第一篇:藥品采購管理制度
1.目的 對藥品采購過程進行控制,保證所采購的藥品滿足規(guī)定要求。2.適用范圍 適用于采購部采購藥品的管理。3.職責 3.1 采購部根據(jù)采購預算和市場銷售狀況安排采購工作。3.2 采購部負責與相關(guān)資質(zhì)合格的供應廠商簽訂《藥品采購合同》,包括傳真、電話合同。4.工作內(nèi)容 4.1采購方針: 4.1.1根據(jù)市場和銷售需要,擇優(yōu)、擇廉采購,保證用藥安全。4.1.2根據(jù)銷售和庫存狀況,做到藥品不積壓、不脫銷,及時按需采購,保障供應。4.2采購合同的基本要求: 4.2.1 采購部門按公司的有關(guān)規(guī)定,在《藥品合格供應廠商名單》中按優(yōu)先順序選擇合適的供應廠商,在采購前,簽定《購進合同》(附有質(zhì)量保證條款),具體內(nèi)容按公司《合同管理辦法》執(zhí)行。4.2.2與合格供應廠商的采購合同主要有以下內(nèi)容: 4.2.2.1明確所購藥品質(zhì)量應符合的標準和有關(guān)要求(如付款條件、交貨期限等)。4.2.2.2明確所購藥品供貨時應附產(chǎn)品合格證。4.2.2.3明確所購藥品的包裝符合有關(guān)包裝規(guī)定和具體的運輸要求(如怕熱、怕凍藥品的運輸條件等)。4.2.2.4注明價格、扣率及交貨方式。4.2.2.5如遇國家價格調(diào)整,合同尚未執(zhí)行,應及時取消或另簽合同。4.2.2.6購進進口藥品合同除上述條款外,還應附有加蓋供應商質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所出具的《進口檢驗報告書》復印件;進口預防性生物制品、血液制品有加蓋供應商質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《生物制品進口批件》復印件。4.3采購的實施 4.3.1采購業(yè)務員根據(jù)采購預算向確定的合格供應廠商發(fā)出采購品種單,并按授權(quán)規(guī)定分別安排被授權(quán)人與供應廠商簽訂合同。《購進合同》必須有藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、交貨期、付款條件、質(zhì)量要求等。4.3.2當采購藥品為首營品種(包括新包裝、新規(guī)格、新劑型),按《首營企業(yè)、首營品種管理規(guī)程》執(zhí)行。4.3.3采購業(yè)務員應與供應廠商保持聯(lián)絡,督促供應廠商按質(zhì)、按時、按量交貨。4.4采購藥品的記錄 4.4.1 采購部簽訂《購進合同》后應將購入藥品錄入計算機系統(tǒng)生成《藥品購進記錄》。4.4.2《藥品購進記錄》主要內(nèi)容為:購貨日期、藥品品名、規(guī)格、單位、購進數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、到貨日期、備注。5.質(zhì)量記錄: 《藥品購進記錄》 《購進合同》
第二篇:藥品采購管理制度
質(zhì)量負責人職責
一、質(zhì)量負責人應熟悉有關(guān)法律法規(guī),熟悉并掌握GSP條款。
二、定期組織藥品從業(yè)人員培訓和體驗。
三、監(jiān)督、管理和指導從采購、驗收、陳列、檢查、銷售到售后服務全過程的藥品質(zhì)量狀況,對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。
四、做好處方藥銷售的審方和復核工作,并審核簽字。
五、負責提供咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥。
六、因事臨時不在崗時,應擺放“執(zhí)業(yè)醫(yī)師不在崗,暫停銷售處方藥”標示牌。
七、請假半天以上者,應通過“晉城藥品市場監(jiān)督”QQ群,向食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
藥品采購管理制度
一、企業(yè)采購藥品前應審核供貨單位的合法資格,確定所購入藥品的合法性,核實供貨單位銷售人員的合法資格,與供貨單位簽訂符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量保證協(xié)議。
二、對首營企業(yè)的審核,應當查驗,加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件;《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號。
三、采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。
四、企業(yè)應當核實、留存:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
五、采購藥品時,企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。
六、采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。
中藥飲片購銷管理制度
一、中藥材、中藥飲片應按法律法規(guī)及相關(guān)制度從具有合法經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進,并對質(zhì)量進行驗收,做好驗收簽字。
二、中藥材、中藥飲片購進票據(jù)應按購進時間順序單獨分月(季)加封面裝訂成冊,保存時間不得少于五年。
三、必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛(wèi)生,計量器應秤戥準確。
四、中藥飲片裝斗前應做到質(zhì)量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。
五、中藥飲片斗前應張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標識。
六、中藥飲片應憑醫(yī)師處方配方銷售,按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。
七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方,應按要求作好配方銷售記錄。
藥品陳列管理制度
一、企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控,以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。
二、定期進行衛(wèi)生檢查,保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動無關(guān)的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
三、藥品的陳列應當按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確。
四、藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射。
五、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。
六、外用藥與其他藥品應當分開擺放。
七、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。
八、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)。
九、第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。
十、冷藏藥品放置在冷藏設備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求。
十一、中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字;裝斗前應當復核,防止錯斗、串斗;應當定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。
十二、經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志。
含麻黃堿類復方制劑等規(guī)定藥品管理制度
一、企業(yè)應當設置含麻黃堿類復方制劑專柜,陳列含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片等國家規(guī)定藥品。
二、銷售含麻黃堿類復方制劑等上述藥品,應符合GSP規(guī)范要求,并指定專人負責。嚴禁開架銷售含麻黃堿類復方制劑,并在經(jīng)營場所醒目位置張貼警示語及本店銷售的含麻黃堿類復方制劑等上述藥品目錄。
三、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的復方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。
四、嚴格憑身份證銷售含麻黃堿類復方制劑等上述藥品。銷售含麻黃堿類復方制劑時,應當查驗購買者身份證件,并登記其姓名和身份證證件號碼。一次銷售不得超過2個最小包裝。
五、建立含麻黃堿類復方制劑零售臺賬。藥品零售企業(yè)應安排專人負責專冊登記零售臺賬相關(guān)信息,登記的內(nèi)容包括:購買人姓名、身份證件號碼以及所售藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、銷售日期、營業(yè)員姓名等。企業(yè)要對購買人身份證號等信息保密,不得作為他用。
六、零售臺賬要及時進行分析匯總,發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑等上述藥品的,應當立即向食品藥品監(jiān)管部門報告。
藥品驗收管理制度
一、企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗貨,防止不合格藥品入庫。
二、藥品到貨時,應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。
三、冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。
四、對符合收貨要求的藥品,應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域進行驗收。
五、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應當加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應當保證其合法性和有效性。
六、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。
七、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。
八、驗收藥品應當做好驗收記錄,記錄內(nèi)容要齊全。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
九、對實施電子監(jiān)管的藥品,企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
藥品拆零銷售管理制度
一、的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。
二、負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓。
三、拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染。
四、做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等。
五、拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。
六、提供藥品說明書原件或者復印件。
七、拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。
藥品銷售管理制度
一、企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》,營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示。
二、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配,但是處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。
三、處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復印件。
四、銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。
五、銷售中藥飲片做到計量準確,并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務,應當符合
六、企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證,并做好銷售記錄。
七、銷售國家有專門管理要求的藥品,應當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
第三篇:藥品采購管理制度
醫(yī)院藥品采購管理制度
為了認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品采購行為,醫(yī)院藥品采購工作在主管院級領導下,中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導與監(jiān)督下,藥品采購員具體負責藥品采購工作。
一、藥品采購和保管
1、藥品采購必須堅持如下基本原則:
堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則;堅持低價原則;堅持對方的配送時間長短、伴隨服務質(zhì)量、小品種供應能力與采購量相平行原則;堅持按計劃采購原則;急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。
2、藥品采購實行規(guī)范化管理,藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標(集中)采購中心定點采購。
3、藥品采購計劃以表格形式提出,交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長簽字同意,藥品采購員在網(wǎng)上采購;任何人不得私自向外發(fā)出計劃,亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網(wǎng)上采購。
4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴格把關(guān),藥品保管員應嚴格藥品入庫手續(xù),收集齊相關(guān)檢驗報告,并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫,同時向藥品采購員報告,由采購員及時作出退貨或換貨等處理,采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。
5、藥品發(fā)票由藥品會計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符,若不符應先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后,月底交采購員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認。
6、藥品付款額度由財務科根據(jù)上月藥品銷售情況,按一定比例確定當月付款數(shù),藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計科審計,審計完畢后交主管副院長審批,再交院長批準,財務科在規(guī)定時間內(nèi)將藥款付出。
7、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結(jié)。
8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。
二、新藥采購及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。
2、新藥的引進程序為:臨床藥學室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內(nèi)初評―→醫(yī)院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任(院長)審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調(diào)劑部門。
3、引進的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進須交醫(yī)院藥事委員會討論,按藥物分類、分代確定基本品種個數(shù)。
5、專科用藥、世界知名制藥企業(yè)(如羅氏、楊森、中美史克等)的品種可適當放寬政策,可根據(jù)我院用藥實際情況按需引進。
6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告,同意后即可采購。
7、新藥引進要做到進出平衡,控制品種數(shù)量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。
8、醫(yī)院藥事委員會每3個月開會一次,特殊情況下可臨時召開。
9、新藥引進采取誰申報誰負責的原則,對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。
10、新藥的采購扣率要根據(jù)藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫(yī)院標準適當從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點其它要求
1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名,每月排出前10名;在藥品的銷售過程中,如果某抗生素品種連續(xù)三個月銷售金額或數(shù)量處于第一名者,則對該品種采取降價或銷售等處理措施。
2、嚴禁醫(yī)藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關(guān)的活動,否則,一經(jīng)查實,將清退其推介的品種。
3、嚴禁醫(yī)院任何工作人員擔任醫(yī)藥代表。嚴禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個人謀取私利,違者按相關(guān)政策嚴肅處理。
慶云縣人民醫(yī)院藥事管理委員會
第四篇:藥品采購管理制度
藥品采購管理制度
一、目的:加強藥品采購管理,防止假劣藥品進入公司,控制經(jīng)營風險。
二、范圍:本制度適用藥品采購過程。
三、職責:質(zhì)量管理部、采購部負責對藥品采購管理。
四、內(nèi)容:
1、堅持“按需進貨,擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則。
2、采購藥品時必須對供貨方的法定資格、履約能力進行調(diào)查和評價,對供貨方業(yè)務人員資格進行核查,并建立合格供貨方檔案,將合格供貨方資質(zhì)有效期錄入計算機鎖定。
3、藥品采購應制定采購計劃,經(jīng)質(zhì)管部審核后方可執(zhí)行。
4、采購藥品應簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
5、供貨方應開具合法憑證,并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符,憑證和記錄應按規(guī)定妥善保管。
6、首營企業(yè)和首營品種由采購部初審首營企業(yè)(品種)資質(zhì)材料合格后,填寫首營企業(yè)(品種)審批表,經(jīng)質(zhì)管部審核,送質(zhì)量負責人批準后才能發(fā)生業(yè)務。
7、購進進口藥品,必須索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū))及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復印件,核對進口藥品的合法性。
8、采購冷藏、冷凍藥品時,必須要求供貨方采用符合冷藏、冷凍藥品運輸要求的運輸工具運輸,供貨方告知委托運輸?shù)模少彶客ㄖ獌\部委托運輸單位,便入儲運部收貨查驗。
9、特殊管理藥品的采購按照有關(guān)法規(guī)和本公司相關(guān)制度進行。
10、采購人員應遵循“勤進快銷、防止積壓”的原則,及時了解藥品庫存結(jié)構(gòu)情況,合理制定業(yè)務購進計劃,在保證滿足市場需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。
11、每年年底對供貨企業(yè)的質(zhì)量體系、供貨能力、售后服務質(zhì)量進行綜合評審,對供貨企業(yè)實行動態(tài)管理。
第五篇:藥品采購管理制度
藥品采購管理制度
1 由主管處長、醫(yī)務室主任、設備科科長、紀檢處等人組成藥品采購小組,負責每年的藥品招標工作。
2 選擇的投標單位必須提供藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營規(guī)范證書、營業(yè)執(zhí)照(必須年檢)及法人代表的身份證復印件;供貨單位必須提供質(zhì)量可靠的藥品,服務周到,價格合理。
3 藥品必須從招標小組決定的中標單位采購藥品。
4 藥房根據(jù)臨床用藥情況及季節(jié)變換提出購藥計劃并報醫(yī)務室主任審批,由醫(yī)務室主任上報主管處長審批,再由主管處長上報主管院長審批方可進行采購。5 藥房和藥庫分開,藥庫由專人管理。
6 采購必須嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。由醫(yī)務室主任、藥庫管理人員、藥房工作人員三方對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、注冊商標、有效期限、外觀包裝情況進行驗收、核對、雙簽字。發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫。
7 藥房用藥需填寫領藥單后由藥庫管理人簽字發(fā)放。
8 接受院內(nèi)師生的監(jiān)督。
9 強化法規(guī)意識,不斷完善健全藥品采購管理的各項規(guī)章制度,保證醫(yī)務室能規(guī)范高效的運轉(zhuǎn)。