第一篇：保健食品、化妝品試題答案(2014年)
保健食品化妝品試題
1.保健食品，是聲稱具有特定保健功能或者以（）為目的的食品,即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
A.補充維生素
B.補充礦物質 C.補充維生素、礦物質
2.保健食品標簽、說明書內容應當包括以下內容：產品名稱、主要原料、功效成分/標志性成分及含量、（）、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規格、保質期、貯藏方法和注意事項等。
A.主治
B.功能主治
C.保健功能
D.功能
3.下列關于保健食品的說法正確的是()。
A.保健食品對人體健康有益，人人都應服用保健食品
B.保健食品對人體具有特定的保健功能，可以代替藥物的治療作用
C.保健食品的包裝上印有藍色標志，標志下面注明批準文號
D.所有保健食品都有調節免疫、延緩衰老、改善記憶等功能
4.下列屬于保健食品批準文號的是()。
A.豫衛食字20060001
B.國食健字G20110501
C.藏衛食證字（2008）第540000-000009
D.陜衛消字[2003]第000285號
5.保健食品內外包裝上必須標有（）標志及“保健食品”字樣。
A.“紅帽子”
B.“黃帽子”
C.“藍帽子”
D.“黑帽子”
6.營養素補充劑是指以補充（）而不以提供能量為目的的產品。
A.維生素、礦物質
B.蛋白質、碳水化合物
C.蛋白質、脂肪酸
7.化妝品是指以()、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。
A.涂擦
B.注射
C.口服
8.下列不屬于化妝品的是()。
A.美容院注射的肉毒桿菌毒素
B.洗面奶
C.染發劑
9.()是廣告監督管理機關。
A.縣級以上工商行政管理部門
B.縣級以上食品藥品監管部門
C.縣級以上質量監督管理部門 10.（）超過保質期限的保健食品。
A.可繼續銷售
B.可降價銷售
C.不得銷售
D.可作處理食品銷售
11.食品經營者應當（）保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品。
A.按照
B.參考
C.考慮
12.以下國產特殊用途化妝品的批準文號正確的是()。
A.衛妝特進字（xxxx）第xxxx號
B.國妝特進字J********
C.國妝備進字J********
D.國妝特字G******** 13.以下哪類產品不能作為保健食品劑型。
A.口服液
B.注射劑
C.片劑
D.膠囊劑
14.下列關于保健食品和普通食品敘述錯誤的是（）。
A.保健食品允許聲稱特定保健功能，普通食品不允許聲稱保健功能
B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品
C.保健食品具有規定的每日服用量，普通食品無規定的食用量
D.保健食品不能代替藥物和正常的膳食
15.下列哪種情形和內容允許出現在保健食品廣告中。
A.說明或者標明“本品不能代替藥物”的忠告語
B.含有“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的 C.含有無效退款、保險公司保險等內容的
D.以專家、醫務人員或消費者的名義和形象為產品功效作證明
參考答案：
1.C 2.C 3.C 4.B 5.C 6.A 7.A 8.A 9.A 10.C 11.A 12.D 13.B 14.B 15.A
第二篇：2012保健食品化妝品監管工作思路
2012年保健食品化妝品監管工作思路
2012年，是我市食品藥品監管系統機構改革、職能調整到位，市、縣（市、區）二級全面履行保健食品化妝品監管職能的第一年，面臨著自身隊伍建設和監管任務平穩接手的繁重任務。保健食品化妝品監管作為一項全新的職能，全市監管工作將按照局黨委提出的“盡快適應，進入角色”的要求，以科學發展觀和黨的十七大、十七屆六中全會精神為指導，確保新職能盡快履行到位為目標，圍繞“基礎工作做到位，日常監管定好位，專項整治抓到位，行政許可履好職，服務工作盡心做”的工作重心，著力加強制度建設和監管隊伍培訓，深入開展專項整治，加強日常監管，努力構建我市保化產品安全監管新體制、新機制，保障公眾食品安全。
一、基礎工作做到位。
1.摸清保健食品化妝品生產企業基本情況。圍繞“依法監管保平安，科學監管促發展”確定調研課題，基本摸清全市保健食品化妝品生產企業的基本情況（包括持證情況、品種數量、經營形勢等），建立起保健食品化妝品生產企業動態的電子化監管檔案。
2.初步摸清保健食品化妝品經營單位基本情況。要積極和工商等相關部門聯系，摸清目前保健食品化妝品經營單位現狀，特別是市級經銷商、經營模式等情況。
3.逐步了解掌握我市保健食品化妝品流通使用環節情況。要結合2011年底市區保健食品化妝品評價性抽檢工作的基礎上，結合相關各部門歷年來監督抽檢的情況，并進一
步開展有針對性的抽檢，全面了解我市保健食品化妝品產品整體質量狀況。
4.加強全市保健食品化妝品監管隊伍建設。不斷努力，促使各縣（市、區）落實保化監管專職人員，并在機構改革到位后，對承擔保化產品監管人員組織開展專題培訓，不僅學習保健食品化妝品基礎知識、法律法規等理論知識，更要深入相對比較規范的企業，進行實踐學習。加強交流學習，組織監管人員赴省內外先進地區學習保健食品化妝品監管經驗。
二、日常監管定好位。
1.保健食品化妝品生產企業要重點監管。要改變檢查重資料、輕現場的做法，深入企業生產現場，檢查企業的持證情況、原料管理、生產過程、人員管理、產品檢驗、倉儲管理以及產品備案等情況，督促指導企業嚴格執行《保健食品良好生產規范》和《化妝品生產企業衛生規范》，自覺把好質量安全生產關。要重點加強保健食品化妝品原料監督管理。檢查保健食品化妝品生產企業有無與原料供應商簽訂采購合同，明確質量責任；采購合同中有無包括原料質量控制要求和質量指標、檢驗方法等質量責任方面的內容；有無對原料供應商進行審查，并建立審查檔案，做好審查記錄；有無建立健全檢驗制度，強化原料進廠檢驗，并將檢驗報告留檔備查；有無建立健全原料采購檔案，嚴格執行索證索票制度，確保使用原料來源可追溯；委托生產的，委托方和被委托方有沒有簽訂合同，有無明確被委托方對生產使用的原料嚴格把關，并承擔相應責任。
2.違法保健食品廣告監測要常態監管。要總結幾年來我市保健食品違法廣告監測工作情況，探索建立保健食品違法廣告監管制度，包括證據保存、違法行為處理等制度，形成保健食品違法廣告監管常態化、程序化。
3.繼續開展保化產品風險監測和評估。要對地產品和外地產品分別開展風險監測和評估，特別是輔助降血糖類、調節血壓類、調節血脂類等保健食品添加藥物情況、育發、染發、祛斑類化妝品添加藥物和重金屬超標準情況的監測。
4.保健食品化妝品經營單位要逐步監管。針對保健食品化妝品經營使用單位量大面廣，且目前尚無行政許可要求、本底資料掌握較難的現狀，要學習杭州等地監管經驗，以產品抽檢為主要手段，以處理舉報投訴為主要內容開展監管。并嘗試以藥店、專賣店、總經銷店、規模型美容美發店為主要對象、以講座式促銷的產品、廣告產品群眾反映比較強烈為主要產品，探索開展日常性監管。
三、專項整治抓到位。
1.認真完成上下聯動的專項整治。按照國家局、省局部署的任務，嚴厲打擊保健食品違法違規聲稱具有功能的、非法添加和濫用食品添加劑的產品專項整治，重點加強安全隱患較高產品、產品原料、委托加工行為檢查，尤其要加強價格昂貴、產品有限、動植物提取物、標示進口原料、缺乏特征性指控指標等保健食品生產原料的監管，嚴厲打擊非法添加、假冒偽劣及不按標準規范、未經許可生產保健食品化妝
品行為。要加大督查、督導工作力度，推進各項專項檢查工作深入扎實開展，確保取得實效。
2.組織開展針對性的專項整治。針對春節、五一、十一等傳統節日開展保健食品專項整治，特別是存在夸大宣傳等產品；要針對“三八”、“六一”等節日，開展特殊人群使用的化妝品專項檢查。
四、行政許可履好職。
1.落實保健食品生產企業生產許可制度。要按照省局
《保健食品生產企業許可管理辦法》的要求，做好市級受理點相關工作，認真受理保健食品生產企業資料，按照《保健食品良好生產規范》的要求，按程序、按時序嚴格組織保健食品生產企業現場審核工作。要認真組織人員開展保健食品新注冊產品試制樣品生產現場核查。
2.做好保健食品清理換證工作。待《保健食品監督管理條例》出臺后，按照上級監管部門的要求，認真做好保健食品的清理和換證相關工作；建立全面準確的保健食品批準文號數據庫，形成包括配方、工藝、質量標準、說明書等內容的品種檔案，為實施科學、動態監管提供可靠依據。
3.落實化妝品許可管理制度。要按照省局《化妝品生產企業衛生許可管理辦法》的要求，做好市級受理點相關工作，按照《化妝品生產企業衛生規范》要求，做好化妝品生產企業新建、改建和擴建的現場審核，規范我市化妝品生產企業
衛生許可的申請受理、審查審批、復核審查等工作。做好特殊用途化妝品審批生產企業現場審核和產品抽樣等工作。
五、服務工作盡心做。
1.熱心為企業排憂解難。當前，保健食品化妝品產業正處于不斷發展的階段，各行業試圖進入保化產業的越來越多，要深刻理解掌握保健食品化妝品生產準入條件、產品批準程序及要求，熱心解答企業各種咨詢，并積極為企業牽線搭橋，使各新建企業能夠高標準、嚴要求的進入保化產業，為我市保化產業帶來新的生機。
2.開展保化知識宣傳工作。結合《保健食品監督管理條例》的出臺，做好條例的宣貫、報道、培訓工作。充分利用廣播、電視、電臺、報紙等媒體，開展保健食品、化妝品購買、使用等知識宣傳，引導消費者科學合理的消費。
3.組織保健生產經營者培訓工作。要從理論和實踐雙管齊下的辦法，適時舉辦有關企業負責人、企業管理人員等參加的法律法規知識講座和培訓班，并組織生產行為管理相對薄弱的企業，深入到管理相對規范的生產企業車間，學習規范管理行為，從整體上提升全市保化生產企業水平，提高保健食品化妝品生產經營企業的誠信守法意識；要開展全市保健食品化妝品生產企業檢驗人員的培訓，提高檢驗人員水平。
第三篇：2011保健食品化妝品監管工作總結
2011保健食品化妝品監管工作總結
2011年，我局按照年初制定的工作目標，克服人員少、裝備差、點多面廣等重重困難，團結一心，眾志成城，有條不紊的開展和推進保健食品化妝品監管工作。現全年工作總結如下：
一、機構設置
根據機構改革方案，我局設置了保健食品化妝品監管股。主要職能是負責保健食品的監督管理；監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規范；監督檢查保健食品廣告；承擔保健食品、化妝品相關安全事故的應急處理工作；收集、匯總、分析、上報保健食品、化妝品安全監管信息。做到了職能職責的平穩過渡和各項工作的無逢銜接。
二、工作開展情況
（一）組織開展相關業務學習和培訓。為了能迅速進入工作角色，快速掌握新的法律法規，在今后的保化監管工作中做到心中有數，辦事有尺，處事有度，我局采取集中學習培訓和自學相結合的方法，對涉及保健食品、化妝品安全監管的相關法律法規進行了學習培訓。
（二）開展日常監管。為能快速穩妥的推進保健食品、化妝品安全監管工作，科學制定監管計劃，合理優化監管資源，全面掌握監管服務對象的分布、基本信息數據等，我局于3月組織人員對保健食品化妝品經營單位進行了全面的摸底檢查。共檢查保健食品化妝品經營單位125家，出動車輛32車次，出動執法人員186人次。
（三）開展保化產品專項檢查。今年分別開展了節日期間保化產品專項檢查、保化產品違法違規專項檢查、保化產品違法添加違規標識專項檢查、保化產品違法廣告專項檢查。全年保健食品立案2起，貨值0.1318萬元，罰款金額0.2636萬元。
三、措施及成效 一是加大宣傳普法力度，向社會大眾宣傳食品藥品監管單位的職能，宣傳保健食品、化妝品相關法律法規，提高消費者的判斷和維權能力。二是認真做好日常監督檢查，建立經營對象、經營品種基本檔案。三是開展專項整治，依法加大查處力度，重點打擊違法違規行為。四是建立誠信檔案，對有不良記錄的單位加大檢查頻次，對有安全隱患的產品，要公開曝光，建立召回制度。
通過監督檢查，一方面向保健食品、化妝品經營者宣傳了《食品安全法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》和《化妝品衛生監督條例》及其《實施細則》等法律法規；另一方面，推進了保健食品、化妝品經營企業健全和落實各項管理制度；提升了企業的管理水平，幫助其進一步規范經營；保證了保化產品市場的健康發展。
四、存在問題
(一)由于我縣情況特殊，保健食品、化妝品經營單位數量多、分布廣，尤其是化妝品經營單位規模小，數量多，從業人員流動性大，總體素質偏低，不穩定、易轉產，給我們監督執法造成一定困難。
(二)執法人員少，對保健品、化妝品各項法律法規了解不夠，致使檢查工作不能順利的開展。
(三)現有配套法律、法規及相關規定滯后，致使對存在問題的保健品、化妝品經營企業不能有效的打擊。
(四)保化產品市場退化，標簽、說明書不符合規定，有虛假夸大功效、宣傳有診療功能等，部分產品無批號或標注虛假的標識，使用偽造或盜用的批準文號。
五、工作建議
由于食品、藥品監管部門的監管力量有限，加之，機構改革剛剛完成到位，宣傳力度不夠，根據我縣實際，建議如下：
(一)上級部門盡快出臺保健食品、化妝品相關法律、法規以便于更有效的開展監督執法工作。(二)上級部門多組織執法人員進行保健品、化妝品相關法律、法規知識的培訓，使執法人員的執法水平能很快的提升。
(三)對有問題的產品及時發現并向社會通報，建立完善的產品召回制度及問責制度。
六、2012年工作重點
以“建立體系，抓好源頭，規范市場，提高能力”為主線，切實加強日常監管，積極探索長效監管機制，不斷提升保障水平，確保產品質量安全。
(一)繼續在全縣范圍內開展保健品、化妝品市場專項調研建立相關企業的監管檔案，使全縣所有經營企業納入我局的監管范圍內。
(二)強化日常監管。按照省局《關于進一步加強保健食品化妝品監管工作的通知》要求，對各保健食品、化妝品專營店、兼營店，美容美發店等單位進行“格式化”監管。
(三)配合市局“剿患行動”，集中組織專項整治。著力整頓美容美發機構化妝品無批準文號（或無備案號）、購進渠道混亂、標簽說明書不符合規定等違法行為。同時，依據“一規定兩辦法”（即：《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《山西省保健食品非法添加行為管理辦法》、《山西省保健食品違規宣傳行為管理辦法》），嚴查重處保健食品化妝品違法違規行為。采取發布消費警示、張貼監管公告、新聞媒體曝光等多種形式，凈化保化品市場，維護消費者權益。
(四)對重點經營單位進行加強監管，對經營企業的違法行為按照相關法律、法規的規定，嚴厲查處。
二○一二年三月
第四篇：保健食品、化妝品案例(轉)
保健食品、化妝品案例（轉）
案例一：生產或經營企業在保健食品中添加藥品案
對于此類案件，《食品安全法》第五十條明確規定了“生產經營的食品不得添加藥品”，因此執法人員一旦發現生產企業或經營企業在保健食品中添加了藥品，其行為就違反了該條規定，可依據《食品安全法》第八十六條第（四）項規定進行處罰，證據確鑿，無可爭議。
此類案件，表面上看來案情一般比較簡單，違法事實也很好確定。然而，值得執法人員注意的是，這里的“添加”行為如何定性，是當事人故意添加的，還是無意被添加的？
對于在食品生產中故意添加藥品的行為，應堅決依法嚴厲查處。而對于客觀上無意添加的，筆者認為，則要根據具體案情具體分析，因為這其中涉及多方面的因素，如無意添加的法律責任如何認定？是原料中被添加還是包裝材料中本身含有等因素。筆者認為，只要對人體健康會產生危害，如保健食品中被檢出的化學物質是《藥典》有記載的藥品或國家已明令禁止使用的藥品原料又或國際社會已確認存在嚴重毒副作用的食品或藥品原料，一定要采取相應的行政控制措施，且立即向國家主管部門報告，要求更改此類保健食品配方或生產工藝。
案例二： 經營企業銷售的保健食品經檢驗含有藥物成分案
當前，市場上存在不少產品宣稱能治療疾病和提高性功能等的保健食品，這些保健食品的保健功能多數為調節血糖類、抗疲勞類、減肥類、調節血脂類、調節血壓類，而其中不少保健食品都會添加藥品以求達到其廣告夸大宣傳的功效，提高其銷售量。
對于生產經營者在保健食品中添加藥品的違法行為，《食品安全法》第五十條和第八十六條已有明確規定。然而對于經營企業銷售的保健食品經檢驗含有藥物成分這一情形，《食品安全法》卻沒有明確的規定，從而引發兩種不同的觀點：
一種觀點認為，沒有法律依據則不予查處。部分執法人員認為，《食品安全法》第五十條雖然明確規定“生產經營的食品不得添加藥品”，但在《食品安全法》第九章法律責任中只對生產經營者在食品中添加藥品的行為作出了處罰規定，并沒有對銷售添加藥品的保健食品行為作出明文規定，按照法無明文規定不處罰的精神，對于銷售的保健食品經檢驗含有藥物成分的案件，沒有法律依據查處，建議將有關情況上報上級部門裁定后再進行處理。
另一種觀點認為，保健食品中非法添加藥品的行為影響惡劣，必須嚴厲查處。部分執法人員認為，非法添加的保健食品嚴重危害人民群眾的生命安全，必須窮盡法律手段予以查處。
筆者贊同后一種觀點，但在窮盡法律手段進行查處時，實踐中還存在以下三種處理意見：
一是依據《食品安全法》進行查處。《食品安全法》第二十八條規定禁止生產經營食品的情況，其中第（一）項規定，“用非食品原料生產的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品，或者用回收食品作為原料生產的食品”。部分執法人員認為，《食
品安全法》第二十八條第（一）項規定中提到三個概念“用非食品原料生產的食品”、“添加食品添加劑以外的化學物質”、“添加其他可能危害人體健康物質的食品”均可用于非法添加藥物成分的保健食品案件中，對經營企業銷售的保健食品經檢驗含有藥物成分的案件進行定性時，案由應定性為“經營禁止生產經營的保健食品”，然后再根據《食品安全法》第八十五條第（一）項規定進行處罰。
二是依據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（以下簡稱《特別規定》）進行查處。《特別規定》第九條規定“生產企業發現其生產的產品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產品，并向有關監督管理部門報告；銷售者應當立即停止銷售該產品。銷售者發現其銷售的產品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當立即停止銷售該產品，通知生產企業或者供貨商，并向有關監督管理部門報告”。部分執法人員認為，對經營企業銷售的保健食品經檢驗含有藥物成分的案件，可依據《特別規定》要求企業主動停止銷售，上報相關情況，并主動上交非法添加的保健食品，如生產企業和銷售者不履行規定義務的，可依據《特別規定》第九條對生產企業、銷售者進行處罰。
三是依據《廣東省查處生產銷售假冒偽劣商品違法行為條例》（以下簡稱《廣東省打假條例》）或《深圳經濟特區嚴厲打擊生產、銷售假冒、偽劣商品違法行為條例》（以下簡稱《深圳特區打假條例》）進行查處。部分執法人員認為，可依據《廣東省打假條例》第七條第（六）項“不符合執行標準的”和《深圳特區打假條例》第三條第（一）項“摻雜、摻假、以假充真、以次充好，以不合格商品冒充合格商品的”或第（二）項“不符合有關保障人體健康、人身或財產安全的國家標準、行業標準或者地方標準，或者存在危及人體健康、人身或財產安全的不合理危險的”規定，將經檢驗含有藥物成分的保健食品定性為假冒偽劣商品，對經營企業銷售的保健食品經檢驗含有藥物成分的這類案件，可依據《廣東省打假條例》或《深圳特區打假條例》規定的相應罰則進行查處。但由于法律效力的原因，此類查處辦法只適用于廣東省和深圳市范圍內。
案例三：普通食品宣傳保健功能案?
在處理此類案件時，筆者認為應注意以下幾點：
一是法律對生產企業的食品標簽、說明書含有虛假、夸大內容和涉及疾病預防、治療功能的情形應區別對待。《食品安全法》第四十八條規定：“食品和食品添加劑的標簽、說明書，不得含有虛假、夸大內容，不得涉及疾病預防、治療功能。”然而《食品安全法》在“法律責任”一章中對上述兩種違法情形做了區別對待。對于食品的標簽、說明書含有虛假、夸大內容的，筆者認為，涉案企業違反了《食品安全法》第四十八條“食品和食品添加劑的標簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能”的規定，應根據《食品安全法》第八十六條第（二）項“生產經營無標簽的預包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規定的食品、食品添加劑”的規定進行處罰。而對于生產企業生產的食品標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能的，筆者認為，涉案企業同樣違反《食品安全法》第四十八條的規定，然而卻不能適用《食品安全法》第八十六條規定進行處罰，而是應適用《食品安全法》第八十七條第（六）項“生產的食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能”規定進行處罰。
二是普通食品宣傳保健功能的形式要分清。目前，市場上和各類媒體宣傳中的不少食品包裝、說明書、廣告中印有宣傳療效的字樣，一些產品經營者還采取集會、健康講座、發放宣傳資料等方式，大肆宣傳或暗示產品的療效，引誘群眾上當購買。對于此種情況，筆者認為應該根據其具體宣傳形式分類處理：
第一，產品的外包裝、標簽及說明書上直接印有明顯宣傳保健功能的字樣，由于產品外包裝、標簽及說明書與該產品已成為商品不可分割的一體，對購買者的迷惑與欺騙性很大，應按《食品安全法》相關規定處理。如果產品的外包裝、標簽及說明書上并未直接宣傳其保健功能，但卻又明顯地影射了保健功能，此時就要判斷該產品是否具有保健食品的特征。《食品安全法》第五十一條明確規定了保健食品的定義，是指表明聲稱具有特定保健功能的食品。據此若能判斷其有保健食品的特征則可按《食品安全法》相關規定處理。
第二，對于以集會、健康講座等形式現場散發宣傳資料宣稱產品具有保健功能的，應視同該宣傳資料與產品為不可分割的一體，是對產品說明的一種補充和細化，則可按《食品安全法》相關規定處理。而利用產品推廣會、信息發布會、媒體廣告以及健康節目與講座等形式宣傳產品具有保健功能的，則應按違法廣告移交工商行政部門依據《廣告法》進行處理。
化妝品案例
案例一：進口（銷售）未經批準或者檢驗的進口化妝品案
某化妝品經營企業涉嫌經營未經批準進口的化妝品一案，經查，涉案企業無法提供涉案化妝品的《進口化妝品衛生許可批件》。隨后，執法人員向國家衛生部衛生監督中心核查，經確定，涉案產品確實沒有經過批準進口，涉案企業違反了《化妝品衛生監督條例》第二十六條規定，于是，執法人員根據該條規定即“進口或銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款”對當事人作出了相關處罰。
此類案件違法事實比較清楚，但在判斷是否為未經批準或者檢驗的進口化妝品時有兩個問題需要注意：其一，經營有中文標識的進口化妝品，但其標識內容與《進口化妝品標簽審核證書》所附標簽樣本不一致，筆者認為此種情形應屬于《化妝品衛生監督條例》第十三條第（三）項的情形，根據《化妝品衛生監督條例》第二十八條及其《實施細則》第四十五條規定，處以警告，責令限期改正；其二，經營有中文標識的進口化妝品，但其標示的進口化妝品批準文號與實際產品不符，此類化妝品則應按《化妝品衛生監督條例》第二十六條規定進行處罰。
案例二：生產或經營不符合《化妝品衛生標準》化妝品案
根據群眾舉報，某化妝品經營企業涉嫌經營不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品，經監督抽樣結果顯示，涉案化妝品重金屬含量不符合規定，涉案企業違反了《化妝品衛生監督條例》第二十七條規定，執法人員根據該條規定即“生產或銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款” 對當事人作出了相關處罰。
此類案件主要是美白、祛斑類化妝品經檢驗重金屬（鉛、砷、汞、氰、錕）含量超標，通常情況下，違法事實很清楚，法律也有明確規定，直接根據《化妝品衛生監督條例》第二十七條規定作出行政處罰即可。
相關問題討論：
涉案化妝品是根據企業標準生產的，監督抽樣檢驗結果與其企業標準不符，涉案企業在接到檢驗報告后提出異議，要求復檢，并提供另一份修改過的企業標準（該企業標準未按照規定到質監部門進行備案）。根據新提供的標準，檢驗結果卻符合新修改的企業標準。對此，行政執法部門該如何處理？
筆者認為，此案關鍵在于涉案產品的企業標準未按規定到質監部門進行備案，而企業標準與國家標準、行業標準、地方標準不一樣，具有特殊性及特定性，只針對該企業具體產品，并完全由企業提出；因此該案應先讓企業到質監部門進行企業標準的備案，再對其所生產的產品進行監督抽樣，根據檢驗結果依法處理。
而有人認為還可根據《廣東省查處生產銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第八條第一項“無執行標準或者無標明執行標準編號的”或者《深圳經濟特區嚴厲打擊生產、銷售假冒、偽劣商品違法行為條例》第三條第（二）項“不符合有關保障人體健康、人身或財產安全的國家標準、行業標準或者地方標準，或者存在危及人體健康、人身或財產安全的不合理危險的”規定，認定涉案企業標準未按照規定進行備案，應視為沒有執行標準，按假冒偽劣商品查處。但筆者認為這兩條規定在具體應用中存在不好定性的問題，可操作性不是很強。
案例三：擅自更改化妝品生產日期案
某企業委托一合法化妝品生產企業生產一批化妝品，后在銷售過程中因某些原因被代銷的藥店退回，于是該企業就更改化妝品生產日期重新配送到藥店代銷，而該批化妝品經檢驗結果符合相關規定。該案在定性問題上，目前有兩種觀點：第一種觀點認為，按某企業未取得《化妝品生產企業衛生許可證》生產化妝品，違反了《化妝品衛生監督條例》第五條第三款“
未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位，不得從事化妝品生產”的規定，應根據《化妝品衛生監督條例》第二十四條規定進行處罰。第二種觀點認為，按假冒偽劣商品進行查處，依據是《廣東省查處生產銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第八條第（四）項規定，“限期使用的商品未標明生產日期、保質期，或者偽造、篡改生產日期、保質期的”，視為假冒偽劣商品。
筆者贊同第一種觀點。但要將這類化妝品定性為未取得《化妝品生產企業衛生許可證》生產的化妝品，執法人員就應當明確此類案件辦理的關鍵，即如何確定當事人的違法事實，也就是如何確定當事人確實擅自篡改了化妝品生產日期。在此，筆者認為執法人員收集證據時需要注意兩點：一是日期被當事人機械地篡改時證據的收集。此類案件則要注意涉嫌被篡改的化妝品所標示生產日期、保質期或生產批號與限用日期之間的合理邏輯關系，筆者在辦案過程中曾發現，有些化妝品只是被機械地篡改了生產日期或保質期。這類案件很容易找到相關證據，因為化妝品的有效期一般為2年，通過計算，就會發現明顯的邏輯錯誤。二是日期系當事人偽造時證據的收集。此類案件由于化妝品所標示生產日期、保質期或生產批號與限用日期完全是偽造的，因此，要做到證據確鑿，必須與化妝品生產廠家聯系進行確認，才能發現其偽造的違法事實。
案例四：普通化妝品宣稱特殊用途化妝品功效案
稽查人員接到職業打假人舉報稱，某牌中藥養發洗發露的標簽說明書中宣稱“營養頭發、防脫、防止掉發”等特殊用途化妝品功效說明，認為該產品屬于未取得特殊用途化妝品批準文號虛假宣傳，違反了《化妝品衛生監督條例》規定，要求監管部門依法查處。但由于現有的化妝品監管法規并沒有明確規定宣稱具有“營養頭發、防脫、防止掉發”功效的化妝品就是特殊用途化妝品，因而是否按照未經批準的特殊用途化妝品查處無法律依據。
對于此類案件，筆者發現市場上普遍存在上述舉報情況，有的產品標簽說明書上還宣稱有“牢固發根、防止脫發、深層護理秀發”、“有效隔離UVA、UVB，對皮膚的損傷”、“令色素加快淡褪剝落、肌膚瞬間亮白晶瑩，使暗淡發黃的膚色逐漸消退，滋養修護曬后干燥、發紅、不適”等功效用語。可見，這類化妝品在市場上非常多，面對消費者的舉報和嚴重滯后的化妝品法律法規，執法人員該如何處理呢？
筆者認為，此類案件有兩種處理方式：其一，對于法律法規有明文規定的，嚴格按照規定進行處理。《化妝品衛生監督條例實施細則》第五十六條規定了特殊用途化妝品的含義，如關于育發化妝品的定義，該《實施細則》就明確規定是“有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品”，對此，監管人員應對比已查處的化妝品標簽說明書，是否標識“有助于毛發生長、減少脫發和斷發”的用語，如果有，對該化妝品的生產企業按照《化妝品衛生監督條例》第二十五條規定進行處理，對該化妝品的經營企業則應按照該《條例》第十三條規定進行處理。其二，對于法律法規沒有明文規定，則有兩種情形：一是對于由無證或非法企業生產的化妝品，查實屬于無證生產或者根本不存在該生產企業的，此類化妝品應依據《廣東省查處生產銷售假冒偽劣商品違法行為條例》的規定按假冒偽劣化妝品進行查處。二是對于由合法化妝品生產企業生產的化妝品，涉嫌宣傳特殊用途化妝品的案件，筆者認為可依據“衛生部法監司關于育發化妝品監管有關問題的通知（衛法監食便函［2003］127號）”第二條“普通化妝品的廣告、包裝等宣傳中出現類似特殊用途化妝品定義中功能范疇的描述，衛生監督部門應及時對企業提出警告，并責令限期改進”的規定，對于產品標簽說明書中出現“類似”特殊用途化妝品定義中功能范疇的“描述”用語，則可對企業提出口頭或者書面警告，同時發出《責令改正通知書》，要求其立即暫停銷售產品，并將產品退回生產企業，待更換符合規定的標簽、說明書后方可上架銷售。
第五篇：2011年保健食品化妝品監管工作總結
重慶市食品藥品監督管理局墊江縣分局 二○一一年保健食品化妝品監管工作總結
重慶市食品藥品監管理局：
我局自2011年元月接管餐飲服務保健食品化妝品監管工作以來，我們緊緊圍繞保健食品化妝品監管工作目標和市局相關文件要求，克服了人員少、底子弱、裝備差、壓力大，工作量大、面廣、事多等重重困難，有條不紊的開展和推進保健食品和化妝品監管工作。現將我局保健食品化妝品監管工作情況報告如下：
一、總體工作情況
1、組織開展保健食品化妝監管業務知識學習和培訓。為能迅速轉換工作角色，適應工作需要，快速掌握新法律、新規范、新的監管模式，盡快投入工作。我們采取集中學習培訓和自學相結合的方法，對涉及保健食品、化妝品安全監管的相關法律法規進行了學習培訓，使監管人員在工作中做到心中有數，辦事有尺，處事有度，做到有章可循、有制可約。同時組織開展了對市局下發的相關文件、規章、制度進行學習、貫徹和領會。通過學習，進一步的提高了全所監督員的政治、思想覺悟和整體素質。
2、建立相關監管工作制度。為使各項工作盡快走向正規，依照職責，建立和完善了保健食品化妝品監督所工作規則、辦案流程、舉報處理規定、行政許可審批制度、許可審批流程等 10 項工作制度。
3、建立保健食品安全監管服務對象基本信息檔案。為能快速穩妥的推進保健食品、化妝品安全監管工作，科學制定監管計劃，合理優化監管資源，全面掌握監管服務對象的分布、基本信息數據等，確保監管網絡分布及信息數據的真實性，我局于 5 月 組織人員對全縣所有的保健食品化妝品經營單位進行了一次全面的摸底調查，將監管服務對象的基本信息檔案全面梳理和分類匯總。目前，全縣累計有保健食品經營單位 424家，其中：縣城145 家，鄉鎮 279 家。化妝品經營單位22家。
4、保健食品經營條件審查有序開展，準入門檻進一步提高。我們依照市局對保健食品經營條件審查的相關規定，對全縣保健食品經營條件再將進行了審查，對審查合格的發放了《保健食品經營條件審查意見書》286份。
5、保健食品化妝品監管工作進一步加強。
（1）開展保健食品專項整治。為進一步加強保健食品經營企業的監管，大力整頓保健食品市場秩序，按照市局的統一部署，在轄區內認真組織開展保健食品安全專項整治，共計檢查保健食品經營企業 424 家，批發企業12 家，檢查保健食品品種66 個，下達意見書126 份。抽取保健食品樣品15個批次，已送重慶市藥檢所檢驗。全年共計出動執法人員665人次，執法車68臺次。
（2）開展化妝品專項整治。今年8月開始，我們轄區內22家化妝品經營單位所銷售的化妝品進行了監督檢查，重點檢查了各經營單位所銷售的化妝品產品的合法性；化妝品標識標簽是否符合要求；是否建立進查驗制度、索證索票制度及進貨臺帳；化妝品是否在使用有效期內；化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致；國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效；產品宣傳、店內宣傳是否存在虛假、宣稱預防、治療疾病功能等違規行為；是否有自制化妝品行為。
化妝品經營企業監督檢查過程中，共出動執法人員128人次，車輛12臺次，檢查化妝品經營單位48家，檢查化妝品種數265種；對檢查中發現的化妝品違法經營情況進行了行政處罰，其中：當場行政處罰1件，罰款600元；立案調查1件，目前正在調查之中。
二、目前存在問題
1、監督執法人力資源緊缺，與監管服務對象及監管任務遠不相適應，以致監管工作顧此失彼，疲于應付，難以做到全面系統的監管。
2、經費短缺及監督執法裝備匱乏，與現有的監管要求不相適應，監 管效率低下。
3、業務水平有待提高，以適應當前監管方式的轉變；
4、因現有配套法律、法規及相關規定滯后以致有些工作無法開展，如：涉及保健食品、化妝品安全監管的相關配套法律法規。
三、下一步打算
1、完善和健全監督機制，做到現有監管資源利用效率的最大化。
2、進一步加強保健食品、化妝品的監管。持續開展保健食品、打擊非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治。
3、進一步加強業務學習和培訓，著力提高監督員的業務水平。
4、加大對違法行為的監督檢查力度和處罰力度，規范經營行為
5、進一步加強宣傳報道，增強全社會對食品藥品安全的知曉、認同和關注。
二○一一年十一月二十一日
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