織的知識是指組織從其經驗中獲得的特定知識，是實現組織目標所使用的信息。其中內部來源的知識可以是(B)A﹑參考文獻 B﹑從失敗和成功項目得到的經驗教訓 C﹑學術交流 D﹑A+B+C 5.2015版新新標準7.3條款特指人員意識，要求組織應確保其控制范圍內相關工作人員知曉(C)A﹑員工高超技術 B﹑員工對企業的貢獻 C﹑偏離QMS要求的后果 D﹑企業高質量高效益

6.可選的風險應對措施包括(D)A﹑風險規避 B﹑風險降低 C﹑風險接受 D﹑上述各項

7.組織應對確定的策劃和運行QMS所需的來自外部的形成文件的信息進行適當的（C），并予以保持，防止意外更改。

A﹑發放并使用 B﹑授權并修改 C﹑識別和控制 D﹑保持可讀性 8.ISO9001:2015標準要求，設計和開發輸入應完整、清楚，是為了(D)A﹑滿足設計和開發的輸出 B、滿足設計和開發的評審 C、滿足設計和開發的控制 D、滿足設計和開發的目的

9.組織應愛護顧客和外部供方的財產，顧客財產可包括(F)A﹑原輔材料 B﹑組件 C﹑工具和設備 D﹑客戶端 E、知識產權和個人信息 F、以上全部

10.管理評審應(D)A﹑按十二個月進行一次 B﹑按計劃的時間間隔進行 C﹑評價質量方針和目標 D﹑B+C 11.顧客的要求包括(D)A﹑書面定單 B﹑電話要貨 C﹑任何方式的包括產品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12.產品防護的目的是(A)A﹑確保過程輸出符合要求 B﹑產品交付前不太難看 C﹑不損壞公司形象 D﹑以上全部 13.質量管理體系評價的方式可以是(E)A﹑產品質量審核 B﹑過程質量審核 C﹑質量管理體系審核 D﹑服務質量審核 E﹑以上都是

14.審核發現指(B)

1/4 A﹑審核中觀察到的事實 B﹑審核中事實與審核要求比較的結果 C﹑審核的不合格項 D﹑審核中的觀察項

15.產品要求可由(D)A﹑顧客提出規定 B﹑組織預測顧客的要求規定 C﹑法規規定 D﹑A+B+C 16.組織應確定與QMS相關的內部和外部溝通需求，對溝通的管理包括：(E)A﹑溝通方式 B﹑何時溝通 C﹑與誰溝通 D﹑如何溝通 E﹑ A+B+C+D 17.在組織控制下的工作人員應該意識到(D)A﹑質量方針與相關的質量目標 B﹑如何為QMS有效性貢獻 C﹑偏離QMS要求的后果 D、A+B+C 18.監視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的方法包括(E)A﹑顧客滿意度調查 B﹑擔保索賠 C﹑顧客贊揚 D﹑試產份額分析 E、以上全部 19.最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的(A)A﹑適宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、實施性和有效性 C﹑適宜性、實施性和有效性 D﹑以上全不是

20.組織應定期進行內部審核﹐以確定質量管理體系是否(D)A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合計劃的安排并得到有效實施 C﹑得到有效實施和保持 D﹑A+C 21．審核方案(A)。

A：是針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核安排 B：就是對審核進行策劃后形成的文件 C：是審核檢查方案 D：是審核計劃

22． GB/T19001-2016標準要求最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的(C)A：符合性、實施性和有效性 B：符合性、充分性和有效性 C：適宜性、充分性和有效性 D：適宜性、實施性和有效性

23．依據GB/T19001-2016標準，不合格輸出的控制適用于（D）

A：產品交付前發生不合格品 B：產品交付之后發現的不合格產品 C：在服務提供期間或之后發現的不合格服務

D：以上都是

24．依據GB/T19001-2016標準8.5.1條款，以下哪種說法錯誤？（A）

A：監視和測量主要是對過程的監視和測量，對產品的監視和測量不在本條款 B：為過程的運行提供適宜的基礎設施和環境 C：配備具備能力的人員，包括所要求的資格 D：采取措施防止人為錯誤 25．有關于生產和服務提供過程的確認，說法正確的是（D）

A：若輸出結果不能由后續的監視或測量加以驗證，應對這類生產和服務提供過程 B：過程確認的目的是確認實現策劃結果的能力進行確認

C：應定期再確認 D：以上都對

二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯誤的打“ ×”。(共50題，每題1分)1.ISO9001:2015禁止設立管理者代表。(×)2.原材料、半成品也是產品實現過程預期輸出。(√)3.文件和記錄都不允許再編寫控制程序文件了。(×)4.形成文件的信息必須是書面的文件。(×)5.顧客提供的知識產權和個人信息是顧客財產。(√)

2/4 6.質量管理體系業績的測量不包括對顧客滿意的測量。(×)7.質量方針應形成體系文件化的信息。(√)8.審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。(√)9.顧客僅指組織外部的接受產品的組織或個人。(×)10.不合格品處置也可以包括“照用”。(×)11.質量記錄不是質量管理體系文件。(×)12.糾正措施應與已發生不符合的影響相適應。(√)13.新版標準不再要求針對潛在不符合原因采取預防措施。(×)14.由于組織規模小，產品單一，就可以對ISO9001:2015標準進行刪減。(×)15.顧客滿意的測量屬于質量管理體系業績的測量范圍。(√)16.管理評審應由最高管理者領導進行(√)17.內部審核、自我評定、管理評審屬于質量管理體系評價方法(√)18.顧客提供的財產可以是來料加工的原材料、半成品、顧客委托運輸的貨物、顧客提供的設備、知識產權(√)19.監視顧客感受的方法包括：顧客調查表、顧客對交付產品或服務的反饋、經銷商報告。(√)20.質量管理體系評價的結果應保持形成文件的信息。(√)21.公司規模大小、人員能力不一樣策劃體系、文件一樣。(×)22.GB/T19001-2016標準要求最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。(√)23.ISO9001:2015是環境管理體系要。(×)24.根據GB/T19001-2016，設計和開發評審的目的是評價設計和開發結果滿足要求的能力。(√)25.ISO9001:2015是質量管理體系證書有效期為5年；每年監督審核一次。(×)

26.ISO9001:2015版所提到的7項質量管理原則是：以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、相關方管理、基于事實的決策方法(√)27.審核準則----用作依據的一組方針、程序或要求。例如標準、質量手冊、程序文件、法律法規、合同等。(√)28.第二方審核是指組織自己或以組織的名義對其自身的質量管理體系所進行的審核。(×)29.第三方審核是指公正的第三方（認證/注冊機構）對申請認證/注冊的企業所進行的審核。(√)30.第一次內審的時機常選擇在質量體系文件已全部編制完成、頒布實施，已運行一段時間（3月或者以上），各項質量活動均已有記錄可查。(√)31.常規內審可按預先編制的審核計劃進行。(√)32.企業獲證后，認證機構實施的監督審核，頻度為每年1～2次，特殊情況下可追加。(√)33.選擇審核員不用考慮資格、業務范圍、專業知識、工作中的協調性和受審部門是否接受等因素。(×)34.內審實施階段的主要步驟：召開首次會議、進行現場審核、確定不合格項并編寫不合格報告、匯總分析審核結果、召開末次會議、公開審核結果、編寫審核報告。(√)35.內審提問內容應圍繞5W1H：what：做什么？（活動內容）、why：為什么做？（目的、范圍）、who：誰來做？（職責分配）、when：什么時候做？（時機的選擇）、where：在哪里做？（活動場所）、how：如何做？（流程、控制、材料、設備、文件、記錄）、同時不要忘記“請讓我看看”。(√)36.ISO9001:2015質量管理體系要求組織在建立質量管理體系時需對組織環境（內部/外 部）進行掃描，識別各種風險和機遇，也就是需將基于風險的思維應用于策劃及實施質量管理體系的過程中。(√)37.ISO9001:2015質量管理體系：在考慮組織環境、相關方的要求、組織的產品和服務的基礎上，合理確定質量

3/4 管理體系的范圍。(√)38.公司的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型，若組織認為其質量管理體系的應用范圍不適用本標準的某些要求，應說明理由。(√)39.最高管理者不用對質量管理體系的有效性負責。(×)

40.產品和服務的放行須得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。(×)41.ISO9001:2015 IDT GB/T19001-2016描述錯誤；不能等同采用。(×)42.質量方針應在公司內部得到溝通、理解和應用。(√)43.制定質量方針不需要最高管理者制定；員工即可。(×)44.質量方針應形成文件化的信息，可獲得并保持。(√)45.質量目標與質量方針保持一致，可測量，并統計分析，無需全員理解。(×)46.用于驗證產品和服務符合要求的測量資源不用校驗。(×)47.在對不合格品進行處理和采取糾正措施后，組織應保留有關 不合格性質、針對不合格所采取的后續措施、糾正措施的結果；形成文件的信息作為證據。(√)48.依據ISO9001:2015標準9.1.3條款，組織應分析和評價來自監視、測量以及其他來源的適當數據和信息，分析的結果應用于評價：顧客滿意度、風險和機會的應對措施的有效性、外部提供方的績效。(√)49.ISO9001:2015標準要求組織進行知識管理，鼓勵組織獲取知識，可以通過：總結經驗、專家指導、標桿對比。(√)50.ISO9001：2015標準實施質量管理體系具有潛在益處：穩定提供符合顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力。(√)

4/4

第三篇：ISO 90012015標準要求內審員培訓

ISO9001質量管理體系要求ISO 9001--2015版 ISO9001201

5版

學習完本課程學員應能學習完本課程，學員應能：??深入理解ISO9001:2015標準要求??針對新版要求，幫助企業建立和完善適合公司發針對新版要求幫助 ISO9001學習目標

2015版企業建立和完善適合公司發展的體系運行模式??依據新版要求，更好的完成內部審核

2第一章ISO9000族標準的產生第章ISO9001：2015第二章201標準變化概要第三章七項質量管理原則第四章ISO9001：2015主要術語和定義第五章 ISO9001課程目錄

2015版ISO9001：2008版與2015版結構差異第六章ISO9001：2015條款要求解讀

ISO90012015版

第章第一章ISO9000族標準的產生 ISO9001 1.1 標準的產生2015版??美國軍方，美國軍方1959年發布了：年發布了MIL-Q-9858A《質量保證大綱》MIL-Q-45208A《檢驗系統要求》MIL-HDBA-50《承包商質量大綱評定》MIL-HDBA-51《承包商檢驗系統評定》5

ISO9001版 1.1 標準的產生??美國標準協會（ANSI）1971年發布了：年發布了ANSI 45.2《核電站質量保證大綱》??美國機械工程師協會（ASME）1971年發布了：ASME-III-2015NA4000《鍋爐與壓力容器質量保證標準》6

ISO9001 1.1 標準的產生??英國1979年發布了年發布了一套質量保證標準：套質量保證標準：BS5750：1979??加拿大工業1979年制定了一套質量保證標準??法國1980年發布了國家標準企業質量管理體系指南??ISO國際標準化組織1979成立了IC176??1986年發布了ISO8402??1987年發布了2015版ISO9000系列標準6項（里程碑）??ISO9000系列標準是工業發達國家質量管理經驗的提升目前已有60多個國家等同采用升，目前已有7

1.2 ISO9000族標準的版本和換版2015 ISO9001??1987版：ISO9000系列標準-質量保證標準??1994版：ISO9000系列標準-質量保證標準??2000版：ISO9000系列標準-質量管理標準??2008版：版ISO9000系列標準-質量管理標準??2015版：ISO9000系列標準-質量管理標準8

1.3

2000版ISO9000族的核心標準 ISO9001??ISO9000：2000

質量管理體系基礎和術語??ISO9001：2000

質量管理體系要求??ISO9004：2000

2000質量管理體系業績改進指南??ISO19011：2002 質量和環境審核指南2015版9 1.4

2008版ISO9000族的核心標準 ISO9001??ISO9000：2005

質量管理體系基礎和術語??ISO9001：2008

質量管理體系要求??ISO9004：2009

2009追求組織的持續成功質量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南102015版

1.5

2015版ISO9000族的核心標準 ISO90012015版??ISO9000：2015

質量管理體系基礎和術語??ISO9001：2015

質量管理體系要求??ISO9004：2009

2009追求組織的持續成功質量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南1ISO90012015版

第二章ISO9001：2015標準變化概要

ISO90012.1 ISO9001轉版原因2015版??ISO 標準修訂慣例，每五年一個周期??確保ISO9001依然是有效的管理工具，適應世界的變化：-服務的重要性日趨加重-全球化的趨勢日益加劇-供應鏈的管理日趨復雜-不斷提升的相關方的期-信息泛濫-企業的經營環境日趨復雜（變化加快、市場全球化以及知識作）為主要資源的出現1 ISO90012.1 ISO9001轉版2015版原因

??在過去的25年中，許多新的管理體系標準在全球范圍得到實施??實施多個管理體系的組織，他們強烈需要這些標準能使用統一的形式和語言??降低對體系文件的強調??增加對組織及其顧客可獲得的價值的強調??增加組織在完成目標過程中的風險管理強調1ISO9001 2.2 新版修訂的戰略目標和意義

2015版為保持ISO9001對環境變化作出及時的反應，并確保其持續傳遞“組織能持續提供符合顧客要求和適宜的法律法規要求的產品”的信心。根據設計規范草案的內容標準將修訂的內容可能包括（不僅限于）：根據設計規范草案的內容，標準將修訂的內容可能包括（不僅限于）：??為未來十年或更長時間，提供一個穩定的系列核心要求??保留大類，并能在任何類型、模式及行業的組織中運行保留大類并能在任何類型模式及行業的組織中運行??依然將關注有效地過程管理，以便實現預期的輸出??將考慮自2000年質量管理體系發生重大修訂后，在實踐和技術方面的變化??反應組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態的環境變化和增長的需求通過應用ISO導則中的附件SL，增強其同其他ISO管理體系標準的兼容性和符合性推進其在組織內實施第一方，第二方和第三方的合格評定活動??利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統一對各項要求的闡述。簡式項15

2.2 新版修訂的戰略目標和意義2015版因 ISO9001此ISO9001的變化應：??與質量管理體系要求和長遠目標相關??增加對組織提供合格產品和/或服務能力的信任??增強組織使顧客滿意的能力??增強顧客對基于ISO9001的質量管理體系的信任16

2.3 2015版管理原則變化2015版 ISO9001ISO90012015ISO9001:2015ISO9001：20081.以顧客為關注焦點1.以顧客為關注焦點2.領導作用2.領導作用3.全員參與3.全員參與4.過程方法4.過程方法5.管理的系統方法5.改進6.持續改進6循證決策6.7基于事實的決策方法7.7.關系管理8.與供方互利的關系17

ISO90012.4 2015版與2008版結構變化

2015版

ISO9001：2015條款ISO9001：20081范圍Scope范圍2規范性引用文件Normative reference規范性引用文件3術語和定義Terms and definition術語和定義4g質量管理體系組織的環境Context of the organization5領導力Leadership管理職責6策劃Planning7支持Support資源管理8運作Operation產品實現9績效評價Performance evaluation測量、分析和改進10改進Improvement18

ISO9001 2.5 有關刪減2015版??2015版標準沒有出現明確的刪減一次，而是使用了適用和不版標準沒有出現明確的刪減一次而是使用了適用和不適用；??在ISO9001:2015ISO90012015標準的4.343條款規定：對于本標準中適用于組條款規定對于本標準中適用于組織確定的質量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施。組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型，若組織認為其質量管理體系的應用范圍不適用本標準的某些要求，應說明理由。??在組織確定體系范圍和開展策劃活動是還是要考慮標準是否適宜，如不適宜，要以文字的形式表述原因。19

2.6 產品和服務替代產品2015版在2000版ISO9001和2008版中：本標準所出現的術語“產品”，版中本標準所出現的術語“產品”??也可指“服務”；??有很多服務業的組織還沒能真正理解，現行標準里面每當提到產品的時候，實際上也隱含了服務。所以，新標準決定用“產品和服務”替代原版標準里面的“產品”；準決定用“產品和服務”替代原版標準里面的“產品”??“產品”和“服務”已經是兩個定義，但在多數場合下，定義“產品”和“服務”是一起使用的。20

ISO9001 2.7 關于術語和2015版定義

ISO9001:2015引用ISO9000:2015標準的屬于和定義，共標準的屬于和定義共??13類、138個術語；比ISO9000:1005的10類、84個有所擴大和增加；??對質量、輸出、產品、服務等術語進行了調整；??增加補充了組織的環境、風險、形成文件的信息、知識、創新等術語。ISO9001 2.8 體系策劃活

將第四章節命名為動2015版??“組織的環境”，表明內外部環境對策劃有將第四章節命名為“組織的環境”表明內外部環境對策劃有效的質量管理體系產生巨大的影響；??強調策劃質量管理體系不僅要滿足顧客和法律法規的要求，同時也必須“理解相關方的需求和期望”；??確定體系范圍時首先應確定質量管理體系的“邊界和適用性”。用性”22

2.9 對最高管理者的要求2015版??2015版標 ISO9001準對最高管理者提出了更多和更具體的要求；??將ISO9001:2000版和2008版5.1“管理承諾”修改為“領導作用和承諾”，同時進行了補充規定；如：5.1.1c）確保質量管理體系要求融入于組織的業務過程以及5.1.1d）促進使用過程方法和基于風險的思維等；??在ISO9001:2015標準中沒有“管理者代表”這一名稱的出現并不意味著不需要，而是將對其的要求融入在5.353組織的崗位、職責和權限條款的要求中，即“最高管理者應分派職責和權限”；對被分配者的要求也從ISO9001：2008的3+1項調整為5項。項23

2.10 風險對體系產生的影響2015版??將ISO9001質量管理體系策劃形成了單獨的章節??明確在對體系進行策劃時必須考慮風險對體系的有效運行產生直接的影響，同時也要認清風險的雙重性特征（機會和損失）；??在ISO9001：:2015中未出現“預防措施”并不是不需要，而是風險控制管理本身對質量管理體系起到的就是預見性的作用，即風險評估后才能制定有針對性的目標。22.11 資源是體系運行的有力支持2015 ISO9001??組織的有效運行支持的三要素：人、財、物；??在人的這在人的這一環節中環節版中能力和意識又是其中的關鍵要素；??在體系運行過程中硬件設施除了基礎設施外，必要的監在體系運行過程中硬件設施除基礎設施外要的監視和測量資源也是很重要的，因此ISO9001：2015標準將ISO9001:2008標準的7.6 監視和測量設備也納入到支持環節中，同時將其改為監視和測量資源；持環節中，同時將其改為“監視和測量資源”；??ISO9001:2015將“知識”也列入到了支持的組成部分。將知識也列入到了支持的組成部分22.12 產品和服務實現確定為運行2015 ISO9001??ISO9001：:2015標準用“運行”替代了ISO9001:2008標準第七章產品實現，“運行”這一詞匯不僅更準確、產品實現“運行”這詞匯不僅更準確涵蓋范圍更廣泛，同時也更容易被使用組織和使用者理解和接受；??在ISO9001:2015標準的8.2 產品和服務要求條款中增加了版8.2.4 產品和服務要求的更改；??將舊版標準的7.3.4 734設計和開發評審、設計和開發評審7.3.5 735設計和開發驗證和7.3.6 設計和開發確認合并為ISO9001:2015標準的8.3.4 設計和開發控制；26

2.12 產品和服務實現確定為運行2015 ISO9001??將舊版標準的7.4采購修改為ISO9001：:2015標準8.4外部提供過程、產品和服務的控制，并將舊版標準4.1 版總要求中對外部控制的內容也合并在這條款中；要求中對外部控制的內容也合并在這一條款中；??ISO901:2015標準將舊版的標準將版的7.5.1生產和服務提供的控制生產和務提供的控制和7.5.2生產和服務提供過程的確認合并為8.5.1 生產和服務提供的控制；??ISO901:2015標準的8.5.3顧客或外部供方的財產比舊版標準的7.5.4754顧客財產的范圍界定的更準確；顧客財產的范圍界定的更準確27

2.12 產品和服務實現確定為運行2015ISO9001??使用ISO9001：:2015標準8.5.4 防護替代舊版標準的 7.5.5 產品防護，控制的內容也進行了補充；??在ISO9001:2015標準8.5產品和服務提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動”好條款交付后的動好8.5.6條款“更改控制”；條款更改控制??將舊版標準的8.2.4條款“產品的監視和測量”以及8.3條版款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監視和測量”部分調整到監視和測量部分調整到ISO9001:2015標準的第八章“運行”，并將名稱修改為86“產品和服務的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”。“不合格輸出的控制”28

2.13 增加了績效評價的要求2015版??將 ISO9001舊版標準單純的監視、測量、分析和改進修改和補充為績效評價；??將監視和改進組織體系的所有要求歸納到整體的績效管理環節，即ISO9001:2015標準的9.1 監視、測量、分析和價9.2 內部審核、和評價、內部審核9.3 管理評審；管審??在ISO9001:2015標準的9.1 監視、測量、分析和評價（9.1.2 顧客滿意、9.1.3 分析與評價）中看似去了舊版標準的8.2.3 8.2.3過程的監視和測量條款，而條款，而“績效評價”績效評價從根本上就是利用各種有效的手段對質量管理體系過程的監視和測量的監視和測量。29

2.13 增加了績效評價的要求2015版??使ISO9001用ISO9001：:2015標準8.5.4 防護替代舊版標準的 7.5.5 產品防護，控制的內容也進行了補充；??在ISO9001:2015標準8.5產品和服務提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動”好條款交付后的動好8.5.6條款“更改控制”；條款更改控制??將舊版標準的8.2.4條款“產品的監視和測量”以及8.3條款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監視和測量”部分調整到監視和測量部分調整到ISO9001:2015標準的第八章“運行”，并將名稱修改為86“產品和服務的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”。“不合格輸出的控制”30

2.15 有關于“形成文件的信息”2015版??在 ISO9001ISO9001：:2015標準的描述中用“形成文件的信息”替代了舊版標準中“形成文件的程序”，以及用“保留形成文件的信息”取代了“記錄”；??ISO9001:2015標準只在必要環節情調“保持形成文件的信息”；信息”??在ISO9001:2015標準中共有4處條款出現“保持形成文件的信息”，21處標準條款出“保留形成文件的信息”。

2.14 對于“改進”部分的變化2015 ISO9001??ISO9001：:2015標準的第十章“改進”條款順序為10.1 總則、10.2 不合格和糾正措施、10.3 持續改進，突出了版過程的重要性；??ISO9001:2015標準10.2 不合格和糾正措施表明糾正措施針對的是體系運行過程中發現的任何不合格而非不施針對的是體系運行過程中發現的任何不合格，而非不合格產品或服務；

ISO90012015版

第三章七項質量管理原則

3.1 以顧客為關注焦點2015版1）釋義：質量 ISO9001管理的主要關注焦點是滿足顧客要求且努力超越顧客的期望。2）作用：組織只有贏得顧客和相關方的信任才能獲得持續的成功。與顧客相互作用的每個方面，都提供了為顧客創造更多價值的機會。理解顧客和其他相關方當前和未來的需求，有助于組織的持續成功。：3）主要收益（潛在的獲益之處是）--增加顧客價值；--提高組織的聲譽--提高顧客滿意度；提高顧客滿意度--擴展顧客群--增進顧客忠誠；--增加收入和市場份額--增加重復性業務；34

3.1 以顧客為關注焦點2015版：4）可開展的ISO9001活動包括--了解從組織獲得價值的直接和間接的顧客--了解顧客當前和未來的需求和期望--將組織的目標與顧客的需求和期望聯系起來--將顧客的需求和期望，在整個組織內予以溝通--為滿足顧客的需求和期望，對產品和服務進行策劃、設計、開發生產交付和支持開發、生產、交付和支持--測量和監視顧客滿意度，并采取適當的措施--在可能影響到顧客滿意度的相關方的需求和期望方面，確定在可能影響到顧客滿意度的相關方的需求和期望方面確定并采取措施--積極管理和顧客的關系，以實現持續成功。35

ISO9001 3.2 領導作用2015版1）釋義：各層領導建建立統一的統的宗旨和方向，并且創造全員。參與的條件，以實現組織的質量目標2）作用：統）作用：統一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠以及全員參與能夠使組織將戰略、方針、過程和資源保持一致3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）--將提高實現組織質量目標的有效性和效率--組織的過程更加協調--改善組織各層級、各職能間的溝通--開發和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結果36

ISO9001 3.2 領導作用2015版可展開的活動包括4）：--與員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性的認識；--在組織的所有層次創建并并保持共同的價值觀和公平道德的行為模式；--培育誠信和正直的文化；培育誠信和正直的文化--鼓勵在整個組織范圍內履行對質量的承諾；--確保各級領導者成為組織人員中的實際楷模；--為人們提供履行職責所需的資源、培訓和權限；--激發、鼓勵和表彰員工的貢獻。37

ISO9001 3.3 全員參與2015版1）釋義：整個組織內各級人員的勝任、授權和參與，是提高組織創造和提供價值能力的必要條件。2）作用：為了有效和高效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權好提高促進在實現組織的質量目標過程中的全員參與。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--通過組織內人員對質量目標的深入理解和內在動力的激發以實現其現其目標--在改進活動中，提高人員的參與程度--促進個人發展、主動向和創造性--提高員工的滿意度--增強整個組織的信任和協作--促進整個組織對共同價值觀和文化的關注38

ISO9001 3.3 全員參與2015版可展開的活動包括4）：--與員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性的認識--促進整個組織的協作--提倡公開討論，分享知識和經驗--讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫的主動參與--贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神和進步贊賞和表彰員工的貢獻鉆研精神和進步--針對個人目標進行績效的自我評價--為評估員工的滿意度和溝通結果進行調查，并采取適當的措施39

ISO9001 3.4 過程方法2015版1）釋義：當活動被作為相互關聯的功能連貫過程系統進行管理時，可更加有效和高效的始終得到預期的結果。2）作用：質量管理體系是由相互關聯的過程所組成。理解體系如何產生結的能夠使組織系是如何產生結果的，能夠使組織盡可能地完善其能地完善其體系和績效。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益潛在的獲益之處是）--提高關注關鍵過程和改進機會的能力；--通過協調一致協調致的過程體系，始終得到預期的結果；始終得到預期的結果--通過過程的有效管理，資源的高效利用及職能交叉障礙的減少盡可能提升其績效少，盡可能提升其績效；--是組織能夠向相關方提供關于其一致性、有效性和效率方面的信任的信任。40

ISO9001 3.4 過程方法2015版可展開的活動包括4）：--確定體系和過程需要到達的目標；--為管理過程確定職責、權限和義務；--了解組織的能力，實現確定資源的約束條件；--確定過程相互依賴的關系，分析個別過程的變更對整個體系的影響；--對體系的過程及其相互關系進行管理，有效得和高效得多實對體系的過程及其相互關系進行管理有效得和高效得多實現組織的質量目標；--確保獲得過程運行和改進的必要信息，并監視、分析和評價確保獲得過程運行和改進的必要信息并監視分析和評價整個體系的績效；--管理能影響過程輸出和質量管理體系整個結果的風險。41

ISO9001 3.5 改進2015版1）釋義：成功的組織總是致力于持續改進。2）作用：改進對于組織保持當前的績效水平，對其內部、外部條件的變化做出反應并創造新的機會都是非常必要的。要收潛在的獲處是3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--改進過程績效、組織能力和顧客滿意度；--增強對調查和確定基本原因及后續的預防和糾正措施的關注；--提高對內外部的風險和機會的預測和反應的能力；--增加對增長性和突破性改進的考慮；--通過加強學習實現改進；--增強創新的動力。增強創新的動力42

ISO9003.5 改進2015版可展開的活動包括4）：--促進在組織的所有層次建立改進目標；--對各層次員工進行培訓，使其懂得如何應用基本工具和方法對各層次員工進行培訓使其懂得如何應用基本工具和方法實現改進目標；--確保員工有能力成功的指定和完善改進項目；確保員工有能力成功的指定和完善改進項目--開發和部署整個組織實施的改進項目；--跟蹤評審和審核改進項目的計劃、實施、完成和結果；--將新產品開發或產品、服務和過程的更改都納入到改進中予以考慮；--贊賞和表彰改進。43

ISO9001 3.6 循證決策2015版1）釋義：基于數據和信息的分析和評價的決策更可能產生期望的結果。2）作用：決策是一個復雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它經常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主管的。重要的是理解因果關系和潛在的非與其后果對事實、證據和數據的分析和潛在的非與其后果。對事實、證據和數據的分析可導致決策更加客觀，因而更有信心。要收益潛在的獲益之處是3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--改進決策過程；--改進對實現目標的過程績效和能力的評估；--改進運行的有效性和效率；--提高評審、挑戰和改變意見和決策的能力；--提高證實以往決策有效性的能力。44

ISO9001 3.6 征詢決策2015版可展開的活動包括4）：--確定、測量和監視證實組織績效的關鍵指標；--使相關人員能夠獲得所需的全部數據；--確保數據和信息足夠準確、可靠和安全；--使用適宜的方法對數據和新奇進行分析和評價；--確保人員對分析和評價所需的數據時勝任的；--依據證據，權衡經驗和直覺進行決策并采取措施。45

ISO9001 3.7 關系管理2015版1）釋義：為了持續成功，組織需要管理與供方等相關方的關系。2）作用：相關方影響組織的績效。當組織管理與所有相關方關）作用：相關方影響組織的績效當組織管理與所有相關方關系，盡可能的發揮其在組織績效方面的作用時，持續成功更有可能實現對供方及合作伙伴的關系網的管成功更有可能實現。對供方及合作伙伴的關系網的管理是非常重要的。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）--通過對每一個與相關方有關的機會和限制的響應，提高組織及其相關方的績效；其相關方的績效--對目標和價值觀，與相關方有共同的理解；--通過共享資源和能力，以及管理與質量有關的風險，增加為相通過共享資源和能力以管與質量有關的險增加為相關方創造價值的能力；--是產品和服務穩定流動的，管理良好的供應鏈。46

ISO9001 3.7 關系管理2015版可展開的活動包括4）：--確定組織和相關方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）的關系；--確定需要優先管理的相關方的關系；--建立權衡短期收益與長期考慮的關系；--收集并建立與相關方共享信息、專業知識和資源；--是當時，測量績效向相關方報告，以增加改進的主動性；--與供方、合作伙伴及其其他相關方共同開展開發和改進活動；與供方合作伙伴及其其他相關方共同開展開發和改活動；--鼓勵各表彰供方與合作伙伴的改進和成績。47

第四篇：學習ISO內審員好處

學習ISO內審員好處

當今社會的競爭可以說是十分激烈和殘酷的。畢業生找工作時每個人手里都會有這樣幾個證書：畢業證；英語等級證；計算機等級證等。但是，企業在招聘人才時為什么會選擇你而不選擇他？即將畢業找工作的學生一般都希望自己多一些證書作為競爭的籌碼來增加自己的就業機會。而ISO管理體系內審員資格證書可以說是畢業生求職的新武器。現在比較好的企（事）業單位基本都通過了ISO管理體系認證，對于其中規模較大的企（事）業單位來說，他們設立了專門的質量、環境管理部門，聘任專職的內審員；對于很多中小型組織來說，它們通常委派組織中某個具體部門的負責人或工作人員參加培訓以獲得內審員認證資格，或者聘任獲得內審員證的人員進入組織內某具體部門工作，在需要內審時可參加內審組執行內審員認證工作。尚未進行ISO管理體系認證的企（事）業則需要這樣的內審員協助其通過認證工作。所以，即將畢業的學生或者已經畢業的學生，擁有一張內審員證書，在求職中的機會和發展空間將更為廣闊。擁有了內審員資格證書，無論是對個人技能還是對今后就業都有很大幫助，同時也是要求人才全面發展的一種必然趨勢。具體有：

★有利于求職應聘。現在很多企業在招聘時，凡是涉及到體系管理方面的工作，都要求熟悉ISO管理有內審員資格證書者優先、不少行業屬于強制認證行業更需要熟悉相關標準的人才。

★進入企業管理層。從事企業內部審核的人員，會涉及到企業內部的很多信息，企業原有內審員都是各部門主要負責人，對新招聘人員都是給予管理人員的待遇，是畢業生進入管理層的捷徑。

★提高薪酬。企業管理人員待遇已經高于一般人員，同時，內審員由于在一個企業里邊是直接對管理者負責，更容易得到高的職位，隨之帶來的是更高的薪酬。

★求職的再一塊敲門磚。在擁有畢業證書的同時，再持有內審員資格證書，能將學歷和技能融合為一體，是打開優秀企業大門的金鑰匙。

★學生為什么要通過培訓獲得內審員資格證書？

在學生就業形勢日趨嚴峻的現今, 我們只有自己為自己尋求新的發展道路，如果您留意看招聘類報紙，您會發現在《人才信息報》、《人才市場報》、《前程無憂》招聘專版上，有大量的需求熟悉ISO管理體系人員的信息。學生如能提前拿到內審員資格證書,就是在就業市場上為自己淘到了第一桶金，就有能力為自己在讀書期間到企業謀求一份實習或兼職的職位，讓自己在讀書期間多一個鍛煉的機會，為自己畢業后找工作多了一個有力的籌碼。

★哪個專業的學生需要考取ISO9000內審員證書？

ISO標準適用于所有行業，組織的各個部門都需要內審員，所以說內審員的選擇不受專業的限制。無論所學專業是什么專

業，學習ISO課程都與所學專業相融，使學子在擁有自己本專業技能的情況下，同時還懂得企業ISO標準管理體系運作的流程。★我是一個學生，在學習我的專業，學習ISO課程對我有幫助嗎？

很有幫助！因為ISO9001質量管理/14001環境管理標準的學習與你所學習的專業是不抵觸的，它讓你在擁有自己本專業技術的情況下，還懂得了管理要求。

★成為內審員對個人事業的發展有什么好處？

對于正在謀求職業的學生來講，取得內審員資格證書更是求職之路有效的通行證，有利于更快地找到你需要的工作機會。另外，由于管理體系認證的大力推廣，越來越多的單位希望取得認證證書，但這些單位常常不知道該如何運作，這就造成管理咨詢機構的大量興起。當你取得了內審員資格證書，并在工作中獲取一定的認證經驗之后，就可以跨進認證咨詢的大門，為需要認證的單位提供咨詢業務，做一個天馬行空的自由職業人，或者開一家認證咨詢公司開辟自己的事業之路。

★作為內審員應具備哪些知識？掌握什么技巧？

拿到一張內審員資格證書，并不就能夠萬事無憂。如何成為一個優秀的內審人員，才是這張證書背后的真才實學。要成為一個優秀的內審員，首先要掌握ISO9001質量管理/14001環境管理/HACCP食品安全/16949汽車管理標準知識，了解ISO管理的實質，吃透ISO管理標準的要求。其次，還需要掌握一定的內審

技巧。

★什么樣的單位需要內審員？

考慮到ISO國際標準化組織的原意，ISO管理標準適用于各行各業，因此沿用了原版中的“Organize”——組織一詞。所以，任何申請認證的單位均被稱為“組織”。由此可見，任何單位（政府及事業單位、賓館、建筑公司、制造企業、軟件開發企業、學校、銀行、房地產公司、物業公司、貿易公司等等），只要是希望本單位的產品或服務質量與國際接軌，希望能通過管理體系的運作取得顧客的信任和本單位的信譽，希望能擁有一張管理體系認證證書，就需要內審人員的加盟。

第五篇：ISO內審員考核試卷答案(2008)[范文]

內 審 員 考 核 試 卷

姓名：_______________ 分數：______________ 考試時間：_______________ 考試地點：_______________

一、名詞解釋（每題2分，共10分）

1.質量體系審核：確定質量體系的活動和其他有關結果是否符合有關標準或文件；質量體系文件中的各項規定是否得到有效貫徹并適合于達到質量目標的、系統的、獨立的檢查。

2.審核范圍：在規定的時間內，對哪些QMS的過程、場所或活動進行審核。3.客觀證據：支持事實存在或真實性的數據

4.不合格：未滿足要求（規定的要求）

5.過程質量審核：通過對過程的檢查，分析評價過程質量控制的正確性、有效性的活動。

二、填空題（每題0.5分，共10分）

1.針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。

2.不同組織的質量管理體系文件的多少詳略程度取決于組織的規模和活動的類型、過程極其相互作用的復雜程度、人員的能力。

3.最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標。

4.基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。

5.組織應策劃和開發產品實現所需的過程。

6.對供方及采購的產品類型控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。

7.當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施。

8.組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置，為產品符合確定的要求提供證據。

三、是非題（對的打√，錯的打Χ，每題2分，共20分）

1、生產過程中的所有過程都應有程序文件。（Χ）

2、產品標識是指在接收和生產、交付及安裝各階段產品上都有“合格” 的標識。（Χ）

3、ISO9000族標準不描述某一具體組織如何建立質量體系。（√）

4、質量方針應包括質量目標。（Χ）

5、供方包括為組織提供測試或服務的單位。（√）

6、不滿足規定要求產品也可不經返修，直接作讓步處理。（√）7.質量審核從審核方式來分，可分為完整審核、部分審核及跟蹤審核。（Χ）

8.內審的目的之一是為了確定本公司QMS是否能被認證/注冊。（Χ）9.在即將進行外部審核前進行的內審屬于追加審核。（√）

10.抽樣量以及具體抽什么樣本應在編制檢查表時事先規定下來。（Χ）

四、選擇題（每題1分，共10分）

1、文件和資料控制指的是______ D __。A、全廠所有文件 B、全廠所有文件和資料

C、與質量體系有關的所有技術、管理文件和記錄

D、與質量體系有關的所有文件、管理文件、記錄，包括有關的外來標準和資料。

2、原材料的緊急放行指的是原材料要得急、來得遲、______ C ______。A、不需檢驗就投用 B、檢驗不合格先投用再處理

C、來不及檢驗或結果尚未出來先投用 D、檢驗合格來不及拿到書面報告先投用

3、對顧客提供的產品，供方必須_______ D _____。A、進行檢驗 B、驗證

C、對其質量負責 D、與采購產品同等對待

4、技藝評定準則對_____ A ______是必須的。A、每一關鍵過程 B、每一特殊合同 C、每一過程 D、每一過程不一定

5、返工后的產品____ D _______。A、不可能達到規定的要求

B、不可能達到規定的要求，但可滿足使用要求 C、雖然不能達到規定要求，但可滿足使用要求 D、有可能達到規定要求

6、質量記錄的作用是___ D ________。A、證實 B、可追溯性

C、為預防措施和糾正措施提供依據 D、A＋B＋C

7、不合格品的控制程序適用于____ D ______。A、過程檢驗 B、最終檢驗 C、進貨檢驗 D、A＋B＋C

8、經檢驗不合格的原材料___ B _______。A、應作好標識記錄可緊急放行 B、不得投入生產和使用 C、應標識記錄并進行評審 D、拒收

9、審核校正系統應對_______ C ____進行審核。A、正在使用的儀器 B、所有儀器

C、證實產品符合規定要求的檢驗和試驗設備（包括外借的）D、證實產品符合規定要求的檢測和試驗設備（不包括外借）

10、如果組織不存在顧客提供的產品，可以_____ D _____。A、剪裁該要素

B、在體系中可以沒有該要素 C、在手冊中加以說明 D、A＋B＋C

五、判斷題：（根據下列事實分析判定它不符合ISO9001標準的哪一條款）（每題2分，共20分）

1、在機械加工車間，車床操作工人正在使用的一張工件圖已作廢，而最新版圖紙卻放在他的工具箱內。4.2.3

2、某廠材料庫中有一根鎳鉻合金鋼棒料，由于標有合金鋼號的一端被切去，而與普通鋼棒混在一起無法辨認。7.5.3

3、內審時發現本公司的檢測設備是×××儀表廠檢定的，但該廠未提供或不能提供能追溯到國家標準的證明。7.6

4、某建筑公司將一批庫存商品房交付客戶時，客戶發現屋頂漏水。7.5.5

5、某工廠檢測站的一臺電流表，雖在校準期內，但發現已于三天前超差失準，對這三天來用此電流表測試的結果，未作任何處理。7.6

6、內審時發現施工現場新購的一臺施工機械，由于操作手請假，為趕工期臨時讓另外人員代勞，但這位代勞的人員沒有操作這臺設備的培訓記錄和資格證明。6.2.2

7、內審時發現某位員工對自己的質量職責答不出，如何控制更說不清楚。6.2.2

8、某廠與法國一家公司合作生產挖掘機，主要零部件由該法國公司提供，該廠負責制造部分零部件，負責挖掘機的總裝及成品試驗，合格交付法國公司，由該法國公司向中國某工程供貨。工廠負責對外聯系的副廠長說，對法國進口的零部件，我們從不作任何檢查、驗證或試驗，因為質量不好或數量不足均由法方負責。7.5.4

9.某電機廠制造線圈用的扁銅線來自A、B兩家電線廠，進貨后經過檢驗合格就混放在一起，在退火后再繞線圈時，有一部分銅線發生斷裂，另一部分則不斷。顯然是兩廠銅線成分不同所致。但線圈車間無法分清現行退火工藝適合于A廠的銅線還是B廠的銅線？7.5.3

10.某洗衣機廠接到一批國外訂貨，簽約一個月后，國外顧客發來一份傳真，要求在合同中增加一條要求，即電源插銷不能用原形狀，而要用當地國形狀的插銷，銷售科接到此傳真后，即修訂了合同。但此事未及時通知設計、采購和質控部門，銷售科在發貨前才發現所有插銷都采用了中國用形狀的產品，不得不臨時返工更換。7.2.2

六、簡答題（每題6分，共30分，回答應簡明扼要，字跡要清楚）1.簡述內審和管理評審的區別

答：1）、主持人不同：內審由管理者代表主持，管理評審由最高管理者主持； 2）、參加人員不同：內審由內審員面向組織全體員工進行，管理評審由最高管理者及公司各部門負責人參加；

3）、形式不同：內審由首次會議，現場審核、末次會議等多個過程組成，而管理評審主要以會議形式進行； 4）、目的不同：內審的目的是：a.)依據質量管理體系要求的標準來評價自身的QMS；b.)驗證組織自身的QMS是否持續滿足規定的要求并持續有效運行；c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發現問題的機制；d.)在第二、三方審核前糾正不足。管理評審的目的是：最高管理者通過按策劃的時間間隔來評審組織的質量管理體系，確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進和變更的需要，包括質量方針和質量目標。5）、內審的結果是管理評審的輸入。2 分別簡述第一、二、三方審核的目的和依據。答：第一方審核（內審）目的和依據

目的：a.)依據質量管理體系要求的標準來評價自身的QMS；

b.)驗證組織自身的QMS是否持續滿足規定的要求并持續有效運行； c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發現問題的機制； d.)在第二、三方審核前糾正不足。

依據：a.)標準ISO9001：2000；b.)體系文件（手冊、程序、計劃、記錄、規范以及其他相關文件等）；c.)法律法規；d.)合同。第二方審核目的和依據 目的：a.)對供方進行初步評價；b.)驗證供方的QMS是否持續滿足規定的要求并持續有效運行；c.)作為建立或調整合格供方的依據之一； d.)溝通和加強供需雙方的質量意識。依據：合同規定的要求 第三方審核目的和依據

目的：a.)確定QMS是否符合標準要求(ISO9001:2000)； b.)確定現行的QMS實現規定質量目標的有效性； c.)確定受審方的QMS 是否能被認證/注冊； d.)為受審方提供改進其QMS的機會； e.)減少重復審核；

f.)提高企業聲譽，增強競爭能力。依據

a.)標準ISO9001：2000；

b.)體系文件（手冊、程序、計劃以及其他相關文件）； c.)適用的法律法規；何為糾正、糾正措施和預防措施？結合本公司實際情況舉例說明。答；糾正：對不合格的改正；

糾正措施：組織針對不合格原因所采取的措施，其目的是消除不合格的原因，防止不合格的再發生。

預防措施：組織為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生所采取的措施。

4、簡述內審步驟。

答：a、由責任部門編制內審計劃；b、在審核前一周左右由管理者代表任命審核組長及審核員，組成審核小組；c、由審核小組成員編制審核實施計劃及內審檢查表d、召開首次會議e、按審核實施計劃及內審檢查表開展現場審核f、審核組成員內部溝通，開具不合格報告g召開末次會議h、各責任部門對不合格報告進行整改及制定糾正措施I、審核員對不合格報告進行驗證j內審組長編制內審總結報告。

5.為什么要編制檢查表？檢查表的編制有哪些要求？ 答：檢查表的作用

a.)指導審核過程的路線圖；b.)明確審核要點和方法； c.)確保審核的覆蓋面；d.)減少組員之間不必要的重復； e.)保持審核方向和進度；f.)體現審核的正規化和專業化； g.)作為審核的記錄的檔案。檢查表的編制要求

a.)對照標準和手冊的要求； b.)選擇典型的質量問題； c.)結合受審核部門的特點 d.)抽樣應有代表性 e.)時間要留有余地； f.)應有可操作性；

g.)按部門審核應包括涉及的過程，按過程審核應包括涉及的部門。

6、在什么情況下可以判定為嚴重不合格？

答：①體系運行出現系統性失效，例如某一過程重復出現失效； ②體系運行出現區域性失效，例如：某一部門全面失效； ③影響產品或體系運行后果的嚴重不合格。