第一篇：黃山人民醫院藥品采購供應管理制度與流程

黃山人民醫院藥品采購供應管理制度與流程

（2012年11月修訂）

一、藥械科在院藥事管理與藥物治療學委員會的領導下，按照全省藥品網絡采購要求，負責全院的藥品采購儲存和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業技術知識，嚴格執行相關的法律法規。

三、采購藥品必須向證照齊全的生產、經營批發企業采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，采購辦必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

四、采購藥品要根據臨床所需，結合醫院基本用藥目錄、用藥量制定采購計劃。采購計劃交藥械科主任初審，然后報分管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報到采購辦，經藥事會討論、分管院長簽字審批后方可采購。

五、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關規定。

六、在采購活動中，應堅持優質、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品進入醫院。

七、采購藥品必須執行質量驗收制度。如發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定的供貨單位要停止從該單位采購。

八、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的出入庫記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。

九、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。采購辦必須每年向院領導、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況。院領導、院藥事管理與藥物治療學委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。

十、在藥品采購活動中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接受院內外群眾的監督。如發現藥品采購或其他人員存在違規現象要嚴肅處理。

附：黃山人民醫院藥品采購供應流程圖

第二篇：黃山人民醫院藥品召回制度及處置流程

黃山人民醫院藥品召回制度及處置流程為加強藥品使用管理，確保臨床用藥的安全，減少或避免藥害事件的發生，提高快捷高效地處理用藥風險的能力，維護醫院的正常醫療秩序。按照國家食品藥品監督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規定，特制定醫院藥品召回制度。

一、有下列情況發生的必須召回藥品：

1藥品調配、發放錯誤；

2已證實或高度懷疑藥品被污染；

3藥品使用過程中發現或患者投訴并證實為不合格藥品；4已過期失效的藥品；

5藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品．假藥、劣藥或要求召回的藥品； 6生產商、供應商主動要求召回的藥品。

二、醫院藥品召回處置流程：(一)啟動藥品召回流程：

1、接到上級部門的藥品召回通知或國家通報的問題藥品，藥械科馬上電話通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區和藥房退回藥庫，等待處理。

2、臨床科室發現所用藥品出現嚴重不良反應后，應及時與藥械科聯系并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，臨床藥學室對藥品不良反應進行分析、評價；藥械科封存并暫停使用該藥品，并報告主管領導。

3、如系藥品質量問題，使用部門應及時與藥械科聯系，藥械科封存并暫停使用該藥品，由藥庫通知配送公司，聯系退藥事宜；并報告主管領導。

(二)藥品召回按其緊急程度分為兩級

1．一級召回：24小時內召回藥庫（藥房）。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續使用這種藥品將對患者可能產生嚴重不良影響的藥品召回。.二 級召回：一周內召回藥庫（藥房）。當 發 現 藥 品 缺 陷，但 這 種缺 陷 藥 品 使用后不會對患者健康產生不良影響，可采用二級召回方式。

(三)召回藥品并填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。藥庫管理員可根據不同情況上報科室、質量管理部門、主管領導；及時與醫療衛生行政部門、地方食品藥品監督管理部門、質量檢驗部門、生產商或供應商聯系，按程序處理藥品。

(四)藥庫、質量管理部門對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。

三、藥品召回的管理

質量管理部門負責藥品安全隱患的調查與評估。完善藥品不良發應（ADR）報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。對藥品安全使用信息進行分析、評價，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。藥劑科負責藥品召回中相關報告程序落實及藥品召回的具體執行。

第三篇：黃山人民醫院藥品致人身損害處置預案與流程

黃山人民醫院藥品致人身損害處置預案與流程

(2012年7月修訂)

一、為及時、妥善處置由患者服用假、劣藥品或調劑錯誤藥品導致人身損害等情況，確保人體用藥安全有效，維持正常的醫藥經濟秩序，最大限度地降低危害和損失，根據國家的有關法律、法規、規章，制定本預案。

二、本預案適用于因患者服用假、劣藥品或調劑錯誤藥品引發的，造成或可能造成導致人身損害的事件。

三、處置原則

1、統一指揮，協調各方。在醫院領導指揮下，各有關單位密切配合、快速高效地開展處置工作。

2、信息共享，立足預防。經常開展縱橫兩向聯系（兄弟部門、藥監系統和有關監測網絡），及時掌握相關信息，主動防范，抓早抓實，爭取把問題和矛盾解決在萌芽階段。

3、快速反應，減少損失。以最快的速度，盡最大的努力，最大限度地避免和減少人員傷亡，維護公眾的生命財產安全，盡快恢復醫院正常的醫療秩序。

4、依法處置，講究策略。要注意把握政策，依法辦事，講究工作方式方法，把對事件的果斷處置和避免激化矛盾進行統籌考慮。根據事件的性質和發展的不同階段，區別情況，區分性質，講究策略，因情施策，妥善處置。

四、有關人員在獲悉發生緊急情況的信息后，必須在10分鐘內向藥械科匯報，報告的內容包括：發生事件的單位、人數、性質、時間、地點、原因、經過、社會反映及其他已掌握的情況。

五、藥械科接到情況報告后必須立即向區食品藥品監督管理局匯報。并聯合相關部門必須快速到位、果斷處置。

1、醫療衛生組迅速開展醫療救護工作，盡可能地減少、減輕藥品或醫療器械對人員、人體的傷害。

2、藥械科迅速開展控制、追回等相關緊急工作，控制事態發展。

3、藥械科迅速收集、整理藥品信息，確定事件影響范圍，確保緊急情況信息報送渠道通暢、運轉有序，同時根據事態發展，及時統一做好宣傳報道工作。

4、應急物資保障組及時落實救援物資供應、發放和儲備。

5、治安保衛組根據情況需要及時做好緊急情況的疏導解釋工作，安定民心，平息民情，保證相關人員、單位和財產的安全。

6、救濟保障組根據領導安排，及時對受害地區及人員進行救助、慰問。

六、對假、劣藥品及時查明原因，追究相關責任；對調劑錯誤藥品及時分析原因，并有針對性地提出整改措施。

七、重大緊急情況處理結束后，現場處理小組要及時向領導小組提交事件處理報告。內容包括：發生時間單位的基本情況、事件發生的原因、處理經過、有關對策、處理結果、影響評估、事態的發展趨勢等。

第四篇：藥品采購流程

藥品采購流程

西藥采購：

藥庫報計劃→藥劑科審核計劃→主管院長審批簽字→院長審批簽字→黃總審批簽字→藥劑科報給采購部→采購部進行計劃分流→采購部報供應商。

供應商發貨→藥庫收貨→驗收入庫。

中藥采購：

中藥房報計劃→藥劑科審核計劃→主管院長審批簽字→院長審批簽字→黃總審批簽字→藥劑科報給采購部→采購部進行計劃分流→采購部報供應商。

供應商發貨→中藥房收貨→中藥房驗收→藥庫入庫。

新增藥品采購：

科室醫生填寫申請表→申請科室主任簽字→新藥申請表交藥劑科→藥劑科做新增藥品計劃→主管院長審批簽字→院長審批簽字→黃總審批簽字→藥劑科報給采購部→采購部進行計劃分流→采購部報供應商。

第五篇：黃山人民醫院藥品遴選制度

黃山人民醫院藥品遴選制度

（2012年9月修訂）

根據衛生部《醫療機構藥事管理規定》要求，為對我院藥品供應品規實行總量控制，滿足醫保和新農合臨床用藥需求，有序、合理、及時、規范地引進新藥，提高本院的藥品質量和藥物治療水平，特制定本制度。

一．遴選原則

1．入選藥品應具備安全、有效、經濟、適宜的原則，并遵循“一品兩規”要求。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價格，滿足不同需求的人群。

2．參考國家藥監局公布的《國家基本藥物目錄》中品種，保證臨床使用基本藥品的比例。

3．保證我院重點專科品種齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。

二．重點遴選藥品范圍

1．國家批準生產的一類新藥。

2．增加新的適應癥的化學藥品，并且新增適應癥無替代藥品。

3．按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補充劑型的不足。

4．支持我院重點專科建設，開展新項目、提高治療手段所必須的藥品。

5．配合醫改及降低藥品收入比例的低價格的藥品。

6．補充醫保、新農合備藥率不足的問題，入選的藥品一般應是兼顧醫保、新農合的藥物。

7．國家基本藥物目錄內的必備藥品。

三．程序與方法

1.新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規格，或因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

2.各臨床、醫技科室可以根據實際用藥情況，經過縝密調查、認真研究，綜合考慮各項因素，慎重提出新藥的采購申請。

3.新藥申請須由主治醫師以上職稱者負責填寫《新藥臨床應用申請表》，科主任簽字同意。

4.申請表內容包括：藥品基本信息、申購理由等。

5.申請表交藥械科確認表格填寫無誤、內容完整后，在表格上標注申請編號和受理日期。

6.藥械科憑《醫院新藥請購申請表》對已受理的申請進行篩查。

7.藥械科審查結束后，在《新藥臨床應用申請表》注明明確結論。

8.藥械科將《新藥臨床應用申請表》匯總報藥事管理與藥物治療學委員會討論決定。

9.院藥事管理與藥物治療學委員會定期召集會議進行討論遴選，并以無記名投票方式決定新藥是否進入醫院。通過的品種由藥械科根據臨床需要安排進入醫院各藥房使用。

10.臨時用藥、特殊情況用藥：由藥械科臨時采購，報主管副院長、院長批準同意。轉為長期用藥的，報藥事委員會討論批準。

四.藥品淘汰

1.嚴格執行法定淘汰，對國家食品藥品監督管理局撤銷批準文號的藥品，按規定淘汰，不得使用。

2.在用藥品，如符合以下條件者，報送藥事委員會討論予以淘汰。

①藥品雖然有效但毒副反應大，對患者有不可逆轉的危害性；

②藥品雖有一定療效，但有一定的毒副反應，且目前已有較好的藥品可以代替； ③藥品無療效或療效不確，較長時間藥廠不生產，醫生也已不用的；

④雖然已進入醫院藥品目錄,但長期（6個月）呆滯不用的。

3.省統一招標采購落標品種，按規定予以淘汰，不再使用。